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Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement...

Date post: 19-May-2018
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Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement optimal de la robotique : * Méthode et retour d’expérience : Anton Szymanowicz * Robotique : Accréditation simplifiée 1 Gérard Desch Atelier B 5 mercredi 6 octobre 12h à 13h avec la collaboration de Roche Diagnostics Modérateur : B. Capolaghi
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Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement optimal de larobotique :

* Méthode et retour d’expérience :Anton Szymanowicz

* Robotique : Accréditation simplifiée

1

* Robotique : Accréditation simplifiéeGérard Desch

Atelier B 5 mercredi 6 octobre 12h à 13h

avec la collaboration de Roche Diagnostics

Modérateur : B. Capolaghi

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ACNBH

Agrément FMCN° 100 168

DECLARATION D’INTERETDANS LE CADRE DE MISSIONS DE FORMATION

REALISEES POUR L’ACNBH

39ème Colloque Nationaldes Biologistes des Hôpitaux

Lille, 4 au 8 oct 2010

Drs : Anton SZYMANOWICZ et Gérard DESCHExerçant au CH de ROANNE et d’AVIGNON

2

Exerçant au CH de ROANNE et d’AVIGNONdéclarent sur l’honneur

ne pas avoir d'intérêt, direct ou indirect (financier) avec les entreprisespharmaceutiques, du diagnostic ou d’éditionsen relation avec le DMDIV et/ou le sujet présenté :Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement optimal de la robotique :

* Méthode et retour d’expérience :

* Robotique : accréditation simplifiée

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Les étapes de la réflexion : du groupe projet

3

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Déménagement du laboratoire dans desnouveaux locaux septembre 2011

Traitement simplifié et automatisé des analysesde biochimie d’immunologie et sérologie envue de la mutualisation des personnels (2laboratoires 1 laboratoire)

Contexte du projet

39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 4

laboratoires 1 laboratoire)

Améliorer la productivité par la mise en œuvred’activités nouvelles ou à développer.

Préparation à l’accréditation Cofrac 15189

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Une réflexion générale et concertation loyale surle projet,

Une proposition de solutions adaptées,

Une évaluation objective des besoins enpersonnel,

Ce que nous attendons du fournisseur:

39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 5

personnel,

Une aide à la réalisation.

Un accompagnement à la mise en place

Un suivi régulier dans le temps avec réajustementdes besoins

Une évaluation annuelle des objectifs

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Consolidation plus importante des analyses

(Biochimie-Immuno)

Equipements pré analytiques pour diminuer demanière significative le nombre de tubes manipulés

Le projet introduit un certain nombre de nouveautés :

39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 6

manière significative le nombre de tubes manipuléset les ruptures de charge.

Réflexion sur les activités nouvelles ou àdévelopper: Accréditation, Biologie moléculaire,BK, toxicologie fine, prise en charge des consultantsexternes…

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LE PROJET : SA VISION

• Concevoir le laboratoire de demain capable :• * de résister aux pressions futures

HORRAIRES Gestion du personnel Organisation etfonctionnement

Géographiques

Contraintes internes

• * de résister aux pressions futures• * d’assurer de manière optimale ses missions• * d’obtenir l’accréditation Cofrac 15189 avant le 01/10/ 2016

Contraintes économiquesContraintes règlementaires

Contexte de la biologie

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Préparer le laboratoire à affronter les nouvelles pressions réglementaire, financière et de performance

Mettre en place une nouvelle organisation globale optimale dans les futurs locaux en améliorant l’ergonomie desconditions de travail

Optimiser les processus d’urgence et de routine. Garantir les « Urgences » en 1h maximum

Développer la mutualisation et la polyvalence pour l’activité de biologie médicale d’urgence

Les objectifs :

8

Développer la mutualisation et la polyvalence pour l’activité de biologie médicale d’urgence

Accréditer le laboratoire

Optimiser les missions du laboratoire en regard des gains de productivité attendus

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Etat d’avancement du projet

9

23/03/09

Analyse Organisationnelle

Définition des Objectifs Restitution rapport

10/06/09

Définition des plans

02/10

Visite CHGd’Avignon

éPrésentation solutiond’organisation

13/04/10

Etudes économiqes

03/10

BC UGAP

mai 201004/09

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L’activité du CHG Roanne : 1020 lits, 150 PH ETP

c’est en 2010 pour les secteurs concernés par le projet:

Chimie: 460 tubes/jChimie: 460 tubes/jImmuno et sérologie: 70 tubes/jImmuno et sérologie: 70 tubes/j

Hémostase: 110 tubes/jHémostase: 110 tubes/j

Chimie: 460 tubes/jChimie: 460 tubes/jImmuno et sérologie: 70 tubes/jImmuno et sérologie: 70 tubes/j

Hémostase: 110 tubes/jHémostase: 110 tubes/j

Laboratoires multidisciplinairesLaboratoires multidisciplinairesUn site mais 2 laboratoires de production 24h/24, 7j/7Un site mais 2 laboratoires de production 24h/24, 7j/7Rendu des urgences en 1 heure en moyenneRendu des urgences en 1 heure en moyenne6 automates pour la chimie et les immuno6 automates pour la chimie et les immuno--dosagesdosages

Hémostase: 110 tubes/jHémostase: 110 tubes/jHématologie: 240 tubes/jHématologie: 240 tubes/jHémostase: 110 tubes/jHémostase: 110 tubes/j

Hématologie: 240 tubes/jHématologie: 240 tubes/j

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Parc actuel des analyseurs en Chimie et Immuno-dosages

Chimie : 810 000 tests Immunologie Sérologie ; 66 000 tests

AIA : 13 000 testsElecsys 2010 :

30 000 testsINT 800

Vidas :

19 000 tests

30 000 testsINT 800

INT 800Vidas

Transférables à 99 %

Transférables à 80 %Transférable à 100 %

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1- QUELLE SOLUTION POUR LA ROBOTIQUE PREANALYTIQUE ?

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MPA Evo :une structure modulaire, évolutive

9- NoyauSortie

FSS8-Trieur

RSP7-Reboucheur

BCL6-Etiqueteur

AQN5-Aliquoteur

DSP4-Déboucheur

ACU3-Centrifugeuse

1-NoyauEntrée

PSS2-Pré-Trieur

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- Utilisation des Racks 5 positions Hitachi

- Tubes de 5, 7 ou 10ml)

MPA EVO :Module d'entrée / sortie IPB

- Tubes de 5, 7 ou 10ml)

- Rotation automatique des tubes pour

identification

- Chargement en continu

- Voie d'entrée des Urgences

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Centrifugeuse(s)

Cadence: 240 tubes/h

Vitesse de rotation: 1500 - 3000 trpm

Force de gravité: 471g à 1885 g

MPA EVO :Module de centrifugation automatique ACU

Force de gravité: 471g à 1885 g

Température: 17.5°C ou 22.5°C

Tubes /lot : 40 tubes

Déséquilibre: Jusqu’a 110 g

Nombre de modules: Jusqu’a 2

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Déboucheur

Cadence: 400 tubes/h

Tubes autorises: : plastique

Hemogard (BD)

MPA EVO :Module de débouchage DSP

Hemogard (BD)

Venoject (Terumo)

Vacuette (Greiner)

Sarstedt (Monovette)

Nombre de modules: 1

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Aliquoteur

Cadence : 400 tubes/h

Nombre d’aliquots:

Jusqu’a 10 aliquots/tube

MPA EVO :Module d’aliquotage : AQN

Jusqu’a 10 aliquots/tube

Détection de caillot et dequantité insuffisante

Nombre de modules: jusqu’ à 2

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Etiqueteur code à barres

Cadence: 450 tubes/ h

Codes supports : NW7/ITF/Code39/Code128

MPA EVO :Module d’étiquetage BCL

Codes supports : NW7/ITF/Code39/Code128

Méthode d’impression: Transfert thermique

Nombre de modules: 1

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Reboucheur

Cadence: 500 tubes/h

Bouchon: Plastique enfoncés

MPA EVO :Module de rebouchage RSF

Taille des tubes applicable :

13x100,13x75,16x100,16x75

Nombre de modules: 1

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Modular

Standard A

Réception

2nd ACUOptions :

Trieur

Pré-trieur

MPA Evo

Configuration standard A

Entrée Aliquoteur SortieDébouchageCentrifugation

Modularcobas 6000/8000cobas P501/701

ARCHIVEAutresanalyseurs

Modularcobas 6000/8000cobas P501/701

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MPA Evo Configuration standard A

Entrée

MPA Evo Configuration standard B

Pré-trieur Centrifugation 2nd ACU Débouchage Aliquoteur Trieur Sortie

3 GRANDS TYPES DE CONFIGURATIONS POSSIBLES

ReboucheurEtiqueteur

BCAliquoteur SortieDébouchageCentrifugation TrieurPré-trieur 2nd ACU

OptionOption

Entrée

Entrée

MPA Evo Configuration Standard C

Pré-trieur Centrifugation 2nd ACU Débouchage Trieur Sortie

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MPA EVO :Principe de fonctionnement – exemple de workflow

Archive Cible1 Cible2

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Travail en parallèle

chimie

Immunologie

MPA EVO :Principe de fonctionnement – Aliquotage On-line

Immunologieen 18 min

Dispo du tube primaire inviolé : 15 min

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Nb de

Temps d’analyse courts (IA)Travail en parallèle (C + IA)

Travail en parallèle chimie /Immuno +temps d’analyse max de 18 min

=TAT garanti en 45/60 min

MPA EVO :Principe de fonctionnement

Nb dedossierscomplets

TAT (min)

60’45’ >120’

MPA Evo

Patient pris obligatoirement surl’analyseur dès la sortie du MPAPas de tour gratuit

Pré-analytic type CLAS

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SECURITEQUALITE

•TAT GARANTI ROUTINE ET URGENCE•PLUS DE RECHERCHE DE TUBES•PRODUCTION DE TUBES « FILLES » CB POUR AUTRES CIBLES•AUTOMATISATION DE TOUTES LES PHASES PERI-ANALYTIQUE•TUBE PRIMAIRE DISPONIBLE IMMEDIATEMENT (15 min)•DIMINUTION DU NOMBRE DE TUBES•1 POSTE DE PILOTAGE FEDERATEUR

PRODUCTIVITE/CONSOLIDATION

MPA EVO :

Peri-analytique gérés simultanément

•FACE RISQUES BIOLOGIQUES

•FACE AUX ERREURS

•SOLUTION HITACHI EPROUVEE

•FIABILITE

•PROCESSUS STANDARDISES

•DIMINUTION NOMBRE DE TUBE

•INTEGRITE TUBE PRIMAIRE

•PAS DE CONTAMINATION NIEVAPORATION (standard B)

EVOLUTIVITE/PERENNITE

•CONNEXION 3e VOIE CHIMIE-IMMUNO•CONNEXION cobas 8000•CONNEXION au cobas p501/701

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MPA Evo Configuration Standard C

CONFIGURATION RETENUE

Entrée Centrifugation 2nd ACU Débouchage Trieur Sortie

- Pas de prétrieur car seuls les tubes destinés aux appareils d’aval seront chargés-2 centifugeuses pour garder le débit de pointe maximun-Pas d’aliquoteur car en aval 2 cobas 6000 identiques en miroir et nombre d’aliquotsfaible

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2-QUELS APPAREILS POUR LA PEC DES EXAMENS DECHIMIE, D’IMMUNO, ET DE SEROLOGIE ?

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Les intérêts de la consolidation

• Diminuer le nombre de systèmes (coût d’investissement et de maintenance)• Homogénéiser les postes de pilotage (formation)• Réduire les étapes de tri (gain de temps)• Diminuer le nombre de tubes (économies)

Réduire les étapes de tri (gain de temps)• Diminuer le nombre de tubes (économies)• Améliorer les performances du laboratoire (efficience)• Améliorer la satisfaction des utilisateurs (qualité)• Améliorer les conditions de travail des personnels (qualité)• Maîtriser les coûts (économies)• Simplifier l’accréditation (efficacité)

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Ligne « sérum » (biochimie, protéines, médicaments, immunoanalyses, sérologie )

Cobas 6000 <ce>

MPA Standard C

CONSOLIDATION

Puissance :Puissance :

-- 120 positions en chimie et120 positions en chimie et50 en immuno50 en immuno--sérologiesérologie

-- Cadence totale réelle 1700 tests/hCadence totale réelle 1700 tests/h

Cobas 6000 <ce>

Process Pré analytique :Process Pré analytique :-- AcquittementAcquittement-- CentrifugationCentrifugation-- DébouchageDébouchage-- ConvoyageConvoyage

Process PostProcess Post--analytique :analytique :-- Tri des tubesTri des tubes-- Stockage des échantillonsStockage des échantillons

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Substrats (21)Ac. Urique, Albumine, Ammoniac, Bicarbonates, BiliT, Bili D, Calcium, Chol, HDL, LDL, Créat, Créatenz, Fructosamine, Glucose, Fer, Lactate, Mg, Phos,Prot. plasma, Prot. urines, Prot. LCR, Trigly, Urée.

Enzymes (10)ALT, Amyl,AST, CK, GGT , LDH, Lipase, Phos. Alc, 5’Nu

Protéines (14)Apo A1, Apo B, C3, C4,CRP, Ferritine, IgG, IgA, IgM, Haptoglobine, Préalbumine,Transferrine, chaines légères K, L

Le panel retenu en chimie : 59 paramètres

ALT, Amyl,AST, CK, GGT , LDH, Lipase, Phos. Alc, 5’Nu

Electrolytes (3)Na, K, Cl

Médicaments (11)Acide Valproique, Amikacine, Carbamazépine,Digoxine, Gentamicine, Lithium, Méthotrexate,Paracétamol, Phénobarbital, Salicylés,Vancomycine,

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Endocrinologie (12)ThyroïdeTSH, FT4, FT3, anti-TPO, anti-TG,

FertilitéLH, FSH, Prolactine, HCG+beta,

Autres HormonesC-Peptide, Cortisol (urine + salive), ACTH

Oncologie (7)

AFP, ACE, Bêta2 M, CA 15-3, CA 19-9, CA

125-5, PSA (t)

CardiaqueMyoglobine, Troponine-T,NT-proBNP

AutresIgE

PhosphocalciquePTH, Vit D3

AnémieB12, Folate

Total Immunochimie : 27 paramètres

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Le panel Infectiologie retenu : 11 paramètres

HépatitesAnti-HAV IgMAgHBs + Anti-HBsAnti-HBc IgMAnti-HCV

TORCHToxo IgGToxo IgMRubéole IgGRubéole IgMCMV IgGCMV IgM

RétrovirologieHIV combi

CMV IgM

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3-QUEL PLANNING DE TRAVAIL EN FONCTION DUFLUX D’ACTIVITE ?

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Le Plateau technique : le personnel/les flux

Agenda de répartition des tâches sur une journée

type

horaire de foctionnement de jour 8h-16h

FLUX TUBES

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

7H-8H

8H-9H

9H-10H

10H-11H

11H-12H

12H-13H

13H-14H

14H-15H

15H-16H

16H-17H

HEURES

NB

TUBES

NB TUBES CHIMIE/IMMUNO NB TUBES HEMOSTASE

Indisponible 7 h 8 h 9 h 10 h 11 h 12 h 13 h 14 h 15 h 16 h 17 h

Disponibilité cobas 6000 ce 1

Disponibilité cobas 6000 ce 2

Disponibilité MPA Sdt C

Disponibilité STAR connecté

Disponibilité STAR non-connecté

technicien 1 poste MPA

technicien 2 poste cobas 6000 ce 1 et ce 2

technicien 3 poste STAR connecté et non-connecté

technicien de garde

pause

NB TUBES CHIMIE/IMMUNO NB TUBES HEMOSTASE

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4-QUELS BESOINS EN PERSONNEL ?

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Le Plateau technique : les Ressources humaines associées

Base de calcul 1 ETP= 1561 h/an

(223 J x 7 H)Nbre Heures/j

Nbre jours/an

lundi au samediTotal Heures/an Nbre ETP

Poste cobas 6000 ce 1 et MPA 24 365 8760 5,7

Poste cobas 6000 ce 2 8 312 2496 1,6

11256 7,5 (7,3)Total

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Organisation finale prévue

Accueil destubes

Mise des tubesen racks puissur le MPA

Validationtechnique:

-Chimie/Immuno- Hématologie-Hémostase

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MPL evo

Architecture CH de Roanne, demain

Réseau

Eth

ern

et

XE 2100XE 2100

DM 8DM 8

Poste MPL evoPoste MPL evo

Poste MPL evoPoste MPL evo

XE AlphaXE Alpha

MPA St CMPA St C

MPL 360MPL 360

Poste MPLevoPoste MPLevo

+ TRI

Réseau

Eth

ern

et

SILSILServeur MPLServeur MPL Serveur de secoursServeur de secoursMPL

Poste de secours MPL.Poste de secours MPL.evo

STA-RSTA-R

STA-RSTA-R

Poste MPL evo tabulateurPoste MPL evo tabulateur

Poste MPL evoPoste MPL evo

Licence MPL evoLicence MPL evo

Poste MPLevoPoste MPLevo

cobas 6000 cecobas 6000 ce

cobas 6000 cecobas 6000 ce

Poste MPLevoPoste MPLevo

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éPrésentation solutiond’organisation

éDémarrage enproduction

Retro planninginstallation formation

calendrier d’avancement projet CHG de Roanne

BC UGAP

Préparation duDéploiement

13/04/10 20/09/11A définir 12 moismai 2010

DéploiementFormation

Vérification deméthodes

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Retro planning planning d’installation pour un démarrage en routine

MPL L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D

Déploiement architecture MPL

cobas

Livraison cobas 6000 ce1 et ce2

Installation technique cobas 6000 ce1 et ce2

Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4 Semaine 5

Installation technique cobas 6000 ce1 et ce2

Paramétrage/validation analytique cobas 6000 ce1 et ce2

Formation/routine cobas 6000

Connexion au SIL

MPA

Livraison Modular Pré Analytique

Installation technique MPA et bras de connexion

Paramétrage MPA/MPL

Tests

Formation/routine MPA

Démarrage plateau technique

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• Informatique de production

Pilotage de la production

Interface unique et partagée

Acquitement des tubes

Traçabilité intégrale des actions

Sécurisation des données

Gestion abouti des droits

Connexion évoluée (indicateurs)

Conformité pour l’accréditation

Fonctions :


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