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2012

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Consulting andoperational assistance

for Life Sciences

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Adapt to regulatory evolutions and ever-increasing demand for information exchanges

Le groupe ProductLife aujourd’huiCréation en 1993 160 Clients 150 collaborateurs 5 pays

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TitreTexte

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ProductLife est une société européenne reconnue de prestations de services d’assistance et de conseildédiés aux industriels des Sciences de la Vie

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Un positionnement « service » affirmé

Notre valeur ajoutée

La vocation de ProductLife est d’aider ses clients, tout au long des cycles de vie de leurs produits, à faire face aux évolutions des règlementations et aux exigences grandissantes d’échanges d’informations concernant en particulier la sécurité et l’efficacité.

Nous créons et opérons toujours des solutions/missions sur mesure, afin de prendre en compte tant les spécificités sectorielles ou organisationnelles, que les contraintes de nos clients.

ProductLife s’appuie sur deux pôles de compétences complémentaires :- Le Pôle « Conseil » (Optimisation des processus réglementés pour

aider les industriels dans leur évolution organisationnelle, en lien avec les systèmes d’information).

- Le Pôle « Externalisation de services » (Prise en charge de tout ou partie d’un processus réglementé) :

o Dans les locaux de ProductLifeo Dans les locaux du client.

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L’offre de services : la matrice 3X3

METIERS

OFFRE

3 DOMAINES D’INTERVENTION PRINCIPAUX :

1. Stratégie et opérations règlementairesServices de gestion de l’information, des documents et des données règlementaires

2. Gestion des dossiers produitsPréparation, production, soumission et maintenance des dossiers

3. Gestion de la sécurité et de l’efficacité des produitsPharmacovigilance/CosmetovigilanceGestion de la qualité pharmaceutique et de la conformitéPro-active safety et gestion du risque industriel.

3 TYPES DE MISSIONS EN INSOURCING ET EN OUTSOURCING:

1. Expertise et Consulting Assistance de nos clients dans les phases d’évolution de leurs systèmes d’information et de leur

organisation

2. Plateformes de services Prise en charge de processus exécutés dans nos sites techniques

3. Assistance opérationnelle Externalisation de processus exécutés sur les sites de nos clients.

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Avantages compétitifs

• L’utilisation de typologies de compétences variées pour remplir nos

engagements envers nos Clients

• Des collaborateurs hautement qualifiés et rigoureusement sélectionnés

pour donner quotidiennement le meilleur niveau de qualité à nos prestations

• Une approche réactive et flexible pour répondre aux attentes et aux

contraintes de nos Clients

• La sécurité née de l’expérience acquise

• Un engagement de résultat fort pour tendre vers le zéro-défaut et une

grande intégrité

• Le seul acteur spécialisé sur ses niches métiers ET européen, disposant de la

capacité d’accompagner ses Clients sur toute l’Europe

• Une entreprise européenne ayant la capacité de gérer des dossiers

d’autorisation sur tous les marchés du monde

• Une certification ISO 9001 avec des processus et des systèmes validés.

Pointsdistinctifs

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Avantages compétitifs pour les missions confiées par le groupe Servier

• Une entreprise de taille humaine et une grande proximité grâce à notre implantation

à Suresnes depuis prés de 15 ans

• Des collaborateurs spécialisés de qualité, stables, impliqués, créant une sécurité de la

pérennité de la qualité des prestations offertes

• Une souplesse et une implication directe du management, créant une réactivité aux

évolutions des missions

• La sécurité légale et opérationnelle des prestations, née des acquis de l’expérience

• La connaissance de l’environnement humain, matériel, organisationnel et logistique

de nombreux laboratoires en Europe, créant plus d’efficacité opérationnelle

• Un comité de pilotage de toutes nos prestations, un suivi des KPI, des procédures de

contrôle et de reporting

• Une capacité de remise en cause de nos processus et la volonté de mise en place

d’une démarche/plan de progrès.

Pointsdistinctifs

particuliers

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Merci de votre attentionVos contacts :Dan Arbogast

Tel : +33 1 41 44 22 11Mail : darbogast@productlife-group.com