Post on 06-Sep-2019
transcript
Raport anual 2008
Angajată să garanteze siguranţa alimentară a Europei
ISSN 1
83
1-5
23
2
All scientifi c outputs produced by EFSA in 2008 areavailable on the CD-ROM included in this publication
Autoritatea Europeană pentru Siguranţa AlimentarăLargo N. Palli 5/A
43100 Parma
ITALIA
Tel.: +39 0521 036 111
Fax: +39 0521 036 110
www.efsa.europa.eu
TM
-AB
-08
-00
2-R
O-C
AU
TO
RITA
TE
A E
UR
OP
EA
NĂ
PE
NT
RU
SIG
UR
AN
ŢA A
LIM
EN
TAR
Ă R
AP
OR
T A
NU
AL
20
08
ISBN 978-92-9199-174-7
ld906602_cover_RO.indd 1 19/10/09 13:14:10
Cuprins
C U P R I N S
© Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară, 2009
ISBN: 978-92-9199-174-7
doi: 10.2805/26662
Reproducerea este autorizată cu condiţia menţionării sursei, în
absenţa unor dispoziţii contrare.
Opiniile sau poziţiile exprimate în prezenta publicaţie nu
reprezintă în mod necesar, din punct de vedere juridic, poziţia
ofi cială a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară.
Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară nu își
asumă responsabilitatea sau răspunderea pentru erorile sau
inadvertenţele care pot apărea.
ld906602_cover_RO.indd 2 19/10/09 13:14:23
1
CUPRINS
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Miroslav Ouzký 2
Androulla Vassiliou 3
Diába Bátáti 4
Catherine Geslain-Lanéelle 5
I. EFSA ȘI LOCUL SĂU ÎN SISTEMUL EUROPEAN DE SIGURANŢĂ
ALIMENTARĂ 6
II. MOMENTE IMPORTANTE ȘI REALIZĂRI ÎN 2008 8
1. Siguranţa alimentară – și EFSA – la un punct de cotitură 9Strategia EFSA pentru următorii cinci ani 9
Comisarul european pentru sănătate întâmpinat cu căldură de către EFSA 10
Noi numiri în Consiliul de administraţie al EFSA 11
Acţionând împreună cu statele membre și nu numai 12
2. Evaluările de risc și consultanţa știinţifi că își dublează volumul 14
Producţia știinţifi că a EFSA 15
2.1. 2008, un an productiv pentru grupurile și unităţile știinţifi ce ale EFSA. 16
Comitetul știinţifi c: o arie vastă de competenţe – de la evaluări de armonizare la nanotehnologie 16
AFC: siguranţa aromelor, a surselor nutritive, a aditivilor alimentari și a ambalajelor 17
ANS: siguranţa aditivilor alimentari și a surselor nutritive pentru suplimentele alimentare 18
CEF: evaluarea siguranţei aromelor 19
AHAW: calitatea vieţii peștilor din crescătorii 20
BIOHAZ: rolul alimentaţiei în crearea rezistenţei la agenţi antimicrobieni a oamenilor 21
CONTAM: evaluarea riscurilor și benefi ciilor nitraţilor în dieta bogată în vegetale 22
FEEDAP: orientări pentru solicitanţii de autorizaţii de aditivi în hrana animalelor 23
GMO: orientări actualizate privind plantele modifi cate genetic 24
NDA: contribuţie la un regim alimentar sănătos 25
PLH: consultanţă știinţifi că privind riscurile determinate de bolile plantelor 26
PPR: impactul pesticidelor asupra păsărilor și mamiferelor 27
AMU: sindromul colapsului coloniilor de albine în Europa 28
DATEX: înţelegerea obiceiurilor alimentare în Europa 29
EMRISK: identifi carea riscurilor emergente la adresa siguranţei alimentare 30
PRAPeR: evaluarea siguranţei substanţelor active din pesticide 31
SCO: o bază de date a experţilor pentru a sprijini comunitatea de expertiză știinţifi că a EFSA 32
Zoonozele: cele mai recente tendinţe în domeniul agenţilor patogeni care provoacă toxiinfecţiile alimentare 33
2.2. Momente știinţifi ce importante 34
Clonarea animalelor: o problemă complexă, în evoluţie 34
Menţiunile privind sănătatea: asigurarea unor opţiuni bazate pe informaţie și raţionale ale consumatorului 35
Reacţie rapidă privind riscurile la adresa sănătăţii publice 36
Noul sistem de evaluare pentru creșterea gradului de asigurare a calităţii 38
3. Promovarea unei cooperări mai strânse cu statele membre 39Forumul consultativ: intensifi carea cooperării paneuropene 39
Puncte focale în toate statele membre 40
Utilizarea know-how-ului naţional: grupurile de lucru ESCO 41
Sporirea asistenţei știinţifi ce 43
4. Comunicarea riscurilor – amplifi carea activităţii
de informare a EFSA 44Comunicarea coerentă a riscurilor: o voce clară în toată Europa 44
Simplitatea: către o mai bună înţelegere 46
Vizibilitatea: o prezenţă tot mai pregnantă 47
III. RAPORTUL FINANCIAR 50
IV. EFSA SE CONFRUNTĂ ÎN MOD ACTIV CU VIITORUL 54
V. ANEXE Anexa I Organigrama actuală 56
Anexa II Lista acronimelor 58
Anexa III Lista avizelor și documentelor științifi ce publicate în 2008 60
ld906602_inside_RO.indd Sec1:1 19/10/09 13:22:35
EFSA joacă un rol important în garantarea siguranţei
alimentare în Europa. Autoritatea furnizează
consultanţă știinţifi că independentă și evaluări de
înaltă calitate de care noi, în cadrul Parlamentului
European, ca gestionari de risc, avem nevoie în
vederea protejării consumatorilor europeni.
EFSA a continuat să dezvolte relaţiile cu Parlamentul
European în cursul anului 2008, informându-i pe
membrii acestuia în legătură cu ultimele evoluţii
în domeniile sale de competenţă și participând
la reuniunile relevante ale comisiei Parlamentului
European. Aceste reuniuni au oferit un bun prilej de
a discuta pe larg probleme de interes pentru Comisie
și de a dobândi o mai bună cunoaștere privind
valoroasa activitate în care este angajată EFSA.
În special, reprezentanţii EFSA – atât experţii știinţifi ci,
cât și personalul – au participat la reuniuni ale
Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranţă
alimentară (ENVI) a Parlamentului European pentru
a urmări îndeaproape traseul unor dosare în cadrul
Parlamentului European, cum ar fi pachetul privind
amelioratorii alimentari, pachetul privind pesticidele,
clonarea animalelor, menţiunile privind sănătatea
și organismele modifi cate genetic (GMO). Totodată,
acest lucru a contribuit la orientarea EFSA în misiunea
sa de a oferi consultanţa independentă necesară în
momentul luării deciziilor de gestionare a riscului.
În aprilie 2008, o delegaţie a Parlamentului
European condusă de membri ai Comisiei ENVI a
vizitat EFSA la sediul său din Parma. Delegaţia s-a
întâlnit cu președintele Consiliului de administraţie
al EFSA, cu directorul executiv și cu personalul
EFSA. Printre problemele discutate s-au afl at
priorităţile EFSA în anul 2008, selecţia experţilor,
independenţa și declaraţiile de interese, controlul
calităţii și evaluarea riscului în cadrul EFSA,
cooperarea știinţifi că și comunicarea riscului.
Potrivit acestui raport anual, constatăm că EFSA s-a
dezvoltat considerabil în 2008 – ca volum de muncă,
ca personal și ca rezultate obţinute. Iar acum, prin
intermediul Planului său strategic pentru perioada
2009-2013 deja instituit, nutresc speranţa că EFSA va
continua să acţioneze alături de noi și de alţi parteneri
relevanţi, pentru ca, prin eforturile noastre susţinute,
să asigurăm cetăţenii UE că pot avea încredere în
sistemul de siguranţă alimentară al Europei. Datorită
acestei cooperări strânse, consumatorii Europei
trebuie să fi e încrezători că alimentaţia lor nu prezintă
riscuri și că politicile noastre în domeniu sunt
destinate protejării și menţinerii sănătăţii acestora. �
C U V Â N T - Î N A I N T E A L P R E Ș E D I N T E L U I C O M I S I E I P E N T R U M E D I U , S Ă N Ă T A T E P U B L I C Ă Ș I
S I G U R A N Ţ Ă A L I M E N T A R Ă A PA R L A M E N T U L U I E U R O P E A N , M I R O S L A V O U Z K Ý
M I R O S L AV O U Z K Ý
Miroslav Ouzký,președintele Comisiei pentru mediu,sănătate publică și siguranţă alimentară, Parlamentul European
2 E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
ld906602_inside_RO.indd Sec1:2 19/10/09 13:22:39
3
C U V Â N T - Î N A I N T E A L C O M I S A R U L U I E U R O P E A N P E N T R U S Ă N Ă T A T E ,
A N D R O U L L A V A S S I L I O U
În calitate de comisar european pentru sănătate,
una dintre principalele mele priorităţi este
menţinerea și creșterea nivelului înalt de siguranţă
alimentară pe care îl avem în Uniunea Europeană,
precum și asigurarea unor reacţii adecvate la
orice ameninţări ar putea apărea. Acest lucru
este realizat datorită amplului corp legislativ
european instituit, dar și datorită consultanţei
știinţifi ce solide oferite de Autoritatea Europeană
pentru Siguranţa Alimentară (EFSA).
Înfi inţarea EFSA a răspuns necesităţii de a sprijini
capacităţile Comunităţii de abordare a problemelor
știinţifi ce complexe care se situează în centrul
siguranţei alimentare, aspect care ne preocupă pe
fi ecare dintre noi, în calitate de cetăţeni ai UE.
EFSA a fost înfi inţată doar de șase ani, însă este deja
o autoritate consacrată, care se bucură de o largă
recunoaștere în ceea ce privește contribuţia sa
știinţifi că. Aceasta reprezintă componenta știinţifi că
centrală a politicii europene de siguranţă alimentară.
EFSA a fost creată ca o agenţie independentă de
instituţiile europene, de statele membre și de
interesele comerciale și ale altor părţi interesate.
Independenţa acesteia este indispensabilă pentru
Comisie, în calitatea sa de organism de elaborare
a politicilor și de gestionare a riscului, și consolidează
încrederea consumatorului în aprovizionarea
cu alimente din Europa. De aceea, acord o mare
importanţă rolului autorităţii de partener esenţial
în asigurarea siguranţei lanţului alimentar în UE.
Împărţirea responsabilităţii între EFSA și instituţiile
politice care răspund în faţa opiniei publice
europene este esenţială. În același timp, colaborarea
strânsă între EFSA și Comisie este necesară pentru
asigurarea consecvenţei și efi cacităţii procesului
comunitar de gestionare a riscurilor. De asemenea,
Comisia se bazează pe contribuţia globală a EFSA la
protecţia sănătăţii publice. Din acest motiv, în cursul
mandatului meu, colaborarea strânsă cu EFSA și
cu directorul său executiv a devenit o prioritate în
vederea identifi cării celor mai bune soluţii pentru
a asigura în timp util consultanţă știinţifi că care să
corespundă urgenţei anumitor decizii, priorităţilor
Comisiei și așteptărilor partenerilor noștri.
În plus, interacţiunea între EFSA și organismele
naţionale responsabile pentru evaluarea riscului
este esenţială în vederea asigurării consecvenţei
în evaluarea știinţifi că din cadrul UE.
EFSA nu constituie doar un mijloc de acordare
a consultanţei știinţifi ce. Rolul său preventiv,
inclusiv identifi carea din timp a riscurilor
emergente, este fundamental. Prin colectarea și
analizarea de date știinţifi ce, EFSA ne poate oferi
o viziune mai bună privind expunerea indivizilor la
riscurile legate de consumul de alimente și poate
reconsidera problemele pe termen lung pe baza
progresului știinţifi c și a dezvoltării tehnologice.
Acţionăm împreună spre atingerea aceluiași obiectiv:
asigurarea siguranţei lanţului alimentar. Făcând
acest lucru, trebuie să vizăm totodată realizarea
celei mai bune sinergii posibile. Consider EFSA drept
o autoritate de importanţă deosebită, care are un rol
strategic în realizarea obiectivelor politicii Comisiei și în
îndeplinirea așteptărilor cetăţenilor noștri. Autoritatea
a jucat cu succes acest rol în ultimii șase ani și sunt
sigură că va continua să o facă și pe mai departe. �
Androulla Vassiliou,comisar european pentru sănătate
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
A N D R O U L L A VA S S I L I O U
ld906602_inside_RO.indd Sec1:3 19/10/09 13:22:41
M E S A J A L P R E Ș E D I N T E L U I C O N S I L I U L U I D E A D M I N I S T R A Ţ I E
D I Á B A B ÁTÁT I
4 E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
În 2008 am avut marea onoare de a fi aleasă președinte
al Consiliului de administraţie al principalei organizaţii
de evaluare a riscului în domeniul siguranţei alimentare,
Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară.
Sistemul de siguranţă a alimentelor a fost confruntat cu
provocări importante, dar am convingerea că bazele pe
care a fost construită EFSA și structurile pe care le-am
creat în decursul anilor vor fi utile tuturor cetăţenilor
Uniunii Europene. În 2008 am adoptat Planul strategic
pentru perioada 2009-2013 care ne va orienta în
următorii ani. Planul prezintă modul în care EFSA va oferi
valoare maximă benefi ciilor expertizei știinţifi ce afl ate
la dispoziţia sa în întreaga Europă, consolidând totodată
abordarea integrată a evaluării riscului pentru a oferi
factorilor de decizie ai Europei consultanţa știinţifi că
relevantă, actualizată, de care aceștia au nevoie.
Cele șase obiective principale ale Planului strategic
vor contribui la orientarea noastră pe o cale corectă,
începând cu Planul de gestionare pentru 2009,
adoptat în decembrie 2008, care are ca prioritate
reînnoirea membrilor a 8 din cele 10 grupuri
știinţifi ce ale EFSA și a Comitetului său știinţifi c.
Acești membri de frunte ai Comitetului știinţifi c și
ai grupurilor știinţifi ce au o importanţă esenţială
pentru EFSA și pentru consultanţa știinţifi că solidă
pe care o furnizăm de o manieră continuă.
Sunt mândră că mă afl u la cârma unei EFSA mature.
O EFSA care a crescut la un personal de aproape
400 de angajaţi talentaţi, oferind un sprijin solid
grupurilor noastre știinţifi ce dedicate și experţilor
din grupurile de lucru, o EFSA care a furnizat până
acum peste 1 000 de avize știinţifi ce și rapoarte,
o EFSA care poate susţine în prezent cu încredere că
este pregătită să îndeplinească rigorile siguranţei
alimentare și ale unui sistem etic confruntate în
tot mai mare măsură cu schimbările – tehnologice,
de mediu, legislative și determinate de piaţă.
De asemenea, EFSA depune mari eforturi pentru
îmbunătăţirea efi cienţei, productivităţii și capacităţii
de reacţie. Acest lucru contribuie la asigurarea
faptului potrivit căruia gestionarii de risc din
cadrul Comisiei, din statele membre și din alte
părţi primesc, la momentul oportun, cea mai bună
consultanţă și cele mai bune avize știinţifi ce posibile.
În numele Consiliului de administraţie, aș vrea să
mulţumesc directorului executiv, dnei Catherine
Geslain-Lanéelle și întregului personal al EFSA pentru
activitatea lor intensă din 2008, precum și pentru
deschiderea de noi orizonturi, în condiţiile unei perfecte
administrări a volumului de muncă și a rezultatelor. În
fi nal, doresc să mulţumesc predecesorului meu, prof.
Patrick Wall, și colegilor mei din cadrul consiliului, atât
membrilor noi, cât și celor cu vechime, pentru activitatea
lor din cursul anului 2008 și îmi exprim dorinţa de a
lucra împreună și în anii următori, pentru a contribui la
conducerea EFSA și a o ajuta să împlinească așteptările
în direcţia recunoașterii sale ca organizaţie de frunte
din domeniul siguranţei alimentare în Europa. �
Profesor Diána Bánáti,președinte al Consiliului de administraţie al EFSA
„Poţi face progrese în fi ecare zi. Fiecare pas poate fi rodnic. Cu toate acestea, în faţă se va așterne o potecă tot mai lungă, tot mai înaltă, tot mai sinuoasă. Știi că nu vei ajunge niciodată la capătul călătoriei. Însă acest lucru, departe de a te descuraja, nu face decât să aducă bucurie și satisfacţie urcușului.”
Sir Winston Churchill
ld906602_inside_RO.indd Sec1:4 19/10/09 13:22:43
5
M E S A J A L D I R E C T O R U L U I E X E C U T I V
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
C AT H E R I N E G E S L A I N - L A N É E L L E
Pentru EFSA, 2008 a fost anul unei dezvoltări și al unei
consolidări organizaţionale semnifi cative. Suntem
acum o organizaţie matură având legături puternice cu
agenţiile naţionale de siguranţă alimentară din statele
membre, cu instituţiile UE și cu organismele internaţionale
care activează în domenii relevante pentru domeniul
nostru de competenţă. Evaluarea riscului și comunicarea
riscului constituie cea mai importantă componentă
a sarcinilor noastre fundamentale și dimensiunea
acestor activităţi s-a dublat într-un singur an. În pofi da
unei creșteri de numai 15 % a resurselor umane, în
2008 am elaborat 489 de produse știinţifi ce – avize,
rapoarte, declaraţii etc. După cum indică Planul nostru
strategic pentru 2009-2013, în anii următori avem în
vedere o creștere continuă a productivităţii noastre.
În ultimii ani, ne-am concentrat pe consolidarea
organizării noastre interne și pe crearea unor reţele
de excelenţă. Aceste investiţii au oferit rezultate clare,
nu numai în domeniul creșterii capacităţii noastre și al
optimizării utilizării sale, dar și la nivelul raţionalizării
procedurilor noastre și la nivelul consolidării structurii
noastre interne. Astăzi suntem sprijiniţi în activitatea
noastră de agenţiile naţionale din statele membre și
din ţările vecine, aproape 400 de organizaţii conforme
cu articolul 36 și peste 1 200 de experţi știinţifi ci.
În 2009 vom continua să ne extindem reţelele de
experţi și de parteneri; în special, la mijlocul anului,
vor fi înnoite componenţele a opt dintre grupurile
știinţifi ce ale EFSA și Comitetului său știinţifi c.
EFSA efectuează servicii pentru gestionarii de risc ai
Europei furnizând evaluări de risc oportune și de înaltă
calitate. Calitatea muncii noastre este excelentă: în 2008,
am lansat un program de verifi care a calităţii și am iniţiat
implementarea primei faze: autoverifi carea și verifi carea
internă a produselor noastre știinţifi ce. În curând vom da
publicităţii un raport al managerului nostru responsabil cu
calitatea în care sunt prezentate concluziile sale. A doua
fază – verifi carea externă – va fi implementată în 2009.
Capacitatea promptă de reacţie a fost una dintre
caracteristicile importante ale activităţii noastre în
2008. În trei ocazii – melamină în alimentele compuse
din China, impurităţi în uleiul de fl oarea-soarelui din
Ucraina și dioxină în carnea de porc din Irlanda – ni s-a
solicitat să urgentăm răspunsul la aceste incidente din
domeniul siguranţei alimentare și cu fi ecare ocazie
am pus în lucru procedurile noastre de „depistare
urgentă” în vederea furnizării gestionarilor de risc
a unei baze știinţifi ce pentru decizia lor. Procedând
astfel, am adus o contribuţie semnifi cativă la protecţia
consumatorilor europeni, iar viteza și calitatea reacţiilor
EFSA fac cinste personalului și experţilor noștri.
Realizările noastre din 2008 au fost posibile
prin eforturile extraordinare ale experţilor și ale
partenerilor noștri, precum și ale personalului
nostru. În paralel, EFSA și-a consolidat considerabil
politicile și procedurile în domeniul resurselor
umane și al sprijinului acordat experţilor săi pentru
a se asigura că valorile cele mai importante ale
organizaţiei primesc tot sprijinul de care au nevoie.
Fără îndoială, EFSA are de jucat un rol esenţial
în protecţia siguranţei alimentare și a sănătăţii
publice. Rezultatul fi nal al eforturilor coordonate ale
personalului nostru și ale experţilor în îndeplinirea
rolului respectiv constituie o sursă de mândrie. �
Catherine Geslain-Lanéelle,director executiv al EFSA
ld906602_inside_RO.indd Sec1:5 19/10/09 13:22:45
6
I. EFSA ȘI LOCUL SĂU ÎN SISTEMUL EUROPEAN DE SIGURANŢĂ ALIMENTARĂ
ld906602_inside_RO.indd Sec1:6 19/10/09 13:22:46
7
E F S A Ș I L O C U L S Ă U Î N S I S T E M U L E U R O P E A N D E S I G U R A N Ţ Ă A L I M E N T A R Ă
ESB și alte crize de la sfârșitul anilor ‘90 au relevat
complexitatea aprovizionării alimentare și
necesitatea de a aborda siguranţa alimentară într-o
manieră integrată, evaluând riscurile de-a lungul
întregului lanţ alimentar – de la producător până
la consumator. Ca exemplu, criza ESB a ilustrat
principiul potrivit căruia sănătatea animalelor,
alimentaţia animală și metodele de producţie
primară au avut o importanţă fundamentală pentru
siguranţa alimentelor furnizate consumatorilor.
Sistemul european de siguranţă alimentară se bazează
pe premisa conform căreia siguranţa trebuie garantată
în întregul lanţ alimentar dacă se dorește protejarea
sănătăţii consumatorilor. Obiectivul său central este
să asigure cetăţenilor europeni alimente sigure, să le
permită să opteze pentru un regim alimentar sănătos
și să le protejeze sănătatea. Majoritatea măsurilor
vizând protejarea siguranţei lanţului alimentar, inclusiv
cele vizând sănătatea și bunăstarea animalelor,
sănătatea plantelor, aspecte ale producţiei primare,
fabricarea, procesarea, distribuţia și vânzarea,
sunt elaborate la nivel european, implementarea
acestora afl ându-se în mâinile statelor membre.
Sistemul de siguranţă a alimentelor în Europa
este guvernat de Regulamentul privind legislaţia
alimentară generală* care a stabilit trei principii
interdependente de analiză a riscului: evaluarea
riscurilor – evaluarea știinţifi că a riscurilor,
gestionarea riscurilor – procesul decizional și
comunicarea riscurilor. În cadrul acestui sistem,
Autorităţii Europene pentru Siguranţă Alimentară
(EFSA), instituţie independentă, i-au fost încredinţate
evaluarea riscurilor și comunicarea riscurilor, în timp
ce responsabilitatea pentru gestionarea riscurilor
revine Comisiei Europene, Parlamentului European
și statelor membre. Prin urmare, EFSA este parte
integrantă a sistemului de siguranţă alimentară din
UE, furnizând gestionarilor de risc o bază faptică
știinţifi că pentru măsurile vizând asigurarea înaltului
nivel de protecţie a sănătăţii vizat de Comunitate.
Prin intermediul celor 10 grupuri știinţifi ce ale
sale, precum și prin Comitetul său știinţifi c, EFSA
are capacitatea de a evalua riscurile în ansamblul
lanţului alimentar, de la sănătatea plantelor, utilizarea
pesticidelor și organismele modifi cate genetic,
practicile din ferme, alimentaţia și bunăstarea
animalelor până la producerea și procesarea
alimentelor și, în cele din urmă, livrarea acestora către
consumator. În 2008 EFSA a elaborat aproximativ
500 de avize, rapoarte și alte tipuri de consultanţă în
sprijinul legislaţiei europene. Benefi ciind de cunoștinţe
și de expertiză în întregul lanţ alimentar, de la
producător până la consumator, EFSA are capacitatea
de a elabora evaluări complete ale riscului, oferind
elemente de înţelegere care furnizează gestionarilor
de risc posibilitatea de a-și forma o imagine completă
asupra situaţiei și asistându-i în dezvoltarea de
măsuri adecvate pentru abordarea riscului într-un
mod efi cient și în maniera cea mai adecvată.
Colaborând strâns cu Comisia Europeană, Parlamentul
European, autorităţile statelor membre din Europa și
de dincolo de graniţele sale, precum și cu organizaţii
interesate, EFSA are capacitatea de a colecta, analiza
și oferi date și de a elabora consultanţă completă
în sprijinul activităţilor sale de evaluare a riscului.
Gestionarii europeni de risc trebuie să fi e capabili de
a răspunde rapid și decisiv pentru a pune în practică
măsuri adecvate atunci când apare o situaţie de
urgenţă în ansamblul lanţului alimentar care poate
avea un impact direct sau indirect asupra sănătăţii.
Identifi carea riscurilor emergente constituie o
activitate de bază a EFSA. În cursul anului 2008 EFSA
și-a dezvoltat în continuare procedurile accelerate
simplifi cate, pentru a oferi consultanţă știinţifi că,
astfel încât gestionarii de risc au avut posibilitatea
de a aborda riscul în cel mai scurt interval de timp.
EFSA are obligaţia de a comunica pe scară largă
constatările sale. Acţionând în comun cu instituţiile
europene și autorităţile naţionale pentru siguranţă
alimentară, EFSA urmărește în comunicările sale
să garanteze faptul că au fost puse la dispoziţie
informaţii corecte, raţionale și la timp privind
evaluările de risc elaborate de autoritate,
contribuind astfel la consolidarea încrederii în
sistemul de siguranţă alimentară din Europa. �
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
* Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerinţelor generale ale legislaţiei alimentare, de instituire a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranţei produselor alimentare.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:7 19/10/09 13:23:38
8
I I . M O M E N T E I M P O R TA N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2008
8
ld906602_inside_RO.indd Sec1:8 19/10/09 13:23:43
STRATEGIC PLAN
Committed to ensuring that Europe’s food is safe
OF THE EUROPEAN FOOD SAFET Y AUTHORIT Y FOR
2009-2013
9
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
EFSA este confruntată, în special, cu provocări fundamentale pe
fronturi diverse. Globalizarea va spori probabilitatea apariţiei
de noi riscuri sau reapariţia altora în domeniul aprovizionării
alimentare a Europei. Tehnologiile inovatoare și practicile în
continuă dezvoltare de evaluare a riscurilor vor ridica cerinţe
complexe la adresa activităţilor știinţifi ce și de comunicare ale EFSA.
Sustenabilitatea și schimbările climatice vor accentua importanţa
utilizării de către EFSA a unei abordări integrate a evaluării riscurilor.
Modifi cările în structura sociodemografi că și în comportamentul
consumatorului vor avea impact asupra activităţilor EFSA, în special
în domeniul alimentaţiei, al regimului alimentar și al sănătăţii, iar
modifi cările din domeniul politicilor și al cadrului de reglementare
vor afecta volumul de muncă global și priorităţile EFSA.
EFSA este în prezent bine consolidată,
benefi ciind de resurse sporite, o forţă de
muncă de aproape 400 de persoane și acces
la o reţea de peste 1 200 de experţi știinţifi ci
externi. Cu toate acestea, trebuie să ţină
pasul cu cerinţele sporite și noile provocări
pentru a oferi certitudinea unei garanţii din
partea autorităţii potrivit căreia protecţia
consumatorului și sănătatea sunt bazate pe
fapte știinţifi ce solide.
1. SIGURANŢA ALIMENTARĂ – ȘI EFSA –
LA UN PUNCT DE COTITURĂ
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Așteptările și cerinţele la adresa EFSA sunt tot mai mari,
aceasta acţionând într-un mediu în rapidă schimbare și
continuă transformare. Cu toate acestea, după o creștere
permanentă și o stabilizare a infrastructurii în anii trecuţi,
2008 a fost anul consolidării care va face să sporească
capacitatea de acţiune și de reacţie a EFSA în anii următori.
Strategia EFSA pentru următorii cinci ani
Pentru a contribui la orientarea autorităţii în anii
următori, Consiliul de administraţie a adoptat,
în decembrie 2008, Planul strategic al
EFSA pentru perioada 2009-2013.
Obiectivele strategice pentru următorii cinci ani
1. Asigurarea unei abordări integrate în ceea ce privește
furnizarea de consultanţă știinţifi că în legătură cu lanţul
alimentar de la producător până la consumator.
2. Asigurarea de evaluări de înaltă calitate și în timp util
a produselor, substanţelor și menţiunilor supuse
procesului reglementar de autorizare.
3. Coordonarea colaţionării, diseminării și analizei datelor
paneuropene în domeniile de competenţă ale EFSA.
4. Poziţionarea EFSA în avangarda metodologiilor
și practicilor de evaluare a riscului din Europa
și de pe plan internaţional.
5. Consolidarea încrederii în EFSA și în sistemul de
siguranţă alimentară al UE prin comunicare efi cientă
a riscurilor și dialog cu partenerii și părţile interesate.
6. Asigurarea capacităţii de reacţie, a efi cienţei
și a efi cacităţii EFSA.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:9 19/10/09 13:24:11
Comisarul Vassiliou vizitează EFSAîn iulie 2008
10
Priorităţile EFSA pentru 2009 includ reînnoirea
componenţei a opt din cele 10 grupuri știinţifi ce
ale sale, precum și a Comitetului său știinţifi c.
Autoritatea intenţionează, de asemenea, să susţină
strategia sa de cooperare și interconectare, de
exemplu acţionând împreună cu statele membre
pentru extinderea listei organizaţiilor conforme
cu articolul 36 care pot ajuta autoritatea prin
activităţi de genul colectării de date. O evaluare
a acestei strategii a fost prezentată Consiliului
de administraţie în luna decembrie 2008.
Planul strategic ţine cont de comentariile
unei game largi de surse: Comisia Europeană,
Parlamentul European, Consiliul de Miniștri,
Comitetul știinţifi c și forumul consultativ ale EFSA,
alte agenţii europene și platforma consultativă
a EFSA pentru părţile interesate, precum și de
comentariile primite în cursul consultării publice
online de către EFSA, în toamna anului 2008.
Progresele în aplicarea Planului strategic vor fi
monitorizate, evaluate și revizuite în mod regulat,
pentru a permite efectuarea unor ajustări în
funcţie de condiţiile afl ate în continuă schimbare.
Comisarul european pentru sănătate
întâmpinat cu căldură de către EFSA
Comisarul european pentru sănătate, Androulla
Vassiliou, a vizitat EFSA în luna iulie, pentru prima
oară de la numirea sa în funcţia de comisar, în
aprilie 2008. Vizita sa a oferit un prilej de schimb
de opinii privind activităţile EFSA, privind
modul în care acţionează EFSA și privind rolul
autorităţii în sistemul de siguranţă alimentară al
UE. Un accent deosebit a fost pus pe cooperarea
strânsă a autorităţii cu statele membre.
Vizita comisarului a fost de o importanţă
deosebită în vederea consolidării înţelegerii
reciproce în relaţiile dintre EFSA, în calitatea
sa de evaluator independent în probleme
de risc, și Comisia Europeană, în calitatea sa
de gestionar de risc. În cursul vizitei, ofi cialul
european s-a întâlnit cu membri ai Comitetului
știinţifi c al EFSA, cu membri ai Consiliului de
administraţie al EFSA și cu personalul EFSA.
Comisarul Vassiliou și-a exprimat aprecierea
privind priorităţile care au fost identifi cate
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Acest plan strategic de cinci ani descrie și
analizează contextul în schimbare în care se
găsește EFSA și siguranţa alimentară în general.
Planul va îndruma EFSA pentru a găsi răspunsuri la
schimbările respective și, în esenţă, pentru a asigura
deplina protecţie a sănătăţii publice, astfel încât
sistemul de siguranţă alimentară al Europei să se
poate bucura de încrederea consumatorilor.
Planul prezintă modul în care EFSA va oferi
valoare maximă benefi ciilor expertizei
știinţifi ce afl ate la dispoziţia sa în întreaga
Europă și va consolida abordarea integrată
a evaluării riscului, pentru a oferi factorilor
de decizie ai Europei consultanţa știinţifi că
relevantă și la timp de care aceștia au nevoie.
Șase obiective strategice (a se vedea caseta
de la p. 9) au fost identifi cate pentru a oferi
autorităţii capacitatea de a aborda viitoarele
provocări și oportunităţi. Planul va furniza acesteia
posibilitatea de a-și programa activitatea în anii
următori și servește drept bază pentru elaborarea
planurilor anuale de gestionare ale autorităţii.
Totuși, recunoscând faptul că priorităţile EFSA vor
continua să evolueze în cursul acestei perioade,
planul vizează să constituie un document actual
și dinamic care va fi revizuit în mod regulat.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:10 19/10/09 13:24:15
Consiliul de administraţie al EFSA, decembrie 2008
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 11
împreună cu Direcţia Generală Sănătate
și Consumatori (DG SANCO) din cadrul
Comisiei Europene. S-a convenit să se
pună un accent mai mare pe alinierea
priorităţilor și a programelor de lucru și pe
consolidarea coordonării comunicării între
DG SANCO și EFSA. Comisarul a subliniat
importanţa fundamentală a independenţei
EFSA care aduce o contribuţie deosebită la
consolidarea încrederii consumatorilor în
sistemul european de siguranţă alimentară.
Noi numiri în Consiliul de administraţie al EFSA
Consiliul Uniunii Europene a numit șapte
membri în Consiliul de administraţie al EFSA,
în iulie 2008. Aceștia se alătură celor șapte
membri existenţi ai consiliului, numiţi în
iunie 2006, și reprezentantului în exerciţiu
al Comisiei Europene. Toţi cei numiţi și-au
demonstrat califi cările și experienţa
îndelungată într-o gamă largă de domenii
legate de misiunea EFSA, inclusiv în relaţiile
cu instituţiile și părţile interesate, precum și
cu organizaţiile consumatorilor. Hotărârea
Consiliului, care a ţinut cont de avizul
Parlamentului European, s-a bazat pe o listă
de candidaţi propusă de Comisia Europeană.
Consiliul independent garantează faptul că
EFSA își îndeplinește mandatul, astfel cum
este defi nit în regulamentul său de instituire,
funcţionează efi cient și efi cace și realizează
așteptările instituţiilor europene și naţionale,
ale părţilor interesate și ale publicului.
Noii membri, numiţi pe o perioadă de patru ani,
îi înlocuiesc pe șapte dintre cei 14 membri ai
primului Consiliu de administraţie al EFSA, creat
în 2002, al căror mandat s-a încheiat la
30 iunie 2008. Doi membri au fost reconfi rmaţi.
Ședinţa inaugurală a noului Consiliu a avut
loc în luna octombrie 2008, la Paris, sub tutela
noului președinte, Diána Bánáti, director general
al Institutului central de cercetări alimentare
din Ungaria (CFRI). Noii vicepreședinţi sunt
Marianne Elvander și Bart Sangster.
Noii membri numiţi în
Consiliul de administraţie
Sue Davies, consultant politic șef al
organizaţiei consumatorilor din Regatul Unit
„Which?”
Piergiuseppe Facelli, director al Ofi ciului
pentru afaceri internaţionale pe teme de
alimentaţie și veterinare din cadrul
Ministerului sănătăţii din Italia
Matthias Horst, director general al Federaţiei
industriei alimentare și a băuturilor din
Germania (BVE)
Milan Pogačnik, ministru al agriculturii,
pădurilor și alimentaţiei al Sloveniei
Jiri Ruprich, director, Institutul naţional ceh
de sănătate publică
Sinikka Turunen, secretar general al
Asociaţiei consumatorilor din Finlanda
Bernhard Url, director general al Agenţiei
austriece pentru sănătate și siguranţă
alimentară (AGES)
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
ld906602_inside_RO.indd Sec1:11 19/10/09 13:24:16
12 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Cooperarea cu agenţiile UE și cu alte organisme
De asemenea, EFSA și-a consolidat relaţiile cu
alte agenţii ale UE active în domeniile respective,
pentru a impulsiona schimburile de informaţii
și cooperarea în probleme de interes reciproc.
În aprilie 2008, EFSA și Centrul European
de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) au
semnat un memorandum de înţelegere.
Acordul servește la intensifi carea cooperării și
a schimbului de informaţii știinţifi ce, în special
în domeniul siguranţei alimentare, al controlului
maladiilor transmisibile, al prevenirii bolilor
infecţioase și în cadrul reacţiilor la situaţiile de
urgenţă. Cele două organizaţii colaborează și
în domeniul zoonozelor și al gripei aviare.
De asemenea, EFSA a semnat un acord de
cooperare cu Centrul Comun de Cercetare
al Comisiei Europene, în luna noiembrie,
în vederea realizării de progrese în cadrul
cooperării știinţifi ce și pentru a contribui la
dezvoltarea de standarde internaţionale în ceea
ce privește siguranţa produselor alimentare
și a hranei pentru animale. Obiectivul este
asigurarea furnizării unor date suplimentare
pentru evaluările de risc, asigurarea aplicării
unor standarde armonizate în domeniul
Acţionând împreună cu statele membre
și nu numai
Astăzi EFSA constituie un partener important
în comunitatea de evaluare a riscurilor pentru
statele membre și este recunoscută pe plan
internaţional de instituţii fundamentale și de
părţile interesate drept o autoritate demnă de
încredere în probleme de siguranţă alimentară.
În 2008 autoritatea a continuat să creeze relaţii
și mai strânse cu statele membre, acţionând
activ împreună cu statele membre pe o serie de
fronturi, cum ar fi forumul consultativ al EFSA,
reţeaua de puncte focale naţionale, proiectele
de cooperare știinţifi că ale EFSA, precum și în
contractarea de lucrări știinţifi ce pregătitoare cu
organizaţii din întreaga Europă. În plus, în 2008
directorul executiv al EFSA a întreprins vizite
bilaterale în mai multe state membre pentru a se
întâlni cu evaluatori de risc naţionali, cu gestionari
de risc și părţi interesate în vederea creării
unui climat superior de înţelegere reciprocă.
La sfârșitul anului 2008, EFSA realizase reţele
care includeau peste 1 200 de experţi, agenţii
naţionale din cele 27 de state membre și
din ţări vecine și aproape 400 de organizaţii
conforme cu articolul 36 (a se vedea p. 39)
care sprijină activitatea știinţifi că a EFSA.
Comunitatea știinţifi că
extinsă a EFSA
În 2008 forţa de muncă a EFSA a crescut la 395
de persoane. Dintre acestea, 63 % au fost
angajate în activităţi știinţifi ce. Personalul
sprijină Comitetul știinţifi c și grupurile știinţifi ce
ale EFSA care sunt compuse din experţi cu înaltă
califi care în evaluarea știinţifi că a riscurilor și în
evaluări în domeniile respective de competenţă.
Oamenii de știinţă ai autorităţii acordă, de
asemenea, asistenţă activităţilor de evaluare
a riscului ale EFSA prin colectarea de date,
raportarea și analiza tendinţelor în zoonoze,
examinarea paritară a pesticidelor, cooperarea
știinţifi că, riscurile emergente și metodele de
evaluare. Toţi membrii Comitetului știinţifi c și ai
grupurilor știinţifi ce sunt numiţi prin procedura
de selecţie deschisă, pe baza califi cărilor
știinţifi ce dovedite, care includ experienţa în
evaluarea riscului, activitatea știinţifi că de
examinare paritară și publicaţiile, precum și pe
baza independenţei. Pentru a sprijini EFSA în
estimări și evaluări, autoritatea recurge la
expertiza disponibilă în statele membre. În acest
scop, EFSA a creat reţele constituite din peste
1 200 de experţi știinţifi ci, 30 de agenţii
naţionale de siguranţă alimentară și aproape
400 de organizaţii știinţifi ce naţionale.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:12 19/10/09 13:24:18
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 13
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
emergente și pentru dezvoltarea de activităţi
de comunicare coerente privind riscurile din
lanţul alimentaţiei umane și al hranei pentru
animale. De aceea, și în 2008, autoritatea
a continuat să dezvolte noi parteneriate
și să le consolideze pe cele existente.
În cursul anului 2008, EFSA a fost vizitată
de delegaţii, reprezentanţi și ofi cialităţi ale
autorităţilor de siguranţă alimentară din
SUA, China, Noua Zeelandă și Japonia, care
au dorit să obţină mai multe informaţii cu
privire la modul în care funcţionează EFSA
și să exploreze posibilităţi de continuare a
cooperării. De asemenea, autoritatea a început
pregătirile pentru vizita sa din luna martie
2009 la Administraţia pentru Alimentaţie și
Medicamente a Statelor Unite ale Americii
(FDA), la Centrul de Prevenire și Control al
Bolilor (CDC) și la Departamentul pentru
Agricultură al Statelor Unite ale Americii (USDA).
Pentru prima oară, EFSA și-a unit forţele cu
OMS și FAO pentru a organiza un seminar
pe o temă de interes comun: schimbările
climatice și consecinţele sanitare asupra
siguranţei alimentelor și a apei, precum și
a nutriţiei. Acest eveniment s-a desfășurat
la Roma, în luna octombrie, în cadrul
Zilei Mondiale a Alimentaţiei. �
și vizitele de studii privind siguranţa alimentară,
evaluarea, comunicarea și gestionarea riscului
au putut avea loc datorită programului de
preaderare fi nanţat de Comisie. Alături de
participarea la reuniunile EFSA, programul
a ajutat la pregătirea experţilor din ţările
candidate pentru o posibilă cooperare viitoare
cu EFSA, în momentul în care ţările respective
devin membre cu drepturi depline ale UE.
În plus, EFSA a organizat cea de a treia reuniune
a agenţiilor europene pe tema constituirii de
reţele, cu accent pe Programul de preaderare
al UE și pe politica sa de bună vecinătate.
În toamna anului 2008, nouă agenţii din UE
și reprezentanţi ai Comisiei Europene s-au
întâlnit la sediul EFSA în vederea schimbului
de informaţii și de cele mai bune practici.
Relaţii mai strânse cu autorităţi similare și cu
organizaţii internaţionale
Cooperarea internaţională este esenţială în
ceea ce privește schimbul de informaţii, de
date și de cele mai bune practici. De asemenea,
parteneriatele globale au o importanţă majoră
pentru identifi carea din timp a riscurilor
generării datelor și asigurarea schimbului
de cele mai bune practici analitice. EFSA și
Centrul Comun de Cercetare vor continua, de
asemenea, să colaboreze strâns în vederea
identifi cării domeniilor problematice cu impact
asupra consumatorilor europeni și în vederea
dezvoltării de soluţii știinţifi ce inovatoare.
În 2008 EFSA a continuat să realizeze alianţe mai
strânse cu alte agenţii, printr-o vizită a directorului
executiv al EFSA la Agenţia Europeană pentru
Medicamente (EMEA) și o vizită a reprezentanţilor
Agenţiei Europene pentru Produse Chimice
(ECHA) la EFSA. EFSA, EMEA și Centrul European
de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) au primit
un mandat comun privind rezistenţa la agenţii
antimicrobieni; împreună elaborează anual
Raportul de sinteză comunitar privind zoonozele.
Asistenţa în domeniul siguranţei alimentare pentru
ţările afl ate în stadiul de preaderare
EFSA a continuat să colaboreze cu autorităţile
din domeniul securităţii alimentare din Croaţia
și Turcia, ca parte a Programului de preaderare
la UE și a început cooperarea cu fosta Republică
Iugoslavă a Macedoniei. Seminarele, atelierele
ld906602_inside_RO.indd Sec1:13 19/10/09 13:24:19
14 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Instrumentele de monitorizare și de planifi care
au fost dezvoltate, de asemenea, în vederea
sprijinirii unei mai bune stabiliri a priorităţilor
activităţii. Coordonarea priorităţilor cu Comisia
a ajutat în egală măsură EFSA să se concentreze
asupra celor mai importante cereri. A fost
creată Comisia de evaluare a mandatelor, care
se întrunește săptămânal și la care participă
directorul executiv și directorii EFSA, menită să
stabilească și să analizeze toate cererile la adresa
EFSA, abordându-le într-o manieră integrată.
Prin aplicarea tuturor acestor proceduri,
organizarea activităţii știinţifi ce a EFSA s-a
maturizat. Astfel gestionarii de risc primesc
evaluări de risc de înaltă calitate și la timp
din partea EFSA, pentru ca, la rândul lor,
aceștia să garanteze protecţia și siguranţa
alimentară a cetăţenilor Europei.
Mai multe iniţiative au făcut să sporească
sprijinul pentru grupurile știinţifi ce: nivelurile
de resurse umane au fost majorate substanţial,
în special pentru unităţile care lucrează la
cererile de autorizaţii, și mai multe activităţi
au fost externalizate prin contracte semnate și
subvenţii în valoare de 5,5 milioane de euro în
2008, în comparaţie cu 2,9 milioane de euro,
în 2007. Pe lângă aceasta, numărul experţilor
externi care acordă asistenţă grupurilor știinţifi ce
în cadrul grupurilor de lucru a crescut și a fost
sporit sprijinul din partea Direcţiei pentru
asistenţă și cooperare știinţifi că (SCA), în special
în domeniul colectării datelor și al statisticii.
Calitatea producţiei știinţifi ce s-a bucurat de
o atenţie specială în 2008. A început aplicarea
sistemului EFSA de asigurare a calităţii prin
autoevaluare și evaluare internă și externă (a
se vedea p. 38), începând cu autoevaluarea
tuturor produsele știinţifi ce și o evaluare internă
a unor produse selectate aleatoriu. Asigurarea
calităţii a fost consolidată, de asemenea,
prin documentarea sporită a fl uxurilor de
activitate și prin dezvoltarea și aplicarea de
proceduri de operare standard mai clare.
În 2008 volumul activităţii știinţifi ce a continuat
să crească. Cererile de consultanţă știinţifi că, în
special din partea Comisiei Europene, au crescut
de la aproximativ una pe zi în 2007 la două pe
zi în 2008. De asemenea, a crescut semnifi cativ
producţia știinţifi că. În 2008 au fost fi nalizate,
în total, 489 de produse știinţifi ce. Și sarcinile
din domeniul colectării datelor au crescut
considerabil, ajungând la 129. Pentru a face faţă
volumului de muncă tot mai mare în ceea ce
privește substanţele identifi cate în alimente și în
ambalajele alimentelor, și-au început activitatea
două noi grupuri știinţifi ce, înlocuind fostul Grup
știinţifi c AFC (a se vedea p. 17).
2. EVALUĂRILE DE RISC ȘI CONSULTANŢA ȘTIINŢIFICĂ
ÎȘI DUBLEAZĂ VOLUMUL
ld906602_inside_RO.indd Sec1:14 19/10/09 13:24:20
Committed to ensuring that Europe’s food is safe
2008
A compendium of all EFSA scientifi c opinions, statements, guidance and reports
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 15
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Defi nirea produselor știinţifi ce ale EFSA
În 2008 EFSA a redefi nit modul de clasifi care a
produselor sale știinţifi ce. Există două familii principale
de produse știinţifi ce – avize ale Comitetului știinţifi c și
ale grupurilor știinţifi ce și alte produse știinţifi ce. Prima
reunește produsele Comitetului știinţifi c și ale grupurilor
știinţifi ce, cum ar fi avize generice și avize privind cereri
de autorizaţii, declaraţii și documente orientative. A
doua reunește toate produsele știinţifi ce, inclusiv cele
adoptate de grupurile știinţifi ce sau de Comitetul
știinţifi c. Acestea pot fi declaraţii ale EFSA sau documente
orientative, o concluzie rezultând din examinarea
paritară a pesticidelor, un aviz motivat (un termen utilizat
pentru o examinare paritară a nivelurilor maxime de
reziduuri) și un raport știinţifi c sau tehnic al EFSA.
În plus, în 2008 a avut loc o modifi care a clasifi cării
întrebărilor. În 2008, ca și în 2007, EFSA a primit multe
mandate din partea Parlamentului European, a Comisiei
Europene, a statelor membre sau chiar din partea sa,
cu alte cuvinte autoînsărcinări. În timp ce înainte putea
exista un mandat care ducea la unul sau la mai multe
produse știinţifi ce, în prezent, componentele individuale
ale mandatelor sunt divizate în întrebări separate care pot
avea drept rezultat unul sau mai multe produse știinţifi ce.
Acest aspect explică parţial creșterea semnifi cativă a
întrebărilor primite în 2008 în comparaţie cu 2007.
Producţia știinţifi că a EFSA
Panel
Avize ale Comitetului
știinţifi c/ grupurilor
știinţifi ce*
Alte produse
știinţifi ce
Consultaţii
publice
Comitetul știinţifi c (SC) 3 4 4
Aditivi alimentari și ambalaje (AFC) 56 0 2
Sănătatea și bunăstarea animalelor (AHAW) 13 0 0
Aditivi alimentari și surse nutritive (ANS) 12 0 0
Pericole biologice (BIOHAZ) 12 3 1
Materiale care intră în contact cu produsele
alimentare, enzime, arome (CEF)
21 0 0
Contaminanţi (CONTAM) 15 4 0
Aditivi furajeri (FEEDAP) 41 0 0
Organisme modifi cate genetic (GMO) 18* 0 3
Nutriţie (NDA) 53 0 3
Produse fi tosanitare (PPR) 4 34 6
Sănătatea plantelor (PLH) 32 0 1
Metodologie de evaluare (AMU) - 15 0
Colectare de date și expunere (DATEX) - 17 0
Riscuri emergente (EMRISK) - 2 0
Cooperare știinţifi că (SCO) - 27 0
Zoonoze - 17 0
Pesticide (PRAPeR) - 86 18
Total 280 209 38
Total produse știinţifi ce 489
*5 reprezintă coadoptări.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:15 19/10/09 13:24:21
16 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Europene dacă metodele existente de evaluare
a riscurilor pot fi aplicate la această nouă
tehnologie. Avizul EFSA abordează riscurile
posibile rezultate din utilizarea nanomaterialelor
fabricate care ar putea fi introduse în mod
deliberat în lanţul alimentar și oferă orientări
privind evaluarea riscului, recomandând
o abordare de la caz la caz. De asemenea, se
face apel la strângerea în continuare de date
și la efectuarea de cercetări pentru a aborda
incertitudinile existente în acest domeniu.
Proiectul de aviz a fost prezentat părţilor
interesate din cadrul EFSA în luna octombrie și
statelor membre ale UE prin forumul consultativ.
O dezbatere publică a fost lansată pe site-ul
internet al EFSA de la mijlocul lui octombrie
până în decembrie. Comitetul știinţifi c a fi nalizat
avizul la începutul anului 2009, ţinând cont
de comentariile primite, la începutul anului
2009. Avizul fi nal va ajuta Comisia să studieze
măsuri adecvate în acest domeniu.
Comitetul știinţifi c a lucrat și la evaluări privind
problemele de siguranţă alimentară, de la clonare
și nanotehnologie până la preparatele din plante.
Preparatele din plante și derivate din plante
(suplimente din plante, alge, fungi sau licheni) sunt
disponibile pe scară largă în toată UE sub forma
suplimentelor alimentare. Majoritatea acestor
produse sunt utilizate de mulţi ani. Pentru că, în
prezent, nu există o legislaţie a UE care să ofere
orientări asupra modului de evaluare a siguranţei
acestor produse, EFSA a dezvoltat o abordare cu
bază știinţifi că de evaluare a aspectelor siguranţei
alimentare ale preparatelor din plante. În iunie
2008, EFSA a publicat un proiect de document
orientativ privind evaluarea siguranţei utilizării
plantelor și a preparatelor din plante care în
prezent se afl ă în faza de testare. Publicarea unei
versiuni defi nitive este așteptată în vara lui 2009.
Comitetul știinţifi c a pregătit, de asemenea, un
aviz privind riscurile potenţiale ce pot apărea
din nanoștiinţă și nanotehnologii în domeniul
siguranţei produselor alimentare și al hranei
pentru animale și la adresa mediului. Astfel se
răspunde la o întrebare din partea Comisiei
Însărcinat cu furnizarea de avize și consultanţă
gestionarilor de risc cu privire la probleme
știinţifi ce de natură multidisciplinară, Comitetul
știinţifi c este responsabil și de coordonarea
generală a activităţii știinţifi ce a EFSA și de
asigurarea consistenţei în abordările știinţifi ce
utilizate de grupurile știinţifi ce. Comitetul
își orientează eforturile către dezvoltarea și
promovarea de abordări știinţifi ce noi, armonizate,
pentru evaluarea pericolelor și riscurilor
produselor alimentare și ale hranei pentru
animale în domenii în care, la scară europeană,
metodologiile nu au fost încă defi nite. Comitetul
știinţifi c oferă, de asemenea, consultanţă
strategică directorului executiv al EFSA.
În 2008 Comitetul știinţifi c a fost implicat în
dezvoltarea de noi abordări armonizate pentru
evaluarea riscului. În special, un document
orientativ privind transparenţa în evaluarea
riscului a fost aprobat pentru consultare publică.
Acest document vizează să indice într-o manieră
mai clară și mai cuprinzătoare abordările utilizate
pentru a asigura transparenţa aspectelor
știinţifi ce ale evaluărilor riscurilor. Se are în vedere
adoptarea acestuia la începutul anului 2009.
2.1. 2008, un an productiv pentru grupurile și unităţile știinţifi ce ale EFSA
Comitetul ştiinţifi c al EFSA, decembrie 2008
Comitetul știinţifi c: o arie vastă de competenţe –
de la evaluări de armonizare la nanotehnologie
ld906602_inside_RO.indd Sec1:16 19/10/09 13:24:23
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 17
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
alimentare. Acestea respectă noul regulament
european privind materialele plastice, solicitând ca
materialele plastice reciclate să fi e utilizate în contact
cu alimentele numai dacă au fost obţinute prin
procese a căror siguranţă a fost evaluată de EFSA.
Grupul știinţifi c AFC și-a încetat existenţa în 2008.
Acesta a fost înlocuit de Grupul știinţifi c pentru
aditivii alimentari și sursele nutritive adăugate
alimentelor (ANS) și de Grupul știinţifi c pentru
materialele care intră în contact cu produsele
alimentare, enzimele, aromele și mijloacele
auxiliare de prelucrare (CEF). Noua organizare oferă
posibilitatea EFSA să își îndeplinească mai bine
sarcinile pe termen mediu și lung în aceste domenii
de competenţă și să răspundă volumului amplu de
cereri de consultanţă știinţifi că cu termene urgente.
Înainte de a transmite lucrările sale celor două
noi grupuri, Grupul AFC a activat, în 2008, în
principal, în problemele evaluării siguranţei
aromelor, a surselor nutritive, a aditivilor alimentari
și a materialelor ce vin în contact cu alimentele.
exemplu în materialele plastice policarbonate.
Sugarii pot fi expuși în mai mare măsură la BPA,
în special dacă sunt hrăniţi cu biberoane din
material plastic policarbonat. În evaluarea sa asupra
riscurilor, dată publicităţii în ianuarie 2007, EFSA
a stabilit o doză zilnică tolerabilă (DZT) de BPA.
Grupul știinţifi c a ajuns la concluzia că această DZT
asigură o marjă sufi cientă de siguranţă pentru
copiii mici și pentru adulţi. Ca urmare a unor noi
probe din SUA și Canada, printre altele, Grupul
știinţifi c AFC a efectuat o nouă evaluare a BPA în
2008, studiind deosebirea dintre copiii mici și adulţi
în eliminarea BPA din organism. Grupul a ajuns
la concluzia că și copiii mici au capacitatea de a
elimina BPA din organism și concluziile evaluării
sale anterioare privind riscurile rămân valabile.
În iulie 2008, Grupul știinţifi c AFC a publicat
orientările pentru solicitanţii de evaluări de siguranţă
a proceselor de reciclare utilizate în scopul producerii
de materiale plastice reciclate pentru ambalaje
De când a fost creată EFSA, Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari, aromele, mijloacele auxiliare de prelucrare și materialele care vin în
contact cu alimentele (Grupul AFC) a contribuit semnifi cativ la evaluarea riscurilor privind substanţele adăugate alimentelor în Uniunea
Europeană. Domeniile de activitate au vizat siguranţa aromelor, a materialelor care vin în contact cu alimentele, a surselor nutritive și a
aditivilor alimentari, inclusiv a coloranţilor alimentari.
AFC: siguranţa aromelor, a surselor nutritive, a aditivilor
alimentari și a ambalajelor
Grupul știinţifi c AFC a evaluat, de asemenea,
un studiu elaborat în Regatul Unit, cunoscut
sub numele de „Studiul Southampton”.
Studiul elaborat de McCann et al. sugera
existenţa unei legături între comportamentul
copiilor și consumarea de către aceștia a
două amestecuri dintre anumiţi coloranţi
alimentari și conservantul benzoat de sodiu.
EFSA a ajuns al concluzia că, din cauza probelor
insufi ciente și a unor incertitudini considerabile,
studiul nu poate fi utilizat drept bază pentru
reevaluarea dozelor zilnice acceptate ale
substanţelor utilizate în acest studiu.
Grupul știinţifi c a reexaminat, de asemenea, toate
informaţiile știinţifi ce recente și noi disponibile
cu privire la bisfenol A (BPA), o substanţă chimică
care a fost permisă pentru utilizarea în materialele
care intră în contact cu alimentele în Uniunea
Europeană. Oamenii sunt expuși acţiunii BPA
în alimente prin prezenţa acestei substanţe, de
ld906602_inside_RO.indd Sec1:17 19/10/09 13:24:24
18 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Sute de dosare au fost examinate de atunci
și, în interesul protecţiei consumatorilor,
EFSA a fost nevoită să trimită înapoi anumite
dosare care aveau lacune de informaţie.
În conformitate cu priorităţile defi nite de Comisia
Europeană, Grupul știinţifi c ANS
și-a concentrat activitatea pe evaluarea
surselor nutritive pentru suplimente
alimentare și în 2008 a elaborat 12 avize.
Suplimentele alimentare sunt surse nutritive
concentrate sau alte substanţe cu efect fi ziologic
nutriţional care acţionează ca supliment la
regimurile alimentare normale. Acestea sunt
comercializate sub formă de pilule, tablete,
capsule sau lichide în doze măsurate.
Ca parte a procesului general european de
armonizare a suplimentelor alimentare în
întreaga UE, a fost creată o listă a surselor
permise de vitamine sau minerale care
pot fi adăugate în scopuri nutriţionale
specifi ce în suplimentele alimentare.
Comisia a solicitat EFSA avize știinţifi ce privind
siguranţa și bioutilizarea acestor surse nutritive,
înainte de orice aprobare a continuării utilizării lor
în scopuri nutriţionale în suplimentele alimentare.
EFSA a aprobat orientări pentru a oferi asistenţă
societăţilor în vederea înţelegerii tipului de
date știinţifi ce necesare privind produsele lor
în scopul efectuării unei evaluări a riscurilor.
Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari și sursele
nutritive adăugate alimentelor (ANS) se ocupă
de problemele siguranţei în utilizarea aditivilor
alimentari, a surselor nutritive și a altor substanţe
adăugate în mod deliberat alimentelor, dar nu
de arome și de enzime. Noul grup știinţifi c și-a
început activitatea în iulie 2008, după ce fostul
Grup știinţifi c pentru aditivii alimentari, aromele,
mijloacele auxiliare de prelucrare și materialele
care vin în contact cu alimentele (AFC) a fost
înlocuit de Grupurile știinţifi ce ANS și CEF.
ANS: siguranţa aditivilor alimentari și a surselor nutritive pentru suplimentele alimentare
Prima reuniune a grupului ştiinţifi c ANS, iulie 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:18 19/10/09 13:24:25
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 19
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
la specifi caţii, toxicitate, expunere), EFSA notifi că
acest lucru solicitanţilor și Comisiei Europene.
În cursul activităţii sale, EFSA a identifi cat
360 de substanţe, care, pe baza structurii
lor chimice, ar putea fi genotoxice. Cât timp
problema genotoxicităţii nu este lămurită,
procesul de evaluare al acestor substanţe este
întrerupt. Setul de date privind genotoxicitatea
disponibil în legătură cu aceste componente
a fost evaluat și au fost identifi cate o serie
de lacune. Studiile relevante necesare sunt
prezentate în strategia testului de genotoxicitate
elaborată pentru acest grup de arome.
La sfârșitul anului 2008, aproximativ 85 %
din aromele autorizate pe plan naţional au
trecut evaluarea EFSA. În 2008 Grupul știinţifi c
AFC a adoptat 41 de avize privind aromele
și Grupul știinţifi c CEF a adoptat alte șapte
avize și două declaraţii privind aromele.
Termenul-limită pentru fi nalizarea programului
de evaluare este 31 decembrie 2009.
Cadrul de reglementare european pentru arome
este în curs de armonizare. Aproximativ 2 800 de
substanţe, autorizate pe plan naţional, trebuie
să fi e supuse în mod suplimentar unui program
uniform al UE de evaluare a siguranţei. Aromele
care trec cu succes de evaluare vor intra pe o listă
pozitivă de arome care pot fi adăugate alimentelor.
Procedura de aprobare a acestor substanţe se
bazează pe evaluarea lor știinţifi că de către EFSA.
EFSA a împărţit cele 2 800 de substanţe
utilizate în prezent în UE în grupul de arome
bazat pe similarităţi de structură chimică
și grupul de arome bazat pe metabolism.
Fiecare grup este supus evaluării pentru
a garanta siguranţa componentelor sale pentru
sănătatea umană. Oamenii de știinţă ai EFSA
examinează nivelurile de consum, absorbţia,
metabolismul și datele privind toxicitatea
pentru evaluările grupurilor de arome (FGE).
Când sunt identifi cate lacune în datele necesare
pentru evaluarea riscurilor (de exemplu cu privire
CEF: evaluarea siguranţei aromelor
Grupul știinţifi c CEF se ocupă de probleme
referitoare la siguranţa utilizării materialelor
care intră în contact cu produsele alimentare,
enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de
prelucrare (CEF). Acest grup știinţifi c și-a început
activitatea în iulie 2008, alături de Grupul
știinţifi c ANS, după ce fostul Grup știinţifi c pentru
aditivii alimentari, aromele, mijloacele auxiliare
de prelucrare și materialele care vin în contact cu
alimentele (AFC) și-a încetat existenţa.
Grupul ştiinţifi c CEF la prima sa reuniune, iulie 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:19 19/10/09 13:24:26
20 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Deoarece diferitele practici utilizate în crescătorii
afectează calitatea vieţii peștilor în mod diferit,
EFSA recomandă monitorizarea lor permanentă.
Este nevoie de continuarea cercetărilor privind
hrana, densitatea efectivelor și dezvoltarea
metodelor terapeutice veterinare și a vaccinurilor.
Pe lângă cele cinci avize privind bunăstarea
speciilor individuale de pești, grupul știinţifi c
a adoptat un aviz în luna ianuarie 2009 privind
abordarea generală a calităţii vieţii peștilor,
ţinând cont de biologia și fi ziologia peștelui.
În evaluările riscurilor, grupul a estimat și
pericolele potenţiale la adresa bunăstării. Acestea
reprezintă o bază solidă pentru gestionarii
de risc de a evalua și îmbunătăţi sistemele de
administraţie în vederea evitării durerii, stresului
și suferinţei inutile a animalelor și pentru
creșterea bunăstării acestora unde este posibil.
Exemplele de pericole potenţiale includ:
• calitatea necorespunzătoare a apei cu efecte
dăunătoare asupra sănătăţii peștilor;
• disponibilitatea limitată a produselor
medicale veterinare;
• hrana comercială care nu corespunde cerinţelor
de bază nutriţionale ale diferitelor specii și
problemele provocate de modifi cările formulelor
sau de depozitarea necorespunzătoare.
Aproximativ jumătate din peștele consumat în
Europa provine acum de la fermele piscicole.
Odată cu proliferarea pe scară largă a fermelor
piscicole și de alte specii acvatice, legiuitorii,
oamenii de știinţă și consumatorii își concentrează
atenţia asupra modului în care peștele este
produs în crescătorii astăzi și asupra modului
în care acest lucru le afectează bunăstarea.
De aceea, Comisia Europeană a solicitat autorităţii
să evalueze modul în care diferite sisteme de
crescătorie afectează bunăstarea principalelor specii
de pește crescute în UE. În evaluările sale, EFSA a ţinut
cont de directiva UE privind protecţia animalelor
de fermă, inclusiv a peștilor, precum și de alte
recomandări și linii directoare internaţionale, cum ar
fi acţiunile iniţiate de Organizaţia Mondială pentru
Sănătatea Animală (OIE) și de Consiliul Europei.
În 2008 Grupul știinţifi c AHAW a adoptat cinci avize
privind bunăstarea principalelor specii de pești
crescute în Europa: somonul atlantic, păstrăvul,
ţiparul european, lavracul, dorada și crapul.
AHAW: calitatea vieţii peștilor din crescătorii
Grupul știinţifi c privind sănătatea și bunăstarea animalelor (AHAW) oferă în primul rând avize și consultanţă privind
animalele crescute pentru hrană, inclusiv peștii. Acest grup acoperă toate aspectele referitoare la bolile animalelor
și la bunăstarea animalelor. În 2008 grupul știinţifi c a elaborat un studiu aprofundat pentru identifi carea pericolelor
la adresa bunăstării în acvacultură și a publicat cinci avize privind calitatea vieţii peștilor.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:20 19/10/09 13:24:28
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 21
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
constitui un risc emergent legat de alimente.
De asemenea, păsările par să constituie
o sursă importantă de expunere umană la
bacteriile rezistente la fl uorochinolone, iar
bacterii rezistente la cefalosporine au fost
găsite în carnea de pasăre, de porc și de vită.
Avizul a făcut recomandări pentru prevenirea
și controlul transmiterii bacteriilor, evidenţiind
că bunele practici de respectare a igienei în
toate segmentele lanţului alimentar sunt foarte
importante. De exemplu, controlul și limitarea
utilizării agenţilor antimicrobieni pot avea un
impact foarte mare în reducerea frecvenţei
bacteriilor AMR în alimente. Grupul știinţifi c a ajuns
la concluzia că aceste constatări cer ca toate părţile
interesate să fi e receptive la prevenirea dezvoltării
și răspândirii rezistenţei la agenţi antimicrobieni.
contribuie semnifi cativ la creșterea și diversifi carea
bacteriilor rezistente, în special prin:
• alimente contaminate cu bacterii
prezente în animalele vii;
• produse proaspete provenite din terenuri
irigate recent cu apă contaminată;
• alimente contaminate în cursul
manevrării și preparării.
Bacterii rezistente, precum Salmonella și
Campylobacter, se răspândesc în principal prin
alimente: Salmonella, în special prin carne de
pasăre, ouă, carne de porc și carne de vacă
contaminate, iar Campylobacter, prin carnea
de pasăre. Produsele de origine animală sunt,
de asemenea, o sursă potenţială de stafi lococ
auriu rezistent la meticilină (MRSA) și pot
Expunerea la bacterii rezistente la mijloace
antimicrobiene (AMR) constituie un risc biologic
emergent care, în fi ecare an, ucide mii de
europeni. Este un motiv de îngrijorare major,
deoarece mijloacele antimicrobiene devin tot mai
puţin efi ciente în combaterea infecţiilor umane. În
2008 Grupul știinţifi c BIOHAZ a decis să analizeze
plenar rolul consumului de alimente și al procesării
alimentelor în expunerea oamenilor la bacteriile
rezistente la mijloace antimicrobiene (AMR).
Avizul fi nal a fost publicat în august 2008, după
o consultare publică. EFSA a primit comentarii și
date suplimentare din partea Agenţiei Europene
pentru Medicamente (EMEA), din partea Centrului
European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC),
din partea autorităţilor naţionale pentru siguranţa
alimentară și din partea industriei alimentare.
Principala concluzie este că utilizarea actuală a
agenţilor antimicrobieni prin lanţul alimentar
BIOHAZ: rolul alimentaţiei în crearea rezistenţei la agenţi
antimicrobieni a oamenilor
Grupul știinţifi c al EFSA privind pericolele biologice (BIOHAZ) se ocupă de riscurile biologice legate de siguranţa
alimentară, toxiinfecţiile alimentare, encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST), microbiologia alimentaţiei,
igiena alimentaţiei și problemele asociate cu gestionarea deșeurilor. Rezistenţa la agenţi antimicrobieni a fi gurat
printre cele mai importante activităţi ale grupului în 2008.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:21 19/10/09 13:24:29
22 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Într-un regim alimentar echilibrat, legumele și
fructele pot reprezenta peste jumătate sau chiar
două treimi din cantitatea totală de nitraţi consumaţi.
Grupul știinţifi c a explorat o varietate de scenarii de
regim alimentar bazat pe un consum de legume
și fructe de 400 g/persoană/zi, recomandat de
Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS). Estimările
privind expunerea la nitraţi au fost comparate
cu doza zilnică acceptată (DZA) pentru nitraţi;
pentru majoritatea europenilor, nivelurile zilnice
de consum de nitraţi se situează în cadrul DZA.
Factorul critic pentru expunerea alimentară la
nitraţi nu este cantitatea de produse vegetale, ci
tipul de produse vegetale consumate. Numai 2,5 %
din populaţia din unele state membre consumă
mari cantităţi de produse vegetale tip frunze, care
ar putea duce la o depășire a DZA. Se consideră
improbabil ca vegetarienii și adepţii veganismului
să depășească DZA. Totuși, cei care consumă peste
47 g de rucola pe zi pot depăși DZA. În ansamblu,
după evaluarea riscurilor și a benefi ciilor
pentru consumatori determinate de nitraţii
din produsele vegetale, s-a ajuns la concluzia
că benefi ciile depășesc riscurile potenţiale.
Nitraţii sunt conţinuţi în mod natural în alimente
și sunt un aditiv alimentar aprobat. Aceștia se
găsesc în fructe, în legume, în carnea conservată
și în apa de băut. Concentraţiile sunt mai mari
în frunze decât în seminţe sau tuberculi și
variază, de asemenea, în funcţie de cantitatea
de îngrășăminte utilizate sau de expunerea la
soare. Deși nitratul în sine este relativ netoxic,
atunci când oamenii îl transformă în nitrit sau în
oxid nitric în organismul lor, acesta poate deveni
dăunător sănătăţii. Ca urmare a faptului că se
recomandă pe scară largă să se consume mai
multe vegetale deoarece sunt benefi ce sănătăţii,
sunt oare expuși consumatorii unui risc?
Comisia Europeană a cerut EFSA să evalueze riscurile
și benefi ciile pentru sănătatea consumatorilor
rezultate din prezenţa nitraţilor în vegetale, în
vederea unei revizuiri a legislaţiei UE în materie.
Grupul știinţifi c CONTAM a analizat datele privind
nivelurile de nitrat în produsele vegetale. Au fost
furnizate aproximativ 42 000 de rezultate din 20
de state membre și din Norvegia, care au fost
utilizate, împreună cu baza de date succintă a EFSA
privind consumul alimentar european, pentru a
evalua expunerea alimentară la nitraţi în Europa.
Grupul știinţifi c pentru contaminanţii din lanţul
alimentar (CONTAM) se ocupă de problemele
contaminanţilor din lanţul alimentaţiei umane
și al hranei pentru animale și de substanţele
nedorite cum ar fi toxinele naturale, micotoxinele
și reziduurile de substanţe neautorizate, care nu
intră în sfera de competenţă a altui grup. În 2008,
activitatea grupului a inclus o analiză risc-benefi ciu
asupra nitraţilor dintr-un regim alimentar bogat în
vegetale, primul aviz de acest gen al EFSA.
CONTAM: evaluarea riscurilor și benefi ciilor nitraţilor în dieta bogată în vegetale
ld906602_inside_RO.indd Sec1:22 19/10/09 13:24:30
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 23
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
documente relevante pentru a furniza informaţia
de bază necesară. Tabelele din documentele
orientative („verifi cări rapide”) îi sprijină pe
solicitanţi în selectarea studiilor de siguranţă
cerute. În fi ne, formularele îi ajută la raportarea
siguranţei cerute și la studiile de efi cienţă, precum
și la structurarea experimentală a studiilor.
FEEDAP a pregătit, de asemenea, un document
orientativ administrativ pentru a-i ajuta
pe solicitanţi să îndeplinească diversele
proceduri administrative, prevăzute în actele
legislative, în momentul în care pregătesc
și prezintă dosarele și cererile lor.
Au fost publicate cincisprezece documente
orientative noi. Acestea pot fi împărţite
în trei seturi de documente privind:
• categoriile specifi ce ale aditivilor pentru
hrana animalelor (de exemplu aditivi
nutriţionali sau tehnologici);
• problemele orizontale care includ, de exemplu,
orientări privind studiile referitoare la toleranţă
și efi cienţă efectuate pe animalele-ţintă, aditivii
microbieni, siguranţa consumatorului, siguranţa
utilizatorului și evaluarea riscului pentru mediu;
• reevaluarea anumitor aditivi deja autorizaţi.
Prin astfel de orientări în favoarea utilizatorului,
EFSA prezintă într-o manieră transparentă
modul în care Grupul știinţifi c FEEDAP evaluează
cererile prezentate. Documentele conţin o serie
de linkuri către textele de reglementare și alte
În mai 2008, Comisia Europeană a stabilit noi reguli
de pregătire a cererilor de autorizare de aditivi
în hrana animalelor, de evaluare și de autorizare
a acestora. Regulile respective stabilesc datele
știinţifi ce care trebuie să fi e furnizate pentru
identifi carea și caracterizarea aditivului respectiv.
Acestea au defi nit, de asemenea, studiile care
trebuie să demonstreze efi cienţa și siguranţa lor
pentru oameni, animale și mediul înconjurător.
În condiţiile apropierii datei-limită de depunere
a cererilor de reevaluare și conștientă de situaţia
cu care erau confruntaţi solicitanţii, EFSA a trecut
la acţiune. Grupul FEEDAP a lucrat în detaliu la
proiect și la documentul orientativ în favoarea
utilizatorului, pentru a-i ajuta pe solicitanţi în
pregătirea și prezentarea cererilor. Documentele
orientative rezultate publicate în a doua jumătate
a anului 2008 vizează să-i ajute pe solicitanţi să
înţeleagă cerinţele orientărilor Comisiei, sporind
astfel consecvenţa și calitatea dosarelor prezentate.
FEEDAP: orientări pentru solicitanţii de autorizaţii
de aditivi în hrana animalelor
Grupul știinţifi c al EFSA pentru aditivi și substanţe sau produse utilizate în hrana pentru animale (FEEDAP)
evaluează pentru autorizare fi ecare nou aditiv și/sau nouă utilizare de aditiv în hrana animalelor. În 2008 grupul a
adoptat mai multe documente tehnice și administrative pentru solicitanţi.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:23 19/10/09 13:24:31
24 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
asemenea, consultanţă privind analiza statistică
adecvată a datelor colectate și include orientări
privind evaluarea riscului pentru plantele
modifi cate genetic conţinând evenimente
de transformare cu gene suprapuse.
O consultare publică privind proiectul de
document orientativ a fost realizată în vara
anului 2008. Documentul orientativ actualizat
a fost prezentat Comisiei Europene și statelor
membre. Acesta va fi utilizat de către Comisie
pentru a elabora un regulament al Comisiei care
să includă, ca anexă, orientări privind evaluarea
riscurilor plantelor modifi cate genetic, a produselor
alimentare și a hranei pentru animale derivate.
Grupul revizuiește în mod regulat documentele
sale orientative, ţinând cont de evoluţiile
știinţifi ce și experienţa dobândită prin
evaluările sale de risc. În iunie 2008, grupul
știinţifi c a publicat documentul său orientativ
actualizat privind evaluarea riscurilor plantelor
modifi cate genetic, a produselor alimentare
și a hranei derivate pentru animale.
Documentul revizuit include orientări
actualizate privind rolul testelor de hrănire
a animalelor pentru analiza toxicităţii întregului
material vegetal, pe baza raportului adoptat în
septembrie 2007 și a structurii experimentale
a testelor de teren. Documentul include, de
Grupul știinţifi c pentru organisme modifi cate
genetic (GMO) realizează evaluări de risc ale
cererilor referitoare la produsele alimentare
și furajele modifi cate genetic, furnizează
consultanţă știinţifi că ca răspuns la cereri
ad-hoc din partea gestionarilor de risc și
identifi că problemele știinţifi ce care trebuie
să fi e examinate în continuare. Ca parte a
domeniului său de competenţă, Grupul știinţifi c
GMO elaborează documente orientative pentru
clarifi carea abordării sale în evaluarea riscului
și în asigurarea transparenţei în activitatea
sa. Aceste documente oferă, de asemenea,
societăţilor orientări pentru pregătirea și
prezentarea cererilor lor.
GMO: orientări actualizate privind plantele modifi cate genetic
ld906602_inside_RO.indd Sec1:24 19/10/09 13:24:32
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 25
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
o alimentaţie sănătoasă bazată pe recomandările
nutriţionale și dovezile știinţifi ce privind relaţia
dintre regimul alimentar și bolile cronice.
Prin urmare, grupul știinţifi c a oferit proiectul
său de aviz privind procesul știinţifi c pe care se
bazează dezvoltarea, monitorizarea și evaluarea
orientărilor referitoare la regimul alimentar în UE.
Proiectul a ajuns la concluzia că nu este posibilă
stabilirea unor orientări detaliate și efi ciente care
să fi e utilizate în toată UE. Priorităţile sănătăţii
publice legate de regimul alimentar și modelele de
consum se pot deosebi de la o ţară la alta. De aceea,
statele membre ale UE au fost sfătuite să adapteze
orientările respective la nevoile cetăţenilor.
Atât proiectul de aviz privind recomandările
nutriţionale bazate pe regimul alimentar, cât și
abordarea generală de stabilire a valorilor de
referinţă pentru regimul alimentar au reprezentat
subiectul unei consultări publice în 2008.
substanţele nutritive, cum ar fi cerinţa medie,
nivelul adecvat al dozei și pragul inferior al dozei.
Pentru a asigura o abordare consecventă,
grupul știinţifi c a elaborat, mai întâi, principii
știinţifi ce solide pentru stabilirea DRV. Grupul
a elaborat și un aviz privind valorile de
referinţă alimentare pentru apă, deoarece
hidratarea adecvată a corpului este esenţială
pentru asigurarea echilibrului nutriţional.
Pentru înţelegerea de către public este, în general,
mai bine să se facă recomandări pentru doze de
nutrienţi sau de substanţe individuale în termeni
de regim alimentar. În acest context, Comisia
a cerut EFSA să ofere orientări statelor membre
privind traducerea recomandărilor bazate pe
substanţe nutritive în recomandări nutriţionale
practice în funcţie de regimul alimentar. Asemenea
orientări sunt reprezentate de recomandările
de consum specifi c de alimente pentru
Principalul obiectiv al recomandărilor nutriţionale
este de a asigura ca toţi consumatorii să se
poată bucura de un regim alimentar care să le
ofere energie și substanţe nutritive în vederea
unei creșteri, dezvoltări și funcţionări optime
a organismului și a menţinerii sănătăţii de-a lungul
întregii vieţi. Comisia Europeană a cerut EFSA să
revizuiască și, dacă este necesar, să actualizeze
recomandările anterioare ale Comitetului știinţifi c
privind alimentele pentru care sunt prevăzute
doze de referinţă privind energia și anumite
substanţe nutritive. Activitatea EFSA va asigura
ca acţiunea UE în domeniul alimentaţiei să fi e
bazată pe consultanţa știinţifi că de ultimă oră.
Activitatea EFSA de stabilire a unor valori de
referinţă alimentare actualizate (DRV) pentru
energie, apă, carbohidraţi, grăsimi și proteine
a început în 2008. Valorile de referinţă alimentare
includ recomandări și valori de referinţă privind
NDA: contribuţie la un regim alimentar sănătos
Grupul știinţifi c NDA se ocupă de probleme referitoare la nutriţia umană, produsele dietetice și alergiile alimentare. De asemenea, grupul
oferă consultanţă cu privire la subiecte asociate, cum ar fi alimentele noi (de exemplu, alimentele sau ingredientele care nu au fost consumate
în UE într-o măsură semnifi cativă înainte de 15 mai 1997). În 2008 o mare parte a activităţii sale a fost consacrată actualizării recomandărilor
alimentare pentru surse nutritive și energie și Regulamentului UE privind menţiunile nutriţionale și de sănătate.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:25 19/10/09 13:24:34
26 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Ca urmare a cererilor venite din partea Comisiei
Europene, Grupul știinţifi c PLH a elaborat 30 de
avize știinţifi ce privind bolile plantelor. Grupul
știinţifi c a evaluat riscurile determinate de
diferite boli ce afectează bananele și citricele
în departamentele de peste mări ale Franţei:
Guadelupa, Guyana Franceză, Martinica și
Réunion. Grupul știinţifi c a examinat documentaţia
furnizată de autorităţile franceze, a identifi cat și a
evaluat datele știinţifi ce și tehnice suplimentare.
Grupul a ajuns la concluzia că majoritatea bolilor
studiate pot pune în pericol producţia alimentară
din departamentele respective și, astfel, ar
trebui să fi e considerate drept candidate pentru
înscrierea pe lista UE de organisme dăunătoare.
În 2008 EFSA a cerut Grupului știinţifi c PLH
să dezvolte un document orientativ privind
aprecierea evaluărilor de risc realizate de
statele membre sau de alte părţi. Evaluările
de risc privind bolile plantelor pot fi utilizate
pentru a justifi ca măsurile fi tosanitare cerute
de legislaţia UE. Această activitate reprezintă
o inovaţie în domeniu, deoarece până acum
nu exista un asemenea document orientativ.
Documentul orientativ descrie procesul și criteriile
ce trebuie utilizate pentru o apreciere pe bază
știinţifi că a unei evaluări de risc privind bolile
plantelor. La începutul anului 2009 a început
o consultare publică cu privire la acest document.
Grupul știinţifi c al EFSA privind sănătatea
plantelor (PLH) furnizează consultanţă știinţifi că
pentru riscurile determinate de bolile care pot
prejudicia plantele, produsele din plante sau
biodiversitatea în UE. Grupul știinţifi c evaluează
riscurile respective în vederea realizării siguranţei
și securităţii în lanţul alimentar.
PLH: consultanţă știinţifi că privind riscurile determinate de bolile plantelor
ld906602_inside_RO.indd Sec1:26 19/10/09 13:24:35
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 27
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
de pesticide utilizate (de exemplu granule,
tratarea seminţelor, spray-uri). A fost utilizată
o abordare în etape pentru a evalua riscul de
mortalitate și efectele asupra reproducerii
păsărilor și mamiferelor. Într-o abordare în etape,
evaluarea riscurilor pesticidelor începe mai întâi
prin utilizarea datelor fundamentale, moderate
(de exemplu, obţinute prin studii de laborator
amănunţite). Dacă riscul acestei evaluări nu este
acceptabil conform legislaţiei UE, atunci sunt
accesate date ale unor studii mai complexe într-o
etapă ulterioară, pentru a adăuga o notă mai mare
de realism și pentru a reduce incertitudinea.
În a doua etapă, un grup de lucru mixt cu
reprezentanţi ai EFSA și gestionarii de risc din partea
Comisiei și a statelor membre va utiliza acest aviz și
se va concentra pe aspectele de gestionare a riscului.
de gestionare a riscului, cum ar fi decizia
asupra nivelului cerut de protecţie, care nu
sunt de competenţa EFSA. Prin urmare, a decis
să urmeze o abordare în două etape.
În 2008 Grupul știinţifi c PPR a adoptat un aviz, în
urma unei consultări extinse a părţilor interesate
și a publicului, privind abordările adecvate pentru
evaluarea impactului direct al pesticidelor asupra
păsărilor și mamiferelor. Acesta oferă o bază
știinţifi că solidă pentru efectuarea unei evaluări
de risc îmbunătăţite și va ajuta întreprinderile
industriale și statele membre să își protejeze păsările
și mamiferele de orice efecte negative potenţiale.
Grupul a evaluat impactul pesticidelor asupra
păsărilor și animalelor conform unor scenarii
diferite, inclusiv culturi diferite și tipuri diverse
Potrivit legislaţiei UE, întreprinderile industriale
care solicită autorizaţie pentru desfacerea pe
piaţă a pesticidelor trebuie să furnizeze informaţii
adecvate pentru a oferi posibilitatea statelor
membre să evalueze impactul direct asupra
sănătăţii oamenilor și animalelor și asupra
mediului înconjurător. În acest sens, există
numeroase documente orientative pentru a ajuta
statele membre și întreprinderile industriale să
își îndeplinească aceste obligaţii. Grupul PPR
este responsabil pentru actualizarea acestor
documente orientative pe baza progreselor
știinţifi ce și pentru propunerea altora noi.
În cadrul revizuirii documentului orientativ
privind evaluarea riscurilor pentru păsări și
mamifere, grupul știinţifi c a ajuns la concluzia
că această sarcină implica mai multe probleme
PPR: impactul pesticidelor asupra păsărilor și mamiferelor
Grupul știinţifi c PPR se ocupă de produsele fi tosanitare cunoscute sub numele de pesticide și de reziduurile acestora, cercetând
riscurile pentru utilizator/lucrător, persoanele din jur, consumator și mediul înconjurător. Grupul lucrează în strânsă colaborare
cu unitatea EFSA de examinare paritară a riscurilor pesticidelor (PRAPeR), oferind consultanţă știinţifi că în probleme care nu
pot fi rezolvate prin examinare paritară sau când sunt necesare orientări știinţifi ce suplimentare, în principal în toxicologie,
ecotoxicologie și în ceea ce privește situaţia și comportamentul pesticidelor și ale reziduurilor. În 2006 grupul știinţifi c a început
revizuirea și actualizarea documentelor orientative europene existente și dezvoltarea altora noi.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:27 19/10/09 13:24:36
28 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Prin urmare, EFSA a lansat un apel de iniţiere a
unor propuneri pentru un studiu colectiv la nivelul
UE în domeniul CCD în conformitate cu articolul 36
(a se vedea p. 43) din regulamentul de înfi inţare și
a acordat o subvenţie de 100 000 de euro în 2008
unui consorţiu de institute știinţifi ce europene.
Proiectul cu o durată de 9 luni a început în luna
ianuarie 2009. Studiul include o trecere în revistă la
nivelul UE a ceea ce s-a publicat pe această temă,
o descriere a programelor de supraveghere activă
și o colaţionare a datelor privind mortalitatea
istorică, pentru a facilita o evaluare obiectivă
a tuturor cauzelor posibile ale CCD. Rezultatul
studiilor va pregăti terenul și va orienta cercetările
spre lacunele identifi cate în cunoașterea știinţifi că.
a reziduurilor chimice din miere, programele de
supraveghere privind colapsul, slăbirea condiţiei
fi zice și mortalitatea în rândul albinelor și solicitând
date privind nivelurile producţiei de miere
din UE. Utilizând reţeaua sa de puncte focale
naţionale (a se vedea p. 40), EFSA a distribuit un
chestionar autorităţilor naţionale, cerându-le date
de acest gen. Reacţiile din 22 de state membre,
precum și din Norvegia și Elveţia, au oferit baza
pentru raportul privind mortalitatea albinelor și
supravegherea albinelor publicat în august 2008 de
unitatea pentru metodologia de evaluare a EFSA.
Raportul a identifi cat șaptesprezece programe
de supraveghere a albinelor în șaisprezece ţări.
Ratele de mortalitate raportate se situau între
7 % și 50 %. Italia a raportat cea mai mare rată
de mortalitate (40-50 %) în 2007. Metodologiile
diferite întrebuinţate în programele de
supraveghere și rezultatele diferite înregistrate
fac ca ratele de mortalitate raportate să fi e
difi cil de comparat la nivel european.
Începând cu anul 2003 au existat rapoarte
din Europa și America cu privire la pierderi
serioase de populaţie adultă de albine în stupi.
Apicultorii relatau că în stupi exista o matcă vie,
dar nu existau și albine adulte însoţitoare. Acest
fenomen a fost denumit Sindromul colapsului
coloniilor de albine (CCD). Deși cauza dispariţiei
albinelor adulte nu a putut fi determinată încă,
se consideră ca aceasta se datorează mai multor
factori. Printre posibilele cauze avansate se
numără factorii patogeni, paraziţii, expunerea la
pesticide, înfometarea, practicile de gestionare
și stresul ecologic. Declinul populaţiilor de albine
melifere ar putea avea un impact grav asupra
producţiei agricole, deoarece albinele joacă
un rol important în polenizarea recoltelor.
Grupul de lucru „Mortalitatea, colapsul și slăbirea
condiţiei fi zice a albinelor în stupi” din cadrul
Agence Française de Securité des Aliments (Afssa)
a contactat EFSA, în martie 2008, cerând informaţii
privind existenţa unor programe de monitorizare
AMU: sindromul colapsului coloniilor de albine în Europa
Unitatea pentru metodologia de evaluare (AMU) furnizează sprijin tehnic și metodologic pentru evaluarea riscului și sprijin privind deciziile
cantitative ale diferitelor unităţi din toate direcţiile EFSA. De asemenea, unitatea realizează proiecte prin aplicarea și armonizarea metodelor
cantitative și calitative știinţifi ce de evaluare a riscului și prin dezvoltarea de noi abordări de sprijin decizional.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:28 19/10/09 13:24:38
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 29
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Informaţii mai detaliate privind consumul
de alimente în Europa sunt solicitate pentru
a realiza evaluări complete privind expunerea.
Actuala bază de date va servi ca punct de
plecare pentru EFSA în vederea dezvoltării unei
baze de date mai vaste cu informaţii privind
categorii de alimente mai rafi nate și grupuri
de populaţie specifi ce (de exemplu, copiii).
În 2008 a început activitatea de armonizare
a metodelor de studiu la nivel european.
O bază de date armonizate conţinând date
solide privind consumul va constitui și
o componentă importantă a activităţii EFSA de
evaluare a menţiunilor de nutriţie și de sănătate
referitoare la anumite tipuri de alimente și va fi
utilizată de gestionarii de risc pentru defi nirea
schemelor de profi l ale substanţelor nutritive.
La sfârșitul anului 2008, această bază de date
concise deţinea date din 19 ţări europene privind
consumul zilnic de alimente al adulţilor, incluzând
atât procente pentru consumul mediu, cât și
pentru consumul mare. Baza cuprinde 15 categorii
mari (de exemplu, lapte și produse lactate)
și 21 de subcategorii (de exemplu, brânzeturi).
Datele au fost armonizate în măsura în care a fost
posibil. Aceste date, disponibile pe site-ul
internet al EFSA, vor ajuta oamenii de știinţă
de la EFSA și nu numai să realizeze evaluări de
expunere preliminare și să stabilească priorităţi în
momentul în care evaluează riscurile asociate cu
alimentaţia. De exemplu, în cazul contaminării cu
dioxină a cărnii de porc din Irlanda, în decembrie
2008, baza de date a sprijinit evaluarea riscurilor
realizată de EFSA pentru consumatorii europeni.
Cunoașterea alimentaţiei consumatorilor este
esenţială pentru evaluarea expunerii acestora
la riscuri, legate de exemplu de alimentele
contaminate. Prin urmare, datele privind
consumul alimentar stau la baza evaluărilor de
risc. Calitatea acestor date poate avea impact
asupra evaluărilor de risc. Deși în majoritatea
ţărilor europene sunt disponibile date privind
consumul de alimente din studiile privind regimul
alimentar, în prezent nu se aplică o metodologie
unitară de realizare a studiilor în statele membre
și accesul la aceste date este restricţionat.
Pentru a depăși această situaţie, unitatea DATEX
a dezvoltat „Baza de date concise privind
consumul alimentar european”, lansată în
primăvara anului 2008. Este prima bază de date
din Europa care conţine informaţii privind regimul
alimentar din majoritatea statelor membre ale UE.
DATEX: înţelegerea obiceiurilor alimentare în Europa
Unitatea de colectare și expunere a datelor EFSA (DATEX) colectează și analizează date privind consumul de alimente și incidenţa
substanţelor chimice în alimente pentru estimările expunerii la nivel european. Unitatea contribuie, de asemenea, la dezvoltarea
știinţifi că și aplicarea de noi metode de evaluare a expunerii. În 2008 unitatea a creat și prima bază de date cu informaţii referitoare la
regimul alimentar la scară europeană.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:29 19/10/09 13:24:39
30 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Recent, în cooperare cu statele membre, EFSA
a lansat o evaluare sistematică a datelor existente
și a lacunelor de date în domeniul datelor climatice
și al etapelor periodice de creștere a plantelor.
În cursul Zilei Mondiale a Alimentaţiei care a fost
marcată la Roma, în luna octombrie 2008, EFSA
a organizat, în cooperare cu OMS și FAO, un
seminar privind efectele posibile ale schimbărilor
climatice asupra siguranţei alimentelor și apei,
a nutriţiei și sănătăţii. Din 2009, ca prim pas,
EMRISK va organiza colectarea datelor privind
riscurile emergente defi nite care pot fi provocate
de schimbările climatice, care vor constitui
un obiect de analiză în viitorul apropiat.
instrumente, sunt în curs de evaluare Sistemul
de monitorizare media european (EMM) și
Sistemului de alertă rapidă pentru alimente și
produse furajere al Comisiei Europene (RASFF).
Noi provocări la adresa siguranţei alimentare și
securităţii alimentare și, astfel, posibile surse de
riscuri emergente pot fi create de schimbările
climatice la nivel mondial. Deoarece este
probabil ca întregul lanţ alimentar să fi e afectat,
se așteaptă ca probleme deosebite să apară în
legătură cu sănătatea plantelor, productivitatea
culturilor, calitatea solului, pericolele biologice,
contaminarea alimentelor, sănătatea animalelor
și utilizarea pesticidelor. De exemplu, prin faptul
că evenimentele meteorologice extreme devin
mai frecvente, se așteaptă o proliferare a toxinelor
din fungii care contaminează cerealele umede.
Alte posibile efecte includ o nouă distribuţie
geografi că a bolilor și apariţia de noi boli.
Unitatea EFSA pentru riscurile emergente
(EMRISK) a fost creată pentru a contribui la
siguranţa produselor alimentare și a hranei
pentru animale în Europa, prin identifi carea
din timp a riscurilor emergente pe baza unor
proceduri automatizate defi nite de monitorizare,
colectare și analiză a informaţiilor și datelor.
EFSA, statele membre și alte părţi interesate
implicate în siguranţa produselor alimentare
și a hranei pentru animale sunt angajate în
crearea și dezvoltarea unei abordări integrate
de monitorizare și control al unor asemenea
riscuri emergente. Dezvoltarea unei asemenea
abordări trebuie să ofere posibilitatea
gestionarilor de risc să răspundă rapid în vederea
reducerii impactului potenţial al riscurilor.
Identifi carea unor semnale timpurii ale
pericolelor emergente și ale riscurilor reprezintă
o mare provocare. Unitatea dezvoltă în prezent
instrumente specifi ce de monitorizare pentru
realizarea acestui obiectiv. Printre aceste
EMRISK: identifi carea riscurilor emergente
la adresa siguranţei alimentare
Unitatea EFSA pentru riscurile emergente (EMRISK) este responsabilă de stabilirea procedurilor de colectare sistematică a informaţiilor actualizate
pentru identifi carea și analizarea riscurilor emergente la adresa siguranţei produselor alimentare și a hranei pentru animale. O importantă temă
pentru EMRISK o reprezintă schimbările climatice care pot afecta diferite domenii ale siguranţei produselor alimentare și a hranei pentru animale.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:30 19/10/09 13:24:40
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 31
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Evaluările de risc furnizate de unitate sprijină
gestionarii de risc în stabilirea, amendarea
sau eliminarea MRL conform legislaţiei UE.
În anii următori, una dintre sarcinile majore
ale unităţii va fi revizuirea MRL la peste 300
de substanţe active. Activitatea pregătitoare
pentru acest proiect a început în 2008.
unitatea a furnizat concluzii cu privire la 62 de
substanţe active. Aceste concluzii sunt transmise
Comisiei Europene pentru a decide dacă substanţa
activă poate fi utilizată într-un produs realizat
în UE. Dacă decizia este afi rmativă, substanţa
activă este inclusă pe lista pozitivă a UE.
Unitatea este implicată și în evaluarea riscurilor
reziduurilor de pesticide din alimente. EFSA
a furnizat baza pentru stabilirea de MRL pentru
aproximativ 200 de substanţe active care
era o precondiţie pentru intrarea în vigoare
a Regulamentului UE privind MRL. De la
1 septembrie 2008, unitatea evaluează riscul
stabilirii sau amendării de MRL. În 2008 unitatea
a realizat 7 avize motivate privind stabilirea de noi
MRL, precum și alte 12 avize, ca răspuns la cererea
specială a Comisiei privind MRL ale anumitor
substanţe active care provoacă îngrijorare.
În 1993, în produsele fi tosanitare din statele
membre, au fost utilizate aproximativ 900 de
substanţe active. Pentru a proteja consumatorii,
lucrătorii și mediul înconjurător din Europa, s-a
optat pentru o abordare armonizată a evaluării
riscurilor. Astfel a fost creat programul de
examinare paritară a pesticidelor din Europa,
având drept sarcină evaluarea tuturor
substanţelor active care existau pe piaţa UE
în 1993 („substanţele active existente”). Au
fost evaluate, de asemenea, „noile substanţe”
care au apărut pe piaţă după 1993.
Statele membre efectuează o evaluare iniţială.
Responsabilitatea unităţii PRAPeR este examinarea
paritară a acestei evaluări iniţiale și adoptarea
unei concluzii cu privire la fi ecare substanţă
activă. Anul acesta s-au publicat de trei ori mai
multe rapoarte decât în anul anterior. Utilizând
procedurile de examinare paritară simplifi cate,
PRAPeR: evaluarea siguranţei substanţelor active din pesticide
Unitatea de examinare paritară a riscurilor pesticidelor (PRAPeR) este responsabilă pentru examinarea paritară a
substanţelor active utilizate în produsele fi tosanitare. Evaluările, inclusiv examinarea paritară, sunt trimise Comisiei
Europene pentru a decide dacă substanţa trebuie să fi e inclusă pe lista pozitivă a UE de substanţe permise care pot fi
utilizate în produsele din întreaga Europă. În plus, această unitate este implicată în evaluarea riscurilor consumatorilor
expuși la reziduurile de pesticide din alimente. Această evaluare a riscurilor constituie baza pentru stabilirea nivelurilor
maxime de reziduuri (MRL) conform legislaţiei UE.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:31 19/10/09 13:24:42
32 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
SCO: o bază de date a experţilor pentru a sprijini comunitatea
de expertiză știinţifi că a EFSA
Sunt invitaţi să se înscrie oamenii de știinţă
posedând califi cări relevante în toate
domeniile de competenţă ale EFSA, cum ar fi
siguranţa produselor alimentare și a hranei
pentru animale, nutriţia, toxicologia, chimia,
sănătatea și bunăstarea animalelor, protecţia
și sănătatea plantelor. Peste 1 000 de experţi
s-au înscris în baza de date a experţilor până
la sfârșitul anului 2008. Înscrierile primite
sunt validate de EFSA în mod regulat.
Instrumentul de căutare care permite EFSA
și statelor membre să identifi ce experţii este
disponibil de la sfârșitul lunii noiembrie 2008.
Baza de date se va afl a permanent deschisă
la dispoziţia experţilor pentru înscriere.
EFSA vizează să furnizeze la timp expertiză
știinţifi că de înaltă calitate pentru sprijinirea
politicilor și deciziilor gestionarilor de risc
din Europa. Acest lucru poate fi realizat prin
gruparea efectivă a califi cărilor știinţifi ce din
toată Europa și dincolo de graniţele sale. În acest
scop, EFSA, în cooperare cu statele membre,
a lansat ofi cial, la 5 iunie 2008, o bază de date
referitoare la experţii știinţifi ci externi.
Prin crearea unei asemenea baze de date online,
EFSA și-a sporit capacitatea de a realiza evaluări
de risc, precum și transparenţa procesului prin
care sunt selectaţi experţii. În esenţă, aceasta
sprijină Comitetul știinţifi c și grupurile știinţifi ce
ale EFSA în realizarea sarcinilor știinţifi ce. Baza de
date este disponibilă și tuturor ţărilor membre
ale UE în vederea selectării experţilor pentru
propriile lor activităţi știinţifi ce. Aceasta oferă
astfel posibilitatea EFSA și autorităţilor naţionale
să răspundă mai efi cient și mai fl exibil la volumul
de muncă în creștere, în special în cazurile
în care este necesară realizarea unor lucrări
foarte specializate, neprevăzute și urgente.
Unitatea de cooperare știinţifi că (SCO)
promovează colaborarea știinţifi că și schimburile
de informaţii știinţifi ce între EFSA și agenţiile de
siguranţă alimentară din statele membre ale UE.
În 2008, printre principalele sale activităţi, SCO
a creat baza de date a EFSA referitoare la experţii
știinţifi ci externi.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:32 19/10/09 13:24:43
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 33
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
• Cazurile de listerioză la oameni (1 557) s-au
situat la același nivel ca în 2006, deși rata de
mortalitate de 20 % a fost mai mare, în special
la grupurile vulnerabile, cum ar fi persoanele
în vârstă. Listeria a fost detectată ca depășind
rareori limita legală de siguranţă în alimentele
preparate, iar cazurile care au depășit această
limită s-au înregistrat mult mai frecvent la peștele
afumat, la produsele din carne și la brânzeturi.
Uniunea Europeană sunt provocate de bacteriile
Campylobacter, Salmonella și Listeria. Printre punctele
evidenţiate în raportul pe 2007 se numără:
• Campylobacterioza a fost din nou cea mai frecvent
raportată maladie zoonotică la oameni, numărul
cazurilor fi ind în creștere în majoritatea statelor
membre. Cel mai mare procent de teste pozitive
de Campylobacter în alimente a fost raportat
la carnea de pasăre proaspătă, unde, în medie,
24 % din probe au avut un rezultat pozitiv.
• Pentru al patrulea an consecutiv, cazurile de
salmoneloză la oameni continuă să cunoască
o scădere. Aceasta rămâne pe locul doi între
cele mai frecvente boli zoonotice din UE. Sursele
majore de infecţie la oameni sunt reprezentate
de ouă, precum și de carnea de porc și de pasăre.
• 2007 a fost primul an în care noile programe de
control al Salmonella în hrana păsărilor de curte au
fost obligatorii în statele membre. 15 state membre
au raportat deja niveluri ale salmonelei situate sub
ţinta de reducere la 1 % stabilită de legislaţia UE.
Zoonozele reprezintă boli sau infecţii care
sunt transmisibile de la animale la oameni.
Infecţiile pot fi provocate prin contactul direct
cu animalele sau prin consumarea unor alimente
contaminate. Aceste boli pot provoca simptome
moderate sau condiţii care pun în pericol viaţa.
Anual, Unitatea de colectare a datelor privind
zoonozele publică raportul de sinteză comunitar,
evidenţiind cele mai recente tendinţe și oferind
sprijin știinţifi c și consultanţă știinţifi că gestionarilor
de risc europeni. Raportul, care constituie
singura analiză sistematică de acest gen la nivel
internaţional, este elaborat în comun cu Centrul
European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC).
Grupul operativ zoonoze, o reţea la nivel european
compusă din reprezentanţi naţionali, asistă EFSA în
culegerea și difuzarea informaţiilor privind zoonozele
la animale și în alimentaţie în ţările respective.
În 2008 au fost primite informaţii din 27 de state
membre și patru statele nemembre ale UE. Cele
mai frecvente toxiinfecţii alimentare la oameni în
Unitatea de colectare a datelor privind zoonozele a EFSA este responsabilă pentru monitorizarea și examinarea datelor la nivelul UE privind zoonozele,
rezistenţa la agenţi antimicrobieni și toxiinfecţiile alimentare. Datele sunt furnizate de statele membre și de alte state care oferă informaţii în acest sens.
Zoonozele: cele mai recente tendinţe în domeniul agenţilor patogeni
care provoacă toxiinfecţiile alimentare
ld906602_inside_RO.indd Sec1:33 19/10/09 13:24:44
34 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
să apară riscuri noi sau suplimentare la adresa
mediului, însă datele disponibile au fost limitate.
Comitetul știinţifi c a recomandat ca sănătatea și
bunăstarea clonelor să fi e studiată și monitorizată
pe tot parcursul vieţii acestora. Noi evaluări de
risc trebuie să fi e efectuate pentru animalele
destinate producţiei de carne de consum,
altele decât porcinele și bovinele care au fost
produse prin intermediul SCNT, în momentul
în care vor fi disponibile date relevante.
În plus, Comitetul știinţifi c a dispus să fi e
continuate investigaţiile privind cauzele
patologiilor și ale mortalităţii observate la clone.
Sensibilitatea clonelor și a urmașilor acestora
la boli în condiţii de creștere convenţionale
trebuie, de asemenea, să fi e studiate.
Comisia Europeană va examina dacă sunt necesare
acţiuni sau măsuri suplimentare în legătură
cu animalele clonate, cu urmașii acestora și cu
produsele acestora, cum ar fi carnea și laptele.
Clonarea se bucură de un mare interes pe plan
internaţional din motive știinţifi ce și etice. Etica nu
intră în sfera de competenţe a EFSA și acest aspect
a fost examinat în mod independent de Grupul
european pentru etică în știinţă și noile tehnologii.
a unor organizaţii industriale și a unor organisme
de evaluare naţionale. Acestea au fost luate
în considerare în cursul fi nalizării avizului,
adoptat de Comitetul știinţifi c în iulie 2008.
Printre concluziile importante care
au fost prezentate se numără:
• Au fost descoperite probleme semnifi cative
de sănătate și bunăstare a animalelor pentru
un număr de mame surogat și de clone.
Acestea se pot înregistra mai frecvent și sub
forme mai grave decât în cazul animalelor
crescute în mod convenţional.
• Tehnica cea mai frecventă de clonare
a animalelor, transferul de nucleu de celulă
somatică (SCNT), poate produce clone sănătoase
de bovine și porcine și urmași sănătoși ai acestora.
• Nu exisă niciun indiciu potrivit căruia există
deosebiri în ceea ce privește siguranţa
alimentară în cazul cărnii și laptelui
clonelor sănătoase și a urmașilor acestora,
în comparaţie cu cele provenind de la
animale crescute în mod convenţional.
• Nu există niciun indiciu potrivit căruia
respectivele clone și urmașii acestora ar face
Clonarea animalelor: o problemă
complexă, în evoluţiePe măsură ce clonarea animalelor progresează,
posibilitatea obţinerii de produse alimentare din
clone sau din urmașii acestora ar putea deveni
o realitate comercială. Prin urmare, Comisia
Europeană a solicitat un aviz știinţifi c EFSA privind
implicaţiile clonării animalelor asupra siguranţei
alimentare, asupra sănătăţii și bunăstării animalelor
și asupra mediului. EFSA a cerut Comitetului
știinţifi c (SC) să pregătească avizul respectiv.
Comitetul știinţifi c și-a bazat avizul pe
documentele știinţifi ce de examinare paritară
publicate, pe date și alte informaţii considerate
credibile. Acesta a cerut și contribuţii știinţifi ce din
partea unor terţi. În evaluarea riscului realizată de
Comitetul știinţifi c au fost identifi cate incertitudini
cauzate de numărul limitat de studii disponibile.
Au fost identifi cate, în special, lacune de cunoștinţe
în problemele bunăstării animalelor. Au fost
examinate numai porcinele și bovinele, deoarece
datele pentru alte specii erau insufi ciente.
Comitetul știinţifi c a publicat proiectul de aviz
în ianuarie 2008 pentru a fi supus consultării
publice și a primit 285 de poziţii știinţifi ce de la
64 de surse, inclusiv din partea unor persoane
fi zice, a unor organizaţii neguvernamentale,
2.2. Momente știinţifi ce importante
ld906602_inside_RO.indd Sec1:34 19/10/09 13:24:46
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 35
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
senzaţiei de foame. În iulie 2008, Comisia
Europeană a solicitat EFSA să pregătească
un aviz știinţifi c privind lista Comunităţii de
menţiuni de sănătate permise, furnizând
EFSA un proiect de listă cu 2 870 de menţiuni.
Această listă a constituit o sinteză a celor
aproximativ 44 000 de menţiuni furnizate
de statele membre și examinate de Comisie.
Lista din iulie a fost actualizată de Comisie în
noiembrie și în decembrie 2008. Actualizările
au inclus și alte menţiuni transmise de statele
membre și unele amendamente la menţiunile
transmise anterior. Fiecare menţiune din listă
cuprinde o componentă alimentară, relaţia
sa cu sănătatea și un exemplu de formulare
a textului. La sfârșitul anului 2008, EFSA
primise în total 4 185 de menţiuni de sănătate
principale, ţinând cont de condiţiile de utilizare
și de referinţele disponibile pentru aproximativ
10 000 de menţiuni de sănătate similare.
Înainte de evaluarea știinţifi că a menţiunilor,
EFSA a efectuat o examinare prealabilă
a menţiunilor din proiectul de listă. Acest
proces a identifi cat o serie de menţiuni
pentru care este nevoie de o mai bună
explicare a informaţiilor înainte de evaluare.
permite să facă referire pe etichete sau în cadrul
procesului de comercializare la benefi ciile lor
pentru sănătate sau pentru nutriţie vor fi cele
care oferă într-adevăr asemenea benefi cii.
EFSA a furnizat consultanţă știinţifi că pentru
a asista Comisia și statele membre în stabilirea
profi lurilor nutritive. Autoritatea a dat publicităţii
un ghid pentru solicitanţii de autorizaţii privind
aplicarea menţiunilor de sănătate. În 2008 au
fost incluse două obiective principale în ceea
ce privește sprijinirea aplicării regulamentului:
• furnizarea de consultanţă știinţifi că pentru
crearea unei liste la nivel european de
menţiuni de sănătate „funcţionale” permise
(cum ar fi „calciul este bun pentru sănătatea
dumneavoastră”) în ianuarie 2010;
• stabilirea dacă sunt justifi cate și solide din
punct de vedere știinţifi c noi menţiuni
de sănătate funcţionale bazate pe dovezi
știinţifi ce nou apărute sau menţiuni privind
reducerea riscului de îmbolnăvire și privind
dezvoltarea sau sănătatea copiilor.
Lista menţiunilor „funcţionale” în evoluţie
Menţiunile „funcţionale” conform articolului
13 sunt menţiuni de sănătate care se referă la
rolul unui nutrient sau al unei alte substanţe în
creșterea, dezvoltarea și funcţiile organismului
sau funcţiile psihologice și comportamentale
sau slăbirea și controlul greutăţii sau reducerea
Menţiunile privind sănătatea:
asigurarea unor opţiuni bazate
pe informaţie și raţionale ale
consumatorului
Pe rafturile magazinelor din UE apar tot mai
multe menţiuni privind benefi ciile nutriţionale
și pentru sănătate ale alimentelor. Menţiunile
nutriţionale se referă la proprietăţi nutriţionale
benefi ce, cum ar fi „cu un procent mic de
grăsime” sau „bogat în fi bre” sau „fără adaos
de zahăr”. O menţiune de sănătate sugerează
o relaţie între consumul unui anumit aliment
și sănătate, cum ar fi „dezvoltă sistemul
osos” sau „niveluri de colesterol reduse”.
Furnizarea de orientare și consultanţă știinţifi că
Încrederea în asemenea menţiuni este esenţială
pentru a-i ajuta pe consumatori să facă opţiuni
raţionale și în cunoștinţă de cauză cu privire la
regimul lor alimentar. De aceea, în decembrie
2006, legislativul UE a adoptat un regulament
privind menţiunile nutriţionale și de sănătate
înscrise pe produsele alimentare, stabilind
reguli armonizate, inclusiv necesitatea ca
produsele purtând menţiuni să se conformeze
anumitor profi luri nutritive. Regulamentul
asigură ca orice menţiune privind alimentele
să fi e clară, adecvată și susţinută de dovezi
știinţifi ce. Singurele produse cărora li se va
ld906602_inside_RO.indd Sec1:35 19/10/09 13:24:48
36 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Contaminarea uleiului de fl oarea-soarelui
În aprilie 2008, EFSA a primit o cerere din partea
Comisiei Europene de consultanţă rapidă
privind uleiul de fl oarea-soarelui importat
din Ucraina, despre care se constatase că este
contaminat cu niveluri mari de ulei mineral.
În aceeași zi, EFSA a furnizat o opinie iniţială
bazată pe datele disponibile în acel moment.
După ce a primit date analitice suplimentare,
la 21 mai, EFSA a calculat estimări ale expunerii
și a actualizat această opinie iniţială. Declaraţia
publicată ulterior, la 27 mai, releva că expunerea
la uleiul de fl oarea-soarelui contaminat cu
ulei mineral de înaltă vâscozitate îl face
neutilizabil pentru consumul uman, dar nu
provoacă o problemă de sănătate publică în
cazul respectiv. Comisia a impus, în continuare,
condiţii speciale care guvernează importul
de ulei de fl oarea-soarelui din Ucraina.
Reacţie rapidă privind riscurile
la adresa sănătăţii publice
EFSA încearcă să fi e o sursă cu reacţie
rapidă și de mare încredere în sprijinul
factorilor de decizie și al gestionarilor de
risc. În 2008 mai multe incidente referitoare
la produse alimentare contaminate au
cerut o reacţie urgentă din partea EFSA
în favoarea gestionarilor de risc pentru
a le oferi posibilitatea de a acţiona rapid
și pentru a proteja consumatorii.
Contaminarea uleiului de fl oarea-soarelui din
Ucraina, descoperirea de melamină în produsele
lactate importate din China și dioxina din carnea
de porc din Irlanda au constituit probleme de
siguranţă alimentară care au necesitat răspunsuri
rapide. În decurs de câteva zile, EFSA a furnizat
consultanţa și asistenţa știinţifi că necesară Comisiei
Europene. Baza de date concise privind consumul
alimentar european a EFSA, creată în 2008, a fost
de mare ajutor pentru estimarea expunerii și
pentru a răspunde într-o manieră promptă.
Pentru a simplifi ca activitatea știinţifi că,
Grupul știinţifi c NDA a înfi inţat o serie de
subgrupuri de lucru formate din experţi
știinţifi ci cu expertiză în diferite tipuri de
menţiuni. În 2008 EFSA a efectuat un volum
considerabil de activităţi pregătitoare și dorește
să respecte termenul-limită de 31 iulie 2009
pentru menţiunile incluse în lista din iulie și
pentru care au fost primite sufi ciente date.
40 de avize în 2008
Până la sfârșitul lunii decembrie 2008, Grupul
știinţifi c NDA a adoptat, de asemenea, peste
35 de avize privind menţiuni referitoare
la reducerea riscurilor de îmbolnăviri și la
dezvoltarea sau sănătatea copiilor și cinci avize
privind menţiuni bazate pe noi dovezi știinţifi ce
apărute. Rolul EFSA este de a verifi ca dacă
menţiunile de sănătate sunt susţinute de probe
știinţifi ce, furnizând avizul în decurs de cinci luni
de la primirea cererilor complete. Avizele au fost
adoptate și publicate în termenul specifi cat în
Regulament și sunt, în prezent, disponibile pe
site-ul internet al EFSA. Pe baza acestor avize,
Comisia și statele membre vor decide dacă și
în ce mod vor autoriza aceste menţiuni pentru
utilizarea viitoare în ceea ce privește alimentele.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:36 19/10/09 13:24:49
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 37
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
EFSA a ajuns la concluzia că, în eventualitatea
improbabilă a unor niveluri ridicate de consum
de carne de porc din Irlanda, contaminată cu cea
mai mare concentraţie de dioxină înregistrată
în perioada incidentului, factorul de siguranţă
reprezentat de doza săptămânală tolerabilă
ar fi compromis, dar nu ar conduce în mod
necesar la efecte negative pentru sănătate. În
scenariul mult mai probabil al unor niveluri
de consum mediu de 10 % de carne de porc
contaminată timp de 90 de zile, conţinutul
corporal ar crește cu aproximativ 10 %.
EFSA a apreciat că, deși prezenţa dioxinei în
alimente nu este de dorit, creșterea respectivă
în conţinutul corporal nu este îngrijorătoare
pentru acest eveniment singular de expunere.
Datorită furnizării rapide a avizului știinţifi c,
gestionarii de risc – Comisia Europeană
și statele membre – au reușit să discute
și să convină, în aceeași zi cu publicarea
declaraţiei EFSA, privind liniile directoare
pentru măsurile ce trebuie luate.
putea în mod potenţial depăși de trei ori doza
zilnică admisă. Declaraţia sublinia că nu se știe
dacă asemenea scenarii teoretice de expunere
ridicată ar putea să se înregistreze în Europa.
Comisia Europeană a adoptat imediat măsuri
interimare de protejare a consumatorilor UE.
Dioxină în carnea de porc
În cursul unei monitorizări de rutină a cărnii
de porc din Irlanda, în decembrie 2008, au
fost depistate niveluri mari de policlorobifenili
(PCB). Comisia Europeană a cerut autorităţii să-și
dea avizul în decurs de două zile privind riscul
pentru sănătatea umană reprezentat de dioxina
din carnea de porc și de prezenţa produselor
de porc contaminate în alimentele compuse.
Lucrând cu un set de date limitat și plecând de la
presupunerea potrivit căreia nivelurile crescute
au început să fi e înregistrate în septembrie 2008,
EFSA a furnizat o declaraţie în decurs de două
zile care includea mai multe scenarii de expunere
pentru consumatorii medii și marii consumatori,
presupunând niveluri diferite de contaminare
și diferite proporţii de carne contaminată.
Melamină în alimentele compuse
În septembrie 2008, aproximativ 300 000 de
cazuri de sugari și copii suferinzi de afecţiuni
renale, care uneori au dus la deces, au fost
raportate în China. S-a descoperit că laptele
praf utilizat în produsele pentru sugari era
contaminat cu melamină. Nu era exclus ca
produse alimentare compuse chinezești,
cum ar fi biscuiţii și ciocolata, care conţin
lapte praf contaminat să fi ajuns pe piaţa
UE. În septembrie, Comisia a cerut EFSA să
furnizeze un aviz știinţifi c rapid privind riscurile
pentru sănătatea umană și să examineze
scenariile cu urmările cele mai dăunătoare, în
evaluarea riscurilor. EFSA a elaborat scenarii
teoretice de expunere bazate pe datele
consumului european de biscuiţi și ciocolată
și pe nivelurile de contaminare raportate.
În decurs de o săptămână, EFSA a declarat
că expunerea estimată nu constituie motiv
de îngrijorare pentru sănătatea adulţilor
din Europa, chiar și în cazul scenariului cu
consecinţele cele mai dăunătoare. Totuși, copiii
care consumă atât biscuiţi, cât și ciocolată ar
ld906602_inside_RO.indd Sec1:37 19/10/09 13:24:50
38 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
anuală pentru toate activităţile sale, chiar dacă
aceste activităţi se desfășoară în mai multe
grupuri de lucru pentru diferite grupuri știinţifi ce.
Noul sistem va face mai ușoară actualizarea
declaraţiilor anuale, dacă situaţia se schimbă.
În plus, pentru a aborda interese relevante
care sunt legate de o activitate specifi că,
interesele sunt declarate și în cadrul unei
declaraţii de interese specială conform
agendei, înainte ca reuniunea să aibă loc, fără
să fi e afectată cererea orală de declaraţii de
interese de la începutul oricărei reuniuni.
Procesul electronic elaborat ajută autoritatea să
monitorizeze oamenii de știinţă în legătură cu
confl ictele potenţiale de interese. Acest lucru
permite EFSA să ţină oamenii de știinţă departe
de discuţiile specifi ce dacă a fost identifi cat vreun
confl ict de interese. O revizuire a aplicării politicii
declaraţiilor de interese, efectuată în octombrie
2008, permite o procedură de evaluare pentru
cazurile în care implicarea unui expert într-un aviz
special al EFSA este pusă sub semnul întrebării.
Împreună, asemenea proceduri noi consolidează
transparenţa și claritatea pentru experţi,
pentru EFSA și pentru lumea exterioară.
• Evaluarea externă de către experţi
externi independenţi de înalt nivel.
Autoevaluarea și evaluarea internă
au fost lansate în 2008 și evaluarea
externă trebuie realizată în 2009.
Consolidarea sistemului declaraţiei de interese
Independenţa experţilor știinţifi ci implicaţi
în activităţile EFSA și a tuturor membrilor
personalului EFSA este asigurată prin declaraţia
obligatorie privind independenţa lor și
o declaraţie de interese (DoI). În urma unei
decizii a Consiliului de administraţie din 2007
de îmbunătăţire a procedurii declaraţiei de
interese, acest proces a fost intensifi cat în 2008.
În vara anului 2008, toţi experţii știinţifi ci utilizaţi
de EFSA au fost solicitaţi să-și elaboreze, pentru
prima dată, în mod electronic, declaraţiile anuale
de interese. Sistemul online a înlocuit formularele
pe hârtie completate anterior de experţi și
de personalul EFSA. Toate documentele sunt
arhivate electronic și pot fi evaluate cu ușurinţă.
Experţii sunt notifi caţi automat când sunt
necesare actualizări și când declaraţiile lor sunt
acceptate și făcute publice pe site-ul internet al
EFSA. Fiecare expert are de completat o declaraţie
Noul sistem de evaluare pentru
creșterea gradului de asigurare
a calităţii Excelenţa și independenţa știinţifi că sunt
elementele defi nitorii ale activităţii EFSA. Ambele
au o importanţă deosebită pentru crearea și
menţinerea credibilităţii și încrederii publice în
sistemul european de siguranţă alimentară. EFSA
operează în cadrul unor politici și proceduri care
asigură cea mai bună practică și independenţa
în toate etapele procesului știinţifi c.
Evaluarea internă și evaluarea externă
Comitetul știinţifi c al EFSA a elaborat, în 2008,
o propunere de sistem de evaluare pentru analiza
calităţii produselor știinţifi ce prin utilizarea
unui studiu de autoevaluare în cursul pregătirii
tuturor avizelor știinţifi ce și a altor produse.
Sistemul de evaluare are trei module:
• Autoevaluarea în cursul elaborării
documentului știinţifi c. Prin aceasta se verifi că
conformitatea cu cea mai bună practică.
• Evaluarea internă de către personalul știinţifi c
de conducere de la EFSA pe baza unei
selecţii aleatorii a documentelor știinţifi ce.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:38 19/10/09 13:24:51
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 39
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
autorităţilor naţionale. Forumul consultativ a ţinut
două reuniuni introductive pe aceste teme în 2008.
Sănătatea animalelor – realizarea unui schimb rapid
de date
În mai 2008, reprezentanţi din domeniul sănătăţii
animalelor ai forumului consultativ
s-au reunit pentru prima dată la Parma. La
reuniune, reprezentanţii s-au familiarizat cu
activităţile trecute și actuale ale Grupului știinţifi c
pentru sănătatea și bunăstarea animalelor al EFSA
(a se vedea p. 20). Pe baza strategiei globale a UE
în materie de sănătate animală 2007-2013, care
oferă cadrul pentru măsurile privind sănătatea și
bunăstarea animalelor pe o perioadă de șase ani,
au fost discutate obiectivele EFSA de îmbunătăţire
a abordării sale integrate. Acestea au inclus
o procedură de cooperare rapidă și efi cientă între
EFSA și statele membre. O atenţie deosebită va fi
acordată accelerării furnizării de avize știinţifi ce
printr-un schimb rapid de date între EFSA și
organizaţiile partenere relevante și prin mobilizarea
și coordonarea expertizei știinţifi ce la nivelul UE
în problemele care intră în competenţa EFSA. În
acest context, EFSA și-a concentrat atenţia asupra
platformei electronice de schimb de informaţii care
a început să funcţioneze în 2008 (a se vedea p. 41).
Forumul consultativ: intensifi carea cooperării
paneuropene
Intensifi carea cooperării la nivel european
Strategia EFSA de cooperare și interconectare,
care trasează cadrul și priorităţile cooperării
între autoritate și statele membre, a fost
elaborată cu sprijinul forumului consultativ.
Forumul consultativ face legătura dintre EFSA
și autorităţile naţionale de siguranţă alimentară
din toate cele 27 de state membre ale UE și
are observatori din Norvegia, Islanda, Elveţia și
Comisia Europeană. Forumul se afl ă în centrul
cooperării EFSA cu statele membre ale UE în
abordarea evaluării riscului pe plan european
și în problemele de comunicare a riscului.
În 2008 membrii au aplicat, de asemenea,
o strategie de interconectare mai strânsă,
concentrându-se în special pe împărtășirea
informaţiilor știinţifi ce, utilizarea în comun a
resurselor și coordonarea programelor de lucru în
ceea ce privește sănătatea animalelor și a plantelor.
Având în vedere volumul de muncă tot mai mare al
EFSA în aceste domenii, reuniunile au vizat stabilirea
de priorităţi și efi cientizarea activităţii EFSA și a
Pentru a-și juca rolul în sistemul de siguranţă
alimentară al Europei, EFSA trebuie să
împărtășească date, informaţii și bune practici,
să identifi ce riscurile emergente și să comunice
coerent în ceea ce privește riscurile din lanţul
alimentar. Pentru a face acest lucru, EFSA a
continuat, în 2008, să edifi ce relaţii mai strânse cu
statele membre prin vizite bilaterale și cooperând
strâns cu acestea în cadrul forumului consultativ
al EFSA și prin reţeaua de puncte focale
naţionale. În plus, au sporit subvenţiile acordate
unui număr de aproape 400 de organizaţii din
statele membre care pot ajuta autoritatea la
pregătirea avizelor sau la colectarea datelor,
conform articolului 36 din Regulamentul de
instituire a EFSA, precum și volumul contractelor
acordate organizaţiilor de cercetare pentru
efectuarea unor lucrări știinţifi ce. În 2008 EFSA a
cheltuit 5,5 milioane de euro pentru subvenţii și
contracte, în comparaţie cu 2,9 milioane cheltuite
în 2007.
3. PROMOVAREA UNEI COOPERĂRI MAI STRÂNSE
CU STATELE MEMBREForumul consultativ se reuneşte la Roma, aprilie 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:39 19/10/09 13:24:52
40 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Sprijin pentru baza de date a experţilor EFSA
Prin testarea și promovarea bazei de date a
experţilor EFSA (a se vedea p. 30), punctele focale
au jucat un rol central în lansarea sa cu succes în
luna iunie, cât și la dezvoltarea sa în continuare.
Toate punctele focale au diseminat informaţii
cu privire la această bază de date către reţelele
lor naţionale care includ peste 140 de instituţii și
6 400 de experţi. Cu ajutorul lor, statele membre și
EFSA au primit un număr tot mai mare de înscrieri
din partea experţilor știinţifi ci care sunt dispuși
să asiste statele membre și EFSA în activităţi
știinţifi ce ad-hoc. Până la sfârșitul anului, peste
1 000 de experţi au depus cereri de înscriere.
Pe lângă contribuţia la promovarea bazei de
date a experţilor, punctele focale au ajutat la
promovarea apelului pentru reînnoirea membrilor
Comitetului știinţifi c al EFSA și a opt dintre
grupurile știinţifi ce ale EFSA prin distribuirea de
materiale promoţionale, oferind prezentări în
ţările lor și realizând linkuri între site-urile internet
respective și apelul de pe site-ul internet al EFSA.
Acestea au contribuit și la organizarea a două
seminare având drept scop creșterea numărului
de înscrieri de experţi din noile state membre.
iniţiativa EFSA de a elabora un inventar de
surse de date privind evaluarea riscurilor de
boli ale plantelor. Acest inventar va fi pus în
curând la dispoziţia autorităţilor naţionale.
Puncte focale în toate statele membre
Punctele focale sprijină membrii forumului
consultativ în realizarea obiectivelor, de
exemplu, prin asigurarea schimbului de
informaţii știinţifi ce între EFSA și statele membre
și prin creșterea nivelului de vizibilitate al EFSA.
În 2008 toate cele 27 de state membre ale UE
au creat puncte focale și au semnat acorduri
privind punctele focale. De asemenea, Norvegia
a desemnat ofi cial punctul său focal și Elveţia
participă cu statut de observator. Trei reuniuni
ale punctelor focale au fost organizate în cursul
anului pentru coordonarea activităţilor și
schimbul de experienţă cu privire la realizarea
obiectivelor. Punctele focale naţionale au
depus eforturi substanţiale și pentru stabilirea
de reţele naţionale. Acestea vor contribui la
colectarea și difuzarea informaţiilor știinţifi ce
esenţiale pentru activitatea autorităţii.
Sănătatea plantelor – orientări suplimentare din
partea EFSA
Douăzeci de experţi naţionali în sănătatea
plantelor din cadrul forumului consultativ al
EFSA s-au întâlnit cu experţi în problemele
plantelor din partea EFSA și a Comisiei Europene
în octombrie 2008. Experţii EFSA și experţii
naţionali au discutat despre armonizarea
metodologiilor de evaluare a riscurilor de
boli ale plantelor (PRA) și despre datele
necesare pentru diferite tipuri de evaluări de
risc. Participanţii au convenit că armonizarea
metodologiilor a avut o importanţă deosebită,
deoarece liniile directoare actuale au fost
elaborate în condiţii-cadru diferite.
Grupul știinţifi c al EFSA pentru sănătatea
plantelor a enumerat problemele actuale și
viitoarele provocări din domeniul evaluării
riscurilor de boli ale plantelor și s-a referit la
documentul orientativ pentru evaluarea PRA,
care este în curs de pregătire (a se vedea p. 27).
Acest document ar putea juca un rol central
în evaluarea bolilor plantelor care ameninţă
producţia de alimente și biodiversitatea și ar
putea fi deosebit de util autorităţilor naţionale
din întreaga UE. Participanţii au salutat
Reuniune a primelor puncte focale, Parma, martie 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:40 19/10/09 13:24:54
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 41
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Utilizarea know-how-ului naţional:
grupurile de lucru ESCO
O prioritate-cheie a EFSA este mobilizarea
resurselor știinţifi ce din întreaga Europă. În
acest scop, EFSA a înfi inţat grupurile de lucru
pentru realizarea cooperării știinţifi ce (ESCO).
Printre participanţii la proiectele ESCO se
numără experţi naţionali numiţi de statele
membre prin forumul consultativ, membrii
grupurilor știinţifi ce sau ai Comitetului
știinţifi c și personalul știinţifi c al EFSA.
În 2008 cinci grupuri de lucru ESCO (a se
vedea caseta de la p. 42) au fost angajate
activ în domenii știinţifi ce de deosebit
interes pentru statele membre și EFSA, două
dintre ele realizându-și deja obiectivele.
Activitatea lor va sprijini acţiunea Comitetului
știinţifi c și a grupurilor știinţifi ce ale EFSA.
Contribuţie la creșterea vizibilităţii EFSA
Pentru a face cunoscută în mai mare măsură
activitatea EFSA în ţările respective, punctele
focale au elaborat diferite materiale de
sprijin în strânsă colaborare cu membrii
grupului de lucru pentru comunicare al
forumului consultativ. De exemplu, acestea
au elaborat buletine informative, broșuri și
foi volante în cuprinsul cărora este descris
rolul punctelor focale, activităţile și modul în
care cooperează cu EFSA. În plus, punctele
focale au organizat peste 40 de evenimente
știinţifi ce și reuniuni naţionale în statele membre
pentru a spori vizibilitatea EFSA și a explica
modul în care se poate colabora cu EFSA.
Facilitarea schimbului paneuropean de informaţii
Punctele focale au contribuit efectiv la schimbul
de informaţii privind activităţile naţionale de
evaluare a riscurilor între EFSA și statele membre.
A fost dezvoltat un instrument electronic pentru
împărtășirea de informaţii știinţifi ce în cadrul
statelor membre și al EFSA. Această platformă de
schimburi de informaţii facilitează schimbul în timp
util de informaţii, în special de documente care nu
sunt ușor accesibile. Pentru a dezvolta platforma,
punctele focale au format un grup de lucru care
s-a întrunit pentru prima dată în luna mai 2008.
Platforma a fost lansată patru luni mai târziu.
EFSA a trimis, de asemenea, diferite chestionare
punctelor focale, cerându-le ajutor pentru
colectarea răspunsurilor la întrebări specifi ce. De
exemplu, acestea au răspuns direct sau au transmis
mai departe chestionarele unor experţi relevanţi sau
instituţii relevante din ţările respective (de exemplu,
privind mortalitatea coloniilor de albine). Acest lucru
a condus la aprofundarea cercetărilor în cooperare
cu organizaţii din statele membre (a se vedea p. 43).
ld906602_inside_RO.indd Sec1:41 19/10/09 13:24:55
42 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Promovarea abordărilor armonizate de
evaluare a riscului în statele membre
Armonizarea abordărilor în ceea ce privește
evaluarea riscurilor în statele membre este
importantă pentru EFSA. Această armonizare
nu trebuie să aibă drept obiectiv standardizarea
metodologiilor de evaluare a riscului, ci
identifi carea posibilelor discrepanţe între
abordările utilizate de diferite state membre.
Armonizarea diferitelor abordări utilizate va crește
transparenţa și încrederea între statele membre
în evaluările de risc realizate de fi ecare în parte.
EFSA a promovat armonizarea creând un grup de
lucru ESCO pentru a elabora cadrul instituţional,
structura organizaţională și aspectele
procedurale ale evaluărilor de risc în statele
membre ale UE, Norvegia și Elveţia. În acest scop,
în 2008, grupul de lucru a colectat informaţii
din partea organismelor naţionale de evaluare a
riscurilor printr-un chestionar difuzat de punctele
focale. Procentul mare de reacţii a constituit
un indiciu clar al importanţei și al interesului
pe care îl acordă statele membre armonizării
abordărilor de evaluare a riscului în Europa.
Grupul de lucru a furnizat, în decembrie 2008,
directorului executiv al EFSA, un raport detaliat
privind ancheta de opinie respectivă, incluzând
un set de recomandări. Deși ţările organizează
diferit activităţile de evaluare a riscului, multe
din procedurile utilizate par să fi e conforme
sau să nu fi e în contradicţie cu liniile directoare
Analiza riscurilor și benefi ciilor îmbogăţirii
alimentelor cu acid folic
Acest grup de lucru împărtășește
experienţe și informaţii știinţifi ce privind
îmbogăţirea alimentelor cu acid folic pentru
prevenirea anomaliilor tubului neuronal.
Promovarea abordărilor armonizate de
evaluare a riscului în statele membre
Acest grup a fost creat pentru o mai
bună înţelegere a modului în care sunt
realizate evaluările de risc în statele
membre (a se vedea alăturat).
Grupurile de lucru ESCO în 2008
Preparate din plante și derivate din plante
Acest grup de lucru a elaborat un
proiect de document orientativ pentru
evaluarea siguranţei preparatelor din
plante și din derivate din plante.
Riscuri emergente
Acest grup de lucru defi nește „indicatorii”
pentru riscurile emergente și dezvoltă
proceduri și bune practici pentru colectarea,
analizarea și evaluarea datelor în vederea
identifi cării riscurilor emergente. De
asemenea, grupul a recomandat activităţi
de cercetare în acest domeniu.
Crearea bazei de date a EFSA privind
experţii știinţifi ci externi
Acest grup de lucru a creat o bază
de date a experţilor știinţifi ci externi
(lansată la 5 iunie 2008) pentru sprijinirea
activităţilor Comitetului știinţifi c,
grupurilor știinţifi ce și grupurilor de
lucru ale EFSA (a se vedea p. 30).
ld906602_inside_RO.indd Sec1:42 19/10/09 13:24:56
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 43
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Cereri conforme cu articolul
36 au fost lansate în 2008 în
următoarele domenii:
• compilarea și analiza datelor și alte lucrări
pregătitoare care contribuie la avizele știinţifi ce
ale autorităţii, în domeniile contaminanţilor,
sănătăţii animalelor și aditivilor alimentari;
• activitatea pregătitoare în dezvoltarea de noi
abordări metodologice armonizate și documente
orientative în domeniile zoonozelor, pesticidelor,
sănătăţii plantelor și bunăstării animalelor;
• colectarea și analiza datelor, inclusiv
dezvoltarea de baze de date pentru facilitarea
evaluărilor de risc în domeniile pesticidelor,
amestecurilor de substanţe chimice,
sănătăţii albinelor și evaluării expunerii.
Sporirea asistenţei știinţifi ce
Încredinţarea de misiuni știinţifi ce și tehnice prin
subvenţii și achiziţii organizaţiilor competente
este una dintre numeroasele căi prin care EFSA
cooperează pe plan știinţifi c cu statele membre.
În conformitate cu articolul 36 din Regulamentul
de instituire al EFSA, Consiliul de administraţie
a aprobat, în 2006, o listă de organizaţii din
partea cărora EFSA ar putea solicita asistenţă,
prin cereri de oferte. Această listă se bazează
pe nominalizări din partea statelor membre.
În decembrie 2008, Consiliul de administraţie al
EFSA a aprobat o listă actualizată a organizaţiilor
conforme cu articolul 36. La cele 243 de
organizaţii afl ate pe listă au fost adăugate 128 de
organizaţii nou-desemnate, o creștere de peste
50 %, consolidând și extinzând considerabil
califi cările și competenţa știinţifi că afl ate la
dispoziţia EFSA. Punctele focale au ajutat EFSA
să actualizeze și să menţină această listă prin
identifi carea instituţiilor adecvate din ţările lor.
În cursul lui 2008, EFSA a lansat 18 cereri de
oferte de sprijin știinţifi c (conform articolului
36), în valoare totală de 2,2 milioane de euro. �
procedurale elaborate și aplicate de EFSA. Una
dintre provocările din domeniul evaluărilor
știinţifi ce de risc constă în lipsa de date
disponibile și credibile. De aceea, cooperarea în
domeniul obţinerii datelor, al colectării datelor
și al împărtășirii datelor va continua să fi e o
prioritate importantă a EFSA și a statelor membre.
Pentru a face să progreseze procesul de armonizare,
grupul de lucru a recomandat următoarele:
• EFSA și statele membre trebuie să elaboreze
„profi luri de ţară” pentru o înţelegere mai
bună a rolului și competenţelor instituţiilor
naţionale de evaluare a riscului din diferite ţări;
• produsele relevante din domeniul evaluării
riscului realizate de organizaţiile naţionale
trebuie să fi e puse la dispoziţia publicului;
• în procesul de evaluare a riscului trebuie să fi e
aplicate instrumente de gestionare a calităţii;
• abordările de evaluare a riscului trebuie
să fi e în continuare armonizate în cadrul
unor domenii știinţifi ce specifi ce.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:43 19/10/09 13:24:58
44 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Comunicarea coerentă a riscurilor: o voce clară
în toată Europa
Interconectarea: forţă din diversitate
Comunicarea problemelor știinţifi ce complexe
poate fi o provocare în sine. Adăugaţi la aceasta
și rolul cotidian al EFSA de infl uenţare a factorilor
de infl uenţă, de sensibilizare a factorilor
politici, a gestionarilor de risc, a părţilor
interesate, a mass-mediei și a oamenilor de
știinţă din toată Europa și provocarea va fi
și mai mare. Pentru a facilita informarea în
statele membre, EFSA conlucrează strâns cu
autorităţile naţionale de siguranţă alimentară
din statele membre. Această cooperare are
o importanţă deosebită pentru a asigura
ca populaţia diversă din punct de vedere
cultural și lingvistic a Europei, de aproape
500 de milioane de cetăţeni, să primească
mesaje inteligibile și consistente, bazate pe
informaţii independente și susţinute de probe.
La baza acestei abordări se afl ă trei obiective
globale ale strategiei de comunicare a autorităţii:
• promovarea coerenţei în comunicările
sale, prin intensifi carea cooperării cu
autorităţile relevante din întreaga Europă;
• asigurarea diseminării unor mesaje
accesibile și inteligibile;
• creșterea nivelului de conștientizare și de
înţelegere privind EFSA și activitatea sa știinţifi că.
Aplicând aceste obiective în acţiunile sale din
2008, comunicarea EFSA a înregistrat progrese
semnifi cative: acţiuni de comunicare proactive,
argumentate și intense care ajung la publicul-
ţintă al EFSA și, prin acestea, la publicul mai larg.
În plus, cooperarea mai strânsă cu autorităţile
naţionale din domeniul siguranţei alimentare
a contribuit la o coerenţă generală sporită în
acţiunile de comunicare a riscurilor, conducând
la mesaje consistente care s-au făcut auzite în
toată Europa și dincolo de frontierele sale.
EFSA rămâne angajată în activitatea de
comunicare activă și pe scară largă a consultanţei
sale știinţifi ce. Autoritatea vizează furnizarea de
informaţii relevante, corecte și semnifi cative în
timp util pentru gestionarii de risc, evaluatorii
de risc, oamenii de știinţă, precum și pentru alte
părţi interesate sau implicate.
4. COMUNICAREA RISCURILOR – AMPLIFICAREA ACTIVITĂŢII
DE INFORMARE A EFSA
ld906602_inside_RO.indd Sec1:44 19/10/09 13:24:59
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 45
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Reacţie rapidă care asigură protecţie și încredere
Asigurând o coerenţă generală a comunicărilor
publice privind riscurile, EFSA își coordonează
activităţile de comunicare a riscurilor cu
gestionarii de risc, în special cu Comisia
Europeană. Este un lucru esenţial în timpul
crizelor. În 2008 EFSA a răspuns rapid la situaţii
urgente, cum ar fi descoperirea de dioxină
în carnea de porc din Irlanda, detectarea
melaminei în alimente compuse conţinând
lapte din China sau contaminarea uleiului
de gătit ucrainean cu ulei mineral. În cazul
dioxinei, o declaraţie știinţifi că și comunicatul
de presă elaborat în acest sens au fost publicate
la numai două zile de la primirea cererii
Comisiei de asistenţă știinţifi că urgentă.
Lecţii învăţate și lecţii împărtășite de statele
membre și de agenţiile UE
Grupul de lucru depune eforturi și pentru
dezvoltarea celor mai bune practici în
comunicarea riscului. Experienţele acumulate
în trecut sunt împărtășite prin evaluarea
iniţiativelor și campaniilor de comunicare
realizate de EFSA și de agenţiile naţionale.
De exemplu, grupul a analizat modul în
care Austria și-a administrat comunicarea
privind plantele fructifere tratate cu
antibiotice pentru a le proteja împotriva
epidemiei de foc bacterian, precum și
modul în care au fost tratate problemele
de bunăstare a animalelor în Finlanda.
Împreună cu alte agenţii ale UE, EFSA
a participat la atelierul Agenţiei Europene
pentru Produse Chimice (ECHA) privind
comunicarea riscurilor, informaţiile
agenţiilor UE și reţeaua de comunicaţii.
În acest sens, Grupul de lucru pentru comunicare
al forumului consultativ al EFSA (AFWGC) a jucat
din nou un rol important, care a crescut și mai
mult în 2008. Conectând departamentele de
comunicare ale agenţiilor naţionale de siguranţă
alimentară, acest grup de lucru constituie
o abordare mai cooperativă și mai informată
în domeniul comunicării riscurilor în lanţul
alimentar și în promovarea coerenţei mesajelor
privind siguranţa alimentară în toată UE.
Autorităţile din statele membre au fost notifi cate
în prealabil cu privire la comunicările importante
publicate de EFSA și au fost ţinute la curent cu
evoluţiile din domeniul comunicărilor esenţiale.
Printre exemplele din 2008 se numără probleme
ca prezenţa encefalopatiei spongiforme
transmisibile (EST) în laptele rumegătoarelor
mici, clonarea animalelor, nanotehnologia,
menţiunile de sănătate și siguranţa coloranţilor
alimentari. Această colaborare a permis
partenerilor naţionali să pregătească alte
comunicări adaptate la necesităţile grupurilor
individuale de consumatori din propriile lor ţări.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:45 19/10/09 13:25:00
46 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Procese transparente
Pentru a ajuta la aplicarea efi cientă a
declaraţiilor de interese în cadrul EFSA, în
2008 a fost realizată o actualizare majoră,
astfel încât cei peste 1 200 de experţi să-și
poată completa declaraţiile de interese în
mod electronic, înlocuind formularele de
hârtie (a se vedea p. 38). O nouă bază de
date a declaraţiilor de interese electronice
a fost integrată pe site-ul internet al EFSA,
permiţând utilizatorilor un acces rapid și simplu
la detaliile actualizate referitoare la experţii
EFSA. Acest lucru contribuie la îmbunătăţirea
accesibilităţii și transparenţei generale ale EFSA.
Simplitatea: către o mai bună înţelegere
Simplitatea este un fi r roșu care străbate toate
comunicările EFSA, vizând îmbunătăţirea
înţelegerii generale în ceea ce privește
activitatea EFSA și rolul său în sistemul de
siguranţă a produselor alimentare și a hranei
pentru animale, precum și în relaţia dintre
parteneri, părţi interesate și public. De exemplu,
pe site-ul internet al EFSA a fost introdusă
o schemă grafi că pentru a prezenta procesele
de evaluare a riscurilor de către EFSA în mod
clar și ușor de înţeles. De asemenea, secţiunea
tematică – introdusă în 2007 și acoperind
teme precum toxiinfecţiile alimentare,
sănătatea animalelor și valorile de referinţă
ale regimului alimentar – a fost dezvoltată
semnifi cativ cu alte secţiuni tematice. Aici,
activitatea EFSA este prezentată într-un mod
ușor de înţeles, coerent, cu o introducere
generală la problema respectivă, cadrul de
reglementare european, o explicaţie a activităţii
știinţifi ce a EFSA și linkuri către avize corelate
și către alte documente importante.
Mediatizare vastă
Mediatizarea a fost în 2008 cu 62 % mai
mare decât în 2007, susţinută de o creștere
de aproape trei ori a numărului de interviuri
acordate mass-mediei în cursul anului respectiv
în comparaţie cu 2007 și o creștere cu aproape
40 % a comunicatelor și a declaraţiilor de presă.
Această creștere a fost sprijinită de briefi ngurile
de presă cu mass-media europeană, precum și
de briefi ngurile de presă comune organizate cu
Comisia Europeană în februarie în legătură cu
avizul EFSA privind profi lurile de nutrienţi pentru
produsele purtând menţiuni nutriţionale și de
sănătate. În continuare, în iulie, briefi ngul de
presă de la Bruxelles în legătură cu avizul fi nal al
EFSA privind clonarea animalelor s-a bucurat de
participarea a peste 30 de canale de televiziune,
ziare și staţii de radio. Mijloace mass-media
infl uente, de la Washington Post la Le Monde și
Financial Times, precum și staţii internaţionale
de radio și de TV din diferite ţări ale UE au relatat
în legătură cu avizul EFSA privind clonarea.
Teme precum melamina, nanotehnologia,
pesticidele, GMO, menţiunile de sănătate
și reînnoirea componenţei Comitetului
și grupurilor știinţifi ce s-au bucurat, de
asemenea, de mediatizare în Europa.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:46 19/10/09 13:25:01
> Rubrique
> Key topics
ISSUE 03 - MAY 2009
EFSA in focus EFSA in focus FOOD
EFSA in focus - Food ISSUE 03 - MAY 2009 1
Contents
Key topics Exposure to two common ingredients in energy >drinks not a safety concern, concludes EFSA 1
EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2
Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 3
Revise maximum vitamin A levels in feed for >main food producing animals, recommends EFSA 3
EFSA advises on nanomaterials, case-by-case > 4
EFSA at work Evaluating Article 13 health claims: EFSA’s progress >to date 5
EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 5
EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 6
EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 7
EFSA seeks external scientifi c experts to review >the quality of its scientifi c outputs 8
Meeting Report Meeting discusses latest scientifi c >developments on folic acid 8
EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 9
Interagency meeting shares best >risk assessment practices 9
Third meeting of expert group on food >consumption data 10
Calls Article 36 calls awarded > 10
PublicationsAnnual Zoonoses report now available > 11
ConsultationsPublic consultation on bacteriophages >in food production 11
Public consultation on transparency >in risks assessments 11
Latest mandates received 12
Opinions and other documents 15
Exposure to taurine and d-glucuronol-
actone, two ingredients commonly
used in so-called energy drinks, through
regular consumption, is not a safety
concern, according to a scientifi c opin-
ion recently adopted by EFSA.
“This opinion evaluated the safety of
these two ingredients as constituents of
energy drinks, rather than energy drinks
themselves which contain diff erent
combinations of a number of diff erent
substances,” said John Christian Larsen,
Chair of the EFSA Panel behind the
evaluation. “Looking at the available
consumption fi gures and taking into
account new toxicological data, the
Panel considered that specifi c questions
previously raised on the safety of these
ingredients by the EU’s former Scientifi c
Committee on Food [SCF] have been
resolved.”
Taurine and d-glucuronolactone occur
as natural ingredients in food, and are
normal human metabolites. However,
they are also used at much higher
levels in energy drinks. The new data
confi rmed a No Observed Adverse
Eff ect Level (NOAEL) of 1,000mg per
kilogram of bodyweight per day for
both substances.
EFSA concluded that a suffi cient margin
of safety exists for mean and high-level
regular consumers of energy drinks,
drinking on average 125ml (0.5 cans)
and 350ml (1.4 cans) per person per day
Exposure to two common ingredients in energy drinks not a safety concern, concludes EFSA
>>>
> Key topics
ISSUE 03 - APRIL 2009
EFSA in focus EFSA in focus PLANTS
EFSA in focus - Plants ISSUE 03 - APRIL 2009 1
Contents
Key topics Climate not a barrier to citrus black spot >entering Europe, fi nds EFSA 1
EFSA at work A milestone for EU pesticide legislation > 2
EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 3
EFSA’s networking with Member States >forges closer ties, fi nds review 3
Meeting reports European plant health experts discuss >cooperation and data collection 4
Meeting to help revise birds and mammals >guidance document 5
Interagency meeting shares >best risk assessment practices 5
Events Stakeholder consultation workshop of >EFSA’s revision of the persistence in soil guidance document 6
Publications New reports on emissions of pesticides >from protected crop systems 6
Calls EFSA’s call for external reviewers > 7
Article 36 calls awarded > 7
Consultations Public consultation on the revision >of the existing guidance document on dermal absorption of pesticides 8
Public consultation on guidance on >the evaluation of pest risk assessments prepared by third parties to justify EU phytosanitary measures 9
Public consultation on transparency >in risks assessments 9
Latest mandates received 9
Opinions and other documents 11
ISSN 183
1-2365
Climate not a barrier to citrus black spot entering Europe, fi nds EFSAAccording to EFSA, climatic conditions
are not a barrier to Guignardia citricarpa
Kiely, a fungus that causes citrus black
spot (CBS) disease, establishing itself in
Europe.
The European Commission asked EFSA
for its scientifi c advice after South
Africa asked for a review of current EU
phytosanitary regulations on the import
of South Africa citrus fruit into the
European Union.
G. citricarpa, is currently not present in
Europe and a series of phytosanitary
measures are in place to help protect Eu-
rope’s citrus crops from CBS. G. citricarpa,
attacks a wide variety of citrus species
causing black spots and blemishes mak-
ing them unsuitable for sale.
EFSA based its advice on the evidence
provided by South African authorities and
additional data collected. It also looked at
the likelihood of an introduction of CBS
to Europe through infected fruit, and the
appropriateness of the current control
measures.
South African authorities believe that
citrus-growing areas in Europe do not
have a climate suitable for the disease to
take hold, and therefore the current EU
phytosanitary measures regarding the
import of fresh citrus fruit from South
Africa should be revised.
EFSA disagreed with this view. It
concluded that the harmful organism
could enter citrus-producing areas in
Europe and this would be more likely
especially if the symptoms of the disease
could not be easily seen on the fruit,
making it diffi cult to intercept them at EU
borders. Once introduced, G. citricarpa
could easily establish itself in Europe as
there are many susceptible citrus host
plants.
EFSA also pointed out that the assess-
ment of climatic suitability provided by
South Africa was based on the use of
specialised software which has many
limitations for the evaluation of organ-
isms such as G. citricarpa. For example,
the software used does not capture cli-
matic factors of short duration, such as
leaf wetness that play an important role
in the lifecycle of this fungus.
>>>
EFSA in focus - Animals ISSUE 03 - APRIL 2009 1
> Key topics
ISSUE 03 - APRIL 2009
EFSA in focus EFSA in focus ANIMALS
In a recent review of available scientifi c
data, EFSA has found a wide range of
fi sh and shellfi sh, susceptible to certain
diseases. Many species are also suscep-
tible to many diseases, such as Epizootic
Ulcerative Syndrome, Viral Haemorrhagic
Septicaemia and White Spot Disease.
The review follows a request from the
European Commission to consider new
scientifi c evidence regarding the suscep-
tibility of species of fi sh, molluscs and
crustaceans to a list of 14 diff erent dis-
eases specifi ed by the European Union.
Scientists were able to single out vari-
ous species whose susceptibility is dem-
onstrated by clear scientifi c evidence,
including some which are not currently
part of the list. According to EFSA, these
newly-identifi ed susceptible species
should be possibly added to the list.
However, for many fi sh species there was
only partial evidence or no evidence at
all of susceptibility to specifi c pathogens.
For these species, EFSA recommends fur-
ther research.
Some species were found to be suscep-
tible to several disease agents. Scientists
stressed that these species are likely to
present a higher level of risk with regard
to the spreading of disease – for example
when they are traded – than the species
which are susceptible to only one dis-
ease.
EFSA’s advice will help the Commission
to update the list of susceptible species
farmed in Europe and/or imported into
Europe, and to help establish the most
appropriate disease control measures. �
For more information
Wide range of aquatic species susceptible to disease, fi nds EFSA
Contents
Key topics Wide range of aquatic species susceptible >to disease, fi nds EFSA 1
EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2
Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 2
Revise maximum vitamin A levels in feed for main >food producing animals, recommends EFSA 3
EFSA at work EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 3
EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 4
EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 5
EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 5
Meeting reports EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 6
Meeting to discuss feed additive applications > 7
Interagency meeting shares best risk >assessment practices 7
Calls EFSA’s call for external reviewers > 8
Article 36 calls awarded > 8
Publications > Annual Zoonoses report now available 9
ConsultationsPublic consultation on transparency in risks >assessments 9
Latest mandates received 10
Opinions and other documents 12
ISSN 183
1-2357
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 47
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Consolidarea relaţiilor cu mass-media pentru o mai
bună înţelegere
Întâlnirile frecvente cu o varietate largă de
mijloace mass-media sporesc și îmbunătăţesc
înţelegerea activităţii EFSA. Oriunde a fost
prezentă conducerea EFSA în 2008 – când
a vizitat Ofi ciul pentru siguranţa alimentară
de la Budapesta, Ungaria, când a participat
în cadrul unui seminar la Helsinki sau când
a condus un atelier la Varșovia – întâlnirile cu
presa au făcut parte integrantă din eveniment.
Interviurile individuale, conferinţele de presă,
mic-dejunurile cu ziariștii, briefi ngurile și mesele
rotunde au fost căi de a explica misiunea
și activitatea EFSA cotidienelor naţionale
importante și ziarelor de afaceri, revistelor de
agricultură și pentru consumatori, jurnalelor
știinţifi ce, posturilor de radio și TV din toată
Europa, cât și agenţiilor internaţionale de presă.
Edifi carea recunoașterii locale și globale
EFSA a realizat, de asemenea, evenimente
și a elaborat materiale cu destinaţie precisă
pentru a se prezenta pe sine, activitatea și rolul
său în sistemul siguranţei alimentare în UE
pentru audienţe locale, regionale, europene și
internaţionale (a se vedea „Un grad mai mare de
conștientizare în rândul oamenilor de știinţă și
al părţilor interesate”). La doi ani o dată, în luna
mai, Parma găzduiește expoziţia internaţională în
domeniul industriei alimentare, CIBUS, cuprinzând
2 400 de expozanţi. Cu acest prilej, EFSA se afl ă
în dialog cu profesioniști ai industriei alimentare
la standurile lor expoziţionale sau prin discuţii
desfășurate în cursul meselor rotunde. EFSA,
în cooperare cu Comuna Parma și Europass,
a organizat, de asemenea, o conferinţă de presă
comună pentru a lansa Festa dell’Europa, ce are
loc pe parcursul unei săptămâni. Peste 2 000 de
vizitatori din Parma și din împrejurimi au fost
atrași de activităţile organizate de EFSA și de
standul său organizaţional. Conferinţele și mesele
rotunde Europass din diverse orașe regionale
a oferit autorităţii noi oportunităţi de a-și prezenta
activitatea privind siguranţa hranei pentru
animale, menţiunile nutriţionale și de sănătate
și provocările și riscurile emergente viitoare.
Vizibilitatea: o prezenţă tot mai pregnantă
În 2008, vizibilitatea știinţifi că tot mai
pregnantă a rămas o prioritate pentru
EFSA. Aceasta a fost realizată prin
numeroase publicaţii și evenimente.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:47 19/10/09 13:25:02
48 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Un grad mai mare de conștientizare în rândul
oamenilor de știinţă și al părţilor interesate
În 2008 a crescut în continuare în rândul
comunităţii știinţifi ce internaţionale gradul
de conștientizare privind activitatea EFSA.
Acest lucru a fost realizat prin publicarea de
suplimente în jurnalele știinţifi ce importante –
Trends in Food Science and Technology (Tendinţe
în știinţa și tehnologia alimentaţiei) și Preventive
Veterinary Medicine (Medicina veterinară
preventivă) – și prin campanii promoţionale
în sprijinul reînnoirii membrilor Comitetului și
grupurilor știinţifi ce ale EFSA și al popularizării
noii baze de date a experţilor (a se vedea p. 30).
Punctele focale naţionale au ajutat EFSA în
promovarea ambelor campanii (a se vedea p. 40).
Colocviile știinţifi ce ale EFSA angajează în mod
activ oamenii de știinţă în schimburi stimulatoare
de informaţii și în dezbateri privind problemele
știinţifi ce curente. În 2008 EFSA a găzduit două
asemenea colocvii. Unul a abordat problema
carcinogenezei provocate de acrilamidă, iar
celălalt s-a ocupat de evaluările benefi ciilor
pentru sănătate ale controlării Campylobacter
în lanţul alimentar. Fiecare a atras participarea a
Lansarea de noi buletine informative tematice
Noua familie tematică a EFSA de trei buletine
informative într-un limbaj ușor de înţeles,
denumite EFSA in focus a fost lansată în 2008.
Având în principal drept ţină gestionarii
de risc, evaluatorii de risc și factorii politici,
fi ecare număr se concentrează pe o temă
specială (alimentaţie, animale sau plante),
oferind instantanee ale celor mai recente
activităţi ale EFSA, alături de treceri în
revistă ale evenimentelor, contractelor,
mandatelor și avizelor știinţifi ce din fi ecare
domeniu. Buletinele informative oferă părţilor
interesate surse adaptate de informaţii privind
activităţile EFSA din respectivele lor domenii
de interes. Disponibile în limbile engleză,
franceză, germană și italiană, aceste numere
sunt distribuite pe scară largă în statele
membre, de către EFSA și punctele focale.
Acestea se adaugă la buletinul informativ
„Acţionând împreună” consacrat cooperării
europene în domeniul siguranţei alimentare
care a fost lansat în decembrie 2007.
circa 85 de experţi știinţifi ci din statele membre
ale UE, SUA, Noua Zeelandă și Brazilia.
Participarea autorităţii la conferinţe internaţionale
importante, cum ar fi Conferinţa internaţională
pentru patologia plantelor, Prion2008, și
Forumul european deschis pentru știinţă, au
constituit oportunităţi suplimentare pentru
EFSA să se facă cunoscută pe plan global. La
aceste evenimente, oameni de știinţă, factori
politici, societăţi profesionale, organizaţii
neguvernamentale și reprezentanţi ai industriei,
precum și ai marelui public au avut prilejul de
a vizita standurile expoziţionale ale EFSA, de a
participa la conferinţele EFSA și de a se familiariza
mai bine cu EFSA și activitatea acesteia.
Vizibilitatea în statele membre a fost sporită în
continuare prin evenimente comune organizate
de EFSA și autorităţile naţionale de siguranţă
alimentară, în cursul cărora a fost explicat
rolul EFSA și al statelor membre și modul în
care acestea cooperează. În 2008 EFSA a fost
implicată în organizarea unor conferinţe cu
instituţii relevante în Danemarca, Ungaria,
Franţa, Țările de Jos, Slovenia și Norvegia.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:48 19/10/09 13:25:05
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 49
M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8
Indicatori 2008Creștere în
comparaţie cu 2007
Vizite pe site-ul internet 2,1 milioane +43 %
Abonaţii la buletinul informativ
(Momente importante EFSA)21 140 +19 %
Mediatizare 11 652 +62 %
Anchete mass-media 676 +59 %
Interviuri 123 +180 %
Evenimente 18 +29 %
Publicaţii 25 +47 %
Creștere permanentă
În 2008, site-ul internet al EFSA, principalul
canal de comunicare al autorităţii, a înregistrat
2,1 milioane de vizite, o creștere de peste 40 %
în comparaţie cu 2007. Și celelalte produse
comunicaţionale ale EFSA au cunoscut
o creștere similară, în comparaţie cu anul
anterior, abonaţii la buletinele informative,
mediatizarea, anchetele mass-media, interviurile
mass-media și evenimentele mass-media
înregistrând toate creșteri semnifi cative
în 2008 (a se vedea tabelul alăturat). �
Indicatori privind comunicarea
ld906602_inside_RO.indd Sec1:49 19/10/09 13:25:07
51
R A P O R T U L F I N A N C I A R
Aproape jumătate din bugetul executat (30,2 de milioane de
euro, 47 %) au reprezentat cheltuielile de personal care au
fost angajate la nivelul de 98 %. Infrastructura – cheltuieli cu
clădirile, echipamentele și diferite operaţiuni – au reprezentat
18 % din bugetul executat (11,8 milioane de euro). Rata acestora
de execuţie de 99 % a fost foarte aproape de nivelul planifi cat
al cheltuielilor. Cheltuielile operaţionale includ contractele
știinţifi ce sau subvenţiile, relaţiile externe și comunicarea
riscurilor și costurile corelate cu acestea, reprezentând 35 %
(22,2 milioane de euro) din bugetul executat. Cheltuielile
operaţionale au crescut la 94 %. Mica sumă rămasă necheltuită
a fost urmarea faptului că s-a cheltuit mai puţin decât s-a
anticipat în domeniul activităţilor știinţifi ce și de comunicare.
Bugetarea în funcţie de activitate indică faptul că, la fel ca în
2007, circa două treimi din buget au fost alocate activităţii
știinţifi ce a EFSA. Cea mai mare cotă (49 %) a aparţinut
activităţilor de furnizare de avize știinţifi ce și consultanţă
Comisiei Europene, Parlamentului European și statelor
membre. 22 % din cheltuieli au fost dedicate activităţilor de
consolidare a metodologiilor de evaluare a riscului în Europa.
În 2008, bugetul disponibil de 66,4 de milioane de euro (incluzând programul de
preaderare pentru 2008) a avut o rată de execuţie sporită de 97 % (2007: 91 %).
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Bugetul pe activităţi
Activitatea 1: furnizarea de avize și consultanţă știinţifi că Comisiei Europene, Parlamentului European și statelor membre
Activitatea 2: consolidarea metodologiilor de evaluare a riscului în Europa
Activitatea 3: comunicarea consultanţei știinţifi ce și dialogul cu părţile interesate
Activitatea 4: gestionarea și acordarea de sprijin administrativ
Activitatea 1
49 %
Activitatea 2
22 %
Activitatea 3
12 %
Activitatea 4
17 %
Activităţile referitoare la comunicarea consultanţei știinţifi ce
și dialogului dintre părţile interesate au reprezentat 12 %
din bugetul executat. Activităţile referitoare la gestionare
și la furnizarea de sprijin administrativ au cunoscut
o ușoară diminuare a cheltuielilor la 17 % (2007: 19 %). Rata
plăţilor s-a stabilizat la 73 % (2007: 74 %), cu 48,7 milioane
de euro din totalul alocaţiilor plătite. 15,5 milioane de
euro sau 23 % vor fi reportate pentru plată în 2009. �
Bugetul pe activităţi
ActivitateaExecuţia pe 2008
(milioane EUR)
Buget pe 2008
(milioane EUR)Execuţie/buget
1 31,3 32,3 97 %
2 14,3 14,8 97 %
3 7,6 8,1 93 %
4 11 11,1 99 %
Total 64,2 66,4 97 %
ld906602_inside_RO.indd Sec1:51 19/10/09 13:25:24
52 R A P O R T U L F I N A N C I A R
Execuţia pe activităţi a bugetului pe 2008
ActivitateaCredite de angajament iniţiale
(milioane EUR)
Credite de angajament
(milioane EUR)
Angajamente executate
(milioane EUR)
% din suma
angajată
Plăţi
(milioane EUR) % plătită
RAL
(milioane EUR)
Activitatea 1 32,7 32,3 31,3 97 % 25,4 78 % 5,9
Activitatea 2 13,5 14,8 14,3 97 % 8,7 59 % 5,6
Activitatea 3 9,5 8,1 7,6 93 % 5,5 68 % 2,0
Activitatea 4 10,7 11,1 11,0 99 % 9,1 82 % 1,9
Total 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5
Plăţi
Angajamente executate
Credite de angajament
35 000 000 €
30 000 000 €
25 000 000 €
20 000 000 €
15 000 000 €
10 000 000 €
5 000 000 €
0 €
Activitatea 1 Activitatea 2 Activitatea 3 Activitatea 4
ld906602_inside_RO.indd Sec1:52 19/10/09 13:25:27
53
R A P O R T U L F I N A N C I A R
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
TitlulCredite de angajament
iniţiale (milioane EUR)
Credite de angajament
(milioane EUR)
Angajamente executate
(milioane EUR)% din suma angajată Plăţi (milioane EUR) % plătită
RAL (milioane
EUR)
Personal 34,1 30,9 30,2 98 % 28,9 94 % 1,3
Infrastructură 8,7 11,9 11,8 99 % 6,9 58 % 4,9
Operaţiuni 23,6 23,6 22,2 94 % 12,9 55 % 9,3
Preaderare 0,5 0,5 0,4 81 % 0,3 59 % 0,1
TOTAL 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5
Execuţia bugetului
Plăţi
Angajamente executate
Credite de angajament
35 000 000 €
30 000 000 €
25 000 000 €
20 000 000 €
15 000 000 €
10 000 000 €
5 000 000 €
0 €
Personal Infrastructură Operaţiuni
ld906602_inside_RO.indd Sec1:53 19/10/09 13:25:29
I V. E F S A S E CO N F R U N TĂ Î N M O D AC T I V C U V I I TO R U L
54
ld906602_inside_RO.indd Sec1:54 19/10/09 13:25:31
Deoarece multe dintre riscurile actuale legate de produsele
alimentare sunt globale este, de asemenea, vital ca EFSA să își
asume un rol mai important și mai decisiv pe arena internaţională
a evaluării riscurilor, pentru a menţine nivelul de conștientizare
a situaţiilor de evoluţie a riscurilor și pentru a contribui la
activitatea știinţifi că necesară pentru abordarea riscurilor globale.
În consecinţă, în 2008, EFSA și-a trecut în revistă forţele și a
privit spre viitor. În decembrie, Consiliul de administraţie al EFSA
a adoptat un plan strategic pentru perioada 2009-2013, care
a identifi cat și a analizat principalele motoare ale schimbărilor. Acest
plan a dat autorităţii posibilitatea să-și schiţeze direcţiile, priorităţile
și organizarea viitoare pe termen mediu și lung. Planul strategic
constituie, de asemenea, baza pentru planurile de activitate
anuale ale EFSA. Prin urmare, pentru 2009, EFSA are în vedere:
• să își consolideze abordarea integrată de la
producător până la consumator, făcând apel la
expertiza sa multidisciplinară excepţională;
• să își consolideze capacitatea de a identifi ca riscurile emergente;
• să asigure furnizarea efectivă și la timp
a expertizei știinţifi ce de înaltă calitate;
• să sporească calitatea produselor sale știinţifi ce
prin măsuri de asigurare a calităţii, inclusiv prin
autoevaluări și evaluări interne și externe;
• să determine progresul strategiei sale de cooperare și
interconectare, care să includă abordări armonizate în
toată UE și consolidarea colectării datelor la nivelul UE;
• să aplice abordarea sa strategică la activităţile internaţionale.
Cu toate acestea, furnizarea de consultanţă și informaţii
știinţifi ce excelente gestionarilor de risc constituie doar
o parte, deși partea esenţială, a activităţii EFSA. Consolidarea
credibilităţii și încrederii în EFSA și în sistemul de siguranţă
alimentară al UE prin comunicarea efi cientă și coerentă
a riscurilor către parteneri și părţile interesate va rămâne
o prioritate fundamentală în 2009 și după acest an.
În concluzie, după creșterea și dezvoltarea din anii anteriori,
EFSA s-a maturizat în prezent, devenind o organizaţie
bine pregătită pentru provocările de mâine. �
55
E F S A S E C O N F R U N T Ă Î N M O D A C T I V C U V I I T O R U L
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Deoarece obiectivul primar al EFSA este
să ofere o bază de probe știinţifi ce solide
pentru a sprijini protecţia consumatorului
și a realiza siguranţa lanţului produselor
alimentare și al hranei pentru animale,
aceasta trebuie să opereze într-o lume
cu complexitate tot mai mare. Inovaţiile
știinţifi ce și tehnologice, comerţul
mondial și turismul, schimbările climatice,
îmbătrânirea populaţiei și schimbările din
așteptările și din percepţiile consumatorului
au toate impact asupra activităţii EFSA, care
necesită o continuă evaluare.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:55 19/10/09 13:26:05
56
A N E X A I – O R G A N I G R A M A A C T U A L Ă
Anexa I
ld906602_inside_RO.indd Sec1:56 19/10/09 13:26:08
57
A N E X A I – O R G A N I G R A M A A C T U A L Ă
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
CONSILIUL DE ADMINISTRAȚIE
COMITETUL ȘTIINȚIFIC ȘI FORUMUL
CONSULTATIV
D. Liem DIRECTOR EXECUTIVCatherine Geslain-Lanéelle
BIROUL DIRECTORULUI EXECUTIV ȘI AL CONSILIULUI
DE ADMINISTRAȚIE
G. Gizzi
STRATEGIE ȘI PERSPECTIVEC. Majewski
AUDIT INTERND. Caira
MANAGEMENTUL CALITĂȚIIA. Van Impe
ADMINISTRAREOlivier Ramsayer
EVALUAREA RISCURILORR. Maijala
COOPERARE ȘI ASISTENȚĂ ȘTIINȚIFICĂH. Deluyker
COMUNICAREA.-L. Gassin
RESURSE UMANE
N. Le Gourierec
IT ȘI OPERAȚIUNI
Filippo Angelucci
CONTURI
P. Pinhal
COLECTARE DE DATE ȘI EXPUNERE (DATEX)
S. Fabiansson
RISCURI EMERGENTE (EMRISK)
T. Robinson (ai)
WEB
Y. Gamming
METODOLOGIE DE EVALUARE (AMU)
D. Verloo
INFORMARE ȘI EVENIMENTE PUBLICE
(PIE)
C. Buller
ZOONOZE (Colectare de date)
P. Makela
PESTICIDE (PRAPeR)
H. Fontier
COOPERARE ȘTIINȚIFICĂ (SCO)
B. Berger
SĂNĂTATEA ȘI BUNĂSTAREA ANIMALELOR (AHAW)
J. Serratosa Vilageliu
ADITIVI FURAJERI (FEEDAP)
C. Roncancio Pena
PERICOLE BIOLOGICE (BIOHAZ)
M. Hugas
ADITIVI ALIMENTARI ȘI SURSE NUTRITIVE
(ANS)
H. Kenigswald
MATERIALE CARE INTRĂ ÎN CONTACT CU PRODUSELE
ALIMENTARE, ENZIME, AROME (CEF)
A. Feigenbaum
ORGANISME MODIFICATE GENETIC
(GMO)
P. Bergman (ai)
NUTRIȚIE (NDA)
J. Kleiner
SĂNĂTATEA PLANTELOR (PLH)
E. Ceglarska
SecțiuneUnitateDirecție
PROTECȚIA DATELORC. Reunis
AFACERI POLITICE ȘI JURIDICE
D. Detken
FINANȚE
F. Monnart
BIROUL DE PRESĂ
S. Pagani
PRODUSE FITOSANITARE (PPR)
M. Dunier-Thomann
CONTAMINANȚI (CONTAM)
C. Heppner
ld906602_inside_RO.indd Sec1:57 19/10/09 13:26:26
A N E X A I I – L I S T A A C R O N I M E L O R
Anexa II
58
ld906602_inside_RO.indd Sec1:58 19/10/09 13:26:28
59E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
A N E X A I I – L I S T A A C R O N I M E L O R
AFC Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari, aromele, mijloacele auxiliare de prelucrare și materialele care vin în contact cu alimentele
Afssa Agence Française de Sécurité des Aliments
AFWGC Grupul de lucru pentru comunicare al forumului consultativ
AGES Agenţia pentru sănătate și siguranţă alimentară din Austria
AHAW Grupul știinţifi c pentru sănătatea și bunăstarea animalelor
AMR Bacterii rezistente la mijloace antimicrobiene
AMU Unitatea pentru metodologia de evaluare
ANS Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari și sursele nutritive adăugate alimentelor
BIOHAZ Grupul știinţifi c al EFSA pentru pericolele biologice
BPA Bisfenol A
BVE Federaţia industriei alimentare și a băuturilor din Germania
CCC Centru Comun de Cercetare
CCD Sindromul colapsului coloniilor de albine
CE Comisia Europeană
CEF Grupul știinţifi c pentru materialele care intră în contact cu produsele alimentare, enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de prelucrare
CFRI Institutul central de cercetări alimentare din Ungaria
CIBUS Expoziţia internaţională în domeniul industriei alimentare, Parma
CONTAM Grupul știinţifi c pentru contaminanţi din lanţul alimentar
DATEX Unitatea de colectare și expunere a datelor
DG SANCO Direcţia Generală Sănătate și Consumatori
DoI Declaraţie de interese
DRV Valoare (valori) de referinţă ale regimului alimentar
DZA Doza zilnică acceptată
DZT Doza zilnică tolerabilă
ECDC Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor
ECHA Agenţia Europeană pentru Produse Chimice
EFSA Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară
EMEA Agenţia Europeană pentru Medicamente
EMM Sistemul de monitorizare media european
EMRISK Unitatea pentru riscurile emergente
ESB Encefalopatie spongiformă bovină
ESCO Cooperarea știinţifi că europeană
EST Encefalopatie spongiformă transmisibilă
FAO Organizaţia Naţiunilor Unite pentru Alimentaţie și Agricultură
FEEDAP Grupul știinţifi c pentru aditivii și produsele sau substanţele utilizate în hrana animalelor
FGE Evaluările grupurilor de arome
GM Modifi cat genetic
GMO(s) Organism(e) modifi cat(e) genetic
MRL(s) Nivel (niveluri) maxim(e) de reziduuri
MRSA Stafi lococ auriu rezistent la meticilină
NDA Grupul știinţifi c pentru produse dietetice, nutriţie și alergii
OIE Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală
OMS Organizaţia Mondială a Sănătăţii
PCB Polychlorobiphenyl
PLH Grupul știinţifi c al EFSA pentru sănătatea plantelor
PPR Grupul știinţifi c pentru produsele fi tosanitare și reziduurile lor
PRA Analiză de risc de boală
PRAPeR Unitatea de examinare paritară a riscurilor pesticidelor
RASFF Sistemului de alertă rapidă pentru alimente și produse furajere al Comisiei Europene
SC Comitetul știinţifi c
SCA Direcţia de asistenţă și cooperare știinţifi că
SCNT Transferul de nucleu de celulă somatică
SCO Unitatea de cooperare știinţifi că
SUA Statele Unite ale Americii
UE Uniunea Europeană
UK Regatul Unit
ld906602_inside_RO.indd Sec1:59 19/10/09 13:26:39
60
Anexa III
ANEXA III – LISTA AVIZELOR ȘI DOCUMENTELOR ȘTIINŢIFICE
PUBLICATE ÎN 2008
60
ld906602_inside_RO.indd Sec1:60 19/10/09 13:26:40
61
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Scientifi c Committee (SC)
Scientifi c Opinions Scientifi c Opinion of the Scientifi c Committee on a request from the European Commission on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals. Adopted: 15 July 2008 Published: 24 July 2008
Guidance Documents Draft Guidance document of the Scientifi c Committee on the “Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements”. Adopted: 22 April 2008 – for further testing by the ESCO Working Group on Botanicals Published: 20 June 2008
Scientifi c or technical reports Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements. Report back on comments received during the public consultation and how they have been addressed by the EFSA Scientifi c Committee. Issued on 10 April 2008
Public comments received during public consultation of EFSA draft scientifi c opinion on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals (compilation). Issued on 24 July 2008
Outcome of Public Consultation on the EFSA Draft Animal Cloning Opinion. Issued on 24 July 2008
Interim Report of the ESCO Working Group on Botanicals and Botanical Preparations. Adopted by the Advisory Forum on 21 November 2008 and by the Scientifi c Committee on 1 December 2008
ESCO Report prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 3 December 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:61 19/10/09 13:26:46
62 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
Food additives, fl avourings, processing aids and materials in contact with food (AFC)
Scientifi c Opinions Vanadium citrate, bismaltolato oxo vanadium and bsiglycinato oxo vanadium added for nutritional purposes to foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) intended for the general population and vanadyl sulphate, vanadium pentoxide and ammonium monovanadate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 29 January 2008 Published: 26 February 2008
Use of lycopene as a food colour Adopted: 30 January 2008 Published: 14 April 2008
18th list of substances for food contact materials Adopted: 31 January 2008 Published: 19 February 2008
Flavouring Group Evaluation 34: One tetrahydroquinoline derivative from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 Published: 27 August 2008
Flavouring Group Evaluation 69: Consideration of aromatic substituted secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (57th meeting) structurally related to aromatic ketones from chemical group 21 evaluated by EFSA in FGE.16 Adopted: 31 January 2008 Published: 10 November 2008
Flavouring Group Evaluation 76: Consideration of sulphur-containing heterocyclic compounds evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to thiazoles, thiophene, thiazoline and thienyl derivatives from chemical group 29, miscellaneous substances from chemical group 30 evaluated by EFSA in FGE.21 Adopted: 31 January 2008 Published: 25 November 2008
FGE.10 Rev1: Aliphatic primary and secondary saturated and unsaturated alcohols and esters containing an additional oxygenated functional groups and lactones from chemical group 9, 13, and 30 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.18 Rev1: Aliphatic, alicyclic and aromatic saturated and unsaturated tertiary alcoholc and esters with esters containing tertiary alcohols. Esters may contain any acid component. From chemical group 6 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:62 19/10/09 13:26:47
63
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > AFC continued
FGE.64 aliphatic acyclic diols, triols, and related agents evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.45 One tertiary amine from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.74 Simple Aliphatic Sulfi des and Thiols evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.77 Pyridines evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
Opinion on mixed tocopherols, tocotrienol tocopherol and tocotrienols as sources for vitamin E added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 22 February 2008 Published: 10 March 2008
Flavouring Group Evaluation 73: Consideration of alicyclic primary alcohols, aldehydes, acids and related esters evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to primary saturated or unsaturated alicyclic alcohol, aldehyde and esters evaluated by EFSA in FGE.12 Adopted: 6 March 2008 Published: 10 November 2008
FGE.46 Ammonia and two ammonium salts from chemical group 30 Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009
FGE.78 Hydrocarbons evaluated by JECFA Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009
Flavouring Group Evaluation 88: Consideration of Phenol and Phenol Derivatives Adopted: 6 March 2008 Published: 6 November 2008
Asessment of the results of the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Adopted: 7 March 2008 Published: 14 March 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:63 19/10/09 13:26:47
64 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > AFC continued
Use of rosemary extracts as a food additive Adopted: 7 March 2008 Published: 12 June 2008
Flavouring Group Evaluation 84: Consideration of Anthranilate derivatives evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 6 November 2008
Flavouring Group Evaluation 75: Consideration of tetrahydrofuran derivatives and a furanone derivative evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to tetrahydrofuran derivatives evaluated by EFSA in FGE.33 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008
Flavouring Group Evaluation 33: Six Tetrahydrofuran Derivatives from Chemical Groups 13, 14, 16 and 26 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008
Flavouring Group Evaluation 25: Aliphatic and aromatic hydrocarbons from chemical group 31 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 83: Consideration of 6-keto-1,4-dioxane derivatives substances evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 80: Consideration of alicyclic, alicyclic-fused and aromatic-fused ring lactones evaluated by JECFA (61st meeting) structurally related to a aromatic lactone evaluated by EFSA in FGE.27 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 9, Revision 1: Secondary alicyclic saturated and unsaturated alcohols, ketones and esters containing secondary alicyclic alcohols from chemical groups 8 and 30, and an ester of a phenol carboxylic acid from chemical group 25 Adopted: 1 April 2008 Published: 5 January 2008
FGE.56 - 22 monocyclic and bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA Adopted: 01 April 08. To be published in 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:64 19/10/09 13:26:48
65
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > AFC continued
FGE.60 Eugenol related substances by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009
FGE.32 Phenol derivatives containing ring-alkyl1, ring-alkoxy, and side-chains with an oxygenated functional group (Flavonoids) Adopted: 1 April 08. To be published in 2009
FGE.82 Epoxides evaluated by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009
FGE.04: 2-Ethylhexyl derivatives from chemical group 2 Adopted: 03 April 2008 To be published in 2009
19th list of substances for food contact materials Adopted: 22 April 2008 (by written procedure) Published: 28 April 2008
Opinion on certain bisglycinates as sources of copper, zinc, calcium, magnesium and glycinate nicotinate as source of chromium in foods intended for the general population (including food supplements) and foods for particular nutritional uses Adopted: 22 May 2008 Published: 9 June 2008
Safety of aluminium from dietary intake Adopted: 22 May 2008 Published: 15 July 2008
Camphor in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 22 May 2008 Published: 30 July 2008
Flavouring Group Evaluation 85: Consideration of miscellaneous nitrogen-containing substances evaluated by JECFAAdopted: 22 May 2008 Published: 22 September 2008
Flavouring Group Evaluation 31: One Epoxide from Chemical Group 32 Adopted: 22 May 2008 Published: 14 November 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:65 19/10/09 13:26:48
66 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > AFC continued
Flavouring Group Evaluation 86: Consideration of aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 Published: 28 November 2008
Flavouring Group Evaluation 47: Bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters from chemical group 8 Adopted: 22 May 2008 Published: 4 December 2008
Flavouring Group Evaluation 87: Consideration of bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by EFSA in FGE.47 Adopted: 22 May 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 36: Two triterpene glycosides from the priority list Adopted: 22 May 2008 Published: 18 December 2008
Flavouring Group Evaluation 49: Xanthin alkaloids from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009
Flavouring Group Evaluation 35: Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009
FGE.29 - A : Substance from the Priority list: Vinylbenzene Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009
FGE.86 Aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009
Safety in use of the treatments for the removal of manganese, iron and arsenic from natural mineral waters by oxyhydroxide media
Adopted: 12 June 2008 Published: 16 September 2008
Flavouring Group Evaluation 17, Revision 1: Pyrazine derivatives from chemical group 24 Adopted: 30 June 2008 Published: 25 September 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:66 19/10/09 13:26:49
67
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > AFC continued
Opinion on Pyridoxal 5’-phosphate as a source for vitamin B6 added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008
Magnesium L-lysinate, calcium L-lysinate, zinc L-lysinate as sources for magnesium, calcium and zinc added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008
Coumarin in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 8 July 2008 Published: 7 October 2008
Selenium-enriched yeast as source for selenium added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) for the general population Adopted: 9 July 2008 Published: 22 July 2008
Toxicokinetics of Bisphenol A Adopted: 9 July 2008 Published: 23 July 2008
Flavouring Group Evaluation 48: Aminoacetophenone from chemical group 33 Adopted: 9 July 2008 Published: 17 September 2008
Flavouring Group Evaluation 44: cis-2-Heptyl-cyclopropanecarboxylic Acid from Chemical Group 30 Adopted: 9 July 2008 Published: 25 September 2008
Flavouring Group Evaluation 38: 3-Butenyl isothiocyanate Adopted: 9 July 2008 Published: 31 October 2008
FGE.66 Furfuryl alcohol and related fl avouring agents evaluated by JECFA Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009
FGE.218: Alpha, beta-Unsaturated aldehydes and precursors from subgroup 4.2 of FGE.19: Furfural derivatives Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:67 19/10/09 13:26:49
68 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > AFC continued
Panel Statement Possibility to assess the safety of nutrient sources added for nutritional purposes in food supplements and the bioavailability of the nutrients from these sources based on the supporting dossiers Adopted: 1 April 2008 Published: 28 April 2008
Guidance Document Guidelines on the submission and preparation of applications for the safety evaluation of recycling processes for plastics intended for food contact Adopted: 22 May 2008 Published: 01 July 2008
Food additives and nutrient sources added to food (ANS)
Scientifi c Opinions Pantethine as source for pantothenic acid added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 23 September 2008 Published: 13 November 2008
Calcium sulphate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 6 October 2008
Benfotiamine, thiamine monosphate chloride and thiamine pyrophosphate chloride, as sources of vitamin B1 added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 13 November 2008
5’-deoxyadenosylcobalamin and methylcobalamin as sources for Vitamin B12 added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 25 September 2008 Published: 10 October 2008
Calcium L-threonate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 October 2008 Published: 24 November 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:68 19/10/09 13:26:49
69
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > ANS continued
Mixture of chromium di- and tri-nicotinate as a source of chromium added for nutritional purposes in food supplements and in foods for particular nutritional uses Adopted: 26 November 2008 Published: 18 December 2008
Sodium monofl uorophosphate as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008 , EFSA-Q-2006-295
Magnesium aspartate, potassium aspartate, magnesium potassium aspartate, calcium aspartate, zinc aspartate, and copper aspartate as sources for magnesium, potassium, calcium, zinc, and copper added for nutritional purposes to food supplementsAdopted: 27 November 2008 Published: 18 December 2008
Calcium fl uoride as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 17 December 2008
Calcium L-methionate, magnesium L-methionate and zinc mono-L-methionine sulphate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 17 December 2008 Published: 29 January 2009
Panel Statements Inability to assess the safety of stannic chloride added for nutritional purposes as a source of tin in food supplements and the bioavailability of tin from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 10 December 2008
Inability to assess the safety of a silver hydrosol added for nutritional purposes as a source of silver in food supplements and the bioavailability of silver from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 17 December 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:69 19/10/09 13:26:50
70 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
Food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF)
Scientifi c Opinions 20th list of substances for food contact materials Adopted: 25 September 2008 Published: 9 October 2008
FGE.202 3-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009
FGE.201 2-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009
21st list of substances for food contact materials Adopted: 27 November 2008 Published: 16 December 2008
FGE.213 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.7 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.212 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.6 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.203 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two or more conjugated double-bonds and with or without additional non-conjugated double-bonds Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.216 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.3 of FGE.19: 2-Phenyl-2-alkenales Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.214 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.1 of FGE.19: Cinnamyl derivatives Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:70 19/10/09 13:26:50
71
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > CEF continued
Panel Statements Genotoxicity Test Strategy for Substances belonging to Subgroups of FGE.19 Adopted: 31 October 2008 Published: 11 December 2008
List of alpha, beta-Unsaturated Aldehydes and Ketones representative of FGE.19 substances for Genotoxicity Testing Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008
EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU)
Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008
Animal health and welfare (AHAW)
Scientifi c Opinions Tuberculosis testing in deer Adopted: 31 January 2008 Published: 11 March 2008
Scientifi c opinion on Avian Infl uenza Adopted: 07 May 2008 Published: 05 June 2008
Scientifi c opinion on bluetongue virus Adopted: 19 June 2008 Published: 16 July 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Atlantic salmon Adopted: 19 June 2008 Published: 10 July 2008
Scientifi c opinion on risk of bluetongue transmission during transit Adopted: 11 September 2008 Published: 18 November 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:71 19/10/09 13:26:51
72 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > AHAW continued
Request for a scientifi c opinion on susceptible species with regard to the diseases listed in Annex IV part II to Directive 2006/88/EC Adopted: 11 September 2008 Published: 13 November 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - European eal Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Trout species Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Sea bass and gilthead seabream Adopted: 22 October 2008 Published: 26 November 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Carp species Adopted: 22 October 2008 Published: 17 December 2008
Animal health safety of fresh meat derived from pigs vaccinated against Classic Swine Fever Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009
Control and eradication of Classic Swine Fever in wild boar Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009
Panel Statement Statement of the AHAW panel on usage of defi nitions for “disease”, “susceptible disease” and “vector” and related issues in aquaculture Adopted at the XXXIV plenary meeting - 6-7 May 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:72 19/10/09 13:26:51
73
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Biological hazards (BIOHAZ)
Scientifi c Opinions Hydrolysis on farm of dead pigs Adopted:23 January 2008 Published: 05 February 2008
Hydrolysis on farm of dead rabbits Adopted: 23 January 2008 Published: 05 February 2008
Quantitative microbiological risk assessment on Salmonella in meat Adopted: 24 January 2008 Published: 18 February 2008
Assessment of the possible eff ect of the four antimicrobial treatment substances on the emergence of antimicrobial resistance Adopted: 06 March 2008 Published: 02 April 2008
Consumption of beef tongueAdopted: 17 April 2008 Published: 29 April 2008
Microbiological risk assessment in feedingstuff s for food producing animals Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008
Request for an assessment on the risk related to Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) from carcasses of ovine and caprine animals below 6 months of age intended for human consumption Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008
Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard Adopted: 09 July 2008 Published: 04 August 2008
Overview of methods for source attribution for human cases of foodborne microbiological hazards Adopted: 09 July 2008 Published: 21 July 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:73 19/10/09 13:26:51
74 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > BIOHAZ continued
Risk for human and animal health related to the revision of the BSE monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008
Further consideration of age-related parameters on the Risk for Human and Animal Health related to the revision of the BSE Monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008
TSE infectivity in milk products from small ruminants Adopted: 22 October 2008 Published: 06 November 2008
Food Safety aspects of Animal welfare of husbandry systems for farmed fi sh Adopted: 23 October 2008 Published: 18 December 2008
Maintenance for the QPS list for microorganisms used for feed and food production Adopted: 10 December 2008 Published: 16 December 2008
Scientifi c or technical reports Scientifi c and technical support in the interpretation and consideration of certain aspects of the conclusions of the Opinion of 8 March 2007 of the Scientifi c Panel on Biological Hazards on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals Adopted: 24 January 2008 Published: 13 February 2008
Prospective challenges facing the EFSA Biological Hazards Panel Adopted: 23 October 2008 Published: 19 December 2008
Other scientifi c documents Addition of nitrites in meat products Published: 10 April 2008
EFSA reply to the European Commission’s request for clarifi cation on the basis of Regulation (EC) 178/2002, Article 30 (4) Published: 25 February 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:74 19/10/09 13:26:52
75
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Contaminants in the food chain (CONTAM)
Scientifi c Opinions Cross-contamination of non-target feedingstuff s by decoquinate authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by robenidine authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008
Mercury as undesirable substance in animal feed Adopted: 20 February 2008 Published: 09 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by nicarbazin authorised for use as a feed additive Adopted: 09 April 2008 Published: 30 April 2008
Tropane alkaloids (from Datura sp.) as undesirable substances in animal feed Adopted: 09 April 2008 Published: 05 August 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by diclazuril authorised for use as a feed additive Adopted: 30 May 2008 Published: 30 May 2008
Ricin (from Ricinus communis) as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 12 September 2008
Theobromine as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 09 September 2008
Gossypol as undesirable substance in animal feed Adopted: 04 December 2008 Published: 28 January 2009
Perfl uorooctane sulfonate (PFOS), perfl uorooctanoic acid (PFOA) and their salts Adopted: 21 February 2008 Published: 21 July 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:75 19/10/09 13:26:52
76 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > CONTAM continued
Nitrate in vegetables Adopted: 10 April 2008 Published: 05 June 2008
Marine biotoxins in shellfi sh – Azaspiracid group Adopted: 09 June 2008 Published: 08 October 2008
Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food Adopted: 09 June 2008 Published: 04 August 2008
Marine biotoxins in shellfi sh – yessotoxin group Adopted: 02 December 2008 To be published in 2009
Panel Statements Statement of the Scientifi c Panel on Contaminants in the Food chain (CONTAM) on a request from the European Commission related to 3-MCPD esters Adopted: 28 March 2008 Published: 31 March 2008
EFSA Statements EFSA statement on the contamination of sunfl ower oil with mineral oil exported from Ukraine Adopted: 28 April 2008 Published: 29 May 2008
Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk products in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008
Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:76 19/10/09 13:26:52
77
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Additives and products or substances used in animal feed (FEEDAP)
Scientifi c Opinions Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Adopted: 30 January 2008 Published: 08 February 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety and effi cacy of Mintrex®Mn (Manganese chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 15 April 2008 Published: 08 May 2008
Safety and effi cacy of Mintrex®Zn (Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008
Safety and effi cacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008
Maximum Residue Limits for Clinacox 0.5% (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008
Safety of Clinacox 0.5% (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008
Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 17 April 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 21 May 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Withdrawal period for Elancoban® for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:77 19/10/09 13:26:53
78 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > FEEDAP continued
Withdrawal period for Coxidin® for chickens and turkeys for fattening and re-examination of the provisional Maximum Residue Limit Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008
Safety and effi cacy of the product Sorbifl ore, a preparation of Lactobacillus rhamnosus and Lactobacillus farciminis, as feed additive for piglets Adopted: 15 July 2008 Published: 07 August 2008
Safety and effi cacy of Levucell SC20/Levucell SC10ME, a preparation of Saccharomyces cerevisiae, as feed additive for lambs for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008
Safety and effi cacy of Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additive for chickens for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008
Proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat®66G for chickens and turkeys for fattening Adopted: 16 September 2008 Published: 03 October 2008
Safety and effi cacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae) as feed additive for dairy buff aloes Adopted: 21 October 2008 Published: 03 November 2008
Safety and effi cacy of Advastat® (containing 10% acarbose produced by Actinoplanes utahensis CBS 961.70) as feed additive for cattle for fattening and dairy cows Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008
Compatibility of the microbial product BioPlus 2B (Bacillus licheniformis and Bacillus subtilis) with lasalocid sodium Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008
Compatibility of the microbial product 035 (Bacillus subtilis) with decoquinate and narasin/nicarbazin Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008
Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 18 November 2008 Published: 01 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO
ld906602_inside_RO.indd Sec1:78 19/10/09 13:26:53
79
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > FEEDAP continued
Safety of L-valine for all animal species Adopted: 18 November 2008 Published: 05 December 2008
Consequences for the consumer of the use of vitamin A in animal nutrition Adopted: 19 November 2008 Published: 02 February 2009
Safety and effi cacy of Probiotic LACTINA® (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus lactis, Streptococcus thermophilus, Enterococcus faecium) for chickens for fattening, piglets and pigs Adopted: 09 December 2008 Published: 28 January 2009
Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 09 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety and effi cacy of Toyocerin® (Bacillus cereus var. toyoi) as feed additive for rabbit breeding does Adopted: 09 December 2008 Published: Under proof-reading.
Safety and effi cacy of Phyzyme XP 10000 (TPT/L), 6-phytase, as feed additive for chickens for fattening, laying hens, ducks for fattening, turkeys for fattening, piglets (weaned), pigs for fattening and sows Adopted: 10 December 2008 Published: 17 December 2008
Functional groups of additives as described in Annex 1 of Regulation (EC) No 1831/2003 Adopted: 11 December 2008 Published: 16 December 2008
Guidance Documents Technical Guidance - Compatibility of zootechnical microbial additives with other additives showing antimicrobial activity Adopted: 05 March 2008 Published: 12 March 2008
Technical Guidance – Update of the criteria used in the assessment of bacterial resistance to antibiotics of human or veterinary importance Adopted: 18 June 2008 Published: 14 July 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:79 19/10/09 13:26:54
80 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > FEEDAP continued
Technical Guidance – Tolerance and effi cacy studies in target animals Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for the re-evaluation of certain additives already authorised under Directive 70/524/EEC Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for technological additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for sensory additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for zootechnical additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for coccidiostats and histomonostats Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for additives already authorised for use in food Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Technical Guidance for establishing the safety of additives for the consumer Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Technical Guidance – Extrapolation of data from major species to minor species regarding the assessment of additives for use in animal nutrition Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008
Technical Guidance – Studies concerning the safety of use of the additive for users/workers Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:80 19/10/09 13:26:54
81
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > FEEDAP continued
Technical Guidance – Microbial studies Adopted: 21 October 2008 Published: 21 October 2008
Technical Guidance for assessing the safety of feed additives for the environment Adopted: 22 October 2008 Published: 29 October 2008
Administrative guidance to applicants on the preparation and presentation of applications for authorisation of additives for use in animal nutrition Issued in September 2008
Genetically modifi ed organisms (GMO)
Scientifi c Opinions Opinion on applications (References EFSA-GMO-UK-2005-25 and EFSA-GMO-RX-T45) for the placing on the market of the glufosinate-tolerant genetically modifi ed oilseed rape T45, for food and feed uses, import and processing and for renewal of the authorisation of oilseed rape T45 as existing product, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience Adopted: 30 January 2008 Published: 5 March 2008
Opinion on a request from the European Commission related to the notifi cation (Reference C/NL/06/01) for the placing on the market of the genetically modifi ed carnation Moonaqua 123.8.12 with a modifi ed colour, for import of cut fl owers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene Adopted: 12 March 2008 Published: 26 March 2008
Request from the European Commission related to the enzyme preparation of trade name “Danisco Xylanase G/L (endo-1-4-beta-xylanase)” as a feed additive for laying hens and chickens and ducks for fattening Adopted: 21 May 2008 Published: 28 May 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:81 19/10/09 13:26:54
82 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > GMO continued
Request from the European Commission on the non authorised genetically modifi ed event DAS 59132-8 in US maize Adopted: 22 May 2008 Published: 26 May 2008
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2006-36) for the placing on the market of the glyphosate-tolerant genetically modifi ed soybean MON89788, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 2 July. Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Hungary on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Greece on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by France on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC and the emergency measure according to Article 34 of Regulation (EC) No 1829/2003 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008
Request from the European Commission to review scientifi c studies related to the impact on the environment of the cultivation of maize Bt11 and 1507 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-20) for the placing on the market of the insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modifi ed maize 59122 x NK603, for food and feed uses, and import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International Adopted: 19 November. Published: 1 December 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:82 19/10/09 13:26:55
83
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > GMO continued
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2007-37) for the placing on the market of the insect-resistant genetically modifi ed maize MON89034, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 3 December 2008 Published: 18 December 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Austria on maize MON810 and T25 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 4 December 2008 Published: 10 December 2008
Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 30 January 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Published: 8 February 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 16 April 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 29 October 2008 Published: 1 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 3 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Scientifi c Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of ‘Ice Structuring Protein (ISP)’ Adopted: 2 July 2008 Published: 8 August 2008 Comment: In co-adoption with NDA
ld906602_inside_RO.indd Sec1:83 19/10/09 13:26:55
84 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > GMO continued
Panel Statement Statement of the Scientifi c Panel on Genetically Modifi ed Organisms in response to the request of the European Commission on the need for a 90 day rodent feeding study with genetically modifi ed rice LLRICE62 Adopted: 2 July 2008 Published: 21 July 2008
Scientifi c or technical reports Safety and Nutritional Assessment of GM Plants and derived food and feed: The role of animal feeding trials
Published: 10 March 2008
Dietetic products, nutrition and allergies (NDA)
Scientifi c Opinions The setting of nutrient profi les for foods bearing nutrition and health claims pursuant to Article 4 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 January 2008 Published: 26 February 2008
Safety of Synthetic Lycopene Adopted: 10 April 2008 Published: 30 April 2008
Safety of Lycopene oleoresin from tomatoes Adopted: 24 April 2008 Published: 30 April 2008
Safety of synthetic Zeaxanthin as an ingredient in food supplements Adopted: 24 April 2008 Published: 25 June 2008
Safety of Ice Structuring Protein (ISP) Adopted: 09 July 2008 Published: 08 August 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety of leaves from Morinda citrifolia L. Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008
Safety of fungal oil from Mortierella alpina Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:84 19/10/09 13:26:55
85
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to linolenic acid and linoleic acid and growth and development of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid IMMUN and immune system of children during growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to plant sterols and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to “Femarelle®” and “induces bone formation and increases bone mineral density reducing the risk for osteoporosis and other bone disorders” pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy foods and healthy body weight pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim pursuant related to dairy products (milk and cheese) and dental health to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Elancyl Global Silhouette® and “regulation of body composition in people with light to moderate overweight” pursuant to Art. 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to NeOpuntia® and improvement of blood lipid parameters associated with cardiovascular risk, especially HDL-cholesterol, pursuant to Art. 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 13 August 2008 Published: 21 August 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:85 19/10/09 13:26:56
86 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to Docosahexaenoic Acid (DHA) and Arachidonic Acid (ARA) and support of the neural development of the brain and eyes pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 September 2008 Published: 25 September 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Lactobacillus helveticus fermented Evolus® low-fat milk products and reduction of arterial stiff ness pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid BRAIN and mental and cognitive developments of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and serenity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and calming pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and vision pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to vitamin D and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and vitamin D and bone strength pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:86 19/10/09 13:26:56
87
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Safety, bioavailability and suitability of lutein for the particular nutritional use by infants and young childrenCategory: Infant Formulae. Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to plant stanol esters and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 31 October 2008
Vitamin K2 added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, food supplements and foods intended for the general population and Vitamin K2 as a source of vitamin K added for nutritional purposes to foodstuff s, in the context of Regulation (EC) N° 258/97 Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and mental development pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and thinking capacity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:87 19/10/09 13:26:57
88 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and building of the natural intestinal barrier pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and maintenance of natural intestinal microfl ora during travel, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and living probiotic bacteria, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and normal functioning of the alimentary tract pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and improvement of the general immunity pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LGG® MAX and reduction of gastro-intestinal discomfort pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:88 19/10/09 13:26:57
89
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to xylitol chewing gum/pastilles and reduction the risk of tooth decay pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/200 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to animal protein and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Dairy product enriched with milk peptide and magnesium and help to moderate signs of anxiety in mildly stress-sensitive adult pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and brain functions pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q baby® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and eye development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:89 19/10/09 13:27:00
90 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and brain development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and concentration pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Milk product, rich in fi bre and protein, and reduction of the sense of hunger pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and coordination pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Mumomega® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Safety of Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to black tea from Camellia sinensis and helps to focus attention, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 22 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy fresh cheese and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 15 January 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:90 19/10/09 13:27:01
91
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Plant Health (PLH)
Scientifi c Opinions Pest risk assessment made by France on Hop stunt viroid (HSVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus exocortis virus (CEVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France by Banana bract mosaic virus Adopted: 20 February 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Ralstonia sp pathogenic agent of banana blood disease Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella fi jiensis Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Banana streak virus (BSV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus chlorotic dwarf virus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus yellow mosaic virus or Citrus mosaic badnavirus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Erionota thrax L Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Nacoleia octasema Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Odioporus longicollis Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:91 19/10/09 13:27:02
92 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > PLH continued
Pest risk assessment made by France on Ralstonia solanacearum race 2 Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Xanthomonas campestris pv. Musacearum Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Aceria sheldoni (Ewing) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Brevipalpus californicus, Breviplapus phoenicis and Brevipalpus obovatus (Acari: Tenuipalpidae) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella eumusae Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Fusarium oxysporum f.sp. cubense Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Trachysphaera fructigena Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Phyllosticta musarum (Cooke) van der Aa Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Banana bunchy top virus (BBTV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Sphaeropsis tumefaciens Hedges Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Panonychus citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:92 19/10/09 13:27:02
93
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > PLH continued
Pest risk assessment made by France on Prays citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Prays endocarpa Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Xanthomonas axonopodis pv.citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Metcalfa pruinosa (Say) Adopted: 24 April 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Parlatoria ziziphi (Lucas) Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella citri Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Ceratocystis fi mbiata Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008
Scientifi c opinion on a pest risk assessment and additional supporting evidence provided by South Africa on Guignardia citricarpa Kiely Adopted: 17 December 2008 Published: 20 January 2009
Guidance Document Development of a Guidance Document on the evaluation of pest risk assessments for phytosanitary measures made by third parties to justify phytosanitary measures under Directive 2000/29/EC Endorsed for public consultation on 18 December 2008 Published for public and stakeholder consultation on 16 January 2009 (deadline 2 March).
ld906602_inside_RO.indd Sec1:93 19/10/09 13:27:03
94 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > PLH continued
Other scientifi c outputs Report of 10th EFSA Scientifi c Colloquium: Pest risk assessment – Science in support of phytosanitary decision making in the European Union Published August 2008
Plant protection products and their residues (PPR)
Scientifi c Opinions Opinion on the evaluation of the suitability of existing methodologies and identifi cation of new approaches to assess cumulative and synergic risks from pesticides to human health with a view to set MRLs. Adopted: 15 April 2008 Published: 30 May 2008
Opinion on the science behind the Guidance Document on risk assessment for birds and mammals Adopted: 17 June 2008 Published: 24 July 2008
Opinion on the developmental neurotoxicology of deltamethrin Adopted: 9 December 2008 Published: 13 January 2009
The usefulness of total concentrations and pore water concentrations of pesticides in soil as metrics for the assessment of ecotoxicological eff ects. Adopted: 10 December 2008 Published: 23 January 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:94 19/10/09 13:27:03
95
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
Assessment Methodology (AMU)
EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU) Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008
Scientifi c or technical
report
Bee Mortality and Bee Surveillance in Europe - A Report from the Assessment Methodology Unit in Response to Agence Francaise de Securite Sanitaire des Aliments (AFSSA) Adopted: 11 May 2008 Published:11 August 2008
Statistical Report on the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Published: 11 March 2008
Data collection and exposure (DATEX)
EFSA Statements Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk product in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008
Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008
Guidance Documents Guidance Document for the use of the Concise Food Consumption Database in Exposure Assessment
Published: 17 March 2008
Scientifi c or technical
reportConsumption of Food and Beverages with Added Plant Sterols in the European Union Adopted: 20 February 2008 Published: 4 March 2008 Updated: 17 March 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:95 19/10/09 13:27:04
96 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
Emerging risks (EMRISK)
Scientifi c or technical
reportEFSA Emergency Manual Issued: 5 February 2009
Pesticide Risk Assessment Peer Review (PRAPeR)
Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances:
Benfl uralin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008
Flutolanil Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008
Fluazinam Finalised: 26 March 2008 Published: 29 July 2008
Epoxiconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Bromuconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Buprofezin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008
Napropamide Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Tralkoxydim Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Mepiquat Finalised: 14 April 2008 Published: 28 July 2008
Imidacloprid Finalised: 29 May 2008 Published: 28 July 2008
Fenpropimorph Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:96 19/10/09 13:27:04
97
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Metazachlor Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008
Abamectin Finalised: 29 May 2008 Published: 29 July 2008
Tetraconazole Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Acetochlor Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Sulcotrione Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Flurprimidol Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Aclonifen Finalised: 31 July 2008 Published: 21 Oct. 2008
Dodemorph Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Cymoxanil Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Cyromazine Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008
Dimethachlor Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008
Tebuconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Triadimenol Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Penconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008
2,5 dichlorobenzoic acid methylester Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008
Bensulfuron Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008
Metamitron Finalised: 29 Sept. 2008 Published: 22 Oct. 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:97 19/10/09 13:27:05
98 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Calcium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 22 October 2008
Tefl ubenzuron Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009
Aluminium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009
Zeta-cypermethrin Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009
Copper compounds Finalised: 30 September 2008 Published: 22 October 2008
Magnesium phosphide Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009
Diphenylamine Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009
Fenpyroximate Finalised: 16 October 2008 Published: 30 October 2008
Metam Finalised: 26 November 2008 Published: 15 January 2009
Chlormequat Finalised: 29 September 2008 Published: 25 February 2009
Trifl umuron Finalised: 30 September 2008 Published: 6 March 2009
Propaquizafop Finalised: 26 November 2008 Published: 17 March 2009
Chlorsulfuron Finalised: 26 November 2008 Published: 6 March 2009
Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17-C31) Finalised: 19 December 2008 Published: 9 March 2009
ld906602_inside_RO.indd Sec1:98 19/10/09 13:27:05
99
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Conclusions fi nalised but not yet publishedThese conclusions will be published on the EFSA website.
Triazoxide
Tri-allate
Trifl usulfuron
Lufenuron
Tebufenpyrad
Bifenthrin
Sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate and sodium p-nitrophenolate
Chlorthal-dimethyl
Quizalofop-P
Etofenprox
Ethanol
Sulphur
2-phenyphenol
Difenacoum
Didecyldimethylammonium chloride
ld906602_inside_RO.indd Sec1:99 19/10/09 13:27:05
100 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C18-C30)
Paraffi n oils (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 and 97862-82-3)
Methomyl
Ethephon
Reasoned opinions
Addendum to the Reasoned Opinion on the potential chronic and acute risk to consumers’ health arising from proposed temporary EU MRLs according to regulation (EC) 396/2005 on maximum residue levels of pesticides in food and feed of plant and animal origin Published: 15 March 2008 Adopted: 15 February 2008
MRLs of concern for the active substances:
Methamidophos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Fenarimol Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Carbendazim Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Fenamiphos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Ethephon Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Procymidone Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Oxydemeton-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:100 19/10/09 13:27:06
101
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Pirimiphos-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 18 September 2008
Vinclozolin Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008
Methomyl and thiodicarb Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008
Benfuracarb and carbosulfan Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008
Dimethoate and omethoate Adopted: 20 October 2008
Azoxystrobin in turnips Published: 27 November 2008 Adopted: 24 November 2008
Fludioxonil in pomegranates Published: 27 November 2008 Adopted: 18 November 2008
Azoxystrobin in passion fruit Published: 18 December 2008 Adopted: 12 December 2008
Tefl ubenzuron on peppers Published: 17 December 2008 Adopted: 12 December 2008
Trifl oxystrobin in passion fruit Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008
Fluroxypyr in leeks Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008
Thiram in bananas Published: 22 December 2008 Adopted: 16 December 2008
Scientifi c or technical report
Evaluation of the European Union Pesticide Safety Review Process Issued by the working group on the review of the effi ciency of the pesticide peer-review process on 27 August 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:101 19/10/09 13:27:06
102 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8
Scientifi c Cooperation (SCO)
Scientifi c or technical
reports
ESCO REPORT. Prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 03 December 2008
Colloquium Reports EFSA Scientifi c Colloquium Report 8: Environmental Risk Assessment of Genetically Modifi ed Plants - Challenges and Approaches
EFSA Scientifi c Colloquium Report 9: Nutrient Profi ling For Foods Bearing Nutrition and Health Claims
EFSA Scientifi c Colloquium Report 10: Pest risk assessment - Science in support of phytosanitary decision making in the European Community
EFSA Scientifi c Colloquium Report 11: Acrylamide carcinogenicity - New evidence in relation to dietary exposure
Zoonoses Data Collection
Zoonoses Data Collection
Reports
Zoonoses country reports 2006 Published: 10 January 08
Report on Evaluation of the Community Reporting system for Food-borne Outbreaks under Directive 2003/99/EC Endorsed: 01 December 2007 Published: 07 March 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007 - Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 28 April 2008 Published: 13 May 2008
ld906602_inside_RO.indd Sec1:102 19/10/09 13:27:07
103
A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8
E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8
> > > Zoonoses Data Collection continued
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 30 May 2008 Published: 09 June 2008
Report of Task Force on Zoonoses Data Collection on proposed technical specifi cations for a coordinated monitoring programme for Salmonella and Campylobacter in broiler meats at retail in the EU Adopted: 29 August 2008 Published: 02 September 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007: Part B: factors related to Salmonella fl ock prevalence and distribution of Salmonella serovars Adopted: 10 October 2008 Published: 28 October 2008
Report of the Task Force on analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 - Part B: factors associated with Salmonella infection in lymph nodes, Salmonella surface contamination of carcasses, and the distribution of Salmonella serovars Adopted: 14 November 2008 Published: 22 December 2008
Guidance Documents Report from the Task Force on Zoonoses Data Collection including guidance for harmonized monitoring and reporting of antimicrobial resistance in commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. from food animals Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection Manual for Reporting on Zoonoses, Zoonotic Agents and Antimicrobial Resistance in the framework of Directive 2003/99/EC and of some other pathogenic microbiological agents for information derived from the reporting year 2007 Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008.
ld906602_inside_RO.indd Sec1:103 19/10/09 13:27:07
Cuprins
C U P R I N S
© Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară, 2009
ISBN: 978-92-9199-174-7
doi: 10.2805/26662
Reproducerea este autorizată cu condiţia menţionării sursei, în
absenţa unor dispoziţii contrare.
Opiniile sau poziţiile exprimate în prezenta publicaţie nu
reprezintă în mod necesar, din punct de vedere juridic, poziţia
ofi cială a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară.
Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară nu își
asumă responsabilitatea sau răspunderea pentru erorile sau
inadvertenţele care pot apărea.
ld906602_cover_RO.indd 2 19/10/09 13:14:23
Raport anual 2008
Angajată să garanteze siguranţa alimentară a Europei
ISSN 1
83
1-5
23
2
All scientifi c outputs produced by EFSA in 2008 areavailable on the CD-ROM included in this publication
Autoritatea Europeană pentru Siguranţa AlimentarăLargo N. Palli 5/A
43100 Parma
ITALIA
Tel.: +39 0521 036 111
Fax: +39 0521 036 110
www.efsa.europa.eu
TM
-AB
-08
-00
2-R
O-C
AU
TO
RITA
TE
A E
UR
OP
EA
NĂ
PE
NT
RU
SIG
UR
AN
ŢA A
LIM
EN
TAR
Ă R
AP
OR
T A
NU
AL
20
08
ISBN 978-92-9199-174-7
ld906602_cover_RO.indd 1 19/10/09 13:14:10