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FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich...

Date post: 15-Aug-2020
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16
DE Gebrauchsanweisung EN Instructions for Use FR Mode d‘emploi NL Gebruiksaanwijzing IT Istruzioni d‘uso TR Kullanma Kılavuzu ES Manual de instrucciones Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F: +49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.com 2 3 5 6 7 4 1 8 CARA Full Face Full Face Mask WM 68290a 05/2019 DE, EN, FR, NL, IT, TR, ES (MX)
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Page 1: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

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WM 68290a 05/2019 DE, EN, FR, NL, IT, TR, ES (MX)

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Cara

mov

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scan

QR

code

3

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1 2

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bänd

erun

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+5

°C b

is +

40

°C

-20

°C b

is +

70°C

Strö

mun

gsw

ider

stan

dbe

i 50

l/min

bei 1

00 l/

min

0,15

hPa

0,5

hPa

Strö

mun

gsw

ider

stan

d N

otfa

llaus

atem

vent

ilIn

spira

tion

bei 5

0l/m

in:

Exsp

iratio

n be

i 50

l/min

:0,

6hP

a0,

8hP

a

Scha

ltdru

ckN

otfa

llaus

atem

vent

il •

Öffn

en:

• Sc

hlie

ßen:

0,5

hPa

2,2

hPa

Ange

gebe

ner Z

wei

zahl

-G

eräu

sche

miss

ions

wer

t nac

h IS

O 4

871:

- Sch

alld

ruck

pege

l- S

chal

lleist

ungs

pege

l- U

nsich

erhe

itsfa

ktor

19 d

B(A)

27 d

B(A)

3 dB

(A)

Geb

rauc

hsda

uer

Bis

zu 1

2 M

onat

e 1

Ange

wan

dte

Nor

men

EN IS

O 1

7510

-2:2

009

Mas

kent

eil

Wer

ksto

ffM

aske

nkiss

enSI

(Sili

kon)

Verb

indu

ngse

lem

ent

PA (P

olya

mid

)Bä

nder

ungs

clip

PA (P

olya

mid

)Dr

ehhü

lse, M

aske

nkör

per,

Win

kel

PA (P

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mid

)

Kopf

bänd

erun

gPA

(Pol

yam

id),

PU (P

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uret

han)

, CO

(Bau

mw

olle

)N

otfa

llaus

atem

syst

em:

Win

kel, N

otfa

llaus

atem

-ve

ntil,

Vent

ilsich

erun

g

PA (P

olya

mid

), SI

(Sili

kon)

, PP

(Pol

ypro

pyle

n)

Prod

ukt

Gar

anti

ezei

ten

Mas

ken

inkl

usiv

e Zu

behö

r6

Mon

ate

Aus

gang

sdru

ck a

m T

hera

pieg

erät

(hPa

)

Mittlerer Leckageflow (l/min)

010203040506070

48

1216

2024

2832

g()

y

0

10

20

30

40

50

60

70

80

05

10

15

20

25

30

35

40

DE

DE

Page 5: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

12D

ecla

rati

on o

f co

nfor

mit

yTh

e m

anuf

actu

rer

Löw

enst

ein

Med

ical

Tec

hnol

ogy

Gm

bH+

Co.

KG

(Kro

nsaa

lsw

eg40

, 225

25

Ham

burg

, Ger

man

y) h

ereb

y de

clar

es th

at th

e pr

oduc

t co

mpl

ies

with

the

rel

evan

t re

gula

tions

of

Dire

ctiv

e 93

/42/

EEC

gov

erni

ng m

edic

al d

evic

es. T

he u

n-ab

ridge

d te

xt o

f the

Dec

lara

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of C

onfo

rmity

can

be

foun

d on

the

man

ufac

ture

r's

web

site

.

Prod

uct

War

rant

y pe

riod

s

Mas

ks in

cludi

ng a

cces

sorie

s6

mon

ths

1O

pera

tion

The

follo

win

g fig

ures

sho

w y

ou h

ow to

adj

ust,

app

ly,

rem

ove,

dis

man

tle a

nd a

ssem

ble

the

mas

k:

Put

ting

on t

he m

ask

Adj

ustin

g th

e m

ask

Rem

ovin

g th

e m

ask

Dis

man

tling

the

mas

k

Ass

embl

ing

the

mas

k

2In

trod

ucti

on

2.1

Inte

nded

use

The

CA

RA F

ull F

ace

mas

k is

use

d fo

r tre

atin

g sl

eep

ap-

nea

and

for n

on-in

vasi

ve a

nd n

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usta

inin

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n-til

atio

n of

pat

ient

s w

ith r

espi

rato

ry in

suff

icie

ncy.

It

serv

es a

s a

conn

ectin

g el

emen

t be

twee

n th

e pa

tient

an

d th

e th

erap

y de

vice

.

2.2

Cont

rain

dica

tion

sTh

e m

ask

may

not

be

used

in th

e fo

llow

ing

situ

atio

ns:

nece

ssity

for i

mm

edia

te in

tuba

tion;

loss

of c

onsc

ious

-ne

ss, a

cute

vom

iting

.

The

mas

k m

ay b

e us

ed in

the

follo

win

g si

tuat

ions

onl

y w

ith p

artic

ular

cau

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pre

ssur

e po

ints

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acu

te in

-ju

ries

to t

he f

acia

l ski

n; s

kin

alle

rgie

s in

volv

ing

the

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; def

orm

ities

of

the

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or

naso

phar

ynx;

acu

te

pain

aff

ectin

g th

e fa

ce; c

ough

ref

lex

rest

ricte

d or

ab-

sent

; cla

ustr

opho

bia;

acu

te n

ause

a.

If yo

u ar

e no

t cer

tain

whe

ther

one

of t

hese

situ

atio

ns

appl

ies

to y

ou, p

leas

e co

nsul

t yo

ur a

tten

ding

phy

si-

cian

or

med

ical

adv

isor

. Ple

ase

also

obs

erve

the

con

-tr

aind

icat

ions

in t

he in

stru

ctio

ns f

or u

se o

f yo

ur

ther

apy

devi

ce.

2.3

Side

eff

ects

The

follo

win

g si

de e

ffec

ts m

ay o

ccur

with

use

of

the

mas

k: n

asal

con

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ion,

dry

nos

e, d

ry m

outh

in t

he

mor

ning

, fee

ling

of p

ress

ure

in t

he s

inus

es, i

rrita

ted

conj

unct

iva,

ski

n ra

shes

, pre

ssur

e m

arks

on

the

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, irr

itatin

g no

ises

whe

n br

eath

ing.

Shou

ld s

uch

side

eff

ects

occ

ur, p

leas

e co

ntac

t yo

ur

atte

ndin

g ph

ysic

ian

or m

edic

al a

dvis

or.

3Sa

fety

Risk

of

inju

ry f

rom

re-

inha

ling

CO2!

If

the

mas

k is

use

d in

corr

ectly

, CO

2 m

ay b

e re

-inha

led.

Do

not

clos

e of

f th

e ex

hala

tion

syst

em o

f th

e m

ask.

O

nly

put

on t

he m

ask

for

an e

xten

ded

perio

d if

the

ther

apy

devi

ce is

run

ning

.

Onl

y us

e th

e m

ask

with

in t

he q

uote

d th

erap

y pr

essu

re r

ange

.

Patie

nts

who

are

una

ble

to t

ake

the

mas

k of

f th

emse

lves

mus

t be

mon

itore

d by

qua

lifie

d nu

rs-

ing

staf

f.Ri

sk o

f in

jury

if t

he m

ask

slip

s!If

the

mas

k sl

ips

or fa

lls o

ff, t

he th

erap

y is

inef

fect

ive.

M

onito

r pa

tient

s w

ith r

estr

icte

d sp

onta

neou

s re

spira

tion.

A

ctiv

ate

low

pre

ssur

e/le

akag

e al

arm

s on

the

th

erap

y de

vice

.Ri

sk o

f in

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fro

m a

nest

heti

c ga

ses!

Ane

sthe

tic g

as m

ay e

scap

e th

roug

h th

e ex

hala

tion

valv

e an

d pu

t th

ird p

artie

s at

ris

k.

Nev

er u

se t

he m

ask

durin

g an

esth

esia

.Ri

sk o

f in

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fro

m la

ck o

f cl

eani

ng!

The

mas

k m

ay s

how

con

tam

inat

ion,

whi

ch c

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poss

ibly

put

the

pat

ient

at

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C

lean

the

mas

k be

fore

usi

ng f

or t

he f

irst

time

(see

sec

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entit

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"Hyg

iene

tre

atm

ent"

).

Cle

an t

he m

ask

regu

larly

.

4Pr

oduc

t de

scri

ptio

n

4.1

Ove

rvie

wA

dia

gram

of t

he in

divi

dual

par

ts c

an b

e fo

und

on th

e tit

le p

age.

1.H

eadg

ear

2.Li

nk

3.El

bow

4.A

nti-a

sphy

xia

valv

e

5.Ro

tatin

g sl

eeve

6.M

ask

body

7.H

eadg

ear

clip

8.M

ask

cush

ion

4.2

Com

pati

ble

devi

ces

With

man

y co

mbi

natio

ns o

f dev

ice,

act

ual p

ress

ure

in

the

mas

k w

ill n

ot c

orre

spon

d to

pre

scrib

ed t

hera

py

pres

sure

, eve

n if

the

ther

apy

devi

ce is

dis

play

ing

the

corr

ect p

ress

ure.

Hav

e th

e co

mbi

natio

n of

dev

ices

ad-

just

ed b

y a

phys

icia

n or

spe

cial

ist d

eale

r so

that

act

ual

pres

sure

in th

e m

ask

corr

espo

nds

to th

erap

y pr

essu

re.

4.3

Exha

lati

on s

yste

m

The

mas

k ha

s an

inte

grat

ed e

xhal

atio

n sy

stem

. The

lin

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d m

ask

body

are

sha

ped

so t

hat

ther

e is

a g

ap

ENEN

WM 68290a 05/2019 EN

Page 6: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

betw

een

thes

e pa

rts.

The

exh

aled

air

can

esca

pe

thro

ugh

this

gap

.

4.4

Ant

i-as

phyx

ia v

alve

If th

e th

erap

y de

vice

fai

ls, t

he a

nti-a

sphy

xia

valv

e op

ens

so t

hat

the

patie

nt c

an b

reat

he a

mbi

ent

air.

5H

ygie

ne t

reat

men

t

5.1

Clea

n m

ask

1.D

ism

antle

mas

k (s

ee F

igur

e ).

2.C

lean

mas

k in

acc

orda

nce

with

the

tab

le b

elow

:

3.Ri

nse

all p

arts

with

cle

ar w

ater

.

4.A

llow

all

part

s to

air-

dry.

5.Pe

rfor

m a

vis

ual i

nspe

ctio

n.

6.If

nece

ssar

y: r

epla

ce d

amag

ed p

arts

.

7.Re

-ass

embl

e m

ask

(see

Fig

ure

).r

5.2

Chan

ge o

f pa

tien

tIn

the

clin

ical

sph

ere

only

: You

mus

t sub

ject

the

mas

k to

a h

ygie

ne t

reat

men

t in

the

eve

nt o

f a

chan

ge o

f pa

tient

. Inf

orm

atio

n on

the

hygi

ene

trea

tmen

t with

a

chan

ge o

f pa

tient

can

be

foun

d in

a b

roch

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avai

l-ab

le o

n th

e m

anuf

actu

rer'

s web

site

. We

will

als

o se

nd

you

this

bro

chur

e on

req

uest

.

6D

ispo

sal

You

can

dis

pose

of

all p

arts

in d

omes

tic w

aste

.

7Tr

oubl

esho

otin

g

Risk

of

asph

yxia

if a

nti-a

sphy

xia

valv

e no

t w

orki

ng p

rope

rly!

Re

sidu

es m

ay c

ause

the

val

ve t

o st

ick

and

lead

to

CO

2 be

ing

re-in

hale

d.

Che

ck b

efor

e ev

ery

use

that

the

open

ings

of t

he

anti-

asph

yxia

val

ve a

re c

lear

.

Risk

of

inju

ry f

rom

inad

equa

te c

lean

ing!

Re

sidu

es m

ay c

onge

st t

he m

ask,

impa

ir th

e in

tegr

ated

exh

alat

ion

syst

em a

nd je

opar

dize

ther

apy

succ

ess.

Fo

r pat

ient

s w

ith a

com

prom

ised

imm

une

syst

em

or p

artic

ular

bac

kgro

und

of il

lnes

s, d

isin

fect

m

ask

com

pone

nts

daily

fol

low

ing

cons

ulta

tion

with

the

phy

sici

an.

Act

ion

Daily

Weekly

Was

h m

ask

com

pone

nts

with

war

m w

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d a

mild

det

erge

nt.

X

Whe

n w

ashi

ng m

ask

parts

, cle

an th

orou

ghly

with

a c

loth

or a

sof

t bru

sh.

Or:

Put t

he m

ask

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in th

e di

shw

ashe

r.X

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h he

adge

ar b

y ha

nd.

X

Disc

olor

atio

ns o

f mas

k co

mpo

nent

s do

not i

mpa

ir th

e fu

nctio

nalit

y of

the

mas

k.

Faul

t Ca

use

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edy

Pain

from

pr

essu

re o

n th

e fa

ce.

Mas

k to

o tig

ht.

Loos

en h

eadg

ear

sligh

tly.

Draf

t in

the

eye.

Mas

k to

o lo

ose.

Tigh

ten

head

gear

sli

ghtly

.

Mas

k do

es n

ot fi

t. Co

ntac

t you

r spe

cialis

t de

aler

.

Ther

apy

pres

-su

re is

not

re

ache

d.

Mas

k no

t cor

rect

ly ad

just

ed.

Re-a

djus

t mas

k (s

ee

Figu

re

).

Mas

k cu

shio

n am

aged

. Re

plac

e m

ask

cush

ion.

Patie

nt c

ircui

t le

akin

g.

Chec

k co

nnec

tors

, ch

eck

tube

s pr

oper

ly lo

cate

d.

Anti-

asph

yxia

valv

e de

fect

ive

(onl

y ve

nted

).Re

plac

e th

e m

ask.

8Te

chni

cal s

peci

fica

tion

s

1 Th

e m

ask

mat

eria

ls d

eter

iora

te if

exp

osed

to e

.g. a

g-gr

essi

ve d

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gent

s. In

indi

vidu

al c

ases

it m

ay b

e ne

c-es

sary

to

repl

ace

mas

k pa

rts

soon

er.

The

right

to

mak

e de

sign

mod

ifica

tions

is r

eser

ved.

9Pr

essu

re/f

low

cur

veTh

e ch

arac

teris

tic p

ress

ure/

flow

cur

ve s

how

s th

e le

akag

e flo

w a

s a

func

tion

of t

hera

py p

ress

ure.

10M

ater

ials

No

part

s of

the

mas

k co

ntai

n la

tex,

PV

C (p

olyv

inyl

ch

lorid

e) o

r D

EHP

(die

thyl

hexy

l pht

hala

te).

11W

arra

nty

Löw

enst

ein

Med

ical

giv

es t

he c

usto

mer

a li

mite

d m

anuf

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rer

war

rant

y on

new

orig

inal

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stei

nM

edic

al p

rodu

cts

and

any

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acem

ent

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ed b

y Lö

wen

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edic

al in

acc

orda

nce

with

th

e w

arra

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cond

ition

s ap

plic

able

to

the

prod

uct

in

ques

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and

in a

ccor

danc

e w

ith t

he w

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nty

peri-

ods

from

dat

e of

pur

chas

e as

list

ed b

elow

. The

war

-ra

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cond

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s ar

e av

aila

ble

on t

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ebsi

te o

f th

e m

anuf

actu

rer.

We

will

als

o se

nd y

ou t

he w

arra

nty

cond

ition

s on

req

uest

.

Plea

se b

ear

in m

ind

that

any

cla

im to

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y an

d li-

abili

ty s

hall

be v

oid

if ne

ither

the

acc

esso

ries

reco

m-

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ded

in t

he in

stru

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ns f

or u

se n

or g

enui

ne

repl

acem

ent

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s ar

e us

ed.

In t

he e

vent

of

a cl

aim

und

er w

arra

nty,

con

tact

you

r sp

ecia

list

deal

er.

Prod

uct c

lass

to d

irect

ive

93/4

2/EE

CIIa

Dim

ensio

ns

(W x

H x

D)

Size

SSi

ze M

Size

L

93m

m x

145

mm

x 8

9m

m95

mm

x 1

60m

m x

90

mm

95m

m x

174

mm

x 9

1m

m

Wei

ght

Size

SSi

ze M

Size

L

93g

97g

102

g

Dead

spa

ceSi

ze S

Size

MSi

ze L

180

ml

219

ml

244

ml

Ther

apy

pres

sure

rang

e4

hPa

-25

hPa

Tube

con

nect

ion:

tape

red

conn

ectio

n to

EN

ISO

5356

-1ve

nted

Ø 2

2m

m (m

ale)

Tem

pera

ture

rang

e:O

pera

tion

Tran

spor

t and

sto

rage

+5

°C to

+ 4

0°C

-2

0°C

to +

70°C

Flow

resis

tanc

eat

50

l/min

at 1

00 l/

min

0.15

hPa

0.5

hPa

Flow

resis

tanc

e, a

nti-a

s-ph

yxia

val

veIn

spira

tion

at 5

0l/m

in:

Exha

latio

n at

50

l/min

:0.

6hP

a0.

8hP

a

Switc

hing

pre

ssur

eAn

ti-as

phyx

ia v

alve

• O

pen:

• Cl

ose:

0.5

hPa

2.2

hPa

Quo

ted

two-

figur

e no

ise

emiss

ion

valu

e to

IS

O48

71:

- Sou

nd p

ress

ure

leve

l- S

ound

pow

er le

vel

- Unc

erta

inty

fact

or

19 d

B(A)

27 d

B(A)

3 dB

(A)

Serv

ice li

feup

to 1

2 m

onth

s 1

Stan

dard

s ap

plie

dEN

ISO

175

10-2

:200

9

Mas

k pa

rtM

ater

ial

Mas

k cu

shio

nSI

(sili

cone

)Li

nkPA

(pol

yam

ide)

Head

gear

clip

PA (p

olya

mid

e)Ro

tatin

g sle

eve,

mas

k bo

dy, e

lbow

PA (p

olya

mid

e)

Head

gear

Elas

tane

, pol

yest

er,

PU (p

olyu

reth

ane)

, CO

(cot

ton)

Emer

genc

y ex

hala

tion

syst

em:

Elbo

w, a

nti-a

sphy

xia

valv

e, v

alve

sa

fety

dev

ice

PA (p

olya

mid

e),

SI(s

ilico

ne),

PP(p

olyp

ropy

lene

)

Out

put

pres

sure

at

ther

apy

devi

ce (h

Pa)

Mean leakage flow rate (l/min)

010203040506070

48

1216

2024

2832

g()

0

10

20

30

40

50

60

70

80

05

10

15

20

25

30

35

40

ENEN

Page 7: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

10M

atér

iaux

Tout

es le

s pi

èces

du

mas

que

sont

exe

mpt

es d

e la

tex,

PV

C (p

olyc

hlor

ure

de v

inyl

e) e

t D

EHP

(di(2

-éth

yl-

hexy

l)pht

alat

e).

11G

aran

tie

Löw

enst

ein

Med

ical

oct

roie

au

clie

nt q

ui a

chèt

e un

pr

odui

t ne

uf d

'orig

ine

Löw

enst

ein

Med

ical

et

une

pièc

e de

rec

hang

e m

onté

e pa

r Lö

wen

stei

nM

edic

al

une

gara

ntie

fab

rican

t lim

itée

conf

orm

émen

t au

x co

nditi

ons

de g

aran

tie v

alab

les

pour

le p

rodu

it co

ncer

né a

insi

qu'

aux

déla

is d

e ga

rant

ie m

entio

nnés

ci

-apr

ès à

com

pter

de

la d

ate

d'ac

hat.

Les

con

ditio

ns

de g

aran

tie s

ont

disp

onib

les

sur

le s

ite In

tern

et d

u fa

-br

ican

t. N

ous

vous

env

oyon

s éga

lem

ent s

ur d

eman

de

les

cond

ition

s de

gar

antie

.

Veu

illez

not

er q

ue t

out

droi

t re

latif

à la

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et

à la

res

pons

abili

té s

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lé s

i ni l

es a

cces

soire

s re

-co

mm

andé

s da

ns le

mod

e d'

empl

oi n

i les

piè

ces

de

rech

ange

d'o

rigin

e ne

son

t ut

ilisé

s.

Pour

les

cas

de g

aran

tie, a

dres

sez-

vous

à v

otre

re

vend

eur.

12D

écla

rati

on d

e co

nfor

mit

éPa

r la

pré

sent

e, le

fab

rican

t Lö

wen

stei

nM

edic

alTe

chno

logy

Gm

bH+

Co.

KG

(K

rons

aals

weg

40, 2

2525

Ham

bour

g, A

llem

agne

) dé

clar

e qu

e le

pro

duit

est

conf

orm

e au

x di

spos

ition

s pe

rtin

ente

s de

la d

irect

ive

93/4

2/C

EE s

ur le

s di

spos

i-tif

s m

édic

aux.

Le

text

e in

tégr

al d

e la

déc

lara

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de

conf

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ité e

st d

ispo

nibl

e su

r le

site

Inte

rnet

du

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ican

t.Pièc

e de

mas

que

Mat

éria

uJu

pe d

u m

asqu

eSI

(sili

cone

)Él

émen

t de

liaiso

nPA

(pol

yam

ide)

Clip

d'a

ttach

ePA

(pol

yam

ide)

Doui

lle ro

tativ

e, c

oque

du

mas

que,

ra

ccor

d co

udé

PA (p

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mid

e)

Harn

ais

Élas

than

ne, p

olye

ster

, PU

(pol

yuré

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e),

CO (c

oton

)Sy

stèm

e ex

pira

toire

d'u

rgen

ce: r

ac-

cord

cou

dé, v

alve

exp

irato

ire d

’ur-

genc

e, d

ispos

itif d

e sé

curit

é de

la

valv

e

PA (p

olya

mid

e),

SI(s

ilico

ne),

PP(p

olyp

ropy

lène

)

Prod

uit

Dél

ais

de

gara

ntie

Mas

ques

, acc

esso

ires

inclu

s6

moi

s

1U

tilis

atio

nLe

s fig

ures

vou

s mon

tren

t com

men

t app

lique

r, ré

gler

, re

tirer

, dés

asse

mbl

er e

t ré

asse

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er le

mas

que

:

App

licat

ion

du m

asqu

e

Rég

lage

du

mas

que

Ret

rait

du m

asqu

e

Dés

asse

mbl

age

du m

asqu

e

Ass

embl

age

du m

asqu

e

2In

trod

ucti

on

2.1

Dom

aine

d'u

tilis

atio

nLe

mas

que

CA

RA F

ull F

ace

est

utili

sé p

our

le t

raite

-m

ent

de l'

apné

e du

som

mei

l et

pour

la v

entil

atio

n no

n in

vasi

ve, n

e se

rvan

t pa

s au

mai

ntie

n en

vie

, des

pa

tient

s so

uffr

ant

d'in

suff

isan

ce v

entil

atoi

re. I

l ser

t d'

élém

ent

de li

aiso

n en

tre

le p

atie

nt e

t l'a

ppar

eil d

e th

érap

ie.

2.2

Cont

re-i

ndic

atio

nsLe

mas

que

ne d

oit

pas

être

util

isé

dans

les

cas

sui-

vant

s : n

éces

sité

d’u

ne in

tuba

tion

imm

édia

te ;

pert

e de

con

nais

sanc

e, v

omis

sem

ents

aig

us.

Dan

s le

s ca

s su

ivan

ts, l

e m

asqu

e do

it êt

re u

tilis

é av

ec

une

préc

autio

n pa

rtic

uliè

re :

mar

ques

et

lési

ons

ai-

guës

sur

la p

eau

du v

isag

e, a

llerg

ies

cuta

nées

au

ni-

veau

du

visa

ge ;

défo

rmat

ions

du

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ge o

u de

la

cavi

té n

aso-

phar

yngi

enne ;

doul

eurs

aig

ües a

u ni

veau

du

vis

age,

réf

lexe

tus

sigè

ne li

mité

ou

abse

nt, c

laus

-tr

opho

bie 

; nau

sée

aigu

ë.

Si v

ous

n’êt

es p

as c

erta

in(e

) que

l’un

de

ces

cas

vous

co

ncer

ne, v

euill

ez c

onsu

lter v

otre

méd

ecin

trai

tant

ou

votr

e pr

esta

taire

de

soin

s de

san

té. V

euill

ez é

gale

-m

ent

lire

atte

ntiv

emen

t le

s co

ntre

-indi

catio

ns f

igu-

rant

dan

s le

mod

e d'

empl

oi d

e vo

tre

appa

reil

de

thér

apie

.

2.3

Effe

ts s

econ

dair

esLe

s ef

fets

sec

onda

ires

suiv

ants

peu

vent

sur

veni

r lo

rs

de l’

utili

satio

n du

mas

que

: nez

bou

ché,

nez

sec

, sé-

cher

esse

buc

cale

mat

inal

e, s

ensa

tion

de c

ompr

essi

on

des s

inus

, con

jonc

tivite

s, ro

ugeu

rs c

utan

ées,

mar

ques

su

r le

vis

age,

bru

its g

ênan

ts lo

rs d

e la

res

pira

tion.

Si c

es e

ffet

s se

cond

aire

s ap

para

isse

nt, a

dres

sez-

vous

à

votr

e m

édec

in t

raita

nt o

u à

votr

e pr

esta

taire

de

soin

s de

san

té.

3Sé

curi

téRi

sque

de

bles

sure

en

cas

de r

éins

pira

tion

de

CO2

! En

cas

de

mau

vais

e m

anip

ulat

ion

du m

asqu

e, le

CO

2 pe

ut ê

tre

réin

spiré

.

Ne

pas

obtu

rer l

e sy

stèm

e ex

pira

toire

du

mas

que.

Port

er le

mas

que

sur

une

long

ue p

ério

de

uniq

uem

ent

si l'

appa

reil

de t

héra

pie

fonc

tionn

e.

Util

iser

le m

asqu

e un

ique

men

t su

r la

pla

ge d

e pr

essi

on t

héra

peut

ique

indi

quée

.

Les

patie

nts

ne p

ouva

nt p

as r

etire

r le

mas

que

eux-

mêm

es d

oive

nt ê

tre

surv

eillé

s pa

r des

pro

fes-

sion

nels

de

la s

anté

qua

lifié

s.Ri

sque

de

bles

sure

si l

e m

asqu

e gl

isse

!Lo

rsqu

e le

mas

que

glis

se o

u to

mbe

, le

trai

tem

ent

n'es

t pa

s ef

ficac

e.

Surv

eille

r le

s pa

tient

s do

nt la

res

pira

tion

spon

tané

e es

t lim

itée.

A

ctiv

er le

s al

arm

es d

e dé

pres

sion

/ fu

ite s

ur

l'app

arei

l de

thér

apie

.Ri

sque

de

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sure

ave

c le

s ga

z an

esth

ésiq

ues

!Le

gaz

ane

sthé

siqu

e pe

ut s

'éch

appe

r pa

r la

val

ve

expi

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t m

ettr

e le

s tie

rs e

n da

nger

.

Ne

jam

ais

utili

ser

le m

asqu

e pe

ndan

t un

e an

esth

ésie

.Ri

sque

de

bles

sure

lié

à l’a

bsen

ce d

e ne

ttoy

age

!Le

mas

que

peut

con

teni

r de

s sa

leté

s po

uvan

t pr

ésen

ter

des

risqu

es p

our

le p

atie

nt.

N

etto

yer

le m

asqu

e av

ant

la p

rem

ière

util

isat

ion

(voi

r C

hapi

tre

Déc

onta

min

atio

n).

N

etto

yer

régu

lière

men

t le

mas

que.

4D

escr

ipti

on d

u pr

odui

t

4.1

Ape

rçu

Les

diff

éren

tes

pièc

es s

ont

repr

ésen

tées

sur

la p

age

de c

ouve

rtur

e.

1.H

arna

is

2.Él

émen

t de

liai

son

3.Ra

ccor

d co

udé

4.V

alve

exp

irato

ire d

'urg

ence

5.D

ouill

e ro

tativ

e

6.C

oque

du

mas

que

7.C

lip d

'att

ache

8.Ju

pe d

u m

asqu

e

FRFR

WM 68290a 05/2019 FR

Page 8: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

4.2

App

arei

ls c

ompa

tibl

esPo

ur c

erta

ines

com

bina

ison

s d'

appa

reils

, la

pres

sion

elle

dan

s le

mas

que

ne c

orre

spon

d pa

s à

la p

ress

ion

thér

apeu

tique

pre

scrit

e, m

ême

lors

que

l'app

arei

l de

thér

apie

aff

iche

la p

ress

ion

corr

ecte

. Fai

tes

régl

er la

co

mbi

nais

on d

'app

arei

ls p

ar u

n m

édec

in o

u un

reve

n-de

ur a

fin q

ue la

pre

ssio

n ré

elle

dan

s le

mas

que

corr

espo

nde

à la

pre

ssio

n th

érap

eutiq

ue.

4.3

Syst

ème

expi

rato

ire

Le m

asqu

e di

spos

e d'

un s

ystè

me

expi

rato

ire in

tégr

é (f

uite

inte

ntio

nnel

le).

L’él

émen

t de

liais

on e

t la

coqu

e du

mas

que

sont

pro

filés

de

sort

e qu

'une

fen

te s

e fo

rme

entr

e ce

s pi

èces

. Cet

te f

ente

per

met

à l'

air

ex-

piré

de

s'éc

happ

er.

4.4

Val

ve e

xpir

atoi

re d

'urg

ence

En c

as d

e pa

nne

de l'

appa

reil

de th

érap

ie, l

a va

lve

ex-

pira

toire

d'u

rgen

ce s

'ouv

re a

fin q

ue le

pat

ient

pui

sse

resp

irer

l'air

ambi

ant.

5D

écon

tam

inat

ion

5.1

Net

toya

ge d

u m

asqu

e1.

Dés

asse

mbl

er le

s pi

èces

du

mas

que

(voi

r fig

ure

).

2.N

etto

yer

le m

asqu

e se

lon

le t

able

au s

uiva

nt:

3.Ri

ncer

tou

tes

les

pièc

es à

l'ea

u cl

aire

.

4.La

isse

r sé

cher

tou

tes

les

pièc

es à

l'ai

r.

5.Pr

océd

er à

un

cont

rôle

vis

uel.

6.Si

néc

essa

ire: r

empl

acer

les

pièc

es

endo

mm

agée

s.

7.Ré

asse

mbl

er le

s pi

èces

du

mas

que

(voi

r fig

ure

).r 5.

2Ch

ange

men

t de

pat

ient

En m

ilieu

hos

pita

lier

uniq

uem

ent

: en

cas

de c

hang

e-m

ent

de p

atie

nt, l

e m

asqu

e do

it êt

re d

écon

tam

iné.

V

ous

trou

vere

z to

utes

les

info

rmat

ions

néc

essa

ires

à la

déc

onta

min

atio

n à

chaq

ue c

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emen

t de

patie

nt

dans

une

bro

chur

e di

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ible

sur

le s

ite In

tern

et d

u fa

bric

ant.

Nou

s vou

s env

oyon

s éga

lem

ent l

a br

ochu

re

sur

dem

ande

.

6Él

imin

atio

nV

ous

pouv

ez é

limin

er t

oute

s le

s pi

èces

ave

c le

s dé

chet

s m

énag

ers.

Risq

ue d

'asp

hyxi

e en

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de

fonc

tion

nem

ent

inco

rrec

t de

la v

alve

exp

irat

oire

d'u

rgen

ce!

Des

rés

idus

peu

vent

blo

quer

la v

alve

et

prov

oque

r un

e ré

insp

iratio

n de

CO

2.

Ava

nt c

haqu

e ut

ilisa

tion,

vér

ifier

que

les

ouve

r-tu

res

de la

val

ve e

xpira

toire

d'u

rgen

ce s

ont

déga

gées

.

Risq

ue d

e bl

essu

re e

n ca

s de

net

toya

ge

insu

ffis

ant

! To

ut r

ésid

u no

n él

imin

é pe

ut b

ouch

er le

mas

que,

al

tére

r le

sys

tèm

e ex

pira

toire

inté

gré

et

com

prom

ettr

e la

réu

ssite

du

trai

tem

ent.

Po

ur le

s pa

tient

s do

nt le

sys

tèm

e im

mun

itaire

est

af

faib

li ou

aux

ant

écéd

ents

méd

icau

x pa

rtic

ulie

rs,

dési

nfec

ter

les

pièc

es d

u m

asqu

e ch

aque

jour

ap

rès

avoi

r de

man

dé c

onse

il au

méd

ecin

.

Opé

rati

on

Quotidienne

Hebdomadaire

Net

toye

r les

piè

ces d

u m

asqu

e à

l'eau

chau

de

et a

vec

un d

éter

gent

dou

x.X

Net

toye

r à fo

nd le

s piè

ces d

u m

asqu

e av

ec u

n ch

iffon

ou

une

bros

se d

ouce

.ou :

met

tre le

s pi

èces

du

mas

que

au la

ve-

vaiss

elle

.

X

Lave

r le

harn

ais

à la

mai

n.X

Les

colo

ratio

ns s

ur le

s pi

èces

du

mas

que

n'al

tère

nt p

as le

fonc

tionn

emen

t du

mas

que.

7D

ysfo

ncti

onne

men

ts

8Ca

ract

éris

tiqu

es t

echn

ique

s

1 Le

s m

atér

iaux

du

mas

que

viei

lliss

ent

lors

qu'il

s so

nt

soum

is p

ar e

x. à

des

pro

duits

de

nett

oyag

e ag

ress

ifs.

Dan

s ce

rtai

ns c

as, i

l peu

t êtr

e né

cess

aire

de

rem

plac

er

plus

tôt

les

pièc

es d

u m

asqu

e.

Sous

rés

erve

de

mod

ifica

tions

de

conc

eptio

n.

9Co

urbe

car

acté

rist

ique

bit-

pres

sion

La c

ourb

e ca

ract

éris

tique

déb

it-pr

essi

on re

prés

ente

le

débi

t de

fui

te e

n fo

nctio

n de

la p

ress

ion

thér

apeu

-tiq

ue.

Dys

fonc

-ti

onne

men

t Ca

use

Rem

ède

Pres

sion

dou-

lour

euse

sur l

e vi

sage

.

Le m

asqu

e es

t tro

p se

rré.

Dess

erre

r un

peu

le

harn

ais.

Cour

ant d

'air

dans

l'œ

il.

Le m

asqu

e n'

est

pas

asse

z se

rré.

Serre

r le

harn

ais u

n pe

u pl

us.

Le m

asqu

e n'

est

pas

du to

ut a

just

é.

Cont

acte

r le

reve

ndeu

r.

La p

ress

ion

thér

apeu

-tiq

ue n

'est

pas

at

tein

te.

Mas

que

mal

régl

é.M

odifi

er le

s ré

glag

es

du m

asqu

e (v

oir

figur

e).

Jupe

du

mas

que

endo

mm

agée

. Re

mpl

acer

la ju

pe d

u m

asqu

e.

Fuite

dan

s le

circu

it pa

tient

.

Cont

rôle

r le c

onne

cteu

r et

la fi

xatio

n de

s tu

yaux

.

Valv

e ex

pira

toire

d'

urge

nce

défe

c-tu

euse

(ven

ted

uniq

uem

ent).

Rem

plac

er le

mas

que.

Clas

se p

rodu

it se

lon

la

dire

ctiv

e 93

/42/

CEE

IIa

Dim

ensio

ns

(l x

H x

P)Ta

ille

STa

ille

MTa

ille

L

93m

m x

145

mm

x 8

9m

m95

mm

x 1

60m

m x

90

mm

95m

m x

174

mm

x 9

1m

m

Poid

sTa

ille

STa

ille

MTa

ille

L

93g

97g

102

g

Volu

me

de l'

espa

ce m

ort

Taill

e S

Taill

e M

Taill

e L

180

ml

219

ml

244

ml

Plag

e de

pre

ssio

n th

érap

eutiq

ue4

hPa

-25

hPa

Racc

ord

du tu

yau

: Côn

e se

lon

EN IS

O 5

356-

1ve

nted

Ø 2

2m

m (m

âle)

Plag

e de

tem

péra

ture

:Fo

nctio

nnem

ent

Tran

spor

t et s

tock

age

+5

°C à

+40

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-20

°C à

+70

°C

Résis

tanc

e à

l'éco

ulem

ent

à 50

l/min

à 10

0 l/m

in0,

15 h

Pa0,

5 hP

a

Résis

tanc

e à

l'éco

ulem

ent

valv

e ex

pira

toire

d'u

rgen

ceIn

spira

tion

à 50

l/min

:Ex

pira

tion

à 50

l/min

:0,

6hP

a0,

8hP

a

Pres

sion

d'ou

vertu

reVa

lve

expi

rato

ire d

'urg

ence

• O

uver

ture

:•

Ferm

etur

e:

0,5

hPa

2,2

hPa

Vale

ur d

'ém

issio

n so

nore

à

deux

chi

ffres

indi

quée

sel

on

ISO

487

1:

- Niv

eau

de p

ress

ion

acou

stiq

ue- N

ivea

u de

pui

ssan

ce

acou

stiq

ue- F

acte

ur d

'ince

rtitu

de

19dB

(A)

27dB

(A)

3dB

(A)

Duré

e d'

utili

satio

nJu

squ'

à 12

moi

s 1

Nor

mes

app

liqué

esEN

ISO

175

10-2

:200

9

Pres

sion

de

sort

ie s

ur l'

appa

reil

de t

héra

pie

(hPa

)

Débit de fuite moyen (l/min)

010203040506070

48

1216

2024

2832

g()

y

0

10

20

30

40

50

60

70

80

05

10

15

20

25

30

35

40

FRFR

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12V

erkl

arin

g va

n ov

eree

nkom

stH

ierb

ij ve

rkla

art

de f

abrik

ant

Löw

enst

ein

Med

ical

Tech

nolo

gyG

mbH

+C

o.K

G

(Kro

nsaa

lweg

40, 2

2525

Ham

burg

, Dui

tsla

nd) d

at

het p

rodu

ct in

ove

reen

stem

min

g is

met

de

betr

effe

n-de

bep

alin

gen

van

de R

icht

lijn

93/4

2/EE

G v

oor

med

i-sc

he h

ulpm

idde

len.

De

volle

dige

tek

st v

an d

e ve

rkla

ring

van

over

eens

tem

min

g vi

ndt

u op

de

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site

van

de

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ikan

t.

Prod

uct

Gar

anti

eper

iode

Mas

kers

inclu

sief a

cces

soire

s6

maa

nden

1Be

dien

ing

Zie

de a

fbee

ldin

gen

voor

het

opz

ette

n, in

stel

len,

af-

nem

en, d

emon

tere

n en

mon

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n va

n he

t m

aske

r:

Mas

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opze

tten

Mas

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inst

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n

Mas

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afne

men

Mas

ker

dem

onte

ren

Mas

ker

mon

tere

n

2In

trod

ucti

e

2.1

Toep

assi

ngsd

oel

Het

CA

RA F

ull F

ace

mas

ker

wor

dt t

oege

past

voo

r de

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hand

elin

g va

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aapa

pnoe

en

voor

de

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-inva

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eve

en n

iet-

leve

nsbe

houd

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bea

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ing

van

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ënte

n m

et v

entil

atoi

re in

suff

icië

ntie

. Het

mas

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ient

al

s ve

rbin

ding

tuss

en d

e pa

tiënt

en

het t

hera

piea

ppa-

raat

.

2.2

Cont

ra-i

ndic

atie

sIn

de

volg

ende

situ

atie

s m

ag h

et m

aske

r nie

t wor

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gebr

uikt

: noo

dzaa

k to

t on

mid

delli

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intu

batie

; be-

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telo

oshe

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cuut

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ken.

In d

e vo

lgen

de s

ituat

ies

mag

het

mas

ker

alle

en m

et

uite

rste

voo

rzic

htig

heid

wor

den

gebr

uikt

: dru

kple

k-ke

n en

acu

ut le

tsel

in d

e ge

zich

tshu

id; h

uida

llerg

ieën

in

het

gez

icht

; def

orm

atie

s va

n ge

zich

t of

neu

s/ke

el-

holte

; acu

te p

ijn in

de

gezi

chts

zone

; bep

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e of

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wez

ige

hoes

tref

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cla

ustr

ofob

ie; a

cute

mis

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khei

d.

Wan

neer

u e

r ni

et z

eker

van

ben

t of

een

van

dez

e si

-tu

atie

s vo

or u

gel

dt, v

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het

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aan

uw

beh

ande

-le

nd a

rts

of m

edis

che

zorg

verle

ner.

Nee

m o

ok d

e co

ntra

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catie

s in

de

gebr

uiks

aanw

ijzin

g va

n uw

th

erap

ieap

para

at in

ach

t.

2.3

Bijw

erki

ngen

De

volg

ende

bijw

erki

ngen

kun

nen

bij h

et g

ebru

ik v

an

het

mas

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optr

eden

: ver

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te n

eus,

dro

ge n

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dr

oge

mon

d bi

j het

ont

wak

en, d

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evoe

l in

de b

ij-ho

ltes,

irrit

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s va

n he

t bin

dvlie

s, ro

de p

lekk

en in

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ge

zich

t, d

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ezic

ht, s

tore

nde

gelu

i-de

n tij

dens

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ade

men

.M

ocht

en d

eze

bijw

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opt

rede

n, n

eem

dan

co

ntac

t op

met

uw

beh

ande

lend

art

s of

med

isch

e zo

rgve

rlene

r.

3V

eilig

heid

Gev

aar

voor

lets

el d

oor

CO2t

erug

adem

ing!

Bi

j ver

keer

de h

ante

ring

van

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mas

ker

kan

er C

O2

wor

den

teru

ggea

dem

d.

Sl

uit h

et u

itade

msy

stee

m v

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et m

aske

r nie

t af.

Mas

ker a

lleen

lang

ere

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opze

tten

wan

neer

het

th

erap

ieap

para

at w

erkt

.

Geb

ruik

het

mas

ker

alle

en in

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gege

ven

ther

apie

druk

bere

ik.

Pa

tiënt

en d

ie h

et m

aske

r nie

t zel

fsta

ndig

kun

nen

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tten

, moe

ten

onde

r to

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ht s

taan

van

ge-

kwal

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erd

verp

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nd p

erso

neel

.G

evaa

r vo

or le

tsel

doo

r ve

rsch

uive

n va

n he

t m

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r!W

anne

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et m

aske

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uift

of

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val

t, is

de

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apie

nie

t ef

fect

ief.

Pa

tiënt

en m

et g

ered

ucee

rde

spon

tane

ad

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ling

bew

aken

.

Ond

erdr

uk-/

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agea

larm

en o

p he

t th

erap

ieap

para

at a

ctiv

eren

.G

evaa

r vo

or le

tsel

doo

r na

rcos

egas

sen!

Nar

cose

gas

kan

door

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uita

dem

vent

iel o

ntw

ijken

en

der

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in g

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r br

enge

n.

Mas

ker

nooi

t tij

dens

de

anes

thes

ie g

ebru

iken

.G

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r vo

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r on

tbre

kend

e re

inig

ing!

Het

mas

ker

kan

vero

ntre

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inge

n he

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en

deze

ku

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de

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nt in

gev

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bren

gen.

H

et m

aske

r vó

ór h

et e

erst

e ge

brui

k re

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en (z

ie

hoof

dstu

k H

ygië

nisc

he v

oorb

erei

ding

).

Mas

ker

rege

lmat

ig r

eini

gen.

4Pr

oduc

tbes

chri

jvin

g

4.1

Ove

rzic

htD

e w

eerg

ave

van

de a

fzon

derli

jke

onde

rdel

en v

indt

u

op d

e tit

elpa

gina

.

1.H

oofd

band

en

2.V

erbi

ndin

gsel

emen

t

3.H

oek

4.A

nti-a

sfyx

ieve

ntie

l

5.D

raai

huls

6.M

aske

reen

heid

7.Ba

nden

clip

8.M

aske

rver

dikk

ing

4.2

Com

pati

bele

app

arat

enBi

j som

mig

e co

mbi

natie

s va

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para

ten

kom

t de

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adw

erke

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dru

k in

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mas

ker

niet

ove

reen

met

de

voo

rges

chre

ven

ther

apie

druk

, ook

wan

neer

het

th

erap

ieap

para

at d

e co

rrec

te d

ruk

aang

eeft

. Laa

t de

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mbi

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van

app

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en d

oor e

en a

rts

of v

akha

nde-

laar

zod

anig

inst

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n da

t de

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dwer

kelij

ke d

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in

het

mas

ker

over

eenk

omt

met

de

ther

apie

druk

.

NL

NL

WM 68290a 05/2019 NL

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4.3

Uit

adem

syst

eem

H

et m

aske

r be

schi

kt o

ver

een

geïn

tegr

eerd

uita

dem

-sy

stee

m. H

et v

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gsel

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t en

de

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kere

en-

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zijn

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gev

orm

d da

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tus

sen

deze

del

en

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sple

et o

ntst

aat.

Doo

r de

ze s

plee

t ka

n de

uitg

ea-

dem

de lu

cht

ontw

ijken

.

4.4

Ant

i-as

fyxi

even

tiel

Bij u

itval

van

het

the

rapi

eapp

araa

t ga

at h

et a

nti-

asfy

xiev

entie

l ope

n zo

dat

de p

atië

nt r

uim

telu

cht

kan

adem

en.

5H

ygië

nisc

he v

oorb

erei

ding

5.1

Mas

ker

rein

igen

1.M

aske

r de

mon

tere

n (z

ie a

fbee

ldin

g ).

2.M

aske

r vo

lgen

s de

vol

gend

e ta

bel r

eini

gen:

3.A

lle d

elen

nog

maa

ls m

et h

elde

r wat

er a

fspo

elen

.

4.A

lle d

elen

aan

de

luch

t la

ten

drog

en.

5.V

isue

le c

ontr

ole

uitv

oere

n.

6.In

dien

noo

dzak

elijk

: bes

chad

igde

del

en

verv

ange

n.

7.M

aske

r m

onte

ren

(zie

afb

eeld

ing

).r 5.

2W

isse

l van

de

pati

ënt

Alle

en in

de

klin

isch

e se

ctor

: In

geva

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pat

iën-

twis

sel m

oet

u he

t m

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r hy

giën

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voo

rbre

iden

. A

anw

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gen

voor

de

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ënis

che

voor

bere

idin

g bi

j w

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patië

nt v

indt

u in

een

bro

chur

e op

de

web

site

van

de

fabr

ikan

t. D

esge

wen

st s

ture

n w

ij u

de

broc

hure

ook

toe

.

6V

erw

ijder

en v

an a

fval

stof

fen

U k

unt

alle

del

en m

et h

et h

uisv

uil w

eggo

oien

.

7St

orin

gen

Vers

tikk

ings

geva

ar d

oor

niet

cor

rect

fu

ncti

oner

end

anti

-asf

yxie

vent

iel!

D

oor

rest

en k

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et v

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l ver

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t ra

ken

en C

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teru

gade

min

g ve

roor

zake

n.

Con

trol

eer

voor

iede

r ge

brui

k of

de

open

inge

n va

n he

t an

ti-as

fyxi

even

tiel v

rij z

ijn.

Gev

aar

voor

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el d

oor

onvo

ldoe

nde

rein

igin

g!

Resi

duen

kun

nen

het

mas

ker

vers

topp

en, h

et

geïn

tegr

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e ui

tade

msy

stee

m b

elem

mer

en e

n he

t su

cces

van

de

ther

apie

in g

evaa

r br

enge

n.

Bij p

atië

nten

met

een

ver

zwak

t im

muu

nsys

teem

of

een

bijz

onde

re z

iekt

eges

chie

deni

s de

mas

ker-

dele

n na

ove

rleg

met

de

arts

dag

elijk

s de

sinf

ecte

-re

n.

Act

ivit

eit

Dagelijks

Weke-lijks

Mas

kerd

elen

met

war

m w

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en

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mild

re

inig

ings

mid

del w

asse

n.X

Mas

kerd

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bij

het w

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n gr

ondi

g re

inig

en

met

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doe

k of

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zac

hte

bors

tel.

Of:

mas

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in d

e va

atw

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r pla

atse

n.X

Hoof

dban

den

met

de

hand

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sen.

X

Verk

leur

inge

n va

n m

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rdel

en d

oen

geen

af

breu

k aa

n de

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king

van

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ker.

Stor

ing

Oor

zaak

Verh

elpe

n

Druk

pijn

in

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ezich

t.M

aske

r zit

te s

trak.

Hoof

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iets

lo

sser

inst

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n.

Toch

t in

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oog.

Mas

ker z

it te

los.

Hoof

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st

rakk

er in

stel

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Mas

ker p

ast n

iet.

Cont

act o

pnem

en m

et

de v

akha

ndel.

Ther

apie

druk

w

ordt

nie

t be

reik

t.

Mas

ker n

iet c

orre

ct

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d.M

aske

r opn

ieuw

inst

el-

len

(zie

afb

eeld

ing

).

Mas

kerv

erdi

kkin

g be

scha

digd

. M

aske

rver

dikk

ing

verv

ange

n.

Slan

gsys

teem

on

dich

t.

Stee

kver

bind

ing

en

zittin

g va

n de

sla

ngen

co

ntro

lere

n.

Anti-

asfy

xiev

entie

l de

fect

(alle

en

vent

ed).

Mas

ker v

erva

ngen

.

8Te

chni

sche

geg

even

s

1 D

e m

ater

iale

n va

n he

t mas

ker v

erou

dere

n w

anne

er

ze b

ijvoo

rbee

ld w

orde

n bl

ootg

este

ld a

an a

gres

siev

e re

inig

ings

mid

dele

n. In

som

mig

e ge

valle

n ka

n he

t da

arom

nod

ig z

ijn m

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rdel

en e

erde

r te

verv

ange

n.

Wijz

igin

gen

van

de c

onst

ruct

ie v

oorb

ehou

den.

9D

rukf

low

-gra

fiek

In d

e dr

ukflo

w-g

rafie

k w

ordt

de

lekk

agef

low

af

hank

elijk

van

de

ther

apie

druk

wee

rgeg

even

.

10M

ater

iale

n

Alle

del

en v

an h

et m

aske

r zi

jn v

rij v

an la

tex,

pvc

(p

olyv

inyl

chlo

ride)

en

DEH

P (d

ieth

ylhe

xylft

alaa

t).

11G

aran

tie

Löw

enst

ein

Med

ical

ver

leen

t de

kla

nt v

an e

en n

ieuw

or

igin

eel L

öwen

stei

nM

edic

al-p

rodu

ct e

n ee

n do

or

Löw

enst

ein

Med

ical

gem

onte

erd

rese

rveo

nder

deel

ee

n be

perk

te fa

brik

ante

ngar

antie

ove

reen

kom

stig

de

geld

ende

gar

antie

voor

waa

rden

voo

r he

t de

sbet

ref-

fend

e pr

oduc

t en

de

onde

rsta

ande

gar

antie

perio

de

vana

f ko

opda

tum

. De

gara

ntie

voor

waa

rden

kun

t u

vind

en o

p de

web

site

van

de

fabr

ikan

t. D

esge

wen

st

stur

en w

ij u

de g

aran

tievo

orw

aard

en o

ok t

oe.

Hou

d er

reke

ning

mee

dat

elk

e aa

nspr

aak

op g

aran

tie

en a

ansp

rake

lijkh

eid

verv

alt

als

noch

het

in d

e ge

-br

uiks

aanw

ijzin

g aa

nbev

olen

toe

beho

ren,

noc

h or

igin

ele

rese

rveo

nder

dele

n ge

brui

kt z

ijn.

Nee

m in

gev

al v

an g

aran

tie c

onta

ct o

p m

et d

e va

khan

del.

Prod

uctk

lass

e vo

lgen

s ric

ht-

lijn

93/4

2/EE

GIIa

Afm

etin

gen

(B x

H x

D)

Maa

t SM

aat M

Maa

t L

93m

m x

145

mm

x 8

9m

m95

mm

x 1

60m

m x

90

mm

95m

m x

174

mm

x 9

1m

m

Gew

icht

Maa

t SM

aat M

Maa

t L

93g

97g

102

g

Volu

me

dode

ruim

teM

aat S

Maa

t MM

aat L

180

ml

219

ml

244

ml

Ther

apie

druk

bere

ik4

hPa

-25

hPa

Slan

gaan

sluiti

ng: C

onus

ov

eree

nkom

stig

EN

ISO

5356

-1ve

nted

Ø 2

2m

m (m

anne

lijk)

Tem

pera

tuur

bere

ik:

Wer

king

Tran

spor

t en

opsla

g+

5°C

tot +

40

°C

-20

°C to

t +70

°C

Stro

min

gsw

eers

tand

bij 5

0 l/m

inbi

j 100

l/m

in0,

15 h

Pa0,

5 hP

a

Stro

min

gsw

eers

tand

ant

i-as

fyxi

even

tiel

Insp

iratie

bij

50l/m

in:

Expi

ratie

bij

50l/m

in:

0,6

hPa

0,8

hPa

Scha

keld

ruk

Anti-

asfy

xiev

entie

l•

Ope

nen:

• Sl

uite

n:0,

5hP

a2,

2hP

a

Opg

egev

en g

elui

dem

issie

-w

aard

e in

twee

get

alle

n ov

eree

nkom

stig

ISO

4871

:- G

elui

ddru

kniv

eau

- Gel

uids

verm

ogen

sniv

eau

- Onz

eker

heid

sfac

tor

19 d

B(A)

27 d

B(A)

3 dB

(A)

Geb

ruik

sduu

rTo

t max

imaa

l 12

maa

nden

1

Toeg

epas

te n

orm

enEN

ISO

175

10-2

:200

9

Mas

kerd

eel

Mat

eria

alM

aske

rver

dikk

ing

SI (s

ilico

ne)

Verb

indi

ngse

lem

ent

PA (p

olya

mid

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nden

clip

PA (p

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mid

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aaih

uls,

mas

kere

enhe

id, h

oek

PA (p

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mid

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Hoof

dban

den

Elas

thaa

n, p

olye

ster

, PU

(Pol

yure

thaa

n),

CO (k

atoe

n)

Anti-

asfy

xies

yste

em: h

oek,

ant

i-as

fyxi

even

tiel, v

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lbev

eilig

ing

PA (p

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mid

e),

SI(s

ilico

ne),

PP(p

olyp

ropy

leen

)

Uitg

angs

druk

op

ther

apie

appa

raat

(hPa

)

Gemidd. lekkageflow (l/min)

010203040506070

48

1216

2024

2832

g()

y

0

10

20

30

40

50

60

70

80

05

10

15

20

25

30

35

40

NL

NL

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11G

aran

zia

Löw

enst

ein

Med

ical

con

cede

al c

lient

e di

un

prod

otto

wen

stei

nM

edic

al n

uovo

orig

inal

e e

di u

na p

arte

di

ricam

bio

Löw

enst

ein

Med

ical

inst

alla

ta u

na g

aran

zia

limita

ta d

el p

rodu

ttor

e ai

sen

si d

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Con

dizi

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i ga-

ranz

ia v

alid

e pe

r ci

ascu

n pr

odot

to e

dei

per

iodi

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a-ra

nzia

dal

la d

ata

d’ac

quis

to d

i seg

uito

indi

cati.

Per

le

cond

izio

ni d

i gar

anzi

a fa

re ri

ferim

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al s

ito in

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et

del p

rodu

ttor

e. S

u ric

hies

ta p

rovv

eder

emo

anch

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l’inv

io d

elle

Con

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oni d

i gar

anzi

a.

Si n

oti c

he q

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iasi

diri

tto

di g

aran

zia

e re

spon

sabi

lità

si e

stin

gue

se n

on v

engo

no u

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zati

né g

li ac

cess

ori

cons

iglia

ti ne

lle is

truz

ioni

d'u

so, n

é ric

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orig

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i.

Entr

o il

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do d

i val

idità

del

la g

aran

zia

rivol

gers

i al

prop

rio r

iven

dito

re s

peci

aliz

zato

.

12D

ichi

araz

ione

di c

onfo

rmit

àC

on la

pre

sent

e Lö

wen

stei

nM

edic

alTe

chno

logy

Gm

bH+

Co.

KG

(K

rons

aals

weg

40, 2

2525

Ham

burg

, Ger

man

ia) d

i-ch

iara

che

que

sto

prod

otto

è c

onfo

rme

alle

vig

enti

di-

spos

izio

ni d

ella

dire

ttiv

a 93

/42/

CEE

rela

tiva

ai p

rodo

tti

med

ical

i. Il

test

o co

mpl

eto

della

dic

hiar

azio

ne d

i con

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rmità

è d

ispo

nibi

le s

ul s

ito in

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et d

el p

rodu

ttor

e.

Prod

otto

Dur

ata

della

gar

anzi

a

Mas

cher

e in

clusi

acce

ssor

i6

mes

i

1U

so d

ella

mas

cher

aL'

appl

icaz

ione

, la

rego

lazi

one,

la r

imoz

ione

, lo

smon

-ta

ggio

e l'

asse

mbl

aggi

o de

lla m

asch

era

veng

ono

illu-

stra

ti ne

lle f

igur

e se

guen

ti:

App

licaz

ione

del

la m

asch

era

Reg

olaz

ione

del

la m

asch

era

Rim

ozio

ne d

ella

mas

cher

a

Sm

onta

ggio

del

la m

asch

era

Ass

embl

aggi

o de

lla m

asch

era

2In

trod

uzio

ne

2.1

Impi

ego

prev

isto

La m

asch

era

CA

RA F

ull F

ace

vien

e ut

ilizz

ata

per i

l tra

t-ta

men

to d

ell’a

pnea

not

turn

a e

per

la v

entil

azio

ne

non

inva

siva

di p

azie

nti a

ffet

ti da

insu

ffic

ienz

a re

spi-

rato

ria, m

a no

n di

sup

port

o al

le fu

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ni v

itali.

La

ma-

sche

ra f

unge

da

elem

ento

di c

olle

gam

ento

tra

pa

zien

te e

dis

posi

tivo.

2.2

Cont

roin

dica

zion

iL’

utili

zzo

della

mas

cher

a no

n è

cons

entit

o ne

lle s

itua-

zion

i seg

uent

i: ne

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ità d

i im

med

iata

intu

bazi

one,

pe

rdita

di c

osci

enza

, for

te v

omito

.

Nel

le s

ituaz

ioni

seg

uent

i, l’u

tiliz

zo d

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mas

cher

a è

sogg

etto

al r

ispe

tto

di p

artic

olar

i pre

cauz

ioni

: pun

ti di

co

mpr

essi

one

e ul

cera

zion

i del

la p

elle

del

vol

to, a

ller-

gie

cuta

nee

sul v

olto

; def

orm

azio

ni a

l vol

to o

al r

ino-

farin

ge; f

orti

dolo

ri al

vol

to; r

ifles

so d

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tos

se

limita

to o

ass

ente

, cla

ustr

ofob

ia; f

orte

nau

sea.

Se n

on si

è si

curi

di tr

ovar

si in

una

di q

uest

e si

tuaz

ioni

, co

nsul

tare

il p

ropr

io m

edic

o cu

rant

e o

un c

onsu

lent

e m

edic

o. O

sser

vare

anc

he le

con

troi

ndic

azio

ni r

ipor

ta-

te n

elle

istr

uzio

ni d

’uso

del

l’app

arec

chio

ter

apeu

tico.

2.3

Effe

tti c

olla

tera

liD

uran

te l’

uso

della

mas

cher

a po

sson

o su

bent

rare

i se

guen

ti ef

fett

i col

late

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occ

lusi

one

nasa

le, s

ec-

chez

za n

asal

e, s

ecch

ezza

mat

tutin

a de

l cav

o or

ale,

se

nso

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ppre

ssio

ne a

i sen

i par

anas

ali,

cong

iunt

ivite

, ar

ross

amen

ti cu

tane

i, pu

nti d

i com

pres

sion

e su

l vis

o,

rum

ori a

nom

ali i

n fa

se e

spira

toria

.In

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o di

inso

rgen

za d

i tal

i eff

etti

colla

tera

li riv

olge

rsi

al p

ropr

io m

edic

o cu

rant

e o

a un

con

sule

nte

med

ico.

3Si

cure

zza

Peri

colo

di l

esio

ni d

ovut

o a

inal

azio

ne d

ella

CO

2 es

pira

ta!

In c

aso

di e

rrat

o ut

ilizz

o de

lla m

asch

era

può

verif

icar

si in

alaz

ione

del

la C

O2

espi

rata

.

Non

chi

uder

e la

por

ta e

spira

toria

del

la m

asch

era.

App

licar

e la

mas

cher

a so

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uand

o l'a

ppar

ecch

io

tera

peut

ico

è gi

à in

fun

zion

e.

Util

izza

re la

mas

cher

a so

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on il

ran

ge d

i pr

essi

one

nece

ssar

ia p

er la

ter

apia

.

Far s

orve

glia

re d

a pe

rson

ale

sani

tario

qua

lific

ato

i pa

zien

ti ch

e no

n si

ano

in g

rado

di r

imuo

vere

au-

tono

mam

ente

la m

asch

era.

Peri

colo

di l

esio

ni d

ovut

o a

sciv

olam

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del

la

mas

cher

a!In

cas

o di

sci

vola

men

to o

spo

stam

ento

del

la

mas

cher

a, la

ter

apia

div

iene

inef

ficac

e.

Mon

itora

re i

pazi

enti

con

limita

ta r

espi

razi

one

spon

tane

a.

Att

ivar

e gl

i alla

rmi d

i bas

sa p

ress

ione

/per

dita

di

pres

sion

e su

ll'ap

pare

cchi

o te

rape

utic

o.Pe

rico

lo d

i les

ioni

dov

uto

a ga

s an

este

tici

!Il

gas

anes

tetic

o pu

ò fu

oriu

scire

att

rave

rso

la v

alvo

la

di e

spira

zion

e e

met

tere

in p

eric

olo

altr

e pe

rson

e.

Non

util

izza

re m

ai la

mas

cher

a du

rant

e l'a

nest

esia

.Pe

rico

lo d

i les

ioni

per

man

cata

pul

izia

!Ev

entu

ali i

mpu

rità

pres

enti

sulla

mas

cher

a po

sson

o m

ette

re in

per

icol

o il

pazi

ente

.

Pulir

e la

mas

cher

a pr

ima

del p

rimo

utili

zzo

(ved

i ca

pito

lo T

ratt

amen

to ig

ieni

co).

Pu

lire

rego

larm

ente

la m

asch

era.

4D

escr

izio

ne d

el p

rodo

tto

4.1

Pano

ram

ica

La r

appr

esen

tazi

one

dei s

ingo

li co

mpo

nent

i è

ripor

tata

sul

fro

ntes

pizi

o.

1.C

uffia

reg

gim

asch

era

2.El

emen

to d

i col

lega

men

to

3.Ra

ccor

do a

ngol

are

4.V

alvo

la a

nti-a

sfis

sia

5.M

anic

otto

gire

vole

6.C

orpo

del

la m

asch

era

7.C

lip d

el r

eggi

mas

cher

a

8.Bo

rdo

di p

rote

zion

e

ITIT

WM 68290a 05/2019 IT

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4.2

App

arec

chi c

ompa

tibi

liU

tiliz

zand

o co

mbi

nazi

oni d

i app

arec

chi l

a pr

essi

one

effe

ttiv

a al

l’int

erno

del

la m

asch

era

non

corr

ispo

nde

alla

pre

ssio

ne n

eces

saria

per

la t

erap

ia p

resc

ritta

, an-

che

qual

ora

l'app

arec

chio

ter

apeu

tico

indi

chi l

a pr

essi

one

corr

etta

. Si c

onsi

glia

di f

ar s

cegl

iere

la c

om-

bina

zion

e di

app

arec

chi d

a un

med

ico

o da

un

riven

-di

tore

spe

cial

izza

to, i

n m

odo

tale

che

la p

ress

ione

ef

fett

iva

all’i

nter

no d

ella

mas

cher

a co

rris

pond

a al

la

pres

sion

e ne

cess

aria

per

la t

erap

ia.

4.3

Port

a es

pira

tori

a La

mas

cher

a di

spon

e di

un

espi

rato

re in

tegr

ato.

Ele

-m

ento

di c

olle

gam

ento

e c

orpo

del

la m

asch

era

sono

st

rutt

urat

i in

mod

o ta

le d

a la

scia

re u

na f

essu

ra t

ra

ques

ti du

e co

mpo

nent

i. A

ttra

vers

o ta

le f

essu

ra f

uo-

riesc

e l’a

ria e

spira

ta.

4.4

Val

vola

ant

i-as

fiss

ia

In c

aso

di g

uast

o de

ll'ap

pare

cchi

o te

rape

utic

o la

val

-vo

la a

nti-a

sfis

sia

si a

pre

per

cons

entir

e al

paz

ient

e di

re

spira

re l'

aria

am

bien

te.

5Tr

atta

men

to ig

ieni

co

5.1

Puliz

ia d

ella

mas

cher

a1.

Smon

tagg

io d

ella

mas

cher

a (v

eder

e la

figu

ra

).

2.Es

egui

re la

pul

izia

del

la m

asch

era

atte

nend

osi

alla

seg

uent

e ta

bella

:

3.Sc

iacq

uare

tut

ti i c

ompo

nent

i con

acq

ua p

ulita

.

4.La

scia

re a

sciu

gare

tut

ti i c

ompo

nent

i all'

aria

.

5.Es

egui

re u

n co

ntro

llo v

isiv

o.

6.Se

nec

essa

rio: s

ostit

uire

i co

mpo

nent

i da

nneg

giat

i.

7.A

ssem

blag

gio

della

mas

cher

a (v

eder

e la

fig

ura

).r 5.

2Ca

mbi

o de

l paz

ient

eSo

lo in

am

bito

clin

ico:

qua

lora

la m

asch

era

veng

a ut

i-liz

zata

per

un

altr

o pa

zien

te, s

otto

porla

a tr

atta

men

to

igie

nico

. Le

istr

uzio

ni re

lativ

e al

trat

tam

ento

igie

nico

in

caso

di c

ambi

o de

l paz

ient

e so

no ri

port

ate

in u

na b

ro-

chur

e re

perib

ile s

ul s

ito In

tern

et d

el p

rodu

ttor

e. S

u ri-

chie

sta

prov

vede

rem

o an

che

all’i

nvio

del

la b

roch

ure.

6Sm

alti

men

toTu

tti i

com

pone

nti p

osso

no e

sser

e sm

altit

i con

i rif

iuti

dom

estic

i.

7A

nom

alie

Il fu

nzio

nam

ento

non

cor

rett

o de

lla v

alvo

la a

nti-

asfi

ssia

può

rap

pres

enta

re u

n pe

rico

lo d

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ffoc

amen

to!

Even

tual

i res

idui

pos

sono

occ

lude

re la

val

vola

e

caus

are

l'ina

lazi

one

della

CO

2 es

pira

ta.

Pr

ima

di o

gni i

mpi

ego

verif

icar

e ch

e le

ape

rtur

e de

lla v

alvo

la a

nti-a

sfis

sia

sian

o lib

ere.

Peri

colo

di l

esio

ni p

er p

uliz

ia in

suff

icie

nte!

Ev

entu

ali r

esid

ui p

osso

no o

cclu

dere

la m

asch

era,

pr

egiu

dica

re il

funz

iona

men

to d

e la

por

ta e

spira

toria

e

il su

cces

so d

ella

ter

apia

.

In c

aso

di p

azie

nti c

on s

iste

ma

imm

unita

rio in

de-

bolit

o o

che

pres

entin

o un

par

ticol

are

quad

ro c

li-ni

co, v

alut

are

con

il m

edic

o la

nec

essi

tà d

i es

egui

re u

na d

isin

fezi

one

quot

idia

na d

ei

com

pone

nti d

ella

mas

cher

a.

Inte

rven

to

Quotidianamente

Settimanalmente

Lava

re i

com

pone

nti d

ella

mas

cher

a co

n ac

qua

cald

a e

dete

rgen

te d

elica

to.

X

Lava

re a

ccur

atam

ente

i co

mpo

nent

i del

la

mas

cher

a co

n un

pan

no o

pul

ire c

on u

na

spaz

zola

mor

bida

.O

ppur

e: ri

porre

i co

mpo

nent

i del

la m

asch

era

in la

vast

ovig

lie.

X

Lava

re a

man

o la

fasc

ia p

er la

test

a.X

Even

tual

i sco

lorim

enti

dei c

ompo

nent

i del

-la

mas

cher

a no

n pr

egiu

dica

no il

fun

zion

a-m

ento

del

la m

asch

era.

Ano

mal

ia

Caus

aSo

luzi

one

Dolo

ri da

co

mpr

essio

ne

sul v

iso.

La m

asch

era

è tro

ppo

stre

tta.

Alle

ntar

e le

gger

men

te

la fa

scia

per

la te

sta.

Il pa

zient

e av

verte

aria

su

gli o

cchi

.

La m

asch

era

è tro

ppo

lent

a.St

ringe

re le

gger

men

te

la fa

scia

per

la te

sta.

La m

asch

era

non

è de

lla m

isura

giu

sta.

Co

ntat

tare

il ri

vend

ito-

re s

pecia

lizza

to.

8D

ati t

ecni

ci

1 I m

ater

iali

della

mas

cher

a po

sson

o de

terio

rars

i, ad

es

. se

trat

tati

con

dete

rgen

ti ag

gres

sivi

. In

alcu

ni c

asi

può

rend

ersi

nec

essa

rio s

ostit

uire

ant

icip

atam

ente

i co

mpo

nent

i del

la m

asch

era.

Con

ris

erva

di m

odifi

che

cost

rutt

ive.

9Cu

rva

flus

so-p

ress

ione

Nel

la c

urva

flus

so-p

ress

ione

è ra

ppre

sent

ato

il flu

sso

di

perd

ita in

bas

e al

la p

ress

ione

nec

essa

ria p

er la

tera

pia.

10M

ater

iali

Tutt

i i c

ompo

nent

i del

la m

asch

era

sono

priv

i di l

attic

e,

PVC

(pol

iclo

ruro

di v

inile

) e D

EHP

(di-e

tiles

ilfta

lato

).

Non

vie

ne

ragg

iunt

a la

pr

essio

ne n

e-ce

ssar

ia p

er la

te

rapi

a.

La m

asch

era

non

è re

gola

ta c

orre

tta-

men

te.

Rego

lare

nuo

vam

ente

la

mas

cher

a (v

eder

e la

fig

ura

).

Bord

o di

pro

tezio

ne

dann

eggi

ato.

So

stitu

ire il

bor

do d

i pr

otez

ione

.

Il cir

cuito

non

è a

te

nuta

.

Cont

rolla

re il

con

netto

-re

e la

cor

retta

pos

izio-

ne d

el tu

bo fl

essib

ile.

Valv

ola

anti-

asfis

-sia

dife

ttosa

(sol

o ve

rsio

ne v

ente

d).

Sost

ituire

la m

asch

era.

Clas

se d

i pro

dotto

ai s

ensi

della

dire

ttiva

93/

42/C

EEIIa

Dim

ensio

ni

(L x

H x

P)

Tagl

ia S

Tagl

ia M

Tagl

ia L

93m

m x

145

mm

x 8

9m

m95

mm

x 1

60m

m x

90

mm

95m

m x

174

mm

x 9

1m

m

Peso

Tagl

ia S

Tagl

ia M

Tagl

ia L

93g

97g

102

g

Volu

me

non

utili

zzab

ileTa

glia

STa

glia

MTa

glia

L

180

ml

219

ml

244

ml

Rang

e di

pre

ssio

ne n

eces

sa-

ria p

er la

tera

pia

4hP

a-2

5hP

a

Atta

cco

del t

ubo

fless

ibile

: Co

no c

onfo

rme

a EN

ISO

5356

-1ve

nted

Ø 2

2m

m (m

asch

io)

Inte

rval

lo d

i tem

pera

ture

:Fu

nzio

nam

ento

Tras

porto

e s

tocc

aggi

oda

+5

°C a

+ 4

0°C

da

-20

°C a

+ 7

0°C

Resis

tenz

a al

flus

soa

50 l/

min

a 10

0 l/m

in0,

15 h

Pa0,

5 hP

a

Resis

tenz

a al

flus

so d

ella

va

lvol

a an

ti-as

fissia

Insp

irazio

ne a

50

l/min

:Es

pira

zione

a 5

0l/m

in:

0,6

hPa

0,8

hPa

Pres

sione

di c

omm

utaz

ione

Valv

ola

anti-

asfis

sia•

Aper

tura

:•

Chiu

sura

:0,

5hP

a2,

2hP

a

Ano

mal

ia

Caus

aSo

luzi

one

Valo

re d

oppi

o di

chia

rato

del

-le

em

issio

ni a

cust

iche

seco

n-do

la n

orm

a IS

O 4

871:

- Liv

ello

di p

ress

ione

acu

stica

- Liv

ello

di p

oten

za s

onor

a- F

atto

re d

i inc

erte

zza

19 d

B(A)

27 d

B(A)

3 dB

(A)

Dura

ta u

tile

Fino

a 1

2 m

esi 1

Nor

me

appl

icate

EN IS

O 1

7510

-2:2

009

Com

pone

nte

della

mas

cher

aM

ater

iale

Bord

o di

pro

tezio

neSI

(sili

cone

)El

emen

to d

i col

lega

men

toPA

(pol

iam

mid

e)Cl

ip d

elle

fasc

ePA

(pol

iam

mid

e)M

anico

tto g

irevo

le, c

orpo

del

la

mas

cher

a, ra

ccor

do a

ngol

are

PA (p

olia

mm

ide)

Fasc

ia p

er la

test

aEl

asta

n, p

olie

ster

e,

PU (p

oliu

reta

no),

CO (c

oton

e)Si

stem

a an

ti-as

fissia

: rac

cord

o an

-go

lare

, val

vola

ant

i-asf

issia

, fer

mo

valv

ola

PA (p

olia

mm

ide)

, SI

(sili

cone

), PP

(pol

ipro

pile

ne)

Pres

sion

e di

usc

ita s

ull’a

ppar

ecch

io

tera

peut

ico

(hPa

)

Flusso di perdita medio (l/min)

010203040506070

48

1216

2024

2832

g()

y

0

10

20

30

40

50

60

70

80

05

10

15

20

25

30

35

40

ITIT

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11G

aran

tía

Löw

enst

ein

Med

ical

oto

rga

al c

ompr

ador

de

un p

ro-

duct

o nu

evo

orig

inal

Löw

enst

ein

Med

ical

o u

na p

ieza

de

rep

uest

o m

onta

da p

or L

öwen

stei

nM

edic

al u

na

gara

ntía

del

fabr

ican

te li

mita

da s

egún

las c

ondi

cion

es

de g

aran

tía v

álid

as p

ara

los

dist

into

s pr

oduc

tos

y la

s du

raci

ones

de

la g

aran

tía a

par

tir d

e la

fec

ha d

e co

m-

pra

que

se in

dica

n a

cont

inua

ción

. Las

con

dici

ones

de

la g

aran

tía s

e pu

eden

con

sulta

r en

la p

ágin

a de

Inte

r-ne

t de

l fab

rican

te. A

req

uerim

ient

o ta

mbi

én le

pod

e-m

os e

nvia

r la

s co

ndic

ione

s de

gar

antía

.

Teng

a en

cue

nta

que

perd

erá

cual

quie

r de

rech

o de

ga

rant

ía o

de

inde

mni

zaci

ón s

i no

utili

za lo

s ac

ceso

-rio

s re

com

enda

dos

en e

l man

ual d

e in

stru

ccio

nes

ni

las

piez

as d

e re

pues

to o

rigin

ales

.

En c

aso

de r

ecla

mac

ión

bajo

gar

antía

, con

sulte

a s

u di

strib

uido

r es

peci

aliz

ado.

12D

ecla

raci

ón d

e co

nfor

mid

adC

on la

pre

sent

e, e

l fab

rican

te

Löw

enst

ein

Med

ical

Tech

nolo

gyG

mbH

+C

o.K

G

(Kro

nsaa

lsw

eg40

, 225

25 H

ambu

rgo,

Ale

man

ia) d

e-cl

ara

que

el p

rodu

cto

cum

ple

las

disp

osic

ione

s pe

rti-

nent

es d

e la

Dire

ctiv

a 93

/42/

CEE

par

a pr

oduc

tos

sani

tario

s. E

l tex

to c

ompl

eto

de la

dec

lara

ción

de

con-

form

idad

se

encu

entr

a en

la p

ágin

a de

Inte

rnet

del

fa

bric

ante

.Prod

ucto

Plaz

os d

e ga

rant

ía

Más

cara

inclu

idos

acc

esor

ios

6 m

eses

1M

anej

oPu

ede

cons

ulta

r có

mo

colo

car,

aju

star

, ret

irar,

des

ar-

mar

y e

nsam

blar

la m

ásca

ra e

n la

s ilu

stra

cion

es:

Col

ocar

la m

ásca

ra

Aju

star

la m

ásca

ra

Ret

irar

la m

ásca

ra

Des

arm

ar la

más

cara

Ens

ambl

ar la

más

cara

2In

trod

ucci

ón

2.1

Fina

lidad

de

uso

La m

ásca

ra C

ARA

Ful

l Fac

e se

util

iza

para

el t

rata

-m

ient

o de

la a

pnea

del

sue

ño y

la re

spira

ción

art

ifici

al

no in

vasi

va y

que

no

sea

de s

opor

te v

ital p

ara

paci

en-

tes

con

insu

ficie

ncia

ven

tilat

oria

. Se

utili

za c

omo

ele-

men

to d

e co

nexi

ón e

ntre

el p

acie

nte

y el

apa

rato

de

tera

pia.

2.2

Cont

rain

dica

cion

esEn

las

sigu

ient

es s

ituac

ione

s no

se

debe

util

izar

la

mas

caril

la: n

eces

idad

urg

ente

de

intu

baci

ón; p

érdi

da

de c

onoc

imie

nto,

vóm

itos

grav

es.

En la

s si

guie

ntes

situ

acio

nes

se d

ebe

utili

zar l

a m

asca

-ril

la s

olam

ente

con

una

pre

cauc

ión

espe

cial

: pun

tos

de p

resi

ón y

lesi

ones

gra

ves

en la

pie

l de

la c

ara;

ale

r-gi

as c

után

eas

en la

zon

a fa

cial

; def

orm

acio

nes

faci

a-le

s o

naso

farín

geas

; dol

or g

rave

en

la z

ona

faci

al;

refle

jo t

usíg

eno

limita

do o

fal

tant

e; c

laus

trof

obia

; ná

usea

s ag

udas

.

Si n

o es

tá s

egur

o de

si a

lgun

a de

est

as s

ituac

ione

s se

ap

lica

a su

cas

o, c

onsú

ltelo

con

su

méd

ico

o el

equ

ipo

méd

ico

que

lo a

tiend

a. T

enga

en

cuen

ta t

ambi

én la

s co

ntra

indi

caci

ones

de

las

inst

rucc

ione

s de

uso

de

su

apar

ato

de t

erap

ia.

2.3

Efec

tos

secu

ndar

ios

Deb

ido

al u

so d

e la

mas

caril

la, p

uede

n da

rse

los

si-

guie

ntes

efe

ctos

sec

unda

rios:

con

gest

ión

nasa

l, se

-qu

edad

de

nariz

, seq

ueda

d m

atut

ina

de la

boc

a,

sens

ació

n de

opr

esió

n en

los

seno

s pa

rana

sale

s, ir

rita-

cion

es d

e la

con

junt

iva,

enr

ojec

imie

ntos

cut

áneo

s,

zona

s de

pre

sión

en

la c

ara,

rui

dos

anóm

alos

en

la

resp

iraci

ón.

En c

aso

de q

ue a

pare

zcan

est

os e

fect

os s

ecun

dario

s,

cons

ulte

a s

u m

édic

o o

al e

quip

o m

édic

o qu

e lo

at

iend

a.

3Se

guri

dad

¡Pel

igro

de

lesi

ones

si s

e vu

elve

a r

espi

rar

el C

O2

exha

lado

! En

cas

o de

man

ejo

inad

ecua

do d

e la

más

cara

se

pued

e vo

lver

a r

espi

rar

el C

O2

exha

lado

.

No

cerr

ar e

l sis

tem

a de

esp

iraci

ón d

e la

más

cara

.

La m

ásca

ra s

olo

se p

uede

col

ocar

dur

ante

un

tiem

po r

elat

ivam

ente

larg

o si

est

á en

cend

ido

el

apar

ato

de t

erap

ia.

U

tilic

e la

más

cara

úni

cam

ente

en

el m

arge

n de

pr

esió

n de

ter

apia

indi

cado

.

Los

paci

ente

s qu

e no

est

én e

n di

spos

ició

n de

qui

-ta

rse

la m

asca

rilla

por

sí m

ism

os d

eben

est

ar b

ajo

vigi

lanc

ia d

e pe

rson

al s

anita

rio c

ualif

icad

o.¡R

iesg

o de

lesi

ón p

or d

esliz

amie

nto

de la

m

ásca

ra!

Si la

más

cara

se

desl

iza

o se

cae

, la

tera

pia

no re

sulta

ef

icaz

.

Vig

ile a

los

paci

ente

s co

n re

spira

ción

esp

ontá

nea

limita

da.

A

ctiv

e la

ala

rma

de p

resi

ón/f

ugas

en

el a

para

to

de t

erap

ia.

¡Rie

sgo

de le

sión

por

gas

es a

nest

ésic

os!

El g

as a

nest

ésic

o pu

ede

salir

a tr

avés

de

la v

álvu

la d

e re

spira

ción

y p

oner

en

pelig

ro a

ter

cero

s.

No

use

nunc

a m

ásca

ras

dura

nte

la a

nest

esia

.¡R

iesg

o de

lesi

ón p

or f

alta

de

limpi

eza!

La m

asca

rilla

pue

de p

rese

ntar

con

tam

inac

ión

y el

lo

pued

e su

pone

r un

pel

igro

par

a el

pac

ient

e.

Lim

piar

la m

asca

rilla

ant

es d

el p

rimer

uso

(véa

se

el c

apítu

lo “

Aco

ndic

iona

mie

nto

higi

énic

o”).

Li

mpi

ar r

egul

arm

ente

la m

asca

rilla

.

4D

escr

ipci

ón d

el p

rodu

cto

4.1

Vis

ta g

ener

alEn

cont

rará

la r

epre

sent

ació

n de

los

com

pone

ntes

in

divi

dual

es e

n la

por

tada

.

1.C

inta

s pa

ra la

cab

eza

2.El

emen

to d

e co

nexi

ón

3.C

odo

4.V

álvu

la a

ntia

sfix

ia

5.M

angu

ito g

irato

rio

6.C

uerp

o de

más

cara

7.C

lip p

ara

cint

as

8.Re

bord

e de

más

cara

ESES

WM 68290a 05/2019 ES(MX)

Page 14: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

4.2

Equi

pos

com

pati

bles

En a

lgun

as c

ombi

naci

ones

de

apar

atos

, la

pres

ión

efec

tiva

de la

más

cara

no

corr

espo

nde

a la

pre

sión

pr

escr

ita p

ara

la t

erap

ia, a

un c

uand

o el

apa

rato

de

tera

pia

seña

lice

la p

resi

ón c

orre

cta.

Hag

a qu

e un

m

édic

o o

dist

ribui

dor

espe

cial

izad

o aj

uste

la

com

bina

ción

de

apar

atos

de

form

a qu

e la

pre

sión

ef

ectiv

a de

la m

ásca

ra s

e co

rres

pond

a co

n la

pre

sión

de

ter

apia

.

4.3

Sist

ema

de e

spir

ació

n La

mas

caril

la c

uent

a co

n un

sis

tem

a de

esp

iraci

ón in

-te

grad

o. E

l ele

men

to d

e co

nexi

ón y

el c

uerp

o de

mas

-ca

rilla

est

án f

orm

ados

de

tal m

odo

que

entr

e es

tas

piez

as s

e fo

rma

una

ranu

ra. A

tra

vés

de e

sta

ranu

ra

pued

e sa

lir e

l aire

esp

irado

.

4.4

Vál

vula

ant

iasf

ixia

Si s

e pr

oduc

e un

fal

lo d

el a

para

to t

erap

éutic

o, la

vál

-vu

la a

ntia

sfix

ia s

e ab

re p

ara

que

el p

acie

nte

pued

a re

spira

r el

aire

am

bien

te.

5Tr

atam

ient

o hi

gién

ico

5.1

Lim

piar

la m

ásca

ra1.

Des

arm

ar la

más

cara

(véa

se la

ilus

trac

ión

).

2.Li

mpi

ar la

más

cara

seg

ún la

sig

uien

te t

abla

:

3.En

juag

ue t

odas

las

piez

as c

on a

gua

limpi

a.

4.D

eje

seca

r to

das

las

piez

as a

l aire

.

5.Re

aliz

ar u

na in

spec

ción

vis

ual.

6.Si

es

nece

sario

: sus

titui

r lo

s el

emen

tos

defe

ctuo

sos.

7.En

sam

blar

la m

ásca

ra (v

éase

la il

ustr

ació

n ).

r 5.2

Cam

bio

de p

acie

nte

Solo

en

el á

rea

clín

ica:

En

el c

aso

de u

n ca

mbi

o de

pa-

cien

te d

ebe

trat

ar h

igié

nica

men

te la

más

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. En

la

pági

na w

eb d

el f

abric

ante

enc

ontr

ará

un f

olle

to c

on

indi

caci

ones

par

a el

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amie

nto

higi

énic

o en

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o de

ca

mbi

o de

pac

ient

e. A

req

uerim

ient

o ta

mbi

én le

po-

dem

os e

nvia

r el

fol

leto

.

6El

imin

ació

nPu

ede

dese

char

tod

as la

s pi

ezas

con

la b

asur

a do

més

tica.

7A

verí

as

¡Exi

ste

ries

go d

e as

fixi

a si

la v

álvu

la a

ntia

sfix

ia

no f

unci

ona

corr

ecta

men

te!

Los

resi

duos

pue

den

obst

ruir

la v

álvu

la y

pro

duci

r un

a re

inha

laci

ón d

e C

O2.

A

ntes

de

cada

util

izac

ión

com

prue

be q

ue la

s ab

ertu

ras

de la

vál

vula

ant

iasf

ixia

no

está

n ob

stru

idas

.

¡Rie

sgo

de le

sión

por

lim

piez

a in

sufi

cien

te!

Los

resi

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pue

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obst

ruir

la m

ásca

ra, a

dem

ás d

e in

fluir

nega

tivam

ente

sob

re e

l sis

tem

a de

esp

iraci

ón

inte

grad

o y

el é

xito

de

la t

erap

ia.

En

el c

aso

de p

acie

ntes

que

ten

gan

el s

iste

ma

in-

mun

ológ

ico

debi

litad

o o

que

pres

ente

n un

cua

-dr

o cl

ínic

o es

peci

al, s

e ha

n de

des

infe

ctar

di

aria

men

te la

s pi

ezas

de

la m

ásca

ra, p

revi

a co

nsul

ta c

on e

l méd

ico.

Acc

ión

Diariamente

Semanalmente

Lave

las

piez

as d

e la

más

cara

con

agu

a ca

lient

e y

un p

rodu

cto

de li

mpi

eza

suav

e.X

Al la

var l

as p

ieza

s de

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ásca

ra lí

mpi

elas

a

fond

o co

n un

pañ

o o

un c

epill

o bl

ando

.O

bie

n: la

var l

a m

asca

rilla

en

el la

vava

jilla

s.X

Lave

a m

ano

las

cinta

s pa

ra la

cab

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X

Las d

ecol

orac

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s de

piez

as d

e la

más

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no

alte

ran

su f

unci

onam

ient

o.

Ave

ría

Caus

aSo

luci

ón

Dolo

r por

la

pres

ión

en la

ca

ra.

La m

ásca

ra s

e as

ient

a co

n de

mas

iada

fuer

za.

Reaj

usta

r lig

eram

ente

la

s cin

tas

para

la

cabe

za.

Corri

ente

de

aire

en

el o

jo.

La m

ásca

ra e

stá

dem

asia

do fl

oja.

Ajus

tar c

on a

lgo

más

de

fuer

za la

s cin

tas

para

la c

abez

a.

La m

ásca

ra n

o se

aj

usta

.

Póng

ase

en c

onta

cto

con

un d

istrib

uido

r es

pecia

lizad

o.

8D

atos

téc

nico

s

1 Lo

s m

ater

iale

s de

la m

ásca

ra e

nvej

ecen

si e

stán

ex-

pues

tos,

p.e

j., a

pro

duct

os d

e lim

piez

a co

rros

ivos

. Po

r lo

tant

o, e

n al

gún

caso

par

ticul

ar p

uede

ser

nec

e-sa

rio s

ustit

uir p

ieza

s de

la m

ásca

ra d

entr

o de

un

plaz

o in

ferio

r al

pre

vist

o.

Salv

o m

odifi

caci

ones

con

stru

ctiv

as.

9Cu

rva

de p

resi

ón/f

lujo

En la

cur

va d

e pr

esió

n/flu

jo s

e re

pres

enta

el f

lujo

de

fuga

dep

endi

endo

de

la p

resi

ón d

e te

rapi

a.

10M

ater

iale

s

Toda

s la

s pi

ezas

de

la m

ásca

ra e

stán

exe

ntas

de

láte

x,

PVC

(pol

iclo

ruro

de

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DEH

P (d

i(2-e

tilhe

xil)f

tala

-to

).

No

se a

lcanz

a la

pre

sión

de

tera

pia.

La m

ásca

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o es

ajus

tada

co

rrect

amen

te.

Volv

er a

aju

star

la m

ás-

cara

(véa

se la

ilus

tra-

ción

).

El re

bord

e de

la

más

cara

est

á de

terio

rado

.

Sust

ituir

el re

bord

e de

m

ásca

ra.

El si

stem

a de

tubo

s fle

xibl

es n

o es

es

tanc

o.

Com

prob

ar lo

s co

nec-

tore

s en

chuf

able

s y

el

asie

nto

de lo

s tu

bos

flexi

bles

.

Válv

ula

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sfix

ia

defe

ctuo

sa (s

olo

vent

ed).

Sust

ituya

la m

asca

rilla

.

Clas

e de

pro

duct

o se

gún

la

Dire

ctiva

93/

42/C

EEIIa

Dim

ensio

nes

(An

x Al x

P)

Talla

STa

lla M

Talla

L

93m

m x

145

mm

x 8

9m

m95

mm

x 1

60m

m x

90

mm

95m

m x

174

mm

x 9

1m

m

Peso

Talla

STa

lla M

Talla

L

93g

97g

102

g

Volu

men

mue

rtoTa

lla S

Talla

MTa

lla L

180

ml

219

ml

244

ml

Mar

gen

de p

resió

n de

tera

pia

4hP

a-2

5hP

a

Cone

xión

de

tubo

flex

ible

: co

no s

egún

EN

ISO

535

6-1

vent

edØ

22

mm

(mac

ho)

Mar

gen

de te

mpe

ratu

ra:

Func

iona

mie

nto

Tran

spor

te y

alm

acen

amie

nto

+5

°C a

+40

°C

-20

°C a

+70

°C

Resis

tenc

ia a

l flu

joa

50l/m

ina

100

l/min

0,15

hPa

0,5

hPa

Resis

tenc

ia a

l flu

jo v

álvu

la

antia

sfix

iaIn

spira

ción

a 50

l/min

Espi

ració

n a

50l/m

in0,

6hP

a0,

8hP

a

Pres

ión

de d

esco

nexi

ónVá

lvul

a an

tiasf

ixia

• Ab

rir:

• Ce

rrar:

0,5

hPa

2,2

hPa

Ave

ría

Caus

aSo

luci

ónVa

lor i

ndica

do d

e em

isión

de

ruid

o, d

os c

ifras

, seg

ún

ISO

4871

:- N

ivel

de

inte

nsid

ad a

cúst

ica- N

ivel

de

pote

ncia

acú

stica

- Fac

tor d

e in

certi

dum

bre

19dB

(A)

27dB

(A)

3dB

(A)

Tiem

po d

e us

oHa

sta

12m

eses

1

Nor

mas

apl

icada

sEN

ISO

175

10-2

:200

9

Más

cara

Mat

eria

lRe

bord

e de

más

cara

SI (s

ilico

na)

Elem

ento

de

cone

xión

PA (p

olia

mid

a)Cl

ip p

ara

cinta

sPA

(pol

iam

ida)

Man

guito

gira

torio

, cue

rpo

de la

m

ásca

ra, c

odo

PA (p

olia

mid

a)

Cint

as p

ara

la c

abez

aEl

asta

no, p

olié

ster

, PU

(pol

iure

tano

), CO

(alg

odón

)Si

stem

a an

tiasf

ixia

: cod

o, v

álvu

la

antia

sfix

ia, p

rote

cció

n de

la

válv

ula

PA (p

olia

mid

a),

SI(s

ilico

na),

PP(p

olip

ropi

leno

)

Pres

ión

de s

alid

a en

el a

para

to d

e te

rapi

a (h

Pa)

Flujo medio de fuga (l/min)

010203040506070

48

1216

2024

2832

g()

y

0

10

20

30

40

50

60

70

80

05

10

15

20

25

30

35

40

ESES

Page 15: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

11G

aran

tiLö

wen

stei

nM

edic

al, m

üşte

riler

i içi

n ye

ni o

rijin

al

Löw

enst

ein

Med

ical

ürü

nü v

e Lö

wen

stei

nM

edic

al ta

-ra

fında

n m

onte

edi

lmiş

yed

ek p

arça

için

, ilg

ili ü

rün

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geç

erli

olan

gar

anti

koşu

lları

ve aşağı

da g

öste

rilen

sa

tın a

lma

tarih

inde

n başl

amak

üze

re g

aran

ti sü

rele

ri uy

arın

ca sınırlı b

ir ür

etic

i gar

antis

i ver

mek

tedi

r.

Gar

anti

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lları

üret

icin

in İn

tern

et s

ayfa

sınd

an in

diri-

lebi

lir. T

alep

etm

eniz

hal

inde

gar

anti

koşu

lların

ı siz

e po

stay

la d

a gö

nder

ebili

riz.

Eğer

kul

lanm

a kı

lavu

zund

a ön

erile

nler

in dışın

da a

kse-

suar

lar

veya

orij

inal

olm

ayan

yed

ek p

arça

lar

kulla

nılır

-sa

, gar

anti

ve s

orum

lulu

k hü

küm

lerin

in t

amam

en

geçe

rsiz

ola

cağı

nı lü

tfen

dik

kate

alınız

.

Bir

gara

nti d

urum

u sö

z ko

nusu

old

uğun

da y

etki

li sa

tıcınız

a başv

urun

uz.

12U

ygun

luk

beya

nıİş

bu y

azı i

le, ü

retic

i kon

umun

daki

wen

stei

nM

edic

alTe

chno

logy

Gm

bH+

Co.

KG

(K

rons

aals

weg

40, 2

2525

Ham

burg

, Alm

anya

) firm

a-sı

, bu

ürün

ün, tıb

bi ü

rünl

ere

ilişk

in 9

3/42

/EEC

sayılı

di-

rekt

ifini

n ge

çerli

hük

ümle

rine

uygu

n ol

duğu

nu b

eyan

ed

er. U

ygun

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beya

nını

n ta

m m

etni

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retic

inin

İn

tern

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sınd

an t

emin

ede

bilir

sini

z.

Ürü

nG

aran

ti s

ürel

eri

Mas

kele

r ve

akse

suar

ları

6 ay

1K

ulla

nım

Mas

keyi

nasıl

taka

cağı

nızı

, aya

rlaya

cağı

nızı

, çık

arac

a-ğı

nızı

, par

çala

rına

ayıra

cağı

nızı

ve

yeni

den

birleşt

ire-

ceği

nizi

gör

mek

için

ilgi

li re

sim

lere

bakınız

:

Mas

keni

n ta

kılm

ası

Mas

keni

n ay

arla

nması

Mas

keni

n çı

kartılm

ası

Mas

keni

n pa

rçal

arın

a ay

rılm

ası

Mas

keni

n bi

rleşt

irilm

esi

2G

iriş

2.1

Kul

lanı

m a

macı

CA

RA F

ull F

ace

(tam

yüz

) mas

kesi

, uyk

u ap

nesi

ted

a-vi

sind

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yet

ersi

z ve

ntila

syon

söz

kon

usu

olan

has

ta-

lard

a gi

rişim

sel v

e yaşa

m d

este

k am

açlı

olm

ayan

so

lunu

m d

esteği

ver

mek

için

kul

lanı

lır. B

u m

aske

has

-ta

ile

tera

pi c

ihazı a

rası

ndak

i bağ

lantıyı s

ağla

r.

2.2

Kon

tren

dika

syon

lar

Aşağı

daki

dur

umla

rda

mas

ke k

ulla

nılm

amalıdır:

He-

men

intü

basy

on g

erek

liliğ

i, ba

ygın

lık v

e bi

linçs

izlik

, ak

ut k

usm

a.

Mas

ke, aşağı

daki

dur

umla

rda

sade

ce ç

ok d

ikka

tli b

ir şe

kild

e ku

llanı

lmalıdır:

Yüz

cild

inde

bas

kı iz

leri

ve a

kut

yara

lar,

yüz

de d

eri a

lerji

leri,

yüz

de v

eya

buru

n boşl

u-ğu

ndak

i def

orm

asyo

nlar

, yüz

de a

kut

ağrıl

ar, sınırlı

veya

mev

cut o

lmay

an ö

ksür

me

refle

ksi,

klos

trof

obi v

e ak

ut m

ide

bula

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ibi d

urum

ların

mev

cut o

lması h

a-lin

de.

Bu d

urum

lard

an b

irini

n si

zde

de s

öz k

onus

u ol

up o

l-m

adığın

dan

emin

değ

ilsen

iz, l

ütfe

n si

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edav

i ede

n do

ktor

a ve

ya tıb

bi d

anış

ma

uzm

anınız

a başv

urun

uz.

Teda

vi c

ihazınızın

kul

lanm

a kı

lavu

zund

a be

lirtil

en

kont

rend

ikas

yonl

arı d

a di

kkat

e alını z

.

2.3

Yan

etki

ler

Mas

keni

n ku

llanı

lması d

urum

unda

şu

yan

etki

ler

söz

konu

su o

labi

lir: b

urun

tıka

nması,

buru

n iç

i kur

uması,

saba

hları ağı

zda

kuru

luk,

bur

un b

oşlu

kların

da (s

inüs

) ba

sınç

his

si, g

özün

muk

oza

zarla

rında

yan

gı (k

on-

junk

tiviti

s), c

ilt kız

arık

ları,

mas

keni

n yü

ze te

mas

ett

iği

yerle

rde

bası

nç iz

leri,

sol

unum

esn

asın

da ra

hatsız

edi

-ci

ses

ler.

Bu y

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tkile

rin o

rtay

a çı

kması h

alin

de, l

ütfe

n si

zi t

e-da

vi e

den

dokt

ora

veya

tıb

bi d

anış

ma

uzm

anınız

a başv

urun

uz.

3G

üven

likCO

2 ga

zını

n ge

ri s

olun

ması n

eden

iyle

yar

alan

ma

tehl

ikes

i!

Mas

ke y

anlış

kul

lanı

ldığın

da, C

O2

geri

solu

nabi

lir.

M

aske

nin

nefe

s çı

kış

sist

emin

i kap

atm

ayınız

.

Mas

keyi

anc

ak t

edav

i cih

azı ç

alış

tığı z

aman

uzu

n sü

re t

akınız

.

Mas

keyi

sad

ece

bild

irilm

iş t

edav

i basın

aralığın

da k

ulla

nını

z.

Mas

keyi

yüz

ünde

n ke

ndi b

aşın

a çı

kara

may

an

hast

aların

yet

kili

uzm

an p

erso

nel t

arafın

dan

de-

netle

nmes

ini s

ağla

yını

z.M

aske

nin

kaym

asın

dan

kayn

akla

nan

yara

lanm

a te

hlik

esi!

Mas

ke k

ayar

sa v

eya

yüzd

en d

üşer

se, t

edav

i etk

isiz

ol

ur.

Kısıtlı s

pont

ane

solu

num

söz

kon

usu

olan

ha

stal

arı d

enet

leyi

niz.

Te

davi

cih

azın

da ö

ngör

ülm

üş o

lan

vaku

m

alar

mını /

sızın

tı al

armını e

tkin

leşt

irini

z.N

arko

z ga

zların

dan

kayn

akla

nan

yara

lanm

a te

hlik

esi!

Nar

koz

gazı

nef

es çıkış

val

finde

n dışa

rı sı

zabi

lir v

e üç

üncü

şah

ısla

r iç

in t

ehlik

e ol

uştu

rabi

lir.

M

aske

yi k

esin

likle

ane

stez

i esn

asın

da

kulla

nmayınız

.Te

miz

lik o

lmam

ası n

eden

iyle

yar

alan

ma

tehl

ikes

i!M

aske

de p

islik

vey

a ki

rlenm

e ol

abili

r ve

bu

da h

asta

açısın

dan

tehl

ike

teşk

il ed

ebili

r.

Mas

ke il

k ke

z ku

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nce,

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bakı

nız)

.

Mas

keyi

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taza

m a

ralık

lar

ile t

emiz

leyi

niz.

rünü

n ta

rifi

4.1

Gen

el b

akış

Her

bir

parç

anın

gör

ünüm

ü iç

in b

aş s

ayfa

ya b

akınız

.

1.K

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band

ı

2.Bağl

antı

parç

ası

3.A

ra b

ağla

ntı p

arça

4.A

cil d

urum

sol

uk v

erm

e va

lfi

5.D

öner

kov

an

6.M

aske

göv

desi

7.K

ayış

klip

si

8.M

aske

last

iği

TRTR

WM 68290a 05/2019 TR

Page 16: FR TR EN CARA Full Face · 2019-10-29 · mit dem Arzt täglich desinfizieren. Aktion Täglich Wöchentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. X Maskenteile

4.2

Mas

keyl

e bi

rlik

te k

ulla

nılm

aya

uygu

n ci

hazl

arTe

davi

cih

azı d

oğru

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rse

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mbi

nasy

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mas

kede

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ger

-çe

k ba

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ve

öngö

rüle

n te

davi

basın

cı a

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ir.

Cih

az k

ombi

nasy

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r do

ktor

a ve

ya y

etki

li sa

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a ay

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k, m

aske

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u ol

an g

erçe

k ba

sıncın

ted

avi b

asın

cı il

e ay

nı o

lmasını s

ağla

yını

z.

4.3

Solu

k ve

rme

sist

emi

Mas

keye

bir

solu

k ve

rme

sist

emi e

nteg

re e

dilm

iştir

. Bağl

antı

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aske

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çala

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i-ril

miş

tir. H

asta

nın

verd

iği n

efes

bu

boşl

ukta

n dışa

rı çı

kabi

lir.

4.4

Aci

l dur

um s

oluk

ver

me

valf

i

Teda

vi c

ihazı b

ozul

duğu

nda

acil

duru

m s

oluk

ver

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valfi

açı

lır v

e bö

ylel

ikle

has

tanı

n od

adak

i hav

ayı t

enef

-fü

s et

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i sağ

lanı

r.

5H

ijyen

ik h

azır

lam

a iş

lem

leri

5.1

Mas

keni

n te

miz

lenm

esi

1.M

aske

yi p

arça

ların

a ayırı

nız

(bakınız

res

im

).

2.M

aske

yi, aşağı

daki

tab

loya

gör

e te

miz

leyi

niz:

3.Tü

m p

arça

ları

tem

iz s

uyla

çal

kala

yını

z.

4.Tü

m p

arça

ları,

ken

diliğ

inde

n ku

rum

aya

bıra

kını

z.

5.G

örse

l kon

trol

den

geçi

riniz

.

6.G

erek

li ol

ması h

alin

de: H

asar

lı pa

rçal

arı

değişt

irini

z.

7.M

aske

par

çala

rını y

enid

en b

irleş

tirin

iz (b

akınız

re

sim

).

r 5.2

Has

ta d

eğiş

mes

iSa

dece

klin

ik o

rtam

ında

: Mas

keyi

kul

lana

cak

hast

a değişe

ceği

zam

an, m

aske

yi h

ijyen

ik h

azırlık

işle

min

e ta

bii t

utm

alısınız

. Has

ta d

eğiş

mes

i hal

inde

yap

ılaca

k hi

jyen

ik h

azırl

ama

ile il

gili

bilg

ileri

üret

icin

in İn

tern

et

sayf

asın

daki

bir

broş

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bul

abili

rsin

iz. T

alep

etm

eniz

ha

linde

ilgi

li br

oşür

ü si

ze b

iz d

e gö

nder

ebili

riz.

6G

ider

ilmes

i ya

da im

ha

edilm

esi

Tüm

par

çala

rı ev

sel a

tıkla

r üz

erin

den

bert

araf

ed

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rsin

iz.

7A

rıza

lar

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ru ç

alış

may

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cil d

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kayn

akla

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lma

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ikes

i!

Artık

lar v

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tıkayıp

yap

ıştır

abili

r ve

CO

2 ga

zını

n ge

ri so

lunm

asın

a ne

den

olab

ilir.

H

er k

ulla

nım

dan

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l dur

um n

efes

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va

lfini

n de

likle

rini k

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ol e

dini

z ve

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k ol

masını

sağl

ayınız

.

Yete

rsiz

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izlik

ned

eniy

le y

aral

anm

a te

hlik

esi!

A

rtık

lar,

mas

keyi

tık

ayab

ilir,

ente

gre

solu

k ve

rme

sist

emin

in ç

alış

masını o

lum

suz

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leye

bilir

ve

teda

vini

n başa

rılı o

lmasını t

ehdi

t ed

ebili

r.

Bağışı

klık

sis

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i zayıf

veya

öze

l bir

hast

alık

geç

-m

işi o

lan

hast

alar

da, d

okto

ra d

anışıldık

tan

sonr

a m

aske

par

çala

rı he

r gü

n de

zenf

ekte

edi

lmel

idir.

Yapı

laca

k iş

Günlük

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Mas

ke p

arça

larını sıca

k su

yla v

e yu

muş

ak

dete

rjan

ile yık

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X

Mas

ke p

arça

larını yık

ama

sırasın

da b

ir be

zle

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yum

uşak

fırç

a ile

iyice

tem

izley

iniz.

Veya

: Mas

keni

n pa

rçal

arını b

ulaşık

m

akin

esin

e ye

rleşt

irini

z.

X

Kafa

ban

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elin

izle

yıkayın

.X

Mas

ke p

arça

ların

daki

ren

k değişi

mle

ri m

aske

nin

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vini

etk

ilem

ez.

Arı

za

Ned

eni

Gid

erilm

esi

Yüzd

e ba

skı

nede

niyle

rı.

Mas

ke y

üze

fazla

sıkı o

turu

yor.

Kafa

ban

dını

bira

z bo

l ay

arla

yınız.

Hava

cer

eyanı

göze

gel

iyor.

Mas

ke ç

ok

bol t

akılm

ış.Ka

fa b

andı

nı b

iraz d

aha

sıkı a

yarla

yınız.

Mas

ke y

üze

uym

uyor

. Ye

tkili

satıcı

ya

başv

urun

uz.

8Te

knik

ver

iler

1 M

aske

nin

mal

zem

eler

i örn

. agr

esif

tem

izlik

mal

ze-

mel

erin

e m

aruz

kalın

ca y

aşla

nır,

aşı

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ve e

skir.

Bazı

duru

mla

rda,

mas

ke p

arça

ların

ın ö

ngör

ülen

den

daha

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ce d

eğiş

tirilm

esi g

erek

ebili

r.

Yap

ısal

değ

işik

likle

r ya

pma

hakkı s

aklıdır.

9Ba

sınç

-Akış

kara

kter

isti

k eğ

risi

Bası

nç-a

kış

kara

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istik

eğr

isin

de, t

erap

i basın

cına

bağlı o

lara

k ka

çak

hava

akışı

gös

teril

ir.

10M

alze

mel

er

Mas

keni

n hi

çbir

parç

asın

da la

teks

, PV

C (p

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klor

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EHP

(die

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ksilf

tala

t) b

ulun

mam

akta

dır.

Teda

vi

basın

cına

ulaşıla

mıyo

r.

Mas

ke d

oğru

ay

arla

nmam

ış.

Mas

keyi

yeni

den

ayar

-la

yınız

(bakınız

resim

).

Mas

ke la

stiğ

i ha

sarlı

. M

aske

last

iğin

i ye

nisiy

le d

eğişt

irini

z.

Hortu

m s

istem

inde

ka

çak

var.

Geç

mel

i bağ

lantı y

erle

-rin

i ve

hortu

mla

rın d

oğ-

ru o

turm

asını k

ontro

l ed

iniz.

Acil

duru

m s

oluk

ve

rme

valfi

boz

uk

(sad

ece

vent

ed).

Mas

keyi

değişt

irini

z.

93/4

2/EE

C yö

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sınıfı

IIa

Ölçü

ler

(G x

Y x

D)

Boy

SBo

y M

Boy

L

93m

m x

145

mm

x 8

9m

m95

mm

x 1

60m

m x

90

mm

95m

m x

174

mm

x 9

1m

m

Ağırlık

Boy

SBo

y M

Boy

L

93g

97g

102

g

Ölü

boş

luk

hacm

iBo

y S

Boy

MBo

y L

180

ml

219

ml

244

ml

Teda

vi b

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cı ar

alığı

4hP

a-2

5hP

a

Hortu

m b

ağla

ntısı

: Kon

iEN

ISO

535

6-1

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edØ

22

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ek u

ç)

Isı d

erec

esi a

ralığı:

Çalış

tırm

aTaşım

a ve

dep

olam

a+

5°C

ila

+ 4

0°C

-2

0°C

ila

+70

°C

Akış

dire

nci

50 L

/dk

değe

rinde

100

L/dk

değ

erin

de0,

15 h

Pa0,

5 hP

a

Akış

dire

nci A

cil d

urum

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k ve

rme

valfi

Nef

es a

lma,

50

L/dk

değe

rinde

:N

efes

ver

me,

50

L/dk

değe

rinde

:

0,6

hPa

0,8

hPa

Devr

eye

girm

e ba

sıncı

Acil

duru

m s

oluk

ver

me

valfi

• Açılm

ası:

• Ka

panm

ası:

0,5

hPa

2,2

hPa

Arı

za

Ned

eni

Gid

erilm

esi

ISO

487

1 uy

arın

ca ö

ngör

ü-le

n ik

i sayılı

gür

ültü

em

isyon

değe

ri:- S

es b

asın

ç se

viye

si- S

es g

ücü

sevi

yesi

- Bel

irsizl

ik fa

ktör

ü

19 d

B(A)

27 d

B(A)

3 dB

(A)

Kulla

nım

sür

esi

Azam

i 12

ay 1

Uygu

lanm

ış st

anda

rtlar

EN IS

O 1

7510

-2:2

009

Mas

ke p

arça

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alze

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Mas

ke la

stiğ

iSI

(sili

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Bağl

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PA (P

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mid

)Ka

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Kafa

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n, P

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Acil

duru

m s

oluk

ver

me

siste

mi:

Dirs

ek, a

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urum

solu

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rme

valfi

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lf em

niye

t par

çası

PA (P

olia

mid

), SI

(sili

kon)

, PP

(Pol

ipro

pile

n)

Tera

pi c

ihazın

daki

çıkış

basın

cı (h

Pa)

Orta seviye akış kaybı (l/dak)

010203040506070

48

1216

2024

2832

g()

y

0

10

20

30

40

50

60

70

80

05

10

15

20

25

30

35

40

TRTR


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