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IX FORUM GAS PLASMA
3ª REUNIÓN CIENTÍFICA DE LA SOCIEDAD NORTE DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD
PÚBLICALogroño 4 de Abril de 2008
HISTORIA Y ULTIMAS ACTUALIZACIONES EN STERRAD ®
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Índice
11 Breve historia de la Esterilizacion
Historia del Plasma de Peroxido de Hidrogeno
Situación actual sistema Sterrad ®
Nuevos sistemas – Generacion NX
Ultimas novedades
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Porque una nueva tecnologia
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Motivos para desarrollar un nuevo sistemaAntes de 1960
La mayoría de los instrumentos de acero inoxidable se esterilizaban por vapor. Poco uso de materiales plásticos, cables
eléctricos,y ausencia de equipos de endoscopia
Mediados de 1960
Utilización de materiales plásticos, electro cirugía,endoscopios rígidos y flexibles, etc
Cambios en esterilización. No todo se puede procesar por vapor(Aparición de materiales termosensibles)
El O.E, y el F.O fueron la respuesta a las necesidades de esterilización a baja temperatura.
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Seguridad Laboral y AmbientalProblemática con los Lmites de exposición (OSHA)
NIOSH midió niveles hasta 103 ppm con esterilizadores ‘poco sofisticados’de OE (1977-1990)
Algunos agentes declarados A1 - IARCCambios tecnológicos en cirugía
Aumento de cirugías laparascópicas y endoscópicasUso de material termosensible ó aparatos electrónicos
sensibles a la humedadConsideraciones Económicas
Costos de seguridad laboral, monitorizacion del personalAlto costo de juegos de cirugía en procesos largos de OE - FO
(Aumento de 3 veces el costo de inventario circulante)
Motivos para desarrollar un nuevo sistema
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1980 J&J inicia primeras investigaciónes en nuevos métodos de esterilización
1983 Se descubre el uso de H2O2 como gas precursor del plasma1987-1991 Fase de evaluación Hospitalaria; Uso Clínico1989 Se presenta el 1ª unidad STERRAD para aprobacion FDA1992 Lanzamiento al Mercado (Europa)1993 Permiso de Comercialización de la FDA1994 Aprobación del Ministerio de Salud de Japón (MOHW), y de Korea
(MOH).1995 Certificación ISO 9001, CE, MDD Validación de INSALUD (España)
Historia del Plasma de Peroxido de Hidrogeno
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Años 1980-82estructura delfuturo sistema
Años 1983-85selección de precursores
químicosdel plasma
Años 1985-87diseñar la
zona de plasma
plasma Ar+, H+, N2Olentos
otroslentos, poco
prácticos
ozonooxidativo
daños a goma,
plásticos
H2O2
alcohol, ácidos(CH3COOOH)
resíduos
glutaraldehidolentos, resíduos
plasma fuerade la cargaciclo lento
carga dentrozona
de plasmaciclo veloz,
sin resíduos
El Desarrollo del Sistema STERRAD®
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PLASMA - El cuarto estado
Sólido Líquido Gas Plasma
+
-
+
-
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Desafío: Residuos Tóxicos
DESAFIOEl Sistema no debe dejar ningún residuo tóxico.
Históricamente resuelto por medio de aireación o intercambios de aire Sin embargo requiere un ciclo más largo.
SOLUCIONEl Peróxido de Hidrógeno es el gas precursor más simple,que seconvierte completamente en materiales no tóxicos (H2O y O2) poracción directa del plasma. Sin la generacion de plasma, existia la
posibilidad de la generacion de residuos
H202 Radicales
Agua + Oxígeno
Principios de Esterilización STERRAD®
Patente ASP
Difusión del peróxido sin plasma Activación de una onda de radio frecuencia que penetra en los paquetes para crear un
plasma esterilizante en los paquetes
+
-+
++
-
Proceso al vacío, igual a otros métodosDifusión de H2O2 dentro de los paquetes con
InstrumentalActivación del peróxido mediante onda RF generando plasma
Evitando la generacion de residuos de peróxido Ciclo rápido (~50 minutos) a baja temperatura (
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Sterrad 100S - 54 min.
Sterrad 50 - 45 min.
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10.000 equiposinstalados
Instalaciones Sterrad® en el mundo
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Instalaciones Sterrad® en Europa
2.617 equiposinstalados
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145 Sterrad 100S50 Sterrad 5075 Sterrad NX
Instalaciones Sterrad® en España
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Instalaciones Sterrad® en Socinorte
30 Sterrad 100S3 Serrad 50
15 Sterrad NX
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Equipo Año 2007Sterrad 100S 126.800
Sterrad 50 23.500Sterrad NX 32.500
Ciclos Sterrad® en España
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Evolución de la tecnología
STERRAD 200STERRAD 50STERRAD 100SSTERRAD 100 STERRAD NX
1992 1997 1999 20041996 2007
STERRAD 100 NX
Mas de 10.000 instalados globalmente
STERRAD 800
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Sistema de esterilización Sterrad® NX
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Pero, que pasa en los quirofanos ??
No se puede generalizar, pero.......
Central Estéril
SistemasAutomáticos
inmersión
PRODUCTIVIDAD“El valor del Tiempo”
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Razones para un nuevo Razones para un nuevo DesarrolloDesarrollo
Aparición en el Mercado de nuevos materiales termosensibles
Instrumentales delicados y costosos (Nuevas técnicas quirúrgicas)
Aumento de CMA- Cirugía sin ingreso (Laparoscopia). Alta rotación
Cumplimiento de estándares de calidad. Esterilización vs. Desinfección(material crítico)
Trazabilidad / Gestión Informatizada
Esterilización próxima al punto de uso
El valor del TIEMPO. (Productividad)El valor del TIEMPO. (Productividad)
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¿¿DescentralizaciDescentralizacióón?n?
SE PUEDE DESCENTRALIZAR LOS EQUIPOS DE ESTERILIZACIÓN PERO LA GESTIÓN DE LOS MISMOS
PUEDE ESTAR CENTRALIZADA.
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GeneralidadesGeneralidadesTiempo ciclo de esterilización 28 minutos -
el esterilizador más rápido a baja temperatura
Proceso seco, a baja temperatura – delicado
con el material termosensible
Sin residuos tóxicos
Sistema de Monitorización Independiente (IMS)
Conexión Ethernet - Tarjeta PCMCIA
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Nueva Tecnología: No necesita adaptadores
Cámara Rectangular 30 litros de capacidad útil
Fácil de usar – pantalla táctil, sistema de diagnóstico, datos por segundo“, conexión a red, fácil instalación
Fácil Instalación (Conexión eléctrica 220 voltios)
Integración en Sistema de Trazabilidad
GeneralidadesGeneralidades
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Caja Recolectora
Pantalla Táctil color
Cámara Rectangular
Impresora
DiseDiseññoo
Puerta insercción cassettes
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Lo ultimo para la central……
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GeneralidadesTiempo de ciclo
STANDARD 47 min -15% + rápido que Sterrad®100SFLEX 42 min - 44% + rápido que Sterrad®100S
Cámara rectangular100 lt. vol. útil
Opción de Doble PuertaManejo de información
Inventario de las cargasDescarga del Histórico de ciclos
ConectividadDescarga en red del histórico de ciclosSeguimiento del instrumental - Trazabilidad
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Ciclos mas rapidosStandard 47 minutos, Flexible 42 minutos
Proporciona un rápido retorno del instrumental y elimina la necesidad de
duplicar inventarios.Manteniendo proceso de baja temperatura
Mas suave que el vapor y acidos, disminuyendo asi daños al instrumental y
menores costes de reparación
Generalidades
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Pantalla tactil de comunicacion
Acceso a las funciones de la maquinaVer y recibir mensajes de error y diagnostico
Personalizacion de los perfiles de cada usuario
Sistema de apertura
El sistema de apertura es sin manosLa apertura se realiza con los pies
Generalidades
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Priones
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Nuevos resultados de la Nuevos resultados de la inactivaciinactivacióónn de de
prionespriones con los sistemas de con los sistemas de
esterilizaciesterilizacióón STERRADn STERRAD
Klaus RothSMP Tuebingen, Alemania
Conferencia de la WFHSS
2 – 5 de mayo; Baden, Austria
ASP Study Day; 22.09.2005 Bristol 32
Conclusiones
Sterrad 100S :Inactivacion completa, Doble cicloSterrad sistema NX : Inactivación completa, Ciclo normal
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ASP Study Day; 22.09.2005 Bristol 33
Publicaciones
Z.X. Yan, L. Stitz, P. Heeg, K. Roth*, P.-S.
MauzLow-Temperature Inactivation of PrionProtein on Surgical Steel Surfaces withHydrogen Peroxide Gas Plasma Sterilization
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GRACIAS!!!