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FLEXY

FLEXYChiodo endomidollare elasticoin titanio e dispositivo di protezione

FLEXYIntramedullary elastictitanium nail and protective cap device


FLEXY


Nei pazienti in età pediatrica le fratture del femore sono le più invalidanti. Il trattamento conservativo implica una lunga degenza in ospedale e un lungo periodo di immobilizzazione con uno scomodo apparecchio gessato. Questo trattamento non viene ben tollerato, inoltre, nel periodo di fine crescita, è necessaria una buona riduzione, in quanto un’errata consolidazione non è correggibile in seguito. L’inchiodamento endomidollare elastico stabile si realizza con due chiodi flessibili introdotti o attraverso la metafisi inferiore o attraverso la zona subtrocanterica. Se eseguita per via percutanea, questa tecnica non interferisce con il processo di consolidamento osseo. L’elasticità dei chiodi permette piccoli movimenti nel sito della frattura, favorendone il consolidamento. La riduzione e la stabilizzazione sono sufficienti e il rischio operatorio è molto basso. Non è necessario alcun tipo di apparecchio gessato, il recupero funzionale è molto rapido e il paziente può iniziare a camminare con le stampelle 7-10 giorni dopo l’intervento, a seconda del tipo di frattura. Questa tecnica è molto efficace negli adolescenti, e può essere usata a partire dai 7 anni di età quando il trattamento conservativo sembra essere inefficace.

In pediatric patients, fractures of the femur are the most disabling. Conservative treatment involves a long hospital stay and a long period of immobilization in a cast uncomfortable. This treatment is not well tolerated, also during the end of growth, you need a good reduction, as an erroneous consolidation is no longer correct. The elastic stable intramedullary nailing is performed with two flexible nails introduced through the metaphysis or below or through the area subtrochanteric. If performed percutaneously, this technique does not interfere with the process of bone consolidation. The elastic nails allows small movements in encouraging the consolidation of the fracture site. The reduction and stabilization are adequate and the operative risk is very low.You do not need any type of plaster cast, functional recovery is very rapid and the patient can start walking with crutches 7-10 days after surgery, depending on the type of fracture.This is a very effective technique in adolescents, which can be used from seven years of age when conservative treatment seems to be ineffective.

FLEXY


La caratteristica biomeccanica principale del chiodoelastico Flexy è basata sull’azione simmetrica di due chiodi elastici inseriti nella metafisi, ciascuno dei quali in appoggio su tre punti. (Jean-Paul Metaizeau - pediatric hospital in Nancy - France). L’utilizzo dei chiodi endomidollari elastici garantisce i seguenti risultati: stabilità rotazionale, stabilitàassiale, stabilità translazionale e stabilità alla flessione chesono le quattro proprietà per ottenere un ottimale risultatoin chirurgia pediatrica. La flessibilità del chiodo elasticoin titanio Flexy ne consente l’inserimento in un punto cheevita interruzioni nella cartilagine di accrescimento osseo.

Main features of the Flexy elastic titanium nails is based on the symmetrical bracing action of two elastic nails inserted into the metaphysis, each of which bears against the inner bone at three points (Jean-Paul Metaizeau in the pediatric hospital in Nancy - France). The use of intramedullary elastic titanium nails provide the following results: rotational stability, axial stability, translational stability and flexural stability that all are essential for achieving optimal results in pediatric applications, the flexibility of the Flexy elastic titanium nail allows it to be inserted at a point which avoids disruption of the bone growth plate.

FLEXY


Indicazioni Chirurgiche:

Fratture dell’arto inferiore nei pazienti in età pediatrica o in pazienti di bassa statura.Alcune fratture dell’arto superiore (omero, ulna, radio) in tutti i pazienti.

Contro indicazioni:

Fratture instabili, fratture multiframmentarie e fratture spirali oblique.

Surgical Indications:

Lower extremity fractures in pediatric patients or in small statured patients.Certain upper extremity fractures (humerus, ulna, radius) in all patients.

Contraindications:

Unstable fractures, multifragmentary fractures and oblique spiral fractures.FLEX

Y


FLEXY

Tecnica Chirurgica

Scegliere il diametro del chiodo da

utilizzare in base alla misurazione del

canale midollare nel suo punto più

stretto. Il diametro del chiodo non deve

essere più del quarantapercento della

larghezza del canale midollare. Scegliere

due chiodi dello stesso diametro per

ottenere identiche forze di opposizione,

per evitare errati allineamenti.

1)

Surgical Technique

Choice of nail’s diameter for use.

Measurement of the medullary canal,

at the point of the narrowest diameter.

The nail diameter is no more than forty

percent of the width of the medullary

canal. Select two nails of the same

diameter so the opposing bendino forces

are equal, avoiding malalignment.

1)

Utilizzare il trocar per la preparazione del

foro di entrata dei chiodi. Puntare il trocar

sulla corticale sotto controllo scopico,

ed iniziare la perforazione mantenendosi

perpendicolari alla superficie della

corticale, 3 cm circa prossimali alla fisi.

2) Use the trocar to prepare the entry hole.

Point the trocar on the cortical bone

position with fluoroscopy and start

perpendicular to the bone surface, 2.5

cm– 3.0 cm proximal to the physis.

2)

Inserire il chiodo con l’apposita guida

mantenendo il repere del foro di entrata

del trocar con il polpastrello. Introdurre

manualmente il chiodo nel foro di

entrata e, con l’aiuto dell’intensificatore

di brillanza, allineare la punta del chiodo

in modo che la sua parte convessa sia

lontano dalla corticale.

3) Inserting the nail maintaining the entry

hole with a fingertip while withdrawing the

trocar and introducing the nail. Advance

the nail through the dril led hole by hand

as far as possibile, with the fluoro scopy

use, align the nail tip so the convex side

will glance off the far cortex.

3)


FLEXY

Guidare il secondo chiodo attraverso

la frattura nel frammento prossimale.

Continuare ad introdurre il secondo chiodo

fino a raggiungere la fisi prossimale.

Inserire l’altro chiodo allo stesso livello.

I due chiodi devono divergere in opposte

direzioni sia mediali che laterali, per

ottenere l’ottimale stabilità rotazionale.

Se la frattura è distratta, allentare la trazione

ed impattare il tallone del paziente.

5) Drive the second nail across the fracture

and into the proximal fragment. Continue

advancing this nail until it is just distal to the

proximal physis. Advance the other nail to

the same level. The two nails should diverge

in opposite directions, both medial and

lateral, for optimal rotational stability. If the

fracture is distracted, release traction and

impact the patient’s heel.

5)

Prima di tagliare il chiodo al di fuori della

corticale, marcare con una demografica

il punto di taglio a circa 15 mm al di fuori

della corticale. Ritrarre il chiodo fino a che

il punto segnato dalla demografica risulti

appena al di fuori della cute e piegarlo

leggermente. Tagliare il chiodo nel punto

segnato. Impattare il chiodo.

6) Before cutting the nails outside of the

cortex, mark the nail with a dermographic

pen. retract the nail enough to access the

cutoff point from outside the incision and

bend nail slightly. Cut the nail at the mark

point. Impact the nail.

6)

Continuare l’inserimento del chiodo sotto

controllo dell’amplificatore di brillanza.

Assicurarsi che la parte convessa del

chiodo sia sempre lontana dalla corticale

e controllare il suo avanzamento

progressivo con amplificatore di brillanza.

Il chiodo si piega progredendo nel

canale. Questa parte della procedura

richiede più forza, quindi utilizzare

l’apposito martello.

4) Advancement of the nail insertion with

fluoro scopy control. Ensure that the

convex side of the nail tip is glancing off

the far cortex and is advancing with each

blow. The nail will bend as it progresses

up the canal. This part of the procedure

requires the greatest insertion force with

hammer.

4)


FLEXYImpattare il chiodo fino all’appoggio alla

corticale del dispositivo di protezione.

8) Impact the nail and will leave

approximately the protection cap

protruding out of the cortex.

8)

Post Operatorio

Per un migliore comfort del paziente, è

consigliabile utilizzare un immobilizzatore

lungo per ginocchio.

Postoperative Care

For better patient comfort, is advisable to

use a full-leg knee immobilizer.

a) b)

c) d)

Per minimizzare l’irritazione dei tessuti molli

ed evitare la possibile migrazione, inserire

il dispositivo di protezione (a) sulla parte

terminale del chiodo stesso, della stessa

taglia corrispondente a quella del chiodo

utilizzato, premerlo fino in fondo (b), quindi

avvitare (c) la chiavetta del dispositivo

di protezione fino alla rottura della

stessa con la relativa separazione dal

cappuccio (d).

7) For minimize soft tissue irritation and avoid

the possibile migration, insert on the end

of the nail the protection cap device (a)

of the size corresponding to the size of

the nail, pressing it to the end (b), then

tighten the “L” key (c) until his break and its

separation to the cap (d).

7)


FLEXY

RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI

Ligier J.N., Metaizeau J.P., Prévot J. Closed flexible

medulary nailing in pediatric traumatology.

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Improvement Over External Fixation? The Journal of

Bone and Joint Surgery (American) 84-2288-2300 (2002)

1)

2)

3)

4)

5)

6)

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8)


FLEXY

CHIODI FLEXY / FLEXY NAILS

Chiodo in lega di titanio Flexy Ø 1,5 x 450 mm / Titanium alloy nail Flexy Ø 1,5 x 450 mm 1300-150






Confezione singola NON STERILE - Single package NOT STERILE

CAPPUCCIO DI PROTEZIONE PER CHIODI FLEXY / PROTECTIVE CAP FOR FLEXY NAILS

Protezione in lega di titanio per chiodo Flexy Ø 1,5 mm / Titanium alloy protective cap for nail Ø 1,5 mm 1300-15ST






Confezione singola NON STERILE - Single package NOT STERILE

STRUMENTARIO / INSTRUMENTS

Guida di inserimento chiodo Flexy / Flexy nail inserter 7200-0-2200

Martello / Hammer 500 gr. 7200-0-2124

Pinza rimozione chiodo Flexy / Flexy removal Flexy nail 7200-0-2113

Trocar 3,0 mm / awl 3,0 mm 7200-0-2100

Trocar 4,0 mm / awl 4,0 mm 7200-0-2101

Trocar cannulato / Slotted trocar 7200-0-2210

Tronchese Flexy / Flexy Cutter 7200-0-2110

Impattatore finale / Final impactor 7200-0-2222

Guida di inserimento chiodo Mini Flexy / Mini Flexy nail inserter 7200-0-2300

Trocar piccolo per Mini Flexy / Mini Flexy Small trocar 7200-0-2301

Tronchese per Mini Flexy / Mini Flexy cutter 7200-0-2302

MINI FLEXY - MINI CHIODO PER IL TRATTAMENTO DELLE FRATTURE METACARPALI E FALANGEEMINI FLEXY - MINI NAILS FOR METACARPAL AND PHALANGEAL FRACTURES TREATMENT

Mini chiodo in lega di titanio Mini Flexy Ø 1,0 x 100 mm / Titanium alloy Mini Flexy mini nail Ø 1,0 x 100 mm 1200-100



Confezione da 2 pz. cadauna NON STERILE - Pack of two pieces each NOT STERILE

Materiale / Material

Titanio TA6V ELI - ASTM F 136 - ISO 5832-3

Titanium TA6V ELI - ASTM F 136 - ISO 5832-3Sterilizzare in autoclave prima dell’uso secondo le norme in vigore.Steam autoclave before use in accordance with the legislation in force.

2!NONSTERILE 0476


FLEXY


Produttore e distributore /Manufacturer and distributor: Medical Due S.r.l.Via Trento, 43IT-37014 Castelnuovo del Garda (VR) - ItalyTel. +39 (0) 45 6450777 - fax +39 (0) 45 6450798www.medicaldue.itP.IVA IT-02895150239 - Reg.Imp. VR1998-63861R.E.A. 292702 - Cap. soc. Euro 10.400,00 i.v.

Rev 01_2017

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