29
RED ANDINA DE INSTITUTOS DE SALUD PUBLICA Y SUS HOMOLOGOS EN LOS PAISES ¨RAIS¨ & RED DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD, UNASUR-SALUD ¨RINS¨ Lima, Peru, 9-13 de julio de 2012¨
RED ANDINA DE INSTITUTOS DE SALUD PUBLICA Y SUS HOMOLOGOS EN LOS PAISES
¨RAIS¨&
RED DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD, UNASUR-SALUD
¨RINS¨
Lima, Peru, 9-13 de julio de 2012¨
INICIATIVAS SIMILARES EN LA REGION
• RAIS: Red Andina de Institutos de Salud Publica– 6 países: BOL, CHI, COL, ECU, PER, VEN
• RINS UNASUR-Salud: Red de Institutos Nacionales de Salud– 12 Países: ARG, BOL, BRA, CHI, COL, ECU, GUY, PAR, PER, SUR,
URU, VEN
• Red de Laboratorios Nacionales de Salud Publica de Centroamerica y Rep. Dominicana– BEL, GUT, HON, ELS, NIC, COR, PAN, DOR
• Caribbean Public Health Laboratory Network– 19 países
OBJETIVO GENERAL DE LAS REDES
• Fortalecer la capacidad de respuesta de los laboratorios de los países para el abordaje integral de los eventos prioritarios en salud publica:
– Promover la calidad y seguridad de los servicios de laboratorio
– Promover el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e infraestructura
– Facilitar el intercambio de cepas, material biológico e información
GESTION DE BIORRIESGOS &
TRANSPORTE SEGURO DE MUESTRAS INFECCIOSAS
Dr. Jean-Marc GABASTOU
La Bioseguridad no es nueva
Pero la visión de la gente sobre la misma, sí!
EVENTOS y RIESGOS REGIONALES
• 2001 Anthrax
• 2002 West Nile Virus
• 2003 SARS
• 2004-6 Avian Flu
• 2009 A(H1N1) Pandemia
• 2010-11 Cólera (E. coli O: 104)
• 2012 ?
Hantavirus
P. falciparum Resistente
Dengue hemorrágico
Cólera
Machupo
West Nile Encephalitis
Guanarito
Fiebre Amarilla
Oropouche
PesteSabia
Resistencia a los antimicrobianos
-ATB-ARV
-Antifúngicos-Antimaláricos
-Antituberculosos
Cyclospora
Leptospirosis
HIV-1 subtype-O
Anthrax
Cryptosporidiasis
E.coli O157 H7
E.coli O157 H7
Lyme
Hepatitis C
SARS
SARS
SARS
Viruela de los monos
SARS
SARS
SARS
vv
Encefalitis equina
Rabia
Fiebre aftosaBrucelosis
MANDATO OPS• RER 1.6: Estados Miembros apoyados a través de la CT a fin de que
adquieran la capacidad mínima requerida por el RSI para establecer y fortalecer sistemas de alerta y respuesta para su uso en epidemias y otras emergencias de salud pública de trascendencia internacional.
=>Implementar y sostener un sistema eficiente de Buenas Practicas de Laboratorio en las redes de laboratorios para mejorar la atención de los pacientes y la vigilancia epidemiológica
– Networking
– Funciones Esenciales
– Gestión de la Calidad & Bioseguridad
– Capacitación, Transferencia tecnológica e innovación
– Detección, Notificación, Evaluación y Respuesta (RSI, 2005)
Intervenciones transversales
H IV
SirevaAMRAFR
Extensión a las redes de
laboratorio por niveles resolutivos
ENTREGA DE UN SERVICIO INTEGRAL
Regulación / Normalización
Networking
TB
MalariaDengue
FORTALECIMIENTO DE LA CAPACIDAD INTEGRAL DE LABORATORIO PARA LA VIGILANCIA DE LAS
ENFERMEDADES PRIORITARIAS
Auditorías
Sistema de Gestión de Calidad / PEED
Bioseguridad /Diseño de Lab
Capacitación & Transferencia tecnológica
Equipos / Reactivos mantenimiento
Laboratorios clínicos
International Health Regulations – IHR (2005)
• Vinculante para los 193 Miembros de la OMS, ley internacional
• Propósito:"prevenir, proteger, controlar y proveer una respuesta de salud pública a la difusión internacional de enfermedades"
Mayo 2005
http://www.who.int/csr/ihr/en/index.html
Los países deben desarrollar, fortalecer y mantener la capacidad de :
• Prevenir, detectar, evaluar, notificar y reportar las emergencia en salud pública con impacto internacional
• Responder rápida y eficientemente • Apoyar estas acciones a través de:
• Personal espacializado • Análisis de Laboratorio (Nac. o Internac.) • Asistencia logística (equipamiento,
insumos y transporte)
Requisitos esenciales para la vigilancia y respuestaIHR (2005) Annex I
International Health Regulations (2005) and laboratory
“Laboratory” or “specimens” is quoted 7 times in the text
Detection available laboratory results to be reported (annex 1)
Assessment of events insufficient laboratory capacity = serious event (annex 2)
Public health response supported through the laboratory analysis of samples, domestically or through collaborating centres (annex 1)
Notification to WHO if available, continuous communication of laboratory results (art.6)
Information sharing links with …laboratories for the dissemination of information and recommendations (annex 1)
Recommendations by WHO with respect to the persons may include the review of laboratory analysis (art. 18)
Facilitating the transport and handling of biological substances, reagents and materials for diagnostic purposes (art. 46)
• Laboratorio = elemento esencial para la identificación y confirmación de los agentes causales.
Las condiciones esenciales de trabajo incluyen:• Comunicación• Toma y transporte de muestras• Recursos financieros• Manejo de riesgos (Bioseguridad &
Bioprotección, GLPs)• Personal capacitado• Infraestructura confiable• Equipo en funcionamiento• Disponibilidad de reactivos• Resultados confiables y oportunos
• Las necesidades de laboratorio pueden cumplirse a nivel supranacional (BSL-3, Centros Colaboradores, etc…)
Apoyo del Laboratorio en la Respuesta a los BrotesElementos Esenciales
• Los servicios de laboratorio no deberían accionarse únicamente al momento de la investigación de los brotes => preparación y planificación
QUESTIONNAIRE (2)Laboratory Biosafety and Laboratory Biosecurity practices in place
8.2.1.1 Are biosafety guidelines accessible to individual laboratories? 8.2.1.2 Do regulations policies or strategies exist for laboratory biosafety? 8.2.1.3 Has a responsible entity been designated for laboratory biosafety and biosecurity? 8.2.1.4 Have biosafety guidelines, manuals or SOPs been disseminated to laboratories? 8.2.1.5 Are relevant staff trained on biosafety guidelines? 8.2.1.6 Has national classification of microorganisms by risk group been completed? 8.2.1.7 Is there an institution or person responsible for inspection, (could include certification of biosafety equipment) of laboratories for compliance with biosafety requirements? 8.2.1.8 Are biosafety procedures implemented, and regularly monitored? 8.2.1.9 Has a biorisk assessment been conducted in laboratories to guide and update biosafety regulations, procedures and practice, including for decontamination and management of infectious waste? 8.2.1.10 Are diagnostic laboratories designated and authorized or certified BSL2 or above for relevant levels of the health care system? 8.2.1.11 Have country experience and findings related to biosafety been evaluated and reports shared with the global community? 8.2.1.12 Have country experience and findings regarding laboratory surveillance been shared within the country and global community?
Capacidad Básica 8: Laboratorio
Componente 8.2: Bioseguridad y Bioprotección
Indicador 8.2.1: Se dispone de servicios de laboratorio para hacer pruebas relacionadas con las amenazas a la salud prioritarias
•8.2.1.1 ¿Los laboratorios tienen acceso a las pautas de bioseguridad?
•8.2.1.2 ¿Se dispone de regulaciones, políticas o estrategias de bioseguridad en el laboratorio?
•8.2.1.3 ¿Se ha designado una entidad que tenga a su cargo la bioseguridad y bioprotección en el laboratorio?
•8.2.1.4 ¿Se proporciona capacitación al personal pertinente con respecto a las normas de bioseguridad y bioprotección?
•8.2.1.5 ¿Se ha seleccionado a una persona o institución a cargo de la inspección (podría incluir la certificación del equipo de bioseguridad) de los laboratorios en relación con el cumplimiento de los requisitos de bioseguridad?
•8.2.1.6 ¿Ha habido una evaluación de los biorriesgos en los laboratorios que sirva para guiar y actualizar las regulaciones, procedimientos y prácticas, incluidas la descontaminación y gestión de residuos infecciosos?
Fortalecimiento de la Bioseguridad en los Laboratorios
Mayo, 2005
WHA 58.29
Insta los países miembros a:- Revisar la seguridad de los laboratorios (Guías OMS)- Implementar programas de bioseguridad (Guías OMS)- Mejorar el cumplimiento de las guías- Mobilizar recursos humanos y financieros- Cooperar con otros países miembros para facilitar el acceso a Equipos de Protección Individual- Promover el desarrollo de programas de capacitación y estándares de competencias
La Bioseguridad define los principios de contención y las prácticas para prevenir la exposición involuntaria a patógenos o toxinas y a su difusión accidental o deliberada. http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/en/
La Bioprotección define los principios de protección, control y responsabilidades sobre elos materiales biológicos valiosos en el Laboratorio, para prevenir su acceso no autorizado, su pérdida, fuga, mal uso, derivación o liberación intencional. http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6/en/index.html
Bioseguridad, base de la Bioprotección en el Laboratorio
” Proteger a las personas contra los“patógenos
“Proteger a los patógenos de las personas”
OBJETIVO
• Promover las buenas prácticas de laboratorio en la manipulación de agentes patógenos o tóxicos y educar al personal :
• En el laboratorio• En el campo de investigación• Durante el transporte
• En los centros de atención• En los centros de producción
PRINCIPIOS• Universalidad
– Todo el personal– Todos los servicios– Responsable de bioseguridad– Comité de bioseguridad– Norma institucional– Manual de procedimientos
• Capacitación
• Evaluación de los riesgos
• Contención– Barreras primarias, segundarias y terceras
• Descontaminación
TRANSPORTE DE MUESTRAS INFECCIOSASTRANSPORTE DE MUESTRAS INFECCIOSAS
LOGROS EN LA REGIÓN
• Ficha técnica Ántrax
• Construcción de BLS 3 en ARG, BRA (12), CHI, GUT, PAN, PER
• Proyectos en COL, CUB, ECU, ELS, HAI, HON, PAR, URU
• Adecuación de laboratorios de contención en COR, DOR,MEX, VEN
• Personal certificado en el transporte seguro de muestras (IATA, 2000, 2002, 2005, 2007, 2009 y 2011): > 250 personas
• Capacitación del personal en el uso, desinfección y mantenimiento de cabinas de seguridad biológica. 2001-2002, OPS
• Talleres regionales en Bioseguridad– Suramerica, Brasil, 2005 - Centro America, Guatemala, 2006– Caribe, 2011 Centro América, 2012 - Suramérica , 2012
PUBLICACIONESWHO 4 Idiomas
La infraestructura: barreras segundariasLa infraestructura: barreras segundarias
LABORATORIOS DE BIOSEGURIDADNIVEL II, III Y IIIA
• BSL-3 en CAREC (semi-móbil)
• Kits para toma de muestras ante situaciones de emergencia y control de brotes (IHR)
Centroamérica y el Caribe
• Caribbean training on Waste Management
WHO Strategic Biorisk Management Workplan (TAG)
"193 Ways to Implement Biosafety - Strategic plan for 2012-2016”
Our Vision
• "Safe and secure environments in and around every laboratory in the world“
Our Mission
• Establish Biosafety and laboratory biosecurity culture worldwide
Outcomes
• Enhanced competencies in biosafety and biosecurity (people)• Development and use of legislative and regulatory framework standards
and guidelines (oversight)• Ensure integrity of facility life cycles safe and secure (Physical)• Act as (create solid evidence based information platform) to provide
data on accidents and incidents to inform programming (Data)
TRAINING TRAINERS
• WHO Biorisk Management Advanced Trainer Programme, Quito, Ecuador, June 2010
– Grupo de expertos (10)– Delegados de países con alto grado de
compromiso con la bioseguridad
– Evaluation de los riesgos/Mitigación/Desempeño– Planificar / Implementar / Evaluar / Corregir
• Réplicas en los países
Gestion de Biorriesgos: réplicas• Replicas del WHO Advanced Biorisk Management
Course:– Argentina (2010)– Bolivia (2010, 2011)– Brasil (2010, 2011)– CAREC (2010) y CMCs (2011)– Cuba (2011)– Central America (6 countries, 2010)– México (2010, 2011)– Caribe (2011)– Centroamérica, RD y Haití (2012)
• Gestión de Biorriesgos y Transporte Seguro de Muestras Infecciosas en Suramerica, 9-13 de julio de 2012
Para estar atentos…….
