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ISO 9001: 2008

SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD

JAIME LUIGGI GONZALES LAULATENorma iso 9001:2008Recordemos cul era la finalidad de esta norma: ?

Especifica los requisitos para un Sistema de Gestin de la calidad

Muy Bien !!!!

Tenga presente que no son los requerimientos de los productos sino son requisitos para el SGC, complementan los requisitos para los productos

Introduccin

GeneralidadesLa adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin.

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Concepto moderno de CALIDAD caracterizado por: Los productos y servicios tienen calidad cuando satisfacen las necesidades o expectativas de los clientes

La calidad real es la que percibe el cliente como resultado de la comparacin del producto o servicio con otros y con sus propias expectativas

La calidad es dinmica y lo que hoy satisface al cliente es posible que maana no lo haga

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDADEs una forma establecida para llevar a cabo una actividad o serie de actividades. Esto incluye:

Asegurar el cumplimiento de los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.

Asegurar la continuidad de ese cumplimiento y mejorarlo.

Norma iso 9001:20081.- Objeto y campo de aplicacin

Esta norma especifica los requisitos para un SGC, cundo: la organizacin desea demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente

Aspira aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema

La norma pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar tamao, tipo, producto suministrado.

para que sirve la norma ISO 9001:2008?La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales.Los clientes se estn transformando cada vez ms en compradores consientes de la calidad y exigen que sus proveedores cumplan con los ms altos requisitos de calidad tanto del servicio como del producto. Quieren estar seguros desde el inicio de que su actividad comercial cumplir con las necesidades actuales y futuras.

La certificacin de Sistema de Gestin de Calidad SGS ISO 9000 nos permite demostrar su compromiso con la calidad y satisfaccin del cliente as como tambin nuestro compromiso de mejora continua de nuestro sistemas de calidad, integrando las realidades de un mundo cambiante. Hasta la fecha, SGS es el organismo de certificacin internacional preferido en el mundo, habiendo ayudado a ms de 50.000 compaas pequeas, medianas e internacionales a lograr la certificacin segn la norma ISO 9000, en 70 pases.

El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por:

2. El entorno3. Sus necesidades cambiantes4. Sus objetivos particulares6. Los procesosQue emplea7. Los serviciosQue proporciona1. Su tamao y la estructuraDe la organizacin

Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para la produccin.

En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestin de la calidad enunciados en la Normas ISO 9000 e ISO 9004.

Norma iso 9001:2008Cmo esta estructurada las norma?

FundamentosRequisitos GeneralesRequisitos Especficos

2 Enfoque basado en procesosEsta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

ENFOQUE BASADO ENPROCESOS

Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre s.

La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin para producir el resultado deseado, puede denominarse como enfoque basado en procesos.

Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de:

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales.

Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.

Mediante la mejora sistemtica y continua del desempeo de la organizacin. Sin embargo, no est prevista para su uso contractual, reglamentario o en certificacin

Norma iso 9001:2008Sistema de Gestin de la Calidad

Requisitos GeneralesLa organizacin debe:= obligatorio

Determinar los procesos necesariosDeterminar secuencia e interaccin de estos procesosDeterminar criterios y mtodos eficaces Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacinRealizar seguimiento, medicin y anlisisImplementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados Norma iso 9001:20084.- Sistema de Gestin de la Calidad

4.2 Requisitos de la DocumentacinGeneralidades.- La documentacin debe incluir Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y objetivos de calidadUn manual de calidadProcedimientos documentados Documentos que la organizacin considere necesarios para asegurar la eficacia del control de los procesos.

Norma iso 9001:20084.- Sistema de Gestin de la Calidad

4.2.2 Manual de la Calidad.- El manual es de vital importancia para la organizacin, ste debe incluir:El alcance del SGCProcedimientos documentadosDescripcin de la interaccin entre los procesos del SGC

Norma iso 9001:20084.- Sistema de Gestin de la Calidad

4.2.3 Control de los DocumentosSe debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

Aprobar los documentos antes de emisinRevisar y actualizar los documentos cuando sea necesarioAsegurarse de que se identifiquen los cambios y el estado vigente de los documentosAsegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos Los documentos deben permanecer legibles y de fcil identificacinAsegurarse que el uso de documentos externos que sean necesarios para SGC se identifica y controla su distribucinPrevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos

Norma iso 9001:20084.- Sistema de Gestin de la Calidad

Control de los RegistrosLa organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros.

Responsabilidad de la direccin

Norma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la direccinLa alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC as como la mejora continua de su eficacia.

5.2 Enfoque al clienteLa alta direccin debe asegurarse que los requisitos del cliente se cumplan con la finalidad de aumentar la satisfaccin del cliente.

Norma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.3 Poltica de la calidad debe cumplir con: Propsito de la direccinCompromiso de cumplir con los requisitosProporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidadEs comunicada y entendida dentro de la organizacinEs revisada para su continua adecuacin

Norma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.4 Planificacin5.4.1 Objetivos de la calidad:La alta direccin debe asegurarse que los objetivos de la calidad incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los requisitos para el producto se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin.

LOS OBJETIVOS DEBEN SER MEDIBLES Y COHERENTES CON LA POLTICA DE LA CALIDAD

Norma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad:Tiene como fin cumplir con el objetivo de la calidad

LA PLANIFICACIN E IMPLEMENTACIN DE CAMBIOS MANTIENEN LA INTEGRIDAD DEL SISTEMA GESTIN DE CALIDAD

Norma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin5.5.1 Responsabilidad y autoridad

ESTAS DEBEN ESTAR DEFINIDAS Y COMUNICADAS DENTRO DE LA ORGANIZACIN

Norma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin5.5.2 Representante de la direccin

SE DEBE DESIGNAR UN MIEMBRO DE LA ORGANIZACIN QUE TENGA RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD QUE INCLUYE:Asegurarse que se establezcan, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGCInformar sobre el desempeo del SGCPromover la toma de conciencia de los requisitos del clienteNorma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.6 Revisin por la direccin5.6.1 Generalidades

5.6.2 Informacin de entrada para la revisinLa alta direccin debe revisar el SGC para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia.Se debe incluir:Los resultados de auditoriasRetroalimentacin del clienteDesempeo de los procesosEstado de las acciones preventivas y correctivasCambios que podran afectar al SGC Recomendaciones para la mejora Norma iso 9001:20085.- Responsabilidad de la Direccin

5.6 Revisin por la direccin5.6.3 Resultados de la revisin

Debe incluir.La mejora de la eficacia del SGCLa mejora del producto en relacin con los requisitos del clienteLas necesidades de los recursosNorma iso 9001:20088.- Medicin, anlisis y mejora8.5 Mejora8.5.2 Accin CorrectivaSirve para eliminar las causas de las no conformidades con la finalidad de prevenir para que vuelvan a ocurrir8.5.3 Accin preventivaLa organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia

GraciasLa calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligenciaJohn Ruskin