登记号 CTR20192195 试验状态 进行中
申办者联系人 刘艳梅 首次公示信息日期 2019-11-04
申办者名称 Janssen Research & Development, LLC/Janssen Research &
Development, LLCQuotient Sciences LLC （ formerly QS Pharma ）
/Quotient Sciences LLC （ formerly QS Pharma ） Almac Clinical
Services/Almac Clinical Services 西安杨森制药有限公司/Xian-Janssen
Pharmaceutical Ltd.
一、题目和背景信息
登记号 CTR20192195
适应症 转移性前列腺癌
试验通俗题目 Niraparid联合阿比特龙、泼尼松治疗转移性前列腺癌患者
研究
试验专业题目 在转移性前列腺癌患者比较 Niraparib 联合阿比特龙、泼尼
松与阿比特龙联合泼尼松的 III期、随机、安慰剂对照、双
盲研究
试验方案编号 64091742PCR3001 修正案 1
受理号 JXHL1900057
药物名称 Niraparib
药物类型 化学药物
二、申办者信息
申办者名称 Janssen Research & Development, LLC/Janssen Research &
Development, LLC
Quotient Sciences LLC（formerly QS Pharma）/Quotient Sciences LLC
（formerly QS Pharma）
Almac Clinical Services/Almac Clinical Services
西安杨森制药有限公司/Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
联系人姓名 刘艳梅
联系人电话 18519352736 联系人 Email [email protected]
联系人邮政地址 北京市朝阳区建
国路 77号华贸中
心 3号写字楼 19
层
联系人邮编 100025
经费来源 完全自筹
三、临床试验信息
1、试验目的
对比 niraparib 联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AA-P）与安慰剂联合 AA-P治疗转
移性前列腺癌受试者的有效性和安全性。
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性
试验分期 III期
设计类型 平行分组
随机化 随机化
盲法 双盲
试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18岁至
NA岁
性别 男
健康受试者 无
入选标准 1.有 DRD状态（根据申办方要求的试验确定），如下所示：a. 队列 1：DRD阳性; b.队列 2：DRD 非阳性（即，无 DRD）
2.有文件记录的转移性疾病，即骨扫描结果阳性或者通过计算机
断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）发现的转移病灶。
3.经 PSA进展或影像学进展证明，在接受促性腺激素释放激素类
似物（GnRHa）保持去势睾酮水平≤50 ng/dL 或在已行睾丸切除
术（进入研究时具有双侧睾丸切除术史）的条件下，疾病进展为
转移性前列腺癌。
4.如果未行去势手术，则必须能够在研究期间继续 GnRHa治疗。
5.简明疼痛量表-简表（BPI-SF）问题#3（过去 24小时内的最严
重疼痛）的评分≤3。
排除标准 1.既往接受过 PARP抑制剂治疗
2. 采用全身性治疗（例如恩杂鲁胺，多西他赛）用于 mCRPC，以
下情况除外：随机化前 AA-P治疗不足 4个月。
3. 有症状的脑转移。
4. 现患骨髓异常增生综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）或有
此类病史。
5. 随机化前≤2 年内罹患其他恶性肿瘤（不包括经充分治疗的基
底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或当前完全缓解的其他
原位癌），或者目前发生需要全身性治疗的恶性肿瘤。
目标入组人数
国际多中心试验：总体 1000人中国 101人
实际入组人数
登记人暂未填写该信息
4、试验分组
试验药 序号 名称 用法
1. Niraparib 胶囊，规格 100mg/粒，93粒/瓶，
口服，每日一次，每次 2粒，用药
时程：至疾病进展
对照药 序号 名称 用法
1. Niraparib安慰剂 胶囊，规格 100mg/粒，93粒/瓶，
口服，每日一次，每次 2粒，用药
时程：至疾病进展
5、终点指标
主要终点指标
及评价时间
序
号
指标 评价时间 终点指标选择
1 影像学无进展生存期
（rPFS）
大约 40个月 有效性指标
次要终点指标
及评价时间
序
号
指标 评价时间 终点指标选择
1 总生存期（OS） 大约 73个月 有效性指标
2 至长期使用阿片类药物时
间
大约 73个月 有效性指标
3 至疼痛进展时间 大约 73个月 有效性指标
4 至细胞毒性化疗开始时间 大约 73个月 有效性指标
5 Niraparib的血浆观测浓
度
第 2周期：第 1
天（给药前，给
药后 1-3 小时和
3-6小时之间）；
第 3周期：第 1
天（给药前）；
第 4-7周期：第
1天（给药前或
给药后至少 3小
时）；每个周期
是 28天。
安全性指标
6 阿比特龙的谷浓度水平 第2和3周期（每
个周期 28 天）：
第一天（给药前）
安全性指标
7 治疗期间不良事件发生的
数目
大约 73个月 安全性指标
8 治疗期间不同严重程度不
良事件发生的数目
大约 73个月 安全性指标
9 实验室检查（安全性评估）
异常的受试者数目
大约 73个月 安全性指标
6、数据安全监
察 委 员 会
（DMC）
有
7、为受试者购
买试验伤害保
险
有
四、第一例受试者入组日期
登记人暂未填写该信息
2019-03-07 国际
五、试验终止日期
登记人暂未填写该信息
登记人暂未填写该信息
六、研究者信息
1、主要研究者信息
姓
名
叶定伟，医学博士 职
称
主任医师
电 +86 021-64175590 Em [email protected]
话 ail
邮
政
地
址
上海市东安路 270号 邮
编
200032
单
位
名
称
复旦大学附属肿瘤医院
2、各参加机构信息
序
号
机构名称 主要研究者 国
家
省（州） 城市
1 复旦大学附属肿瘤医
院
叶定伟 中
国
上海市 上海
2 西南医院 陈志文 中
国
重庆市 重庆
3 宁波市第一医院 程跃 中
国
浙江省 宁波
4 复旦大学附属中山医
院
郭剑明 中
国
上海市 上海
5 武汉市中心医院 郭永连 中
国
湖北省 武汉
6 复旦大学附属华山医
院
姜昊文 中
国
上海市 上海
7 北京大学第一医院 金杰 中
国
北京市 北京
8 中山大学孙逸仙纪念
医院
林天歆 中
国
广东省 广州
9 重庆肿瘤医院 罗宏 中
国
重庆市 重庆
1
0
北京大学第三医院 马潞林 中
国
北京市 北京
1
1
苏州大学附属第一医
院
浦金贤 中
国
江苏省 苏州
1
2
四川省人民医院 邱明星 中
国
四川省 成都
1
3
复旦大学上海第五人
民医院
施国伟 中
国
上海市 上海
1
4
复旦大学附属华东医
院
孙忠全 中
国
上海市 上海
1
5
首都医科大学附属北
京友谊医院
田野 中
国
北京市 北京
1
6
北京医院 万奔 中
国
北京市 北京
1
7
广州市第一人民医院 谢克基 中
国
广东省 广州
1
8
上海交通大学医学院
附属仁济医院
薛蔚 中
国
上海市 上海
1
9
北京肿瘤医院 杨勇 中
国
北京市 北京
2
0
江苏省肿瘤医院 邹青 中
国
江苏省 南京
2
1
中国医学科学院肿瘤
医院
邢念增 中
国
北京市 北京
2
2
西安交通大学第一附
属医院
李磊 中
国
陕西省 西安
2
3
无锡市人民医院 徐卓群 中
国
江苏省 无锡
2
4
安徽医科大学第一附
属医院
梁朝朝 中
国
安徽省 合肥
2
5
福建协和医院 郑松 中
国
福建省 福州
2
6
华中科技大学同济医
学院附属同济医院
王少刚 中
国
湖北省 武汉
2
7
南京大学医学院附属
鼓楼医院
郭宏骞 中
国
江苏省 南京
2
8
天津市肿瘤医院 姚欣 中
国
天津市 天津
2
9
Instituto de
Investigaciones
Clinicas Mar del
Plata
Ignacio
Casarini
阿
根
廷
Buenos Aires Mar del
Plata
3
0
Hospital Aleman Gabriela
Gatica
阿
根
廷
Buenos Aires Buenos
Aires
3
1
CEMIC Saavedra Martin
Alberto Greco
阿
根
廷
Buenos Aires Ciudad
Autonoma
Buenos
Aires
3
2
Centro de
Investigacion
Pergamino SA
Susana Kahl 阿
根
廷
Buenos Aires Pergamino
3
3
Fundación CENIT para
la Investigación en
Neurociencias
Ernesto
Korbenfeld
阿
根
廷
Argentina Capital
Federal
3
4
Hospital Privado -
Centro Medico de
Cordoba
Sergio
Victorio
Metrebian
阿
根
廷
Cordoba Cordoba
3
5
Centro de Urologia
(CDU)
Luis Fernando
Montes de Oca
阿
根
廷
Buenos Aires Ciudad
Automoma
Buenos
Aires
3
6
ARS Médica Alejandro
Salvatierra
阿
根
廷
Jujuy San
Salvador de
Jujuy
3
7
Sanatorio Britanico
de Rosario
Marcelo
Tatangelo
阿
根
廷
Santa Fe Rosario
3
8
Hospital Privado de
Comunidad
Omar Carranza 阿
根
廷
NA Mar del
Plata
3
9
Sanatorio Parque Alejandro Dri 阿
根
廷
Santa Fe Rosario
4
0
Cemaic - Centro
Privado de
Especialidades
Medicas
Ambulatorias e
Investigacion
Clinica
Jorge Salinas 阿
根
廷
Cordoba Cordoba
4
1
St. Vincent's
Hospital Sydney
Anthony
Joshua
澳
大
利
亚
NSW Darlinghur
st
4
2
Prince Of Wales
Hospital
Elizabeth
Hovey
澳
大
利
亚
NSW Randwick
4
3
Sydney Adventist
Hospital
Gavin Marx 澳
大
利
亚
NSW Wahroonga
4
4
Royal Adelaide
Hospital
Hsiang Tan 澳
大
利
亚
SA Adelaide
4
5
Macquarie
University
Howard Gurney 澳
大
利
亚
NSW Macquarie
University
4 Peter MacCallum Shahneen 澳 VIC Melbourne
6 Cancer Centre Sandhu 大
利
亚
4
7
Hollywood Private
Hospital
Siobhan Ng 澳
大
利
亚
WA Nedlands
4
8
Cabrini Health David Pook 澳
大
利
亚
VIC Malvern
4
9
Wollongong Private
Hospital
Ali Tafreshi 澳
大
利
亚
NSW Wollongong
5
0
Pindara Private
Hospital
Marco Matos 澳
大
利
亚
QLD Benowa
5
1
Fiona Stanley
Hospital
Tom Ferguson 澳
大
利
亚
WA Murdoch
5
2
Sunshine Coast
University Hospital
Michelle
Morris
澳
大
利
亚
QLD Birtinya
5
3
Royal Hobart
Hospital
Ian Byard 澳
大
利
亚
Tasmania Hobart
5
4
Princess Alexandra
Hospital
Ken O'Byrne 澳
大
利
亚
Queensland Brisbane
5
5
OLV Ziekenhuis Aalst Peter
Schatteman
比
利
时
NA Aalst
5
6
ZNA Middelheim Dirk
Schrijvers
比
利
时
NA Antwerpen
5
7
Grand H？pital de
Charleroi, site
Notre Dame
Vincent
Verschaeve
比
利
时
NA Charleroi
5
8
AZ Maria Middelares Christof
Vulsteke
比
利
时
NA Gent
5
9
Centre Hospitalier
Universitaire de
Liege Domaine
Universitaire du
Sart Tilman
Brieuc
Sautois
比
利
时
NA Liege
6
0
Comprehensive
Cancer Center
Petranka
Kirilova-Lis
hkovska
保
加
利
亚
NA Vratsa
6
1
UMHAT 'Dr. Georgi
Stranski', EAD
Nikolay Kolev 保
加
利
亚
NA Pleven
6
2
SHATOD 'Dr. Marko
Antonov Markov'
Vassil Popov 保
加
利
亚
NA Varna
6
3
MHAT Deva Maria Maya Mileva 保
加
利
亚
NA Burgas
6
4
Specialized
Hospital for Active
Treatment in
Oncology EAD
Galina
Kurteva
保
加
利
亚
NA Sofia
6
5
Complex Oncology
Center - Plovdiv
EOOD
Petar Petrov 保
加
利
亚
NA Plovdiv
6
6
Liga Norte
Riograndense Contra
O Cancer
Andrea
Juliana
Pereira de
Santana Gomes
巴
西
RN Natal
6
7
IOS - Instituto de
Oncologia de
Sorocaba Dr. Gilson
Delgado
Luis
Antonio Pires
巴
西
SP Sorocaba
6
8
IBCC Instituto
Brasileiro de
Controle do Cancer
Felipe José
Silva Melo
Cruz
巴
西
SP Sao Paulo
6 Clínica de Giuliano 巴 NA Itajai
9 Neoplasias Litoral
Ltda.
Borges 西
7
0
ICESP - INSTITUTO DO
CANCER DO ESTADO DE
SAO PAULO OCTAVIO
FRIAS de OLIVEIRA
Jose Pontes
Junior
巴
西
NA SAO PAULO
7
1
Hospital
Universitário Pedro
Ernesto
Ronaldo
Dami？o
巴
西
RJ Rio de
Janeiro
7
2
Hospital de Caridade
de Ijui - CACON
Fabio Franke 巴
西
RS Ijui
7
3
Instituto
Joinvilense De
Hematologia e
Oncologia
Celio
Kussumoto
巴
西
SC Joinville
7
4
INSTITUTO DE ENSINO
E PESQUISA SAO LUCAS
HELIO
PINCZOWSKI
巴
西
Sao Paulo Sao Paulo
7
5
Instituto de
Assistência Médica
ao Servidor
Público Estadual –
HSPE-FMO
Renato
Panhoca
巴
西
SP S？o Paulo
7
6
Santa Casa de
Misericordia de S？o
Paulo
Marjo Perez 巴
西
SP Sao Paulo
7
7
IRMANDADE SANTA CASA
DE MISERICORDIA DE
PORTO ALEGRE
Giovani
Pioner
巴
西
RS Porto
Alegre
7
8
Hospital Santa
Isabel
Livia Maria
Querino da
Silva Andrade
巴
西
BA Salvador
7
9
Instituto COI de
Pesquisa, Educacao e
Gestao
Gisele Santos 巴
西
RJ Rio de
Janeiro
8
0
Hospital Do Cancer
De Barretos -
Fundacao Pio Xii
Luis Eduardo
Zucca
巴
西
SP BARRETOS
8
1
Hospital Araújo
Jorge da Associa？？
o de Combate ao
Cancer em Goiás
Adriano de
Paula
巴
西
GO Goiania
8
2
Centro de Tratamento
de cancer Medradius
Bruno
Alexandre de
Lima e Silva
巴
西
NA Maceió
8
3
CIONC - Centro
Integrado de
Oncologia de
Curitiba
Karina Costa
Maia Vianna
巴
西
Parana Curitiba
8
4
PERSONAL - Oncologia
de Precis？o e
Personalizada
Andre Murad 巴
西
RS Belo
Horizonte
8
5
Hospital Sírio
Libanes Unidade
Brasilia
Luiza Dib
Batista
Bugiato Faria
巴
西
NA Brasilia
8
6
Instituto Nacional
do Cancer - INCA
Carlos
Andrade
巴
西
NA Rio de
Janeiro
8
7
Fundacao Antonio
Prudente
Aldo Dettino 巴
西
SP Sao Paulo
8
8
CEPHO - Faculdade de
Medicina do ABC
Suelen
Martins
巴
西
NA Santo André
8
9
Instituto do Cancer
De Tres Lagoas
José Barros
de Figueiredo
巴
西
NA Três Lagoas
9
0
British Columbia
Cancer Agency (BCCA)
– Vancouver Centre
Kim Chi 加
拿
大
BC Vancouver
9
1
Sunnybrook Health
Sciences Center
Urban
Emmenegger
加
拿
大
ON Toronto
9
2
University Health
Network (UHN)
Princess Margaret
Cancer Centre
Neil Fleshner 加
拿
大
Ontario Toronto
9
3
Southern Alberta
Institute of Urology
/ Prostate Cancer
Centre
Geoffrey
Gotto
加
拿
大
AB Calgary
9
4
Centre de Recherche
du CHUM
Fred Saad 加
拿
大
QC Montreal
9
5
McMaster Institute
of Urology
Bobby
Shayegan
加
拿
大
ON Hamilton
9
6
Cancer Centre of
Southeastern
Ontario (Kingston
Regional Cancer
Centre)
Francisco
Vera-Badillo
加
拿
大
Ontario Kingston
9 British Columbia Sunil Parimi 加 BC Victoria
7 Cancer Agency -
Vancouver Island
Centre
拿
大
9
8
Saskatoon Cancer
Centre
Nayyer Iqbal 加
拿
大
SK Saskatoon
9
9
Fakultni nemocnice
Hradec Kralove
Milos
Brodak
捷
克
Czech
Republic
Hradec
Králove
1
0
0
Thomayerova
nemocnice,
Onkologicka klinika
Tomas Büchler 捷
克
NA Praha 4
1
0
1
Urologicka klinika
1.LF UK a VFN
Otakar Capoun 捷
克
Czech
Republic
Praha 2
1
0
2
Fakultni nemocnice
Plzen, Urologicka
klinika
Milan Hora 捷
克
NA Plzen
1
0
3
Uromedical Center
s.r.o.
Vladimir
Student
捷
克
NA Olomouc
1
0
4
Krajská nemocnice
Liberec
Vladimir
Samal
捷
克
NA Liberec
1
0
5
Multiscan s.r.o. Jaroslav
Vanasek
捷
克
NA Pardubice
1
0
6
Universit？
tsklinikum
Otto-von-Guericke-U
niversit？t
Magdeburg
Martin
Schostak
德
国
NA Magdeburg
1
0
7
Universit？
tsklinikum des
Saarlandes
Michael
Stoeckle
德
国
NA Homburg
1
0
8
Universitaetsklinik
um Muenster
Martin
Boegemann
德
国
Nordrhein-Wes
tfalen
Muenster
1
0
9
Studienpraxis
Urologie Drs.
Feyerabend
Susan
Feyerabend
德
国
Baden
Wuerttemberg
Nuertingen
1
1
0
St？dtisches
Klinikum
Braunschweig gGmbH -
Standort
P Hammerer 德
国
NA Braunschwe
ig
Salzdahlumer
1
1
1
Klinik und
Poliklinik für
Urologie
David Pfister 德
国
NA Koln
1
1
2
Urologicum Duisburg Eva Hellmis 德
国
NA Duisburg
1
1
3
Charite -
Universitatsmedizin
Berlin (CCM)
Maria De
Santis
德
国
NA Berlin
1
1
4
HOSP. GRAL. UNIV.
GREGORIO MARANON
Jose Angel
Arranz Arija
西
班
牙
NA Madrid
1
1
5
CORPORACIO SANITARI
PARC TAULI
Enrique
Gallardo
西
班
牙
Barcelona Sabadell
1
1
6
HOSP. UNIV. MARQUES
DE VALDECILLA
Jose Luis
Gutierrez
西
班
牙
NA Santander
1
1
7
HOSP. DE JEREZ DE LA
FRONTERA
álvaro Juárez 西
班
牙
Cádiz Jerez de la
Frontera
1
1
8
HOSP. UNIV. I
POLITECNI LA FE
Regina
Girones
Sarrio
西
班
牙
NA Valencia
1
1
9
HOSP. DE LA SANTA
CREU I SANT PAU
Jose Pablo
Maroto
西
班
牙
NA Barcelona
1
2
0
HOSPITAL JUAN
CANALEJO
Sara Martínez
Breijo
西
班
牙
A Coruna Coruna
1
2
1
HOSP. CLINIC I
PROVINCIAL DE
BARCELONA
Bego？a
Mellado
西
班
牙
NA Barcelona
1
2
2
HOSP. VIRGEN DE LA
VICTORIA
David Olmos 西
班
牙
NA Málaga
1
2
3
HOSP. CLINICO SAN
CARLOS
Javier Puente
Vazquez
西
班
牙
NA Madrid
1
2
4
HOSP. QUIRON MADRID
POZUELO
Rebeca Lozano 西
班
牙
NA Pozuelo de
Alarcon
1 HOSP. DEL MAR Alejo 西 NA Barcelona
2
5
Rodriguez-Vi
da
班
牙
1
2
6
HOSP. UNIV. RAMON Y
CAJAL
Teresa Alonso 西
班
牙
Madrid Madrid
1
2
7
H？pitaux
Universitaire de
Strasbourg -CHU
Philippe
Barthelemy
法
国
ALSACE Strasbourg
1
2
8
Institut Regional du
Cancer de
Montpellier Val
d'Aurelle
Diego Tosi 法
国
Languedoc-Rou
ssillon
Montpellie
r
1
2
9
Institut de
Cancérologie de
l'Ouest (ICO)
Emmanuelle
Bompas
法
国
NA Saint
Herblain
1
3
0
Centre Antoine
Lacassagne
Delphine
Borchiellini
法
国
NA Nice Cedex
2
1
3
1
Centre Leon Bérard Aude Flechon 法
国
NA Lyon
1
3
2
HIA Begin Carole
Helissey
法
国
NA SAINT MANDE
1
3
3
Centre Jean Perrin Hakim
Mahammedi
法
国
AUVERGNE Clermont
Ferrand
1
3
4
Hopital Europeen
Georges-Pompidou
Stephane
Oudard
法
国
NA Paris Cedex
15
1
3
5
Institut Bergonié Guilhem
Roubaud
法
国
Gironde Bordeaux
1
3
6
POLYCLINIQUE DE
GENTILLY
Dominique
Spaeth
法
国
NA NANCY
1
3
7
CHRU De Besancon Antoine
Thiery-Vuill
emin
法
国
NA Besancon
1
3
8
Royal Lancaster
Infirmary
Alison Birtle 英
国
NA Lancaster
1
3
Torbay
Hospital-Devon
Anna Lydon 英
国
NA Torquay
9
1
4
0
Royal Blackburn
Hospital
Omi Parikh 英
国
NA Blackburn
1
4
1
New Cross Hospital Ian Sayers 英
国
NA Wolverhamp
ton
1
4
2
UCL Cancer Institute Gert Attard 英
国
NA London
1
4
3
Royal Cornwall
Hospitals NHS Trust
- Royal Cornwall
Hospital
Duncan
Wheatley
英
国
NA Truro
1
4
4
Szegedi
Tudomanyegyetem
István Papos 匈
牙
利
NA Szeged
1
4
5
Bekes Megyei
Kozponti Korhaz
Pandy Kalman
Tagkorhaz
Bela Piko 匈
牙
利
NA Gyula
1
4
6
Országos Onkológiai
Intézet, C
Belgyógyászati-Onko
lógiai és Klinikai
Farmakológiai
Osztály
Lajos Géczi 匈
牙
利
NA Budapest
1
4
7
Semmelweis Egyetem,
Urológia Klinika
Peter Nyirady 匈
牙
利
NA Budapest
1
4
8
Debreceni Egyetem
Klinikai Kozpont
Péter árkosy 匈
牙
利
NA Debrecen
1
4
9
Szabolcs-Szatmar-Be
reg Megyei Korhazak
es Egyetemi
Oktatokorhaz, Josa
Andras Oktatokorhaz
Jozsef Erfan 匈
牙
利
NA Nyiregyhaz
a
1
5
0
Markusovszky
Egyetemi
Oktatokorhaz
Zsófia
Dankovics
匈
牙
利
NA Szombathel
y
1
5
1
Sheba Medical Center
Tel Hashomer
Raya
Leibowitz
以
色
列
NA Ramat Gan
1
5
2
Rambam Health Care
Campus
Avivit Peer 以
色
列
NA Haifa
1
5
3
Rabin Medical Center Eli Rosenbaum 以
色
列
NA Petah Tikva
1
5
4
Asaf Harofe Medical
Center
Avishay Sella 以
色
列
HaMerkaz Beer Yaakov
1
5
5
A.O.U. Città della
Salute e della
Scienza
Mario Airoldi 意
大
利
NA Torino
1
5
6
Istituto Oncologico
Veneto Iov Irccs
Padova
Umberto Basso 意
大
利
Padova Padova
1
5
7
Ospedale Santa
Chiara Trento
Orazio Caffo 意
大
利
NA Trento
1
5
8
Oncologia Medica A -
Ist Naz Tumori G
Pascale
Gaetano
Facchini
意
大
利
Italia Napoli
1
5
9
Azienda Ospedaliero
Universitaria
Pisana
Luca Galli 意
大
利
NA Pisa
1
6
0
Oncologia Medica -
Azienda Ospedaliero
Universitaria Di
Parma
Donatello
Gasparro
意
大
利
NA PARMA
1
6
1
Ospedale S. Maria
Della Misericordia
Centro Operativo
Studi Clinici SC
Oncologia Medica
Fausto Roila 意
大
利
NA Perugia
1
6
2
Campus Bio-Medico di
Roma
Daniele
Santini
意
大
利
NA Roma
1
6
3
Ospedale San
Raffaele
Luca Gianni 意
大
利
NA Milano
1
6
4
AUSL Romagna -
Ospedale di Faenza
Francesco
Carrozza
意
大
利
Ravenna Faenza
1
6
ASST Grande Ospedale
Metropolitano
Riccardo
Ricotta
意
大
NA Milano
5 Niguarda 利
1
6
6
Fondazione
Policlinico
Universitario A.
Gemelli IRCCS
Giampaolo
Tortora
意
大
利
NA Roma
1
6
7
Azienda Ospedaliera
S. Maria Terni
Sergio
Bracarda
意
大
利
NA Terni
1
6
8
Keimyung University
Dongsan Hospital
Chun Il Kim 韩
国
NA Daegu
1
6
9
Seoul National
University Bundang
Hospital
Seok- Soo
Byun
韩
国
Gyeonggi-do Seongnam-s
i
1
7
0
Severance Hospital Young Deuk
Choi
韩
国
NA Seoul
1
7
1
Gangnam Severance
Hospital
Byung Ha
Chung
韩
国
NA Seoul
1
7
2
Pusan National
University
Hospital.
Hongkoo Ha 韩
国
NA Busan
1
7
3
Chonnam National
University Hospital
Taek Won Kang 韩
国
NA Gwangju
1
7
4
Asan Medical Center Choung Soo
Kim
韩
国
Seoul Seoul
1
7
5
Ajou University
Hospital
Seol Ho Choo 韩
国
Kyunggi-do Suwon
1
7
6
Seoul National
University Hospital
Cheol Kwak 韩
国
Seoul Seoul
1
7
7
Kyungpook National
University Chilgok
Hospital
Tae Gyun Kwon 韩
国
North
Kyongsang
Daegu
1
7
8
National Cancer
Center
Kang Hyun Lee 韩
国
Gyeonggi-do Goyang-Si
1
7
9
Seoul St. Mary's
Hospital
Ji Youl Lee 韩
国
Seoul Seoul
1
8
0
Chungnam National
University Hospital
Hyo Jin Lee 韩
国
NA Daejeon
1
8
1
Samsung Medical
Center
Seong Il Seo 韩
国
NA Seoul
1
8
2
Mexico Centre for
Clinical Research,
S.A. de C.V.
Lizbett
Vanessa
García Montes
墨
西
哥
Ciudad de
Mexico
Ciudad de
Mexico
1
8
3
Consultorio de
Especialidad en
Urologia Privado
David Calvo 墨
西
哥
Durango Durango
1
8
4
iBiomed Research
Unit
Abraham
Cardenas
墨
西
哥
Aguascaliente
s
Aguascalie
ntes
1
8
5
Consultorio Privado Jose Arturo
Rodriguez
Rivera
墨
西
哥
Jalisco Zapopan
1
8
6
Avix Investigacion
Clinica, S.C.
Julia Saenz 墨
西
哥
Nuevo Leon Monterrey
1
8
7
Centro Medico
Nacional Siglo XXI
IMSS
Narciso
Hernandez
Toriz
墨
西
哥
D.F. Mexico
1
8
8
Sarawak General
Hospital
Guan Chou Teh 马
来
西
亚
Sarawak Kuching
1
8
9
University Malaya
Medical Centre
Marniza Saad 马
来
西
亚
Kuala Lumpur Kuala
Lumpur
1
9
0
Hospital Sultan
Ismail
Chun Sen Lim 马
来
西
亚
Johor Johor Bahru
1
9
1
Hospital Kuala
Lumpur
Vijayan
Manogran
马
来
西
亚
Kuala Lumpur Kuala
Lumpur
1
9
2
Hospital Likas Flora Li Tze
Chong
马
来
西
亚
Sabah Kota
Kinabalu
1
9
3
Hospital Pulau
Pinang
Hwoei Fen Soo
Hoo
马
来
西
亚
Pulau Pinang George Town
1
9
4
NKI-AVL, Amsterdam Andre Bergman 荷
兰
NA Amsterdam
1
9
5
Erasmus MC Ronald De Wit 荷
兰
NA Rotterdam
1
9
6
Universitair
Medisch Centrum
Groningen
Jourik
Gietema
荷
兰
NA Groningen
1
9
7
St. Antonius
Ziekenhuis (St.
Antonius Hospital)
C.B. Hunting 荷
兰
UTRECHT Nieuwegein
1
9
8
MC Haaglanden Lok
Antoniushove -
Afd.Interne - INT
Helgi
Helgason
荷
兰
NA LEIDSCHEND
AM
1
9
9
Canisius-Wilhelmina
ziekenhuis
Rik Somford 荷
兰
NA Nijmegen
2
0
0
Zuyderland Medical
Center
Franchette
Van Den
Berkmortel
荷
兰
NA Sittard-Ge
leen
2
0
1
Pomorski
Uniwersytet
Medyczny w
Szczecinie
Tomasz Byrski 波
兰
NA Szczecin
2
0
2
Szpital
Uniwersytecki NR 1
IM. Dr. Antoniego
Jurasza
Tomasz Drewa 波
兰
NA Bydgoszcz
2
0
3
Szpitale Pomorskie
Sp. z o.o.
Dorota
Filarska
波
兰
NA Gdynia
2
0
4
Centrum Onkologii -
Instytut im. M.
Sklodowskiej-Curie
Beata
Jagielska
波
兰
NA Warszawa
2
0
5
Wojewodzki Szpital
Specjalistyczny im.
M. Kopernika w Lodzi
Jolanta
Luniewska-Bu
ry
波
兰
NA Lodz
2
0
Uniwersyteckie
Centrum Kliniczne
Renata Zaucha 波
兰
NA Gdańsk
6
2
0
7
Centrum Onkologii
im. Prof. F.
Lukaszczyka
Bogdan
Zurawski
波
兰
NA Bydgoszcz
2
0
8
Urologica Praktyka
Lekarska Adam
Marcheluk
Adam
Marcheluk
波
兰
NA Siedlce
2
0
9
Dolnoslaskie
Centrum Onkologii
Krzysztof
Tupikowski
波
兰
NA Wroclaw
2
1
0
Hospitais da
universidade de
Coimbra
Arnaldo
Figueiredo
葡
萄
牙
NA COIMBRA
2
1
1
Champalimaud
Foundation
Champalimaud Centre
Nuno Vau 葡
萄
牙
NA Lisbon
2
1
2
Centro Hospitalar
Lisboa Norte,
EPE/Hosp. Santa
Maria
Andre
Mansinho
葡
萄
牙
NA Lisboa
2
1
3
H. Santo António -
Centro Hospitalar do
Porto
Joana Febra 葡
萄
牙
NA Porto
2
1
4
Instituto Português
de Oncologia de
Coimbra Francisco
Gentil, EPE
Pedro Madeira 葡
萄
牙
NA Coimbra
2
1
5
LLC Novaya Clinica Victoria
Chistyakova
俄
罗
斯
联
邦
NA Pyatigorsk
2
1
6
Russian Scientific
Center of
Roentgenoradiology
Rustem
Gafanov
俄
罗
斯
联
邦
NA Moscow
2
1
7
Leningrad Regional
Oncology Dispensary
Denis
Khvorostenko
俄
罗
斯
联
邦
NA Saint-Pete
rsburg
2
1
Moscow City Clinical
Hospital # 62
Gennady
Kolesnikov
俄
罗
NA Moscow
8 斯
联
邦
2
1
9
Clinical Oncology
Dispensary
Evgeny
Kopyltsov
俄
罗
斯
联
邦
NA Omsk
2
2
0
Medical-sanitary
unit 'Neftyanik'
Alexander
Lykov
俄
罗
斯
联
邦
NA Tyumen
2
2
1
Ivanovo Regional
Oncology Dispensary
Andrey
Semenov
俄
罗
斯
联
邦
NA Ivanovo
2
2
2
Russian Scientific
Center of Radiology
and Surgical
Technologies
Mikhail
Shkolnik
俄
罗
斯
联
邦
NA Saint-Pete
rsburg
2
2
3
Republican Oncology
Dispensary
Pavel Skopin 俄
罗
斯
联
邦
NA Saransk
2
2
4
Vologda Regional
Oncological
Dispensary
Roman Smirnov 俄
罗
斯
联
邦
NA Vologda
2
2
5
Tambov Regional
Oncology Clinical
Dispansary
Anton
Tishchenko
俄
罗
斯
联
邦
NA Tambov
2
2
6
Oncologic
Dispensary No.2
Dmitry
Udovitsa
俄
罗
斯
联
邦
NA Sochi
2 Tomsk Cancer Evgeny Usynin 俄 NA Tomsk
2
7
Research Institute 罗
斯
联
邦
2
2
8
Altai Regional
Oncology Dispensary
Sergey
Varlamov
俄
罗
斯
联
邦
Altai Krai Barnaul
2
2
9
Pyatigorsk Regional
Oncology Dispensary
Vladimir
Vladimirov
俄
罗
斯
联
邦
NA Pyatigorsk
2
3
0
Private Medical
Institution
Euromedservice
Konstantin
Penkov
俄
罗
斯
联
邦
NA Saint
Petersburg
2
3
1
Naval Clinical
Hospital
Alexander
Vasilyev
俄
罗
斯
联
邦
NA Kaliningra
d
2
3
2
Clinical Diagnostic
Centre of Nizhny
Novgorod Region
Anna Alyasova 俄
罗
斯
联
邦
NA Nizhny
Novgorod
2
3
3
State Health
Establishment Kursk
Regional Oncology
Dispensary
Igor
Lifirenko
俄
罗
斯
联
邦
NA Kursk
2
3
4
Karolinska
Universitetssjukhus
et Solna
Enrique
Castellanos
瑞
典
NA Stockholm
2
3
5
Akademiska
Sjukhuset
Michael H？
ggman
瑞
典
NA Uppsala
2
3
6
S？dersjukhuset Chunde Li 瑞
典
NA Stockholm
2 Istanbul University Mustafa 土 NA Istanbul
3
7
Cerrahpasa Medical
Faculty
Ozguroglu 耳
其
2
3
8
Istanbul Medeniyet
University Goztepe
Training and
Research Hospital
MAHMUT GUMUS 土
耳
其
NA Istanbul
2
3
9
Izm？r Medical Park
Hospital
Cagatay
Arslan
土
耳
其
NA Izmir
2
4
0
Trakya University
Medical Faculty
Irfan Cicin 土
耳
其
NA Edirne
2
4
1
Akdeniz University
Medical Faculty
Hasan Senol
Coskun
土
耳
其
NA Antalya
2
4
2
Cukurova
University, Faculty
of Medicine
Berksoy Sahin 土
耳
其
NA Adana
2
4
3
Ankara Sehir
Hastanesi
Bulent Yalcin 土
耳
其
NA Ankara
2
4
4
Dr.Abdurrahman
Yurtaslan Oncology
Training and
Research Hospital
Berna
Oksuzoglu
土
耳
其
NA Ankara
2
4
5
Bakirkoy Training
and Research
Hospital
Deniz Tural 土
耳
其
NA Istanbul
2
4
6
Kocaeli University
Medical Faculty
Devrim Cabuk 土
耳
其
NA Kocaeli
2
4
7
Tungs' Taichung
MetroHarbor
Hospital
Yen-Chuan Ou 中
国
台湾省 台中
2
4
8
Chi Mei Medical
Center - Yong Kang
Kuan-Hua
Huang
中
国
台湾省 台南
2
4
9
Kaohsiung Medical
University Chung-Ho
Memorial Hospital
Wen-Jeng Wu 中
国
台湾省 高雄
2
5
0
China Medical
University Hospital
Chao-Hsiang
Chang
中
国
台湾省 台中
2 Taipei Veterans Hsiao-Jen 中 台湾省 台北
5
1
General Hospital Chung 国
2
5
2
Chang Gung Memorial
Hospital
See-Tong Pang 中
国
台湾省 桃园
2
5
3
National Taiwan
University Hospital
Yu-Chieh Tsai 中
国
台湾省 台北
2
5
4
Taichung Veterans
General Hospital
Shian-Shiang
Wang
中
国
台湾省 台中
2
5
5
Dnipropetrovsk
State Medical
Academy,
Dnipropetrovsk City
Multifield Clinical
Hospital # 4
Igor
Bondarenko
乌
克
兰
NA Dnipro
2
5
6
Municipal Oncology
Centre of Uzhgorod
Central Municipal
Clinical Hospitlal
Yevhen Hotko 乌
克
兰
NA Uzhgorod
2
5
7
Regional Clinical
Center of Urology
and Nephrology n.a.
V.I. Shapoval
Gennadii
Khareba
乌
克
兰
NA Kharkiv
2
5
8
Municipal
non-profit
enterprise
'Regional Center of
Oncology'
Taron
Nalbandian
乌
克
兰
NAP Kharkiv
2
5
9
State Institution
Institute of Urology
NAMS of Ukraine
based on Kyiv City
Clinical Oncology
Center
Valerii
Sakalo
乌
克
兰
NA Kyiv
2
6
0
Ukrainian Medical
Stomatological
Academy
Ievgenii
Sonnyk
乌
克
兰
NA Poltava
2
6
1
State Institution
National Cancer
Institute
Eduard
Stakhovsky
乌
克
兰
NA Kyiv
2
6
Dnipropetrovsk
State Medical
Viktor Stus 乌
克
NA Dnipo
2 Academy,
Dnipropetrovk State
Clinical Hospital NA
Mechnikov I.I.
兰
2
6
3
Communal Nonprofit
Enterprise
'Cherkasy Regional
Oncology Dispensary
Of Cherkasy Regional
Council'
Viktor
Paramonov
乌
克
兰
NA Cherkasy
2
6
4
Municipal
Institution
'Clinical Oncology
Dispensary' Under
Dnipropetrovsk
Regional Council
Iryna Lytvyn 乌
克
兰
NA Dnipro
2
6
5
Ivano-Frankivsk
Regional Clinical
Hospital
Iaroslav
Gotsuliak
乌
克
兰
NA Ivano-Fran
kivsk
2
6
6
Communal
Noncommercial
Enterprise of Lviv
Regional Council
'Lviv Regional
Clinical Hospital'
Oleksandr
Lychkovskyy
乌
克
兰
NA Lviv
2
6
7
Icahn School of
Medicine at Mount
Sinai - The Derald H.
Ruttenberg
Che-Kai Tsao 美
国
NY New York
2
6
8
University of Texas
MD Anderson Cancer
Center
Eleni
Efstathiou
美
国
TX Houston
2
6
9
Urology of Virginia,
PLCC
Robert Given 美
国
Virginia Virginia
Beach
2
7
0
The Urology Center
of Colorado
Lawrence
Karsh
美
国
CO Denver
2
7
1
Kaiser Permanente Helen Moon 美
国
CA Riverside
2
7
2
Delaware Valley
Urology, LLC
Adam Perzin 美
国
NJ Mount
Laurel
2
7
3
Memorial Sloan
Kettering Cancer
Center
Dana Rathkopf 美
国
NY New York
2
7
4
Norton Healthcare Arash
Rezazadeh
美
国
KY Louisville
2
7
5
Carolina Urologic
Research Center
Neal Shore 美
国
South
Carolina
Myrtle
Beach
2
7
6
Lancaster Urology Paul Sieber 美
国
Pennsylvania Lancaster
2
7
7
Massachusetts
General
Matthew Smith 美
国
MA Boston
2
7
8
Chesapeake Urology
Research Associates
Ronald
Tutrone
美
国
Maryland Towson
2
7
9
Advanced Urology
Institute
Michael
Grable
美
国
FL Daytona
Beach
2
8
0
Urological
Associates of
Southern Arizona,
P.C.
Curtis
Dunshee
美
国
Arizona Tucson
2
8
1
Veterans Affairs
Medical Ctr
Elizabeth
Henry
美
国
Illinois Hines
2
8
2
Comprehensive
Cancer Centers of
Nevada
Oscar Goodman 美
国
NY Las Vegas
2
8
3
University of
California San
Francisco
Vadim Koshkin 美
国
CA San
Francsico
2
8
4
University of
Florida
KC Balaji 美
国
FL Jacksonvil
le
2
8
5
NorthWest Medical
Specialties, PLLC
Frank Senecal 美
国
WA Tacoma
2
8
6
Foothills Urology -
Golden Off
David Cahn 美
国
CO Golden
2 Adult Pediatric Andrew 美 NE Omaha
8
7
Urology &
Urogynecology, P.C
Trainer 国
2
8
8
Upstate Cancer
Center
Alina Basnet 美
国
NY Syracuse
2
8
9
Salem VA Medical
Center
Edgar
Castillo
美
国
VA Salem
2
9
0
VA Connecticut
Healthcare
Herta Chao 美
国
CT West Haven
2
9
1
VA Pittsburgh Andrew Liman 美
国
PA Pittsburgh
2
9
2
Bay Pines VA
Healthcare System
Behzad
Mowlazadeh
美
国
FL Bay Pines
2
9
3
RCCA MD, LLC Victor Priego 美
国
MD Bethesda
2
9
4
Kansas City Veterans
Affairs Medical
Center
Linda
Verkruyse
美
国
MD Kansas City
2
9
5
San Bernardino
Urological
Associates
Franklin Chu 美
国
California San
Bernardino
2
9
6
Utah Cancer
Specialists
Stephan
Disean
Kendall
美
国
UT Salt Lake
City
2
9
7
VA Caribbean
Healthcare System
Awilda
Maldonado
美
国
PR San Juan
2
9
8
Mayo Clinic Arizona Alan Bryce 美
国
AZ Phoenix
2
9
9
Clinical Research
Unit
Evelyn
Moshokoa
南
非
NA Pretoria
3
0
0
Clinresco Centres
Pty Ltd
Theunis Botha 南
非
NA Johannesbu
rg
七、伦理委员会信息
序号 名称 审查结论 审查日期
1 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理 同意 2019-07-30
委员会
2 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2019-08-27
八、试验状态
进行中 (尚未招募)
