+ All Categories
Home > Documents > QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for...

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for...

Date post: 07-Feb-2018
Category:
Upload: vuongcong
View: 214 times
Download: 1 times
Share this document with a friend
60
AWARENESS/REFRESHING QUALITY MANAGEMENT SYSTEM PT. METROPOLITAN LAND Tbk. ISO 9001 : 2008 HORISON SEMINYAK - BALI
Transcript
Page 1: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

AWARENESS/REFRESHINGQUALITY MANAGEMENT SYSTEM

PT. METROPOLITAN LAND Tbk.

ISO 9001 : 2008

HORISON SEMINYAK - BALI

Page 2: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Sasaran Presentasi

• Audience memahami secara garis besar tentang standar sistem manajemen ISO 9001:2008

• Audience mendapatkan gambaran mengenai implementasi ISO 9001:2008

Page 3: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

ISOThe International Organization for Standardization

Organisasi Internasional Untuk Standardisasi

Berasal dari kata Yunani “ISO”, yang berarti “sama / sepadan”

Berdiri tahun 1947, berpusat di Jenewa, Swiss

Terdiri dari banyak Komite Teknik

Anggota : perwakilan dari 161 pemerintah

adalah badan penetap standar internasional yang terdiri dari wakil-wakil dari badan standardisasi nasional setiap negara dan juga organisasi swasta.

Bertugas mengharmonisasikan standar yang sering umum digunakan menjadi Standard Internasional

Bukan merupakan badan sertifikasi

Penerapan Standard Internasional yang dikeluarkannya bersifat sukarela

Page 4: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Sertifikasi Sistem Manajemen Focus :Quality Management ISO 9001Environmental Management ISO 14001Health and Safety Management OHSAS 18001Information Security ISO 27001

Industry Spesific :Food ISO 22000Automotive ISO (TS) 16949Oil and Gas ISO (TS) 290001

Page 5: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

ISO 9000:2008 – Quality management system – Fundamentals and vocabulary

ISO 9001:2008 – Quality management system – Requirements

ISO 9004:2008 – Quality management system – Guidelines for performance improvements

ISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing

ISO 9000 family of standards

Page 6: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

ISO 9001:1987 Corrective Action

ISO 9001:1994 Preventive Action

ISO 9001:2000 Continual Improvement

ISO 9001:2008 Continual Improvement

EVOLUSI ISO 9001 SERIES

PROCESSAPPROACH

Page 7: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Definisi MutuProduk atau pelayanan jasa dikatakan

bermutu, bila suatu produk atau jasa dapat memenuhi syarat atau keinginan pelanggan, dimana pelanggan dapat menggunakan atau menikmati produk atau jasa tersebut dengan sangat puas dan ia menjadi pelanggan tetap

Mutu adalah derajat kemampuan suatu produk atau jasa untuk memenuhi kepuasan

pemakai dan penghasilnya (Phillip B. Crosby, 1986)

Page 8: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Mutu secara resmi diartikan oleh ISO 9001:2008 sebagai :

“Kemampuan dari kesatuan karakteristik produk, sistem atau proses untuk memenuhi persyaratan pelanggan atau pihak terkait yang dinyatakan atau tersirat”.

Definisi Mutu (Lanjutan)

Page 9: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Definisi Sistem Manajemen Mutu (SMM)

Menurut Bahar, 1993 salah satu definisi dari Sistem Manajemen Mutu adalah Suatu sistem atau bentuk manajemen yang mendorong seluruh organisasi untuk bekerja efektif memperbaiki proses dan mengurangi pemborosan guna meningkatkan penilaian konsumen terhadap performance perusahaan.

Page 10: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Definisi Sistem Manajemen Mutu (lanjutan)

Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008“Persyaratan standar yang digunakan untuk mengakses kemampuan organisasi dalam memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yang sesuai”

Page 11: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

EVOLUSI QUALITYInspection

Statistical Quality Control

Quality Assurance

Total Quality Management

- Deteksi- Metode pengukuran- Departemen inspeksi

- Kontrol- Metode statistik (sampling)- Dept. manufacturing dan engineering

- Koordinasi- Metode program dan sistem- Semua bagian dan manajamen puncak hanya merancang, rencana, dan menetapkan kebijakan kualitas.

- Akibat penerapan- Metode perencanaan strategi, tujuan dan menggerakkan organisasi- Semua orang dalam organisasi dengan manajemen yg kuat dari Top Manajemen

Page 12: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

FOKUS PADA PROSES, BUKAN PADA PRODUK/JASA

Berdasar pola Plan-Do-Cek-Action (PDCA) Pendekatan PROSES Fokus pada PELANGGAN (internal dan eksternal) Peningkatan BERKESINAMBUNGAN

Page 13: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

P D

A C

Mutu

Waktu

Upaya Manajemen

Gambar 1. Upaya manajemen untuk mencapai mutu dengan pola PDCA

Page 14: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Gambar 2. Pola Sistem Manajemen Mutu

Quality Management

System

Continual Improvement of the Quality Management SystemContinual Improvement of the Quality Management System

Cus

tom

ers

Product Realization

Product Realization

Resource ManagementResource

Management

Measurement, Analysis and Improvement

Measurement, Analysis and Improvement

Input Elements

Information Flow Value - Adding Activities

Output Elements

Product

Management ResponsibilityManagement Responsibility

Cu

sto

mer

sR

equ

irem

ents

Sat

isfa

ctio

n

Page 15: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

TUJUAN ISO 9001:2008

CUSTOMER SATISFACTION(Kepuasan Pelanggan)

REDUCE NON CONFORMITY(Mengurangi Ketidaksesuaian)

CONTINUAL IMPROVEMENT(Perbaikan Terus Menerus)

Page 16: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Keuntungan dari penerapan ISO 9001:2008

Meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan

Memperbaiki citra mutu dan persaingan Menaikkan produktivitas dan mutu produk atau jasa

melalui : - team work dan komunikasi yang baik - kontrol yang lebih kuat - mereduksi pemborosan

Menyediakan pelatihan yang sistematis terhadap semua staf melalui prosedur dan instruksi kerja yang didefinisikan dengan baik

Meningkatkan kepedulian mutu dalam perusahaan

Page 17: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

PERSYARATANISO 9001 : 2008QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

Page 18: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

PASAL-PASAL ISO 9001:20081. Ruang Lingkup

2. Acuan Normative

3. Istilah dan Definisi

4. Sistem Manajemen Mutu

4.1 Persyaratan Umum

4.2 Persyaratan Dokumentasi

5. Tanggungjawab Manajemen

5.1 Komitmen Manajemen

5.2 Fokus kepada Pelanggan

5.3 Kebijakan Mutu

5.4 Perencanaan

5.5 Tanggungjawab, Wewenang dan Komunikasi

5.6 Tinjauan Manajemen

Page 19: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

PASAL-PASAL ISO 9001:2008

6. Manajemen Sumber Daya

6.1 Penetapan Sumber Daya

6.2 Sumber Daya Manusia

6.3 Infrastruktur

6.4 Lingkungan Kerja

7. Realisasi Produk

7.1 Perencanaan Realisasi Produk

7.2 Rangkaian Proses yang Berhubungan dengan Pelanggan

7.3 Desain dan Pengembangan*

7.4 Pembelian

7.5 Ketentuan Produksi dan Pelayanan Jasa

7.6 Pengendalian Alat Pemantau dan Pengukuran

Page 20: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

PASAL-PASAL ISO 9001:2008

8. Pengukuran, Analisa dan Peningkatan

8.1 Umum

8.2 Pemantauan dan Pengukuran

8.3 Pengendalian Produk Yang Tidak Sesuai

8.4 Analisa Data

8.5 Peningkatan

* Aplikasi Ijin Pengecualian hanya diberikan pada pasal 7 SMM

Page 21: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

4. SISTEM MANAJEMEN MUTU 4.1 PERSYARATAN UMUM

o

Identifikasi Proses

Tentukan Urutan Proses dan Hubungan Antar Proses

PROCESS MODEL

Plan 5

6

7

8

Do Check

Act

Page 22: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

PROCESS MODEL (BISNIS PROSES)

o

Page 23: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

4. SISTEM MANAJEMEN MUTU 4.2 PERSYARATAN DOKUMENTASI

4.2.1 UmumDokumentasi sistem manajemen mutu harus mencakup :

Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu Pedoman Mutu Prosedur terdokumentasi yang disyaratkan oleh Standar (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman yang ditetapkan perusahaan

Satu dokumen (prosedur) mungkin memenuhi lebih dari satu persyaratan (pasal). Dan sebaliknya.

Page 24: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

PERSYARATAN DOKUMENTASI

Prosedur yang harus didokumentasikan

dalam ISO 9001:2008 :

4.2.3 Pengendalian Dokumen

4.2.4 Pengendalian Catatan

8.2.2 Audit Mutu Internal

8.3 Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai

8.5.2 Tindakan Perbaikan

8.5.3 Tindakan Pencegahan

Page 25: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Struktur DokumentasiTujuan : Untuk menunjang dokumentasi dan referensi

Level I

Level II

Level III

Level IV

I

II

III

IV

Pedoman Mutu

Standard Prosedur Operasional

Petunjuk Pelaksanaan

Dokumen Pendukung

RUANG

LINGKUP

LUAS

SEMPIT

KERAHASIAAN

SEDIKIT

BANYAK

Page 26: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Pedoman Mutu (Quality Manual)(Dokumen Level I)

Menyampaikan secara rasional kegiatan-kegiatan sistem manajemen mutu suatu perusahaan.

ISI :

• Menerangkan lingkup dari sistem manajemen mutu termasuk aplikasi ijin pengecualian

• Mengacu kebijakan dan sasaran manajemen serta interaksi antar proses dalam sistem manajemen mutu (bisnis proses)

• Menjabarkan tanggungjawab dan wewenang untuk memastikan penerapan dan pencapaiannya (struktur organisasi)

• Penjelasan singkat tentang bagaimana setiap persyaratan akan standar ISO 9001 terpenuhi

• Membuat acuan ke dokumen terkait dan administrasi

Page 27: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Prosedur Mutu (SPO)(Dokumen Level II)

Menterjemahkan kebijakan dalam manual mutu ke dalam tindakan yang terdokumentasikan untuk menerapkan dan mencapai sasaran.

Sekumpulan dokumen yang menjelaskan secara terperinci kegiatan sistem mutu mulai dari bagaimana seseorang melaksanakan fungsinya sampai bagaimana departemen-departemen beroperasi sebagai suatu tim untuk mencapai sasaran manajemen.

Diatur dan dikumpulkan berdasarkan departemen, proses atau menurut nomor pasal ISO 9001 berdasarkan identifikasi rangkaian proses.

Page 28: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Prosedur Mutu (SPO) (lanjutan)

Atau :

Dokumen internal interaksi pelanggan–pemasok-organisasi

Menjelaskan secara jelas proses dan level kegiatan

Prosedur harus menyebutkan siapa (tanggungjawab), apa (tindakan yang diperlukan), bagaimana (metode teknik), kapan (waktu atau frekuensi) dan dimana (lokasi)

Contoh prosedur pembelian, prosedur penanganan keluhan pelanggan, dll.

Page 29: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Petunjuk Pelaksanaan(Dokumen Level III)

Memuat secara terperinci pada tingkatan kerja. Umumnya dokumen-dokumennya bersifat teknis.

Contoh : resep kue, manual perbaikan mobil, manual desain, dll.

Prosedur ditujukan untuk operasional departemen atau metode operasi antar departemen, biasanya relatif konstan dengan perusahaan dibanding dengan produk yang sedang diproduksi. Instruksi kerja/petunjuk pelaksanaan adalah dokumen yang dibuat untuk dapat membuat sesuatu, sebagai contoh, instruksi produk yang spesifik, alat tes, teknik produksi, pengepakan atau penanganan.

Page 30: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Contoh-contoh Dokumen Penunjang (level III) :

Drawing

Spesifikasi Teknik

Instruksi Kerja / Petunjuk Pelaksanaan

Inspeksi/Metode Tes atau Instruksi

Rencana QC

Standar Nasional/Internasional

Manual Pemakaian

Resep

Pro

ced

ure

s

Pro

ced

ure

sP

roce

du

res

Page 31: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Dokumen Pendukung(Dokumen Level IV)

Catatan Mutu (Records) adalah bukti objektif bahwa sistem telah dilaksanakan dan efektif serta sesuai dengan persyaratan ISO 9001:2008

Contoh dari Catatan Mutu (Records) :

Formulir-formulir

Sertifikat

Laporan-laporan

Foto-foto

Cek Lis/daftar periksa

Kontrak

Contoh-contoh yang disetujui

Notulen Rapat

Data dalam komputer (softcopy)

Pro

ced

ure

s

Pro

ced

ure

sP

roce

du

res

Page 32: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

4.2.2. Pedoman Mutu

Isi dari Pedoman Mutu :

• Ruang lingkup dari Sistem Manajemen Mutu

• Izin pengecualian

• Prosedur yang ada / diminta

• Penjelasan interaksi antar proses dari SMM (Model Proses)

Page 33: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

4.2.3 Pengendalian Dokumen

Dokumen Sistem Manajemen Mutu harus dikendalikan

Harus dibuat prosedur :

Disahkan sebelum digunakan

Ditinjau ulang dan diperbaharui jika perlu dan disahkan ulang

Identifikasi perubahan dan status revisi

Dokumen terkait berada diarea yang membutuhkan

Mudah dibaca dan diidentifikasi

Dokumen dari luar harus dikendalikan

Pastikan dokumen kedaluarsa tidak terpakai

Page 34: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

4.2.3 Pengendalian Dokumen (lanjutan)

Pengadaan dan Perubahan Dokumen

Pembuatan

Perubahan/Perbaikan

Persetujuan

Pengendalian

Distribusi

Page 35: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

4.2.4 Pengendalian Catatan

Catatan adalah bukti objektif bahwa sistem telah dilaksanakan dan efektif serta sesuai dengan persyaratan ISO 9001.

Metode pengendalian seperti :

• Identifikasi

• Perlindungan

• Penyimpanan

• Masa Penyimpanan

• Disposisi

• Mudah dibaca

Page 36: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Dokumen Terkendali

Ditetapkan sebagai acuan operasi

Dikendalikan terhadap pengeluaran, perubahan, distribusi dan penarikan

Dokumen Didistribusikan di area yang memerlukan

Digunakan sampai penarikan

Catatan

Dibuat setelah aktivitas selesai

Harus dipelihara, disimpan dan dibuang

Catatan sejarah yang harus disimpan atau bukti aktivitas jaminan mutu

Biasanya dipelihara pada lokasi yang tetap oleh pemilik proses yang membuat catatan

Dibuang jika masa simpan telah lewat

Perbedaan antara Dokumen Terkendali dengan Catatan

Page 37: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

5. TANGGUNGJAWAB MANAJEMEN 5.4 PERENCANAAN

5.4.1 SASARAN MUTU

Ditetapkan oleh manajemen puncak, termasuk pemenuhan persyaratan produk (7.1)

Tetapkan pada relevan fungsi dan level dalam perusahaan

Terukur dan konsisten dengan kebijakan mutu

Page 38: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Sasaran Mutu harus :

a. Dihasilkan / turunan dari Kebijakan Mutu

b. Di-review untuk mengukur konsistensi dengan Kebijakan Mutu

c. Dilakukan untuk perbaikan yang berkesinambungan

d. Terukur dan dapat dicapai

e. Berkaitan dengan pencapaian dari mutu produk/jasa dan proses atau kesesuaian dengan persyaratan QMS

‘S-M-A-R-T’ (Specific-Measurable-Achievable-Realistic-Time scale)

Page 39: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Contoh:

Kebijakan Mutu Metropolitan Land, Tbk

PT. Metropolitan Land bertekad untuk selalu memuaskan Pelanggan-pelanggannya melalui :

1. Produk berkualitas sesuai spesifikasi

2. Pelayanan kepada konsumen yang memuaskan

3. Harga wajar dan kompetitif

4. Serah terima tepat waktu

Page 40: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Contoh:

Kebijakan Mutu Mal Metropolitan Bekasi

Mal Metropolitan – Bekasi bertekad untuk mewujudkan mall dengan kenyamanan, keamanan dan pelayanan terbaik melalui pengelolaan secara intensive untuk dapat selalu memuaskan Tenant dan Pengunjung.

Mal Metropolitan - Bekasi bertekad untuk selalu meningkatkan diri dalam segala bidang secara bertahap melalui penetapan sasaran mutu dan rencana kerja yang tepat, serta pengembangan kemampuan sumber daya manusia yang ada

Page 41: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Ruang Lingkup ISO 9001:2008Ruang Lingkup Sistem Manajemen Mutu meliputi seluruh departemen di Horison Seminyak : Room F&B A&G R&M

Semua Proses Pendukung, didalamnya : Finance and Accounting Personalia and General Affair (PGA) Housekeeping Security Information Tachnology (IT) Management Representative

Page 42: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Komitmen dan keterlibatan Top Manajemen

Fokus pada Pelanggan

Komunikasi internal dan eksternal yang baik

Perencanaan, kontrol dan eksekusi dari proses yang efektif

Keefektifan dalam penyelesaian masalah

Pengukuran dan analisa data

Hasil Mutu yang positif

Perbaikan yang berkelanjutan

Sistem Manajemen Mutu yang Baik :

Page 43: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

IMPLEMENTASIISO 9001 : 2008QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

Page 44: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

1 4.1 Model Proses / Bisnis ProsesPanduan untuk subcon atau outsource untuk menunjukkan proses mereka yang sejalan dengan kebijakan perusahaan

2 4.2.1 Penjelasan struktur dokumentasi di dalam Pedoman Mutu

3 4.2.2 Pedoman Mutu terdiri dari : Penjelasan dari lingkup dan pengecualian, company profile, model proses, matriks korelasi

4 4.2.3 Pengendalian dokumen (termasuk dokumen eksternal)ProsedurNomor identifikasiStatus revisiApproval dokumenStatus copyDaftar Induk dokumenDaftar distribusi dokumenMekanisme penarikan dokumenMekanisme pengadaan dokumen / perubahan dokumen

5 4.2.4 Pengendalian CatatanProsedurNomor identifikasiDaftar Induk Catatan MutuLokasi, Masa Penyimpanan dan Metode Pembuangan

Page 45: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

6 5.1;5.2;6.1 Top Manajemen harus mempersiapkan dan memahami tentang Sistem Manajemen Mutu, Komitmen Manajemen, Fokus Pelanggan, Manajemen Sumber Daya

7 5.3 Kebijakan Mutu harus di setujui, didistribusi dan dipahami oleh semua karyawan. Terlampir didalam Pedoman Mutu

8 5.4

(8.2.3)

Sasaran Mutu Setiap departemen harus memiliki minimal satu sasaran mutuSasaran mutu harus SMARTSetiap sasaran mutu harus dijelaskan dalam action plan, bagaimana cara mencapainya.Semua sasaran mutu harus di-approve oleh Top Manajemen (GM) dan terlampir dalam Pedoman MutuPencapaian dari sasaran mutu harus dimonitor oleh departemen tersebut setiap bulannya

9 5.5.1 Struktur OrganisasiJob desc untuk setiap posisi termasuk wewenang mereka termasuk QMR dan IQA

10 5.5.2 Surat tugas QMR di-approve oleh Top Management dan terlampir didalam Pedoman MutuTanggungjawab dan Wewenang QMR harus dinyatakan sbg dokumen

Page 46: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

11 5.5.3 Rencana komunikasi dan bukti kinerja

12 5.6 Tinjauan ManajemenAgenda (5.6.2) :-Hasil audit -Customer feedback-Kinerja proses dan kesesuaian produk/jasa-Status NCR-Follow up dari Tinjauan Management yang lalu-Perubahan yang mempunyai dampak terhadap SMM-Rekomendasi perbaikanDaftar hadirRisalah rapat (topik,hasil diskusi, PIC, dan due date)

13 6.2.1 Proses rekrutmen harus distandarisasi dan sesuai dengan standar kompetensi karyawanBukti orientasi untuk Karyawan baru

14 6.2.2 Standar kompetensi utnuk setiap posisi(Pendidikan, Pelatihan, Pengalaman dan Kemampuan)Evaluasi kompetensi untuk setiap karyawanJadwal/rencana pelatihan dengan berdasarkan hasil evaluasiCV, riwayat pelatihan, riwayat karyawan harus menjadi bukti dari keefektifan SMM.

Page 47: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

15 6.3 Mekanisme Perawatan Peralatan Daftar AlatJadwal perawatanCeklist perawatanKartu riwayat alatMekanisme backup (IT)

16 6.4 Lingkungan kerja harus mendukung kerja harian untuk setiap karyawan(mis: kebersihan, kerapian, suhu ruangan, kelembaban, penggunaan alat safety, penanganan kebakaran.

17 7.1 Jadwal pekerjaanJadwal pengiriman sesuai dengan permintaan konsumneAktualisasi dari jadwal pekerjaan

18 7.2.1 Aktifitas Penanganan PengirimanFile disimpan berdasarkan konsumen dan diindeks berdasarkan tanggal

19 7.2.2 Bukti dari review Customer Order departemen terkait atau data inventory, pengiriman, dan pelayanan harus tersedia untuk memutuskan penerimaan Customer Order. Semua perubahan secara verbal harus diinformasikan kepada departemen terkait dan direkam

Page 48: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

20 7.2.3 Adanya komunikasi dengan aktifitas konsumenInformasi produk/jasa harus diupdate (mis. katalog, website, etc)Front office atau call center(frontline) harus memiliki product knowledge yang bagus dan di-updateMenyediakan media komunikasi dengan konsumen, untuk menginformasikan tentang PO, pertanyaan, perubahan desain, komplain, dllKeluhan konsumen harus direkam dan diselesaikan dengan baikPIC untuk komplain harus ditetapkan.

21 7.3 Pengembangan dan DesainRencana desainPenjelasan masukan dan keluaran desain pada setiap langkahBukti dari review desainBukti dari verifikasi desainBukti dari validasi desainBukti dari perubahan desain

22 7.4.17.4.2

Mekanisme pembelian utnuk setiap material, barang, atau pelayanan (termasuk wewenang siapa yang menyetujui pembelian)Detail dari PO (termasuk tanggal permintaan/kebutuhan)Seleksi supplier / vendor (kriteria)Evaluasi supplier / vendor (kriteria)Daftar supplier (aktif dan pasif)

Page 49: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

23 7.4.3 Bukti verifikasi ketika PO di-supplyInformasi untuk supplier apabila kita akan melakukan audit di tempat supplier, harus tercatat dan terdokumentasi sebelum perjanjian supply.

24 7.5.1 Proses dari realisasi produk/jasa harus dalam kondisi terkontrolSpesifikasi produk tersediaWI untuk setiap mesinMesin atau peralatan tersediaMonitoring dan prngukuran alat tersediaMetode dan PIC monitoring atau aktivitas pengukuranMekanisme rilis produk/jasa, delivery, dan post-delivery

25 7.5.2 (Dibutuhkan ketika perusahaan memiliki spesial proses. Kekurangan outputnya hanya terlihat setelah produk digunakan atau jasa telah diserahkan)Pengujian dan metode pemeriksaan didokumentasikan termasuk metode samplingPengujian dan pemeriksaan kriteria dan PIC Pengujian dan pemeriksaan ketersediaan peralatan Pengujian dan hasil dan persetujuan pemeriksaanPengujian dan pemeriksaan hasil dan persetujuan

26 7.5.3 Identifikasi output/produk (termasuk informasi mengenai: batch, shift, line, plan)Identifikasi status output/produk (OK atau NG Produk)

Page 50: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

27 7.5.4 Daftar kepemilikan konsumen (mis: gambar, file, film, packaging, bahan material,dll) dan terhitung jumlahnyaLaporan ke konsumen ketika kepunyaan mereka hilang, rusak, atau tidak dapat digunakan.

28 7.5.5 Manajemen penyimpananStok min – maxIdentifikasi dalam penyimpananMetode penanganan dan pengiriman (mis: pengangkutan, penempatan, maksimum penyusunan, kondisi expired)Metode perlindungan dan pengepakan

29 7.6 Verifikasi atau kalibrasi pemantauan dan pengukuran alatDaftar alat yang dikalibrasiIdentifikasi pemantauan dan pengukuran alatJadwal kalibrasiLaporan hasil kalibrasi Status kalibrasi pada setiap alat

30 8.2.1(8.4)(8.5)

Customer survey, hasil survey, Analisa hasil surveyFollow up hasil survey

Page 51: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

31 8.2.2

(8.5.2)(8.5.3)

Prosedur Internal AuditProgram auditJadwal auditDaftar AuditorCeklis AuditAudit reportTindakan perbaikanTindakan pencegahan

32 8.2.3

(8.5.2)

Pencapaian dari sasaran mutu harus dimonitor oleh departemen terkait per bulannyaRekaman monitoring sasaran mutuKetika tidak tercapai departemen harus membuat corrective action

33 8.2.4 Rekaman harus menunjukkan personal yang berwenang melepas produk untuk diserahkan kepada pelangganJika pelepasan produk atau penyerahan jasa tidak sesuai dengan kriteria, maka harus diotorisasi oleh personal yang berwenang dan apablia memungkinkan disetujui oleh pelanggan.

34 8.3 Produk tidak sesuaiAda prosedur, identifikasi, dan penanganan (termasuk PIC-nya)Label/area/remark yang membedakan NC produk dari produk bagus

Page 52: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

No. Pasal ISO Implementasi

35 8.5.1 Bukti perbaikan setelah implementasi SMM

36 8.5.28.5.3

Tindakan perbaikan dan pencegahanProsedurForm tindakan perbaikan dan pencegahan - penjelasan temuan- tindakan segera, PIC, tanggal (bila dibutuhkan)- analisa penyebab/akar masalah- penjelasan tindakan perbaikan dan pencegahan, PIC, dan due date- hasil verifikasi, PIC, tanggal verifikasi

Page 53: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

ISO 9001:2008

Page 54: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Audit

Proses yang sistematis, independen, dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti audit.

Dan mengevaluasi bukti tersebut secara obyektif untuk menentukan tingkat kesesuaiannya dengan kriteria audit.

Page 55: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Bukti Audit Merupakan informasi yang digunakan oleh auditor untuk menentukan apakah informasi yang sedang diaudit pernyataannya sesuai dengan kriteria yang telah ditetapkan.

Kriteria Audit Seputar kebijakan, prosedur atau persyaratan yang dijadikan

rujukan.

Bila ternyata bukti audit tidak sesuai dengan kriteria audit yang telah ditetapkan, maka hal tersebut dinyatakan sebagai temuan. Dan temuan tsb ditulis dalam laporan audit (NCR).

Page 56: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

AMI : AUDIT MUTU INTERNAL

- Bertujuan untuk memeriksa sejauh mana organisasi menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 di lingkungan organisasinya; memeriksa kesesuaian penerapan dengan persyaratan sistem majemen mutu.

- Dilaksanakan 2x dalam setahun. ( April & Oktober )

Page 57: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Kenapa AMI harus dijalankan?

- Untuk menentukan pemenuhan dari Sistem Manajemen Mutu auditee (orang atau bagian yang diaudit)  dengan persyaratan Sistem Manajemen Mutu.

- Untuk menentukan apakah Sistem Manajemen Mutu auditee telah dilaksanakan dan dipelihara secara cukup.

- Mengidentifikasi area yang berpotensi untuk perbaikan.  Mengkaji kemampuan dari proses tinjauan manajemen internal untuk memastikan keberlanjutan dan keefektifan Sistem Manajemen Mutu.

- Untuk mengevaluasi Sistem Manajemen Mutu organisasi dimana terdapat keinginan untuk membuat hubungan kontrak, seperti dengan pemasok atau partner.

Page 58: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

SURVEILLANCE / EKSTERNAL AUDIT Audit yang dilakukan oleh pihak luar, dalam hal ini

adalah PT. URS Services Indonesia.

Dilaksanakan 2x dalam setahun. ( Juni & Desember )

URS akan meninjau manual mutu dan prosedur yang ada di PT. Metropolitan Land Tbk. dan meninjau kualitas evaluasi perusahaan apakah target yang ditetapkan untuk program manajemen terukur dan dapat dicapai.

Page 59: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

CATAT APA YANG KAMU

LAKUKAN

LAKUKAN APA YANG KAMU CATAT

TUNJUKKAN PADA KU

Page 60: QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 : 2008 · PDF fileISO 19011:2002 – Guidelines for quality and/or environmental systems auditing ... (6 Prosedur wajib) Dokumen, termasuk rekaman

Recommended