| Date post: | 07-Aug-2018 |
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8/20/2019 BPM Ajustes
1/9
Rrg um ento Si/ rtítutívo
SE
ACLARAN CRITERIOS:
Del aseguram iento y
contro l
de la cal id ad
Condiciones
m í n i m a s
de seguridad
D e b e r á n
ser reconocidos y validados los planes de
m uestreo, lo s' procedim ientos de laborator io,
especificaciones y m é t o d o s de ensayo.
Condiciones m í n i m a s de seguridad
S e debe establecer un s is tema de contro l de a l é r g e n o s y
declarar lo en la et iqueta de acuerdo a la norma de
rotulado
vigente.
n i
Reglamento Sust i lu t rvo
SE
ACLARAN CRITERIOS:
M é t o d o s
y proceso de
aseo
y limpieza
L os m é t o d o s
de limpieza de
planta y equipos dependen
de la naturaleza del proceso y
del a l imento-
Contro l
de plagas
S e
debe evidenciar la
capacidad t é c n i c a
del
personal operativo, de sus
procesos y de sus productos.
— Ó
• agtammi Su . t i tu t i v o
SE MODIFICA:
De las Instalaciones y requisitos de BPM
Pisos,
Paredes,
Techos y Dren aj es —
L a s c á m a r a s
de
r e f r i g e r a c i ó n
deben permit i r la
r e m o c i ó n
de condensado al
exterior
y mantener condic iones
h i g i é n i c a s
adecuadas.
S e
debe prevenir la
a c u m u l a c i ó n
de
polvo
o residuos en
l a s
uniones entre la pared y piso manteniendo un
programa de mantenimiento y l impieza (se e l imina
exigencia de uniones c ó n c a v a s ) .
•
8/20/2019 BPM Ajustes
2/9
^ SI AOAMM
CHUMOS:
De tos t
quipos
j
LAS
t u b e r í a s
fijas se l i m p i a r a n
r e c r r c u i a o ó n
de acoenfe a « n
lÉMMWil por
E n
cualq uier caso el estado de e s
r e p r e s e n t a r á
ana
e t e d e
s a monto
_
•
c a a
Obligaciones M a m n l
E l
personal debe
c o l ó c e
los procedimientos,
protocolos,
mstructwos.
precauciones,
acciones
correctivas Y
consecuencias s e g ú n
sus
funciones
Debe est ar capa citaos POP
personal que demuestre
s u
competencia para ele
Del estado de salud bel
E l
personal Que maniputa
u
someterse a un
p e r i ó d i c a ,
y la p ;a^* oer*
actualizadas y
s e r á
incum plim iento-
Higiene
y
E n á r e a s
aiDcas es
la s
m anos
8/20/2019 BPM Ajustes
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AMBITO DE APLICACIÓN
Todas las actividades de
f ab r i c ac i ón ,
procesamiento,
p r epa r ac i ón ,
envasado, etiquetado, empacado,
almacenamiento, transporte,
d i s t r i b u c i ó n
y
comerc ia l i zac ión
de alimentos procesados de
consum o h um ano, en el terri torio nacional.
Equipos, utensilios, personal,
productos
utilizados
com o m ateria s prim as e insum os.
PROCESO
DE
CERTIFICACIÓN
BPM
1
Seleccionar el
Crgir
srno
1
I de
In s p e c c i ó n
Acreditado 1 *
Co iunx«mrft»* ni«o
d i
cinco
H hor»
y
d
Intptdo*
d«ue»4do
L g j J ^ Á ^ i
^ g
^ M ^ ^ L ^ J 5
«ño s
ajjj^acoon y
«t m i c a o o ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^
•
Usuario
solicita
registro 1
^ ^ ^ H del certificado
/
PUn ó»acrda
^ • C>rtfV»dp
• °
O i r W i c - f r r s r».v r r
i
n e t a
www.controlsanitario.gob.ee
/ ControlSanilarioEcuador
/Arcsa_Ec
http://www.controlsanitario.gob.ee/http://www.controlsanitario.gob.ee/
8/20/2019 BPM Ajustes
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I U l l Ñ A S P R Á C T I C A S D E
M A N U F A C T U R A
( B P M )
ARwwrvtos
procesados
u n *
. -t
• .<
del Estado qu e cuida a
9 r t » n o v , promoviendo la p r o d u c c i ó n
(• ahucien
de
a r t í c u l o s
de uso y
humano qu e cumplan
condiciones
^ s^ ^
d a d
v
d e
calidad.
N* í* m o j la s c o s a s
bien, para q u e t ú
e s t é s b ien
l i r i a
c
f e v r . v 3 a : c
^r
- . - ^ A v , v >
RA sE LEGAL: Buenas
rácticas de
Manufactura
f*
Decreto Ejecutivo
3 2 5 3
de noviembre de
2 0 0 2 :
Reglam ento de Buena s Práct ica s
de
Manu fac tu ra para A l im en tos procesados .
Fue derogado el 2 1 de mayo del 2 01 5 por
el señor Presidente,
Ec.
Rafael
Correa
Delgado
„
.
»• £ »»
http://ra.se/http://ra.se/
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Reglamento Sustitut ivo
SE MODIFICA:
Vida
útil
Se deberán mantener los registros por un periodo de dos
meses mayor al tiempo de la vida útil del producto.
Almacenamiento, distribución, transporte y
comercialización
Condiciones mínimas de manipulación y transporte
Los alimentos serán almacenados alejados de la pared
fac i l i tando
el aseo y mantenimiento del local.
Reglamento Sustitutivo
SE MODIFICA:
Almacenamiento, distribución, transporte y
comercialización
Condiciones
mínimas
de
manipulación
y
transporte
Los alimentos serán almacenados alejados de la pared
faci l i tando
el aseo y mantenimiento del local.
Medio de t ransporte
No se permite transportar alimentos junto con sustancias
consideradas tóxicas, peligrosas que puedan ocasionar
contaminación física, química, biológica, o alteración de los
al imentos.
vP''
c
Reglamento Sustitutivo
SE MODIFICA:
Del aseguramiento
y
control
de la
calidad
Aseguramiento y control de la calidad
Se deberá establecer un sistema de aseguramiento de la
calidad en todas las operaciones de procesamiento.
Se deberá establecer medidas de control efectivas de
acuerdo al nivel de riesgo evaluado en cada etapa, ya sea
por instructivos o por control de proceso.
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Recámenlo Sosbtutivo
SE
ACLARAN
CRITERIOS:
Manipulación de substancias
La manipulación de substancias susceptibles d>
cam bi o peligrosas o tóxicas deberán regirse a los
procedimientos y a las hojas de seguridad del
fabricante.
Programa de seguimiento continuo
La planta contará con un programa de
rastreabiii dad/ trazabili dad que permit a el control
desde el
proveedor
hasta el producto terminado y el
primer punto de despacho.
Reglamento
Sustrtutwo
SE
ACLARAN
CRITERIOS:
Envasado,
etiquetado y empaquetado
Reutilización
envases
En
caso
de que se realce la reutífizaoón de
envases
se
debe restablecer las características originales medi ante
una operación adecuada y validada
Transport e al granel
Los tanques o depósitos tendrán una superficie interna
que no
favorezca
la acumulación de producto y altere tas
características del producto.
^ j Q S S Z l ^ S H
S E
ACLARAN
CRITERIOS:
Almacenamiento
d i s t r i b u c i ó n , transporte y
comercialización
Condiciones y método de
almacenaje
r >
^ 3
M H L
a ? = j
Se utilizarán métodos
apropiados para identrficar
las condiciones del alimento
como por ejempio
cuarentena lex nvón,
a p r o b a c i ó n ,
rechazo.
vé»-
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Reglamento Sustitutivo
SE
ACLARAN
CRITERIOS:
De las instalaciones y requi si tos de BPM
Pisos, paredes, techos, y drenajes
Se debe, preveni r la acumul ación de residuos y
goteras, y mant ener un programa de limpieza y
m a n t e n i m i e n t o .
Instalaciones Sanitarias
Evitar el acceso direct o del baño a las áreas de
proceso.
i i c u
Q I S I E S ^ I ^ ^ É
SE
ACLARAN
CRITERIOS:
Suministro de Agua
Las cisternas deben ser lavadas
y desinfectadas en una
frecuencia establecida.
S se usa agua de tanquero
se debe garant izar su
característica potable.
Suministro de Vapor
En caso de tener contacto con el alimento no deberá
constituir una amenaza para la
inocuidad y aptitud del
m i s m o .
1 I C I >
Reglamento Sustitutivo
SE
ACLARAN
CRITERIOS:
De los equipos y utensilios
Se deberá validar que el producto
f i n a l
se encuent re en
niveles aceptables, si los equipos o utensilios generan
algún
grado de contaminación.
Se debe establecer barreras y procedimientos para evit ar
la contam inación sobre la líneas de producción.
I
8/20/2019 BPM Ajustes
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S í
MODIFICA
Escaleras, elevadores y estructuras
Deben estar en buen estado y permit.. su
fácil |
l W p
„
(s e
elimina exigencia de ser de material
duiaMe
Instalaciones
e l é c t r i c a s
y redes de agua
Las redes e l é c t r i c a s pueden ser abiertas ev.tando la
presencia de cables colgantes.
SE
MODIFICA:
Calidad del aire y
v e n t i l a c i ó n
Cuando el aire es inducido
se debe
filtrar
y verificar
p e r i ó d i c a m e n t e las
condiciones de higiene
(se^ejjrnina exigencia de
tener p r e s i ó n positiva en
á r eas de p r o d u c c i ó n )
Reglamento Sustitutivo
SE
MODIFICA:
Obligaciones del personal
Comportamiento del personal
El pprsonal no debe fumar. utttbar celular o c o n s u m i r
alimentos o bebidas en lasjreas de trabajo.
O b l i g a c i ó n del personal administrativo y visitantes
Los
visitantes y el personal administrativo deben
proveerse de ropa protectora y acatar las disposiciones
s e ñ a l a d a s (no necesariamente las
mismas
de los
operarios) para el ingreso a la planta.
8/20/2019 BPM Ajustes
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BASE
LEGAL: Buenas Prácticas
de
Manufactura
^ E l
m i s m o
decreto
enca r gó
al
Arcsa,
por
ser de su compe tenc ia , exped i r el
r e g l a m e n t o
sust i tu t ivo.
• El 0 3 de jun io del 20 15
ARCSA
exp id ió La
N o r m a Técnica
Sust i tut iva
de BPM para
A l imen tos Procesados
por
m e d i o
de la
Reso luc ión ARCSA-DE-0 42 -2 0 1 5 -GGG
,
c •
Reglamento Sustitutivo
S E ELIMINÓ:
Calidad
del
Aire
y Ventilación
Mallas de material no
corrosivo.
•
Deben ser fácilmente removióles para su limpieza.
Materias
primas e Insumos
Envases no susceptibles al
deterioro.
• Que no desprendan sustancias que causen alteración
en el producto o contaminación.
1 I C I 1
Reglamento Sustitutivo
Aseguramiento y control de
calidad
Articulo donde se menciona al
Sstema HACCP.
• Este sistema tiene su propia
normativa.
Disponer de un laboratorio
propio o externo
acreditado.
• Facilitar a los emprendedores
el acceso a laboratorios en
ciudades más cercanas.
SE ELIMINÓ:
