IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015

In-company training: laatste update 08-2015

De financiering van de laboratoriumgeneeskundeLe financement de la médecine de laboratoire

1 Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België/le cadre législatif du diagnostic in vitro en Belgique

2 De waarde van in vitro diagnostiek/la valeur du diagnostic in vitro

3 Kerncijfers in vitro diagnostiek in België/les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique

4 Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial

5 De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/la nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique

6 De financiering van in vitro diagnostiek in België/le financement du diagnostic in vitro en Belgique

7 De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen/la nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro

8 Gezondheidseconomische evaluaties en in vitro diagnostiek/évaluations économique en santé et le diagnostic in vitro

Hans HellinckxConseiller-Adviseur

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. Directive européenne (98/79 CE)�

. AR - relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – est entré en vigueur le 12/12/2001 (AR 14/11/2001)

définitionUn dispositif médical de diagnostic in vitro est tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d’étallonage, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement ou un système, utilisé seul ou en combinaison, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l’examen d’échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou principalement dans le but de fournir une information:

. concernant un état physiologique ou pathologique (poser un diagnostique)

. concernant une anomalie congénitale

. permettant de déterminer la sécurité et la comptabilité avec des receveurs potentiels dans le cadre de transfusion sanguin et transplantations d’organes

. permettant de contrôler des mesures thérapeutiques (le suivi et éventuellement l’adaptation du traitement)

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Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in BelgiëLe cadre législatif du diagnostic in vitro en Belgique


. Recast

Importantly, the European Commission has chosen to keep the legal text for in vitrodiagnostics separate from other medical devices. IVDs have unique characteristics that setthem apart from other medical technologies. Perhaps the most important difference is thatIVDs never come into direct contact with patient as they function by providing informationon a person’s health through the analysis of different samples.

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overzicht van de new regulation Europese richtlijnenhttp://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2015/06/19-medical-devices-council-ready-talk-with-ep/


Structure et plan de codification du numéro d’identification des laboratoires agréés

Le numéro d’identification des laboratoires agréés est composé de 11 chiffres et est structuré comme suit:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

8

. Le premier chiffre sera toujours le chiffre “8”.

. Du deuxième au sixième chiffre, il s’agit d’un numéro d’agrément.

. Les deuxièmes et troisièmes chiffres donnent un code pour l’arrondissement administratif dans lequel se situe le siège du laboratoire.

. Du quatrième au sixième chiffre figure un numéro d’ordre de la demande d’agrément du laboratoire au sein de l’arrondissement

. Les septièmes et huitièmes chiffres sont des chiffres de contrôle.

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Structuur en coderingsplan van het identificatienummer van de erkende laboratoria

Het identificatienummer van de erkende laboratoria bestaat uit 11 cijfers en is gestructureerd als volgt:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

8 Arrondissement Volgnummer Controlecijfers Bekwaming

. Codecijfers voor de laboratoria: het eerste cijfer is altijd het cijfer “8”.

. Van het tweede tot het zesde cijfer gaat het om een door de Minister van Volksgezondheid en Milieu toegekend erkenningsnummer.

. Het tweede en het derde cijfer vormen een codenummer voor het administratief arrondissement waarin de zetel van het laboratorium ligt.

. Het vierde tot het zesde cijfer vormen een volgnummer van de erkenningsaanvraag van het laboratorium in het arrondissement.

. Het zevende en het achtste cijfer zijn controlecijfers.Ze maken het mogelijk de juistheid van de eerste cijfers te controleren bij het overschrijven. Voor de controle moet het verschil worden gemaakt tussen:1) 97, en2) de rest van de deling, waarvan het deeltal bestaat uit de cijfers van de posities 1 tot en met 6 van het identificatienummer, en de deler gelijk is aan 97 (dit is het hoogste priemgetal, lager dan 100)

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. Du neuvième au onzième chiffre, il s’agit d’un code qui reflète la combinaison des groupes de prestations pour lesquels le laboratoire a obtenu un agrément.Tout laboratoire de biologie clinique peut attester et facturer des prestations d’anatomo-pathologie (art. 32 de la nomenclature des soins de santé)

. Codes groupes de prestations Libellé. Chimie 1. Chimie: Hormonologie 2. Chimie: Toxicologie 3. Chimie: Monitoring thérapeutique 4. Microbiologie et microscopie 5. Examens microscopiques exclusivement 5*. Sérologie infectieuse 6. Hématologie 7

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. Van het negende tot het elfde cijfer gaat het om een codenummer dat de combinatie weergeeft van de groepen van verstrekkingen waarvoor het laboratorium een erkenning heeft gekregen.elk erkend laboratorium voor klinische biologie mag prestaties voor pathologische anatomie attesteren en factureren (art. 32 van de nomenclatuur der geneeskundige verstrekkingen)

. Codes groepen van prestaties Omschrijving. Chemie 1. Chemie: Hormonologie 2. Chemie: Toxicologie 3. Chemie: Therapeutische monitoring 4. Microbiologie en microscopie 5. Enkel microbiologische onderzoeken 5*. Infectieuze serologie 6. Hematologie 7

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. Coagulation – Hémostase 8

. Immuno-hématologie et sérologie non infectieuse 9

. Médecine nucléaire in vitro 10

. Applications de biologie moléculaire 11 a – n

. Applications de biologie moléculaire 12 a – h

. Article 32: HPV 13

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. Coagulatie – Hemostase 8

. Immuno-hematologie en niet infectieuze serologie 9

. Nucleaire geneeskunde in vitro 10

. Applicaties moleculaire diagnostiek 11 a – n

. Applicaties moleculaire diagnostiek 12 a – h

. Artikel 32: HPV 13

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Accreditatie van laboratoria klinische biologie valt onder de verantwoordelijkheid van het Belgisch accreditatiebureau BELAC, dat afhangt van FOD Economie, KMO, Middenstand en Energiehttp://economie.fgov.be/nl/ondernemingen/leven_onderneming/kwaliteitsbeleid/Accreditatie/

ISO 15189:2012Medical laboratories -- Requirements for quality and competence

Interessante opleiding: Kwaliteitszorg in een biomedische, biotechnologische of farmaceutische omgeving. Permanente vorming KU Leuvenhttps://www.google.be/search?q=biomedische+kwaliteit+ku+leuven&ie=utf-8&oe=utf-8&gws_rd=cr&ei=2qTRVemkKYa3a52Ok7gF


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De waarde van in vitro diagnostiekLa valeur du diagnostic in vitro

The Value of DiagnosticsInnovation, Adoption and Diffusion into Health Care

… While diagnostics comprise less than 5 % of hospital costs and about 1,6 % of all Medicare costs,

their findings influence as much as 60-70 % of healthcare decision-making…

July 2005http://www.socalbio.org/pdfs/thevalueofdiagnostics.pdf


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Oncology horizon scanning project: ensuring patient access to precision medicine in the Belgian health care systemAuthors Walter Van Dyck, Tine Geldof

External experts Francis Arickx (RIZIV/INAMI, Brussels), Jean-JacquesCassiman (VKL, Brussels), Jacques De Greve (UZB, Brussels), Hans Hellinckx(UNAMEC, Brussels), Marc Herlant (BCG), Frank Hulstaert (KCE, Brussels),Ingrid Maes (Inovigate), Gert Matthijs (KU Leuven UZ), Raf Pasmans(Biocartis, Mechelen), Patrick Pauwels (UZA, Antwerp), Sander Perret-Gentil(Roche Diagnostics NL), Eva Smets (Roche Diagnostics NL), Peter Vandenberghe(KU Leuven, UZ), Richard Van Den Broeck (UNAMEC, Brussels), KatleenVandeweyer (Roche, Vilvoorde), Jules Verrooten (UNAMEC, Brussels),Anouk Waeytens (RIZIV/INAMI, Brussels), Lieve Wollaert (AstraZeneca)

External Validators Leo Neels (Chairman Vlerick HMC advisory board), LievenAnnemans (UGent), Ri De Ridder (RIZIV)


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Nieuw model van evaluatie/Nouveau modèle d’évaluation?

Ziekte/Maladie X

GeneesmiddelMédicament A

Geneesmiddel/Médicament B

Voor/Avant

Ziekte/Maladie X

Geen test/Pas de test

Test

Nu/Maintenant

A?B?Geen behandeling?Pas de traitement?

A!B!Geen behandeling!Pas de traitement!

La médecine personnalisée/stratifiée/(thérapies) ciblée(s)Gepersonaliseerde/gestratificeerde/doelgerichte geneeskunde/therapieën


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lab-on-chip


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Répartition du nombre de laboratoires de biologie clinique en Belgique par région (2007)

� http://www.iph.fgov.be/ClinBiol/bckb33/publications/_fr/publications.htm� http://www.iph.fgov.be/ClinBiol/bckb33/publications/_nl/publications.htm

Le nombre de laboratoires de biologie clinique agréés en 2010: 166Depuis 1990, il disparaît chaque année en moyenne 7.62% des laboratoires agréés.Si ce rythme se maintient, en 2020, il ne restera plus en Belgique qu’environ la moitiédes laboratoires agréés actuellement (81).

Rapport annuel 2010 de l’UPBMSBM-secrétaire Dr. M. Moens (Assemblée générale Statutaire du 24.02.2011)

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Kerncijfers mbt. in vitro diagnostiek in BelgiëLes chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique


Gegevens betreffende het aantal laboratoria voor klinische biologie (2013)Données concernant le nombre de laboratoires en biologie clinique (2013)

Aantal laboratoria/Nombre de laboratoires 149

Ziekenhuis/Situé dans un hôpital 103Polykliniek/Situé dans une polyclinique 4Elders/Situé ailleurs 42


Vlaams Gewest/Region Flamande 80Brussels Gewest/Région Bruxelloise 16Waals Gewest/Région Wallonne 53


VZW/A.S.B.L 64BVBA/S.P.R.L. 33Rest/Autres 52

Ziekenhuislaboratoria erkend voor RIA/laboratoires hospitagrées en RIA

Erkende/Agréées en RIA 83Niet erkende/Non agréées en RIA 20

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https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_nl/publications.htmhttps://www.wiv-isp.be/QML/publications/_fr/publications.htm


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Rationalisation des laboratoires à Bruxelles

Les hôpitaux bruxellois songent à rationaliser leurs laboratoires. Deux projets sont à l’étude:

1. la centralisation d’un laboratoire de biologie clinique dans un premier temps et2. la centralisation d’un laboratoire d’anatomie pathologique dans un second temps.

Le but est de faire des économies d’échelle.

L’institut Jules Bordet, l’hôpital Brugmann, l’hôpital St-Pierre et l’hôpital Erasme ont émis lesouhait de rationaliser leurs infrastructures pour réaliser des économies d’échelle.Un laboratoire de biologie clinique devrait voir le jour l’année prochaine. 80% des analyses de routine y seraient effectuées en plus de la partie recherche. Le maintien de petits laboratoiresest prévu pour les cas aigus et les urgences notamment. Le laboratoire, actuellement en construction, ouvrirait ses portes l’an prochain.

Un second projet concerne la construction d’un laboratoire d’anatomie pathologique. Le conditionnel est de mise, car les projets cités sont encore sans convention.

Le Journal du médecin Laurent Zanella 26052015


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Australiërs kopen Belgische laboratoria op

De Australische laboratoriumreus Sonic Healthcare1 koopt de West-Vlaamse labogroep KLD2 (Klinisch Laboratorium Declerck te Ardooie) op. Eerder kochten de Australiërs ook al Medhold (5 jaar geleden een fusie tussen AML (Geert Salembier, klinisch bioloog en Annie Vereecken, Apr. Klinisch bioloog)-Riatol en Labo Van Waes en werd daarmee de tweede grootse private klinische laboratoriumgroep van België),De sector van de privélabo’s wordt overspoeld door een consolidatiegolf waarbij de Australiërs de actiefste spelers zijn.

Rationale:- België is dan wel een klein land maar de gezondheidszorg is hier erg ontwikkeld- De marges die labo’s boeken zijn navenant; de sector leeft onderliggend van de belastingsbetaler via de

tussenkomst van het RIZIV- In vergelijking met labo’s van ziekenhuizen zijn privélaboratoria in regel beter uitgerust en

geautomatiseerd en dus bijgevolg efficiënter

De overname wordt gezien als een uitdaging voor marktleider Medina3.

De Standaard Maandag 13 juli 2015 pag. 20-211 Tussen 1993 en 2015 steeg de omvang van Sonic Healthcare van 25 miljoen Australische dollar naar 3,9 miljard via een hele rist van onvernames. Wereldwijd telt de

groep al 26.000 medwerkers verdeeld over Oceanië, Groot-Brittanië, Duitsland, Zwitserland, België, Ierland en de VS.2 KLD boekte in 2014 een omzet van 13,7 miljoen euro en een bedrijfswinst van 6,2 miljoen euro.3 Medisch Labo Medina uit Dendermonde (in handen van Frederica Verheyden, Apr. Klinisch bioloog en partner Gino De Raedt via de venootschap Stratco) in 1978 Klinisch

met Laboratorium Dendermonde met daarna overname in 1999 van het Medisch Labo Medina in Aalter en daarna overnames in Torhout en Aalst (MedianLab) en het Laboratoirum ZOV uit Brakel. Medina is goed voor een omzet van goed 40 miljoen euro, heeft een ophaaldienst met ruim 60 wagens, die het materiaal naar de labo’s brengen. Elke dag worden ruim 20.000 testen uitgevoerd.


L’emploi dans les laboratoires de biologie clinique (2007)


Le chiffre total des effectifs (exprimés en ETP) employés par des biologistes cliniquesdans les laboratoires agréés de biologie cliniqueest établi par l’ISSP en 2010 à 8.635,4,soit 1.2% (105 personnes) de moins qu’en 2008. C’est principalement la catégorie A2 quiest en recul, très certainement du fait de départs naturels de personnes ayant atteint l’âgeLégal de la retraite.

Rapport annuel 2010 de l’UPBMSBM-secrétaire Dr. M. Moens (Assemblée générale Statutaire du 24.02.2011)

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https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_nl/publications.htmhttps://www.wiv-isp.be/QML/publications/_fr/publications.htm

Gegevens betreffende het aantal laboratoria voor klinische biologie (2013)Données concernant le nombre de laboratoires en biologie clinique (2013)

Personeel voor analysen/personnel pour analyses temps plein temps partiel

Ziekenhuis/hôpital

Universitairen/Universitaires 133 80,8 A1 2.526 1.896,96A2 324 371,3Andere/Autres 179 199,12Autre personnel/Ander personeel 301,24

Polikliniek/polyclinique

Universitairen/Universitaires 1 2 A1 62 74A2 5 18Andere/Autres 1 0Autre personnel/Ander personeel 34,5

Buiten het ziekenhuis/hors hôpital

Universitairen/Universitaires 52 69 A1 678 679A2 167 181Andere/Autres 52 28Autre personnel/Ander personeel 602,44


Statut juridique des laboratoires de biologie clinique (2007)


Trend (?): Overname ziekenhuislaboratoria door een privélaboratoria.Enkele jaren geleden ZHlab AZ Lokeren overgekocht door een privélab; nu zijn er geruchtenvan een universiteitslab.Vraag senator Louis Ide aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid.

Een niet-universitair algemeen ziekenhuis moet enkel beschikken over de basisactiviteiten klinischebiologie (i.e. bepaald door de gemeenschappen en gewesten). KB 30 januari 1989 stipuleert dat via een samenwerkingsakkoord beroep kan worden gedaan op een volledig uitgebouwde functie.In een universitair ziekenhuis moet in het ziekenhuis zelf beroep kunnen worden gedaan op het labzelf (voor sommige gespecialiseerde analyses mag beroep worden gedaan op eensamenwerkingsakkoord met een ander ziekenhuis of universitair lab (KB 15 december 1978).

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1 Doelstelling/objectif









In Germany, Belgium and Czech Republic, the IVD market was stagnant in 2013 as compared to previousyears. On the other hand, in Poland, Switzerland and Turkey, IVD markets experienced growth rates in the range of 5% to 6%.

The economic crisis continued to affect the general European IVD market in 2013. In Spain, Portugal, Italy, Greece, Sweden and Ireland it registered a 2,9% decline, causing a total of € 102 million drop.

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Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial


Microbiology (culture)

reagents;

22.000 € ;

7,7%

Hematology/Histology/C

ytology;

40.700 €;

14.3,%

Clinical chemistry

reagents;

92.550 €;

32.5%

Immunochemistry

reagents;

82.800 €;

29.1%

Infectious immunology

reagents;

41.950 €;

14,7%

Clinical chemistry reagents Immunochemistry reagents Hematology/Histology/Cytology

Microbiology (culture) reagents Infectious immunology reagents Gentic testing

in 000 €

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2.158

1.773

1.703

1.094

774

340

316

283

258

294

0 500 1.000 1.500 2.000 2.500

en 000 000 €

Germany

France

Italy

Spain

UK

Belgium

Netherlands

Poland

Portugal

Switzerland

Estimation marché Européen (27) 2010 en Diagnostic In Vitro

Source: EDMA Annual Report 2011

Europe: (27) (except LU&MT)Total des ventes: 10.132 millions €Evolution du marché: + 2.0% vs. 2009

(+EFTA (except ICE&LIE): 10.524 million €

Major growth in cardiology testing, bone disease and diabetes

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34%

33%

7%

26%

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35%

en 000 000 000 €

USA

Europe

Japan

Rest of the world

Estimation du chiffre d'affaires mondial Diagnostic In Vitro 2010

Source: SFRL http://www.sfrl.fr/__GizBooFlow/data/4c8e7e24f3d57/NEWS/404/documents/4f0d51c6d4f95.pdf

Le marché mondial: 31.8 milliards d’€Progression en Europe de 1.5% 2010-2009China, India, Russia and BrazilPatient awareness, patient self testing, increasing baby booming population, diseases like respiratory infections, hospital acquired infections, sexually transmitted diseases, chronic illnesses: diabetes, hypertension, cardiovascular diseases and cancerMolecular diagnostics is the largest growing segment.

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EVOLUTION IVD MARKET BELGIUM

2013/2012 2014/2013

Estimates total IVD market 2013 1,0% 1,7%Reagents (total revenues) Clinical chemistry -0,9% 1,4%

Immunochemistry (Immunology) 1,5% 1,7%Haematology/Histology/Cytology 4,9% 3,1%Haematology -3,5% -0,4%Microbiology (culture) 6,1% -7,0%Infectious immunology -0,1% -2,6%

Instruments and consumables -9,2% 1,1%

Evolution IVD vs Total healthcare budget 0,5% 0,4%

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In 2013 the Belgian IVD market grew by 0,06% (= status quo)In 2013 the Belgian IVD market grew by 1,70%

Estimates of total IVD market (reagents+instruments)CIP statistics + estimates (extrapolation) non participating companies to GDMS programme (local currency) For more details: [email protected]


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Budget klinische biologie 2015

De enveloppe klinische biologie 2015 bedraagt: 1,28 miljard euro wat neerkomt op een stijging van 1,21%ten opzichte van de jongste technische ramingen van het RIZIV voor 2014

Als algemene regel blijven de honoraria klinische biologie gehandhaafd op het niveau van 31.12.2014,

Besparingen die de klinische biologie raken:- Niet geaccrediteerde klinisch biologen leveren 1% van de honoraria voor de technische verstrekkingen

klinische biologie- De forfaitaire honoraria klinische biologie worden bij heropname van een patiënt binnen de 10 dagen in

hetzelfde ziekenhuis verminderd tot 67%. Tot en met 31.12.2014 gold er voor die opnames een vermin-dering tot 82%.

Positieve maatregelen inzake klinische biologie:Financiële middelen worden vrijgemaakt voor volgende testen waaronder:

Hematologie: 1.179 miljoen euro (hemostase, transfusie, immunologie en hemato-oncologie bijv. opsporen vanParaproteinemie bij stamcel getransplanteerde M. Kahler patiënten)

Microbiologie: 0,413 miljoen euro (Aspergillus, Legionella, CMV, Mycobacterium tuberculosis, E. coli0157 enHCG.


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1 Doelstelling/objectif









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De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België

. Naamgeving en/of omschrijving van de test

434490 434501 Doseren van 25-hydroxy vitamine D B

. sleutelletter: B klinische biologieK heelkundeN consultatiesF nucleaire geneeskunde in vitroQ bijkomend honorarium van iedere geaccrediteerde geneesheer

of van iedere geaccrediteerde apothekerbioloog of van iederegeaccrediteerde licentiaat in de wetenschappen erkend doorde Minister die de Volksgezondheid in zijn bevoegdheid heeftom verstrekkingen inzake klinische biologie te verrichten

434490 434501 Doseren van 25-hydroxy vitamine D B 400

. Het coëfficiënt getal bepaalt de hoogte van het honorariumB400 = € 13,05 B = 0,032613honorarium 25% per acte = € 3,26article 18, §2,B,e Nucleaire geneeskunde in vitro 2 Chemie 1 Hormonologie

http://www.riziv.fgov.be/nl/themas/kost-terugbetaling/door-ziekenfonds/individuele-verzorging/honoraires/Paginas/arts-deel05.aspx#.VSjSl5OLjEY


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La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique

. Dénomination et/ou description de l’analyse

434490 434501 Dosage de 25-hydroxyvitamine D B

. lettre clef: B biologie cliniqueK chirurgieN consultationsF médecine-nucléaire in vitroQ supplément d'honoraires de tout médecin accrédité ou de

tout pharmacien biologiste accrédité ou de tout licencié ensciences agréé par le Ministre qui a la Santé publique dans sesattributions pour effectuer des prestations de biologie cliniqueet accrédité

434490 434501 Dosage de 25-hydroxyvitamine D B 400

. le chiffre du coëfficient détermine le montant de l’honoraire.B400 = € 13,05 B = 0,032613honoraire à l’acte = € 3,26article 18, §2,B,e Médecine nucléaire in vitro 2 Chimie 1 Hormonologie

http://www.riziv.fgov.be/fr/themes/cout-remboursement/par-mutualite/prestations-individuelles/prix/Pages/medecin-partie05.aspx#.VSjXN5OLjEY


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Art. 24bis � B = 0.032613Art. 32 � B = 0.042797 (anatomo-pathologie)Art. 33 � B = 0.040963 (examens génétiques 8 tests)Art. 33bis � B = 0.042584 (test de biologie moléculaires)

A l’exception de l’art. 24bis, toutes les valeurs clefs sont différentes des prestations art. 3, art. 18§2, B, et art. 24Les articles repris ci-dessus ne sont donc pas repris dans le budget biologie clinique!Ils ne sont pas liés à des forfaits, c’est pourquoi les tickets modérateurs sont levés sur les analyses.


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Art. 24bis � B = 0.032613Art. 32 � B = 0.042797 (anatomo-pathologie)Art. 33 � B = 0.040963 (genetische onderzoeken 8 testen)Art. 33bis � B = 0.042584 (moleculaire diagnostiek)

Met uitzondering van art. 24bis, zijn alle waarden van sleutelletters verschillend van deze van art. 3, art. 18§2, B, et art. 24De hierboven vermelde artikelen zijn bijgevolg niet openomen in het budget klinische biologie!Zij zijn dus ook niet gekoppeld aan forfaits wat de reden is waarom er geen remgeld wordt geheven op deze testen.


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Limitations!Nombre maxium d’analyses

Règles de cumulRègles de diagnostic

Exemple

Dosage du cholestérol LDL à l'exclusion de méthodes de calcul (Maximum 1) (Règle de cumul 13) (Règle diagnostique 54) (542231)

Maximum 1 nombre maximum d’analyses à effectuer pour un patient sur une prise

C13 Fractions du cholestérol et apo-lipoprotéines: non cumulables

RD54 chez un patient traité par un médicament hypocholestérolémiant


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Limitaties!Maximum aantal analyses

CumulregelsDiagnostiek regels

Voorbeeld

Doseren van LDL-cholesterol, met uitsluiting van berekeningsmethoden (Maximum 1)(Cumulregel 13) (Diagnoseregel 54) (542231)

Maximum 1 maximum aantal testen dat kan uitgevoerd worden op een bloedafname bij een patiënt

C13 HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en apolipoproteïnen A1 en B mogen onderling niet gecumuleerd worden

DR54 Doseren van LDL cholesterol (met uitstluiting van berekeningsmethode) mag enkelaangerekend worden aan de Z.I.V. bij een patiënt onder behandeling metcholesterolverlagende medicatie


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De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique

RD3 Le dosage de l’HbA1c ne peut être porté en compte à l’INAMI que chez un patientdiabétique

RD5 Le dosage de la PSA ne peut être porté en compte à l’INAMI que chez l’homme d’aumoins 50 ans avec un maximum de deux fois par an ou pour le suivi thérapeutique chez unhomme quel que soit l’âge du patient.

RD6 Le dosage du bèta HCG ne peut pas être porté en compte à l’INAMI les 20 dernières semainesde grossesse

C10 Dosage de la LDH, CK, CK MB et troponine: maximum 3

http://www.google.be/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=0CB8QFjAA&url=http%3A%2F%2Fwww.uclmontgodinne.be%2Ffiles%2FReglesdiagnosticumuldesanalyseslaboratoireV1Mars2013.pdf&ei=OxIpVeXmHsXVapWdgEA&usg=AFQjCNG01mo4GMX5fVIppCpOx_anedhigw&bvm=bv.90491159,d.d2s

DR5 Dosering van PSA bij behandeling van gekende prostaataandoening mag aangerekend wordenaan de ZIV maximum 2 maal per jaar van opvolging van behandeling

DR6 Dosering van beta HCG mag niet worden aangerekend gedurende de twintig laatste wekenvan de zwangerschap

DR56 Doseren van glycohemoglobine HbA1c in hemolysaat mag enkel aangerekend worden aan deZ.I.V. voor een patiënt met diabetes mellitus, mucoviscidose of chronische pancreatitis (art.24)

C10 Maximum drie van myoglobine, creatine kinase (CK), elektroforese van creatine kinase (CK),het doseren van één iso-enzyme, lactaat dehydrogenase (LDH), troponine I en troponine T

http://www.sezz.be/Klinische-biologie/Cumulregels.aspx

Humaan ChorionGonadotrofine


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Sociétés, UNAMEC, prestataires, universités,la Commission de Biologie Clinique/

Bedrijven, UNAMEC, zorgverstrekkers, universiteiten,de Commissie Klinische Biologie

I

Conseil Technique Médical/Technisch Geneeskundige Raad

II

Groupe de travail restreint biologie cliniqueau sein du Conseil Technique Médical/

de beperkte werkgroep klinische biologie binnen deTechnische Geneeskundige Raad

Schéma d’élaboration de la nomenclature/schema ontstaan nomenclatuurnummer

Commission nationale médico-mutualiste/Nationale Commissie Geneesheren Ziekenfondsen

III


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Commission de contrôle budgétaire/commissie voor begrotingscontrole

IV

Conseil Technique Médical/De Technisch Geneeskundige Raad

V

Comité de l'assurance soins de santé/het Comitévan de verzekering voor Geneeskundige Verzorging

Conseil général des soins de santé/De AlgemeneRaad van de verzekering voor Geneeskundige Verzorging

VI

Ministre des affaires Sociales et de la Santé Publique/Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid

VII



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Signature par le Roi/handtekening van de Koning

VIII

La date d'entrée en vigueur: le premier jour du deuxième mois qui suit la publication au Moniteur Belge/Deze wet

treedt in werking: de eerste dag van de tweede maand na die waarin ze is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad

IX

Publication au Moniteur Belge/publicatie in het Belgisch Staatsblad

Durée I � IX: 2 à 5 ans !Duur I � IX: 2 tot 5 jaar!


Ministre du Budget/Minister van Begroting


Examens en laboratoire non remboursés:http://www.azgroeninge.be/eCache/650/Tarievenlijst_az_groeninge,_1_maart_2010.pdf

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Evolutie klinische biologie totaal/évolution de la biologie clinique total

Incl. forfaitaire honoraria

A+H Nombre d’analyses/aantal analyses Dépenses/uitgaven

2005 335.034.050 i.e. +1,63% € 933.584 i.e. +5,10%

2006 339.235.486 i.e. +1,25% € 915.207 i.e. -2,59%

2007 348.643.151 i.e. +2,77% € 976.735 i.e. +6,72%

2008 369.891.272 i.e. +6,10% € 1.076.441 i.e. +10,21%

2009 382.987.287 i.e. +3,54% € 1.198.372 i.e. +11,33%

2010 385.427.724 i.e. +0,64% € 1.163.106 i.e. -2,94%

2011 374.785.733 i.e. -2,76% € 1.179.266 i.e. +1,39%

2012 376.281.684 i.e. +0,40% € 1.253.159 i.e. +6,27%

2013 371.624.111 i.e. -1,24% € 1.259.253 i.e. +0,49%

2014 375.347.043 i.e. -1,2% € 1.243.926 i.e. -1.2%

RIZIV: Gestandaardiseerd verslag mbt. de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit) Nota ARGV 2014/034 – 23 mei 2014

Task Force: op 1/10/2010 (-33,1 miljoen euro) en 1/02/2011 (-2 miljoen euro PSA) (2011: 14,9 miljoen euro sensibiliseringscampagne) werden besparingsmaatregelen uitgevoerd, waarvan de impact in bovenstaande grafiek duidelijk wordt geïllustreerd met de knik in de evolutie van het aantal prestaties van 2010 naar 2011Het gemiddeld stijgingspercentage van de uitgaven bedraagt 4,0% voor de laatste 10 jaar.


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Evolutie klinische biologie totaal/évolution de la biologie clinique total

Incl. forfaitaire honoraria

2009 € 1.198.372 A: € 623.031 51,99%

H: € 575.341 48.01%

2014 € 1.243.926 A: € 627.850 50,47%

H: € 616.076 49,53%

De toename over een periode van 5 jaar (tot 2013) voor de ambulante verstrekkingen bedraagt 4,9%. Het aantal forfaitaire honoraria per voorschrift is gestegen met 6,6% of 1,931 miljoen verstrekkingen.De verstrekkingen voor gehospitaliseerde patiënten zijn gedaald met 6,2%. Het aantal gevallen van het forfaitair honorarium per verpleegdag is gedaald met 3,7% of € 705 duizend.


ARTICLE 3 (Chapitre III)Cet article reprend aussi bien l’article 3 A II et B que l’article 3 C.

Les ARTICLES 3 A II ET B énumèrent les prestations qui peuvent être réalisées par certains groupes de médecins: médecins de famille et les spécialistes, sans devoir faire appel à un laboratoire clinique.Quelques-unes de ces déterminations sont également exemptes des obligations qui sont liées à l’exploitation d’un laboratoire: entre autres, la participation à des programmes externes d’évaluation de la qualité.

Le nombre de déterminations de ces analyses diminue ou stagne depuis des années déjà. Peut-être que la diminution se maintiendra vu l’augmentation des “vieux” médecins qui prennent leur pension, mais qui, actuellement, continuent à réaliser ces déterminations.

La vedette de ces déterminations reste l’article:114111: Examen microscopique de l'urine au moyen d'une chambre de comptage de Fuchs-Rosenthal

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ARTICLE 3 (Chapitre III)Cet article reprend aussi bien l’article 3 A II et B que l’article 3 C.

ARTICLE 3 C regroupe la grande biologie clinique classique. 35 déterminationsEn termes de pourcentage, cet article représente plus au moins du tiers de toutes les déterminations

Dans l’article 3C, quelques déterminations hématologiques sont incontestablement les gagnants pour lenombre d’analyses réalisées:127013-127024: Dosage de l'hémoglobine par méthode électrophotométrique.Il a été demandé plus de 15 millions et est responsable d’un chiffre d’affaires de 4,8 millions d’euro (ou 20,3 millions d’honoraires; les honoraires forfaitaires compris)127035-1277046: Numération des globules rouges et/ou hématocriteavec 13,3 millions de déterminations et 4,3 millions d’euros (ou 17,2 millions d’honoraires; les honoraires forfaitaires compris)125053-125064: Dosage du glucoseavec 12,6 millions de déterminations et 5,1 millions d’euro (ou 21,8 millions d’honoraires; les honoraires forfaitaires compris)

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ARTIKEL 3 (Hoofdstuk III)Dit artikel omvat zowel artikel 3 A II en B als artikel 3 C.

De ARTIKELS 3 A II en B kunnen door huisartsen en gespecialiseerde huisartsen voor hun patiënten worden uitgevoerd en aangerekend. Enkele van deze bepalingen zijn ook vrijgesteld van de verplichtingen die verbonden zijn aan het houden van een laboratorium, waaronder het deelnemen aan programma’s van externe kwaliteitsevaluatie.

Het is reeds jaren een afnemend verhaal, het aantal bepalingen daalt of stagneert. Wellicht zal de daling zich voortzetten met het toenemend aantal ‘oudere’ artsen die weldra hun pensioen zullen opnemen maar vandaag deze bepalingen nog uitvoeren.

De ster van de bepalingen blijft:114111: Microscopisch onderzoek van urine met een telkamer van Fuchs-Rosenthal

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ARTIKEL 3 (Hoofdstuk III)Dit artikel omvat zowel artikel 3 A II en B als artikel 3 C.

ARTIKEL 3 C omvat de klassieke klinische biologie. In België worden de gespecialiseerde prestaties klinische biologie verdeeld over artikel 3C, 24 en 18e. Waarbij de ‘moeilijke’ of meer gespecialiseerde bepalingen niet onder artikel 3C vallen. 3 C is dan de grote routine. De bepalingen onder artikel 3C zijn goed voor meer dan een derde van alle bepalingen.

In artikel 3C zijn enkele hematologische bepalingen in aantal de duidelijke winnaar:127013-127024: Doseren van hemoglobine door elektrofotometrische methodeHet doseren van hemoglobine werd iets meer dan 15 miljoen keer aangevraagd en is goed voor 4,8 miljoen euro (of 20,3 miljoen euro ‘omzet’; steeds alle forfaitaire erelonen inbegrepen)127035-1277046: Tellen van de erythrocyten en/of hematocrietmet 13,3 miljoen bepalingen en 4,3 miljoen euro (of 17,2 miljoen aan erelonen; steeds alle forfaitaire erelonen inbegrepen)125053-125064: Doseren van glucosemet 12,6 miljoen bepalingen en 5,1 miljoen euro (of 21,8 miljoen aan erelonen; steeds alle forfaitaire erelonen inbegrepen)


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ARTIKEL/ARTICLE 3


2005 96.545.614 € 42.218.000

2006 97.873.946 i.e. +1,38% € 43.310.000 i.e. +2,59%

2007 100.504.777 i.e. +2,69% € 45.601.000 i.e. +5,29%

2008 110.231.829 i.e. +9,68% € 51.411.000 i.e. +12,74%

2009 114.156.310 i.e. +3,60% € 55.236.000 i.e. +7,44%

2010 115.380.408 i.e. +1,07% € 56.186.000 i.e. +1,72%

2011 117.376.870 i.e. +1,73% € 56.251.000 i.e. +0,12%

2012 121.699.924 i.e. +3,68% € 59.447.000 i.e. +5,68%

2013 121.544.769 i.e. -0,13% € 59.614.000 i.e. +0,28%

2014 122.623.938 i.e. +0,89% € 61.404.000 i.e. +3,0%


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ARTIKEL/ARTICLE 3

2009 A: € 36.836.000,00 66,69%

H: € 18.400.000,00 33,31%

T: € 55.236.000,00

2014 A: € 41.538.000,00 67,65%

H: € 19.866.000,00 32,35%

T: € 61.404.000,00

Art. 3§1.A € 12.000,00

Art. 3§1.B € 398.000,00

Art. 3§1. C. 1/Chemie € 28.767.000,00

Art. 3§1. C. 7/Hematologie € 27.916.000,00

Art. 3§1. C. Andere rubrieken € 4.311.000,00


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ARTICLE 18 §2B.e) médecine nucleaire in vitro (Chapitre III)

Cet article regroupe les analyses qui peuvent être réalisées au moyen de traceurs radioactifs (RIA) et qui sont en recul depuis des années. 98 déterminations

La part des déterminations RIA continue à diminuer. Actuellement, les déterminations réalisées à l’aide d’un dispositif radioactif ne répresentent plus que 0,5% de toutes les déterminations du groupe des articles 18e et 24.


2005 2.406.432 i.e. -15,2 % € 7.029.0002006 1.947.764 i.e. -19,1 % € 6.054.000 i.e. -13,9 %2007 1.700.565 i.e. -12,7 % € 5.655.000 i.e. -6,6 %2008 1.674.574 i.e. -1,5 % € 5.780.000 i.e. +2,2 %2009 1.546.108 i.e. -7,7 % € 5.750.000 i.e. -0,5 %2010 1.477.425 i.e. -4.4 % € 5.593.000 i.e. -2,7 %2011 1.215.862 i.e. -17,7 % € 4.322.000 i.e. -22.7%2012 943.950 i.e. -22.4 % € 3.658.000 i.e. -15,4%2013 839.179 i.e. -11.1 % € 3.317.000 i.e. -9,3%2014 819.515 i.e. -2,34% € 3.247.000 i.e. -2,1%

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ARTICLE 18 §2B.e) médecine nucleaire in vitro (Chapitre III)

La détermination qui est la gagnante indéniable pour le nombre de demandes est la détermination de la 25-hydroxy vitamine-D (434490-434501) qui a été demandé 199.845 fois et représente 2,13 millionsd’euros honoraires.

La testostérone (434895-434906) la suit à distance respectueuse avec 58.029 déterminations et 597.493 euros.

La part des déterminations RIA continue à diminuer. Actuellement, les déterminations réalisées à l’aided’’un isotope radioactif ne représentent plus que 0,5% de toutes les déterminations du groupe des articles18e et 24.


Article 24 § 1 (Chapitre V)

Cet article reprend les analyses “plus sophistiquées”.qui connaissent une croissance constante ces dernières années.

A+H Nombre d’analyses/aantal analyses Dépenses:

2005 186.195.528 i.e. +2,17 % € 191.152.000 i.e. +3,29 %2006 189.358.711 i.e. +1,70 % € 198.056.000 i.e. +3,61 %2007 195.374.060 i.e. +3,18 % € 212.520.000 i.e. +7,30 %2008 205.045.864 i.e. +4,95 % € 228.016.000 i.e. +7,29 %2009 213.379.019 i.e. +4,06 % € 252.367.000 i.e. +10,7 %2010 214.529.264 i.e. +0.54 % € 260.386.000 i.e. +3,17 %2011 201.210.518 i.e. -6.20 % € 242.645.000 i.e. -6.54 %2012 208.493.368 i.e. +3,61 % € 257.433.000 i.e. +6,10 %2013 209.177.339 i.e. +0,33 % € 261.450.000 i.e. +1,56 %2014 212.560.582 i.e. +1,62% € 271.903.000 i.e. +4,0 %

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Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V)

Chemie

Met een aandeel van de helft van de uitgaven, is subrubriek chemie de grootste van artikel 24 §1.De uitgaven bedragen 131.047 duizend euro, een stijging met 1,1 % of 1.361 duizend euro.De aantallen nemen toe met 0,4 .

Sterke stijgers (2013/2012 groei %)

Doseren van methemoglobine (Maximum 1) (Cumulregel 334) (540831-540842): + 119,09 % uitgaven en + 116,56 % gevallen)

Doseren van schildklier-stimulerend immuunglobuline (TSI) in de evolutie van een medicamenteuze behandeling (Maximum 1)(Cumulregel 80) (542732-542743): + 26,87 % uitgaven en + 25,71 % gevallen

Doseren van kappa en lambda vrij lichte ketens in het serum (Maximum 1) (Diagnoseregel 86) (542791-542802): + 26,52 % uitgaven en + 25,37 % gevallen

Doseren van de T-isovorm van troponine met een immunologisch methode (Maximum 1) (Cumulregel 10) (542334-542345): +16,03 % uitgaven en + 15,20 % gevallen

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Chemie

Met een aandeel van de helft van de uitgaven, is subrubriek chemie de grootste van artikel 24 §1.De uitgaven bedragen 131.047 duizend euro, een stijging met 1,1 % of 1.361 duizend euro.De aantallen nemen toe met 0,4 .

Sterke dalers (2013/2012 groei %)

Doseren van de I-isovorm van troponine met een immunologische methode (Maximum 1)(Cumulregel 10) (542356-542360): - 10,09% uitgaven en – 10,74 % gevallen

Doseren van amylasen (Maximum 1) (Cumulregel 337) (541612-541623): - 9,47 % uitgaven en –10,41 % gevallen

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Hormonologie

De uitgaven voor hormonologie stijgen met 1.896 duizend euro of 4,6 %; de aantallen stijgen met 3,1 %.


Doseren van 25-hydroxy vitamine-D (Maximum 1) (Cumulregel 214) (559311-559322): + 20,22 % uitgaven en + 18,93 % gevallen

Doseren van testosteron (Maximum 1) (Cumulregel 110, 322) (559613-559624): + 11,45 % en + 10,37 %

Sterke daler (2013/2012 groei %)

Doseren van 1,25 dihydroxy vitamine D na chromatografie (Maximum 1) (Cumulregel 214) (Diagnoseregel 98) (559333-559344): - 77,99% en – 78,26 %

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Toxicologie

De uitgaven voor toxicologie stijgen met 3,7 % of 91 duizend euro tot 2.556 duizend euro; de gevallen stijgen met 3,4 %

geen sterke stijger(s) of daler(s)

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Therapeutische monitoring

De uitgaven voor therapeutische monitoring dalen met 1,9 % of 95 duizend euro tot 4.927 duizend euro; de gevallen dalen met 4,1 %

geen sterke stijger(s) of daler(s)

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Article 24 § 1 (Chapitre V)

Microbiologie

La microbiologie est un groupe distinct. Le législateur a revu le remboursement pour la microbiologie il y a quelques années pour le rendreplus réaliste par rapport au grand nombre de manipulations nécessaires pour réaliser une analyse microbiologique.

Plus fortes croissances en nombres et en dépenses (2013/2012 en %)

Recherche de Chlamydia trachomatis par amplification moléculaire (Maximum 1) (Règle diagnostique 77) (Règle de cumul 116) (550255-550266): + 23,18 % dépenses et + 22,02 % nombre de cas

Recherche de Neisseria gonorrheae par une technique d'amplification moléculaire (Maximum 1) (Règle de cumul 70) (550911-550922): + 28,54 % dépenses et + 27,05 % nombre de cas

Plus forte baisse en nombres et en dépenses (2013/2012 en %)

Capacitation de spermatozoïdes (Maximum 1) (Règle diagnostique 80) (550115-550126): - 4,85 % et – 5,75 % nombre de cas

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Infectieuze serologie

De uitgaven voor infectieuze serologie stijgen met 1,1 % of 223 duizend euro tot 19.922 duizend euro. De aantallen stijgen met 0,1 %.De maatregel N0910/22 Helicobacter pyroli werd ingevoerd op 01/03/2010 voor een budget van 355 duizend euro. Het betreft de invoering van 2 nieuwe prestaties voor diagnose en follow-up van pathologieën van de spijsvertering. De uitgaven 2013 bedragen 35 duizend euro voor 4.422 gevallen.

Opzoeken van Helicobacter pylori antigenen (Maximum 1) (Diagnoseregels 76, 90) (552355-552366): + 29,51 % uitgaven en + 28,29 % in aantal gevallenOpzoeken van Helicobacter pylori antigenen na behandeling (Maximum 1) (Diagnoseregel 91) (552370-552381): + 7,18 % in uitgaven en + 6,47 % in aantal gevallen


Opzoeken van infectieuze agentia met een immunologische techniek (Maximum 3) (Cumulregel 323) (552016-552020): + 12,46% in uitgaven en + 11,45 % in aantal gevallen

Opsporen van IgM antilichamen tegen Borrelia burgdorferi (Maximum 1) (Diagnoseregel 79) (552134-552145): + 18,87 % in uitgaven en + 17,92 % in aantal gevallen

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Infectieuze serologie

Lymeziekte veroorzaakt door teken, is aan een forse opmars bezig in België. Dit verklaart dan ook de stijging met 18 % van het aantal verstrekkingen (552134-552145).

Borrelia burgdorferi is een pathogene bacterie die behoort tot de spirocheten. Deze bacterie veroorzaakt een ziekte genaamd borreliose beter bekend als de ziekte van Lyme.

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Hematologie

De uitgaven delen met 1,2 % of 5 duizend euro tot 413 duizend euro; het aantal prestaties daalt met 3,6 %.

Coagulatie en hemostase

De uitgaven voor coagulatie en hemostase dalen met 3,2 % tot 9.244 duizend euro. De aantallen dalen met 4,6 %.


Tromboplastinetijd (prothrombinetijd), inclusief de eventuele berekening van fibrinogeen (Maximum 1) (Cumulregel 54) (Diagnoseregel 95) (554573-554584): - 6,44 % in uitgaven en – 6,65 % in aantal gevallen.

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Immuno-hematologie

De uitgaven stijgen met 0,9 % tot 17.992 duizend euro; voor de aantallen is er een status quo met 2012.

Sterke stijger (2013/2012 groei %)

Identificatie van een receptor, een membraan, een cytoplasma of een nucleair antigeen van hematopoïetische cellen, exclusief de antigenen van het HLA-systeem. De volgende, elk (Maximum 12) (Cumulregel 76) (Diagnoseregel 69) (556474-556485): + 14,77 % in uitgaven en + 13,52 % in aantal gevallen


Compatibiliteitstest voor transfusie met tenminste een indirecte antiglobulinetest, per erythrocytenconcentraat (Cumulregel 108) (555111-555122): - 9,30 % in uitgaven en – 10,23 % in aantal gevallen.

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Historique

. Tests de ADN et ARN à des fins cliniques de routine limités aux Centres de Génétique Humaine (CGH)

. Le nombre d’applications a fortement augmenté après la découverte de la polymerase chain reaction (PCR)

. A notamment débouché sur la création d’un certain nombre de CDM (AR du 24 septembre 1998) dans l’objectif de lier l’expertise présente dans les laboratoires de microbiologie, hémato-oncologie et pathologie.

. Chaque CDM devait s’associer avec un CGH

. Vu le caractère expérimental des CDM les contrats de financement ont été conclus pour une période de deux ans (début 1999: 10 CDM – actuellement: 18 CDM)Un budget global pour les CDM a été établi et distribué entre les différents CDM sur la base du coût du personnel, des réactifs et des investissements en fonction des factures introduites auprès de l’INAMI.

. Les derniers contrats entre l’INAMI et les CDM couraient jusqu’au 31 janvier 2006.

. Le Conseil d’État rejetait le 27 Janvier 2005 la base légale relative aux CDM et donc également leur financement.

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Article 24 bis (Chapitre V)

Ce sous-article regroupe 8 tests de biologie moléculaires sur du matériel génétique de micro-organismes et a été introduit le 01/06/2008 selon l’Arrêté Royal du 19/03/2008.(556710-556721, 556732-556743, 556754-556765, 556776-556780, 556791-556802,556813-556824, 556835-556846, 556850-556861)

Il s’agit des analyses remboursées à 100 % et qui ne sont pas reprises dans l’enveloppe biologie clinique 2010 (pas de forfaitarisation)

Le budget pour 2008 a été estimé à € 2.9 millions (N0607/13).

Les dépenses 2008 s’élèvent à € 425.000 pour 6.677 analyses.Les dépenses 2009 s’élèvent à € 1.661.000 pour 24.223 analysesLes dépenses 2010 s’élèvent à € 1.952.000 pour 27.518 analysesLes dépenses 2011 s’élèvent à € 1.899.000 pour 26.029 analysesLes dépenses 2012 s’élèvent à € 2.288.000 pour 31.410 analysesLes dépenses 2013 s’élèvent à € 2.484.000 pour 33.653 analyses

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‘Moleculaire biologie’ staat voor het geheel van technieken voor manipulatie van nucleïnezuren (DNA, RNA), ook wel genetic engineering technieken genoemd.Enkele van de technologische hoogstandjes uit de moleculaire biologie zijn:

- DNA sequentiebepaling wat het mogelijk maakte om de boodschap die het DNA bevat, te ontcijferen door de opeenvolging te bepalen van de 4 letters (nucleotiden) in deze molecule – A (adenosine), C (cytosine), G (guanosine) of T (thymidine).

- PCR (Polymerase Chain Reaction). Hiermee kan een specifieke regio van het DNA worden geamplificeerd.

Deze twee technieken zijn nauw met elkaar verbonden, want ‘zonder DNA sequentie, geen PCR mogelijk’

Sequentiebepaling = het bepalen van de sequentie (opeenvolging) van genen (3 miljard nucleotiden) of van het volledige genoom.Eenmaal de DNA sequentie bepaald, kunnen specifieke DNA sequenties worden geamplificeerd met behulp van de PCR-techniek. Hierbij wordt het tweestrengig DNA gedenatureerd (de twee DNA strengen komen los van elkaar) onder invloed van warmte. Nucleotidestukjes (korte stukjes van 15 to 25 nucleotiden) hybrideren (binden) met de voor hen specifieke sequentie. Als A bindt met C en T met G, zal het sequentiedeeltje ACGTTTTCGGACCATTA hybridiseren met de sequentie TGCAAAAGCCTGGTAAT op één van de strengen van het gewenste DNA; hetzelfde geldt voor het andere stuk op de andere DNA-streng.

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Healthcare Executive Nr63 2012 – Focus diagnostica Dr. Bernard China, WIV-ISP


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Deze binding is mogelijk omdat de temperatuur wordt verlaagd tot onder het smeltpunt (scheiding) van het tweestrengige DNA; zo wordt een nieuwe binding mogelijk.Vervolgens gebruikt het DNA-polymerase dit stukje om een nieuw DNA-streng te maken op basis van het model geleverd door de streng waarop het stukje zich heeft gehybridiseerd. Dit verschijnsel doet zich voor op de twee DNA-strengen.

(DNA polymerase uit thermofiele bacteriën van het type Thermophilus aquaticus = Taq-polymerase)gebeurt in een gesloten plastic buisje en dat in een verwarmblok (thermocycler)

De visualisatie van de amplificatie gebeurt volgens moderne technieken –zogenaamde realtimetechnieken- waarbij fluorescerende moleculen worden gebruikt die zich aan het PCR product.De hoeveelheid fluorescentie = hoeveelheid geproduceerd product.

Multiplex-PCR

Hierbij worden in één test de aanwezigheid van verschillende pathogenen gedetecteerd. Dit is bijvoorbeeld het geval voor de detectie van:- pathogenen: Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae- virussen: HSV1 en HSV2 (Herpes Simplex)



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Verschillende fasen van de PCR en de cyclisatie ervan.Tm = smeltpunt (het punt waarop de twee DNA-strengen uit elkaar gaan)


1. Het tweestrengig DNA wordt gedenatureerd (de 2 DNA strengen komen los van elkaar) onder invloedvan warmte. Vervolgens gaan nucleotidestukjes (korte ketens van 15 tot 25 nucleotiden) hybriderenmet de voor hen specifieke sequentie.

2. Als A bindt met T en C met G, zal het sequentiedeeltje ACGTTTTCGGACCATTA hybridiseren (binden) met de sequentie TGCAAAAGCCTGGTAAT op één van de strengen van het gewenste DNA, hetzelfde geldt voor het andere stuk op de andere DNA-streng.

3. Deze binding is mogelijk omdat de temperatuur wordt verlaagd tot onder het smeltpunt (scheiding) van het tweestrengige DNA; zo wordt een nieuwe binding mogelijk. Vervolgens gebruikt het DNA polymerase dit stukje om een nieuwe DNA-streng te maken op basis van het model geleverd door de streng waarop het stukje zich heeft gehybridiseerd. Dit verschijnsel doet zich voor op de twee DNA-strengen.

Deze 3 fasen van de PCR (denaturatie, hybridisatie en polymerisatie) kunnen worden gecycliseerd, toch als een thermostabiel DNA-polymerase worden gebruikt.Al deze ingrediënten moeten in een gesloten plastic buisje worden gedaan dat in een verwarmblok (thermocycler) wordt geplaatst waarvan de temperatuur snel kan worden aangepast. Als dan 40 maal de trilogie denaturatie (bijv. 5minuten bij 94°C), hybridisatie (bijvoorbeeld 30seconden bij 50°C) en polymerisatie (bijvoorbeeld 1minuut bij 72°C) wordt toegepast, worden in theorie 240 kopieën (1012

ofwel duizend miljard) van de DNA sequenties van de stukjes verkregen.


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Next-generation sequencingSnel en tegen relatief lage kostprijs


Het is essentieel bij het bepalen van een sequentie dat elk meetpunt over één enkel stukje DNA gaat en dat de meting zéér betrouwbaar is.2 voorbeelden van synthese sequencing waarbij DNA in korte stukjes wordt opgesplitst die elk afzonderlijk worden gesequenced. Nadat het DAN in fragmenten is opgesplitst, worden aan deze fragmenten adapters gekoppeld waarmee ze verder geanalyseerd worden:

454-SequencingTM

De fragmenten worden gesplitst tot korte stukjes eenvoudige streng met adapters die verdund in contact worden gebracht met latexbolletjes (waarop de adapters binden). De bolletjes worden samen met veel kleinere bolletjes met reagentia aangebracht op een PicoTiterPlate waarvan de putjes slechts 44µm diameter hebben. In elk putje zal het DNA-fragment van een enkelvoudige streng terug opgebouwd worden tot een dubbele streng. Elke stap wordt gevolgd met luminescentie. Tijdens de detectie wordt het pyrofosfaat gebruikt dat zich vormt telkens er een nucleotide ingebouwd wordt. Pyrofosfaat wordt omgezet in ATP, dat op zijn beurt via luciferase een lichtfoton uitzendt dat gemeten kan worden.In alle putjes wordt dezelfde nucleotide aangeboden (bijvoorbeeld ‘A-denine’). Aangezien er op elk latexbolletje wel tien miljoen identieke fragmenten staan, worden er tien miljoen fotonen uitgezonden. De software houdt de score voor elk putje bij. Nadat de reacties met adenine afgelopen zijn, wordt de plaat grondig gereinigd om elk spoor van adenine te verwijderen en wordt een volgende nucleotide (bijvoorbeeld thymine) aangeboden voor inbouw. Na deze 2 stappen kan uit de database voor elk afzonderlijk stukje DNA afgelezen worden of en hoeveel adenine er werd ingebouwd, gevolgd door één of meerdere thymines. Software wordt gebruikt de fragementen terug te ordenen door overlappende stukjes code op te zoeken of door te vergelijken met gekende sequenties om bijvoorbeeld het aantal chromosomen 21 te ‘tellen’.


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Next-generation sequencingSnel en tegen relatief lage kostprijs


Illumina SequencingIllumina werkt met een speciale flow-cel die opgebouwd is uit kanalen (8). De basis van deze kanalen is bedekt met 2 soorten korte primers die een tapijt vormen. De DNA-fragmenten worden aan adapters (hybridisatiepartners) gekoppeld. Na het splitsen tot enkelvoudige DNA-strengen worden deze in een verdunning door een kanaaltje geleid. Hier binden de fragmenten aan het substraat en met een gepaste primer, waardoor er een bruggetje ontstaat. De volgende fase is een vermenigvuldiging met de klassieke PCR-techniek, waardoor er een complementaire streng wordt opgebouwd met aan het einde een adapter die aan een andere primer zal binden. Daardoor ontstaan er 2 strengen vlak naast elkaar.Het bepalen van de sequentie kan vervolgens van start gaan. Er wordt een primer toegevoegd, enzymen en nucleotiden die gekoppeld zijn aan kleurstoffen met een zeer efficiënte fluorescentie. In de eerste stap bindt de primer en wordt een eerste complementair nucleotide gebonden. Niet-gebonden nucleotiden worden weggespoeld. Door het plaatje te belichten met een laserlicht, worden de kleurstoffen geëxciteerd en gemeten met een detector. Na het meten van de fluorescentie, worden de kleurstoffen afgesplitst en verwijderd door het wassen. Deze cyclus (waarbij telkens 1 enkel nucleotide wordt ingebouwd) wordt herhaald. Daardoor wordt voor elk puntje (fragment) de sequentie letter per letter opgebouwd.

Aan het einde heeft men een database met meer dan een miljoen sequenties. Er is één sequentie voor elk puntje (fragment) die daarna door middel van software geanalyseerd wordt.


Article 24 bis (Chapitre V)


Opsporen van het Herpes Simplex Virus (HSV1 en HSV2) (556813-556824): + 18,11 % inuitgaven en + 17,27 % in aantal gevallenOpsporen op een kwantitatieve wijze van het hepatitis B virus (HBV) (556776-556780): + 11,34% in uitgaven en + 10,27 % in aantal gevallen

Op 01/12/2009 werd de maatregel hepatitis C – N0910/28 van toepassing, gebudgetteerd opeen kostprijs van 164 duizend euro. Het betreft een wijziging van de toepassingsregels op prestatie556732-556743 waardoor het aantal prestaties kan worden verhoogd. Prestatie 550233-550244 in art. 24, vormt dubbel gebruik en werd geschrapt op 28/02/2010. Deze schrappingwerd ingeschat als een besparing van ongeveer 100 duizend euro.Sterke dalers (2013/2012 groei %)

Bevestiging van Hepatitis C door moleculaire amplificatie, bij een positief serologisch resultaat, met het oog op antivirale behandeling (Maximum 1) Klasse 28 (550233-550244)Opsporen op kwantitatieve wijze van het hepatitis C virus (HCV) (556732-556743): - 9,17 % in uitgaven en – 8,49 % in aantal gevallen

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Article 32 Anatomo-pathologie (Chapitre VII)

Comprend les analyses de histologie et cytopathologie pour lesquels aucun honoraire forfaitaire n’est appliqué.

Op 01/07/2009 werd de maatregel HPV cervix van toepassing gebudgetteerd op € 1.107.000 op jaarbasis.Het betreft de beperking van 1 cervicale cytologie om de 2 jaar en, de invoering van 5 nieuwe prestaties, de herwaardering van 4 bestaande prestaties en verschuiving van bestaande naar nieuwe prestaties.Het aantal prestaties van de betrokken nomenclatuur is met 174.000 eenheden gedaald in 2009, het aantal cervicale cytologieën is met 237.000 eenheden gedaald.

La forte diminution du nombre de déterminations en 2009 a été provoquée par un changement de la nomenclature qui ne permettait plus le remboursement de l’examen cytopathologique sur un prélèvement cervico-vaginal qu’une fois tous les deux ans.Le dépistage de l’HPV sur un échantillon cervico-vaginal après un examen cytopathologique positif a été classé sous deux codes

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Artikel 32 Anatomo-pathologie (Hoofdstuk VII)

De uitgaven 2013 dalen met 2,6% tot 139.520 duizend euro. De aantallen dalen met 6,3%.

Het is moeilijk om de impact van de maatregel exact te becijferen. De beperking in vergoedbaarheid om de 2 jaar heeft in eerste instantie voornamelijk effect op het eerste jaar na invoering, waarna het erop volgende jaar het aantal gevallen herneemt. Daarom wordt het jaarlijks gemiddelde van de 2 jaren voor toepassing vergeleken met dat van de 2 jaren na toepassing.Globaal wordt een besparing becijferd van 641 duizend euro in prijzen 2009 wat 156 duizend euro minder is dan vooropgesteld (zie audit 1ste semester 2012):- Het aantal afnames daalt met 440 duizend gevallen wat resulteert in een besparing van 1,617 miljoen

euro;- Voor de cytologische onderzoeken wordt een besparing vastgesteld van 6,867 miljoen euro ten gevolge van

een daling van 32% van het aantal verstrekkingen;- De kostprijs voor herwaardering van de histologische onderzoeken bedraagt 5,806 miljoen euro.

De invoering voor de verstrekking farmaco-diagnostische immunohistologie kost 2,035 miljoen euro.Het aantal uitstrijkjes heeft echter ook een effect op het erop volgende onderzoek wanneer een afwijkend uitstrijkje wordt vastgesteld. De verstrekking colposcopie daalt met 33%, waardoor een bijkomend besparend effect wordt gerealiseerd van 1,5 miljoen euro.

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Artikel 32 Anatomo-pathologie (Hoofdstuk VII)

Sterke dalers (2013/2012 groei %)

Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen (588350-588361): -25,28% in uitgaven en -33,86 in aantal gevallen.

Honorarium voor het bijkomende cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, in tweede lezing naar aanleiding van de prestatie 588350 - 588361, op dezelfde cervicovaginale afnamen (588873-588884): -20,52% in uitgaven en -21,33% in aantal gevallen.

Sterke stijger (2013/2012 groei %)

Pathologisch-anatomisch onderzoek met een elektronenmicroscoop, ongeacht de aangewende techniek of technieken, ongeacht het aantal afnamen (588114-588125): +18,35% in uitgaven en +17,35% in aantal gevallen.

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Article 33 Examens génétiques (Chapitre VII)

Les dépenses pour les analyses génétiques (maladies héréditaires) a diminué de 13,4 % jusque €36.093.000Le nombre d’analyses a diminué de 17,6% % jusque 112.000

De daling van de consumptie werd ingezet in 2008 (-4,1%) en is gelinkt aan de nieuwe nomenclatuur hematologische oncologie in art. 33bis, van toepassing sedert 01/08/2007.genetische onderzoeken(588615-588626, 588630-588641, 588652-588663, 588674-588685, 588696-588700, 588711-588722, 588733-588744, 588755-588766)

daling voornamelijk te wijten aanRecherche d'anomalies génétiques par les méthodes d'hybridation de fragments d'A.D.N. (588696-588700)

Op 1 januari 2013 werd het huidige artikel 33 geschrapt en vervangen door een nieuw artikel33, dat duidelijker is en meer overeenstemt met de activiteit van de Centra voorAntropogenetica. Daarnaast werden overeenkomsten afgesloten tussen het Comité van deVerzekering voor Geneeskundige Verzorging en de centra voor menselijke erfelijkheid voorvolgende verstrekkingen betreffende genetische aandoeningen:- genetisch advies;- DNA-tests uitgevoerd in het buitenland.

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Artikel 33 Genetische testen (Hoofdstuk VII)

Dit kadert in de uitvoering van de uit het kankerplan afkomstige maatregel N0910/30 genetischeconsultatie.

Globaal was een budget voor deze herziening beschikbaar van 42,649 miljoen euro (42,083miljoen euro betreffende artikel 33 + 0,550 miljoen euro van maatregel N0910/33). Dit werd alsvolgt aangewend:- De sector van de genetische centra raamde de kostprijs van voorgestelde wijzing vanartikel 33 op 36 miljoen euro in prijzen 2009, wat werd geïndexeerd tot 37,795 miljoen euro;- Overeenkomst genetic counseling: 4,288 miljoen euro;- Overeenkomst DNA-test uitgevoerd in het buitenland: 0,566 miljoen euro.Het bedrag van 36.093 duizend euro stemt overeen met 95% van het beschikbare budget.

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Article 33 bis (hémato-oncologie) (Chapitre VII)

Tests de biologie moléculaire sur le matériel génétique humain (pour des affections acquises) (hemato-oncologie). Il s’agit des analyses remboursées à 100 %Ce sous-article a été introduit le 01/08/2007 selon l’AR du 07/06/2007 et a été budgété à € 3.2 millions sur base annuelle.

Les dépenses s’élèvaient en:2008: € 3.884.7222009: € 4.624.9782010: € 6.666.2452011: € 7.723.0002012: € 9.752.295 2013: € 11.329.2592014: € 13.318.000 i.e. + 17,56 %

Le nombre d’analyses s’élevait à:2008: 28.6572009: 32.3952010: 46.1962011: 51.2642012: 60.7212013: 71.0852014: 83.647 i.e. +17,67 %

De uitgaven in art. 33bis worden deels gecompenseerd door een daling van de uitgaven in art. 33.

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Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Hoofdstuk VII)

De maatregel JAK 2 Janus kinase 2 werd van toepassing op 01/08/2010 en werd als budgetneutraal voorgesteld.Het betreft de invoering van een nieuwe prestatie 589691-589702 waardoor andere dure verstrekkingen uit art. 24 (analyse van het erytrocyfaire volume), art. 33 (karyotype) en art. 32 (beenmergpunctie, cytopathologisch onderzoek) of nog in art. 11 (beenmergpunctie) kunnen voorkomen worden.

De kostprijs van de nieuwe test werd geraamd op 323 duizend euro voor 1.500 à 2.000 gevallen, maar volledig gecompenseerd door besparingen in voornoemde artikels.De uitgaven 2013 voor verstrekking 589691-589702 bedragen 731 duizend euro voor 4.516 gevallen.

Opsporen van de JAK2 mutatie V617F in de diagnostische investigatiefase an een myeloproliferatiefsyndroom (MPS) (589691 – 589702): 6,05% toename in 2013 in uitgaven en 4,93% toename in aantal gevallen.


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Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Chapitre VII)

De maatregel K-RAS (GTPase KRas also known as V-Ki-ras 2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homologand KRAS, is a protein that in humans is encoded by the KRAS gene) werd van toepassing op 01/05/2011.Het betreft de invoering van een nieuwe prestatie 589713-589724: opsporen van een afwijking van hetK-RAS-gen bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom. Deze maatregel werd gebudgetteerd op1.476 duizend euro.De uitgaven 2013 bedragen 851 duizend euro voor 2.580 prestaties wat neerkomt op een:- stijging met 23,66% in uitgaven- stijging met 22,45% in aantal gevallen

Opsporen van een verworven afwijking van het K-RASgen door middel van een moleculair biologische methode in het kader van het voorschrijven van een behandeling door tumor-specifieke monoklonale antilichamen bij patiënten met een gemetastaseerd colorectaal carcinoom


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Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Hoofdstuk VII)

De maatregel HER2 Herceptin 2 werd op 01/07/2011 van toepassing.Het betreft een wijziging van de omschrijving van prestatie 588556 - 588560. Deze maatregel werd alsbudgetneutraal beschouwd.De uitgaven 2013 bedragen 2.738 duizend euro voor 8.307 prestaties. Het aantal gevallen neemt jaarlijks sterk toe.

Opsporen van HER2 genamplificatie door middel van een in situ "hybridization" techniek voor therapiekeuze bij mammacarcinoom in de diagnostische investigatiefase (588556 –588560): toename met 6,76% in 2013 in aantal gevallen en toename met 5,79% in2013 in aantal gevallen.

Herceptin is approved for the treatment of early-stage breast cancer that is Human Epidermal growth factor Receptor 2-positive (HER2+) and has spread into the lymph nodes, or is HER2-positive and has not spread into the lymph nodes. If it has not spread into the lymph nodes, the cancer needs to be estrogen receptor/progesterone receptor (ER/PR)-negative or have one high risk feature.


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En réaction à l’importante croissance des dépenses observées au cours des années 80, les mécanismes de financement de la biologie clinique en Belgique se sont compliqués depuis 20 ans.Le système actuel est mixte, avec des forfaits complétés par une tarification à l’acte, et différent pour les patients hospitalisés et ambulatoires.

Licentiaatsthesis: De financiering van laboratoria voor klinische biologie. De voor- en nadelen van verschillende mogelijkheden in binnen- en buitenland (Promotor: Prof. Dr. L. Tielemans, algemeen directeur AZ-VUB en co-promotor: de heer J. Beeckmans, financieel directeur AZ-VUB)Hans Hellinckx

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De financiering van in vitro diagnostiek in België: de Gordiaanse knoopLe financement du diagnostic in vitro en Belgique: le noeud gordien


De nouvelles mesures ont été mises en oeuvre récemment, comme les “montants de référence” visant à diminuer la prescription de tests dans les hôpitaux, et d’autres mesures sont envisagées de manière à réduire les honoraires ambulatoires.

A côté de ces mesures purement financières touchant les laboratoires, une autre approche consiste à favoriser la bonne prescription des tests par les médecins sur la base des résultats d’études interventionnelles et de recommandations internationales conformes à la médecine fondée sur les faits. Le récent rapport du Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé sur les analyses de biologie clinique en médecine générale s’inscrit dans cette démarche.

1. Boeynaems J.M. Financement de la biologie clinique et bonne prescription des analyses. Rev Med Brux 2009; 30: 446-9http://www.amub.be/rmb/article.php?id=568

2. De Sutter A., Van den Bruel A., Devriese S., Mambourg F., Van Gaever V., Verstraete A., Huybrechts M. Analyses de biologie clinique en médecine générale. Good Clinical Practice (GCP). Bruxelles. Centre fédéral d’expertise des soins de santé (KCE); 2007. KCE reports 59A (D/2006/10.273/24)http://www.kce.fgov.be/index_nl.aspx?SGREF=8948&CREF=9556http://www.kce.fgov.be/index_fr.aspx?SGREF=8945&CREF=9557

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Communiqué de presse:Mieux prescrire les tests de biologie cliniquehttp://www.health.belgium.be/eportal/Healthcare/healthcareprofessions/Doctors/GPs/recomlaboclinbiology/index.htm

RECOMMANDATIONDemande d’examens de laboratoire par les médecins généralistesMessages clés dans le cadre de:- l’évaluation du risque cardiovasculaire (global, hypertension)- diabète sucré de type2- l’obésité- d’une pathologie hépatique- de la grossesse et de la pré-conception- d’une fatigue inexpliquée- l’insuffisance rénale chronique- de MST- d’une pathologie thyroidienne- d’un traitement anticoagulant oral (voir: INR !!! Grade 1A)- d’un traitement médicamenteux

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Overeenkomstig het Nationaal akkoord geneesheren-ziekenfondsen 2015, worden “De forfaitairehonoraria voor opname klinische biologie verminderd tot 67% in geval van heropname binnen de 10dagen van een patiënt in hetzelfde ziekenhuis.”

Conformément de l’accord national médico-mutualiste 2015, “Les honoraires forfaitaires d’admissionen biologie clinique sont réduits à 67% en cas de réadmission d’un patient dans les 10 jours au sein dumême hôpital.”

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Honoraires forfaitaires

Honoraires par acte25%

en ambulatoire

+

en milieu hospitalier

� Par prescriptionTicket modérateur

� Par journée d’hospitalisation� Par admission, ticket modérateur� Par journée d’hôpital de jour

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• La valeur de cette prestation est différente selon l’hôpital concernéPseudocode de la nomenclature: 592001 (à partir du 01-05-2009)Honoraires forfaitaires par journée pour les prestations de biologie clinique. Montants à facturer par journée réalisée.

40% sur base des données de pathologie (APR-DRG) de l'hôpital40% sur base des moyennes nationales par jour et par groupes de services10% sur base du nombre de lits pour les soins intensifs dans l'hôpital10% sur base de la présence permanente des techniciens de laboratoire. Les

éventuelles contestations sont désormais conciliées par le Comité de l'assurance soins de santé.

� http://www.inami.fgov.be/care/fr/hospitals/specific-information/pseudo/index.htm� http://www.riziv.fgov.be/care/nl/hospitals/specific-information/pseudo/index.htm

Honoraires forfaitairespar journée d’hospitalisation

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. De uitgaven van het forfaitair honorarium per verpleegdag bedragen 291.841 duizend euro in 2013. Dit is 495 duizend euro minder dan in het jaar 2012.

Aantal gevallen mbt. forfaitair honorarium per verpleegdag:

2009: 18.999.5632010: 18.865.3972011: 18.776.2462012: 18.645.3352013: 18.294.473

Honoraires forfaitairespar journée d’hospitalisation

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2008 2009 2010 2011 2012 2013

Ligdagen 19.757.210 19.488.278 19.316.128 19.258.020 19.161.689 18.863.150

Opnames 2.181.754 2.202.303 2.214.153 2.257.606 2.306.248 2.303.044

Verblijven 2.261.459 2.283.411 2.298.857 2.333.292 2.370.836 2.369.665

•Nota CGV 2014/409 Brussel, 11 december 2014 Gestandaardiseerd verslag met betrekking tot de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit). Deel 7.• Aantal verpleegdagen in chirurg. Dagziekenhuis in 2013 = 557.942


Les dépenses ont augmenté de 0,2 % jusque € 122.211.121 en 2013. Le nombre de cas a diminué de 0,1 % jusque 3.558.576 par rapport à 2012,

Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d’un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d’hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative (591102)

Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative , pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- soit encadré par au moins 3 biologistes équivalents temps plein dont au moins 1 médecin spécialiste ou un pharmacien ou un licencié en sciences, ces deux derniers devant avoir reçu une formation de cinq ans au moins, conformément aux dispositions de l'annexe jointe à l'arrêté ministériel du 3 septembre 1984 fixant les des pharmaciens appelés à effectuer des prestations de biologie clinique (591124)

Hans Hellinckx

Honoraires forfaitairespar admission

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Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative, pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989 susmentionné ;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- dont l'encadrement de base atteint 2 biologistes équivalents temps plein constitué, soit de deux biologistes temps plein, soit d'un biologiste temps plein et deux mi-temps, soit d'un plein temps, un mi-temps et deux quart-temps (591146)

Honoraires forfaitaires du médecin accrédité spécialiste en biologie clinique ou en médecine nucléaire, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, Sp-cardiopulmonaire, Sp-neurologie ou Sp-locomoteur d'un hôpital général (591603)

Hans Hellinckx

Honoraires forfaitairespar admission

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Grâce à l’évolution de la technologie médicale et sa mise en pratique, par exemple la chirurgie invasive minimale, les nouvelles techniques d’endoscopie et d’anesthésiologie, un jour d’hospitalisation suffit souvent là ou dans le passé on devait rester plusieurs jours à l’hôpital.

Lors d’une hospitalisation classique, la facture reprend 2 montants:• un montant par admission et• un montant par journée de soins.

L’hôpital ne peut facturer le montant par admission que pour chaque premier jour d’hospitalisation qui reprend au moins une nuitée; c.à.d. pour une admission avant minuit qui prend fin après 08h00 le lendemain. L’hôpital ne peut donc facturer la journée de soins qu’à condition que le patient reste hospitalisé pendant au moins une nuit.

Le système de financement précité n’est donc pas d’application pour l’hospitalisation de jour, une activité qui demande une indemnisation spécifique.

Hans Hellinckx

Honoraires forfaitairespar journée d’hôpital de jour

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Depuis le 01 janvier 1987: le classement de la prestation par forfait sur base de la gravité de l’affection

• Forfait salle de plâtre• Forfait mini - maxi - super

Depuis 1993: montant en fonction du B2 de l’hôpital• Idem dito minus forfait super• Forfait A - B - C - D avec des montants fixes par forfait, soit montant fixe par hôpital

Depuis le 30 juin 2007: nouveau calcul sur base du coût réel des prestations (7 rubriques de frais)• 7 forfaits +• 3 forfaits pour le traitement contre la douleur chronique

Master après master: Een macro-economische analyse van de substitutie van klassieke hospitalisatie door medische en heelkundige daghospitalisatie in België. Een onderzoek op basis van de anonieme ziekenhuisverblijven en anonieme daghospitalisatiegegevens 2005-2006. (Promotor: Dr. W. Aelvoet, FOD Volksgezondheid dienst datamanagement en copromotor: Dr. R. De Ridder, directeur-generaal RIZIV)

Hans Hellinckx

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Les dépenses ont augmenté de 1,0% en 2013 jusque € 95.255.020,64Le nombre a augmenté de 0,7 % jusque 2.585.985

Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d’un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d’hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative (591091)

Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative , pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- soit encadré par au moins 3 biologistes équivalents temps plein dont au moins 1 médecin spécialiste ou un pharmacien ou un licencié en sciences, ces deux derniers devant avoir reçu une formation de cinq ans au moins, conformément aux dispositions de l'annexe jointe à l'arrêté ministériel du 3 septembre 1984 fixant les critères d'habilitation et d'agréation des pharmaciensappelés à effectuer des prestations de biologie clinique (591113)

Hans Hellinckx

In-company training




Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative, pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989 susmentionné ;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- dont l'encadrement de base atteint 2 biologistes équivalents temps plein constitué, soit de deux biologistes temps plein, soit d'un biologiste temps plein et deux mi-temps, soit d'un temps plein, un mi-temps et deux quart-temps (591135)

Hans Hellinckx

In-company training




. Les dépenses ont diminué de 2.4 % jusque € 363.502.000Le nombre de cas a augmenté de 2.9 % jusque 30.185.865.

Les forfaits sont:classe 1: 592815, 592830, 592852, 592874 classe 2: 592911, 592933, 592955, 592970 classe 3: 593014, 593036, 593051, 593073 classe 4: 593110, 593132, 593154, 593176

Hans Hellinckx

Honoraires forfaitairespar prescription

In-company training



. Honoraires forfaitaires pour certaines prestations de biologie clinique, dispensées à des bénéficiaires non hospitalisés ainsi qu'à la sous-traitance de ces prestations et réservées aux médecins spécialistes en biologie clinique ou en médecine nucléaire in vitro, aux pharmaciens et licenciés en sciences agréés par le Ministre ayant la Santé publique dans ses attributions pour effectuer des prestations de biologie clinique ou de médecine nucléaire in vitro ainsi qu'aux médecins visés à l'article 19, § 5quater de l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 précité. Ces honoraires forfaitaires sont scindés en deux parties cumulables : - un premier numéro d'ordre représentant les prestations visées à l'article 1er,2e alinéa, 12°, de l'arrêté royal du 29 décembre 1997, portant les conditions dans lesquelles l'application de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, est étendue aux travailleurs indépendants et aux membres des communautés religieuses, reprenant les prestations reprises aux articles 18 et 24 de l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé et indemnités ; si la valeur relative de l'ensemble des prestations prescrites se situe de B 700 à moins de B 1750(592911)

Hans Hellinckx


In-company training




Year : 2011/01005 Codes MD Codes MD with accreditation

Reimb. Ranges - Amb. Social support

Reimb.€ Yes No Social

supportReimb.

€ Yes No ∆Pat. Contr.

< B 700 (art.. 18 & 24) 592815 18,10 18,10 18,10 592852

18,5016,13 18,50 18,50 0,00 0,00

< B 700 (art. 3) 592830 4,24 4,24 4,24 592874

4,32 3,79 4,32 4,32 0,00 0,00

B 700 - < 1750 (art. 18 & 24) 592911 29,36 25,64 20,66 592955

29,9426,15

26,2222,43

21,2417,45

3,72 8,70

B 700 - < 1750 (art.. 3) 592933 6,89 6,89 6,89 592970

7,006,14

7,006,14

7,006,14 0,00 0,00

B 1750 - < 3500 (art.. 18 & 24) 593014 33,28 29,56 20,32 59305

133,9229,64

30,2025,92

20,9616,68 3,72 12,96

B 1750 - < 3500 (art. 3) 593036 7,81 7,81 7,81 593073

7,936,96

7,936,96

7,936,96 0,00 0,00

B > or = 3500 (art. 18 & 24) 593110 35,25 31,53 19,58 593154

35,9131,40

32,1927,68

20,2415,73

3,72 15,67

B > or = 3500 (art. 3) 593132 8,27 8,27 8,27 593176

8,397,37

8,397,37

8,397,37 0,00 0,00

Source: INAMI + UZ Brussel (facturatiedienst)

In-company training



1 Le système des montants de référence: € 6 millions(montants à payer entre € 30.000 – 324.000)

2 Les différences algébriques: +/- dépassement de € 36 millions

3 Les honoraires € 51 millions€ 25 millions via la nomenclature par des réductions de valeur€ 25 millions via la bonne prescription des tests par les médecins X 35

15

2010 is het eerste jaar waaop geen AV meer worden vastgesteld!

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Mesures d’économie/besparingsmaatregelen 2010Task Force 2009 (M. F. Perl)

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De maatregel algemene besparing klinische biologie werd van toepassing op 01/10/2010 en gebudgetteerd voor een besparing van 133.100 duizend euro (KB 20/08/2010):

- achterhaalde verstrekkingen worden geschrapt.- de waarde van de sleutelletter B wordt verlaagd voor een aantal verstrekkingen die door toegenomen automatisering van de analyse-methoden minder duur zijn geworden.- strikte cumulregels worden ingevoerd in overeenstemming guidelines.- duidelijke diagnoseregels worden ingevoerd.De maatregel is nog te recent om reeds een impact te hebben op de uitgaven 2010.

De maatregel PSA werd van toepassing op 01/02/2011 en gebudgetteerd voor een besparing van 22.000 duizend euro (KB 22/10/2010).

De resterende besparing van 314.900 duizend euro zal zich moeten realiseren door volumebeperking, gekoppeld aan een sensibiliseringscampagne.

Hans Hellinckx


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indexmassa

met het Akkoord 2011 werd het indexpercentage van 1,40% volledig toegekend, doch pas vanaf 1 mei 2011 (-5.707 duizend euro)

met het Akkoord 2012 werd het indexpercentage van 2,99% beperkt voor klinische biologie tot 1%. Een aantal forfaitaire honoraria voor niet geaccrediteerde zorgverstrekkers werden niet geïndexeerd. Globaal werd een besparing voorzien van 24.398 duizend euro.

met het Akkoord 2013 werd het indexpercentage van 2,76% beperkt voor klinische biologie tot 1%. Een aantal forfaitaire honoraria voor niet geaccrediteerde zorgverstrekkers werden niet geïndexeerd. Globaal werd een besparing voorzien van 20.674 duizend euro.

Globaal wordt een besparing vastgesteld van 50.779 duizend euro (=5.707+24.398+20.674)

Hans Hellinckx


In-company training



. Le système des montants de référence vise à éliminer les différences non fondées entre les pratiques des hôpitaux à pathologies égales. Il vise plus particulièrement à standardiser ou harmoniser les pratiques des prestataires médicaux au sein des hôpitaux pour des pathologies médicales ou chirurgicales “ relativement courantes et de sévérité faible“

. Instauré en 2002.

. Initialement les montants de référence étaient fixés pour la première fois pour l’année 2003.

. Les montants de référence sont fixés pour la première fois pour les séjours de l’année 2006 selon une méthodologie adaptée au rapport du KCE. Cette méthodologie 2006, s’appliquera aux séjours 2006, 2007 et 2008.

. Chaque année, depuis la première application du système en 2009, nous publions une analyse qui explique notamment le nombre d’hôpitaux concernés par un remboursement, leurs caractéristiques (taille, région, etc.) et les montants remboursés.

https://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=frhttps://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=fr

Hans Hellinckx

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Le système des montants de référence/het systeem van referentiebedragen


Hospitalisation patientDiagnostic principal

Diagnostics secondairesProcédures

Codification par la cellule RCM

Codes ICD-9-CM

25 MDC’sMajor Diagnostic Categories

Pré-MDC - Système nerveux - Affection des yeux - Nez/gorge/oreilles - Système respiratoire - Système circulatoire - Système digestif - Foie/bile/pancréas - Système musculaire et tissu conjonctif - Peau/tissu

sous-cutané/sein - Maladies endocriniennes, nutritives et du métabolisme - Reins et voies urinaires - Organes génitaux masculins - Organes génitaux féminins - Grossesse et accouchement, Nouveau-né - Affections

d'origine périnatale - Sang et organes hématopoïétiques - Maladies myéloprolifératives - Néoplasmes peu différenciés - Maladies infectieuses et parasitaires - Troubles mentaux - Alcoolisme et usage de drogue -Traumatismes,empoisonnements et effets toxiques des médicaments – Brûlures - Facteurs influençant la

santé - Infections HIV - Traumatismes multiples - Groupe résiduel

Hans Hellinckx

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Major Diagnostic Category (MDC)

Médical Chirurgical

Code ICD-9-CM

DRG DRG DRGDRGDRG DRG

ROM

1 = mineur2 = modéré3 = majeur4 = extrême

1 = mineur2 = modéré3 = majeur4 = extrême

SOI

Diagnostic principal

Intervention- +

Diagnostic principalDiagnostics secondaires Type d’intervention

Diagnostics secondaires

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. APR-DRG Chirurgicaux - Groupes de diagnostic

. 024 - Interventions sur les vaisseaux extra crâniens

. 072 - Interventions extraoculaires sauf sur les orbites

. 073 - Interventions sur le cristallin avec ou sans vitrectomie

. 097 - Adénoïdectomie et amygdalectomie

. 171 - Autres motifs pour le placement d’un pacemaker permanent

. 176 - Remplacement d’un pacemaker ou défibrilateur

. 179 - Ligature de veine et stripping

. 225 - Appendicectomie

. 228 - Cures de hernie et crurale

. 263 - Cholécystectomie laparoscopique

. 302a - Interventions majeures articulation, rattachement membres des extrémités inférieures sans trauma, si le code de nomenclature 289085 – Arthroplastie de la hance avec prothèse totale (cotyle et tête fémorale) a été attesté

Hans Hellinckx

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. 302b - Interventions majeures articulation, rattachement membres des extrémités inférieures sans trauma, si le code de nomenclature 290286 – Arthroplastie fémoro-tibilale avec prothèse articulée a été attesté

. 313 - Interventions des membres inférieurs et genoux excepté pied, si le code nomenclature 300344 - Arthroscopies thérapeutiques (ménisectomie partielle ou totale)

. 318 – Enlèvement matériel de fixation interne

. 445 - Interventions mineures sur la vessie

. 482 - Prostatectomie transurétrale

. 513a – Interventions sur utérus/annexes, pour carcinome in situ et affections bénignes, si le code de nomenclature 431281 - Hystérectomie totale, par voie abdominale a été attesté

. 513b – Interventions sur utérus/annexes, pour carcinome in situ et affections bénignes, si le code de nomenclature 431325 - Hystérectomie totale, par voie vaginale

. 516 - Ligature tubaire par voie laparoscopique

. 517 - Dilatation et curetage, conisation

. 540 - Césarienne

. 560 - Accouchement par voie vaginale

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. APR-DRG Médicaux - Groupes de diagnostic

. 045 - Accident vasculaire cérébral avec infarctus

. 046 - Accident vasculaire cérébral non spécifique avec occlusion précérébrale sans infarctus

. 047 - Accident ischémique transitoire

. 134 - Embolie pulmonaire

. 136 - Affections malignes du système respiratoire

. 139 - Pneumonie simple

. 190 - Affections circulatoires avec infarctus

. 202 - Angine de poitrine

. 204 - Syncope et collapsus

. 244 - Diverticulité et diverticulose

. 464 - Lithiases urinaires, avec lithotripsie par ultrasons

. 134 - Lithiases urinaires, sans ESW lithotripsie par ultrasons

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. Trois groupes de prestations sont pris en compte pour le calcul des montants de référence: l’imagerie médicale, la biologie clinique et les prestations techniques.Plus précisément, sont prises en considération pour la biologie clinique:les prestations reprises à l’article 3, §1er, A,II et C, I, à l’article 18,§2, B, e) et à l’article 24, §1er, excepté les remboursements forfaitaires.

. Les montants de référence s’appliquent à certaines interventions chirurgicales courantes ainsi qu’à certaines affections internes.Au total il s’agit de:

20 APR-DRGs chirurgicaux et12 APR-DRGs médicauxpour lesquels seuls les niveaux de sévérité 1 et 2 entrent en ligne de compte.

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. Le montant de référence est la norme à laquelle l’hôpital est comparé. Il s’agit en fait d’une moyenne nationale des dépenses réelles augmentée de 10 %.Cette moyenne est calculée par APR-DRG, par niveau de sévérité et par groupe de prestations.

APR-DRG Niveau de sévérité

Moyenne nationale des dépenses (a)

Montant de référence (a)*1.1=(b)

225 - Appendicectomie 1 50,00 € 55,00 €

225 - Appendicectomie 2 80,00 € 88,00 €

139 - Pneumonie simple 1 40,00 € 44,00 €

139 - Pneumonie simple 2 100,00 € 110,00 €

�.https://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=fr�https://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=nl

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Nombre de séjours de l’hôpital (c)

Dépenses de référence (b)*(c)=(d)

Dépenses réelles (e)

Différence (e) – (d)

225Appendicectomie

1 20 1.100 € 3.000 € 1.900 €

225Appendicectomie

2 10 880 € 1.500 € 620 €

139Pneumonie simple

1 12 528 € 500 € -28 €

139Pneumonie simple

2 25 2.750 € 1.100 € - 1.650 €

Total 842 €

Conclusion Sur base de cet exemple, l’hôpital est sélectionné et le montant qu’ilaura à rembourser sera déterminé à l’étape 2.

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Nombre de séjours de l’hôpital (c)

Montant de référence (f)

Dépenses de référence médianes (c)*(f)=(g)

Dépenses réelles

Delta(e)-(g)

225Appendicectomie

1 20 40 € 800 € 3.000 €

2.200 €

225Appendicectomie

2 10 85 € 850 € 1.500 €

650 €

139Pneumonie simple

1 12 35 € 420 € 500 € 80 €

139Pneumonie simple

2 25 100 € 2.500 € 1.100 €

-1.400 €

Total 2.930 €

Conclusion Sur base de cet exemple, l’hôpital devra rembourser 2.930 €

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Ingevolge de wetswijziging van 23 december 2009, werden de AV met ingang van 1 januari 2010 afgeschaft en wordt er geen gesloten enveloppe meer vastgelegd voor de klinische biologie.

Het globaal budget van financiële middelen voor klinische biologie 2011 werd vastgelegd door de Algemene Raad op 1.190.973 duizend euro.

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Le système des différences algébriques/het systeem van algebraïsche verschillen


Plusieurs hôpitaux ont dû rembourser l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (Inami) parce qu'ils se sont écartés des moyennes nationales des dépenses calculées dans le système des montants de référence. L'Inami a rendu public mercredi les noms des dix hôpitaux ayant les montants les plus importants à rembourser. Le Journal du Médecin s'est procuré cette liste et a établi un top 10. Le CHU Brugmann à Bruxelles arrive en tête."Entre 2006 et 2011, le CHU Brugmann a remboursé 1,853 million d'euros à l'Inami parce qu'il a surfacturé 34 opérations de routine", a fait savoir le Journal du Médecin dans un communiqué.Instauré en 2002, le système des montants de référence vise à harmoniser les pratiques des prestataires médicaux au sein des hôpitaux pour 34 pathologies médicales ou chirurgicales relativement courantes et de sévérité faible.Les hôpitaux qui facturent plus que la norme en biologie clinique, imagerie médicale et examens techniques doivent rembourser.Outre le CHU Brugmann, le top 10 établi par le Journal du Médecin comprend le CHIREC à Bruxelles avec 1 280 142 euros à rembourser, le CHR Mons-Hainaut (1 081 627 euros), l'Hôpital Saint-Jean à Bruxelles (1 045 134 euros), l'Hôpital Iris Sud à Bruxelles (1 041 987 euros), l'hôpital Onze-Lieve-Vrouw d'Alost (998 680 euros), le CHU de Charleroi (941 399 euros), le CHU Saint-Pierre à Bruxelles (906 623 euros), le CH Notre-Dame-Fabiola à Charleroi (879 482 euros) et le CHU Erasme à Bruxelles (809 133 euros)."Au total, l'Inami doit récupérer la coquette somme de 25,579 millions d'euros. Le top 5 est bon pour 6,3 millions, soit un quart du total", précise le Journal du Médecin. L'administration a souligné que, globalement, la situation s'améliore.En 2006, l'Inami a récupéré 5,9 millions de 34 hôpitaux et en 2011, 2,3 millions de dix hôpitaux.

http://www.lalibre.be/actu/belgique/voici-la-liste-des-hopitaux-qui-devront-rembourser-l-inami-546cc0b53570d36fe8613a40

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Exemple:Budget biologie clinique 2008: € 1.000Dépenses réeles biologie clinique 2008: € 1.100 Dépassement: € 100Récupération € 50 : 2ième semestre 2011Recuperation € 50 : 1er semestre 2012

Quand le budget fixé pour l’année X n’a pas été utilisé entièrement (=différence algébrique positive) le montant qui n’a pas été utilisé est reversé selon le même principe dans les budgets des années X+1 et X+2.

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A cause des nombreux procès et la non-perception d’une partie des honoraires réclamée, le système de ristourne a été remplacé par le système des différences algébriques.

Les différences algébriques ont été reprises dans l’art. 59 de la loi SSI à l’article 32 de la loi du 12/08/2000 portant des dispositions sociales, budgétaires et diverses (MB 31/08/2000).

Budget fermé avecBudget partiel fermé en ambulatoire

en milieu hospitalier

Lors d’un dépassement du budget fixé pour l’année X (=différence algébrique négative) 50% du montant du dépassement est déduit dans l’année X+1 (deuxième semestre) et les autres 50% dans l’année X+2 (premier semestre) des budgets fixés pour les années X+1 et X+2.

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In-company training: laatste update 08-2015











Canevas d’un dossier de remboursement:

. Objectif principal (PICO)

. Problème médical

. Données épidémiologiques

. Descriptif général du test diagnostique

. Revue de la littérature (inter)nationaleEfficacité clinique

Rapport coût-efficacitéCoût de la technique

. Financement et remboursement en Belgique +comparaison avec les autres États membres

. Modèle économique en santé + analyse d’impact budgétaire(n years to come)

. Conclusions and recommendations

experts

médicaux

économiste

de

la

Santé

validation

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De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen

La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro


Test de diagnostic moléculaire: OSNA

Patient/Population: Des femmes atteintes de cancer de stade peu avancé sans adénopathie détectée cliniquement (stade précoce)

Intervention: L’utilisation d’une méthode en une étape (OSNA ou One-step Nucleic acid Amplification) pour la détection per-opératoire des métastases du ganglion sentinelle

Comparateur: Technique de référence est l’analyse histopathologique per-opératoire basée sur la coloration rapide à l’hématoxyline et éosine (HES) de coupes congelées ou d’empreintes par apposition et éventuellement (en cas de doute) par un examen immuno-histochimie (IHC)

Outcome: Utilité clinique de la technique diagnostique du ganglion sentinelle, la précision diagnostique et le rapport coût-efficacité comparé à la méthode de référence per-opératoire

Patient ou probléme médical, - Intervention évaluée – Comparateur: intervention servant de témoin, si appropriée –“Outcome” en anglais (événement mesuré, résultat clinique, critère de jugement

Hans Hellinckx

In-company training




Arbre

décisionnel

Analyse

de

sensitivité

+

PROB COST QALY W COST W QALY

extended surgery intensive Tx 7,9% 31.692 7,25 2.498 0,57

80%

T pos T pos 2nd surgery/int Tx 1,8% 34.248 7,25 619 0,13

63,0%postop test 91,7%

intraop 20%T false neg conservative Tx 0,2% 27.478 6,98 45 0,01

40,0% 8,3%

T pos 2nd surgery/int Tx 5,3% 34.248 7,25 1.817 0,38

T false neg postop test 91,7%

SLN + 37,0% T false neg conservative Tx 0,5% 27.478 6,98 132 0,03

39,1% 8,3%

T pos 2nd surgery intensive Tx 21,5% 34.128 7,25 7.342 1,56

postop 91,7%

60,0%T false neg no 2nd surgery conservative Tx 1,9% 27.358 6,98 533 0,14

8,3%

extended surgery intensive Tx 0,1% 31.754 8,10 43 0,01

current approach 80%

T false pos T false pos 2nd surgery/int Tx 0,0% 34.248 8,10 0 0,00


intraop 20%T neg conservative Tx 0,0% 27.478 8,02 9 0,00

40,0% 99,3%

T false pos 2nd surgery/int Tx 0,2% 34.248 8,10 58 0,01

T neg postop test 0,7%

SLN - 99,3% T neg conservative Tx 24,0% 27.478 8,02 6.600 1,93

60,9% 99,3%

T false pos 2nd surgery intensive Tx 0,3% 34.128 8,10 87 0,02

postop 0,7%

60,0%T neg no 2nd surgery conservative Tx 36,3% 27.358 8,02 9.927 2,91

99,3%

100,0% 29.710,6 7,712

% GOOD 68,2%

% BAD 31,8%

2nd surgery 29,1%

In-company training




PROB COST QALY W COST W QALY

extended surgery intensive Tx 28,7% 32.060 7,25 9.196 2,08

80%

T pos T pos 2nd surgery/int Tx 6,6% 34.553 7,25 2.272 0,48


intraop 20%T false neg conservative Tx 0,6% 27.783 6,98 165 0,04

100,0% 8,3%

T pos 2nd surgery/int Tx 3,0% 34.553 7,25 1.028 0,22

T false neg postop test 91,7%

SLN + 8,3% T false neg conservative Tx 0,3% 27.783 6,98 75 0,02

39,1% 8,3%

T pos 2nd surgery intensive Tx 0,0% 34.128 7,25 0 0,00

postop 91,7%

0,0%T false neg no 2nd surgery conservative Tx 0,0% 27.358 6,98 0 0,00

8,3%

extended surgery intensive Tx 1,5% 32.060 8,10 484 0,12

new approach 80%

T false pos T false pos 2nd surgery/int Tx 0,0% 34.553 8,10 1 0,00


intraop 20%T neg conservative Tx 0,4% 27.783 8,02 104 0,03

100,0% 99,3%

T false pos 2nd surgery/int Tx 0,4% 34.553 8,10 143 0,03

T neg postop test 0,7%

SLN - 96,9% T neg conservative Tx 58,6% 27.783 8,02 16.280 4,70

60,9% 99,3%

T false pos 2nd surgery intensive Tx 0,0% 34.128 8,10 0 0,00

postop 0,7%

0,0%T neg no 2nd surgery conservative Tx 0,0% 27.358 8,02 0 0,00

99,3%

100,0% 29.748,9 7,718

% GOOD 87,7%

% BAD 12,3%

2nd surgery 10,0%

Arbre

décisionnel

Analyse

de

sensitivité

+

In-company training




Niveau de

sévérité

Nombre de

séjours

% de séjours

Age moyen

Durée moyenne facturée

Montant moyen prixde journée

Montant moyen produits

pharmaceutiques

Montant moyen

honoraires

Montant moyen total

Mineur 5.666 75,8 42 3 931,99 66,85 738,32 1.737,16

Modéré 1.354 18,1 57 6 1.951,85 179,52 1.011,37 3.142,76

Majeur 345 4,6 66 21 6.950,01 886,60 2.159,02 9.995,63

Extrême 111 1,5 67 44 13.234,28 2.674,92 4.448,69 20.357,89

TOTAL 7.476 100,0 46 5 1.577,08 163,81 908,43 2.649,32

montants moyens par séjour pour APR-DRG 364:autres interventions sur la peau, le tissu sous-cutané et les seins (2007) (en euro)

Coût de la maladie

https://tct.fgov.be:webect/etct-web/

Évidence

économique

In-company training




Coût de test

Empreinte par apposition 57,66 RIZIVCoupes congelées 119,77 RIZIVAnalyse histopathologique 142,78 RIZIVCoût OSNA 425,00 SYSMEX

Initial surgery w/o lymph nodes 0Extended surgery 298,68 RIZIV+assumption2nd surgery 2649 CTC APR DRG 364

Conservative Tx 27215 Moeremans et al, 2006Intensive Tx 31336 Moeremans et al, 2006

In-company training




Hans Hellinckx

Coût moyen pour un patientCOST QALY COST/QALY

29.711 7,712OSNA 29.749 7,718DIFF. 38 0,006 6.613

Coût total pour la BelgiqueCOST QALY

CURRENT 381.483.569 99.026,0OSNA 381.976.453 99.100,5DIFF. 492.884 74,5 6.613

Impact

budgétaire

In-company training




UNAMEC veut démontrer que “l’autorité payante” dans son processus décisionnel lié au financement des nouvelles technologies innovantes doit renoncer à “l’approche en silo” simpliste et rectiligne –approche par laquelle les nouvelles technologies sont toujours plus coûteuses que les technologies

existantes-mais doit évoluer vers “un concept transversal”.

Séjour hospitalier honoraires médicaux médicamentsDIV …

intra-muros extra-muros

In-company training




In-company training



Dossier te versturen naar:

Commissie Klinische Biologie binnen het WIV:- Apr. Braekevelt, voorzitter [email protected] Dr. Philippe Van de Walle [email protected] Dr. Christel Van Campenhout [email protected]

Technisch Geneeskundige Raad (TGR) - RIZIV:- Dr. Dirk Van Damme, secretaris [email protected]

Werkgroep Klinische Biologie van de TGR - RIZIV:- Dr. Marc Moens, voorzitter [email protected] Dr. Jean Legrand, secretaris [email protected]

Het dossier kan elektronisch verstuurd worden. Het is echter ook aan te raden een papieren versie te sturen (met aangetekend schrijven met bericht van ontvangst) naar bovenvermelde personen en dit ook reeds te vermelden in de e-mail.

Adressen:

Commissie Klinische BiologieWetenschappelijk Instituut VolksgezondheidJuliette Wytsmanstraat 141050 Brussel

RIZIVTervurenlaan 2111150 Brussel


BIO HANS HELLINCKX

• Bachelor clinical chemistry (CTL-BME)

• Master biomedical sciences (health sciences - administration health care and hospital management) (VUB)

• Master after Master in business administration (2y) (VUB)

• Master after Master in health care data management (1y) (UA-RUG-VUB)

• Postgraduate health economics (HUB-RUG)

• Certificat interuniversitaire en économie de la santé (UCL-ULB-ULg)

• Life sciences and biomedical technology (UGent)

• Quality Affairs in biomedical, biotechnical or pharmaceutical environment (KU Leuven)

• Advisor health economics and reimbursement UNAMEC

Advisor medical equipment and systems UNAMEC

Advisor medical consumables UNAMEC

• Project manager public pharmacies (700) KAVA

• Product and marketing manager Benelux IVD Menarini Diagnostics Benelux

• Staff member financial and medical director UZ Brussel (former AZ-VUB)

• Guest lecturer Health Economics and Medical Technologies Biomedical engineering KULeuven, UGent, ULB-

UCL-ULg

• Member of the Board of Directors MedTech FLanders

++32 (0)473/292.592 – [email protected]

Merci pour votre attentionBedankt voor uw aandacht

Hans Hellinckx


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IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015

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