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IX FORUM GAS PLASMA - socinorte · 2011. 12. 23. · Sterrad 100S : Inactivacion completa, Doble...

Date post: 06-Feb-2021
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1 1 IX FORUM GAS PLASMA 3ª REUNIÓN CIENTÍFICA DE LA SOCIEDAD NORTE DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA Logroño 4 de Abril de 2008 HISTORIA Y ULTIMAS ACTUALIZACIONES EN STERRAD ® 2 Índice 1 1 Breve historia de la Esterilizacion Historia del Plasma de Peroxido de Hidrogeno Situación actual sistema Sterrad ® Nuevos sistemas – Generacion NX Ultimas novedades 2 2 3 3 4 4 5 5
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  • 1

    1

    IX FORUM GAS PLASMA

    3ª REUNIÓN CIENTÍFICA DE LA SOCIEDAD NORTE DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD

    PÚBLICALogroño 4 de Abril de 2008

    HISTORIA Y ULTIMAS ACTUALIZACIONES EN STERRAD ®

    2

    Índice

    11 Breve historia de la Esterilizacion

    Historia del Plasma de Peroxido de Hidrogeno

    Situación actual sistema Sterrad ®

    Nuevos sistemas – Generacion NX

    Ultimas novedades

    22

    33

    44

    55

  • 2

    3

    Porque una nueva tecnologia

    4

    Motivos para desarrollar un nuevo sistemaAntes de 1960

    La mayoría de los instrumentos de acero inoxidable se esterilizaban por vapor. Poco uso de materiales plásticos, cables

    eléctricos,y ausencia de equipos de endoscopia

    Mediados de 1960

    Utilización de materiales plásticos, electro cirugía,endoscopios rígidos y flexibles, etc

    Cambios en esterilización. No todo se puede procesar por vapor(Aparición de materiales termosensibles)

    El O.E, y el F.O fueron la respuesta a las necesidades de esterilización a baja temperatura.

  • 3

    5

    Seguridad Laboral y AmbientalProblemática con los Lmites de exposición (OSHA)

    NIOSH midió niveles hasta 103 ppm con esterilizadores ‘poco sofisticados’de OE (1977-1990)

    Algunos agentes declarados A1 - IARCCambios tecnológicos en cirugía

    Aumento de cirugías laparascópicas y endoscópicasUso de material termosensible ó aparatos electrónicos

    sensibles a la humedadConsideraciones Económicas

    Costos de seguridad laboral, monitorizacion del personalAlto costo de juegos de cirugía en procesos largos de OE - FO

    (Aumento de 3 veces el costo de inventario circulante)

    Motivos para desarrollar un nuevo sistema

    6

    1980 J&J inicia primeras investigaciónes en nuevos métodos de esterilización

    1983 Se descubre el uso de H2O2 como gas precursor del plasma1987-1991 Fase de evaluación Hospitalaria; Uso Clínico1989 Se presenta el 1ª unidad STERRAD para aprobacion FDA1992 Lanzamiento al Mercado (Europa)1993 Permiso de Comercialización de la FDA1994 Aprobación del Ministerio de Salud de Japón (MOHW), y de Korea

    (MOH).1995 Certificación ISO 9001, CE, MDD Validación de INSALUD (España)

    Historia del Plasma de Peroxido de Hidrogeno

  • 4

    7

    Años 1980-82estructura delfuturo sistema

    Años 1983-85selección de precursores

    químicosdel plasma

    Años 1985-87diseñar la

    zona de plasma

    plasma Ar+, H+, N2Olentos

    otroslentos, poco

    prácticos

    ozonooxidativo

    daños a goma,

    plásticos

    H2O2

    alcohol, ácidos(CH3COOOH)

    resíduos

    glutaraldehidolentos, resíduos

    plasma fuerade la cargaciclo lento

    carga dentrozona

    de plasmaciclo veloz,

    sin resíduos

    El Desarrollo del Sistema STERRAD®

    8

    PLASMA - El cuarto estado

    Sólido Líquido Gas Plasma

    +

    -

    +

    -

  • 5

    9

    Desafío: Residuos Tóxicos

    DESAFIOEl Sistema no debe dejar ningún residuo tóxico.

    Históricamente resuelto por medio de aireación o intercambios de aire Sin embargo requiere un ciclo más largo.

    SOLUCIONEl Peróxido de Hidrógeno es el gas precursor más simple,que seconvierte completamente en materiales no tóxicos (H2O y O2) poracción directa del plasma. Sin la generacion de plasma, existia la

    posibilidad de la generacion de residuos

    H202 Radicales

    Agua + Oxígeno

    Principios de Esterilización STERRAD®

    Patente ASP

    Difusión del peróxido sin plasma Activación de una onda de radio frecuencia que penetra en los paquetes para crear un

    plasma esterilizante en los paquetes

    +

    -+

    ++

    -

    Proceso al vacío, igual a otros métodosDifusión de H2O2 dentro de los paquetes con

    InstrumentalActivación del peróxido mediante onda RF generando plasma

    Evitando la generacion de residuos de peróxido Ciclo rápido (~50 minutos) a baja temperatura (

  • 6

    11

    Sterrad 100S - 54 min.

    Sterrad 50 - 45 min.

    12

    10.000 equiposinstalados

    Instalaciones Sterrad® en el mundo

  • 7

    13

    Instalaciones Sterrad® en Europa

    2.617 equiposinstalados

    14

    145 Sterrad 100S50 Sterrad 5075 Sterrad NX

    Instalaciones Sterrad® en España

  • 8

    15

    Instalaciones Sterrad® en Socinorte

    30 Sterrad 100S3 Serrad 50

    15 Sterrad NX

    16

    Equipo Año 2007Sterrad 100S 126.800

    Sterrad 50 23.500Sterrad NX 32.500

    Ciclos Sterrad® en España

  • 9

    17

    Evolución de la tecnología

    STERRAD 200STERRAD 50STERRAD 100SSTERRAD 100 STERRAD NX

    1992 1997 1999 20041996 2007

    STERRAD 100 NX

    Mas de 10.000 instalados globalmente

    STERRAD 800

    18

    Sistema de esterilización Sterrad® NX

  • 10

    19

    Pero, que pasa en los quirofanos ??

    No se puede generalizar, pero.......

    Central Estéril

    SistemasAutomáticos

    inmersión

    PRODUCTIVIDAD“El valor del Tiempo”

    20

    Razones para un nuevo Razones para un nuevo DesarrolloDesarrollo

    Aparición en el Mercado de nuevos materiales termosensibles

    Instrumentales delicados y costosos (Nuevas técnicas quirúrgicas)

    Aumento de CMA- Cirugía sin ingreso (Laparoscopia). Alta rotación

    Cumplimiento de estándares de calidad. Esterilización vs. Desinfección(material crítico)

    Trazabilidad / Gestión Informatizada

    Esterilización próxima al punto de uso

    El valor del TIEMPO. (Productividad)El valor del TIEMPO. (Productividad)

  • 11

    21

    ¿¿DescentralizaciDescentralizacióón?n?

    SE PUEDE DESCENTRALIZAR LOS EQUIPOS DE ESTERILIZACIÓN PERO LA GESTIÓN DE LOS MISMOS

    PUEDE ESTAR CENTRALIZADA.

    22

    GeneralidadesGeneralidadesTiempo ciclo de esterilización 28 minutos -

    el esterilizador más rápido a baja temperatura

    Proceso seco, a baja temperatura – delicado

    con el material termosensible

    Sin residuos tóxicos

    Sistema de Monitorización Independiente (IMS)

    Conexión Ethernet - Tarjeta PCMCIA

  • 12

    23

    Nueva Tecnología: No necesita adaptadores

    Cámara Rectangular 30 litros de capacidad útil

    Fácil de usar – pantalla táctil, sistema de diagnóstico, datos por segundo“, conexión a red, fácil instalación

    Fácil Instalación (Conexión eléctrica 220 voltios)

    Integración en Sistema de Trazabilidad

    GeneralidadesGeneralidades

    24

    Caja Recolectora

    Pantalla Táctil color

    Cámara Rectangular

    Impresora

    DiseDiseññoo

    Puerta insercción cassettes

  • 13

    25

    Lo ultimo para la central……

    26

  • 14

    27

    GeneralidadesTiempo de ciclo

    STANDARD 47 min -15% + rápido que Sterrad®100SFLEX 42 min - 44% + rápido que Sterrad®100S

    Cámara rectangular100 lt. vol. útil

    Opción de Doble PuertaManejo de información

    Inventario de las cargasDescarga del Histórico de ciclos

    ConectividadDescarga en red del histórico de ciclosSeguimiento del instrumental - Trazabilidad

    28

    Ciclos mas rapidosStandard 47 minutos, Flexible 42 minutos

    Proporciona un rápido retorno del instrumental y elimina la necesidad de

    duplicar inventarios.Manteniendo proceso de baja temperatura

    Mas suave que el vapor y acidos, disminuyendo asi daños al instrumental y

    menores costes de reparación

    Generalidades

  • 15

    29

    Pantalla tactil de comunicacion

    Acceso a las funciones de la maquinaVer y recibir mensajes de error y diagnostico

    Personalizacion de los perfiles de cada usuario

    Sistema de apertura

    El sistema de apertura es sin manosLa apertura se realiza con los pies

    Generalidades

    30

    Priones

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    Nuevos resultados de la Nuevos resultados de la inactivaciinactivacióónn de de

    prionespriones con los sistemas de con los sistemas de

    esterilizaciesterilizacióón STERRADn STERRAD

    Klaus RothSMP Tuebingen, Alemania

    Conferencia de la WFHSS

    2 – 5 de mayo; Baden, Austria

    ASP Study Day; 22.09.2005 Bristol 32

    Conclusiones

    Sterrad 100S :Inactivacion completa, Doble cicloSterrad sistema NX : Inactivación completa, Ciclo normal

  • 17

    ASP Study Day; 22.09.2005 Bristol 33

    Publicaciones

    Z.X. Yan, L. Stitz, P. Heeg, K. Roth*, P.-S.

    MauzLow-Temperature Inactivation of PrionProtein on Surgical Steel Surfaces withHydrogen Peroxide Gas Plasma Sterilization

    34

    GRACIAS!!!


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