Date post: | 22-Feb-2018 |
Category: |
Documents |
Upload: | sabrinaqurrotaayun |
View: | 251 times |
Download: | 0 times |
of 29
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
1/29
Jurnal Reading
sistem GEHKELOMPOK 4
Tutor : dr. Rayhana, M.
Biomed
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
2/29
Putri Desti Juita Sari (2013730164Sa!rina "urrotaa#yun(2013730173
Sonia $rene %&syah (20137301'0o)an M *ur(20137301'4
+unita Maharani. B (20137301'7
PR-RM S/D$ P%*D$D$* D%R
/S %D%R* D* %S%*
/*$%RS$S M/MMD$+ JR
2015
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
3/29
Ba&sa&aide dosis rendah (1,5 dua8a&i sehari dan Mesa&ain (0,5 tia
8a&i sehari di)ertahan8an 8o&itisu&serati9a teta)i dosis tini
!a&sa&aide (3,0 dua 8a&i sehariunu& di men:eah 8e8am!uhan
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
4/29
ABSTRAKatar Be&a8an
Balsalazide adalah asam 5amin!salisilat "aru #5ASA$ %ang mengandung
&r!drug' Keman(urann%a di"anding)an dengan tera&i Mesalazin standar dand!sis !&timal untu) mem&ertahan)an remisi )!litis ulserati* masih "elum(elas'
u;uan
Untuk membandingkan kambuh mencegah profil eVect dan keamanan dua dosisbalsalazide dan dosis standar Eudragit dilapisi Mesalazin
METODE
Sebanyak 133 pasien dengan kolitis ulserativa dalam remisi direkrut untuk berpartisipasidalam double blind multisenter u!i coba secara acak ganda: "# pasien menerima balsalazide
1$ g dua kali sehari "% menerima balsalazide 3% g dua kali sehari dan "" menerima
&esalazin %$ g tiga kali sehari' (enilaian efikasi yang indeks klinis aktivitas )*+,- dan skor
endoskopi menurut .achmile/itz dan skor histologis' Selain itu tes laboratorium dilakukan
dan ekskresi urin dari $0+S+ dan metabolit 0+c0$0+S+ dianalisis' (enelitian ini berlangsung
selama 2 minggu'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
5/29
Balsalazide +,- g dua )ali sehari menghasil)an se.ara signi/)an le"ih tinggi)linis ting)at remisi #00,51$ di"anding)an "alsalazide 2,5 g dua )ali sehari#4+,31$ dan Mesalazin -,5 g tiga )ali sehari #5,31$ #& -,--$' Kalimasingmasing untu) )am"uh adalah 22 hari, 2+2 hari #& -,--+$, dan
244 hari #6S$' 7engan demi)ian, )!ntras "er&asangan dari s)!r a)hirend!s)!&i menun(u))an &er"edaan %ang signi/)an #& -,--5$ antara)edua )el!m&!) &eng!"atan "alsalazide sementara &er"edaan antara salahsatu dari dua )el!m&!) ini dan Mesalazin signi/)an'
Pasien %ang di!"ati dengan "alsalazide die)s)resi)an )urang 5ASA dan 6
A.5ASA dari &asien %ang menerima Mesalazin teta&i &er"edaan ini tida)signi/)an se.ara statisti)' Penghentian &er.!"aan )arena e8e) sam&ingter(adi &ada sem"ilan &asien9 tiga di 2,5 g )el!m&!) dua )ali sehari"alsalazide, dua di "alsalazide +'- g )el!m&!) dua )ali sehari, dan em&at diMesalazin -,5 g tiga )ali )el!m&!) seharihari' Tida) ada )linis )eamanan!"at "aru temuan &enting ter)ait diidenti/)asi dalam &enelitian ini
KESIMPULAN
4osis tinggi 5alsalazide )3% g dua kali sehari- unggul dalam mempertahankan remisi
pada pasien dengan kolitis ulserativa dibandingkan dengan dosis rendah )1$ g dua
kali sehari- atau dosis standar &esalazin )%$ g tiga kali sehari-' 6etiga pera/atanyang aman dan ditoleransi dengan baik'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
6/29
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
7/29
rzte)ammer 6!rdrheinserta dari l!)al )!miteeti)a
Kriteria ?n)lusi 9 @ meli"at)ansetida)n%a re)tum dan )!l!nsigm!id @ dalam remisi)urang dari satutahun setida)n%a duaserangan a)ut dari @ dalam
se(arah medis remissi!n)linis serta end!s)!&i danusia antara23 dan 0- tahun'
Kriteria E)slusi9 &r!.titis tan&a"atas le"ih lan(ut dariPen%a)it &eng!"atan denganlisan, intra*ena, atau ster!iddu"ur dalam Da)tu 24 harise"elum )un(ungan 2&enggunaan anti"i!ti) dalamDa)tu 24 hari se"elum)un(ungan 2 )e.uali untu)tera&i (ang)a &ende) dari%ang diteta&)an in8e)si tera&iimun!su&resi8 dalam tiga"ulan tera)hir &eraDatanrutin dengan agen n!nster!idantiinamasi dan int!leransi
terhada& 5ASA'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
8/29
Bahan dan Met!de
Terda8tar
n2++Balsalazide d!sis
+,- gF2
Balsalazide d!sis2,5 gF2
Mesalazin -,+ g+2
+- hari
Balsalazide #)a&sul$ 9 -,05g 5ASA
Mesalazin #ta"let$ 9 -,5 g5ASA
Balsalazide 2,5 g F29 2,-5 g 5
ASA;hariBalsalazide +,- g F 2 9 F,2 g 5
ASA;hariMesalazin -,5 g9 2,5 g 5
ASA;hari
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
9/29
Tu(uan
Tu(uan utama adalah untu) men%elidi)iE8e)ti*itas dari "alsalazide dalammen(aga )linis remisi di @ di"anding)an
dengan Mesalazin se"uah&ersia&andengan &H rilis tergantung dari5ASA' Tu(uan )edua adalah Tu(uan adalah untu)
men%elidi)i e8e) sistemi) "alsalazidedi"anding)an dengan Mesalazin,terutama &engaruh &ada 8ungsi gin(al'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
10/29
Penilaian Klini)
RiDa%at medis dan &emeri)asaan /si) serta&emeri)saan )!l!n!s)!&i dila)u)an selama 2- harise"elum &er.!"aan !"at d!sis &ertama dila)u)an'
Sigm!id!s)!&i (uga dila)u)an atas )e"i(a)an&eneliti (i)a )!l!n!s)!&i telah dila)u)an selamaenam "ulan tera)hir se"elum masu) )e &er.!"aan'
Ge(ala "er)urang (i)a A? #?nde)s a)ti*itas Kelinis$dari Ra.hmileDitz dan E?# end!s)!&i$ 4'
Kam"uhA? I dan E? 4 aria"el ter)ait 9 &engurangan @ , %ang ge(ala
)linisend!s)!&i "er)urang setelah &enelitian'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
11/29
!&s ar re um ansigm!id 92' Mu)!sa n!rmal'F' @ di remissi!n'+' @ dengan a)ti*itas ringan '4' @ dengan a)ti*itasm!derat'5' @ dengan a)ti*itas "erat'' tida) ada @'
Penilaian La" 9 Hemat!l!girutin,)imia )linis, dananalisis urin'
@rin 9 F4 (am urindi)um&ul)an selama 2-
hari s"lm &er.!"aan, diu)ur*!lume dan di"e)u)an F- serta urin &agi diu)ur dandi "e)u)an (uga'
Analisis 5ASA danmeta"!litn%a 5 N Asama.et%lamin!sali.%li. (NA.5ASA$ di &engum&ulan urin F4
(am dila)u)an denganmengguna)an standarKr!mat!gra/ .air te)anantinggi
Pengum&ulan urin F4 (am (uga dianalisis untu)glutathi!neStrans8erase' @rin &agi men(adisasaran analisis &r!tein dengan natrium
d!desil sul8at gel ele)tr!&!lia)rilamida&h!resis #S7SPAGE$ dengan "atas rendah 5'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
12/29
atatan "erlangsung &ada )un(ungan )lini) dan &ada&en%elesaian studi terse"ut, &ada minggu )e 4, 3, dan 20' Padasetia& )un(ungan &emeri)saan /si) dila)u)an' Kun(ungan&ertama, diguna)an data retr!s&e)ti8 untu) (umlah tin(a, darah,sa)it &erut, dan demam'Pada hari )un(ungan 9
2' Mani8estasi e)straintestinal serta (enis dan ting)at )e&arahandinilai !leh &en%idi)
F' Temuan la"!rat!rium "erasal dari &r!gram s)rining+' Memantau )e&atuhan &eng!"atan, !"at diteliti dan (umlah !"at
%ang tersisa di&eri)sa
/*J/*-* $*$S D* P%*$$* R/
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
13/29
7ila)u)an analisis dari semua &asien %ang di!"ati' Jumlah&asien %ang masih dalam &en%em"uhan &ada a)hir &enelitiandihitung untu) setia& )el!m&!) &erla)uan' Se"uah tes A Fdengan dua dera(at )e"e"asan )emudian diguna)an untu)menilai "u)ti "ahDa ada &er"edaan dalam ting)at remisi daritiga )el!m&!) &erla)uan'
351 "alsalazide dan -1 Mesalazin, Menurut data %ang ada,tida) ada &er"edaan %ang dihara&)an dalam e8e)ti*itas antarad!sis "alsalazide rendah dan tinggi'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
14/29
S$Se"an%a) 2+F &asien memenuhi )riteria untu) analisis
&eng!"atan ' Kel!m&!) &erla)uan se"anding dengan dem!gra/dasar dan se(arah @' Se"an%a) :F &asien men%elesai)an studi'Alasan dalam &enghentian di"eri)an'
%B%RS$* $*$S Persentase &asien masih dalam remisi setelah F minggu ' Ada
"u)ti %ang signi/)an "ahDa tiga )el!m&!) &erla)uan tida)memili)i ting)at remisi %ang sama' +,- g d!sis tinggi dua )alisehari dari "alsalazide ,ting)at remisi #00,51$ di"anding)andengan 2,5 g d!sis dua )ali sehari dari "alsalazide #4+,31$'
7engan )el!m&!) "alsalazide +,- g dua )ali sehari (uga memili)iting)at tinggi remisi dari )el!m&!) Mesalazin harian -,5 g tiga)ali' Tida) ada &er"edaan %ang signi/)an se.ara statisti) antaraMesalazin dengan d!sis rendah )el!m&!) "alsalazide
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
15/29
Gambar 1Disposisi dari pasien yang terdaftar dalam
penelitian ini
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
16/29
Gambar 2Persentase pasien masih dalam remisisetelah 26 mingg pengobatan denganbalsala!ide da "ali sehari #bid$ ata%esala!in tiga "ali sehari #tid$ #tes &2$'
Gambar (Kaplan)%eier memper"ira"an *a"tdalam penyembhan nt" pasienyang diobati dengan balsala!ideda "ali sehari #bid$ ata %esala!intiga "ali sehari #tid$
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
17/29
Per"edaan antara Da)tu untu) )am"uh dalam tiga )el!m&!) %angditemu)an signi/)an se.ara statisti)' Per"edaan antara )el!m&!)&erla)uan "er&asangan menun(u))an signi/)an ,antara tinggi danrendah )el!m&!) d!sis "alsalazide #Da)tu untu) )am"uh 22 haridi"anding)an dengan 2+2 hari$ sementara tida) ada &er"edaan%ang signi/)an antara )el!m&!) "alsalazide d!sis tinggi dan)el!m&!) Mesalazin d!sis rendah'
K!ntras "er&asangan dari A? menun(u))an &er"edaan %angsigni/)an antara tinggi dan rendah )el!m&!) d!sis "alsalazidesedang)an &er"edaan antara )el!m&!) "alsalazide dan )el!m&!)
Mesalazin tida) men.a&ai signi/)ansi' Selain itu, dasar A? adalahsigni/)an )!*ariat dalam analisis /nal A?s%aitu, nilai a)hir A?tergantung &ada A? &ada aDal &enelitian terse"ut
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
18/29
Mengguna)an data A?, d!sis "alsalazidesetara dengan Mesalazin -,5 g tiga )ali
sehari di&er)ira)an F,2+ g dua )ali sehari#:51 .!n/den.e inter*al 2,2 4,2:$#gam"ar 4$' 7!sis A dari F,2+ g"er)!res&!ndensi "alsalazide dua )ali
sehari )imia men(adi 2,4: g ; hari 5ASA%ang sangat miri& dengan 2,5- g ; hari 5ASA untu) -,5 g tiga )ali Mesalazin sehari'7engan demi)ian da&at diasumsi)an
"ahDa d!sis "alsalazide se"anding denganMesalazin dengan (umlah %ang setaradengan 5ASA
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
19/29
PE6?LA?A6 End!s)!&i
K!ntras "er&asangan s)!r a)hir
end!s)!&i menun(u))an dier signi/)anse.ara statisti) #& -,--5$ antara )edua"alsalazide )el!m&!) &erla)uan' Tida) ada"u)ti dari dieren.e dalam s)!r end!s)!&i
)un(ungan tera)hir untu) Mesalazindi"anding)an dengan dua "alsalazide&eraDatan' 7asar nilai end!s)!&i tida))!*ariat signi/)an #& -,2++$ %angadalah, s)!r end!s)!&i a)hir untu) &asienadalah tida) "er)!relasi dengan s)!rend!s)!&i &ada )un(ungan 2'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
20/29
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
21/29
@R?6E 7ATA
Jumlah 5ASA die)s)resi)an se"agai 5ASA dan NA.5ASA dalam urin dihitung se"agai &ersentased!sis 5ASA, dan dua "alsalazide )el!m&!)ga"ungan, se&erti %ang di(elas)an dalam statisti)analisi' Mes)i&un &asien %ang di!"ati dengan"alsalazide die)s)resi)an dalam (umlah )urang
dari &asien %ang menerima Mesalazin, tida) adasigni/)an tida) "isa dieren.e "ai) dalam 5ASAe)s)resi # F u(i & -,240$ atau e)s)resi NA.5ASA #& -,240$, atau di ting)at &emulihan #&
-,2F4$' Pr!tein urin dinilai dengan mengguna)anS7S HALAMA6' Hasil &!siti8 dide/nisi)an se"agaiP!la &r!tein indi)asi )erusa)an tu"ular'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
22/29
EAL@AS? KESELAMATA6
Semua &asien %ang mengam"il setida)n%a satud!sis !"at diteliti se.ara a.a) %ang termasu) dalam
analisis' Sem"ilan &asien dihenti)an &enelitian)arena e8e) sam&ing' Alasan untu) &rema&emutusan mendatang dari &enelitian ini adalahsa)it )e&ala, hi&ertensi, malaise, &using, &erut
n%eri, &ruritus, dan ruam )ulit #tiga &asien, le"ihdari satu a.ara &er &asien$ di "alsalazide )el!m&!)2,5 g dua )ali sehari, &an.reatitis, gingi*itis,al!&e.ia, dan gangguan )u)u #dua &asien$ di"alsalazide +,- g dua )ali sehari )el!m&!), dan&al&itasi, hi&!tensi, tenesmus, mual, im&!tensi,diare, dan al!&e.ia #em&at &asien$ di Mesalazin -,5g tiga )ali )el!m&!) seharihari'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
23/29
STAB?L?TAS HAS?L
Analisis ting)at remisi diulang, mengingat han%a
&asien %ang men%elesai)an studi sesuai dengan&r!t!)!l #&er &r!t!)!l analisis$' Jumlah &asien dandaerah masing ting)at remisi ti&e adalah9"alsalazide 2,5 g dua )ali sehari #n 4F 451$"alsalazide +,- g dua )ali sehari #n +3 0:1$
Mesalazin -,5 g tiga )ali sehari #n 4- -1$'7emi)ian hasil dari ma)sud untu) meng!"atianalisis di)!n/rmasi' 7emi)ian &ula, &er &r!t!)!lanalisis Da)tu sam&ai )am"uh dila)u)an'
Kesim&ulan ini analisis %ang sama dengan %anguntu) ma)sud untu) analisis mem&erla)u)an' Juga,)esim&ulan tentang ee.ts &eraDatan end!s)!&i)se.ara )ualitati8 tida) "eru"ah'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
24/29
Kami telah menun(u))an )eunggulan %ang men.!l!)dari "alsalazide dengan d!sis tinggi terhada&"alsalazide dengan d!sis rendah dalammem&ertahan)an remisi ul.erati*e .!litis'
Azad Khanet al adalah !rang &ertama dalam mela)u)anstudi %ang menemu)an d!sis untu) mem&ertahan)an&eng!"atan terhada& ul.erati*e .!litis' Mere)amem"anding)an tiga d!sis SASP, 2 g ; hari, F g ; hari,dan 4 g ; hari, dan menemu)an ting)at )e)am"uhan
se)itar ++1, 241, dan :1 dari masingmasingn%a'Tern%ata, data ini tida) da&at meng)!n/rmasi hu"ungand!sis linear melain)an menun(u))an d!sis am"ang"atas untu) e/)asi )linis'
D$S/S$
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
25/29
Dua penelitian lain juga telah membandingkan
efek dari balsalazide dalam mencegahkekambuhan. Dengan dosis 4 g / hari ditemukanbahwa 2 g / hari lebih unggul tetapi dosis dari 3 g
dan 6 g per hari yang setara dengan kitamemberikan 2 g / hari. Populasi penelitian dalam
percobaan terakhir berbeda dalam beberapaaspek : pasien disertakan dengan tingkat luasnyadari UC, dan proporsi besar dari pasien yangmemiliki remisi lama (> 1 tahun). Sehingga hasil
kami sejalan dengan saran bahwa pasien denganUC yang lebih luas atau dengan yang seringkambuh dapat mengambil manfaat dari dosis yanglebih tinggi dalam mempertahankan terapi.
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
26/29
@ntu) alasan hist!ris, se"agian "esar u(i .!"a telahmem"anding)an e8e) tera&i amin!sali.%lates %angterli"at dengan SASP' Se"uah metaanalisis
menun(u))an )eunggulan %ang signi/)an dari SASPdari&ada sen%aDa sul8at 5ASA dalam mem&ertahan)anremisi &ada @l.erati*e .!litis' ?ni meru&a)an hal %ang&enting "ahDa metaanal%sis %ang terdiri atas enamstudi dengan Mesalazin, %ang tiga menun(u))an
)e.enderungan menu(u )e"erhasilan &eng!"atan %angle"ih "ai) dari SASP sedang)an &r!drugs men%elidi)i#lima !lsalazine, satu "alsalazide$ le"ih "uru) dari SASP'Sehu"ungan dengan rea)si 5ASA, SASP da&at diangga&se"agai &r!drug teta&i di sisi lain m!le)ul ganda SASP
serta m!le)ul .arrier sul&ha&%ridine )eduan%a memili)ie8e) menguntung)an dan merugi)an'
Oleh )arena itu, masih "elum (elas a&a)ah )eunggulantera&i SASP da&at di)ait)an dengan )ara)teristi)&r!drug atau si8at 8arma)!l!gi %ang s&esi/)'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
27/29
Sing)atn%a, denganmem&ertim"ang)an (umlah 5
ASA %ang sesuai, "alsalazidedan Eudragit L dila&isi
Mesalazin menun(u))ane8e)ti*itas %ang sama dalam
mem&ertahan)an remisiterhada& @'
Mengenai (umlah dan ting)at)e&arahan e8e) sam&ing,
&enelitian )ami menun(u))an
tida) ada &er"edaan )linis%ang rele*an "ai) antara d!sistinggi dan rendah "alsalazideatau antara "alsalazide danMesalazin' Tida) ada e8e)
sam&ing tida) terduga %ang
diamati'
@ntu) saat ini, &ersia&an&enelitian meng)!n/rmasi
dengan amin!sali.%lates &ada
&eng!"atan terhada& &asiendengan &en%a)it%ang radangusus adalah aman dan
dit!leransi dengan "ai)'
7engan demi)ian &enelitian initida) da&at menun(u))an
rea)si s&esi/) %ang merugi)andari "alsalazide atau
Mesalazin, dengan d!sis
rendah atau tinggi, mes)i&un"alsalazide mung)in memili)i"e"era&a )euntungan )arenala(u e)s)resi urin %ang le"ih
rendah dari 5ASA danmeta"!litn%a'
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
28/29
Kesimpulannya, dosis setara dengan 5-ASA
diberikan sebagai balsalazide atau Eudragit
L-dilapisi Mesalazin memiliki efikasi klinis
yang sebanding dalam terapi UC.
Pencegahan kekambuhan dapat
ditingkatkan dengan dosis tinggibalsalazide. Kedua pengobatan tersebut,
terlepas dari dosis, aman dan ditoleransi
dengan baik. Pada pasien dengan risiko
(penyakit kronis,sering kambuh), terapi
pemeliharaan dosis tinggi harusdipertimbangkan.
7/24/2019 PPT Jurnal Reading Kel 4 Cempaka Putih Part 1
29/29
%R$MS$