OPTIMASI FORMULA TABLET FAST DISINTEGRATING
Na-DIKLOFENAK DENGAN FLOWLAC 90, STARLAC,
DAN TABLETTOSE 80 SEBAGAI PENGISI DENGAN
METODE SIMPLEX LATTICE DESIGN
SKRIPSI
Oleh:
HANINDYA PUSPITA ARUM
K100070185
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA
SURAKARTA
2018
ii
OPTIMASI FORMULA TABLET FAST DISITEGRATING
Na-DIKLOFENAK DENGAN FLOWLAC 90, STARLAC,
DAN TABLETTOSE 80 SEBAGAI PENGISI DENGAN
METODE SIMPLEX LATTICE DESIGN
SKRIPSI
Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat mencapai
derajat Sarjana Farmasi (S. Farm) pada Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Surakarta
di Surakarta
Oleh:
HANINDYA PUSPITA ARUM
K 100 070 185
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA
SURAKARTA
2018
iii
PENGESAHAN SKRIPSI
Berjudul:
OPTIMASI FORMULA TABLET FAST DISITEGRATING
Na-DIKLOFENAK DENGAN FLOWLAC 90, STARLAC,
DAN TABLETTOSE 80 SEBAGAI PENGISI DENGAN
METODE SIMPLEX LATTICE DESIGN
Oleh:
HANINDYA PUSPITA ARUM
K100070185
Telah disetujui dan disahkan pada
Hari :
Tanggal :
Pembimbing Utama
(Suprapto, M.Sc., Apt)
iv
PENGESAHAN SKRIPSI Berjudul:
OPTIMASI FORMULA TABLET FAST DISITEGRATING
Na-DIKLOFENAK DENGAN FLOWLAC 90, STARLAC,
DAN TABLETTOSE 80 SEBAGAI PENGISI DENGAN
METODE SIMPLEX LATTICE DESIGN
Oleh:
HANINDYA PUSPITA ARUM
K100070185
Dipertahankan di hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta
Pada tanggal : 19 Januari 2018
Mengetahui,
Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Surakarta
Dekan,
Aziz Saifudin, Ph.D., Apt
Pembimbing Utama
(Suprapto, M.Sc., Apt)
Penguji :
1. Setyo Nurwaini, M.Sc., Apt 1.
2. Teguh Imanto, M.Farm., Apt 2.
3. Suprapto, M.Sc., Apt 3.
v
DEKLARASI
Dengan ini saya menyatakan bahwa dalam skripsi ini tidak terdapat karya
yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar kesarjanaan di suatu Perguruan
Tinggi, dan sepanjang pengetahuan saya juga tidak terdapat karya atau pendapat
yang pernah ditulis atau diterbitkan oleh orang lain, kecuali yang secara tertulis
diacu dalam naskah ini dan disebutkan dalam daftar pustaka.
Saya bersedia dan sanggup menerima sanksi sesuai peraturan yang berlaku
apabila terbukti melakukan tindakan pemalsuan data dan plagiasi.
Tempat, 10 Januari 2018
Peneliti
(Hanindya Puspita Arum)
vi
KATA PENGANTAR
Assalamu’alaikum wr. wb
Alhamdulillahirrabbil’alamiin, segala puji syukur bagi Allah SWT yang
telah melimpahkan rahmat dan hidayah-Nya sehingga penulis dapat
menyelesaikan penelitian dan menyusun skripsi yang berjudul “OPTIMASI
FORMULA TABLET FAST DISINTEGRATING Na DIKLOFENAK DENGAN
FLOWLAC 90, STARLAC, DAN TABLETTOSE 80 DENGAN METODE
SIMPLEX LATTICE DESIGN” sebagai salah satu syarat untuk mencapai derajat
Sarjana Farmasi (S. Farm) di Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah
Surakarta. Penulis ingin mengucapkan terimakasih kepada:
1. Bapak Azis Saifudin, Ph.D., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Muhammadiyah Surakarta.
2. Bapak Suprapto, M.Sc., Apt, selaku pembimbing utama skripsi.
3. Ibu Setyo Nurwaini, M.Sc., Apt, selaku penguji 1.
4. Bapak Teguh Imanto, M.Farm., Apt, selaku penguji 2.
5. Laboran lantai 1 dan lantai 4 atas ijin dan pelayanannya selama peneliti
melakukan penelitian.
6. Kedua orang tua, adik, dan seluruh keluarga besar tercinta, serta seluruh teman-
teman.
Semoga skripsi ini dapat memberikan manfaat bagi penulis maupun
pembaca.
Wassalamu’alaikum wr. wb.
Surakarta, 10 Januari 2018
Hanindya Puspita Arum
vii
DAFTAR ISI
Halaman HALAMAN JUDUL ....................................................................................... i
HALAMAN PENGESAHAN ......................................................................... iv
DEKLARASI .................................................................................................. v
KATA PENGANTAR .................................................................................... vi
DAFTAR ISI ................................................................................................... vii
DAFTAR GAMBAR ...................................................................................... ix
DAFTAR TABEL ........................................................................................... x
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................... xi
INTISARI ......................................................................................................... xii
BAB I. PENDAHULUAN ............................................................................... 1
A. Latar Belakang ............................................................................. 1
B. Rumusan Masalah ........................................................................ 3
C. Tujuan Penelitian ......................................................................... 3
D. Tinjauan Pustaka .......................................................................... 3
1. Tablet Fast Disintegrating ..................................................... 3
2. Metode Pembuatan Tablet Fast Disintegrating ..................... 5
a. Metode Cetak Tablet ........................................................ 5
b. Metode Kempa langsung ................................................. 5
c. Metode Freeze Drying ..................................................... 6
d. Metode Spray Drying ....................................................... 7
e. Metode Mass Extrusion ................................................... 7
3. Pemeriksaan Kualitas Campuran Serbuk ............................... 7
4. Pemeriksaan Kualitas Tablet .................................................. 8
5. Monografi Zat Aktif dan Zat Tambahan ................................ 11
E. Landasan Teori ............................................................................. 13
F. Hipotesis ...................................................................................... 14
BAB II. METODE PENELITIAN ................................................................... 15
A. Jenis dan Rancangan Penelitian ................................................... 15
B. Alat dan Bahan Penelitian ............................................................ 15
viii
C. Tempat Penelitian ........................................................................ 16
D. Jalannya Penelitian ....................................................................... 16
E. Analisis Data ................................................................................ 19
BAB III. HASIL DAN PEMBAHASAN ........................................................ 20
A. Hasil Uji Sifat Fisik Campuran Serbuk ....................................... 20
B. Hasil Uji Sifat Fisik Tablet Fast Disintegrating Natrium
Diklofenak .................................................................................... 25
C. Formula Optimum ........................................................................ 31
BAB IV. PENUTUP ........................................................................................ 33
A. Kesimpulan .................................................................................. 33
B. Saran ............................................................................................ 33
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
ix
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Diagram segitiga sama sisi menggunakan sistem campuran 3
komponen ...................................................................................... 10
Gambar 2. Rumus bangun natrium diklofenak ............................................... 11
Gambar 3. Profil kecepatan alir berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ............................................................................................ 21
Gambar 4. Profil sudut diam berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ............................................................................................ 22
Gambar 5. Profil pengetapan berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ............................................................................................ 23
Gambar 6. Profil housner ratio berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ............................................................................................ 24
Gambar 7. Profil CV berdasarkan pendekatan simplex lattice design ............ 26
Gambar 8. Profil kekerasan tablet berdasarkan pendekatan simplex
lattice design ................................................................................. 27
Gambar 9. Profil kerapuhan berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ............................................................................................ 28
Gambar 10. Profil wetting time berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ............................................................................................ 29
Gambar 11. Profil waktu hancur berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ............................................................................................ 30
Gambar 12. Profil desirability titik optimum berdasarkan pendekatan
simplex lattice design .................................................................... 31
Gambar 12. Profil formula optimum berdasarkan pendekatan simplex
lattice design ................................................................................. 32
x
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Nama-nama eksipien dan berat persentase ........................................ 5
Tabel 2. Persyaratan sudut diam ...................................................................... 8
Tabel 3. Persyaratan pengetapan ..................................................................... 8
Tabel 4. Persyaratan penyimpangan bobot tablet ............................................ 9
Tabel 5. Formula tablet fast disintegrating natrium diklofenak ...................... 16
Tabel 6. Hasil pemeriksaan campuran serbuk ................................................. 20
Tabel 7. Hasil persamaan sifat alir campuran serbuk ...................................... 20
Tabel 8. Hasil pemeriksaan sifat fisik tablet fast disintegrating natrium
diklofenak .......................................................................................... 25
Tabel 9. Hasil persamaan simplex lattice design dari pemeriksaan sifat fisik
tablet .................................................................................................. 25
Tabel 10. Pembobotan uji tablet fast disintegrating .......................................... 31
Tabel 11. Solusi formula optimum berdasarkan pendekatan simplex lattice
design ................................................................................................. 32
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Data hasil pengukuran kecepatan alir ............................................ 33
Lampiran 2. Data hasil pengukuran sudut diam................................................. 42
Lampiran 3. Data hasil pengukuran pengetapan dan housner ratio................... 47
Lampiran 4. Data hasil pengukuran keseragaman bobot ................................... 56
Lampiran 5. Data hasil pengukuran kekerasan tablet ........................................ 61
Lampiran 6. Data hasil pengukuran kerapuhan.................................................. 66
Lampiran 7. Data hasil pengukuran wetting time............................................... 69
Lampiran 8. Data hasil pengukuran waktu hancur............................................. 74
Lampiran 9. Formula optimum .......................................................................... 79
xii
INTISARI
Natrium diklofenak adalah obat anti-inflamasi nonsteroid dengan
aktivitas analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang mengalami metabolisme
lintas pertama dan menghasilkan waktu paruh 1-2 jam. Bahan tambahan yang
digunakan dalam pembuatan fast disintegrating tablet natriun diklofenak ini
adalah flowlac 90, starlac, dan tablettose 80 yang merupakan multifungsi. Tujuan
dari penelitian ini yaitu untuk mengetahui pengaruh penambahan flowlac 90,
starlac, dan tablettose 80 sebagai pengisi terhadap sifat fisik dan formula optimum
tablet fast disintegrating natrium diklofenak.
Penelitian ini dibuat dengan 3 konsentrasi bahan pengisi yang berbeda
dengan menggunakan pendekatan simplex lattice design dan kemudian dianalisis
dengan program design expert 11 untuk mengetahui formula optimum. Parameter
sifat alir dan kompresibilitas seperti kecepatan alir, sudut diam, bulk density,
tapped density, carr’s index, dan housner ratio diuji. Parameter sifat fisik tablet
seperti keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, wetting time, dan waktu hancur
dievaluasi.
Hasil penelitian menunjukkan kombinasi flowlac 90, starlac, dan
tablettose 80 sebagai pengisi dapat mempengaruhi sifat fisik tablet yaitu
keseragaman bobot menjadi baik, kekerasan tablet naik, kerapuhan tablet naik,
wetting time dan waktu hancur tablet menjadi lebih cepat. Dari hasil analisis
menggunakan program design expert 11 dengan pendekatan simplex lattice design
disimpulkan bahwa formula yang memiliki titik optimum yaitu pada konsentrasi
flowlac 90, starlac, dan tablettose 80 (0,497:0,026:0,476).
Kata Kunci: natrium diklofenak, flowlac 90, starlac, tablettose 80, simplex lattice
design, fast disintegrating tablet.
xiii
Abstract
Diclofenac sodium is a non steroidal anti inflammatory drug with
analgesic, antipyretic, and anti inflammatory properties which undergoes
extensive first pass metabolism resulting a terminal half life of 1 to 2 hours.
Additives material used in this formulation of diclofenac sodium fast
disintegrating tablet were flowlac 90, starlac, and tablettose 80 which are
multifunctional. The aim of this research was to know the effects of adding
flowlac 90, starlac, and tablettose 80 as diluents to the tablet properties and to find
optimum formula of diclofenac sodium fast disintegrating tablets.
In this study, fast disintegrating tablets of diclofenac sodium using 3
different concentrations of each diluents by using simplex lattice design method
and then analyzed using design expert 11. The pre compression parameters like
angle of repose, bulk density, tapped density, carr’s index, and housner ratio were
tested. The post compression parameters like weight variation, hardness, friability,
wetting time, and in vitro disintegration time were evaluated.
The results showed that the combination of flowlac 90, starlac, and
tablettose 80 as diluents could affect the physical properties of the tablet that is the
weight variation was good, the tablet hardness was increased, the friability tablet
was increased, wetting time and disintegration tablet were increased. The results
was then analyzed using design expert 11 with simplex lattice design method and
concluded that formula with concentration of flowlac 90, starlac, and tablettose 80
(0,497:0,026:0,476) has optimum point.
Keywords: diclofenac sodium, flowlac 90, starlac, tablettose 80, simplex lattice
design, fast disintegrating tablet.