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30000965 04-14 IFU Coltosol F

Date post: 14-Sep-2015
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Dinti
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Contra-indications Established allergy to one of the components of Coltosol® F. Long-lasting (more than 2 weeks) temporary filling of cavities in vital teeth. Temporary filling of cavities which include multiple areas and extend up to or under the gingiva (sub- gingival). Side effects Coltosol® F hardens by absorbing water. Dehydration in the cavities of vital teeth can cause short-term pain. The cavity should therefore be kept moist using a water spray before applying Coltosol® F. Coltosol® F expands during hardening. This creates a very dense filling with good marginal seal alt- hough care must be taken with very thin enamel margins as fracture may result. Interactions with other agents Interactions with other agents are unknown. Preparation Assembling the syringe: The dispensing mechanism (screw spindle with nut) is packed separately, it can be used repeatedly; i.e. when one syringe body is empty, the screw spindle is turned back completely and attached to the next syringe body. Application of Coltosol® F Moisten the cavity with a water spray. Take up prepared Coltosol® F form the pad using a spatula or an instrument and apply into the cavity. Condense Coltosol® F into the cavity using a condenser and adapt to the cavity walls by gently condensing. Re- move occlusal contact points with a scaler. It is advisable not to fill very deep cavities up to the base of the cavity, so that Coltosol® F can be re- moved more easily from the cavity. Hardening The surface of Coltosol® F hardens within 20–30 min by absorbing water (e.g. saliva action). After 2–3 h the temporary filling can be subjected to mastica- tion pressure. To speed up setting, Coltosol® F can be kneaded with wet gloves prior to application. Removing Coltosol® F from the cavity Coltosol® F can easily be removed from the cavity in large pieces with a drill or a scaler. Rinse off any residue from the cavity with a water spray. Emergency measures, symptoms, antido tes Acute danger due to incidental swallowing of Coltosol® F can be excluded due to the small quan- tity applied and the lack of toxicity. In the case of direct contact with the oral mucosa, rinsing with tap water is sufficient. In the case of contact with the eyes, rinse thoroughly with water (10 min) and con- sult an ophthalmologist showing this instructions for use. Toxicological characteristics Coltosol® F is non-toxic and non-sensitizing. Short- term pains can be attributed to dehydration during hardening. Note Only supplied to dentists and dental laboratories or upon their instructions. Keep out of the reach of children! Should not be used after expiry date. Seal the glass jar tight after every application or turn back the screw spindle once or twice and put the cap back on the syringe. Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist. Shelf life and marking Shelf life/storage The syringe bodies, furnished with a protective cov- ering, are vacuum-packed and sealed in aluminium- coated plastic bags (tropic-proof ). Coltosol ® F (in glass jars or used syringes) must be Gebrauchsinformation DE Definition Coltosol® F ist ein chemisch härtendes, röntgenopa- kes, weisses Füllungsmaterial zur provisorischen Füllung von Zahnkavitäten. Coltosol® F basiert auf Zinkoxid-/Zinksulfat-zement und ist für Kurzzeit- provisorien (Einsatz von max. 1–2 Wochen) konzi- piert. Zusammensetzung Zinkoxid Zinksulfat-1-hydrat Calciumsulfat-hemihydrat Diatomeenerde EVA Harz Natriumfluorid Pfefferminzaroma Aushärtung Oberflächliche Härtung innerhalb von: 20–30 min Durch Kaudruck belastbar nach: 2–3 h Anwendungsgebiete Provisorische Füllungen von Kavitäten der Klassen I und II. Provisorischer Verschluss in der Endodontie. Gegenanzeigen Bei Allergien gegen Bestandteile von Coltosol® F. Langandauernde (mehr als 2 Wochen) provisorische Füllung von Kavitäten vitaler Zähne. Provisorische Füllung, bei welcher die Kavitäten- präparation mehrflächig ist und bis an bzw. unter die Gingiva (subgingival) reicht. Nebenwirkungen Coltosol® F härtet durch Wasseraufnahme. In Kavi- täten von vitalen Zähnen kann durch Wasserentzug kurzzeitig Schmerz verursacht werden. Die Kavität soll daher vor dem Einbringen von Coltosol® F mit Wasserspray angefeuchtet werden. Coltosol® F expandiert beim Härten. Dies führt ei- nerseits zu sehr dichten provisorischen Füllungen, andererseits können sehr dünne Schmelzränder ab- gesprengt werden. Wechselwirkungen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt. Vorbereitung Spritze montieren: Der Drehmechanismus (Schrau- benspindel mit Schraubenmutter) liegt separat bei. Er ist mehrfach verwendbar, d.h. wenn ein Spritzen- körper aufgebraucht ist, wird er wieder herausge- dreht und am nächsten Spritzenkörper befestigt. Applizieren von Coltosol® F Kavität mit Wasserspray anfeuchten. Vorbereitetes Coltosol® F mit einem Spatel oder Instrument von der Unterlage aufnehmen und in die Kavität appli- zieren. Coltosol® F mit einem Stopfer in die Kavität stopfen und durch leichtes Stopfen an die Kavitäten- wände adaptieren. Okklusale Kontaktpunkte mit einem Scaler abtragen. Es wird empfohlen, sehr tiefe Kavitäten nicht bis zum Kavitätenboden zu füllen, damit Coltosol® F leichter wieder aus der Kavität entfernt werden kann. Härtung Durch Wasseraufnahme (z.B. Speicheleinwirkung) härtet Coltosol ® F innerhalb von 20–30 min oberflächlich. Nach 2–3 h kann die provisorische Füllung mit Kaudruck belastet werden. Die Aushär- tung kann beschleunigt werden, indem Coltosol® F vor der Anwendung mit nassen Handschuhen an- geknetet wird. Entfernen von Coltosol® F aus der Kavität Coltosol® F lässt sich mit dem Bohrer oder Scaler mühelos in grossen Teilstücken wieder aus 3000 0965 04.14 der Kavität entfernen. Allfällige Rückstände mit Wasserspray aus der Kavität spülen. Notfallmassnahmen, Symptome, Gegenmittel Eine akute Gefährdung durch versehentliches Ver- schlucken von Coltosol® F ist wegen der geringen angewendeten Menge und fehlender Toxizität aus- zuschliessen. Bei direktem Kontakt mit der Mund- schleimhaut ist das Abspülen mit Wasser ausrei- chend. Bei Kontakt mit den Augen soll gründlich mit Wasser gespült (10 min) und dann ein Augenarzt konsultiert werden. Toxikologische Eigenschaften Coltosol® F ist nicht toxisch und nicht sensibilisie- rend. Kurzzeitig auftretende Schmerzen sind auf den Feuchtigkeitsentzug bei der Härtung zurückzufüh- ren. Hinweise Abgabe nur an Zahnärzte oder zahntechnisches Personal oder nur in deren Auftrag. Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwen- den. Nach jeder Anwendung Glasdose gut verschliessen oder Schraubenspindel ein- bis zweimal zurück- drehen und Deckel wieder auf Spritze aufsetzen. Haltbarkeit und Markierung Haltbarkeit/Lagerung Die mit einem Schutzdeckel versehenen Spritzen- körper sind in alubeschichteten Plastikbeuteln feuchtigkeitssicher (tropic proof) eingeschweisst. Coltosol® F (in Dosen oder angebrochenen Spritzen) soll dichtverschlossen bei Temperaturen nicht über 23 °C und 50 % rel. Feuchte gelagert werden. Nicht dem direkten Sonnenlicht oder anderen Wärme- quellen aussetzen. Coltosol® F erfüllt den vorgesehenen Zweck bis zum Verfalldatum, das auf den Behältnissen aufgeführt ist. Markierung Das Verfalldatum und die Chargen-Nummer LOT sind auf den Behältnissen ersichtlich. Hygiene-Tips Die Beachtung der folgenden Hinweise sichert opti- male hygienische Bedingungen bei der Verwendung von Coltoso® F: Die Portionen sollen nicht direkt am Stuhl dosiert werden; idealerweise im Bereitstellungsbereich für Instrumente. Überschüssiges Material auf keinen Fall zurück in die Glasdose geben. Herausgabe dieser Gebrauchsinformation 04-2014 Instuctions for use EN Definition Coltosol® F is a chemically hardening, radio-opaque, white filling material for temporary filling of dental cavities. Coltosol® F is a zinc oxide/zinc sulphate- based cement and is designed for short-term tem- porary applications (designed to be used for max. 1–2 weeks). Composition Zinc oxide Zinc sulphate-1-hydrate Calcium sulphate-hemihydrate Diatomaceous earth EVA resin Natrium fluoride Peppermint aroma Setting Surface hardens within: 20–30 min Subjected to mastication pressure after: 2–3 h Indications Temporary fillings of Class I and II cavities. Temporary sealing in endodontics.
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  • Contra-indicationsEstablished allergy to one of the components of Coltosol F.Long-lasting (more than 2 weeks) temporary filling of cavities in vital teeth.Temporary filling of cavities which include multiple areas and extend up to or under the gingiva (sub-gingival).

    Side effectsColtosol F hardens by absorbing water. Dehydration in the cavities of vital teeth can cause short-term pain. The cavity should therefore be kept moist using a water spray before applying Coltosol F.Coltosol F expands during hardening. This creates a very dense filling with good marginal seal alt-hough care must be taken with very thin enamel margins as fracture may result.

    Interactions with other agentsInteractions with other agents are unknown.

    PreparationAssembling the syringe: The dispensing mechanism (screw spindle with nut) is packed separately, it can be used repeatedly; i.e. when one syringe body is empty, the screw spindle is turned back completely and attached to the next syringe body.

    Application of Coltosol FMoisten the cavity with a water spray. Take up prepared Coltosol F form the pad using a spatula or an instrument and apply into the cavity. Condense Coltosol F into the cavity using a con denser and adapt to the cavity walls by gently condensing. Re-move occlusal contact points with a scaler.It is advisable not to fill very deep cavities up to the base of the cavity, so that Coltosol F can be re-moved more easily from the cavity.

    HardeningThe surface of Coltosol F hardens within 2030 min by absorbing water (e.g. saliva action). After 23 h the temporary filling can be subjected to mastica-tion pressure. To speed up setting, Coltosol F can be kneaded with wet gloves prior to application.

    Removing Coltosol F from the cavityColtosol F can easily be removed from the cavity in large pieces with a drill or a scaler. Rinse off any residue from the cavity with a water spray.

    Emergency measures, symptoms, antido tes Acute danger due to incidental swallowing of Coltosol F can be excluded due to the small quan-tity applied and the lack of toxicity. In the case of direct contact with the oral mucosa, rinsing with tap water is sufficient. In the case of contact with the eyes, rinse thoroughly with water (10 min) and con-sult an ophthalmologist showing this in structions for use.

    Toxicological characteristicsColtosol F is non-toxic and non-sensitizing. Short-term pains can be attributed to dehyd ration during hardening.

    NoteOnly supplied to dentists and dental laboratories or upon their instructions.Keep out of the reach of children!Should not be used after expiry date.

    Seal the glass jar tight after every application or turn back the screw spindle once or twice and put the cap back on the syringe.

    Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.

    Shelf life and markingShelf life/storageThe syringe bodies, furnished with a protective cov-ering, are vacuum-packed and sealed in aluminium-coated plastic bags (tropic-proof ).Coltosol F (in glass jars or used syringes) must be

    Gebrauchsinformation DE

    DefinitionColtosol F ist ein chemisch hrtendes, rntgenopa-kes, weisses Fllungsmaterial zur provisorischen Fllung von Zahnkavitten. Coltosol F basiert auf Zinkoxid-/Zinksulfat-zement und ist fr Kurzzeit-provisorien (Einsatz von max. 12 Wochen) konzi-piert.

    ZusammensetzungZinkoxidZinksulfat-1-hydratCalciumsulfat-hemihydratDiatomeenerdeEVA HarzNatriumfluoridPfefferminzaroma

    AushrtungOberflchliche Hrtung innerhalb von: 2030 minDurch Kaudruck belastbar nach: 23 h

    Anwendungsgebiete Provisorische Fllungen von Kavitten der

    Klassen I und II. Provisorischer Verschluss in der Endodontie.

    GegenanzeigenBei Allergien gegen Bestandteile von Coltosol F. Langandauernde (mehr als 2 Wochen) provi so rische Fllung von Kavitten vitaler Zhne.Provisorische Fllung, bei welcher die Kavitten-prparation mehrflchig ist und bis an bzw. unter die Gingiva (subgingival) reicht.

    NebenwirkungenColtosol F hrtet durch Wasseraufnahme. In Kavi-tten von vitalen Zhnen kann durch Wasserentzug kurzzeitig Schmerz verursacht werden. Die Kavitt soll daher vor dem Einbringen von Coltosol F mit Wasserspray angefeuchtet werden.Coltosol F expandiert beim Hrten. Dies fhrt ei-nerseits zu sehr dichten provisorischen Fllungen, andererseits knnen sehr dnne Schmelzrnder ab-gesprengt werden.

    WechselwirkungenWechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

    VorbereitungSpritze montieren: Der Drehmechanismus (Schrau-benspindel mit Schraubenmutter) liegt separat bei. Er ist mehrfach verwendbar, d.h. wenn ein Spritzen-krper aufgebraucht ist, wird er wieder herausge-dreht und am nchsten Spritzenkrper befestigt.

    Applizieren von Coltosol FKavitt mit Wasserspray anfeuchten. Vorbereitetes Coltosol F mit einem Spatel oder Instrument von der Unterlage aufnehmen und in die Kavitt appli-zieren. Coltosol F mit einem Stopfer in die Kavitt stopfen und durch leichtes Stopfen an die Kavit ten-wnde adaptieren. Okklusale Kontaktpunkte mit einem Scaler abtragen.Es wird empfohlen, sehr tiefe Kavitten nicht bis zum Kavittenboden zu fllen, damit Coltosol F leichter wieder aus der Kavitt entfernt werden kann.

    HrtungDurch Wasseraufnahme (z.B. Speicheleinwirkung) hrtet Coltosol F innerhalb von 2030 min oberflchlich. Nach 23 h kann die provisorische Fllung mit Kaudruck belastet werden. Die Aushr-tung kann beschleunigt werden, indem Coltosol F vor der Anwendung mit nassen Handschuhen an-geknetet wird.

    Entfernen von Coltosol F aus der KavittColtosol F lsst sich mit dem Bohrer oder Scaler mhe los in grossen Teilstcken wieder aus

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    der Kavitt entfernen. Allfllige Rckstnde mit Wasserspray aus der Kavitt splen.

    Notfallmassnahmen, Symptome, GegenmittelEine akute Gefhrdung durch versehentliches Ver-schlucken von Coltosol F ist wegen der geringen angewendeten Menge und fehlender Toxizitt aus-zuschliessen. Bei direktem Kontakt mit der Mund-schleimhaut ist das Absplen mit Wasser ausrei-chend. Bei Kontakt mit den Augen soll grnd lich mit Wasser gesplt (10 min) und dann ein Augenarzt konsultiert werden.

    Toxikologische EigenschaftenColtosol F ist nicht toxisch und nicht sensibilisie-rend. Kurzzeitig auftretende Schmer zen sind auf den Feuchtigkeitsentzug bei der Hrtung zurckzufh-ren.

    HinweiseAbgabe nur an Zahnrzte oder zahntechnisches Personal oder nur in deren Auftrag.Fr Kinder unzugnglich aufbewahren!Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwen-den.Nach jeder Anwendung Glasdose gut verschliessen oder Schraubenspindel ein- bis zweimal zurck-drehen und Deckel wieder auf Spritze aufsetzen.

    Haltbarkeit und Markierung Haltbarkeit/LagerungDie mit einem Schutzdeckel versehenen Spritzen-krper sind in alubeschichteten Plastikbeuteln feuchtigkeitssicher (tropic proof ) eingeschweisst.Coltosol F (in Dosen oder angebrochenen Spritzen) soll dichtverschlossen bei Temperaturen nicht ber 23 C und 50 % rel. Feuchte gelagert werden. Nicht dem direkten Sonnenlicht oder anderen Wrme-quellen aussetzen.Coltosol F erfllt den vorgesehenen Zweck bis zum Verfalldatum, das auf den Behltnissen aufgefhrt ist.

    MarkierungDas Verfalldatum und die Chargen-Num mer LOT sind auf den Behltnissen ersichtlich.

    Hygiene-TipsDie Beachtung der folgenden Hinweise sichert opti-male hygienische Bedingun gen bei der Verwendung von Coltoso F: Die Portionen sollen nicht direkt am Stuhl dosiert

    werden; idealerweise im Bereitstellungsbereich fr Instrumente.

    berschssiges Material auf keinen Fall zurck in die Glasdose geben.

    Herausgabe dieser Gebrauchsinformation04-2014

    Instuctions for use EN

    DefinitionColtosol F is a chemically hardening, radio-opaque, white filling material for temporary filling of dental cavities. Coltosol F is a zinc oxide/zinc sulphate-based cement and is designed for short-term tem-porary applications (designed to be used for max. 12 weeks).

    CompositionZinc oxideZinc sulphate-1-hydrateCalcium sulphate-hemihydrateDiatomaceous earthEVA resinNatrium fluoridePeppermint aroma

    SettingSurface hardens within: 2030 minSubjected to mastication pressure after: 23 h Indications Temporary fillings of Class I and II cavities. Temporary sealing in endodontics.

  • xido de cinc/de sulfato de cinc y ha sido concebido para empastes provisionales de poca duracin (mximo de una a dos semanas).

    Composicinxido de cincSulfato de cinc-1-hidratoSulfato de calcio-hemihidratoTierra de diatomeasResina EVAFluoruro de NatriumAroma de menta

    EndurecimientoEndurecimiento superficial en un espacio de tiempo de: 2030 minSe puede exponer a esfuerzo masticando despus de: 23 h

    Campos de aplicacin Empastes provisionales en cavidades de las clases I y II. Cierre provisional en la endodoncia.

    ContraindicacionesEn caso de alergia demostrada a los componentes del Coltosol F.Empastes provisionales de larga duracin (de ms de 2 semanas) en cavidades de dientes vitales. Em-pastes provisionales con una preparacin de cavidad de varias capas que llega hasta la gingiva o debajo de ella (subgingival).

    Efectos secundariosColtosol F se endurece por absorcin de agua. En cavidades de dientes vitales pueden llegar a produ-cirse breves momentos de dolor por deshidratacin de la pieza. Por esta razn, antes de aplicar el Coltosol F se tiene que humedecer la cavidad con un spray de agua.Coltosol F se expande al endurecerse. Por un lado ello significa un alto grado de hermeticidad del empaste provisional, sin embargo, podra ocasionar la fractura de los bordes del esmalte si stos queda-ran excesivamente finos.

    InteraccionesSe desconocen interacciones con otras sustancias.

    PreparacinCmo montar la jeringa: El mecanismo de giro (hu-sillo de rosca y tuerca) se adjunta por separado. Es de aplicacin mltiple, es decir, cuando una jeringa se haya gastado, se puede desenroscar el husillo de rosca y se vuelve a enroscar sobre la siguiente jerin-ga.

    Aplicacin de Coltosol FA continuacin se deber humedecer la cavidad con rociado de agua. Recoger el Coltosol F preparando la superficie con una esptula u otro instrumento y aplicarlo a la cavidad. Rellenar la cavidad con Colto-sol F mediante un instrumento astringente y adap-tar el producto a las paredes de la cavidad presio-nndolo ligeramente. Quitar puntos de contacto oclusivos con un escalpelo. Se recomienda no relle-nar cavidades profundas hasta el fondo, a fin de poder volver a extraer Coltosol F fcilmente de la cavidad.

    EndurecimientoColtosol F se enducere superficialmente en un es-pacio de tiempo de 20 a 30 min si entra en contacto con agua (p.ej. por efecto de la saliva). Despus de 2 3 h. se puede masticar normalmente con el empas-te provisional. Si se desea acelerar el endurecimien-to del Coltosol F, amasar con unos guantes antes de su aplicacin.

    Extraer Coltosol F de la cavidadCon ayuda de un ultrasonido o de una fresa se pue-de extraer el empaste Coltosol F sin dificultad algu-na de la cavidad sacndolo por partes. A continua-cin deber enjuagarse la cavidad con rociado de agua para limpiarla de restos.

    stored tightly sealed at temperatures not over 23 C / 73 F and 50 % relative humidity. Avoid expo-sure to direct sunlight or other heat sources.Coltosol F fulfills the intended purpose until the expiry date, which is marked on the containers.

    MarkingThe expiry date and LOT number are marked on the containers.

    Hygiene tipsCompliance with the following in struc tions ensures optimal hygienic conditions when using Coltosol F: The portions should not be dispensed close to the

    chair; ideally this should be performed in the area for instruments.

    Excess material should under no circumstances be returned to the glass jar.

    Date of issue04-2014

    For MSDS see www.coltene.com

    Mode dempoi FR

    DfinitionColtosol F est un ciment provisoire dobturation blanc, auto-polymrisant et radio-opaque. A base doxyde et de sulfate de zinc, Coltosol F est conu pour lobturation court terme, maximum une deux semaines.

    CompositionOxyde de ZincSulphate-1-hydrate ZincHmihydrate de sulphate de CalciumTerres de DiatomesRsine EVAFluorure de SodiumArme Peppermint

    Temps de prisePrise en surface: 20 30 minRsistance la pression occlusale: 2 3 h

    Indications Obturation provisoire des cavits de Classe I

    et II Obturation provisoire en endodontie

    Contre-indicationsAllergie avre lun des composants de Coltosol F.Obturation coronaire long terme (plus de deux semaines).Obturation provisoire des cavits complexes, de grande tendue et dont les limites sont sous-gingi-vales.

    Effets secondairesLa prise de Coltosol F repose sur labsorption dhu-midit. La dshydratation dune cavit sur dent vi-tale peut entraner une douleur post-opratoire. Par consquent, la cavit devrait tre humidifie laide dune seringue eau avant obturation avec le Colto-sol F.Coltosol F prsente une expansion de prise. Ceci permet dobtenir une obturation dense avec un bon joint marginal. Il est cependant recommand dtre prudent quand les parois amlaires sont fines car elles peuvent se fracturer.

    Interactions avec dautres matriauxAucune interaction connue.

    PrparationAssembler la seringue : le mcanisme dextrusion (vis et crou) est emball sparment, et peut tre ru-tilis. Quand une seringue est vide, la vis peut tre dmonte et le dispositif fix sur une autre serin-gue.

    Application de Coltosol FHumidifier la cavit. Prlever le Coltosol F sur le bloc

    laide dune spatule ou dun autre instrument et appliquer dans la cavit. Condenser le Coltosol F avec un fouloir et adapter dlicatement aux parois de la cavit. Soulager les points de contact occlusaux laide dun instrument. Il est recommand de ne pas obturer en masse les cavits profondes, pour acclrer la dpose de lobturation provisoire.

    DurcissementLa surface du Coltosol F durcit en 20 30 min par absorption deau (la salive par exemple). Aprs 2 3 heures, lobturation peut tre soumise la pression masticatoire. Pour acclrer la prise, Coltosol F peut tre ptri avec des gants humides avant applica-tion.

    Dpose de Coltosol FColtosol F peut tre facilement dpos avec une fraise ou un dtartreur.Rincer les ventuels rsidus laide de la seringue eau.

    Mesures durgence, symptmes, antidotesLingestion accidentelle de Coltosol F ne prsente pas un danger particulier cause des faibles quan-tits employes et de son absence de toxicit. En cas de contact avec la muqueuse, un simple rinage leau suffit. En cas de contact avec lil, rincer avec de leau pendant 10 minutes et consulter un ophtal-mologiste en lui montrant le mode demploi.

    Caractristiques toxicologiquesColtosol F est non toxique et non allergisant. Une sensibilit post-opratoire de courte dure peut tre attribue une dshydratation transitoire pendant la prise du matriau.

    NoteMatriau rserv aux professionnels, chirurgiens-dentistes et laboratoires de prothse, ou sur leurs instructions.Garder hors de porte des enfants!Ne doit pas tre utilis aprs la date de premp-tion.Refermer le flacon aprs utilisation, ou dvisser le dispositif dapplication dun ou deux tours avant de replacer le capuchon sur la seringue.

    Dure de conservation et marquageDure et conditions de conservationLes seringues sont livres scelles sous vide dair dans un emballage alumino-plastique protecteur. Le flacon, ou une seringue entame de Coltosol F, doivent tre referms soigneusement et conservs une temprature ne dpassant pas 23 C / 73 F, avec 50 % dhumidit relative. Eviter lexposition solaire directe ou dautres sources de chaleur. Coltosol F remplit les indications mentionnes ci-dessus jusqu la date de premption mentionne sur lemballage.

    MarquageLa date de premption et le numro de LOT sont pentionns sur lemballage.

    Recommandations sur lhygineLobservation des instructions suivantes vous assure des conditions dhygine optimales dans lutilisation de Coltosol F: Le matriau ne devrait pas tre prlev au voisin-

    nage du fauteuil. Idalement, le prlvement devrait avoir lieu dans la zone dvolue aux instru-ments.

    Les excs de matriau prlevs ne devraient en aucun cas tre remis dans le flacon en verre.

    Date de parution12-2013

    Informacin para el uso ES

    DefinicinColtosol F es un material de obturacin por endu-recimiento qumico, radio-opaco, de color similar al diente, para el empaste provisional de cavidades dentales. Coltosol F se compone de cemento de

  • vitali per lunghi periodi (pi di 2 settimane). Chiusu-ra di otturazioni provisorie nelle quali la cavit pre-senta pi superfici e arriva vicino alla gengiva o fin sotto la gengiva (subgengivale).

    Effetti collateraliColtosol F indurisce assorbendo acqua. In cavit dentarie non devitalizzate, la mancanza di umidit pu esser causa di dolori di breve durata. La cavit deve quindi essere mantenuta umida con uno spray ad acqua prima dellapplicazione di Coltosol F. Coltosol F si espande indurendosi. Ci garantisce da un lato otturazioni provvisorie assai dense; dallal-tro possibile che bordi di smalto molto sottili si scheggino.

    Interazioni con altri materialiNessuna conosciuta.

    PreparazioneMontaggio della siringa: il meccanismo di dosaggio (lasta filettata e la ghiera) confezio-nato separata-mente e pu essere utilizzato pi volte; ad esempio quando un corpo siringa vuoto, lasta filettata viene svitata completamente ed agganciata ad un altro corpo siringa.

    Applicazione di Coltosol FInumidire la cavit con spray ad acqua. Prelevare il preparato di Coltosol F dal tampone con una spa-tola o con un altro strumento ed inserirlo nella cavi-t. Applicare Coltosol F con un condensatore per amalgama e adattare accuratamente ai bordi della cavit. Rimuovere i contatti occlusali con uno scaler. Si consiglia di non riempire fino in fondo cavit molto profonde, affinch la rimozione di Coltosol F dalla cavit possa avvenire pi facilmente.

    IndurimentoAssorbendo acqua (es. azione salivare), la superficie di Coltosol F indurisce nel giro di 20 o 30 min. Dopo 2 o 3 h lotturazione provvisoria resiste alle sollecita-zioni derivanti dalla masticazione. Per velocizzare la presa/lindurimento, ColtosolF pu essere lavorato con guanti umidi prima dellapplicazione.

    Rimozione di Coltosol F dalla cavitColtosol F facilmente rimovibile dalla cavit, a grossi pezzi, con una fresa o uno scaler. Eliminare eventuali pezzetti residui dalla cavit con lo spray ad acqua.

    Pronto soccorso, sintomi e rimediSi escludono gravi danni in seguito ad accidentale inserimento di Coltosol F, per via del dosaggio ri-dotto e data la atossicit del prodotto. In caso di contatto diretto con le mucose sufficiente risciac-quare con acqua. In caso di contatto con gli occhi risciacquare con abbondante acqua di rubinetto (per almeno 10 min), quindi consultare un oculista.

    Caratteristiche tossicologicheColtosol F non tossico n sensibilizzante. La com-parsa di dolori di breve durata da ricondurre alla mancanza di umidit durante lindurimento.

    AvvertenzeLacquisto concesso solo ai medici dentisti, o per-sone da loro incaricate.Tenere lontano dalla portata dei bambini!Non utilizzare dopo la data di scadenza.Dopo ogni applicazione chiudere bene il flacone di vetro, oppure girare una o due volte in senso oppo-sto lasta filettata e rimettere il cappuccio sulla sirin-ga.

    Durata e scadenzaDurata/StoccaggioI corpi siringa sono confezionati sotto vuoto e sigil-lati in sacchetti ricoperti di alluminio a prova di umidit (tropic-proof ).Coltosol F (nel flacone di vetro o nella siringa gi adoperata) va conservato ermeticamente chiuso ad una temperatura non superiore a 23 C / 73 F con una umidit relativa del 50 %. Evitare lesposizione diretta alla luce del sole o a fonti di calore. Coltosol F pu essere utilizzato fino alla data di

    Medidas a tomar en caso de emergencia, snto-mas, contramedidasSe pueden excluir un peligro agudo al tragar por descuido Coltosol F, ya que no es txico. En caso de contacto directo con la mucosa bucal bastar con enjuagarse con agua. En caso de entrar en contacto con los ojos, stos se deben limpiar con abundante agua (10 min) y se debe consultar a un oculista.

    Propiedades toxicolgicasColtosol F no es txico ni sensibilizante. Los breves dolores que se originasen son debidos a la falta de agua durante el proceso de endurecimiento.

    AdvertenciasA suministrar slo a dentistas y laboratorios dentales o bajo su autorizacin.Conservar fuera del alcance de los nios!No utilizar el material una vez caducado.Despus de cada aplicacin deber cerrarse bien el envase de vidrio o bien girar hacia atrs el mbolo de rosca una o dos veces y volver a poner la tapa sobre la jeringa.

    Conservacin y caducidadAlmacenamiento/ConservacinLos cuerpos de jeringa estn envasados al vaco dentro de una fina pelcula de plstico recubierta con aluminio, sellados individualmente y protegidos de la humedad (tropic-proof ).Coltosol F (en envase vidrio o en jeringas siendo utilizadas) debe guardarse fuertemente cerrado y a temperatura que no excede de 23 C / 73 F y con una humedad relativa del 50 %. No exponer a la luz directa del sol u otras fuentes de calor.Coltosol F cumple con la finalidad prevista hasta la fecha de caducidad, que viene indicada en los reci-pientes.

    MarcadoLa fecha de caducidad y el nmero de lote LOT pue-den verse en los recipientes.

    Consejos higinicosObservndose las advertencias que se hacen a con-tinuacin, se aseguran condiciones higinicas pti-mas al usarse el Coltosol F: No se debern dosificar las porciones junto al si-

    lln del paciente; el lugar idneo es el de la colo-cacin y preparacin de los instrumentos.

    El material sobrante no se deber, en ningn caso volver a introducir en el envase de vidrio.

    Publicacin de esta informacin 04-2014

    Informazioni per luso IT

    DefinizioneColtosol F una massa dotturaz ione provvisoria di colore bianco per cavit dentali, opaca ai raggi X e ad indurimento chimico. Coltosol F a base di ce-mento allossido e al solfato di zinco, per otturazioni provvisorie (non oltre 1 o 2 settimane).

    ComposizioneOssido di zincoIdrato-1-solfato di zincoEmiidrato solfato di calcioDiatomiteResina EVAFluoruro di sodioAroma alla menta

    Dati tecniciIndurimento della superficie nel giro di: 2030 minSollecitazioni derivanti dalla masticazione sostenibili dopo: 23 h

    Campi dimpiego Otturazioni provvisorie di cavit delle classi I e II. Chiusura provvisoria nella regione endodentale.

    ControindicazioniIn caso di allergie a uno dei componenti di Coltosol F. Otturazione provvisoria di cavit dentarie in denti

    scadenza indicata sui contenitori.

    ScadenzaLa data di scadenza e il numero di lotto LOT sono indicati sulle confezioni.

    Raccomandazioni per ligieneOsservando le seguenti indicazioni, si assicurano condizioni igieniche ottimali per lutilizzo di Colto-sol F: Dosare le porzioni su di un blocco per miscelazione

    o sul vassoio individuale del paziente. Il materiale in eccesso non va mai rimesso nel

    flacone di vetro.

    Data di pubblicazione delle istruzioni:04-2014

    Bruksanvisning SV

    DefinitionColtosol F r ett kemiskt hrdande, rntgen-kon-trasterande, vitt fyllningsmaterial fr provisoriska fyllningar av tandkaviteter. Coltosol F baserar p zinkoxid-/zinksulfatcement och r konciperat fr korttidsprovisorier (max. 12 veckor).

    Sammansttningzinkoxidzinksulfat-1-hydratkalciumsulfat-hemihydratdiatomacjordEVA hartsnatriumfluoridpepparmyntarom

    HrdningstidYtlig hrdning inom: 2030 minGenom tuggkraft belastbar efter: 23 h

    Anvndnigsomrde Provisoriska fyllningar av kaviteter av klass I och

    II. Provisorisk frslutning i endodontin.

    KontraindikationerVid allergier mot bestndsdelar av Coltosol F. Lng-variga (mer n 2 veckor) provisoriska fyllningar av kaviteter i vitala tnder. Provisoriska fyllningar, vid vilka preparationen omfattar flera ytor och gr till, resp. under gingiva (subgingival).

    BiverkningarColtosol F hrdas genom vattenupptagning. Ge-nom att vatten undandras kan kortvarigt smrtor i kaviteten p vitala tnder uppst. Kaviteten br drfr fuktas med vattenspray innan Coltosol F appliceras.Coltosol F expanderar vid hrdningen. Detta fr ena sidan till mycket tta provisoriska fyllningar, andra sidan kan mycket tunna emaljrnder sprng-as.

    VxelverkningarVxelverkningar med andra medel r inte bekant.

    FrberedningMontera sprutan: Skruvmekanismen (skruvspindel med mutter) levereras separat. Den kan teranvn-das, d.v.s. nr innehllet i en spruta r frbrukat, skruvas den ur och stts p nsta spruta.

    Applikation av Coltosol FFukta kaviteten med vattenspray. Applicera frberett Coltosol F med en spatel eller instrument i kavite-ten. Fyll kaviteten med Coltosol F med hjp av en stoppare och adaptera genom ltt stoppning mot kavitetsvggarna. Okklusala kontaktpunkter avlgs-nas med en scaler. Det r att rekommendera att inte fylla nda till botten i mycket djupa kaviteter. S underlttas senare avlgs-nandet av Coltosol F ur kaviteten.HrdningGenom vattenupptagning (t.ex. salivinverkan) hrdas Coltosol F ytligt inom 2030 min. Efter 23 timmar kan den provisoriska fyllningen belastas med

  • TegenaanwijzingenBestaande allergie voor n van de bestanddelen van Coltosol F. Langdurige (meer dan twee weken) tijdelijke vulling van caviteiten in vitale tanden. Tij-delijke vulling van caviteiten, van meerdere vlakken reikend tot of onder de gingiva (sub-gingivaal).

    NeveneffectenColtosol F verhardt door wateropname. Uitdroging in de caviteiten van vitale tanden kan kortstondige pijn veroorzaken. Daarom moet de caviteit bevoch-tigd worden met waterspray voordat men Coltosol F aanbrengt.Coltosol F zet uit bij verharding. Dit vormt een dichte vulling met goede randafsluiting, alhoewel men moet oppassen met zeer dunne glazuur-wan-den omdat breuken kunnen ontstaan.

    Interacties met andere componentenInteracties met andere componenten zijn onbe-kend.

    VoorbereidingSpuit monteren: het houdermechanisme (schroef-spindel met schroefmoer) is apart verpakt. Het kan meerdere keren gebruikt worden, d.w.z. wanneer een spuithuls leeg is, kan de schroefspindel eruit gedraaid worden en aan de volgende spuithuls be-vestigd worden.

    Aanbrengen van Coltosol FBevochtig de caviteit met waterspray. Neem de voorbereide Coltosol F van het mengblad met een spatel of instrument en breng het in de caviteit aan. Pers de Coltosol F in de caviteit met een stopper en pas het aan aan de wanden van de caviteit door zachtjes aan te drukken.Verwijder occlusale contactpunten met een scaler. Het is aan te raden heel diepe caviteiten niet tot op de bodem te vullen, zodat de Coltosol F gemakke-lijker uit de holte verwijderd kan worden.

    UithardingDe oppervlakte van Coltosol F verhardt binnen 2030 min door absorptie van water (bv. speekselin-werking). Na 23 u kan de tijdelijke vulling onder-worpen zijn aan kauwdruk. Om de uitharding te versnellen, kan de Coltosol F voor het gebruik ge-kneed worden met natte handschoenen.

    Coltosol F verwijderen uit de caviteitColtosol F kan gemakkelijk verwijderd worden uit de caviteit met een boor of scaler. Spoel de restjes uit de caviteit weg met een waterspray.

    Noodmaatregelen, symptomen, antidotumAcuut gevaar door het incidenteel inslikken van Coltosol F mag uitgesloten worden omdat er maar een kleine hoeveelheid gebruikt wordt en de giftig-heid onbestaande is. In geval van direct contact met het mondslijmvlies is spoelen met water voldoende. In geval van contact met de ogen, grondig spoelen met water (10 min) en contact opnemen met een oogarts. Laat hem/haar deze gebruiksaanwijzing zien.

    Toxicologische kenmerkenColtosol F is niet giftig, noch irritatieverwekkend. Pijnen op korte termijn kunnen toegeschreven wor-den aan uitdroging tijdens het uitharden.

    NotaWordt enkel geleverd aan tandartsen en tandheel-kundige laboratoria of op hun aanvraag.Buiten het bereik van kinderen bewaren!Mag niet gebruikt worden na de vervaldatum.Sluit de glazen pot goed af na elk gebruik of draai de schroefspindel 1 of 2 keer terug en zet het dopje terug op de spuit.

    Houdbaarheid en markeringHoudbaarheid/opslagDe spuithulzen, voorzien van een beschermlaagje, zijn vacum verpakt en afgesloten in plastieken zakjes met een aluminium laagje (tropic-proof ). Coltosol F (in glazen potjes of in aangebroken spuitjes) moet bewaard in een goed afgesloten

    tuggkraft. Hrdningen kan pskyndas genom att Coltosol F kndas med vta handskar fre anvnd-ning.

    Avlgsnande av Coltosol F ur kavitetenColtosol F kan utan problem avlgsnas ur kaviteten i stora stycken, med hjlp av borr eller scaler. Spola ur eventuella rester med vattenspray.

    Skyddstgrder, symptom, motmedelAkut fara vid ofrivilligt svljande av Coltosol F be-str ej, d mngderna r mycket sm och ogiftiga. Vid direkt kontakt med munslemhinnan rcker det att sklja med rikligt med vatten. Vid gonkontakt sklj med rikligt med vatten (10 min) och uppsk gonlkare.

    Toxikologiska egenskaperColtosol F r ej toxiskt eller sensibiliserande. Kort-varigt upptrdande smrtor beror p fuktighetsfr-lust vid hrdningen.

    UpplysningarUtlmnas endast till tandlkare eller tandteknisk personal eller i dessas uppdrag. Frvaras otkomligt fr barn! Fr ej anvndas efter frfallodatum. Tillslut glasburken vl efter varje anvndning eller skruva tillbaka skruvspindeln en- till tv gnger och stt p locket p sprutan.

    Hllbarhet och lagringHllbarhet/lagringDe med ett skyddslock frsedda sprutorna r insvet-sade i fuktskra (tropic proof ) alubelagda plastfr-packningar. Coltosol F (i burk eller ppnad spruta), ttt frslutna, fr ej lagras vid temperaturer ver 23 C / 73 F och 50 % luftfuktighet. Fr ej utsttas fr direkt solljus eller annan vrmeklla.Coltosol F uppfyller sitt ndaml fram till det frfal-lodatum, som terfinns p frpackningen.

    MarkeringFrfallodatum och LOT nr finns angivna p frpack-ningen.

    HygientipsBeaktande av fljande rd skrar optimala frutstt-ningar vid anvndande av Coltosol F: portionerna br ej doseras direkt vid behandlings-

    stolen; idealiskt r att dosera inom instrumente-ringsomrdet.

    verfldigt material fr absolut inte lggas tillbaka i burken.

    Bruksanvisningen utgiven04-2014

    Gebruiksaanwijzing NL

    DefinitieColtosol F is een chemisch hardend, rntgenon-doorlaatbaar, wit vullingsmateriaal voor tijdelijke vullingen van caviteiten. Coltosol F is een cement gebaseerd op zinkoxide/zinksulfaat en is ontwikkeld voor gebruik op korte termijn voor provisorische vullingen (in principe max. 12 weken te gebrui-ken).

    SamenstellingZinkoxideZinksulfaat-1-hydraatCalciumsulfaat-hemihydraatDiatomeen aardeEVA kunststofNatriumfluoridePepermuntaroma

    UithardingUitharding aan het oppervlak binnen: 2030 minBelastbaar door kauwdruk na: 23 u.

    Aanwijzingen Tijdelijke vulling van klasse I en II-caviteiten Tijdelijke endodontische afsluiting

    verpakking bij een temperatuur lager dan 23 C / 73 F en 50 % rel. vochtigheid. Vermijd blootstelling aan het directe zonlicht of aan andere warmtebron-nen.Coltosol F is slechts bruikbaar tot de vervaldatum, die op de verpakking vermeld staat.

    MarkeringDe vervaldatum en het LOT nummer zijn op de ver-pakking vermeld.

    Hygiene tipsRekening houden met de volgende raadgevingen verzekert optimale hyginische voorwaarden bij het gebruik van Coltosol F: Het product niet in directe omgeving van de pa-

    tintenzetel bereiden; bereiding aan het instru-mentenwerkblad.

    Overschot van materiaal in geen geval terug in de glazen pot doen.

    Datum van gebruiksinformatie 04-2014

    Brugsanvisning DA

    DefinitionColtosol F er et kemisk hrdende, radiopac, hvidt fyldningsmateriale til midlertidige fyldninger af den-tale kaviteter. Coltosol F er en zink oxid/zink sulfat baseret cement og er designet til kortvarige midler-tidige appliceringer (designet til brug i max. 12 uger).

    KompositionZink oxideZink sulphate-1-hydrateCalcium sulphate-hemihydrateDiatomaceous earthEVA resinNatrium FluoridePeppermint aroma

    HrdningOverflade hrder indenfor: 2030 minUdsttes for tand tryk efter: 23 timer

    Indikationer Midlertidige fyldninger af Klasse I og II kaviteter. Midlertidig forsegling i endodontik.

    KontraindikationerKendt allergi overfor en af komponenterne i Colto-sol F.Lngerevarende (mere end 2 uger) midlertidig fyld-ning af kaviteter i vitale tnder.Midlertidig fyldning af kaviteter som inkluderer multiple omrder og strkker sig op til eller under gingiva (subgingival).

    BivirkningerColtosol F hrder ved at absorbere vand. Dehydre-ring i kaviteterne i vitale tnder kan forrsage kort-varig smerte. Kaviteten br derfor holdes fugtig med en vandspray fr Coltosol F benyttes.Coltosol F udvider sig under hrdningen. Dette skaber en meget tt fyldning med god marginal forsegling, selvom der br tages forbehold for meget tynde emalje margener, da der kan opst fraktur.

    Interaktioner med andre agenterDer er ingen kendte interaktioner med andre agen-ter.

    PrparationSamling af sprjten: Dispenser mekanismen er pak-ket separat., den kan bruges gentagne gange; f. eks. nr en sprjte er tom kan den skrues helt tilbage og fastgres p den nste sprjte.

    Applicering af Coltosol FKaviteten fugtes med en vandspray. Det allerede forberedte Coltosol F tages op med en spatel eller et instrument og lgges i kaviteten. Coltosol F tryk-kes sammen i kaviteten med en condenser og tilpas-

  • : 2030 : 23

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    , , Coltosol F

    ses kavitetens vgge ved forsigtig sammentrykning. Okklusale kontaktpunkter fjernes med en scaler.Det tilrdes ikke at fylde meget dybe kaviteter op til basen af kaviteten, da Coltosol F s nemmere kan fjernes fra kaviteten.

    HrdningOverfladen af Coltosol F hrder indenfor 2030 min ved at absorbere vand (f. eks. spyt). Efter 23 timer kan den midlertidige fyldning udsttes for tryk. For at mindske hrdetiden kan Coltosol F ltes med vde handsker inden applicering.

    Fjernelse af Coltosol F fra kavitetenColtosol F kan nemt fjernes fra kaviteten i store stykker med et bor eller scaler. Eventuelle rester i kaviteten skylles vk med vandspray.

    Ndprocedurer, symptomer, antidoterAkut risiko for at synke Coltosol F kan udelukkes grundet den lille mngde og dets ugiftighed. I til-flde af direkte kontakt med mundslimhinderne er det tilstrkkeligt at skylle med vand. I tilflde af kontakt med jnene, skylles grundigt med vand (10 min) og en jenlge kontaktes medbringende denne brugervejledning.

    Toksikologisk karakteristikColtosol F er ikke-toksisk og ikke-sensibiliserende. Kortvarige smerter kan tilskrives dehydrering under hrdning.

    BemrkLeveres kun til tandlger og dental laboratorier eller efter deres instrukser.Holdes udenfor brns rkkevidde!Br ikke bruges efter udlbsdato.Luk glasset tt efter brug eller drej dispenser meka-nismen et par gange og st htten tilbage p sprj-ten.

    Holdbarhed og afmrkningHoldbarhed/opbevaringSprjtekammeret med beskyttelse, er vakuum pak-ket og forseglet i aluminium dkkede plastikposer. Coltosol F (i glas eller brugte sprjter) skal opbeva-res tt forseglet ved temperaturer ikke over 23 C/ 73 F og 50 % relativ luftfugtighed. Undg direkte varme og sollys. Coltosol F opfylder betingelserne for brug indtil udlbsdato, som er afmrket p be-holderne.

    AfmrkningUdlbsdato og LOT nummer er vist p beholderne.

    Hygiejne tipsFlgende instrukser sikrer optimale hygiejniske be-tingelser nr der bruges Coltosol F: Portionerne br ikke afmles tt ved stolen, det

    br gres i instrument omrdet. Overskydende materiale br under ingen om-

    stndigheder puttes tilbage i glasset.

    Brugsanvisning dateret04-2014

    EL

    Coltosol F , , . Coltosol F ( , 12 ).

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    Coltosol F: , .

    .

    04-2014

    Instrues de utilizao PT

    DefinioO Coltosol F um material para obturao provis-ria das cavidades dentrias auto-polimerizvel, r-dio-opaco e branco. O Coltosol F um cemento base de xido de zinco/sulfato de zinco e foi conce-bido para aplicaes provisrias de curta durao (destinado a ser usado no mx. 12 semanas).

    Composioxido de zincoSulfato de zinco monohidratadoSulfato de clcio hemihidratadoTerra de diatomceasAcrlico copolmero de etileno-vinil acetatoFluoreto de sdioAroma de hortel-pimenta

    SecagemA superfcie endurece em: 2030 minSe sujeito a presso de mastigao aps: 23 h

    Indicaes Obturaes provisrias de cavidades tipo I e II. Selagem provisria em endodncia.

  • Contra-indicaesAlergia declarada a um dos componentes do Colto-sol F.Obturao provisria de longa durao (mais de 2 semanas) de cavidades de dentes vitais.Obturao provisria de cavidades que incluem vrias reas e se estendem at gengiva ou abaixo desta (subgengival).

    Efeitos colateraisO Coltosol F endurece com a absoro de gua. A desidratao das cavidades dos dentes vitais pode provocar uma curta dor. A cavidade deve, assim, ser humedecida com um spray aquoso antes de se aplicar o Coltosol F.O Coltosol F dilatase durante o endurecimento, o que provoca uma obturao muito densa e com uma boa selagem marginal. Deve, no entanto, terse ateno s bordas amelares muito finas, que podem resultar em fractura.

    Interaces com outras substnciasNo se conhecem interaces com outras substn-cias.

    PreparaoMontagem da seringa: O mecanismo de aplicao (fuso roscado com porca) embalado em separado e pode ser usado vrias vezes, ou seja, quando um corpo de seringa estiver vazio, o fuso roscado de-satarraxado completamente e atarraxado no prxi-mo corpo de seringa.

    Aplicao de Coltosol FHumedea a cavidade com um spray aquoso. Retire o Coltosol F preparado do suporte com uma esp-tula ou um instrumento e aplique na cavidade. Con-dense o Coltosol F na cavidade com um condensa-dor e adapte s paredes da cavidade, condensando suavemente. Remova os pontos de contacto oclusais com um escavador.Aconselhase a no encher cavidades muito profun-das at base, para que o Coltosol F possa ser re-movido mais facilmente da cavidade.

    EndurecimentoA superfcie de Coltosol F endurece dentro de 20- 30 min com a absoro de gua (p.ex. aco da sali-va). Aps 23 h, a obturao provisria j pode ser sujeita a presso de mastigao.Para acelerar a secagem, o Coltosol F pode ser moldado com luvas hmidas antes de ser aplicado.

    Remoo de Coltosol F da cavidadeO Coltosol F pode ser removido facilmente da cavi-dade em pedaos grandes com uma broca ou esca-vador. Limpe da cavidade qualquer resduo com um spray aquoso.

    Medidas de emergncia, sintomas, antdotosNo h perigo grave de ingesto acidental de Colto-sol F devido s pequenas quantidades aplicadas e ausncia de toxicidade. Em caso de contacto directo com a mucosa oral, basta lavar com gua da torneira. Em caso de contacto com os olhos, lave abundante-mente com gua (10 min) e consulte um oftalmolo-gista, mostrandolhe estas instrues de utilizao.

    Caractersticas toxicolgicasO Coltosol F revelouse no txico e no sensibili-zante. O aparecimento de uma curta dor pode dever-se desidratao durante o endurecimento.

    ObservaoFornecido apenas a dentistas e laboratrios den-trios ou de acordo com as instrues destes.Manter fora do alcance das crianas!No deve ser usado aps a data de validade!Feche bem o boio de vidro aps cada aplicao ou desatarraxe o fuso roscado uma ou duas voltas e volte a colocar a tampa da seringa.

    Durabilidade e marcaoDurabilidade/armazenamentoOs corpos de seringa, fornecidos com uma capa de proteco, so embalados a vcuo e selados em sa-cos de plstico revestidos a alumnio, totalmente

    impermeveis humidade (tropic-proof ).O Coltosol F (em boies de vidro ou seringas usa-das) deve ser armazenado bem fechado a uma tem-peratura no superior a 23 C / 73 F e 50 % de humidade relativa. Evite exposio luz solar direc-ta ou a outras fontes de calor.O Coltosol F cumpre o fim para que foi concebido durante o seu perodo de validade, indicado nos recipientes.

    MarcaoA data de validade e nmero de lote LOT so indica-dos nos recipientes.

    Sugestes de higieneA observao das seguintes instrues garante con-dies de higiene ptimas na utilizao de Coltosol F: As pores no devem ser doseadas directamen-

    te ao lado da cadeira; o sector de instrumentos o ideal para isso.

    O material excedentrio no deve nunca ser colo-cado novamente no boio de vidro.

    Data de publicao04-2014

    Kullanma talimat TR

    AklamaColtosol F kavitenin geici dolgular iin kimya-sal yolla sertleen, rntgenopak olan, beyaz dolgu maddesidir. Coltosol F inkooksit/inko sulfat bazl olup ksa sreli geici dolgular iin (en fazla 1-2 hafta) tasarlanmtr.

    Bileimiinkooksitinkosulfat-1-hidratKalsiyumsulfat-hemihidratDiatomeenerdeEVA HarzSodyumfloridNane aromas

    SertlemeYzey sertlesmei: 2030 dakika iindeineme basksna dayanmas: 23 saat iinde

    Kullanm alanlar I. ve II. snf kavitelerin geici dolgularnda Endodontide geici kapanlarda

    TepkilerCotosol Fin ieriinden herhangi bir maddeye alerjisi olanlarda. Vital dilerin kavitelerinde uzun sreli (2 haftadan fazla) kalmas durumunda. Kavitenin ok ynl hazrlanmas durumunda ve Gingivaya (subgingival) kadar alan geici dolgularda.

    Yan etkilerColtosol F su emerek sertleir. Vital dilerin ka-vitelerinde dezidrasyon ksa sreli ariya sebep olur. Bu yzden Coltosol Fin uygulanmasndan nce kavite su ile nemlendirilmelidir. Coltosol F sertleince geniler. Bu hem ok youn bir geici olmasna imkan tanr hem de ince dentin kenar-larnda paralara ayrmas olabilir.

    apraz etkilerDier maddelerle bilinen bir etkileimi yoktur.

    HazrlkUcu taknz: evirme mekanizmsn (kartirma ulu vidali yatak) ayrca eklenmistir. ok kereler kullan labilir, yani bir u kullanldktan sonra ka-rlp bir sonraki uygulamada kartrma parasna taklabilir.

    Coltosol Fin uygulamasKaviteye su pskrterek nemlendiriniz.Hazrlanm Coltosol Fi bir spatl veya aletle kavite iine uygulaynz. Coltosol Fi bir fulvarla kavite iine tepiniz ve hafif darbelerle kavite du-varlarna adapte ediniz. Oklzal temas noktalar-

    n bir scaler ile alnz. ok derin kaviteleri kavite dibine kadar, Coltosol Fin daha sonra kolayca karlabilmesi amac ile doldurmaynz.

    SertlemeSu alarak (rn. tkrk) Coltosol F 2030 daki-kada yzeysel olarak sertleir. 23 saat iinde geici dolguya ineme basnc yklenebilir. Sertleme Coltosol Fi kullanmdan nce slak eldivenle yourursanz hzlanr.

    Coltosol Fin kaviteden ikarlmasColtosol F bir delici veya scaler ile hi sorun yaanmadan byk paralar halinde kaviteden karlr. Artan maddeler su sklarak kaviteden temizlenir.

    Acil durumlar, semptomlar ve ilalarKullanlan miktarn az olmas ve dk toksisite-si nedeni ile yanllka yutulmas durumunda Coltosol F bir tehlike arz etmez. Mukozann di-rek temas durumunda su ile ykama yeterlidir. Gzlerle temas durumunda hemen su ile iyice ykayp (10 dakika) sonra gz doktrunuzla grnz.

    Toksikolojik zelliklerColtosol F toksik deildir. Ve hassasiyet yarat-maz. Geici arlar sertleme srasndaki nemin azalmasndan kaynaklanr.

    nerilerSadece di doktorlarna veya di teknisyenlerine veya onlarn denetimindekilere verilir. ocuklarn ulaamayaca yerlerde saklaynz. Kullanm ta-rihi getikten sonra kullanmaynz. Her kullanm-dan sonra ieyi iyice kapaynz veya vidali ucun kapann yerine yerletiriniz.

    Raf mr ve markalamaRaf mr / depolama Koruyucu bir kapakla kapatlm rngalar alu-minyum kapl neme dayankl plastik torbalarla kaplanmstr. Cotosol F (ie veya rnga) 23 C / 73 F dereceyi amayan ve % 50 bal nem ortamnda kapal bir ekilde saklanmaldr. Gne veya dier s kaynaklar ile direk temastan kannz. Coltosol F yukardaki koullarda kullanm tarihinin bitimine kadar iste-nen amaca uygun olarak kullanlabilir.

    MarkalamaRaf mr ve arj numaras LOT ambalajlarn zerinde grlebilir.

    Hijyenik aklamalarAadaki nerilere uyulmas durumunda Colto-sol Fin uygulanmas esnasnda optimal hijyenik artlar salanm olur. Karm direk hasta koltuunda yaplmamal-

    dr; en iyisi alet hazrlama blmnde yaplma-sdr.

    Fazla madde kesinlikle tekrar ieye konma-maldr.

    Bu klavuzun basm tarihi04-2014

    Instrukcja uytkowania PL

    DefinicjaColtosol F jest wicym chemicznie widocznym na zdjciach rtg biaym materiaem sucym do wykonywania wypenie tymczasowych w ubyt-kach zbw. Jest materiaem na bazie tlenku cynku i siarczanu cynku. Zosta zaprojektowany do krtko-czasowych zastosowa (maks.12 tygodnie).

    Skad ChemicznyTlenek cynkuSiarczan cynku jednowodnySiarczan wapnia pwolnyZiemia okrzemkowaywica EVAFluorek soduAromat mity

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    WizaniePowierzchnia twardnieje w cigu 2030 minMoe by poddany siom ucia po 23 godz.

    Wskazania Tymczasowe wypenianie ubytkw klasy I i II. Tymczasowe uszczelnianie w endodoncji.

    PrzeciwwskazaniaStwierdzona alergia na choby jeden ze skadnikw Coltosolu F.Dugotrwae (duej ni 2 tyg) tymczasowe wype-nianie ubytkw w ywych zbach.Tymczasowe wypenianie ubytkw wielopowierzch-niowych, rozcigajcych si na obszar poddziso-wy

    Dziaania niepodaneColtosol F wie na skutek absorpcji wody. Od-wodnienie ubytku w ywym zbie moe wywoa krtkotrwa bolesno Naley zatem przy uyciu sprayu wodnego zwily ubytek przed zaoeniem wypenienia. Podczas wizania Coltosol F nie-znacznie zwiksza swoj objto, a wypenienie wykonane przy jego uyciu osiga bardzo wysok twardo i dobr szczelno brzen. Istnieje w zwizku z tym pewne ryzyko odamania si kraw-dzi szkliwa, szczeglnie jeeli jego warstwa jest bar-dzo cienka.

    InterakcjeNieznane s adne negatywne reakcje produktu w zetkniciu z innymi materiaami.

    PrzygotowanieMontowanie strzykawki: tok i nakrtka s pakowa-ne osobno i mog by uywane wielokrotnie np. gdy jedna strzykawka jest pusta mog by wykr-cone i poczone z nastpn strzykawk.

    Aplikacja Coltosolu FZwily ubytek sprayem wodnym. Nabra odmie-rzon porcje Coltosolu F z bloczka i uywajc szpa-tuki lub innego instrumentu, naoy do ubytku. Skondensowa Coltosol F przez delikatne doci-nicie do cian ubytku. Usun punkty przedwcze-snego kontaktu za pomoc skalera. Zaleca si nie wypenia gbokich ubytkw do samego dna, tak by pniej mc atwiej usun materia z ubytku. Twardnienie Powierzchnia Coltosolu F twardnieje w cigu 2030 min na skutek absorpcji wody (pod wpywem liny). Po 23 godz. tymczasowe wype-nienie moe by poddane siom ucia. Dla przyspie-szenia wizania Coltosol F mona przed naoe-niem ugnie w mokrej rkawiczce. Usuwanie Col-tosolu F z ubytkuColtosol F moe by atwo usunity w duych ka-wakach z ubytku przy pomocy wierta lub skalera. Wszystkie pozostaoci materiau usun sprayem wodnym.

    rodki ostronociNiebezpieczestwo poknicia materiau mona wyeliminowa poprzez aplikacj maych porcji. Ma-teria nie jest toksyczny. W przypadku bezpored-niego kontaktu z bon luzow jamy ustnej wystar-czy przepuka usta biec wod. W przypadku dostania si materiau do oczu naley spuka je ob-ficie wod (10 min), zasign porady lekarza okuli-sty i postpowa zgodnie z jego zaleceniami.

    Charakterystyka toksykologicznaColtosol F jest materiaem nietoksycznym i nie-uczulajcym. Krtkotrway bl moe by zwizany z odwodnieniem podczas twardnienia.

    UwagiMateria dostarczany jedynie do lekarzy stomatolo-gw i laboratoriw dentystycznych lub na ich zlece-nie. Przechowywa w miejscu niedostpnym dla dzieci. Nie uywa po upywie terminu wanoci. Po kadorazowym uyciu zamkn szczelnie so-iczek lub cofn toczek o 12 obroty i zamkn strzykawk nasadk.

    Okres przechowywania i oznaczenia Przechowywanie:Strzykawki opakowane ochronnie s pakowane prniowo i pokryte foli aluminiow (ochrona przed ciepem ). Coltosol F (soiczki lub strzykawki ) musi by przechowywany szczelnie zamknity w temperaturze nie przekraczajcej 23 C / 73 F i 50 % wilgotnoci wzgldnej. Przechowywa w miejscu osonitym przed bezporednim dziaaniem wiata i z dala od innych rde ciepa. Coltosol F spenia wymagania do upywu daty wanoci oznaczonej na pojemnikach.

    Oznaczenia: Data wanoci oraz numer serii LOT s podane na opakowaniu.

    Wskazwki na temat higienyStosowanie si do poniszych wskazwek zapewni optymalne warunki higieniczne podczas pracy z Coltosolem F Porcje nie powinny by odmierzane w bezpo-

    redniej bliskoci fotela. Powinno to si wykona w miejscu przeznaczonym na instrumenty.

    Nadmiar materiau pod adnym pozorem nie po-winien by ponownie umieszczany w soiczku.

    Data wykonania instrukcji:04-2014

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  • Coltne/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altsttten / SwitzerlandTel +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

    07-2006

    04-2014

    2011/09281 09 2011


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