Catalogue · Catalogue Reference substances - -PREPARATIONS

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Catalogue

CatalogueChemical Reference Substances

Infrared Reference SpectraBiological Reference Preparations

Miscellaneous Reagents

List No. 41September 2004

ii © European Pharmacopoeia - Catalogue, September 2004

Catalogue

I. TERMS OF SUPPLYAll items listed in this catalogue are supplied strictly on the basis of these Terms of Supply, whose provisions shall have effect notwithstanding any inconsistent provision contained in any document received from a purchaser.

1. Quality and purpose of items supplied

All chemical substances or biological preparations listed in this catalogue are supplied exclusively as European Pharmacopoeia Chemical Reference Substances, Biological Reference Preparations or Reference Spectra (Ph. Eur. CRS, BRP or RS) for use as reference standards in tests and assays carried out in accordance with the offi cial methods of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) and for no other purpose.

The Council of Europe accordingly makes no represen-tation, contractual statement, or expression of opinion concerning the quality or safety of any item supplied, the presence of any defect in it, or its fi tness for any particu-lar purpose except that of use as a Ph. Eur. CRS, BRP or RS in tests and assays carried out in accordance with the offi cial methods of the Ph. Eur. by professional persons having technical skill and at their own discretion and risk. It is for the purchasers of any such item who are responsible for persons in a workplace to determine inde-pendently the risks associated with the item accor ding to the conditions of use and to take appropriate safety measures, including provision of appropriate information to persons working with the substance. Any liability of the Council of Europe for injury, loss or damage arising from the supply or use of any such item is in any event hereby excluded to the fullest extent permitted by law; in particular, no liability is accepted for loss of profi ts or indirect or consequential loss.

2. Prices

2.1. PRICE LIST

Prices are identifi ed for each product in the list starting on page 1.

However, please note that prices and package sizes are subject to change without notice.

The European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) does not operate a discount policy. The sale prices are exclusive of duties and taxes and are given in Euros. It is the responsibility of the buyer (or the recipient of the delivery if different from the buyer) to contact the national fi scal or customs authorities to pay the duties and taxes. In no event shall the said duties and taxes be paid by the Council of Europe (EDQM).

In the European Union (EU), there is no VAT identifi -cation number for organisations with diplomatic status. The Council of Europe (EDQM) therefore has no VAT identifi cation number and is not subject to duties and taxes.

The goods remain the property of the Council of Europe (EDQM) until the invoice has been paid in full. Catalogue items are not returnable for exchange or refund.

2.2. DELIVERY AND RELATED COSTS

Unless otherwise stated below or specifi cally agreed with the customer, the goods are shipped to the buyer on a DDU (Incoterms 2000) basis, namely, delivered

duty unpaid insurance included. Where the shipment is identifi ed below as airport consignment only, the goods are shipped to the buyer on a CIP (Incoterms 2000) basis, namely carriage and insurance included.

— The Council of Europe (EDQM) delivers the goods to the buyer not cleared for import and not unloaded by any means of transport.

— The Council of Europe (EDQM) bears the cost and risks of packing, transport to the delivery site and insurance.

— In no event shall the Council of Europe (EDQM) be held responsible for any deterioration of the goods due to their delayed delivery by the carrier.

— The buyer is responsible for the cost of import customs clearance, for paying the duties and taxes required in the country of import and for unloading the goods. The buyer shall be entirely responsible if the goods are held up at customs at the time of import into the buyer’s country. In addition, the buyer is responsible for any risks associated with use of their own carrier.

— In no event shall the Council of Europe (EDQM) be able to provide any assistance.

Delivery charges

Extra charges (postage and packaging) will be applied in the following cases (for larger quantities, prices are given on request):

a) shipment at room temperature

— Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Spain, Sweden, United Kingdom, Switzerland, Norway, Iceland, Liechtenstein: no extra charge, price is inclusive of packaging and postage

— At the client’s request, Express Courier delivery for Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Spain, Sweden, United Kingdom, Switzerland, Norway, Iceland, Liechtenstein is charged 23 EUR per order

— Czech Republic, Cyprus, Estonia, Greece, Hungary, Latvia, Lithuania, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia: 23 EUR per order (Express Courier delivery)

— All other European countries : 80 EUR per order (Express Courier delivery)

— Outside Europe : 120 EUR per order (Note: for India, South America and Africa, our shipment is by airport consignment only)

— Shipping costs paid by the customer : 10 EUR per order

b) shipment under ice: sent in cooled freight containers and by express courier

(Note: for all countries inside the EU (with the exception of Cyprus, Estonia, Malta, Poland), our shipment is on a “door to door” basis. For these and all other countries, our shipment is by airport consignment only)

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Catalogue

— Europe: 70 EUR per order

— Outside Europe: 120 EUR per order

— Shipping costs paid by the customer: 20 EUR per order

c) shipment under dry ice: sent in cooled freight containers (dry ice) and by express courier

(Note: for all countries inside the EU (with the exception of Cyprus, Estonia, Malta, Poland), our shipment is on a “door to door” basis. For these and all other countries, our shipment is by airport consignment only)

— Europe: 120 EUR per order

— Outside Europe: 200 EUR per order


d) Hepatitis C virus BRP, B19 virus DNA for NAT: dry ice + dangerous goods – from 1 to 100 vials (from 1 to 20 sales units). For orders of over 100 vials (20 sales units): prices on request

(Note: for countries outside France, our shipment is by airport consignment only)

— EU + Norway, Iceland, Liechtenstein, Switzerland : 250 EUR per item

— Other countries: 300 EUR per item

— Shipping costs paid by the customer: on request

e) Dangerous goods: sent by carrier chosen by EDQM: Swine erysipelas bacteria, serotype 1 BRP, Swine erysipelas bacteria, serotype 2 BRP, Pertussis toxin BRP, Diphtheria toxin BRP, Bleomycin sulphate, Brucella melitensis BRP, Isosorbide 2-nitrate:


— EU + Norway, Iceland, Liechtenstein, Switzerland: 150 EUR per item

— Other European countries: 180 EUR per item

— Outside Europe: 250 EUR per item

— Shipping costs paid by the customer : on request

f) Dangerous goods in excepted quantities sent by carrier chosen by EDQM: Isosorbide dinitrate, Glyceryl trinitrate, Oxaliplatin and impurities, Cisplatin, Dichlo rodiaminocy clohexaneplatinum:

(Note: for Norway, Iceland, Liechtenstein, Switzerland and for countries inside the EU (with the exception of Cyprus and Malta), our shipment is on a “door to door” basis. For these and all other countries, our shipment is by airport consignment only)

— EU + Norway, Iceland, Liechtenstein, Switzerland: 125 EUR per item

— Other European countries: 125 EUR per item

— Outside Europe: 125 EUR per item

— Shipping costs paid by the customer: on request

g) Dangerous goods sent by road: carrier chosen by EDQM: Isosorbide 5-mononitrate, Pentaerythrityl tetranitrate diluted

— EU + Norway, Liechtenstein, Switzerland : 150 EUR (door to door) per item

— Other European countries: 180 EUR (door to door) per item

— Outside Europe: cannot be sent

— Shipping costs paid by the customer : on request

h) Precursors (controlled drugs: sent by carrier chosen by EDQM)

(Note: for countries outside the EU, our shipment is by airport consignment only)

— Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Spain, Sweden, United Kingdom, Switzerland, Norway, Iceland, Liechtenstein: no extra charge, price is inclusive of packaging and postage.

— At the client’s request, Express Courier delivery for Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Spain, Sweden, United Kingdom, Switzerland, Norway, Iceland, Liechtenstein is charged 23 EUR per order.

— Czech Republic, Cyprus, Estonia, Greece, Hungary, Latvia, Lithuania, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia: 23 EUR per order (Express Courier delivery)

— Outside EU: 160 EUR

NB: these extra charges include packaging, shipping and management of permits

i) Psychotropic substances and narcotics (controlled drugs: sent by carrier chosen by EDQM):


— France: no extra charge (sent by registered post)

— EU (except France): 110 EUR

— Outside EU: 160 EUR

NB: these extra charges include packaging, shipping and management of permits

j) Reference spectra (Note: for countries outside the EU, our shipment is

made by Express delivery; for countries inside the EU our shipment is by post)

— EU+ Norway, Iceland, Liechtenstein, Switzerland: no extra charge

— Outside EU : 50 EUR per order


3. How do I order?

The reference substances, reference preparations and reference spectra are supplied by the EDQM.

3.1. ORDER FORM

Please send your order using the CRS order form (see page xv of this catalogue) or by sending an offi cial

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purchase order on company letterhead to the EDQM. The order form may be downloaded from www.pheur.org under Reference Substances.

Fax: +33 (0)3 88 41 27 71 – for the attention of CRS Sales

E-mail: [email protected]

Letter: Council of Europe, European Directorate for the Quality of Medicines, FAO CRS Sales Team, BP907, F-67029 Strasbourg Cedex, France

Please note we do not accept orders by telephone.

If you are using any other documentation other than the offi cial CRS order form please ensure you have included:

— details of the Invoicing/Billing address including name of company, post code, town, country and telephone number

— details of the Delivery/Dispatch address (if different) including name of company, post code, town, country (please note STREET ADDRESS ONLY, no P.O. Boxes)

— contact name, telephone number, fax number and e-mail address

— VAT number (mandatory within the European Union)

— Your order reference/purchase order reference

— Item order code

— Offi cial name of the CRS/BRP

— Sales/unit quantity

— Name and account number of the carrier (if you wish to use your own)

Unfortunately, we will not be able to process any orders received without the above information.

3.2. QUANTITIES

A CRS/BRP may include several vials/ampoules (see Sales unit in the catalogue). In such instances do not order in terms of the total number of vials/ampoules but in sales units.Example: to obtain 4 vials of Calcitonin, you have to order: Reference C0200000, Quantity 2.

It is the policy of EDQM to limit the purchase quantities of the same reference substances where stock levels are low.

The EDQM will do everything possible to ensure all orders are dispatched in their entirety, but when quantities of CRSs or BRPs are limited, the EDQM will try to dispatch orders in such a way that as many customers as possible will receive at least some of the limited quantities.

3.3. SPECIAL DOCUMENTATION

3.3.1. For all products

It is the responsibility of the customer to check if a special permit is needed in the importing country for the given product or if, for the given product, no importation at all is allowed. All necessary documentation has to be provided with the order (especially as regards biological products).

3.3.2. Controlled drugs

— 3.3.2.1. Psychotropic substances and narcotics of the Vienna Convention

As our premises are located in France, the reference to “*psy” and “*narc” given in the catalogue, only refers to the French legislation.

France: to order a psychotropic substance, the form has to be sent exclusively by mail, with the appropriate licence to hold such a substance.

Other countries: to order a psychotropic substance, the form has to be sent exclusively by mail. These substances are subject to import and export control in certain countries. It is the responsibility of the customer to obtain any necessary documents to comply with the laws of the importing country.

— 3.3.2.2. Chemical precursors of narcotics (Vienna Convention)

Countries from the EU: the order of a substance(s) frequently used for the illegal production of narcotics and psychotropic substances (reference “*prec” in the catalogue) has to be accompanied by the end user declaration form stating the use(s) of the substance(s) in line with the current European form (see example on page xvii of the catalogue).

Other countries: it is the responsibility of the customer to obtain any necessary documents to comply with the laws of the importing country.

Special charges are required (see 2.2.h and 2.2.i).

Export permits for psychotropic drugs and precursors are required before the goods can be dispatched.

3.4. ORDER PROCESSING AND INVOICING

On receiving the completed order, the EDQM aims to invoice and dispatch all orders within 2-3 working days with the exception of:

— orders for controlled drugs,

— shipments to be made under ice or dry-ice (these are dispatched only on Mondays and Tuesdays - Fridays for Australia),

— orders where pre-payment is required.

Please note :

— For all customers from the EU, except France, all psychotropic drugs will be invoiced separately from the rest of your order and extra charges will be incurred (see 2.2.h).

— For all customers outside the EU, all psychotropic drugs and precursors will be invoiced separately from the rest of your order and in all cases extra charges will be incurred (see 2.2.h and 2.2.i).

— For all customers from the EU, all orders for precursors need to be accompanied by the valid End User Declaration. The End User Declaration for precursors is included at the end of this catalogue.

Delays in shipping will occur if all documentation is not available when your order is placed. For this reason we kindly ask customers to order controlled drugs separately from other reference substances.

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Catalogue

4. Payment

Payment can be made by cheque made payable to the Council of Europe/EDQM and sent to the above address (see 3.1) or by bank transfer to our bank.Société Générale, 255, route de Mittelhausbergen, 67200 Strasbourg, France

IBAN Account Number for International Transfers: (FR 76) 30003 02360 00550034256 76

National transfers: 30003 02360 00550034256 76

SWIFT: SOGEFRPP

You can also pay by credit card (Visa, Eurocard, Mastercard or American Express) by writing down the card number, the expiry date, the card holder’s name and not forgetting the card holder’s signature. Please note that we do not accept credit card numbers by telephone. In all cases, the payment should be net of charge for the Council of Europe and invoices should be paid within 30 days from the date of invoice. Any other fees, such as customs duties, taxes, or tariffs are also the responsibility of the customer.

For certain countries, especially those having strict monetary regulations, new clients and large orders we reserve the right to require pre-payment. In case of doubt, please contact us at [email protected]. Payment by letter of credit is not accepted.

5. Regulatory procedures and SH/NDP (harmonised system – nomenclature for customs clearance of goods)

In the event of special requirements in the buyer’s country, the buyer shall obtain the import authorisations and resolve any regulatory matters before the goods are ordered and shipped. The buyer shall be entirely responsible if the goods are held up at customs at the time of import into the buyer’s country. In no event shall the Council of Europe (EDQM) be able to provide any assistance.

Origin of the goods: Diplomatic, Council of Europe-France.

SH/NDP 000009.

The SH/NDP is strictly limited to export operations out of France.

The importer shall be personally responsible for the tariff classifi cation in the country of import and will assume the ensuing regulatory, fi scal, health and safety obligations.

6. Complaints

Complaints related to delivery

Any delays in delivery do not entitle the buyer to cancel the sale, refuse the goods or claim damages.

Complaints can be made by the buyer upon delivery of goods only if the goods do not correspond quantitatively or qualitatively (if the package containing the goods is badly damaged).

Complaints must be made to the carrier in writing at the time of delivery.

A copy of the complaints must be sent to the Council of Europe (EDQM) (by e-mail or fax) no later than 12 hours after the complaints were made.

Complaints related to the order

Complaints can be made by the buyer upon delivery of goods only if the goods do not correspond quantitatively or qualitatively to the initial order.

Any complaints should be sent within 48 hours of the time of delivery of the goods in the original package.

For airport deliveries, any complaint should be sent within a week of the time of delivery at the airport.

If the complaint made at the time of delivery is shown to be justifi ed because the package and the goods are badly damaged or because an error clearly has been made, the Council of Europe (EDQM) will be free to choose between issuing a credit note, refunding the customer or making another delivery of similar goods.

In the event of complaints, shipping costs and other costs (customs) to return goods to the Council of Europe (EDQM) will be borne by the buyer.

In no event shall the customer return goods to the Council of Europe (EDQM) unless the Council of Europe (EDQM) has been notifi ed and has given its written consent.

We will not accept or exchange any returned goods unless the customer complies with the terms and conditions and the above procedure.

7. Responsibility

The Council of Europe (EDQM) cannot be held respon-sible for failure to meet the requirements of the legisla-tion of the country where the goods are delivered. It is the customer’s responsibility to check with the local au-thorities to make sure that the goods or services that they intend to order can be imported or used in that country.

The customer is solely responsible for the choice of products, their storage from the time of delivery and their use. In no event shall the Council of Europe (EDQM) be liable for any consequent damage.

The Council of Europe (EDQM) guarantees that the goods have been submitted to the carrier in perfect condition. This is the only guarantee given by the Council of Europe (EDQM). No other guarantees, whether express or implied, are given by the Council of Europe (EDQM). In particular, the Council of Europe (EDQM) does not guarantee that the goods will meet the customer’s specifi c expectations.

The Council of Europe (EDQM) cannot be held responsible for the contract not being fulfi lled in the event of goods being out of stock or unavailable, force majeure, disturbances or total or partial strike action affecting in particular postal services and means of transport, and fl ood or fi re.

8. Disputes

In accordance with the provisions of article 21 of the General Agreement on the Privileges and Immunities of the Council of Europe, all disputes between the Council of Europe (EDQM) and the customer as regards the application of this contract shall be submitted, if

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Catalogue

a mutual agreement cannot be reached between the parties, to arbitration as laid down in Order No. 481 of the Secretary General, approved by the Committee of Ministers.

Answers to Your Questions

Reference substances - Questions about orders, billing, and shipping information.

E-mail: [email protected]: +33 (0)3 88 41 27 71

Flight details - Questions about dispatch of CRS orders only.


Monographs - Questions about monographs


An electronic version of the CRS Catalogue (using Adobe Acrobat version 5) and other information is available on our website www.pheur.org

II. EDQM LONG TERM STORAGE CONDITIONS

See the relevant column in the list starting on page 1.

III. IDENTIFICATION OF REFERENCE SUBSTANCES

The names of the reference substances printed in this catalogue are those used in the offi cial monographs of the Ph. Eur. (English version) in alphabetical order (name in italics followed by CRS or BRP).

IV. USE OF REFERENCE SUBSTANCES AND PREPARATIONS

The reference substances and preparations of the Ph. Eur. are established and distributed following the general principle of ISO standard 34.

The specifi city of pharmacopoeial reference substances has been offi cially recognised in the introduction of the revision of ISO standard ISO 34 - General requirements for the competence of reference material producers - (Second Edition 2000): “Pharmacopoeial standards and substances are established and distributed by pharmacopoeial authorities following the general principle of this guide. It should be noted, however, that a different approach is used by the pharmacopoeial authorities to give the user the information provided by certifi cate of analysis and the expiration dates. Also, the uncertainty of their assigned values is not stated since it is negligible in relation to the defi ned limits of the method-specifi c assays of the pharmacopoeias for which they are used”.

The reference substances and preparations are specially selected and verifi ed batches, suitable for use as pres-cribed in the Pharmacopoeia. Suitability for purposes other than those prescribed in the Ph. Eur. monographs

is left up to the user. Each vial supplied contains a quan-tity suffi cient for the prescribed use.

A vial or an ampoule is considered as an “immediate use” reference substance or preparation. It is recommended that the vial or ampoule is used in the same series of analysis.

It is recommended to purchase only a suffi cient amount for immediate use and to use the products as soon as possible.

The stability of the contents of opened vials or ampoules cannot be guaranteed.

In specifi c cases, for reasons related to fi lling or labelling, sub-batches a, b, c, etc., are obtained from the same batch of bulk material. However, all the necessary precautions are taken in order to guarantee that the quality and the specifi cations of the sub-batches do not differ from one to another.

Since CRS and BRP are offi cially certifi ed by the European Pharmacopoeia Commission, which adopts the reports establishing their suitability for the intended use, it should be noted that neither certifi cates of analysis nor data not relevant to the use of the products as defi ned by the Ph. Eur. monograph are provided with the reference preparation or substance. In the same way, no expiry date is indicated because the preparations and substances comply with the requirements of the corresponding monograph and are monitored regularly. The “information” column of the catalogue indicates an offi cial date on which the batch is no longer valid as a CRS/BRP for all batches that have just been replaced. Hence “batch 1 valid until 30 June 2002” means that batch 1 is no longer offi cial as of 1 July 2002.

Where no drying conditions are stated, the substance is to be used as received.

For the CRS with an assigned content, the stated content is expressed on an “as is” basis.

For reference substances and preparations supplied in sealed glass ampoules the following technique is suitable for opening the ampoule: tap the ampoule gently to collect the material at the lower end; score the ampoule with a fi le; heat a glass rod to white heat and apply fi rmly to the fi le mark; if a crack is not produced, deepen and extend the fi le mark, reheat the glass rod and apply again.

Toxic substances. The potential toxicity of certain reference substances is such that special precautions are needed during use to avoid contact.

Such substances should be manipulated in a glove box, otherwise protective gloves, eye protection and a mask should be worn.

Biological preparations and blood products. These preparations should be regarded as potentially hazardous to health and should be used and disposed of according to your own Laboratory safety practices.

Safety Data Sheets

Safety data sheets are available on the Internet Site or on request.

Information provided by the Ph. Eur. on the safety data sheets is compiled from information provided in the

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Catalogue

usual way by suppliers or manufacturers of the products and has not been independently verifi ed by Ph. Eur. staff. The accuracy of such information cannot therefore be guaranteed.

In the Ph. Eur., reference substances and preparations are used in the following cases.

CODE USE

1 Identifi cation by infrared spectrophotometry

2 Identifi cation by thin-layer chromatography

3 Identifi cation by melting point

3A Identifi cation by depolymerisation

4 Identifi cation by liquid chromatography

4A Identifi cation by peptide mapping

5 Identifi cation by electrophoresis

5A Identifi cation by size-exclusion chromatography

6 Identifi cation by gas chromatography

7 Identifi cation by nuclear magnetic resonance spectrometry

8 Identifi cation by UV spectrophotometry or colorimetry

8A Test for related substances by UV spectrophotometry or colorimetry

9 Test for related substances by thin-layer

chromatography

10 Test for related substances by liquid chromatography

11 Test for related substances by size-exclusion chromatography

12 Test for related substances by electrophoresis

13 Test for related substances by gas chromatography

14 Assay by UV spectrophotometry or colorimetry

15 Assay by liquid chromatography

15A Assay by size-exclusion chromatography

16 Assay by gas chromatography

17 Microbiological assay

18 Bioassay

19 Immunoassay

19A Chromogenic substrate assay

20 Assay by volumetric titration

20A Assay by hydrolysis rate

21 General methods

22 Other purpose

V. LEAFLETIn specifi c cases, an explanatory leafl et is sent with the product. See the relevant column in the list starting on page 1 (where nothing is stated, no leafl et is needed for the given product). Leafl ets are also available on the internet site.

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Catalogue

I. CONDITIONS GÉNÉRALES

La fourniture des articles contenus dans le présent cata-logue est effectuée conformément aux termes des Condi-tions Générales : les dispositions des Conditions Géné-rales s’appliquent, nonobstant toute disposition contraire contenue dans tout document reçu d’un acquéreur.

1. Qualité et usage des articles fournis

Toute substance chimique ou toute préparation biolo-gique inscrite dans ce catalogue est exclusivement fournie au titre, soit de Substance Chimique de Réfé-rence, soit de Préparation Biologique de Référence, ou bien encore de Spectre de Référence de la Pharmacopée Européenne (SCR, PBR, SR Ph. Eur.). Ces produits sont utilisés en tant qu’étalons de référence dans les essais et les dosages réalisés conformément aux prescriptions des méthodes offi cielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et à aucune autre fi n.

Il s’ensuit que le Conseil de l’Europe n’émet aucun avis, ne fait aucune déclaration et n’assume aucune garantie concernant la qualité ou la sécurité des articles fournis, l’absence d’un quelconque défaut ou leur aptitude à toute autre fi n, excepté dans le cadre de leur usage au titre de SCR, PBR, SR Ph. Eur. dans les essais et dosages réalisés conformément aux prescriptions des méthodes offi cielles de la Ph. Eur. par des personnes spécialisées disposant d’une compétence technique, et à leurs risques et périls. Il appartient aux acquéreurs de tels articles, qui sont responsables des personnes à leur poste de travail, de vérifi er, à titre personnel, les risques inhérents à l’article selon les conditions d’utilisation et de prendre les mesures de sécurité appropriées à l’égard des personnes travaillant avec la substance. Le Conseil de l’Europe décline, dans les limites autorisées par la loi, toute responsabilité à l’égard de tout dommage, de tout sinistre ou de tout préjudice liés à la fourniture ou à l’utilisation d’un tel article. Le Conseil de l’Europe n’assume notamment aucune responsabilité relative au manque à gagner ou à toute autre perte indirecte.

2. Prix

2.1. LISTE DES PRIX

Les prix sont indiqués pour chaque produit dans la liste débutant page 1.

Toutefois, veuillez noter que les prix et les quantités unitaires peuvent changer sans préavis.

La Direction Européenne de la Qualité du Médicament (DEQM) ne pratique pas de politique de remise de prix. Les prix s’entendent hors droits et taxes. Ils sont indiqués en euros. Il appartient à l’acheteur (ou le preneur s’il est différent de l’acheteur) de contacter, selon son statut, son autorité fi scale ou douanière nationale pour le paiement des droits et des taxes dont il serait redevable au titre de la présente commande. Lesdits droits et taxes ne pourront être pris en charge par le Conseil de l’Europe (DEQM) en aucune façon.

Dans l’Union Européenne (UE), le régime diplomatique ne possède pas de numéro d’identifi cation TVA. Aussi, le Conseil de l’Europe (DEQM) n’a pas de numéro d’identifi cation TVA et est un non-assujetti exonéré de droits et de taxes.

Les produits demeurent la propriété du Conseil de l’Europe (DEQM) jusqu’au complet paiement de la facture. Les produits ne sont ni échangés ni repris.

2.2. LIVRAISON ET SUPPLÉMENTS SPÉCIAUX

Sauf accord particulier, la livraison des produits est réalisée en DDU (Incoterms 2000) à l’acheteur, c’est-à- dire en « rendu droits et taxes non acquittés assurance incluse».

Pour les envois en rendu aéroport, la livraison des produits est réalisée en CIP (Incoterms 2000) à l’acheteur, c’est-à-dire en « port payé assurance incluse».

— Le Conseil de l’Europe (DEQM) livre à l’acheteur le produit non dédouané à l’importation et non déchargé à l’arrivée de tout véhicule de transport.

— Le Conseil de l’Europe (DEQM) supporte les frais et risques liés à l’emballage, le transport jusqu’au lieu de livraison et l’assurance.

— En aucun cas, le Conseil de l’Europe (DEQM) ne saurait être responsable d’une éventuelle détérioration des produits du fait de leur retrait tardif auprès du transporteur.

— Restent à la charge de l’acheteur : les frais des formalités d’importation et de mise à la consommation, les droits et les taxes dont il serait redevable dans son pays, le déchargement de la marchandise. De plus, l’acheteur utilisant son propre transporteur supporte les frais et risques liés à l’emballage.

— En cas de blocage douanier au moment de l’importation dans le pays de l’acheteur, ce dernier assumera la responsabilité pleine et entière. Le Conseil de l’Europe (DEQM) ne pourra en aucun cas intervenir dans une quelconque assistance.

Frais de livraison

Un supplément spécial (emballage et expédition) est demandé dans les cas suivants (pour des quantités supérieures, les tarifs sont fournis sur demande) :

a) envoi à température ambiante

— Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suède, Suisse, Norvège, Islande, Liechtenstein : pas de supplément spécial, le prix s’entend emballage et expédition par la poste compris

— Sur demande du client un envoi express en Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suède, Suisse, Norvège, Islande, Liechtenstein est facturé 23 EUR par commande

— Chypre, Estonie, Grèce, Hongrie, Lettonie, Lituanie, Malte, Pologne, République Tchèque, Slovaquie, Slovénie : 23 EUR par commande (envoi express)

— Autres pays d’Europe : 80 EUR par commande

— Hors Europe : 120 EUR par commande (Pour l’Inde, l’Amérique du Sud et l’Afrique, la livraison est en rendu aéroport uniquement)

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Catalogue

— Coûts d’expédition à la charge de l’acheteur : 10 EUR par commande

b) envois sous glace : expédiés par express en conteneurs réfrigérés

(Pour tous les pays de l’UE (à l’exception de Chypre, Estonie, Malte, Pologne), la livraison est en rendu domicile. Pour ces derniers pays et tous les autres, la livraison est en rendu aéroport uniquement)

— Europe : 70 EUR par commande

— Hors Europe : 120 EUR par commande


c) envois sous carboglace : expédiés par express en conteneurs réfrigérés

(Pour tous les pays de l’UE (à l’exception de Chypre, Estonie, Malte, Pologne), la livraison est en rendu domicile. Pour ces derniers pays et tous les autres, la livraison est en rendu aéroport uniquement)

— Europe : 120 EUR par commande



d) Hepatitis C virus BRP, B19 virus DNA for NAT : carboglace + marchandises dangereuses - de 1 à 100 fl acons (de 1 à 20 unités de vente). Pour les commandes supérieures à 100 fl acons (20 unités de vente) : prix sur demande

(Pour les pays hors France, la livraison est en rendu aéroport uniquement)

— UE + Norvège, Islande, Liechtenstein, Suisse : 250 EUR par article

— Autres pays : 300 EUR par article

— Coûts d’expéditions à la charge de l’acheteur : prix sur demande

e) Marchandises dangereuses : envoyées par un transpor-teur choisi par la DEQM : Swine erysipelas bacteria, serotype 1 BRP, Swine erysipelas bacteria, serotype 2 BRP, Pertussis toxin BRP, Diphtheria toxin BRP, Bleo-mycin sulphate, Brucella melitensis BRP, Isosorbide 2-nitrate :



— Autres pays d’Europe : 180 EUR par article


— Coûts d’expédition à la charge de l’acheteur : prix sur demande

f) Marchandises dangereuses en quantités exemptées : expédiées par un transporteur choisi par la DEQM : Isosorbide dinitrate, Glyceryl trinitrate, Oxaliplatin et ses impuretés, Cisplatin, Dichloro diaminocyclohexane-plati num :

(Pour la Norvège, Islande, Liechtenstein, Suisse et pour tous les pays de l’UE (à l’exception de Chypre

et Malte) la livraison est en rendu domicile. Pour ces derniers pays et tous les autres, la livraison est en rendu aéroport uniquement)


— Autres pays d’Europe: 125 EUR par article— Hors Europe : 125 EUR par article— Coûts d’expédition à la charge de l’acheteur : prix sur

demande

g) Marchandises dangereuses envoyées seulement par route par un transporteur choisi par la DEQM : Isosorbide 5-mononitrate, Pentaerythrityl tetranitrate diluted

— UE + Norvège, Liechtenstein, Suisse : 150 EUR (rendu domicile) par article

— Autres pays d’Europe : 180 EUR (rendu domicile) par article

— Hors Europe : ne peut pas être envoyé— Coûts d’expédition à la charge de l’acheteur : prix sur

demande

h) Précurseurs chimiques (substances contrôlées : envoyées par un transporteur choisi par la DEQM)

(Pour les pays hors UE, la livraison est en rendu aéroport uniquement)

— Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suède, Suisse, Norvège, Islande, Liechtenstein : pas de supplément spécial, le prix s’entend emballage et expédition par la poste compris

— Sur demande du client, un envoi express en Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suède, Suisse, Norvège, Islande, Liechtenstein est facturé 23 EUR par commande

— Chypre, Estonie, Grèce, Hongrie, Lettonie, Lituanie, Malte, Pologne, République Tchèque, Slovaquie, Slovénie : 23 EUR par commande (envoi express)

— Hors UE : 160 EUR NB : ces suppléments s’entendent emballage, port et gestion des permis offi ciels d’exportation

i) Psychotropes et stupéfi ants (substances contrôlées : envoyées par un transporteur choisi par la DEQM)


— France : pas de frais (envoi en recommandé)— UE (hors France) : 110 EUR — Hors UE : 160 EUR NB : ces suppléments s’entendent emballage, port et

gestion des permis offi ciels d’exportation

j) Spectres de référence (Pour les pays hors UE, l’expédition est effectuée par

envoi express, pour les pays à l’intérieur de l’UE, le spectre de référence est envoyé par la poste)

— UE + Norvège, Islande, Liechtenstein, Suisse : pas de frais

x © European Pharmacopoeia - Catalogue, September 2004

Catalogue

— Hors UE : 50 EUR par commande


3. Comment commander

Les substances de référence, les préparations de référence et les spectres de référence sont fournis par la DEQM.

3.1. BON DE COMMANDE

Veuillez envoyer votre commande en utilisant le bon de commande SCR (voir page xvi du catalogue) ou en envoyant un bon de commande offi ciel à l’en-tête de votre société à la DEQM. Le bon de commande est également disponible pour téléchargement sur notre site www.pheur.org sous Reference Substances.Fax : +33 (0)3 88 41 27 71 – à l’attention de

l’Unité Facturation SCRE-mail : [email protected] : Conseil de l’Europe, Direction Européenne

de la Qualité du Médicament, à l’attention de l’Unité Facturation SCR, BP907, F-67029 Strasbourg Cedex, France

Veuillez noter que nous n’acceptons pas de commandes par téléphone.

Si vous n’utilisez pas le bon de commande SCR offi ciel, assurez-vous que les informations suivantes sont fournies sur votre bon de commande :

— adresse de facturation incluant le nom de la société, le code postal, la ville, le pays et le numéro de téléphone

— adresse de livraison (si différente) incluant le nom de la société, le code postal, la ville, le pays et le numéro de téléphone (attention ADRESSE COMPLÈTE, pas de boîte postale)

— nom du contact, numéro de téléphone, numéro de fax et adresse e-mail

— numéro TVA (obligatoire dans l’Union Européenne)

— votre numéro/référence de commande

— code article

— nom offi ciel de la SCR/PBR

— nombre d’unités de vente

— nom et numéro de compte du transporteur si vous désirez utiliser le vôtre

Malheureusement, il ne nous sera pas possible de traiter les commandes ne contenant pas ces informations.

3.2. QUANTITÉS

Une SCR/PBR peut être constituée de plusieurs fl acons ou ampoules (voir colonne Sale Unit dans le catalogue) ; dans ce cas ne pas commander en nombre de fl acons ou ampoules totaux mais en unités de vente. Exemple : pour recevoir 4 fl acons de calcitonine, il faut

commander : référence C0200000, quantité 2.

La politique de la DEQM est de limiter la quantité d’achat d’une même substance de référence quand les niveaux de stock sont bas.

La DEQM fera tout son possible pour assurer que toutes les commandes soient expédiées en totalité. Cependant,

quand les stocks sont limités, la DEQM préparera les commandes de façon que le plus grand nombre d’utilisateurs reçoivent au moins une partie des quantités limitées.

3.3. DOCUMENTATION SPÉCIALE

3.3.1. Pour tout produit

Il est de la responsabilité du client de s’assurer que l’importation du produit n’est pas soumise à une autorisation spéciale ou qu’une interdiction d’importation du produit est en vigueur dans son pays. Tous les documents nécessaires à l’importation doivent être joints à la commande (spécialement pour les produits biologiques).

3.3.2. Substances contrôlées

— 3.3.2.1. Psychotropes et stupéfi ants de la Convention de Vienne

Etant donné que nos locaux se situent sur le territoire français, les mentions « *psy » et « *narc » portées dans le catalogue se réfèrent uniquement à la législation française.

France : la commande d’une substance psychotrope doit être adressée exclusivement par courrier accompagnée d’une copie de l’autorisation de détention ou d’une copie de la déclaration d’ouverture d’établissement pharmaceutique.

Autres pays : la commande d’une substance psychotrope doit être adressée exclusivement par courrier. Ces substances faisant l’objet d’un contrôle à l’importation et à l’exportation dans certains pays, il est de la responsabilité du client de se conformer à la législation du pays importateur et d’obtenir tous les documents nécessaires.

— 3.3.2.2. Précurseurs chimiques de stupéfi ants (Convention de Vienne)

Pays de l’UE : toute commande de substances fréquemment utilisées pour la fabrication illicite de stupéfi ants et de substances psychotropes (mention « *prec » dans le catalogue) doit être accompagnée d’une déclaration d’usage fi nal spécifi ant le ou les usages de la (des) substance(s) établie selon le modèle européen en vigueur inclus dans ce catalogue page xviii.

Autres pays : il est de la responsabilité du client de se conformer à la législation du pays importateur et d’obtenir tous les documents nécessaires à l’importation.

Un supplément spécial est demandé (voir 2.2.h et 2.2.i).

Les permis d’export pour les substances psychotropes et pour les précurseurs sont nécessaires avant de pouvoir réaliser l’envoi.

3.4. TRAITEMENT DE LA COMMANDE ET FACTURATION

A réception d’une commande complète, la DEQM s’efforce de facturer et d’expédier la commande en 2-3 jours ouvrés à l’exception :

— des commandes de substances contrôlées,

© European Pharmacopoeia - Catalogue, September 2004 xi

Catalogue

— des envois effectués sous glace ou carboglace (ceux-ci ne sont réalisés que les lundis et mardis – les vendredis pour l’Australie),

— des commandes pour lesquelles un pré-paiement est requis.

Veuillez noter :

— Pour tous les clients de l’UE, excepté la France, toutes les substances psychotropes seront facturées séparément des autres substances et un supplément spécial sera facturé (voir 2.2.h).

— Pour tous les clients hors UE, toutes les substances psychotropes et tous les précurseurs seront facturés séparément des autres substances et dans tous les cas un supplément spécial sera facturé (voir 2.2.h et 2.2.i).

— Pour tous les clients de l’UE, toute commande de précurseurs doit être accompagnée de la déclaration d’usage fi nal valide. Un modèle est inclus dans ce catalogue.

Des retards dans l’expédition des produits seront inévitables si l’ensemble de la documentation n’est pas fourni lors de la commande. C’est pourquoi nous demandons que toutes les substances contrôlées soient commandées séparément des autres substances.

4. Règlement

Le règlement peut s’effectuer par chèque à l’ordre du Conseil de l’Europe/DEQM et envoyé à l’adresse ci-dessus (voir 3.1) ou par transfert bancaire à notre banque.

Société Générale, 255, route de Mittelhausbergen, 67200 Strasbourg, France

IBAN Account Number for International Transfers: (FR 76) 30003 02360 00550034256 76

National transfers: 30003 02360 00550034256 76

SWIFT: SOGEFRPP

Il est également possible de régler par carte de crédit (Visa, Eurocard, Mastercard ou American Express) en indiquant le numéro de la carte, la date d’expiration, le nom du titulaire de la carte et en n’oubliant pas la signature du titulaire. Veuillez noter que nous ne prenons pas de numéro de carte bancaire par téléphone. Dans tous les cas, le règlement doit être net de frais pour le Conseil de l’Europe et les factures sont payables à 30 jours date de facture. Tout autre frais, tels que droits de douane ou taxes sont à la charge de l’acheteur.

Pour certains pays, notamment ceux ayant des réglementations monétaires strictes, pour de nouveaux clients, pour d’importantes commandes , nous nous réservons le droit de demander un paiement par avance. En cas de doute, veuillez nous contacter à [email protected]. Le règlement par lettre de crédit n’est pas accepté.

5. Procédures réglementaires et SH/NDP

En cas de disposition particulière dans le pays de l’acheteur, ce dernier devra détenir les autorisations d’importation et avoir réglé les éventuelles questions réglementaires avant la commande et l’expédition des produits. En cas de blocage douanier au moment de l’importation dans le pays de l’acheteur, ce dernier

assumera la responsabilité pleine et entière. Le Conseil de l’Europe (DEQM) ne pourra en aucun cas intervenir dans une quelconque assistance.

Origine des produits : Diplomatique, Conseil de l’Europe - France.

SH/NDP 000009.

Le NDP-SH est strictement limité aux opérations d’exportation de la France.

L’importateur fera son affaire personnelle pour la classifi cation tarifaire dans son pays et assumera les obligations réglementaires, fi scales, sanitaires et sécuritaires qui en découlent.

6. Réclamation

Réclamations liées à la livraison

Les retards éventuels ne donnent pas droit à l’acheteur d’annuler la vente, de refuser la marchandise ou de réclamer des dommages et intérêts.

L’acheteur ne peut émettre des réserves lors de la livraison des produits qu’en cas de livraison non conforme quantitativement et qualitativement (au cas où le paquet contenant les produits serait fortement endommagé).

Ces réserves doivent être faites par écrit auprès du transporteur lors de la livraison.

Une copie de ces réserves doit être envoyée au Conseil de l’Europe (DEQM) (par courrier électronique ou télécopie) au plus tard 12 heures après que ces réserves ont été faites.

Réclamations liées à la commande

Le client ne peut faire de réclamation lors de la livraison des produits qu’en cas de non conformité quantitative et qualitative par rapport à sa commande initiale.

Toute éventuelle réclamation devra être transmise dans les 48 heures à compter de la réception du produit dans son emballage d’origine.

Concernant les envois en rendu aéroport, toute éventuelle réclamation devra être transmise dans la semaine à compter de la date d’arrivée du colis à l’aéroport.

S’il est prouvé que les réserves ou réclamations faites au moment de la livraison sont dues au fait que le paquet et les produits sont fortement endommagés, ou qu’il y a erreur manifeste, le Conseil de l’Europe (DEQM) à son choix établira un avoir ou remboursera au client le prix payé ou effectuera une nouvelle livraison de produits similaires.

En cas de réclamation, les frais de transport et autres frais (douane) pour le retour des produits au Conseil de l’Europe (DEQM) sont à la charge de l’acheteur.

L’acheteur ne peut en aucun cas retourner les produits au Conseil de l’Europe (DEQM) sans en avoir averti celui-ci et obtenu son accord écrit.

Aucun retour de produits ne sera accepté et nous ne procéderons à aucun échange si les conditions énoncées et la procédure ci-dessus n’ont pas été respectées.

xii © European Pharmacopoeia - Catalogue, September 2004

Catalogue

7. ResponsabilitéLa responsabilité du Conseil de l’Europe (DEQM) ne saurait être engagée en cas de non-respect de la législation du pays où les produits sont livrés. Il appartient au client de vérifi er auprès des autorités locales les possibilités d’importation ou d’utilisation des produits ou services qu’il envisage de commander.

Le client est seul responsable du choix des produits, de leur conservation à compter de la livraison et de leur utilisation. En aucun cas le Conseil de l’Europe (DEQM) ne pourrait être tenu responsable de tout dommage intervenant de ce fait.

Le Conseil de l’Europe (DEQM) garantit que les produits sont en parfait état lors de la remise au transporteur. Ceci est la seule garantie consentie par le Conseil de l’Europe (DEQM). Aucune autre garantie expresse ou tacite n’est accordée. En particulier, le Conseil de l’Europe (DEQM) ne saurait garantir que les produits répondent aux attentes spécifi ques du client.

Le Conseil de l’Europe (DEQM) ne saurait être tenu pour responsable de l’inexécution du contrat conclu en cas de rupture de stock ou indisponibilité du produit, de force majeure, de perturbation ou grève totale ou partielle notamment des services postaux et moyens de transport, d’inondation ou d’incendie.

8. Litiges

En conformité avec les dispositions de l’article 21 de l’accord général sur les privilèges et immunités du Conseil de l’Europe, tout litige entre le Conseil de l’Europe (DEQM) et le client relatif à l’application des présentes conditions générales sera soumis, à défaut de règlement amiable entre les deux parties à un arbitrage selon les modalités déterminées par l’Arrêté N° 481 du Secrétaire Général, approuvé par le Comité des Ministres.

Pour tout renseignement et pour les commandes de produits de référence, s’adresser à :

Substances de référence – Renseignements concernant les commandes, la facturation et l’expéditionE-mail: [email protected]: +33 (0)3 88 41 27 71

Détails des vols - Questions concernant les expéditions (uniquement pour les commandes SCR)E-mail: [email protected]: +33 (0)3 88 41 27 71

Monographies - Questions concernant les monographiesE-mail: [email protected]: +33 (0)3 88 41 27 71

La version électronique du catalogue (nécessite Adobe Acrobat version 5) ainsi que d’autres informations sont disponibles sur notre site www.pheur.org

II. CONDITIONS DE STOCKAGE LONG TERME À LA DEQM

Voir colonne spécifi que (Storage) dans la liste débutant page 1.

III. IDENTIFICATION DES SUB-STANCES ET PRÉPARATIONS DE RÉFÉRENCE

La dénomination des substances et préparations de référence reprise dans ce catalogue correspond au nom anglais utilisé dans les monographies offi cielles de la Ph. Eur. et classé par ordre alphabétique (nom en italique suivi de SCR ou PBR).

IV. UTILISATION DES SUB-STANCES ET PRÉPARATIONS DE RÉFÉRENCE

Les substances et les préparations de référence de la Ph. Eur. sont établies et distribuées selon le principe général de la norme ISO 34.

La spécifi cité des substances de référence des pharmacopées a été offi ciellement reconnue dans l’introduction de la révision de la norme ISO 34 - Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence - deuxième édition 2000) : « Les étalons et les substances de référence des pharmacopées sont établis et distribués par les autorités de pharmacopée selon le principe général de ce guide. Il convient toutefois de noter que chaque autorité de pharmacopée adopte une approche différente pour transmettre aux utilisateurs les informations fournies par le certifi cat d’analyse et les dates d’expiration. L’incertitude sur les valeurs assignées aux étalons et substances de référence est négligeable par rapport aux limites défi nies dans les dosages (méthodes spécifi ques) des pharmacopées pour lesquelles elles sont utilisées. En conséquence, cette incertitude n’est pas mentionnée. »

Les substances et préparations de référence sont des lots spécialement sélectionnés et vérifi és, appropriés à l’usage prescrit dans la Pharmacopée. L’utilisation de ces produits pour d’autres usages que ceux prescrits dans la monographie de la Ph. Eur. relève de la responsabilité de l’utilisateur. Chaque fl acon ou ampoule fourni contient une quantité de produit suffi sante pour l’utilisation prescrite.

Un fl acon ou une ampoule est considéré comme une substance ou préparation de référence à « utilisation immédiate ». Nous recommandons que le contenu d’un fl acon ou d’une ampoule soit utilisé dans la même série d’analyses.

Il convient de ne commander que la quantité nécessaire pour le besoin immédiat et d’utiliser les substances et préparations de référence dans les meilleurs délais possibles.

La stabilité du contenu des fl acons ouverts ne peut être garantie.

Dans des cas spécifi ques, un lot peut faire l’objet d’une présentation en sous-lots a, b, c, etc. pour des raisons de remplissage ou d’étiquetage. Toutefois, toutes les précautions sont prises pour garantir l’homogénéité de qualité et des spécifi cations des sous-lots entre eux.

Les SCR et PBR étant des produits faisant l’objet d’une certifi cation offi cielle par la Commission de la Ph. Eur. qui adopte les rapports d’études les ayant qualifi és pour

© European Pharmacopoeia - Catalogue, September 2004 xiii

Catalogue

leur usage, il n’est fourni avec les produits ni certifi cat d’analyse, ni données autres que celles requises pour l’utilisation prévue par la monographie de la Ph. Eur. De la même façon, il n’est pas indiqué de date de péremption car les préparations et substances sont conformes aux exigences de la monographie correspondante et font l’objet de vérifi cations régulières. Dans la colonne Information du catalogue est rendue offi cielle la date de fi n de validité comme SCR/PBR des lots qui viennent d’être remplacés. Ainsi «batch 1 valid until 30 June 2002» signifi e que le lot 1 n’est plus offi ciel à partir du 1er juillet 2002.

Lorsqu’il n’est pas fait mention de conditions de dessiccation, les substances et préparations sont à utiliser en l’état.

Pour les SCR avec une valeur assignée, la valeur est exprimée sur la substance « telle quelle ».

Pour les substances ou préparations conditionnées en ampoules de verre scellées, la procédure à suivre pour l’ouverture est la suivante : tapoter doucement l’ampoule pour rassembler son contenu dans le fond ; faire une entaille sur l’ampoule avec une lime ; chauffer à blanc une tige de verre et l’appuyer fermement sur l’entaille ; s’il ne se produit pas de cassure, approfondir et agrandir l’entaille, chauffer à nouveau la tige et recommencer.

Substances toxiques. Certaines substances de référence sont très toxiques et doivent être manipulées avec des précautions particulières afi n d’éviter tout contact.

Il est recommandé de manipuler ces substances dans une boîte à gants ou, à défaut, en portant des gants, une protection oculaire et un masque.

Préparations biologiques et produits du sang. Ces préparations sont à considérer comme potentiellement dangereuses pour la santé et doivent être utilisées et détruites conformément aux pratiques de sécurité de votre propre laboratoire.

Fiches de données de sécurité

Les fi ches de données de sécurité sont disponibles sur notre site internet ou sur demande.

Les renseignements présentés dans les fi ches de données de sécurité et fournis par la Ph. Eur. proviennent des informations transmises habituellement par le fournisseur ou fabricant du produit. Elles n’ont pas été vérifi ées indépendamment par les agents de la Ph. Eur. L’exactitude de ces renseignements ne peut donc être garantie.

Dans la Ph. Eur. les substances et préparations de référence sont utilisées aux fi ns suivantes.

CODE UTILISATION

1 Identifi cation par spectrophotométrie infrarouge2 Identifi cation par chromatographie sur couche

mince

3 Identifi cation par point de fusion

3A Identifi cation par dépolymérisation

4 Identifi cation par chromatographie liquide

4A Identifi cation par cartographie peptidique

5 Identifi cation par électrophorèse

5A Identifi cation par chromatographie d’exclusion

6 Identifi cation par chromatographie en phase gazeuse

7 Identifi cation par spectrométrie de résonance magnétique nucléaire

8 Identifi cation par spectrophotométrie UV ou colorimétrie

8A Essai des substances apparentées par spectrophotométrie UV ou colorimétrie

9 Essai des substances apparentées par chromatographie sur couche mince

10 Essai des substances apparentées par chromatographie liquide

11 Essai des substances apparentées par chromatographie d’exclusion

12 Essai des substances apparentées par électrophorèse

13 Essai des substances apparentées par chromatographie en phase gazeuse

14 Dosage par spectrophotométrie UV ou colorimétrie

15 Dosage par chromatographie liquide

15A Dosage par chromatographie d’exclusion

16 Dosage par chromatographie en phase gazeuse

17 Titrage microbiologique

18 Titrage biologique

19 Immunodosage

19A Dosage sur substrat chromogène

20 Titrage volumétrique

20A Dosage par vitesse d’hydrolyse

21 Méthodes générales

22 Autres

V. NOTICE

Dans certains cas, une notice explicative est envoyée avec le produit. Voir colonne spécifi que (Leafl et) dans la liste débutant page 1 (si aucune indication n’est mentionnée, il n’y a pas de notice pour le produit concerné). Les notices sont également disponibles sur le site internet.

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DELIVERY CHARGES and PRICES

The price should not be regarded as representing the selling price of a commercial product. The prices quoted in our

catalogue are exclusive of duties and taxes. Extra handling charges may be applied. Please see our catalogue for details.

Expiry Date Name Signature

Euro/Mastercard N° American Express N°Visa N°

All items marked with an asterisk (*) are mandatory

Total Goods/€

Reference(*) Item (*) Quantity (1) (*) TotalUnit Price

Council of Europe

European Directorate for the Quality of Medicines BP 907, 67029 Strasbourg Cedex 1 (France)

http://www.pheur.org

Tel: +33 (0)3 88 41 30 30 Fax: + 33 (0)3 88 41 27 71 E-mail:[email protected]

SIRET: 778860080010 APE Code APE:990Z

VAT N° : Not applicable to Council of Europe- diplomatic privilege.

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(1) A CRS/BRP may include several individual vials (see sale unit in catalogue), in such instances do not order in terms of total number of vials

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Votre N° de Commande (*) [référence] Date (*)

CONDITIONS DE VENTE

Les conditions générales de vente sont celles figurant dans notre catalogue.

ADRESSE DE FACTURATION

Votre Code Client :

Nom de la société (*):

Adresse de facturation(*)

Ville (*)

Code Postal (*):

Pays(*)

Nom du Contact(*)

TVA N°(* en Europe)

Tél (*): Fax:

E-mail:

ADRESSE DE LIVRAISON

(Veuillez compléter si différent de l’adresse de facturation)

Nom de la Société (*):

Adresse de Livraison(*)

Ville(*)

Code Postal(*):

Pays(*)

Nom du Contact (*)

TVA N°(* en Europe)

Tél (*): Fax:

E-mail:

FRAIS DE LIVRAISON et PRIX

Le prix n’est pas à considérer comme le prix de vente d’un produit commercial. Les prix indiqués dans notre catalogue

s’entendent hors droits et taxes. Des frais de livraison peuvent s’appliquer. Voir notre catalogue pour plus de détails.

Expire à fin: Nom Signature

Euro/Mastercard N° American Express N°Visa N°

Les informations marquées du symbole*sont obligatoires

Total produits €

Référence(*) Item (*) Quantité (1) (*) TotalPrix unitaire

Conseil de l’Europe

Direction Européenne de la Qualité du MédicamentBP 907, 67029 Strasbourg Cedex 1 (France)

http://www.pheur.org

Tél: +33 (0)3 88 41 30 30 Fax: + 33 (0)3 88 41 27 71 E-mail:[email protected]

SIRET: 778860080010 APE Code APE:990Z

N°TVA: Non applicable au Conseil de l’Europe - régime diplomatique

Je réglerai à réception de facture

(1) Une SCR/PBR peut être constituée de plusieurs flacons, dans ce cas ne pas commander en nombre de flacons totaux

CUSTOMER DECLARATION SHOWING THE SPECIFIC USE(S)

OF THE CATEGORY 1 OR 2 SUBSTANCE (INDIVIDUAL TRANSACTIONS)

I, We,

Name ……………………………………………………………………………………………

Address ………………………………………………………………………………………….

Authorization/Licence/Registration No or reference1 …………………………………………..

Issued on …………………………. (date)

by ………………………………………………………………………………………………..

(name and address of authority)

have ordered from:

Name ……………………………………………………………………………………………

Address ………………………………………………………………………………………….

the following substances (name and CN code2) ………………………………………………...

(quantity) ………………………

The substance will be used solely for …………………………………………………………..

We confirm that the substance referred to above will only be re-sold or otherwise supplied to a

customer on the condition that the customer will furnish a similar declaration of use or, for

category 2 substances, a declaration relating to multiple transactions.

Signed ……………………………………. Name ……………………………………

(block capitals)

Position …………………………………... Date …………………………………….

1 Delete as appropriate2 Combined Nomenclature code

DÉCLARATION DU CLIENT SPÉCIFIANT LE OU LES USAGES DE LA SUBSTANCE

RELEVANT DES CATÉGORIES 1 OU 2 (TRANSACTION INDIVIDUELLE)

Nous,

Nom ……………………………………………………………………………………………..

Adresse ………………………………………………………………………………………….

Référence à l’autorisation/l’agrément/l’enregistrement1 ……………………………………….

délivré(e) le ………………………….

par ……………………………………………………………………………………………….

(nom et adresse de l’autorité)

avons commandé à :

Nom ……………………………………………………………………………………………..

Adresse ………………………………………………………………………………………….

la substance suivante : dénomination et code NC2……………………………………………..

(quantité) ………………………

La substance sera utilisée exclusivement pour …………………………………………………

Nous certifions que la substance visée ci-dessus ne sera revendue ou transférée à un client qu’à la

condition que ce client fournisse une déclaration similaire d’utilisation ou, pour les substances de

catégorie 2, une déclaration relative à des transactions multiples.

Signature ………………………………… Nom ……………………………………

(en majuscules)

Qualité …………………………………... Date …………………………………….

1 Biffer la mention inutile 2 Code de la nomenclature combinée

Ca

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