Interoperabilidad y estandares de HCE Montse Robles · 24/02/2012...

24/02/2012 IX JORNADAS TÉCNICAS DE AIISCYL

Interoperabilidad y Estándares de HCE

Montserrat Robles Viejo Directora del Grupo de Informá:ca Biomédica (Ibime). Ins:tuto ITACA

Universidad Politécnica de Valencia

24/02/2012 IX JORNADAS TÉCNICAS DE AIISCYL 2

Interoperabilidad y Estándares de HCE

1. Interoperabilidad semánGca 2. Estándares para la Interoperabilidad semánGca de la HCE 2.1. CEN/ISO EN 13606 2.2. HL7 v3

3. Otros estándares para la HCE 4. LinkEHR como herramienta de estandarización 5. Casos de uso


1.Interoperabilidad semánGca

¿Por qué es tan interesante y necesaria la Interoperabilidad Semán:ca (IopS) en los Sistemas de salud?

1º Para tener acceso a la HCE del paciente en el momento y lugar que se necesite para tomar decisiones clínicas y para evitar errores y duplicados de pruebas, imágenes, …

2º Para reuGlizar los datos de salud, extraer conocimiento úGl y opGmizar los sistemas de salud


1.Interoperabilidad SemánGca

¿Qué es la IopS? Interoperabilidad semán:ca: capacidad que Genen dos o más sistemas de tener un entendimiento común de la información comparGda.

Interoperabilidad semánGca posibilita a los sistemas combinar la información recibida con otros recursos de información y procesarla de una manera con significado


1.Interoperabilidad SemánGca

Con la IopS no se busca homogeneizar, sino comparGr, agregar, analizar y comprender

¡Finalmente, se alcanzó la IopS !!!


2. Estándares para la IopS de la HCE

Con el objeGvo de conseguir la IopS de la HCE, disGntos organismos de normalización, alrededor de 1990 tomaron la iniciaGva de desarrollar normas. Como resultado, actualmente existen dos normas en el mismo ámbito de aplicación y cuyo empleo supuestamente genera sistemas de información semánGcamente interoperables entre ellos

–  UNE/CEN/ISO EN13606 –  HL7 v3


2. 1. CEN/ISO EN13606

La norma CEN/ISO EN13606 ha sido desarrollada por el Comité Técnico 251 del CEN y está orientada al desarrollo de un marco estándar para la comunicación de la Historia clínica electrónica También ha sido aprobada como norma ISO • EN13606 sigue una arquitectura de Modelo Dual, que proporciona una separación clara entre información y conocimiento. Es un modelo que consigue que los conjuntos de datos, valores y planGllas sigan siendo válidos aún cuando cambien a medida que la prácGca clínica y el conocimiento médico avanzan.


2. 1. CEN/ISO EN13606

• Tiene 5 partes: – Modelo de referencia – Modelo de arqueGpos – Listas de términos y arqueGpos de referencia – Seguridad – Especificación de interfaces


2. 1. CEN/ISO EN13606 Modelo de Referencia

Modelo de referencia: Representa las caracterísGcas generales de los componentes de una HCE, es decir, sus caracterísGcas estables, cómo se organizan éstas y la información de contexto necesaria para saGsfacer los requerimientos tanto éGcos como legales. Por ejemplo, los autores de los informes, las fechas de creación y revisión, el periodo de Gempo que comprende el extracto de HCE, las enGdades que han parGcipado durante el proceso clínico (personas o disposiGvos), etc. Es un modelo de clases genérico y de tamaño reducido El modelo de referencia nos proporciona una sintaxis y una semánGca básica de los datos clínicos.


CEN/TC251 EN 13606 Modelo de Referencia

Extracto de HCE

Carpeta

Carpeta

Carpeta

Composición

Composición

Entrada

Entrada

Grupo Elemento

Elemento Elem. Elem.

Sección


CEN/TC251 EN 13606 Modelo de Referencia

ESTUDIO ANÁTOMO-PATOLÓGICO

• Paciente:

• Descripción macroscópica

• Diagnóstico

• Fecha de petición:

Pérez, Pepita

24/05/2006

• Dos fragmentos de 0.1 cm • Un fragmento de 0.3 cm

• Enteritis crónica inespecificada no atrófica • Gastritis con leve inflamación crónica sin actividad

COMPOSICIÓN

SECCIÓN

ELEMENTO


CEN/TC251 EN 13606 Modelo de Arque:pos

El modelo de arque:pos es un marco que nos permite conjugar las enGdades del modelo de referencia para crear estructuras con riqueza semánGca o arqueGpos.

Los arqueGpos son una combinación jerárquica de componentes del MR a los que restringe (fijando sus nombres, Gpos de datos posibles, valores por defecto, cardinalidad, etc.) para modelar conceptos clínicos del dominio de conocimiento

Un arqueGpo es una definición formal de un concepto clínico basada en enGdades del modelo de referencia.

–  Por ejemplo, el concepto de “Informe de alta”, “Medida de glucosa” o “Historia familiar”.


CEN/TC251 EN 13606 Modelo de Arque:pos

Modelo de Referencia Modelo de Arquetipos

Analogía LegoTM


Composición

Carpeta

Sección

Entrada

Grupo

Elemento

Modelo de Arquetipos

Arquetipo “Informe de laboratorio”

Modelo de Referencia

CEN/TC251 EN 13606 Parte 2: Modelo de Arque:pos


CEN/TC251 EN 13606 Parte 2: Modelo de Arque:pos

•  Desde el punto de vista semánGco o del conocimiento, un arqueGpo proporciona:

– Una descripción semánGca de alto nivel de los conceptos clínicos que puede ser procesada automáGcamente por los sistemas de información sanitarios

– Una independencia de los sistemas informáGcos frente a los cambios en el dominio de conocimiento


2. 2. HL7 CDA

•  Health Level Seven (HL7) es una organización de estandarización cerGficada por el InsGtuto Nacional Americano de Estándares (ANSI).

•  HL7 es un estándar orientado a mensajes que intenta simplificar el proceso de comunicación entre múlGples sistemas.

•  Para ello propone un conjunto de mensajes único que todos los sistemas deberían implementar y entender


2. 2. HL7 CDA

•  Existen dos grandes enfoques en HL7: “HL7 v2.x” y “ HL7 v3”

•  HL7 versión 2.x en un estándar basado en la definición de mensajes para la intercomunicación de sistemas de información dentro de un mismo hospital, entre hospitales o entre hospitales y laboratorios externos.

•  Actualmente es la norma sanitaria de mensajería más desplegada internacionalmente.

•  Sin embargo, a pesar de su amplia aceptación, ha habido problemas de inconsistencias que han limitado la interoperabilidad.


2. 2. HL7 CDA

• HL7 v3 define un conjunto de modelos sobre los cuales se pueden construir los disGntos mensajes de comunicación.

• También define un vocabulario y unos Gpos de datos fijos, reduciendo la opcionalidad de las estructuras de datos

HL7 v3 uGliza una metodología similar a la del modelo dual, pero en lugar de uGlizar el concepto de arqueGpo define un modelo de referencia y un mecanismo de refinamiento para crear modelos de dominio específicos


2. 2. HL7 CDA

HL7 v3 define un conjunto de modelos sobre los cuales se pueden construir los disGntos mensajes de comunicación: – Modelo de información de referencia (Reference Informa9on Model, RIM). Modelo común que define unas 70 clases para representar la lógica de negocio de cualquier contexto sanitario.

– Modelos de información de dominio (Domain Message Informa9on Models, DMIMs). UGlizado para representar los conceptos usados por un conjunto de mensajes orientados a soportar los requerimientos de comunicación de un dominio concreto.

– Modelos de información de mensajes restringido (Restricted Message Informa9on Models, RMIMs). Representa los requerimientos de un conjunto de mensajes que comparten una misma Gpología.

– Descriptor jerárquico de mensajes (Hierarchical Message Descriptor, HMD). Modelo para especificar la estructura de un mensaje concreto, con sus campos de datos, agrupaciones, opcionalidad y cardinalidad.

– Tipos de datos comunes (Common Message Element Types, CMET).

RIM

D-MIM

R-MIM

HMD

Mensaje

Define

Define

Define

Instancia


2. 2. HL7 CDA

El CDA (Clinical Document Architecture) es una especificación para el intercambio de documentos mediante la uGlización de XML.

•  El modelo de CDA se divide en: •  cabecera •  cuerpo


2. 2. HL7 CDA

•  La cabecera brinda la información contextual requerida (versión, datos de generación y edición, custodio, etc.), idenGfica, clasifica el documento y además posee información acerca del clínico que aGende al paciente, los datos del encuentro y el paciente etc.

•  El cuerpo es genérico y suficiente para representar cualquier Gpo de documento o cualquier contenido clínico. Diferenciaremos además dos Gpos de contenido: el contenido narraGvo y contenido estructurado en entradas codificadas como Observa9on, Procedure, Organizer, Supply, Encounter, Substance, Act, etc.


2. 2. HL7 CDA

En un documento CDA puede definirse según tres niveles de complejidad:

Nivel 1: incluye la cabecera CDA más un cuerpo con datos binarios sin estructurar, como un PDF, DOC o una imagen digitalizada

•  Nivel 2: incluye la cabecera CDA más un cuerpo en XML con bloques descripGvos. Cada sección se idenGfica con un código

•  Nivel 3: incluye la cabecera CDA más un cuerpo en XML con bloques descripGvos y entradas según eGquetas del RIM. La sección debe ser codificada con todo el poder de RIM mediante terminologías tales como LOINC, SNOMED, CPT, etc.

•  El nivel 3es el único que aseguraría IopS


3. Otros estándares para la HCE

Un inventario de estándares relevantes para los sistemas de HCE puede encontrarse en:

hXp://www.eurorec.org/services/standards/standards.cfm hXp://www.eurorec.org/services/standards/index.cfm


4. LinkEHR

LinkEHR es: •  Una metodología y un conjunto de herramientas para facilitar

la estandarización y la Interoperabilidad semánGca de las HCEs existentes

•  La metodología se basa en el modelo dual, como forma de combinar los tres pilares básicos de la interoperabilidad semánGca: modelos de información, conceptos de dominio y terminología

•  El conjunto de herramientas LinkEHR permiten editar y uGlizar arqueGpos para describir formalmente, con una semánGca clara, la información clínica que queremos comunicar o reuGlizar

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LinkEHR

LinkEHR, puede verse como un programa de normalización de HCEs, aunque es mucho más

1)  Permite editar arqueGpos en base a cualquier modelo de referencia,

por ejemplo, arqueGpos EN13606, arqueGpos HL7 CDA, arqueGpos OpenEHR

2) Proporciona un entorno visual para definir correspondencias (mappings) entre las fuentes de datos clínicas y los arqueGpos

3) Genera automáGcamente programas Xquery de transformación de

datos clínicos ya existentes en datos clínicos normalizados EN13606, HL7 CDA, OpenEHR, …

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Proceso de estandarización con LinkEHR

XML Schema

Esquema BD Arquetipo

Esquema destino

ISO 13606

HL7 CDA

openEHR

XML normalizado

Visor HCE

Nuevo S.I.

Otros usos (DSS…)

Mapear

LinkEHR-Ed

LinkEHR

Acceso a datos

Motor de ejecución

Servidor de extractos

XML

LinkEHR-Ed

XML

Fuentes de datos originales

Derivar

Extraer

Esquemas origen


LinkEHR: Editor de conceptos médicos

Arquetipo epSOS Patient Summary CDA

Arquetipo epSOS Patient Summary EN13606

24/02/2012 IX JORNADAS TÉCNICAS DE AIISCYL Sistema LinkEHR 28 Explotación de

la información Comunicación

de HCE Visor HCE

Fuentes de datos

Mapeo

Normalización Arquetipo

XML propio

XML normalizado

LinkEHR-Ed

5. Casos de uso (1)

Petición de HCE

Integración

Pangea-LE XML

Estandarización de la HCE en el CHGUV


Casos de uso (2)

Conciliación de la medicación: HC OMI-‐AP / HCE H. Fuenlabrada (SELENE) / Sistema de Farmacia (FARMATOOLS, pacientes externos) mediante en estándar EN13606. Importante colaboración mulGdisciplinar. Premio Calidad Ministerio de Sanidad


Conciliación de la medicación Desarrollo de arqueGpos

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Conciliación de la medicación Despliegue y visualización

31

Combina orígenes


Casos de uso (3)

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Prueba de concepto para clinical trials. EHR2TRIAL platform

Prueba de concepto en colaboración con una compañía farmacéutica de liderazgo internacional. Usa datos de HCEs existentes y los convierte en datos estandarizados según EN13606 y CDISC ODM. Desarrollado en diciembre 2010

Legacy data

CDISC ODM

Patient summary

Patient anonymization

EN13606


Casos de uso (4)

Representación de información clínica en cáncer mediante arque:pos y ontologías. Aplicación para la asistencia, la

epidemiología y la inves:gación

Proyecto FIS 2010-‐2012

Obje:vos: Desarrollar una metodología para especificar información clínica estructurada en historia clínica electrónica (HCE) y su reuGlización en diferentes contextos, como registros y biobancos, para propósitos de asistencia, epidemiología e invesGgación. Evaluar la adecuación de arqueGpos y ontologías para el intercambio de información clínica


Casos de uso (5)

Uso de Arque:pos para definir Plan:llas CDA Edición de arqueGpos CDA y normalización en un Proyecto realizado en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla por el equipo de Carlos Parra (2011-‐2012) Pone a prueba la validez de la metodología de LinkEHR uGlizando un modelo de referencia no pensado para trabajar con arqueGpos, como es HL7 CDA. En este proyecto se realizó una importación del modelo CDA y se editaron arqueGpos CDA para asegurar la información de conGnuidad del cuidado en pacientes de enfermedades renales crónicas. Posteriormente fueron enlazados con las bases de datos existentes, generándose documentos CDA acordes con los arqueGpos previamente definidos por el equipo de nefrología.


Agradecimientos

• Muchas gracias por su atención, ¿preguntas?


Bibliograea

•  David Moner, Carlos Angulo, Pablo Serrano y col. Conciliación de la medicación en las transiciones asistenciales mediante el uso de estándares. Informed 2010. XIII Congreso Nacional de InformáGca Médica. Madrid, 18/11/2010. "Pen Drive".pp. 1 -‐ 9.Sociedad Española de InformáGca de la Salud SEIS

•  Marta Terrón, Pablo Serrano y col. “Real use case of the CEN EN13606 standard: applicaGon in a project for medicines reconciliaGon during paGent transiGons between primary and specialised care. The Internacional conference on the implementaGon of electronic health records, Edinburgh, 26/10/2010

•  Moner D. et al. “ImplementaGon of a CEN/ISO 13606 plarorm for medicines reconciliaGon”. Medical InformaGcs Europe (MIE 2011), Oslo, Agosto 2011.

•  Moner D. et al. “Using Archetypes for Defining CDA Templates”. Medical InformaGcs Europe (MIE 2012), Pisa, (en evaluación)

•  Electronic health records. Kalra, D and Ingram, D (2006) Electronic health records. In: Zielinski, K and Duplaga, M and Ingram, D, (eds.) InformaGon Technology SoluGons for Healthcare. Springer-‐Verlag London Ltd.: London. hup://discovery.ucl.ac.uk/1598/1/A22.pdf. An open access version is available from UCL Discovery. Accedido en feb 2012.

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