Basel Statements on the Future of Hospital Pharmacy The Global Conference on the Future of Hospital Pharmacy was hosted by the FIP Hospital Pharmacy Section as part of the 68th Annual Congress of the International Pharmaceutical Federation (FIP). A total of 348 hospital pharmacists representing 98 nations met in Basel, Switzerland on 30 and 31 August, 2008 and successfully developed these consensus statements reflecting the profession’s preferred vision of practice in the hospital setting. This translation from English into Russian, which was prepared by Natalia Chukreeva, PhD and Alevtina Mitryakhina, is an unofficial document. The official Proceedings of the Global Conference on the Future of Hospital Pharmacy were published in English as a supplement to the March 1, 2009 issue of the American Journal of Health-System Pharmacy and may be accessed, free of charge, through the journal web site at http://www.ajhp.org/content/vol66/5_Supplement_3/index.dtl . The International Pharmaceutical Federation (FIP) does not assume responsibility for the accuracy of the translation. FIP encourages hospital pharmacy leaders, pharmacy educators, and health authorities around the world to study the Proceedings and use them in planning the future direction of hospital pharmacy in their countries. For more information about the Global Conference, see the Conference web site at www.fip.org/globalhosp . Translation date, September 1, 2010.
Transcript
Basel Statements on the Future of Hospital Pharmacy
The Global Conference on the Future of Hospital Pharmacy was hosted by the FIP Hospital Pharmacy Section as part of the 68th Annual Congress of the International Pharmaceutical Federation (FIP). A total of 348 hospital pharmacists representing 98 nations met in Basel, Switzerland on 30 and 31 August, 2008 and successfully developed these consensus statements reflecting the profession’s preferred vision of practice in the hospital setting. This translation from English into Russian, which was prepared by Natalia Chukreeva, PhD and Alevtina Mitryakhina, is an unofficial document. The official Proceedings of the Global Conference on the Future of Hospital Pharmacy were published in English as a supplement to the March 1, 2009 issue of the American Journal of Health-System Pharmacy and may be accessed, free of charge, through the journal web site at http://www.ajhp.org/content/vol66/5_Supplement_3/index.dtl. The International Pharmaceutical Federation (FIP) does not assume responsibility for the accuracy of the translation. FIP encourages hospital pharmacy leaders, pharmacy educators, and health authorities around the world to study the Proceedings and use them in planning the future direction of hospital pharmacy in their countries. For more information about the Global Conference, see the Conference web site at www.fip.org/globalhosp. Translation date, September 1, 2010.
Всемирная конференция Международной Фармацевтической Федерации (FIP) «Будущее больничной фармации» Основные положения конференции в г.Базель 4 декабря 2008 Всемирная конференция «Будущее больничной фармации» проводилась Секцией по вопросам больничной фармации Международной Фармацевтической Федерации как часть 68-го ежегодного конгресса Международной Фармацевтической Федерации (FIP). 30-31 августа в Базеле, Швейцария, состоялась встреча 348 провизоров и фармацевтов (далее -фармацевтов, прим. переводчика) больничных аптек из 98 стран мира. Итогом встречи явились заключительные положения, отражающие точку зрения специалистов на то, как должна быть организована деятельность
аптек стационаров. Специально к конференции кураторы Секции по вопросам больничной фармации Международной Фармацевтической Федерации подготовили обзоры литературы на каждую из 6 тем по использованию лекарственных препаратов в больницах, включая закупку лекарств, изготовление и распространение, назначение лекарств пациентам, применение лс и мониторинг результатов лечения. Также, были составлены рекомендации по обучению персонала. Большое значение в заключительных положениях уделяется безопасности лечения. Каждый куратор разработал свой проект заключительных положений для рассмотрения. Перед конференцией все проекты были переданы рабочим группам, в состав которых входили официальные представители и другие участники. Таким образом осуществлялся виртуальный диалог. Члены рабочих групп по электронной почте обменивались комментариями и предложениями относительно этих проектов, что позволило скорректировать многие положения еще до встречи в Базеле. Перед конференцией было добавлено несколько общих положений по основным принципам больничной фармации, не попадающих ни в одну из 6 тем, разрабатываемых рабочими группами. В начале конференции каждый куратор сделал презентацию по своей теме и по проекту заключительных положений, что позволило участникам ознакомиться со всеми темами. Затем участники посетили секции рабочих групп, где приняли участие в обсуждениях, в результате чего были созданы окончательные проекты положений.
Page 1
Кураторы, члены Руководящего комитета GC и специалисты HPS откорректировали положения рабочих групп, и на следующий день все участники конференции обсуждали данные положения. В воскресенье 31 августа 2008 г. состоялось голосование. Применялась специальная система для сбора голосов: голосующие использовали 4-бальную шкалу Лайкерта (А – полностью согласен с положением; В – согласен; С – не согласен; D – полностью не согласен с положением), чтобы проголосовать за каждое положение. Положение считалось принятым, если более 50% голосующих проголосовали «полностью согласен» или «согласен». На голосовании все 74 исходных положения получили более 50% голосов «полностью согласен» или «согласен». 82 страны голосовали за как минимум 1 положение. Каждое положение получило в среднем 64,1 голоса. 14 стран голосовали за все положения и 10 стран голосовали за все положения, кроме одного. Каждое положение получило в среднем 97,5% голосов «полностью согласен» или «согласен». Из 5259 голосов только 111 – «не согласен» и 22 – «полностью не согласен»; 3821 (62,8%) - «полностью согласен», 1314 (21,7%) – «согласен». 26 положений (35%) получили 100% одобрение («полностью согласен» или «согласен»). Минимальный процент голосов «полностью согласен» или «согласен» - 90,4%. По завершении конференции на основе отзывов делегатов и других участников две пары исходных 74 положений были объединены, одно положение было исправлено и было добавлено 3 новых положения. Эти изменения были отправлены делегатам по электронной почте для голосования. Результаты приведены ниже вместе с исходными положениями, в которые не вносились изменения. 75 положений являются заключительными положениями конференции в г. Базель. Всемирная конференция Международной Фармацевтической Федерации (FIP) «Будущее больничной фармации» планировалась около трех лет, за это время было проведено исследование больничной фармации. Исследование, описывающее сущность фармации во всем мире, охватывало 85 стран, 83% мирового населения. Все одобренные положения вместе с обзорами соответствующей литературы, будут опубликованы в начале 2009 г. в специальном приложении к журналу American Journal of Health-System Pharmacy. Все материалы будут выложены на сайте журнала в свободном доступе. Более полную информацию о Международной Конференции можно найти на сайте конференции www.fip.org/globalhosp.
1. Основной целью больничных фармацевтов является оптимизация результатов лечения пациентов посредством разумного, безопасного, эффективного, надлежащего и рентабельного использования лекарственных средств.
60 10 0 0 70 100
2. На глобальном уровне должно быть разработано руководство по «Надлежащей фармацевтической практике больничных аптек». Эти руководящие документы помогут установить национальные государственные стандарты уровня, сферы действия и компетенций фармацевтической помощи в лечебных учреждениях, включая требования к персоналу и его обучению.
57 12 0 0 69 100
3. В всех сферах, связанных с лекарствами, в больнице должны выполняться «5 правил» (правильный пациент, правильное лекарство, правильная доза, правильное направление лечения и правильное время).
60 8 1 0 69 99
4. Органы здравоохранения и руководство больниц должны привлекать фармацевтов больниц ко всем процессам, связанным с применением лекарств.
55 12 0 0 67 100
5. Органы здравоохранения должны обеспечить руководство каждой больничной аптеки фармацевтами с законченным специализированным курсом обучения «Больничная фармация».
43 21 2 1 67 96
6. Главный провизор (фармацевт)/Директор аптеки должен быть главным специалистом, ответственным за координацию разумного, безопасного, эффективного, надлежащего и рентабельного использования лекарственных средств в больнице.
44 21 0 1 66 98
7. Орган по надзору за деятельностью больничных аптек в сфере оборота за лекарственных средств должен включать в себя орган по контролю за выбором и использованием изделий медицинского назначения, таких как приборы для введения препаратов, системы для внутреннего вливания, капельницы и компьютерные дозирующие устройства.
32 22 2 0 56 96
Page 3
8. Больничные фармацевты должны нести ответственность за всю систему лекарственного обеспечения в больницах.
39 26 1 0 66 98
9. Больничные фармацевты должны быть источником информации относительно всех аспектов применения лекарств и являться контактными лицами в системе здравоохранения.
52 15 0 0 67 100
10. Все предписания должны быть проверены и их правильность должна быть подтверждена больничными фармацевтами до выдачи и использования лекарственного препарата.
44 22 3 0 69 96
11. Больничные фармацевты должны наблюдать за пациентами, принимающими лекарства (ежедневно или когда назначают другой препарат), чтобы обеспечить безопасное, надлежащее применение лекарств и оптимальный результат лечения. В случае, если ограниченность ресурсов не позволяет фармацевту по каким-то причинам наблюдать за всеми пациентами, принимающими лекарства, необходимо установить критерий отбора пациентов их для наблюдения фармацевтом.
35 17 4 0 56 93
12. Больничные фармацевты должны иметь полный доступ к истории болезни пациента.
60 9 0 0 69 100
13. Больничные фармацевты должны убедиться в том, что пациентам известны правила приема употребляемых ими лекарств.
44 9 2 1 56 95
14. Больничные фармацевты должны давать рекомендации и обучать медицинских сестер, врачей и другой медицинский персонал правилам надлежащей практики применения лекарственных средств.
56 13 1 0 70 99
15. Университетская программа по фармации должна включать курс по больничной фармации, последипломная подготовка и специализация «больничная фармация» должны получить должное развитие..
57 13 0 0 70 100
16. Больничные фармацевты должны принимать активное участие в исследованиях по совершенствованию методов и систем приема лекарственных средств.
57 9 0 0 66 100
Page 4
Тема 1 - Закупка A
Полностью согласен
B Согласен
C Не
согласен
D Полностью
не согласен
Общее кол-во голосов
% согласия (% A + B)
17. Процесс закупки должен быть открытым, профессиональным и этичным, с тем чтобы способствовать объективности и доступности и обеспечивать доступ к отчетности по закупкам соответствующим контролирующие органам.
56 13 0 0 69 100
18. Закупки должны осуществляться на основе принципа безопасности.
43 18 0 0 61 100
19. Закупка лекарств – это сложный процесс, требующий контроля со стороны фармацевтов и персонала, компетентного в данной области.
54 13 1 0 68 99
20. Необходимо регулярно пересматривать основные принципы надлежащей практики закупок и адаптировать модели закупок для различных ситуаций и возникающих потребностей, используя при этом наиболее подходящий и рентабельный способ.
37 18 0 0 55 100
21. Закупка лекарственных средств должна осуществляться на основе принципов обеспечения качества, чтобы исключить приобретение низкокачественных лекарств и их дальнейшее распространение. Необходимо соблюдать соответствующие условия хранения лс для сохранения качества лекарств.
55 12 0 0 67 100
22. Процесс закупки не должен быть изолированным, а должен осуществляться на основе выбора лс из фармацевтических формуляров (предписаний и сводов правил).
42 27 1 0 70 99
23. Закупки должны осуществляться на основе специальной информационной системы, где хранится точная, своевременно обновляемая и доступная информация.
53 17 0 0 70 100
24. Для фармацевтов необходимо выработать четкий механизм для запроса средств на закупку лекарств для пациентов.
35 32 2 0 69 97
25. У каждой аптеки должен быть план действий на случай непредвиденных обстоятельств, таких как нехватка лекарств и закупки в критических ситуациях.
50 14 0 0 64 100
Page 5
Тема 2 – Участие в процессе назначения лекарств A
Полностью согласен
B Согласен
C Не
согласен
D Полностью не согласен
Общее кол-во голосов
% согласия (% A + B)
26. Больницы должны пользоваться системой медицинских формуляров (местных, региональных и/или национальных), взаимосвязанных со стандартами лечения, протоколами и методами лечения, основанных на доступных доказательных данных.
64 5 1 0 70 99
27. Больничные фармацевты должны состоять в фармацевтических и терапевтических комитетах, чтобы быть в курсе всех политик и процедур, действующих в отношении лекарственных средств, включая процедуры относительно использования лекарств не по показаниям и по лекарственным препаратам, проходящим клинические испытания.
64 5 0 0 69 100
28. Больничные фармацевты должны иметь ключевую роль в процессе обучения специалистов, назначающих медикаментозное лечение, по вопросам доступности лекарственных препаратов и доказательной очевидности оптимального и надлежащего использования лекарств, включая необходимые параметры мониторинга и последующей корректировки рецептов.
42 12 1 0 55 98
29. Больничные фармацевты должны быть вовлечены во все сферы лечения, чтобы участвовать в принятии общих терапевтических решений.
47 25 1 0 73 99
30. Больничные фармацевты должны принимать участие во всех обходах пациентов, чтобы помогать с выбором терапевтического лечения и давать советы по клинической фармации и вопросам безопасности пациентов.
39 23 2 2 66 94
31. Больничные фармацевты должны обеспечивать непрерывность лечения путем передачи информации о принимаемых пациентом лекарствах при переводе пациента из одного отделения в другое.
47 21 4 1 73 93
32. Необходимо разработать последипломные клинические курсы для подготовки больничных фармацевтов по общему назначению лекарств, включая вопросы юридической и профессиональной ответственности. Эту обязанность
47 22 4 0 73 95
Page 6
больничных фармацевтов следует включить в образовательную программу других специалистов в сфере здравоохранения.
Тема 3 – Изготовление и отпуск лекарственных средств A
Полностью согласен
B Согласен
C Не
согласен
D Полностью не согласен
Общее кол-во голосов
% согласия (% A + B)
33. Больничные фармацевты должны обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств, используемых в больнице.
62 10 0 0 72 100
34. Больничные фармацевты должны нести ответственность за надлежащую маркировку и контроль лекарственных средств, хранящихся в больнице.
44 11 1 0 56 98
35. Больничные фармацевты должны гарантировать, что препараты, состоящие из разных компонентов изготовлены надлежащим образом в полном соответствии со стандартами качества.
61 9 0 0 70 100
36. Больничные фармацевты должны обеспечить аптечное изготовление смесей для инъекций в асептических условиях.
48 22 2 0 72 97
37. Опасные лекарственные средства, включая цитотоксины, следует изготавливать, соблюдая необходимые параметры окружающей среды с целью минимизации рисков контаминации препарата и причинения вреда здоровью больничного персонала.
63 7 1 1 72 97
38. Больничные фармацевты должны снижать риск медицинских ошибок путем внедрения систем баз данных и других технологий, основанных на доказательных принципах, таких как автоматизированная система выписки рецептов, автоматическое дозирование и системы штрих-кодов.
52 15 4 0 71 94
39. Больничные фармацевты должны принимать участие в разработке политик по использованию лекарств, которые пациенты приносят в больницу, включая оценку совместимости медикаментозного лечения с фитотерапией и диетами.
48 20 3 1 72 94
40. Больничные фармацевты несут ответственность за хранение, изготовление, дозирование и распространение лекарственных средств, проходящих клинические исследования.
56 14 1 2 73 96
Page 7
41. Больничные фармацевты должны внедрять системы прослеживания лекарств, отпускаемых из аптеки (например, для упрощения процесса отзыва).
43 24 5 0 72 93
Тема 4 – Применение лекарственных средств A
Полностью согласен
B Согласен
C Не
согласен
D Полностью
не согласен
Общее кол-во голосов
% согласия (% A + B)
42. Больничные фармацевты должны гарантировать доступность информационных ресурсов, необходимых для безопасного изготовления и применения лекарств в каждом месте оказания лечебной помощи..
60 13 0 0 73 100
43. Больничные фармацевты должны обеспечить внесение точных записей об аллергических реакциях в определенное стандартное место истории болезни пациента, с тем чтобы эти данные были оценены до применения препарата.
47 19 4 2 72 92
44. Больничные фармацевты должны гарантировать, что лекарственное средство упаковано и промаркировано с целью обеспечения его идентификации, и сохранность целостности упаковки обеспечена до непосредственного применения конкретным пациентом.
56 14 1 0 71 99
45. Если лекарственные препараты маркируются для индивидуальных пациентов, необходимо указывать полную информацию для обеспечения безопасного применения, например, название препарата, способ применения и, где необходимо, дозировку в массе и объеме.
53 17 0 0 70 100
46. Следует исключить хранение концентрированных электролитических продуктов (таких как хлорид калия и хлорид натрия) и других опасных лекарственных средств в больничной палате, заменив их растворами готовыми для применения, или при необходимости, перенести хранение таких надлежащим образом промаркированных препаратов в изолированные или безопасные помещения.
50 19 1 1 71 97
47. Медицинские специалисты, отвечающие за введение инъекционных препаратов и химиотерапию, должны пройти соответствующее обучение по их применению, возможным рискам и необходимым мерам предосторожности.
63 9 2 0 74 97
Page 8
48. Прежде чем применять препараты для химиотерапии и другие специальным образом обозначенные лекарственные средства (основанные на оценке риска), два медицинских специалиста должны независимо друг от друга проверить соответствие дозировки рецепту в том месте, где процедура будет осуществляться.
50 20 3 0 73 96
49. Фармацевты должны обеспечивать внедрение политик для предотвращения ошибок в способе применения, включая, например, маркировку внутривенных катетеров около места введения, чтобы избежать неправильного соединения, а также использование катетеров для энтерального питания, которые нельзя соединять с внутривенными или другими изделиями для парентеральными введения.
40 26 7 0 73 90
50. Алкалоиды барвинка необходимо разбавлять, в идеальном случае, в специальной емкости или большом шприце (для детей), и отпускать со специальной маркировкой о мерах предосторожности для предотвращения несоответствующего интратекального применения по неосторожности.
36 30 3 2 71 93
51. Шприцы для перорального применения, отчетливо отличающиеся от шприцев для подкожных инъекций, должны использоваться с целью предотвращения инъекций энтеральных или пероральных лекарственных средств, особенно, в педиатрии.
45 25 1 2 73 96
52. Препараты для новорожденных и детей, недоступные в коммерческой продаже, должны изготовляться в больничной аптеке.
53 19 2 0 74 97
53. Стандартные концентрации лекарственных средств необходимо определить, закупить и приготовить для всех пациентов, особенно для новорожденных, детей и больных в критическом состоянии.
44 29 3 0 76 96
54. Больничные фармацевты должны нести ответственность за определение, какие лекарства могут храниться в палате, за стандартизацию хранения и за обеспечение оборота лекарств, находящихся в палатах.
54 18 3 0 75 96
55. Больничные фармацевты должны разрабатывать простые, основанные на правилах подходы для обеспечения безопасного лечения пациентов, например, когда нужно выдать большое
45 26 1 1 73 97
Page 9
количество дозированных единиц препаратов (более двух таблеток, флаконов и т.д.), необходимо предварительно проверить назначение до применения. 56. Больничные фармацевты должны развивать стратегии обеспечения качества по применению лекарств, включая использование метода наблюдения для выявления ошибок и определения приоритетов для улучшения процесса.
48 22 4 0 74 95
57. Процесс применения лекарств должен быть организован таким образом, чтобы избежать разночтений между первоначальным назначением и записями о принятых лекарствах.
44 20 6 0 70 91
Тема 5 - Мониторинг медицинской практики A
Полностью согласен
B Согласен
C Не
согласен
D Полностью
не согласен
Общее кол-во голосов
% согласия (% A + B)
58. Система отчетности о забракованных лекарственных средствах должна быть разработана и должна использоваться с целью непрерывного контроля и применения необходимых действий для снижения установленных рисков. Отчеты о забракованных или несоответствующих стандартам препаратах следует направлять в региональную или национальную программы отчетности по фармаконадзору, соответственно местам их нахождения.
54 14 0 0 68 100
59. Необходимо создать и поддерживать систему отчетности относительно нежелательных реакциях на лекарственные средства и предпринимать все возможные меры для снижения выявленных рисков. Отчеты о нежелательных реакциях необходимо направлять в региональные или национальные программы отчетности по фармаконадзору, соответственно местам их нахождения.
66 7 0 0 73 100
60. Необходимо разработать и поддерживать систему оповещения об ошибках в медикаментозном лечении и предпринимать все возможные меры для снижения выявленных рисков. Отчеты об ошибках в медикаментозном лечении необходимо направлять в региональные или национальные программы относительно ошибок в медикаментозном лечении, соответственно местам их нахождения.
68 6 0 0 74 100
61. Результаты больничной медицинской практики должны самостоятельно оцениваться непосредственно в каждой больнице.
44 27 0 0 71 100
Page 10
Полученные данные необходимо сравнивать с наилучшей практикой в других лечебных учреждениях для повышения уровня безопасности, клинической эффективности и рентабельности. 62. Больничная практика медикаментозного лечения должна контролироваться внешней аккредитованной программой по оценке качества. Стационарам следует четко выполнять рекомендации регулярной внешней инспекции по оценке качества для улучшения качества и повышения безопасности их практики.
51 20 3 0 74 96
63. Участие фармацевтов в лечебном процессе должно быть записано в истории болезни пациента. Данную информацию необходимо регулярно анализировать, чтобы повысить качество и безопасность практики медикаментозного лечения.
62 10 2 0 74 97
64. В больницах необходимо создать информационную систему оповещения о количестве случаев нежелательных реакций на лс. Следует регулярно анализировать эту информацию для повышения качества и безопасности практики медикаментозного лечения.
52 17 4 0 73 95
65. Компетентые службы клинической фармации должны руководить медикаментозным лечением с целью оптимизации результатов терапии. Данные таких программ необходимо регулярно пересматривать и использовать для повышения качества и безопасности практики медикаментозного лечения, в частности антикоагулянтной терапии, антибактериальный терапии и мониторинга терапевтического действия лекарственного средства.
53 20 0 0 73 100
Тема 6 – Персонал и обучение A
Полностью согласен
B Согласен
C Не
согласен
D Полностью
не согласен
Общее кол-во голосов
% согласия (% A + B)
66. На общегосударственном уровне органы здравоохранения должны призывать заинтересованных лиц для разработки совместного, основанного на доказательной базе планирования кадров в больничных аптеках для соответствия потребностям здравоохранения и приоритетам в государственном и частном секторах, что способствует оптимизации результатов лечения пациентов.
51 22 0 0 73 100
67. Главные заинтересованные лица должны гарантировать, что образование, повышение квалификации, компетентность, объем и
56 18 1 0 75 99
Page 11
производительность рабочей силы соответствуют уровню, сфере деятельности, диапазону деятельности и полномочиям всего персонала, предоставляющего фармацевтическую помощь. 68. Планирование кадров в больничных аптеках должно распространяться на весь штат и быть напрямую связано с целевыми показателями здравоохранения. Такое планирование должно описывать стратегии по образованию и повышению квалификации персонала, набору и сохранению персонала, развитию компетенции, повышению зарплаты, а также говорить о возможных путях построения карьеры, правилах работы с учетом специфики полов, равного рассредоточения и распределения, управления, а также роли и полномочия заинтересованных лиц.
48 20 3 0 71 96
69. Стационары должны вести информационную базу данных, содержащую основную информацию по планированию, обучению, оценке и поддержке персонала. Данные должны сопоставляться на государственном уровне для улучшения кадровой стратегии .
46 25 1 1 73 97
70. В случае дефицита рабочей силы органы здравоохранения, преподаватели, профессиональные объединения и работодатели должны придерживаться обоснованных стратегий при наборе персонала, найме и сохранении сотрудников, особенно в сельских и отдаленных районах.
47 23 2 0 72 97
71. Обучающие программы для фармацевтических работников среднего звена (лаборанты и пр.) должны быть сформированы на государственном уровне, согласованы и подтверждены дипломом по достижению определенной квалификации в определенной сфере практики.
51 21 1 1 74 97
72. Кадровая политика в больницах должна быть основана на соблюдении этических принципов, равных возможностей и прав человека, а также соответствовать трудовому законодательству, инструкциям и стандартам практики больничных аптек.
60 16 0 0 76 100
73. На государственном уровне уровни практической деятельности и соответствующие требования к компетенции должны быть определены и регулярно оцениваться для формирования структуры компетенций для всех должностей.
51 22 1 1 75 97
74. Больничные учреждения должны использовать общенациональную модель компетенций для оценки необходимости курсов повышения квалификации и результатов
46 25 3 1 75 95
Page 12
деятельности персонала. 75. Случаи обнаружения некомпетентности персонала в больничных аптеках должны быть расследованы и решены с помощью стратегического исследования.
![Хранимые процедуры PL/plPgSQL. Общий вид [ DECLARE declarations ] BEGIN statements END.](https://static.documents.pub/doc/80x56/56649f0e5503460f94c22fce/-plplpgsql-declare.jpg)
