Los Precios de los Medicamentos en USA

Enrique Seoane Vazquez, Ph.D.Assistant Professor

Pharmaceutical Economics and PolicyCollege of Farmacia and College of Public Health

Ohio State Universitypharmacoeconomics@osu.edu

Primer Seminario Pan-Americano de Regulación Económica de los Medicamentos. ANVISA-OSP/OMS. Brasilia, 19 de Marzo de 2009

“Rising Drug Costs a Powerful Issue for

National and State Politicians”

“La subida de los costos de los medicamentos es un tema poderoso

para los políticos nacionales y estatales”

New York Times, April 1, 2002, A1

“Few aspects of the drug industry are more confused –or more confusing- than its pricing structure.”

“Pocos aspectos de la industria farmacéutica son más confusos –o confunden más- que su estructura de precios.”

Final Report. Task Force on Prescription Drugs. USA Department of Health, Education, and Welfare: Washington, 1969

Índice: Los Precios de los Medicamentos en USA

El sector farmacéutico de USA Precios de los medicamentos en USA Experiencia de los Veteran Affairs Conclusiones Recomendaciones

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El sector farmacéutico de USA Precios de los medicamentos en USA Experiencia de los Veteran Affairs Conclusiones Recomendaciones

Gasto en Salud Per Capita. PPP$ (2006)

Fuente: OECD 2008. PPP = Purchasing Power Parity

US Privado

Gasto en Medicamentos de Prescripción. USA (1970-2015)

$356

$256

$121

$40

$12$5$0

$50

$100

$150

$200

$250

$300

$350

$400

1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010 2015

Fuente: CMS, 2009. 2008-2015 son proyecciones.

$ Billones

Público

Privado

Prescripciones por Persona/Año.USA (1970-2005)

5.36.3 6.5 6.5 6.8

8.6

11.2

13.1

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

14.0

1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005

Fuente: NARD-Lilly Digest, 1971 a 1995. 1995-2005 estimado de NACDS 2007.Nota: Prescripciones en “mail order” 1995-2005 ajustadas a 30 días equivalentes.

Prescriptiones/ Persona/AñoPrescriptiones/ Persona/Año

Precios de Medicamentos Bajo Patente. Países Seleccionados (2007)

4751

57 59 5661 60

100

010

2030

4050

6070

8090

100

Italy France Canada UK Sweden Germany Switzerl. U.S.

Fuente: Canadian Patented Medicine Price Review Board, Annual Report 2007

USA = 100

Precios Estimados como Porcentaje del Pago de Consumidores sin Seguro.

USA (2001)

45%

52%

61%

80%

100%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Veteran Affairs

Federal Supply Schedule

Medicaid

Pharmacy Benefit Managers

Consumidor sin seguro

Fuente: Pharmaceutical Discounts Under Federal Law: State Program Opportunities. Public Health Institute. May0 2001

Volumen de Recetas y de Ventas de Medicamentos de Marca y Genéricos.

USA (2008)

Fuente: IMS Health. MAT Noviembre 2008

GenéricoGenérico

MarcaMarca

Genéricode MarcaGenéricode Marca

Cuota de MercadoCuota de Mercado

28.5%

78.4%

11.5%

62.5%

10.1%

9.0%

Recetas Ventas ($)Cuota de MercadoCuota de Mercado

Propiedad Intelectual y Precios de Medicamentos

1983 Exclusividad medicamentos huérfanos

1984 Extensión patentes de medicamentos Exclusividad de mercado

1995 Patente de 20 años desde solicitud Patente provisional

1997 Exclusividad pediátrica

Máxima Duración Efectiva de la Patente.Nuevas Entidades Moleculares.

FDA (1980-1999)

0

2

4

6

8

10

12

14

16

1980-1989 1990-1999

Años

13.314.8

n=330

Fuente: Seoane et al. J of Pharmaceutical Finance, Econ and Policy 2008, 16:67-85..

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El sector farmacéutico de USA Precios de los medicamentos en USA Experiencia de los Veteran Affairs Conclusiones Recomendaciones

Niveles de Precios de Medicamentos

Laboratorio Re-empaquetador Mayorista/Droguería Farmacia/Otros proveedores Pharmacy benefit manager (PBM) Plan de salud Aseguradora Precio final al consumidor: Paciente y

otros financiadores

El Proceso de Determinación de Precios en USA

1. El laboratorio marca precio inicial

2. Regulación del sector público

3. Negociaciones de precios

Nota: Precios a nivel de laboratorio.Nota: Precios a nivel de laboratorio.

1. Laboratorio Marca Precio Inicial

Incentivos de mercado para marcar precios altos y discriminar precios

Precios recomendados por el laboratorio Average Wholesaler Precio – AWP

Precio medio de mayorista Wholesaler Acquisition Cost – WAC

Coste medio para el mayorista Direct Price – DP

Precio directo Marketing para apoyar un precio “basado en

el valor”

2. Regulación del Sector Público

Regulación y política de la competencia Laboratorios de marca y genéricos, mayoristas,

farmacias, proveedores de salud, PBMs, planes, aseguradores

Reducción de imperfecciones del mercado Información: Costo y eficacia comparativa

($1.1 billones en “2009 Economic Stimulus Act”) Transparencia de precios “2005 Deficit Reduction Act”

Control de precios de los programas públicos

3. Negociaciones de Precios

Participantes negocian reducciones de precios en cada nivel Laboratorios–mayoristas–farmacias/proveedores–

PMBs–planes–aseguradoras–financiadores

Reducciones de precios Descuentos: En el momento del pago Reembolso (rebate): Basado en objetivos

(ej. cuota de mercado, inclusión in formulario)

La discriminación de precios depende de Elasticidad de la demanda Competición genérica y terapéutica Descuentos y reembolsos estatutarios públicos

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El sector farmacéutico de USA Precios de los medicamentos en USA Experiencia de los Veteran Affairs Conclusiones Recomendaciones

Precios de los Medicamentos en los Veteran Affairs

Veteranos y sus dependientes Financiados por el gobierno Federal Gestión usando un modelo interno Department of Defense

Pharmacoeconomics Center Precios y gasto por paciente menores

de USA

VA Precios Federales

Precios estatutarios Nonfederal Average Manufacturer Price (non-FAMP)

-Precio medio no federal de laboratorio

Federal Supply Schedule (FSS) -Listado de precios federales

Federal Ceiling Price (FCP)- Precio Federal Techo

Precios negociados Blanket Purchase Agreements

- Acuerdos de compra VA National Contracts

- VA Contratos nacionales

Precios de los Medicamentos en el VA

Precios Privados Declarados por Laboratorios

Precios Privados Declarados por Laboratorios

Precio Medio(Precio medio no federal

- non FAMP)

Precio Medio(Precio medio no federal

- non FAMP)

Precio Menor(Consumidor más favorecido - MFC)

Precio Menor(Consumidor más favorecido - MFC)

Precio federal techo (FCP)76% del non FAMP – Descuentos

Precio federal techo (FCP)76% del non FAMP – Descuentos

Federal Supply ScheduleNegociado en base al MFC

Federal Supply ScheduleNegociado en base al MFC

Precio EstatutarioMínimo de FCP ó FSS

Precio EstatutarioMínimo de FCP ó FSS

Negociación de Precios Blanket Purchase Agreements

VA Contratos Nacionales

Negociación de Precios Blanket Purchase Agreements

VA Contratos Nacionales

Precio FinalPrecio FinalFuente:http://www.cbo.gov/ftpdocs/64xx/doc6481/06-16-PrescriptDrug.pdfFuente:http://www.cbo.gov/ftpdocs/64xx/doc6481/06-16-PrescriptDrug.pdf

FCP: Federal Ceiling Pricenon FAMP: Non-Federal Average Manufacturer PriceMFC: Most-Favored Consumer

FCP: Federal Ceiling Pricenon FAMP: Non-Federal Average Manufacturer PriceMFC: Most-Favored Consumer

Q4F

Y0

5

Millones de 30-días equivalentes

2.4M

2.2M

2.0M

1.8M

1.6M

1.4M

1.2M

1.0M

0.8M

0.6M

0.4M

0.2M

0.0M

IBP 30-Días EquivalentesVA (FY 1999-2005)

rabeprazolreducción de precio

Genéricoomeprazol

Fuente: VA, 2006.

Trimestre

Q1F

Y9

9

Q2F

Y9

9

Q3F

Y9

9

Q4F

Y9

9

Q1F

Y0

0

Q2F

Y0

0

Q3F

Y0

0

Q4F

Y0

0

Q1F

Y0

1

Q2F

Y0

1

Q3F

Y0

1

Q4F

Y0

1

Q1F

Y0

2

Q2F

Y0

2

Q3F

Y0

2

Q4F

Y0

2

Q1F

Y0

3

Q2F

Y0

3

Q3F

Y0

3

Q4F

Y0

3

Q1F

Y0

4

Q2F

Y0

4

Q3F

Y0

4

Q4F

Y0

4

Q1F

Y0

5

Q2F

Y0

5

Q3F

Y0

5

lansoprazol

rabeprazol

omeprazol

IBP: Inhibidores de la bomba de protones. FY= Fiscal Year (año fiscal)IBP: Inhibidores de la bomba de protones. FY= Fiscal Year (año fiscal)

Trimestre

Q1F

Y9

9

Q2F

Y9

9

Q3F

Y9

9

Q4F

Y9

9

Q1F

Y0

0

Q2F

Y0

0

Q3F

Y0

0

Q4F

Y0

0

Q1F

Y0

1

Q2F

Y0

1

Q3F

Y0

1

Q4F

Y0

1

Q1F

Y0

2

Q2F

Y0

2

Q3F

Y0

2

Q4F

Y0

2

Q1F

Y0

3

Q2F

Y0

3

Q3F

Y0

3

Q4F

Y0

3

Q1F

Y0

4

Q2F

Y0

4

Q3F

Y0

4

Q4F

Y0

4

Q1F

Y0

5

Q2F

Y0

5

Q3F

Y0

5

Q4F

Y0

5

Dólares2.6

2.4

2.2

2.0

1.8

1.6

1.4

1.2

1.0

0.8

0.6

0.4

0.2

0.0

Costo Medio por Unidad de IBP VA (FY 1999-2005)

$0.44

$1.69

$0.26

(pérdida de precio de rabeprazol)

Fuente: VA, 2006.

Genéricoomeprazol

rabeprazolreducción de precio

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El sector farmacéutico de USA Precios de los medicamentos en USA Experiencia de los Veteran Affairs Conclusiones Recomendaciones

Conclusiones: Los Precios de los Medicamentos en USA (1)

Sistema disperso, opaco y caro Barreras a la competencia genérica por el

Incremento de la regulación de la propiedad intelectual de los medicamentos

Regulación y política de la competencia se enfoca en logro de un mercado competitivo

Falta de información acerca de los costos y la efectividad de los medicamentos

Conclusiones: Los Precios de los Medicamentos en USA (&2)

Primer precio marcado por el laboratorio Alto precio de medicamento de marca Múltiples precios coexisten en el mercado Diferentes financiadores pagan precios

diferentes El sector público controla los precios una vez

se han marcado por el laboratorio Sistemas de formularios para gestión de

utilización en sectores público y privado

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El sector farmacéutico de USA Precios de los medicamentos en USA Experiencia de los Veteran Affairs Conclusiones Recomendaciones

Recomendaciones: Regulación y Política de Precios de Medicamentos (1)

1. Incluir precios en la política de medicamentos

2. Enfocarse en precios finales (consumidor/ financiador)

3. Considerar todos los precios• Laboratorios, mayoristas, farmacias/proveedores, PMBs,

planes de salud, aseguradoras, financiadores

4. Maximizar la competencia de marca y genérica Regulación de la competencia, propiedad intelectual,

Agencia de Medicamentos, apoyo a los genéricos Apropiada calidad de medicamentos

(i.e. bioequivalencia y BPMs)

BPM: Buenas practicas de manufactura.BPM: Buenas practicas de manufactura.

Recomendaciones: Regulación y Política de Precios de Medicamentos (2)

5. Definir disponibilidad social a pagar

6. Controlar precios: Referencia/Máximo Establecer precios fijos, no % de descuento Relacionar subidas máximas anuales al IPC

7. Negociar reducción en precios regulados Maximizar descuentos y reembolsos Diferenciar pago por producto de pago por

servicio (dispensación, clínicos, administrativos)

8. Hacer cumplir los acuerdos de precios (laboratorios, financiadores y demás agentes)

ICP: Índice de precios al consumo.ICP: Índice de precios al consumo.

Recomendaciones: Regulación y Política de Precios de Medicamentos (&3)

9. Promover la transparencia de precios

10. Producir información clínica y económica imparcial

11. Resolver conflictos de interés (investigadores y otros agentes)

12. Gestionar la utilización de medicamentos Entender el consumo de medicamentos Implantar un sistema de formulario (listado,

medicamentos preferentes, autorización previa) Promover la sustitución genérica y terapéutica

Los Precios de los Medicamentos en USA

Enrique Seoane Vazquez, Ph.D.Assistant Professor

Pharmaceutical Economics and PolicyCollege of Farmacia and College of Public Health

Ohio State Universitypharmacoeconomics@osu.edu

Primer Seminario Pan-Americano de Regulación Económica de los Medicamentos. ANVISA-OSP/OMS. Brasilia, 19 de Marzo de 2009