Post on 24-Feb-2022
transcript
1
INTERNAL
AUDITSTECHNIQUES
TRAINING COURSE
ISO/TS16949:2009
Nukool Thanuanram
Alternative Training & Consulting
E-mail : nukool2001@gmail.com
OBJECTIVE & TARGET
� สามารถจดทา Audit Checklist ได � ดาเนนการ Audit ตามท�ไดรบมอบหมายได � ตดสนผลการ Audit ไดอยางถกตอง� เขยนใบรายงานปญหาไดอยางสมบรณ
2
OBJECTIVE & TARGET
• Systematic Thinking
• Business Based Audit
• Effective Question
• Change Mind Set
First Step: Change Mind Set
ประโยชนจากการเรยนรประโยชนจากการไดลงมอทาประโยชนจากประสบการณนประโยชนในหนาทการงาน
ประโยชนในอนาคต
3
� ทบทวนขอกาหนด� ทบทวน CSR: Customer Specific Requirements
� แนวทางการ Audit ตามมาตรฐาน ISO/TS16949
� การวางแผนการ Audit ท�มประสทธภาพ� Turtle Diagram แผนผงการวเคราะหกระบวนการ� การจดเตรยมรายการคาถาม (Checklist)
TRAINING AGENDA
� System Audit การตรวจประเมนระบบการจดการ� Manufacturing Process Audit การตรวจประเมนกระบวนการผลต� Product Audit การตรวจประเมนผลตภณฑ
� Workshop: Role Play� Audit Conclusion การตดสนผลการตรวจ� Audit Report การรายงานผลการตรวจ� NC or CAR. Writing Technique การเขยนใบรายงานปญหา
TRAINING AGENDA
4
KEY DEF IN I T ION
� Audit Plan, Audit Schedule, Audit Program
� Audit Team
� Lead Auditor
� Auditor
� Auditee
� NC: Nonconformity
� Ob: Observation
� PNC: Potential Nonconformity
� OFI: Opportunity For Improvement
� CAR: Corrective Action Request
� PAR: Preventive Action Request
what is audit ?
5
audit ?
ตรวจหลกฐาน
เทยบเกณฑ (Criteria)
ตดสนและรายงานผล
paper people practice
CSR. TS Org.Reg.
3P
4C
NC
OB
OFI
we audit for what ?
เราตรวจเพอ ?
7
“PRODUCT REQUIREMENTS”
• Dimensional
• Performance
• Packaging & Labeling Standard
• Regulatory & Statutory Requirements
• Customer Specific Requirements: CSR
– Supplier Manual
– Supplier Quality Manual
Customer Specific Requirements: CSR
8
ISO/TS16949:2009 REQUIREMENTS
TS
ISO9001
Core Tools
CSR Automotive
EXERCISE
IDENTIFY CSR.WITH YOUR GROUP
9
� APQP - ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING 2ND
� FMEA - FAILURE MODE & EFFECT ANALYSIS 4TH
� MSA - MEASUREMENT SYSTEM ANALYSIS 4TH
� SPC - STATISTICAL PROCESS CONTROL 2ND
� PPAP - PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS 4TH
Core Tools Update
Core Tools Audit
Tools
FMEA
CP
APQP
MSA
SPC
APQP
PPAP
11
หลกการพนฐานท�ใชในการตรวจประเมน
INTERNAL AUDIT
จรรยาบรรณ
นาเสนอผลการตรวจ
อยางยตธรรม
มความเปนอสระ
มความเปนมออาชพ
องบนหลกฐานท�
เปนรปธรรม
ISO/TS 16949:2009
AUDITS REQUIREMENT
12
8.2.2 - INTERNAL AUDIT
• ทบทวนประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ (System)
• ทบทวนประสทธผลของกระบวนการทางาน (Process)
• ทบทวนความสมบรณตามมาตรฐานของผลตภณฑ (Product)
• ครอบคลมทกกะการทางาน
• ดาเนนการตามแผนประจาปท'วางไว
• วางแผนการตรวจตามประสทธผล หรอ สถานะของกระบวนการ
• ดาเนนการแกไขโดยไมลาชา• ไมตรวจประเมนงานท'ตนเองรบผดชอบ
8.2.2.3
PRODUCT AUDIT
8.2.2.2
PROCESS AUDIT
8.2.2.1
SYSTEM AUDIT
TYPE OF AUDITS
13
หวขอ ขอกาหนด8.2.2.1 การตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพ
- ตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพเพ�อ: * สอดคลองกบขอกาหนดมาตรฐาน * ขอกาหนดของระบบบรหารคณภาพท�เพ�มเตม
8.2.2.2 การตรวจประเมนกระบวนการการผลต- ตรวจประเมนในแตละกระบวนการการผลต เพ�อประเมน
ประสทธผลของกระบวนการ
8.2.2.3 การตรวจประเมนผลตภณฑ- ตรวจประเมนผลตภณฑ ในสายการผลตและการสงมอบ เพ�อ:
* ความสอดคลองกบทกขอกาหนดท�ไดกาหนดไว ตาม ความถ�ท�กาหนดไว
- มตของผลตภณฑ, - หนาท�การ ทางาน, - การบรรจภณฑ,- ฉลาก
การตรวจประเมนและขอกาหนดของ ISO/TS 16949
หวขอ ขอกาหนด8.2.2.4 แผนการตรวจประเมนภายใน
- ครอบคลม * ทกกระบวนการ* ทกกจกรรม* ทกกะการทางาน
- สอดคลองกบแผนการตรวจประเมนประจาป- เพ�มความถ�การตรวจประเมนภายใน เม�อ
* เกดความไมเปนไปตามขอกาหนด ท ;งภายใน/ภายนอก * ลกคารองเรยน
หมายเหต : ควรจะใช รายงานตรวจประเมนเฉพาะ ในการตรวจ ประเมนแตละคร ;ง
8.2.2.5 คณสมบตของผตรวจประเมนภายใน- มคณสมบตท�สามารถตรวจประเมนตามขอกาหนดของมาตรฐานน;
การตรวจประเมนและขอกาหนดของ ISO/TS 16949
JS @ JD
14
AUDIT PROCESS
วฏจก
รของ
การต
รวจป
ระเม
น
จดทากาหนดการการตรวจประเมน
แจงผเก'ยวของ
เตรยมการ
ตรวจประเมน
วเคราะห
รายงาน
ตดตามการแกไขและปองกน
การตรวจประเมน
NC
ปรบความเขมงวดในการตรวจคร;งตอไป
15
ความถ�
ความสาคญของกระบวนการ
สถานะของกระบวนการ
ผลการตรวจประเมนจากลกคา
ผลการตรวจคร ;งท�ผานมา
ความบกพรองภายใน
แผนการตรวจประเมน
การวางแผนการตรวจประเมน
30
BUSINESS PROCESS MAP
Marketing Design Manufacturing Packaging Shipping
Realization Process
Document
Control
Business Processes
Customer
Satisfaction
Quality PlanningQuality
Objectives
Management
Review
Corrective &
Preventive
Action
Data ControlInternal Auditing
Support Processes
Purchasing ShippingTrainingSafety
Compliance
Maintenance
MOP’s
SOP’s
COP’s
Input
Custo
mer
Requirem
ents
Outp
ut
Custo
mer
Satisfa
ction
17
คณลกษณะของผตรวจประเมนท�ด
auditor auditor auditor auditor แบบนแบบนแบบนแบบนทฉนปลมทฉนปลมทฉนปลมทฉนปลม
AUDITOR SPECIFICATION
19
Lead Auditor
Auditor
Auditee
responsibility of audit team
Audit Team
Lead Auditor Auditor Auditee
วางแผนการตรวจ สนบสนน Lead Auditor วางแผนรบการตรวจ
รวบรวมขอมลปญหาเกา ๆ ชวยเตรยมคาถาม เตรยมคน
วเคราะหกระบวนการ ชวยถาม ชวยตรวจ เตรยมเอกสารและบนทก
จดเตรยมคาถาม จดบนทกรายละเอยด ใหขอมลตามจรง
นาการตรวจ เตอนในประเดนสาคญ
สรปและรายงานผล
ตดสนผลการตรวจ
ควบคมบรรยากาศ
21
การเตรยมการกอนการตรวจประเมนกาหนดขอบเขต
ของการตรวจ
ทบทวนและศกษาเอกสารท�เก�ยวของ- QM / Procedure / WI - กฎหมายท�เก�ยวของกบผลตภณฑ - ผลการตรวจคร Dงท�ผานมา - การแกไขและปองกนสาหรบ ขอบกพรองภายในและภายนอก ท�เกด (Claim, Complaint, 8D Report)CSR-Customer Specific Requirements
เตรยมแผนการตรวจประเมน
ส�อสารกบผถกประเมน
เตรยม Audit Checklist* ควรจะทบทวนและปรบปรงทกคร Dง เพ�อใหเหมาะกบสถานการณ
เขาใจและวเคราะหความเส�ยงกระบวนการ
โดยใชแผนภมเตา (Turtle Diagram)
เขาใจและวเคราะหความเส�ยงกระบวนการ
โดยใชแผนภมเตา (Turtle Diagram)
22
Turtle Diagram Model
44
Man
การกาหนดคณสมบตอานาจหนาท� การฝกอบรมการประเมนผลความสามารถ
PROCESS STEPMachine, Material
เคร�องมอ เคร�องจกร อปกรณ เคร�องมอวดส�งอานวยความสะดวกโปรแกรม
Measurement
เปาหมาย KPIAction Planการวดผล รายงานการวเคราะห แกไข ปองกน ปรบปรง
Method
คมอ มาตรฐานการทางานขอกาหนดอ�นๆขอกาหนดของลกคา
Input
ปจจยปอนเขาในการทางาน
Output
ผลลพธจากการทางานบนทกการทางาน
REQUIREMENTS AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA..
Start
End
23
45
Man• ความรเก�ยวกบวตถดบ
ช;นสวน มาตรฐานท�เก�ยวของ
• ความรเก�ยวกบข ;นตอนการจดซ;อ การประเมนผขาย
• แหลงผขาย• มทกษะในการเจรจาตอรอง
PROCESS STEPMachine, Material
• Program ERP
• Computer
• Printer
• Internet• MOA
Measurement
• Delivery on time
• Defect from supplier
• Supplier scoring• Mistake PO
Method
• QP เร�องการจดซ;อ• MOA• Drawing• Material Spec• Part Spec
Input
• Drawing
• PR-PO
• ASL
Output
• PO
• Invoice• COA, Data
REQUIREMENTS AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA
Issue PR
Mgr. Approved
Issue PO
MD Approved
Submit to supplier
(refer to ASL)
Receiving Inspection
InputOutput
(Who)- ผจดการจดซDอ- พนกงานจดซDอ- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง
(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail
(How)- คมอการใช ERP - ข Dนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซDาโดย พนกงานจดซDอทานอ�น
(How much)KPI•Lead Time 1 อาทตย•ความผดพลาด=0% -
การออกใบส �งซDอ
ขอกาหนดท�เก�ยวของ: 6.3, 6.4, 7.5.1.4, 7.5.1.5, 7.6
- PR- AVL- PPAP
- แผนการผลต - รายการเปล�ยนแปลงราคา
ขอกาหนดท�เก�ยวของ: 5.5, 6.2
ขอกาหนดท�เก�ยวของ:4.2.3, 4.2.4, 7.1, 7.3
ขอกาหนดท�เก�ยวของ: 5.4.1, 8.2.3, 8.4, 8.5
ขอกาหนดท�เก�ยวกบการ Audit
- P/O-ตารางการสงมอบ- Forecast 3 เดอน
24
InputOutput
(Who)- ผจดการจดซDอ-พนกงานจดซDอ- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง
(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail
(How)- คมอการใช ERP - ข Dนตอนการปฏบตงาน
- ตรวจทวนซDาโดย พนกงานจดซDอทานอ�น
(How much) KPI• Lead Time 1 อาทตย• ความผดพลาด = 0%
การออกใบส �งซDอ
� ? การบารงรกษา? การ Update ขอมล? การ Back up ขอมล? แผนสารอง
- PR- AVL- PPAP
- แผนการผลต�การเปล�ยนแปลง
P/O
? ขดความสามารถ? ความจาเปนในการฝกอบรม? ประเมนประสทธผลฝกอบรม� ? บนทก
? มไวอางอง� ? Update / ควบคม? ปฏบตตามท�กาหนด
• SMART• เฝาตดตามและประเมน• แผนการแกไข / Action Plan• การปรบปรงอยางตอเน�อง
? ไดรบขอมลครบ? นามาใช? ส�อสาร? Update ขอมล
�? ขอมลครบถวน? ตรงตามความตองการ? อนมตจากผมอานาจ�? ผสงมอบไดรบและยอมรบ
� การรองเรยน-ขาดของในการผลต
� ผล Audit คร �งท�ผานมา
NOTE :-THE AUDITORS SHALL BE AUDIT COVER ALL “AUDIT
CRITERIA”
AUDIT CRITERIAs :- REGULATORY – SoC, RoHS or Substance Control
- CSR – SUPPLIER QUALITY MANUAL
- ISO/TS16949:2009 REQUIREMENTS
- IN-HOUSE STANDARD
� PROCEDURE
� INSTRUCTIONS� POLICY
25
รายการตรวจประเมน (Checklist)
MEASURE, PERFORMANCE, KPIs
• customer claim
• customer complaint
• customer satisfaction
• audits result (CB, customer, internal)
• KPIs
AUDIT TRAIL: การจดลาดบในการ Audit
START HERE
26
Input Output
(Who)- ผจดการจดซDอ- พนกงานจดซDอ- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง
(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail
(How)- คมอการใช ERP - ข Dนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซDาโดย พนกงานจดซDอทานอ�น
(How much)KPI• Lead Time 1 อาทตย• ความผดพลาด=0%
การออกใบส �งซDอ
- PR- AVL- PPAP
- แผนการผลต - รายการเปล�ยนแปลงราคา
Audit Trails แบบ CAPDo®
- P/O-ตารางการสงมอบ- Forecast 3 เดอน
เร �มจากตรงน
C+A
Do
P
PP
วเคราะหกระบวนการและการจดทา Checklist แบบ Process Approach ตามหวขอท�ไดรบมอบหมาย เพ�อเตรยมการตรวจประเมน
WORKSHOP
27
3P Concept
สอบถาม สมภาษณ
สงเกต
การปฏบต &หนางานจรง
ตรวจสอบ เอกสาร บนทก
People
Paper Practice
AUDIT EVIDENCE
การตรวจประเมนคอการหา
“ความสอดคลอง” ไมใชการ
หา “ขอบกพรอง” นะจะ
28
การต งคาถามระหวางการตรวจประเมน
คาถามเปด- เพ�อเปดกวางให Auditee ไดอธบายอยางไร Howใคร Whoทาไม Whyอะไร Whatท�ไหน Whereเม�อไหร When
คาถามปด- เพ�อตองการยนยนคาตอบท�ชดเจนคาถามเงยบคาถามแกลงโงคาถามสมมตเหตการณคาถามนา
EFFECTIVE QUESTION
คาถามท'ว ๆ ไป
• มการฝกอบรมพฒนาพนกงานไหม
• มการควบคมคณภาพของสนคาไหม
• มการควบคมการผลตยงไงบาง
• มการต <งเปาหมายในการทางานไหม
• มการวเคราะหและแกไขปญหายงไง
• มการดแลความพรอมของเคร=องจกรไหม
• มการรกษามาตรฐานในการทางานยงไง
คาถามท'ทรงพลงและมประโยชนตอองคกร
•
•
•
•
•
•
•
29
การตรวจประเมนกระบวนการผลต
Manufacturing Process Audit
เคร�องมอท�ใชในการตรวจประเมน
Process Flow Control Plan
FMEA
Work Instruction
30
59
การควบคมปจจยในการผลต
ปฏบตจรงตามแผนควบคม
การเช�อมโยงระหวาง FMEA และแผนควบคม
การปองกนปญหาท�เคยเกดภายในและภายนอก
ผลตภาพและความสามารถของกระบวนการผลต
การต
รวจป
ระเม
นกระ
บวนก
ารผล
ต
ครอบคลมถงการตรวจสอบ ความถ� จานวนสม
ขดความสามารถและการฝกอบรบผปฏบตงาน
การ Update FMEA, แผนควบคม และ วธปฏบตงาน
ความตระหนกในเร�องคณภาพและผลกระทบท�มตอลกคา
การส�อสารระหวางกะ หนวยงาน และ ผบงคบบญชา
31
PRODUCT AUDIT
PRODUCT AUDIT : HOW TO ?
INP
UT - ENG. DRAWING
- INSPECTION
STANDARD
- CHECK SHEET
- PACKING STANDARD
- CLAIM DATA
- NCP-NCR DATA
- 8D DATA
PR
OC
ES
S - SAMPLING
- MEASURE
- FOLLOW ON
INSPECTION STD. OR
- CHECK SHEET
- INSPEC ON PACKING
STANDARD
- LOOK FOR LABELING
- PERFORMANCE TEST
- ANALYSIS OF DATA
- SUMMARIZED DATA
OU
TP
UT - INSPECTION RECORD
- AUDIT SUMMARIZED
REPORT
- CAR-PAR
32
การป
ระชม
เปด-
ปดกา
รตรว
จประ
เมน การประชมเปด : Opening Meeting
กลาวทกทาย และ แนะนาทมผตรวจประเมนอธบายขอบเขตและวตถประสงคอธบายคราวๆ ถงข Dนตอนการตรวจตดตามอธบายถงเกณฑการตดสนใจ (NC, OB, OFI)ยนยนวน, เวลาของการประชมปดยนยนโปรแกรมการตรวจ
การประชมปด : Closing Meetingกลาวขอบคณ Auditee Teamประชมกบผบรหาร หรอผรบผดชอบท�เก�ยวของสรปประสทธผลของระบบโดยภาพรวม (จดแขง จดเดน)อธบายประเดนขอบกพรองท�ตรวจพบยนยนความเขาใจเก�ยวกบผลการตรวจตดตามใหเปนท�ยอมรบเกบบนทกการประชมปดใหคาแนะนาเพ�อนาไปปรบปรง (ถามการรองขอ)
WORKSHOP – AUDIT SIMULATION
ทาการตรวจประเมนตามกระบวนการท�มอบหมายโดยใช checklist ท�ไดจดทาไวแลวบทบาท Auditor – เตรยม Audit Checklist เพ�อทาการตรวจบทบาท Auditee – เตรยมบนทก/เอกสารท�เก�ยวของเพ�อรบการตรวจ
PROCESS AUDITOR AUDITEE
33
AUDIT REPORT
?ยงไมได
ตรวจสอบMajor
Minor
สอดคลอง
ไมเก�ยวของ
การว
เครา
ะหผล
การต
รวจป
ระเม
น
Obs.
OFI
34
เหตการณ หรอ ส�งท� Auditor ตรวจสอบพบถา Auditor ตรวจพบวา Auditee …
C NC PNCObs
OFI
Major Minor
ทาไดสอดคลองตามเกณฑการตรวจทกประการ X
ทา แตไมสมบรณ ทาบางไมทาบาง หลงลมบางรายการ แตไมมผลกระทบโดยตรงไปถงลกคา ผลตภณฑ หรอ บรการ
X
ทา แตไมสมบรณ ทาบางไมทาบาง หลงลมบางรายการ แตมผลกระทบโดยตรงไปถงลกคา ผลตภณฑ หรอ บรการ
X
ไมไดทาตามเกณฑท�เก�ยวของ หรอ ไมไดเอาเกณฑหรอวธการเหลาน Dนมาประยกตใชเลย
X
ถาปลอยทาแบบน Dไปเร�อยๆ อนาคตอาจเกดปญหาแนๆ มแวว มแนวโนม มโอกาส (แตตอนน Dยงไมเปนปญหา)
X
ทาดแลว แตดกวาน Dไดอกถาทาตามท�เราแนะนา X
ตวอยาง รายงานสรปภาพรวมผลการตรวจประเมนFindings ของแตละกระบวนการ
35
หลกการหลกการหลกการหลกการเขยน เขยน เขยน เขยน CAR CAR CAR CAR แบบ แบบ แบบ แบบ FREEFREEFREEFREE
• F - Found
• R - Requirement
• E - Evidence
• E - Effects
พบเหตการณพบเหตการณพบเหตการณพบเหตการณ ผดเกณฑผดเกณฑผดเกณฑผดเกณฑขอกาหนดขอกาหนดขอกาหนดขอกาหนด หลกฐานทพบหลกฐานทพบหลกฐานทพบหลกฐานทพบ+ +
+
ผลกระทบทเกดผลกระทบทเกดผลกระทบทเกดผลกระทบทเกด
Audit criteriaเกณฑการตรวจ
ประเมน
Process
กระบวนการอะไร
Problem
ปญหาท�พบ
Evidenceหลกฐานท�พบ
Locationสถานท�ท�พบ
หลกการเขยน หลกการเขยน หลกการเขยน หลกการเขยน CAR CAR CAR CAR แบบ แบบ แบบ แบบ APPLEAPPLEAPPLEAPPLE
36
การออก CAR แบบมออาชพ
การรายงานส�งท�ไมสอดคลอง (CAR) ควรมองคประกอบ 3 สวนหลก:
1. ประโยคความไมสอดคลองของระบบ/กระบวนการ(a statement of nonconformity)
1. ขอกาหนดท�อางองถง (the requirement, or specific reference to it)
2. หลกฐานรายละเอยดท�สนบสนนความไมสอดคลองท�ตรวจพบ(the objective evidence observed that supports statement of nonconformity)
EXAMPLE: CAR WRITING
• จากการ Internal Audit กระบวนการ Incoming Inspection ตามมาตรฐาน ISO/TS16949 ซ�งรบการตรวจโดยคณมนนทร จองบนหน พบประเดนปญหาวา “การทวนสอบคณภาพของผลตภณฑท�รบเขาตามขอกาหนด 7.4.3.1 ยงไมมประสทธผล”
• จากการสมตรวจสอบ พบวา มการกาหนดมาตรฐานและวธการในการตรวจรบช;นสวนจาก Supplier (QP-QC-001-Rev.02) วาจะพจารณายอมรบจากขอมลเชงสถต แตไมพบหลกฐานวามการทวนสอบขอมลใน Control Chart ของผลตภณฑ PIPE, Part No: …….. จาก Supplier xxx. วามความถกตอง และผานตามมาตรฐานหรอไม
• ผลกระทบท�อาจจะเกดข;น อาจมการยอมรบและปลอยผานช;นสวน NC เขาสไลนการประกอบ ทาใหเกดของเสย COPQ รวมถง Customer Claim or Complaint ได
37
การเขยน CAR ท�ไมสมบรณ
Area CAR NO.1 Description Clause
Calibration IA1-12-001 ไมไดดาเนนการสอบเทยบเคร=องมอวด 7.6
การวเคราะห การแกไขและ การตดตามผลการตรวจ
38
ความ
รบผด
ชอบข
องผต
รวจป
ระเม
นและ
ผถกต
รวจป
ระเม
น ผตรวจประเมน Auditor ผถกตรวจประเมน Auditee
ระบความบกพรอง
เขยน/ออก CAR ทาความเขาใจขอบกพรอง
กาหนดวนแกไขเสรจสมบรณ
วเคราะหสาเหตระบวธการแกไขเพ�อปองกนลงมอทาการแกไขทวนสอบการแกไข
ทวนสอบการแกไข/ปองกนและประสทธผลปดความบกพรอง
END OF PRESENTATION