Criterios de Spaulding

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Criterios de elección

de los métodos de

desinfección y

esterilizaciónSilvia I. Acosta-Gnass

Prevención y Control de Infecciones

Riverside County Regional Medical Center

Moreno Valley, California, EEUU

Pan American Health Organization

Washington DC, EEUU

Introducción

• Esterilización

• Destrucción o eliminación de cualquier tipo de vida microbiana de los materiales procesados, incluidas las esporas

• Desinfección

• Destrucción o eliminación de microorganismos,

con excepción de las esporas, alterando su

estructura o su metabolismo

Clasificación de Spaulding

• Propuesta en 1968 por E.H. Spaulding

• La naturaleza de desinfección/esterilización

necesaria para los instrumentos riesgo de

infección relacionada al uso de estos objetos

Recomendaciones básicas

• La esterilización por vapor es el método de elección:

• para cualquier instrumento, sin importar su categoría

• porque es el método válido y costo-efectivo

• Si la esterilización por vapor no es posible, entonces, elegir el método de desinfección o esterilización más apropiado, basado en la clasificación del dispositivo

Clasificación del equipamiento

médico

Según Earl Spaulding, 1968:

• Críticos Estériles

• Semicríticos Estériles o DAN

• No Críticos DBN

Críticos

Clasificación: Objetos críticos que entran en contacto con

tejido estéril o con el sistema vascular

Objeto: Estéril

Nivel acción

germicida:

Matar todos los organismos, incluso esporas

bacterianas

Ejemplos: Instrumentos y dispositivos quirúrgicos;

aparatos de endoscopía que penetran

cavidades estériles; catéteres cardíacos;

sondas; drenajes; agujas; implantes; etc.

Métodos: Vapor, gas, plasma de peróxido de

hidrógeno, o esterilización química

Semicríticos

Clasificación: Objetos semicríticos que entran en contacto

con membranas mucosas, o con piel no

intacta

Objeto: Libre de todos los organismos excepto un

alto número de esporos bacterianos

Nivel acción

germicida:

Matar todos los organismos, excepto un

número elevado de esporas bacterianas

Ejemplos: Equipo de terapia respiratoria y anestesia;

endoscopios que penetran en cavidades no

estériles (ej., tracto GI); accesorios de

diálisis; termómetros rectales; sondas

endocavitarias; espéculos; tonómetros; etc.

Métodos: Desinfección de alto nivel

No Críticos

Clasificación: Objetos no críticos que no entran en contacto

con membranas mucosas, ni con piel no

intacta

Objeto: Se puede esperar que esté contaminado con

algún microorganismo

Nivel acción

germicida:

Matar todas las bacterias vegetativas,

hongos, y virus lipídicos

Ejemplos: Termómetros de axila; orinales; chatas;

desfibriladores; mangos de tensión arterial;

muletas, barandas de camas, ECG, mesas de

luz, paredes, pisos y muebles

Métodos: Desinfección de bajo nivel y desinfección de

nivel intermedio

Dispositivos críticos

Requieren esterilización

• Físicos:• Calor húmedo: vapor

• Calor seco

• Radiaciones

• Químicos:• Gas:

• Óx. Et., Formaldehído, H2O2, Ozono

• Líquido:

• Glutaraldehído, OPA, H2O27,5%, Ácido peracético 0,2%

• Plasma:

• Ácido peracético, H2O2

Mata todos los microorganismos incluyendo altos niveles de esporos bacterianos.

Dispositivos semicríticosMínimo: desinfección de alto nivel

• Químicos líquidos:

• > 2% Glutaraldehído

• OPA 0.55%

• 7% H2O2

• Ácido Peracético / H2O2

• Pasteurización

• Para dispositivos

respiratorios

Mata todos los microorganismos, excepto altos niveles de esporos bacterianos.

Dispositivos no-críticosDesinfección de bajo nivel

• Agente de limpieza:• detergente

• Desinfectantes hospitalarios:• Hipoclorito de sodio

• Amonios cuaternarios

• H2O2

• Fenólicos

• Iodóforos

• Alcohol 70%-90%

Mata algunos microorganismos pero no los esporos bacterianos ni las micobacterias.

Proceso para elegir un método de

esterilización o de desinfección

Esterilización

Desinfección de alto

Sanitización

Desinfección de bajo

Desinfección de nivel

intermedio

Críticos

No críticos

críticos

Superficies

ambientales

Desinfección

• “Todo artículo que no pueda ser esterilizado,

debe ser sometido a desinfección (de

acuerdo al criterio de indicación) según

protocolo validado”

• Procedimiento actual de desinfección menos

aconsejable: manual (imposibilidad del control

automático de los parámetros del proceso)

¿Para qué desinfectar las

superficies?

• Para reducir o eliminar el riesgo de exposición• Desecho de residuos patógenos

• Limpieza de derrames

• Descontaminación de las superficies en forma rutinaria

• Para eliminar el riesgo de contaminación • Preparación de los medios de cultivo y suplementos

(laboratorio, farmacia, área de alimentación enteral en cocina, odontología)

• Preparación del área de trabajo para realizar tareas limpias y críticas (odontología, UCI, quirófanos)

Desinfección

• Alto Nivel (DAN)

• Nivel Intermedio (DNI)

• Bajo Nivel (DBN)

Nivel de resistencia a los desinfectantes

Priones

Esporos bacterianos

Protozoos: Coccidios (Cryptosporidium)

Micobacterias

Virus pequeños o no lipídicos (sin envoltura):

(Hepatitis A, Polio)

Hongos

Rickettsiae, Chlamydiae

Bacterias vegetativas

Virus medianos o lipídicos (con envoltura)

Factores que afectan la

eficacia de los desinfectantes

• Concentración del desinfectante (en la mayoría: > concentración más rápido matan, pero > destrucción de tejidos y materiales).

• Tiempo de contacto con el desinfectante

• Tipo y nivel de concentración microbiana.

• Limpieza de la superficie o el equipo.

• Edad del producto o solución.

• Condiciones de almacenamiento.

• Método de aplicación: spray o fricción.

• Frecuencia de aplicación.

Factores que afectan la

eficacia de los desinfectantes

• Carga orgánica (proteínas protegen los microorganismos; grasa, aceites y suciedad: repelen el desinfectantes) e inorgánicapresente.

• Naturaleza del equipo: superficies y topografía.

• Factores físicos y químicos:• dureza del agua (< efectivos)

• temperatura (> T a veces lo evapora), humedad relativa (óptima en ciertos rangos) y pH

• presencia de biopelículas

Tres métodos de

desinfección

• Químicos líquidos

• Pasteurización

• Radiación ultravioleta

Químicos líquidos

• Tiempo de exposición > 12 m-30 m, 20ºC

Germicida Concentración

• Glutaraldehído > 2%

• Orto-phtalaldehído (12 min) 0.55%

• Peróxido de hidrógeno* 7.5%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético* 1.0%/0.08%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético* 7.5%/0.23%

• Hipoclorito de sodio (cloro libre)* 650-675 ppm

• Glutaraldehído y fenol/fenato ** 1.21%/1.93%

Desinfección química: se aplica mayormente en ámbito hospitalario

*Puede causar daño cosmético y funcional

**Eficacia no verificada

Pasteurización

• Lavado con agua caliente a 65-77°C, durante

30 min, enjuague y secado

• Mata por coagulación de las proteínas

• No es tóxico, no deja residuos, moderado

costo, ciclo rápido, mecánicamente simple

• No es esporicida, puede causar quemaduras

• Usos:

• equipos de terapia respiratoria y equipos de

anestesia

Radiación ultravioleta

• Los agente infecciosos suspendidos en los

núcleos de las gotas pueden ser eliminados.

• Los virus y las bacterias son susceptibles a los

rayos UV.

• No penetran bien el polvo, mucus o agua; a alta

humedad son inefectivos; disminuyen la

potencia; los equipos requieren mantenimiento.

• Usos:

• salas de cirugía; unidades de quemados; cuartos de

aislamientos para TB

A la hora de elegir un desinfectante…

• Primero: ¡limpiar bien!

• Observar la naturaleza y uso del objeto a ser

desinfectado:

• Elegir el nivel de desinfección.

• Asegurarse de que tiene potencia suficiente para la

desinfección:

• Resistencia intrínseca a los microbios.

• Composición química del desinfectante, condiciones

de uso.

• Compatibilidad de los materiales.

• Aspectos de la seguridad: ¿es peligroso su uso?

• Aerosoles, residuos, sensibilidades químicas.

¿Qué hay en tu frasco de

desinfectante? ¿Es eficaz?

Proceso para elegir un

desinfectante

Determine el proceso de

desinfección

Elija el producto correctoElija el producto correcto

Considere el dispositivo (de

acuerdo a la clasificación de

Spaulding)

Determine el proceso de

desinfección

Elija el producto correcto

Esterilización

• El agente esterilizante ideal es aquel que:

• consigue una eficaz acción germicida y esporicida

• actúa en el menor tiempo posible

• posee alto poder de penetración en el material a

esterilizar

• Todo ello sin presentar riesgos para el:

• paciente

• trabajador

• medio ambiente

Agentes esterilizantes

• Tipos de agentes:• Físicos:

• Calor húmedo: vapor

• Calor seco

• Filtración

• Radiaciones: ionizantes (rayos gamma) y no ionizantes(electrones)

• Químicos:• Gas:

• Óxido de Etileno, Formaldehído, H2O2, Ozono

• Líquido:

• Glutaraldehído, OPA, H2O2 7,5%, Ácido peracético 0,2%

• Plasma:

• Ácido peracético, H2O2

• La mayoría de los consultorios externos usan métodos físicos

Selección del método de

esterilización

• Según:• Características

• Alta eficacia: “cidas”

• Rápida actividad: menor tiempo posible

• Penetrabilidad: poder de penetración y difusión

• Atoxicidad: sin riesgos para el trabajador y el paciente

• Ecoseguridad: sin daño para el medio ambiente

• Costo: menor costo posible

• Usos

• Compatibilidad: sin alterar el material ni funcionamiento,

materiales adecuados para el método

Calor húmedo: vapor saturado

a presión

• Características:• Ciclos rápidos y económicos

• Condiciones requeridas son conocidas y documentadas

• Equipos automáticos disponibles

• Fácil monitorización. No requiere controles biológicos en cada ciclo

• No penetra: aceite, polvo

• Respeta el medio ambiente: atóxico

• Usos:• Materiales estables al calor

• Metales: instrumentos, recipientes, agujas

• Vidrios o cristales: jeringas

• Gomas y polímeros termorresistentes

• Textiles: algodón, hilo, fibras sintéticas

• Inactiva el agente causal de la ECJ (132ºC - 1 h)

Calor seco

• Características:

• Diseño simple y de fácil instalación

• Condiciones requeridas son conocidas y documentadas

• Es más lento para esterilizar

• Sólo se podrá aplicar cuando los materiales no soporten la

acción del calor húmedo

• Requiere altas temperaturas

• Usos:

• Instrumentos cortantes y de acero inoxidable (tijeras y pinzas)

• Penetra contenedores cerrados

• Jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio

• Materiales oleosos: aceite, silicona, parafina, vaselina, cremas

• Polvos de talco

Filtración

• Remueve completamente los microorganismos y

partículas de cierto tamaño de líquidos y gases

• Usos:

• En veterinaria, laboratorios de microbiología,

industria farmacéutica, para la producción de

líquidos estériles y libres de partículas

Radiación ultravioleta

• Destruye microorganismos en el aire, líquidos y

superficies

• Lámparas UV esterilizan más efectivamente en

áreas sin corrientes de aire y a temperatura

ambiente

• Usos:

• Campanas de flujo laminar en farmacias y

laboratorios

Radiación gamma

• Se realiza a temperatura ambiente

• No deja residuos

• Fácil de controlar

• Alto poder de penetración

• Instalaciones complejas

• Alto coste

• Usos:

• Esterilización industrial

• Material de un solo uso: jeringas, material de suturas

• Contenedores

Oxido de etileno

• Eficaz

• Monitorización adecuada

• Ciclos muy largos

• Altamente tóxico para humanos, cancerígeno y mutagénico

• Necesario eliminar residuos (airear material) y monitorear residuos

• Precisa instalaciones exclusivas

• Inflamable, explosivo

• Usos:

• Se puede esterilizar por ETO cualquier artículo termolábil, con la única

recomendación de controlar la aireación, si el artículo es poroso

• Esteriliza materiales de bajo costo (plásticos), e instrumentos médicos

descartables

• Compatible con la mayoría de materiales

• Esteriliza endoscopios y materiales con todo tipo de lúmenes

Gas de vapor de

formaldehído 2%

• No requiere envases especiales

• Compatible con la mayoría de los polímeros

• Material no precisa aireación

• Ciclos largos

• Probable carcinógeno

• Tóxico

• Usos:

• Material termosensible

• Permite la esterilización de endoscopios y material con todo

tipo de lúmenes

• Ciclo duración 4 h 15 m, a 30-35ºC

• Seguro para el operador

• No es tóxico, no hay que airear residuos

• Cámara de esterilización pequeña (4 pies cúbicos)

• Usos:

• Material de acero inoxidable, titanio, aluminio ionizado,

cerámico, vidrio, sílica, PVC, teflón, silicona, polipropileno,

polietileno, acrílico.

• Dispositivos de lúmenes rígidos pueden ser procesado:

• Diámetro interno > 2 mm, longitud ≤ 25 cm

Esterilizantes líquidos

• Glutaraldehído (10 horas) > 2.0%

• Peróxido de hidrógeno 7.5%

• Ácido peracético 0.2%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético 1.0%/0.08%

• Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético 7.5%/0.23%

• Glutaraldehído y fenol/fenato 1.12%/1.93%

• Esterilización por agentes químicos por inmersión hecha de forma

manual será siempre el último método de elección

• Difíciles de controlar, se recontaminan durante el enjuague o el

secado, no permiten el almacenado posterior

Ácido peracético

• Características:• No se inactiva en presencia de materia orgánica

• Ciclo a baja temperatura

• Ciclo rápido: 30’

• No tóxico para medio ambiente

• No deja residuos

• Imposible mantener la condición de estéril en el tiempo

• No se puede empaquetar el material

• Corrosivo

• Caro

• Usos:• Opción válida para utilización inmediata y procesado in

situ: endoscopios, instrumental dental

• Permite esterilizar únicamente material sumergible

Peróxido de hidrógeno:

plasma / gas• Características:

• Eficaz como gas o combinado con plasma

• No deja residuos tóxicos: se convierte H20 y 02

• No precisa aireación

• Ciclo es corto 54’ ó 72’

• Monitorización adecuada

• Capacidad de difusión muy baja

• Se inactiva en presencia de humedad (material perfectamente seco)

• Requiere envases especiales (polipropileno)

• Caro

• Usos:• Material termosensible

• No puede esterilizarse material que contenga celulosa, algodón, madera

• Limitado en instrumental con lúmenes largos (> 1 m) y estrechos (< 3 mm)

Proceso para elegir un

método de esterilización• Debido a que se trabaja con factores como temperatura, presión y

humedad, existe una gama extensa de materiales que puede no resistir

cualquiera de ellos

• Elegir la tecnología de acuerdo a las características que brinden un

trato más afable al material

• Ejemplos:

Esterilización Categoría del producto

Vapor Instrumentos del metal, medios de cultivo, cristalería,

textiles, líquidos

Calor seco Instrumentos del metal, aceites, polvos, ceras, cristalería,

envases de cristal o metal

Gas Equipo hipodérmico, sistemas de recolección de sangre,

instrumental plástico, productos respiratorios e intravenosos

Esterilizantes

Químicos

Instrumentos reutilizables de metal o de cristal

Desinfección / Esterilización

La limpieza del dispositivo antes de la desinfección/esterilización es crucial sin importar la categoría del dispositivo

El entrenamiento del personal parael reprocesamiento adecuado escrucial sin importar la categoría del dispositivo

¿Qué hacer acerca de…?

• Laparoscopios y artroscopios

• Ureteroscopios/Cistoscopios

• Forceps para biopsias

Críticos: Esterilizar

Críticos: Esterilizar(Nota: con OPA

sensibilización).

Críticos: Esterilizar(Nota: problemas de

limpieza)

¿Qué hacer acerca de…?

• Broncoscopios

• Instrumentos de odontología

• Espéculos de metal

• Tubuladura de equipos

respiratorios

Semi-críticos: DAN

adecuado.

Semi-críticos:

Esterilizar por vapor.

Semi-críticos:

Esterilizar por vapor.

Semi-críticos:

Pasteurización o máq.

lavadora-desinfectante

validada.

¿Qué hacer si el dispositivo ha sido utilizado en un

paciente infectado con un organismo patógeno?

• Broncoscopio: TBC pulmonar

• Colonoscopía: C. difficile asociado con diarrea.

• Instrumentos de cirugía de cerebro: ECJ-priones.

• Cirugía: pacientes con hepatitis B, C, o HIV.

• Termómetros: pacientes en precauciones de aislamiento por SAMR, EVR o BLEE

Semi-críticos: DAN adecuada

Críticos: cuarentena; rastrear

el instrumental.

No críticos: Exclusivo para

el paciente; reprocesar

siempre luego del alta.

Críticos: Esterilización

Referencias

• Rutala, William A. Ph.D., M.P.H. Disinfection and Sterilization: Current Issues

and New Technologies (APIC 2008) and An Overview of Disinfection and

Sterilization in Healthcare (APIC preconference 2009), University of North

Carolina (UNC) Health Care, www.disinfectionandsterilization.org.

• Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and Sterilization in

Healthcare Facilities. CDC, Atlanta (GA) 2008.

• Durlach R, Del Castillo M. Epidemiología y Control de Infecciones en el Hospital.

1º Ed. Buenos Aires. Ediciones De La Guadalupe, 2006. ISBN-10:987-23155-0-

• Acosta-Gnass SI, Andrade –Stempliuk V. “Manual de esterilización para centros

de salud”. Organización Panamericana de la Salud, Washington DC, 2008 ISBN

978-92-75-32926-9.

Criterios de Spaulding

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