MSL975009A Apply Routine Chromatographic Techniques

8/19/2019 MSL975009A Apply Routine Chromatographic Techniques

1/40

MSL975009A Apply routine chromatographic techniques

Modification History Not applicable

Unit Descriptor

Unit descriptorThis unit of competency covers the ability to analyse

samples using routine chromatographic techniques. The unit

also includes establishing client needs for routine and non-

routine samples, optimising enterprise procedures and

instruments for specific samples, obtaining valid and reliable

data and reporting test results. Personnel are required to

recognise atypical test data/results and troubleshoot common

analytical procedure and equipment problems.

Application of the Unit

Application of the unitThis unit of competency is applicable to laboratory

technical officers working in all industry sectors. ll

operations and analytical methods must comply with

relevant standards, appropriate procedures and/or

enterprise requirements. lthough a supervisor may not

always be present, the technician will follow standard

operating procedures !"#Ps$ that clearly describe the scope

of permitted practice including varying enterprise/test

procedures and communicating results to people outside the

laboratory.

%ndustry representatives have provided case studies to

illustrate the practical application of this unit of

competency and to show its relevance in a workplace

setting, at the end of this unit of competency under the

section &This competency in practice&.


2/40


3/40

MSL975009A Menerapkan teknik analisis kromatografi rutin

Sejarah perubahan

Tidak berlaku.

Deskripsi unit

Deskripsi unitUnit kompetensi ini mencakup kemampuan

untuk menganalisis contoh menggunakan teknik

kromatografi. Unit ini juga membantu kebutuhan

pelanggan untuk contoh rutin dan tidak rutin,

mengoptimalkan prosedur perusahaan daninstrumen untuk contoh spesifik, mendapatkan

data yang valid dan andal dan melaporkan hasil

uji. Personil dipersyaratkan agar mampu

mengenali data uji/hasil yang tak lazim dan

menemukan dan mengatasi masalah yang umum

terjadi pada prosedur analisis serta masalah

peralatan.

Penerapan unit


4/40

Penerapan unitUnit kompetensi ini berlaku untuk teknisi

laboratorium yang bekerja di semua sektor

industri. Semua metode operasi dan metode

analisis harus sesuai dengan persyaratan standar

yang relevan, prosedur yang sesuai dan/ataupersyaratan perusahaan. Meskipun pengawas

tidak selalu hadir, teknisi akan mengikuti

prosedur operasional standar (SOP) yang secara

jelas menggambarkan cakupan praktek yang

diperbolehkan termasuk berbagai prosedur uji

perusahaan dan mengkomunikasikan hasilnya

kepada orang di luar laboratorium.

Perwakilan industri telah menyediakan studikasus untuk menggambarkan aplikasi praktis

dari unit kompetensi ini dan menunjukkan

keterkaitannya dalam pengaturan tempat kerja.

Studi kasus dapat dilihat di bagian akhir unit

kompetensi pada bagian ‘Praktek Kompetensi’.


5/40

Licensing!egulatory "nformation

Not applicable.

#re$!equisites

#rerequisite units

MSL974003A Perform chemical tests and procedures

OR

MSL974004A Perform food tests

OR

MSL974006A Perform biological

MSL973007A

Perform microscopic

MSL973004A Perform aseptic techniques

AND

MSL97300A Prepare !or"ing solutions

OR


6/40

MSL97400#A Prepare, standardise and use solutions

%mploya&ility S'ills "nformation

%mploya&ility s'ills This unit contains employability skills.


7/40

Informasi lisensi/peraturan

Tidak berlaku.

Pra-syarat

Informasi kelayakan kerja

Kelayakan kerja Unit ini berisi kelayakan kerja .

Unit pra-syarat

MSL974003

A

Melakukan pengujian dan prosedur kimia

ATAU

MSL974004Melakukan pengujian makanan

ATAU

MSL974006Melakukan prosedur biologis

MSL973007Melakukan pemeriksaan mikroskopik

MSL973004Melakukan teknik aseptik

DAN

MSL973002Menyiapkan larutan kerja

ATAU

MSL974001

A

Menyiapkan, menstandardisasi dan

menggunakan larutan


8/40

%lements and #erformance (riteria #re$(ontent

'lements describe the

essential outcomes of a

unit of competency.

Performance criteria describe the performance needed to

demonstrate achievement of the element. (here bold

italicised te)t is used, further information is detailed in the

required skills and knowledge section and the range

statement. ssessment of performance is to be consistent with the

evidence guide.

%lements and #erformance (riteria

%L%M%)* #%!+,!MA)(% (!"*%!"A

*. 'stablish client needs

and schedule analysis

*.*. +iaise with client or sample provider to determine client needs

and sample history

*.. ecord sample description, compare with specification andrecord and report discrepancies

*.. %dentify non-routine samples and the possible need to vary

enterprise procedures

*.. "eek advice from supervisor about any proposed variations and

document all approved changes

*.0. "chedule analysis using enterprise procedures

. Prepare samples and

standards

.*. #btain a representative analytical portion of the laboratory

sample

. Prepare sample in accordance with testing requirements

.. Prepare validation checks for analytical portion

. "et up and optimise

instrument

.*. Perform pre-use and safety checks in accordance

with enterprise procedures

. "tart up and condition the instrument using


.. #ptimise instrumental parameters to suit sample and

test requirements

.. 1heck calibration status of instrument and perform

calibration using specified standards and procedures, if

applicable

. Perform analysis .*. 2easure analyte response for standards, validation

checks and samples

.. 1onduct sufficient measurements to obtain reliable data

.. eturn instruments to standby or shutdown

condition, as required


9/40

Uraian a-al elemen 'ompetensi dan 'riteria un.u' 'er.a

Elemen yang

menjelaskan manfaat

dari unit kompetensi

Kiteria unjuk kerja menjelaskan kinerja yangdibutuhkan untuk menunjukkan capaian elemen.

Apabila digunakan tulisan cetak tebal dengan huruf

miring, maka informasi lebih lanjut diuraikan dalam

bagian keterampilan dan pengetahuan yang diperlukan

serta dalam batasan variable. Penilaian kinerja harus

konsisten dengan panduan penilaian.

Elemen kompetensi dan kriteria unjuk kerja

ELEMEN KOMPETENSI KRITERIA UNJUK KERJA

1.Menetapkankebutuhanpelanggan dan jadwal analisis

1.1 Mampu berhubungan dengan pelanggan atau

penyedia contoh untuk menentukan kebutuhan

pelanggan dan contoh sebelumnya.

1.2 Deskripsi contoh dicatat, dibandingkan dengan

spesifikasi lalu catat dan dilaporkan

perbedaannya.

1.3 Contoh non-rutin dan kemungkinan untuk

diperlukan untuk merubah prosedur perusahaan

diidentifikasi.

1.4 Saran dari atasan tentang adanya berbagai

usulan dicari dan semua perubahan yang

disetujui didokumentasikan

1.5 analisis dijadwalkan sesuai prosedur

perusahaan.

2.Melakukanpreparasi contohdan standar

2.1 Porsi analisis yang representatif diperoleh dari

contoh laboratorium.

2.2 Preparasi contoh dilakukan sesuai dengan

persyaratan pengujian.2.3 Preparasi pemeriksaan validasi dilakukan sesuai

porsi analisis.

3.Melakukanpengaturan danoptimasi instrumen

3.1 Pemeriksaan sebelum penggunaan danpemeriksaan keselamatan dilakukan sesuaidengan prosedur perusahaan.

3.2 Instrumen dihidupkan dan dikondisikan sesuaiprosedur perusahaan.

3.3 Optimasi parameter instrumen disesuaikandengan contoh dan persyaratan pengujian.

3.4 Jika dapat diterapkan, status kalibrasiinstrumen diperiksa dan dilakukan kalibrasimenggunakan standar dan prosedur khusus.

4.Melakukan analisis 4.1 Respon analit diukur untuk standar,

pemeriksaan validasi dan contoh.

4.2


10/40

4.3 Pengukuran dilakukan secara memadai untuk

mendapatkan data yang andal.

4.4

4.5 Instrumen dikembalikan ke kondisi awal atau

dimatikan, jika diperlukan.

%L%M%)*#%!+,!MA)(% (!"*%!"A

0. Process and analyse data 0.* 1onfirm data is the result of valid measurements

0. Perform required calculations and ensure results are consistent

with standards or estimations and e)pectations

0.. ecord results with the appropriate accuracy, precision and

units

0.. nalyse trends in data and/or results and report out of

specification or atypical results promptly to appropriate

personnel

0.0. Troubleshoot analytical procedure or equipment

3. 2aintain a safe work

environment

3.* %dentify risks, ha4ards, safety equipment and control

measures associated with sample handling, preparation and

analytical method

3.. 5se personal protective equipment and safety

procedures specified for test method and materials to be tested

3.. 2inimise the generation of wastes and environmental impacts

3.. 'nsure the safe disposal of laboratory wastes

3.0. 1lean, care for and store equipment and consumables in

accordance with enterprise procedures

6. 2aintain laboratory

records

6.*. 'nter approved data and results into laboratory

information management system !+%2"$

6.. 2aintain equipment logs in accordance with


6.. 2aintain security and confidentiality of laboratory

data and enterprise information

6.. 1ommunicate results to appropriate personnel


11/40


12/40

ELEMEN KOMPETENSI KRITERIA UNJUK KERJA

5.Proses dan analisa

data

5.1 Data hasil pegukuran yang valid dikonfirmasi.

5.2 Perhitungan sesuai persyaratan dilakukan dandipastikan hasilnya konsisten dengan standar

atau estimasi dan ekspektasi.

5.3 Hasil dicatat dengan akurasi, presisi, dan dan

satuan yang sesuai.

5.4 Analisa tren pada data dan/atau hasil dilakukan,

dan hasil diluar persyaratan atau hasil yang

tidak normal dilaporkan dengan segera kepada

personel yang tepat.

5.5 Menemukan dan menyelesaikan masalah

prosedur analisis atau peralatan yang

menyebabkan data atau hasil tidak normal.

6.Memeliharalingkungan kerja yang aman

6.1 Resiko, bahaya, peralatan keselamatan dan

pengukuran kontrol yang berhubungan dengan

penanganan contoh, preparasi dan metode

analisis diidentifikasi.

6.2 Alat pelindung diri dan prosedur keselamatan

khusus untuk metode pengujian dan bahan

bahan yang diuji digunakan.

6.3 Pembuangan limbah dan yang berpengaruhterhadap lingkungan diminimalkan.

6.4 Pembuangan yang aman dari limbah laboratorium

dipastikan.

6.5 Peralatan dan bahan habis pakai dibersihkan,

ditangani dan disimpan sesuai dengan prosedur

perusahaan.

7.Memelihararekaman

laboratorium

7.1 Data dan hasil yang disetujui dimasukan ke

dalam laboratory information management system

(LIMS).7.2 Catatan peralatan dipelihara sesuai dengan

prosedur perusahaan.

7.3 Keamanan dan kerahasiaan data laboratorium

dan informasi perusahaan dipelihara.

7.4 Hasil dikomunikasikan kepada personil yang

tepat.


13/40

!equired S'ills and /no-ledge!%U"!%D S/"LLS A)D /),1L%D2%

This section describes the skills and knowledge required for this unit.

!equired s'ills

equired skills include7

• interpreting client requests, test methods and procedures

• setting up and shutting down equipment using enterprise procedures

• checking the calibration/qualification status of equipment

• preparing standards and samples

• installing and maintaining a variety of chromatographic columns

• choosing and optimising procedures and equipment settings to suit sample/test requirements

• operating equipment to obtain valid and reliable data

• making approved ad8ustments to procedures for non-routine samples

• recognising atypical data/results

•

identifying and calculating potential sources of uncertainty

• troubleshooting common procedure and equipment problems

• applying theoretical knowledge to interpret data and makes relevant conclusions

• recording and reporting data/results in accordance with enterprise procedures

• maintaining security, integrity and traceability of samples and documentation

• followingoccupational health and safety !#9"$ procedures and principles of good laboratory

practice !:+P$

!equired 'no-ledge

equired knowledge includes7

• chromatographic principles and concepts related to instrumentation operation, material

preparation and testing

• handling of unstable or ha4ardous chemicals and samples and/or the fragile/labile nature of

biological material

• sample preparation procedures

• use of chromatographic techniques for qualitative and quantitative analysis

• function of key components of the instrument

• use of different chromatographic methods for analysis and preparation of specific samples

• effects on outputs and results of modifying instrumental variables !e.g. in8ection temperature, gas

flow rate, column pressures, column type and detector type$

• procedure for optimising separation through changing operation parameters !e.g. in8ection

technique, solvent type, sample si4e and sample preparation$

• basic procedure and equipment troubleshooting techniques


14/40


15/40

Keterampilan dan pengetahuan yang diperlukan

KETERAMPILAN DAN PENGETAHUAN YANG DIPERLUKAN

Bagian ini menjelaskan keterampilan dan pengetahuan yang diperlukan untuk unit ini.

Keterampilan yang diperlukan

Keterampilan yang diperlukan termasuk:

• Penafsiran permintaan pelanggan, metode uji dan prosedur

• menghidupkan dan mematikan peralatan menggunakan prosedur perusahaan

• Pemeriksaan status kalibrasi / kualifikasi peralatan

• Persiapan standar dan contoh

• Instalasi dan pemeliharaan berbagai kolom kromatografi

• Pemilihan dan optimalisasi prosedur dan pengaturan peralatan agar sesuai

dengan contoh/ persyaratan pengujian

• Penggunaan peralatan untuk mendapatkan data yang valid dan andal

• Pembuatan penyesuaian yang bisa diterima untuk prosedur contoh tidak-

rutin

• Pengenalan terhadap data yang tidak normal

• Identifikasi dan perhitungan sumber-sumber yang berpotensi terhadap

ketidakpastian

• Troubleshooting prosedur yang umum dan kendala peralatan

• Penerapan pengetahuan teoritis untuk menginterpretasikan data danmembuat kesimpulan yang relevan

• Pencatatan dan pelaporan data / hasil sesuai dengan prosedur perusahaan

• Pemeliharaan keamanan, integritas dan ketertelusuran dari contoh dan

dokumentasi

• Mengikuti prosedur keselamatan, kesehatan dan keamanan prinsip-prinsip

laboratorium yang baik

Pengetahuan yang diperlukan


16/40

pengetahuan yang diperlukan termasuk:

• Prinsip-prinsip kromatografi dan konsep yang berkaitan dengan penggunaan

instrumentasi,persiapan bahan dan pengujian

• Penanganan bahan kimia tidak stabil atau berbahaya dan contoh dan/atau

rapuh / sifat labil atau bahan biologis• Prosedur persiapan contoh

• Penggunaan teknik kromatografi untuk analisis kualitatif dan kuantitatif

• Fungsi komponen utama dari instrumen

• Penggunaan metode kromatografi yang berbeda untuk analisis dan persiapan

contoh khusus

• Efek padaoutput dan hasil dari modifikasi variabel instrumen (misalnya

temperatur injeksi, laju alir gas, tekanan kolom, jenis kolom dan tipe detektor)

• Prosedur untuk mengoptimalkan pemisahan melalui perubahan parameter

operasi (misalnyateknik injeksi, jenis pelarut, ukuran contoh dan persiapan

contoh)

• Dasar prosedur dan tekniktroubleshootingperalatan

!%U"!%D S/"LLS A)D /),1L%D2%

• preparation and use of calibration charts and/or standards• calculation steps to give results in appropriate precision and units

• enterprise and/or legal traceability requirements

• basic equipment maintenance procedures

• relevant health, safety and environment requirements

Specific industry

dditional knowledge requirements may apply for different industry sectors. ;or

e)ample7


17/40


18/40

KETERAMPILAN DAN PENGETAHUAN YANG DIPERLUKAN

• Persiapan dan penggunaan kurva kalibrasi dan / atau standar

• Langkah-langkah perhitungan untuk memberikan hasil pada presisi dan

satuan yang sesuai

• Persyaratan perusahaan dan / atau ketertelusuran yang sah

• Prosedur dasar pemeliharaan peralatan

• Persyaratan kesehatan, keselamatan dan lingkungan yang relevan

Industri khusus

Persyaratan pengetahuan tambahan mungkin diterapkan pada sektor industri

yang berbeda. Sebagai contoh: Jasa Biomedis dan lingkungan:

• teknik-teknik yang memanfaatkan sifat biologis untuk dapat melakukan

pemisahan kromatografi


19/40

%3idence 2uide

%4"D%)(% 2U"D%

The 'vidence :uide provides advice on assessment and must be read in con8unction with the performance criteria, required skills and knowledge, range statement and the ssessment

:uidelines for the Training Package.

,3er3ie- of assessment

(ritical aspects for assessment

and

e3idence required to demonstrate

competency in this unit

ssessors should ensure that candidates can7

• interpret client requests, test methods and procedures

accurately

• safely set up and shut down equipment using enterprise

procedures

• check calibration/qualification status of equipment

• prepare standards and samples appropriately

• install and maintain a variety of chromatographic columns

• choose and optimise procedures and equipment settings to

suit sample/test requirements

• operate equipment to obtain valid and reliable data

• make approved ad8ustments to procedures for non-routine

samples

• recognise atypical data/results

• troubleshoot common procedure and equipment problems

• apply theoretical knowledge to interpret data and makes

relevant conclusions

• record and report data/results in accordance with


• maintain security, integrity and traceability of samples

and documentation

• follow #9" procedures and principles of :+P.

(ontet of and specific resources

for assessment

This unit of competency is to be assessed in the

workplace or simulated workplace environment.

This unit of competency may be assessed with7

• MSL9$00#A Anal%se data and report results.

esources may include7

• standard laboratory equipped with routine

chromatographic equipment, laboratory reagents and

equipment

• "#Ps and test methods.


20/40

Panduan penilaian

PANDUAN PENILAIAN

Panduan penilaian memberikan petunjuk tentang asesmen dan harus dibaca

dalam kaitannya dengan kriteria unjuk kerja, keterampilan dan pengetahuan

yang diperlukan, batasan variabel dan pedoman asesmen untuk paket

pelatihan.

Tinjauan asesmen

Aspek penting dalam

asesmen dan bukti yang

diperlukan untukmenunjukkan kompetensi

pada unit ini.

Asesor harus memastikan bahwa kandidat

dapat:

• menafsirkan permintaan pelanggan, metodeuji dan prosedur dengan akurat;

• menghidupkan dan mematikan peralatan

dengan aman menggunakan prosedur

perusahaan;

• memeriksa status kalibrasi / kualifikasi

peralatan;

• mempersiapkan standar dan contoh dengan

tepat;

•

menginstal dan memelihara berbagai kolomkromatografi;

• memilih dan mengoptimalkan prosedur dan

pengaturan peralatan sesuai dengan

persyaratan contoh /pengujian;

• mengoperasikan peralatan untuk

mendapatkan data yang valid dan andal;

• membuat penyesuaian yang bisa diterima

untuk prosedur dari contoh tidak-rutin;

• mengenali data / hasil tidak normal;

• menemukan dan menyelesaikan masalah

prosedur umum dan masalah peralatan;

• menerapkan pengetahuan teoritis untuk

menginterpretasikan data dan membuat

kesimpulan yang relevan;

• merekam dan melaporkan data / hasil yang

sesuai dengan prosedur perusahaan;

• menjaga keamanan, integritas dan

ketertelusuran dari contoh dan dokumentasi;

• mengikuti prosedur= dan prinsip-prinsipGLP;

Konteks dan sumber daya

spesifik untuk penilaian

Unit kompetensi dinilai di tempat kerja atau

disimulasikan di lingkungan kerja.

Unit kompetensi ini dapat dinilai dengan:


21/40

• MSL925001A Menganalisa data melaporan

hasil.

Sumber-sumber dapat mencakup:

• laboratorium standar dilengkapi dengan

peralatan kromatografi, pereaksi dan

peralatan laboratorium

• SOP dan metode pengujian.

•

%4"D%)(% 2U"D%

Method of assessmentThe following assessment methods are suggested7

• review of test data/results obtained by the candidate overtime to ensure accuracy, consistency and timeliness of

results

• inspection of test records and workplace documentation

completed by the candidate

• feedback from peers and supervisors

• observation of candidate applying a range of routine

chromatographic techniques

• oral or written questioning of chemical principles and

concepts, chromatographic techniques and enterprise

procedures.

%n all cases, practical assessment should be supported by

questions to assess underpinning knowledge and those

aspects of competency which are difficult to assess directly.

(here applicable, reasonable ad8ustment must be made to

work environments and training situations to

accommodate ethnicity, age, gender, demographics and

disability.

ccess must be provided to appropriate learning and/or

assessment support when required.

The language, literacy and numeracy demands of

assessment should not be greater than those required to

undertake the unit of competency in a work like

environment.

*his competency in practice %ndustry representatives have provided the case studies

below to illustrate the practical application of this unit of

competency and to show its relevance in a workplace setting.

Manufacturing

Technicians who conduct chemical synthesis frequently use

chromatographic methods such as thin-layer chromatography

!T+1$, gas chromatography !:1$, high performance liquid

chromatography !9P+1$ and other instrumental techniques

to check the identity and purity of the material they have

produced. ;or e)ample, a technician reacted an amine with

acetic anhydride to form the acylated amine to prepare a pilot

batch of material for a new application. fter completing the


22/40

reaction, the technician collected the product in a


23/40

PANDUAN PENILAIAN

Metode asesmenMetode asemen berikut ini disarankan:

• meninjau data / hasil pengujian yangdidapatkan oleh kandidat dari waktu ke waktu

untuk memastikan akurasi, konsistensi, dan

ketepatan waktu hasil

• pemeriksaan catatan pengujian dan

dokumentasi tempat kerja yang diselesaikan

oleh kandidat

• umpan balik dari rekan-rekan dan penyelia

• pengamatan kandidat dalam menerapkan

berbagai rutinitas teknik kromatografi• pertanyaan lisan atau tertulis tentang prinsip-

prinsip kimia dan konsep, teknik kromatografi

dan prosedur perusahaan

Dalam semua kasus, asesmen terhadap praktek

harus didukung oleh pertanyaan untuk menilai

pengetahuan dasar dan aspek-aspek kompetensi

yang sulit dinilai secara langsung.

Jika memungkinkan, penyesuaian harus dibuatuntuk situasi lingkungan kerja dan pelatihan agar

dapat mengakomodasi suku, umur, jenis kelamin,

demografi dan disabilitas.

Apabila diperlukan, akses harus tersedia untuk

dukungan pembelajaran dan/atau asesmen yang

tepat.

Tuntutan bahasa, membaca dan menghitung dari

suatu asesmen tidak boleh lebih besar dari yang

dibutuhkan untuk melakukan unit kompetensi di

dalam lingkungan kerja.

Praktek kompetensi Perwakilan industri telah memberikan studi kasus

di bawah ini untuk menggambarkan aplikasi

praktis dari unit kompetensi ini dan untuk

menunjukkan relevansinya dalam pengaturan

tempat kerja.

Manufaktur

Teknisi yang melakukan sintesis kimia sering

menggunakan metode kromatografi seperti


24/40

kromatografi lapis tipis (KLT), kromatografi gas

(KG), kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) dan

teknik instrumentasi lainnya untuk memeriksa

identitas dan kemurnian bahan yang mereka

produksi. Sebagai contoh, teknisi mereaksikanamina dengan anhidrida asetat untuk membentuk

amina terasilasi untuk menyiapkan contohbatch

bahan untuk aplikasi baru. Setelah

menyelesaikan reaksi, teknisi mengumpulkan

produk dalam

%4"D%)(% 2U"D%

emonstration of the purity of

the protein is by the presence of one single band on an

">"-P:' gel. The molecular weight of the protein canalso be determined from the ">" gel.

%n3ironment

n environmental protection authority was required to

sample an oil slick off ustralia&s coast and to take oil

samples from all ships which docked in ustralian ports

in the ? hours after the discovery of the oil slick. The

samples were analysed by column chromatography and

compared with the oil slick &finger print& of the oil

samples from all ships which may have been in the area

of the oil slick. :iven that the analysis involved

unknown oil samples and the results would be used in

court proceedings, the analysts were careful to optimise

the chromatographic system for the unknown samples,

ensure that appropriate quality and control procedures

were employed and that the sample and analyses were

performed quickly before potentially polluting ships left

ustralian waters. The analysts were careful to ensure


25/40

that all record keeping procedures would be able to stand

up to court scrutiny.


26/40

PANDUAN PENILAIAN

corong Buchner menggunakan vakum untuk

membantu penyaringan, dan menggunakan teknikkromatografi untuk memurnikan bahan.

Produk tersebut kemudian dianalisis dengan =1=T

menggunakan sejumlah fasa diam dan sistem pelarut.

Dalam setiap kasus, standar acuan digunakan.

Pengujian ini mengkonfirmasi

identitas dan kemurnian bahan.

Bioteknologi

Teknisi di fasilitas penelitian sering melakukan

preparasi protein dengan mengekstraksi jaringan.

Proses ekstraksi ini menghasilkan kotoran yang harus

dihilangkan sebelum protein murni siap digunakan

atau karakterisasi kemurnian dan berat molekulnya.

Pengotor seperti garam,deterjen dan protein lain

secara berurutan dihilangkan

dengan melewatkan ekstrak protein melalui gel

filtration kolom dengan tingkatan yang berbeda dari

gel kromatografi. Untuk antibodi, kolom terakhir yangdigunakan adalah affinity chromatography column.

Demonstrasi kemurnian dari protein yaitu dengan

munculnya single band pada

SDS-PAGE gel. Berat molekul protein dapat

juga ditentukan dari SDS gel.

Lingkungan

Otoritas perlindungan lingkungan dibutuhkan untuk

mengambil contoh lapisan minyak lepas pantai Australia dan untuk mengambil contoh minyak dari

semua kapal yang berlabuh di pelabuhan Australia

dalam 48 jam setelah penemuan lapisan minyak.

Contoh tersebut dianalisis dengan kromatografi kolom

dan dibandingkan dengan 'sidik jari' lapisan minyak

dari contoh minyak dari semua kapal yang mungkin

telah ada di daerah tumpahan minyak. Mengingat

bahwa analisis mencakup contoh minyak yang tidak

diketahui dan hasilnya akan digunakan dalam proses

pengadilan, para analis berhati-hati untuk

mengoptimalkan sistem kromatografi untuk contoh

yang tidak diketahui, memastikan bahwa prosedur

mutu dan kontrol yang tepat telah diterapkan dan

bahwa contoh dan analisis dilakukan dengan cepat

sebelum kapal yang berpotensi sebagai pencemar


27/40

meninggalkan perairan Australia. Para analis berhati-

hati untuk memastikan bahwa semua prosedur

pencatatan yang terpelihara akan mampu sebagai

pertahanan hingga ke pengadilan.

!ange Statement

!A)2% S*A*%M%)*

The range statement relates to the unit of competency as a whole. %t allows for different

work environments and situations that may affect performance.


28/40


29/40

Batasan variabel

BATASAN VARIABEL

Batasan variabel berhubungan dengan unit kompetensi secara keseluruhan. Hal

ini memungkinkan untuk lingkungan kerja dan situasi yang berbeda yang dapat

mempengaruhi unjuk kerja. Tulisan bercetak tebal dengan huruf miring, jika

digunakan dalam kriteria unjuk kerja diuraikan di bawah ini. Kondisi penting

operasi yang mungkin ada pada pelatihan dan asesmen (tergantung dari situasi

kerja, kebutuhan kandidat, aksesibilitas item, dan industri lokal dan konteks

regional) juga dapat dimasukkan.

Code of Practice Apabila referensi dibuat untukCode of Practice

Industri, dan/atau standar

nasional/internasional diharapkan menggunakan

versi terbaru.

Standar , norma, prosedur

dan / atau persyaratan

perusahaan

Standar , norma , prosedur dan/ataupersyaratan perusahaan dapat mencakup:

D standar nasional dan internasional seperti:

•

SNI ISO/IEC 17025:2008 Persyaratanumum untuk kompetensi laboratorium

pengujian dan laboratorium kalibrasi

D

•

WHO Third Edition 2004 Laboratory

biosafety manual

• WHO Handbook Good Laboratory Practices

(GLP: Quality Practices for regulated

nonclinical research and development-2009)

•

•

D SNI ISO/IEC 14001:2008 Sistem

manajemen lingkungan - Persyaratan dan

panduan penggunaan

•

• SNI ISO 9001:2008 Sistem manajemen

mutu dan Persyaratan

•

SNI ISO 9000:2008 Sistem manajemen

mutu - Dasar-dasar dan kosa kata

•

SNI ISO 9004:2009 Pengelolaan organisasiuntuk sukses berkelanjutan-Pendekatan

manajemen mutu

•

SNI ISO 19011:2012 Panduan audit

sistem manajemen (ISO 19011:2011,

IDT)


30/40

D

•

AS ISO 1000-1998 The international system

of units (SI) and its application

D

DD

D eurachem/CITAC Guide CG4 Penentuan

ketidakpastian dalam pengukuran analisis

D pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik

(CPOB)BPOM 2012

D

D jadwal kalibrasi dan perawatan

D Persyaratan kebersihan, kesehatan dan

kesehatan personil

D data prosedur mutu

D prosedur perusahaan, (SOP) dan manual

penggunaan

• prosedur pencatatan dan pelaporanperusahaan

D prosedur menyalakan, menggunakan dan

mematikan peralatan.

D

!A)2% S*A*%M%)*

• incident and accident/in8ury reports

• material safety data sheets !2">"$

• material, production and product specifications

• national measurement regulations and guidelines

• principles of :+P

• production and laboratory schedules

• quality manuals, equipment and procedure manuals

•

quality system and continued improvement processes• safety requirements for equipment, materials or products

• sampling procedures !labelling, preparation, storage,

transport and disposal$

• schematics, work flows and laboratory layouts

• statutory and enterprise #9" requirements

• stock records and inventory

• test procedures !validated and authorised$

• training program contents

• waste minimisation, containment, processing and disposal

procedures

!outine chromatographic

techniques

outine chromatographic techniques include both

analytical and preparative procedures, and may

include7

• standard sample introduction systems

• paper such as ascending and descending


31/40

• thin-layer such as ascending, high performance, radical

and descending

• column chromatography

• affinity chromatography and gel filtration

chromatography

• gas liquid and gas solid chromatography

• high performance liquid chromatography, such as liquid-

liquid !++1$, liquid-solid !+"1$, ion !%1$ and si4e

e)clusion !"'1$

*estsTests may include methods for7

• control of starting materials, in-process materials and

finished products !e.g. manufacturing, petroleum and

biotechnology$


32/40

BATASAN VARIABEL

• laporan kecelakaan dan cedera

• lembar data keselamatan bahan (MSDS)

• spesifikasi bahan, produksi dan produk

• regulasi pengukuran dan panduan nasional

• prinsip-prinsip GLP

• jadwal produksi dan laboratorium

• manual mutu, peralatan dan manual

prosedur

• sistem mutu dan proses perbaikan

berkelanjutan

• persyaratan keselamatan peralatan, bahan

atau produk

• prosedur pengambilan contoh (pelabelan,

persiapan, penyimpanan, pengiriman dan

pemusnahan)

• skema, alur kerja danlayout laboratorium

• undang-undang dan persyaratan manajemen

kesehatan dan keselamatan kerja (K3)

perusahaan

• kumpulan catatan dan inventaris• prosedur pengujian (divalidasi dan disahkan)

• materi program pelatihan

• meminimalkan limbah, penampungan,

prosedur pengolahan dan pembuangan

Teknik kromatografi rutin Teknik kromatografi rutin baik kromatografipreparatif dan analitik dapat mencakup• standarsample introduction system• kertas seperti tipeascending dandescending• lapis tipis sepertiascending,high

performance,radikal dandescending• kromatografi kolom• kromatografi afinitas dan kromatografi gelfiltration

• kromatografi gas-cair dan gas-padat• kromatografi cair kinerja tinggi, seperti cair-cair (KCC), cair-padat (KCP), ion (KI) dansizeexclusion (SEC)

PengujianPengujian dapat mencakup metode untuk:• kontrol pada bahan baku, bahan setengah

jadi dan produk akhir (misalnya manufaktur,industri minyak dan bioteknologi)


33/40

!A)2% S*A*%M%)*

• selection of appropriate separation technique, such as

suitable substrate and support solvent, buffer,

temperature, flow rate, column length and detection

method

• forensic testing

• environmental monitoring of pollutants in air, water and

soil

• troubleshooting enterprise processes

•

Sample preparation"ample preparation may include7

• identification of any ha4ards associated with samples

and/or analytical chemicals

• grinding, dissolving, e)traction, filtration, reflu)ing,

centrifuging, evaporation, washing and drying

• determination of and, if appropriate, removal of any

contaminants, impurities or interfering substances

(ommon procedure and

equipment pro&lems

1ommon procedure and equipment problems may

include7

• problems with interfering substances

• poor resolution of peaks

• inappropriate selection of column or operating parameters

!flow rate and temperature$

• unsuitable substrate or support solvent

• lack of suitable reference standards

Haards

9a4ards may include7

• electric shock

• bioha4ards, such as microbiological organisms and agents

associated with soil, air, water, blood and blood products,

and human or animal tissue and fluids

• transformed cultures/organisms and genetically altered

organisms

• chemicals, such as acids, phenol, ben4ene and ammonium

persulphide

• sharps and broken glassware

• sources of ignition and hot surfaces, such as burners

• aerosols from broken centrifuge tubes and pipetting


34/40


35/40

BATASAN VARIABEL

• pemilihan teknik pemisahan yang sesuai,

seperti substrat dan pelarut yang cocok,

buffer, suhu, laju alir, panjang kolom dan

metode deteksi

• pengujian forensik

• monitoring polutan lingkungan dalam udara,

air dan tanah

• troubleshootingsesuai dengan proses

perusahaan

•

Preparasi contohPreparasi contoh dapat termasuk:• identifikasi bahaya yang disebabkan olehcontoh dan/atau bahan kimia yangdigunakan pada proses analisis

• penggerusan, pelarutan, ekstraksi, filtrasi,refluksi, sentrifugasi, evaporasi, pencucian,dan pengeringan

• jika dimungkinkan, pengotor dan senyawa yang mengganggu ditentukan ataudihilangkan

Masalah prosedur dan

peralatan umum

Masalah prosedur dan peralatan yang umumdapat termasuk:• masalah yang disebabkan oleh zatpengganggu

• resolusi puncak yang tidak baik• pemilihan kolom atau parameter operasi(kecepatan alir atau suhu) yang tidak sesuai

• subtrat atau pelarut yang tidak cocok• tidak adanya standar acuan yang sesuai

Bahaya Bahaya yang mungkin terjadi:• sengatan listrik• bahaya biologi, seperti organisme mikrobiologi yang terdapat ditanah, udara, air, darah danproduk darah, dan jaringan atau cairanhewan dan manusia

• perubahan kultur /organisme dan organisme yang berubah

• Seperti asam, fenol, benzena dan amoniumpersulfat

• benda tajam dan peralatan gelas yang rusak

• sumber api dan permukaan panas, sepertiburner

• aerosol dari tabungcentrifuge dan pipet yangrusak


36/40

!A)2% S*A*%M%)*

• flammable liquids and gases !e.g. hydrogen$

• cryogenics such as dry ice and liquid nitrogen

• disturbance or interruption of services

Addressing haards ddressing ha4ards may involve7

• use of 2">"

• labelling of samples, reagents, aliquoted samples and

ha4ardous materials

•

use of personal protective equipment, such as gloves,safety glasses and coveralls

• use of fumehoods, direct e)traction of vapours and

waste gases

• use of appropriate equipment, such as bioha4ard

containers, laminar flow cabinets, 1lass %, %% and %%%

bioha4ard cabinets

• use of 1lass P1%%, P1%%% and P1%E physical containment

laboratories

• handling and storage of all ha4ardous materials and

equipment in accordance with labelling, 2">" and

manufacturer&s instructions

,ccupational health and safety

!,HS$ and en3ironmental

management requirements

#9" and environmental management

requirements7

• all operations must comply with enterprise #9" and

environmental management requirements, which may be

imposed through state/territory or federal legislation -

these requirements must not be compromised at any

time

• all operations assume the potentially ha4ardous nature

of samples and require standard precautions to beapplied

• where relevant, users should access and apply current

industry understanding of infection control issued by

the National 9ealth and 2edical esearch 1ouncil

!N921$ and "tate and Territory >epartments of

9ealth


37/40


38/40

BATASAN VARIABEL

• cairan dan gas yang mudah terbakar (misalnya

hidrogen)

• kriogenik seperti dry ice dan nitrogen cair

• gangguan yang terjadi pada peralatan

Mengatasi bahaya Mengatasi bahaya dapat melibatkan:

• penggunaan MSDS

• pelabelan contoh , pereaksi , aliquot contoh yang akurat dan bahan berbahaya

• alat pelindung diri seperti sarungtangan,kacamata keselamatan dan penutup

badan• Penggunaan ruang asam , ekstraksi uaplangsung dan pembuangan gas

• penggunaan peralatan yang sesuai sepertipenampung bahaya biologis,laminar flowcabinets,biohazard cabinetKelas I, II dan III

• penggunaan penahan fisik laboratorium KelasPCII, PCIII dan PCIV

• penanganan dan penyimpanan semua bahan berbahaya dan peralatan sesuai dengan label,MSDS dan instruksi pabrik

Persyaratan manajemen

kesehatan dan keselamatan

Kerja (K3) dan lingkungan

Persyaratan manajemen K3 dan Lingkungan:

• semua kegiatan harus memenuhi persyaratan

manajemen K3 dan lingkungan yang dapat

diberlakukan sesuai dengan peraturan

perundangan negara/wilayah, persyaratan ini

tidak boleh dikompromikan.

• semua kegiatan dianggap berpotensi memiliki

bahaya alami dari contoh dan memerlukan

standar pencegahan yang akan diterapkan

• bila relevan, pengguna sebaiknya mengakses

dan menerapkan pemahaman industri yang

mutakhir dalam pengendalian infeksi yang

dikeluarkan olehNational Health and Medical

Research Council

NHMRC dan kementrian

kesehatan dan dinas kesehatan.


39/40

Unit Sector8s

Unit sector Testing

(ompetency field

(ompetency field

(o$requisite units

(o$requisite units


40/40

Sektor unit

Sektor unit Pengujian

Bidang kompetensi

Bidang kompetensi

Unit terkait

Unit terkait

Date post:	07-Jul-2018
Category:	Documents
Upload:	chaerulanwar554
View:	223 times
Download:	0 times

MSL975009A Apply Routine Chromatographic Techniques

Documents