Hukum Hukum Bioteknologi:Bioteknologi:Suatu PengantarSuatu Pengantar

Wahyu Yun Santosowahyu.yuns@yahoo.com081578657800

Definisi dan Definisi dan Sejarah PerkembanganSejarah Perkembangan

MikrobiologiBiokimiaBiologi Molekular

Biologi SelGenetika Molekular Rekayasa Proses

Bioteknologi

Diagnosa Kesehatan

Industri Farmasi

Industri Fermentasi

Industri Pangan dan Pakan

Industri Kimia

Lingkungan dan Energi

What is biotechnology?

• Any commercial use or alteration of organisms, cells and biological molecules to achieve specific, practical goals.

• Examples (in long use)– Selective breeding– Use of yeast to make wine

• Current techniques– Genetic engineering: modification of genetic material to

achieve specific goals

OECD = Organization for Economic Cooperation and Development (1982)

• „Biotechnology is the application of scientific and engneering principles to the processing of materials by biological agent to provide goods and services

• „Aplikasi prinsip-prinsip ilmu dan rekayasa dalam pengolahan bahan-bahan menggunakan agen biologis untuk menghasilkan barang dan jasa

Definisi• Oxford The exploitation of biological processes for

industrial and other purposes, especially the genetic manipulation of micro-organisms for the production of antibiotics, hormones, etc

• Cabang ilmu yang mempelajari pemanfaatan makhluk hidup (bakteri, jamur, virus, dan lain-lain) maupun produk dari makhluk hidup (enzim, alkohol) dalam proses produksi untuk menghasilkan barang dan jasa.

• Umum meningkatkan kualitas suatu organisme melalui aplikasi teknologi

• Aplikasi teknologi tersebut dapat memodifikasi fungsi biologis suatu organisme dengan menambahkan gen dari organisme lain atau merekayasa gen pada organisme tersebut.

• Perubahan sifat Biologis melalui rekayasa genetika tersebut menyebabkan “lahirnya organisme baru” produk bioteknologi dengan sifat-sifat yang menguntungkan bagi manusia.

• Proses bioteknologi dapat menyebabkan perubahan individu tanpa harus melakukan perkawinan silang, tetapi melalui transfer gen dari suatu organisme ke organisme lain dengan prosedur khusus (Genetic Engineering).

Sejarah Perkembangan Ilmu• Ilmu tua yang menjadi muda berkat sebuah revolusi ilmu

pengetahuan. • Sudah sejak 8000 tahun yang lalu • Bangsa Mesir kuno menggunakan sejenis mikroba yeast

Saccharomyces atau ragi untuk pembuatan roti dan minuman anggur . Ragi itu merubah gula dalam cairan anggur menjadi alkohol.

• Dalam adonan roti, gelembung gas yang dihasilkan dalam proses fermentasi, membuat roti jadi empuk sehingga enak dimakan.

• Penggunaan mikroba dalam pembuatan keju seperti jenis Roquefort, Gorgonzala, Brie dan Camembert di pusat pembuatan keju dunia yaitu Swiss Mikroba mold Penicillum roqueforti

• Lebih dekat kepada kita, nenek moyang bangsa Indonesia telah menggunakan kapang yang lain yaitu Rhizopus untuk membuat tempe dari kedelai.

• Semua penggunaan mikroba atau mikroorganisme pada tingkat sel untuk tujuan pangan.

• Ilmu tua bioteknologi adalah penggunaan jasad renik atau makhluk hidup secara umum pada tingkat sel.

Bioteknologi Modern• Bioteknologi modern lahir pada tahun 1970-an dengan

munculnya teknologi DNA rekombinan.• Hasil penemuan Herbert Boyer (UCSF) dan Stanley

Cohen (Stanford).• Hanya published di jurnal ilmiah saja.• Exposed pengusaha Robert Swanson melirik

penelitian ini utk mencari cara alternatif penyediaan insulin bg penderita Diabetes.

• 1976 lahir perusahaan biotek pertama di dunia Genentech (Genetic Engineering Technology) di California memproduksi protein2 rekombinan.

Rekayasa genetika • Suatu rangkaian metode yang canggih dalam

perincian akan tetapi sederhana dalam hal prinsip; • Memungkinkan untuk dilakukan pengambilan gen

atau sekelompok gen dari sebuah sel dan mencangkokkan gen atau sekelompok gen tersebut pada sel lain;

• Dimana gen atau sekelompok gen tersebut mengikat diri mereka dengan gen atau sekelompok gen yang sudah ada; dan

• Bersama-sama menanggung reaksi biokimiawi penerima

2 Sisi Koin

PEMULIAAN PEMULIAAN TANAMANTANAMAN

REKAYASA REKAYASA GENETIKAGENETIKA

Beberapa tonggak sejarah lain

• Penemuan fenomena pewarisan sifat oleh Gregor Mendel (1866), • Keyakinan bahwa materi genetik adalah DNA oleh Oswald Avery

(1944), • Dugaan struktur double helix DNA oleh Watson dan Crick (1953), • Penemuan mRNA oleh Monod dan Jacob (1961), • Pengungkapan kode genetik oleh Khorana dan Nirernberg (1966), • Inovasi teknologi hibridoma oleh Milstein dan Kohler (1974), • Pengembangan teknologi pembacaan sekuen DNA oleh Maxam

dan Gilbert (1977) • Penemuan teknologi penggandaan DNA, PCR oleh Karry Mullis

(1983)

Sumber: Arief B. Witarto, Materi Mata Kuliah S-2 Kimia FMIPA-UI

Beberapa Isu LegalBeberapa Isu Legaldan Permasalahan yang dan Permasalahan yang

Mungkin TerjadiMungkin Terjadi

Goals of Biotechnology

• To understand more about the processes of inheritance and gene expression knowledge vs. moral & ethic problem

• To provide better understanding & treatment of various diseases, particularly genetic disorders cure vs. “superhuman” vision

• To generate economic benefits, including improved plants and animals for agriculture and efficient production of valuable biological molecules multiplier as well as trickle down effect of biotech– Example: Vitamin A fortified engineered rice

PERLINDUNGAN HUKUM ??

Biotek: Produk Lama, Polesan BaruBiotek: Produk Lama, Polesan Baru

• Beragam produk baru muncul seiring perkembanga teknologi;

• Adaptasi (penyesuaian) dan mitigasi (pengurangan dampak) perlu diwadahi dalam kebijakan dan regulasi;

• Permasalahan biotek yang multidimensi;• Gap antara perkembangan hukum, kemajuan

teknologi, dan antisipasi masyarakat yang kurang;

• Unprecedented risks and damages

Teknologi Cloning

Economic Analysis of Law on BiotechEconomic Analysis of Law on Biotech

Similar with Market Failure problems:

•EXTERNALITIES•INFORMATION ASSYMETRI•ADMINISTRATION COST•IMPERFECT COMPETITION•ORGANISATIONAL FAILURE