PENGEMBANGAN OBATDr. Islamudin Ahmad, M.Si., Apt

Pengertian

• Pengembangan Obat → Drug Development

• Drug development is the process of bringing a new pharmaceutical drug to the market once a lead compound has been identified through the process of drug discovery.

• Drug = Bahan Obat

• Medicine : Obat

Sejarah Singkat Pengembangan Obat

• Pengembangan dan penemuan obat baru diperlukan untuk menjawab tantangan pelayanan kesehatan, baik untuk tujuan promotif, preventif, kuratif maupun rehabilitatif.

• Obat modern dikembangkan melalui proses yang panjang serta memakan biaya yang tinggi, dan setiap tahun puluhan bahkan ratusan obat baru masuk ke pasar obat dunia.

• Secara umum, efikasi atau kemanjuran dan keamanan (safety ) adalah 2 parameter utama untuk penilaian obat.

• Ketika metode penelitian dan bioetika belum terlalu berkembang, penelitian penemuan dan pengembangan obat dilakukan secara trial and error.

• Saat ini uji klinik menjadi conditio sine qua non bagi pengembangan obat, meskipun ada juga perkecualian yang terpaksa dilaksanakan.

• Sebagian besar obat yang sekarang digunakan memang umumnya ditemukan dalam abad ini, namun demikian sebenarnya usia kimia medisinal sudah cukup tua.

• Dengan coba-coba telah diketahui bahwa beberapa bahan alam dan jenis minuman tertentu ternyata efektif untuk meredakan atau melawan penyakit tertentu, hal ini telah lama dilakukan.

• Catatan-catatan yang tertua dari kebudayaan Cina, India, Amerika Latin dan Timur Tengah memaparkan peracikan tanaman dan pemakaiannya untuk pengobatan.

• Sejak 4.500 tahun yang lampau Kaisar Cina Shen Nung menyusun sebuah buku tentang rerempah dan mengamati efek antidemam dari ch’ang shang, suatu tumbuhan yang belakangan diketahui mengandung alkaloida antimalaria.

• Hommer, dalam bukunya Odyssey, menceritakan bahwa tanah subur Mesir kaya akan tumbuhan dan banyak di antaranya yang berfaedah untuk kesehatan, walaupun banyak pula yang beracun. Sejumlah besar racikan dipaparkan dalam papirus.

• Pada abad ke-4 Sebelum Masehi, seorang Yunani yaitu Hippocrates meletakkan dasar disiplin pengobatan dan memperkenalkan pemakaian garam-garam logam untuk berbagai macam gangguan kesehatan.

• Lima ratus tahun kemudian Galen dari Pergamon, orang Romawi, di samping melakukan penelitian rinci tentang anatomi hewan, juga merupakan seorang herbalis yang meyakinkan, juga menggunakan garam-garam berbagai logam, bijih tembaga, bijih zink, besi sulfat dan kadmium oksida serta memperkenalkan cara-cara penetapan kadar berbagai sediaan dengan maksud untuk mengontrol kualitas dan kuantitas dosis pemberian obatnya.

• Selama menaklukkan Persia, Asia Minor, Afrika Utara dan Eropa Selatan umat Islam mewarisi kebudayaan orang-orang yang diperanginya.

• Arab menjajah Persia pada kira-kira tahun 650 M dan mereka berbaur dengan orang-orang Kristen Nestorian yang telah memiliki ilmu dan seni Yunani.

• Buku-buku Yunani diterjemahkan ke dalam Bahasa Arab sehingga budaya Yunani dan Arab bersama-sama dipelajari secara terpadu. Setelah runtuhnya kekaisaran Romawi, kebudayaan ini lalu meluas ke Byzantium dengan pusatnya Constantinopel.

• Orang-orang Arab mengembangkan studi dan penjajahannya ke Barat lagi yakni ke kota-kota di Spanyol seperti Cordoba, Toledo dan lain-lain.

• Bagdad menjadi ibukota kekhalifahan Timur. Pemerintahan ini mengembangkan ilmu pengetahuan, pengobatan dan farmasi serta mendorong koleksi, penyalinan dan penerjemahan manuskrip-manuskrip Yunani sehingga karya-karya Hippocrates, Galen, Dioscorides diterjemahkan ke dalam Bahasa Arab. Terjemahan ini ternyata dapat melestarikan karya-karya Yunani klasik tersebut sehingga membebaskannya dari kepunahan.

• Pada abad ke-8, farmasi dan kedokteran menjadi suatu cabang ilmu yang terpisah. Pemisahan ini dikukuhkan dengan undang-undang. Farmasi Arab mendatangkan obat-obat seperti senna, kamfer, kelembak, muska, cengkeh dan raksa dari berbagai tempat. Toko-toko para apoteker secara rutin diperiksa dan menerima hukuman bilamana menjual obat-obat yang lancung.

• Alkhemi dinyatakan sebagai pemula ilmu pengobatan Arab. Berdasarkan gagasan alkhemi dikembangkan pemikiran dibuatnya satu elixir polivalen, obat segala penyakit. Elixir ini dipikirkan sebagai ‘’emas yang terminum’’ . Dalam penelitian mengenai hal ini ditemukan aqua regia dan asam-asam kuat. Barangkali inilah asal mula kimia farmasi.

• Pengobatan dan farmasi yang dilestarikan dan dikembangkan oleh orang Arab merupakan paduan dari pengobatan Yunani, Yahudi, astrologi dan okultisme Mesir dan India.

• Beberapa ilmuwan Arab yang dapat dikenal waktu itu Adalah Rhazes (865-925) yang seangkatan dengan Hippocrates, Aretaceus dan Sydenham. Deskripsinya tentang cacar dan dan campak dianggap begitu hidup dan lengkap. Continens, satu ensiklopedi pengobatan yang disusunnya, yang telah diterjemahkan dalam bahasa Latin banyak berisi berbagai eksperimen terapi.

• Ali Abbas (994) adalah pengarang dari ‘’Buku Diraja’’ suatu risalah pengobatan yang telah diterjemahkan dalam bahasa Latin dan memuat antara lain tentang anatomi.

• Avicenna (980-1037) adalah orang yang dijuluki Pangeran Tabib. Dia menulis lebih dari 100 karya dan yang pertama-tama membuat deskripsi tentang sifat-sifat asam sulfat dan alkohol. Dia pula yang memperkenalkan pil opium untuk menyembuhkan batuk dan ekstrak colchici untuk mengobati reumatik. Kedua jenis obat ini masih dipakai sampai sekarang.

• Orang-orang Arab melakukan perbaikan-perbaikan terhadap produk-produk farmasi dan membuatnya menjadi lebih elok dan lebih enak. Farmasi dan materia medikanya tetap hidup sepanjang abad.

• Di Eropa pada awal abad ke-16, Paracelcus menampilkan khasiat garam-garam stibium sebagai obat serbaguna. Selama satu periode terapi logam mendominasi resep-resep tradisional.

• Salah satu pengobatan rerempah yang terbesar diperkenalkan di Eropa pada abad ke-17 oleh misionaris Jesuit yang menyertai Conquistador Spanyol dalam eksplorasinya ke jantung Amerika Selatan.

• Rempah yang diperkenalkan adalah klika kina yang diperoleh dari Indian Amerika Selatan yang telah lama menggunakannya sebagai obat untuk melawan demam yang menggigil. Segera obat tersebut menjadi terkenal di Eropa sebagai obat untuk demam, menggigil dan malaria.

• Dua abad berikutnya yakni pada tahun 1820 zat aktifnya yakni kuinina, baru dapat diisolasi.

• walaupun sejumlah besar obat-obat organik yang berasal dari tumbuhan ditemukan pada abad ke-16 dan 17 itu, namun karena kemajuan ilmu kimia organik kalah cepat daripada kimia anorganik maka obat-obat yang berasal dari mineral tetap lebih disukai.

• Pada abad ke-18, seorang Inggris, Withering memperkenalkan pemakaian ekstrak tumbuhan digitalis untuk pengobatan penyakit gembur-gembur, yaitu sakit lemah jantung yang gejalanya ditandai dengan akumulasi cairan secara berlebihan pada bagian bawah dari tungkai penderita.

• Dia memakai ekstrak ini atas nasihat orang-orang desa yang telah bertahun-tahun memakai elixir ini. Ini merupakan satu contoh penyelidikan bagi ahli obat dalam menjejaki dan mengembangkan bahan obat penuntun dari budaya tradisional.

• Zat aktifnya, glikosida digitalis, sampai sekarang masih dipakai untuk pengobatan penyakit gagal jantung yang cukup menakutkan itu.

• Walaupun diakui bahwa penemuan-penemuan tersebut merupakan sesuatu yang sangat berharga bagi manusia tetapi satu kenyataan bahwa baru pada 150 tahun terakhir ini, berkat pesatnya kemajuan ilmu pengetahuan, jumlah dan jenis obat berkembang sedemikian melimpah.

• Pada tahun 1828 Wohler, yang berhasil mensintesis urea dari senyawa-senyawa anorganik, menyingkapkan bahwa pada dasarnya tidak ada yang misterius tentang senyawa organik dan meletakkan dasar-dasar kimia organik.

• Sejak saat itu, para ahli telah mampu untuk mensintesis senyawa-senyawa yang berstruktur kompleks, termasuk banyak di antaranya senyawa yang terdapat dalam alam; dan banyak pula yang tidak, yang ternyata aktif farmakologis. Jadi senyawa penuntun tidak lagi menjadi monopoli senyawa alam. Perkembangan temuan-temuan penting selama 150 tahun tersebut tercantum dalam Tabel berikut:

H2NO2S N N NH2

H2N

(2)

> 1977 – sekarang…………?????

Terima kasih