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Declaración de Helsin

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Introducción

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Principios Generales

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Riesgos, costos y benefcios

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Grupos y personas ulnerables

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REQISITOS CIENTIFICOS Y PROTOCOLOS DE INVESTIGA

!1" Principios cient#fcos y conoci$iento de bibl

!!"Describir clara$ente y ser &ustifcados $ed

In'estigación y tener en cuenta consideracione

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)*+I-. D/ -I)0 D/ I/.IG0)I2

!3"/l protocolo dein'estigación debe eal co$it( de (tica dein'estigación antes dco$enar el

estudio"

/l co$it( tiene dereccontrolar los ensayos

curso"

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PRI0)ID0D )*7ID/)I08ID0D

24. Tomar precaucione

Para re!uar"ar #ain$imi"a" "e# par$icipan$e.

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CONSENTI%IENTO INFOR%ADO

2&. Par$icipaci'n "e (orma )o#un$aria.

2*. in(ormaci'n a"ecua"a acerca "e#o o+,e$i)o- m$o"o- (uen$e "e(inanciamien$o- poi+#e con(#ic$o "ein$eree- a(i#iacione in$i$uciona#e

"e# in)e$i!a"or- +ene(icio ca#cu#a"o-rie!o pre)ii+#e e incomo"i"a"e"eri)a"a "e# e/perimen$o.

20 a# 12.

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PRINCIPIOS TICOS 3SICOS

5uicio !enera#e 6ueir)en como ,u$i(icaci'n+7ica para #a muc8a

precripcione 9e)a#uacione $icapar$icu#are "e #aaccione 8umana"

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USO DEL PLACEBO

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 8os posibles benefcios, riesgos, costos y efcacia deinter'ención nue'a deben ser e'aluados $ediante sco$paración con las $e&ores inter'enciones probaden las siguientes circunstancias;

:  )uando no e:iste una inter'ención probada

:  por raones $etodológicas cient#fca$ente

: 8os pacientes

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ESTIPULACIONES POST ENS

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:  odo estudio de in'estigación con sere5u$anos debe ser inscrito en una basdatos disponible al p?blico antes de acla pri$era persona"

: 8os in'estigadores, autores, auspiciad

directores y editores todos tienen oblig(ticas con respecto a la publicación y de los resultados de su in'estigación"

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INTERVENCIONES NO PROBADEN LA PRÁCTICA CLÍNICA

)uando en la atención de un en%er$o las

inter'enciones probadas no e:isten u otrasinter'enciones conocidas 5an resultadoinefcaces, el $(dico, despu(s de pedirconse&o de e:perto, con el consenti$iento

in%or$ado del paciente o de un representantelegal autoriado, puede per$itirse usarinter'enciones no co$probadas, si, a su &uicioello da alguna esperana de sal'ar la 'ida,restituir la salud o ali'iar el su%ri$iento"

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Belmont)itas; ational Institutes o% Healt5 @IH, 19A9B"In%or$e Cel$ont Principios y g

(ticos para la protección de los su&etos 5u$anos de in'estigación" /:tra#d

de;5ttp;EEE"conbioeticaF$e:ico"salud"gob"$:descargaspd%nor$ati'idadnor$atinternacional1"I8eCel$ont"pd%"

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0" 8#$ites entre pr=ctica dein'estigación

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1" R/.P/* P*R 80. P/R.*0.

: #o in"i)i"uo "e+en er $ra$a"ocomo a!en$e au$'nomo.

: #a perona con au$onom;a

"iminui"a $ienen "erec8o apro$ecci'n"

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!" 80 C//7I)/)I0

La perona on $ra$a"a $icamen$e no'#o repe$an"o u con"icione 9pro$e!in"o#a "e# "a

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5@STICIA

e6ui"a" en #a "i$ri+uci'nB

#o 6ue e mereceB

Formu#acione

>? a ca"a perona una porci'n i!ua#

2? a ca"a perona "e acuer"o a u

necei"a" in"i)i"ua#1? a ca"a perona "e acuer"o a#

e(uer=o in"i)i"ua#

4? a ca"a perona "e acuer"o a u"i$ri+uci'n a #a ocie"a"

&? a ca"a perona "e acuer"o a# mri$o.

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Aplicci!n: Con"entimiento in#o$m%o

a" In%or$aciónb" )o$prensión

c" oluntariedad

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Vlo$ci!n %e $ie"&o" '(ene)cio"*

a" aturalea y alcance de los riesgos y benefciob" aloración siste$=tica de riesgos y benefcios

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Selecci!n %e "+,eto"

/:isten dos %or$as;

1"Indi'idual; los in'estigadores deben ser e