Analisi del reprocessing in endoscopia digestiva: criticità e strumenti per la sicurezza Il reprocessing dal punto di vista del
direttore sanitario
Valentina MoleseFondazione Monasterio
ANMDO Regione Toscana
finalità del reprocessing
Il
ricondizionamento
di
un
dispositivo
medico comprende le procedure necessarie per consentire una riutilizzazione sicura, come la manutenzione ordinaria, lo
smontaggio,
la
pulizia,
la
disinfezione
e/o
la
sterilizzazione.
Relazione della Commissione Europea al Parlamento Europeo e al Consiglio sulla
questione
del
ricondizionamento
dei
Dispositivi
Medici
nell'unione
Europea,
in
conformità
all'articolo
12
bis
della
Direttiva
93/42/CEE
– 27.08.2010
Analisi del reprocessing in endoscopia digestiva: criticità
e strumenti per la sicurezza del percorso
Firenze, 21 febbraio 2013
Rischi ricondizionamento
• Residuo contaminazione da agenti patogenirischio infezione nosocomiale• Residui chimici rischio tossico• Modifiche struttura e funzionalitàrischio di danno da guasto
Paziente ed operatore
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e strumenti per la sicurezza del percorso
Firenze, 21 febbraio 2013
Analisi del reprocessing in endoscopia digestiva: criticità
e strumenti per la sicurezza del percorso Firenze, 21 febbraio
2013
L. 132/1968enti ospedalieri e assistenza ospedaliera
l’ospedale deve soddisfare le esigenze dell'igiene e della tecnica ospedaliera servizio disinfezione
Direttore sanitario responsabile: risponde personalmente al medico provinciale dell'organizzazione tecnico-funzionale e del buon andamento dei servizi igienico-sanitari
funzioni igienico sanitarie ‐
organizzative
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Da ospedale ad azienda
• La
direzione
sanitaria
cura
l’organizzazione tecnico
sanitaria
ed
il
buon
andamento
igienico‐sanitario
dei
servizi ospedalieri (DPR 128/1969)
• Il
direttore
sanitario
dirige
l’ospedale
cui
è preposto,
ai
fini
igienico‐sanitari
(DPR
128/1969) • Sovrintendente sanitario: coadiuva, ai fini
igienico‐sanitari, l’amministrazione nell’organizzazione e nel coordinamento dei
servizi ospedalieri (DPR 128/1969)
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•Il
direttore
sanitario
dirige
i
servizi
sanitari
ai
fini
organizzativi
ed
igienico‐ sanitari (D. Lgs. 502/1992 e smi)
•Il direttore del presidio ospedaliero di zona (LRT 40/2005 e smi)•direttore
sanitario
del
presidio
ospedaliero,
responsabile
delle
funzioni
igienico‐organizzative•controllo e valutazione dell'attività
svolta nel presidio anche in termini di
accessibilità,
di
qualità,
di
appropriatezza,
ed
in
riferimento
alla responsabilità
di assicurare il percorso assistenziale
il direttore sanitario nei nuovi modelli di ospedaleAsset Management
Area Operation Mangement della Direzione sanitaria:presiede
tutti
gli
aspetti
igienico‐organizzativi
del
presidio,
con
particolare
riferimento
alla
responsabilità
sulla definizione
ed
implementazione
delle
regole
e
procedure
necessarie per la vita organizzata del PO (sicurezza, accessi, gestione
liste
di
attesa,
sale
operatorie,
procedure
tra
reparti e servizi, percorsi interni, ecc.)
da F. Lega, Rapporto OASI 2012
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direttore sanitario e disinfezione• DPR 128/1969: ordinamento interno servizi ospedalieri
– Il
direttore
sanitario
propone
norme
interne
per
la
organizzazione dei servizi tecnico‐sanitari;
– Gli
addetti
alle
operazioni
di
disinfezione
… dipendono direttamente dalla direzione sanitaria
• DM 5 agosto 1977: (case di cura) – Il
direttore
sanitario
vigila
sulla
efficienza
degli
impianti
di
sterilizzazione, disinfezione, per quanto attiene agli aspetti igienico‐ sanitari
• DPR 14 gennaio 1997 (requisiti minimi)– devono
essere
predisposte
con
gli
operatori,
linee
guida,
regolamenti
interni
che
indichino
modalità
di
pulizia,
lavaggio, disinfezione e sterilizzazione di tutti gli strumenti ed accessori
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da responsabilità ad esercizio del ruoloCompetenze specialistiche in
igiene e tecnica ospedaliera
• individuazione
di
layout
e soluzioni
tecnico
–
strutturali
compatibili
con
le
esigenze igieniche
• conoscenza
delle
evidenze scientifiche
in
materia
di
disinfezione / sterilizzazione• competenze epidemiologiche• competenze medico legali
Contributo nel processo di ricondizionamento
• localizzazione
del
servizio, individuazione
di
percorsi,
materiali, attrezzature• attrezzature, disinfettanti,
procedure di lavoro, indicatori di processo e di esito
• sorveglianza infezioni, focolai epidemici
• tracciabilità
e
rintracciabilità, documentazione,
certificazioni,
audit
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una direzione sanitaria “lean”:
dal “reprocessing dal punto di vista del direttore sanitario”….
…. al “direttore sanitario dal punto di vista del reprocessing”
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successo = collaborazione
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professionisti servizio endoscopia
farmacia
ingegneria clinica
rischio clinico
servizio prevenzione e protezione
medico competente
servizio tecnico
aziende
Procedure e regolamenti: la solita burocrazia della direzione sanitaria?
• L.189/2012 (decreto Balduzzi 158/2012)
l'esercente
la
professione
sanitaria
che
nello svolgimento
della
propria
attivita'
si
attiene
a
linee
guida
e
buone
pratiche
accreditate
dalla comunita'
scientifica
non
risponde
penalmente per colpa lieveAnalisi del reprocessing in endoscopia digestiva: criticità
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2013
controllo del rischio infettivo come attività di valore
Valore assistenza sanitaria = esiti (positivi –negativi) / costi
Fornire
il
servizio
giusto
di
alta
qualità
alle persone giuste per aumentare la probabilità
di
esiti favorevoli per la saluteProfessor Sir Muir Gray, Università
di OxfordHow To Get Better Value Healthcare (HTGBVHC).
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investire in sicurezza
'O sparagno nun è maje guadagno!
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Consulta italiana per la sicurezza delle cure• Associazione Medici direzione ospedaliera• Società
italiana qualità
dell'assistenza sanitaria
• Società
italiana sicurezza e qualità
nei trapianti• Società
italiana di ergonomia
• Società
italiana di igiene• Federazione italiana Società
medico scientifiche
• Società
italiana di farmacia ospedaliera e dei servizi farmaceutici delle aziende sanitarie
• Gruppo qualità
e sicurezza dell'Ipasvi.Analisi del reprocessing in endoscopia digestiva: criticità
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VI ASP
ETTIAM
O
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