Date post: | 24-Mar-2016 |
Category: |
Documents |
Upload: | takeda-accounts |
View: | 212 times |
Download: | 0 times |
Альвеско® улучшает контроль астмыу детей 1-5
прием1 раз
в сутки6
1. Von Berg A et al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160 microg once daily vs. budesonide 400 microg once daily in children with asthma. Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400 2. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220 3. Skoner DP et al. Assessment of the long-term safety of inhaled ciclesonide ongrowth in children with asthma. Pediatrics 2008;121:e1-14 4. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three cic-lesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW study. Respir Med 2010;104:1618-1628 5. Vermeulen JH et al. Randomized comparison of the efficacy and safety of ciclesonide and budesonide in adolescents with severe asthma. Respir Med 2007;101:2182-2191 6. Инструкция по медицинскому применению препарата Альвеско®.
Дозирование1
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 80-160 мкг 1 раз в суткиили по 80 мкг 2 раза в сутки.Взрослые, пожилые пациенты и подростки старше 12 лет: рекомендованная ежедневная дозапри легкой и умеренной астме – 160-640 мкг в сутки в 1 или 2 приема; при тяжелой астме –до 2 раз по 640 мкг в сутки. При достижении желаемого клинического эффекта дозу следует снизить до минимальной,необходимой для контроля проявлений заболевания.
Астма оказывает значительное влияние на качество жизни детей и подростков1,2
Дети и их родители часто недооценивают тяжесть астмы и переоценивают уровень ее контроля2
1. Wildhaber J et al. Global impact of asthma on children and adolescents‘ daily lives: the room to breathe survey. Pediatr Pulmonol. 2012;47:346-357; 2. Carroll WD et al. Parent misperception of control in childhood/adolescent asthma: the Room to Breathe survey. Eur Respir J 2012;39:90-96
92% детей беспокоит кашель, связанный с астмой1
1/2 детей с астмой ощущает ограничения при занятиях спортом и другой физической нагрузкой1
У 59% детей отмечаются ночные пробуждения1
У 85% детей имеется неадекватный контроль астмы, по критериям GINA 2
Астма ограничивает повседневную активность детей в 39% семей 2
70% семей, имеющих детей с астмой, вынуждены менять свой образ жизни
Альвеско® обеспечивает эффективный контроль астмы у детей на всех ступенях лечения 2-4
Для начала поддерживающей терапии бронхиальной астмы рекомендованы ИГКС1
Предпочтительным выбором у большинства пациентов, ранеене получавших лечение, является монотерапия ИГКС в низкой дозе
1. GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2011 (update). www.ginasthma.org; 2. von Berg A et al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160 microg once daily vs. budesonide 400 microg once daily in children with asthma. Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400; 3. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220; 4. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW study. Respir Med 2010;104: 1618-1628
Адаптировано из GINA 20111
Ступень 1 Ступень 2 Ступень 3 Ступень 4 Ступень 5
Обучение пациентов. Контроль окружающей среды.
β2-агонист быстрого действия по потребности
Вариантыпрепаратов,
контролирующих течение
заболевания
Выберите один Выберите одинДобавьте один или более к ступени 3
Добавьте один или более к ступени 4
Низкие дозы ИГКС Низкие дозы ИГКС +
β2-агонистдлительного действия
Средние или высокие дозы ИГКС +β2-агонист
длительного действия
Минимальная возможная доза
перорального ГКС
Антилейкотриеновый препарат
Средние или высокие дозы ИГКС
Низкие дозы ИГКС + Антилейкотриеновый
препарат
Антилейкотриеновый препарат
Теофиллин длительного действия
Антитела к Ig E
Низкие дозы ИГКС + Теофиллин длительного
действия
Шаг вниз Шаг вверх
СТУПЕНИ ЛЕЧЕНИЯ
Рекомендации GINA1:
У пациентов с персистирующей астмой, ранее не получавших лечения,терапию следует начинать со ступени 2 или, если симптомы очень выражены, то со ступени 3 1
Альвеско® улучшает контроль астмы у детей1
Альвеско® 1 раз/cут. столь же эффективен, как и флутиказона пропионат* 2 раза/cут., но оказывает меньшее системноевоздействие1
Альвеско® 1 раз/сут. оказывает минимальное воздействие на уровень свободного кортизола в моче1
Альвеско® эффективно контролирует симптомы астмыи обладает высоким профилем безопасности
1. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220
*ФП – флутиказона пропионат. #НД – не достоверно
Адаптировано из Pedersen et al.1
Альвеско® 1 раз/сут. увеличивает число дней:без симптомовбез приема препаратов скорой помощибез ночных пробуждений1
Альвеско® имеет высокий профиль безопасности
Альвеско® улучшает качество жизни1
Альвеско® оказывает минимальное влияние на рост детей по сравнению с будесонидом*
Альвеско® существенно улучшает качество жизни1
Альвеско® меньше влияет на рост детей, чем БУД
1. Von Berg A et al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160 microg once daily vs. budesonide 400 microg once daily in children with asthma. Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400
*БУД – будесонид
Адаптировано из Berg et al.1
Адаптировано из Berg et al.1
PAQLQ (Paediatric and caregiver asthma quality of life questionnaire) – вопросник для оценки качества жизни у детей с астмой и ухаживающих за ними лиц.
Альвеско® – экстрамелкодисперсный ИГКСдля мелких дыхательных путей1
Воспаление при астме наблюдается не только в крупных, но и в мелких дыхательных путях2
Общее распределение Альвеско® в легких составляет 52%, из них 55% общей дозы препарата распределяется в мелких дыхательных путях1
Альвеско® имеет малый размер частиц по сравнению с другими ИГКС(порошковые ингаляторы и суспензии с ГФА)3, *
Альвеско® с ГФА в ДАИ 71,1
Будесонид ПИ 4
4,0
Мометазон ПИ 5
3,7
Флутиказон суспензия с ГФАв ДАИ 6, #2,4
Флутиказон ПИ 4, **
5,4
Размеры частиц ИГКС
1,1
4,04,04,0
3,73,73,7
2,42,42,4
5,4
Малые частицы лучше проникают в мелкие дыхательные пути 8
*ГФА – гидрофторалкан **ПИ – порошковый ингалятор #ДАИ – дозированный аэрозольный ингалятор. 1. Newman S et al. High lung deposition of 99mTc-labeled ciclesonide administered via HFA-MDI to patients with asthma. Respir Med 2006;100:375-384; 2. Gelfand EW and Kraft M. The importance and features of the distal airways in children and adults. J Allergy Clin Immunol. 2009;124(6 Suppl):S84-87; 3. Leach CL et al. Two-dimensional and three-dimensional imaging show ciclesonide has high lung deposition and peripheral distribution: a nonrandomized study in healthy volunteers. J Aerosol Med 2006;19:117-126; 4. Martin RJ. Therapeutic significance of distal airway inflammation in asthma. J Allergy Clin Immunol 2002;109 Suppl2:S447-460; 5. Yang TT et al. Drug delivery performance of the mometasone furoate dry powder inhaler. J Aerosol Med 2001;14(4):487-494; 6. Cripps A et al. Pharmaceutical transition to non-CFC pressurized metered dose inhalers. Respir Med 2000;94 SupplB:S3-9; 7. Leach CL et al. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metered-dose inhaler compared with CFC-beclometha-sone. Eur Respir J 1998;12:1346-1353; 8. Usmani OS et al. Regional lung deposition and bronchodilator response as a function of beta2-agonist particle size. Am J Respir Crit Care Med 2005;172(12):1497-1504
Альвеско® имеет высокий профиль безопасности1,2
Влияние Альвеско® на рост детей и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему сопоставимо с плацебо1
Альвеско® со спейсером или без него не оказывает значимого влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему детей 2
Альвеско®, так же как и плацебо, не влияет на скорость роста детей
Высокий профиль безопасности Альвеско® и прием 1 раз в сутки повышает приверженность пациентов к терапии астмы 1,2
1. Skoner DP et al. Assessment of the long-term safety of inhaled ciclesonide on growth in children with asthma. Pediatrics 2008;121:e1-14; 2. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW study. Respir Med 2010;104:1618-1628
Адаптировано из Pedersen et al.2
Адаптировано из Skoner et al.1
Как назначать Альвеско® детям1
1 раз в день у большинства пациентов1
Альвеско® 160 1 доза – 160 мкг
циклесонида
Альвеско® 80 1 доза – 80 мкг
циклесонида
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1Тел.: (495) 933 5511, факс: (495) 502 1625www.nycomed.ru
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Альвеско, 2011; 2. GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2011 (update). www.ginasthma.org
Сокращенная информация по назначениюТорговое наименование: Альвеско®. Международное непатентованное название (МНН): циклесонид. Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный. 40 мкг/распыление, 80 мкг/распыление, 160 мкг/ распыление. Показания к применению: бронхиальная астма. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет. С осторожностью: у пациентов с легочным туберкулезом в активной или хронической форме; у пациентов с бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями дыхательных путей. Способ применения и дозы. Альвеско® применяют только для пероральной ингаляции в течение длительного периода времени ежедневно. Дозируют индивидуально. Побочное действие. Нечасто (> 1:1000, < 1:100): тошнота, рвота*, неприятный вкус, ощущение раздражения и першения в горле, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, грибковые инфекции полости рта*, головная боль*, дисфония, кашель после инга-ляции*, парадоксальный бронхоспазм*, экзема, кожная сыпь (* идентичный или более низкий процент по сравнению с плацебо). Особые указания. Альвеско® не показан для лечения астматическо-го статуса или других острых эпизодов астмы. Врач должен постоянно наблюдать за ростом детей, принимающих глюкокортикостероиды длительное время. При парадоксальном бронхоспазме, появившемся непосредственно после ингаляции, терапия с Альвеско® должна продолжаться, если ожидаемый эффект выше, чем возможный риск. Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению.Дата выпуска материала: Июль 2012
Вычисленные эквипотентные суточные дозы ИГКСдля детей старше 5 лет 2,*
ПрепаратНизкая
суточная доза, мкг
Средняя суточная доза, мкг
Высокая суточная
доза, мкг**
Альвеско ® 80–160 >160–320 >320
Беклометазона дипропионат
100–200 >200–400 >400
Будесонид 100–200 >200–400 >400
Мометазона фуроат 100–200 >200–400 >400
Флутиказона пропионат 100–200 >200–500 >500
Триамцинолона ацетонид
400–800 >800–1200 >1200
* Сравнения основаны на данных по эффективности. ** Пациенты, которым назначаются высокие суточные дозы, кроме как в течение короткого периода, должны быть направлены к специалисту
для оценки возможных альтернативных комбинаций препаратов для контроля заболевания. Максимальные рекомендуемые дозы являются произвольными, но при длительном использовании ассоциируются с повышенным риском системных побочных эффектов.
Дозирование1
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 80-160 мкг 1 раз в суткиили по 80 мкг 2 раза в сутки.Взрослые, пожилые пациенты и подростки старше 12 лет: рекомендованная ежедневная дозапри легкой и умеренной астме – 160-640 мкг в сутки в 1 или 2 приема; при тяжелой астме –до 2 раз по 640 мкг в сутки. При достижении желаемого клинического эффекта дозу следует снизить до минимальной,необходимой для контроля проявлений заболевания.
Sap
6075
414