For patients. For budgets. For today.™ - Smith & Nephe · 2014. 4. 10. · Alginaat ALGISITE™ M...

*smith&nephew

For patients.For budgets.For today.™

*smith&nephew

For patients.For budgets.For today.™

Productenoverzichtvoor wondzorg

InhoudslijstProductgroep Product Pagina

Alginaat ALGISITE™ M 6

Absorberend verband MELOLIN™ 7

Transparante folies OPSITE™ FLEXIGRID™ 8

OPSITE™ Flexifix 9

OPSITE™ Incise 10

IV3000™ 11-12

Hydrocellulaire verbanden ALLEVYN™ Non-Adhesive 13

ALLEVYN™ Gentle 14

ALLEVYN™ Gentle Border 15

ALLEVYN™ Gentle Border Heel 15

ALLEVYN™ Gentle Border Lite 16

ALLEVYN™ Adhesive 17

ALLEVYN™ Sacrum 18

ALLEVYN™ Heel 19

ALLEVYN™ Cavity 20

ALLEVYN™ Plus Cavity 20

ALLEVYN™ Ag 21

Hydrogels INTRASITE™ Gel APPLIPAK™ 22

INTRASITE™ Conformable 23

Compressietherapie PROFORE™ 24

Enzymatische debridering IRUXOL™ Mono 25

Antibacteriële producten ALLEVYN™ Ag 21

ACTICOAT™ 26

BACTIGRAS™ 28

Koolstofkompres CARBONET™ 27

Vetgaas en wondcontactlaag JELONET™ 28

CUTICERIN™ 29

Postoperatief verband CUTIPLAST™ 30

PRIMAPORE™ 31

CICAPLAIE™ 31

OPSITE™ Post-Op 32

OPSITE™ Post-Op Visible 33

Huidzorgproducten SKIN-PREP™ 34

REMOVE™ 35

Tijdelijk huidsubstituut BIOBRANETM 36

Wondsluitingsproducten LEUKOCLIP™ 37

LEUKOSTRIP™ 38

Hydrochirurgisch systeem VERSAJET™ 39

Negatieve druktherapie PICO™ 40 RENASYS™ 41-45

* Als wereldleider in de wondbehandeling is smith&nephew uw partner

De last van wondzorg, dikwijls ‘de stille epidemie’ genoemd, weegt de laatste jaren meer en meer op ons gezondheidssysteem. Bij Smith & Nephew zijn wij van mening dat het tijd wordt om de menselijke en economische kosten zoals verbonden aan wondverzorging mee aan te pakken.

Gekend voor een lange historiek van innovaties, streven wij naar creatieve oplossingen die resulteren in betere wondbehandeling voor patiënten met respect voor de beschikbare middelen in de gezondheidszorg.

Wij stellen u via deze gids de verschillende gamma’s voor. Ons commercieel team staat steeds te uwer beschikking voor verdere informatie

6 7

Absorberend niet-inklevend kompres

MELOLIN™

Bestaat ook in een niet steriele versie

MELOLIN™ Non Sterile

Afmetingen Verpakking Code10 x 10 cm 150 6697494210 x 20 cm 75 6697494330 x 20 cm 25 6697494450 cm x 7 m 1 66974930

Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 100 6697494010 x 10 cm 100 6697494110 x 20 cm 100 66974939

Ca – Alginaat verband

ALGISITE™ M

Indicaties IndicatiesMatig tot sterk exsuderendeoppervlakkige of diepe wondenmet kans op bloedingen (doorligwonden, beenulcera, diabetische voet ulcera, postoperatieve wonden, brandwonden en maligne wonden,...).

Alle weinig tot matigexsuderende wonden

• Calcium alginaat

• Hoge absorptiecapaciteit

• Snelle gelvorming in contact met wondvocht

• Lokale bloedstelpende eigenschappen (beperkte

bloedingen)

• Atraumatisch in één stuk te verwijderen (zonder

residu in de wond)

• Past zich aan elk oppervlak aan

• Behoud van vochtig wondmilieu

• Verknipbaar

• Flexibel en zacht

• Bevordert een snelle drainage van het wondvocht

• Beschermt de wond tegen stoten

• Verknipbaar

• Niet-inklevend

• Opmerking: blinkende zijde op de wond

Kenmerken Kenmerken

Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 10 6600051910 x 10 cm 10 6600052015 x 20 cm 10 660005212 x 30 cm (streng) 5 66000522

8 9

Klevende transparante film op rol

OPSITE™ Flexifix

Transparante klevende film met applicatie raster

OPSITE™ FLEXIGRID™

Afmetingen Verpakking Code6 x 7 cm 100 462810 x 12 cm 50 463015 x 20 cm 10 463112 x 25 cm 20 4632

Afmetingen Verpakking Code5 cm x 10 m 1 6600004010 cm x 10 m 1 6600004115 cm x 10 m 1 66000375

*MRSA : Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

Indicaties Indicaties- Voorkomen van frictie en

stomabescherming- Bescherming van oppervlakkige wonden

(brandwonden, chirurgische wonden)- Als secundair verband

- Fixatie van verbanden & leidingen- Bescherming van de huid

• Beschermt tegen wrijving

• Laat visuele controle toe

• Ondoorlaatbaar voor water & bacteriën

• Applicatieraster vergemakkelijkt het aanbrengen en

kan gebruikt worden voor wondregistratie

• Economisch: verknipbaar op de gewenste lengte

• Beperkt het risico op maceratie & loskomen

• Ondoorlaatbaar voor water

• Verhindert kruisbesmetting (bewezen barrière tegen MRSA*)

• Soepel & elastisch

• Hypoallergene kleeflaag

• Bewezen bescherming tegen UV stralen

• Kan met 1 hand aangebracht worden

• Dubbele pre-lift voor gemakkelijke applicatie

Kenmerken Kenmerken

10 11

Incisiefolie

OPSITE™ Incise

Afmetingen Transparante oppervlakte Verpakking Code (zonder groene boorden)14 x 10 cm 10 x 10 cm 50 497514 x 25 cm 10 x 25 cm 20 496728 x 15 cm 20 x 15 cm 10 498628 x 30 cm 20 x 30 cm 10 498728 x 45 cm 20 x 45 cm 10 498840 x 42 cm 34 x 40 cm 10 499545 x 55 cm 45 x 48 cm 10 498956 x 84 cm 56 x 76 cm 10 4994

Transparant katheterverband

IV3000™

Met extra strips voor bijkomende fixatievan katheter of leidingen

IV3000™ 1-HAND

Afmetingen Verpakking Code6 x 7 cm 100 400710 x 12 cm 50 4008

Indicaties IndicatiesIncisiefolie voor alle ingrepen:- Orthopedie- Plastische chirurgie- Cardio-vasculaire chirurgie- Ophtalmologie- Pediatrische heelkunde

- Fixatie van perifere, centrale en pediatrische katheters

• Houdt de operatiezone steriel

• Dun en soepel

• Elastisch en zeer stevig

• Niet blinkend

• Beperkt het infectierisico door maceratie te voorkomen

• De gepatenteerde REACTIC™-film van IV3000 heeft een specifieke moleculaire structuur waardoor de film meer doorlaatbaar is voor waterdamp

• Hoge waterdampdoorlaatbaarheid

• Reduceert het risico voor proliferatie van bacteriën en voor nosocomiale infecties

• Zeer goede fixatie van de katheter

• Permanente visuele controle van de insteekplaats

• Blijft langer ter plaatse dan de transparante verbanden van de eerste generatie

• Ondoorlaatbaar voor water en bacteriën

• Bestaat met verschillende applicatie technieken volgens de voorkeur

Kenmerken Kenmerken

12 13

Transparant katheterverband

Met oranje applicatie-randen

IV3000™ STANDARD

Afmetingen Verpakking Code6 x 8 cm (met split) 100 49236 x 8,5 cm 100 492410 x 14 cm 50 497310 x 20 cm 50 4649


Bestaat ook met split en niet geweven stroken

Met extra strips voor bijkomende fixatievan katheter of leiding

IV3000™ 1-HAND Ported

Afmetingen Verpakking Code5 x 6 cm 100 660040117 x 9 cm 100 40069 x 12 cm 50 6600400911 x 14 cm NIEUW 25 66800512

Bestaat ook in een dunne versie voor weinig exsuderende wonden

ALLEVYN™ Lite

Bestaat ook met een stabilisatieframe

Met extra strips voor bijkomende fixatie vankatheter of leidingen en een geslotenkader met insnijding om losmaken tevergemakkelijken

IV3000™ Frame Delivery


Niet klevend hydrocellulair verband

ALLEVYN™ Non-Adhesive

Indicaties Exsudatieve wonden met fragiele omliggende huid welke geen kleefstof verdraagt (beenulcera, decubituswonden, oncologische wonden,…)

Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 10 6680002410 x 10 cm 10 6680002215 x 15 cm 10 6680001310 x 20 cm 10 6680002020 x 20 cm 10 6680002340 x 70 cm 2 66000663

Kenmerken• Volledig niet klevend

• Heling in vochtig wondmilieu met exsudaatcontrole


• Zeer hoge waterdampdoorlaatbaarheid

• Geen maceratie of insnoering onder compressie

• Geen vormverandering na absorptie

• Geen lekken via de rand (gelaste randen)

14 15

Microhechtend hydrocellulair verband

ALLEVYN™ Gentle

Siliconen hydrocellulair verband

ALLEVYN™ Gentle Border

Indicaties Exsudatieve wonden met fragieleomliggende huid :- Beenulcera- Decubituswonden- Oncologische wonden…

Kenmerken• Gemakkelijk aanbrengen van het verband zelf en de secundaire fixatie (handenvrij verband)

• Kleeft licht (microhechtende wondcontactlaag)

• Verwijderen zonder pijn en beschadiging



• Soepel en comfortabel

• Herpositioneerbaar

• Ideaal onder drukwindels of bij wonden op moeilijk te bereiken plaatsen

Indicaties Exsudatieve wonden met fragieleomliggende huid welke een klevend verband nodig hebben(1e en 2e graads brandwonden, donorplaatsen, traumatische wonden, decubitus,...)

Kenmerken• Alles-in-een verband

• Zachte fixatie (siliconen wondcontactlaag)

• Verwijderen zonder pijn en beschadiging



• Gemakkelijk aan te brengen en te verwijderen


• Laat een douche nemen toe


Afmetingen Verpakking Code7,5 x 7,5 cm 10 6680026912,5 x 12,5 cm 10 6680027217,5 x 17,5 cm 10 66800273


Bestaat ook in een anatomische vorm voor wonden op de hiel

ALLEVYN™ Gentle Border Heel

Afmetingen Verpakking Code23 x 23,2 cm 5 66800506

NIEUW

16 17

NIEUW

dun

Extra-dun siliconen hydrocellulair verband Klevend hydrocellulair verband

ALLEVYN™ Adhesive

Indicaties Granulerende licht tot matigexsuderende wonden (chirurgischewonden, 1e en 2e graads brand-wonden, donorplaatsen, decubitus, ulcus cruris,...)

Kenmerken• Alles-in-één-verband

• Ondoorlaatbaar voor water

• Laat een douche nemen toe

• Zachte fixatie (siliconen wondcontactlaag)


• Gemakkelijk aan te brengen en te verwijderen


• Kan tot 7 dagen ter plaatse blijven

• Geschikt voor gevoelige huid

Indicaties Exsudatieve chronische engranulerende wonden met eengezonde omliggende huid(decubitus, donorplaatsen, chirurgische wonden,...)






• Selectieve kleefkracht, kleeft niet in de wond


• Kan lang ter plaatse blijven

Afmetingen Verpakking Code7,5 x 7,5 cm 10 6680000912,5 x 12,5 cm 10 6680001012,5 x 22,5 cm 10 6600074417,5 x 17,5 cm 10 6680001122,5 x 22,5 cm 10 66800012

Afmetingen Verpakking CodeVierkante vormen:7,5 x 7,5 cm 10 6680083410 x 10 cm 10 6680083515 x 15 cm 10 66800840Rechthoekige vormen:5,5 x 12 cm 10 668008368 x 15 cm 10 66800837

ALLEVYN™ Gentle Border LiteNIEUW

18 19

Klevend hydrocellulair verbandvoor sacrum

ALLEVYN™ Sacrum

Indicaties Exsudatieve granulerende wondenter hoogte van het sacrum


• Unieke anatomische vorm




• Ondoorlaatbaar voor water, bacteriën en stoelgang

• Selectieve kleefkracht, kleeft niet in de wond

• Brede afgeschuinde boorden met een zeer dunne buitenste film

• Kan aangebracht worden in de 2 richtingen in functie van de wondlocalisatie


Niet-klevend hydrocellulair verband voorhiel, elleboog en amputatiestomp

ALLEVYN™ Heel

Indicaties - Chronische wonden op hiel,

elleboog, amputatiestomp...- Ter preventie van de vorming

van doorligwonden, in combinatie met andere druk opheffende middelen

Kenmerken• Unieke anatomische vorm; kan aan de randen opengemaakt

worden om aan verschillende vormen aangepast te worden

• Gemakkelijk aan te brengen

• Efficiente drukopheffing (reductie van 40%* van de maximum

druk, reductie van 90%** van het risico op drukwonden)




Afmeting Verpakking CodeUnieke afmeting 5 66800021

* ALLEVYN Heel - Barberà Guillem R, Garrido Jaen, Torra i Bou JE. European Wound Management Association meeting, Stuttgart, September 2005. Poster presentado en EWMA Stuttgart, September 2005. Caracterización del comportamiento dinámico de ALLEVYN™ HEEL a diferentes niveles de presiones

** ALLEVYN Heel - Torra i Bou JE, Rueda López J, Camañes G, Herrero Narváez E, Blanco Blanco J, Ballesté J, Hernádez Martínez-Esparza E, Verdú Soriano J. Úlceras por presión en los talones. Rev ROL Enf 2002; 25(5):370-376 - in vergelijking met beschermende verbanden

20 21

Niet-klevend hydrocellulair verband voor cavitaire wonden

ALLEVYN™ Cavity

Indicaties Diepe exsudatieve wonden

Kan verknipt worden

Kenmerken• Gemakkelijk aan te brengen en pijnloos te verwijderen



Afmetingen Verpakking CodeCirculair :Ø 5 cm 10 66007326Ø 10 cm 5 66007327Tubulair :2,5 x 9 cm 10 660073284 x 12 cm 5 66007329


Antimicrobieel hydrocellulair verband

ALLEVYN™ Ag

Indicaties Exsudatieve wonden met infectie, risico op infectie of atoon zoals:

• Decubituswonden

• Beenulcera

• Oncologische wonden...

Kenmerken• Breedspectrum antimicrobiële werking (bewezen in vitro)

• Antimicrobiële werking gedurende 7 dagen (bewezen in vitro)

• Gecontroleerde vrijlating van zilver (zilversulfadiazine) (aangetoond in vitro)

• Kan tot 7 dagen ter plaatse blijven

• Genezing in een vochtig wondmilieu met exsudaatcontrole

Bestaat ook in vlakke vorm voor de sterk exsudatieve diepe enondermijnde wonden

ALLEVYN™ Plus CavityALLEVYN™ Ag Adhesive

ALLEVYN™ Ag Non-Adhesive

Afmetingen Verpakking Code7,5 x 7,5 cm 10 6680008212,5 x 12,5 cm 10 6680007617,5 x 17,5 cm 10 66800080


* Bij gebruik op geïnfecteerde wonden moet de wond behandeld worden volgens het gangbare protocol van de instelling

22 23

Hydrogel kompres

INTRASITE™ Conformable

Indicaties Debridering van necrotische en/of fibrineuze oppervlakkige of diepewonden (dedubituswonden, beenulcera, brandwonden, diabetische voetwonden,...)

Kenmerken• Hydrogel kompres dat de kenmerken van de hydrogel INTRASITE™ combineert met een niet-geweven kompres

• Bevordert de natuurlijke debridering van diepe, moeilijk bereikbare of uitgebreide wonden

• Zacht en soepel

• Houdt de gel in contact met het wondbed

• Gemakkelijk aan te brengen

• Tijdbesparend

• Pijnloos te verwijderen

• Heeft een verzachtende en verkoelende werking bij aanbrengen


Hydrogel

INTRASITE™ Gel APPLIPAK™

Indicaties Debridering van necrotische en/of fibrineuzeoppervlakkige of diepe wonden (decubituswonden, beenulcera, brandwonden,diabetische voetwonden...)

Kenmerken• Hydrateert necrose en bevordert het loskomen van dood weefsel

• Absorbeert cellulair debris en overtollig exsudaat zonder het nieuwgevormde weefsel te beschadigen

• Stimuleert de heling door de granulatie te bevoderen in diepe of atone wonden

• Gemakkelijk en gedoseerd aan te brengen, pijnloos te verwijderen

• Heeft een verzachtende en verkoelende werking bij aanbrengen

Beschrijving Verpakking Code8 g 10 730815 g 10 731125 g 10 7313

24 25

Zalf voor enzymatische debridering

IRUXOL™ Mono

Indicaties Debridering van necrotische offibrineuze wonden (decubitus-wonden, beenulcera, diabetische voetulcera…)

Kenmerken• Zalf op basis van bacterieel collagenase en andere proteasen

• Versnelt de heling

• Selectieve afbraak van collageen

• Vermindert de tijdsduur en kosten van de behandeling*

• Geen beschadiging van gezond weefsel

• Pharmaceutische specialiteit, enkel op voorschrift van arts

Beschrijving Verpakking Code30 g 1 66009030

Meerlagig compressiesysteem

PROFORE™

Indicaties Behandeling door compressievan veneuze insufficientie,verantwoordelijk voor veneuzebeenulcera

Kenmerken• Kant-en-klare kit voor meerlagige compressie

• Constante en graduele compressie

• Blijft 24 u op 24 u en tot 7 dagen ter plaatse

• Voor alle veneuze beenulcera ( ABPI > 0.8 )

• Bewezen klinische efficientie

• Uitstekende patiënt-tolerantie

Beschrijving Verpakking CodeKit PROFORE 8 66000016

* Muller-E, van-Leen-M-W-F, Bergemann-R. Economic evaluation of collagenase-containing ointment and hydrocolloid dressing in the treatment of pressure ulcers Pharmacoeconomics, 2001, V19, N12, pp 1209-1216. ISSN: 1170-7690.

Burgos-A, Gimenez-J, Moreno-E, Lamberto-E, Garcia-L, et-al. Cost, efficacy, efficiency, and tolerability of collagenase ointment versus hydrocolloid occlusive dressing in the treatment of pressure versus hydrocolloid occlusive dressing in the treatment of pressure ulcers: comparative, randomised, study Clin-Drug-Invest (Clinical-Drug-Investigation (New Zealand)); vol: 19, Pg: 357-365, Is: May, 2000.

26 27

Nanokristallijn zilververband

ACTICOAT™

Indicaties Lokale behandeling van geïnfecteerde wonden(brandwonden, traumatische en chirurgische wonden) of wonden met hoog risico op infectie (diabetes - oncologische wonden)

Kenmerken• Efficiënt tegen meer dan 150 pathogene kiemen (werking bewezen in vitro)

• Antibacteriële werking binnen de 30 min. (in vitro)

• Bewezen werking gedurende 3 tot 7 dagen

• ACTICOAT Flex 3 kan gebruikt worden in samenwerking met negatieve druktherapie

ACTICOAT™ Flex 3Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 5 6680039610 x 10 cm 12 6680039910 x 20 cm 12 6680040920 x 40 cm 6 6680041940 x 40 cm 6 6680043210 x 120 cm 6 66800435

ACTICOAT™Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 5 6600080810 x 10 cm 12 6600079110 x 20 cm 12 6600079220 x 40 cm 6 6600079340 x 40 cm 6 6600079410 x 120 cm 6 66000795

ACTICOAT™ AbsorbentAfmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 5 660017602 x 30 cm 5 6600084010 x 12,5 cm 5 66000841

ACTICOAT™ 7Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 5 6600080910 x 12,5 cm 5 6600079615 x 15 cm 5 66000797

Geurabsorberend kompres met geactiveerdekoolstof

CARBONET™Indicaties Exsudatieve geïnfecteerdeen/of slecht geurende wonden

Kenmerken• 3 in 1 verband: wondcontactlaag, absorberende laag en actieve koolstof

• Absorbeert bacteriën en elimineert geuren

• Absorbeert exsudaat

• Niet-inklevend

• Soepel

• Kan verknipt worden


* De infectie moet behandelt en gevolgd worden volgens de geldende procedure binnen de instelling.

28 29

Niet-inklevende wondcontactlaag

CUTICERIN™

Indicaties Oppervlakkige wonden (brandwonden,dermabrasie, hechtingen,...)

Kenmerken• Acetaat cellulose drager met kleine mazen

• Bevordert de epithelialisatie

• Beschermt het nieuwgevormde weefsel

• Voorkomt maceratie

• Pijnloos bij verwijderen

Afmetingen Verpakking Code7,5 x 7,5 cm 10 660455627,5 x 7,5 cm 50 660455607,5 x 20 cm 10 660455637,5 x 20 cm 50 6604556120 x 40 cm 25 66045502

Paraffine vetgaasverband

JELONET™

Indicaties Granulerende en epithelialiserende wonden(decubituswonden & beenulcera, donorplaatsen,postoperatieve wonden, brandwonden, dermabrasie)

Waarschuwing: Bactigras niet gebruiken indien de te bedekken verwondingen meer dan 10% van het lichaamsoppervlak beslaan

Kenmerken• Niet allergeen, neutraal, kan gecombineerd worden met een lokaal antiseptisch of antibiotisch agens

• Weinig inklevend

• Kleinere mazen in het verband

• Bestaat ook op rol (voor grotere (brand)wonden)

Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 50 740310 x 10 cm 10 740410 x 10 cm 100 740910 x 40 cm 10 745915 cm x 2 m (rol) 12 7415

Afmetingen Verpakking Code5 x 5 cm 50 745610 x 10 cm 10 745715 x 20 cm 10 746115 cm x 1 m 12 66007505

Bestaat ook in een versie met 0,5% chloorhexidine-acetaat voor geïnfecteerde wonden of wonden met risico op infectie, in aanvulling op de systemische antibiotherapie

BACTIGRAS™

30 31

Niet-geweven post-operatief verband

PRIMAPORE™

Indicaties Gehechte wonden, snijwonden,scheurwonden

Kenmerken• Absorberend MELOLIN kompres

• Afgeronde hoeken

• Individuele verpakking aan een zijde transparant

Afmetingen Verpakking Code7,2 x 5 cm 100 71338,3 x 6 cm 50 71358 x 10 cm 20 660003178 x 15 cm 20 6600031810 x 20 cm 20 6600031910 x 25 cm 20 6600032010 x 30 cm 20 6600032110 x 35 cm 20 66007140

Niet-geweven post-operatief verband

CUTIPLAST™

Indicaties Gehechte wonden, snijwonden,scheurwonden...

Kenmerken• Hydrofobe drager

• Absorberende niet inklevende wondcontactlaag


• Aan 4 zijden klevend

• Elastische, luchtige drager

• Afgeronden hoeken

• Individuele verpakking aan een zijde transparant

Afmetingen Verpakking Code7,2 x 5 cm 100 660014788 x 10 cm 50 660014738 x 15 cm 50 6600147410 x 20 cm 50 6600147510 x 25 cm 50 6600147610 x 30 cm 50 66001477

CICAPLAIE™Indicaties Gehechte wonden, snijwonden,scheurwonden

Kenmerken• Absorberend niet inklevend kompres


• Elastische luchtige drager

Afmetingen Verpakking Code5 x 7 cm 100 6666027210 x 8 cm 50 6666027310 x 15 cm 5 6666027410 x 20 cm 50 6666027510 x 25 cm 25 6666027610 x 30 cm 25 6666027710 x 35 cm 25 66660278

32 33

Post-operatief verband dat continuewondinspectie toelaat

OPSITE™ Post-Op Visible

Transparant postoperatief verband

Indicaties Afwasbaar postoperatief verband voor:

- Snijwonden

- Gehechte wonden

- Schaafwonden

- Scheurwonden

Indicaties Afwasbaar post-operatief verband voor:

- Scheurwonden

- Chirurgische wonden

- Dermabrasie

Kenmerken• Transparant


• Sterk absorberend niet-inklevend kompres

• Afgeronde hoeken

• Soepel en aanpasbaar

Afmetingen Verpakking Code6,5 x 5 cm 100 660007089,5 x 8,5 cm 20 6600070912 x 10 cm 10 6600071015,5 x 8,5 cm 20 6600071220 x 10 cm 20 6600071325 x 10 cm 20 6600071430 x 10 cm 20 6600071535 x 10 cm 20 66000716

Afmetingen Verpakking Code8 x 10 cm 20 6680013615 x 10 cm 20 6680013720 x 10 cm 20 6680013825 x 10 cm 20 6680013930 x 10 cm 20 6680014035 x 10 cm 20 66800141

Kenmerken• Transparante IV3000 film (hoge doorlaatbaarheid voor waterdamp)

• Ondoorlaatbaar voor water en bacteriën (barrière tegen MRSA*)

• Kompres uit hydrocellulair schuim (ALLEVYN)

• Beperkt het aantal verbandwissels

• Vermindert de kosten

• Continue wondinspectie mogelijk

• Bescherming tegen risico op infecties

• Betere exsudaat absorptie

*MRSA : Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

OPSITE™ Post-Op

34 35

Oplosmiddel voor medische kleefstoffen

REMOVE™

Indicaties Verwijderen van klevendeverbandmiddelen en kleefrestenvan acryliek en latex houdendekleefstoffen

Kenmerken• Geïmpregneerd kompres met kleefstofoplossend middel

• Vergemakkelijkt het verwijderen van klevende verbanden

• Pijnloos verwijderen van medische kleefstoffen

• Veilig gebruik: niet irriterend, niet allergeen, niet toxisch

• Houdt de huid intact

• Milieuvriendelijk: geen chlorofluocarbonaat

Beschrijving Verpakking CodeDoekjes 50 59403125Fles van 237 ml 1 59403325

Beschermende film

SKIN-PREP™

Indicaties Beschermt de gezonde huid tegen dermabrasie door kleefstoffen,huidbeschadiging door frictieen irritatie

Kenmerken• Geïmpregneerd kompres dat een beschermende film achterlaat op de huid

• Verbetert en verlengt de kleefkracht van medische hulpmiddelen

• Beschermt de gezonde huid voor het aanbrengen van een medische kleefstof

• Verhindert het beschadigen van de huid bij het verwijderen van een kleefpleister

Beschrijving Verpakking CodeDoekjes 50 59420425

36 37

Tijdelijk huidsubstituut Huidstapler

BIOBRANETM LEUKOCLIP™

Indicaties - Sluiting van recente traumatische of chirurgische wonden- Fixatie van huidenten

Indicaties - Brandwonden van 2e graad- Donorplaatsen en huidenten, gemeshte autogreffen

Kenmerken• Ondoorlaatbaar voor bacteriën

• Beperkt de verdamping

• Reduceert de helingstijd

• Vermindert de pijn

• Transparant: inspectie van de wond mogelijk

• Een enkel verband, een applicatie

• Aanpasbaar, comfortabel

Kenmerken• Gemakkelijke manipulatie

• Vlotte loslating van de nietjes

• Snelle wondsluiting mogelijk

• Visuele controle op de wondranden

BIOBRANE Afmetingen Verpakking Code13 x 13 cm 5 627940952513 x 38 cm 5 627940957625 x 38 cm 5 627940957738 x 51 cm 5 6279409579

LEUKOCLIP™ FD (eenmalig gebruik)

Beschrijving Verpakking CodeStapler 5 66047110met 35 nietjes

BIOBRANE - Gamme gantsAfmetingen Verpakking CodeGlove Pediatric 2 6279409965Gant Small 2 6279409966Gant Medium 2 6279409967Gant Large 2 6279409968

LEUKOCLIP™ SD (hersteriliseerbare handgreep)

Beschrijving Verpakking CodeHandgreep 5 66047111Cassette van 10 nietjes 10 66047114Cassette van 20 nietjes 10 66047112Cassette van 35 nietjes 10 66047113

BIOBRANE - LAfmetingen Verpakking Code 13 x 13 cm 5 627940962513 x 38 cm 5 627940967625 x 38 cm 5 6279409677

LEUKOCLIP™Beschrijving Verpakking Code Nietjesverwijderaar 15 66001201

BIOBRANETM Trademark of Mylan Bertek pharmaceuticals Inc., used under licence

38 39

Klevende hechtingstrip Hydrochirurgisch systeem voor debridering

LEUKOSTRIP™ VERSAJET™

Indicaties - Primaire sluiting van wonden- Fixatie van huidenten

Indicaties Om weefsels of ander materiaal te scheiden of te verwijderen tijdens chirurgische procedures, o.a. de debridering van wonden :- Brandwonden- Vasculaire wonden- Reconstructieve chirurgie- Orthopedische en traumachirurgie

Kenmerken• Doorlaatbaar voor exsudaat, lucht en waterdamp

• Onmiddellijke en duurzame kleefkracht

• Wondsluiting zonder beschadiging

• Goede huidtolerantie

• Esthetisch risico beperkt

• Absorptie van bloed

• Bestaat in wit en huidskleur

Kenmerken*• Behoud van gezond weefsel en optimale voorbereiding van het wondbed

• Reductie van het infectierisico

• Beperking van bloedingen

• Verbetering van de kwaliteit van de heling

• Vermindering van het aantal debridementen

LEUKOSTRIP (Wit)Afmetingen Verpakking Code38 x 4 mm 50 zakje van 8 hechtingstrips 6600287676 x 4 mm 50 zakje van 4 hechtingstrips 6600290376 x 6,4 mm 10 zakje van 3 hechtingstrips 6600295276 x 6,4 mm 50 zakje van 3 hechtingstrips 66002878102 x 6,4 mm 50 zakje van 5 hechtingstrips 66002879102 x 13 mm 10 zakje van 6 hechtingstrips 66002953102 x 13 mm 50 zakje van 6 hechtingstrips 66002880102 x 26 mm 25 zakje van 4 hechtingstrips 66002881

VERSAJET - ConsoleVerpakking CodeConsole 50750(voetschakelaar en voeding inbegrepen)

LEUKOSTRIP S (Huidskleur)Afmetingen Verpakking Code38 x 4 mm 50 zakje van 4 hechtingstrips 6600288276 x 6,4 mm 50 zakje van 3 hechtingstrips 66002883

VERSAJET EXACT - HandgreepVerpakking Code15°/14 mm 5063545°/14 mm 5063645°/8 mm 50637

VERSAJET PLUS - HandgreepVerpakking Code15°/14 mm 5263545°/14 mm 5263645°/8 mm 52637

* - Studie van Mosti G, Iabichella ML, Picerni P, Magliaro A, Mattaliano V. The debridement of hard to heal leg ulcers by means of a new device based on Fluidjet technology. Int Wound J 2005;2:307-314 - Granick MS, Boykin J, Gamelli R, Schultz G, Tenenhaus M Toward a common language: surgical wound bed preparation and debridement Wound Rep Reg 2006;14:S1-S10

40 41

Negatieve druktherapie

RENASYS™Indicaties - Chronische wonden- Acute wonden- Traumatische wonden- Subacute en dehiscente wonden- Ulcera (zoals een drukulcus of diabetisch ulcus)- Tweedegraads brandwonden- Flappen en transplantaten

Werkingsmechanismen De negatieve druktherapie stimuleert de wondheling en werkt inop 3 fundamentele acties1

1 Mechanische krachten

• Weefselcontractie• Fysiologisch effect van uitrekken van de weefsels

2 Overtollig exsudaat elimineren

• Afname van het oedeem• Verwijdering van inhiberende factoren en bacteriën (aanwezig in het exsudaat)• Gewijzigde doorbloeding

3 Het wondbed hermetisch behouden

• Wondheling in vochtige omgeving • Preventie van infectie

1 Malmsjo M et al. The physical properties of gauze and polyurethane open cell foam in negative pressure wound therapy. Wound Rep Reg 2008 (in press)

2 Miller M.S. et al. Treating wound dehiscence with an alternative system of delivering topical negative pressure. Journal of Wound Care 2006; 7: 321-324

Single-use Negative Pressure Wound Therapy System

PICO™

Kenmerken• Elke set bevat:1 pomp, 2 lithium AA batterijen, 2 apart verpakte verbanden met elk 5 fixatiestrips

• PICO biedt de klinische voordelen van negatieve druktherapie met een kant-en-klaar siliconen wondverband.

• Klein, discreet, eenmalig te gebruiken, zonder canister

• Vereenvoudigt het gebruik van negatieve druktherapie en maakt het toegankelijk voor meer patiënten

• Levert een negatieve druk van -80mmHg

• De ultra compacte vorm verhoogt de mobiliteit en discrete toepassing van NPWT

• Werkt tot 7 dagen lang op batterijen

• Eenvoudige bediening met één knop

• Visueel lek-en batterijalarm

Afmeting Pad grootte Bruikbare opp. Code10 x 20 cm 5 x 15 cm 5 x 11 cm 6680086210 x 30 cm 5 x 25 cm 5 x 21 cm 6680086315 x 15 cm 10 x 10 cm 10 x 6 cm 6680086515 x 20 cm 10 x 15 cm 10 x 11 cm 66800866

PICO beschermhoes 66800918

IndicatiesPICO is geïndiceerd voor patiënten dievoordeel kunnen hebben van negatieve druktherapie, aangezien dit het herstel van de wond kan versnellen door regulering van kleine tot middelgrote hoeveelheden exsudaat en geïnfecteerd materiaal.Voorbeelden van geschikte wondtypes zijn o.a. acute wonden, chronische wonden, incisieplaatsen, trauma wonden, subacute en dehiscente wonden, tweedegraads brandwonden, ulcera (zoals diabetische of decubituswonden), flappen en transplantaten.

NIEUW

42 43


RENASYS™ GODe mobiele oplossingRENASYS GO is een lichte en draagbare console,geschikt voor mobiele patiënten dankzij zijn formaat energonomie.

Kenmerken• Keuze tussen gaas en foam als wondvuller

• Intuïtief gebruik met communicatie op LCD scherm

• Stille, compacte en lichte (1.1 kg) console die gemakkelijk draagbaar is met een draagriem

• Geïntegreerde canister

• Toetsblokkeringsknop

• Oplaadbare batterij met 20 uren autonomie

• Kan zowel liggend als hangend gebruikt worden

Omschrijving CodeConsole RENASYS GO 66800164Canister 300 ml 66800914Canister large 66800916

AccessoiresBeschermhoes 66800162Draagriem 66800163

Reserveonderdeel (geleverd met de console)Oplader 66800161


RENASYS™ EZ PlusDe eenvoudige oplossingRENASYS EZ Plus is een robuste en krachtig console,geschikt voor een gebruik in ziekenhuis en andereinstellingen

Kenmerken• Keuze tussen gaas en foam als wondvuller

• Intuïtief gebruik met draaiknop om de druk in te stellen

• Stille console

• Verschillende alarmen

• Oplaadbare batterij met 40 uren autonomie

• Fixatie op perfusiestaander, op bed of op rolstoel

Omschrijving CodeConsole RENASYS EZ Plus 66800697Canister 250 ml 66800913Canister 800 ml 66800912

AccessoireTransportkoffer EZ Plus 66800587

Reserveonderdelen (geleverd met de console)Canisterhouderset 66800060Voedingskabel 66800291

44 45

Wondsets


Accessoires RENASYS-F en RENASYS-G Omschrijving Afmetingen CodeAfdekfolies (Large) 10x (20 x 30 cm) 66800394Afdekfolies (X-Large) 5x (40 x 60 cm) 66800853Y-connector 66800971Gaas rollen 5x (11,4 x 370 cm) 66800391RENASYS Soft Port 66800799Channel drain wondset met: 1 channel drain, 668009741 Y-connector, 1 stoma pasta, 2 stroken blauwe tape

RENASYS™-GGaas wondsets met Soft Port

Code66800933Inhoud

1 gaaskompres (15 x 17cm), 1 afdekfolie (20 x 30cm)1 niet verklevende wondcontactlaag, 1 No-Sting SKIN-PREP1 eenheid fysiologisch zout, 1 liniaal, 1 Soft Port

RENASYS-G Small

Code66800935Inhoud

1 gaas rol (11,4 x 370cm), 2 afdekfolies (20 x 30cm)2 niet verklevende wondcontactlagen, 1 No-Sting SKIN-PREP, 1 eenheid fysiologisch zout, 1 liniaal, 1 Soft Port

RENASYS-G Large

Code66800936Inhoud

2 gaas rollen (11,4 x 370cm), 3 afdekfolies (20 x 30cm)4 niet verklevende wondcontactlagen, 2 No-Sting SKIN-PREP,2 eenheden fysiologisch zout, 1 liniaal, 1 Soft Port

RENASYS-G X-Large

Code66800961Inhoud

1 gaas rol (11,4 x 370cm), 1 gaaskompress (15 x 17cm), 3 afdekfolies (20 x 30cm), 1 Soft Port

RENASYS-G Sterile

Code66800934Inhoud

2 gaaskompressen (15 x 17cm), 1 afdekfolie (20 x 30cm) 1 niet verklevende wondcontactlaag, 1 No-Sting SKIN-PREP1 eenheid fysiologisch zout, 1 liniaal, 1 Soft Port

RENASYS-G Medium


WondsetsRENASYS-F

Uitvoering Afmetingen foam Afdekfolie CodeSmall 10 x 8 x 3 cm 1x (20 x 30 cm) 66800794Medium 20 x 13 x 3 cm 2x (20 x 30 cm) 66800795Large 25 x 15 x 3 cm 3x (20 x 30 cm) 66800796X-Large 50 x 63 x 1,5 cm 2x (40 x 60 cm) 66800797

RENASYS™-FFoam wondsets met Soft Port

Specialty wondsetCode 66800980

Inhoud: 1 Organ Protection Layer (OPL) 89 cm x 60 cm, 2 foams 43 cm x 30 cm x 3 cm,6 afdekfolies 20 cm x 30 cm, 1 Soft Port

RENASYS-ABAbdominal wondset

Specialty wondset

Inhoud1 irrigatie/aspiratie round drain 28 Fr, 2 gaas rollen (11,4 x 370cm), 2 eenheden fysiologisch zout, 4 niet verklevende wondcontactlagen, 3 afdekfolies (20 x 30 cm), 1 liniaal, 2 No-Sting SKIN-PREP, 1 stoma pasta, 4 stroken blauwe tape

RENASYS-Wondset voor sterke drainageWondset voor sterke drainage

Code 66800932

NIEUW NIEUW

46 47

Producten beschikbaar in thuiszorg Producten beschikbaar in thuiszorg

Afmetingen Verpakking CNKALGISITE M 5 x 5 cm 10 2481-745 10 x 10 cm 3 2408-177 10 x 10 cm 10 2408-185 15 x 15 cm 3 2408-193 15 x 20 cm 10 2408-201 2 x 30 cm 5 2408-359MELOLIN 5 x 5 cm 25 0185-686 5 x 5 cm 100 0181-396 10 x 10 cm 10 0191-353 10 x 10 cm 100 0179-754 10 x 20 cm 5 2660-355 10 x 20 cm 100 0181-248OPSITE Flexifix 5 cm x 1 m 1 1175-512 10 cm x 1 m 1 1175-504 15 cm x 1 m 1 1318-013 5 cm x 10 m 1 1162-270 10 cm x 10 m 1 1162-288 15 cm x 10 m 1 1318-005IV3000 6 x 7 cm 100 1160-985 6 x 8 cm 100 0487-272 6 x 8,5 cm 100 0487-298 7 x 9 cm 100 1124-120 10 x 12 cm 50 1161-009ALLEVYN Non-Adhesive 5 x 5 cm 10 2481-802 10 x 10 cm 3 2408-292 10 x 10 cm 10 2408-300 10 x 20 cm 10 2481-810 15 x 15 cm 10 2481-828 20 x 20 cm 3 2408-318 20 x 20 cm 10 2408-326ALLEVYN Gentle 5 x 5 cm 10 2576-304 10 x 10 cm 10 2476-190 10 x 20 cm 10 2476-208 20 x 20 cm 10 2476-216ALLEVYN Gentle Border 7,5 x 7,5 cm 10 2576-312 12,5 x 12,5 cm 10 2476-224 17,5 x 17,5 cm 10 2476-174ALLEVYN Gentle Border Lite 7,5 x 7,5 cm 10 2825-750 10 x 10 cm 10 2825-784 15 x 15 cm 10 2825-842 5,5 x 12 cm 10 2825-800 8 x 15 cm 10 2825-834ALLEVYN Adhesive 7,5 x 7,5 cm 3 2408-367 7,5 x 7,5 cm 10 1286-095 12,5 x 12,5 cm 3 2408-375 12,5 x 12,5 cm 10 1286-129 12,5 x 22,5 cm 10 2408-920 17,5 x 17,5 cm 10 1286-145 22,5 x 22,5 cm 10 1286-160ALLEVYN Sacrum 17 x 17 cm 3 2408-458 17 x 17 cm 10 2408-441 22 x 22 cm 10 2408-466ALLEVYN Heel Unieke vorm 3 2408-334 Unieke vorm 5 2408-342ALLEVYN Cavity Circulair 5 cm 1 0245-688 circulair 10 cm 1 0245-696 Tubulair 4 x 12 cm 1 0245-704 Tubulair 2,5 x 9 cm 1 0245-712ALLEVYN Plus Cavity 5 x 6 cm 10 2408-383 10 x 10 cm 5 2408-391 15 x 20 cm 3 2408-417ALLEVYN Ag Adhesive 7,5 x 7,5 cm 10 2681-161 12,5 x 12,5 cm 10 2681-179 17,5 x 17,5 cm 10 2681-120ALLEVYN Ag Non-Adhesive 10 x 10 cm 10 2681-138 15 x 15 cm 10 2681-146 20 x 20 cm 10 2681-153INTRASITE Gel APPLIPAK 8 g 10 1576-982 15 g 5 2408-144 15 g 10 1576-974 25 g 3 2408-136 25 g 10 1508-142INTRASITE Conformable 10 x 10 cm 10 1579-705 10 x 20 cm 10 1579-721 10 x 40 cm 10 1579-747PROFORE Kit 1 1162-262ACTICOAT 5 x 5 cm 1 2094-498 10 x 10 cm 1 1685-619 10 x 20 cm 1 1685-627 10 x 120 cm 1 1685-650 20 x 40 cm 1 1685-635 40 x 40 cm 1 1685-643

Afmetingen Verpakking CNKACTICOAT Flex 5 x 5 cm 1 2662-013 10 x 10 cm 1 2662-021 10 x 20 cm 1 2662-039 20 x 40 cm 1 2662-070 40 x 40 cm 1 2661-999ACTICOAT 7 5 x 5 cm 1 2094-506 10 x 12,5 cm 1 1685-668 15 x 15 cm 1 1685-676ACTICOAT Absorbent 5 x 5 cm 1 2315-521 10 x 12,5 cm 1 2226-413 2 x 30 cm 1 2226-421CARBONET 10 x 10 cm 10 2408-425 10 x 20 cm 10 2408-433JELONET 5 x 5 cm 50 0814-962 10 x 10 cm 10 0050-757 10 x 40 cm 10 0814-814 15 cm x 2 m 1 0812-750BACTIGRAS 5 x 5 cm 50 1596-675 10 x 10 cm 10 1596-667 15 x 20 cm 10 1725-274CUTIPLAST 7,5 x 5 cm 5 0126-417 7,5 x 5 cm 100 1148-683 8 x 10 cm 5 0126-433 8 x 10 cm 50 0817-445 8 x 15 cm 50 0817-452 10 x 20 cm 50 0817-460 10 x 25 cm 50 0857-565 10 x 30 cm 50 0857-581PRIMAPORE 5 x 7,2 cm 100 1224-153 6 x 8,3 cm 5 0197-657 6 x 8,3 cm 50 0889-022 8 x 10 cm 5 1430-545 8 x 10 cm 20 1430-537 8 x 15 cm 20 2481-976 10 x 20 cm 20 2481-984 10 x 25 cm 20 2481-992 10 x 30 cm 20 2482-008 10 x 35 cm 20 2482-016CICAPLAIE 5 x 7 cm 100 2481-877 8 x 10 cm 50 2481-885 10 x 15 cm 50 2481-893 10 x 20 cm 50 2481-901 10 x 25 cm 25 2481-919 10 x 30 cm 25 2481-927 10 x 35 cm 25 2481-935OPSITE Post-Op 6,5 x 5 cm 5 1148-915 6,5 x 5 cm 100 1110-683 9,5 x 8,5 cm 5 1148-923 9,5 x 8,5 cm 20 1110-709 10 x 12 cm 10 2077-188 15,5 x 8,5 cm 20 1110-725 10 x 20 cm 20 2481-950 10 x 25 cm 20 2481-968 10 x 30 cm 20 1286-202 10 x 35 cm 20 1286-228OPSITE Post-Op Visible 8 x 10 cm 20 2676-278 10 x 15 cm 20 2545-572 10 x 20 cm 20 2545-580 10 x 25 cm 20 2545-598 10 x 30 cm 20 2676-286 10 x 35 cm 20 2676-252SKIN-PREP Doekje 50 0811-117REMOVE Doekje 50 1023-019LEUKOSTRIP 4 x 38 mm-8 strips 50 0662-767 4 x 76 mm-4 strips 50 0662-791 6,4 x 76 mm-3 strips 50 0662-775 6,4 x 102 mm-5 strips 50 0662-783 13 x 102 mm-6 strips 50 0662-916 26 x 102 mm-4 strips 25 0662-841 6,4 x 76 mm-3 strips 10 0662-809 13 x 102 mm-6 strips 10 0662-817 4 x 38 mm-8 strips 6,4 x 76 mm-3 strips LEUKOSTRIP S 4 x 38 mm-4 strips 50 2481-943 6,4 x 76 mm-3 strips 50 0662-775PICO Kit 10 x 20 cm (2 verbanden) 1 2859-254 Kit 10 x 30 cm (2 verbanden) 1 2859-262 Kit 15 x 15 cm (2 verbanden) 1 2859-288 Kit 15 x 20 cm (2 verbanden) 1 2859-296

1 2878-692

WETENSCHAPPELIJKE BIJSLUITER IRUXOL MONO – 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL - IRUXOL Mono, zalf. – 2. SAMENSTELLING 1 gram zalf bevat: collagenase Knoll (1,0 - 4,75 mg) met ten minste 1,2 E clostridiopeptidase A/tenmin-ste 0,24 E andere proteasen • Voor hulpstoffen, zie 6.1 – 3. FARMACEUTISCHE VORM – Zalf - 4. KLINISCHE GEGEVENS - 4.1 Therapeutische indicaties • Enzymatische debridering van necrotisch weefsel in geval van cutane en subcutane ulceraties. 4.2 Dosering en wijze van toediening • Teneinde een doeltreffende enzymatische behandeling van wonden met IRUXOL Mono zalf mogelijk te maken, moet de wonde voldoende vochtig zijn tijdens de behandeling. • Bij een droge wonde dient de bodem van de wonde te worden bevochtigd met een fysiologische oplossing (NaCl 0,9 %) of andere oplossingen die goed door het weefsel worden verdragen (b.v. glucose). • Droge en harde korsten moeten eerst week worden gemaakt door een vochtig verband. • De behandeling met IRUXOL Mono moet worden stopgezet als het hele wondoppervlak zuiver is, vermits dit de wondheling kan hinderen. • Wanneer de wonde geï nfecteerd is, moet een aangepaste antibioticabehandeling in overweging worden genomen. Chloramfenicol, neomycine, framycetine, bactracine, gentamicine polymyxine B en macroliden bv.erythromycine werden compatibel met het collagenase bevonden. • Het volstaat eenmaal per dag een laag zalf met een dikte van ongeveer 2 mm rechtstreeks op de licht bevochtigde wonde aan te brengen. Direct contact met het wondopper-vlak moet verzekerd zijn. Soms zijn twee toedieningen per dag nodig. • Het is niet nodig een te grote hoeveelheid zalf op de wonde aan te brengen, het zuiveringsproces wordt hierdoor niet beï nvloed. • Zoals de gewoonte in de klinische prak-tijk moeten de wondranden en de gezonde huid tegen uitdroging beschermd worden. • In het algemeen zal het volstaan de laag éénmaal per dag te vervangen. Een verhoging van de activiteit kan mogelijk zijn bij een tweemaal daagse toediening. • Bij de behandeling van varikeuze ulcera met IRUXOL Mono is het nuttig een compressief verband aan te leggen en in geval van arteriële circulatiestoornissen een gepast geneesmiddel toe te dienen. 4.3 Contra-indicaties • Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het product. • IRUXOL Mono mag niet gebruikt worden bij ernstige brandwonden. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik • Contact met de omringende huid moet worden vermeden (omgeving van de wond beschermen). • Niet toepassen op schone, herstellende granulerende wonden omdat dit de wondgenezing kan belemmeren. • Contact met ogen en slijmviezen moet worden vermeden. • Wanneer in het wondgebied ernstige bacterie of schimmelinfec-ties optreden, dienen deze actief bestreden te worden, bij voorkeur door behandeling via systemische toediening van daartoe geëigende preparaten. • Bij diabetici moet droog gangreen voorzichtig worden bevochtigd om te voorkomen dat het gangreen overgaat naar vochtig gangreen. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie • IRUXOL Mono mag niet voorafgaand aan of gelijktijdig met antiseptica, zware metalen, detergenten en zepen gebruikt worden, vermits deze de activiteit van het collogenase inhiberen. • Thyrothricine, gramicidine en tetracyclinen mogen niet samen met IRUXOL Mono lokaal worden toegepast. 4.6 Zwangerschap en borstvoeding • Alhoewel geen evidentie van een teratogeen effect werd gerapporteerd, wordt de toepassing van IRUXOL Mono tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap beperkt tot die gevallen waar het strikt noodzakelijk is. • Collagenase wordt niet opgenomen in de algemene circulatie, excretie in de moedermelk is dan ook weinig waarschijnlijk. 4.7 Beï nvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen • Niet van toepassing. 4.8 Bijwerkingen • Mogelijke bijwerkingen zijn lokale pijn, pruritis, erytheem, contact dermatitis, branderigheid of irritatie. In ernstige gevallen moet het stopzetten van de behandeling worden overwogen. 4.9 Overdosering • Ongewilde inname van het product is onwaarschijnlijk, mocht dit toch gebeuren volstaat het IRUXOL Mono uit de maag te verwijderen (braken, maagspoeling indien nodig). – 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen • Farmacotherapeutische categorie: proteolytische enzymen. • ATC-code: D03B A52. • Het actief bestanddeel van IRUXOL Mono is het enzymatisch meng-sel collagenase Knoll. • De wondheling wordt versneld als de bodem van de wonde geen necrotisch weefsel bevat. Er zijn diverse methoden om een wonde te reinigen. • Topische applicatie van hydrolytische enzymen is een atraumatische methode. • Collagenase Knoll is aangewezen om wonden te debrideren waar necrotisch weefsel moet worden verteerd en verwijderd, dus om het wondhelingsproces te bevorderen. • Necrotisch weefsel kleeft vast aan het wondoppervlak met vezels van natief collageen en kan enzymatisch verwijderd worden nadat de natieve collageenvezels werden verteerd. Collagenasen zijn de enige proteolytische enzymen die de vezels van natief collageen kunnen verteren. • Collagenasen vallen de niet-polaire regio van de collageenvezels aan. Door ontkoppeling van de niet-polaire regio, wordt de collageenvezel gesplitst in peptiden met hoog moleculair gewicht die door peptidase- collagenasen en niet-specifieke collagenasen verder volledig kunnen worden verteerd. • Gezien de uitgesproken specifiteit voor het substraat, is het effect van collagenase alleen niet voldoende om wonden te debrideren omdat collagenase niet actief is tegen fibreuze of globulaire eiwitten. Het gecombineerde effect van het collagenase en de ermee geassocieerde proteasen maakt de vertering van alle eiwitten in de wonde mogelijk, wat het schoonmaakeffect verbetert. • Door de enzymatische degradatie van het necrotische weefsel hebben de bacteriën geen cultuurmilieu in geval van bacteriële wondinfectie. 5.2 Farmacokinetische gegevens • Bij patiënten met huidletsels (veneuze ulcera van de onderste ledematen, enz.) werden geen anti-collagenase antistoffen of collagenasen in het bloed aangetoond na topische behandeling met IRUXOL Mono gedurende 9 weken. De onderzoekers die hun patiënten behandelden met een enzympreparaat van Clostridium histolyticum in de vorm van een zalf (met 2,0 E/g in de hexapeptide-test), vermelden dezelfde resultaten. Bovendien, werd in een studie van 4 weken bij apen (Macaca arctoides) met gestandaardiseerde huidletsels geen resorptie van collagenase aangetoond. In de serummonsters van deze dieren konden geen antistoffen tegen collagenase van het precipitine-type worden aangetoond. Collagenase wordt derhalve niet geresorbeerd door genecrotiseerde, geï nflammeerde huid en lijkt zelfs te worden geïnactiveerd en afgebroken ter hoogte van de eigenlijke necrotische zone. • De degradatieproducten van het enzymmengsel in IRUXOL Mono zalf worden waarschijnlijk opgenomen in de pool van endogene aminozuren en peptiden. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek • De acute toxiciteit is gering en gezonde mucosa en huid worden niet geï rriteerd. Na lokale aanbrenging op een gescarificeerde gezonde huid werden geen tekens van systemische allergie of intolerantie waargenomen. • Op grond van de resultaten van immunologische studies is er geen systemische resorptie van collagenase Knoll na aanbrenging op gezonde huid of geülcereerde huidletsels. Daarom is uitgebreid toxicologisch onderzoek zoals reproductie-, mutageniciteit- en carcinogeniateitstudies niet vereist en werd dan ook niet uitgevoerd.- 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van de hulpstoffen • Paraffine vloeistof/ zachte witte paraffine q.s. ad 1 g. 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid • Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid • Stabiliteit: 3 jaar. 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren • Niet bewaren boven 25° C. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking • 1 tube met 30 g. 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking • Geen bijzondere vereisten - 7. REGISTRATIEHOUDER • TJ Smith & Nephew Ltd., PO Box 81, Hessle Road, Hull HU3 2BN, Groot-Brittannië. – 8. REGISTRATIENUMMER • 5556 IE 1 F 7- 9. AFLEVERINGSWIJZE • Op medisch voorschrift.- 10. DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING • A. Datum van eerste vergunning: 25.03.1993 • B. Datum van hernieuwing van de vergunning: 17/11/2003- 11. DATUM VAN DE LAATSTE HERZIENING VAN DE TEKST/GOEDKEURING VAN DE SKP • A. Datum van de laatste herziening van de SKP: Augustus 2003 • B. Datum van de laatste goedkeuring van de SKP: 17/11/2003

Smith & Nephew N.V.-S.A. Hector Henneaulaan 3661930 ZaventemTel: 02 702 29 11Fax: 02 702 29 04

www.smith-nephew.com www.smith-nephew.be/wound

™ Handelsmerk van Smith & NephewM-B-NL-10-11-169

Date post:	23-Aug-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	0 times
Download:	0 times

For patients. For budgets. For today.™ - Smith & Nephe · 2014. 4. 10. · Alginaat ALGISITE™ M...

Documents