Mesa 4 [ATS] A phase I, randomised, double blind, placebo ... · [ATS] A phase I, randomised,...

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[ATS]AphaseI,randomised,doubleblind,placebocontrolled,studytoassessthesafety,tolerabilityandpharmacokine8csofmul8pleinhalesdosesofRpl554administeredby

nebulisertohealthymalesubjetcandstableCOPSpa8ents

SinghD,Abbo>-BannerKH,ReidF,NewmanK

Mesa4

Introducción

Rpl554esuninhibidordelaPPDE3/4.

Víainhalada.

Acciónbroncodilatadora,an8nflamatoriaybroncoprotectora(Franciosietal.2013).

DosisenascensodelfármacoensanosyEPOC(suspensiónapHneutro).

Métodos

Varonessanosde18a50años.

EPOCde40a75añosconEPOCmoderadoFEV150-80%(selesre8raronBD,peronoCI.

3gruposEPOCysanos:

1,5mg(n=7)2/24hvs.Placebo(n=3) 6mg(n=7)2/24hvs.Placebo(n=3)

12mg(n=7)2/24hvs.Placebo(n=3)

Seguimientoduranteusodemedicación(7días)yhasta10díasdespués.

ResultadosBientolerado.

Efectosadversossimilaresaplacebo(adosisaltas:taquicardia).(TA,ECG,Holter).

Farmacociné8ca:vidamedia10-12h.

Conclusiones

Rpl554bientoleradoadosis8-16vecessuperioresquealasquedemostróefectosBDyan8nflamatoriosinvitro.

EfectobroncodilatadorenpacientesconEPOC.

Administración2vecesaldía.