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Asma bronchiale: focus onAsma bronchiale: focus onAsma bronchiale: focus onAsma bronchiale: focus on
DAI DATI DI DAI DATI DI
LABORATORIO AI LABORATORIO AI
TRIALS CLINICITRIALS CLINICI
Paolo Ruggeri Paolo Ruggeri [email protected]@unime.it
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Specific aims of the presentationSpecific aims of the presentation
• To give an overview on current insights
into pathophysiologic mechanisms of
asthma .
• To provide current state of knowledge on
the most frequently used biomarkers.
• To show definition and goals of clinical
trials.
• How to translate clinical trials results into
“real life” asthma management.
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iExpert Panel Report 3: Expert Panel Report 3:
Guidelines for the Diagnosis and Guidelines for the Diagnosis and Management of AsthmaManagement of AsthmaExpert Panel Report 3: Expert Panel Report 3:
Guidelines for the Diagnosis and Guidelines for the Diagnosis and Management of AsthmaManagement of Asthma
Full Report 2007440 pages
Full Report 1997150 pages
National Heart, Lung, and Blood Institute National Asthma Education and Prevention Program
Current insights into pathophysiologic mechanisms, clinical medicine, evidence-based treatment recommendations, and novel therapies.
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• Pathobiology in mice
• Pathobiology in humans
• Large randomized clinical trials exploring novel therapeutic options
• Influence of genetics• Early-life influences and the environment on the development of asthma• New tools were developed to assess asthma control, predict risk• Monitor patients for comorbidities • Potential new biomarkers and exhaled nitric oxide were evaluated as tools to diagnose and help manage asthma• Monoclonal antibodies and bronchial thermoplasty were among the new therapies explored in asthma.
Expert Panel Report 3: Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Guidelines for the Diagnosis and Management of AsthmaManagement of Asthma
Expert Panel Report 3: Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Guidelines for the Diagnosis and Management of AsthmaManagement of Asthma
National Heart, Lung, and Blood Institute National Asthma Education and Prevention Program
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iGlobal strategy for asthma managementGlobal strategy for asthma managementand prevention: GINA executive summaryand prevention: GINA executive summary
Bateman ED Eur Respir J 2008; 31: 143–178
Achieving and Achieving and maintaining maintaining
asthma asthma controlcontrol
Classification of Classification of asthma by severity asthma by severity
is recommended is recommended only for research only for research
purposespurposes
Classification of Classification of asthma by level asthma by level
of controlof control
Partnership Partnership between the between the person with person with
asthma and his or asthma and his or her healthcare her healthcare professional(s)professional(s)
Five ‘‘steps’’ Five ‘‘steps’’ treatment treatment
options options (intensity, step (intensity, step up, step down) up, step down)
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Factors limiting airflow in acute and Factors limiting airflow in acute and persistent asthmapersistent asthma
Holgate ST, Polosa R. Lancet. 2006 Aug 26;368(9537):780-93
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Key DifferencesKey Differences• The critical role of inflammation has been further substantiated, but evidence is emerging for considerable variability in the pattern of inflammation, thus indicating phenotypic differences that may influence treatment responses.• Gene-by-environmental interactions are important to the development and expression of asthma. Of the environmental factors, allergic reactions remain important. Evidence also suggests a key and expanding role for viral respiratory infections in these processes.• The onset of asthma for most patients begins early in life with the pattern of disease persistence determined by early, recognizable risk factors including atopic disease, recurrent wheezing, and a parental history of asthma.• Current asthma treatment with anti-inflammatory therapy does not appear to prevent progression of the underlying disease severity.
National Heart, Lung, and Blood Institute. National Asthma Education and Prevention Program Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma Full Report 2007
Neutrophils
Eosinophils
T lymphocytes
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Disfunzionemuscolaturaliscia
Attivazionecelluleinfiammatorie
““Fenotipi”: gli effetti tangibili dell’interazione Fenotipi”: gli effetti tangibili dell’interazione tra fattori genetici ed ambientali tra fattori genetici ed ambientali
““Fenotipi”: gli effetti tangibili dell’interazione Fenotipi”: gli effetti tangibili dell’interazione tra fattori genetici ed ambientali tra fattori genetici ed ambientali
Adapted from Sicherer SH et al. J Allergy Clin Immunol. 2000;106:S251-S257.
Predisposizione geneticaPredisposizione genetica
Esposizione ambientaleEsposizione ambientale
Organobersagliodella rispostaimmune
Tipo di risposta immunitaria
Vie di esposizione
Grado dellarispostaimmunitaria
Bersaglio reattivitàd’organo
Disfunzioneepiteliale
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iVenn diagram approach to identification of phenotypes of Venn diagram approach to identification of phenotypes of
adult-onset asthmaadult-onset asthmaVenn diagram approach to identification of phenotypes of Venn diagram approach to identification of phenotypes of
adult-onset asthmaadult-onset asthma
Wenzel SE. Lancet 2006; 368: 804–13
Late/adult onset
Allergic
Severe
OccupationalNon Allergic
Aspirine sensitive
Eosinophilic corticosteroidresponsive
PMA
Execercise induced
Exacerbationprone
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iThe interplay and interaction between airway inflammation and the clinical The interplay and interaction between airway inflammation and the clinical
symptoms and symptoms and pathophysIology of asthmapathophysIology of asthma
The concept of inflammation as a fundamental process of airways diseases
has gained much attention during the last decades.
This re-evaluation is based on the demonstration of specific patterns of
airway inflammation associated with different airway diseases.
To what extent monitoring airway inflammation may overlap with monitoring
airway disease?
Is this overlapping similar between different disease/stages ?
What is the weight in different diseases of factors different from airway
inflammation in the severity/progession of the disease?
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Need for measuring disease biomarkers?Need for measuring disease biomarkers?Need for measuring disease biomarkers?Need for measuring disease biomarkers?
ResearchResearch
DiagnosisDiagnosis
TherapyTherapy
proper differential
diagnosis
disease severity
explore pathogenetic
pathways
describe disease
phenotypes
guiding treatment by regular
monitoring
defining disease outcomes
Clinical
value
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How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?
Surgical biopsies
Bronchoscopy
Sputum
Breath
?
Invasive
Semi-invasive
Non invasive
Different methods
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PRO CON
Bronchial biopsy Morphological analysis, standardised
Invasive, not repeatable, complex analysis
BAL Cytological analysis, standardised
Invasive, not repeatable?, dilution factor ?
Sputum Semi-invasive, cytolog analysis, repeatable, standardised
Dilution factor?
Exhaled markers Non-invasive, repeatable, molecular analysis
Airways vs. parenchyma?, not standardised, complex
How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?How to assess airway inflammation?
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A test of clinical value is:A test of clinical value is:A test of clinical value is:A test of clinical value is:
• Safe• Reproducible• Reference value• Gives information not provided by other
means (or provided by more invasive, more expensive, less specific, etc methods)
• Changes in biomarkers are associated with changes in other disease markers
• Helps in diagnosis and/or disease monitoring, serves as a treatment guide (specificity, sensitivity, PPV, NPV)
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• Establish the correct diagnosis of asthma in corticosteroid-naïve patients
• Chronic cough
• Exercise-induced bronchoconstriction
• Differentiate COPD from asthma
• Predictive of a favorable response to corticosteroids in subjects with Asthma, COPD, or nonspecific respiratory symptoms
• Titration of antiinflammatory medication in patients with asthma
• Attainment and maintenance of asthma control
• Predictive of impending asthma exacerbation
• Monitor asthma medication adherence
Kaiser G. Lim. Chest 2008;133;1232-1242
Usefulness of Determining FeNOUsefulness of Determining FeNOUsefulness of Determining FeNOUsefulness of Determining FeNO
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FENO as guide of asthma treatmentFENO as guide of asthma treatmentFENO as guide of asthma treatmentFENO as guide of asthma treatment
AD Smith et al.: NEJM 2005; 352:2163-73
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EXHALED CYS-LEUKOTRIENES IN ASTHMAEXHALED CYS-LEUKOTRIENES IN ASTHMA
10
20
30
40 ****
****E
xhale
d L
TC
4/D
4/E
4 (
pg
/ml)
Normal Mild Mod Severe
Hanazawa T et al: AJRCCM 2000
Adults
0
25
50
75
ns
**
*
Children: mean 11.4 yr range 7-14 yr
Exh
ale
d L
TC
4/D
4/E
4 (
pg
/ml)
Normal Mild Mod Severe
Csoma S et al: AJRCCM 2002
* P < 0,05** p < 0,01
**
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20
40
60
80
100
120
140
160
180C
ys-L
eu
kotr
ien
es
(pg
/mL
)
EXHALED CYS-LEUKOTRIENES EXHALED CYS-LEUKOTRIENES IN ASPIRIN-SENSITIVE ASTHMAIN ASPIRIN-SENSITIVE ASTHMA
*
***
Control Aspirin-tolerant Aspirin-sensitive
+ steroids + steroids
Antzak A et al: AJRCCM 2002
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iCombined use of exhaled NO Combined use of exhaled NO
and EBC Hand EBC H22OO2 2 in asthma in asthmaCombined use of exhaled NO Combined use of exhaled NO
and EBC Hand EBC H22OO2 2 in asthma in asthma
I Horvath e al AJRCCM, 1998.
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MultipleReceptors
100 m
EXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTUREEXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTUREEXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTUREEXHALED BREATH MONITORING IN THE FUTURE
Biomarkersin breath
DetectorMini-chip
““Breathogram”Breathogram”Mass spectrometry: multiple molecules (metabonomics)
• Enzyme-based electrochemical sensors H2O2: HRP immobilized on carbon nanotube electrodes• Cloned reptors as detectors• Disposable detectors “breathstiks”
Courtesy of Peter Barnes
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Monitoring inflammation may not be
equivalent (timing, degree of
magnitude, characteristics) to
monitoring airway disease.
For clinical purposes, the right bio-
marker possibly derived from a
standardised methodology, should be
defined as validated and providing an
added value.
BIOLOGICAL MARKERS:BIOLOGICAL MARKERS:FROM RESEARCH TO CLINICAL PRACTICEFROM RESEARCH TO CLINICAL PRACTICE
BIOLOGICAL MARKERS:BIOLOGICAL MARKERS:FROM RESEARCH TO CLINICAL PRACTICEFROM RESEARCH TO CLINICAL PRACTICE
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iExhaled Exhaled biomarkersbiomarkers: :
ready for routine monitoring ready for routine monitoring ??Exhaled Exhaled biomarkersbiomarkers: :
ready for routine monitoring ready for routine monitoring ??
• No, not at all.• How could you think of
it?• Not quite…• Well, probably…• To some extent.• It is getting there.• Of course, we are using
it.• Yes, absolutely!
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Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………
• ……nel controllonel controllo
• ……nella gravitànella gravità
• ……nella risposta alla terapianella risposta alla terapia
• ……nella storia naturalenella storia naturale
• ……nel rischio di eventi avversinel rischio di eventi avversi
• ……in relazione agli aspetti patologiciin relazione agli aspetti patologici
• ……in relazione agli outcomesin relazione agli outcomes
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• Il fenotipo ASMA è molto variabile clinicamente, patologicamente e fisiologicamente
• La risposta alla terapia è molto variabile Iperreattività bronchiale e reversibilità dell’ostruzione, non
predicono la risposta alla terapia
• Ci sono vari outcomes• Gli outcomes non sono necessariamente
correlati tra loro……….. Molti Studi sull’Asma ………..
Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………Asma, patologia variabile………
10642 Trial Clinici !
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1. Gli studi controllati randomizzati (Randomised Controlled Trials – RCT) studiano gli effetti dell’esposizione a un certo trattamento utilizzando un “gruppo di controllo” che non riceve lo stesso trattamento (talvolta assume un placebo, altre volte il farmaco più usato contro il quale va testato un nuovo farmaco e così via). Attraverso questi studi è possibile in genere capire, se un certo problema o esito clinico può essere legato a una certa esposizione (passata o futura).
2. Negli studi osservazionali, le variabili in studio (l’esito clinico e una presunta causa) vengono invece monitorate (osservate) in ciascuno dei gruppi, per valutare eventuali relazioni causa-effetto. Il ricercatore non assegna il fattore studiato (cioè la presunta causa).
Trials CliniciTrials Clinici Trials CliniciTrials Clinici
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Sample
Randomization
Intervention group
Control group
Follow-up
Randomised Controlled Trials – RCTRandomised Controlled Trials – RCTRandomised Controlled Trials – RCTRandomised Controlled Trials – RCT
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i ……………………….. Se i primi danno in genere risultati rigorosi sul piano della correttezza “interna”, i secondi, però, massimizzano la validità “esterna”, ovvero la generalizzabilità degli esiti del lavoro e l’applicabilità dei risultati nella realtà clinica …………………………..
Trials CliniciTrials Clinici Trials CliniciTrials Clinici
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Gestione dell’Asma nel tempoGestione dell’Asma nel tempoGestione dell’Asma nel tempoGestione dell’Asma nel tempo
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Terapia Combinata
Fissa
Nuove Linee Guida G.I.N.A.
Controllo come scopo del
trattamento
Many Asthma educational programmes in Europe
“User friendly” questionnaires to assess asthma control
New data: GOAL, studies, …
AIRE
ACT
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Evidenze ScientificheEvidenze ScientificheEvidenze ScientificheEvidenze ScientificheClinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in
Europe (AIRE) study Rabe KF, Vermeire PA, Soriano JB, Maier WC, Eur Resp J 2000
Worldwide severity and and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys Rabe KF, Adachi M…………Weiss STJ Allergy Clin Immun 2004
Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? The GOAL StudyBateman ED…………Pedersen SEAm J Respir Crit Care Med 2004
CONtrol Centred Patient Treatment (CONCEPT Study)Fitzgerald, et al Clin Ther 2005
Management of asthma in patients supervised by primary care physicians or specialists Laforest L. et al. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):42-50
Europe Control AsthmaLaforest L. et al. Eur Respir J. 2007 30:249
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iThe Asthma Insight and Reality survEysThe Asthma Insight and Reality survEys
AIRE 1999AIRE 1999The Asthma Insight and Reality survEysThe Asthma Insight and Reality survEys
AIRE 1999AIRE 1999• Intervista telefonica di 2803 asmatici • Controllo dell’asma definito secondo le linee guida GINA 1995
Rabe et al, Eur Respir J 2000
Solo il 5 % dei pazienti con asma controllato
5,1
94,9
Controllato
Non controllato
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iThe Italian Study on Asthma in Young Adults The Italian Study on Asthma in Young Adults
ISAYA 2003ISAYA 2003The Italian Study on Asthma in Young Adults The Italian Study on Asthma in Young Adults
ISAYA 2003ISAYA 2003
De Marco R et al. Allergy 2003
Solo il 10% dei pazienti con asma controllato
• Valutare la prevalenza della Malattia Asmatica• Valutare il grado di applicabilità delle Linee Guida G.I.N.A. da parte del
MMG• Valutare il grado di efficacia, di tollerabilità e di aderenza del paziente al
trattamento ed al tipo eventuale di Inalatore utilizzato
• (420) MMG• 18 (23) Specialisti Pneumologi• Area: Lazio, Campania, Puglia, Basilicata, Calabria, Sicilia• Stime:per ogni MMG 50-60 Pazienti tra Prevalenti ed Incidenti su circa
15.000 – 17.000 Pazienti osservati
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i
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
Ricorso a visite non programmate
Ricorso a visite specialistiche
Accessi al pronto soccorso
Ricoveri ospedalieri
Percentuale (%)
Si No Non indicato
Ricorso ai servizi sanitari nell’ultimo anno (prima del training)
Ricorso ai servizi sanitari nell’ultimo anno (prima del training)
De Marco R et al. Allergy 2003
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iWorldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults: Worldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults:
The Global Asthma Insights and Reality SurveysThe Global Asthma Insights and Reality SurveysWorldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults: Worldwide Severity and Control of Asthma in Children and Adults:
The Global Asthma Insights and Reality SurveysThe Global Asthma Insights and Reality Surveys
Severe Moderate Mild Intermittent
Controllo totaleBuon controllo Rabe KF et al., JACI 2004;114:40-47
Patie
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Obiettivo della terapiaObiettivo della terapiaObiettivo della terapiaObiettivo della terapia
• Migliorare la funzionalità polmonare
• Prevenire le riacutizzazioni
• Riduzione dei sintomi
• Migliorare la qualità di vita
• Prevenire la progressione della malattia
REALIZZABILE
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STUDIO GOAL STUDIO GOAL STUDIO GOAL STUDIO GOAL
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iPerchè lo studio GOAL Perchè lo studio GOAL
(Gaining Optimal Asthma controL)?(Gaining Optimal Asthma controL)?Perchè lo studio GOAL Perchè lo studio GOAL
(Gaining Optimal Asthma controL)?(Gaining Optimal Asthma controL)?
• Il controllo dell’asma (Controllo Totale) così come definito dalle linee Guida è raggiungibile?
• In quale proporzione di pazienti?• Come il controllo totale può essere meglio raggiunto?• Quali sono i benefici nel puntare al controllo totale?
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Strato 1 e 2
Studio GOALStudio GOALStudio GOALStudio GOALprednisolone orale
+Salm/FP50/500
Step 3
Visita
Settimana
Salm/FP: combinazione salmeterolo–fluticasone propionato; FP: fluticasone propionato
1 2 3 4 5 6 7 8 9- 4 0 4 12 24 36 52 56
Fase IFase II
8-settimana valutazione del controllo4-settimana valutazione del controllo
Salm/FP 50/250 or FP 250
Step 1
Step 2
Salm/FP 50/250 or FP 250
Step 1
Salm/FP 50/100 or FP 100
Step 2
Salm/FP 50/500 or FP 500
Salm/FP 50/500 or FP 500
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i La combinazione Salmeterolo/Fluticasone(SFC) ha dimostrato di permettere un buon controllo dell’asma (come definito nelle Linee Guida) nel 77% dei pazienti
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I pazienti trattati con salmeterolo/fluticasone (SFC) raggiungevano il controllo dell’asma con minore dosaggio di corticosteroide inalatorio rispetto al solo fluticasone (FP)
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Conclusioni dello studio GOAL Conclusioni dello studio GOAL Conclusioni dello studio GOAL Conclusioni dello studio GOAL
Il Controllo Totale dell’asma è:
Raggiungibile e Misurabile e può essere mantenuto nel tempo
1. In una alta percentuale di pazienti asmatici
2. In misura maggiore con l’associazione precostituita Salmeterolo/Fluticasone rispetto al solo Fluticasone 3. A dosi inferiori di Fluticasone con l’associazione precostituita Salmeterolo/Fluticasone rispetto al solo Fluticasone
4. In tempi più brevi
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Un maggior numero di pazienti del gruppo SFC mostrava un minimo o nessun impatto dell’asma sulla loro qualità di vita rispetto a FP
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La proporzione di pazienti che raggiungeva un miglioramento clinicamente rilevante della QoL (variazione >0.5 unità) era maggiore in quelli con controllo ottimale dell’asma rispetto a quelli non controllati
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Conclusioni:
Il trattamento volto al controllo dell’asma migliora la qualità di vita correlata allo stato di salute del paziente, fino a raggiungere livelli vicini alla normalità
Inoltre i pazienti discriminano anche tra controllo totale e buon controllo in termini di QoL percepita
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ASMA in “real life”ASMA in “real life”ASMA in “real life”ASMA in “real life”
Rimane comunque da
dimostrare se i soggetti
asmatici utilizzando la terapia
farmacologica nella vita reale
ottengano livelli di controllo
simili a quelli dei vari studi
controllati.
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MANCATO MANCATO CONTROLLOCONTROLLOMANCATO MANCATO
CONTROLLOCONTROLLO
Scarsa conoscenza del MMG Scarsa conoscenza del MMG delle armi diagnostico-delle armi diagnostico-
funzionalifunzionali
Scarsa conoscenza del MMG Scarsa conoscenza del MMG delle armi diagnostico-delle armi diagnostico-
funzionalifunzionali
Scarsa Scarsa interazioneinterazione
MMG-SpecialistaMMG-Specialista
Scarsa Scarsa interazioneinterazione
MMG-SpecialistaMMG-Specialista
Inadeguato piano Inadeguato piano terapeuticoterapeutico
Inadeguato piano Inadeguato piano terapeuticoterapeutico
Scarsa aderenza del paziente alla terapia ed al Scarsa aderenza del paziente alla terapia ed al programma di follow-upprogramma di follow-up
Scarsa aderenza del paziente alla terapia ed al Scarsa aderenza del paziente alla terapia ed al programma di follow-upprogramma di follow-up
Scarsa conoscenza ed Scarsa conoscenza ed applicazione delle linee-applicazione delle linee-
guidaguida
Scarsa conoscenza ed Scarsa conoscenza ed applicazione delle linee-applicazione delle linee-
guidaguida
Pazienti non controllati in “Pazienti non controllati in “real lifereal life””Pazienti non controllati in “Pazienti non controllati in “real lifereal life””
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Europe Control Asthma – NHWS – Europe Control Asthma – NHWS – Europe Control Asthma – NHWS – Europe Control Asthma – NHWS –
GERMANIA
ITALIASPAGNA
FRANCIA
REGNO UNITO
Desfougeres JL et al. Eur Respir J. 2007 30:249
2337 pazienti con diagnosi di asma
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• Un questionario specifico per l’asma per stabilire il livelli di controllo dell’asma nelle passate 4 settinane.
Asthma Control Test © QualityMetric Incorporated 2002, 2004.
0 10 20 25
Non ben controlatoBencontrollato
Totalmente controllato
Nathan RA et al. JACI 2004LeNoir M et al. Curr Med Res Op 2006
• Sensibilità nell’ individuare modificazioni nel comportamento dei pazienti
• Affidabilità e Semplicità di interpretazione
Come è stato valutato il Controllo?Come è stato valutato il Controllo?The Asthma Control TestThe Asthma Control Test©© (ACT) (ACT)
Come è stato valutato il Controllo?Come è stato valutato il Controllo?The Asthma Control TestThe Asthma Control Test©© (ACT) (ACT)
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Prevalenza dell’Asma Prevalenza dell’Asma Prevalenza dell’Asma Prevalenza dell’Asma
N (popolazione totale) = 37,476
La prevalenza del’asma è complessivamente del 6% (rispetto il
3.6 % nell’ AIRE)
% p
azie
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Desfougeres JL et al.
Eur Respir J. 2007
6%5% 5% 5% 5%
10%
0%
2%
4%
6%
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10%
12%
Total FR GER IT SP UK
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Desfougeres JL et al.
Eur Respir J. 2007
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Conclusioni dello StudioConclusioni dello StudioConclusioni dello StudioConclusioni dello Studio
• Dal 5% al 45-50% dei pazienti sembra sotto controllo: il quadro è certamente migliorato in meno di 10 anni
• Ma circa la metà dei pazienti non è controllata
I risultati sono incoraggianti…. anche se c’è ancora molta strada per raggiungere l’ obiettivo delle
linee guida nella “real life”Desfougeres JL et al.
Eur Respir J. 2007 30:249
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iSTUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.
((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.
((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))
• Totale di 2385 pazienti, in 2136 casi (89,6%) i MMG hanno
dichiarato la prescrizione nel corso degli ultimi 12 mesi di
almeno 3 confezioni di glucocorticoidi per via inalatoria (ICS) in
formulazione spray, polvere o nebulizzata.
• Numero totale di asmatici 991(46,4%) di tutti i soggetti.
• 41 casi (4,1%) non è stato registrato o non è stato effettuato
l’ACT. Pertanto il campione di indagine finale comprende 950
soggetti.
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13,7%
51,1%
35,3%
STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))
STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))
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iSTUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.
((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.
((Point out Asthma Control Italian SurveyPoint out Asthma Control Italian Survey))
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• In Italia, il livello di controllo dell’asma, misurato con l’ACT in una popolazione di soggetti afferenti agli ambulatori del MMG, con diagnosi clinica di asma e trattati in modo regolare con glucocorticoidi per via inalatoria, è ancora insufficiente nel 35,3% dei casi
• Un’età avanzata, un maggior numero di anni di patologia asmatica e l’abitudine sembrano influenzare sfavorevolmente il livello di controllo della malattia
• Il fattore maggiormente predittivo di scarso controllo dell’asma è risultato l’elevato ricorso a SABA al bisogno. Al contrario, l’uso regolare di una terapia di combinazione è associato a un migliore controllo dell’asma
• Lo scarso controllo dell’asma si associa a maggiore morbilità per asma sotto forma di un maggiore ricorso di visite al Pronto Soccorso e di ricoveri in Ospedale
STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.- Conclusioni -- Conclusioni -
STUDIO P.A.C.I.S.STUDIO P.A.C.I.S.- Conclusioni -- Conclusioni -
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• Gli studi in “real life” ci danno l’opportunità di
andare oltre gli studi clinici controllati nei quali non
sono coinvolti molti pazienti
• Si può andare oltre le consuete osservazioni
d'efficacia degli studi clinici e valutare anche nella
pratica clinica reale l'efficacia dei farmaci con cui
trattiamo i nostri pazienti
• I risultati così ottenuti ci possono dare un quadro
più reale sull'efficacia e sulla tollerabilità dei
farmaci nella pratica clinica
ConclusioniConclusioniConclusioniConclusioni
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…………………Due differenti tipi di studio scientifico non sono semplicemente due modi differenti di leggere dei dati, ma possono rappresentare la differenza fondamentale tra due modi diversi di interpretare la medicina…………… e le polemiche in un campo come questo non mancano di certo....
ConclusioniConclusioniConclusioniConclusioni