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27 Pharmaceuticals

Date post: 06-Apr-2018
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  • 8/2/2019 27 Pharmaceuticals

    1/6

    s h r i n k a g e a n d d e g r a d a t i o n . A g o o d c o l d c h a i n d i s t r i b u t i o n n e t w o r k a n d b e t t e r

    l o g i s t i c s a r e r e q u i r e d i n o r d e r t o p r e s e r v e t h e q u a l i t y o f f o o d a n d f a s t e r d e l i v e r y t o

    t h e m a r k e t .

    2 0 1 0 h a s a l s o w i t n e s s e d t h e e m e r g e n c e o f n e w t e c h n i c a l r e q u i r e m e n t s o n c e r t a i n

    t y p e s o f f i s h e x p o r t s s u c h a s t h e I U U r e g u l a t i o n , t o p r e v e n t i l l e g a l , u n r e p o r t e d a n d

    u n r e g u l a t e d f i s h i n g . U n d e r t h i s n e w E U l a w , s e a f o o d e x p o r t s h i p m e n t s t o t h e E U

    m u s t c l e a r l y s h o w t h e o r i g i n o f p r o d u c t s , i n c l u d i n g t h e s e a a r e a w h e r e t h e f i s h a r e

    c a u g h t a n d t h e n a m e s o f t h e f i s h i n g b o a t s . T h e I U U l a w c o u l d b e s e e n a s a c h a l l e n g e ,

    o n t h e o n e h a n d , a n d a s a n o p p o r t u n i t y , o n t h e o t h e r , f o r V i e t n a m s f i s h e r y i n d u s t r y

    t o r e a c h i n t e r n a t i o n a l s t a n d a r d s a n d s u s t a i n d e v e l o p m e n t i n f o r e i g n m a r k e t s ( s e e a l s o

    C h a p t e r 2 . 3 o n F i s h e r i e s ) .

    2 . 5 . P H A R M A C E U T I C A L S

    H e a l t h c a r e S e c t o r

    T h e g o v e r n m e n t i s c o m m i t t e d t o d e v e l o p i n g t h e h e a l t h c a r e s e c t o r r a p i d l y a n d

    t o p r o v i d e b a s i c h e a l t h c a r e c o v e r a g e f o r a p o p u l a t i o n t h a t s h o u l d r e a c h 1 0 0 m i l l i o n

    i n h a b i t a n t s b y 2 0 1 8 . T o d o s o , V i e t n a m h a s a d o p t e d a n a m b i t i o u s n e w L a w o n H e a l t h

    I n s u r a n c e . T h i s l a w s h o u l d p r o v i d e a b r o a d e r c o v e r a g e o f c o m p u l s o r y h e a l t h

    i n s u r a n c e f o r V i e t n a m e s e a n d f o r e i g n e m p l o y e e s . T h e n e w l a w c a m e i n t o e f f e c t i n

    J u l y 2 0 0 9 . T h e l a w g o v e r n s e l i g i b i l i t y a n d t h e s c o p e o f h e a l t h i n s u r a n c e c o v e r a g e ,

    h e a l t h i n s u r a n c e f u n d i n g , r i g h t s a n d o b l i g a t i o n s o f i n s u r e r s a n d i n s u r e d a n d a

    r o a d m a p f o r u n i v e r s a l h e a l t h i n s u r a n c e . A s o f 2 0 1 0 a l l w o r k e r s a r e s u b j e c t t o a

    c o m p u l s o r y H e a l t h I n s u r a n c e C o n t r i b u t i o n , H I C . T h e m o n t h l y H I C i s 4 . 5 % o f

    t h e c o n t r a c t u a l s a l a r y ( c a p p e d a t 2 0 t i m e s t h e m i n i m u m w a g e ) o f w h i c h 2 / 3 i s

    c o n t r i b u t e d b y t h e e m p l o y e r . N e e d l e s s t o s a y s u c h a n a m b i t i o u s p l a n w i l l f a c e m a n y

    h u r d l e s o n t h e s h o r t t e r m s t a r t i n g w i t h t h e v e r y p o o r , i n a d e q u a t e , a n d i n s u f f i c i e n t

    c u r r e n t h e a l t h s e c t o r f a c i l i t i e s .

    C u r r e n t l y , V i e t n a m p r o v i d e s 2 5 . 5 b e d s p e r 1 0 , 0 0 0 i n h a b i t a n t s , s t i l l a v e r y l o w

    f i g u r e c o m p a r e d t o m a i n A S E A N c o u n t r i e s . T h e h e a l t h s e c t o r i s m a n a g e d m a i n l y b y

    t h e M i n i s t r y o f H e a l t h a n d p r o v i n c i a l D e p a r t m e n t s o f H e a l t h . I n 2 0 0 8 , t h e y a c c o u n t e d

    f o r 9 4 % o f t h e 1 3 , 4 6 0 h e a l t h c a r e e n t i t i e s i n V i e t n a m . T h e s e e n t i t i e s i n c l u d e h o s p i t a l s

    ( 9 7 4 ) , r e g i o n a l p o l y c l i n i c s ( 7 8 1 ) , s a n a t o r i u m a n d r e h a b i l i t a t i o n h o s p i t a l s , m e d i c a l

    s e r v i c e u n i t s i n c o m m u n e s a n d p r e c i n c t s ( 1 0 9 1 7 , a l l u n d e r M O H m a n a g e m e n t ) ,

    m e d i c a l s e r v i c e u n i t s i n o f f i c e s a n d e n t e r p r i s e s . T h e n u m b e r o f p a t i e n t b e d s , e x c l u d i n g

    p r i v a t e e s t a b l i s h m e n t s , t o t a l s 2 1 9 , 8 0 0 o f w h i c h 6 9 % a r e i n h o s p i t a l s .

    E v e n t h o u g h p u b l i c h e a l t h c a r e s p e n d i n g i s i n c r e a s i n g b y 5 0 % o n a y e a r l y b a s e

    s i n c e 2 0 0 5 , i t s t i l l a c c o u n t s f o r l e s s t h a n 6 % o f t h e t o t a l g o v e r n m e n t b u d g e t . U N D P

    a n d U N I C E F e x p e r t s s u g g e s t t h a t t h e s p e n d i n g s h o u l d r e a c h 1 0 % t o h a v e a v i a b l e

    h e a l t h s y s t e m b u t t h e M o H e s t i m a t e s t h a t s u c h a t a r g e t c a n n o t b e r e a c h e d b e f o r e

    2 0 1 5 . B y t h e n , h o p e f u l l y , t h e L a w o n H e a l t h I n s u r a n c e w i l l h a v e s t a r t e d t o s h o w

    e n c o u r a g i n g r e s u l t s .

    2 9

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    I n r e c e n t y e a r s , V i e t n a m i s d e v e l o p i n g f o r e i g n p a r t n e r s h i p s t o b o l s t e r t h e

    d e v e l o p m e n t o f t h e h e a l t h s e c t o r . C o o p e r a t i o n a g r e e m e n t s h a v e b e e n s i g n e d w i t h

    I n d o n e s i a ( t e c h n o l o g y t r a n s f e r , n e w v a c c i n e s p r o d u c t i o n ) , w i t h t h e U n i t e d S t a t e s

    ( e m p h a s i s o n i n f e c t i o u s d i s e a s e s s u c h a s H I V / A I D S a n d a v i a n f l u ) , B u l g a r i a

    ( o u t p a t i e n t c a r e , m e d i c a l e d u c a t i o n ) , S i n g a p o r e ( e n h a n c e m e d i c a l n e t w o r k , m e d i c a l

    i n s u r a n c e , h i - t e c h t r a i n i n g ) , a n d l a s t y e a r w i t h A r g e n t i n a ( e x c h a n g e r e s e a r c h , t r a i n i n g ) .

    P h a r m a c e u t i c a l S e c t o r

    T h e r e a r e a r o u n d 7 2 0 p h a r m a c e u t i c a l e n t i t i e s ( s t a t e - o w n e d e n t e r p r i s e s , j o i n t

    s t o c k c o m p a n i e s a n d p r i v a t e p h a r m a c e u t i c a l f i r m s ) , 7 , 5 0 0 p r i v a t e d r u g s t o r e s a n d

    m o r e t h a n 1 2 , 0 0 0 r e t a i l e r s i n V i e t n a m . M o s t o f t h e r e t a i l e r s d o n o t c o m p l y w i t h t h e

    m i n i m u m h e a l t h r e q u i r e m e n t s a n d h a v e i m p r o p e r s t o r a g e f a c i l i t i e s .

    I n 2 0 0 5 t h e G o v e r n m e n t l a u n c h e d a n a m b i t i o u s p r o g r a m a i m i n g t o h a v e 6 0 %

    o f p h a r m a c e u t i c a l n e e d s s u p p l i e d b y l o c a l m a n u f a c t u r e r s b y 2 0 1 5 . H o w e v e r , 5 y e a r s

    o n , i t i s c l e a r t h a t t h i s t a r g e t i s s t i l l f a c i n g t w o m a i n o b s t a c l e s : l a c k o f c a p a c i t y o f l o c a l

    i n d u s t r y i n s u p p l y i n g k e y r a w m a t e r i a l s a n d t h e l a c k o f a d e q u a t e h u m a n r e s o u r c e s .

    A l l R & D p r o g r a m s o f t h e S O E s a r e f a r f r o m r e a c h i n g t h e i r t a r g e t s .

    T h e i m p r o v e m e n t c a n b e s e e n t h r o u g h t h e G M P c e r t i f i c a t i o n s p l a n w h i c h

    s h o u l d h e l p t h e l o c a l m a n u f a c t u r e r s t o s u r v i v e a n d c o m p e t e l o c a l l y a n d g l o b a l l y . A l l

    V i e t n a m e s e m a n u f a c t u r e r s s h o u l d o b t a i n G M P c e r t i f i c a t i o n b y t h e e n d o f 2 0 1 0 .

    O b v i o u s r e s u l t s c a m e f r o m t h e W H O w h i c h g a v e , r e c e n t l y , i n t e r n a t i o n a l G M P

    c e r t i f i c a t i o n s f o r p r o d u c t s a n d m a t e r i a l s a s w e l l a s G o o d L a b o r a t o r y P r a c t i c e ( G L P )

    a n d G o o d S a f e t y P r a c t i c e ( G S P ) c e r t i f i c a t e s t o s o m e V i e t n a m e s e c o m p a n i e s . M o s t

    n e w p r o d u c t i o n f a c i l i t i e s a r e n o w G M P c e r t i f i e d .

    I m p o r t o f P h a r m a c e u t i c a l P r o d u c t s

    A c c o r d i n g t o t h e f i g u r e s f r o m V i e t n a m e s e c u s t o m s , t h e t o t a l i m p o r t o f

    p h a r m a c e u t i c a l p r o d u c t s ( H S c o d e 3 0 0 2 , 3 0 0 3 a n d 3 0 0 4 ) r e a c h e d U S D 1 b n i n 2 0 0 9 .

    T h e E U i s s t i l l b y f a r t h e m a i n p a r t n e r w i t h 4 5 % ( U S D 4 7 5 m n ) o f t h e m a r k e t , f o l -

    l o w e d b y I n d i a ( 1 4 % ) , S o u t h K o r e a ( 1 1 % ) , S w i t z e r l a n d ( 6 % ) a n d A S E A N b l o c

    ( 1 2 % ) . N e w p l a y e r s a r e e m e r g i n g t o t a p i n t o t h i s l u c r a t i v e m a r k e t , m a i n l y f r o m S o u t h

    A m e r i c a a n d C u b a , a l r e a d y t o t a l l i n g 2 % o f t h e m a r k e t .

    F r o m a n E U p e r s p e c t i v e , F r a n c e i s b y f a r t h e b i g g e s t e x p o r t e r w i t h u p t o 4 0 %

    o f t h e e x p o r t v o l u m e f o l l o w e d b y G e r m a n y ( 1 3 % ) , a n d t h e U n i t e d K i n g d o m ( 8 % ) ,

    a n d B e l g i u m a n d t h e N e t h e r l a n d s ( 5 % e a c h ) . T h e p r e s e n c e o f F r e n c h a n d G e r m a n

    p r o d u c t i o n f a c i l i t i e s i n V i e t n a m c e r t a i n l y h a s a n i m p a c t o n t h e s e f i g u r e s ( S a n o f i

    V i e t n a m , J - V b e t w e e n S a n o f i - S y n t h e l a b o a n d C e n t r a l P h a r m a c e u t i c a l

    M a n u f a c t u r i n g E n t e r p r i s e , a n d S t a d a V i e t n a m , J - V b e t w e e n S t a d a a n d K h u o n g

    D u y P h a r m a c e u t i c a l C o m p a n y ) . E u r o p e a n c o u n t r i e s s h o u l d , i n g e n e r a l , m a i n t a i n a

    s t r o n g m a r k e t p o s i t i o n i n t h e c o m i n g y e a r s , p a r t i c u l a r l y d u e t o r i s i n g d e m a n d f o r

    q u a l i t y p h a r m a c e u t i c a l p r o d u c t s . H o w e v e r , c o m p e t i t i o n p a r t i c u l a r l y f r o m I n d i a a n d

    S o u t h K o r e a s h o u l d n o t b e u n d e r e s t i m a t e d . T h e U n i t e d S t a t e s m i g h t a l s o e m e r g e

    s t r o n g l y i n t h e c o m i n g y e a r s .

    3 0

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    E x p o r t o f P h a r m a c e u t i c a l P r o d u c t s

    I n c r e a s e d h a r m o n i s a t i o n w i t h i n t e r n a t i o n a l G M P s t a n d a r d s s h o u l d p r o v i d e

    a m a j o r b o o s t f o r e x p o r t s b y t h o s e m a n u f a c t u r e r s w i t h s u f f i c i e n t c a p i t a l t o m a k e

    t h e n e c e s s a r y i n v e s t m e n t s . A n o t h e r p o s i t i v e i m p a c t f o r t h e d o m e s t i c i n d u s t r y i s

    t h e i n c r e a s e d F D I b y m u l t i n a t i o n a l s i n t h e p h a r m a c e u t i c a l s e c t o r , b a c k e d b y t h e

    g o v e r n m e n t .

    L i k e f i r m s f r o m r e g i o n a l n e i g h b o u r s , B a n g l a d e s h a n d P a k i s t a n , V i e t n a m e s e

    d r u g m a n u f a c t u r e r s a r e t a r g e t i n g m a r k e t s w i t h l o w b a r r i e r s t o e n t r y . S o u t h E a s t A s i a n

    c o u n t r i e s s u c h a s L a o s a n d C a m b o d i a a r e p r i m e t a r g e t s , w h i l e A f r i c a n s t a t e s a r e

    g r o w i n g i n p o p u l a r i t y . M e a n w h i l e , t h e M i d d l e E a s t a n d t h e e x - C o m m o n w e a l t h o f

    I n d e p e n d e n t S t a t e s ( C I S ) a r e b o t h b e i n g c o n s i d e r e d a s p o t e n t i a l f u t u r e c u s t o m e r s f o r

    V i e t n a m e s e - m a d e p h a r m a c e u t i c a l s . E x p o r t s o f V i e t n a m e s e p h a r m a c e u t i c a l p r o d u c t s

    a r e s t i l l l o w i n v a l u e ( U S D 4 3 . 6 m n i n 2 0 0 9 ) b u t a r e g r o w i n g f a s t ( 5 4 % i n 2 0 0 9

    v e r s u s 4 0 % i n 2 0 0 8 ) . N o n e t h e l e s s , V i e t n a m e s e p h a r m a c e u t i c a l e x p o r t s r e p r e s e n t j u s t

    4 % o f t h e p h a r m a c e u t i c a l t r a d e . T h e E U i s a l r e a d y t h e b i g g e s t e x p o r t m a r k e t

    s e c o n d t o t h e A S E A N b l o c . S u r p r i s i n g l y G e r m a n y i s t h e l a r g e s t e x p o r t m a r k e t ,

    w i t h a 1 3 . 3 % m a r k e t s h a r e o r U S D 5 . 8 m n , f o l l o w e d b y I n d i a ( 1 2 . 5 % ) , N i g e r i a

    ( 1 0 . 3 % ) , M y a n m a r ( 1 0 . 1 % ) , C a m b o d i a ( 6 . 9 % ) a n d M o l d o v a ( 5 . 7 % ) .

    I m p o r t a n d D i s t r i b u t i o n

    U n d e r W T O c o m m i t m e n t s , f o r e i g n - i n v e s t e d c o m p a n i e s a n d b r a n c h e s o f

    f o r e i g n f i r m s a r e a l l o w e d t o i m p o r t d r u g s d i r e c t l y i n t o V i e t n a m s i n c e 1 J a n u a r y 2 0 0 9 ,

    b u t a r e s t i l l n o t a l l o w e d t o d i s t r i b u t e t h e m t o t h e e n d - u s e r . T h e y h a v e t o w o r k w i t h

    i n t e r m e d i a r y l o c a l c o m p a n i e s . O n l y t h e s e c o m p a n i e s h a v e t h e r i g h t t o s u p p l y t h e

    m a r k e t a n d h a v e d i r e c t a c c e s s t o h o s p i t a l s a n d p h a r m a c i e s . N e v e r t h e l e s s s o m e

    f o r e i g n - o w n e d c o m p a n i e s a c t i v e i n t h e w h o l e s a l e s e c t o r h a v e m a n a g e d t o c o n t r o l a

    v a s t s e g m e n t o f t h e m a r k e t , p a r t i c u l a r l y r e g a r d i n g t h e i m p o r t e d d r u g s . T h r o u g h t h e i r

    l a r g e b r a n d p o r t f o l i o s t h e y h a v e b e c o m e k e y p l a y e r s i n t h e s u p p l y - c h a i n ( D i e t h e l m

    V i e t n a m , Z u e l l i g P h a r m a V i e t n a m , M e g a L i f e s c i e n c e s ) .

    R e g u l a t o r y R e g i m e

    R e g u l a t i o n s g o v e r n i n g t h e p h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r y t r a d i t i o n a l l y h a v e b e e n

    3 1

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    u n c l e a r a n d o f t e n i m p l e -

    m e n t e d o n a c a s e - b y - c a s e

    b a s i s , r e p r e s e n t i n g a m a r k e t

    e n t r y b a r r i e r t o f o r e i g n

    c o m p a n i e s .

    A d v e r t i s i n g

    A d v e r t i s i n g i s s t i l l

    v e r y r e s t r i c t e d e s p e c i a l l y f o r

    p r e s c r i p t i o n d r u g s . D i r e c t

    m a r k e t i n g t o c o n s u m e r i s

    n o t a l l o w e d b u t p r o m o t i o n

    o f p r e s c r i p t i o n d r u g s

    t h r o u g h s e m i n a r s a n d c o n f e r e n c e s , p r o m o t i o n v i a h e a l t h o f f i c e r s c a n b e d o n e u n d e r

    c e r t a i n c o n d i t i o n s . I n a n y c a s e , p e r m i s s i o n h a s t o b e g r a n t e d b y t h e l o c a l h e a l t h

    d e p a r t m e n t . T h e m a r k e t i n g o f o v e r - t h e - c o u n t e r ( O T C ) d r u g s i s m u c h e a s i e r . D i r e c t

    a d v e r t i s e m e n t c a n b e d o n e v i a a n y p a p e r s u p p o r t ( m a g a z i n e s , n e w s p a p e r s , b r o c h u r e s ,

    e t c ) a n d e v e n o n t e l e v i s i o n , r a d i o , m a s s m e d i a o u t l e t s w i t h t h e a p p r o v a l o f t h e

    M i n i s t r y o f H e a l t h ( M O H ) .

    I n t e l l e c t u a l p r o p e r t y , t r a d e b a r r i e r s a n d W T O c o m m i t m e n t s

    S i n c e V i e t n a m j o i n e d t h e W T O i t h a s m a d e s e r i o u s e f f o r t s t o i m p l e m e n t

    g u i d e l i n e s t h a t f o l l o w t h e T R I P S p a c t ( T r a d e - R e l a t e d A s p e c t s o f I n t e l l e c t u a l

    P r o p e r t y R i g h t s ) b u t a l o t o f w o r k r e m a i n s t o b e d o n e :

    D r u g r e g i s t r a t i o n : U n f o r t u n a t e l y V i e t n a m d o e s s t i l l n o t a u t o m a t i c a l l y

    r e c o g n i s e f o r e i g n C P P s ( C e r t i f i c a t e s o f P h a r m a c e u t i c a l P r o d u c t s ) . T h i s i m p l i e s t h a t

    t i m e - c o n s u m i n g , c o s t l y a n d r a t h e r u n c l e a r p r o c e d u r e s h a v e t o b e f o l l o w e d f o r d r u g s

    a l r e a d y r e g i s t e r e d a n d a c c e p t e d w o r l d w i d e . V a c c i n e s s t i l l h a v e t o g o t h r o u g h l o c a l

    c l i n i c a l t r i a l s .

    P a t e n t p r o t e c t i o n a n d e n f o r c e m e n t : P a t e n t s l a s t 2 0 y e a r s w i t h m a r k e t

    e x c l u s i v i t y o f u n d i s c l o s e d d a t a f o r 5 y e a r s . P r a c t i c a l l y , e n f o r c e m e n t o f t h e l a w i s

    c o m p l i c a t e d a s t o o m a n y a g e n c i e s a r e i n v o l v e d ( M O F , M P I , N O I P ) w i t h n o r e a l

    c o o r d i n a t i o n . I P e n f o r c e m e n t r e m a i n s d i s o r g a n i s e d a s a r e s u l t . I n a d d i t i o n , t h e l e g a l

    s y s t e m h a s v e r y l i t t l e e x p e r i e n c e , w i t h g u i d e l i n e s o n t h e s e i s s u e s l a c k i n g .

    C o u n t e r f e i t s : T h e n u m b e r o f c o u n t e r f e i t s a n d t r a d e d r e s s d r u g s h a s a s t r o n g

    i m p a c t o n t h e g e n e r a l p u b l i c h e a l t h i n a d d i t i o n t o t h e s e v e r e m a r k e t d i s t o r t i o n s i t

    c r e a t e s . C o n t r o l i s r a t h e r d i f f i c u l t b e c a u s e m o s t o f t h e d r u g s a r e h a n d l e d t h r o u g h

    p r i v a t e d e a l e r s a n d n o t t h r o u g h r e c o g n i s e d p h a r m a c i e s . C o u n t e r f e i t p r o d u c t s a r e a l s o

    p o u r i n g i n t o V i e t n a m v i a L a o s , C a m b o d i a a n d C h i n a . E v e n t h o u g h t h e M o H i s

    t a k i n g m e a s u r e s t o t a c k l e t h e i s s u e , f e w r e s u l t s a r e b e i n g o b s e r v e d .

    P r e s c r i p t i o n , O T C a n d g e n e r i c d r u g s

    T h e r e i s n o p r o p e r d i s t i n c t i o n b e t w e e n p r e s c r i p t i o n a n d n o n - p r e s c r i p t i o n d r u g s .

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    A d d i t i o n a l l y , i t i s v e r y e a s y t o b u y a p r e s c r i p t i o n d r u g w i t h o u t a m e d i c a l p r e s c r i p t i o n ,

    w h i c h m a k e s i t d i f f i c u l t t o o b t a i n d e c e n t m a r k e t f i g u r e s . S t i l l , t h e g r o w t h o f

    p r e s c r i p t i o n d r u g s s h o u l d r e m a i n s o l i d , b o o s t e d b y t h e i n c r e a s e o f t h e n u m b e r o f

    h o s p i t a l s a n d t h e m o d e r n i s a t i o n o f t h e e x i s t i n g o n e s . P r e s c r i p t i o n d r u g s s h o u l d

    c o n t i n u e t o a c c o u n t f o r o v e r 7 0 % o f t h e t o t a l m a r k e t i n t h e c o m i n g y e a r s m a i n l y d u e

    t o a t i g h t e r c o n t r o l f r o m t h e M o H a n d t h e i m p o r t o f n e w e r , e x p e n s i v e p a t e n t e d

    p r o d u c t s . D e m o g r a p h i c a n d e n v i r o n m e n t a l t r e n d s w i l l h e a v i l y i m p a c t t h e

    p r e s c r i p t i o n d r u g m a r k e t . A s t r o n g i n c r e a s e o f r e s p i r a t o r y p r o b l e m s ( w o r s e n i n g a i r

    q u a l i t y i n u r b a n c e n t e r s a n d h i g h s m o k i n g r a t e s ) , a l i m e n t a r y t r a c t a n d m e t a b o l i s m ,

    c a r d i o v a s c u l a r d i s e a s e s w i l l b e t h e m a i n i l l n e s s e s t o b e t r e a t e d . T h e f u t u r e m a r k e t i s

    e s t i m a t e d t o b e w o r t h U S D 2 b n a t c o n s u m e r p r i c e s i n 2 0 1 3 .

    T h e O T C m a r k e t c o n s i s t s m a i n l y o f a n a l g e s i c s ( 2 5 % ) , c o u g h a n d c o l d r e m e d i e s

    ( 1 9 % ) , d i g e s t i v e s ( 1 9 % ) , v i t a m i n s a n d m i n e r a l s ( 1 7 % ) , s k i n t r e a t m e n t s ( 1 5 % ) a n d

    o t h e r s ( 5 % ) . T h e m a r k e t o f O T C d r u g s i s e x p e c t e d t o d o u b l e i n t h e c o m i n g 5 y e a r s

    t o U S D 7 0 0 m n . T h e l i b e r a l i s a t i o n o f t h e m a r k e t w i l l p u t e x t r a p r e s s u r e o n t h e l o c a l

    m a n u f a c t u r e r s s i n c e t h e y w i l l r e m a i n h e a v i l y d e p e n d e n t o n i m p o r t o f A P I s n e e d e d

    f o r t h e i r i n d u s t r y . D u e t o t h e l a c k o f f a m i l y d o c t o r s i n V i e t n a m , m o s t V i e t n a m e s e

    f a m i l i e s r e l y h e a v i l y o n O T C d r u g s f o r s e l f - m e d i c a t i o n .

    M e d i c a l D e v i c e M a r k e t

    T h e m e d i c a l d e v i c e m a r k e t i n V i e t n a m c a n r e a s o n a b l y b e e s t i m a t e d a t

    U S D 2 2 0 m n a n d i s e x p e c t e d t o g r o w o n a y - o - y b a s i s b y 1 0 % f o r t h e c o m i n g t h r e e

    y e a r s , f u e l l e d b y t h e c o n t i n u o u s i n c r e a s e d e m a n d f o r h e a l t h c a r e s e r v i c e s a n d b y t h e

    i n c r e a s i n g o f a s i g n i f i c a n t n u m b e r o f p r i v a t e h o s p i t a l s a n d j o i n t - v e n t u r e b u y i n g o f

    s t a t e o f t h e a r t e q u i p m e n t . G o v e r n m e n t f u n d e d h o s p i t a l s a r e p u r c h a s i n g m o r e a n d

    m o r e e x p e n s i v e f o r e i g n s y s t e m s t o i n s t a l l i n v e r y l a r g e h o s p i t a l s . T h i s i s u s u a l l y f u n d e d

    b y O D A o r o t h e r c o o p e r a t i o n f u n d s f r o m t h e m a i n d o n o r s .

    T h e m a r k e t c o u l d e a s i l y d o u b l e t o U S D 4 0 0 m n i n t h e n e x t 5 y e a r s e v e n t h o u g h

    V i e t n a m s e e m s l e s s f o c u s e d o n t h e u n r e a l i s t i c g o a l o f c o m p e t i n g w i t h S i n g a p o r e ,

    T h a i l a n d , M a l a y s i a a n d I n d i a f o r o v e r s e a s m e d i c a l t o u r i s m . S t i l l , t h e M o H i s

    p u s h i n g h a r d t o i m p r o v e o v e r a l l s t a n d a r d s a n d t h e r e f o r e p u s h i n g r e g u l a t i o n s f o r b e t t e r

    m e d i c a l e q u i p m e n t s .

    L o c a l p r o d u c t i o n o f m e d i c a l d e v i c e s i s e x t r e m e l y l i m i t e d a n d a c c o u n t s f o r o n l y

    5 % o f t h e m a r k e t . L o c a l m a n u f a c t u r e r s a r e p r o d u c i n g l o w - e n d p r o d u c t s o f d e c e n t

    q u a l i t y . 4 8 a g e n c i e s a r e m a n u f a c t u r i n g m o r e t h a n 6 2 0 b a s i c p i e c e s o f h o s p i t a l

    e q u i p m e n t . T h i s i s v e r y f a r f r o m t h e 2 0 0 2 - 2 0 1 0 s t r a t e g y t a r g e t s o f m a n u f a c t u r i n g

    6 0 % o f t h e m a r k e t ' s n e e d b y 2 0 1 0 . A c o u p l e o f s t r o n g j o i n t v e n t u r e s w i t h J a p a n e s e ,

    G e r m a n a n d S o u t h - K o r e a n p a r t n e r s a r e a c t i v e i n t h e s e c t o r a s w e l l . T h e r e m a i n i n g

    9 5 % a r e i m p o r t e d m a i n l y f r o m J a p a n , E U , U S A , S o u t h K o r e a a n d T a i w a n .

    U n f o r t u n a t e l y m o s t o f t h e h o s p i t a l s t a f f i s i n s u f f i c i e n t l y t r a i n e d t o h a n d l e t h i s

    h i - t e c h e q u i p m e n t .

    T h e m a r k e t s h a r e o f E U e q u i p m e n t k e e p s o n s h r i n k i n g y e a r a f t e r y e a r . T h e

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    v a l u e o f E U e x p o r t s o f e q u i p m e n t s u n d e r c u s t o m c o d e H S 9 0 1 8 f e l l t o r o u g h l y

    U S D 4 7 m n i n 2 0 0 9 f r o m U S D 5 2 m n i n 2 0 0 8 , i n a n e x p a n d i n g m a r k e t . G e r m a n y s t i l l

    a c c o u n t s f o r 5 0 % o f E U e x p o r t s , p o s t i n g v e r y h e a l t h y g r o w t h f i g u r e s f o r t h e l a s t 4

    y e a r s , f o l l o w e d b y A u s t r i a , F r a n c e , S p a i n a n d t h e N e t h e r l a n d s .

    R e g u l a t i o n s f o r i m p o r t i n g s e c o n d - h a n d e q u i p m e n t a r e s t i l l u n w o r k a b l e .

    S e c o n d - h a n d e q u i p m e n t m u s t r e t a i n a t l e a s t 8 0 % o f i t s l i f e e x p e c t a n c y a n d h a v e a

    m a x i m u m 1 1 0 % e n e r g y c o n s u m p t i o n c o m p a r e d t o n e w e q u i p m e n t .

    I m p o r t a n d D i s t r i b u t i o n o f M e d i c a l E q u i p m e n t

    W i t h i n t h e M o H , t h e D e p a r t m e n t o f M e d i c a l E q u i p m e n t a n d H e a l t h W o r k s

    ( D M E H W ) i s i n c h a r g e o f m e d i c a l d e v i c e s , w h e r e a s t h e M i n i s t r y o f S c i e n c e a n d

    T e c h n o l o g y ( M o S T ) p e r f o r m s s o m e r e g u l a t o r y f u n c t i o n s f o r d o m e s t i c a l l y m a d e

    m e d i c a l d e v i c e s .

    I m p o r t e d d e v i c e s a r e n o t s u b j e c t e d t o r e g i s t r a t i o n b u t t o a n i m p o r t l i c e n s e . O n l y

    c e r t a i n c a t e g o r i e s o f m e d i c a l d e v i c e s h a v e t o g o t h r o u g h t h a t p r o c e d u r e ( s e e M o H ' s

    c i r c u l a r N o . 0 8 ) . T r a d e r s w i s h i n g t o i m p o r t s u c h a p p l i a n c e s m u s t s a t i s f y a n u m b e r o f

    p a r t i c u l a r c o n d i t i o n s , i n c l u d i n g h a v i n g t e c h n i c a l s t a f f c a p a b l e o f g u i d i n g t h r o u g h

    i n s t a l l a t i o n a n d m a i n t e n a n c e . I n s o m e c a s e s , c l i n i c a l t r i a l s w i l l b e r e q u e s t e d . F o r e i g n

    c l i n i c a l t r i a l s c a n b e a c c e p t e d b u t , i n t h e e n d , s t i l l d o n e e d t o b e a p p r o v e d b y t h e M o H .

    2 . 6 . M A C H I N E R Y

    O v e r v i e w

    M e c h a n i c a l e n g i n e e r i n g i n d u s t r y

    T h e r e a r e a b o u t 3 , 1 0 0 e n t e r p r i s e s i n t h e s e c t o r m e c h a n i c a l e n g i n e e r i n g

    t h r o u g h o u t t h e c o u n t r y , i n c l u d i n g s t a t e - o w n e d c o m p a n i e s , p r i v a t e c o m p a n i e s a n d

    f o r e i g n - d i r e c t - i n v e s t m e n t ( F D I ) c o m p a n i e s . N e a r l y h a l f a r e l a r g e r s c a l e c o m p a n i e s

    m a n u f a c t u r i n g o r a s s e m b l i n g m a c h i n e r y a n d e q u i p m e n t . T h e o t h e r h a l f a r e m u c h

    s m a l l e r s c a l e a n d d o m o s t l y r e p a i r i n g a n d m a i n t e n a n c e w o r k s . T h e t o t a l c a p i t a l o f t h e

    s t a t e - o w n e d m e c h a n i c a l e n t e r p r i s e s i s e s t i m a t e d a t U S D 3 8 0 m n , F D I c o m p a n i e s a t

    U S D 2 . 1 b n . F D I c o m p a n i e s i n v e s t e d m a i n l y i n a s s e m b l i n g c a r s , m o t o r b i k e s a n d

    h o u s e h o l d i t e m s .

    T h e g o v e r n m e n t ' s d e v e l o p m e n t p l a n s i n c e 2 0 0 2 s h o w s t h a t b y e n d - 2 0 1 0 l o c a l

    m e c h a n i c a l e n g i n e e r i n g m u s t c o v e r 4 5 - 5 0 % o f t h e c o u n t r y ' s d e m a n d a n d e x p o r t 3 0 %

    o f t h e t o t a l p r o d u c t i o n o u t p u t . T o r e a c h t h i s a m b i t i o u s g o a l , a p a r t f r o m t h e

    r e s t r u c t u r i n g o f t h e s t a t e - o w n e d c o r p o r a t i o n s i n o r d e r t o i n c r e a s e t h e i r p r o d u c t i o n

    c a p a b i l i t i e s , V i e t n a m i s a t t r a c t i n g f o r e i g n d i r e c t i n v e s t m e n t , a s s i s t i n g t h e s t a t e - o w n e d

    e n t e r p r i s e s i n n e w i n v e s t m e n t a n d e n c o u r a g i n g t h e p r i v a t e e n t e r p r i s e s t o g r o w .

    T h e p r i o r i t y f o r d e v e l o p m e n t s h o u l d b e g i v e n t o t h e f o l l o w i n g 8 s e c t o r s :

    l

    c o m p l e t e e q u i p m e n t / p r o d u c t i o n l i n e s e n g i n e s

    l m a c h i n e r y f o r p r o c e s s i n g o f a g r i c u l t u r a l p r o d u c t s

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