Patrones de prescripción de anticoagulantes orales en pacientes naive con fibrilación atrial. Estudio poblacional en la Comunidad Valenciana
Gabriel Sanfélix-Gimeno 17/06/2015
Health Services Research Unit Certer for Public Health Research (CSISP-FISABIO)
Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC) [email protected]
Gabriel Sanfélix-Gimeno, Clara L. Rodriguez-Bernal, Cristóbal Baixauli, Isabel Hurtado, Salvador Peiró.
Financiación:
Convenio FISABIO-BIESA
Antecedentes
La fibrilación atrial (FA) es la arritmia más frecuente y se estima que afecta en torno al 1% de la población (5% en >40 años).
La FA una de las principales causas de morbilidad y mortalidad cerebrovascular por su papel en el ictus.
La anticoagulación oral ha demostrado reducir la incidencia de ictus en pacientes con FA entre un 50 y un 60%. Los antagonistas de la vitamina K (acenocumarol) han sido los fármacos empleados tradicionalmente.
Gabriel Sanfélix-Gimeno 17/06/2015
Antecedentes
Recientemente se han introducido en el mercado nuevos ACO con al menos misma eficacia y seguridad, algunas ventajas (mejor adherencia, no monitorización…) y mayor precio.
Se han posicionado como segunda línea terapéutica
Contraindicación, alergia, intolerancia a AVK. Imposibilidad/dificultad acceso al control del INR AVC hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal. Pacientes mal controlados (INR) o adherencia subóptima con AVK . Pacientes en rango (INR) con complicaciones tromboembólicas.
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Objetivo
Describir los patrones de prescripción ACO en pacientes con FA que inician tratamiento por vez primera con AVK o NACO
y analizar los factores asociados a iniciar tratamiento con NACO.
Gabriel Sanfélix-Gimeno 17/06/2015
Método Diseño y población
Estudio poblacional, de cohortes retrospectivo. Se incluyeron todos los pacientes con FA de la Comunidad Valenciana que iniciaron tratamiento con ACO entre Nov 2011 y Feb 2014.
Criterios de exclusión:
1) No residentes.
2) Personas sin cobertura de la prestación farmacéutica por el SNS (MUFACE, ISFAS, MUGEJU).
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Método Outcomes & covariates
Medida de resultado: inicio de tratamiento con ACO para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación atrial.
Gabriel Sanfélix-Gimeno 17/06/2015
Covariables: utilizando datos del año previo al inicio del tratamiento. Características sociodemográficas Comorbilidades/índices de riesgo Medicamentos (dispensación y prescripción) Utilización de servicios de salud
Fuentes de datos: Historia clínica electrónica (ABUCASIS):
SIA (diagnósticos, pruebas complementarias y lab) GAIA (medicamentos)
SIP (variables sociodemográficas y mortalidad) CMBD
Método Análisis
1) Descriptivo de las características de los pacientes (AVK vs. NACO)
2) Tendencias temporales de iniciación de ACOs: pacientes que inician tratamiento con ACO por mes durante el periodo de estudio.
Patrones de por principio activo Patrones de por grupos de AVK/NACO
3) Regresión logística multivariable
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Resultados Características de los pacientes
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21881 pacientes 18% NACO Edad: 74,5 años Female: ≈48% Ictus previo: 14,5% CHADS2 y HAS-BLED: 2,2
Resultados
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Características de los pacientes
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Resultados TENDENCIAS TEMPORALES INICIACIÓN OAC POR MEDICAMENTO
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2011 2012 2013 2014
Resultados
La prescripción de NACO como tratamiento inicial aumentó del 13,4% al
23,9% entre 2012 y 2014
El tratamiento con ACO en pacientes con FA se
ha incrementado: no parece existir un
fenómeno de sustitución
Tendencias temporales iniciación OAC
Gabriel Sanfélix-Gimeno 17/06/2015
13.4% 23.9%
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Resultados FACTORES ASOCIADOS A INICIAR TRATAMIENTO CON NACO
Se asoció positivamente: Tener copago 66-75 años vs. ≤65 años Ictus previo Hemorragia intracraneal Visitas a cardio/neuro
Se asociaron de forma inversa: Insuficiencia renal Insuficiencia cardiaca Diabetes TVP/embolismo pulmonar Enfermedad coronaria Visitas a urgencias.
La utilización de NACO como tratamiento inicial en pacientes con FA se incrementó de forma considerable en el periodo de estudio impacto en los costes.
El inicio con NACO parece asociarse con menor riesgo y probablemente mayor poder adquisitivo.
Esta situación hace necesaria:
La monitorización de su utilización/adecuación. Efectividad y seguridad comparativa en mundo real.
Coste-efectividad y el balance beneficio-riesgo en práctica clínica real ayudará enormemente en la toma de decisiones tanto a gestores como a profesionales médicos y pacientes.
Conclusiones/Implicaciones
Gabriel Sanfélix-Gimeno 17/06/2015
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