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PROCEDIMIENTO DEFARMACOVIGILANCIA
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REVISADO Y APROBADO
QUIMICA FARMACEUTICA
APROBACION DOCUMENTAL
COORDINADOR DE CALIDAD
NOTAS DE CAMBIOFecha Cambio Capitu loNo aplica No aplica para esta versión No aplica
1. OBJETIVO.Diseñar estrategias que permitan lograr una cultura para el uso adecuado de losmedicamentos, además de realizar detección, prevención y resolución de problemasrelacionados con los mismos en el HOSPITAL SAN PEDRO Y SAN PABLO de LAVIRGINIA a través de capacitación, información, notificación voluntaria, vigilanciaintensiva, historias clínicas y seguimiento fármaco terapéutico con el fin de contribuira la utilización EFECTIVA, SEGURA Y ECONÓMICA de los medicamentos ygarantizar la seguridad fármaco terapéutica de nuestros usuarios, reportandooportunamente los eventos adversos a los entes normativos (SECRETARIA DESALUD DE RISARALDA - INVIMA).
2. ALCANCE.En el Servicio Farmacéutico, y en el Hospital San Pedro y San Pablo cada vez quese utilice un insumo y se detecte en un usuario un potencial evento adverso o que sepresente un evento adverso debido a medicamentos y pacientes con enfermedadescrónicas, pacientes poli medicados, medicados con antibióticos o con medicamentosde estrecho índice terapéutico, seleccionados por el químico farmacéutico oderivados al consultorio por el médico.
3. RESPONSABILIDAD:
Quien Debe Conocerlo: Todo el personal que labora en el HOSPITAL SAN PEDROY SAN PABLO, comité de farmacia y terapéutica, médicos y personal del serviciofarmacéutico.Quien Debe Ejecutarlo: Química Farmacéutica – Directora Técnico del serviciofarmacéuticoQuien Debe Hacerlo Cumpl ir : Gerente General.
4. REFERENCIAS.4.1. Decreto 2200 del 20054.2. Decreto 2330 del 20064.3. Resolución 1403 del 20074.4. Guía: Metodología Dader
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5. DEFINICIONES.
RAM: Reacción Adversa a Medicamentos
EAM: Evento Adverso a Medicamento
PRM: Problema Relacionado con Medicamentos
PRUM: Problema Relacionado don la utilización de Medicamentos.
ESTADO DE SITUACIÓN: se define como la relación entre sus problemasde salud y medicamentos, a una fecha determinada.
PLAN DE ACTUACIÓN: Conjunto de intervenciones que paciente y farmacéuticoacuerdan realizar, con aprobación previa del médico tratante, para resolver los PRMdetectados.
PLAN DE SEGUIMIENTO: Proyecto de encuentros acordado por paciente yfarmacéutico, para asegurar que los medicamentos que toma el paciente siguen siendo
sólo aquellos que necesita y que continúan siendo lo más efectivos y seguros posible.
SEGUIMIENTO FÁRMACO TERAPÉUTICO (SFT): práctica profesional en la que elfarmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con losmedicamentos. Esto se realiza mediante la detección, prevención y resolución deproblemas relacionados con la medicación (PRM). Este servicio implica un compromiso,y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboracióncon el propio paciente y con los demás profesionales del sistema de salud, con el fin dealcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.
CONSULTORIO FARMACÉUTICO: es un espacio en el cual se centra la actividad
formativo-asistencial del servicio farmacéutico. Su propósito es brindar a usuarios ypersonal de salud una respuesta confiable a las solicitudes de información sobremedicamentos y su correcta utilización, con el fin de lograr los mejores resultados consu tratamiento.
TRATAMIENTO FÁRMACO TERAPÉUTICO: son los medicamentos que el médicoprescribe al paciente.
FORMULA: documento diligenciado únicamente por el médico general o especialistadonde se registra el tratamiento fármaco terapéutico.
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PROBLEMA DE SALUD (PS): Cualquier queja, observación o hecho que el pacientey/o el médico perciben como una desviación de la normalidad que ha afectado, puedeafectar o afecta a la capacidad funcional del paciente.
6. PROCEDIMIENTO.
6.1. NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA DE PROBLEMAS RELACIONADOS CON LAUTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS.Realizar notificación voluntaria (espontánea) inmediatamente ante la sospecha de un
Evento Adverso para cada usuario en el formato “REPORTE A EVENTOS ADVERSOSEN PACIENTES ANEXO 1”, reportando de manera inmediata, en el servicio donde sepresento el evento; la presencia de un problema relacionado con la utilización demedicamentos y medios de contraste que ocasionen una RAM - EAM – PRM – PRUM.
6.1.1. IDENTIFICACIÓN DEL EVENTO ADVERSO: Identificar la ocurrencia oprobabilidad de ocurrencia en un paciente de una RAM, un EAM, un PRM o unPRUM.
6.1.2. INFORMACIÓN DEL EVENTO Y TOMA DE ACCIONES CORRECTIVASINMEDITAS:
Informar al medico tratante o medico de turno con el fin de tomar medidascorrectivas de inmediato. Realizar las siguientes acciones técnicas en el cuidado de los pacientes con
RAM – PRM –PRUM:a. Disponibilidad permanente de los medicamentos y antídotos utilizados en
el tratamiento de los EAM.b. Monitoreo de signos vitales antes y después de la administración del
medicamento.c. Suspensión del tratamiento con el medicamento si se considera que
representa un riesgo para el paciente.d. Sustitución del medicamento por uno alternativo con menor toxicidad.
e. Seguimiento del paciente, que puede incluir exámenes de laboratorio paralos casos en los que sea pertinente y existan los medios adecuados.f. Investigación con el fin de determinar y controlar el medicamento que
produjo el Evento adverso a medicamento.g. Determinar si la RAM es causada por el medicamento, es propia del
paciente o iatrogénica.h. Realizar seguimiento a la terapia farmacológica de los pacientes con el fin
de identificar los PRUM.
6.1.3. RECEPCIÓN DEL EVENTO ADVERSO Y ASIGNACIÓN DE RECURSOHUMANO PARA LA INVESTIGACIÓN:
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Recepcionar el formato de notificación para clasificación según prioridadpara investigación.
Entregar al Químico Farmacéutico la investigación junto con el envase oempaque del medicamento o dispositivo médico sospechoso de producir elevento adverso, firmar como constancia de recibido el Evento Adverso enFormato para la “Recepción de Evento Adverso en Pacientes ANEXO 2.
6.1.4. PRIORIZACIÓN DEL EVENTO ADVERSO: Realizar la priorización del Evento Adverso y valorar el problema relacionado
con la utilización de medicamentos con el fin de investigar para confirmar odescartar la RAM, PRUM o PRM. Para las investigaciones y posterior análisis del evento adverso referente a
RAM, PRUM o PRM se realizarán los días de los comites de farmacia yterapeutica y en caso de ser necesario el Químico Farmacéutico a cargo delprograma decidirá en que momento priorizara la resolución de eventosadversos.
6.1.5. VALORACIÓN FARMACÉUTICA: Valoración farmacéutica: de RAM, PRM y PRUM. Las observaciones del
Químico Farmacéutico deben hacer referencia a los siguientes aspectos:
Revisión de la literatura y la información del producto específico (incluyendolos empaques si están disponibles), Notas acerca de antecedentes dereportes de RAM dentro y fuera de la institución y Utilización de dosisadecuada.
Si la RAM, PRM o PRUM se asocian a un medicamento, el QuímicoFarmacéutico analizará aspectos como:
Calidad e integridad de la presentación. Sospecha de contaminación. Potencia del medicamento. Estabilidad. Defectos en sus componentes. Número de lote y fecha de vencimiento. Fichas técnicas del medicamento. Adulteración o falsificación. Trazabilidad. Interacciones. Falta de respuesta terapéutica.
Si el Químico Farmacéutico tiene dudas, solicita el apoyo de medicoFacilitador para conformar un comité para realizar una valoración medica alcaso y lograr definir.
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6.1.6. VALORACIÓN MÉDICA Y FARMACÉUTICA: El medico Facilitador del servicio en compañía con el Químico Farmacéutico
deberá realizar: Evaluación de las condiciones del paciente Evaluación de la prescripción:
√ Pertinencia diagnostico – tratamiento√ Adherencia a protocolos de manejo y guías clínicas de tratamiento√ Adherencia a las normas de prescripción de medicamentos y listado
institucional de insumos√ Evaluación Médica de la RAM – PRM – PRUM.
6.1.7. CLASIFICACIÓN E INVESTIGACIÓN DEL EVENTO ADVERSOMEDICAMENTOSO: Clasificar el PRUM, PRM y la RAM:
a) Revisión de historias clínicas, obteniendo al máximo la información delpaciente pertinente y a necesidad, se realizarán entrevistas.
b) Revisar en la Fase de Estudio, la información bibliográfica relacionadacon los medicamentos y/o estrategias farmacológicas, de interés parael caso analizado: Indicaciones, dosis, Efectos Secundarios,
Interacciones, precauciones, etc. Ver: MÉTODO DADER.c) Se diligenciará el formato de “ESTADO DE SITUACIÓN ANEXO 2”.d) Identificará PRUM –PRM – RAM.e) Esquema de análisis y evaluación de PRM y PRUM.f) Clasificación del evento adverso según:
Evitabilidad (evitable, con complicaciones evitable, no evitable) Causalidad (Posible, Probable, Confirmada, Dudosa). Severidad
(Leve, Moderada, Severa, Letal)g) Clasificación del PRM así:
Necesidad: PRM 1 – PRM 2 Efectividad: PRM 3- PRM 4 Seguridad: PRM 5 – PRM 6
h) Clasificación del PRUM así: Disponibilidad Prescripción Dispensación Administración Calidad Uso por el usuario
i) Clasificación de la RAM así: Tipo A: Efecto secundario indirecto o Efecto colateral
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Tipo B: Idiosincrásica o Inmunológica (Alérgica) Tipo C: Tratamiento crónico Tipo D: Ajenas al tratamiento Tipo E: Por supresión Tipo F: Alergias a excipientes, impurezas o contaminantes
Investigar el evento adverso para concluir:a) DESENLACE:
No especifico Reacción sin secuelas Reacción con secuelas Aun sin recuperación Mayor estancia hospitalaria Muerte relacionada Muerte sin relación
b) TRATAMIENTO No especifico Suspende medicamento Reduce dosis No cambia medicamento
Agrega medicamentoc) PRM Necesita tratamiento Tratamiento innecesario Fármaco inadecuado Posología baja RAM Posología alta Incumplimiento
d) PROBLEMAS CON EL MEDICAMENTO Problema de Calidad en la integridad del insumo Sospecha de contaminación Perdida de actividad Ninguno Sin información concluyente
e) INTERACCIONES Si No
f) TIPO DE INTERACCIONES Sinérgica
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Antagónica Otras
6.1.8. CONGELAMIENTO DEL PRODUCTO SI EXISTEN PROBLEMAS DE CALIDADY DEVOLUCIÓN A PROVEEDOR: Instaurar medida de congelamiento (ubicación en el área de cuarentena) de
los medicamentos y/o dispositivos médicos, si se identifica un PRUM porproblemas de calidad sobre los cuales se sospeche que su uso representeun riesgo para la salud del usuario. La Dirección Técnica del Servicio
Farmacéutico, reportará a la coordinadora de compras en COODESURIS elproblema encontrado y diligenciara el formato F010 REPORTE DE NOCONFORMIDAD / SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA Y/OPREVENTIVA, ANEXO 3 para que se tomen las medidas correctivas y estagestionará su devolución al proveedor.
6.1.9. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA: Sugerir conducta a seguir por Químico Fa rmacéutico y/o el médico
Facilitador, al medico tratante responsable del paciente a través del formatode “INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA ANEXO 4” y entregarlo a la enfermerao médico responsable del paciente, el cual se debe anexar a la historia
clínica. Instaurar la intervención sugerida para la resolución del problema relacionado
con medicamentos o dispositivos médicos por el medico tratante. Notificar (Medico Facilitador y Químico farmacéutico) , si el problema de salud
no ha sido resuelto, para en equipo instaurar una nueva intervención parasolucionar el problema (Tarea a realizar por el medico tratante)
6.1.10. ELABORACIÓN Y ANÁLISIS DE INDICADOR: Recolectar, consolidar y analizar datos, registro de los datos y elaboración de
informes Elaborar y analizar el “INDICADOR PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA
UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS E INCIDENTES ADVERSOS ADISPOSITIVOS MÉDICOS ANEXO 5”.
Seleccionar los casos a presentar en el Comité de Farmacia y Terapéutica.
6.1.11. NOTIFICACIÓN DE EVENTOS A ENTES DE CONTROL: Notificar los eventos adversos a medicamentos y/o dispositivos médicos
a entes de control (SSR - INVIMA) y proveedores. Se notificaran al SSR durante los cinco (5) días hábiles al momento de
ocurrencia los eventos clasificados como leves y moderados y para laclasificación severa y letal dentro de las setenta y dos (72) horas
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hábiles al momento de ocurrencia. Las notificaciones se realizaransegún la siguiente priorización:
a) Inmediata e individual de todos los casos de sospecha de reaccionesadversas mortales, que comprendan riesgos vitales o aquellas que deno haber mediado una intervención terapéutica inmediata, hubierasupuesto la muerte del paciente.
b) De manera mensual y colectiva, en ausencia o presencia dereacciones adversas probables, de los eventos no descritos en lainformación suministrada por el fabricante para el medicamento y de
los eventos a medicamentos recientemente introducidos; además denotificar la ausencia o presencia de todas los PRUM encontradosdentro de la Empresa.
c) Notificar al proveedor a través de un informe mensual colectivo, loseventos adversos a medicamentos que sean sospechas de problemasde calidad
Ver: plantilla para la elaboración y presentación de informes a entes decontrol “NOTIFICACIÓN DE CASOS DE FARMACOVIGILANCIA ANEXO6” Y REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CONLOS MEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACIÓN ANEXO 7.
6.1.12. ARCHIVO DE INFORMES : Archivar copia de los informes enviados a la SSR.
6.1.13. IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES EDUCATIVAS Y ADMINISTRATIVAS:Realizar divulgación informativa – educativa al personal de los casos demayor relevancia.
Implementar acciones educativas y administrativas (planes demejoramiento) para disminuir la probabilidad de ocurrencia de EAM,PRM, PRUM, IADM y promover el uso adecuado y seguro de losmedicamentos y dispositivos médicos.
6.2. NOTIFICACIÓN VIGILANCIA INTENSIVA: para la identificación de problemas
relacionados con la utilización de medicamentos captando la información a travésde:
6.2.1. REALIZACIÓN DE SEGUIMIENTO FÁRMACOTERAPEUTICO:
6.2.1.1. Oferta del Servicio: El momento idóneo para ofrecer el Servicio se da cuando el farmacéutico
sospeche que puedan existir problemas relacionados con losmedicamentos. A modo de ejemplo se exponen las siguientes razones deconsulta:
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- Medida de un parámetro fisiológico o bioquímico en la farmacia queresulte un valor desviado de lo normal.- Queja del paciente en la dispensación sobre algún medicamentoprescrito.- Consulta sobre algún problema de salud.- Consulta sobre algún medicamento.- Consulta sobre algún parámetro bioquímico.
En todo caso, el farmacéutico podrá ofrecer el Servicio a cualquierpaciente que él considere necesario.
6.2.1.2. Primera Entrevista: Se estructurará en tres partes claramente diferenciadas:
1. Fase de preocupaciones2. Problemas de salud.3. Medicamentos que usa el paciente.
6.2.1.3. Fase de repaso. En la Primera Entrevista hay que documentar y registrar la información
recibida por el paciente.
6.2.1.4. Estado de Situación: El Estado de Situación de un paciente, se define como la relación entre
sus problemas de salud y medicamentos, a una fecha determinada “VERPLANTILLA DEL ESTADO DE SITUASIÓN ANEXO 2”. Representa una“foto” del paciente en relación a estos aspectos. También es el documentoa utilizar para presentar casos en sesiones clínicas.
6.2.1.5. Acordar próximo encuero con la paciente o usuario para la entrega de losresultados de la evaluación de su Estado de Situación.
6.2.1.6. Fase de estudio. El objetivo de la Fase de Estudio es obtener la información necesaria delos problemas de salud y medicamentos reflejados en el Estado de
Situación, para su evaluación posterior. Seguidamente se analizarán lasdos partes diferenciadas del Estado de Situación:- Los problemas de salud.- Los medicamentos.
6.2.1.7. Fase de Evaluación. El objetivo de esta fase es establecer las sospechas de PRM que el
paciente pueda estar experimentando.
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6.2.1.7. Fase de Intervención. El objetivo de esta fase es elaborar un plan de actuación de acuerdo con el
paciente, y desarrollar las intervenciones necesarias para resolver los PRMque éste pueda estar sufriendo.
6.2.1.8. Resultado de las intervenciones. EL objetivo de esta fase es determinar el resultado de la intervención
farmacéutica para la resolución del problema de salud planteado. Nopuede decirse que existe un PRM hasta que tras el resultado de la
intervención hubiera desaparecido o controlado el problema de salud. Elresultado de la intervención dará lugar a un nuevo Estado de Situación enel paciente. Los resultados de las intervenciones pueden ser:• Intervención aceptada, problema de salud resuelto.• Intervención aceptada, problema de salud no resuelto.• Intervención no aceptada, problema de salud resuelto.• Intervención no aceptada, problema de salud no resuelto.
6.2.1.9. Entrega de resultados, diligenciamiento del POS – TEST “VER FORMATO DEPOS – TEST ANEXO 7” y del esquema de dosificación “VER FORMATO DEESQUEMA DE DOSIFICACIÓN ANEXO 8” al paciente ajustado hacia una
mejor adherencia Farmacoterapéutica.
6.2.1.10. Nuevo Estado de Situación. El objetivo de está fase es reflejar los cambios en cuanto a problemas de
salud y medicamentos, que haya habido tras la intervención.
6.2.1.11. Programación de visitas Sucesivas. Los objetivos de está fase son:
- Continuar resolviendo los PRM pendientes según el plan de actuaciónacordado.- Cumplimentar un plan de seguimiento para prevenir la aparición de
nuevos PRM.- Obtener información para poder documentar los nuevos Estados deSituación y mejorar la fase de estudio.
6.2.1.12. Documentación de la historia farmacoterapéutica: formato de intervención farmacéutica será firmado por la persona
responsable. Esta carpeta llevara: Una hoja con la información del paciente: nombre, cedula, historia
clínica, fecha, teléfono, dirección, medico de cabecera, medicoespecialista y EPS.
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El reporte de eventos adversos diligenciado. Estado de situación. Análisis del evento y detalles relacionados. Intervención firmada por el responsable.
7. REGISTROS.7.1. Formato: “Reportea Eventos adverso”7.2. Formato: “Estado de situación”7.3. Formato: “Consolidado mensual de problemas relacionados con el uso de
medicamentos e incidentes adversos a dispositivos médicos”7.4. Formato: “Intervención farmacéutica”,
8. ANEXOSANEXO 1. REPORTE A EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTESANEXO 2. ESTADO DE SITUACIÓNANEXO3. REPORTE DE NO CONFORMIDAD / SOLICITUD DE ACCIÓN
CORRECTIVA Y/O PREVENTIVAANEXO 4. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICAANEXO 5. INDICADOR: PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIÓN DE
MEDICAMENTOS E INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS
MÉDICOSANEXO 6. NOTIFICACIÓN DE CASOS DE FARMACOVIGILANCIA.ANEXO 7. POS – TEST.ANEXO 8. REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CON LOS
MEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACIÓN.
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ANEXO 1. REPORTE DE EVENTO ADVERSO EN PACIENTES
Codigo
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REPORTE Nº
FECHA DE ELABORACI N: Abril 07/09 MES A O
FECHA DE NOTIFICACIÓN NOTIFICACIÓN ESPONTANEA VIGILANCIA INTENSIVAFECHA DE OCURRENCIA SERVICIO DONDE OCURRE EL EVENTO TURNO
SEGURIDAD SOCIAL NOMBRE DEL PACIENTE M T
1
2 Error en la dispensación
3 Errores en la administración del Medicamento (omisión, sobredosificación) 4 Fallas en la calidad del medicamento y/o dispositivo médico 5 Medicamento no se encuentra en el listado básico de medicamentos o es un medicamento no POS 6
78
9 Uso incorrecto de dispositivo médico o equipo biomédico 10
NOMBRE Y APEL LIDO DE QUIEN REPORTA:
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES
DIA
Motivo de laPrescripcion
Medicamentos
Nombre del Dispositivo Medico Laboratorio fabricante Nº Lote Marca Referencia Disponible para laevaluación
Dispositivo Medico
Falla terapeutica
Nombre del medicamento DosisVia de
administración Frecuencia Marca LoteFecha de
inicioFecha final
Evento adverso a medicamentos e incidentes con dis positi vos médicos
Preparación y/o manipulación incorrecta de medicamentos y/o dispositivos médicos Prescripción incorrectaProducto agotado en el servicio farmacéutico
Reacciones adversa a medicamentos (anafilaxia, problema hepático y problema renal), incidentes con disp ositivos médicos u otr os derelevancia clínica
RAM e IADM
Señale en un círc ulo el número del evento adverso que desea reportar.
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Codigo
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CLASIFICACI N DEL EVENTOVariación del proceso Evento AdversoClasificación del daño al evento adverso (coloque el valor de 1 a 10 según aplique)
DESCRIPCI N DEL EVENTO ADVERSO
ACCIONES INM EDIATAS TOMADAS
FACTORES CAUSALES
PLAN DE ACCIÓN
NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE DE L A INVESTIGACIÓN DEL EVENTO:
AN LISIS A EVENTO ADVERSO
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES
ACCIÓN RESPONSABLE FECHA SEGUIMIENTO
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ANEXO 2. ESTADO DE SITUACIÓN
Codigo
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DesdeContro-
ladoInicio Final Medicamento (p.a. conc. Ff) Pauta N E
S
Sospecha dePRM
(fecha)Ocurrencia
I.F
OBSERVACIONES PARAMETROS
ESTADO DE SITUACI N
EVALUACIÒN
Problemas de Salud
MEDICAMENTOSPROBLEMAS DE SALUDESTADO DE SITUACIÓN
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ANEXO 3.REPORTE DE NO CONFORMIDAD / SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA Y/O
PREVENTIVA
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TIPO DE HALLAZGO: PROCESO:
DESCRIPCION DEL HALLAZGO:
RESPONSABLE DE SOLUCION
DESCIPCION DE LA C
ANALISIS DE CAUSAS: (EN CASO DE ACCION CORRECTIVA - ACCION PREVENTIVA - ACCION MEJORA)
JERARQUIZACION
NOMBRE DE QUIEN DETECTA L
TIPO DE NO CONFORMIDAD (SOLO SI ES GENERADO POR AUDITORIA INTERNA Y/O EXTERNA):
FUENTE GENERADORA:
SOLO DILIGENCIE HASTA ACA Y ENTREGUE AL ÁREA DE CALIDAD
2.
COD: FO10VERSIÓN 4
REPORTE DE NO CONFORMIDAD/ SOLICITUD ACCION
CORRECTIVA Y/O PREVENTIVACOODESURIS
PL
ANE
AR
FECHA:
3.
H A
PLAN DE ACCION (DEFINA ACCIO
TIPO DE ACCION GENERADA:
1.
4.
POTENCIAL REAL
EN EJECUCION DECOMITÉ DE C INFORME AUDITORI INFORME AUDITORI AS QUEJAS Y R
MAYOR MENOR OBSERVA NUMERAL, CUAL?
ACCION CORRE ACCION PREV ACCION MEJ CORRE
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ANEXO 4. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA
NOTIFICACIÓN DE PROBLEMASRELACIONADOS CON LOS
MEDICAMENTOS
Código:
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Doctor (a): ______________________________________________________________
El perfil terapeutico indica que el (la) paciente: ________________Con historia clinica nº ____________,afiliado a _________________ esta en tratamiento conjunto con los siguientes medicamentos:
Medicamentos Dosis Vía Frecuencia
Presenta el siguiente problema relacionado con la medicación:1. Interacción y/o incompatibilidad. 4. Evento Adverso a Medicamento
2. Indicación no Tratada 5. Duplicidad Fármaco terapéutica3. Medicamento inadecuado 6. Posología, forma de dosificación vía y/o métodode administración no óptima.
Con el (los) medicamento(s):_____________________________________________________________Motivo:
____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________Bibliografía:
____________________________________________________________________________________Se sugiere:
____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________
_______________________ ________________________Firma Químico Farmacéutico Fecha
Doctor (a), por favor diligencie y devuelva al Servicio Farmacéutico ___ No hay cambio en la terapia, se desea seguirla y estudiarla ___ Agradezco la Información. Cambiar el tratamiento por: _____________________________________
Observación: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________
________________________ __________________
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Firma Médico Fecha
ANEXO 5. INDICADOR: PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIÓN DEMEDICAMENTOS E INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS
MÉDICOS.
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ANEXO 6. PLANTILLA PARA LA ELABORACIÓN Y PRESENTACIÓN DE INFORMESA ENTES DE CONTROL
Còdigo:
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1. POR FECHA NUMERO DE REPORTESPERIODO
NUMERO PRUM e IADMNDICE DE PRUM e IADM
NUMERO DE EGRESOS
2. POR TIPO DE INSUMO MEDICAMENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS
3. POR SERVICIO 4.POR TIPO DE PRM NECESIDAD
AMBULATORIO EFECTIVIDAD
FARMACIA SEGURIDAD
6. POR EVITABIL IDAD DEL RIESGO 5. POR TIPO DE PRUM DISPONIBILIDAD
EVITABLES CALIDAD
NO EVITABLES 7. POR LETALIDAD PRESCRIPCIÓN
DISPENSACIÓN
8. POR TURNO 9. POR CLIENTE USOCOLMEDICA
MAÑANA ADMINISTRACIÓNCOMFAMA
TARDE RAMCOMFAMILIAR
11. POR EDAD 10. POR SEXOCOMFENALCO FEMENINO
5 - 14 AÑOSCOOMEVA MASCULINO
15 - 44 AÑOSDSSA OBSERVACIONES
45 - 64 AÑOSGRUPO SALUDCOOP
SIN DATOSALUDTOTAL
12. VALOR DEL TRATAMIENTO DEL PRUM E IADM
$
CONSOLIDADO
0
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACI N DEMEDICAMENTOS (PRUM) E INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS M DICOS (IADM)
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NOTIFICACIÓN DE CASOS DEFARMACOVIGILANCIA
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La Virginia, XX de mes de XXXX
Doctor
Grupo de FarmacovigilanciaSecretaria de SaludRisaralda
ASUNTO: Notificación de casos de Farmacovigilancia del mes de XXXXX.
Cordial saludo:
Por medio de la presente comunicación, presentamos a Ustedes los reportes de sospechas deEventos Adversos a Medicamentos analizados por el Comité de Farmacovigilancia y revisadospor el Comité de Farmacia y Terapéutica de la ESE Hospital San Pedro y San Pablo.
Para cada caso reportado se realiza clasificación del evento según la gravedad y la evitabilidad,análisis de las posibles causas, complicaciones del paciente, personal relacionado, acciones demejora y responsables de implementarlas.
En la siguiente tabla se describe de manera resumida el análisis de cada caso.EAM
CLASIFICACIÓNSERVICIO COMPLICACIONES
Gravedad Evitabilidad
Este informe puede complementarse con gráficos estadísticos y con la información que
la Institución considere pertinente.
Adjunto a la presente envío copia de los casos reportados.Atentamente,
Nombre Líder del proceso de Farmacovigilancia InstitucionalFormación ProfesionalTeléfono:E – mail:
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ANEXO 7. POS – TEST.
Codigo
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CumpleNo
Cumple 1. ¿ Como va a tomar los medicamentos? R/
2. ¿ Cada cuanto los va a tomar? R/
3. ¿ Para que va a tomar los medicamento? R/
4. ¿ Hasta cuando los va a tomar? R/
5.
6.
7.
Resultado
¿Por que cree que es importante cumplir su tratamiento Farmacológico? R/
Recuerde llamar al Servicio Farmacéutico ante cualquier duda con gusto le resolveremos sus inquietudes o puede volver alServicio cuando guste.
Si tiene alguna dificultad con el tratamiento Farmacológico ¿como actuaria? R/
POS-TEST
PREGUNTAS
¿Que otros habitos o estilos de vida debe asumir para lograr el mejor bien estar durante y despues de sutratamiento? R/
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ANEXO 8. REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CON LOSMEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACIÓN.
Codigo
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Municipio nivel
Masculino Femenino
Alteración hepatica Alteración Renal Alteración cardiovascular semanas Otro F. Vencimiento
La reacción desapareció al suspender el medicamento. (señale con una x) No Si
REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CONLOS MEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACI N
INDICACIONES (motivo
de prescripción)
An tecedentes del Paciente
Dosis y vía deAdministración
Frecuenciade ADMON
VelocidadInfusión
HistoriaClinica Nº Género
Embarazo
Forma farmaceutica Nº Lote Nº R eg ist ro sanitario Laboratorio fabricante
Raza
MEDICAMENTOS(Inicie con el sospechoso de producir el
evento e indique toda la medicación)
Fecha de inicio
dd/mm/aa
DATOS DEL PACIENTE
Numero deIdentificación
Pes (kg)Blanca
INFORMACION SOBRE LA INSTITUCI N PRESTADORA DEL SERVCION DE SALU D
E.S.E. HOSPITAL SAN PEDRO Y SAN PABLO DE LA VIRGINIA, RISARAL DA NIT 891401643-1
Telefóno Institución Prestadora de Servicios de SaludDepartamento
DATOS DEL MEDICAMENTO SOSPECHOSO DEL EVENTO
Dirección
dd/mm/aa
Fecha de nacimiento
Medicamentsospechosos de originar elevento
Medicamentos
Otro
Materialmedicoquirúrgico
TRATAMIENTO DEL EVENTO: (Descripción del manejo y la atención prestada para manejar el evento)
DESCRIPCION DEL EVENTO SOSPECHOSO (Especifique claramente los signos, los síntomas, desenlace fecha de inicio y fecha fin)
Fecha de
dd/mm/aa
OTROS DIAGNOSTICOS Y OBSERVACIONES (Escriba información adicional que considere pertinente)
COMENTARIOS Y EVOLUCION DEL PACIENTE