+ All Categories
Home > Documents > ЗВІТ - PHC

ЗВІТ - PHC

Date post: 18-Nov-2021
Category:
Upload: others
View: 11 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
109
ЗВІТ про результати оцінки системи епіднагляду за ВІЛ-інфекцією/СНІДом в Україні: національний та регіональний рівні Київ – 2018 ЦЕНТР ГРОМАДСЬКОГО ЗДОРОВ’Я
Transcript
Page 1: ЗВІТ - PHC

1

ЗВІТ

про результати оцінки системи епіднагляду за ВІЛ-інфекцією/СНІДом в Україні: національний та регіональний рівні

Київ – 2018

ЦЕНТРГРОМАДСЬКОГО ЗДОРОВ’Я

Page 2: ЗВІТ - PHC

1     

ЗВІТпрорезультатиоцінкисистемиепіднагляду

заВІЛ‐інфекцією/СНІДомвУкраїні:національнийтарегіональнийрівні

Page 3: ЗВІТ - PHC

2     

УДК001.818:06.047.42:616‐036.22+001.893:616.98:578.829:330.5+332.1(477)Авторськийколектив:

НедужкоОлександр

науковий співробітник БО «Український інститутполітики громадського здоров`я», заступникголовного лікаря зі стратегічного розвитку таміжнародної діяльності КНП «Одеський обласнийцентрсоціальнозначущиххвороб»ООР»

КвасневськаЮлія координаторпрогрампрофілактикитатестуваннянаВІЛ Представництва Фундації АНТИСНІД‐США вУкраїні

КалягінаНаталія консультант ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗУкраїни»

МарциновськаВіолетта

головнийфахівецьзкоординаціїнауковихдосліджень«Центр громадського здоров’я МОЗ України», с.н.с.ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім.Л.В.ГромашевськогоНАМНУкраїни»

КузінІгор заступник генерального директора ДУ «Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»

БугаєнкоНаталія лікар‐епідеміолог відділу епіднагляду заінфекційними хворобами ДУ «Центр громадськогоздоров’яМОЗУкраїни»

ЯкунчиковаОлена консультант ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗУкраїни»

ЗвітпрорезультатиоцінкисистемиепіднаглядузаВІЛ‐інфекцією/СНІДомвУкраїні:національний та регіональний рівні. – Недужко О., Квасневська Ю., Калягіна Н.,МарциновськаВ.,КузінІ.,БугаєнкоН.,ЯкунчиковаО.‐К.:2018Дослідження було ініційовано ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» тапроводилось за підтримки проекту SILab «Підтримка системи епіднагляду за ВІЛ ісистеми управління/поліпшення якості лабораторій МОЗ України, покращеннявикористаннястратегічноїінформаціїтарозбудовапотенціалугромадськоїохорониздоров'я», що впроваджується ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», зафінансуванняЦентрівконтролютапрофілактикизахворюваньСША(CDC),врамкахНадзвичайного плану Президента США для надання допомоги у зв’язку зі СНІДом(PEPFAR).Відповідальністьзазмістпублікаціїлежитьвинятковонаїхавторахінеобов’язкововідображаєофіційнупозиціюЦентрівконтролютапрофілактикизахворюваньСША(CDC).

Page 4: ЗВІТ - PHC

3     

СПИСОКСКОРОЧЕНЬАРТ АнтиретровіруснатерапіяБПД БіоповедінковедослідженняВІЛ ВірусімунодефіцитулюдиниВГ ВіруснийгепатитВН ВірусненавантаженняВООЗ Всесвітняорганізаціяохорониздоров’яГлобальнийФонд

ГлобальнийфонддляборотьбизіСНІДом,туберкульозомтамалярією

ГПР ГрупипідвищеногоризикущодоінфікуванняВІЛДЕН ДозорнийепідеміологічнийнаглядДКВС Державнакримінально– виконавчаслужбаЕН ЕпідеміологічнийнаглядЗМІ ЗасобимасовоїінформаціїЗОЗ Закладиохорониздоров’яЗОЯ ЗовнішняоцінкаякостіЗПТ ЗаміснапідтримувальнатерапіяІПСШ Інфекції,щопередаютьсястатевимшляхомКГ КлючовігрупиЛВІН Люди,яківживаютьнаркотичніречовиниін’єкційнимспособомЛЖВ Люди,якіживутьзВІЛЛІС ЛабораторнаінформаційнасистемаМБФ МіжнароднийблагодійнийфондМІКС МультиіндикаторнекластернеобстеженнядомогосподарствМіО МоніторингіоцінкаМРГ МіжвідомчаробочагрупаМІС‐ВІЛ Медичнаінформаційнасистема«ВІЛ‐інфекціявУкраїні»МТД МіжнароднатехнічнадопомогаНСЗУ Національнаслужбаздоров'яУкраїниНУО НеурядоваорганізаціяОЯД Оцінкаякостіданих(DQA)ПМСД Первиннамедико‐санітарноїдопомогаППМД ПрофілактикапередачіВІЛвідматерідодитини(PMTCT)ПТВ ПослугизтестуваннянаВІЛРЕН РутиннийепідеміологічнийнаглядРЕСПОНД ПроектUSAID(RESPOND)СЕМ СероепідеміологічниймоніторингпоширенняВІЛсереднаселенняСІ СтратегічнаінформаціяСКК СухакраплинакровіСНІД СиндромнабутогоімунодефіцитуСП Секс‐працівникиТБ ТуберкульозЦГЗ ДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»ЦентрМіО ЦентрмоніторингуіоцінкиЦентрСНІДу ЦентрпрофілактикитаборотьбизіСНІДомЦПМСД Центрпервинноїмедико‐санітарноїдопомогиЧСЧ Чоловіки,якімаютьсексуальністосункизчоловікамиШТ ШвидкітестиCDC Центризконтролюі профілактикихворобвСША(Centersfor

DiseaseControlandPrevention)

Page 5: ЗВІТ - PHC

4     

ВИКОНАВЧЕРЕЗЮМЕЗ метою вдосконалення та посилення спроможності системи

епідеміологічного нагляду за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом в Україні та для підвищенняефективностізаходів,спрямованихназапобіганняпоширеннюепідеміїВІЛ‐інфекції,була проведена оцінка системи епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом в Україні:національнийтарегіональнийрівні(далі–Оцінка).

Оцінка відбувалась за технічної та фінансової підтримки проекту SILab«Підтримка системи епідеміологічного нагляду за ВІЛ і системиуправління/поліпшенняякостілабораторійМіністерстваохорониздоров'яУкраїни,покращення використання стратегічної інформації та розбудова потенціалугромадськоїохорониздоров'яврамкахНадзвичайної ініціативиПрезидентаСШАзнаданнядопомогиуборотьбізВІЛ/СНІД(PEPFAR)».

Оцінкапроводиласьнанаціональномутарегіональномурівняхіззалученнямфахівців державних, громадських, міжнародних організацій. У рамках Оцінкивідбулась низка робочих зустрічей із зацікавленими сторонами для погодженнярезультатів. Протокол погоджений Центрами контролю та профілактикизахворювань США (CDC). Вперше в Україні дослідження з оцінки системиепіднагляду за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом мало багатокомпонентну структуру тавключалооцінкускладовихепіднаглядузарізнимиджереламиданих.

За результатами Оцінки надані рекомендації з удосконалення системиепідеміологічногонаглядузаВІЛ‐інфекцією/СНІДом,щоможутьбутиврахованіприплануванніякнаціональних,так ірегіональнихзаходівзпідвищенняефективностіпротидіїепідеміїВІЛ‐інфекціїтадосягненняцілейFastTrackдо2030рокувУкраїні.

Методологічна підтримка здійснення Оцінки надавалась епідеміологамиЦентрів контролю та профілактики захворювань США (CDC/CGH/DGHT, Атланта)HammadAli,PhD,MPHтаReenaDoshi,PhD,MPH.

Особливу подяку за внесок у проведенні цього дослідження висловлюємоспеціалістамнаціональногорівня, які були залученідоОцінки (глибинне інтерв’ю,консультації, обговорення результатів) – Кульчинська Роксолана, АзарсковаМаріанна (CDC), Андріанова Ірина, Грабовий Сергій (ДУ «Центр громадськогоздоров’я МОЗ України), Балакірєва Ольга (Український інститут соціальнихдосліджень імені Олександра Яременка), Салюк Тетяна, Сазонова Яна, ВарецькаОльга (МБФ «Альянс громадського здоров’я»), Сосідко Тетяна (БО «100 ВДСОТКІВЖИТТЯ»),ГвоздьоваЕлеонора(ЮНЕЙДС),БобрікОлексій(ВООЗ),НедоспасоваОльга(ДЗ «Центр медичної статистики МОЗ України», Криворук Анатолій, ІльницькаНаталія (Державнакримінально‐виконавчаслужбаУкраїни Міністерства юстиціїУкраїни).

ТакожвисловлюємощируподякузаучастьтадопомогуупроведенніОцінкина регіональному рівні фахівцям Дніпропетровського обласного центру зпрофілактики та боротьби зі СНІДом, Львівського центру громадського здоров’я,Полтавського обласного центру профілактики ВІЛ‐інфекції та боротьби зі СНІДом,Київського міського центру профілактики та боротьби зі СНІДом,Дніпропетровського міського центру з профілактики та боротьби зі СНІДом,Криворізького центру профілактики та боротьби зі СНІДом, Київської міськоїнаркологічноїклінічноїлікарні"Соціотерапія",Київськоїміськоїклінічноїлікарні№9, Центрулегеневого здоров’ям.Львів,жіночої консультації 3‐оїміської клінічної

Page 6: ЗВІТ - PHC

5     

лікарнім.Львів,Криворізькогошкірно‐венерологічногодиспансеру,БФ«Аванте»м.Львів,БО«СвітлоНадії»м.Полтава.

Page 7: ЗВІТ - PHC

6     

ВСТУП

ЕпідеміяВІЛ‐інфекції вУкраїні є однією знайбільшнапружених середкраїнСхідної Європи та Центральної Азії. За оціночними даними, на початок 2018 р. вУкраїні мешкало 244 000 людей, які живуть з ВІЛ (далі – ЛЖВ), усіх віковихкатегорій, з урахуванням даних АР Крим, м. Севастополь та тимчасовонеконтрольованихУрядомУкраїнитериторійДонецькоїтаЛуганськоїобластей.Застатистичними даними, станом на 01.01.2018 року на обліку у закладах охорониздоров’я (далі – ЗОЗ) перебувало 141 371 ВІЛ‐позитивних осіб (333,3 на 100 тис.населення),98237ЛЖВотримувалиантиретровіруснутерапію(далі–АРТ),87610осібдосяглиневизначальногорівнявірусногонавантаженняВІЛ(далі–ВН)менше40РНКкопій/мл.Такимчином,лише57,9%відоціночноїкількостіЛЖВзналипросвій ВІЛ‐позитивний статус, 40,1% осіб отримували АРТ та 35,7% осіб досягливірусологічної ефективності лікування. Протягом 2017 року в країні булозареєстровано18194новихвипадківВІЛ‐інфекції(42,8на100тис.населення),середних9308осіббулихворінаСНІД(21,9на100тис.),померловідСНІДу3298осіб(7,7на100тис.)1.

Ключові групи щодо інфікування ВІЛ (далі – КГ) продовжують відіграватиосновну роль в епідемії ВІЛ‐інфекції. За результатами біоповедінкових досліджень(далі – БПД) 2017 р., поширеність ВІЛ‐інфекції серед людей, які вживаютьнаркотичні речовини ін’єкційним способом (далі – ЛВІН) становила 22,6%, секс‐працівників (далі – СП) – 5,2% та чоловіків, які мають сексуальні стосунки зчоловіками(далі–ЧСЧ),–7,5%.

В Україні розроблена та впроваджена розвинута система епідеміологічногонагляду заВІЛ‐інфекцією/СНІДом (далі –ЕН заВІЛ/СНІДом), якавключаєключовіелементи епіднагляду другого та третього покоління відповідно до рекомендаційВсесвітньоїорганізаціїохорониздоров’я(ВООЗ)таОб'єднаноїПрограмиОрганізаціїОб’єднаних Націй з ВІЛ/СНІДу (ЮНЕЙДС)2. З моменту реєстрації перших випадківВІЛ‐інфекціїу1987р.вкраїніздійснюєтьсярутиннийепідеміологічнийнагляд(далі– РЕН), з 1997 р. – дозорний епідеміологічний нагляд (далі – ДЕН) серед КГ таспеціальні епідеміологічні дослідження, з 1999 р. – розраховуються оціночні данікількості ЛЖВ, у 2003 р. ‐ створена система моніторингу програм профілактикипередачі ВІЛ від матері до дитини, з 2005 р. – проводиться моніторингрезистентностіциркулюючихштамівВІЛдоантиретровіруснихпрепаратів,з2010р.–здійснюєтьсязовнішняоцінкаякостісерологічнихдосліджень.

Крімтого,системаЕНзаВІЛ/СНІДомвраховуєданіепіднаглядузаінфекціями,котрієкофакторами інфікуванняВІЛ (інфекції,щопередаютьсястатевимшляхом)або СНІД‐асоційованими захворюваннями (туберкульоз), мають аналогічні з ВІЛ‐інфекцією механізми і шляхи передачі (парентеральні вірусні гепатити), щодозволяє проводити синтез даних для більш об’єктивної оцінки ефективностіпротиепідемічнихзаходів.

Перегляд системи РЕН за ВІЛ/СНІДом, включаючи нагляд за випадкамисмерті,зумовленихВІЛ,здійснювавсяу2005р.та2013р.вмежахоновленихнаказів                                                              1Інформаційнийбюлетень«ВІЛ‐інфекціявУкраїні»№49,Київ,2018.–120с.2Guidelines forsecondgenerationHIVsurveillance:anupdate:knowyourepidemic.WHO2013.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85511/1/9789241505826_eng.pdf 

Page 8: ЗВІТ - PHC

7     

МОЗУкраїни.З2004рокуданіепідеміологічногонаглядузановимивипадкамиВІЛ‐інфекції та СНІДу в Україні передаються до бази даних Європейського центруепідеміологічногомоніторингузастаномепідемій(TESSy).

За результатами оціночної місії у сфері профілактики та контролю заінфекційними захворюваннями, що була здійснена в Україні в жовтні 2015 р. заучастюпредставниківЄвропейськоїКомісіїтаЄвропейськогоцентрузконтролютапрофілактики захворювань (ECDC), система ЕН за ВІЛ/СНІДом в країні в цілому єсильною та потужною, надає комплексну інформацію, орієнтовану на діяльність, аключові функції поточної системи можна використати як модель для посиленнясистемепіднаглядузаіншимиінфекційнимизахворюваннями.

Водночас, за оцінкоюміжнародних експертів, системаЕН заВІЛ/СНІДоммаєнизку недоліків, оскільки базується на традиційному підході «інспекції» та«контролю»,аненасучаснійконцепціїгромадськогоздоров'я.РЕНперевантаженийпаперовимистатистичнимиформами,авідсутністьелектронногореєструдляцілейепіднаглядуобмежуєпроведенняаналізуепідеміологічнихданих.Поточнаполітикатестування на ВІЛ та система реєстрації випадків ВІЛ‐інфекції призводять довикривлення показників моніторингу епідемії. Залишається проблемою недообліклетальнихвипадків,пов’язанихзВІЛ‐цепідтверджуютьрозбіжностіміжзвітнимиданими ЗОЗ, що надають медичні послуги ВІЛ‐позитивним людям, та органівдержавноїстатистикиУкраїни.

22 березня 2017 року розпорядженням Кабінету Міністрів України№248‐р.булосхвалено«Стратегіюзабезпеченнясталоївідповідінаепідеміїтуберкульозу,втомучисліхіміорезистентного,таВІЛ‐інфекції/СНІДунаперіоддо2020рокутапланзаходівщодо їїреалізації».Зоглядунареформуваннясистемиохорониздоров’ятавпровадження стратегії FastTrack ”90–90–90”вУкраїні заплановановнесеннязміндо законодавчої бази у сфері протидії ВІЛ‐інфекції/СНІД, оновлюється порядоквизначення та примірний перелік ключових груп щодо інфікування ВІЛ,гармонізується термінологія та підходи до визначення випадку ВІЛ‐інфекції дляцілей епіднагляду відповідно до міжнародних стандартів, розробляється новийпорядок здійснення лабораторних досліджень з діагностики ВІЛ‐інфекції,удосконалюютьсяпідходидопослугзтестуваннянаВІЛ.

У період суттєвих змін у системі охорони здоров’я в Україні особливоважливим є проведення комплексної Оцінки компонентів системи ЕН заВІЛ/СНІДом. Така Оцінка має враховувати основні положення концепціїгромадського здоров’я, а саме спрямованість систем епіднагляду на реалізаціюдержавної політики для зміцнення здоров’я, попередження захворювань,продовженняактивноготапрацездатноговікулюдини.

Ресурсами для проведення Оцінки були керівництва ЮНЕЙДС/ВООЗ (2013)«Evaluating a national surveillance system» та Центрів з контролю та профілактикизахворювань,США(2001)«UpdatedGuidelinesforEvaluatingPublicHealthSurveillanceSystems».

Page 9: ЗВІТ - PHC

8     

МЕТОДОЛОГІЯОЦІНКИ

Метою поточної Оцінки був аналіз системи ЕН за ВІЛ/СНІДом в Україні знаданням рекомендацій для вдосконалення та посилення спроможності дляпідвищенняефективностізаходів,спрямованихназапобіганняпоширеннюепідеміїВІЛ‐інфекції.

ЗавданнямиОцінки:

1. Отримати характеристики структури та функціонування компонентівсистеми ЕН за ВІЛ/СНІДом з метою визначення їх відповідності процесуприйняттірішеньусферігромадськогоздоров’я.

2. Оцінити нормативне‐правове забезпечення діючої системи ЕН заВІЛ/СНІДомвУкраїні.

3. ВстановитивідповідністьданихЕНзаВІЛ/СНІДомпотребамуформуваннііндикаторівінтенсивностіепідеміїВІЛ‐інфекції.

4. ОцінитименеджментданихусистеміЕНзаВІЛ/СНІДом:‐процесзборуданих(включаючивсіможливіточкивходу);‐ефективністьпотокуданих;‐управлінняданимитаякістьданих;‐аналізтапоширенняданих;‐організаційніструктуриталюдськіресурси.

5. ВизначитипрогалиниузагальнійсистеміЕНзаВІЛ/СНІДом.6. Оцінити як будуть заповнені виявлені прогалини у разі застосування

запропонованих змін та оновленої законодавчої бази (проектівнормативно–правовихдокументівзпитаньВІЛ/СНІДу).

7. Розробити рекомендації щодо усунення встановлених за результатамиОцінки прогалин та запропонувати шляхи удосконалення системи ЕН заВІЛ/СНІДом.

Дизайн, методи та обмеження оцінки:Оцінка мала гібридний дизайн, щовключало кабінетний аналіз раніше зібраних та представлених даних, інтерв’ю знаціональними фахівцями у сфері епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом, а такожпольовівізитиурегіонидляпроведенняінтерв'ютаспостереженнязазборомданих.

Оцінка проводилася національними експертами за підтримки радниківЦентрів з контролю та профілактики захворювань США (CDC). Перелік заходів зпроведення Оцінки, тривалість та графік їх проведення, склад команди, що булазалучена до Оцінки, обговорювалися на робочих зустрічах із зацікавленимисторонами.ЗбірданихдляОцінкитривавпротягомквітня‐червня2018року.

Теми, що включені до Оцінки: Ситуаційний аналіз за основнимиіндикаторамиінтенсивностітатягаряепідеміїВІЛ‐інфекції;цілітазавданнясистемиЕН у контексті громадського здоров’я; схема організації системи ЕН та їїхарактеристики;описокремихкомпонентівсистемиепіднагляду;регуляторнабаза,політики,щозабезпечуютьздійсненняЕН.

Рівні проведення Оцінки: Оцінка здійснювалася на трьох рівнях:національний, обласний та місцевий. В залежності від рівня поширеності ВІЛ‐інфекції (високий, середній, низький) із загального переліку областей Україниметодом випадкових чисел було обрано три області для проведення Оцінки нарегіональномурівні:1)Дніпропетровська,2)Полтавськата3)Львівська.Додатково

Page 10: ЗВІТ - PHC

9     

доаналізубуловключеномістоКиїв.

Оцінкапроводиласьзанаступнимикомпонентами,зокрема:

1. Опитуваннязагальногонаселення(Generalpopulationsurveys)(частково).

2. Епіднаглядсередключовихгрупнаселення(Keypopulationsurveillance):2.1.Оцінкарозміруокремихгрупнаселення(Populationsizeestimation);2.2.Біоповедінковідослідження(Biobehavioralsurveys).

3. Епіднагляд на підставі клінічного спостереження (Clinic‐basedsurveillance):3.1.ЕпіднагляднаосновівипадкуВІЛ‐інфекції(Case‐basedsurveillance);3.1.1.ТестуваннянаВІЛ(HIVtesting);3.1.2.ЕпіднаглядзаінцидентністюВІЛ(HIVincidencesurveillance);3.1.3. Моніторинг за реєстрованими випадками ВІЛ‐інфекції та СНІДу(MonitoringofregisteredcasesofHIVandAIDS);3.2.ЕпіднаглядзаВІЛ‐інфекцієюзаданимиантенатальноїдопомоги(ANCsurveillance);3.3. Епіднагляд за випадками смертей, зумовлених ВІЛ (Mortalitysurveillance);3.4. Епіднагляд за медикаментозною резистентністю (Drug resistancesurveillance)(частково).

4.Іншікомпонентиепіднагляду(Othersurveillancecomponents):4.1.Епіднаглядупедіатричнійпрактиці(Pediatricsurveillance)(частково);4.2. Епіднагляд за інфекціями, що передаються статевим шляхом /гепатитамиВтаС(STI/Hepatitissurveillance)(частково);4.3.Епіднаглядзако‐інфекцієюТБ/ВІЛ(TB/HIVco‐infectionsurveillance);4.4.Спеціальнідослідження(Specialstudies)(частково,напідставіоцінкикомпонентів,щовключеніудослідження).

Оцінкавключаланаступнівидиробіт:

Процедури збору даних ‐ кожен компонент ЕН за ВІЛ/СНІДом, що буввключений до Оцінки, вивчався за допомогою методів кабінетного аналізу таглибиннихінтерв’юзрегіональнимиспеціалістами

Кабінетний аналіз ґрунтувався на вивченні наявних документів тадеперсоніфікованих реєстрів даних епіднагляду. До основних документів з питаньЕНзаВІЛ/СНІДу,щовивчалисяпідчаспроведеннякабінетногоаналізу,відносилися:

• діючанормативно‐правовабаза;• статистичніформиоблікутазвітності;• методичнірекомендаціїщодоорганізаціїЕН;• клінічні протоколи щодо організації медичної допомоги ЛЖВ, послуг з

тестуваннянаВІЛтощо;• щорічніаналітичнізвіти;• інформаційнібюлетені;• результатипопередніхоціноксистемиЕНзаВІЛ/СНІДом;• програмні звітинеурядових організацій (далі ‐ НУО)щодонадання послуг з

профілактикиВІЛ‐інфекції;• звітизпроведеннябіоповедінковихтаспеціальнихдосліджень.• публікації,статті,міжнароднітанаціональнізвітиусферіепіднагляду;

Page 11: ЗВІТ - PHC

10     

• технічнадокументація електроннихбазданих епіднагляду (TESSy,MIС “ВІЛ‐інфекція в Україні”, e‐TB manager) ‐ інструкції, керівництва, стандартніопераційніпроцедури,технічнізавдання,знімкиданихзбазданих;

• довідки за результатами здійснення моніторингових візитів до центрів зпрофілактикитаборотьбизіСНІДом,кабінетів«Довіра»,сайтівАРТ;

• іншідокументиусферіЕНзаВІЛ/СНІДом.

Польові візити та глибинні інтерв’ю. Під час проведення оцінкивідвідувалися сайти збору та обробки епідеміологічної інформації національного,регіональноготалокальногорівнів.

Інтерв’ю на національному рівні проводилися з фахівцями наступнихзакладів:

1) ДЗ«ЦентрмедичноїстатистикиМОЗУкраїни»;2) Референс‐лабораторіяздіагностикиВІЛ/СНІДуЦГЗМОЗ;3) ЦентрмоніторингутаоцінкиЦГЗМОЗ;4) ДУ «Центр охорони здоров’я Державної кримінально‐виконавчої служби

України»;5) УкраїнськийінститутсоціальнихдослідженьіменіОлександраЯременка;6)МБФ«Альянсгромадськогоздоров’я»;7)БО«100ВІДСОТКІВЖИТТЯ»;8)Центризконтролютапрофілактикизахворювань,США(представництвов

Україні);9)ЮНЕЙДС(представництвовУкраїні);10)ВООЗ(представництвовУкраїні).

Основною метою проведення глибинних інтерв’ю зі стейкхолдерами нанаціональномурівнібуловизначеннясильнихтаслабкихсторін,атакожпрогалинусистемі ЕН на рівні країни. Конкретні блоки запитань використовувалися взалежності від рівня обізнаності та робочого досвіду з окремих напрямків ЕН.Опитувальниквключавлишеввіднізапитання,рештазапитаньбулосформованоякчастинаглибинногоінтерв’ютазарезультатамикабінетногоаналізу.

Інтерв’ю на регіональному/локальному рівнях проводилися з фахівцями 12закладів чотирьох регіонів: Дніпропетровська область (КЗ „Дніпропетровськийобласний центр з профілактики та боротьби зі СНІДом”, КЗ “ДніпропетровськийміськийцентрзпрофілактикитаборотьбизіСНІДом”,ОКЗ "Криворізькийшкірно‐венерологічнийдиспансер",ОКЗ"КриворізькийцентрзпрофілактикитаборотьбизіСНІДом"),Львівськаобласть(БФ"Аванте",жіночаконсультація3‐оїміськоїклінічноїлікарні, Центр легеневого здоров’я), Полтавська область (Полтавський обласнийцентр з профілактики ВІЛ‐інфекції та боротьби зі СНІДом / кабінет “Довіра“, БО"СвітлоНадії“) там.Київ (Київськийміськийцентр з профілактикита боротьби зіСНІДом, Київська міська наркологічна клінічна лікарня "Соціотерапія", Київськаміська клінічна лікарня № 9). Глибинні інтерв’ю здійснювалися членом командиОцінки. Формування блоків запитань відповідало тим же принципам, що і приопитуваннінаціональнихстейкхолдерів(Додаток1).

Аналіз даних. Під час кабінетного аналізу проводилося: 1) вивченняструктури епіднагляду; 2) визначення сильних та слабких сторін кожногокомпоненту; 3) оцінка необхідності корегування змін до системи епіднагляду, щобулизапропонованіабопочаливпроваджуватисядопочаткупроведенняОцінки;4)

Page 12: ЗВІТ - PHC

11     

переглядтаудосконаленняопитувальниківдляпроведенняглибиннихінтерв’ю.

Дані інтерв’юбулисистематизованівідповіднодотем,якібуливизначені.Запотреби, окремі вузькі теми поєднувалися. Результати кабінетного аналізу таглибинних інтерв’ю використовувалися для опису окремих елементів епіднагляду,визначення їх сильних та слабких сторін,формуваннярекомендацій із заповненняпрогалин у системі ЕН, зміцнення та покращення системи ЕН за ВІЛ/СНІДом вУкраїні.Валідаціярезультатівдослідженняздійснюваласьшляхомпредставленнятаобговорення ключових результатів Оцінки з національними та регіональнимиекспертамивсферіепіднагляду.

Розповсюдженнятазвітуваннярезультатів.ОсновнийметодпоширеннярезультатівОцінки єпредставлений звіт з відповіднимиданими.Звіт українськоютаанглійськоюмовамибудерозміщенийнаінтернет‐сайтіЦГЗМОЗзмоментуйогоопублікування.Доступдозаключнихнотатокякіснихінтерв’юможебутинаданийзазапитомдоЦГЗМОЗіззазначеннямцілі,дослідницькихпитаньтапланупроведеннявторинногоаналізуданих.

Етичнізасадитазабезпеченняконфіденційності.ЦяОцінкавизначаєтьсяякнедослідницьказпричинивідсутностізборуперсональноїпервинної інформаціїпро пацієнтів з ВІЛ‐інфекцією та використання інформації щодо вже існуючоїсистемиЕН за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом.ПротоколОцінки був погодженийЦентрамиконтролютапрофілактикизахворюваньСША(CDC).

УсічленикомандиОцінкипідписалиугодупроконфіденційність(Додаток2).Усіреспондентинадавалиписьмовуінформованузгодунаучатьуглибинних

інтерв’ю(Додаток3).Інтерв’ю проводилися в умовах конфіденційності без використання

аудиозапису. Збір інформації під час проведення інтерв’ю здійснювався звикористаннямнотаток,якінемістилиідентифікуючоїінформації.

Обмеження оцінки. Територіальне охоплення при проведенні польовогоетапу(лишетриобластітам.Київ)єосновнимобмеженнямОцінки.

Page 13: ЗВІТ - PHC

12     

Page 14: ЗВІТ - PHC

13     

РОЗДІЛ1.ОПИТУВАННЯЗАГАЛЬНОГОНАСЕЛЕННЯ(ЧАСТКОВАОЦІНКА)

ОпитуваннязагальногонаселеннязпитаньВІЛ‐інфекції/СНІДу,щобазується

на безпосередній (інтерв'ю) або опосередкованій (анкетування) соціально‐психологічнійвзаємодіїміждослідникомтареспондентом,єважливимресурсомдляотриманняінформаціївідрізнихкатегорійнаселенняпроїхставленнядопроблем,пов’язаних з ВІЛ/СНІДом, актуальності заходів запобігання інфікуванню ВІЛ таінфекціям,щопередаютьсястатевимшляхом(далі–ІПСШ)3.

Згідно з наказом МОЗ України від 17.05.2006 р. №280 для відстеженнядинамікипоширенняепідеміїВІЛ‐інфекції,визначеноп’ятьпоказниківмоніторингутаоцінкипрофілактичнихзаходів,щовідносятьсядозагальногонаселення4:

1. Відсоток молодихжінок та чоловіків віком 15‐24 роки, які правильновизначаютьшляхизапобіганнястатевійпередачіВІЛ‐інфекціїтазнаютьяквонанепередається.

2. Відсотокмолодихжіноктачоловіківвіком15–24роки,якімалистатевіконтактиувіцідо15років.

3. Відсотокдорослихвіком15–49років,якімалистатевіконтактибільше,ніжзоднимпартнеромпротягомостанніх12місяців.

4. Відсоток дорослих віком 15–49 років, у яких було більше одногостатевого партнера протягом останніх 12 місяців, та які повідомили провикористанняпрезервативупідчасостанньогостатевогоакту.

5. Відсотокжіноктачоловіківвіком15–49років,якіпройшлитестуваннянаВІЛпротягомостанніх12місяців,таякізнаютьсвоїрезультати.

Основними інструментами збору даних для підрахунку національнихпоказників є: репрезентативні дослідження серед різних груп населення, в томучислі поведінкові; епідеміологічні дослідження серед різних цільових груп;спеціальні дослідження, наприклад, соціальні або економічні; аналіз документації,щовикористовуєтьсядляздійсненняпрограмногомоніторингутощо5.

Для відстеження вищезазначених показників в України регулярнопроводиться національне репрезентативне соціологічне опитування населенняУкраїнивіком15‐49років.Основнимивиконавцямитакихопитуваньвиступають:ГО«Альянс Україна Консалтансі», Український інститут соціальних досліджень іменіОлександра Яременка, ДП «Центр соціальних експертиз» Інституту соціології НАНУкраїни»,ГО«Аналітичнийцентр«Соціоконсалтинг».

Додатковопроводитьсяряддослідженьсередзагальногонаселення,зокрема:

• Мультиіндикаторне кластерне обстеження домогосподарств (МІКС):четвертийраундМІКСпроведеноДержавноюслужбоюстатистикиУкраїниуспівпраці з ЮНІСЕФ за сприяння Агентства США з міжнародного розвитку(USAID)таШвейцарськоїагенціїрозвиткутаспівробітництва(SDC),2013рік;

                                                              3MonitoringHIVimpactusingpopulation‐basedsurveys.UNAIDS/WHO2015.Availablefrom: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/JC2763_PopulationBasedSurveys_en.pdf4НаказМіністерстваохорониздоров’яУкраїнивід17.05.2006№280(УредакціїнаказуМіністерстваохорони здоров’я України від 28.12.2007 №870). Режим доступу:http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/z1003‐065Методичнихрекомендаціяхзпроведеннядослідженьдлямоніторингувідповіді країнинаепідеміюВІЛ‐інфекції:http://www.aidsalliance.org.ua/ru/gfund/monitoringandevaluation/project.doc.

Page 15: ЗВІТ - PHC

14     

• Показники та соціальний контекст формування здоров’я підлітків за

результатами соціологічного опитування в межах міжнародного проектуВООЗ «Здоров’я та поведінкові орієнтації учнівської молоді» («Healthbehaviourinschool‐agedchildren»HBSC),2014рік;

• Дослідження серед молоді в рамках проекту U‐Report (2016): Медицина;Основи здоров’я; Тестування на ВІЛ; Статеве виховання; ВІЛ/СНІД; Статевістосункимолоді;

• ОбізнаністьнаселенняпроепідеміюВІЛ‐інфекціївУкраїні:врамкахкампанії«НедайСНІДушанс»назамовленняФедеральногоУрядуНімеччини,2017рік;

Всізвітизарезультатамидослідженьпублікуютьсяудрукованомувиглядітадоступніон‐лайннасайтахустанов–виконавцівтаіншихорганізацій.

СЛАБКІСТОРОНИ

ЕНзаВІЛ/СНІДомсередзагальногонаселенняздебільшогокоординуєтьсятаздійснюється на національному рівні, в той же час регіональний і місцевийрівнідоволіслабкіщодоотриманнятавикористаннявідповідноїінформаціїзпитаньВІЛ/СНІДу.

Опитуваннязагальногонаселенняпроводитьсянерегулярнота/абовибіркаудослідженнієнерепрезентативноюдляУкраїнивцілому.

Проведення досліджень серед загального населенняфінансується виключноза рахунок коштів міжнародних донорів. Виконання цих досліджень післязменшенняабоприпиненнядонорськогофінансуванняєнеможливим.

РЕКОМЕНДАЦІЇ

Проводити дослідження з опитування загального населення у сферіВІЛ/СНІДу на регулярній основі з урахуванням місцевого контекстуепідситуації та стадії епідемії ВІЛ‐інфекції відповідно до рекомендаційВООЗ/ЮНЕЙДС.

Включати актуальні питання до інструментів опитування загальногонаселення,щовисвітлюютьбар’єриуреалізаціїзаходівпротидіїепідеміїВІЛ‐інфекції, відповідно до цілей, завдань, стратегій, що впроваджуються наміжнародному, національному, регіональному рівнях (ВООЗ, ЮНЕЙДС,Національніпрограмитастратегії,тощо).

Підвищувати рівень використання інформації за результатами проведенихдослідженьзопитуваннязагальногонаселенняусферіВІЛ/СНІДу,формуватистратегічнуінформаціюдляприйняттяуправлінськихрішень.

ЗабезпечитивиділенняповногоабочастковогодержавногофінансуваннянапроведенняопитуваньзагальногонаселеннязпитаньВІЛ/СНІДу.

Page 16: ЗВІТ - PHC

15     

РОЗДІЛ2.ЕПІДНАГЛЯДСЕРЕДИКЛЮЧОВИХГРУПНАСЕЛЕННЯ2.1Оцінкарозміруокремихгрупнаселення

ВООЗвизначенодваосновнихтипиоцінкичисельностігрупризику:прямітанепрямі6.Допершоготипуналежатьнаступнідвіметодики: (1)перепис (census) –перерахунокусіхчленівпопуляції;та(2)«перерахування»(enumeration)–розробкарамкивибіркитапідрахуноквсіхчленівпопуляціїувибранихмісцях.

У свою чергу до другого типу оцінки чисельності КГ належать три основніметодики:(1)перепистаперерахунок(сensusandenumeration)–обрахуноккожногопредставника КГ або перерахунок загальної чисельності КГ (на усіх сайтах)здійснюєтьсянапідставіданихщодоїхкількостінаокремомусайті/‐ах(наприкладборделі/‐ях); (2) «повторнеохоплення» (сapture‐recapture) ‐ перерахунок загальноїчисельностіКГпроводитьсянапідставіданихщодорозбіжностейїхкількостінаусіхсайтах при повторному відвідуванні тих самих сайтів; (3) «метод коефіцієнтів»(multipliermethod) – перерахунок загальної чисельності КГ на підставі даних двохвибірок (наприклад,розрахунокзагальноїчисельностіпацієнтів,якізвернулисядоклінікизприводуІПСШ(першавибірка)тавідсоткаСПсередних(другавибірка).

В умовах концентрованої епідемії ВІЛ‐інфекції визначення оціночноїчисельностіключовихгрупщодоінфікуванняВІЛєоднієюзнайбільшпріоритетнихактивностейепіднагляду.РобочагрупаЮНЕЙДС/ВООЗзглобальногоепіднаглядузаВІЛ/СНІДтаІПСШвизначаєчотириосновнігрупизнайвищимризикомінфікуванняВІЛ:(1)СП;(2)клієнтиСП;(3)ЛВІН;(4)ЧСЧ7.

Крім вищеозначенихКГ, наказомМОЗУкраїни від 08.03.2013р.№104 «Прозатвердження Переліку та Критеріїв визначення груп підвищеного ризику щодоінфікуванняВІЛ»визначенощедвігрупиризику:статевіпартнериЛВІНтастатевіпартнери ЧСЧ. У цьому ж наказі наведено критерії приналежності до відповіднихгруп. Водночас, один з цих критеріїв ‐ «статеві стосунки більш ніж з однимпартнеромбезвикористаннязасобівзахисту»даєпідставивідноситидогрупризикуне лише представників шести затверджених груп, а й інші категорії населення, втому числі представників загального населення, які практикують полігамнігетеросексуальні стосунки. Крім того, група «статеві партнери ЧСЧ» не має чіткихкритеріїв визначення, імовірно до цієї групи відносяться лише жінки. Критерій«анальні статеві стосункибез використання засобів захисту»штучнообмежуєЧСЧлишетимичоловіками,якіневикористовуютьзасобизахисту.Насамкінець,критеріїприналежності до КГ не визначають тривалості відповідних практик ризикованоїповедінки.

ОтриманіданіщодооціночноїчисельностіКГможутьзастосовуютьсяпри:(1)плануванні, впровадженні та оцінці ефективності протиепідемічних заходів; (2)розрахунку охоплення профілактичними програмами, рівнів поширеності ВІЛ та

                                                              6WHO,CDC,UNAIDS,360F.BiobehavioralsurveyguidelinesforPopulationsatRiskforHIV.2017.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/258924/9789241513012‐eng.pdf;jsessionid=21EA04C48E444B88003B59473C897366?sequence=17UNAIDS,WHO.GuidelinesonestimatingthesizeofpopulationsmostatrisktoHIV2010.Available from:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44347/9789241599580_eng.pdf;jsessionid=4E277459D92396FAF5E4D427FB93485C?sequence=1

Page 17: ЗВІТ - PHC

16     

інших ІПСШ в цих групах (в якості знаменника); (3) моделюванні розвиткуепідемічногопроцесуВІЛ‐інфекціїтаіншихІПСШ.

Національний/обласний/місцевийрівень

Дизайнтавпровадження;процесзборуданих

Звіт за результатами дослідження 2016 р. щодо визначення оціночноїкількостіосновнихКГбулоопублікованоу2017р.8.Даніпопередньогодослідженняопубліковано у 2012р.9. Також у 2014р. були отримані проміжні оцінкиКГ, протезвіт не опубліковано за рекомендацією Міжвідомчої робочої групи з питаньмоніторингу і оцінки ефективності виконання програмних заходів з протидіїВІЛ/СНІДу,туберкульозутаіншихсоціальнонебезпечниххвороб(далі–МРГМіО).

Дослідження 2016 р. проводилосяМБФ «Альянс громадського здоров’я» (далі –Альянс)зметоюоцінкичисельностіКГнанаціональномутарегіональномурівнях.Відповіднимизавданнямицьогодослідженнябуло:(1)виокремитипоказникиБПД,що проводились в Україні серед представників КГ в 2015‐2016 рр., та визначитикоефіцієнти для подальших розрахунків; (2) організувати збір рутинноїстатистичної інформації; (3) здійснити розрахунки оціночної чисельності КГ налокальному(міста)тарегіональномурівнях;(4)узгодититазатвердитирозрахованіоцінкичисельностіКГзрегіональнимикоординаційнимирадамизпитаньпротидіїтуберкульозутаВІЛ‐інфекції/СНІДутазМРГМіО.

При проведенні дослідження 2016 р. були визначені наступні критеріїприналежність до груп ризику: (1) ЛВІН ‐ споживання наркотиків ін’єкційнимшляхомпротягомостанніх30днів;(2)СП–жінкиабочоловіки,яківикористовувалисексякджерелодоходу(постійногоаботимчасового)впродовжостанніх6місяців;(3)ЧСЧ–чоловіки,якімаютьдосвідодностатевихстосунківщонайменшепротягомостанніх6місяців.

Дослідження 2016 г. щодо визначення оціночної чисельності основнихключових групздійсненодля29містУкраїни,вякиху2015‐2016рр.проводилисяБПД (23 обласні центри, міста Київ, Сімферополь та Севастополь, та три містаКиївськоїобласті).

Крім безпосередньо оцінки, дослідження включало формативний етап зметою отримання більш детальних характеристик представників КГ, визначенняможливих джерел даних для проведення оцінки та визначення територій знайбільшим скупченням представників КГ10. Основним методом для розрахункуоцінок чисельності КГ був «метод коефіцієнтів». Також використовувався метод«повторне охоплення» та метод розрахунку на основі даних, зібраних згіднометодикиRDS(respondentdrіvensample‐вибірка,щоспрямовуєтьсятареалізуєтьсясамимиреспондентами).

Дляпроведенняоціноквикористовувалисянаступнідані:                                                              8 Берлева Г, Сазонова Я. Звіт за результатами дослідження «Оцінка чисельності представниківключових груп в Україні». Київ МБФ «Альянс громадського здоров’я», ТОВ «Агентство» Україна»;2017.Режимдоступу:http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2016/07/mio2016high.pdf9БерлеваГ,ДумчевК,КасянчукМ,НіколкоМ,СалюкТ,ШвабІ,ЯременкоО.Оцінкачисельностігрупвисокого ризику інфікування ВІЛ в Україні» станом на 2012 рік. Режим доступу:http://www.aidsalliance.org.ua/ru/library/our/2013/SE_2012_Ukr.pdf 10UNAIDS,WHO.GuidelinesonestimatingthesizeofpopulationsmostatrisktoHIV2010.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44347/9789241599580_eng.pdf;jsessionid=4E277459D92396FAF5E4D427FB93485C?sequence=1

Page 18: ЗВІТ - PHC

17     

‐ Дані державної медичної статистики щодо перебування на обліку внаркологічних диспансерах; проходження лікування на базі наркологічнихстаціонарів,участьупрограмахзамісноїпідтримувальноїтерапії(далі–ЗПТ).

‐ Дані НУО щодо охоплення послугами представників КГ та користуванняпрофілактичнимипослугамивмережіНУО.

‐ Результати БПД серед ЛВІН та їхніх статевих партнерів, СП, ЧСЧ, що булипроведені Альянсом протягом 2015‐2016 рр., а також дані щодо розмірувибірокБПДсередвищезазначенихгрупу2013р.

‐ Оцінка кількості ЧСЧ за даними сайтів знайомств в Інтернеті в Україні, щовикористовуютьсядляпошукустатевихпартнерів‐чоловіків.

‐ ОфіційнастатистикащодочисельностінаселенняУкраїни.

Збірданихвідбувсяуформатікабінетногодослідження.Вхідніданінемістилиідентифікуючої інформації. Координація проведення дослідження здійснюваласяМРГМІО.Ресурснезабезпечення

Підготовка звіту здійснено за технічної підтримки Проекту «Залученнямісцевих організацій до розвитку моніторингу та оцінки у сфері ВІЛ/СНІДу вУкраїні»(МЕТІДА),щореалізуєтьсяАльянсом,зафінансуванняЦентрівконтролютапрофілактики захворюваньСША (CDC), в рамкахНадзвичайногоплануПрезидентаСШАдлянаданнядопомогиузв’язкузіСНІДом(PEPFAR).Аналізданих

Аналізданихвідбувавсязанаступнимпланом:

• РозрахунокоцінокчисельностіокремихКГналокальномурівні(нарівніміст)з використанням запропонованих методик та визначенням найбільшширокого вірогідного діапазону їх чисельності в кожному з міст, для якихрозраховуються оцінки (обмежувальний мінімум ‐ показник охопленняпредставниківкожноїзгруппрофілактичнимипослугами,щонадаютьсяНУОза підтримки Альянсу; обмежувальний максимум ‐ показник чисельностінаселення міста віком від 15 до 59 років ‐ всього населення, чоловічого,жіночого,відповіднодогрупи,щооцінюється).

• Тріангуляціяоцінок‐обчисленнясередньоїоцінкинаосновіданихзкожногоокремого джерела. Головним критерієм для визначення кінцевої оцінкичисельності групи слугувала зона перетинумаксимальної кількості окремихоціночних діапазонів. Проте остаточним критерієм вибору оціночногодіапазонудлякожноїзцільовихгрупбулаекспертнаоцінка.

• Екстраполяція локальних оцінок на рівень області з використаннямекстраполяційнихмножників,якібулиузгодженіназасіданняхМРГМіО.Автори звіту дослідження 2016 р. визначають наступні обмеження вхідних

даних:• Статистика госпіталізації до наркологічних диспансерів не виділяє окремо

ЛВІН серед загальної чисельності споживачів наркотичних речовин.Використовувалося припущення про те,що основною групою, яка потребуєлікуваннявумовахстаціонару,єсамеЛВІН.

• Розраховані оцінки з використанням бази даних SYREX щодо клієнтівпрофілактичних програм в Україні, які координуються Альянсом не

Page 19: ЗВІТ - PHC

18     

враховуютьпроекти,щофінансуютьсяіншимидонорами.• Оцінки на основі показника охоплення ЗПТ інтерпретувалися якмінімальні

оцінки через те, що участь у програмі передбачає вихід із групи «активнихспоживачівін’єкційнихнаркотиків».

• Узв’язкуізнеможливістюотриманнястатистичноїінформаціїзконфліктнихтериторій для показників госпіталізації та перебування на обліку, оціночначисельністьвДонецькійтаЛуганськійобластях,АРКримтам.СевастопольрозраховуваласьнапідставіданихбазиданихSYREXтаданихдосліджень.

• У2015р.дослідженнясередЧСЧвм.Луганськнепроводилося.ТакожвцьомумістівідсутніпрофілактичніпрограмидлягрупиЧСЧ.

Розповсюдженняданих

Результати дослідження 2016 р. з оцінки чисельності КГ в Українівикористовувалися при плануванні та оцінці програм і проектів з протидіїпоширенню ВІЛ‐інфекції як на національному, так і регіональному / локальномурівнях; обрахунку інших оціночних показників (оціночної чисельності ЛЖВ,прогнозуваннярозвиткуепідеміїВІЛ‐інфекції/СНІДутощо)11.Використанняданих,своєчасністьотриманнярезультатів

Звітзарезультатамидослідження2016р.булоопублікованонаступногорокута розміщено на сайті Альянсу за посиланням: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2016/07/mio2016high.pdf.

Протоколдослідженнятамасивиданихдоступні зазапитом,протефахівці зрегіонів не обізнані щодо порядку доступу до відповідних даних. ЦГЗ МОЗ булозабезпечено поширення результатів дослідження на регіональному рівні, а такожрекомендованообласнимкоординаційнимрадамзпитаньпротидіїтуберкульозутаВІЛ‐інфекції/СНІДу розглянути та затвердити відповідні регіональні оціночні дані(лист ЦГЗ МОЗ від 03.03.2017 р. №429). Більшість обласних рад затвердилирекомендовані оціночні дані щодо ключових груп в їх регіоні. Також ЦГЗ МОЗшляхом проведення вебінару було забезпечено більш детальне ознайомленнярегіонів з методологією проведення оцінки та можливостями використаннязатверджених оціночних показників (лист ЦГЗ МОЗ від 10.05.2017 р. №876).Використання оціночної чисельності КГ при розробці національної та відповіднихрегіональнихстратегійзпротидіїВІЛ/СНІДувизначаєтьсяпісляїхпогодження.СИЛЬНІСТОРОНИ ОтриманіпоказникичисельностіЛВІН,СПтаЧСЧзабезпечуютьрозуміння їх

потенційноїроліурозвиткуепідеміїВІЛ‐інфекціївУкраїні. Оцінка чисельності КГ здійснюється регулярно, кратність її проведення

відповідаєміжнароднимрекомендаціям. Дослідження забезпечило можливість розрахунку та отримання оцінок для

кожноїобласті,обласнихцентрівУкраїни,м.КиївтаАРКрим. ВикористаннярекомендованихВООЗтаЮНЕЙДСметодівоцінкичисельності

КГ та отримання усередненого показника чисельності окремихКГ поліпшуєякістьотриманихрезультатів.

                                                              11 Берлева Г, Сазонова Я. Звіт за результатами дослідження «Оцінка чисельності представниківключових груп в Україні». Київ МБФ «Альянс громадського здоров’я», ТОВ «Агентство» Україна»;2017.Режимдоступу:http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2016/07/mio2016high.pdf

Page 20: ЗВІТ - PHC

19     

Електрона версія звіту дослідження 2016 р. доступна для завантаження,щозабезпечуєнеобхіднийдоступгромадськостідорезультатівдослідження.

Оціночні дані щодо КГ затверджено у більшості координаційних рад, що єознакоюефективноговикористанняотриманихрезультатів.

СЛАБКІСТОРОНИ

o Перелік та критерії приналежності до КГ, що було визначено нанаціональному рівні, мають обмеження, що ускладнює їх використання припроведенніоцінокчисельностігрупризику.

o Розрахунок оціночної чисельності КГ з використанням загальнорекомендованихметодик,відбувавсялишенарівніміст(зприпущенням,щоце обмеження компенсується тим, що поведінка такого рівня ризикупоширенапереважносамесередміськогонаселення).

o ОстаннімирокаминездійснюваласяоцінкачисельностіклієнтівСП,атакожстатевихпартнерівЛВІН,щонедозволяєотриматибільшціліснукартинуроліцихгрупуепідеміїВІЛ‐інфекціївУкраїні.

o Застосування методики «повторне охоплення» з використанням даних БПД2013 р. (розмір вибірки) та 2015 р. (дані анкетування щодо участі удослідженні2013р.)не єобґрунтованимзпричинивеликогопроміжкучасуміж проведенням досліджень (2 роки). Відповідно до міжнароднихрекомендацій, проміжок часу між формуванням вибірок має бути якомогакоротший (тижні) для врахування основних припущеньщодо використанняцьогометоду12.

o Головним критерієм для визначення кінцевої оцінки чисельності КГслугувала зона перетину максимальної кількості окремих оціночнихдіапазонів,водночасостаточнимкритеріємвиборуоціночногодіапазонудлякожної з цільових груп була експертна оцінка, що могло впливати наоб’єктивністьотриманихрезультатів.

o Використаннястатистикигоспіталізаціїдонаркологічнихдиспансерівнемаєдостатньогообґрунтуваннязоглядунате,щооціночнідіапазони,отриманізадопомогою цих даних у більшості випадків не перевищують визначеногомінімуму (охоплення представників кожної з груп профілактичнимипослугами).

o У звіті за результатами дослідження 2016 року не представлені данікартування отриманих оціночних показників КГ, що ускладнює сприйняттятериторіальнихособливостей.

o Звіт за результатами проміжних оцінок чисельності КГ в Україні станом на2013р.неопублікованозгіднозрішеннямМРГМІО.

o Фахівцізрегіонівневолодіютьінформацієющодопорядкудоступудомасивівданих, що використовуються при розрахунку оціночних показників тапроміжних розрахунків ‐ це обмежує можливість обґрунтування оціночнихпоказниківприїхзатвердженнінаобласномурівні.

o Методологія оцінки розміру окремих КГ не включено до протоколубіоповедінковихдосліджень.

o Невикористовуєтьсяметод«унікальнийоб’єктта/абоунікальнаподія»(uniqueobjectand/oruniqueeventmethod).

                                                              12UNAIDS,WHO.GuidelinesonestimatingthesizeofpopulationsmostatrisktoHIV2010.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44347/9789241599580_eng.pdf;jsessionid=4E277459D92396FAF5E4D427FB93485C?sequence=1

Page 21: ЗВІТ - PHC

20     

РЕКОМЕНДАЦІЇ

З огляду на суттєву недореєстрацію ЛВІН в межах офіційної статистки(оціночні діапазони з використаннямцих даних у більшості випадків нижчемінімального діапазону), визначити доцільність використання статистикигоспіталізації до наркологічних диспансерів при проведенні оцінки. У разівизначення обґрунтованої потреби у відповідних даних, забезпечитивикористанняданихщодочисельностіЛВІН.

Регулярно (щонайменше кожні три роки) проводити дослідження звизначення оціночної чисельності КГ відповідно до їх переліку та критеріївприналежності.

Розглянути можливість проведення досліджень з оцінки чисельності КГ усільській місцевості та/або валідизації формули для екстраполяції оцінокцентральнихмістдляобласногорівня.

Уразі застосуванняметоду«повторнеохоплення»використовуватидані,щобули отримані з якомога коротшим інтервалом між першим та повторнимохопленням(тижні).

Визначитишляхи збільшенняоб’єктивності танаочності результатівоцінкиКГ шляхом уникнення корегування оціночних діапазонів з використаннямекспертних оцінок/або визначення у плані аналізу даних конкретнихкритеріїв для корегування, визначити оптимальні можливості длявикористання методів картування при проведенні аналізу та представленірезультатів.

Поінформувати фахівців про порядок доступу до масивів первинних даних,проміжнихрозрахунківтапротоколудослідження.

ВключитидопротоколуБПДметодологіюоцінкирозміруокремихКГ. Розглянути можливість використання методу «унікальний об’єкт та/або

унікальнаподія».

2.2Біоповедінковідослідження

Біоповедінкові дослідження дозволяють отримати показники поширеностіВІЛ, вірусних гепатитів В та С, інших ІПСШ, а також оцінити характеристикиризикованої поведінки, охоплення послугами на рівні окремих КГ13. Зазвичай, дотаких груп належать ЛВІН, СП, ЧСЧ та інші групи, які мають підвищений ризикінфікуванняВІЛ.

У свою чергу підвищений ризик інфікування ВІЛ обумовлений чотирмаосновними факторами: (1) висока імовірність інфікування ВІЛ через незахищеніанальні статеві стосункита спільневикористання ін’єкційного інструментарію; (2)збільшення вірогідності контакту з ВІЛ через численних статевих партнерів та невикористання презерватив; (3) висока поширеність ВІЛ у мережах таких груп; (4)нижчийрівеньдоступностідоякісноїмедичноїдопомогиупорівнянніззагальнимнаселенням. Приналежність до КГ не є тотожною наявності ризику інфікування.                                                              13WHO,CDC,UNAIDS,360F.BiobehavioralsurveyguidelinesforPopulationsatRiskforHIV.2017.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/258924/9789241513012‐eng.pdf;jsessionid=21EA04C48E444B88003B59473C897366?sequence=1

Page 22: ЗВІТ - PHC

21     

Думкафахівця: Что касается групп риска,то среди них нужно проводитьопросыреже,потомучтозадвагодапрактическиничегонеменяется,дажесамагруппанеобновляется(мовоюоригіналу).

Ризик інфікування ВІЛ збільшується лише за наявності відповідної ризикованоїповедінки,авКГпоширеністьтакихризиківєвищою.

Підходи до формування вибірки БПД мають визначатися на підставірезультатів формативного дослідження, що проводиться перед основним етапомдослідження. Для цього найчастіше використовуються інтерв’ю з ключовимиінформантамитафокус‐групи.Якщоцільовагрупанаселенняневеликаабодозорнагрупа не може бути сформована з використанням випадкового (імовірнісного)методу (probability sampling method), або формування випадкової вибірки не єважливим, то формується «зручна» вибірка (використовується одна з методикневипадкового (неімовірнісного)формування вибірки). Крім того, в обох випадкахдодатковоможевикористовуватисяякіснийформатпроведеннядослідження.

До основних методик формування випадкової вибірки належать: (1) проставипадковавибірка (SimpleRandomSampling (SRS))– занаявностіповногоперелікупотенційних учасників дослідження; (2) вибірка, що реалізується респондентом(Respondent‐Driven Sampling (RDS)) ‐ потенційні учасники в змозі ідентифікуватиодин‐іншого, як частину цільової групи, а також бажають залучати у дослідженняінших представників власної популяційної мережі; (3) зручна кластерна вибірка(Conventional Cluster Sampling) ‐ потенційні учасники по’вязані з певним місцем(наприкладСПпостійнонадаютьпослугиводномуборделі);та(4)вибірканаосновімісця та часу (Time‐Location Sampling (TLS)) – потенційні учасники не маютьпостійноїприв’язкидопевногомісця(наприкладСПнадаютьсвоїпослугиурізнихмісцяхтаурізнийчас)14.

У країнах з концентрованою епідемією ВІЛ‐інфекції, до яких відноситься іУкраїна, визначення та регулярне біоповедінкове спостереження за КГ, зокремавизначення тенденцій поширеності ВІЛ‐інфекції, є одним з найбільш об’єктивнихспособів оцінки ефективності профілактичних та лікувальних заходів. Наявністьознак змішаної епідемії ВІЛ‐інфекції у деяких областях Україниможе потребуватизмінупідходахдопроведенняБПДнацихтериторіях.

УзвітіпредставленоаналізповногоциклуБПД2015‐2016рр.,атакожаналізпротоколу та окремих аспектів польового етапу дослідження 2017‐2018 рр. тарозбіжностейміжцимираундами.

Національний/обласний/місцевийрівень

Дизайнтавпровадження;процесзборуданих

В Україні кожні два роки проводяться БПД серед представників основнихключових груп, що відповідає міжнародним стандартам15. Водночас, враховуючинизьку динаміку змін у основних показниках БПД, експертами висловлюєтьсяпропозиціящодозбільшеннятермінучасуміжпроведеннямокремихциклівБПД.

                                                              14WHO,CDC,UNAIDS,360F.BiobehavioralsurveyguidelinesforPopulationsatRiskforHIV.2017.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/258924/9789241513012‐eng.pdf;jsessionid=21EA04C48E444B88003B59473C897366?sequence=115GuidelinesforsecondgenerationHIVsurveillance:anupdate:knowyourepidemic.WHO2013.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85511/1/9789241505826_eng.pdf

Page 23: ЗВІТ - PHC

22     

У 2015‐2016 рр. БПД проводилися в усіх областях країни серед ЛВІН, СП таЧСЧ,вокремихобластях‐середстатевихпартнерівЛВІН.Дослідження2017‐2018рр.такожпроводилосясередосновнихКГнаусіхпідконтрольнихУкраїнітериторіях,АРКримтам.Донецьк, статеві партнериЛВІНне вивчалися.МетоюцихдвохраундівБПД було відслідкувати зміни і тенденції поширення ВІЛ серед КГ, отриматиінформацію щодо потенційних поведінкових факторів, пов'язаних з інфікуваннямВІЛ,дляподальшогоплануванняпрофілактичнихпрограм16,17,18.

Одним із завданьдослідженьбулооцінитипоширеність гепатитуВ (у 2017‐2018 рр. цей показник не вивчався), гепатиту С (у дослідженні 2017‐2018 рр. цейпоказникневивчавсясередЧСЧ)тасифілісу(удослідженні2017‐2018рр.показникне вивчався), а також побудувати каскад лікування серед дозорних груп (удослідженні2015‐2016рр.каскадневивчався).

Відповідно до міжнародних рекомендацій, перед проведенням основногоетапуБПД2015‐2016рр.та2017‐2018рр.,укожномумістідослідженняпроводилосяформативне дослідження. Формативне дослідження для обґрунтування виборуметодики формування вибірки приводилося лише у групі СП. Формативний етапдослідженняневключаввивченняшляхіворганізаціїоплатизаучастьудослідженні(ціпитаннябулозаздалегідьвизначеноупротоколі).

Основнийетапдосліджень2015‐2016рр.та2017‐2018рр.середЛВІНтаЧСЧпроводивсязаметодикоюRDS.ДляформуваннявибіркистатевихпартнерівЛВІНудослідженні2015‐2016рр.використовувавсяметод«зв’язаної»RDS19.

У дослідженні 2015‐2016 рр. серед СП 19 міст реалізували вибірку заметодологієюTLS,6міст–заметодологієюRDS,2міста–заметодологієюключовихінформантів (рекрутинг через ключових інформантів – представників НУО чиокремихосіб,яківолоділидостовірноюінформацієюпромісцяскупченнятадоступудо СП).Останній підхід такождозволяв сформуватилишенеімовірнісну вибірку. Удослідженні 2017‐2018 рр. серед СП 21місто реалізувало вибірку за методологієюTLSта4містазаметодологієюRDS.

При проведенні БПД 2015‐2016 рр. використовувалися наступні критеріївключеннядоКГ:

                                                              16 Барська Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширеності ВІЛ серед людей, які вживаютьін’єкційні наркотики, та їхніх статевих партнерів. 2016. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2015/09/monsin.pdf17 СередаЮ, Сазонова Я.Моніторинг поведінки та поширення ВІЛ‐інфекції серед осіб, які надаютьсексуальніпослугизавинагороду(Національначастина).Київ:МБФ«Альянсгромадськогоздоров’я»;2017. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Monitoryng‐povedinky‐ta‐poshyrennya‐VIL‐infektsiyi‐sered‐RKS_22.06.2017_Natsyonalnaya‐chast.pdf18КасянчукМ,ТрофименкоО,БілоусЄ,СазоноваЯ.МоніторингповедінкитапоширенняВІЛ‐інфекціїсеред чоловіків, які практикують секс з чоловіками (Національна частина). Київ: МБФ «Альянсгромадського здоров’я»; 2017. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Analituchnuy_zvit_Nacionalna‐chastyna_28.06.2017_com.pdf19 Барська Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширеності ВІЛ серед людей, які вживаютьін’єкційні наркотики, та їхніх статевих партнерів. 2016. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2015/09/monsin.pdf

Page 24: ЗВІТ - PHC

23     

Думкафахівця:Однапроблемаполягаєвтому,щоусізернабулимолодше25років.Яневпевнений,яквонизахоплюютьстаршихспоживачівнаркотиків.Унас небагато людей, які розуміють цю деталь, можуть сперечатися іробитинауковідискусії.

• ЛВІН ‐ споживання наркотиків ін’єкційним шляхом протягом останніх 30днів20.Для первинних зерен були встановлені додаткові критерії: вік до 25років, повідомили про негативний або невідомий ВІЛ‐статус. У дослідженні2017‐2018рр.усіпервиннізернамалиповідомитипроВІЛ‐негативнийстатус.

• Статеві партнери ЛВІН ‐ не є активними споживачами ін’єкційнихнаркотиків (не мали такого досвіду практики протягом останніх 30 днів);мали сексуальніконтактизЛВІНпротягомостанніх90днів21.Удослідженні2017‐2018рр.цягрупаневивчалася.

• СП ‐ чоловіки та жінки, які протягом шести місяців, що передувалидослідженню,надавалисексуальніпослугизавинагороду22.Слідзауважити,щодлягрупиСПВООЗрекомендуєформувативибіркуокремодля кожної статі23. Додаткові критерії включення для первиннихреспондентів:14‐24років;малибільшесемиблизькихподруг(знайомих)СП,яких могли рекрутувати для участі у дослідженні; працювали на декількохточках, у різних районах міста; не брали участі в дослідженні протягомостанніх шести місяців; клієнтами та не клієнтами НУО, що надаютьпрофілактичні послуги СП; не вживають ін’єкційні наркотики; мають ВІЛ‐негативний статус. У дослідженні 2017‐2018 рр. були використані подібнікритеріївключення.

• ЧСЧ ‐ чоловіки, які практикували оральний або анальний секс з чоловікамипротягом останніх шести місяців24. Додаткові критерії відбору первиннихзерен:мотиваціядоучастівдослідженнітапоширенні інформаціїзчленамисвоєїмережі;мешкаютьврізнихрайонівміста;молодше25років;принаймніодин респондент є клієнтом профілактичних програм, принаймні один не єклієнтом;ВІЛ‐негативнийстатус;принаймніодинбісексуал;принаймніодинреспондент з низьким соціально‐економічним статусом; принаймні одинреспондент з високим соціально‐економічним статусом; розмір власноїмережі знайомих ЧСЧ не менше семи осіб.Критерії включення дослідження

                                                              20 Барська Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширеності ВІЛ серед людей, які вживаютьін’єкційні наркотики, та їхніх статевих партнерів. 2016. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2015/09/monsin.pdf21 Барська Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширеності ВІЛ серед людей, які вживаютьін’єкційні наркотики, та їхніх статевих партнерів. 2016. Режим доступу: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2015/09/monsin.pdf22 СередаЮ, Сазонова Я.Моніторинг поведінки та поширення ВІЛ‐інфекції серед осіб, які надаютьсексуальніпослугизавинагороду(Національначастина).Київ:МБФ«Альянсгромадськогоздоров’я»;2017. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Monitoryng‐povedinky‐ta‐poshyrennya‐VIL‐infektsiyi‐sered‐RKS_22.06.2017_Natsyonalnaya‐chast.pdf23WHO,CDC,UNAIDS,360F.BiobehavioralsurveyguidelinesforPopulationsatRiskforHIV.2017.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/258924/9789241513012‐eng.pdf;jsessionid=21EA04C48E444B88003B59473C897366?sequence=124КасянчукМ,ТрофименкоО,БілоусЄ,СазоноваЯ.МоніторингповедінкитапоширенняВІЛ‐інфекціїсередчоловіків,якіпрактикуютьсексзчоловіками(Національначастина).Київ:МБФ«Альянсгромадськогоздоров’я»;2017.Режимдоступу:http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Analituchnuy_zvit_Nacionalna‐chastyna_28.06.2017_com.pdf

Page 25: ЗВІТ - PHC

24     

2017‐2018рр.булиподібними.

Розмірвибіркиудослідженнях2015‐2016рр.та2017‐2018рр.середЛВІН,СПта ЧСЧ, визначався для кожного міста окремо з використанням рекомендованоїВООЗформулинаосновіпоширеностіВІЛ, отриманої упопередньомудослідженні,бажаному довірчому інтервалу 95%, похибці 3% та дизайн‐ефекті рівному 2.Методика обрахунку розміру вибірки у дослідженні серед СП представлена упротоколі дослідження. Розмір вибірки статевих партнерів ЛВІН визначався наоснові запланованої вибірки ЛВІН та припущення, зробленого на основіпопереднього дослідження, що приблизно один із чотирьох респондентів‐ЛВІНздійснить рекрутинг свого сексуального партнера, який не вживає наркотикиін’єкційно.

Реалізований розмір вибірки дослідження 2015‐2016 рр. в залежності відгрупидослідженнятавідповіднізапланованізначенняудослідженні2017‐2018рр.наступні(осіб):

ЛВІН статевіпартнериЛВІН СП ЧСЧ

2015‐2016рр. 9405 769 4300 4550

2017‐2018рр. 10500 невивчались 5600 6000

Дослідження серед ЛВІН було проведено у 29 містах України (25адміністративних центрів областей, АР Крим, місто Севастополь та три містаКиївської області – Біла Церква, Фастів, Васильків) (у дослідженні 2017‐2018 рр.заплановано участь респондентів з 31 міста). Територіальне охоплення статевихпартнерівЛВІН становило10міст, які на думкудослідників, репрезентувалип’ятьгеографічних регіонів (Північ, Південь, Схід, Захід і Центр) та різну інтенсивністьепідемії (на основі кумулятивного числа зареєстрованих випадків) по кожномурегіону.ДослідженнясередСПпроводилосяу27містахУкраїни(удослідженні2017‐2018 рр. заплановано участь26міст), а середЧСЧу26містах (удослідженні2017‐2018рр.запланованоучасть27міст).

Для рекрутингу інших учасників методика RDS передбачала видачу трьохкупонів з унікальними QR‐кодами. Кожен купон містив усю необхідну інформацію(адреса, можливі дати для відвідування, контактний телефон) та не містивідентифікуючої інформації.Обліккупонів здійснювавсяв електронній системі.Дляотримання винагороди за рекрутинг учасник мав надати свій купон, що булозасобом ідентифікації учасника для видачі винагороди. Невелика втрата кількостікупонівпродемонструваладієздатністьтакоїсистеми.

При проведенні обох останніх раундів БПД серед ЛВІН під час проведенняструктурованих інтерв’ювіч‐на‐вічнаосновісамоповідомленняспеціальнонавченіінтерв’юери збирали інформацію щодо: соціально‐демографічних характеристикучасників;розмірусоціальноїмережі;районутамікрорайонуміста,вякомуучасникпроводить більшу частину свого часу; вживання наркотиків; ризикованихін’єкційних практик; статевої поведінки; стигми та дискримінації; захворювань ілікуванняокремихінфекцій;знаньпроВІЛ/СНІД;участіупрограмахпрофілактикита кейс‐менеджменту; досвіду тестування на ВІЛ; інформації про результатостанньоготестуваннянаВІЛ;лікуваннявіднаркотичноїзалежності;прийомуАРТ;перебування умісцяхпозбавленняволі; тощо. Схожа інформація збираласяпід час

Page 26: ЗВІТ - PHC

25     

проведенняінтерв’юзістатевимипартнерамиЛВІНудослідженні2015‐2016рр.,СПта ЧСЧ ‐ відповідно до специфіки кожної КГ додавалися або виключалися окремізапитання.

Опитувальники та інші інструменти були розроблені українською таросійськоюмовами, а також пройшли пілотування перед початком дослідження. Зметоюдотриманнялогікипереходівванкетахталогікивідповідейреспондентівванкетах, які заповнювалися на планшетах, у програму було закладено контрольпереходів між запитаннями та деякий контроль логіки внесених відповідей. Збірповедінковихданихпроводивсяізвикористаннямонлайновоїтаофлайновоїверсійопитувальника учасника, що був розроблений на основі платформи Syrexcloud(http://www.aph.org.ua/syrex‐cloud) і був доступний через ноутбук або планшет.Внесення даних до платформи Syrexcloud був доступний лише для авторизованихінтерв’юерів, що використовували унікальний логін та пароль. Повний доступ доданихдослідженнянадававсялишеголовномудослідникутаспів‐дослідникам.

ТестуваннянаВІЛздійснювалисякваліфікованимимедичнимипрацівниками.У дослідженні 2015‐2016 рр. були використані швидкі комбо‐тести на чотириінфекції(ВІЛ,гепатитиВіС,сифіліс)звикористаннямцільної(капілярноїкрові).Удослідженні 2017‐2018рр. інфікованістьВІЛ і гепатитомСвивчались тільки середЛВІНіСП,алезастосовувалисяокремітестовісистеминацідвіінфекції.

Удослідженні2015‐2016рр.дляпідтвердженнярезультатутестуваннянаВІЛшвидкимтестом(далі–ШТ)таіншихрезультатівтестуванняучасникидослідженняперенаправлялисядоцентрівСНІДутапрофільнихмедичнихзакладів.Дослідження2017‐2018рр.передбачалопідтвердженняВІЛ‐позитивнихрезультатівпершогоШТдругим ШТ іншого виробника, у разі отримання двох позитивних результатівтестуванняучасникидослідження скеровувалисьдоцентрівСНІДу.Вобохраундахзбиралася інформація щодо звернення учасника з позитивним результатомтестуваннядоЗОЗ,щонадаємедичнудопомогуЛЖВ.

Крім того, відносно учасників з підтвердженим позитивним результатомтестуванняна ВІЛ, досліджувалась недавняВІЛ‐інфекція. У дослідженні 2015‐2016рр. виявлення недавньої ВІЛ‐інфекції відбувалося у лабораторії з використаннямметодусухоїкраплиникрові(далі–СКК)тазастосуваннямтест‐системMaximHIV‐1Limiting Antigen Avidity EIA; у разі підтвердження позитивного результатутестуваннянаВІЛ‐іззастосуваннямдвохІФА(Bio‐RadGenscreenHIV‐1/2тащеоднаподібнатестовасистема).Удослідженні2017‐2018рр.длявиявленнянедавньоїВІЛ‐інфекції використовувалися ШТ із тестового набору Asanté™ Rapid HIV‐1 RecencyAssay. Цей тест проводився на сайті дослідження паралельно із другимШТна ВІЛдляусіхсуб'єктів,щопоказалиреакціюнапершийШТнаВІЛ(Profitest testHIV½).Слід звернути увагу, що визначення недавньої ВІЛ‐інфекції при проведенні БПД єобмеженим у зв’язку зі складністю формування розміру вибірки, достатньої дляобрахункупоказниківнедавньоїінфекції25.

Сайтами збору інформації обох раундів досліджень серед ЛВІН та ЧСЧслугували арендовані офісні приміщення; у дослідженні 2015‐2016 рр. винятокстановилимістаУжгород,Луцьк,ДонецькіЛуганськ,дедослідженняпроводилисяуприміщеннях Центру СНІДу, та міста Васильків, Сімферополь і Чернігів, де вони

                                                              25WHO,CDC,UNAIDS,360F.BiobehavioralsurveyguidelinesforPopulationsatRiskforHIV.2017.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/258924/9789241513012‐eng.pdf;jsessionid=21EA04C48E444B88003B59473C897366?sequence=1

Page 27: ЗВІТ - PHC

26     

організовувалися у приміщеннях організацій, які надавали послуги для цієї групи.Обрані сайти відповідали вимогамдоступності, приватності та конфіденційності, атакож не мали зовнішніх ознак приналежності до сайтів дослідження (оголошень,надписівнадверях,тощо).

Місця (точки) дослідження серед СП визначалися індивідуально методомвипадковихчисел,зурахуваннямїхтипу,кількостіпотенційнихреспондентівнацихточках, наявності/відсутності профілактичних програм, а також фактору безпекиперебування дослідницької команди. До вибірки увійшли всі точки, що буливиявлені,провалідизованітапідтвердженіпідчасформативногодослідження.Виїздкоманди дослідження до кожної точки відбувався згідно графіку. Інтерв’ю татестуванняпроводилисявмобільнійамбулаторії,занеобхідностівикористовувавсяінший транспорт, який був спеціально облаштований та відповідав технічнимвимогам проведення дослідження. У разі обмеженого доступу до точки, командадослідження спілкувалася з адміністратором/хазяїном точки. Під час проведеннядослідженняінодістворюваласячергаузв’язкузвеликоюкількістюучасників.

Дослідження 2015‐2016 рр. та 2017‐2018 рр. проводилися із забезпеченнямнеобхідних етичних норм та вимог якості. Протоколи досліджень пройшлиекспертизу і були схвалені Комісією з етики Українського інституту дослідженьполітикищодогромадськогоздоров’я (Київ,Україна), атакожЦентрамиконтролютапрофілактикизахворювань(CDC).

Усі члени команди дослідження пройшли спеціальне навчання іззабезпеченняконфіденційностіінформаціїтапідписалиугодупроконфіденційність.Участь у дослідженні передбачала добровільність із наданням письмовоїінформованої згодита анонімність усіх зібранихданих.Форма інформованої згодина участь в польовому етапі обох раундів дослідження містила опис усіх етапівдослідження.Коженучасникдослідженнянадававписьмовузгодунаучастьодразувусіх компонентах. У разі використання методики RDS учасники отримуваливинагородузаучастьудослідженнітарекрутингіншихреспондентів.

Для збору інформації використовувалися планшети зі спеціальнимпрограмним забезпеченням та паперові носії. Усім даним, зібраним на одногоучасника, надавали унікальний порядковий номер (номер не мав прив’язки доіндивідуальниххарактеристикучасника,як‐тостать,рікнародженні,тощо).Зацимномеромбулипов’язаніданіповедінковоготабіологічногокомпонентудослідженнядлякожногоучасника.

На кожен сайт дослідження здійснювалися моніторингові візити.Перевірялася відповідність створеної бази даних результатів опитування ітестування заповненим паперовим формам. При використанні методики RDS длякожного міста також було досліджено якість отриманої вибірки на рівномірністьрозподілу учасників по зернах за основними характеристиками її формування.Такожпроаналізованодинамікунаборуреспондентівзакожнимзерном.

Здійснювався контроль якості біологічного компоненту дослідження з бокуНаціональноїреференс‐лабораторіїЦГЗМОЗтаЦентрівконтролютапрофілактикизахворювань(СDC).

Протокол дослідження 2015‐2016 рр. містить інструкції для членів командищодореалізаціїокремихетапівдослідження,адопротоколудослідження2017‐2018рр.буловключенобільшдетальністандартніопераційніпроцедуридлявиконанняокремих етапів дослідження. Протокол містить чіткий план розповсюдження

Page 28: ЗВІТ - PHC

27     

Думка фахівця: Мы делаем контроль и проверку данных ‐ примерно 20%.Мониторинговый визит также дает возможность наблюдать какпроисходит интервью, соблюдаются процедуры и протокол. Посколькуполевой этап длинный, контроль разбивается на этапы. Получая первыймассив, мы анализируем его и обязательно отправляем в регионы дляобратнойсвязи(мовоюоригіналу).

результатів.

Длякоординаціїпроведеннядослідження2015‐2016рр.та2017‐2018рр.буласформована Національна робоча група, що також була відповідальна за переглядпротоколів та інструментарію дослідження (у разі необхідності). На рівні кожногоміста проведення дослідження були організовані регіональні робочі групи, щокоординувалипроведенняБПДнамісцевомурівніпротягомпідготовчогоетапу.

Схема1.ОрганізаційнаструктураБПД2015‐2016рр.якскладовоїепіднагляду

заВІЛ‐інфекцією/СНІДом:

Звітування

(1)публічнеобговорення;(2)складаннязвіту;(3)розміщенняелектронноїверсіїзвітунаінтернет‐сайті

Валідація/обрахунокданих

(1)логічніпереходиванкеті;(2)вибірковаперевірка;(3)описовийаналіз(зодномірнимтадвомірнимрозподілом);(4)порівнянняпоказників:(5)зважування;(6)об’єднаннярегіональнихмасивів;(7)

визначеннядетермінантінфікуванняВІЛ,гепатитомВ,гепатитомСтасифілісом.

Критеріїприналежностіосновнихдозорнихгруп

Споживачіін’єкційнихнаркотиків‐ досвідспоживаннянаркотиківін’єкційнихшляхомпротягом

останніх30днів

Працівникикомерційногосексу‐чоловікитажінки,якіпротягомшестимісяців,щопередувалидослідженню,

надавалисексуальніпослугизавинагороду

Чоловіки,якімаютьсексзчоловіками‐ чоловіки,які

практикувалисексзчоловікамипротягомостанніхшестимісяців

Page 29: ЗВІТ - PHC

28     

Ресурснезабезпечення

До 2013 р. фінансування проведення більшості БПД здійснювалося з бокуГлобальногоФондудляборотьбизіСНІДом,туберкульозомтамалярією(далі–ГФ).Надалі – за підтримки Центрів контролю та профілактики захворювань (СDC).ПроведеннярештиБПДтакожздійснювалосязапідтримкиміжнароднихдонорів.

Дослідження 2015‐2016 рр. та 2017‐2018 рр. здійснювалися силаминаціональної дослідницької команди (головний дослідник, чотири спів‐дослідниката партнер з біологічного компоненту) та регіональних дослідницьких команд(регіональний координатор, інтерв’юери, медичні працівники, тощо). КомандаАльянсу забезпечувала адміністрування проведення досліджень, а регіональнікоманди – проведення досліджень в полі, зовнішній моніторинг здійснювавсянезалежноюагенцією.Аналізданих

Аналізданихдослідження2015‐2016рр.здійсненовідповіднодоміжнароднихрекомендаційзвикористаннямстатистичнихпакетівRDS‐AnalystтаSPSS.Подібнийаналіз,атакожпобудовакаскадулікуваннядлякожноїдозорноїгрупипередбаченоупротоколідослідження2017‐2018рр.

У протоколах обох раундів наведено алгоритм розрахунку показниківзахворюваності(інцидентності)длякожногомістатаприпоєднанніключовихгрупусіхміст.Водночас,ненаведенівідповіднірозрахункирозмірувибірки.Крімтого,ненадається обґрунтування коефіцієнту частоти хибних недавніх випадків (FalseRecentRate)нарівні2%.

У дослідженні серед СП додаткові обмеження агрегованих данихнаціонального рівня пов’язані з використанням декількох методик формуваннявибірки.Крімтого,форматметодики«зв’язана»RDSдлянаборустатевихпартнерівЛВІНудослідженні2015‐2016рр.таметодики«ключові інформанти»удвохмістахдослідження2005‐2016рр.середСПдозволяєотриматилишенеімовірніснувибірку,що у свою чергу не дозволяє екстраполювати результати дослідження серед цієїдозорної групи на усю популяцію статевих партнерів ЛВІН та СП у відповіднихмістах.Розповсюдженняданих

РезультатиБПДобговорювалисяназасіданняхНаціональноїробочоїгрупи.Зарезультатамидослідженнябулоопублікованозвіти,якірозміщенінасайтіАльянсу.Відповідні дані опубліковані у бюлетенях ЦГЗ МОЗ та висвітлені на науковихконференціях.

Електронніверсії звітіврозміщенона інтернет‐сайтіАльянсузапосиланнямhttp://aph.org.ua/uk/resursy/vydannya‐alyansu.

Протоколтамасивданихдослідженьнедоступнідлязавантаження.

Page 30: ЗВІТ - PHC

29     

Думка фахівця: В Украине существует недостаточный уровеньиспользования данных исследований. Одна из больших проблем — этоотсутствие банка данных. Массивы данных исследований не находятся воткрытом доступе. А у исследователей есть потребность посмотреть поддругим углом на данные разных исследований. Например, в Альянсе, массивданныхбиоповеденческихисследованийстаетдоступнымчерез30месяцев,нонатотмоментон ужетеряетактуальность. Вцелом, сначала годданныесобираютсяиформируютсямассивы,потомещегодданныеанализируютсяиразрабатываются рекомендации, которые по идее уже должны бытьвнедрены. И потом нужно снова проводить биоповеденческие исследования(мовоюоригіналу).

Використанняданих,своєчасністьотриманнярезультатів

Результати БПД використовуються для оцінки ефективностіпротиепідемічних заходів серед КГ в Україні. Крім того, основні індикаторидослідженнящодоризикованоїповедінки,охопленняпрофілактичнимипрограмамитапоширеностіВІЛвключеніуНаціональнийзвіткраїнізЦілейсталогорозвитку.

НасамкінецьрезультатидослідженнякорисніприпідготовціБПДнаступнихраундів, наприклад, показники дизайн ефекту дослідження 2015‐2016 рр.використовувалися при обрахунку розміру вибірки нового раунду дослідження.Водночас,нарегіональномурівнірезультатиБПДвикористовуютьсянедостатньо.

СИЛЬНІСТОРОНИ

БПД 2015‐2016 рр. та 2017‐2018 рр., що реалізовувалися в Україні силамиАльянсу та партнерів, відповідають основним міжнародним рекомендаціямщодо формату проведення, дотримання етичних норм, забезпеченняконфіденційності,вимогякостітапідходівдоаналізуданих.

РезультатиБПДдостатньоповноописуютьнаявніхарактеристикизалученнядоепідемічногопроцесуВІЛ‐інфекціїЛВІН,СП,ЧСЧвусіхобластяхкраїни.

У дослідженнях 2015‐2016 рр. використовувалися рекомендовані методикиформування імовірнісноївибірки:RDSтаTLS,вибіртієїчи іншоїметодикиудослідженнісередСПґрунтувавсянарезультатахформативногодослідження,що є міжнародно рекомендованою практикою та забезпечує високурепрезентативністьвибіркивідповіднійпопуляційнійгрупі.

При отриманні позитивного результату тестування на ВІЛ та реактивнихрезультатів на наявність інших інфекції (гепатити В і С, ІПСШ) учасникидослідження перенаправлялися до центрів СНІДу та інших профільнихмедичних закладів, також забезпечувалося отримання зворотного зв’язкущододоходженняучасникаБПДдоцентруСНІД.

АналізданихпроводивсяізвикористаннямстатистичногопакетуRDS‐Analyst,щоістотнопідвищилоякістьотриманихрезультатів.

СЛАБКІСТОРОНИ

o Критерії приналежності дозорних груп у БПД та критерії приналежностівідповідних КГ, що затверджені на національному рівні, мають

Page 31: ЗВІТ - PHC

30     

невідповідності, що пов’язано з недоліками визначень (див. Розділ «Оцінкарозміруокремихгрупнаселення»).

o Існує нестача та обмеження наявних даних щодо статевих партнерів ЛВІН,клієнтівСПтапредставниківзагальногонаселеннянатериторіяхзознакамизмішаної епідемії ВІЛ‐інфекції. На думку деяких експертів, роль ЧСЧ татрансгендерних осіб у розвитку епідемічного процесу потребує більшдетальноговивчення.

o ВідсутніданіБПДщодохарактеристикКГнаселенняусільськіймісцевості.o ДозорнугрупуСПвобохостанніхраундахбулопредставлено,якчоловіками

таіжінками,алевідсотокчоловіківувибірцієнедостатнімдляповноцінногопроведеннятавикористаннярезультатівстратифікованогоаналізузастаттю.

o У дослідженні 2015‐2016 рр. вибір методики формування вибірки удослідженнях серед ЛВІН, ЧСЧ та статевих партнерів ЛВІН не базувався нарезультатахформативногодослідження.Недотримувалися термінипочаткупольовогоетапудослідження.

o Формативний етап дослідження не включав вивчення можливостей щодоорганізаціїсистемиїоплатизаучастьудослідженні.

o Деякі критерії включенняпервинних зеренпривикористанніметодикиRDSне мали обґрунтування та штучно обмежували репрезентативність вибірки(обмеженнявіку,виключноВІЛ‐негативнийстатус).

o У дослідженні 2017‐2018 рр. не вивчався серологічний статус до маркерівІПСШ, гепатитів В і С (серед ЧСЧ). Не наведено обґрунтування 2% рівнякоефіцієнту частоти хибнихнедавніх випадків (FalseRecentRate) та розмірувибіркидлярозрахункупоказниківінцидентностіВІЛ(недавньоїінфекції).

o У звітах за результатами дослідження не використовуються методикартуваннядляпредставленнярезультатів,щоускладнюєсприйняттяданихтавизначеннятериторіальнихособливостей.

o Надмірновеликийпроміжокчасуміжотриманнямрезультатівдослідження,утому числі результатів визначення недавньої ВІЛ‐інфекції, та публікацієюзвітудослідження(білярокутабільше).

o Масивиданихдоступнілишечерез30місяцівпісляпроведеннядослідження.Відсутність оперативного доступу до масивів даних стосується результатівусіх біоповедінкових та преважної більшості спеціальних досліджень, щопроводилисявУкраїні.

o Фінансування БПД здійснюється виключно з боку міжнародних донорів,державнийсекторзалучаєтьсянаненалежномурівні.

РЕКОМЕНДАЦІЇ

Регулярно(щонайменшекожні3роки)проводитиБПДсередгрупнаселення,які найбільшим чином залучені у розвиток епідемії ВІЛ‐інфекції. Припроведенні БПД використовувати критерії приналежності до дозорних групзгідно з національними критеріями, які потребують перегляду. Розглянутиможливість оптимізації та зменшення кратності проведення БПД середосновнихключовихгруп‐ЛВІН,СПтаЧСЧ.

Розглянути доцільність та можливість проведення БПД серед статевихпартнерівЛВІН,працівниківкомерційногосексучоловічоїстаті,клієнтахСП,трансгендернихосіб,ключовихгрупнаселенняусільськіймісцевості,атакожтріангуляції (метод синтезу даних) даних досліджень серед ЧСЧ для більшдетальноговивченнязначенняцієїгрупиупоширенніВІЛ‐інфекціївУкраїні.

Page 32: ЗВІТ - PHC

31     

При визначенні методики формування вибірки використовувати даніформативного дослідження та рекомендований ВООЗ алгоритм виборуметодики формування вибірки. Включити до формативного етапудослідженнявивченняваріантіворганізаціїоплатизаучастьудослідженнітаможливості використання ACASI для проведення інтерв’ю. Розглянутиможливістьвикористанняінтернетудляздійсненнярекрутингу.

Забезпечитидотриманнязапланованихтермінівреалізаціїдослідження. Розглянути можливість розрахунку розміру вибірки на підставі змінної

«вірусненавантаження». Розглянутиможливість використання біометричних даних із забезпеченням

вимог конфіденційності для ідентифікації учасників (наприклад, відбиткипальців), що спростить забезпечення компенсації за рекрутинг таунеможливитьповторнуучасть.

При проведенні БПД з використанням методики RDS використовуватикритерії включення первинних респондентів, які дозволяють сформуватимаксимально репрезентативну вибірку. Розглянути можливість щотижневоїротації / наявності декількох сайтів для забезпечення географічноїрепрезентативності особливо у великих містах та якщо представникидозорних груп приходять до сайтів дослідження переважно з прилеглихтериторій (при використанні методики RDS). Розглянути можливості длярекрутингу працівників комерційного сексу та чоловіків, які мають секс зчоловікамизвисокимрівнемдоходушляхомпідвищеннясумивинагороди/надання мотиваційного набору / проведення лотереї з коштовним призом(наприклад, смартфоном або планшетом). Розглянути можливістьвикористання системи попереднього «запису» на участь у дослідженні абоінших методів регуляції кількості учасників на сайті при використанніметодикиRDS.

Сформувати обґрунтований перелік біологічних маркерів для визначеннясеред окремих дозорних груп у межах проведення БПД. Забезпечитивизначеннябіологічнихмаркеріввідповіднопереліку.

Розглянути доцільність та формат визначення недавньої ВІЛ‐інфекції середучасниківБПДізурахуваннямрозмірувибіркиуокремихмістахтадозорнихгрупах в цілому, рівня коефіцієнту частоти хибних недавніх випадків,превалентнихштамівВІЛ,рівняохопленняАРТсереддозорнихгруптаіншихвимог щодо розміру вибірки при обчисленні показників недавньої ВІЛ‐інфекції.

Зменшититермінчасуміжотриманнямрезультатівтапублікацієюзвіту. Забезпечити доступ до масивів даних та документації дослідження в

максимальностислітермінипіслязавершеннякожногораундуБПД. Передбачити процедуру розповсюдження результатів дослідження для

обласного та місцевого рівнів із забезпеченням відповідної територіальноїдеталізації.

Посилити роль державного сектору, зокрема ЦГЗ МОЗ, у фінансуванні,організації,проведеннітакоординаціїБПДсередКГ.

Page 33: ЗВІТ - PHC

32     

РОЗДІЛ3.ЕПІДНАГЛЯДНАПІДСТАВІКЛІНІЧНОГОСПОСТЕРЕЖЕННЯ

3.1ЕпіднагляднаосновівипадкуВІЛ‐інфекції

Система рутинного епідеміологічного нагляду за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом вУкраїнібазуєтьсянарезультатахсероепідеміологічногомоніторингупоширенняВІЛсеред населення (далі ‐ СЕМ) (скринінгові та верифікаційні дослідження) та данихпро випадки ВІЛ‐інфекції та СНІДу, зареєстрованих у ЗОЗ незалежно відпідпорядкування, у тому числі в установах Державної кримінально – виконавчоїслужбиУкраїни(далі–ДКВС).

Вкраїнізапровадженоєдинусистемуреєстрації,облікутазвітностівипадківВІЛ‐інфекціїтаСНІДу,щовключає:

1. РезультатитестуванняумежахСЕМ;2. Реєстрацію та облік ВІЛ‐позитивних осіб у ЗОЗ, що надають медичну

допомогуузв’язкузВІЛ;3. Моніторинг за випадками ВІЛ‐інфекції серед вагітних та дітей,

народженихВІЛ‐позитивнимижінками;4. Спостереженнязавипадкамисмертей,зумовленихВІЛ.

КонтрользамоніторингомвипадківВІЛ‐інфекції таСНІДунанаціональномурівні покладено наЦГЗМОЗ, який здійснює загальне керівництво та координаціювсіхпроцесів,пов’язанихзепіднаглядомвкраїні,підтримуєофіційнізв’язкизусімаміжнароднимипартнерами і виступає в ролі офіційного контакту в країні вмежахЄвропейськоїтаміжнародноїмережіепіднагляду.Нарегіональномуталокальному(район/місто/заклад) рівнях ця функція виконується ЗОЗ, у яких ВІЛ‐позитивніособи перебувають на обліку, та/ або регіональними центрами громадськогоздоров’я.

Схема2.УзагальненаорганізаційнаструктуратасхематичнепредставленнярухуінформаціївсистемірутинногоепіднаглядузаВІЛ‐інфекцією/СНІДом

Національнийрівень

Формуваннязвітукраїнизрутинногоепіднагляду,формуваннятавидання

аналітичнихдовідок,бюлетнів,статей,ін.Аналізтаузагальненняотриманоїінформації

Регіональний(обласний)рівень

ФормуванняпрорезультатитестуваннянаВІЛтавипадкиВІЛ‐інфекції/СНІДу,підготовкааналітичноїіноформаціїнарівнірегіону

Верифікація,аналізтаузагальненняінформаціїумежахСЕМтаоблікувипадківВІЛ‐

інфекції/СНІДу

Локальнийрівень(район/місто/заклад)

ЗвітуванняпрорезультатитестуваннянаВІЛтавипадки

ВІЛ‐інфекції/СНІДу

ПідтвердженняновихвипадківВІЛтавзяттянаоблікВІЛ‐позитвнихосіб

Проведеннятестуваннятавиявленняновихвипадіків

ВІЛ

Page 34: ЗВІТ - PHC

33     

3.1.1Нормативно‐правовабазаусистеміРЕН

Критерії визначення випадків ВІЛ‐інфекції та СНІДу визначені наказомМОЗУкраїни від 28.12.2015 р. № 905 «Про затвердження критеріїв, за якимивизначаються випадки інфекційних та паразитарних захворювань, які підлягаютьреєстрації»,зареєстрованимвМіністерствіюстиціїУкраїни12березня2016рокуза№379/28509(далі–наказМОЗвід28.12.2015р.№905).

ЗгіднознаказомМОЗвід28.12.2015р.№905«особазВІЛ‐інфекцією»‐будь‐якаособа,щовідповідаєлабораторнимкритеріямдляВІЛ‐інфекції(підтвердженийвипадок);«особазіСНІДом»‐будь‐якаособа,щовідповідаєклінічнимкритеріямдляСНІДуталабораторнимкритеріямдляВІЛ‐інфекції(підтвердженийвипадок).

Статистичні дані для РЕН збираються відповідно до вимог наказів МОЗУкраїни, що дає змогу отримати уніфіковані показники моніторингу та оцінкиепідемічноїситуаціїзВІЛ‐інфекції.

Основнимидокументами,щорегламентуютьобліктазвітністьвипадківВІЛ‐інфекціїтаСНІДувУкраїніумежахРЕНє:

1.НоваредакціяЗаконуУкраїни«Прозапобіганнязахворюваннюнасиндромнабутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення», що схвалена ВРУкраїниN2861‐VIвід23.12.10р.

2. Наказ МОЗ України від 19.08.2005 р. № 415 «Про удосконаленнядобровільного консультування та тестування на ВІЛ‐інфекцію», зареєстрований вМіністерствіюстиціїУкраїни22листопада2005рокуза№1404/11684(далі–наказМОЗвід19.08.2005р.№415).

3. НаказМОЗ України від 21.12.2010 р.№ 1141 «Про затвердженняПорядкупроведення тестування на ВІЛ‐інфекцію та забезпечення якості досліджень, формпервинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ‐інфекцію, інструкційщодо їх заповнення», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14 березня2011 року за № 319/19057; зі змінами відповідно до наказу МОЗ України від17.09.2012р.№718(далі–наказМОЗвід21.12.2010р.№1141).

4.НаказМОЗУкраїнивід11.11.2010р.№388«ПроудосконаленнядіагностикиВІЛ‐інфекції», зареєстрований вМіністерствіюстиції Україні 9 липня 2010 року за№499/17794(далі–наказМОЗвід11.11.2010р.№388),якимзатверджені:

‐ Перелік захворювань, симптомів та синдромів, при яких пацієнтупропонуються послуги з ДКТ при зверненні по медичну допомогу в ЗОЗнезалежновідпідпорядкованостітарівнівнаданнямедичноїдопомоги;

‐ Форма звітності №3‐ВІЛ/СНІД (квартальна) «Звіт про проведенняконсультуванняузв’язкузтестуваннямнаВІЛ‐інфекцію»таІнструкціящодоїїзаповнення.

5.НаказМОЗУкраїнивід14.02.2012р.№114«Проорганізаціюнаданняпослугконсультування і тестування на ВІЛ‐інфекцію, гепатити В і С, інфекції, щопередаються статевим шляхом, у мобільних пунктах та мобільних амбулаторіях»,зареєстрованийвМіністерствіюстиціїУкраїні18червня2012рокуза№1001/21313,якимзатверджені(далі–наказМОЗвід14.02.2012р.№114):

- Зміни до Порядку добровільного консультування і тестування на ВІЛ‐інфекцію (протокол), затвердженого наказом МОЗ України від 19 серпня

Page 35: ЗВІТ - PHC

34     

2005 року № 415, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 22листопада2005рокуза№1404/11684;

- Порядок організації надання послуг консультування і тестування на ВІЛ‐інфекцію, гепатити В і С, інфекції, що передаються статевим шляхом, умобільнихпунктахтамобільнихамбулаторіях.

6. Наказ МОЗ України від 14.02.2012 р. № 110 «Про затвердження формпервинної облікової документації та Інструкцій щодо їх заповнення, щовикористовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності тапідпорядкування», зареєстрований в Міністерстві юстиції Україні 28 квітня 2012рокуза№661/20974(далі–наказМОЗвід14.02.2012р.№110).

7. Наказ МОЗ України від 21.03.2012 р. № 182 «Про затвердження формпервинної облікової документації і звітності з питань моніторингу лікування ВІЛ‐інфікованих осіб та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованого в МінюстіУкраїни18.05.2012за№794/2110718(далі–наказМОЗвід21.03.2012р.№182).

8. Наказ МОЗ України від 03.08.2012 р. № 612 «Про затвердження формпервинної облікової документації та звітності з питань моніторингу заходівпрофілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, інструкційщодо їх заповнення»,зареєстрований у Міністерстві юстиції України 3 вересня 2012 року№ 1483/2179(далі–наказМОЗвід03.08.2012р.№612).

9.НаказМОЗУкраїни від 17.09.2012р.№718 «Провнесення змін донаказунаказомМіністерства охорони здоров’яУкраїни від 21 грудня2010року№1141»,зареєстрований у Міністерстві юстиції України 16 листопада 2012 року за№1927/22239.

8. Наказ МОЗ України від 05.03.2013 р. № 180 «Про затвердження формпервинної облікової документації і звітності з питань моніторингу епідемічноїситуації з ВІЛ‐інфекції та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим уМіністерстві юстиції України 27 березня 2013 року за№ 495/23027 (далі – наказМОЗвід05.03.2013р.№180).

9.НаказМОЗУкраїнивід10.07.2013р.№585«Прозатвердженнянормативно‐правових актів з питань вдосконалення організації медичної допомоги людям, якіживутьзВІЛ»,зареєстрованийуМіністерствіюстиціїУкраїни25липня2013рокуза№1254/23786(далі–наказМОЗвід05.03.2013р.МОЗ№585),якимзатверджені:

- ПорядоквстановленнядіагнозуВІЛ‐інфекції.- ПорядокведенняоблікуЛЖВ,таздійсненнямедичногонаглядузаними.- ПорядокорганізаціїмедичноїдопомогихворимнаВІЛ‐інфекцію/СНІД.

10. Наказ МОЗ України від 03.12.2015№ 816 «Про внесення змін до наказуМіністерства охорони здоров’я України від 05 березня 2013 року №180»,зареєстрованийуМіністерствіюстиціїУкраїни25липня2013рокуза№195/28325від05.02.2016(далі–наказМОЗвід03.12.2015№816).

З2012рокувУкраїні,затехнічноїдопомогиPEPFAR,розпочаласярозробката впровадження Єдиної електронної системи епідеміологічного та клінічногомоніторингу поширення ВІЛ‐інфекції – медичної інформаційної системи «ВІЛ‐інфекція в Україні» (далі – МІС‐ВІЛ) як основного інструменту рутинногомоніторингу програм профілактики, лікування, догляду і підтримки, а такожджерела даних ЕН. ЗапровадженняМІС‐ВІЛ відбувалося з 2016 року відповідно донаказуМОЗУкраїни від 27.11.2015№799 «Про проведення дослідної експлуатації

Page 36: ЗВІТ - PHC

35     

Єдиної електронної системи епідеміологічного та клінічного моніторингупоширенняВІЛ‐інфекції»танаказуМОЗУкраїнивід12.07.2016№691«ПровнесеннязміндонаказуМіністерстваохорониздоров'яУкраїнивід27листопада2015року№799».

3.1.2ТестуваннянаВІЛ

Лабораторна діагностика є першим кроком при встановленні фактуінфікуванняВІЛ.ВУкраїнікоженвипадокВІЛ‐інфекціїпідтверджуєтьсянапідставілабораторних критеріїв, визначених наказом МОЗ від 28.12.2015 р. № 905, яківідповідають міжнародному підходу щодо визначення випадків ВІЛ‐інфекції26.ПорядокпроведеннятестуваннянаВІЛ‐інфекціюздійснюєтьсявідповіднодонаказуМОЗвід21.12.2010р.№1141.

В Україні розроблена організаційна схема зовнішньої оцінки якості (далі –ЗОЯ) серологічних досліджень при виявленні антитіл до ВІЛ, яка передбачаєкомплексну взаємодію установ – організаторів та виконавців – на національному,регіональному та місцевому рівнях. З 2010 року ЗОЯ серологічних дослідженьпроводитьсянарегулярнійоснові.

Національна система надання послуг з тестування на ВІЛ (далі – ПТВ)базується на принципах добровільності, конфіденційності, безоплатності, наданняправильнихрезультатів,забезпеченнязв'язкузпослугамипрофілактики,лікуваннятадогляду.Будь‐якаособа,якгромадянинУкраїни,такігромадяниніншоїдержавиабо особа без громадянства, мають право дізнатися про свій ВІЛ‐статус шляхомпроведення тестуванняна ВІЛ у ЗОЗ.Певна частина осіб проходять тестуваннянаВІЛ у приватних ЗОЗ. Переважна кількість тестувань здійснюється у ЗОЗ, якіспеціалізуються на обліку, лікуванні та догляді за ВІЛ‐позитивними особами(обласні таміські центри з профілактики і боротьби зі СНІДом, кабінети «Довіра»,сайтиАРТ).Обов’язковомутестуваннюнаВІЛпідлягаєтількикровдонорів,втомучислідонорівтканин,клітин,органівтакомпонентівкрові.

За статистичними даними, в Україні протягом 2010‐2017 років булопроведено22млн.500тисячтестуваньнаВІЛ,утомучислі,починаючиз2013року,понад1,5млн.тестуваньпроведенозвикористаннямШТ.Востаннірокищорічновкраїніблизько2,3млн.осібпроходятьтестуваннянаВІЛ,знихвідсотокобстеженихзадопомогоюШТ,заданими2017р.,становив20,1%(481145осіб);безурахуваннядонорів та вагітних – 43,3%. У 2017 р. найвищий рівень інфікованості ВІЛвстановленозакодами119(померлі;26,1%)та101(особи,якімалистатевіконтактизВІЛ‐позитивними;10,9%).У структуріпозитивнихрезультатівтестуваннянаВІЛнайбільша частка припадає на осіб, виявлених за кодом 113 (особи, які маютьзахворювання,симптомитасиндроми,приякихпропонуютьсяПТВпризверненнізамедичноюдопомогоювЗОЗ;28,4%)27.

У рамках проведеної зовнішньої оцінки Загальнодержавної програмизабезпечення профілактики ВІЛ‐інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ‐                                                              26 CDC.RevisedsurveillancecasedefinitionsforHIVinfectionamongadults,adolescents,andchildrenaged<18MonthsandforHIVinfectionandAIDSamongchildrenaged18monthsto<13years.MMWR2008;57(NoRR‐10);Guide formonitoringandevaluatingnationalHIV testingandcounselling (HTC)programmes.Field‐testversion.Availablefrom:https://www.who.int/hiv/pub/vct/9789241501347/en/27Інформаційнийбюлетень«ВІЛ‐інфекціявУкраїні»№49.‐Київ,2018.–120с.

Page 37: ЗВІТ - PHC

36     

інфікованихіхворихнаСНІДна2009‐2013роки(ЮНЕЙДС,2013)28,закомпонентом«консультуваннятатестуваннянаВІЛ‐інфекцію»булозазначено,щонезважаючинате,що системаСЕМвУкраїні є потужноюта потенційно спроможною забезпечитивисокий інформаційний рівень оцінки епідемічної ситуації, вона не дозволяєабсолютночітковиділитипевнікатегоріїобстежених,особливогрупиризику.

Загальнодержавна цільова соціальна програма протидії ВІЛ/СНІДу на 2014‐2018роки,щобулазатвердженаЗакономУкраїни29,передбачалапроведеннязаходівщодо розширення доступу до ПТВ. У 2014 р. було внесено зміни до типовогоположенняпрокабінети«Довіра»,щорегламентувалиінтеграціюПТВзлікуваннямВІЛ‐інфекції, під час реалізаціїНаціональної програми були розроблені та успішнопрацюютьнасьогоднірізнімоделінаданняПТВ,широковпроваджувалисяШТ.

Наразі існуюча системаСЕМвУкраїні знаходитьсяна стадії переглядущодоперелікукодівобстеженнятареєстраціївипадкуВІЛ‐інфекціїдляцілейепіднагляду.Досвід багатьох країн свідчить про реєстрацію випадку ВІЛ‐інфекції з моментупідтвердженняпозитивногорезультатутестуваннянаВІЛ.АктуальноюдляУкраїнитакож є рекомендація ВООЗщодо розширенняПТВ як у системі охорони здоров'я,так і за її межами, із залученням широкого кола надавачів ПТВ – медичнихпрацівників, психологів, надавачів соціальних послуг, у тому числі представниківНУО,якіпройшлинавчаннязпитаньПТВ30.Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

Залучення до ПТВ та подальший облік осіб з позитивним результатомпідтверджувальногодослідженняскладаєтьсяздекількохетапів:

‐ конфіденційне чи анонімне тестування з наданням до‐ та післятестовогоконсультуваннявт.ч.анонімнеасистованесамотестуваннявНУО;

‐ скерування осіб з позитивним результатом до ЗОЗ для неанонімноготестуваннявідповіднодозатвердженогоалгоритму;

‐підтвердженнявипадкутавзяттянаВІЛ‐позитивноїособинаоблікуЗОЗ.

Основними джерелами даних для здійснення епіднагляду в частинітестування на ВІЛ є форми первинної облікової медичної документації, щозатвердженінаказомМОЗвід21.12.2010р.№1141.

Підчаспроведеннясесіїпередтестовогоконсультуванняздійснюєтьсяоцінкаіндивідуальних ризиків особи щодо можливого інфікування ВІЛ, за результатамиякоївизначаєтьсякодобстеженняСЕМ,щофіксуєтьсяупереліченихвищеобліковихдокументаціях.КодобстеженнянезмінюєтьсявподальшомутаслугуєосновоюдляформуваннязвітностізпроведеннятестуваннятаформуванняданихСЕМ.

                                                              28ОцінкавиконанняЗагальнодержавноїпрограмизабезпеченняпрофілактикиВІЛ‐інфекції,лікування,доглядутапідтримкиВІЛ‐інфікованихіхворихнаСНІДна2009‐2013рокивУкраїні:зведенийзвіт.–2013.–84с.Режимдоступу:http://www.ua.undp.org/content/ukraine/uk/home/library/poverty/assessment‐hiv‐aids‐preventive‐health‐care.html 29 Availablefrom:http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1708‐1830СonsolidatedguidelinesonHIVTestingservices5Cs:Consent,Confidentiality,Counselling,CorrectresultsandConnection»(WHO,2015);Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/179870/1/9789241508926_eng.pdf

 

Page 38: ЗВІТ - PHC

37     

Думка фахівця: Рекомендації щодо формування звітності СЕМ нами булисприйнятітак,щотестуваннянаВІЛзвикористаннямШТмаєзнайтисвоєвідображення в таблиці СЕМ виключно, якщо не проводилось додатковоголабораторноговизначеннямаркерівВІЛу особи, якапроходилатестування.Оскільки ми не отримали додаткових роз’яснень щодо цього, а додатковелабораторне обстеження на маркери ВІЛ проводилось у 100% випадківотримання позитивних результатів наШТ, то реєстраціятестуваннятавиявленняВІЛШТнездійснювалась.

Думка фахівця: В нашей больнице мы тестируем на ВИЧ пока только поклиническим показаниям, хотим еще внедрить тестирование при плановыхоперациях, однако это не утверждено на законодательном уровне. Подсчетданных по журналам ДКТ ведется вручную, общие суммируемые цифрывводятся в электронную форму, разработанную донорами БТ, другиеотчетностипотестированиюнаВИЧневедутся (мовоюоригіналу).

ЗарезультатомпроведеноготестуваннявЗОЗособаможеотриматиофіційнудовіку, яка засвідчує результати поточного тестування. Такі довідки надаються вмісці проведення тестування. Персоналізована інформаціящодо осіб, які пройшлитестуваннянаВІЛдоступналишеналокальномурівні.

Звітнатаблиця1000(наказМОЗвід05.03.2013р.№180)міститьінформаціющодо кількості осіб, які були обстежені на ВІЛ, та кількості осіб, у яких виявленімаркери ВІЛ при проведені підтверджувальних досліджень, в тому числі звикористаннямШТ. Звітна інформаціє є агрегованою та не містить персональнихданих. Інформація щодо СЕМ таблиці 1000 отримується щоквартально знакопичувальнимпідсумком.

Дані про тестування з використанням тестових систем, які були наданіпроектами міжнародної технічної допомоги, практично не обліковуються та незвітуютьсявофіційнихстатистичнихформахвмежахСЕМ(таблиця1000,наказМОЗвід05.03.2013р.№180).ВціломувУкраїнідосіненалагодженапроцедураоблікутазвітностітестуваньзвикористаннямШТ,особливонарівніЗОЗпервинноїмедико‐санітарної допомоги та НУО, відсутній облік сайтів надання ПТВ, позитивнірезультати тестування з використанням ШТ у ЗОЗ дублюються тестуванням задопомогоюінструментальнихметодів,удеякихрегіонахутаблицю1000включаютьрезультатисортувальнихтестуваньнаВІЛ,щоздійснюютьсяНУО,–цевсевцілому

викривлюєпоказникрезультативностітестування.

Крімтого,дооблікутестуваньнаВІЛпотрапляютьособи,яківжеобізнаніпровласнийпозитивнийВІЛ‐статуста/абознаходятьсяпідмедичнимнаглядом.НаразіобмінвідповідноюінформацієюміжЗОЗпереважноздійснюєтьсятелефоном,щонеє законним. Існує проблема, яка стосується ЗОЗ приватного сектору – на сьогодніпроцедура обліку та звітування за тестуванням на ВІЛ у цих закладах неналагоджена.

За даними статистичної звітності, на національному та регіональному рівняхважко оцінити континуум надання ПТВ, оскільки моніторинг етапів

Page 39: ЗВІТ - PHC

38     

«консультування» та «тестування» визначається різними нормативно‐правовимидокументами,неузгодженимиміжсобою:

1) Моніторинг компоненту «консультування» відстежується за формою №3‐ВІЛ/СНІД (квартальна) «Звіт про проведення консультування у зв’язку зтестуванням на ВІЛ‐інфекцію», затвердженої наказом МОЗ України від11.11.2010р.№388.

2) Компонент«тестування»урамкахСЕМвідстежуєтьсязаданимитаблиці1000форм №1‐ВІЛ/СНІД (квартальна) та №2‐ВІЛ/СНІД (річна) «Звіт про осіб зістанами та хворобами,що зумовлені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)», щозатвердженінаказомМОЗУкраїнивід05.03.2013р.№180.

Співпоставити дані звітностей з консультування і тестування неможливо,оскільки дезагрегація даних «консультування» здійснюється за місцем зверненняосіб (ЗОЗ,НУО), а «тестування» ‐ за різнимипричинами обстеження, а саме: групиризику (ЛВІН, СП, ЧСЧ, ув’язнені, тощо), анонімне або конфіденційне тестування,зверненнядоЗОЗрізногопрофілю.Крімтого,неможливооцінитимасштаби«втрат»ВІЛ‐позитивнихпацієнтівдлямедичногонаглядуприпереадресаціїїхізЗОЗрізнихслужбтаНУОдоЗОЗ,щонадаютьмедичнудопомогуЛЖВ,оскількитаблицізвітності1000і2000наказуМОЗвід05.03.2013р.№180немістятьданихздезагрегацієюзарізними«точкамивходження»пацієнтівузаклад.

МІС‐ВІЛ, що наразі впроваджується в кожному регіоні України, дозволяє угнучкому та динамічному режимі відслідковувати випадки ВІЛ‐інфекції від датипостановкипідмедичнийнаглядтапротягомвсьогопроцесуспостереження.Проте,наразі,уМІС‐ВІЛвідсутнійелектроннийоблікпозитивнихінегативнихрезультатівСЕМ,нефункціонуєлабораторнаінформаційнасистема(далі–ЛІС).

В Україні кількість лабораторій, що здійснюють дослідження з виявленнясерологічних маркерів ВІЛ постійно скорочується. У 2017 році, за результатамип’ятогораундуПрограмиміжлабораторнихпорівняньрезультатів«АнтитіладоВІЛ»(виявленнясерологічнихмаркерівВІЛ),вякомувзялиучасть110лабораторій,у98(89%) лабораторіях отримано задовільні результати. Фінансування на закупівлюлабораторного обладнання для лабораторій обласних центрів СНІД на виконаннязаходів «Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ‐інфекції/СНІДуна2014‐2018роки»невиділялося.

Розрахунки потреб у ШТ для діагностичних та недіагностичних процедур єважливими для закупівель на рівні області, сайтів ПТВ. Складність прогнозуванняпотребуШТнанаціональномутаобласномурівняхполягаєвобмеженніданихщодокількостітестуваньтавикористанняШТнарівнікожногосайтуПТВ.

ЗОЗ, які спеціалізуютьсяна обліку, лікуванні тадогляді заВІЛ‐позитивнимиособами на рівні області/регіону (обласні/регіональні центри СНІДу) євідповідальними за збір, верифікацію, аналіз та узагальнення інформації щодотестуванняна ВІЛ та пов’язаного з ним консультування.Проводиться верифікаціяотриманої інформації у частині виявлення нових ВІЛ‐позитивних осіб злабораторноюслужбоюдляуникненнядублювання.

Нарегіональномурівнімоніторингякостітаповнотиданихзепідмоніторингузабезпечується силами центрів / відділів МіО, верифікація даних проводиться підчас моніторингових візитів на локальний рівень. Для забезпечення верифікації

Page 40: ЗВІТ - PHC

39     

звітної інформації та для контролю якості здійснення ЕН фахівцями ЦГЗ МОЗпроводятьсямоніторинговівізитинарівеньобласнихтаміськихЗОЗ,здійснюєтьсядеталізований аналіз інформації за СЕМ, який стає основою для визначенняпріоритетнихнапрямківрозвиткупрограмитестуваннянаВІЛ.

Процес верифікації даних обліку та звітності НУО у різних регіонахвідрізняється, у більшості випадках – це налагоджений процес, але який ще маєнизку невирішених питань, які впливають на показники СЕМ, як було зазначеновище.

УрамкахСЕМрозраховуютьсяпоказники,щовідображаютьрезультативністьтестування при використанні різних методів серологічної діагностики(інструментальні,ШТ).

Проведення аналізу інфікованості ВІЛ за кодами 100 (загальна кількістьобстежень серед громадян України), 200 (загальна кількість обстежень середіноземних громадян) та 000 (100+200) не є коректним, оскільки дані показникизалежать від структури тестування на ВІЛ, тобто кількості проведених обстеженьсередокремихгрупнаселення.Крімтого,інфікованістьВІЛзакодами000,100,200не відображає епідемічну ситуацію серед КГ, де рівень даного показника є значновищим.

Аналіз даних відбувається на локальному, регіональному та національномурівнях.НарегіональномурівніфахівцізМіО,ґрунтуючисьнаінформації,отриманоюзаданимизвітностей(наказиМОЗвід11.11.2010р.№388,від05.03.2013р.№180)готуютьаналітичнідовідкитаперіодичніописовіпрограмнізвіти,щонадаютьсядоУправлінь/Департаментів охорони здоров’я обласних/міських державнихадміністрацій,заслуховуютьсяпідчаспроведенняробочихнарад/зустрічей,атакожвикористовуються як аналітичний матеріал для розгляду на регіональнихкоординаційнихрадахзпитаньпротидіїтуберкульозу,ВІЛ‐інфекції/СНІДу.

Етичніаспекти

ПисьмовуінформованузгодунапроведеннятестуваннянаВІЛотримуютьзаформою№503‐1/о,щозатвердженонаказомМОЗУкраїнивід19.08.2005р.№415.Кожнаособа,яказвернуласязаПТВпідписуєцюформувумовахконфіденційностітау присутності фахівця, який проводить консультування. Окремо, кожна особа маєпідписати згоду на обробку персональних даних. Проте поінформована згода напроходженнятестунаВІЛповиннабутиуніверсальною,враховуючизапитпацієнтанаіншіобстеженняодночаснозобстеженнямнаВІЛ.Використаннятарозповсюдженняданих

Аналітична інформація щодо впровадження програм тестування на ВІЛ вУкраїні є публічною та перебуває у загальному доступі на сайтах ЦГЗМОЗ, іншихзакладів, організацій. Інформаційний бюлетень «ВІЛ‐інфекція в Україні» міститьрозділ,що присвячений СЕМ, надає деталізований опис та аналіз поточного стануПТВ.Бюлетеньрозповсюджуєтьсяшляхомпоширеннядрукованихкопій.Окрімтого,ЦГЗ МОЗ презентує результати тестування на ВІЛ на зустрічах з зацікавленимиособаминарегіональному,національномутаміжнародномурівнях.

Інформаційно‐аналітичні матеріали, звітна інформація та інформаційнібюлетені є відкритими для розгляду громадськості, доступні на сайті ЦГЗМОЗ за

Page 41: ЗВІТ - PHC

40     

посланнями: http://phc.org.ua/pages/diseases/hiv_aids/monitoring/information‐bulletinsтаhttp://phc.org.ua/pages/diseases/hiv_aids

Індикатори з тестування на ВІЛ щорічно відстежуються у рамкахНаціонального звіту про досягнутий прогрес у здійсненні глобальних заходів увідповідь на СНІД (GAM), звітності ГФ, PEPFAR, а також у рамках Національногопланумоніторингу та оцінки ефективності виконання Загальнодержавної цільовоїсоціальноїпрограмипротидіїВІЛ‐інфекції/СНІДуна2014‐2018роки31запоказником«поширеністьВІЛсередмолодихлюдейвіком15–24років».

Рутинні дані зПТВ такожвикористовуються управліннями/департаментамиохорони здоров'я обласних/регіональних державних адміністрацій, іншимизацікавленими сторонами. Дані з ПТВ використовуються для обґрунтування таприйняття програмних, стратегічних та адміністративних рішень на усіхорганізаційнихрівнях.Кадровезабезпечення/персонал

Консультування може здійснюватися медичними працівниками з вищою тасередньою медичною освітою, працівниками без медичної освіти, які пройшливідповідненавчання.Фахівець,якийпроводитьконсультуванняєвідповідальнимзаведенняпервинноїобліковоїтазвітноїдокументації,щостосуєтьсяконсультування.

Безпосередньо тестування проводиться навченими медичнимипрацівниками (лабораторними працівниками, медичним персоналом ЗОЗ) звикористанням ШТ або інструментальних методів. Працівники, які проводятьтестування, є відповідальними за ведення первинної та звітної документації,регламентованоїнаказамиМОЗУкраїни.

Передбачається, що інформація щодо СЕМ (Таблиця 1000) формуєтьсясумісно фахівцями, які проводили як консультування, так й тестування. Лікарі‐епідеміологиконтролюютьпоказникипрограмногомоніторингуПТВтапроводятьвідповіднийпорівняльнийаналіззіншимиданимиепіднагляду.

На регіональному рівні координатор з питань ПТВ здійснює моніторингпроведення тестування в ЗОЗ, НУО. Ним проводиться збір, аналіз та узагальненняданих,формуваннязвітів,аналізстануохопленнянавчаннямфахівцівзпитаньПТВ.

На національному рівні фахівці відділу МіО ЦГЗ МОЗ проводять аналіз таузагальнення інформації регіонального рівня для подальшого її використання таприйняттястратегічнихрішеньнарівнідержави.

СИЛЬНІСТОРОНИ Рутинний нагляд за консультуванням та тестуванням на ВІЛ є достатньо

добререгламентованим,обліктазвітністьнавсіхетапахнаданняцихпослугвизначенінаказамиМОЗУкраїни.

Перевагами є можливість оцінити 1) кількість та обсяги наданняконсультацій, пов’язаних з тестуванням на ВІЛ з дезагрегацією за віковоюгрупою, місцем проживання, визначеними факторами ризику, тощо; 2)охоплення тестуванням на ВІЛ та виявлення ВІЛ‐позитивних осіб; 3)можливістьпровестиоцінкурезультативностівиявленняВІЛприрутинному

                                                              31ПланМіОзатвердженийнаказомДержавноїслужбиУкраїнизпитаньпротидіїВІЛ‐інфекції/СНІДутаіншихсоціальнонебезпечнихзахворюваньвід15січня2015року№2 

Page 42: ЗВІТ - PHC

41     

тестуванні по різних категоріях населення, в тому числі серед окремихключовихгруп.

Дані СЕМ широко використовуються та є підґрунтям для прийняттяпрограмнихтастратегічнихрішень.

СЛАБКІСТОРОНИ

o Діючі накази МОЗ, що стосуються питань консультування та тестування наВІЛ, створюють бар’єри для розширення ПТВ, гальмують збільшеннякількості надавачів таких послуг та суперечать рекомендаціям ВООЗ 2015рокущодонаданняПТВ.

o Поза меж ЗОЗ, при проведенні сортувального тестування різними НУО,статистична документація не стандартизована, не врегульована наказамиМОЗ,щозначноускладнюєпроведенняаналізутаверифікаціїданихПТВ.

o Інформація, яка надається в рамках звітності за формою № 3 ‐ ВІЛ/СНІД,викликаєзначні сумнівищододостовірності, якостітаповнотиданих.Черезскладністьформуваннязвітностітааналізуотриманихданих,інформація,щонадається за формою № 3 ‐ ВІЛ/СНІД майже не використовується дляприйняття програмних або стратегічних рішень. Подальша підтримка таресурснезабезпеченнязвітуваннязанаведеноюформоюєнедоцільними.

o У поточній редакції таблиця 1000 (СЕМ) має низку недоліків, що знижуютьефективність застосування даних тестування для прийняття програмнихрішень,асаме:

o кодування контингентів таблиці 1000 включаєне тількиКГ, а й різніпідходи до проведення тестування (анонімне, конфіденціальне) та«точки входу». Так, наприклад, послуга з тестування на ВІЛ дляпредставника ЧСЧ, який звернувся за медичною допомогою у ЗОЗ,частіше кодується за кодом 113 (особи, які мають захворювання,симптомита синдроми,приякихпропонуютьсяПТВпризверненні замедичноюдопомогоювЗОЗ)тавтрачаєтьсяуреєстраціїзакодом103(ЧСЧ).Необхідністьвіднесенняособи,якапроходилатестуваннянаВІЛ,тільки до одного, обраного, коду не дає можливості оцінити реальнукартинунаявнихризиківінфікуванняуосіб,якіпроходилитестування;

o немаєможливостіоцінитикількістьзакладівтаорганізацій,залученихдотестуваннянаВІЛ;

o неможливою є оцінка результативності взяття на облік осіб, якіотримали позитивний результат при проведення підтверджувальнихдосліджень;

o відсутні дані для здійснення демографічного та епідеміологічногоаналізу(вік,стать,гендернаідентичність,приналежністьдоКГтощо);

o інформаціящодо тестування на ВЛ в мережі ЗОЗ приватного секторумедицини та ЗОЗ відомчого підпорядкування не звітується, завиключеннямЗОЗДКВС,щовпливаєнаповнотуданихСЕМякнарівніокремихрегіонів,таківціломунанаціональномурівні.

o Всупереч тому, що рекомендації по формуванню звітності в таблиці 1000включенідоІнструкціїщодоїїзаповнення,нарайонномутаобласномурівняхформування таблиці СЕМ викликає значні складнощі та не забезпечуєуніфікованогопідходудоформуваннязвітноїінформації.

Page 43: ЗВІТ - PHC

42     

o На національному рівні відсутня єдина система обліку обсягів і результатівтестування на ВІЛ за допомогою ШТ, відсутня інформація щодо загальноїкількостіустанов,яківикористовуютьШТ.

o ЧерезнечіткерозуміннярекомендаційщодооблікутестуваннянаВІЛнарівніоціненихрегіонівтестуваннязвикористаннямШТневключалосявзвітністьСЕМ (Полтавська область), до скринінгового тестування на ВІЛ включалисьдані сортувального тестування НУО (Дніпропетровська область, Львівськаобласть, м. Київ), що створює передумови для викривлення даних з обсягівпроведеного тестування та впливає на визначення рівнів охопленнятестуваннямтаінфікованостіВІЛурізнихгрупахнаселення.

o Позитивні результати тестування з використанням ШТ у ЗОЗ частодублюютьсятестуваннямзадопомогоюінструментальнихметодів.

o СЕМнасьогоднінеєчастиноюстворюваноїМІС‐ВІЛ.ВідслідковуванняданихСЕМ відбувається з використанням паперових носіїв облікової та звітноїдокументації та використаннямExcelMicrosoft.Це значно ускладнює збір тааналіз отриманої інформації, не дозволяє здійснити верифікацію в повномуобсязітастворюєпередумовидляпохибокіпомилок.

o У державних ЗОЗ досі існує проблема, пов’язана із збереженнямконфіденційної інформації, та дефіцит рівності в отриманні послуг намісцевомурівнідляКГ.

o Існує обмеження потужності медичних установ для тестування (дефіциткадрів, додаткове навантаження на наявний персонал) та недостатністьресурсноїбази(бюджетні,донорськікошти).

o Відсутній національний план проведення навчання з питань ПТВ тадіагностикиВІЛ‐інфекції.

РЕКОМЕНДАЦІЇ Підходи до надання послуг з тестування на ВІЛ мають бути приведені у

відповідність до сучасних міжнародних рекомендацій, в першу чергурекомендаційВООЗ2015року,насамперед: наданняПТВшвидкимитестамиособами,якінемаютьмедичноїосвіти

(заумови,щовонимаютьвідповіднупідготовку); впровадженняновихмоделейтестування(самотестування); запровадження у медичних закладах єдиної інформованої згоди ‐

№ 003‐6/о “Інформована добровільна згода пацієнта на проведеннядіагностики, лікування та на проведення операції та знеболення”(наказ МОЗ від 14.02.2012 № 110) та скасування форми № 503‐1/о"Інформована згода на проходження тесту на ВІЛ" (наказ МОЗ від19.08.2005р.№415);розробитиокремуформуінформованоїзгодидляпроведеннятестуваннянаВІЛнанемедичнихсайтах;

визначення процедур для дотримання конфіденційності у ЗОЗ щодоВІЛ‐позитивногостатусупацієнта.

Спростити та зменшити об’єм паперової обліково‐звітної документації зпитаньПТВзарахуноквпровадженняелектроннихформоблікутазвітності;переглянутиіскасуватистатистичніформи,якідублюютьінформацію.

Рекомендовано скасувати звітну форму № 3 ‐ ВІЛ/СНІД (наказ МОЗ від11.11.2010р.№388).

Рутинний моніторинг за тестуванням на ВІЛ має включати весь спектрзакладів та організацій, які надають ПТВ, в тому числі ЗОЗ первинної,вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медико‐

Page 44: ЗВІТ - PHC

43     

санітарноїдопомоги,відомчогопідпорядкування,приватногосекторутаНУО.ЗапровадитикартуваннясайтівПТВ(урежиміреальногочасу),доступнедлярізнихкористувачів,зметоюплануваннятамоніторингуПТВ.

РозробитипереліккодівСЕМза«точкамивходження»доПТВ. Для забезпечення якісної та достовірної інформації щодо рівнів поширення

ВІЛ у певних групах та категоріях населення виключити сортувальне таасистованесамотестуванняізоблікускринінговихдослідженьтаблиці1000.

Розробити дієвій механізм обміну інформацією між ЗОЗ для виключення узвітності СЕМ осіб, які вже обізнані про власний позитивний ВІЛ‐статуста/абознаходятьсяпідмедичнимнаглядом.

ЗабезпечитивідсутністьдублюванняпозитивнихрезультатівтестуванняШТуЗОЗтатестуваннязадопомогоюінструментальнихметодівзгіднозчиннималгоритмомдіагностикиВІЛ‐інфекції.

Включати у таблицю1000обсяг та результати тестування з використаннямШТумедичнихзакладахнезалежновідджерелафінансуванняШТ.

ДлязабезпеченняаналізуефективностівзяттянаоблікВІЛ‐позитивнихосіб,включити інформацію щодо подальшого обліку осіб, які отрималипозитивнийрезультаттестуваннянаВІЛприпроведенніпідтверджувальнихдосліджень.

Удосконалити форму №503/о «Журнал реєстрації добровільного перед‐ тапіслятестового консультування у зв’язку з тестуваннямнаВІЛ‐інфекцію» тазвітністьСЕМзатаблицею1000зурахуваннямвищезазначенихрекомендаційта включенням демографічної та епідеміологічної складових (вік, стать,гендернаідентичність,приналежністьдоКГтощо).

Створити модуль СЕМ як частину МІС‐ВІЛ з моніторингом негативних тапозитивних результатів тестування на ВІЛ та запровадити наскрізнуідентифікаціюу системі епіднагляду за випадкамиВІЛ‐інфекціїміжрізнимиелектронними реєстрами охорони здоров’я з метою уникнення дублюванняданихтапідвищенняефективностісистемиепідеміологічногонагляду.

Аналіз та формування звітності СЕМ мають включити найбільш важливііндикаторніпоказники(змінні),якідозволятьоцінитиефективністьпрограмтестування на ВІЛ. Змінні, які не аналізуються та не використовуються дляформування стратегічних та програмних рішень мають бути виключені іззвітностіСЕМ.

Рутинний моніторинг за тестуванням на ВІЛ має бути забезпеченийкваліфікованимикадрамитаперсоналом,якийпройшовнеобхідненавчання,якналокальному,такірегіональномутанаціональномурівнях.

Розповсюдження інформації щодо СЕМ має супроводжуватися висновкамищодоефективностізапровадженняпрограмитестування,їїрезультативності,визначенняслабкихсторінтаможливихзаходівзпокращенняПТВ.

Розробити та затвердити річнийнаціональнийплан проведеннянавчання зпитань ПТВ та діагностики ВІЛ‐інфекції у відповідності до потреб.Обов’язково планувати проведення таких тренінгів для фахівців районногорівня.УнавчальніпрограмивключатипитанняалгоритмівтестуваннянаВІЛ,впливу якості тестування, критерії вибору сайтів ПТВ, моніторингвикористанняШТ,підходидорозрахунківпотребвШТтощо.

Page 45: ЗВІТ - PHC

44     

3.1.3ЕпіднаглядзаінцидентністюВІЛІнцидентність ВІЛ – це кількість нових випадків ВІЛ‐інфекції, яку зазвичай

обраховують як відносний показник (наприклад кількість інфекцій протягом 100людино‐років)32. Для оцінки показників інцидентності ВООЗ передбачаєвикористаннядекількохпідходів:а)прямаоцінказвикористаннямтестовихсистемдлявизначеннянедавньоїінфекції;б)прямаоцінкауформатіпроспективного,інодіретроспективного дослідження; в) непряма оцінка за допомогою моделювання напідставі даних щодо поширеності ВІЛ‐інфекції та з використанням даних щодоризикованої поведінки із застосуванням спеціалізованих аналітичних пакетів(EPP/Spectrum);г)непрямаоцінканапідставіданихщодопоширеностіВІЛ‐інфекціїсередпопуляційнихгрупмолодшоговіку33.

Визначенняпоказників інцидентностіможезастосовуватисяяккомпонентЕНза ВІЛ/СНІДом, для визначення ефективності профілактичних заходів, а також яккритерій включення певної категорії осіб, наприклад, у дослідження з оцінкиефективностіранньогопочаткулікування)34.Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

Пряма оцінка з використанням тестових систем для визначеннянедавньоїінфекції.

ВУкраїніпокищонефункціонуєрутиннасистемаоцінкиінцидентностіВІЛзвикористанням тестових систем для визначення недавньої інфекції. Разом з тим,такасистемапереважновпроваджуєтьсяукраїнахздостатнімиресурсамитадобреналагодженою системою рутинного епіднагляду за новими випадками ВІЛ‐інфекції35.

Україна має досвід проведення спеціальних досліджень з лабораторноговизначення інцидентності на окремих територіях та/або серед окремих групнаселення.У2013‐2014рр.ум.Київбулопроведенодослідженнясередосіб16роківта старше, які звернулися по тестування на ВІЛ до Київського міського центру

                                                              32WHO.WhenandhowtouseassaysforrecentinfectiontoestimateHIVincidenceatapopulationlevel.2011.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44612/9789241501675_eng.pdf;jsessionid=7157F10DD305E91BFB867BAB36126F0D?sequence=133WHO.WhenandhowtouseassaysforrecentinfectiontoestimateHIVincidenceatapopulationlevel.2011.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44612/9789241501675_eng.pdf;jsessionid=7157F10DD305E91BFB867BAB36126F0D?sequence=134WHO.Evaluatinganationalsurveillancesystem.2013.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/94321/9789241506465_eng.pdf;jsessionid=1108A32B1FD238A10664BE9DA35270CF?sequence=135WHO.WhenandhowtouseassaysforrecentinfectiontoestimateHIVincidenceatapopulationlevel.2011.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44612/9789241501675_eng.pdf;jsessionid=7157F10DD305E91BFB867BAB36126F0D?sequence=1 

Page 46: ЗВІТ - PHC

45     

СНІД36. Участь у дослідженні була анонімною, збиралися соціо‐демографічні дані,показникиризикованоїповедінкитапричинипроходженнятестування.

Крім того, показники інцидентності ВІЛ вивчали при проведенні БПД середЛВІН,СПтаЧСЧу2015та2017‐2018роках37,38.РезультатиопублікованоубюлетеняхЦГЗМОЗ,інформаційнихбуклетахтависвітленінанауковихконференціях.

Пряма оцінка у форматі проспективного або ретроспективногодослідження.

Проспективнідослідженнязвизначення інцидентностіВІЛсередзагальногонаселення України не проводилися. Інцидентність ВІЛ визначалась у спеціальнихдослідженнях на окремих територіях серед деяких груп населення. Так, укластерному рандомізованому контрольованому досліджені в мм. Одеса, Миколаївта Донецьк порівнювалися показники інцидентності ВІЛ у групі ЛВІН, якіотримували консультування і тестування на ВІЛ разом зі соціально‐мережевоюінтервенцієютасередЛВІН,якіотримувализвичайнеконсультуванняітестуваннянаВІЛ39.

У проспективному когортному дослідженні 2016 р. вивчався впливпрофілактичних програм дляЛВІН на захворюваність на ВІЛ‐інфекцію40. В іншомудослідженнібулапроведенапрямаретроспективнаоцінкапоказниківінцидентностіВІЛ серед когорти ЛВІН, які є клієнтами профілактичних програм в усіх областяхУкраїни41.ПрицьомувикористовувалисяданіелектронноїбазиданихклієнтівНУО.

Загальнонаціональні опитування населення (population surveys), включно збіологічним компонентом, з метою оцінки поширеності ВІЛ‐інфекції в Україні нездійснювалися,щовідповідаєрекомендаціямВООЗщодоможливостівикористанняцьогопідходулишевумовахгенералізованоїепідеміїВІЛ‐інфекції42.

Непряма оцінка за допомогою моделювання на підставі даних щодопоширеності ВІЛ‐інфекції та з використанням даних щодо ризикованоїповедінки із застосуванням спеціалізованих аналітичних пакетів(EPP/Spectrum).

                                                              36SimmonsR,MalyutaR,ChentsovaN,KarnetsI,MurphyG,MedoevaA,KruglovY,YurchenkoA,CopasA,PorterKтаін.HIVIncidenceEstimatesUsingtheLimitingAntigenAvidityEIAAssayatTestingSitesinKievCity,Ukraine:2013‐2014.PLoSOne.2016;11(6):e015717937БарськаЮ,СазоноваЯ.МоніторингповедінкитапоширеностіВІЛсередлюдей,яківживаютьін’єкційнінаркотики,таїхніхстатевихпартнерів.2016.Режимдоступу:http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2015/09/monsin.pdf38КасянчукМ,ТрофименкоО,БілоусЄ,СазоноваЯ.МоніторингповедінкитапоширенняВІЛ‐інфекціїсередчоловіків,якіпрактикуютьсексзчоловіками(Національначастина).Київ:МБФ«Альянсгромадськогоздоров’я»;2017.Режимдоступу:http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Analituchnuy_zvit_Nacionalna‐chastyna_28.06.2017_com.pdf39BoothRE,DavisJM,DvoryakS,BrewsterJT,LisovskaO,StrathdeeSA,LatkinCA.HIVincidenceamongpeoplewhoinjectdrugs(PWIDs)inUkraine:resultsfromaclusteredrandomisedtrial.LancetHIV.2016;3(10):e482‐940БарськаЮГ,ДумчевКВ,ОмпадД,ВарецькаОВ,СалюкТО,НовакЮО.ОцінкаефективностіпрогрампрофілактикиВІЛсередЛВІНвУкраїні.2016.Режимдоступу:http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2016/07/zvitocin.pdf41OmpadDC,WangJ,DumchevK,BarskaJ,SamkoM,ZeziulinO,SaliukT,VaretskaO,DeHovitzJ.PatternsofharmreductionserviceutilizationandHIVincidenceamongpeoplewhoinjectdrugsinUkraine:Atwo‐partlatentprofileanalysis.IntJDrugPolicy.2017;43:7‐1542GuidelinesforsecondgenerationHIVsurveillance:anupdate:knowyourepidemic.WHO2013.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85511/1/9789241505826_eng.pdf

Page 47: ЗВІТ - PHC

46     

З метою оцінки поширеності ВІЛ‐інфекції в Україні використовуєтьсяпрограма Spectrum/ЕРР, останні оцінки проведено станом на початок 2018 р.,опубліковані окремі результати цього дослідження, включно з показникамиінцидентностінанаціональномурівні.оціночніданіщодопоказниківінцидентностіВІЛнаобласномурівнінедоступні.

ДлярозрахункуінцидентностітаіншихепідеміологічнихпоказниківнарівніокремихобластейвикористовуваласьпрограмаAIDSEpidemicModel43.

Непряма оцінка на підставі данихщодо поширеності ВІЛ‐інфекції середпопуляційнихгрупмолодшоговіку.

УзвітахзарезультатамибіоповедінковихдослідженьпублікуютьсяданіщодопоказниківпоширеностіризикованоїповедінкитаВІЛ‐інфекціїсередключовихгрупмолодшоговіку,щоможевикористовуватисяякпроксі‐індикаторінцидентностіВІЛсередпредставниківвідповіднихгруп44.

Національна оцінка включала регіональні оцінки, які були побудовані напідставі демографічних даних, рутинних даних епідеміологічного, клінічного,лабораторного моніторингу, оновлених у 2017 р. регіональних оцінок чисельностіЛВІН,СП,ЧСЧтарезультатівБПД,щобулипроведенівусіхрегіонахкраїни45,46.Використаннятарозповсюдженняданих

Результати попередньої оцінки було розглянуто та погоджено на двохзасіданнях підгрупи зі «Стратегічної інформації» Групи з розробки проекту запитуУкраїнидоГФнафінансуванняу2018‐2020рр.програмзпротидіїтуберкульозутаВІЛ‐інфекції/СНІДу(02.03.2017р.,22.03.2017р.),засіданніМРГМіО(25.04.2017р.)47.

Результати попередньої оцінки надано до Секретаріату ЮНЕЙДС, ВООЗ таРобочої групи ЮНЕЙДС/ВООЗ з глобального нагляду за ВІЛ/СНІДом та ІПСШ дляекспертизитапідготовкичерговоїглобальноїдоповідізВІЛ/СНІДу.ІнформаціїщодопрактичноговикористанняоціночнихпоказниківінцидентностіВІЛприплануванні,впровадженні та моніторингу протиепідемічних заходів на національному тарегіональномурівняхнезнайдено.

                                                              43НедужкоО,БольшовЄ,НовакЮ,СалюкТ.МоделюваннярозвиткуепідеміїВІЛ‐інфекції/СНІДунарегіональномурівніу1987–2030рокахзвикористаннямпрограмиAIDSEpidemicModel.2017.Режимдоступу:http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2018/05/Modelyuvannya‐rozvytku‐epidemiyi_Pidsumkovyj‐zvit_20.11.2017.pdf44GuidelinesforsecondgenerationHIVsurveillance:anupdate:knowyourepidemic.WHO2013.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85511/1/9789241505826_eng.pdf45ДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни».ВІЛ‐інфекціявУкраїні.Інформаційнийбюлетень№49.2018.Availablefrom:https://phc.org.ua/uploads/documents/c21991/40fc8f955d5286e602e5ce1e8fac0fe2.pdf.46ДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни».ВІЛ‐інфекціявУкраїні.Інформаційнийбюлетень№47.2017.Availablefrom:https://phc.org.ua/uploads/documents/c21991/8a07ad35dc72489d06682eec55d0d1d8.pdf.47ДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни».ВІЛ‐інфекціявУкраїні.Інформаційнийбюлетень№47.2017.Availablefrom:https://phc.org.ua/uploads/documents/c21991/8a07ad35dc72489d06682eec55d0d1d8.pdf. 

Page 48: ЗВІТ - PHC

47     

СИЛЬНІСТОРОНИ Регулярно здійснюється моделювання з використанням програм

EPP/Spectrum для отримання оціночних показників поширеності таінцидентностіВІЛ.

Проводяться спеціальні дослідження з оцінки інцидентностіВІЛна окремихтериторіяхтасереддеякихпопуляційнихгруп.

Аналіз показників поширеності ВІЛ‐інфекції в молодших вікових групах тапрямаоцінкаінцидентностізвикористаннямтестовихсистемдлявизначеннянедавньоїінфекціїєелементамиБПДсередосновнихключовихгруп.

Результати визначення показників інцидентності ВІЛ при проведеннібіоповедінкових досліджень опубліковано у бюлетенях ДУ «Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»,інформаційнихбуклетах,якірозміщенона сайті МБФ «Альянс громадського здоров’я» та висвітлені на науковихконференціях.

СЛАБКІСТОРОНИ

o Відсутня інформація щодо практичного використання на національному таобласному рівнях оціночних показників інцидентності ВІЛ. Не знайденоінформації щодо публікацій звіту оцінок з використанням спеціалізованиханалітичнихпакетів(EPP/Spectrum)станомнапочаток2017р.та2018р.

o ОціночніпоказникиінцидентностіВІЛнарівніокремихобластейнеотримановрегіонах.

o НезапровадженорутиннусистемуоцінкиінцидентностіВІЛзвикористаннямтестовихсистемдлявизначеннянедавньоїінфекції.

РЕКОМЕНДАЦІЇ Визначитишляхипрактичноговикористаннянанаціональномутаобласному

рівняхоціночнихпоказниківінцидентностіВІЛ. Забезпечити своєчасно публікації результатів оцінок з використанням

Spectrum., а також звітів за результатами оцінки показників недавньоїінфекції,отриманихурамкахбіоповедінковихдосліджень.

Визначити доцільність та можливість впровадження системи оцінкиінцидентності ВІЛ з використанням тестових систем для визначеннянедавньої інфекції у системі рутинного епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією зурахуваннямнаявнихресурсівтатехнічнихможливостей.

3.1.4МоніторингзареєстрованимивипадкамиВІЛ‐інфекціїтаСНІДуВ Україні, з моменту реєстрації першого випадку ВІЛ‐інфекції у 1987 р. до

2017 р. включно, офіційно зареєстровано 315617 нових випадків ВІЛ‐інфекції,102 203 захворювань на СНІД та 45 023 смертей від захворювань, зумовленихСНІДом.Станомна01.01.2018р.підмедичнимнаглядомуЗОЗперебувало141371ВІЛ‐позитивнихлюдей(показник333,3на100тис.нас.),утомучислі43816хворихнаСНІД (показник103,3на100 тис. нас.). Більшеполовини (60%)ВІЛ‐позитивнихосібвиявленотавзятонаоблікзаостаннідев’ятьроків.ЗбільшеннякількостіЛЖВвостанній час відбулося за рахунок активного їх залучення до лікування. Проте,

Page 49: ЗВІТ - PHC

48     

відповіднодостатистичнихданих,щорічно,приблизночвертьВІЛ‐позитивнихосібзалишаєтьсяпозамедичнимнаглядом48.

ОбліктамедичнадопомогаВІЛ‐позитивнимособамнадаєтьсяЗОЗвторинної(спеціалізованої)татретинної(високоспеціалізованої)медичноїдопомоги.Урамкахреформи охорони здоров'я передбачається, що частина послуг для ЛЖВ будездійснюватисяЗОЗпервинноїмедико‐санітарноїдопомоги(далі–ПМСД).Відповіднодо наказу МОЗ від 19.03.2018 р. № 504 «Про затвердження Порядку наданняпервинної медичної допомоги», зареєстрованого вМіністерствіюстиції України 21березня2018р.за№348/31800(далі–наказМОЗвід19.03.2018р.№504),вУкраїнівизначений перелік послуг первинної медичної допомоги завдяки якому пацієнтиотримують однаковий стандарт обслуговування і послуг.На рівніПМСДдопакетупослугвключенотестуваннянаВІЛзадопомогоюШТ.

Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

На кожний випадок вперше встановленого діагнозу ВІЛ‐інфекції, незалежновід стадії захворювання, на дату взяття такої особи під медичний нагляд у ЗОЗзаповнюють форми первинної облікової документації – № 502‐1/о «Реєстраційнакарта ВІЛ‐інфікованої особи № ___» (далі – форма № 502‐1/о), що затвердженанаказомМОЗвід05.03.2013р.№180,№030‐5/о«КонтрольнакартадиспансерногонаглядузаВІЛ‐інфікованоюособою»,щозатвердженанаказомМОЗвід21.03.2012р.№182(далі–форма№030‐5/о)та№025/о«Медичнакартаамбулаторногохворого№__», що затверджена наказом МОЗ від 14.02.2012 року № 110 (далі – форма №025/о).Форми№502‐1/о та№502‐2/оне заповнюютьна дітей, народженихВІЛ‐позитивнимижінками,уякихдіагнозВІЛ‐інфекціїостаточноневстановлений.

Уразізміниданихуформі№502‐1/о,щовідбулисяпротягомперебуванняВІЛ‐позитивної особи під медичним наглядом, заповнюється форма № 502‐2/о«ПовідомленняпрозмінивРеєстраційнійкартіВІЛ‐інфікованоїособи№___»(далі–форма№502‐2/о),щозатвердженанаказомМОЗвід05.03.2013р.№180.ВідомостіпроВІЛ‐позитивнулюдину,щовносятьсяурізніобліковіформи,дублюються.

Форма№502‐1/оміститьтаківідомостіщодоВІЛпозитивноїособи:- персональнаінформація,соціальнийстатус,рівеньосвіти;- інформаціяпрообстеженнянаВІЛ;- відомостіпроризиковануповедінку;- найбільш ймовірний шлях інфікування, який визначається шляхом

проведенняопитуванняВІЛ‐позитивноїособи;- інформаціящодоВІЛ‐статусустатевогопартнера;- клінічна інформація на дату взяття на облік, в тому числі: стадію ВІЛ‐

інфекції,рівеньСD4,наявністьТБ,ІПСШтавіруснихгепатитівВіС.

Реєстрація ВІЛ‐позитивної людини відбувається в день її фактичногозвернення до центру СНІДу або кабінету «Довіра» для медичного спостереження,після отримання лабораторного підтвердження наявності маркерів ВІЛ(ідентифікації ВІЛ‐статусу), здійснення збору епідеміологічного анамнезу таклінічного обстеження. На сьогодні, наявність позитивних результатів наскринінговому та підтверджувальному етапах тестуванняне завжди сприймається

                                                              48Інформаційнийбюлетень«ВІЛ‐інфекціявУкраїні»№49,Київ,2018.–120с. 

Page 50: ЗВІТ - PHC

49     

ЗОЗ як підстава для реєстрації ВІЛ‐позитивної людини. Така ситуаціяспостерігається на рівні кабінетів «Довіра» Полтавської, Дніпропетровської,Львівської областей. У м. Київ розроблений окремий «маршрут пацієнта», якийдозволяє здійснити облік ВІЛ‐позитивної особи після отримання позитивнихрезультатів2‐хШТ,протездійсненняідентифікаційногоетапудослідженняінадалізалишаєтьсяобов’язковимкомпонентомреєстраціївипадкуВІЛ‐інфекції.

Форми№ 502‐1/о та№ 502‐2/о заповнюються лікарем ЗОЗ, який здійснюємедичний нагляд за ВІЛ‐позитивними особами після обов’язкового отриманняписьмової згоди від особи на обробку персональних даних. Дані епіданамнезу,клініко – лабораторного обстеження пацієнта фіксуються в первинній медичнійдокументації відповідно до інструкцій. Заповнені паперові носії облікових формперевіряютьсянаправильністьталогічністьїхзмістутавносятьсявбазуданихМІС‐ВІЛ. Функції оператора по внесенню даних у систему може виконувати лікар,помічниклікаря,медичнасестра,іншийфахівецьЗОЗ.

З метою виключення дублювання обліку ЛЖВ, питання взяття та зняття змедичногооблікувирішуютьсяміжфахівцямиЗОЗвідповіднодовимогнаказуМОЗвід 05.03.2013 р. №180, а саме: у разі зміни проживання ВІЛ‐позитивної особи вмежах України, лікар ЗОЗ, де пацієнт перебував під медичним наглядом, повиненнадіслати копію первинної облікової документації до ЗОЗ, за новим місцемпроживанняособи.

Копії форм№ 502‐1/о і№ 502‐2/о надаються до епідвідділу / відділуМіОрегіональних центрів СНІДу/ЦГЗ для формування звітностей (крімДніпропетровськоїобласті).

Індивідуальні даніщодо ВІЛ‐позитивних осіб у формах№ 502‐1/о,№ 502‐2/о,№030‐5/о,№025/одоступніякналокальному,такінарегіональномурівнях(уДніпропетровської області тільки на локальному рівні) та дозволяють отриматинеобхіднуінформаціюдляформуваннянаступнихзвітностейРЕН:

– таблиці 2000 та 3000 форми звітності № 1‐ВІЛ/СНІД «Звіт про осіб зістанами та хворобами,що зумовлені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), за _____квартал20___року»(квартальна);

–таблиці2000,2001,2002,3000,3001та3002формизвітності№2‐ВІЛ/СНІД«Звітпроосібзістанамитахворобами,щозумовленівірусомімунодефіцитулюдини(ВІЛ),за20____рік»(річна);

–таблиці1000,2000,3000формизвітності№2/1«Звітпроосібзістанамитахворобами,щозумовленівірусомімунодефіцитулюдини(ВІЛ)»(місячна).

Збіртааналізданих,формуваннятаподаннязвітностейзпитаньВІЛ/СНІДуздійснюютьсянащомісячній,щоквартальній тащорічній основі. ЗОЗрайонного таміського рівнівмають звітуватина паперових носія та в електронному вигляді доЗОЗрегіональногорівнядо10квітня,10липня,10жовтня(квартальназвітність)тадо 10 січня року, наступного за звітним (річна звітність). У свою чергу ЗОЗрегіональногорівняподаютьзвітністьдоЦГЗМОЗдо5числамісяцянаступногозазвітним (щомісячна звітність) до 15 квітня, 15 липня та 15 жовтня (квартальназвітність) та до 15 січня року, наступного за звітним (річна звітність). ЦГЗ МОЗакумулюєотриманузвітнуінформаціютаподаєзведенийзвітпокраїнідоДЗ«ЦентрмедичноїстатистикиМОЗУкраїни»відповіднодо20квітня,20липнята20жовтня(квартальназвітність)тадо20січняроку,наступногозазвітним(річназвітність).

Page 51: ЗВІТ - PHC

50     

Облік ВІЛ‐позитивних осіб, які перенаправлені з НУО для реєстрації у ЗОЗ,здійснюєтьсявідповіднодо«АлгоритмупереадресаціїклієнтівНУОдоЗОЗтавзяттяїх під медичний нагляд та початку АРТ» та звітності «Про надані послуги зтестування та ВІЛ‐інфекцію представників груп ризику з використаннямшвидкихтестів та методом ІФА, взяття під медичний нагляд та початку АРТ» (квартальна,річна), згіднолистаДУ«Українськийцентр за соцхворобамиМОЗУкраїни» (нині –ЦГЗ МОЗ) від 1 лютого 2016 р. №150. При проведенні оцінки нарегіональномурівнівстановлено,щоіснуютьпевнірозбіжностіміжданимиталонівперенаправлення НУО та фактично заповненими формами № 502‐1/о у центрахСНІДу.

Взяття під медичний нагляд у ЗОЗ ВІЛ‐позитивних осіб регламентованонаказомМОЗвід10.07.2013р.№585.ЦейнаказмаєсуперечностіщодооблікуЛЖВ.Так, відповідно до пункту 10 Порядку ведення обліку людей, які живуть з ВІЛ, таздійснення медичного нагляду за ними (Порядок), затвердженого цим наказом,підставою для зняття з обліку ВІЛ‐позитивних осіб є зміна місця проживання тасмерть.Пункт11цьогоПорядкудозволяєзнятизоблікуВІЛ‐позитивнуособууразі,якщовонапротягомрокунезверталасядоЗОЗ.Утойжечас,пунктом14Порядкупередбачено,щомедичнийнаглядзапацієнтамиповинентриватипротягомусьогоїхньогожиття.ЗняттяпацієнтазоблікучерезрікпісляостанньогозверненняйогодоЗОЗпризводитьдоштучногозниженнякількостіЛЖВпорегіонахтавУкраїні,аупущення з поля зорумедичнихпрацівниківпевної кількості пацієнтівнапідставівиконання пункту 11 Порядку, призводить до виявлення таких осіб вже втермінальнійстадіїхвороби,збільшеннюкількостіхворихнаСНІДтапомерлихвідСНІДу, тобто сенс попередньої роботи з лікування та догляду є втраченим. Такожпункт 11 Порядку суперечить вимогам зняття з обліку ВІЛ‐позитивної особи,зазначенихунаказіМОЗвід03.12.2015№816,а самечерез5років,якщоособанезверталасьдоЗОЗдлямедичногонагляду.

Згіднозформоюзвітності№2‐ВІЛ/СНІД(річна)утаблиці2000надаютьсяданіпро активну диспансерну групу (ЛЖВ, які пройшли медичне обстеження не меншніж один раз у звітному році), на підставі яких не можливо оцінити повнотумедичнихпослугдляЛЖВтапроаналізуватипоказникимедичногонагляду.

Реєстраційні карти пацієнтів, які утримуються в установахДКВС, практичноненадсилаютьсядоцентрівСНІДувідповіднодовимогнаказуМОЗвід05.03.2013р.№180. Формування звітності по ДКВС здійснюється на підставі звірки даних міжтериторіальнимиорганамиуправлінняДКВСтарегіональнимицентрамиСНІДу/ЦГЗзгідно листів‐вказівок ДКВС щодо забезпечення узгодженості показників знаціональною системоюмоніторингу та оцінки (від 11.09.2014№14/1‐4333‐Ош/2‐14), забезпечення верифікації даних (від 08.10.2014 №14/1‐4790‐Ош/2‐14) таіншимивідомчимидокументами.

Page 52: ЗВІТ - PHC

51     

Думкафахівця: Колонии и следственные изоляторы собираютинформациюпосвоимжурналамиформируютотчетныеформы.Затемнаправляютихвмежрегиональные управления. У нас 6 межрегиональных управлений, каждоекурирует по 3‐4 области. Отделы по работе с данными в этих управленияхсобираютипересылаютнамданныенанациональныйуровень.Мыпроводимеще раз проверку, чтоб были данные по всем учреждениям и не былонеправильной информации. Если все нормально, мы готовим сводный отчет,подписываем,сканируемиоригиналотчетапередаемвЦентробщественногоздоровья МЗ. Со стороны Центра также проверяется отчетность (мовоюоригіналу).

ВУкраїнійдепроцесзапровадженняелектронноїсистемиоблікуВІЛ‐позитивнихосіб– МІС‐ВІЛ. Система дозволяє у гнучкому та динамічному режимі відслідковуватикожний випадок ВІЛ‐інфекції від дати постановки ВІЛ‐позитивної особи підмедичнийнаглядтапротягомвсьогоперіодуспостереженнязаЛЖВ.Докінця2018рокусистемаповинназапрацювативусіхрегіонахтапоступововпроваджуватисявзакладахДКВС.ПротевбагатьохрегіонахМІС‐ВІЛфактичновсещеексплуатуєтьсяврежиміпілотування,паралельновикористовуютьсяіншіелектрониінструментидляоблікутазвітностіданихРЕН.

Наразі ще триває етап наповнення МІС‐ВІЛ ретроспективними даними,інформаціяпроЛЖВнаоблікуусистемієнеповною.Окрімтого,всистемі існуютьпевні технічні складнощі та недоліки, що не дозволяють її використання дляформування звітності на поточному етапі. Так, в Полтавській області приперенесенні даних з іншого реєстру, дата народження пацієнтів та в, певнихвипадках, дата початку медичного спостереження, автоматично генерується уформаті01.01.1900.Виправленняпомилокпроводитьсявручомурежим

Формування звітної документації з використанням МІС‐ВІЛ має низькупроблем: дублювання записів (знаходження під наглядом в одному місці таотримання АРТ/інших послуг в іншому місці); не всі території мають достатнюкількість комп’ютерів або мають застарілі комп’ютери, які за своїми технічнимихарактеристикаминевідповідаютьвимогамМІС‐ВІЛ,частовідсутнійінтернет.

ПідчаспідготовкизвітностізРЕНданіперевіряютьсянаповнотувведенняданих з усіх облікових форм, що були заповненні протягом звітного періоду. Привиникненні розбіжностейміж даними таблиць звітності,МІС‐ВІЛ, інших обліковихінструментів, частіше у телефонному режимі вирішуються питання щодо причинвиникненняпомилок ташляхів її виправлення. Такожфахівці регіонального рівняздійснюють додатковий контроль за повнотою введеної інформації під часмоніторинговихвізитівуЗОЗ.

Аналізданихвідбуваєтьсяналокальному,регіональномутанаціональномурівнях.Нарегіональномурівніфахівціепідвідділів/відділівМіОцентрівСНІДу/ЦГЗ,ґрунтуючись на інформації, отриманою за обліковими та звітними формами,готуютьаналітичнідовідкизрутинногоепіднаглядутаописовіпрограмнізвіти,яківикористовуютьсяяканалітичніматеріалидлярозглядунакоординаційнихрадахзпитань ВІЛ/СНІДу та інших заходах. На національному рівні відділ МіО ЦГЗ євідповідальною інституцією за верифікацію звітів, отриманих з регіонів, постійноготуєаналітичнуінформаціюзпитаньВІЛ/СНІДу.

Page 53: ЗВІТ - PHC

52     

АналізданихзрутинногоепіднаглядузавипадкамиВІЛ‐інфекціїєбазоюдлязагальної оцінки шляхів та тенденцій розвитку епідемії ВІЛ‐інфекції в Україні.Аналізпроводитьсязвикористаннямстандартногонаборузмінних, інтенсивнихтаекстенсивних показників. За необхідності поводиться поглиблений аналіз звикористання додаткових показників, виявлення статистичних зав’язків міжпоказниками, здійснення рейтингових оцінок за індикаторами, розрахованих напідставі даних епіднагляду49. У деяких регіонах, а також у ДКВС розробленіспеціальні форми для аналізу, що враховують особливості епідситуації у регіоні /відомстві.

МІС‐ВІЛнадаєможливість здійснитиклініко‐епідеміологічнийаналізданихнарівніпацієнтатаоцінитиуспішністьвходженняпацієнтадосистемилікуваннятаподальшого спостереження за ВІЛ‐позитивними особами. Проте такий аналіз дляУкраїни базується на неповних даних у МІС‐ВІЛ та обмежений даними для цілейепідеміологічного нагляду, оскільки реєстрація випадку ВІЛ‐інфекції та йоговведенняуМІС‐ВІЛпочинаєтьсязмоментувзяттяособипідмедичнийнаглядуЗОЗ,анезмоментуотриманняпозитивногорезультатупідтверджувальноготестуваннянаВІЛ(довзяттяпідмедичнийнагляд)50.Етичніаспекти

Форма № 502‐1/о заповнюється після обов’язкового отримання письмовоїзгодивідособинаобробкуперсональнихданих.Окремозаповнюєтьсяф.№003‐6/о«Інформована згода пацієнта на проведення діагностики, лікування та напроведенняопераціїізнеболення»,затвердженанаказомМОЗвід14.02.2012року№110.Використаннятарозповсюдженняданих

З 2005 року дані РЕН щорічно звітуються до бази даних Європейськогоцентруепідеміологічногомоніторингузастаномепідемій–TESSy.До2016р.Українаподавала до TESSy агреговані нові випадки ВІЛ‐інфекції, а з 2016 р., завдякивпровадженню МІС‐ВІЛ, – на рівні кожного випадку (сase‐based surveillance). НовівипадкиСНІДузвітуютьсядоTESSyпокивагрегованомувигляді–цезалежитьвідповноцінноговпровадженнятаналагодженняроботиМІС‐ВІЛукожномурегіоні.

Інформація з рутинного епіднагляду за випадками ВІЛ‐інфекції та СНІДу єпублічною та перебуває у загальному доступі на сайтахЦГЗ, регіональних центрівСНІДу/ЦГЗ,широкорозповсюджується,втомучислічереззасобимасовоїінформації(ЗМІ). Найбільш поширеною аналітичною публікацією, що висвітлює питанняепіднагляду за офіційно зареєстрованими випадками, є щорічний інформаційнийбюлетень «ВІЛ‐інфекція в Україні», який розповсюджується через сайт ЦГЗ тадрукованівидання.

Окрімтого,аналізнапідставізареєстрованихвипадківВІЛ‐інфекціїтаСНІДупрезентується на багатьох зустрічах та використовується ЦГЗ,управліннями/департаментами охорони здоров'я обласних/регіональних

                                                              49 Аналіз епідемічної ситуації щодо ВІЛ‐інфекції/СНІД за статистичними показниками. Методичнірекомендації/МОЗУкраїни,2006.–50с.50GuidelinesforsecondgenerationHIVsurveillance:anupdate:knowyourepidemic.WHO2013.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85511/1/9789241505826_eng.pdf 

Page 54: ЗВІТ - PHC

53     

державних адміністрацій, НУО, міжнародними організаціями для планування тареалізації програмних, стратегічних та адміністративних заходів з посиленняпротидіїепідеміїВІЛ‐інфекції.Кадровезабезпечення/персонал

Згідно інструкцій, форми№ 502‐1/о та№ 502‐2/о заповнюються лікарем‐інфекціоністом ЗОЗ, який надає медичну допомогу ВІЛ‐позитивним людям. Збір,верифікаціязареєстрованихвипадків,втомучислішляхомпорівнянняданихзМІС‐ВІЛ, аналізтаформуваннязвітності здійснюєтьсяфахівцямиепідвідділів/відділівМіОрегіональнихцентрівСНІДу/ЦГЗтаЦГЗМОЗ.

У підготовці звітностей №1‐ВІЛ/СНІД, №2‐ВІЛ/СНІД, крім лікарів‐епідеміологів, беруть участь фахівці лабораторії (таблиця 1000), лікарі‐інфекціоністи(таблиці2001,2002,3000,3001,3002).Кожензфахівціввідповідаєзапевні статистичні дані, що збираються та перевіряються в рамках їх фаховоїдіяльності.

СИЛЬНІСТОРОНИ Облік та звітність зареєстрованихвипадківВІЛ‐інфекції таСНІДуведуться з

1987року,єдобререгламентованими,визначенінаказамиМОЗУкраїни. Перевагами є 1)можливість оцінити статистичні показникина рівні країни,

регіону та окремих адміністративно‐територіальних одиниць за фактичнимпідрахункомкількостівипадківВІЛ‐інфекціїтаСНІДузпочаткуепідеміїВІЛ‐інфекціївкраїні;2)повнеохопленнярутиннимепіднаглядомВІЛ‐позитивнихосіб,якізвернулисязамедичноюдопомогоютавзяттінаоблік;3)можливістьпроведення аналізу за ключовими змінними (вік, стать (бінарно), місцепроживання; шляхами інфікування; стадіями захворювання; супутнімистанами та хворобами) та каскадними даними (перебування під медичнимнаглядомілікуванні,досягненняефективноголікуваннязарівнемВНРНК).

Дані щодо кожного зареєстрованого випадку ВІЛ‐інфекції і СНІД на рівнірегіонів/районів збираються індивідуально та є основою для наповненняепідеміологічноготаклінічногомодулівМІС‐ВІЛ,формуванняофіційнихформзвітностейтазапитівудовільнійформізадопомогоюМІС‐ВІЛ.

Аналіз за даними офіційно зареєстрованих випадків ВІЛ‐інфекції та СНІДушироковикористовуєтьсядляприйняттяпрограмнихтастратегічнихрішень.

СЛАБКІСТОРОНИ

o Реєстрація випадку ВІЛ‐інфекції відбувається безпосередньо по фактузверненняВІЛ‐позитивноїособидляоблікутаотриманнямедичноїдопомоги,щостворюєпередумовидлявтратиінформаціїдляепіднаглядузаособамизпозитивнимрезультатомтестуванняприпідтверджувальномудослідженні.

o Форми№502‐1/оі№502‐2/оупевнихчастинахдублюютьінформаціюформ№ 025/о та № 030‐5/о та перевантажені даними, що відноситься доклінічногомоніторингуперебігуВІЛ‐інфекціївособи.

o У поточній редакції форм № 502‐1/о і № 502‐2/о міститься неповнаінформація щодо оцінки індивідуальних ризиків інфікування ВІЛ таприналежності до КГ, відсутні історія отримання АРВ‐профілактики(перинатальна, доконтактна, постконтактна), перелік супутніх станів ізахворюваньтапричинисмертіЛЖВзприв’язкоюдокодуваннязаМКХ‐10.

Page 55: ЗВІТ - PHC

54     

o Визначення шляхів інфікування ВІЛ‐позитивної особи під час взяття її наоблік, на практиці, здійснюється відповідно до коду СЕМ, що спотворюєвідповіднідані.

o Інформація,щозбираєтьсяурамках наказуМОЗвід05.03.2013р.№180,невідповідаєміжнароднимвимогамдомоніторингу зановимивипадкамиВІЛ‐інфекціїтаперелікузміннихдлябазиданихTESSy(ECDC).

o Наказ МОЗ від 05.03.2013 р.№ 180 не враховує ведення форм№ 502‐1/о і№502‐2/онарівніПМСД.

o РЕН перевантажений паперовими формами обліку та звітності. Відсутністьповноцінної імплементації МІС‐ВІЛ у регіонах та паралельне веденнястатистичної інформації на паперових носіях, в інших електроннихінструментахпризводитьдозниженняякостіданихтаобмежуєформуванняелектроннихзвітностей,утомучислідлябазиданихTESSy.

o Ідентифікатор особи у МІС‐ВІЛ (наскрізна нумерація) не сумісний зідентифікаторомE‐HealthтаіншихМІС,яківикористовуєНаціональнаслужбаздоров'я України (далі – НСЗУ). Фактично на рівні ПМСД дозволеновикористовуватидекількаМІС,якінасьогоднієнесуміснимизМІС‐ВІЛ.

o ЗдійсненнямоніторингузазареєстрованимивипадкамиВІЛ‐інфекціїтаСНІДуне забезпечується достатньою кількістю наявного персоналу на районному,регіональному та національному рівнях, а також в установах ДКВС. Напрактиці,воцінюванихрегіонах,функціїзборуданих,веденняїхнапаперовихносіяхтавелектронномувигляді,верифікація,аналізтастатистичнаобробкаданих покладені на одного або двох фахівців, що створює значненавантаження та може призвести до виникнення помилок та викривленняданих.

РЕКОМЕНДАЦІЇ Запровадити ведення випадку ВІЛ‐інфекції для рутинного епіднагляду

відповідно до міжнародних рекомендацій51, а саме здійснювати їх облік змоменту отримання позитивного підтверджувального тестування на ВІЛ, вт.ч.проведеногозадопомогоюШТ.

Форма № 502‐1/о для рутинного епіднагляду має заповнюватися на рівнізакладу/організації, які провели підтверджувальне дослідження навизначеннямаркерівВІЛтастановилиВІЛ‐позитивнийстатусособи.

Включати до форми № 502‐1/о інформацію за змінними, що відповідаютьміжнароднимпотребамдля епіднагляду заВІЛ‐інфекцією/СНІДу (уточненняфакторівташляхівінфікуванняВІЛ,гендернаідентичність,історіїтестуваннята АРТ, результати етапів обстеження на ВІЛ із зазначенням торговельнихназв та виробників тест‐систем, інформація про індексне тестування,прив’язка до кодування за МКХ‐10 станів та захворювань, зумовлених ВІЛ,тощо).

Впровадитидієвімеханізмиприналежності доКГ середнових випадківВІЛ‐інфекції.

                                                              51  Consolidated guidelines on person‐centred HIV patient monitoring and case surveillance. WHO 2017.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255702/1/9789241512633‐eng.pdf 

Page 56: ЗВІТ - PHC

55     

Система звітування має бути спрощена та надавати можливістьвідслідковуватиоднійтісамізмінніуформахзвітностей№2/1(щомісячна),№1‐ВІЛ/СНІД(квартальна),№2‐ВІЛ/СНІД(річна).

Розробитиметодичнірекомендаціїдляпроведенняаналізуданихрутинногоепіднагляду з використанням поширених статистичних методів, звизначенням переліку актуальних показників стану епідемії, формул їхрозрахунку,статистичнихзав’язків,рекомендаційзвикористанняпоказників.

Забезпечити повноцінне впровадження МІС‐ВІЛ по всіх регіонах України тареєстрацію випадків ВІЛ‐інфекції у системі одразу після отриманняпозитивного результату підтверджувального дослідження (запровадженняелектронноїсистемисase‐basedsurveillance,починаючизданихСЕМ).

Забезпечити можливість звітування за національними та міжнароднимизвітами з використанням МІС‐ВІЛ. Розглянути можливість формуваннязвітностізавипадкамиСНІДунаіндивідуальномурівніурежиміреальноготаретроспективногочасудлязвітностіTESSy.

Запровадити наскрізну ідентифікацію у системі епіднагляду за випадкамиВІЛ‐інфекціїміжрізнимиелектроннимиреєстрамиусистеміохорониздоров’я(МІС‐ВІЛ,е‐TBManager;ЕЛІССЗ,eHealth,інші).

Розробитипосібникзопераційнимифункціямиперсоналу,якийвідповідаєзарізні складові менеджменту, верифікації рутинних даних з ВІЛ/СНІДу таформування звітності у межах електронної системи епіднагляду на основівипадку(сase‐basedsurveillance).

Інформація за даними РЕН має розповсюджуватися не тільки в межахзацікавлених сторін та професійної спільноти, але й стати засобомсоціальногомаркетингута інструментомпідвищенняобізнаностізагальногонаселеннязпитаньВІЛ/СНІДу.

3.2ЕпіднаглядзаВІЛ‐інфекцієюзаданимиантенатальноїдопомоги

Епіднагляд за випадками ВІЛ‐інфекції серед вагітних є частиною системирутинного епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом. Відповідно до рекомендаційВООЗ/ЮНЕЙДС показник поширеності ВІЛ серед жінок, які відвідують жіночіконсультації,достатньоточновідображаєрівеньпоширеностіВІЛсередзагальногонаселення.Крімтого,данагрупажінокстановитьвибірку,якаєрепрезентативноюдляаналізуепідемічноїситуаціїсередрепродуктивноїчастининаселення52.

За кількісними критеріями ВООЗ/ЮНЕЙДС, епідемія ВІЛ‐інфекції в Українізнаходитьсявконцентрованійстадії,тобто«поширеністьВІЛстійкоперевищує5%,якмінімум,воднійзуразливихгрупнаселення,поширеністьВІЛсередвагітнихнебільше 1%». Проте, за даними 2017 р., у 7 регіонах країни рівень поширеності ВІЛсередвагітнихперевищував1,0%,щовказуєнаширокепоширеннязбудникасереднаселення репродуктивного віку та можливість генералізації епідемії ВІЛ‐інфекціїнацихтериторіях.

Відповідно до моніторингу виконання Політичної декларації про відданістьсправіборотьбизВІЛ/СНІДом2016року,показникпоширеностіВІЛсередвагітних                                                              52 GuidelinesforsecondgenerationHIVsurveillance:anupdate:knowyourepidemic.WHO2013.Availablefrom:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/85511/1/9789241505826_eng.pdf 

Page 57: ЗВІТ - PHC

56     

віком15‐24роківоцінюєпрогресзниженняновихвипадківінфікуванняВІЛ(проксііндикаторінцидентностіВІЛ)танадаєдоволіточнуоцінкущодоостанніхтенденційепідемії53. У 2017 році рівень інфікованості вагітних 15‐24 років в Українідорівнював0,25%таколивавсявширокихмежахпорегіонах–від0,03%до2,12%.

Значним досягненням в Україні стало створення у 2012 р. системимоніторингу та оцінки програми профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини(далі – ППМД) на основі сучасних підходів до епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією/СНІДом54,що,зодногобоку,дозволилооцінитиефективністьвиконаннязаходів по досягненню глобальних цілей щодо виключення нових випадків ВІЛсеред дітей, народжених ВІЛ‐позитивними жінками, а з іншого – отриматиепідеміологічні та програмні дані у рамках ППМД для прогнозування тамоделювання епідемії ВІЛ‐інфекції за допомогою комп'ютерних програм(Spectrum/EPP,AEM,Optima,ECDCHIVmodellingtool).

Амбулаторнатастаціонарнаакушерсько‐гінекологічнадопомогавУкраїнієдоступною для всіх верств жіночого населення та переважно надається у ЗОЗдержавної форми власності первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної(високоспеціалізованої) медико‐санітарної допомоги. Амбулаторна акушерськадопомога у відомчих ЗОЗ та ЗОЗнедержавноїформи власності надається за умовинаявності в їх структурі пологового стаціонару. В інших випадках вагітніскеровуютьсядоЗОЗдержавноїформивласностізамісцемпроживання55.

Серологічне обстеження вагітних на антитіла до ВІЛ є однією з важливихскладовихпрограмиППМД,щопроводитьсязметоювизначенняВІЛ‐статусужінкиі,у випадку підтвердження позитивного результату – надання їй консультативної,медико‐соціальної допомоги та лікування для попередження інфікування ВІЛмайбутньої дитини. Згідно з офіційними даними, в Україні 99,0% вагітнихобстежуютьсянаВІЛтазнаютьпросвійВІЛ‐позитивнийстатус.

Медична допомога ВІЛ‐позитивним вагітним здійснюється за принципом«подвійногоспостереження»–уЗОЗ,якийнадаєантенатальніпослуги,тауЗОЗ,якийздійснює медичне спостереження за ВІЛ‐позитивними особами (центри СНІДу та їхвідділення)56.З2001р.,початкувпровадженнядержавноїпрограмиППМД,УкраїнадосягнулазначногопрогресуусферіпопередженнявертикальноїтрансмісіїВІЛ.Так,

                                                              53 GlobalAIDSMonitoring2019Availablefrom:https://www.unaids.org/en/resources/documents/2018/Global‐AIDS‐Monitoring54 Наказ МОЗ України від 03.08.2012 р. № 612 «Про затвердження форм первинної обліковоїдокументації та звітності з питань моніторингу заходів профілактики передачі ВІЛ від матері додитини, інструкційщодо їх заповнення», зареєстрований уМіністерстві юстиції України 3 вересня2012року№1483/217955 НаказМОЗУкраїнивід15.07.2011№417«Проорганізаціюамбулаторноїакушерсько‐гінекологічноїдопомоги»; Наказ МОЗ України від 13.04.2011 №204 «Про затвердження та впровадженняПримірногоперелікупослугперинатальноїдопомогинавсіхетапах їїнадання»;НаказМОЗУкраїнивід 31.10.2011 №726 «Про вдосконалення організації надання медичної допомоги матерям тановонародженим у перинатальних центрах», зареєстрований в Міністерстві юстиції України19.01.2012за№68/20381. 56 НаказМіністерства охорони здоров'я України, Міністерства освіти і науки України, МіністерстваУкраїни у справах сім'ї, молоді та спорту, Державного департаменту України з питань виконанняпокарань, Міністерства праці та соціальної політики України від 23.11.2007 №740/1030/4154/321/614а «Про заходи щодо організації профілактики передачі ВІЛ від матері додитини, медичної допомоги і соціального супроводу ВІЛ‐інфікованих дітей та їх сімей»,зареєстрованийвМіністерствіюстиціїУкраїни26.12.2007за№1405/14672. 

Page 58: ЗВІТ - PHC

57     

протягомостанніхдесятьроківохопленняАРТВІЛ‐позитивнихвагітнихперевищує95%,майжевсідіти,якібулинародженіВІЛ‐позитивнимижінками,отримуютьАРВ‐профілактику(98,5%)тазнаходятьсянаштучномувигодовуванні(99,8%).

Проте, близько 25% ВІЛ‐позитивних вагітних пізно звертаються доантенатальнихпослуг–уIIІ‐IVклінічнихстадіяхВІЛ‐інфекції,аохопленняранньоюдіагностикою ВІЛ‐інфекції дітей, народжених ВІЛ‐інфікованими жінками, до 2місяців від народження залишається на неналежному рівні – 40‐60%. У 2018 р.частота передачі ВІЛ від матері до дитини (далі – ЧПМД) була розрахована середкогорти дітей, народжених у 2016 р., та становила 3,6%. У порівнянні з базовимпоказником 2001 р., ЧПМД знизилася в 7,7 рази, але ще не досягла 2% цільовогозначенняелімінаціїпередачіВІЛвідматерідодитини(далі–ЕПМД)57,58.

Для відповіді на виклики програми ППМД та досягнення міжнародних танаціональних цілей програми наказом МОЗ України від 16.05.2016 р. № 449 бувзатверджений Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної(спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги«ПрофілактикапередачіВІЛвідматерідодитини»(далі–наказМОЗвід16.05.2016р.№449).Оновленанормативно–правовабазазпитаньППМДвраховуєконтекстрозвитку епідемії ВІЛ‐інфекції вУкраїні та ґрунтуєтьсяна сучаснихрекомендаціяхщодооптимізаціїклінічноїтактикитавпровадженняефективнихметодівелімінаціїнових випадків ВІЛ‐інфекції у дітей, народжених ВІЛ‐інфікованими жінками. Урамках протоколу основною стратегією ППМД для України стала Опція «В+»59,впровадженотрикратнетестуваннянаВІЛвагітнихтаобстеженнянаВІЛчоловіків‐партнеріввагітних,введенийскринінгвагітнихнавживаннянаркотичнихречовинзвикористанням опитувальника «Ассист». Діагностика ВІЛ‐інфекції у дітей,народженихВІЛ‐позитивнимижінкамиувіці2‐3діб, з використаннямметодуСККсталастандартомнаданнямедичноїдопомогидітям.

Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

Послуги з тестування на ВІЛ надаються всім вагітним з невідомим ВІЛ‐статусом, результати фіксуються у формі № 113/о «Обмінна карта пологовогобудинку, пологового відділення лікарні»60,що заповнюється на кожну вагітну, яказвернулась в жіночу консультацію з метою збереження вагітності. Вагітні, які неперебували на обліку по вагітності та не мають відомостей у формі№ 113/о абодовідки про результати досліджень з виявлення серологічних маркерів ВІЛ,обстежуються на ВІЛ під час пологів з використанням ШТ. На вагітних, якізвернулисявконсультаціюзанаправленнямдляштучногоперериваннявагітностізаповнюєтьсяформа№025/о«Медичнакартаамбулаторногохворого».

                                                              57 Інформаційнийбюлетень«ВІЛ‐інфекціявУкраїні»№49,Київ,2018.–120с. 58 Globalguidanceoncriteriaandprocessesforvalidation:Еliminationofmother‐to‐childtransmissionofHIVandSyphilis2ndedition(2017).Availablefrom:http://www.who.int/reproductivehealth/publications/emtct‐hiv‐syphilis/en/59 Цепідхід,приякомувсівагітні,якіживутьзВІЛ,незалежновідкількостіCD4абоклінічноїстадіїВІЛ‐інфекції,отримують3‐хкомпонентнуАРТвпродовжвсьогожиття(анетількиякпрофілактикупідчасвагітності),якдодатковийспосібзапобіганняподальшогопоширенняВІЛ. 60 Наказ МОЗ України від 12.02.2006 № 67 «Про затвердження форм первинної обліковоїдокументації в закладах, що надають медичну допомогу вагітним, роділлям та породіллям, таінструкцій щодо їх заповнення», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 2 березня 2006 за№221/12095

Page 59: ЗВІТ - PHC

58     

ЗгіднознаказомМОЗвід03.08.2012р.№612навагітнузВІЛ‐позитивнимстатусом заповнюютьформу№501‐1/о «Повідомлення№ 1 про ВІЛ‐інфікованувагітну» (далі – форма№501‐1/о) та форму№ 501‐2/о «Повідомлення№ 2 прозакінченнявагітностіуВІЛ‐інфікованоїжінки»(далі–форма501‐2/о).

УразіотриманнявагітноїпозитивногорезультатутестуваннянаВІЛлікаремЗОЗ, який надає антенатальну допомогу, заповнюється форма № 501‐1/онезалежно від намірів жінки щодо збереження вагітності. Якщо жінка неотримувала антенатальну допомогу у ЗОЗ, форма № 501‐1/о заповнюєтьсялікарем акушером‐гінекологом пологового будинку. Форма № 501‐1/о міститьсоціодемографічні, лабораторні дані, відомості про вживання наркотичнихречовин, наявність туберкульозу, ВІЛ‐статус партнера, репродуктивні планивагітноїжінки.

У разі завершення вагітності абортом чи пологами лікарем акушером‐гінекологомталікарем‐неонатологомзаповнюєтьсяформа№501‐2/о,щоміститьінформацію про перебіг вагітності, пологів, надання АРТ під час вагітності,пологів, післяпологів, результатидослідженнянаCD4тавірусненавантаження,спосіб розродження, відомості про дитину (стать, вага, зріст, бали за школоюАпгар),наданняАРВ‐профілактикиновонародженим,видвигодовуваннядитини,результатпершогообстеженняПЛРупологовомубудинку.

Оригінали форм № 501‐1/о і № 501‐2/о у 10‐денний термін післяотримання позитивного результату підтверджувального дослідження нанаявністьВІЛ‐інфекції абопісляпологів /перериваннявагітностінадсилаютьсядоЗОЗ,якийнадаємедичнудопомогуВІЛ‐позитивнимособам,затериторіальнимпринципом на паперових носіях, з дотриманням умов конфіденційностівідповідно до законодавства. У разі зміни місця проживання ВІЛ‐позитивноївагітної та породіллі в межах України копії форм № 501‐1/о № 501‐2/онадсилаються до центру СНІДу, що територіально знаходиться за місцем вибуттяжінки.

Форми№501‐1/о і№ 501‐2/о є основою дляформуваннящорічних звітів ‐форми№63(річна)«ПрофілактикапередачіВІЛвідматерідодитиниза20___рік»таформи№63‐1(річна)«ЧастотапередачіВІЛвідматерідодитиниза20___рік»,щозатвердженінаказомМОЗвід03.08.2012р.№612.

Лікар міського центру СНІДу має надіслати до регіонального центру СНІДупаперовуформузвітності№63таїїелектроннукопіюдо15січнятапаперовуформузвітності№63‐1та її електроннукопію ‐до1жовтня.ЛікаррегіональногоцентруСНІДумає надіслати до ЦГЗМОЗ паперову форму звітності№ 63 та її електроннукопіюдо1лютоготапаперовуформузвітності№63‐1таїїелектроннукопію‐до15жовтня. Відповідальна особа ЦГЗ МОЗ має надіслати до Міністерства охорониздоров’я України паперову форму звітності № 63 та її електронну копію до 20лютоготапаперовуформузвітності№63‐1таїїелектроннукопіюдо1листопада.

Згідно з наказом МОЗ від 16.05.2016 р. № 449 тестування вагітних на ВІЛпроводитися тричі під час вагітності (коди обстеження 109.1, 109.2, 109.3), третєтестуваннязвикористаннямШТздійснюєтьсяувипадках,якщовагітнавідноситьсядо КГ та серодискордантної пари(ВІЛ‐негативна вагітна жінка, ВІЛ‐позитивнийпартнер).Кратністьтапорядоктестуваннязалежитьвідтермінувагітності,уякийжінказвернуласядожіночійконсультації.

Page 60: ЗВІТ - PHC

59     

ДаніщодокількостіобстеженихнаВІЛтавиявленихВІЛ‐позитивнихвагітнихзафіксованіу3‐хформахзвітностітапотребуютькрос‐перевірки:

1. Форма№21–«Звітпромедичнудопомогувагітним,роділляміпороділлям»61(таблиця 2120) заповнюється відповідальними особами ЗОЗ, що надаютьмедичнудопомогувагітним,роділлям,породіллямтановонародженим.

2. Форма№63(річна)«ПрофілактикапередачіВІЛвідматерідодитиниза20___рік»(таблиця1001)заповнюєтьсяспеціалістамиобласнихтаміськихцентрівСНІДу,яківідповідаютьзамоніторингпрограмиППМД.

3. Форми№1‐ВІЛ/СНІД (квартальна) та№2‐ВІЛ/СНІД (річна) «Звіт про осіб зістанами та хворобами, що зумовлені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)»(таблиця 1000, СЕМ) заповнюються лікарями‐епідеміологами обласних таміськихцентрівСНІДу.

Таблиця 2120 форми № 21 заповнюється на жінок, вагітність якихзакінчиласяузвітномуроці(пологи,аборти),зних–кількістьтих,якібулиобстеженіна ВІЛ, у тому числі двічі (незалежно від року обстеження). З числажінок, у якихвагітністьзавершиласьтабулидвічіобстеженінаВІЛ–вказуєтьсякількістьжінок,які мали позитивний ВІЛ‐статус (незалежно від року виявлення). Форма№ 21 неміститьпереліккодів109.1,109.2,109.3,відсутнійкодобстеженнянаВІЛпартнеріввагітних.

Таблиця1001форми№63зазначаєданіпровагітних,уякихвпершевжиттіузвітному році були отримані ВІЛ‐позитивні результати при проведенні первинних(скринінгових) та підтверджувальних (верифікаційних) досліджень на серологічнімаркериВІЛ.ВажливоюінформацієюутаблицієкількістьвагітнихзвстановленимВІЛ‐позитивним статусом при проведенні верифікаційних досліджень, які неперебувають на обліку у ЗОЗ. Проте форма № 63 не враховує загальну кількістьобстеженьвагітнихнакожномудосліджуваномуетапі,не заповнюєтьсявідповіднодокодів109.1,109.2,109.3такодуобстеженнянаВІЛпартнеріввагітних.

Таблиця 1000 (СЕМ) форм №1‐ВІЛ/СНІД і №2‐ВІЛ/СНІД зазначає за кодом109.1 вагітних, які обстежені вперше протягом вагітності незалежно від термінувагітності, з дезагрегацією на коди 109.1.1 (вагітні віком 15‐17 років) і 109.1.2(вагітні віком 18‐24 років); за кодом 109.2 – вагітних, які обстежені повторнопротягом вагітності, у яких серологічнімаркериВІЛ не виявлені при обстежені закодом109.1.Проте,уперелікукодівСЕМвідсутнікод109.3такодобстеженнянаВІЛпартнеріввагітних.

Листом ДУ «Український центр контролю за соціально небезпечними

хворобами МОЗ України» (нині – ЦГЗ МОЗ) від 05.09.2016№ 1804 направлено дорегіональнихцентрівСНІДуроз’ясненнящодокодуванняобстеженьнаВІЛумежахСЕМзгіднознаказомМОЗвід16.05.2016р.№449:

1) код109.3‐вагітні,якимпроводитьсятретєобстеження,уякихсерологічнімаркери ВІЛ не були виявлені при обстежені за кодами 109.1 і 109.2, увипадкахякщовагітнавідноситьсядоКГтаувипадкахсеродискордантнихпар(ВІЛ‐негативнавагітнажінка,ВІЛ‐позитивнийпартнер);

2) код116.1–статевіпартнеривагітнихзВІЛ‐негативнимстатусом.

                                                              61 НаказМОЗвід10.07.2007р.№378«Прозатвердженняформзвітностізпитаньохорониздоров'ятаінструкційщодоїхньогозаповнення»,зареєстрованоговМіністерствіюстиціїУкраїни3березня2007р.за№1019/14286 

Page 61: ЗВІТ - PHC

60     

Думкафахівця:Мивідстежуємо,щобжінказвернуласядоцентруСНІДу,вонамаєпринестиконсультативнийвисновок,якиймизаносимовнашжурналтакартувагітної.Ніякудокументацію,окрімскеруваннянаконсультацію,миненадаємо в центр СНІДу, можливо надає завідуючий відділення загальноїстатистикипоустанові.СкорішецентрСНІДуможенадатинамінформаціюпрожінку,боїїтамзнаютьтаобстежують.

ІснуючасистемамоніторингупрограмиППМДпотребуєоновленняузв’язкузпереходом від паперових статистичних форм до електронної системи обліку ізвітностіданихурамкахреформуваннясистемиохорониздоров’я62тапідготовкоюУкраїнидопроцесувалідаціїелімінаціїВІЛвідматерідодитини63.

За запитом ЦГЗ МОЗ та підтримки ЮНІСЕФ, з метою розробки єдиногоінформаційного простору у сфері ВІЛ/СНІДу та підвищення ефективностімоніторингузаходівпрограмиППМДунапрямкуелімінаціївертикальноїтрансмісіїВІЛ, в Україні розроблено інформаційна система «Моніторинг і оцінка системипрофілактики передачі ВІЛ від матері до дитини» (далі – ІС ППМД). ІС ППМДстворенанапідставіоновленихформоблікутазвітностінаказуМОЗвід03.08.2012р.№ 612, що увійшли до проекту наказу МОЗ України «Про затвердження формпервинної облікової документації та звітності з питань моніторингу заходів щодоелімінаціїпередачіВІЛвідматерідодитини, інструкційщодо їхзаповнення»,якийнамоментпроведенняОцінкищенезатверджений.

ІС ППМД має три рівні ієрархії – національний, регіональний (25 регіонів),місцевий (11 міст) та забезпечує автоматизацію процесів збору, збереження таобробки інформації з ППМД, а також повноту, достовірність, оперативністьотриманняінформації,зменшеннякількостіпомилок,уникненнядублюванняданих.Намісцевомутарегіональномурівняхєдоступдоіндивідуальнихданихвагітних,нанаціональному–тількидоагрегованихданих.

ОсновнимиобмеженнямищодоповноцінноїексплуатаціїІСППМДурегіонахєвідсутністьдоступудосистемиЗОЗрайонногорівня,низькаякістьданихвобліковіймедичній документації, що надають ЗОЗ акушерсько‐гінекологічної допомоги тапедіатричноїслужби,бракнавченихкористувачівІСППМД.

Верифікація даних програми ППМД на районному рівні забезпечуєтьсямоніторинговимивізитамирегіональнихспеціалістів,протекількістьтакихвізитівубільшостірегіонівобмежена.ІснуєнедостатнявзаємодіяміжцентрамиСНІДутаЗОЗ,якінадаютьантенатальніпослуги.

На національному рівні здійснюється верифікація та аналіз регіональнихзвітів №63 та №63‐1, формуються національні індикатори програми ППМДвідповідно до національних і міжнародних запитів, будується каскад ППМД якчастиназагальногокаскадулікуванняЛЖВ64.

                                                              62 ПостановаКМУвід25квітня2018р.№411«Деякіпитанняелектронноїсистемиохорониздоров’я» 63 МатеріалиРобочоїгрупизпідготовкидовалідаціїдоелімінаціїпередачіВІЛтасифілісувідматерідодитинивУкраїні,затвердженоїнаказомЦГЗМОЗ№24від19.04.2018р.64 UNAIDS/WHOworkinggrouponglobalhiv/aidsandstisurveillance.ConductingHIVsurveillancebasedonroutine programme data among pregnant women attending antenatal clinics. 2015. Available from:https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/197864/9789241509725_eng.pdf?sequence=1

Page 62: ЗВІТ - PHC

61     

Думкафахівця:Миніякнеаналізуємодані,простообстежуємовсіхвагітнихтабереморезультатидоувагиприподальшійроботізпацієнткою.Можливотреба звернутися до акушер‐гінеколога в центр СНІДу, де зібрають тааналізуютьінформаціюзаформою№501‐1/о.

АналіззаходівпрограмиППМДнарегіональномурівнівключаєузагальненняданих індивідуального рівня, формування індикаторів успіху програми ППМД зазвітнимиформами№63та№63‐1урегіоні,підготовкуаналітичнихматеріалівщодоситуації з ППМД по адміністративним територіям. На рівні ЗОЗ, які надаютьамбулаторну та стаціонарну допомогу ВІЛ‐позитивним вагітним, аналіз таформуванняіндикаторівдосягненьпрограмиППМДзаформами№501‐1/оі№501‐

2/опрактичнонездійснюються.

З метою здійснення поглибленого аналізу щодо поширення ВІЛ середвагітних та оцінки заходів ППМД проводяться спеціальні дослідження, результатияких розміщуються на сайтах установ – дослідників: ГО«Український інститутсоціальних досліджень імені Олександра Яременка», Центр соціальних експертизІнститутусоціологіїНАНУкраїни,ЦГЗМОЗ,ЮНІСЕФтаіншіорганізації:

‐ Інституційне дослідження «Соціально ‐ демографічні та медичнідетермінантиризикупередачіВІЛвідматерідодитинивУкраїні»(2013);

‐ Дослідження «Вартість моделі комплексних послуг для вагітних жінок, якіспоживаютьнаркотики,вУкраїні»(2014);

‐ Дослідження «Оцінка чисельності наркозалежних жінок репродуктивноговікутанаркозалежнихвагітнихжіноквУкраїні»(2014);

‐СитуаційнійаналізстановищадітейтажіноквУкраїні(2015);‐Дослідження«ПріоритизаціяфакторіввпливунапередачуВІЛвідматерідо

дитини зарадидосягненнянаціональноїметивикоріненняпередачіВІЛвідматерідодитини»(2017‐2018);

‐ Дослідження «Аналіз різних підходів до надання послуг, спрямованих напопередженняпередачіВІЛвідматерідодитини»(2017‐2018).

Етичніаспекти

Форма 501‐5/о «Поінформована згода на участь у програмі профілактикипередачіВІЛвідматерідодитиниіззастосуваннямантиретровіруснихпрепаратів»(далі–форма№501‐5/о)заповнюєтьсякожноюВІЛ‐позитивноювагітною,якадаєзгодунаучастьупрограміППМД.

Форма№501‐5/озаповнюєтьсявприсутностілікаряЗОЗусіхформвласності,де призначається антиретровірусне лікування. Заповнення форми № 501‐5/оздійснюєтьсяпісляпроведенняпіслятестовогоконсультуваннянаВІЛ‐інфекцію,підчасякогобулиобговореніспецифічніпитанняпрограмипрофілактикипередачіВІЛвідматерідодитини.

Використаннятарозповсюдженняданих

ІнформаціящодопоширеностіВІЛсередвагітнихтавпровадженняпрограмиППМДвУкраїнієпублічноютаперебуваєузагальномудоступінасайтахЦГЗМОЗ,

                                                                                                                                                                                                         

Page 63: ЗВІТ - PHC

62     

інших закладів, організацій. Інформаційний бюлетень «ВІЛ‐інфекція в Україні»містить розділ, що присвячений ППМД, розповсюджується у вигляді друкованихкопій. Окрім того, ЦГЗ МОЗ презентує успіх реалізації ППМД та ситуацію зВІЛ/СНІДомсередвагітнихнабагатьохзустрічах,нарадах,тренінгах.

За даними антенатальних клінікщорічно відстежується прогрес індикаторівпрограмиППМДурамкахНаціональногозвітупродосягнутийпрогресуздійсненніглобальних заходів у відповідь на СНІД (GAM), звітностях ГФ, PEPFAR, а також урамках Національного плану моніторингу та оцінки ефективності виконанняЗагальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ‐інфекції/СНІДу на2014‐2018роки65запоказниками«поширеністьВІЛсередмолодихлюдейвіком15–24 років» (на підставі даних про вагітних), «поширеність ВІЛ‐інфекції середвагітних»,«частотапередачіВІЛвідматерідодитини».

Рутинні дані з ППМД використовуються управліннями/департаментамиохорони здоров'я обласних/регіональних державних адміністрацій, для прийняттяпрограмних,стратегічнихтаадміністративнихрішень.Кадровезабезпечення/персонал

Згідно з інструкції, форма № 501‐1/о заповнюються лікарем ЗОЗ, якийздійснюєнаглядзавагітними,форму№501‐2/о–лікаремЗОЗ,якийнадаємедичнудопомогуувипадкуперериваннявагітностіабопідчаспологівВІЛ‐позитивнійжінціабомедичнудопомогудитині,народженійВІЛ‐інфікованоюжінкою.

ЗбіртааналізданихзППМДнарегіональномурівнівиконуютьсяфахівцямиміських та обласних центрів СНІДу, які узагальнюють дані індивідуального рівня,формують звітні форми № 63 та № 63‐1, розраховують індикатори звітності,представляють аналіз ситуації з ППМД зацікавленим сторонам, у тому числіуправлінню охорони здоров’я обласних/міських адміністрацій. Форма № 21формуєтьсяобласними/міськимицентрамимедичноїстатистики.

НанаціональномурівнімоніторингтаоцінкуданихантенатальнихклініктазаходівППМДздійснюютьДЗ«ЦентрмедичноїстатистикиМОЗУкраїни»івідділМІОЦГЗМОЗ.

З метою підтримки України глобальних цілей ЮНЕЙДС щодо виключеннянових випадків інфікування ВІЛ серед дітей до 2030 року, у квітні 2018 р., затехнічної підтримки ЮНІСЕФ, при ЦГЗ МОЗ створено консультативно‐дорадчийорган–робочагрупазпідготовкидовалідаціїелімінаціїпередачіВІЛтасифілісувідматерідодитинивУкраїні(РГЕПМД,наказЦГЗ№24від19.04.2018р.).ДоскладуРГЕПМД увійшли представники державних, громадських, міжнародних організацій.Основною діяльністю робочої групи є: підготовка України до валідації ЕПМД,розробка регіональних планів дій (дорожніх карт) з ЕПМД, повноцінневпровадженняІСППМДтапідготовкаЗвітуУкраїнищодопідтвердженняелімінаціїВІЛ та сифілісу від матері до дитини для розгляду Регіональним бюро ВООЗ.ПередумовоюуспіхувдосягненніЕПМДєпідтримкаелімінаціїорганамивиконавчоївлади та місцевого самоврядування, ЗОЗ, міжнародними та громадськимиорганізаціями.

                                                              65ПланМіОзатвердженийнаказомДержавноїслужбиУкраїнизпитаньпротидіїВІЛ‐інфекції/СНІДутаіншихсоціальнонебезпечнихзахворюваньвід15січня2015року№2 

Page 64: ЗВІТ - PHC

63     

СИЛЬНІСТОРОНИ Підхід, що застосовуються для епіднагляду серед вагітних в Україні, можна

віднестидоповногоперепису(повнеохоплення)наосновіагрегованихданих.Перевагами цього підходу є надання прямих оцінок показника поширеностіВІЛ середвагітних, які звернулися за антенатальноюдопомогою,незалежновідрепродуктивнихпланівжінки.

Системаоблікуізвітностівагітних,якімаютьякВІЛ‐негативнийстатус,такйВІЛ‐позитивнийстатус,єрегламентованою,визначенанаказамиМОЗУкраїни.

ОбліковіданіщодоВІЛ‐позитивнихвагітнихєдоситьдетальними,включаютьфакториризикупередачіВІЛвідматерідодитини–соціально‐демографічні,материнські,акушерські,малюкові.

Звітуванняздійснюєтьсязаключовимизмінниминарегіональномурівні:вік,місце проживання (місто, село), своєчасне звернення за антенатальноюдопомогою та встановлення ВІЛ‐статусу, тестування на сифіліс і гепатити,шляхінфікуванняВІЛвагітної,отриманняАРТ,рівніCD4іВН,тощо.

ДаніППМДпостійноаналізуються,публікуютьсятарозповсюджуєтьсясередзацікавлених сторін, використовуються для адвокації та покращенняпрограмиППМДтаелімінаціїпередачіВІЛвідматерідодитини.

СЛАБКІСТОРОНИ

o Збір даних та звітування про ВІЛ‐позитивних вагітних здійснюється задопомогою паперових форм, які вимагають багато часу на заповнення таперенесеннявідповідноїінформації.

o Дані про ВІЛ‐позитивних вагітних агрегуються та звітуються лише завизначеними категоріями, неможливий аналіз за більш дрібнимикатегоріями.

o ДаніщодокількостіобстеженихнаВІЛтавиявленихВІЛ‐позитивнихвагітниху звітних формах № 21, №63, №1‐ВІЛ/СНІД і №2‐ВІЛ/СНІД не можливопорівнятичерезрізнудезагрегаціюданих.

o Вищезазначені форми звітності не містять переліку кодів за кратністюобстеження, інформацію про обстеження на ВІЛ партнерів вагітних таінформацію про дискордантні пари серед вагітних та їх партнерів, згідно знаказомМОЗвід16.05.2016р.№449.

o Відсутність повноцінної імплементації ІС ППМД у регіонах з доступом досистемиЗОЗрайонного рівня обмежуєформування електронних звітностей,можливістьдляверифікаціїтапокращенняякостіданихППМД.

o Оцінка якості даних не інституалізована та не є рутинною частиноюмоніторингупрограмиППМД.

o Неповна інформація у формах № 501‐1/о і № 501‐2/о, невчасна передачаоблікових форм від акушерів‐гінекологів, які надають антенатальну тапологовудопомогуВІЛ‐позитивнимвагітним,доцентруСНІДупризводитьдофрагментарного аналізу ситуації з ППМД на локальному та регіональномурівняхнамоментчасу.

o Існує брак навчених користувачів ІС ППМД. Найчастіше акушер‐гінекологвиконує одночасно функції менеджера даних (передача, безпека,конфіденційністьданих,менеджмент ІСППМД)та спеціаліста змоніторингупрограмиППМД(верифікація,аналізданих,інтерпретаціятарозповсюдженнярезультатів).

o Останнє оновлення системи моніторингу та оцінки ППМД було здійснено у2012 р., що потребує вдосконалення відповідно сучасним рекомендаціям із

Page 65: ЗВІТ - PHC

64     

стратегічної інформації у сфері ВІЛ/СНІДу (2015) та вимогам до валідаціїЕПМД(2017).

РЕКОМЕНДАЦІЇ СистемаепіднаглядунаосновірутиннихданихщодоВІЛ‐позитивнихвагітних

на індивідуальномурівні з використанням ІСППМДпотребує впровадженнясистемиелектроннихмедичнихкарток–цедозволитьзнизитинавантаженняіз заповнення паперової документації, покращить якість даних шляхомстандартизації внесення інформації, пришвидшить передачу інформації міжланкамиантенатальноїдопомоги.

Під час впровадження електронних медичних карток необхідно затвердитистандарти введення даних ППМД – це дозволить узгодити значення тапередачуданих,незалежновідджереладаних.

Посилити співробітництво між різними фахівцями, які залучені доепіднагляду за ВІЛ‐інфекцією за даними антенатальної допомоги (лікарями‐гінекологами, педіатрами, лікарями‐епідеміологами, соціальнимипрацівниками, спеціалістами з обслуговування медичних інформаційнихсистем)зметоюуникненняпрогалинтавчасноїпередачіданихдляаналізутазвітування.

ЗатвердитипроектнаказуМОЗУкраїни«ПрозатвердженняформпервинноїобліковоїдокументаціїтазвітностізпитаньмоніторингузаходівщодоЕМПД,інструкційщодо їхзаповнення»тайогозатвердження(змінидонаказуМОЗвід03.08.2012р.№612).Оновленийнаказмаєвключатизмінні(індикатори),що найбільш релевантні для моніторингу та оцінки ефективності програмиППМД,тапроцесувалідаціїЕПМД.

ВрахуватиузмінахдонаказівМОЗ,щозатверджуютьзвітніформи№21,№63,№1‐ВІЛ/СНІД і№2‐ВІЛ/СНІД єдині підходи до дезагрегації данихщодо ПТВсеред вагітних, кратності їх обстеження, інформацію про обстеження на ВІЛпартнерів вагітних, інформаціюпро дискордантні пари серед вагітних та їхпартнерів,згіднознаказомМОЗвід16.05.2016р.№449.

Розглянути можливість впровадження ІС ППМД у регіонах з доступом досистеми ЗОЗ районного рівня з урахуванням експорту та передачііндивідуальних(неперсоніфікованих)данихнанаціональнийрівень.

Розробити програмне забезпечення інтеграції між ІС ППМД і МІС ВІЛ,узгодититазатвердитирегламентпередачіданихІСППМД.

Розробити та впровадити інструмент верифікації якості даних ППМД(точність, повнота, надійність) ‐ це можуть бути регулярне формуваннячастотних таблиць на кожному сайті, перевірка пропущених чи нереальнихзначеньта їх виправлення.Всінедоліки,що стосуютьсяякостіданих,маютьбути задокументовані та зазначені як обмеження під час звітуваннярезультатіваналізутарозповсюдженняданих.

Забезпечити персоналом менеджмент ІС ППМД та розділити функції міжспеціалістами, що залучені до моніторингу і оцінки програми ППМД ‐менеджерибазиданихІСППМД,лікарі‐епідеміологи,спеціалістизМіО,лікаріакушери‐гінекологи.

Зоглядунаперспективидецентралізаціїнаданнямедичнихпослуг, веденнявагітності лікарем загальної практики‐ сімейним лікарем і, відповідно,розширенняколанадавачівпослугпозасистемоювідповідінаВІЛ‐інфекцію,розробити алгоритми збору даних, механізми навчання, супервізії щодо

Page 66: ЗВІТ - PHC

65     

моніторингу ППМД, забезпечення якості даних на рівні первинної медичноїдопомоги.

Під час розповсюдження даних використовувати комунікацію позицій наоснові результатів реалізації програми ППМД як більш ефективний підхідзамістьрозповсюдженнястатистичнихданихтатаблицьзтехнічноюмовою.

3.3Епіднаглядзавипадкамисмерті,зумовленіВІЛ

Показник смертності від хвороб, зумовлених ВІЛ, вважається комплексниміндикаторомоцінкиуспіхутаефективностіреалізаціїзаходівпротидіїепідеміїВІЛ‐інфекції.ЗастатистичнимиданимиЦГЗМОЗ,з1987р.по2018р.вУкраїніофіційнозареєстровано 48 456 смертей від СНІДу. Протягом останніх 5 років СНІД ставпричиною смерті для понад 16 457 ЛЖВ, що склало 34,0 % від кумулятивноїкількостіпомерлихвідСНІДувУкраїністаномна01.01.2019р.

У2018р.середусіх6761ВІЛ‐позитивнихосіб,якихбулознятоз‐піднаглядупротягом року у зв’язку зі смертю, 3 548 летальних випадків (52,5%) булибезпосередньопов’язанізВІЛ‐інфекцією,зних–3448осібпомерливідСНІДу.Крімтого, 2 555 хворих (37,8%) померли внаслідок причин, не пов’язаних з ВІЛ‐інфекцією,асаме:1752осіб(26,0%)–внаслідокіншихзахворювань,316осіб(4,7%)– від вірусних гепатитівВ/Стацирозупечінкивірусної етіології, 388осіб (5,7%) –внаслідок інших причин, 99 осіб (1,5%) – внаслідок ТБ, не пов’язаного з ВІЛ‐інфекцією, причини смерті 658 померлих (9,7%) залишились невідомими66. Уструктурі причин смерті ВІЛ‐позитивних осіб, не пов'язаних з ВІЛ‐інфекцією,переважають хвороби шлунково‐кишкового тракту, органів дихання і серцево‐судинної системи, серед «інших причин смерті» частіше відзначаютьсяпередозуваннянаркотиків,отруєннярізноїетіології,нещаснівипадкиісуїциди67

Наказом МОЗ від 05.03.2013 р № 180 впроваджена удосконалена обліково‐звітнадокументаціязпитаньВІЛ/СНІДу,щодозволилаотриматионовленіклініко‐епідеміологічні характеристики випадків смерті серед ЛЖВ у рамках РЕН,включаючи дезагрегацію даних за віком, статтю, шляхами інфікування, клінічноюстадієюВІЛ‐інфекціїнадатусмерті,отриманняАРТнамоментсмертіталікуваннятривалістюдванадцятьмісяцівібільшедомоментусмерті.

Для проведення ситуаційного аналізу використовують два основнихпоказника, що характеризують інтенсивність смертей ВІЛ‐позитивних осіб узагальнійпопуляції:

Смертність від хвороб, зумовлених ВІЛ (смертність ВІЛ‐позитивних осіб;смертністьвідстанівтахвороб,щозумовленіВІЛ);

Смертністьвідхвороб,зумовленихСНІДом(смертністьвідСНІДу).

Слід підкреслити, що на сьогодні досі існують розбіжності щодо дефініції«СНІД»:

‐закритеріямиВООЗ,до2006р.тапісля2016р.уклінічнихпротоколахВООЗз антиретровірусної терапії ВІЛ‐інфекції у дорослих і підлітків легеневийтуберкульозвключенийдоІІІклінічнійстадіїВІЛ‐інфекції,проте«СНІД»відповідає

                                                              66 Інформаційнийбюлетень«ВІЛ‐інфекціявУкраїні»№50,Київ,2019.–85с.67Аналітичнийоглядпоказникасмертностівідстанівтахвороб,щозумовленівірусомімунодефіцитулюдини(ВІЛ),вУкраїні,заперіод1987‐2013роки//Київ,2014.–88с.

Page 67: ЗВІТ - PHC

66     

IVклінічнійстадіїВІЛ‐інфекції,доякоївідносиласягрупаСНІД‐індикаторниххвороб,утомучисліпозалегеневийтуберкульоз«СНІДу»68,69;

‐ за критеріями CDC, «СНІД» визначається наявністю СНІД‐індикаторнихстанів та хвороб у перелік яких включений туберкульоз, незалежно від йоголокалізації–легеневийтапозалегеневий70.

У зв’язку з різними підходами ВООЗ і CDC до реєстрації «СНІД» неможливоотримати абсолютно достовірну інформаціїщодо кількості випадків, пов’язаних зіСНІДом.Натериторіях,депереважновраховуєтьсяклінічнийпідхіддлявизначеннястадіїВІЛ‐інфекціїзакритеріямиВООЗ,рівніпоказниківзахворюваностінаСНІДтасмертності від СНІДу будуть занижені, оскільки «туберкульоз легеневий» невідповідаєIVклінічнійстадіїВІЛ‐інфекціїзаприйнятоюкласифікацією.

Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

Статистичні облік та звітність щодо випадків смерті, зумовлених ВІЛ, вУкраїнімаютьдвівертикальнісистемизборуданих:

1.Реєстраціявипадків смерті, зумовленихВІЛ, закодамиВ.20‐В‐24вУкраїніздійснюєтьсяворганахреєстрації актівцивільного стану (далі –РАЦС)напідставілікарського свідоцтва про смерть (форма № 106/о), фельдшерської довідки просмерть (форма№106 ‐1/о), лікарського свідоцтвапропренатальну смерть (форма№ 106‐2/о). Один примірник акту про смерть разом з лікарським свідоцтвом просмерть надходить від органів РАЦСдо органу державної статистики в регіонах, дездійснюється їх статистична обробка та подання звітності до Державної службистатистикиУкраїни.

2. Інформація щодо кількості та причин смерті ВІЛ‐позитивних осібзбирається регіональними центрами СНІДу (незалежно від причин смерті) напідставіформи №502‐2/о«ПовідомленняпрозмінивРеєстраційнійкартіВІЛ‐інфікованої особи №__», де зазначаються заключний клінічний тапатологоанатомічнийдіагнози,атакожшифрМКХ‐10(В.20‐В.24,іншікодиМКХ‐10).Після узагальнення центрами СНІДу інформації за формами № 502‐2/о, дані провипадки смерті, зумовлені ВІЛ, як частина звітностей у формах звітностей№ 2/1(щомісячна),№1‐ВІЛ/СНІД (квартальна),№2‐ВІЛ/СНІД (річна), подаються доЦГЗМОЗтадалі–доДЗ«ЦентрмедичноїстатистикиМОЗУкраїни».

Існуючірозбіжностіміжданимиуцихдвохпотоках інформаціїпояснюютьсякількома причинами. Основна причина смерті особи з ВІЛ‐позитивним статусом уЗОЗ різних профілів (фтизіатричного, наркологічного, інфекційного тощо) частішекодується В20‐В24 відповідно до МКХ‐10, проте, у дійсності, летальний випадокможе бути пов’язаний з іншим захворюванням – тобто простежуєтьсягіпердіагностика смертей, пов’язаних з ВІЛ.ПротеЛЖВможуть не розкрити свого

                                                              68 Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV‐Infected Adults and Adolescents: WHO, 2001.Availablefrom:http://aidsinfo.nih.gov/ContentFiles/AdultandAdolescentGL08132001007.pdf69 Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection:recommendationsforapublichealthapproach.2nded.Geneva:WorldHealthOrganization;2016.Availablefrom:http://www.who.int/hiv/pub/arv/arv‐2016/en,accessed6July2018.70 TESSy ‐ The European Surveillance System HIV/AIDS Reporting Protocol and Analysis Plan 2018Surveillance data for 2017. ECDC, WHO European Region, 2018. Available from:http://www.ecdc.europa.eu/en/publications‐data/hivaids‐surveillance‐europe‐2018‐2017‐data 

Page 68: ЗВІТ - PHC

67     

Думка фахівця: Довольно большое число умерших людей не имеетдокументальногоподтвержденияо смерти, их снимаютсучетавцентреСПИДасо слов родственников. Патологоанатомы часто используют коды, в которыеможно спрятать разные причины смерти и не выделяю истинную причину,которая запустила процессы, приведшие к смерти. Также есть проблема, есличеловекумираетводнойобласти, например, вОдессе, а зарегистрированвКиеве,тоизОдессыпередаютсправкувЗАГСКиева,номедицинскоеучреждениеКиева,гдеВИЧ‐позитивный человек стоял на учете не знает о смерти. То есть о такихумершихуправлениестатистикизнает,ацентрыСПИДанет(мовоюоригіналу).

ВІЛ‐позитивного статусу під час лікування поза межами центрів СНІДу та їхвідділень та, у випадку смерті, пов’язаною з ВІЛ, причина смерті може бутизазначенаіншимшифромМКХ‐10,окрімВ20‐В24,тобтодляслужбистатистикитаківипадки втрачаються для рубриці «хвороба, зумовлена вірусом імунодефіцитулюдини(ВІЛ)».

У звітностях№ 2/1 (щомісячна),№ 1‐ВІЛ/СНІД (квартальна),№ 2‐ВІЛ/СНІД(річна),щозаповнюютьцентриСНІДу,зодногобоку,фіксуютьсяусівипадкисмертіВІЛ‐позитивнихосіб, якіперебувалипідмедичнимнаглядомуцентрахСНІДута їхвідділеннях,незалежновідпричинитамісцясмертіхворого,зіншогобоку–випадкисмерті,пов’язанізВІЛ,втрачаються,якщонамоментсмертіхворого,якійперебувавна обліку з приводу ВІЛ‐інфекції, його ВІЛ‐ статус залишився невідомим у ЗОЗіншогопрофілю.

ОбліквипадківсмертіВІЛ‐позитивнихосібпокладенийнарегіональніцентриСНІДу, кабінети «Довіра», інші ЗОЗщо здійснюють реєстрацію, облік та медичнийнагляд за ЛЖВ, у тому числі заклади ДУ «Центр охорони здоров’я Державноїкримінально‐виконавчої службиУкраїни». Реєстрація та облік випадку смерті ВІЛ‐інфікованих осіб для РЕН здійснюються за територіальним принципом за місцемпроживання померлої особи. Якщо померла особа перебувала під медичнимнаглядом у ЗОЗ з приводу ВІЛ‐інфекції, до якого надійшла копія документу, щозасвідчуєпричинусмерті,заповнюєтьсяформа№502‐2/оудвохпримірниках.Якщопомерла особа не перебувала на обліку з приводу ВІЛ‐інфекції, але мала постійну(тимчасову) реєстрацію на території обслуговування ЗОЗ заповнюються форми№502‐1/отаформа№502‐2/о,прицьомудатавзяттянаоблікутадатазняттязоблікуповинні співпадати. Оригінал форми № 502‐2/о разом з копією документу, щозасвідчує причину смерті має зберігатися у ЗОЗ. Копія форми№ 502‐2/о разом зкопієюдокументу,щозасвідчуєпричинусмертів5‐тиденнийтерміннаправляєтьсядотерриториальногоцентруСНІДу.

На локальному та регіональному рівнях збирається персоналізованаінформація про померлих ВІЛ‐позитивних осіб, на національному рівні присутнявиключнонеперсоналізованавідповідназвітнаінформація.ВМІС‐ВІЛєможливістьреєстраціїсмертітапричинсмертіВІЛ‐позитивноїлюдини.

У рамках СЕМ за кодом 119 збираються дані щодо кількості та результатівтестуваннянаВІЛ секційногоматеріалу (трупнакров)померлої від захворюваньзклінічними ознаками ВІЛ‐інфекції особи – цей код має найвищий рівеньінфікованості ВІЛ у порівнянні з іншими кодами СЕМ. Відповідно до законодавчоїбази, розтину та реєстрації в протоколі патолого‐анатомічного дослідження

Page 69: ЗВІТ - PHC

68     

Думка фахівця: Ми маємо налагоджені стосунки з місцевою патолого‐анатомічною службою, з якою ми постійно проводимо обмін даними таінформацією.Але,найчастіше,мидізнаємосяпросмертьнашихпацієнтіввідродичів або від соціальних працівників, а вже потім проактивно робимозапитинаотриманнякопійсвідоцтвапросмерть.

Думка фахівця: Є запити від закладів про клієнтів, які померли. Соціальніпрацівники постійно тримають цю інформацію на контролі. Ми вносимоінформаціювбазуданихклієнтівНУО.Ітакожнадаємовідповіднуінформаціюзакладамохорониздоров’я.

Думка фахівця: Есть перечень организаций, которые получаютинформацию от службы статистики по всем учреждениям и посмертноучтенные случаи смерти. Разрешено только органам прокуратуры и СБУ.Нужно вносить изменение в приказ№654 приказ Государственной службыстатистики.Мыподнималиэтотвопрос,выходилинауровеньгосстата,нопокабезрезультата(мовоюоригіналу).

підлягають всі особи, які померли в ЗОЗ та поза ЗОЗ, відміна розтину недозволяється при інфекційних хворобах та підозрі на них. Однак, за різнимипричинами,патологоанатомічнідослідженнянепроводяться.

В Україні відсутня нормативно‐правова база, що чітко регламентує порядокпроведення патолого‐анатомічних досліджень при підозрі на ВІЛ‐інфекцію напідставірезультатівлабораторногодослідження.

Верифікація даних щодо смерті ВІЛ‐позитивних осіб можлива тільки налокальному та регіональному рівнях. На національному рівні верифікуватиотриману звітну інформацію неможливо. З метою забезпечення якості даних провипадки смерті серед ВІЛ‐позитивних осіб передбачається проведення звірки міжрегіональними центрами СНІДу та регіональними патолого‐анатомічними бюро ірегіональними бюро судово‐медичних експертиз. Частота проведення звіркивизначаєтьсякількістювипадківсмертейсередВІЛ‐позитивнихосібврегіоні,аленерідше одного разу на рік. Крім того, щоквартально на рівні області здійснюєтьсязвірка з обласним статистичним управлінням. Також, передбачається, що органидержавної статистики щорічно надаватимуть центрам СНІДу інформацію прокількість випадків смерті від хвороби, зумовленої ВІЛ. Проте, на практиці, такізвіркизапровадженінеповсіхрегіонахічастонепроводитьсяабопроводитьсянев

достатньомуобсязічерезбюрократичніперепони.

Копії документів, що засвідчують причини смерті, та форми № 502‐2/опідлягають аналізу щодо обґрунтованості встановленняабовідсутності зв’язкусмертізВІЛ‐інфекцією.ЯкщоВІЛ‐позитивнаособапомерла,але їїпозитивнийВІЛ‐статуснебуввнесенийдодокументу,щозасвідчуєпричинусмерті,абодокумент,щозасвідчуєпричинусмертіненадійшовдоцентруСНІДу,кабінету«Довіра»,сайтуАРТ,а інформація про смерть такої особи надійшла від третіх осіб (родичі, близькі,знайомі тощо), зняття померлої особи з обліку здійснюється на підставі оригіналусвідоцтва про смерть, що затверджена постановою КМУ від 10.11.2010 р. №1025

Page 70: ЗВІТ - PHC

69     

«Про затвердження зразків актових записів цивільного стану, описів та зразківбланківсвідоцтвапродержавнуреєстраціюактівцивільногостану».

Таблиці3000форми№1‐ВІЛ/СНІД(квартальна) іформи№2/1(щомісячна)татаблиця3002форми2‐ВІЛ/СНІД(річна)спрямованінаотриманняакумульованоїнеперсоналізованої інформації щодо рутинного епіднагляду за випадками смертіВІЛ‐позитивних осіб. Отримана інформація дозволяє здійснити аналіз смертностісередпацієнтівзВІЛздезагрегацієюзавіком,статтютапричинамисмерті.Причинисмерті,всвоючергу,дозволяютьоцінитисмертність,якабезпосередньопов’язанатане пов’язана з ВІЛ. Серед причин смерті виокремлена інформація щодо померлихВІЛ‐позитивних осіб у ІІІ та IV стадіях захворювання. Окремо визначається фактотримання АРТ померлими особами на дату смерті з дезагрегацією по віковимгрупам,шляхамиінфікуваннятапричинамисмерті.

Інформація щодо смертності ВІЛ‐позитивних осіб є динамічною та даєможливості відслідковувати основні тенденції залежно від причин смерті. Аналізпоказників, пов’язаних зі смертюВІЛ‐позитивних осіб проводиться регіональнимицентрами СНІДу, кабінетами «Довіра» з використанням стандартного наборузміннихтапоказників.Більшдеталізованийтапоглибленийаналізданихрутинногоепіднаглядузавипадкамисмертіпроводитьсянанаціональномурівні.

Етичніаспекти

Зметоюзабезпеченняконфіденційностіінформаціїтазбереженнялікарськоїтаємниці при передачі кур’єром або поштою копій документів, що засвідчуютьпричину смерті померлої особи, документи оформлюються згідно вимог,передбаченихдляобігу,щомістятьслужбовутаконфіденційнуінформацію.Використаннятарозповсюдженняданих

Показники, що характеризують смертність серед ВІЛ‐позитивних осібвикористовуютьдляпрогнозуваннярозвиткуепідемії,плануваннязаходівпротидії/ВІЛ‐інфекції/СНІДу та оцінки результативності програм протидії ВІЛ‐інфекції/СНІДу.Дані епіднагляду за випадками смерті використовуютьсяЦГЗМОЗ,Управліннями/Департаментами охорони здоров'я обласних/регіональнихдержавних адміністрацій, НУО, іншими зацікавленими сторонами, міжнароднимиорганізаціями.

З 2014 р. показник «Смертність від хвороби, зумовленої вірусомімунодефіциту людини (ВІЛ)» включений до Плану моніторингу та оцінкиефективності Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ‐інфекції/СНІДу на 2014‐2018 роки. Відповідальна установа за збір показника –ДержавнаслужбастатистикиУкраїни.

Акумульовананеперсоналізована інформаціяРЕНщодовипадків смертіВІЛ‐позитивних осіб є загальнодоступною та розміщена на сайті ЦГЗМОЗ та надана уаналітичномуінформаційномубюлетені«ВІЛ‐інфекціявУкраїні».Кадровезабезпечення/персонал

Форми№ 502‐1/о та№ 502‐2/о заповнюються лікарем ЗОЗ, який здійснюємедичний нагляд за ВІЛ‐позитивними особами – центрами СНІДу, кабінетами

Page 71: ЗВІТ - PHC

70     

«Довіра». Ці ж фахівці є відповідальними за реєстрацію випадку смерті ВІЛ‐позитивноїособивелектронніймедичнійсистеміМІС‐ВІЛ.

СИЛЬНІСТОРОНИ Рутинний епіднагляд за випадками смерті ВІЛ‐позитивних осіб є

регламентованим,обліктазвітністьвизначенінаказамиМОЗУкраїни.Довсіхформ,якізастосовуютьсянаетапахоблікутазвітностінаявніінструкціїщодоїхзаповнення.

Підходи,якізастосовуютьсявмежахРЕНзавипадкамисмертіВІЛ‐позитивнихосіб базуються на фактичному повному перепису ВІЛ‐позитивних осіб, якіпомерлиіВІЛ‐статусякихбуввстановленийзажиттячипіслясмерті.Цедаєможливістьоцінитипоказникисмертності,пов’язанихтанепов’язанихзВІЛ,нарівнікраїни,регіонутаокремихадміністративно‐територіальниходиницьза фактичним підрахунком кількості таких випадків за визначенимиключовими змінними: демографічними характеристиками (вік, стать(бінарно), місце проживання;шляхами інфікування; стадіями захворювання;отриманняАРТнадатусмерті).

У формі № 502‐2/о причина смерті ВІЛ‐позитивної особи визначається закодомМКХ‐10, що відповідає вимогам ВООЗщодо реєстрації причин смертіДані на рівні регіонів збираються щодо кожного випадку смерті ВІЛ‐позитивної особи індивідуально, в частині регіонів, де проводилась оцінканалагоджена співпраця з держаними органами статистики щодо звіркиінформації повипадках смерті,що гарантуєналежнуякість тадостовірністьотриманоїстатистичноїінформаціїдляподальшогоаналізу.

Інформація про випадки смерті ВІЛ‐позитивних осіб є частиною РЕН заВІЛ/СНІД в країні, яка є вагомим підґрунтям для прийняття програмних тастратегічних рішень щодо покращення надання медичної допомоги ВІЛ‐позитивнимлюдямдляпродовженнятривалостітаякостіїхжиття.

СЛАБКІСТОРОНИo Кодування за МКХ‐10 причин смерті ВІЛ‐позивних осіб не запроваджено у

звітних формах № 2/1 (щомісячна), № 1‐ВІЛ/СНІД (квартальна), № 2‐ВІЛ/СНІД (річна), що не відповідає рекомендаціям ВООЗ та не дає змогизабезпечитиповнотутаякістьданихщодопричинсмерті.

o Відсутній затверджений всіма сторонами дієвий механізм проведенняперехресної звірки даних по випадках смерті ВІЛ‐позитивних осіб міжцентрами СНІДу, патолого‐анатомічною службою та державними органамистатистики, що створює передумови для нечіткої фіксації даних, їхвикривленнянанаціональномутарегіональнихрівнях.

o Узагальнійелектроннійсистеміцивільноїреєстраціїтажиттєвоїстатистики(CRVS ‐ Civil registration and vital statistics) не відстежуються випадки смертіВІЛ‐позитивнихосіб,щообліковуютьсяцентрамиСНІДутаїхвідділеннями.

o Достовірністьпоказникасмертностівідхвороб,зумовленихВІЛ,залежитьвідвпливу діючої нормативно‐правової бази, рівня кваліфікації лікарів,відповідальнихзапостановкуклінічноготапатологоанатомічногодіагнозів.

РЕКОМЕНДАЦІЇ

Page 72: ЗВІТ - PHC

71     

Система звітування має бути спрощена та надавати можливістьвідслідковувати одні й ті самі змінні щодо випадків смерті ВІЛ‐позитивнихосібнакінецькожногомісяця,кварталутароку.Формизвітностімаютьбутитотожнимитавідображатиоднійтісамізміннітапоказники.

АгреговананеперсоналізованазвітністьзавипадкамисмертіВІЛ‐позитивнихосібмає здійснювати з чіткимвизначеннямпричини смертіВІЛ‐позитивнихосіб,відповіднодоформ№106/о,№106‐1/ота№106‐2/о, зприв’язкоюдокодуваннязаМКХ.

З форм звітності за випадками смерті ВІЛ‐позитивних осіб необхідновиключити зміннущодо кількості осіб, які потребували, але не отримувалиАРТ. Відповідно до прийнятого Україною підходу з надання лікування, всіособи,якімаютьВІЛ‐позитивнийстатуспотребуютьпризначенняАРТ.

Розробити та погодити з усіма сторонами дієвий механізм для проведеннязвірки та верифікації інформації щодо випадків смерті ВІЛ‐позитивних осібміж регіональними центрами СНІД, патолого‐анатомічною службою тадержавнимиорганамистатисткидлязабезпеченняповнотитаякостіданих.

Розробити порядок патологоанатомічного встановлення діагнозу ВІЛ‐інфекції, який включатиме питання щодо взяття трупного матеріалу,патологоанатомічних досліджень при підозрі або наявності ВІЛ‐інфекції,особливостіформулюванняпатологоанатомічногодіагнозу.

Створитидоступдозагальноїелектронноїсистемицивільноїреєстрації(CRVS‐Civilregistrationandvitalstatistics)закладів,щоздійснюютьмедичнийнаглядзаЛЖВ,зметоюверифікаціїкількостівипадківсмертісередВІЛ‐позитивнихосібтаповноцінноговідстежуваннятакихвипадківзапричинамисмерті.

Проводитиспеціальніепідеміологічнідослідженнязметоюпідвищеннярівнядоказовості результатівщодопричинвипадків смерті середВІЛ‐позитивнихосіб та вивчення сценаріїв розвитку епідемії ВІЛ‐інфекції при впливі різнихзаходівпротидіїнарівеньсмертностівідхвороб,зумовленихВІЛ.

Приділятиособливуувагувикористаннюпоказникасмертності,пов’язаногозВІЛ‐інфекцією, з метою прийняття програмно‐стратегічних рішень таекономічної обґрунтованості заходів з попередження смертей, пов’язаних зВІЛ‐інфекцією,таорганізаціїефективноїпротидіїВІЛ‐інфекції/СНІДу.

3.4Епіднаглядзамедикаментозноюрезистентністю

Медикаментозна резистентність ВІЛ спричиняється мутаціями у генетичній

структурі вірусу, які впливають на можливості певного препарату або комбінаціїпрепаратів блокувати його реплікацію71. ВООЗ виділяє три основних типимедикаментозноїрезистентностіВІЛ:

набутамедикаментознарезистентність(acquiredHIVdrugresistance)–появамутаційВІЛупацієнтіввпроцесіприйомуАРТ(далі–набутарезистентність);

переданамедикаментознарезистентністьВІЛ(transmittedHIVdrugresistance)– інфікування особи ВІЛ, який вже має мутації, що пов’язані змедикаментозноюрезистентністю;

медикаментозна резистентність, яка передує початку АРТ (pretreatment HIV

                                                              71 WHO. HIV drug resistance report 2017. 2017. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255896/9789241512831‐eng.pdf?sequence=1. 

Page 73: ЗВІТ - PHC

72     

drug resistance) ‐ визначення мутацій ВІЛ перед початком прийому АРТ абосеред осіб, які колись вже приймали АРТ першого ряду (ділі – первиннарезистентність).

Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

Найчастіше використовується оцінка первинної та набутої резистентності.Прямою ознакою наявності резистентності ВІЛ є лабораторне визначеннявідповідної/ихмутаційвірусу.Непрямимметодом,щодозволяєоцінитиризикпоявимедикаментозної резистентності ВІЛ є моніторинг індикаторів ранньогопопередження медикаментозної резистентності ВІЛ (далі – індикаторирезистентності)72. ВООЗ рекомендує використання п’яти індикаторіврезистентності:

1. відсотокпацієнтівцільової групи (дорослих тадітей), які отримувалиАРТувиглядіодногоабодвохАРВ‐препаратів (thepercentageofadultsandchildrenbeingdispensedmonoordualARVtherapy);

2. відсоток пацієнтів цільової групи (дорослих та дітей), у відношенні якихвідомо, що вони живі та отримують АРТ протягом 12 міс. після початкулікування (the percentage of adults and children known to be alive and ontreatment12monthsafterinitiationofART);

3. відсоток пацієнтів (дорослих та дітей), які отримували АРВ‐препаратисвоєчасно або із запізненням не більше двох днів (the proportion of patients(adultorpaediatric)thatpickupARTnomorethantwodayslateatthefirstpick‐upafterthebaselinepick‐up);

4. відсоток місяців у вибраному календарному році, протягом якого не булодефіциту АРВ‐препаратів (percentage of months in a designated year in whichtherewerenoARVdrugstock‐outs);

5. відсоток дорослих пацієнтів, які через 12 міс. АРТ мали рівень вірусногонавантаженняменше1000РНК‐копій/мл(percentageofpatientsreceivingARTatthesiteafterthefirst12monthsofARTwhoseviralloadis<1000copies/ml).

Індикатори резистентності мають градації, які використовуються уподальших розрахунках. Наприклад, градаціями індикатору «Відсоток пацієнтівцільової групи (дорослих та дітей), у відношенні яких відомо, що вони живі таотримуютьАРТпротягом12міс.післяпочаткулікування»є:<75%,75–85%та>85%.Градаціїіндикатора«Відсотокдорослихпацієнтів,якічерез12міс.АРТмалирівеньвірусного навантаження менше 1000 РНК‐копій/мл» відрізняються для дорослих(<70%,70–85%,>85%)тадітейдодвохроків(<60%,60–70%,>70%).

Для контроля над виникненням медикаментозної резистентності ВІЛ ВООЗрекомендуєвиконаннянанаціональномурівнінаступнихзаходів:

створення робочої групи з розробки питань, пов’язаних змедикаментозноюрезистентністюВІЛ;

інтеграція стратегії попередження медикаментозної резистентності ВІЛ до

                                                              72 WHO. Meeting report on assessment of World Health Organization HIV drug resistance early warning indicators : report of the Early Advisory Indicator Panel meeting, 11‐12 August 2011, Geneva, Switzerland. 2012. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/75186/9789241503945_eng.pdf;jsessionid=EFC2ED4D469068058C389D1E4B3E5E71?sequence=1. 

Page 74: ЗВІТ - PHC

73     

національногостратегічногопланузпротидіїВІЛ‐інфекції; інтеграція заходівщодо попередженнямедикаментозної резистентності ВІЛ

дорутинноїсистемимоніторингутаоцінки; оцінкамедикаментозноїрезистентностіВІЛ:

o епіднаглядзапервинноюрезистентністю;o епіднаглядзанабутоюрезистентністю;o епіднаглядзарезистентністюсередновонародженихдо18місяців;o моніторингоміндикаторіврезистентності;

використання сертифікованих ВООЗ лабораторій для визначеннямедикаментозноїрезистентностіВІЛ;

визначеннятарозподілресурсів; використання усього комплексу наявної інформації для мінімізації

виникненнятатрансмісіїрезистентнихштамівВІЛ; своєчаснепоширенняінформації73,74,75.

Новітня рекомендація щодо призначення АРТ – «лікувати усіх» тавпровадження доконтактної профілактики призведуть до подальшого підвищеннярівня медикаментозної резистентності ВІЛ, що водночас не повинно статиперепоною для впровадження цих рекомендацій76. Наприклад, результатимоделювання демонструють, що якщо рівень первинної резистентності доненукліозиднихінгібіторівзворотноїтранскріптазисягне10%українахАфрикинаПівденьвідСахари,ценедозволитьдосягтиуцихкраїнахглобальноїціліелімінаціїСНІДдо2030р.77.Іншимсловами,10%рівеньпервинноїрезистентностідопевногопрепарату чи груп препаратів, може бути своєрідними порогом для застосуваннявідповідних дій з боку системи громадського здоров’я, як‐то: посилення заходів іззабезпеченняприхильностідолікування,переглядсхемпершогорядуАРТ,тощо.

На міжнародному рівні розроблено Глобальний План Дій щодо протидіїмедикаментознійрезистентностіВІЛ78.ДлякожноїкраїнимоніторингтаепіднаглядзамедикаментозноюрезистентністюВІЛцьогоПланупередбачаєнаступне:

моніторинг медикаментозної резистентності ВІЛ є складовою національнихпланівщодомоніторингуантибактеріальноїрезистентності/резистентностіТБ,щокоординуєтьсяНаціональноюпрограмоюпротидіїВІЛ/СНІД;

інформування на національному та міжнародному рівнях щодо оціночнихпоказників медикаментозної резистентності ВІЛ, які отримано звикористаннямвалідизованихметодів;

негайне поширення результатів досліджень щодо визначення                                                              73 WHO. HIV drug resistance surveillance guidance – 2015 update. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204471/9789241510097_eng.pdf?sequence=1. 74 WHO. Global report on early warning indicators of HIV drug resistance: technical report, July 2016. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/246219/9789241511179‐eng.pdf?sequence=1. 75 WHO. Global action plan on HIV drug resistance 2017–2021. 2017. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255883/9789241512848‐eng.pdf;jsessionid=083258C91A1539C0AC61CF5D2AB2CAD3?sequence=1. 76 WHO. HIV drug resistance surveillance guidance – 2015 update. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204471/9789241510097_eng.pdf?sequence=1. 77 WHO. HIV drug resistance report 2017. 2017. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255896/9789241512831‐eng.pdf?sequence=1. 78 WHO. Global action plan on HIV drug resistance 2017–2021. 2017. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255883/9789241512848‐eng.pdf;jsessionid=083258C91A1539C0AC61CF5D2AB2CAD3?sequence=1. 

Page 75: ЗВІТ - PHC

74     

медикаментозної резистентності ВІЛ в межах країни та до ВООЗ длязабезпеченнясвоєчасноїїхоцінкизбокусистемигромадськогоздоров’я;

моніторингякостінаданняпослугшляхомзбору індикаторіврезистентностітаіншихіндикаторівмоніторингутаоцінки.

оцінка даних щодо вірусного навантаження та медикаментозноїрезистентності відносно їх якості, повноти та охоплення окремих групнаселення.

Попередження, моніторинг та епіднагляд за медикаментозноюрезистентністюВІЛєкритичноважливимидлязбереженнядосягнутихрезультатів,покращення результатів АРТ, ефективного використання коштів та забезпеченнясталостіпрограмздоглядуталікування79.

В2013р.ДержавноюслужбоюУкраїнизпитаньпротидіїВІЛ‐інфекції/СНІДута інших соціально небезпечних захворювань було затверджено Національнустратегію моніторингу резистентності ВІЛ, яка передбачала роботу у наступнихнапрямках:

Створення робочої групи з резистентності ВІЛ (у зв’язку з ліквідацієюДержавної служби України з питань протидії ВІЛ‐інфекції/СНІДу та іншихсоціальнонебезпечнихзахворюваньу2016р.МОЗУкраїнибулосформованоробочугрупудляпереглядустратегії).

МоніторингпервинноїрезистентностіВІЛ. Вивчення набутої резистентності ВІЛ та моніторинг резистентності ВІЛ на

ранніхстрокахприйомуАРТ. ОбстеженняВІЛ‐позитивних дітей у віці до 18місяців на наявністьмутацій

резистентностіВІЛ. МоніторингіндикаторіврезистентностіВІЛ.

Рутинний моніторинг первинної резистентності ВІЛ в Україні нездійснюється.У2006‐2007рр.та2009‐2011рр. за ініціативоюВООЗбулопроведенодва спеціальних дослідження з визначення первинної резистентності ВІЛ80. Впершому дослідженні брали учать пацієнти м.Одеса та м.Київ, а до другогодослідження долучилися ще два міста (Херсон та Київ). За даними ВООЗзагальнонаціональне дослідження з визначення первинної резистентні ВІЛ булозаплановановУкраїніна2017р.81,аленепроведено.

Рутинна система епіднагляду за набутою резистентністю ВІЛ майже нефункціонує, її результати використовуються виключно для прийняттяіндивідуальних клінічних рішень. Кожен регіон України, починаючи з 2012 р.,щорічно надсилає за певною квотою до референс‐лабораторії ДУ «Центргромадського здоров’я МОЗ України» зразки крові ВІЛ‐інфікованих пацієнтів звірусологічною неефективністю АРТ. Технічні можливості референс‐лабораторіїдозволяють дослідити на резистентність приблизно 500 зразках крові на рік, а

                                                              79 WHO. HIV drug resistance report 2017. 2017. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255896/9789241512831‐eng.pdf?sequence=1. 80 Люльчук М. Характеристика первинної резистентності ВІЛ до АРВ‐препаратів в Україні. Профілактична медицина. 2014(1‐2):15‐8. 81 WHO. HIV drug resistance report 2017. 2017. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255896/9789241512831‐eng.pdf?sequence=1. 

Page 76: ЗВІТ - PHC

75     

кількістьпацієнтівзвірусологічноюнеефективністюАРТвУкраїнісягає4600нарік(2016р.)82.

ЗрозширеннямАРТкількістьпацієнтівзвірусологічноюнеефективністьАРТбуделишезбільшуватися.

Відсутня інформація щодо вірусологічної ефективності / набутоїмедикаментозної резистентності серед майже 22 тисяч пацієнтів, які отримуютьАРТ, але з різних причин були позбавлені можливості пройти тестування длявизначеннявірусногонавантаженняВІЛ.

В Україні здійснюються спеціальні дослідження щодо вивчення набутоїрезистентності. Наприклад, протягом 2009‐2011 рр. було організоване когортнедослідженнязвизначеннячастотитахарактерумутаційрезистентностіВІЛдоАРВ‐препаратів у ВІЛ‐інфікованих пацієнтів шести центрів СНІДу (Кримськийреспубліканський, Донецький, Дніпропетровський, Миколаївський, ОдеськийобласнітаКиївськійміський)83.

В2012роцізафінансуванняЮНІСЕФбулоорганізованозбірзразківСККвід100 ВІЛ‐позитивних та 100 ВІЛ‐негативних дітей у віці до 18 місяців. Зразки СККбули відправлені до м. Атланта (до лабораторії CDC). Надалі дослідження у цьомунапрямкунездійснювалися.

МоніторингіндикаторівранньогопопередженнярезистентностіВІЛ

ОцінкаіндикаторівранньогопопередженнярезистентностіВІЛздійснюєтьсярегулярно,алеу2017р.непроводилася.Засвоїмиознакамицяоцінканеєзаходоммоніторингу, а здійснюється у форматі спеціального дослідження із залученнямнауково‐дослідних установ. Останнє дослідження з оцінки індикаторів ранньогопопередженнямедикаментозноїрезистентностіпроводилосяу2016р.ДУ«Інститутепідеміології та інфекційних хвороб ім.Л.В. ГромашевськогоНАМНУкраїни» таДУ«Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗУкраїни»84. В межах дослідження здійснювався збір ретроспективних даних напідставі паперової медичної документації пацієнтів на АРТ 22 центрів СНІД. Вибірзакладів відбувався за принципом формування цілеспрямованої вибірки(purposefully sampled clinics), що не дозволяє екстраполювати результати на усізаклади країни, в яких пацієнти отримують АРТ. Тобто, результати дослідженнявідносятьсядоодноготипуЗОЗ(центрівСНІД),якістановлятьлише7,8%з281ЗОЗУкраїни, в яких станом на 01.01.2017 р. надавалася АРТ85. Це є обмеженнямрезультатівмоніторингуіндикаторіврезистентностівбільшостікраїн,якізвітуютьдо ВООЗ, включно з Україною86. Крім того, вибір закладів за принципом зручногогеографічного розташування, доступності даних для збору інформації, наявностіпідготовлених для збору інформації фахівців лише посилив проблему

                                                              82 ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України». ВІЛ‐інфекція в Україні. Інформаційний бюлетень № 47. 2017. Available from: https://phc.org.ua/uploads/documents/c21991/8a07ad35dc72489d06682eec55d0d1d8.pdf. 83 Люльчук М. Вивчення причин вірусологічної неефективності АРТ на ранніх строках лікування ВІЛ‐інфікованих пацієнтів. Актуальная инфектология. 2015;1(6):40‐4. 84 Люльчук М. Впровадження в Україні оновленої системи індикаторів раннього запобігання медикаментозній резистентності ВІЛ. Інфекційні хвороби. 2017;1(87):9‐15. 85 ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України». ВІЛ‐інфекція в Україні. Інформаційний бюлетень № 47. 2017. Available from: https://phc.org.ua/uploads/documents/c21991/8a07ad35dc72489d06682eec55d0d1d8.pdf 86 WHO. Global report on early warning indicators of HIV drug resistance: technical report, July 2016. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/246219/9789241511179‐eng.pdf?sequence=1 

Page 77: ЗВІТ - PHC

76     

нерепрезентативності результатів, включивши до аналізу дані лише «кращих»закладівзпотенційноменшпроблемнимиіндикаторамирезистентності.

У рамках останнього дослідження індикаторів медикаментозноїрезистентності ВІЛ проведено збір даних для розрахунку п’яти індикаторіврезистентності ВІЛ, що відповідає оновленому переліку індикаторів резистентніВООЗ87. Слід зауважити, що за рекомендаціями ВООЗ індикатор «Вірусологічнасупресія – пригнічення вірусного навантаження через 12 міс. АРТ» слідрозраховуватилишеякщобільше90%пацієнтівзакладу/івпройшлитестуваннядлявизначення вірусного навантаження через 12 місяців після початку АРТ(допустимий інтервал 11–15 місяців після початку АРТ)88. У звіті зазначено, щобільшість учасників дослідження не було своєчасно охоплено тестуванням длявизначення вірусного навантаження ВІЛ89. Це суттєво обмежує можливістьвикористання індикатору «Вірусологічна супресія – пригнічення вірусногонавантаження через 12 міс. АРТ» (обрахований таким чином індикатор більшоюмірою оцінює не вірусологічну ефективність АРТ, а охоплення тестуванням длявизначеннявірусногонавантаженняпацієнтівнаАРТ).

Насамкінець,узвітіневказано,чибулисередучасниківдітидодвохроків,щопотребуватиме застування відносно цієї групи окремої градації при розрахункуіндикатора«Вірусологічнасупресія–пригніченнявірусногонавантаженнячерез12міс.АРТ».

ВикористаннятарозповсюдженняданихОпублікованих даних за результатами рутинного епіднагляду за набутою

резистентністюнезнайдено.Результатимоніторингуіндикаторівмедикаментозноїрезистентності ВІЛ регулярно публікуються у вітчизнах науковихжурналах 90, 91,аналітично‐довідникових збірниках ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗУкраїни»92 та звітах ВООЗ93. Електронний інструмент ВООЗ(http://www.who.int/hiv/pub/ewi_meeting_appendix9.xls) з вхідними даними тарозрахунками індикаторів резистентності не доступний для завантаження тавивчення.

                                                              87 WHO. Meeting report on assessment of World Health Organization HIV drug resistance early warning indicators : report of the Early Advisory Indicator Panel meeting, 11‐12 August 2011, Geneva, Switzerland. 2012. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/75186/9789241503945_eng.pdf;jsessionid=EFC2ED4D469068058C389D1E4B3E5E71?sequence=1. 88 WHO. Meeting report on assessment of World Health Organization HIV drug resistance early warning indicators : report of the Early Advisory Indicator Panel meeting, 11‐12 August 2011, Geneva, Switzerland. 2012. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/75186/9789241503945_eng.pdf;jsessionid=EFC2ED4D469068058C389D1E4B3E5E71?sequence=1. 89 Люльчук М. Впровадження в Україні оновленої системи індикаторів раннього запобігання медикаментозній резистентності ВІЛ. Інфекційні хвороби. 2017;1(87):9‐15. 90 Люльчук М. Впровадження в Україні оновленої системи індикаторів раннього запобігання медикаментозній резистентності ВІЛ. Інфекційні хвороби. 2017;1(87):9‐15 91 Нізова НЛ, М. Кобища, Ю. Воронова, К. Аналіз індикаторів раннього попередження формування резистентності ВІЛ до антиретровірусних препаратів в Україні. 2013(1):14‐19 92 ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України». ВІЛ‐інфекція в Україні. Інформаційний бюлетень № 47. 2017. Available from: https://phc.org.ua/uploads/documents/c21991/8a07ad35dc72489d06682eec55d0d1d8.pdf 93 WHO. Global report on early warning indicators of HIV drug resistance: technical report, July 2016. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/246219/9789241511179‐eng.pdf?sequence=1 

Page 78: ЗВІТ - PHC

77     

Інформації щодо практичного використання результатів рутинногоепіднагляду за набутою резистентністю не знайдено. З огляду на відсутністьвідчутногопрогресущодовиконаннярекомендаційпопередньоїоцінкиіндикаторіврезистентності (удосконалення системи надання медичної допомоги ВІЛ‐інфікованимпацієнтам,своєчаснетавповнезабезпеченняхворихАРВ‐препаратами,посилення роботи з формування у пацієнтів прихильності до лікування)94,об’єктивних ознак ефективного використання результатів за цим напрямком неспостерігається.

СИЛЬНІСТОРОНИ Наявність окремих елементів рутинного епіднагляду за набутою

резистентністюВІЛ. РегулярнепроведеннядослідженьзоцінкиіндикаторіврезистентностіВІЛ(у

2017р.непроводилася). Високий рівень відповідності методології проведення досліджень з оцінки

індикаторіврезистентностіВІЛрекомендаціямВООЗ. Доступністьрезультатівоцінокіндикаторіврезистентності ВІЛ(публікаціїу

вітчизнахнауковихжурналах,аналітично‐довідниковихзбірникахДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»тазвітахВООЗ).

СЛАБКІСТОРОНИ

o Відсутністьсистемирутинногоепіднаглядузапервинноюмедикаментозноюрезистентністю ВІЛ, вкрай обмежена система рутинного епіднагляду занабутою резистентністю, неможливість отримання достовірних даних щодопоказниківдосягненнявірусногонавантаженняменше1000РНК‐копій/млтаневикористання на практиці результатів оцінки індикаторів резистентностіВІЛ,несутьпрямузагрозупоширеннярезистентнихштамівВІЛтазменшенняефективностіАРТнаіндивідуальномутапопуляційномурівнях.

o Оцінка індикаторів резистентності ВІЛ не є стандартним компонентомсистеми моніторингу та продовжує здійснюватися у форматі дослідження.Отримані на сайтах дослідження результати (виключно центри СНІД) нерепрезентативні для більшості сайтів АРТ країни інших типів. У зв’язку звідсутністю електронних форм облікової документації, джерелом даних єпаперовіносії.НеприпустимонизькеохопленняпацієнтівнаАРТтестуваннямдля визначення вірусного навантаження ВІЛ (крім пріоритетних регіонівPEPFAR у 2017 р.) позбавляє можливості повноцінного використанняіндикатора «Вірусологічна супресія – пригнічення вірусного навантаженнячерез12міс.АРТ»дляоцінкивірусологічноїефективностіАРТ.

o Рутинневизначеннянабутоїрезистентностіздійснюєтьсятількивреференс‐лабораторіїзобмеженимресурсами.

o Оцінка резистентності ВІЛ не пов’язана з іншими системами оцінкирезистентності(резистентністьдоантибактеріальнихпрепаратів,ТБ).

РЕКОМЕНДАЦІЇ

                                                              94 Нізова НЛ, М. Кобища, Ю. Воронова, К. Аналіз індикаторів раннього попередження формування резистентності ВІЛ до антиретровірусних препаратів в Україні. 2013(1):14‐9. 

Page 79: ЗВІТ - PHC

78     

ЗатвердитистратегіюконтролюрезистентностіВІЛ,включнозположеннямищодо її інтеграції з іншими системами контролю за резистентністю(резистентністюдоантибактеріальнихпрепаратівтаТБ).

Запровадити загальнонаціональну систему епіднагляду за набутоюрезистентністю ВІЛ, а також моніторингу за індикаторами резистентностізгіднорекомендаційВООЗ.

Визначити можливість та доцільність впровадження рутинної системиепіднаглядузапервинноюрезистентністю.

Включити до Загальнонаціональної програми з протидії епідемії ВІЛ‐інфекції/СНІДу 2019‐2023рр. конкретні заходи з контролю замедикаментозною резистентністю ВІЛ та забезпечити їх фінансування тавиконання.

ТерміновозабезпечитиохопленнявизначеннямвірусногонавантаженняВІЛсеред усіх пацієнтів, які отримують АРТ відповідно до НаціональнихкерівництвнаданняАРТ.

Вдосконалити методологію проведення оцінки індикаторів резистентностішляхомформуваннярепрезентативноївибіркизакладівохорониздоров’я,якінадають послуги АРТ (за територіальним принципом та принципом рівнянадання медичної допомоги). Забезпечити доступ до масивів даних, якіотримуютьсяприоцінці.

Збільшити потенціал обласних лабораторій та референс‐лабораторії зпроведеннялабораторнихдослідженьдлявизначеннярезистентностіВІЛ.

Page 80: ЗВІТ - PHC

79     

РОЗДІЛ4.ІНШІКОМПОНЕНТИЕПІДНАГЛЯДУ(ЧАСТКОВАОЦІНКА)

4.1Епіднаглядупедіатричнійпрактиці

Даніпедіатричногонаглядунеобхіднідля:а)визначеннятягаряВІЛ/СНІДуудітей;б)оцінкипедіатричноїВІЛ‐інфекціїзарахунокіншихшляхівінфікуванняВІЛ,крім перинатального; в) встановлення ризику інфікування ВІЛ у підлітків таприналежностіїхдоКГ;г)оцінкивпливупрограмППМДтакоригуванняполітикиусферіВІЛ/СНІДущодопопередженняінфікуванняВІЛудітей95.

ВУкраїніорганізаціямедичноїдопомогиВІЛ‐інфікованимдітямздійснюєтьсяза принципом «подвійного» спостереження96,97,98 лікарем загальної практики –сімейним лікарем / лікарем‐педіатром центру первинної медико‐санітарноїдопомоги аболікарем‐педіатромдільничнимта спеціалістомцентрупрофілактикита боротьби зі СНІДом або ЗОЗ третинного рівня (клініки науково‐досліднихінститутів, Центр лікування дітей з ВІЛ/СНІД при Національній дитячійспеціалізованійлікарні«ОХМАТДИТ»).

У2017р.вУкраїнібуловзятонаоблікуЗОЗ,щоздійснюютьмедичнийнаглядза ВІЛ‐позитивними людьми, 2651 дитину віком до 18 років, з них 2600 дітей(98,1%) народились від ВІЛ‐позитивних жінок; зареєстровано 90 новихпедіатричних випадків СНІДу, 53 ВІЛ‐позитивні дитини померлі за різнимипричинами; знято з обліку 2 659 ВІЛ‐негативних дітей, народжених ВІЛ‐позитивнимижінками.

Станомна01.01.2018р.наоблікуперебувало8032дитинивікомдо18років,зних 7 891 дитина народжена ВІЛ‐позитивною жінкою (98,2%; у т.ч. 3197 дітей зпідтвердженимдіагнозомВІЛ‐інфекції);діагнозСНІДмали858дітейзчислитих,хтоперебувавнаобліку.

У зв’язку з особливостями діагностикиВІЛ‐інфекції у дітей, усі діти після їхнародження перебувають під медичним наглядом до моменту остаточноговстановленняВІЛ‐статусу‐18місяців ібільше.У2018р.з2807дітей,народженихвідВІЛ‐позитивнихжіноку2016р.,остаточновстановленодіагнозВІЛ‐інфекції92дитині;знятозмедичногонаглядуузв’язкузвідсутністюВІЛ‐інфекції2431дитину;діагноз ВІЛ‐інфекції залишився в стадії підтвердження у 215 дітей; 47живонароджених дітей померли з невідомим ВІЛ‐статусом та 22 дитини булимертвонародженими.Крімтого,накінець2017р.52дитинівстановленодіагнозза

                                                              95PaediatricHIVsurveillanceamonginfantsandchildrenlessthan18yearsofage,WНО,2013.Режимдос‐у:https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85513/9789241505833_eng.pdf;jsessionid=F55F9BD0469F5F0B16E9D792E40AAF3C?sequence=196НаказМОЗУкраїнивід03.08.2012№612«ПрозатвердженняформпервинноїобліковоїдокументаціїтазвітностізпитаньмоніторингузаходівпрофілактикипередачіВІЛвідматерідодитини,інструкційщодоїхзаповнення»,зареєстрованийМіністерствомюстиції03вересня2012рокуза№1483/21795.97 Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної(високоспеціалізованої) медичної допомоги дітям «ВІЛ‐інфекція», затверджений наказом МОЗУкраїнивід24.02.2015р.№9298 Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної(високоспеціалізованої) медичної допомоги «Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини»,затвердженийнаказомМОЗУкраїнивід16.05.2016р.№449

Page 81: ЗВІТ - PHC

80     

епідеміологічними показаннями та 58 дітям – за клінічними показаннями99,100.ЧастішетакідітиневраховуютьсяупоказникуЧПМД.

Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

МоніторингзакількістюВІЛ‐позитивнихдітейтадітейзневизначенимВІЛ‐статусом,народженихвідВІЛ‐позитивнихжінок,здійснюєтьсяурамках2‐хнаказівМОЗУкраїни:

1.НаказМОЗУкраїниМОЗУкраїнивід05.03.13р.№180"Прозатвердженняформпервинноїобліковоїдокументаціїізвітностізпитаньмоніторингуепідемічноїситуації з ВІЛ‐інфекції та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованого уМіністерствіюстиціїУкраїни27березня2013року№за№497/23029.

2.НаказМОЗУкраїниМОЗУкраїнивід03.08.12р.№612"Прозатвердженняформпервинної облікової документації та звітності з питаньмоніторингу заходівпрофілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, інструкційщодо їх заповнення»,зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 3 вересня 2012 року за №1483/21795.

ВідповіднодонаказуМОЗУкраїни№180даніпродітейнезалежновідшляхуінфікування ВІЛ обліковуються по регіонах України та узагальнюються нанаціональномурівнінапідставізатвердженихобліково‐звітнихформ:

‐ Форми первинної облікової документації № 502‐1/о «Реєстраційна карта ВІЛ‐інфікованоїособи№___»(особизвпершевжиттівстановленимдіагнозомВІЛ‐інфекції) та № 502‐2/о «Повідомлення про зміни в Реєстраційній карті ВІЛ‐інфікованої особи № ___» (особи, які перебували на обліку) заповнюютьсятільки на локальному та регіональному рівні. Не заповнюють на дітей,народженихВІЛ‐позитивнимижінками,уякихдіагнозВІЛ‐інфекціїостаточноневстановлений.

‐ Форми звітності № 1‐ВІЛ/СНІД «Звіт про осіб зі станами та хворобами, щозумовлені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), за _____ квартал 20___ року»(квартальна) та № 2‐ВІЛ/СНІД «Звіт про осіб зі станами та хворобами, щозумовленівірусомімунодефіцитулюдини(ВІЛ),за20____рік»(річна)формуютьсяналокальномутарегіональномурівняхнапідставіобліковихформ№502‐1/оі№502‐2/о.

Формизвітності№1‐ВІЛ/СНІД(квартальна)і№2‐ВІЛ/СНІД(річна)формуютьсянапідставі облікових форм № 502‐1/о і № 502‐2/о та надсилаються до ДУ «Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»відповіднодотермінівподання.

УрамкахнаказуМОЗУкраїни№612збираютьсяданіщододітей,народженихВІЛ‐інфікованими жінками, по регіонах України та узагальнюються нанаціональномурівнінапідставізатвердженихобліково‐звітнихформ:

1.Формапервинноїобліковоїдокументації№501‐3(I)/о«Повідомлення№3(I)№ ___ про перебування на обліку дитини, народженої ВІЛ‐інфікованою жінкою»міститьданіпровзяттянаоблікдітей,народженихВІЛ‐інфікованимижінкам.                                                              99Формизвітності№2‐ВІЛ/СНІД(річна)за2017рік100Формазвітності№63‐1(річна)«ЧастотапередачіВІЛвідматерідодитиниза2016рік»

Page 82: ЗВІТ - PHC

81     

2.Формапервинноїобліковоїдокументації№501‐3(II)/о«Повідомлення№3(II) № ___ про результати ранньої діагностики ВІЛ‐інфекції та профілактикикотримаксозолом у дитини,народженої ВІЛ‐інфікованоюжінкою»міститьданіпродіагностичні дослідження методом полімеразної ланцюгової реакції з метоюуточнення ВІЛ‐статусу дітей, народжених ВІЛ‐інфікованими жінкам у віці до 6місяців,тасвоєчасністьпроведенняпрофілактикипнемоцистноїпневмонії.

3.Формапервинноїобліковоїдокументації№501‐3 (III)/о«Повідомлення №3(III)№ ___про уточнення ВІЛ‐статусу дитини, народженої ВІЛ‐інфікованоюжінкою»містить дані про остаточне підтвердження ВІЛ‐статусу дитини у віці 18 місяців істарше. У випадку встановлення діагнозу ВІЛ‐інфекції у дитини в формі№ 501‐3(III)/о надаються результати клініко‐лабораторних обстежень з метою призначенняантиретровірусноголікуваннядитині

4.Формапервинноїобліковоїдокументації№501‐4/о«Повідомлення№4№___проВІЛ‐інфікованудитину,народженуВІЛ‐інфікованоюжінкою»заповнюєтьсянакожну дитину, народжену ВІЛ‐інфікованою жінкою, під час обстеження якоївизначено її позитивний ВІЛ‐статус. Надається інформація про материнські,акушерські,малюковіфакториризику,щовплинулинапередачуВІЛвідматерідодитини.

Форми № 501‐3 (I)/о, № 501‐3 (IІ)/о, № 501‐3 (IІІ)/о заповнюються таобліковуються на місцевому та регіональному рівнях. Форма № 501‐4/озаповнюється на регіональному рівні та надсилається до ДУ «Центр громадськогоздоров’я МОЗ України». Форми заповнюють лікар‐педіатр, дитячий лікар‐інфекціоністзакладуохорониздоров’явсіхформвласності,дездійснюєтьсямедичнеспостереження за дитиною, яка народжена ВІЛ‐інфікованою жінкою. У разі змінимісця проживання дитини, народженої ВІЛ‐інфікованою жінкою, у межах УкраїнилікарповиненнадіслатикопіюформдоцентруСНІДузановиммісцемпроживаннядитини101.

Додатковооформлюютьформи№249‐5/0«Направленнянапроведеннядослідженьна наявність антитіл до ВІЛ зі зразком сироватки крові дитини, народженої ВІЛ‐інфікованою матір’ю», №503‐6/0 «Довідка про результати досліджень на наявністьантитілдоВІЛзразкакровідитини,народженоїВІЛ‐інфікованоюматір’ю».

Дільничний лікар‐педіатр (сімейний лікар) здійснює загальний нагляд за ВІЛ‐інфікованоюдитиноютадитиною,народженоюВІЛ‐інфікованоюматір’ю.Дозагальногомедичного нагляду за дитиною входить: оцінка стану здоров’я, оцінка фізичного танервово‐психічногорозвитку,оцінкавигодовуваннятахарчування;своєчасневиявленнязахворюваньтапатологічнихстанів;проведеннявакцинаціїзурахуваннямрекомендаціїспеціаліста з ВІЛ‐інфекції; консультування батьків; визначення тактики подальшогомедичногоспостереженняйтактикилікуваннявиявленихзахворювань,непов’язанихізВІЛ. Якщо при медичному нагляді за місцем проживання в дитини виявленопрогресування ВІЛ‐інфекції або прояви побічної дії АРВ‐препаратів, лікар‐педіатр(сімейний лікар) надає необхідну й доступну для цього рівня допомогу та направляєдитинудоспеціалістазВІЛ‐інфекціїабовстаціонар.Амбулаторно‐поліклінічнадопомогаВІЛ‐інфікованим дітям надається на загальних підставах. З урахуванням принципу

                                                              101 Наказ МОЗ України від 03.08.2012 №612 «Про затвердження форм первинної обліковоїдокументації та звітності з питань моніторингу заходів профілактики передачі ВІЛ від матері додитини,інструкційщодоїхзаповнення»,зареєстрованийМіністерствомюстиції03вересня2012рокуза№1483/21795.Режимдоступу:http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/z1483‐12

Page 83: ЗВІТ - PHC

82     

конфіденційності ведуться форми облікової статистичної документації № 0‐25/о«Медичнакартаамбулаторногохворого»,№112/о«Історіярозвиткудитини»,№030/о«Контрольнакартадиспансерногонагляду».Госпіталізаціяпацієнтів,захворюванняякихпов'язанізВІЛ‐інфекцією,здійснюєтьсядопрофільнихдитячихстаціонаріввідповіднодопоказаньтарівнянаданнямедичноїдопомоги102.

5.Формизвітності№63(річна)«ПрофілактикапередачіВІЛвідматерідодитиниза20__рік»та№63‐1(річна)«ЧастотапередачіВІЛвідматерідодитиниза20__рік»формуютьсянапідставіобліковихформнаказуМОЗУкраїни№612танадсилаєтьсядоДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»відповіднодотермінівподання.

За даними форм звітності здійснюється ситуаційний аналіз щодо визначенняфакторів ризику та медико – соціальних аспектів, що сприяють вертикальноїтрансмісії ВІЛ, відслідковується прогрес ключових індикаторів програмиППМДнасучасномуетапіепідеміїВІЛ‐інфекціївУкраїні.

ЗанаказомМОЗУкраїни№612ДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»здійснюєметодологічнекерівництво заорганізацієюзборутаобробкою інформації заобліковими та звітними формами, проводить верифікацію даних, узагальнює зведенуінформацію та подає зведений звіт по Україні та адміністративно‐територіальниходиницях до Міністерства охорони здоров'я України. Офіційні статистичні даніпублікуютьсявінформаційнихбюлетенях«ВІЛ‐інфекціївУкраїні».

За даними форм звітності здійснюється ситуаційний аналіз щодо дітей, якіперебуваютьнаобліку,порегіонахтаУкраїнівціломузаосновнимихарактеристикамиепідеміологічногонаглядузаВІЛ‐інфекцією/СНІДу:

‐ кількість ВІЛ‐позитивних дітей (у т.ч. хворих на СНІД) незалежно від шляхуінфікування ВІЛ, та кількість дітей, народжених ВІЛ‐позитивними жінками, зневизначеним ВІЛ‐статусом, які були взятті, знятті та перебувають під медичнимнаглядомуЗОЗпротягомзвітногороку;

‐вікова(0‐14років,15‐17роківвключно)тастатеваструктурадітей;

‐розподілдітейзаклінічнимистадіямиВІЛ‐інфекції;

‐кількістьпомерлихдітей,утомучислівідСНІДу.

Згідно з Клінічною настановою «Медична допомога дітям, хворим на ВІЛ‐інфекцію»,показниками,якізбираютьіаналізують1разнарік,є:

1. ЧислоВІЛінфікованихдітейурегіоні(території),якіперебуваютьпідДН.2. ЧислоновихвипадківВІЛ‐інфекціїудітей,якихбуловзятонаДН.3. Числодітей,якіотримуютьАРТ.4. Числодітей,якіотримуютьАРТзасхемамиІ,ІІіІІІряду(окремо).5. ЧислопомерлихВІЛ‐інфікованихдітей.6. ЧислопомерлихВІЛ‐інфікованихдітей,якіотримувалиАРТ.7. Структуралетальностітааналізпричин.Індикаторамиякостімедичноїдопомоги,щообчислюється1разнарік,є:

                                                              102Інструкціяпронаданнямедико‐соціальноїдопомогиВІЛ‐інфікованимдітямЗатвердженаНаказомМіністерстваохорониздоров'яУкраїни,МіністерстваосвітиінаукиУкраїни,МіністерстваУкраїниусправахсім'ї,молодіспорту,ДепартаментуУкраїнизпитаньвиконанняпокарань,МіністерствапрацітасоціальноїполітикиУкраїнивід23.11.2007N740/1030/4154/321/614а.Режимдоступу:http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z1407‐07.

Page 84: ЗВІТ - PHC

83     

1. НаявністьулікаряЗПСМпротоколуведеннядитинизВІЛ‐інфекцією.2. Наявністьулікаря‐інфекціоністадитячого/педіатралокальногопротоколу

веденнядитинизВІЛ‐інфекцією.3. %дітей,якіотримуютьАРТ,зчислаВІЛ‐інфікованихдітейвікомдо3років.4. %дітей,уякихзміниласястадіяВІЛ‐інфекціїна3або4зчисладітейпідМН.5.

Верифікація ВІЛ статусу дитини, народженої ВІЛ‐позитивною матір’ю,фіксується у трьох паперових формах: «Повідомлення № 3 (І) № __ проперебування на обліку дитини, народженої ВІЛ‐інфікованою жінкою»,«Повідомлення№3(ІІ)№___прорезультатиранньоїдіагностикиВІЛ‐інфекціїта профілактику котримаксозолом у дитини, народженої ВІЛ‐інфікованоюжінкою», «Повідомлення№ 3 (ІІІ) № ___ про уточнення ВІЛ‐статусу дитини,народженоїВІЛ‐інфікованоюжінкою»(3).ДляпідтвердженняВІЛ‐позитивногостатусу дитини протягом перших 18місяцівжиття, її мають протестувати наВІЛ за допомогою двох тестів методом ПЦР, чи одного тесту на вірусненавантаженняРНКВІЛ, чи спостереженняклінічнихознакВІЛ інфекції.Якщодва тести методом ПЦР для виявлення вірусної РНК дали негативнийрезультат, дитина вважається ВІЛ‐негативною, але остаточний негативнийВІЛ‐статус має бути підтверджений через 18 місяців від народження задопомогоюсерологічноготесту.

Форма№501‐3(І)/озаповнюєтьсяпедіатромчилікарем‐інфекціоністом,що надає допомогу дитині, народженій ВІЛ‐позитивною жінкою. Папероваформа№501‐3(І)/озаповнюєтьсяпедіатромпідчасперіодуновонародженостідлякожноїдитини,народженоїВІЛпозитивноюжінкою(незалежновідмісцяпроживаннячигромадянства)танадсилаєтьсядоцентруСНІДу.Форма№501‐3(ІІ)/о заповнюється педіатром, коли дитина досягає 6 місячного віку, тавідправляється до СНІД центром за місцем проживання. Також, у цій форміповідомляється,чидитинаотрималапрофілактикукотримаксозолом.Форма№501‐3 (III)/о заповнюється педіатром після остаточного підтвердження ВІЛ‐статусу (позитивний чи негативний), чи припинення нагляду через різніпричини,танадсилаєтьсядоСНІДцентру.

Якщо ВІЛ‐позитивна вагітна жінка чи дитина, народжена у ВІЛ‐позитивної вагітної жінки, змінює місце проживання, лікар має надіслатикопіїформ, за заповненняякихвінвідповідає, доновогомісцяпроживаннядитини.

Форма № 501‐4/о «Повідомлення № 4 № __ про ВІЛ‐інфіковану дитину,народжену ВІЛ‐інфікованою жінкою» заповнюється спеціалістом закладуохорони здоров’я,що відповідальний за моніторинг програм з попередженняпередачі ВІЛ від матері до дитини – обласного та міського центру СНІДу (3).Вона заповнюється для кожної дитини, яка мала позитивний результатраннього тесту на ВІЛ чи серологічного тесту на ВІЛ у будь‐якому віці. Цяформа консолідує всю інформацію з попередніх форм, заповнених для паримати‐дитина,включаєсоціодемографічнідані,перинатальніфакторипередачіВІЛ,АРВпрофілактикудляматерітадитини,підтвердженняпозитивногоВІЛстатусудлядитини.ПісляостаточногопідтвердженняВІЛ‐позитивногостатусулікар міського центру СНІДу має відіслати копію Форми № 501‐4/о дообласного центру СНІДу (протягом 20 днів). Потім, лікар обласного центру

Page 85: ЗВІТ - PHC

84     

СНІДу має надіслати копію Форми № 501‐4/о до ДУ «Центр громадськогоздоров’яМіністерстваохорониздоров’я»(протягом20днів).

Якщо дитина змінила місце проживання, лікар міського центру СНІДумає надіслати копію Форми № 501‐4/о до іншого міського центру СНІДу зановим місцем проживання з поміткою, що форма вже була надіслана до ДУ«Центргромадськогоздоров’яМіністерстваохорониздоров’я».

Лікар міського центру СНІДу має надіслати до регіонального центруСНІДу паперову форму звітності№ 63 та її електронну копію до 15 січня тапаперовуформузвітності№63‐1таїїелектроннукопію‐до1жовтня.

Лікар регіонального центру СНІДу має надіслати до ЦГЗМОЗ паперовуформу звітності№63 та її електроннукопіюдо1 лютого та паперовуформузвітності№63‐1таїїелектроннукопію‐до15жовтня.

Відповідальна особа ЦГЗ МОЗ має надіслати до Міністерства охорониздоров’яУкраїнипаперовуформузвітності№63та їїелектроннукопіюдо20лютого та паперову форму звітності № 63‐1 та її електронну копію до 1листопада.

Також,лікаробласногоцентруСНІДумаєнадіслатикопіюФорми№501‐4/о «Повідомлення № 4 № __ про ВІЛ‐інфіковану дитину, народжену ВІЛ‐інфікованою жінкою» до ДУ «Центр громадського здоров’я Міністерстваохорониздоров’яУкраїни»(протягом20днівпісляостаточногопідтвердженняВІЛстатусу).

Використаннятарозповсюдженняданих

Основним звітом, в якому представлені агреговані дані про ВІЛ‐інфекцію вУкраїні, зокрема і про педіатричний нагляд, є «Інформаційний бюлетень – ВІЛ‐інфекція в Україні», який публікується щорічно ДУ «Центр громадського здоров’яМОЗ України». До того ж усі дані регулярно презентуються та аналізуються нарізноманітнихзустрічахнарегіональному,національномутаміжнародномурівнях.

Етичніаспекти

Принципаминаданнядопомогидітямє:доступність;безоплатність;подвійнеспостереження лікарем загальної практики – сімейним лікарем або педіатромдільничним та спеціалістом з ВІЛ‐інфекції у дітей; міждисциплінарний підхід;наступністьдопомогиміжмедичнимитанемедичнимизакладамиівідомствами,якіусвоїйдіяльностідолучаютьсядоорганізаціїдоглядузаВІЛ‐інфікованоюдитиною;дотриманняправпацієнтатапринципуконфіденційності103.Відповіднодопп.2,3ст.6ЗаконуУкраїни«Пропротидіюпоширеннюхвороб,зумовленихвірусомімунодефіцитулюдини(ВІЛ),таправовийісоціальнийзахистлюдей,якіживутьзВІЛ»зізмінамивід16жовтня2012рокуN5460‐VI:

                                                              103Інструкціяпронаданнямедико‐соціальноїдопомогиВІЛ‐інфікованимдітямЗатвердженаНаказомМіністерстваохорониздоров'яУкраїни,Міністерстваосвіти інаукиУкраїни,МіністерстваУкраїниусправахсім'ї,молодіспорту,ДепартаментуУкраїнизпитаньвиконанняпокарань,Міністерствапраціта соціальної політики України від 23.11.2007 N 740/1030/4154/321/614а. Режим доступу:http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z1407‐07.

Page 86: ЗВІТ - PHC

85     

– тестування осіб віком від 14 років і старше проводиться добровільно, занаявностіусвідомленоїінформованоїзгодиособи104,отриманоїпіслянаданняїйпопередньої консультації щодо особливостей тестування, його результатів іможливих наслідків, з дотриманням умовщодо конфіденційності персональнихданих,утомучисліданихпростанздоров'яособи;–тестуваннядітейвікомдо14роківтаосіб,визнанихувстановленомузакономпорядку недієздатними, проводиться на прохання їх батьків або законнихпредставниківтазанаявностіусвідомленоїінформованоїзгоди.Батькитазаконніпредставникизазначенихосібмаютьправобутиприсутнімипідчаспроведеннятакоготестування, ознайомлені зйогорезультатамита зобов'язані забезпечитизбереженняумовконфіденційностіданихпроВІЛ‐статусосіб,інтересиякихвонипредставляють;–тестуваннядітейвікомдо14років,якіпозбавленібатьківськогопіклуваннятаперебуваютьпідопікоюудитячихчинавчальнихзакладахзповнимдержавнимутриманням, проводиться в разі усвідомлення ними наслідків і переваг такогооглядунапроханняїхзаконнихпредставниківтазаумовинаявностіусвідомленоїінформованої згоди таких осіб лише з метою призначення дітям лікування,догляду та підтримки у зв'язку з ВІЛ‐інфекцією. Законні представники такихмалолітніх осіб мають право бути ознайомлені з результатами зазначеноготестування та зобов'язані забезпечити збереження конфіденційності даних проВІЛ‐статусосіб,інтересиякихвонипредставляють.Слідзвернутиувагунатойфакт,щозгіднозрозд.1НаказуМОЗУкраїни№415від

19.08.2005 р. «Про удосконалення добровільного консультування і тестування на ВІЛ‐інфекцію» інформована згода надається пацієнтом [а не інтерв’юером]. У зв’язку зневрегульованим питанням, щодо медичного огляду на ВІЛ‐інфекцію бездогляднихдітей віком до 14 років рекомендованим є виключення цієї групи з епідеміологічногокомпоненту дослідження серед підлітків груп ризику з обов’язковим виконаннямрекомендаційп.5цьоголиста.

Відповідно до пп. 3, 4 ст. 7 Закону України " Про протидію поширенню хвороб,

зумовленихвірусомімунодефіцитулюдини(ВІЛ),таправовийісоціальнийзахистлюдей,якіживутьзВІЛ"зізмінамивід16жовтня2012рокуN5460‐VI:

–уразівиявленняВІЛудітейвікомдо14роківтаосіб,визнанихувстановленомузакономпорядкунедієздатними,уповноважениймедичнийпрацівникповідомляєпроцебатьківабо іншихзаконнихпредставниківзазначенихосіб.УтакомуразібатькамабоіншимзаконнимпредставникамтакихВІЛ‐інфікованихосібмаєбутинадановідповіднеконсультування,спрямованеназабезпеченняприйняттяниминалежних інформованих рішень щодо лікування, догляду та підтримки своїхпідопічнихтаналежнезабезпеченняїхніхзаконнихправтаінтересів;–особа,уякоїзарезультатамитестуваннявиявленоВІЛ,батькиабоуповноваженіпредставникидітейдо14років,уякихзарезультатамитестуваннявиявленоВІЛ,зобов'язанінадатиуповноваженомупрацівникузакладу,щопроводивтестування,письмовепідтвердженняудовільнійформізавласнимпідписомщодоотриманняінформації про профілактичні заходи, необхідні для підтримання здоров'я ВІЛ‐інфікованої особи, запобігання подальшому поширенню ВІЛ, про гарантіїдотримання прав і свобод людей, які живуть з ВІЛ, а також про кримінальну

                                                              104тутідалі–під«інформованоюзгодою»розумієтьсядефініція,наданауНаказіМОЗУкраїни№415від19.08.2005р.«ПроудосконаленнядобровільногоконсультуванняітестуваннянаВІЛ‐інфекцію»

Page 87: ЗВІТ - PHC

86     

відповідальність за свідоме поставлення іншої особи в небезпеку зараженнята/абозараженняВІЛ.

Кадровезабезпечення/персонал

Лікарі, які здійснюють педіатричний нагляд, несуть відповідальність зазаповненнявсіхпаперовихформтавідправленняїхдоСНІДцентрівтаіншихЗОЗ.УбільшостіСНІДцентрівєлікар‐епідеміологабофахівецьзмоніторингутаоцінки,ана національному рівні в Центрі громадського здоров’я є призначені особи, якінесутьвідповідальністьзазбіртаузагальненняусіхрегіональнихданих,створеннязвітів.

СИЛЬНІСТОРОНИ Нормативно‐правовими актами України затверджено основні форми збору

статистичної інформації щодо ВІЛ‐інфекції у дітей та інструкції до їхзаповнення, в яких є пояснення щодо заповнення, визначено порядок ітермінизборуінформаціїтазвітування.

Зібрані дані є повними із зазначенням усіх соціально‐демографічних таклінічнихданихпацієнтів.

Регулярнопроводитьсяаналіззібранихданих,якийпублікуєтьсяувідкритихджерелах

СЛАБКІСТОРОНИ

o Потреба охоплення та покращення ранньої діагностики у новонароджених,дляотриманнябільшточноїінформаціїщодоВІЛ‐статусу.

o Відсутність загальної координації та моніторингу національної системипрофілактикипередачіВІЛвідматерідодитини.

o Малюків, у яких було підтвердженоВІЛ‐негативний статус у віці 18місяців,знімають з обліку ВІЛ‐інфікованих осіб, які перебувають під медичнимспостереженням, хоча їх, зазвичай, не виключають із кумулятивного числазареєстрованих випадків ВІЛ, що призводить до завищення показниківзагальноїкількостіосібзвиявленоюВІЛ‐інфекцією

o надавати пояснення про ВІЛ‐інфікованих дітей, які виявлені заепідеміологічними та клінічними показами, а також про летальні випадкисереддітейдоДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»(усіРЦСНІД);

o увипадкахсмертідітей,народженихВІЛ‐інфікованимижінками,зневідомимВІЛ‐статусомзабезпечитивиконаннянаказуМОЗУкраїнивід12.05.1992р.№81«ПророзвитоктаудосконаленняпатологоанатомічноїслужбивУкраїні»,зізмінами, внесеними наказом МОЗ України від 16.08.1996 р. № 266 щодопроведенням патологоанатомічного розтину дитини з метою уточненнядіагнозуВІЛ‐інфекції

o Незважаючинарухунапрямкуінформатизації,звітністьщодопедіатричногонагляду за ВІЛ‐інфікованими дітьми, всеще залишається паперовоюна всіхрівнях.Папероваформазбиранняданихускладнюєїханалізнанаціональномурівні.

Page 88: ЗВІТ - PHC

87     

РЕКОМЕНДАЦІЇ

ДляпокращенняякостідокументообігуусферіпедіатричногонаглядузаВІЛнеобхідно сприяти інформатизації, що пришвидшить процес збору даних,зменшитьвірогідністьпомилокіпокращитьможливостіаналізуданих.

надавати пояснення про ВІЛ‐інфікованих дітей, які виявлені заепідеміологічними та клінічними показами, а також про летальні випадкисереддітейдоДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»(усіРЦСНІД);

проводити аналіз кожного випадку інфікування ВІЛ дітей, народжених ВІЛ‐інфікованими жінками, результати розслідування надсилати до ДУ«Центргромадського здоров’яМОЗУкраїни» згідно звимогаминаказуМОЗУкраїни№612від03.08.2012р(усіРЦСНІД);

забезпечитиконтрользавипадкамисмертідітейзневідомимВІЛ‐статусомтапроведенням їм патологоанатомічного розтину з метою уточнення діагнозуВІД‐інфекції(усіРЦСНІД);

проводитизвіркуданихщодоВІЛ‐інфікованихвагітнихтадітей,народженихВІЛ‐інфікованими жінками, за формами звітності з ЕН наказ (МОЗ України№180від05.03.13р.)тамоніторингузаходівППМД(наказМОЗУкраїни№612від03.08.2012р.)(усіРЦСНІД).

Актуальним залишається необхідність забезпечення механізмівміжсекторальноїтаміжвідомчоїкоординації івзаємодіїнанаціональномутамісцевому рівнях, у тому числі впровадження системи переадресації тазабезпечення надання комплексних послуг, наближених до місцяпроживання/перебуванняВІЛ‐позитивнихдітейтаїхніхсімей;впровадженняв системумедичнихпослуг,щонадаютьсячерез систему сімейноїмедицинита закладами первинної медичної ланки, принципу інтегрованого веденнядитячих захворювань, які включатимуть компонент ВІЛ‐інфекції у дітей;оптимізації діяльності лабораторій з ПЛР‐діагностики для більшогоохопленняранньоюдіагностикоюВІЛ‐інфекціїунемовлят.

4.2Епіднаглядзаінфекціями,щопередаютьсястатевимшляхом 

 

ІПСШ, особливо ерозивно‐виразкові, суттєво збільшують вірогідністьінфікування ВІЛ статевимшляхом, призводять до безпліддя та погіршують якістьжиття. Хронічні вірусні гепатити В та С можуть призвести до цирозу печінки,гепатоцелюлярноїкарциномитанасамкінецьсмерті.

Міжнародні рекомендації визначають наступні ІПСШ, які підлягаютьзвітуваннювмежахрутинногоепіднагляду:хламідійнаінфекція,гонорея,сифілісташанкороїд105.ВООЗпередбачаєп’ятьосновнихкомпонентівепіднаглядузаІПСШ:(1)звітуванняпроновівипадки;(2)оцінкатамоніторингпоширеностіІПСШ;(3)оцінкаетіологічних причин виникнення синдромів ІПСШ (assessment of STI syndromeetiologies); (4) моніторинг резистентності збудників ІПСШ до антибактеріальних

                                                              105 Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance 2016. Available from: https://www.cdc.gov/std/stats16/CDC_2016_STDS_Report‐for508WebSep21_2017_1644.pdf 

Page 89: ЗВІТ - PHC

88     

препаратів; (5) спеціальні дослідження106. Дані рутинного епіднагляду щодозахворюваностінаІПСШмаютьаналізуватисящоквартальнотащорічно.

На теперішнійчас відомоп’ятьвірусів, які призводятьдо захворюваннянавірусний гепатит у людини: A, B, C, D та E (HAV, HBV, HCV, HDV та HEV)107. Вірусигепатитів В та С можуть передаватися статевим шляхом, через кров тавертикальним шляхом, тому, разом з іншими збудниками ІПСШ, мають великезначення у контексті епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією. ВООЗ визначає три основнікомпоненти епіднагляду за вірусними гепатитами: (1) реєстрація спалахівзахворювання, моніторинг показників захворюваності та визначення факторівризику щодо виникнення нових випадків; (2) оцінка поширеності хронічнихінфекцій та моніторинг відповідних тенденцій у загальній популяції, а також вокремих дозорних групах; (3) оцінка наслідків хронічних гепатитів, включно звиникненнямцирозупечінкитагепатоцелюлярноїкарциноми108.

Завідсутностідієвоїсистемипопередження,виявленняталікуванняІПСШтагепатитівВ, С, ці захворюванняна популяційномурівні призводять дододатковихвитрат у системі охорони здоров’я, прискоренню розвитку епідемії ВІЛ‐інфекції,погіршеннюздоров’янаселеннятадемографічнихпоказників.

Національний/обласний/місцевийрівень 

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих 

На теперішній час в Україні функціонує система рутинного епіднагляду зап’ятьмаІПСШ:сифіліс,гонорея,хламідійнаінфекція,урогенітальниймікоплазмозтатрихомоніаз109.РутиннийепіднаглядзавіруснимигепатитамиВтаСздійснюєтьсяусистеміепіднаглядузаінфекційнимизахворюваннями110.Сифілістагонореютакожвіднесенодоперелікуінфекційнихзахворювань,томуобліктазвітуваннящодоцихзахворювань, здійснюється як у системі рутинного епіднагляду за ІПСШ, так і усистемі рутинного епіднагляду за інфекційними захворюваннями. Наказом МОЗУкраїнивід28.12.2015р.№905визначенокритеріїпідтвердженнявипадкусифілісу,гонореї, хламідійної інфекції та гепатитів В, С для подання звітів до мережіЄвропейськогоСоюзу111.ВнаказіМОЗУкраїнівід07.06.2004р.№286такожнаведенілабораторні критерії для встановлення діагнозу сифілісу, гонореї, хламідійної

                                                              106 UNAIDS/WHO Working Group on Global HIV/AIDS/STI Surveillance. Guidelines for Sexually Transmitted Infections Surveillance 1999. Available from: http://www.who.int/hiv/pub/me/en/GuidelinesforSTISurveillance1999_English.pdf?ua=1 107 WHO. Technical considerations and case definitions to improve surveillance for viral hepatitis: technical report. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204501/9789241549547_eng.pdf?sequence=1 108 WHO. Technical considerations and case definitions to improve surveillance for viral hepatitis: technical report. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204501/9789241549547_eng.pdf?sequence=1 109 МОЗ України. Наказ від 10.01.2006 р. № 1 "Про затвердження Форм первинної облікової документації з інфекційної, дерматовенерологічної, онкологічної захворюваності та інструкцій щодо їх заповнення". Available from: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0686‐06 110 Кабінет Міністрів України. Постанова від 21 лютого 2001 р. N 157 " Деякі питання реєстрації, обліку та звітності щодо інфекційних хвороб" Available from: http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/157‐2001‐%D0%BF 111 МОЗ України. Наказ від 28.12.2015 р. № 905 "Про затвердження критеріїв, за якими визначаються випадки інфекційних та паразитарних захворювань, які підлягають реєстрації". Available from: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0379‐16 

Page 90: ЗВІТ - PHC

89     

інфекції, урогенітального мікоплазмозу та трихомоніазу112. Лабораторні критеріївизначення випадку сифілісу, гонореї та хламідійної інфекції, наведені у цихнаказах, мають певні відмінності. Наприклад, критерії лабораторногопідтвердженнясифілісуунаказіМОЗУкраїнивід07.06.2004р.№286відрізняютьсяв залежності від клінічної форми захворювання, а лабораторні критеріїпідтвердження випадку сифілісу у наказі МОЗ України від 28.12.2015р. № 905 незалежатьвідклінічноїформизахворювання;визначенняантитіл(IgG)доChlamydiatrachomatis, Chlamydia psittaki, Chlamydia Pneumoniae методом ІФА, відповідно довимог наказу МОЗ України від 07.06.2004 р. № 286, може бути достатнім длявстановлення випадку хламідійної інфекції, у той час як наказ МОЗ України від28.12.2015 р. № 905 передбачає лише прямі методи лабораторної діагностикихламідійної інфекції. Крім того, всупереч рекомендаціям ВООЗ113, лабораторнікритеріївизначеннявипадкугепатитуВтаСунаказіМОЗУкраїнивід28.12.2015р.№ 905 не мають розподілу в залежності від гострої та хронічної формизахворювання, при гепатиті С не визначені серологічні критерії наявності HCV ‐інфекціїзаразабоуминулому(serologicalevidenceofpastorpresentHCV‐infection).

Система рутинного епіднагляду за ІПСШ та гепатитами В, С не враховуєінформації про ВІЛ‐статус пацієнта, тобто не дозволяє оцінити рівеньзахворюваності на окремі нозології в залежності від ВІЛ‐статусу пацієнтів. Більштого, ЗОЗ, які здійснюють медичний нагляд за ЛЖВ, на практиці взагалі незаймаються встановленням діагнозу та звітуванням про нові випадки ІПСШ тагепатитівВ,С.

СередвпершевжиттівиявленихВІЛ‐інфікованихосібнамоментвзяттяпідмедичний нагляд повинна збиратися інформація щодо наявності ІПСШ тасерологічних маркерів гепатитів В, С114. Для цього має використовуватися формапервинної облікової документації № 502‐1/о «Реєстраційна карта ВІЛ‐інфікованоїособи № ___» (далі ‐ Форма № 502‐1/о). У разі змін у клінічному стані пацієнтазаповнюється форма первинної облікової документації № 502‐2/о «ПовідомленняпрозмінивРеєстраційнійкартіВІЛ‐інфікованоїособи№____»(далі‐Форма№502‐2/о).Цясистемамаєнаступнінедоліки(1)неуточнює,якісамеІПСШ,крімсифілісу,підлягають обліку; (2) здійснює обмежений (лише у системі епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією) облік та звітування про осіб, у яких було виявлено сифіліс лікарем‐дерматовенерологомспеціалізованогозакладута/абосерологічнімаркеривіруснихгепатитівВіС(інформаціяпроновівипадкиІПСШ,гепатитуВіСнезвітується);(3)здійснює облік та звітування осіб, у яких було виявлено сифіліс та серологічнімаркерисифілісу,віруснихгепатитівВіСлишесередосібвіком15+зупершевжиттівстановленимдіагнозомВІЛ‐інфекція.

Форми №№ 502‐1/о, 502‐2/о заповнюється у ЗОЗ незалежно від формвласності, що здійснюють медичний нагляд за ВІЛ‐інфікованими особами, у томучисліуЗОЗДержавноїпенітенціарноїслужбиУкраїни.Формизаповнюєтьсялікарем

                                                              112 МОЗ України. Наказ від 07.06.2004 р. № 286 "Про удосконалення дерматовенерологічної допомоги населенню України". Available from: http://old.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20040607_286.html 113 WHO. Technical considerations and case definitions to improve surveillance for viral hepatitis: technical report. 2016. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204501/9789241549547_eng.pdf?sequence=1 114 МОЗ України. Наказ від 05.03.2013р. № 180 "Про затвердження форм первинної облікової документації і звітності з питань моніторингу епідемічної ситуації з ВІЛ‐інфекції та інструкцій щодо їх заповнення". Available from: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z0495‐13 

Page 91: ЗВІТ - PHC

90     

ЗОЗ,якийздійснюємедичнийнаглядзаВІЛ‐інфікованимиособами.Оригіналиформзберігаються у ЗОЗ, де ВІЛ‐інфіковану особу вперше взято під медичний нагляд узв’язкузівстановленнямдіагнозуВІЛ‐інфекція.

Копії форм №№ 502‐1/о, 502‐2/о надсилаються ЗОЗ до обласних центрівСНІДу. Водночас, у багатьох областях України обласні та міські центри СНІДуприпинилисвоюдіяльність/реорганізованів іншілікувальнізаклади,такожбулореорганізованоіДержавнупенітенціарнуслужбуУкраїни.Напідставівищезгаданихформформуєтьсяпоквартальнатарічназвітність115.Уквартальнійформізвітності№ 1‐ВІЛ/СНІД «Звіт про осіб зі станами та хворобами, що зумовлені вірусомімунодефіцитулюдини (ВІЛ), за ___квартал20____року» (квартальна)неміститьсяінформаціїщодоІПСШтагепатитівВ,С.Урічнійформизвітності№2‐ВІЛ/СНІД«Звітпроосібзістанамитахворобами,щозумовленівірусомімунодефіцитулюдини(ВІЛ),за20____рік»(річна»(річна)(далі‐Форма№2‐ВІЛ/СНІД)відображаєтьсяінформаціящодоосібвіком15+,якихбуловзятопіднаглядпротягомзвітногорокузупершевжитті встановленим діагнозом ВІЛ‐інфекція. Вказується: (1) кількість осіб з ІПСШбеззазначенняякихсамеІПСШ(наразіспівпадаєзкількістюхворихнасифіліс); (2)кількістьхворихнасифілісокремозістратифікацієюнадвіпідгрупи(ВІЛ‐інфекція,незалежновідстадіїзахворюваннятаСНІД);(3)кількістьосіб,уякихбуловиявленосерологічні маркери гепатитів В та С зі стратифікацією на дві підгрупи (ВІЛ‐інфекція,незалежновідстадіїзахворюваннятаСНІД).

Забезпечення конфіденційності інформації про результати обстеження тадіагноз гарантовано законодавством України для будь‐якого пацієнта, включно зЛЖВ. Система рутинного епіднагляду за ІПСШ та інфекційними захворюваннямисередзагальногонаселеннянепередбачаєвикористанняелектроннихінструментівоблікутазвітування.ТакожцясистеманеєчастиноюзагальноїсистемиепіднаглядузаВІЛ‐інфекцію.

Вивчення поширеності збудників ІПСШ на загально‐популяційному рівні вУкраїні не здійснюється. Певні дані щодо поширеності сифілісу, гепатитів В та Сможутьбутиотриманіусистеміепіднаглядузаінфекційнимзахворюваннямисередзагального населення. Також є можливість отримати дані щодо поширеностісерологічних маркерів гепатитів В, С серед ЛЖВ, які знаходяться під медичнимобліком. Крім того, проводилося вивчення поширеності серологічних маркерівсифілісу,гепатитівВтаСсередключовихгрупнаселенняврамкахбіоповедінковогодослідження2015‐2016рр.116, 117, 118.Убіоповедінковомудослідженні2017‐2018рр.вивчалися лише показники поширеності серологічних маркерів гепатиту С серед

                                                              115 МОЗ України. Наказ від 05.03.2013р. № 180 "Про затвердження форм первинної облікової документації і звітності з питань моніторингу епідемічної ситуації з ВІЛ‐інфекції та інструкцій щодо їх заповнення". Available from: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z0495‐13 116 Середа Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширення ВІЛ‐інфекції серед осіб, які надають сексуальні послуги за винагороду (Національна частина). Київ: МБФ «Альянс громадського здоров’я»; 2017. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Monitoryng‐povedinky‐ta‐poshyrennya‐VIL‐infektsiyi‐sered‐RKS_22.06.2017_Natsyonalnaya‐chast.pdf 117 Барська Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширеності ВІЛ серед людей, які вживають ін’єкційні наркотики, та їхніх статевих партнерів. 2016. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2015/09/monsin.pdf 118 Касянчук М, Трофименко О, Білоус Є, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширення ВІЛ‐інфекції серед чоловіків, які практикують секс з чоловіками (Національна частина). Київ: МБФ «Альянс громадського здоров’я»; 2017. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Analituchnuy_zvit_Nacionalna‐chastyna_28.06.2017_com.pdf 

Page 92: ЗВІТ - PHC

91     

споживачівін’єкційнихнаркотиківтапрацівниківкомерційногосексу.

Синдромальне лікування ІПСШ не здійснюється, інформації щодопроведення спеціальних досліджень з оцінки етіологічних причин виникненнясиндромівІПСШ(assessmentofSTIsyndromeetiologies)вУкраїнітакожнезнайдено.ДанихщодопроведеннярепрезентативнихдослідженьзвизначенняантимікробноїрезистентностізбудниківІПСШнезнайдено.

Кадровезабезпечення/персонал

Епіднагляд за ІПСШ та гепатитами В, С є складовою системи рутинногоепіднагляду за ВІЛ‐інфекцією, який здійснюється силами регіональних таУкраїнського центру моніторингу та оцінки виконання програмних заходів зпротидії ВІЛ‐інфекції/СНІД, який є структурним підрозділом ДУ «Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни.

ВикористаннятарозповсюдженняданихДовідниково‐аналітичні видання ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ

України»містять інформаціющодорезультатівепіднаглядуза ІПСШтагепатитамиВ, С серед загального населення, ключових груп населення та ЛЖВ119. Дані щодопоширеності ІПСШ та гепатитів В, С серед ключових груп населення такожпублікуються у звітах за результатами відповідних біоповедінкових досліджень120,121, 122. Результати епіднагляду за ІПСШ та гепатитами В, С серед ЛЖВ переважновикористовуються при плануванні профілактичних заходів, які впроваджуютьсясередключовихгрупнаселенняУкраїнизакоштиГлобальногоФонду.

СИЛЬНІСТОРОНИ Дані рутинного епіднагляду за сифілісом та серологічними маркерами

гепатитівВ,СсередЛЖВзбираютьсятааналізуютьсянарегулярнійоснові. Організація системи рутинного епіднагляду за сифілісом та гепатитамиВ, С

серед ЛЖВ в окремих областях країни зберегла певну уніфікованість. Вокремих регіонах України впроваджується медична інформаційна система«ВІЛ‐інфекціявУкраїні»–ВІЛМІС,щонадастьможливістьздійснюватиоблікта звітуванняза сифілісомта серологічнимимаркерамигепатитівВ,С середЛЖВнацихтериторіяхвелектронномуформаті.

В минулих раундах біоповедінкових досліджень оцінювалася поширеністьокремихІПСШ,гепатитівВтаСсередосновнихключовихгрупнаселення,щонадавало об’єктивні дані відносно результатів протиепідемічних заходівсеред цих категорій. В останньому раунді біоповедінкових досліджень

                                                              119 ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України». ВІЛ‐інфекція в Україні. Інформаційний бюлетень № 47. 2017. Available from: https://phc.org.ua/uploads/documents/c21991/8a07ad35dc72489d06682eec55d0d1d8.pdf 120 Барська Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширеності ВІЛ серед людей, які вживають ін’єкційні наркотики, та їхніх статевих партнерів. 2016. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2015/09/monsin.pdf 121 Середа Ю, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширення ВІЛ‐інфекції серед осіб, які надають сексуальні послуги за винагороду (Національна частина). Київ: МБФ «Альянс громадського здоров’я»; 2017. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Monitoryng‐povedinky‐ta‐poshyrennya‐VIL‐infektsiyi‐sered‐RKS_22.06.2017_Natsyonalnaya‐chast.pdf 122 Касянчук М, Трофименко О, Білоус Є, Сазонова Я. Моніторинг поведінки та поширення ВІЛ‐інфекції серед чоловіків, які практикують секс з чоловіками (Національна частина). Київ: МБФ «Альянс громадського здоров’я»; 2017. Available from: http://aph.org.ua/wp‐content/uploads/2017/06/Analituchnuy_zvit_Nacionalna‐chastyna_28.06.2017_com.pdf 

Page 93: ЗВІТ - PHC

92     

оцінювалася лише поширеність гепатиту С серед людей, які споживаютьнаркотикиін’єкційнимшляхомтапрацівниківкомерційногосексу.

Удовідниково‐аналітичнихматеріалахДУ«Центргромадськогоздоров’яМОЗУкраїни»представленовідповіднуінформаціющодорезультатівепіднаглядуза ІПСШ та гепатитами В, С серед загального населення, ключових групнаселеннятаЛЖВ.

СЛАБКІСТОРОНИ

o Діючи накази МОЗ України мають розбіжності щодо визначення випадкуокремихІПСШ,відсутнівизначеннялабораторнихкритеріїввипадкугепатитуВ та С в залежностіформи захворювання (гостра та хронічна), не визначенісерологічнікритеріїнаявностіHCV‐інфекціїзаразабоуминулому(serologicalevidenceofpastorpresentHCV‐infection).

o В діючих наказах МОЗ України, що регулюють здійснення рутинногоепіднагляду за ІПСШ/гепатитами В, С вказано установи та заклади, які вжеліквідованоабореорганізовано.

o Відсутній перелік ІПСШ (крім сифілісу), що полягають обліку та реєстраціїсеред людей, які знаходяться під медичним наглядом у зв’язку з ВІЛ‐інфекцією.

o ВідсутнясистемареєстраціяновихвипадківІПСШтагепатитівВ,Сусистеміепіднагляду за ЛЖВ (звітується кількість осіб, яким лікарем‐дерматовенерологом спеціалізованого закладу встановлено діагноз сифілісабоуякихвиявленосерологічнімаркеригепатитівВ,С).

o Облік та звітування про кількість осіб, яким лікарем‐дерматовенерологомспеціалізованого закладу встановлено діагноз сифіліс або у яких виявленосерологічнімаркеригепатитівВ,С стосуєтьсявиключноосіб15+зупершевжиттівстановленимдіагнозомВІЛ‐інфекція.

o Відсутня формальна інформація щодо перспектив запровадження медичноїінформаційної системи «ВІЛ‐інфекція в Україні» – ВІЛ МІС в усіх областяхУкраїни.

o Відсутні дані щодо резистентності збудників ІПСШ до антибактеріальнихпрепаратів.

o НевикористовуєтьсясиндромальнадіагностикаІПСШта,відповідно,відсутніданіщодоетіологіївиникненнясиндромівІПСШ.

o Відсутня спадкоємність між окремими системами епіднагляду (загальніінфекційніхвороби,туберкульоз,ВІЛ‐інфекціятаІПСШ).

o Відповідьнаепідеміювіруснихгепатитівнебазуєтьсянаепідемічнійситуації,а ґрунтується на застарілих наказах. Не має чіткого розподілу обов’язків усфері епіднагляду. Існуюча система не в змозі зафіксувати усі випадки. Навистачає оціночних показників щодо вірусних гепатитів серед загальногонаселення та ключових груп. Відсутній систематизований збір даних щодорезультатівлікування.Відсутняєдинаелектронасистемаобліку.(Результатимісії ВООЗ/CDC 2017р. з оцінки відповіді України на епідемію віруснихгепатитів)

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЗатвердитиєдинийперелікІПСШ,щопідлягаютьоблікутазвітуваннюсеред

пацієнтів,якізнаходятьсяпідмедичнимнаглядомузв’язкузВІЛ‐інфекцією,атакож критерії визначення випадку ІПСШ, гепатиту В, С (гостра та хронічна

Page 94: ЗВІТ - PHC

93     

форми), серологічні критерії наявності HCV‐інфекції зараз або у минулому(serologicalevidenceofpastorpresentHCV‐infection).

ЗабезпечитиздійсненняепіднаглядузановимивипадкамиІПСШ,гепатитівВ,С (гострими та хронічними формами) у закладах охорони здоров’я, якіздійснюютьоблікЛЖВ.

Оновити нормативну документацію з метою надання актуальної інформаціїщодоустановтазакладів,якіздійснюютьепіднаглядза ІПСШтагепатитамиВ,С.

Визначити доцільність та можливість для впровадження універсальних дляусіх областей України електронних інструментів обліку та звітування заІПСШ/гепатитами В, С, а також електронного реєстру пацієнтів, ізврахуванням контексту реформування системи охорони здоров’я тазабезпеченняспадкоємностіміжокремимисистемамиепіднагляду.

Провести загальнонаціональне репрезентативне дослідження з вивченняпоширеностірезистентнихдоантибактеріальнихпрепаратівзбудниківІПСШ.

Погодити стандартні визначення випадку гострого та хронічного вірусногогепатитувідповіднодовизначеньВООЗ.РозбудуватифункціональнусистемуепіднаглядузавіруснимигепатитамиуконтекстіновихрекомендаційВООЗ.ПровестиоцінкутапогодитиоціночніпоказникипоширеностігепатитівВ,С.Запровадити електронну стратегічну систему. (Результати місії ВООЗ/CDC2017р.зоцінкивідповідіУкраїнинаепідеміювіруснихгепатитів)

4.3Епіднаглядзако‐інфекцієюТБ/ВІЛ 

 

Тенденція до поширення коінфекції ТБ/ВІЛ в Україні вимагає здійсненняефективногоепідемічногонагляду,тісноїспівпрацітапосиленнязаходівпротидії.Зметою координації державної політики була схвалена розпорядженням КабінетуМіністрів України від 22.03.2017 року № 248‐р «Стратегія забезпечення сталоївідповіді на епідемії туберкульозу, в тому числі хіміорезистентного, та ВІЛ‐інфекції/СНІДу на період до 2020 року» та затверджено план заходів щодо їїреалізації. Одним з очікуваних результатів цієї стратегії є удосконалення системимоніторингу та оцінки, планування і реалізації політики, заснованої нафактичнихданих.

Національний/обласний/місцевийрівень

Процесзбору,управління,забезпеченняякостітааналізданих

Ведення хворих на ТБ в Україні здійснюється виключно в державнихмедичних установах ‐ протитуберкульозних диспансерах (далі – ПТД),туберкульозних лікарнях для дорослих та дітей, фтизіатричних кабінетах призакладах, що надають амбулаторно‐поліклінічну допомогу. У 2017 р. в країніфункціонувало 78 ПТД, 28 туберкульозних лікарень для дорослих.Протитуберкульознелікуванняхворих,якіперебуваютьвмісцяхпозбавленняволі,організованоу8спеціалізованихпротитуберкульознихлікарняхДКВСУкраїни.Тривідомчих профільних військових шпиталів підпорядкованих Міністерству оборониУкраїнинадаютьстаціонарнумедичнудопомогухворимнаТБ.

Page 95: ЗВІТ - PHC

94     

Класифікація випадків ТБ визначена наказом МОЗ України № 620 від4.09.2014р.«Прозатвердженнятавпровадженнямедико‐технологічнихдокументівзі стандартизації медичної допомоги при туберкульозі» (Уніфікований клінічнийпротокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної(високоспеціалізованої)медичноїдопомоги"Туберкульоз").

Усі випадки ТБ мають охоплюватися епідеміологічним наглядом відповіднодо наказу МОЗ України № 362 від 13.04.2016 р. «Про затвердження Перелікуінфекційних захворювань», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12травня2016рокуза№714/28844.

Критерії, за якими визначаються випадки ТБ для подання звітів до мережідержав–членів Співтовариства згідно з Рішенням №2119/ЄС ЄвропейськогоПарламенту та Ради, зазначені у наказіМОЗУкраїни№905 від 28.12.2015 р. «Прозатвердження критеріїв, за якими визначаються випадки інфекційних тапаразитарних захворювань, які підлягають реєстрації», зареєстрованого вМіністерствіюстиціїУкраїни12березня2016рокуза№379/28509.

Заданими2017р.рівеньохопленнябактеріологічнопідтвердженихвипадківТБ в Україні складає 67%, молекулярно генетичними методами з використаннямсистемGeneXpert‐82%(новівипадки–91,8%,рецидиви–87,5%,інші–79%).

ЗметоюпокращеннятаудосконаленняроботилабораторійзмікробіологічноїдіагностикиТБтанавиконаннянаказуМОЗУкраїнивід28.07.2016року№786«Прозатвердження Положення про систему управління якістю досліджень влабораторіях, що здійснюють мікробіологічну діагностику ТБ» протягом 2017 р.було проведено зовнішню оцінку якості (далі – ЗКЯ) досліджень. З 751мікробіологічнихлабораторійздіагностикиТБІрівня724пройшлиЗКЯ(96,4%).Усімікробіологічні лабораторії з діагностики ІІ рівня успішно пройшли ЗКЯ. З 26лабораторій з діагностики ТБ ІІІ рівня 24 лабораторії підтвердили високийкваліфікаційнийрівень(окрімОдеської,Київськоїобластей)123.

ВІЛ‐інфіковані особи віднесені до переліку осіб з груп підвищеного ризикузахворювання на туберкульоз, згідно з наказом МОЗ№327 від 15.05.2014 р. «Провиявлення осіб, хворих на ТБ та інфікованих мікобактеріями туберкульозу»,зареєстрованоговМіністерствіюстиціїУкраїни6червня2014рокуза№576/25353.

ДляоблікутазвітностівипадківТБвикористовуютьсястатистичніформинапаперових носіях та в електронному вигляді. Повідомлення про випадкизахворювання на ТБ є обов’язковим і з 2002 р. здійснюється за формою№089/о«Повідомлення про хворого з уперше в житті встановленим діагнозом активноготуберкульозу абойого рецидиву». У 2009р. наказомМОЗ№657від 02.09.2009р.«Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності зтуберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення» впроваджена оновлена рутиннасистема обліку і звітності, що відповідає рекомендаціям ВООЗ. Наявність ВІЛ‐інфекції у хворого на ТБ обліковується у формі №081‐2/о «Фактори впливу наперебігзахворюваннятанарезультатлікуванняТБ01‐1»,уякийзазначаютьсядатипроведення консультування та тестування на ВІЛ, призначенняАРТ та лікуванняко‐тримоксазолом.

Електронний облік випадків ТБ здійснюється за допомогою інформаційноїбази даних e‐TB Мanager, що регламентована наказом МОЗ України №818 від                                                              123 Аналітично‐статистичнийдовідник«ТуберкульозвУкраїні».‐Київ,2018.–105с. 

Page 96: ЗВІТ - PHC

95     

19.10.2012 р. «Про затвердження Порядку ведення хворих на туберкульоз»124.Системапостійноудосконалюєтьсязурахуваннямновихзатвердженихнормативно‐правовихактів.Реєстрe‐TBМanagerвключаєвипадкиТБ,зареєстрованіз2010року.підключений до мережі Інтернет на всіх рівнях; загальна кількість активнихкористувачів реєстру – майже 2400 осіб. Використання e‐TBМanager дозволяє нетільки оцінювати епідеміологічні показники, але й проводити моніторингвиявлення, діагностики, лікування ТБ, використання протитуберкульознихпрепаратів, оцінювати навантаження на лабораторії, тобто оцінювати результатиефективностізаходівзпротидіїепідеміїтуберкульозу.УреєстрінаявнаінформаціяпроВІЛ‐позитивнихосіб.

До моніторингу за випадками ТБ/ВІЛ на національному рівні залучені двіустанови–ДЗ«ЦентрмедичноїстатистикиМОЗУкраїни»таЦГЗ;нарегіональному–центримедичноїстатистикиОДА/КиївськогоМДА,обласні/КиївськийміськийПТД,обласні/Київський міський центри профілактики та боротьби зі СНІДом; нарайонномурівні–районіПТД,туберкульознілікарні,фтизіатричнікабінети,міськіцентрипрофілактикитаборотьбизіСНІДом,сайтиАРТ,кабінети«Довіра».

Данізбираютьсятаузагальнюютьсязусиллямиобласних,КиївськимміськимПТД (відділеннями) на підставі отриманих даних від ЗОЗ незалежно відпідпорядкування. Узагальнені статистичні форми (ф. № 33‐коротка125, ф.№ 33‐здоров126,ф.№8127)подаютьсядоДЗ«ЦентрмедичноїстатистикиМОЗУкраїни».

Відповідно до наказів МОЗ№657 від 02.09.2009 та№188 від 07.03.2013 всізакладиМОЗ, які здійснюють лікування хворих на ТБ, обов’язково ведуть формипервинноїобліковоїдокументаціїіформизвітностізТБ,адаптованідоміжнароднихстандартів.Данастатистичнасистема(міжнародна)включаєтакожінформаціюпровипадки коінфекції ТБ/ВІЛ. На основі облікових форм на рівні закладів первинноїмедико‐санітарноїдопомоги(далі–ППМД)формуютьсязвітніформи,якіподаютьсядорайоннихтаміськихПТД.ДалізвітніформинадаютьсядообласнихПТД.ОбласніПТДформуютьзвітніформинаобласномурівнітанадсилають їхдоЦГЗ. Кожназпенітенціарних установ має надати звіт до ДКВС. Фтизіатр, який звітує відпенітенціарної служби, має запланований на місяць часовий інтервал післязакінчення кварталу для надання звіту до ЦГЗ. Подання квартальних звітівреєструєтьсявжурналі.

З боку служби СНІДу джерелом даних для моніторингу випадків ТБ/ВІЛ єобліково‐звітна документація, що затверджена наказом МОЗ України № 180 від05.03.2013р.«Прозатвердженняформпервинноїобліковоїдокументаціїізвітностіз питань моніторингу епідемічної ситуації з ВІЛ‐інфекції та інструкцій щодо їхзаповнення»,зареєстрованимуМіністерствіюстиціїУкраїни27березня2013рокуза№495/23027.

УсіособизТБабозпідозроюнаТБпроходятьтестуваннянаВІЛзакодомСЕМ113.1 тбц або 113.2 тбц128. За наявності вперше у житті встановленого ВІЛ‐                                                              124 http://moz.gov.ua/ua/portal/dn_20121019_818.html 125http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20060913_624.html126http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20040708_346.html 127http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20050609_261.html128 код113–особи,якімаютьзахворювання,симптомитасиндроми,приякихпропонуютьсяпослугиз добровільного консультування і тестування при зверненні за медичною допомогою в ЗОЗ; код113.1/тбц(дітивікомвід0до18років)ікод113.2/тбц(дорослі)–ЗОЗ,щонадаютьдопомогухворимнатуберкульоз;

Page 97: ЗВІТ - PHC

96     

позитивногостатусулікарем‐інфекціоністомЗОЗслужбиСНІДузаповнюєтьсяформа№ 502‐1/о «Реєстраційна карта ВІЛ‐інфікованої особи № ___». Усі хворі на ВІЛ‐інфекціюповиннірегулярнопроходитискринінгнаТБ.ЯкщоТБбулодіагностованоуВІЛ‐позитивногопацієнта,якийвжеперебувавнаобліку,толікаремзаповнюєтьсяформа№ 502‐2/о «Повідомлення про зміни в Реєстраційній карті ВІЛ‐інфікованоїособи №». Копії облікових форм № 502‐1/о та № 502‐2/о надсилаються дорегіональногоцентруСНІДу.

ДаніпровипадкиТБуВІЛ‐позитивнихосібвідслідковуютьсязаформою№2‐ВІЛ/СНІД(річна).Утаблиці2001«Обліквипадківзахворювань,зумовленихСНІДом»цієї форми надана інформація про кількість хворих на СНІД (нові випадки,перебувають на обліку) із зазначенням кількості осіб з вперше діагностованимТБ(далі – ВДТБ), легеневим ТБ та бактеріовиділенням МБТ+. У таблиці 3002 «Новівипадки смерті серед ВІЛ‐інфікованих осіб» зазначається кількість померлих відкоінфекціїТБ/ВІЛвзалежностівідотриманняАРТ.

Персоналізована інформація щодо осіб з ТБ/ВІЛ є доступною на паперовихносіях на локальному та регіональному рівнях, а також у ЗОЗ, де впровадженняєдинаелектронасистемаМІС‐ВІЛ.

НанаціональномурівніЦГЗ акумулюєнеперсоналізовану звітну інформаціюпровипадкиТБуосібздіагнозомВІЛ‐інфекціятаувизначенітерміниподаєїїдоДЗ«Центр медичної статистики МОЗ України». Агреговані дані РЕН за випадкамиТБ/ВІЛ є загальнодоступною, аналіз даних проводиться з використаннямстандартного набору змінних та показників на регіональному та національномурівнях.

Усізвітно‐обліковіформи,щозатвердженінаказамиМОЗУкраїни,обов’язковомістять інструкції щодо їх заповнення. Терміни подання звітів прописуютьсязалежновідрівнянаданнязвіту(районний,обласний,національний).

За статистичними даними існують розбіжності щодо кількості випадків зкоїнфекцієюТБ/ВІЛуЗОЗпротитуберкульозноїслужби(далі–ПТС)таЗОЗслужбиСНІДу. До таких розбіжностей призводить неналежний рівень проведеннятестуваннянаВІЛуЗОЗПТСтаскринінгунаТБуцентрахСНІДута їхвідділеннях;відсутність чіткої системи перенаправлення пацієнтів з ТБ/ВІЛ між закладами,особливо для представників КГ; недостатній рівень відповідної кваліфікаційноїпідготовки спеціалістів. Крім того, питання зняття з обліку у двох службахпринципово відрізняються – у відмінності від ПТС пацієнти ЗОЗ служби СНІДу наобліку залишаються пожиттєво (за виключенням зміни місця проживання, смерті,відсутностінаоблікубільшеп’ятироків129).

У ході дослідження з оцінки системи епіднагляду за ВІЛ/СНІДом буливстановлені порушення у ЗОЗПТСта службиСНІДурайонного та обласногорівнівщодокодуваннятестуваннянаВІЛурамкахСЕМ,введенняформи№503/о«Журналреєстрації добровільного перед‐ та післятестового консультування у зв'язку зтестуваннямнаВІЛ‐інфекцію»тазвітівзаформою№3‐ВІЛ/СНІД(квартальна)«Звіт

                                                                                                                                                                                                         129 Наказ МОЗ України№816 від 3.12.2015 р. «Про внесення змін до наказу Міністерства охорониздоров'яУкраїни від 05 березня2013 року№180» , зареєстрованогоМінюстом заN 195/28325 від05.02.2016 

Page 98: ЗВІТ - PHC

97     

пропроведення консультування у зв'язку з тестуваннямнаВІЛ‐інфекцію», тип 6 ‐зведенийзвітпротитуберкульозноїслужбидиспансерівтаспеціалізованихзакладіврегіону. Для забезпечення якості даних проводитися їх валідація на всіх рівняхнаданнядопомогихворимнаТБ/ВІЛ,здійснюєтьсяперехреснаперевіркаданихміжпаперовиминосіямитаелектроннимиреєстрамие‐ТВManagerтаМІС‐ВІЛпокожнійтериторії.Лікарі‐фтизіатрицентрівСНІДузабезпеченіключамидоступудореєструхворихнаТБ.

Частотапроведеннявалідації залежитьвідрівняпідготовки спеціалістів,щозабезпечуютьзбірданих,алеобов’язковопроводитисянерідше,ніж1разуквартал.Бракує алгоритму проведення верифікації. Також дані перевіряються під часмоніторингових візитів спеціалістів обласних установ до районних ЗОЗ, надаєтьсязворотнийзв’язокзрекомендаціями,єрозробленийспільнийпландійзрозбудовипотенціалусистеминаданняпослугзкоінфекціїТБ/ВІЛтапокращенняякостіданих.

Використаннятарозповсюдженняданих

На регіональному рівні готуються аналітичні довідки та описові програмнізвіти, шо надаються до Департаментів охорони здоров’я ОДА/МДА тавикористовуються як аналітичний матеріал для розгляду на засіданнях обласнихкоординаційнихрадахзпитаньпротидіїтуберкульозутаВІЛ‐інфекції/СНІДу.

На національному рівні дані про ТБ/ВІЛ аналізуються в Інформаційномубюлетеню «ВІЛ‐інфекція в Україні», аналітично‐статистичному довіднику«Туберкульоз в Україні», які розповсюджуються через сайт ЦГЗ та шляхомдрукованихпублікацій.ЦГЗпоширюєдані епіднагляду за випадкамиТБ/ВІЛчерезпрезентації на зустрічах та нарадах, а також шляхом розсилки зацікавленимпартнерам.Крімпублікаційзаданимиофіційноїстатистики,вкраїнієоприлюдненіматеріали за результатами операційних, спеціальних епідеміологічних досліджень,алевонинеакумулюються.

Індикатори з ТБ/ВІЛщорічно відстежуються у рамкахНаціонального звітупродосягнутийпрогресуздійсненніглобальнихзаходівувідповідьнаСНІД(GAM),звітності ГФ, PEPFAR, а також Національного плану моніторингу та оцінкиефективності виконанняЗагальнодержавноїцільової соціальноїпрограмипротидіїВІЛ‐інфекції/СНІДу на 2014‐2018 роки130 за 2‐ма показниками МіО – «відсотокзареєстрованих ВІЛ‐інфікованих пацієнтів з ТБ, які отримували АРТ під часлікування ТБ» та «кількість смертей від туберкульозу серед хворих з коінфекцієюТБ/ВІЛ».

Національний план моніторингу та оцінки заходів в сфері протидіїтуберкульозу в Україні для об’єктивного оцінювання прогресу заходів з 2013 по2016 роки був розроблений, але залишився не затвердженим. Цей план мавіндикаториздезагрегацієюВІЛ‐статусухворогонаТБ(позитивний,негативний).Кадровезабезпечення/персонал

З2014р.ВідділМіОЦГЗвзявнасебефункціїреалізаціїпитаньнетількиВІЛ,алейТБ.Такепоєднанняфункційбулоприйнятедляусуненняфрагментаціїроботи,підвищення ефективності міжсекторальної координації установ, що здійснюють                                                              130ПланМіОзатвердженийнаказомДержавноїслужбиУкраїнизпитаньпротидіїВІЛ‐інфекції/СНІДутаіншихсоціальнонебезпечнихзахворюваньвід15січня2015року№2 

Page 99: ЗВІТ - PHC

98     

моніторингтаоцінкузаходів,спрямованихнаборотьбузпоширеннямВІЛ‐інфекції,ТБтаіншихсоціальнонебезпечнихзахворювань.УДЗ«ЦентрмедичноїстатистикиМОЗУкраїни»єодинспівробітник,якийвідповідаєзазвітністьТБ.

У відповідності до наказу МОЗ України№326 від 15.05.2014 р. «Про відділмоніторингу і оцінки заходів протидії захворюванню на туберкульоз упротитуберкульозних закладах» при обласних ПТД створені та діють регіональніцентриМіОякокреміструктурніпідрозділиуштатнихрозписахзакладів.Станомнапочаток 2018 р. Центри МіО створені в усіх областях України за виключеннямОдеської. Укомплектованість центрів МіО штатними посадами фахівців всередньомупоУкраїнісклала70,1%.

На регіональному рівні два або три фахівці центру СНІДу, як правило,виконують такіж самі обов’язкищодо контролю за ТБ.Лікар‐епідеміологможе засумісництвом працювати в обласному ПТД, брати участь у прийомі звітів. Нарайонному рівні за моніторинг та оцінку випадків ТБ/ВІЛ, як правило, відповідаєрайоннийпротитуберкульознийдиспансерабокоординаторзконтролюзаТБ.

СИЛЬНІСТОРОНИ Підходи, що застосовуються для РЕН за випадками ТБ/ВІЛ є

регламентованими, облік та звітність визначені наказами МОЗ України. Довсіх форм, які застосовуються на етапах обліку та звітності є інструкції іззаповнення.

Налокальному,регіональномурівняхданіщодовипадківТБ/ВІЛзбираютьсяперсоніфіковані дані, тому втрата інформації через недозвітування певнихзміннихємалоймовірноютанебулавиявленаприоцінціувибранихрегіонах.

ПеревагамиРЕНзавипадкамиТБ/ВІЛєможливістьоцінитинарівнікраїни,регіону та окремих адміністративно‐територіальних одиниць показникизахворюваності,смертності,поширеностіздезагрегацієюданих.

НанаціональномурівнісистемаепіднаглядузавипадкамиТБ/ВІЛпродовжуєрозвиватисязавдякизусилляміресурсамусферахВІЛтаТБ.

СЛАБКІСТОРОНИo ЧерезневідповідністьоблікутазвітностівипадківТБ/ВІЛміжслужбамиТБта

ВІЛзвіркащодоосібзТБ/ВІЛєнеефективною.o У системі реєстрації випадків ТБ у осіб з ВІЛ‐позитивним статусом не

реєструється дата встановленнядіагнозуВІЛ‐інфекції та СНІДу,що обмежуєпроцесверифікації.

o У ЗОЗ, що надають допомогу пацієнтам з ТБ, осіб знімають з обліку післяуспішногозавершеннялікуванняТБ,протеуцентрахСНІДутаїхвідділеннях,КабінетахДовіризняттяВІЛ‐позитивнихосібздійснюєтьсятількиузв’язкузізміноюмісцяпроживання,відсутністюнаоблікубільше5роківтасмертю.ЦестворюєпередумовидлярозходженняданихщодопоширеностіТБ/ВІЛ.

o Для проведення валідації на належному рівні бракує алгоритму проведенняверифікації.

РЕКОМЕНДАЦІЇ Впровадитиурутиннийепіднаглядуніфікованийпідхіддооблікутазвітності

випадків ТБ/ВІЛ у службах ТБ та СНІДу для уникнення невідповідностей тапрогалинуданих.

Page 100: ЗВІТ - PHC

99     

Проводити систематично роботу з верифікації та обміну даними міжслужбамиТБ та СНІДу, у т.ч. між інформаційними системами е‐TBManager іМІС‐ВІЛ із обов’язковим дотриманням вимог щодо конфіденційностіперсональноїінформації.

Розробити інструменти верифікації даних з ТБ/ВІЛ на регіональному танаціональному рівнях для забезпечення оцінки достовірності, якості таповнотиданих.

Забезпечити впровадження анкетування щодо скринінгу на ТБ в усіхзакладах, де знаходяться на обліку ВІЛ‐позитивні пацієнти, відповідно довимог «Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної(спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги.Туберкульоз».

Посилити взаємодію з фтизіатричною, патологоанатомічною службами тасудово‐медичною експертизою з обміну та верифікації даних щодо причинсмерті ВІЛ‐позитивних осіб, зокрема, прийняття спільного рішення провстановленняпричинисмертівідкоінфекціїТБ/ВІЛабобезпосередньовідТБ.

ПроводитидослідженнядляоцінкитапокращенняповнотитаякостіданихзТБ/ВІЛусистеміепіднагляду.

Організувати навчання медичного персоналу з введення обліку та звітностівипадківТБ/ВІЛустатистичнихформахслужбТБіВІЛ.

4.4Спеціальнідослідження  

Для максимально ефективного усунення прогалин у сфері епіднагляду заВІЛ‐інфекцією в Україні важливим є визначення дослідницьких питань, які єнайбільшактуальнимивціломудлякраїнитаокремихрегіонів,атакожстворенняна національному рівні депозитарію результатів відповідних досліджень. Основніпрогалини рутинного епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією за окремими йогокомпонентами,атакожможливінапрямкидляпроведенняспеціальнихдослідженьдляусуненняцихпрогалинпредставленоунаступнихрозділахтаТаблиці1.

В Україні успішно реалізуються спеціальні дослідження, для наданнявідповідейнакомплексніпитаннящодохарактеристикепідеміїВІЛ‐інфекції/СНІДу.Так, у дослідженні 2013 року використовувалася тріангуляційна модель аналізуданих різного типу, отриманих, головним чином, на підставі зареєстрованихвипадків захворювання, а також даних біоповедінкових досліджень середпредставниківгрупризикузметоювивченняосновнихшляхівтафакторівпередачіВІЛ‐інфекції131.

ДлямаксимальноефективногоусуненняпрогалинусферіепіднаглядузаВІЛ‐інфекцією/СНІДом в Україні важливим є визначення дослідницьких питань, які єнайбільшактуальнимивціломудлякраїнитаокремихрегіонів,атакожстворенняна національному рівні депозитарію результатів відповідних досліджень. Основніпрогалини рутинного епіднагляду за ВІЛ‐інфекцією за окремими його

                                                              131 Абдул‐Кадір А, Думчев К, Круглов Ю, Разерфорд Д, Салюк Т, Вітек Ч. Проект зі збору та узагальнення даних щодо ВІЛ‐інфекції в Україні. МБФ «Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні»; 2013. Available from: http://www.aidsalliance.org.ua/ru/metida/Ukraine_HIV_Data_Synthesis_%20Project.pdf 

Page 101: ЗВІТ - PHC

100     

компонентами,атакожможливінапрямкидляпроведенняспеціальнихдослідженьдляусуненняцихпрогалинпредставленоуТаблиці.

Таблиця.ПрогалинитаперспективнінапрямкидляпроведенняспеціальнихдослідженьзаокремимикомпонентамиепіднаглядузаВІЛ‐інфекцією/СНІДом

Компонент ПрогалиниАктуальнінапрямкидляпроведення

спеціальнихдосліджень1. Опитуваннясеред

загальногонаселенняНевизначенарольокремихшляхівінфікуванняВІЛвагітнихнатериторіяхзвисокимрівнемпоширеностіВІЛ‐інфекціїсередних.

ВивченняшляхівінфікуванняВІЛтафакторівризикущодоінфікуванняВІЛсередвагітнихтаїхпартнерів.

ОбмеженняоціночнихданихпрограмиSpectrumщодооціночноїкількостіЛЖВвобластях/територійзвисокимрівнемпоширеностіВІЛ‐інфекціїсередвагітних(понад1‐2%)таіншимиознакамизмішаноїепідеміїВІЛ‐інфекції.

ОбрахунокоціночноїчисельностіЛЖВзвикористаннямшаблону«генералізованастадія»програмиSpectrumдляокремихтериторій,отриманняоціночнихпоказниківзвикористанняміншихпрограммоделюваннятатріангуляціяданихрізнихоцінок.

2. ЕпіднаглядзаключовимигрупамищодоінфікуванняВІЛ

2.1. Оцінкачисельностіключовихгруп

Обмеженіданіщодочисельностігрупнаселення,якіневходятьдозагальнонаціональногоперелікуключовихгруп,алемаютьсуттєвийвпливнарозвитокепідемічногопроцесуВІЛнаокремихтериторіях.

ВизначеннячисельностідодатковихключовихгрупщодоінфікуванняВІЛ.

2.2. Біоповедінковідослідження

Відсутнібіоповедінковіхарактеристикиспоживачівнеін’єкційнихнаркотиківтаключовихгрупусільськіймісцевості;нестачатаобмеженняданихщодостатевихпартнерівнаркоспоживачів,клієнтів

Проведеннякабінетногоаналізузметоювизначеннядоцільностітаможливостіпроведеннябіоповедінковихдослідженьсереддодатковихдозорнихгруптатериторій.

Page 102: ЗВІТ - PHC

101     

Компонент ПрогалиниАктуальнінапрямкидляпроведення

спеціальнихдослідженьсекс‐працівників

Потребауподальшомувивченніролічоловіків,якімаютьсексзчоловіками,урозвиткуепідемічногопроцесу.

Проведеннятріангуляціїданихбіоповедінковихдослідженьтаіншихджерел.

3. Епіднагляднапідставіклінічногоспостереження

3.1. ТестуваннянаВІЛ/інцидентністьВІЛ

Обмеженіданіщодофакторів,яківпливаютьназалученнядотестуваннянаВІЛ,ефективністьвиявленняЛЖВтасвоєчасністьвзяттяпідмедичнийнаглядосібзпозитивнимрезультатомтестування.

Проведеннявідповіднихякіснихтаімплементаційнихдосліджень.

ВідсутністьлабораторногокомпонентузвиявленнянедавньоїінфекціїусистемірутинногоепіднаглядузаВІЛ‐інфекцією.

Подальшепроведенняспеціальнихдослідженьзвизначенняпоказниківінцидентностісередключовихгруптанапріоритетнихтериторіях.

3.2. ЕпіднаглядзановимивипадкамиВІЛ‐інфекції

Низькаякістьданих,якізбираютьсяприреєстраціїкожногоновоговипадкуВІЛ‐інфекції,високапотенційнарольвнутрішньоїміграціїупоширенніепідеміїВІЛ‐інфекції.

Вивченняшляхівпідвищенняякостіінформації,щозбираєтьсяпривзяттіЛЖВпідмедичнийнаглядтаролівнутрішньоїміграціїнапоширенняепідеміїВІЛ‐інфекції.

3.3. ЕпіднаглядзаВІЛуконтекстінаданняантенатальноїдопомоги

Низькаякість ДослідженняключовихкомпонентівнеобхіднихдлязабезпеченняелімінаціїпередачіВІЛвідматерідодитини.

3.4. Епіднагляд завипадками смертісеред людей, якіживутьзВІЛ

Обмеження у повнотіреєстрації померлих тавизначеніпричинсмерті.

Вивчення причинсмертності ЛЖВ, шляхівпокращення реєстраціїпомерлих та мінімізаціїкількості випадків смерті зневстановленими

Page 103: ЗВІТ - PHC

102     

Компонент ПрогалиниАктуальнінапрямкидляпроведення

спеціальнихдослідженьпричинами.

3.5. Епіднагляд замедикаментозноюрезистентністю

Відсутністьрепрезентативних данихщодо первинної танабутої резистентностіВІЛ на національномурівні..

ПроведеннязагальнонаціональногодослідженнязвивченняпервинноїрезистентностіВІЛ.ВизначеннянайбільшактуальнихдослідницькихпитаньщодомедикаментозноїрезистентностіВІЛзурахуваннямрекомендаційВООЗтапроведеннявідповіднихдосліджень.

4. Іншікомпонентиепіднагляду

4.1. ЕпіднаглядзаВІЛупедіатричнійпрактиці

Обмежені дані щодофакторів ризикуінфікування ВІЛ дітей зневстановленим шляхомпередачі ВІЛ‐інфекції (нарівнівипадку).

Проведення дослідженнящодо визначення факторівризику інфікування ВІЛ удітей з невстановленимшляхом передачі ВІЛ‐інфекції.

Відсутні репрезентативнідані щодо смертності,пов’язаноїзпедіатричноюВІЛ‐інфекцією.

Проведення дослідженнящодо уточнення причинсмертіудітей,асоційованихзВІЛ

4.2. Епіднагляд заІПСШ /гепатитамиВтаС

Обмежені дані рутинногоепіднагляду за ІПСШ тагепатитамиВ,С.

Моделювання з метоюотримання оціночнихпоказників захворюваностіта поширеності ІПСШ тагепатитівВ,СсередЛЖВ.

Відсутні дані щодопоказниківрезистентності збудниківІПСШ доантибактеріальнихпрепаратів.

Проведення дослідженнясередЛЖВ, які хворіють наІПСШ, з визначенняпоказників резистентностізбудників ІПСШ доантибактеріальнихпрепаратів.

4.3. Епіднагляд за ко‐інфекцієюВІЛ/ТБ

Обмежені дані щодооптимальних підходіввиявленнятуберкульозувт.ч. асимптомних,абактеріальних,позалегеневих тарезистентнихформ.

Проведення відповіднихякісних таімплементаційнихдосліджень.

Page 104: ЗВІТ - PHC

103     

Додаток1

Питанняглибинногоінтерв’юзоцінкиепіднаглядузаВІЛвУкраїни

1.Персональнакомпетенціятасфераобов’язківреспондента.1. Якоює,насьогодні,Вашапозиціятарольворганізації?2. ЯкдавноВизалученідоздійсненняепіднаглядунасвоємурівні?3. ЯкийВашзагальнийдосвідізроботизданимиепіднагляду?4. ЯкіВашіосновніобов’язкиізроботизданимиепіднагляду?5. ЧимаєтеВиможливістьотриматименторськупідтримкузбокуВашого

супервізораприроботі,пов’язанійзепіднаглядом?5.1 ЯкщоНІ,тоякимчиномВирозв’язуєтепроблемніпитанняприздійсненні

роботизепіднагляду?

2.Кадроветатехнічнезабезпечення6. Якакількістьспівробітників,насьогодні,займаєтьсяпитаннямиепіднагляду

уВашійорганізації?7. Якимчиномрозподіляютьсяміжвамиобов’язкищодороботизданими

епіднагляду?Вимаєтенаказ,абоінструкцію,хтозащовідповідальний,таякимчиномкорелюєтьсявашаробота?

8. ЯкВивважаєте,чидостатньоцієїкількостілюдей?8.1 ЯкщоНІ,точому?

9. НаВашудумку,чидостатнімєВаштаВашихколегрівеньзнаньтанавичокдляздійсненняпоточноїдіяльностізепіднагляду?

10. ЯкимчиномуВашійорганізаціїзабезпечуєтьсясупервізія,навчаннятапідвищеннякваліфікаціїспівробітників,долученихдопроведенняепіднагляду?10.1 ЧивважаєтеВипоточнийстансупервізії,навчаннятапідвищення

кваліфікаціїдостатнім?10.2 ЯкщоНІ,поясніть,чомутаяквінмаєбутиорганізований,наВаше

переконання.11. ЧивсіуВашійорганізаціїмаютьдоступдокомп’ютерів?

11.1 ЯкщоНІ,тоякимчиномвонивиконуютьроботузданимиепіднагляду?12. ЯкимчиномзабезпечуєтьсяфінансуваннясистемиепіднаглядууВашому

закладі?

3.Організаціязборуданихепіднагляду13. ЯкіданіепіднаглядузаВІЛуВашійорганізаціїрегулярнозбираютьсята

звітуються?14. Вимаєтеелектроннучипаперовузвітність?

14.1 Якщотількипаперовузвітність,тоякимчиномВиуправляєтеданими?15. Розкажіть,будьласка,якуВасорганізованозбірданих?

15.1 Хтовідповідальнийзаякідані?15.2 Хтотаякіданіотримує,тавідкого?

Page 105: ЗВІТ - PHC

104     

15.3 ЧимаєтеВичіткуінструкцію,хтовідповідальнийзаякідані,якчастомаютьбутинадісланідані,чиєнаказистосовнопотокуданих?(наприклад,щодосмертностінемаєнаказів,якимчиномвтакомуразіпересилаютьсядані,якВиїхотримуєтетавідкого)

16. ЯкимчиномВизбираєтеданіщодопацієнтів,які,наприклад,обслуговуютьсяуприватномусекторі(приватнихлікарнях)чиотримуютьпослугипозамедичнимизакладами?16.1 Якимчиномвонипотрапляютьдосистеми?16.2ЯкщовониНЕпотрапляютьдосистеми,чивраховуєтеВицейфакторприаналізі?

17. Якимчиномзбираютьсяданіурозрізіміськоготасільськогонаселення?18. Якчастонадходятьформизрегіонів?

18.1 Вонинадсилаютьелектронніформи?Паперовіформизалишаютьсявних?

19. Щовідбуваєтьсязформами(звітами),коливонипотрапляютьдоВас?19.1 ЯкимчиномВиїхзводите?КудиВиїхнадсилаєтедалі?Чивони

залишаютьсяуВас?19.2 Хтовідповідаєзазведенняданих?19.3 ЧипроводитеВиверифікаціюданих/перевіркуякостіданих?

19.3.1 ЯкщоТАК,тоякчастотаякимчином?Вимаєтеінструкціїпроведенняверифікації?

19.3.2 Якщовиявленобагатопомилок,щоВиробите?19.3.3 ЯкщоНІ,хтонесевідповідальністьзаякістьданих?

19.4 Визберігаєтекопіївсіхформ?19.5 ЧиіснуєуВасдодатковарезервнасистема(back‐up)?

19.5.1 Якщотак,тоякимчиномтаякчастоВиробитерезервнікопії?19.6 ЧивідвідуєтеВиабоВашіколегимісцевісайти(регіональний/районний

рівні)?19.6.1 ЯкщоТАК,тоякчасто?19.6.2 ЧизабезпечуєтеВиїхвідгукамипроефективність?19.6.3 ЧиєуВасмеханізм,якийдопомагаєсайтамзнизькою

ефективністю?20. ЯкимчиномВидотримуєтесьпитаньконфіденційності?

20.1Якимчиномзахищенідані?20.2ЧиєуВасзгодинаобробкуперсональнихданих?

21. ЯкВивважаєте,якітруднощієпризборіданих?22. Щонеобхіднозробити,щобпосилитисистемузборуданих?

4.Аналіз,використаннятапоширенняданих23. ЯкимчиномВианалізуєтезібранідані?

23.1 ЯкчастоВианалізуєтедані?23.2 Хтозадіянийваналізі?

24. НаВашудумку,чиєдані,якіВизбираєте,простими,прийнятнимитакорисними?

Page 106: ЗВІТ - PHC

105     

24.1ЯкщоНІ,тощонеобхіднозмінитидлятого,щобданісталитакими?25. Чидостатньоцихданихдляпроведенняякісногоаналізу?

25.1ЯкщоНІ,точогосаменедостатньо?Чинеобхідноввестизбірдодатковихданих?Якихсаме?

26. ЧивикористовуєтеВиданіепіднаглядудляприйняттярішень?26.1 ЯкщоТАК,чидостатньоВимаєтеінформаціїдляприйняттяякісних

рішень?26.2 ЯкщоНІ,якВивикористовуєтедані,тадлячогозбираєте,якщоне

спираєтесьнанихвпроцесіприйняттярішень?27. Чидоступніданіепіднагляду,зякимиВипрацюєтетаякіВианалізуєте,для

громадськості?27.1ЯкимчиномВирозповсюджуєтеданіепіднагляду?

28. ЯкВивважаєте,даніепіднаглядуєрепрезентативнимидлявсьогонаселення?Вонивідображаютьреальнуситуацію?

29. ЯкВивважаєте,системаепіднаглядуточноописуєтенденціїепідеміїВІЛтарозподілзанаселенням?Вимаєтереальнуситуаціющодогрупнаселення,ключовихгруп,територіальногорозподілу?(Приклад,вдеякихрегіонах,доміськогонаселеннявідносятьтількипацієнтівстолиці,апацієнтівіншихміст–вжедосільськогонаселення)29.1ЯкщоНІ,якітруднощівиникають?29.2Якідодатковіданіепіднаглядунеобхіднозбирати?

30. ІснуютьрізнікомпонентиепіднаглядузаВІЛ:обстеженняокремихвипадків,епіднаглядзауразливимигрупаминаселення,клінічнеспостереження,контрользазахворюваністюнаВІЛ,послугизІПСШ,гепатиту,туберкульозутако‐інфекцій,антенатальнадопомога,моніторингсмертності,тощо.Чипов’язаніміжсобоюцікомпонентивУкраїні?30.1 ЯкщоНІ,чимаютьбутипов’язані?Таякимчином?30.2 Якимчиномздійснюєтьсяперехреснийконтроль?30.3 Якимчиномфінансуютьсяцікомпоненти?30.4 Якимчиномзабезпечуєтьсяякістьроботицихкомпонентів?

31. ЯкВивважаєте,якітруднощівиникаютьприаналізі,використаннітарозповсюдженніданихепіднагляду?

32. ЯкВивважаєте,щонеобхіднозробити,щобсистемабулабільшефективноютазручною?

5.Заключніпитання33. ЯкщоговоритивціломупросистемуепіднаглядузаВІЛвУкраїні,якісильні

сторониепіднаглядуВиможетеназвати?34. Якінедолікиіснують?35. Щонеобхіднозробити,щобпосилити/зробитибільшякісноюсистему

епіднаглядувУкраїні?36. ЩобВихотілидодатидонашоїрозмови?

Page 107: ЗВІТ - PHC

106     

Додаток2

Угодащодоконфіденційності

Назвапроекту:ОцінкасистемиепіднаглядузаВІЛ/СНІДвУкраїніЯк член команди оцінки системи епіднагляду, я розумію, що маю доступ доконфіденційної інформації про сайти проведення дослідження та учасників.Підписуючи цю угоду, я підтверджую розуміння моїх обов'язків щодо збереженняконфіденційностітапогоджуюсьзнаступним:

Я розумію, що назви та будь‐яка інша інформація, що ідентифікує сайтидослідженнятаучасників,єповністюконфіденційною.

Я погоджуюсь не розголошувати, не публікувати або не повідомляти іншим

чиномнеавторизованимособамабопубліцібудь‐якуінформацію,отриманувході цього проекту, яка може ідентифікувати осіб, які брали участь удослідженні.

Ярозумію,щовсяінформаціяпросайтидослідженняабоучасників,отримана

або доступна мені під час моєї роботи, є конфіденційною. Я погоджуюсь нерозголошувати або не повідомляти іншим чином неавторизованим особамбудь‐яку таку інформацію, за винятком випадків, коли вона спеціальноуповноважена це робити затвердженим протоколом або у відповідності дочинногозаконодавствачисудовогонаказу,абоохорониздоров'ячиклінічноїпотреби.

Ярозумію,щояменіне слід читати інформаціюпро сайтидослідженняабо

учасниківчибудь‐якііншіконфіденційнідокументи,атакожнеслідставитипитанняучасникамдослідження,зарадиособистоївигоди,аробитицетількивтомуобсязітазметоювиконаннямоїхобов'язківуцьомупроекті.

Я погоджуюсь негайно повідомити місцевого головного дослідника, якщо я

дізнаюсяпрофактичнепорушенняконфіденційності абоситуацію,якаможепризвестидопорушення,незалежновідтого,чицечерезменечиіншуособу.

_______________ ________________ _____________________

Підпис Дата Ім’я

Page 108: ЗВІТ - PHC

107     

Додаток3

Формазгоди

Назвапроекту:ОцінкасистемиепіднаглядузаВІЛ/СНІДвУкраїніДержавнаустанова«Центргромадськогоздоров'яМіністерстваохорониздоров'яУкраїни»проводитьоцінкунаціональноїсистемиепіднаглядузаВІЛ/СНІДвУкраїні.Мипросимовасвзяти участь у цій оцінці як співробітника медичного закладу або співробітника, якийпрацює у системі епіднагляду за ВІЛ/СНІД, Ця оцінка дасть рекомендації щодовдосконаленнясистемиепіднаглядузаВІЛ/СНІДвУкраїні.

Ми проводимо інтерв’ю з персоналом в установах охорони здоров'я та іншимипрацівниками, які беруть участь у здійсненні епіднагляду. Немає правильних абонеправильнихвідповідейнапитання, якімибудемо задавати.Виможетеневідповістинабудь‐якепитанняабозупинитиспівбесідувбудь‐якиймомент.Відмовавідучастінематименіякоговпливунавашуроботу.

Ваша участь у цьому проекті є добровільною; Однак ваші відповіді нам важливі. Ми небудемо записувати ваше ім'я чи будь‐яку іншу особисту інформацію про вас. Якщо Випогоджуєтеся брати участь, ми хочемо, щоб ви поділилися думками щодо системиепіднаглядузаВІЛ.ЯкщоВивирішитевзятиучасть,ВашівідповідінезашкодятьВамніякимчином.Уваснемаєпрямоївигодивідучасті,алевидопоможетепокращитиякістьданихтапослугиувашомумедичномузакладітазагальнийепіднаглядзаВІЛСНІДвУкраїні.

Вашазгоданацеспівбесідузасвідчить,щовипогоджуєтесябратиучастьуоцінці.Цетакожозначитиме,щоувасєможливістьзадаватибудь‐якізапитанняпроцеіотримативідповідінаних.Вамнедадутьнігрошей,нііншихподарунківзавашуучасть.

Всізібраніданітасформованаінформаціябудутьзберігатисявбезпецітаконфіденційності.Тільки співробітники проекту матимуть доступ до даних опитування, і вони не матимутьвашогоімені;ірезультатиузагальнені,першніжбутиоприлюдненим.

Вам буде запропоновано копію цього документа згоди. Вам не потрібно буде йогопідписувати, оскільки це ідентифікує Вас та Вашу згоду взяти участь. Тепер Ви можетезадаватибудь‐якіпитання,якіуВасє.

Якщовихочетепоставитибудь‐якізапитанняпізніше,зв'яжітьсязнами:ПІБфахівцяДУ"ЦентрГромадськогоЗдоров'яМОЗУкраїни"________________________________________Електроннапошта:___________________________________________________Номертелефону:______________________________________________________Інтерв'юер:_____________________________________________________________Япрочитавцюінформованузгодувголосдоспіврозмовникатапідтверджую,щовін/вонапогоджуєтьсявзятиучастьуцьомуінтерв'ю.

Ім’яінтерв’юера Підписінтерв’юера Дата Сайт/Заклад

Page 109: ЗВІТ - PHC

108     


Recommended