Date post: | 03-Apr-2015 |
Category: |
Documents |
Upload: | arabelle-didier |
View: | 103 times |
Download: | 1 times |
Présentation du tableau de bord BASARS (version windows)
BASe Administrative Réglementaire et Scientifique
Objectifs
• Gestion des protocoles par la DRCI et orientation des ressources
• Réponse aux questions des investigateurs
• Réponse aux enquêtes
• Accès aux documents des études
• Compatibilité avec SIGREC
Adapter au type de promotion
• Promotion interne (CHU Amiens)
Garantir le respect de la législation / réglementation : aspect réglementaire primordial
• Promotion externe
Délai d’établissement de la convention : aspect administratif + important
Adapter au type de recherche
• Protocole de recherche biomédicale nécessite
- Une autorisation de l’Afssaps
- Un avis favorable du CPP
- La souscription à une assurance spécifique
• Protocole de recherche non interventionnelle avec collection biologique nécessite
- Un avis favorable du CPP
Alerter l’utilisateur
• Promotion interne :
- Assurer le respect de la réglementation
• Promotion externe :
- Relancer les personnes cibles pour améliorer les délais
Faciliter le suivi des inclusions
• Suivi des inclusions au cours du temps
• Suivi des inclusions par centre (protocoles multicentriques)
Simplifier la récupération de données
• Importation d’un fichier excel pour les inclusions de patients
Assurer la compatibilité des données avec SIGREC
• Génération d’un fichier xml
État actuel
• Production : 1er janvier 2010• Protocoles de 2010 promotion interne et externe• Saisie des années antérieures
Évolutions
• Accès web• Requêtes dynamiques• Gestion des alertes par e-mails• Non conformités pour chaque protocole
répertoriées sur un onglet (audit pour chaque protocole)