Point-of-Care Testing en el diagnóstico y manejo de la Diabetes … Viernes... · (Estudio...

Point-of-Care Testing en el diagnóstico y manejo de la Diabetes Mellitus

Dra. Paloma Oliver Sáez Unidad de POCT. Sección de Calidad

Servicio de Análisis Clínicos Hospital Universitario La Paz 17 de noviembre de 2017

Simposio 10: Utilidad del Point-of-Care

Testing en diferentes entornos clínicos

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Pacientes con Diabetes Mellitus Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017


Point-of-Care Testing (POCT)


¿Cómo es el área asistencial?


Hospital Universitario La Paz Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Hospital Universitario La Paz

H. U. La Paz



H. Carlos III

H. U. La Paz

H. Cantoblanco



H. Carlos III

CEP. José Marvá

CEP. Peñagrande

H. U. La Paz

H. Cantoblanco

CEP. Colmenar Viejo

25 Km



H. Carlos III

CEP. José Marvá

CEP. Peñagrande

H. U. La Paz

H. Cantoblanco

CEP. Colmenar Viejo

25 Km

2016

1.300 Camas

47.116 Pacientes en régimen de hospitalización

229.930 Pacientes en Servicios de urgencias

41.270 Intervenciones quirúrgicas

1.100.000 Consultas externas

7.000 Trabajadores

600 Residentes de 48 especialidades



H. Maternal H. Infantil

H. General

H. Traumatología


Servicio de Endocrinología

CEP. José Marvá


Servicio de Ginecología y Obstetricia Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Servicio de Endocrinología Infantil Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Unidades asistenciales DM

CEP. José Marvá


¿Cómo es el laboratorio y su relación con POCT?


Servicio de Análisis Clínicos

POCT


Unidad de Point-of-Care Testing Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Unidad de Point-of-Care Testing

Director de POCT Dr. Antonio Buño




Coordinadora de POCT Dra. Paloma Oliver




Coordinadora de POCT Dra. Paloma Oliver

Jefa de Sección de Calidad Dra. Pilar Fernández Calle


¿Qué personas participan en el hospital en POCT?





Comité de

POCT


¿Cómo es la red de POCT?


19 años de POCT en HULP POCT Unidad 1998* 2002 2006 2010 2014 2016 2017

Laboratorio de urgencias 4 2 3 3 3 3 3

Paritorios 2 2 2 2 2 2 2

UCI Neonatología 2 2 2 3 3 3 3

UCI Pediatría 1 1 1 1 1 1 1

Neumología Adultos 1 1 1 1 1 1 1

Reanimación/Quirófano Infantil 1 1 1 1 1 1

Hemodinamia Infantil 1 1 1 1 1 1

UCI Adultos 1 1 1 1 1 1

Reanimación Cardiotorácica 1 1 1 1 1 1

Reanimación H. General 1 1 1 1 1 1

Quirófano Adultos 1 1 1 1 1 1 1

Quirófano Adultos 2 1 1 1 1 1 1

Quemados 1 1 1 1 1

Quirófano H. Maternal 1 1

Reanimación Traumatología 1 1 1 1 1

Quirófano Adultos 3 1 1 1 1 1

Hospital de Cantoblanco 1 1 1 1 1

Unidad de Coronarias 1 1 1 1

Centro de Especialidades 1 1 1 1 1

Unidad de Preanalítica 1 1 1

Hospital Carlos III 1 1 1

Urgencias Adultos 2 2

Nefrología Adultos 1

Glucemia

capilar

84 unidades diferentes

del hospital266 266 266

Unidad Diabetes Adultos 1 1

Unidad Diabetes Infantil 1 1

10 gasómetros

de 4 proveedores

diferentes

15 gasómetros 21 gasómetros 24 gasómetros 25 gasómetros

266 glucómetros

27 gasómetros

266 glucómetros

2 HbA1c

28 gasómetros

266 glucómetros

2 HbA1C

HbA1c

Gasometría


Red de POCT en HULP

28 gasómetros

H. Carlos III

CEP. José Marvá

H. Cantoblanco


Red de POCT en HULP

266 glucómetros

H. Carlos III

CEP. José Marvá

H. Cantoblanco


Red de POCT en HULP

2 Hb1AC


Red de POCT en HULP

H. Carlos III

CEP. José Marvá

H. Cantoblanco


Acreditación ISO 22870

H. Carlos III

CEP. José Marvá

H. Cantoblanco


¿Cómo es la gestión del POCT?


Gestión del POCT

Sistema de

gestión POCT


Gestión del POCT

Sistema de

gestión POCT

Operadores

Conectividad

Estado de los

equipos POCT

Calibración

Informe y almacenamiento

de resultados

Mantenimiento

preventivo y correctivo

Control de

calidad interno

Evaluación

de métodos

Formación inicial y

continuada del personal

Mantenimientos

Documentación

Aseguramiento

de la calidad

Evaluación de la

necesidad de POCT

Actividad y RRMM

Seguridad del paciente Mejora continua

Impacto del POCT


¿Diabetes Mellitus y POCT?


Diabetes Mellitus

• Una de las enfermedades más prevalentes, que constituye una de las enfermedades crónicas

con una mayor carga en todo el mundo


Diabetes Mellitus



Prevalencia: 13,8%, con un 6% de diabetes desconocida

(Estudio [email protected]: Soriguer F, et al. Diab 2012;55:88-93.)


mailto:[email protected]

Diabetes Mellitus



Prevalencia: 13,8%, con un 6% de diabetes desconocida

(Estudio [email protected]: Soriguer F, et al. Diab 2012;55:88-93.)

Coste directo total anual de la diabetes en España en 2012 ascendió a 5.809 millones de euros

(8,2% del gasto sanitario total)

(Estudio SECCAID)


mailto:[email protected]

Diabetes Mellitus



• Trastorno metabólico asociado a un elevado riesgo cardiovascular


Diabetes Mellitus




• Necesario realizar un diagnóstico precoz para evitar cuanto antes complicaciones


Diabetes Mellitus





• Importante identificar la severidad del proceso


Diabetes Mellitus






• Se debe indicar el tratamiento adecuado en cada caso


Diabetes Mellitus







• El elevado coste está asociado a episodios agudos como situaciones de hipoglucemia o

cetoacidosis y a las complicaciones derivadas de esta enfermedad


Diabetes Mellitus









Detección y

Diagnóstico

Establecimiento de

objetivos

Acciones

terapéuticas

Prevención y manejo de

complicaciones


Diabetes Mellitus

Laboratorio clínico









Detección y

Diagnóstico

Establecimiento de

objetivos

Acciones

terapéuticas

Prevención y manejo de

complicaciones


Diabetes Mellitus y POCT

¿Magnitudes analíticas?

¿Utilidad clínica?

¿Dispositivos POCT?

¿Prestaciones analíticas?

¿Especificaciones de calidad?

¿Incorporación a la red de POCT?


Glucosa

Diabetes Mellitus y POCT

HbA1C

Cuerpos cetónicos

Albúmina

Magnitudes riesgo cardiovascular


Glucosa Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Glucosa

Criterios de cribado: Glucosa en ayunas

• Cada 3 años en mayores de 45 años

• Anualmente, a cualquier edad, en población de riesgo de DM (personas con un IMC > 25 Kg/m2

y al menos uno de los siguientes)

– Antecedentes familiares de DM en primer grado

– Antecedentes personales de diabetes gestacional o fetos macrosómicos

– Etnias de alto riesgo

– Antecedentes personales de enfermedad cardiovascular

– Diagnóstico previo de glucemia basal alterada, tolerancia alterada a la glucosa o HbA1C≧5,7%

ADA, 2014

– Dislipidemia

– Hipertensión arterial

– Síndrome de ovario poliquístico o acantosis nigricans

– Sedentarismo


Glucosa

Criterios diagnósticos: Glucosa


Glucosa


Kahanovitz L, et al. Type 1 Diabetes - A clinical perspective. Point of Care 2017;16:37-40.


Glucosa




Glucosa




Glucosa



Una cifra diagnóstica de DM con cualquiera de los

test (salvo si hay síntomas de hiperglucemia o

hiperglucemia severa) ha de confirmarse

mediante una segunda determinación

preferentemente con el mismo test.


Glucosa


International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG)

Sacks DB, et al. Guidelines and recomendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. NACB; 2011.

Mujeres no diagnosticadas previamente de DM,

exploración a las 24-28 semanas de gestación


Glucosa


International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG)

Sacks DB, et al. Guidelines and recomendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. NACB; 211.

Mujeres no diagnosticadas previamente de DM,

exploración a las 24-28 semanas de gestación

Mujeres con DMG deben hacerse un cribado de

DM a las 6-12 semanas postparto y al menos

cada 3 años, por el riesgo de desarrollar DM



Glucosa

• En general, debido a las prestaciones analíticas de los dispositivos, no se considera que

la medición en glucómetros pueda ser una herramienta de cribado y diagnóstico de DM


Glucosa

• En general, debido a las prestaciones analíticas de los dispositivos, no se considera que

la medición en glucómetros pueda ser una herramienta de cribado y diagnóstico de DM

• La mayor parte de las mediciones se llevan a cabo como autocontrol por los propios

pacientes (el empleo en DM tipo I está recomendado por ADA)


Glucosa

Indicaciones de la medición en glucómetros:

– Monitorización y el mantenimiento de la glucemia

– Prevención y detección de la hipoglucemia

– Evitar la hiperglucemia severa

– Adaptarse a cambios en el estilo de vida

– Determinar la necesidad para iniciar el tratamiento con insulina en la DM gestacional

Se recomienda la medición al menos 3 veces al día para DM tipo I (ADA)


Glucosa

Empleo de glucómetros en pacientes diabéticos y no diabéticos en hospitalización,

ICU, neonatos, etc.



Glucosa

Karon BS. Glucose meter accuracy in different applications. Point of Care 2017;16:5-8.


Glucosa

Lewandrowski K. Capillary blood glucose meters in the home, clinic and hospital. Point of Care 2017;16:3-4.


Glucosa

http://www.seqc.es/es/comisiones/comision-de-pruebas-de-laboratorio-en-el-lugar-de-asistencia-poct/_id:22/


Glucosa

http://skup.nu/



Glucosa

Tipo de pacientes

Organización y manejo

(A) No solicitan esta determinación analítica

(B) Solicitan la determinación al laboratorio

Equipo POCT instalado en una unidad cercana

Actividad actual

Utilidad clínica que justifique la necesidad de obtener

resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento

Monitorización periódica

Reducción de morbimortalidad

Ubicación de la unidad respecto al laboratorio

Disminución del tiempo de respuesta

Disminución del tiempo de respuesta terapéutico

Reducción de la fase preanalítica

Reducción de la estancia hospitalaria

Reducción de visitas médicas

Reducción del número de extracciones de muestras

Reducción del consumo de hemoderivados

Aspectos económicos

Estimación de costes en caso de implantarse

relacionados con:

- Determinación analítica

- Tiempo dedicado del personal sanitario

- Estancia hospitalaria o en UCI

- Visita médica

- Empleo de hemoderivados

- Utilización de fármacos

Evaluación final

Fecha: Firma:

Situación actual de la unidad

Aspectos clínicos

Aspectos organizativos

















Glucosa

Estándar (%) ene-17 feb-17 mar-17 abr-17 may-17 jun-17 jul-17 ago-17 sep-17 oct-17 nov-17 dic-17

Gasometrías POCT Informadas en SIL / Realizadas (%) ≥ 80

HbA1C POCT Informadas en SIL / Realizadas (%) ≥ 80

Gasometrías Informadas en Laboratorio / Informadas en POCT (%) ≤ 5

HbA1C Informadas en Laboratorio / Informadas en POCT (%)100

200

Proceso global

Adecuación

RRMM

Diferencia Gasometrías según casete electrodos - Totales realizadas ≤0

Gasometrías con alarmas preanalíticas/Totales realizadas (%) ≤ 10

Gasometrías con errores en identificación paciente/Totales informadas (%) ≤ 1

HbA1C con errores en identificación paciente/Totales informadas (%) ≤ 1

Formación y

cualificación

Operadores gasometría POCT Con máxima actividad cada mes / Total

actividad cada mes (%)≤ 10

Indicadores

Proceso global

Uso adecuado

de las unidades

Proceso global

Gestión de la

demanda

Fase Extraanalítica


Glucosa

• La monitorización continua de glucosa mínimamente invasiva a tiempo real

junto con la terapia intensiva de insulina puede ser una herramienta útil en

adultos >25 años con DM Tipo I

• Puede ser complementaria a la medición en glucómetros en pacientes con

episodios frecuentes de hipoglucemia

• Muy importante la formación de los pacientes


Glucosa

Análisis no invasivo de glucosa


HbA1C Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

HbA1C

Correlación con la media de la concentración de glucosa en sangre durante un periodo de tiempo y

por tanto con el control glucémico


HbA1C

Criterio diagnóstico: HbA1C



HbA1C

Criterio diagnóstico: HbA1C


Una cifra diagnóstica de DM con cualquiera de

los test (salvo si hay síntomas de hiperglucemia

o hiperglucemia severa) ha de confirmarse

mediante una segunda determinación

preferentemente con el mismo test.


HbA1C

• Es un buen indicador del riesgo de desarrollar las complicaciones asociadas con un pobre

control glucémico

• Permite marcar objetivos de HbA1C según edad, complicaciones, duración de la enfermedad,

fragilidad y expectativa de vida del paciente (ADA, EASD, IDF)

• Medición al menos bianual en todos los pacientes con diabetes, aumentando la frecuencia en

pacientes con HbA1C extremadamente elevada y disminuyendo la misma cuando los resultados

estén dentro del IRB. Objetivo: <7%


HbA1C

Hay numerosos estudios que evidencian que el uso de HbA1C POCT, tanto en atención primaria

como especializada, tiene una repercusión clínica positiva sobre los pacientes (resultados

inmediatos, menores niveles de HbA1C, mejor satisfacción…)

Kost GJ, et al. Diabetes

spatial care paths. Point

of Care 2017; 16:12-31.


HbA1C

• Especificaciones analíticas basadas en uso clínico, variación biológica, etc.

• Muchos esfuerzos en armonización

• Método certificado por el National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP)

trazable a DCCT

• Cuidado con interferencias (hemoglobinopatías)


HbA1C



HbA1C

http://skup.nu/



HbA1C

Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos









HbA1C

Estándar (%) ene-17 feb-17 mar-17 abr-17 may-17 jun-17 jul-17 ago-17 sep-17 oct-17 nov-17 dic-17

Gasometrías POCT Informadas en SIL / Realizadas (%) ≥ 80

HbA1C POCT Informadas en SIL / Realizadas (%) ≥ 80

Gasometrías Informadas en Laboratorio / Informadas en POCT (%) ≤ 5

HbA1C Informadas en Laboratorio / Informadas en POCT (%)100

200

Proceso global

Adecuación

RRMM

Diferencia Gasometrías según casete electrodos - Totales realizadas ≤0

Gasometrías con alarmas preanalíticas/Totales realizadas (%) ≤ 10

Gasometrías con errores en identificación paciente/Totales informadas (%) ≤ 1

HbA1C con errores en identificación paciente/Totales informadas (%) ≤ 1

Formación y

cualificación

Operadores gasometría POCT Con máxima actividad cada mes / Total

actividad cada mes (%)≤ 10

Indicadores

Proceso global

Uso adecuado

de las unidades

Proceso global

Gestión de la

demanda

Fase Extraanalítica


Cuerpos cetónicos Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Cuerpos cetónicos

• No hay evidencia de que el POCT produzca una mejora clínica y/o económica

• Pueden medirse en sangre u orina por los propios pacientes en su domicilio o en el

entorno hospitalario como apoyo al diagnóstico de la cetoacidosis diabética

• Medición en DM Tipo I en fases agudas de la enfermedad (glucosa > 300 mg/dL o con

signos de cetoacidosis)


Cuerpos cetónicos



Cuerpos cetónicos

Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos



Albúmina Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Albúmina

• La nefropatía diabética es una de las complicaciones renales de la DM que afecta al 30% de

las DM tipo I y al 20% del tipo II. Los factores que más contribuyen son la hiperglucemia

crónica y la hipertensión

• El fallo renal es la segunda causa de muerte en la DM tipo I

Lewandrowski K. The clinical utility of urinary microalbumin in the management of diabetes mellitus. Point of Care 2017;16:34-36.


Albúmina

• Excreción urinaria de albúmina para la detección de la disfunción renal (medición de

albúmina y creatinina)

• Al menos una medición anual

Lewandrowski K. The clinical utility of urinary microalbumin in the management of diabetes mellitus. Point of Care 2017;16:34-36.


Albúmina

• Un resultado positivo por un método cualitativo o semicuantitativo debe confirmarse por

una medición cuantitativa en el laboratorio

• Durante un periodo de 3-6 meses, al menos 2 mediciones de ratio albúmina/creatinina

debe ser > 30 mg/g para considerar albuminuria

• Una vez diagnosticada e iniciado el tratamiento, monitorización anual también con

creatinina sérica y filtrado glomerular


Albúmina



Albúmina

http://skup.nu/


Albúmina

Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos



Magnitudes de riesgo cardiovascular Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

Magnitudes de riesgo cardiovascular

• Muchos pacientes con DM precisan tratamiento hipolipemiante. La mayor parte de los pacientes

con DM tipo II presentan dislipidemia diabética. Medición más frecuente dependiendo de esto

Lewandrowski L. Lipid testing in patients with diabetes mellitus Typ. 2. Point of Care 2017;16:32-3.

Standards of medical care in diabetes






Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos



Conclusiones

Kost GJ, et al. Diabetes spatial care paths. Point of Care 2017; 16:12-31.


Conclusiones

Kost GJ, et al. Diabetes spatial care paths. Point of Care 2017; 16:12-31.

Laboratorio clínico CONOCIMIENTO


Conclusiones Laboratorio clínico CONOCIMIENTO





Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos



Conclusiones

Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos


Laboratorio clínico CONOCIMIENTO



Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos




Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos


Resultado

POCT



Tipo de pacientes





Actividad actual


resultados urgentes

- Cribado

- Diagnóstico

- Pronóstico

- Tratamiento













relacionados con:




- Visita médica



Evaluación final

Fecha: Firma:


Aspectos clínicos


Resultado

POCT


Conclusiones

H. Carlos III

CEP. José Marvá

H. Cantoblanco



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Point-of-Care Testing en el diagnóstico y manejo de la Diabetes … Viernes... · (Estudio...

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