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Filtek Z350 Restaurador Universal -...

Date post: 03-Dec-2018
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Filtek Z350 Restaurador Universal Perfil Técnico do Produto
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Filtek™ Z350 Restaurador Universal

Perfil Técnico do Produto

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Índice Introdução ...........................................................................................................................5

Descrição do Produto ..............................................................................................5

Composição ............................................................................................................5

Cores ......................................................................................................................5

Indicações de Uso ...................................................................................................................6 Histórico ................................................................................................................................6

Nanotecnologia .......................................................................................................6

Desenvolvimento de Carga .....................................................................................6

Propriedades Físicas .......................................................................................................................................................10 Retenção do Polimento ............................................................................................................................10

Contração Volumétrica ............................................................................................................................12

Resistência à Fratura .................................................................................................................................14

Módulo Flexural ..........................................................................................................................................14

Resistência Flexural....................................................................................................................................15

Resistência à Compressão e à Tração Diametral ..........................................................................16

Pesquisas Independentes ..............................................................................................................................................17 Contração da Polimerização ..................................................................................................................17

Desgaste ..........................................................................................................................................................17

Garantia ...........................................................................................................................................................21

Limitação da Responsabilidade.............................................................................. 22

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Introdução Descrição do Produto O Restaurador Universal Filtek™ Z350 da 3M ESPE é um nanocompósito restaurador direto, fotopolimerizável, desenvolvido para dentes anteriores e posteriores. O restaurador universal Filtek Z350 contém a mesma nanotecnologia patenteada e exclusiva utilizada no desenvolvimento do Restaurador Universal Filtek™ Supreme.

O restaurador universal Filtek Z350 está disponível em oito das cores mais usadas, correspondendo às cores otimizadas do Restaurador Universal Filtek™ Supreme XT. Conseqüentemente, o restaurador Filtek Z350 pode ser usado em conjunto com o restaurador Filtek Supreme XT para aumentar sua versatilidade na criação de restaurações de multiopacidades.

As propriedades materiais do Filtek Z350, como por exemplo, as de manipulação, retenção de polimento e contração de polimerização, são as mesmas do restaurador original Filtek Supreme. Desta forma, muitos dos dados relacionados com essas propriedades descritos no perfil do produto do Filtek Supreme foram mantidos como originalmente apresentados.

Composição • O sistema de resina tem a mesma resina de contração reduzida encontrada no Restaurador

Universal Filtek™ Z250 e no Restaurador Posterior Filtek™ P60 da 3M ESPE: BIS-GMA, BIS-EMA (6), UDMA com pequenas quantidades de TEGDMA.

• A carga contém uma combinação de cargas de nanopartículas de sílica não-aglomerada / não-agregada de 20 nm e nanoaglomerados de zircônia/sílica, aglomerados ligados livremente, consistindo em aglomerados de partículas primárias de zircônia/sílica com cargas de tamanho entre 5-20 nm. O tamanho da partícula aglomerada varia entre 0.6 e 1.4 mícrons. A porcentagem de carga é de 78.5% , em peso. Todas as cores são radiopacas.

Cores • A1, A2, A3, A3 .5, B2, B3, C2, OA3 (A3 Opaco)

• A seleção de cores é realizada através da escala clássica de cores VITAPAN® ou pelo guia de cores que acompanha o restaurador Filtek Z350.

Indicações de Uso O Restaurador Universal Filtek™ Z350, da 3M ESPE, é indicado para o uso nos seguintes tipos de restaurações:

• Restaurações diretas anteriores e posteriores;

• Técnica do sanduíche usando ionômero de vidro m odificado por resina;

• Reconstrução de cúspides;

• Reconstrução de núcleos;

• Esplintagem;

• Restaurações indiretas anteriores e posteriores incluindo “inlays”, “onlays” e facetas.

Histórico Nanotecnologia “A nanotecnologia nos oferece condições para desenvolver materiais com características totalmente novas” (Ottilia Saxl, CEO do Instituto de Nanotecnologia). Os departamentos de Pesquisa & Desenvolvimento patrocinados pelos governos ao redor do mundo têm aumentado constantemente. Os gastos nessa área na Europa Ocidental, Japão, Estados Unidos e em outros países aumentaram em quase três vezes e meia entre 1997 e 2002, ano no qual o restaurador Filtek™ Supreme foi introduzido. Em 2005, os gastos nesses mesmos países aumentaram cinco vezes mais em relação aos realizados em 1997, com os EUA liderando esse caminho, com um orçamento previsto para 2005 de mais de um bilhão de dólares destinados às pesquisas em nanotecnologia através da Fundação Nacional de Ciência (NSF). Um nanômero é 1/1.000.000 (um bilionésimo) de um metro ou 1/1000 de um mícron. Isso significa aproximadamente 10 vezes o diâmetro de um átomo de hidrogênio ou 1/80,000 o diâmetro de um fio de cabelo humano. Freqüentemente, a nanotecnologia é utilizada para descrever pesquisas ou produtos nos quais as dimensões críticas dos componentes estão dentro de uma escala que varia entre 0,1 e 100 nanômetros. Na teoria, a nanotecnologia pode ser usada para produzir produtos mais leves, mais fortes, mais baratos e mais precisos. Se, em vez do metal, esse tipo de material fosse utilizado para fabricar aviões, este pesaria 50 vezes menos, mas seria 50 vezes mais forte. Uma das maiores iniciativas dessa tecnologia é a criação de produtos com valor agregado. Desde vernizes resistentes a arranhões e revestimentos protetores contra a ação de raios ultravioleta, para a indústria automobilística, até roupas contra manchas, a nanotecnologia está melhorando os produtos que usamos diariamente. Para a 3M ESPE, o objetivo era utilizar a nanotecnologia para criar um compósito que oferecesse a retenção de polimento de uma micropartícula com a resistência de um compósito híbrido. O resultado foi a introdução do Restaurador Universal Filtek Supreme.

O Desenvolvimento da Partícula de Carga Essas fotos de microscopia eletrônica por transmissão (TEMS) mostram a diferença do tamanho da partícula da carga entre os compósitos híbridos tradicionais e as cargas nanométricas usadas no restaurador Filtek Z350. A partícula da carga relativamente grande dos compósitos híbridos contribui para uma porcentagem de carga superior, aumentando a resistência do compósito. A 3M ESPE tem desenvolvido partículas de carga a partir de uma fórmula líquida (química SOL-GEL) desde que a carga de zircônia/sílica foi usada no Restaurador P50 da 3M ESPE. O nanocompósito do restaurador Filtek Z350 contém uma combinação única de nanopartículas e nanoaglomerados. As nanopartículas são partículas separadas não-aglomeradas e não-agregadas com o tamanho de 20 nm. As cargas de nanoaglomerados são aglomerados ligados livremente de partículas nanométricas. Os aglomerados agem como uma unidade única, proporcionando maior porcentagem de carga e resistência.

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As micropartículas tradicionais são feitas de sílica coloidal com tamanho de partícula médio de 40 nm. Caracteristicamente, as partículas primárias tendem a se agregar (o grau de desagregação varia dependendo da carga usada na micropartícula). A quebra adicional de quaisquer partículas agregadas em pequenas unidades é difícil, ou mesmo impossível, de se alcançar. A sílica coloidal é preparada por um processo pirogênico. A estrutura das cargas de micropartículas produz uma porcentagem de carga relativamente baixa. A maioria dos fabricantes adiciona partículas de resina com carga pré-polimerizada para aumentar a porcentagem de carga. Essa carga pré-polimerizada é feita pela adição da carga de sílica coloidal na resina. A mistura é polimerizada e, em seguida, moída para formar pequenas partículas. Essas partículas são então adicionadas a mais resinas e cargas de sílica. Mesmo com este processo, as resinas microparticuladas têm uma porcentagem de carga substancialmente mais baixo que o dos híbridos, ocasionando uma menor resistência. Além disso, os grupos residuais de metacrilato ligam as partículas pré-polimerizadas à matriz da resina. A eficácia dessa ligação sofre o impacto das ligações duplas residuais existentes nas superfícies dessas partículas. Durante a polimerização da carga pré-polimerizada, a reação é quase completada. Portanto, a ligação das partículas de cargas pré-polimerizadas com a resina é mais fraca que o esperado e, geralmente, ocorre quebra dessa interface. As resinas microparticuladas que contêm apenas cargas de sílica não são radiopacas. Essas propriedades têm limitado a utilização das resinas microparticuladas, principalmente em dentes posteriores. Os compósitos híbridos e micro-híbridos contêm uma ampla variação no tamanho das partículas. Uma grande variação no tamanho das partículas pode causar maior porcentagem de carga e, conseqüentemente, maior resistência. Enquanto for possível ter uma pequena fração de partículas de carga dentro da variação de tamanho das partículas nanométricas, pode-se ter também uma variação das partículas de carga substancialmente maiores, que influencia as propriedades óticas desses compósitos e diminui a retenção de polimento. O tamanho médio da partícula dos compósitos híbridos e micro-híbridos é normalmente menor que um mícron e maior que 0,4 mícron. A maior variação do tamanho da partícula pode ultrapassar um mícron, como mostram as SEMs abaixo.

(Da esquerda pra direita) Compósito híbrido, Nanopartícula, Nanoagregado.

Fotos de Microscopia eletrônica de varredura de compósitos híbridos e micro-híbridos 4 Seasons™, EsthetX™, Premise™, Tetric™ Evo Ceram e Grandio® 25,000x (gentilmente cedido pelo Dr. J. Perdigao, Universidade de Minnesota)

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Essas fotos de microscpia eletrônica de varredura (SEMs) e os gráficos mostram o mecanismo de abrasão e a perda de brilho (polimento) dos compósitos. Quando os compósitos híbridos são sujeitos à abrasão, a resina localizada entre as partículas ou ao redor delas se perde, produzindo partículas de carga salientes (protuberâncias). Conseqüentemente, as partículas de carga são extraídas da superfície formando crateras. Essas protuberâncias e crateras criam uma superfície rugosa, causando a perda de refletividade (perda de retenção de polimento) na superfície do compósito. As resinas microparticuladas comprovaram que podem reter o seu polimento (refletividade superficial) ao longo do tempo. Na medida em que a superfície de uma micropartícula se torna abrasiva, as partículas de carga primárias (partículas de sílica de 40 nm) se perdem a uma taxa semelhante a da resina circundante. Entretanto, visto que as partículas de carga pré-polimerizadas são apenas marginalmente mais fortes que a resina da matriz, o compósito como um todo não é muito resistente às fraturas. O gráfico (abaixo à esquerda) mostra um compósito feito apenas por nanoaglomerados. Considerando que as partículas de carga dos nanoaglomerados são constituídas por aglomerados de partículas de carga nanométricas ligadas livremente, durante a abrasão, as partículas primárias (nanométricas) e não os próprios agregados podem sofrer desgastes. Isso aumenta a retenção do polimento da resina polimerizada em comparação com a das resinas híbridas tradicionais. O Restaurador Universal Filtek™ Z350, da 3M ESPE, é formulado tanto por cargas nanométricas como de nanoaglomerados (abaixo à direita, gentilmente cedido pelo Dr. J. Perdigao, Universidade de Minnesota). A combinação de partículas nanométricas para as formulações de nanoaglomerados reduz o espaço intersticial das partículas de carga. Isso aumenta a porcentagem de carga e melhora as propriedades físicas e a retenção do polimento em comparação com compósitos que contêm apenas nanoaglomerados.

O

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O Sistema da Resina

O exame da composição do restaurador 3M ESPE Z100 formou a crença de que modificações no sistema de resina poderiam melhorar as propriedades do compósito. O sistema de resina do Z100 é formado por BIS-GMA (Bisfenol A diglicidil éter dimetacrilato) e TEGDMA (trietileno glicol dimetacrilato). Muitos outros tipos de resina disponíveis no mercado contêm esses dois componentes em diferentes concentrações. Considerando-se a alta concentração de um componente com peso molecular baixo, o TEGDMA resultou ser um sistema com as seguintes vantagens: • O alto número de ligações duplas resultantes por unidade de peso, numa estrutura flexível, tornou possível a oportunidade de se obter uma alta conversão de ligações duplas durante a polimerização. • A baixa viscosidade da resina possibilita uma porcentagem de carga mais alta do que com o BISGMA unicamente. • O alto grau de encadeamento cruzado e de moléculas compactas cria uma matriz de resina muito dura. Entretanto, a concentração de TEGDMA também torna possível algumas melhorias: • O peso molecular relativamente baixo do TEGDMA contribui para o envelhecimento de uma resina não polimerizada, principalmente em cápsulas onde houver uma proporção elevada da área da superfície em relação ao volume de pasta. Esse material tem condições suficientes para migrar ao interior das paredes das cápsulas, provocando o espessamento da resina. • O baixo peso molecular e o elevado número de ligações duplas resultantes por unidade de peso criam um alto grau de encadeamento cruzado, produzindo assim uma resina muito rígida, com uma quantidade de contração relativamente elevada.

Um sistema de resina introduzido com o Restaurador Universal Filtek™ Z250, da 3M ESPE, está sendo atualmente utilizado no restaurador universal Filtek™ Z350. A resina é constituída por três componentes principais. A maior parte do TEGDMA (no sistema restaurador Z100™) foi substituída por uma mistura de UDMA (uretano dimetacrilato) com Bis-EMA (6)1 (Bisfenol A polietilenoglicol diéter dimetacrilato). O TEGDMA é usado em quantidades menores para ajustar a viscosidade. As resinas de UDMA e Bis-EMA(6) são de peso molecular mais alto e, portanto, têm menos ligações duplas por unidade de peso. Os materiais de peso molecular elevado também causam impacto na viscosidade estimada. Entretanto, o peso molecular mais elevado da resina produz menor contração, envelhecimento reduzido e uma matriz de resina um pouco mais mole. 1 Bis-EMA(6) contém, em média, seis grupos de óxido de etileno para cada grupo de Bisfenol A.

O O O

O O O N O N

H H

U D M A

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Propriedades Físicas O objetivo da 3M ESPE na elaboração de compósitos foi sempre o de proporcionar alta resistência e o melhor resultado estético possível. Porém, a tecnologia de resina e carga de partículas tem limitado a nossa capacidade de oferecer essas duas qualidades num único produto.

As resinas microparticuladas têm sido reconhecidas por seu excelente polimento e, talvez o mais importante, por sua retenção de polimento. Apesar de excelentes para certas indicações, a maioria dos fabricantes limita suas indicações de uso porque as propriedades de resistência das resinas microparticuladas não estão à altura dos excelentes níveis alcançados pelos compósitos híbridos atuais.

Por outro lado, os compósitos híbridos comprovaram seu bom desempenho em todas as áreas da odontologia referente a restaurações diretas. Enquanto o novo híbrido apresenta um excelente desempenho clínico, incluindo uma taxa desgaste muito baixa, o bom polimento inicial pode se reduzir com o tempo num ambiente clínico.

A 3M ESPE preferiu adotar um método extremamente diferente no desenvolvimento do Restaurador Universal Filtek™ Z350, utilizando técnicas modernas (e patenteadas!) de nanotecnologia, para criar um compósito que apresente o polimento e a retenção de polimento de uma resina microparticulada e, ao mesmo tempo, que mantenha as propriedades de resistência e desgaste de um híbrido moderno.

Retenção de Polimento Método de Teste Padrão para Brilho Especular (ASTM D 523-89)

Uma amostra retangular foi fotopolimerizada com uma unidade de Visilux 2 durante 80 segundos, seguido por uma fotopolimerização adicional por 90 segundos em um negatoscópio Dentacolor XS (Kulzer, Inc., Alemanha). As amostras foram presas num suporte com uma fita adesiva de dupla face (Scotch Brand Tape, Core series 100, St. Paul, MN). Tais amostras foram polidas com um Polidor Buchler ECOMET 4 com uma cabeça de polimento AUTOMET 2. Em cada amostra foi usada a seguinte seqüência de abrasivos: grão 320, abrasivo de carboneto de silicone grão 600, pasta de polimento de diamantes de 9 mm, pasta de polimento de diamante de 3 mm e, no final, uma Solução-Mestre para Polimento. Depois do polimento e da escovação dos dentes, utilizou-se um instrumento Micro-Tri-Gloss (BYK Gardner, Columbia, MD) para coletar as medidas fotoelétricas da luz especular refletida da superfície da amostra. Seguiu-se o procedimento descrito no Método de Teste Padrão para Brilho Especular da norma ASTM D 52-89 (aprovada novamente em 1994) para as medidas feitas na geometria de 60A1. Após o polimento, o brilho inicial foi medido da amostra inicial. As leituras do brilho foram registradas depois de 500 ciclos de escovações dentais. Cada amostra foi escovada com uma escova dental média ORAL B™ 40 (Laboratórios Oral B, Belmont, CA) e a pasta dental CREST™ Sabor Natural (Proctor & Gamble, Cincinnati, OH). A escova dental e a amostra foram colocadas em um dispositivo que controlava o comprimento de curso e a força sobre a cabeça da escova. A retenção do polimento do Restaurador Universal Filtek™ Z350, da 3M ESPE, é semelhante a das resinas microparticuladas tradicionais. A retenção do polimento do Restaurador Universal Filtek™ Z350, da 3M ESPE, é melhor que a dos compósitos híbridos e micro-híbridos (Figuras 1, 2).

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Superfícies das SEMs Após Abrasão por Escovação

As fotos de microscopia eletrônica por varredura ( SEMs) abaixo foram tiradas das superfícies das amostras após abrasão por escovação. Essas SEMs confirmam os dados sobre retenção do brilho mencionado acima.

Restaurador Universal Filtek™ Z350 É evidente que ocorreu o cisalhamento entre as nanopartículas individuais e os nanoaglomerados de zircônia/sílica. As superfícies coloridas do agregado permanecem lisas. Não é possível observar a “extrusão” de partículas de carga, assim como não há evidência da existência de crateras.

Compósitos Híbridos e Micro-híbridos (EsthetX™, TPH™ Spectrum, Vitalescence®, Renamel™ Hybrid, Point 4™, Herculite XRV™, Tetric® Ceram) As superfícies desses compósitos são notavelmente diferentes das superfícies do Restaurador Universal Filtek Z350 ou das micropartículas. As superfícies são ásperas. As partículas de carga estão salientes sobre a matriz da resina. As crateras são evidentes devido à perda de partículas de cargas individuais (extrusão). A matriz da resina está nitidamente dispersa numa proporção diferente a das cargas.

Figura 1. Retenção do Polimento.

Figura 2. Retenção do Polimento

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EsthetX™, TPH™ Spectrum, Vitalescence®

Renamel™ Hybrid, Point 4™, Herculite XRV™

Tetric® Ceram

Contração Volumétrica Watts e Cash (Meas. Sci Technol. 2(1991) 788-794) desenvolveram um método para determinar a contração da polimerização. Nesse método, uma amostra do teste, em forma de disco, e uma pasta não polimerizada são colocadas entre duas placas de vidro e fotopolimerizadas através da placa rígida inferior. A placa superior flexível é defletida durante a polimerização da amostra do teste. Quanto menos flexível for a placar, menor será a contração. A deflexão é medida e registrada em função do tempo. Embora esse método seja mais usado para medir a contração linear, ocorreu uma aproximação significativa na contração volumétrica devido ao fato de que as alterações dimensionais foram limitadas pela dimensão da espessura. Quanto menor for o valor, menor será a contração.

Nesse teste, as amostras foram expostas a uma Unidade de Fotopolimerização Visível Visilux™ 2, da 3M ESPE, durante 60 segundos. A contração final foi registrada 4 minutos após o término da exposição à luz.

Figura 3. Contração

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A contração da polimerização do Restaurador Universal Filtek™ Z350 é estatisticamente inferior (menos contração) que a do EsthetX™, Renamel™ Hybrid, Renamel Microfill, Point 4™, Tetric® Ceram, TPH™ Spectrum, Vitalescence® e Herculite XRV™ (Figura 3).

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Desgaste Desgaste de 3-Corpos (generalizado)

A taxa de desgaste foi determinada por um teste de desgaste in-vitro de 3 corpos. Nesse teste, o compósito (primeiro corpo) é carregado sobre uma roda que, por sua vez, entra em contato com outra roda que atua como “cúspide antagônica” (segundo corpo). As duas rodas giram ao contrário, uma contra a outra, puxando uma pasta fluida abrasiva (terceiro corpo) entre elas. A perda dimensional durante os 156.000 ciclos é determinada pela perfilometria em intervalos regulares (isto é, após cada 39.000 ciclos). Como nesse método o desgaste apresenta um comportamento tipicamente linear, os dados são esboçados através de uma regressão linear. Assim, as taxas de desgaste, isto é, a inclinação das linhas, são determinadas. A comparação das taxas reduz alguma variabilidade no teste devido à preparação da amostra e pode ser usada para prever os desgastes antecipados após o tempo de duração do teste real. O desgaste in-vitro de 3 corpos do Restaurador Universal Filtek™ Z350 da 3M ESPE é estatisticamente menor (maior resistência ao desgaste) que o do Restaurador Anterior Filtek™ A110 da 3M ESPE, Durafill™ VS, Renamel™ Hybrid, Heliomolar®, Renamel™ Microfill, EsthetX™, TPH™ Spectrum, Tetric® Ceram e Herculite XRV™ (Figura 4).

Desgaste de 2-corpos (localizado) As estimativas do desgaste de 2 corpos foram medidas na MDRCBB (Universidade de MN). Nesse teste, uma agulha (Cúspide do Esmalte) foi colocada no material restaurador e arrastada ao longo da superfície. De modo geral, qualquer perda de volume menor que 0.1 mm3 é aceitável. Uma perda de volume de 0.05 mm3 poderia ser considerada boa. Desgastes de 0.05 mm3 para o compósito e de 0.05 mm3 para a cúspide do esmalte seriam considerados bem equilibrados. A conclusão obtida pela MDRCBB é que o desempenho do desgaste parece ser satisfatório tanto numericamente como microscopicamente.

Amostra Filtek™ Supreme Cúspide do Esmalte

Perda de volume (mm3)

Perda de profundidade

média (m)

Perda de Volume

(mm3)

Perda de profundidade

média (m)

Restaurador Universal Filtek Z350

0.068 + .014 32-44 0.047 + .009 39-46

Figura 4 3-desgaste do corpo

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Resistência à Fratura Os valores registrados para a resistência à fratura (K1c) estão relacionados à energia necessária para propagar uma fissura. Neste teste, uma pequena porção do material é polimerizada. Um entalhe em “V” ou chevron é feito no cilindro, e as partes ou um dos lados do chevron são separadas.

A figura abaixo apresenta os valores da resistência à fratura úmida. A resistência à fratura do Restaurador Universal Filtek™ Z350 é comparável à do Filtek™ Z250, EsthetX™, TPH™ Spectrum e Vitalescence®. A resistência à fratura do Restaurador Universal Filtek Z350 é superior a do Restaurador Anterior Filtek™ A110 da 3M ESPE, Durafill™, Heliomolar®, Renamel™ Microfill, Point 4™, Tetric® Ceram e Herculite XRV™ (Figura 5).

Módulo Flexural

O módulo flexural é um método utilizado para definir a rigidez de um material. Um módulo baixo indica que o material é flexível. O módulo flexural é medido através da aplicação de uma carga em uma amostra do material apoiada em cada uma das extremidades. O módulo flexural do Restaurador Universal Filtek Z350 é:

• Estatisticamente superior ao do Restaurador para Dentes Anteriores Filtek A110, Durafill VS, EsthetX, Renamel Hybrid, Heliomolar, Renamel Microfill, Point 4, Vitalescence e do Tetric Ceram;

• Estatisticamente equivalente ao do Herculite XRV e TPH;

• Estatisticamente inferior ao do restaurador universal Filtek Z250. (Figura 6).

Figura 5. Resistência à Fratura

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Resistência Flexural A resistência flexural é determinada no mesmo teste do módulo flexural. A resistência flexural é o valor obtido quando a amostra quebra. Esse teste combina as forças encontradas na compressão e na tração. A resistência flexural das cores da Dentina, Esmalte e Corpo do Restaurador Universal Filtek™ Z350 é estatisticamente superior a do restaurador anterior Filtek A110, Durafill VS, Renamel Hybrid, Heliomolar, Renamel Microfill e do Tetric Ceram (Figura 7).

Figura 6. Módulo Flexural

Figura 7. Resistência Flexural.

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Resistência à Compressão e à Tração Diametral

A resistência à compressão é particularmente importante por causa das forças da mastigação. São feitas hastes do material e forças simultâneas são aplicadas nas extremidades opostas do comprimento da amostra. O fracasso da amostra é o resultado do cisalhamento ou das forças de tração.

A resistência à compressão do Restaurador Universal Filtek™ Z350 da 3M ESPE é estatisticamente equivalente à de todos os outros materiais testados (Figura 8).

A resistência à tração diametral é medida por um aparelho similar. Aplicam-se forças compressivas nos lados da amostra, não nas extremidades, até ocorrer a fratura.

A resistência à tração diametral do restaurador universal Filtek Z350 é estatisticamente maior que a do restaurador dentes anterior Filtek A110, Durafill™ VS, EsthetX™, Heliomolar®, Renamel™ Microfill, e do Tetric® Ceram (Figura 9).

Figura 8. Resistência à compressão.

Figura 9. Resistência à tração diametral

Pesquisas Independentes Contração de Polimerização

A contração de polimerização do Restaurador Universal Filtek™ Z350 foi medida em um estudo realizado na Universidade Estadual da Louisiana (LSU), Nova Orleans. A LSU utiliza a técnica AccuVol para medir a contração volumétrica. Uma ampla variedade de produtos foi avaliada e seus resultados são apresentados abaixo. O restaurador universal Filtek™ Z350 apresentou um nível muito baixo de contração, com uma média de 2,09%.(Figura 10).

Desgaste A medição do desgaste é fundamental como um indicador da longevidade das restaurações posteriores. Enquanto a 3M ESPE utiliza a máquina de desgaste de três corpos para medições internas, a Universidade de Creighton utiliza um aparelho desenvolvido por Leinfelder et al que foi projetado para simular tanto os desgastes localizados como os generalizados. Alguns acreditam que o desgaste localizado causado pelo contato direto tem uma contribuição muito mais importante para a quebra do que o desgaste generalizado, produzido por uma massa de alimento durante a mastigação.

Os compósitos foram colocados em incrementos de 6 mm de diâmetro, cavidades com 3 mm de profundidade, em instrumentos de acrílico. Após a polimerização, os compósitos foram polidos usando-se uma seqüência de papel de carboneto de silício e, no final, uma pasta de polimento de 0,05 mícron. As amostras foram mantidas em um cilindro com uma pasta fluída de gotas de PMMA. Uma agulha cônica de aço inoxidável, presa num pistão-mola, produz o desgaste localizado. A perda de volume e a profundidade máxima foram determinadas através de uma técnica perfilmétrica. Os resultados são apresentados nas Figuras 11 e 12.

Figura 10. Contração Volumétrica (Burgess, JO; Xu, X., Xin, X; LSU)

Figura 11. Desgaste localizado: perda de volume (Barkmeier, WW; Latta, MA)

Figura 12. Desgaste localizado: profundidade máxima (Barkmeier,

WW; Latta, MA) 17

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Instruções de Uso Informações Gerais

O material do Restaurador Universal Filtek™ Z350, fabricado pela 3M ESPE, é um compósito restaurador radiopaco, fotopolimerizável, desenvolvido para restaurações anteriores e posteriores. As cargas são uma combinação de agregados de zircônia/sílica, com tamanho médio da partícula do agregado variando entre 0.6 e 1.4 mícrons, com partículas primárias de 5-20 nm e uma carga de sílica não-aglomerada / não-agregada de 20 nm. A porcentagem de carga inorgânica é de aproximadamente 78.5% em peso (59.5% em volume). O restaurador Filtek Z350 contém resinas BIS-GMA, UDMA, TEGDMA e BIS-EMAs. Um sistema adesivo dentinário da 3M ESPE é usado para unir permanentemente a restauração à estrutura do dente.

Indicações

O restaurador universal Filtek Z350 é indicado para:

• Restaurações anteriores e posteriores diretas (incluindo as superfícies oclusais);

• Reconstrução de núcleos;

• Esplintagem;

• Restaurações indiretas incluindo “inlays”, “onlays” e facetas.

Precauções para Pacientes e Profissionais Odontológicos

Precauções com a pasta do compósito: o restaurador universal Filtek Z350 contém resinas à base de acrilato. Evite usar esse produto em pacientes com alergia ao acrilato. Para reduzir o risco de reações alérgicas, reduza ao máximo a exposição a esses materiais e, principalmente, evite a exposição à resina não polimerizada. Recomenda-se o uso de luvas protetoras e de técnicas sem contato. No caso de contato com a pele, lave com água e sabão. Os acrilatos podem penetrar nas luvas comuns. Caso o material restaurador entre em contato com a luva, esta deve ser retirada e jogada fora. Lave as mãos imediatamente com sabão e água e coloque luvas novas. No caso de contato acidental com os olhos ou contato prolongado com os tecidos moles da boca, lave a área afetada com água abundante. Se a irritação persistir, consulte um médico.

Instruções de Uso

I. Instruções Preliminares

A. Profilaxia: Os dentes devem ser limpos com pedra-pomes e água para remoção de manchas na superfície.

B. Seleção de Cores: Antes de isolar o dente, selecione a(s) cor(es) apropriada(s) do material restaurador usando a escala de cores VitaPan Classic ou o próprio guia de cores que acompanha o kit da Filtek Z350. Se desejar cores e opacidades adicionais, o restaurador universal Filtek Z350 pode ser usado em conjunto com o Restaurador Universal Filtek™ Supreme XT, da 3M™ ESPE™. A precisão da seleção de cor pode ser melhorada através de algumas dicas.

1. Cor: Os dentes não são monocromáticos. O dente pode ser dividido em três regiões, cada uma com a sua cor característica.

a) Área gengival: As restaurações na área gengival do dente terão muitas quantidades de amarelo.

b) Área do corpo: As restaurações no corpo do dente podem ser constituídas pelas cores cinza, amarela ou marrom.

c) Área incisal: As margens incisais podem conter uma cor azul ou cinza. Além disso, a translucidez dessa área e a extensão da porção translúcida do dente restaurado e a dos dentes vizinhos devem ser iguais.

2. Profundidade da restauração: A quantidade de cor exibida por um material restaurador é afetada por sua espessura. A comparação de cores deve ser realizada com base no guia de cores mais semelhante à espessura da restauração.

3. Simulação: Coloque a cor escolhida do restaurador sobre o dente não condicionado. Manipule o material até se aproximar da espessura e do local da restauração. Polimerize. Verifique se a cor é compatível sob diferentes fontes de luz. Com um explorador, retire o material restaurador do dente não condensado. Repita o processo até obter uma cor compatível aceitável.

C. Isolamento: O isolamento absoluto com o uso de um dique de borracha é o método preferido de isolamento. O isolamento relativo utilizando-se roletes de algodão, juntamente com um sugador, pode também ser utilizado.

II. Restaurações Diretas

A. Preparação das cavidades:

1. Restaurações para dentes anteriores: Utilize preparações de cavidade convencionais para todas as restaurações de Classes III, IV e V.

2. Restaurações para dentes posteriores: Prepare a cavidade Os ângulos formados por duas paredes da cavidade e triedros devem ser arredondados. Nenhum resíduo de amálgama ou de qualquer outro material de base deve ser deixado na forma interna do preparo, para evitar interferências na transmissão de luz e, conseqüentemente, o endurecimento do material restaurador.

B. Proteção da Polpa: Caso ocorra a exposição da polpa e a situação exigir um procedimento de capeamento pulpar direto, use uma quantidade mínima de hidróxido de cálcio na área exposta. Em seguida, faça uma aplicação do cimento de ionômero de vidro modificado por resina fotopolimerizável Vitrebond™ para forramento e base. O Vitrebond, fabricado pela 3M ESPE, pode também ser usado para forrar áreas com escavação em cavidades profundas. Para maiores informações, veja as instruções do Vitrebond para forramento e base.

C. Colocação da Matriz:

1. Restaurações para dentes anteriores: Tiras de poliéster e modelos de facetas podem ser usados para diminuir a quantidade de material utilizada.

2. Restaurações para dentes posteriores: Coloque uma banda matriz fina de aço inoxidável, ou uma de poliéster pré-contornada ou de metal pré-contornada, e encaixe as cunhas firmemente. Faça o polimento da banda de matriz para estabelecer o contorno proximal e a área de contato. Adapte a banda para selar a área gengival a fim de evitar protuberâncias.

Nota: Se preferir, a matriz pode ser colocada após as etapas de condicionamento do esmalte e de aplicação do adesivo.

D. Sistema Adesivo: Siga as instruções do fabricante para a aplicação do adesivo.

E. Dispensa do Compósito: Com uma seringa, dose a quantidade necessária de material restaurador sobre o bloco de mistura, girando lentamente o êmbolo no sentido horário. Para evitar o gotejamento do restaurador quando esse processo terminar, dê meia volta no êmbolo, no sentido anti-horário, para parar o fluxo da pasta. Tampe a seringa imediatamente. Se o material dispensado não for utilizado imediatamente, proteja-o da luz.

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F. Aplicação:

1. Aplique e fotopolimerize o restaurador em incrementos, como indicado na Seção G. 2. Preencha um pouco a cavidade para permitir que o compósito se estenda além de suas margens. Contorne e

dê forma ao compósito com os instrumentos apropriados.

3. Evite luz intensa na área de trabalho.

4. Dicas para a aplicação em dentes posteriores:

a) Para auxiliar a adaptação, a primeira camada de 1mm pode ser colocada e adaptada à caixa proximal.

b) Um instrumento condensador (ou aparelho similar) pode ser usado para adaptar o material a todos os pontos da cavidade interna.

G. Polimerização: O restaurador universal Filtek™ Z350 será polimerizado somente pela exposição à luz. Polimerize cada incremento expondo toda a superfície a uma fonte de luz visível de alta intensidade, como por exemplo, um fotopolimerizador fabricado pela 3M ESPE. Durante a exposição à luz, mantenha a ponteira do guia de luz o mais próximo possível do restaurador.

Cor Profundidade do incremento Tempo de polimerização: Cor A3 opaca (OA3) 1.5mm 40 seg. Todas as outras cores 2.0mm 20 seg.

H. Contorno: Faça o contorno das superfícies da restauração com pontas diamantadas, brocas ou pedras de acabamento. Faça o contorno das superfícies proximais com Tiras de Acabamento Sof-Lex™, fabricadas pela 3M ESPE.

I. Ajuste da Oclusão: Verifique a oclusão com um papel de articulação fino. Examine os contatos das excursões centrais e laterais. Ajuste a oclusão cuidadosamente, retirando o material com uma ponta de diamante ou pedra de polimento fino.

J. Acabamento e Polimento: Faça o polimento com o Sistema de Acabamento e Polimento Sof-Lex. III. Procedimento Indireto para Inlays, Onlays ou Facetas.

A. Processo Operacional Odontológico:

1. Seleção da Cor: Antes de isolar o dente, escolha a cor (es) do restaurador Filtek Z350 mais apropriada (s). Se desejar cores e opacidades adicionais, o restaurador Filtek Z350 pode ser usado em conjunto com o restaurador Filtek™ Supreme XT.

2. Preparação: Prepare o dente.

3. Moldagem: Após o término da preparação, faça uma moldagem do dente preparado conforme as instruções do fabricante do material de moldagem escolhido. Você poderá utilizar um material de moldagem fabricado pela 3M ESPE.

B. Procedimento Laboratorial

1. Vaze a moldagem com um troquel de gesso. Caso use moldagens do tipo “triple tray”, coloque pinos no local do preparo.

2. Separe o molde da moldagem depois de 45 a 60 minutos. Coloque pinos no troquel e fixe o molde como se fosse um procedimento típico para facetas e pontes. Prenda ou articule o molde em seu antagonista sobre um articulador adequado.

3. Se não tiver uma segunda moldagem, prepare um segundo molde usando o mesmo registro de moldagem. Isso deve ser usado como um molde de trabalho.

4. Separe o preparo com uma serra de laboratório e recorte o excesso ou exponha as margens, para que elas possam facilmente trabalhadas. Marque as margens com uma caneta vermelha, se necessário.

Se for necessário um espaçador, use-o agora.

5. Submerja o troquel na água. Em seguida, aplique com uma escova uma camada bem fina de espaçador no preparo. Deixe secar um pouco e aplique outra camada fina.

6. Adicione o primeiro terço do compósito na base do preparo, mantenha-se próximo das margens e fotopolimerize por 20 segundos.

7. Adicione o segundo terço do compósito. Deixe o último terço (incisal) incluir as áreas de contato e fotopolimerize por 20 segundos.

8. Coloque o troquel de volta no articulador, aplique o último terço do compósito translúcido na superfície oclusal. Preencha um pouco as faces mesial, distal e oclusal. Isso possibilitará os contatos mesiodistais e o contato oclusal adequado, quando a arcada oposta for colocada em oclusão com o incremento translúcido não polimerizado. Fotopolimerize por apenas dez segundos e, em seguida, retire o troquel para evitar sua aderência às superfícies adjacentes. Termine o processo de polimerização.

9. Uma vez que os contatos oclusais estejam estabelecidos, comece a remover o excesso de compósito ao redor dos pontos de contato. Desenvolva as inclinações e os sulcos de acordo com a anatomia oclusal restante.

10. É preciso ter muito cuidado durante a retirada da prótese do troquel. Quebre pequenos pedaços do troquel ao redor da restauração. O troquel de gesso deve se soltar totalmente da restauração polimerizada até que toda a restauração seja recuperada.

11. Usando o troquel mestre, inspecione a restauração quanto ao brilho, reentrâncias e ajustes. Faça os ajustes necessários e, em seguida, realize o polimento conforme observado anteriormente na Seção II, do passo H até o J.

C. Procedimento Operacional Odontológico

1. Torne as superfícies da restauração indireta ásperas.

2. Limpe a prótese com uma solução de sabão em um banho ultra-sônico. Enxágüe com água abundante.

3. Cimentação: Cimente a prótese usando um sistema de cimento resinoso da 3M ESPE, conforme as instruções do fabricante.

IV. Armazenamento e Uso:

A. Não exponha os materiais restauradores a temperaturas elevadas ou luz intensa.

B. Os kits fechados devem ser mantidos sob refrigeração (40°F ou 4°C) para aumentar seu prazo de validade. Antes de usá-los, deixe-os atingir a temperatura ambiente.

C. Não armazene os materiais em proximidade com produtos que contenham eugenol.

D. As resinas compostas foram desenvolvidas para serem usadas em temperatura ambiente de aproximadamente 21-24°C ou 70-75°F. A validade em temperatura ambiente é de três anos. Veja o prazo de validade na embalagem.

Nenhuma pessoa está autorizada a fornecer qualquer tipo de informação diferente das informações apresentadas neste folheto de instruções.

Garantia A 3M ESPE garante que este produto não apresenta nenhum tipo de defeito material ou de fabricação. A 3M ESPE NÃO CONCEDE OUTRAS GARANTIAS, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO DO PRODUTO A UM PROPÓSITO ESPECÍFICO. O usuário é responsável por determinar a adequação do produto para sua aplicação. Se este produto apresentar defeitos dentro do prazo de garantia, sua única solução, e

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a única obrigação da 3M ESPE, será o reparo ou a substituição do produto.

Limitação de Responsabilidade Exceto onde for proibido por lei, a 3M ESPE não se responsabilizará por quaisquer perdas ou danos diretos, indiretos, especiais, incidentais ou conseqüências que surgirem deste produto, independentemente da teoria apresentada, incluindo garantia, contrato, negligência ou responsabilidade rigorosa.

3M, ESPE, Adper, Filtek, Sof-Lex, Visilux, Vitrebond e Z100 são marcas registradas da 3M ESPE ou 3M ESPE AG. Usado sob licença no Canadá. Scotch é uma marca registrada da 3M. EsthetX e TPH são marcas registradas do Dentsply/Caulk. 4 Seasons, Tetric e Heliomolar são marcas registradas da Ivoclar/Vivadent. Point 4, Premise, Prodigy e Herculite são marcas registradas da Kerr. Renamel é uma marca registrada da Cosmedent, Inc. Charisma, Dentacolor e Durafill são marcas registradas da Heraeus Kulzer. Vitalescence é uma marca registrada da Ultradent Products, Inc. Grandio é uma marca registrada da VOCO. Oral-B é uma marca registrada dos Laboratórios Oral-B. Crest é uma marca registrada da Proctor and Gamble. Vita e VITAPAN são marcas registradas da Zahnfabrik H Rauter GmbH & Co KG.

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