Safety Instruments/Devicesuntukuntuk

Keselamatan Pasien

Dr. A. Samhari Baswedan MPAWorkshop Workshop KeselamatanKeselamatan PasienPasien dandan ManajemenManajemen RisikoRisiko KlinisKlinis didi RumahRumah SakitSakit

Dr. Ahmad Samhari Baswedan MPADr. Ahmad Samhari Baswedan MPA

•• MulaiMulai di Yogyakarta, 7 Pebruari 1954; Sekarang Sekarang di Taman Rasuna Apartment, Tower 18N, Unit 20I, Jln HR Rasuna Said, Kuningan Jakarta, 12930; HandPhoneHandPhone : 0811 80 70 30; ee--mailmail : samharib@yahoo.com

•• MenerimaMenerima Masters in Public Administration, Harvard University, USA, 1998. LulusLulus Medical Doctor, Gadjahmada University, Yogyakarta, 1981

• Sekarang,Sekarang, Anggota Komite Keselamatan Pasien PERSI dandan Program Manager PR-TB Global Fund ‘Asiyiyah dan Konsultan Manajemen Rumah Sakit & Kinerja Organisasi

• Sebelumnya,ebelumnya, Management Consultant (Organisasi & SDM) & Guest Lecture Program Magister Kesehatan FK-UGM. 2001 – 2006; Health Coordinator, UNICEF East Timor 2000-2001; Health & Nutrition Coordinator, UNICEF Indonesia 1988-2000; Nutrition & Health Officer, UNICEF Indonesia 1983-1988 ; Teaching Staff, Medical School Gadjahmada University 1981-1983 2

HARUS SAFETY DEVICE

Empiris – Teoritis - Praktis

Safety Devices dalam Pelayanan Kesehatan

CONTINUUM of CAREORANG ORANG

Fisik Specimen Data &Images

DIAGNOSTIK

asb0108

CONTINUUM of CAREORANGsakit

ORANGSEHAT

Medikasi(MedicineDelivery)

Farmasi NursingTindakan

(Inter-vention)

TERAPI

Adapted from Safety Framework, RS Persahabatan Jakarta, November 2007

Safety Device dan Multi-Causal Theory“Swiss Cheese” Diagram (Reason, 1991)

asb0108asb0108

KTDKNC

MENGAPA HARUS SAFETY?

TEKNIS STRATEGIS

HAI / BSI / CRBSINSI

“Tuntutan”Image

asb0108

NSIMis-Diagnosis

ImageSustainability

Rp TURUN

“Total Cost of Care” NAIKTotal Value TURUN

“Total Business Cost”TINGGI

HAIs: Masalah Pelayanan Kesehatan Dunia

MORBIDITAS• 32 % = Urinary Tract Infections• 22 % = Surgical Site Infections • 15 % = Pneumonia/Lung Infections • 14 % = Blood-Stream Infections

MORTALITAS• 11,1 % • 8,2 % • 36,3 %• 30,9 %

HAI : “Hospital Acquired Infection” / BSI : Blood stream Infection / CRBSI : Catheter-Related BSI

• 14 % = Blood-Stream Infections • 30,9 %

DIMANA?• 1,96 % = High Risk Nurseries (PICU/NICU)• 1,12 % = Well-Baby Nurseries • 24,55 % = ICU (semua pasien) • 74,55 % = Di luar ICU (semua pasien)

USA : Klevens, Edwards, Richards, et al. Pub Health Rep 2007;122:160-6

Global Distribution of HIV Infections, 1984-1997

Global Distribution of HIV/AIDS, 1999Source: UNAIDS/WHO Source: Ippolito, et.al.

North America/ Western Europe

Others Sub-Saharan

KTD Luka Tusuk/NSI & ANCAMAN AIDS

Sub-Saharan Africa

Others

North America/ Western Europe

Others Sub-Saharan Africa 90%

70%26%

6%

4%

4%

asb0108

INDONESIA? # 1 TER-“CEPAT” DI ASIA

Hasil Klinis Terbaik Yang Dapat Dicapai

+Kepuasan Pelanggan (Pasien & Keluarga)

Total VALUE = Hasil Pelayanan

Kepuasan Pelanggan (Pasien & Keluarga)

+Keuangan RS tetap “Sehat”

VALUE : Kriteria UTAMA Safety Device

Contoh Analisa “Total Cost of Care”

Penggunaan IV Cath Convensional:• Rp 4,500 (3 kali dalam 2 hari) = 13,500• Thrombophob Rp. 13,500 (3 tube) = 55,500• Dressing Rp 4,750 (3 kali) = 14,250• Cost/Biaya pasang IV Cath (3 kali) = 3X• Cost/Biaya Keluhan pasien = 3Y

TOTAL Cost of Care = ( 83,250 + 3X + 3Y )

asb0108

TOTAL Cost of Care = ( 83,250 + 3X + 3Y )

Penggunaan IV Cath “Biomaterial” (Setengah Safety)• Rp 4,500 (1 kali, pada hari 1) = 4,500• Rp. 14,500 (1 kali dalam 2 hari) = 14,500• Thrombophob Rp.13,500 (1 tube) = 13,500• Dressing Rp 4,750 (2 kali) = 9,500• Cost/Biaya pasang IV Cath (2 kali) = 2X• Cost keluhan pasien = 2Y

TOTAL Cost of Care = ( 52,000 + 2X + 2Y)

ASBASB--270208270208

SAFETY DEVICE

ALAT KESEHATAN dengan RISIKO TERKECIL berakibatKTD (“Adverse Events”/“Unintended Negative Outcomes”)

Error Margin : 3% - 5%

TaxonomiSafety Devices

MedicationDelivery

Diagnostic

Medical

Syringes

NonSyringes

Specimen Capture

ADS

RUPS

IVCatheter

Non-IVCatheter

Blood

Non-Blood

Therapy

Intervention Safety Tools

VacuumTUBEs

“CLOSED

asb0108

Data/Image Capture

Non-Blood“CLOSEDSystem”

Other TUBEsor Devices

Care Related

Non-Care Related

Non-Medical

Waste Mngmnt.

Food, Linen, Gas, Ambulance etc.

Building

Others

Medical/BioWaste

“Sharps”Waste

Safety Devices

ECG, USG, MRI, CT-ScanICU Monitor

ALAT yang BANYAK dipakai DI RSAlcohol Swab

Alat SuntikSarung Tangan

IV Catheter“Dressing”

Botol Infus / Infusion SetCatheter / NGT

ASBASB--270208270208

Catheter / NGTTempat TidurTermometer Tensimeter

ECGAmbulans

USG / Rontgen / CT-Scan / MRI dll…

SUDAHKAH Mereka MEMENUHI Kriteria SAFETY?

Refraktometer, Non Contact Tonometer, Biometri, Ultrasonografi Mata, Topografi Korne, Nd.Yag

Laser, Argon laser, LASIK, Foto Fundus, Optical , Optical Coherence Tomography/OCT, Coherence Tomography/OCT, FundusFundus FluoresceinFluoresceinAngiography/FFA, Non Contact Angiography/FFA, Non Contact TonometriTonometri/ NCT, / NCT, ElectroretinographyElectroretinography/ERG, Perimeter Humphrey, /ERG, Perimeter Humphrey, Octopus, Goldman Laser Octopus, Goldman Laser NdNd--YagYag, Laser Argon, , Laser Argon,

HEPA FilterHEPA Filter, Mikroskop Operasi dengan CCTV, Alatbedah katarak Fakoemilsifikasi, Bedah Vitreretina,

Glaukoma, Okuloplasti, Strabismus dll.

ASBASB--2610201026102010

Situasi RS di Indonesia?

Absence of Equipment Maintenance :India : Moderate

Nepal : HighNepal : High

Bangladesh : Moderate

Srilangka : Moderate –Low

Indonesia : High(IAPB Workshop Report, 2008)

PRINSIP SAFETY DEVICE1

• The RIGHT DEVICE for

• The RIGHT PROCEDURE for• The RIGHT PROCEDURE for

• The RIGHT PATIENT

2

Safety in

• Procuring, Using, Maintainingasb0108

KRITERIA SAFETY DEVICE

SAFETY BAHAN TEKNOLOGI

PROSES

Untuk PASIEN

Untuk PETUGASTEKNIS

ASBASB--270509270509

Untuk PETUGAS

UntukANGGARAN

KONSEPTUAL / Strategis

KRITERIA KONSEPTUAL

Safety

untuk

Pasien

asb0108

SafetyAMAN

untuk

Petugasuntuk

Kelangsungan

Bisnis

Beyond Quality…Safety

#1:AMAN untuk PASIENRISIKO TERKECIL untuk KTD & KNC

(HAI/BSI, Drug Reactions, and

asb0108Beyond Quality

Safety

(HAI/BSI, Drug Reactions, and

IATROGENIC DAMAGE dan terutama,

MIS-DIAGNOSIS )

#2: AMAN untuk PETUGAS

asb0108

Beyond QualitySafety

RISIKO TERKECIL

untuk NSI & Blood Splatter,TIDAK memudahkan ERROR saat DIPAKAI

#3: AMAN untuk ANGGARAN(Kelangsungan Bisnis)

Memberi TOTAL VALUE yang TINGGI,

asb0108

Beyond QualitySafety

Memberi TOTAL VALUE yang TINGGI,Menurunkan TOTAL COST of CARE

Beban Biaya Akibat KTD

Akibat fokus pada harga : Biaya pemeriksaan suhu pasien 2.5x (RS X, Tangerang, 2009)

Akibat Misdiagnosa : Tuntutan 2,3 M & public apologia, dlm proses (RS X, JaBar, 2009)public apologia, dlm proses (RS X, JaBar, 2009)

Akibat Perawatan Pasca-bedah tidak terkontrol: Nenek jadi Buta setelah operasi Katarak (Medan, 2007) – Penyelesaian secara “kekeluargaan”…..

• BAHAN• TEKNOLOGI

KRITERIA TEKNISSAFETY DEVICES

asb0108

• TEKNOLOGI• PROSES

BAHAN : Medical / Surgical GradeTEKNOLOGI : Mutakhir dg Error Margin 3% - 5%PROSES : Fokus pada Fungsi BUKAN Penampilan

Basics for Hypodermic Syringe

Tapered Plunger

Marka Jelas

Positive Stop “retaining ring”

Barrel BENING

asb0108

“Serrated Thumb Press” Sayap

lebar “Flanges”

Luer TipLatex - Free Stopper

Kriteria Standar

BAHAN Polyprophylene Medical Grade

MINIMUM “Reflux” dan“Sticktion”

Kriteria ALAT SUNTIK yang baik:

Bahan polyprophylene medical grade

Jarum stainless steel surgical grade & double bevel

Barrel bening (transparan)

Marka jelas (“bold scale marking”)

asb0108

Marka jelas (“bold scale marking”)

Plunger sulit lepas saat aspirasi (“positive stop”)

Plunger ada lekukan (“tapered plunger rod”)

Pangkal Barrel “bersayap lebar” (“wide flange”)

Pangkal Plunger “kasar” (“serrated thumb press”)

Bebas “lateks/karet alam” (“Latex free”)

Bebas “reflux” (“aliran balik darah”)

Bebas “sticktion” (“aliran obat tersendat-sendat”)

Kriteria ALAT SUNTIK yang baik:

asb0108

Bebas “sticktion” (“aliran obat tersendat-sendat”)

Jarum Aman dari risiko Luka Tusuk

Barrel rusak sesudah dipakai.

Limbah Metal dan plastik dapat dipisah

Bahan kateter : “Biomaterial”

Bahan bagian yang lain : polypropylene medical grade dan stainless steel

“Mandrin” aman dari luka tusuk dan Blood Splatter

Basics for IV Catheter

asb0108

“Mandrin” aman dari luka tusuk dan Blood Splatter

• Phlebitis = Komplikasi IV Catheter yg paling sering

• Bahan kateter merupakan penyebab utama thrombophlebitis

• Bahan “Biomaterial” mengurangi phlebitis s/d 46%

• Bahan Biomaterial mengurangi kerusakan ujung kateter s/d 50%

SOURCE : Gaukroger, P.B. et al, Infusion Thrombophlebitis: A prospective comparison, Anaesth Intens care (1988), 16, 265-271

Basics Of…?

asb26102010

Do We know?

asb0108asb26102010

Bahan : “Full Cotton”

Packing : “Full aluminum foil” dg “heat-resistant lining” di bagian luar dan diproses secara vakum

Bahan aktif : Isopropyl alcohol / Acohol + Iodine / Alcohol + Chlorhexidine

Basics for Alcohol Swabs

asb0108

Basics for “Electronic Diagnostics” Industrial Component NOT General OR Household

Micro-voltage & “Full Insulation”

Clear direction for maintenance & calibrations

50,000 hours LCD

Margin of Error maximum 3%

RISIKO TINGGI(1) Infeksi , (2) Image,

(3) Tuntutan

DIMANA & KAPAN?

DVA HARUS mendahulukan Safety Pasien & Petugas

TINGGI dalam(1) Pemakaian Alat,

(2) Beban Kerja, (3) Capital Investment.

DIMANA & KAPAN Safety Device?

HARUS (“Segera”) :1. UGD 2. ICU 3. OK

4. Laboratorium (Klinik/Mikro/Rad.) 5. Poliklinik6. Bangsal Bedah 7. Bangsal Paediatri6. Bangsal Bedah 7. Bangsal Paediatri

Sebaiknya juga segera…1. VIP Unit* 2. Bagian Gizi

Baru kemudian….Semua Bangsal/Unit Pelayanan

MEMILAH dan MEMILIH?Tindak Lanjut?

asb0108

LAKUKAN DVA : Device Value Audit!

Langkah Langkah Device Value Audit

ApakahKTD Terkaitdg Peralatan?

(RCA)

PeralatanSUDAH Safety?

YA!

TIDAK

MONITOR(HAI/BSI/NSI)

andREVIEW

YA!

BELUM FOKUS PADA Unit:HIGH RISKS for

KTD krn Alat?

KTD krn Cara Pakai?

asb0108

Teruskan RCAutk mencari PenyebabMendasar

KTD!

SEGERALAKUKAN

DVA!

HIGH RISKS forInfections,

Image, LegalHIGH in

Usage/Consumables, Production Pressure, Capital Investment.

LAKUKAN Laporan KTD/NSI, RCA, FMEA, Risk Grading dll

Pemakaian Safety Device mencegah KTD dan mengurangi biaya total RS denganmencegah risiko pemborosan biaya pelayanan/pengobatan dan biaya akibat KTD!

Medical Device Recalls List

Source:Source:www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/

RecallsCorrectionsRemovals/default.htm

‘CLS’ /‘‘CLS’ /‘Checkheck List forist for Safety’afety’

Device Value Audit PLUS Maintenance Plan?

Procurement Plan

Contractual Strategy Contractual Strategy

Training Strategy

Technology Updates (Plan & Strategy)

ROI Strategy?

ASBASB--2610201026102010

Good

Semoga bermanfaat,

terimakasih,and

asb0108

GoodLuck!

samharib@yahoo.com

0811 80 70 30