Références

1. Reznik Y. Cohen O. Aronson R. et al., Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomized open-label controlled trial. Lancet 2014 Jul 2. Étude randomisée, contrôlée, en groupe parallèles comparant l’efficacité de la thérapie par pompe chez les diabétiques de type 2 en échec thérapeutique sous multi-injections. Nombre de sujets : 331. Critère principal : réduction d’HbA1c à 6 mois. Résultat principal : Réduction d’HbA1c de 1,1 % dans le groupe pompe vs 0,4 % dans le groupe MDI (p<0,0001).

2. Aronson R, Cohen O, Conget I, et al. OpT2mise: A Randomized Controlled Trial to Compare Insulin Pump Therapy with Multiple Daily Injections in the Treatment of Type 2 Diabetes-Research Design and Methods. Diabetes Technol Ther 2014 Jul;16(7):414-20. doi:10.1089/dia.2013.0363. Epub 2014 Apr 15. Description des méthodes et design de l’étude randomisée contrôlée OpT2mise (voir référence 1).

3. Stratton et al. Association of glyceamia with microvascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ 2000;321:405-412. Étude observationnelle sur 4 585 sujets determinant les liens entre taux d’HbA1c et risqué de complication micro et macrovasculaires dans le diabète de type 2. Critère principal : taux de survenue de toute complication liée au diabète. Résultats : chaque réduction de 1 % du taux d’HbA1c est associée à une réduction du risque de 21 % de toutes les complications liées au diabète (décès 21 %, infarctus du Myocarde 14 %, complications microvasculaires 37 %, amputations 43 %, toute complication liée au diabète 21 %).

4. Peyrot M, Rubin RR, Kruger DF, Travis LB. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care, 2010 Feb;33(2):240-5. Étude en ligne auprès de 502 sujets adultes diabétiques américains de type 1 ou 2 traités par multi-injections. Critère principal : nombre de sujets omettant des injections d’insuline au cour de leur traitement. Résultats : 57 % des participants ont déclaré omettre intentionnellement des injections d’insuline au cours de leur traitement, dont 20 % « parfois » et « souvent ».

Mentions obligatoires

Pompe VEOTM : avant toute utilisation de la pompe à insuline Paradigm® VEO™, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. Pompe à insuline Paradigm VEO | DM de Classe 2B ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459. Produit fabriqué par Medtronic Minimed Inc. Produit inscrits sur la liste LPP – Veuillez-vous conformer à l’avis de la commission CNEDIMTS de la HAS pour les conditions de prescription et d’utilisation du dispositif.

iProTM2 : le holter glycémique iPro2™ est un dispositif utilisé dans le traitement par mesure du glucose en continu. Avant toute utilisation, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. Holter glycémique iPro2™ | DM de classe 2A ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459. Produit fabriqué par Medtronic Minimed Inc.

CarelinkTM Pro : Carelink est le logiciel utilisé dans le traitement du diabète par pompe à insuline. Avant toute utilisation, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. DM de Classe 2B ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459, produit fabriqué par Medtronic Minimed.

Contour LinkTM : dispositif d’auto surveillance glycémique (ASG) destiné aux patients diabétiques. Fabricant : Bayer Consumer Care AG. Distributeur : Bayer Healthcare Diabetes Care. Classification : DMDIV Liste B. Organisme Notifié : Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (LRQA). – Produit non remboursé par la sécurité sociale.

Medtronic France SAS 27 Quai Alphonse Le GalloCS3000192513 Boulogne-Billancourt Cedexwww.medtronic.frTel. : 01 55 38 17 00Fax. : 01 55 38 18 00RCS Nanterre B 722008232

SécuRité1

Aucune acidocétose pendant la durée de l’étude

Réduction de 1,1 % d’HbA1c avec la pompe à insuline MiniMed vs une réduction de 0,4 % dans le groupe MDI

Différence intergroupe de 0,7 % en faveur de la thérapie par pompe MiniMed (p<0,0001)

Réduction HbA1c1

28%

Groupe thérapie par pompe MiniMed

Groupe multi-injections

Patients atteignant une HbA1c ≤ 8% à 6 mois1 :

Chaque diminution de 1 % d’HbA1c contribue à diminuer significativement les risques de complications macro-vasculaires et micro vasculaires telles que les rétinopathies, l’insuffisance rénale et neuropathies.3

BénéficeS long teRMe3

Amputation ou décès*

Infarctus du myocarde*

Décès lié au diabète*

Toute complication

liée au diabète*

Micro-vasculaires*

0

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1%

37

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43

UKPDS: United Kingdom Prospective Diabetes Study. *p<0,0001

cHoleStéRol et PRiSe de PoidS1

Différence de 20 % dans la dose totale quotidienne d’insuline dans le groupe thérapie par pompe MiniMed vs MDI

Augmentation de 8 % du cholestérol HDL dans le groupe pompe MiniMed vs réduction de 7 % dans le groupe MDI (p=0,01)

Aucune différence significative de prise de poids entre les 2 groupes

-20%

+8%

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Randomisation : 9.0%

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Traitement(6 mois + 3 semaines)

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Mdi 122 u/j

cSii97 u/j

55%

concluSion

L’étude OpT2mise met en évidence que la thérapie par pompe à insuline MiniMed peut significativement améliorer le contrôle glycémique

des patients diabétiques de type 2 en échec d’insulinothérapie intensifiée. L’étude valide l’efficacité et la sécurité de la thérapie par pompe MiniMed : ce traitement peut donc être envisagé comme option thérapeutique chez cette population de patients.

Issu de la figure 21

Issu de la figure 3-B1

thérapie par pompe MiniMed™ type 2

Réduction significative d’HbA1c chez les patients diabétiques de type 2 en échec d’insulinothérapie intensifiée1

découvrez les bénéfices de la thérapie MiniMed™ type 2

L’innovation c’est la vie.

Malgré un traitement par multi-injections intensifié, certains de vos patients ont des difficultés à atteindre

les objectifs d’HbA1c ?

Vos patients ont du mal à gérer leur traitement par multi-injections au quotidien ?

Pas de différence entre les deux groupes concernant le temps passé en hypoglycémie

Aucune hypoglycémie sévère dans le groupe CSII

l’étude clinique opt2mise1,2

l’étude opt2mise est à ce jour l’étude randomisée, contrôlée réalisée sur la plus grande cohorte homogène de patients (n=331) évaluant l’efficacité du traitement par pompe à insuline vs multi-injections chez les patients diabétiques de type 2. Cette étude internationale multi-centrique (36 centres) en groupes parallèles a consisté en une période de run-in de 2 mois avec intensification des doses d’insuline, une période de traitement de 6 mois suivie d’une période de prolongement.

design de l’étude2

57%des patients traités par Mdi déclarent omettre des injections d’insuline4, dont 20% « parfois » ou « souvent »*.

MiniMedTM type 2

La solution de prise en charge

du diabète de type 2 par

pompe à insuline

121110987654321Mois

Run-in optimisation

Randomisation

Traitement : CSII

Contrôle : MDI

traitement 6 mois Prolongation 6 mois

Mdi basculé vers cSii

*non exhaustifs

• HbA1c : 8% - 12%

• Besoins insuliniques : 0,7 - 1,8 U/kg/j

• Traité par MDI (≥ 3 inj/jour) en combinaison ou non avec des ADO oraux ou injectables

• Difficultés à atteindre les objectifs d’HbA1c malgré une titration des doses d’insuline suffisante depuis au moins 3 mois

*critères d’inclusion Opt2mise1,2

• Patient insatisfait par son traitement et/ou difficultés d’observance au traitement actuel (MDI et/ou ADO)

• Style de vie incompatible avec les exigences du traitement par MDI

• oublis réguliers du bolus prandial ou des injections en général

• Patient motivé et disposé à surveiller sa glycémie afin de réduire les complications long terme

PoMPe à inSuline Minimed VEO• Pompe 300 unités : adaptée aux forts besoins en insuline des patients DT2

• Touche bolus facilement identifiable et bolus maximum 75 U

• Option rappel “Bolus oublié ?” conçue pour plus de tranquilité

cAtHéteRS et RéSeRvoiRS MiniMed• Réservoirs de 3ml / 300 unités pour limiter les changements

• Connexion MiniMed brevetée pour plus de sécurité*

• Conception ergonomique - sans aiguille à manipuler

logiciel Carelink Pro• Suivi de l’observance des patients grâce au rapport utilisation

AtelieRS de foRMAtion Pompe DT2 • Une journée de formation dans un centre expert français

• Du clinique au pratique avec des études de cas patients DT2

guide & outilS Getting2Goal• Un guide complet validé par un board d’experts internationaux

• Recommandations de calcul des doses et ajustements thérapeutiques

• Formulaires pratiques pour l’éducation et le suivi du patient

PRofil clinique* PRofil coMPoRteMentAl

On peut se demander si la pompe à insuline n’est pas un traitement trop compliqué pour les patients diabétiques de type 2.

Dans l’étude OpT2mise, 38% des patients randomisés dans le groupe pompe étaient atteints d’un trouble cognitif léger (score MOCA < 26) et ont obtenu une réduction d’HbA1c similaire à l’ensemble du groupe en utilisant la thérapie par pompe MiniMed.1 ce résultat indique que la pompe peut être utilisée de manière efficace par ce type de patients.

les profils de patient type 2Les résultats de l’étude OpT2mise montrent l’importance de la sélection des patients pouvant tirer le plus de bénéfices de la thérapie par pompe : il s’agit des patients diabétiques de type 2 en échec thérapeutique malgré une intensification des doses d’insuline sous traitement Mdi.

la thérapie par pompe MiniMed peut contribuer à réduire la contrainte et l’embarras dus aux injections et ainsi améliorer l’observance du patient.

Pompe et capacités cognitives

MiniMed TYPE

clic !

8

3 6

17

2

*Paradigm - Connector - US Patent # 6,585,695

critères d’inclusion* : Run-in (n=495)

• Patient diabétique de type 2 de 30 à 75 ans • 8% ≤ HbA1c ≤ 12% • Traité par MDI (≥ 3 inj/j) depuis au moins 3 mois • Patient insulino-résistant : 0,5 à 1,8 U/kg/j

critères de randomisation* (n=331)

• 8% ≤ HbA1c ≤ 12% malgré l’intensification des doses • Besoins journaliers en insuline : 0,7 à 1,8 U/kg/j

331 patients36 centres

*patients américains ayant répondu à un questionnaire en ligne

Références

1. Reznik Y. Cohen O. Aronson R. et al., Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomized open-label controlled trial. Lancet 2014 Jul 2. Étude randomisée, contrôlée, en groupe parallèles comparant l’efficacité de la thérapie par pompe chez les diabétiques de type 2 en échec thérapeutique sous multi-injections. Nombre de sujets : 331. Critère principal : réduction d’HbA1c à 6 mois. Résultat principal : Réduction d’HbA1c de 1,1 % dans le groupe pompe vs 0,4 % dans le groupe MDI (p<0,0001).

2. Aronson R, Cohen O, Conget I, et al. OpT2mise: A Randomized Controlled Trial to Compare Insulin Pump Therapy with Multiple Daily Injections in the Treatment of Type 2 Diabetes-Research Design and Methods. Diabetes Technol Ther 2014 Jul;16(7):414-20. doi:10.1089/dia.2013.0363. Epub 2014 Apr 15. Description des méthodes et design de l’étude randomisée contrôlée OpT2mise (voir référence 1).

3. Stratton et al. Association of glyceamia with microvascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ 2000;321:405-412. Étude observationnelle sur 4 585 sujets determinant les liens entre taux d’HbA1c et risqué de complication micro et macrovasculaires dans le diabète de type 2. Critère principal : taux de survenue de toute complication liée au diabète. Résultats : chaque réduction de 1 % du taux d’HbA1c est associée à une réduction du risque de 21 % de toutes les complications liées au diabète (décès 21 %, infarctus du Myocarde 14 %, complications microvasculaires 37 %, amputations 43 %, toute complication liée au diabète 21 %).

4. Peyrot M, Rubin RR, Kruger DF, Travis LB. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care, 2010 Feb;33(2):240-5. Étude en ligne auprès de 502 sujets adultes diabétiques américains de type 1 ou 2 traités par multi-injections. Critère principal : nombre de sujets omettant des injections d’insuline au cour de leur traitement. Résultats : 57 % des participants ont déclaré omettre intentionnellement des injections d’insuline au cours de leur traitement, dont 20 % « parfois » et « souvent ».

Mentions obligatoires

Pompe VEOTM : avant toute utilisation de la pompe à insuline Paradigm® VEO™, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. Pompe à insuline Paradigm VEO | DM de Classe 2B ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459. Produit fabriqué par Medtronic Minimed Inc. Produit inscrits sur la liste LPP – Veuillez-vous conformer à l’avis de la commission CNEDIMTS de la HAS pour les conditions de prescription et d’utilisation du dispositif.

iProTM2 : le holter glycémique iPro2™ est un dispositif utilisé dans le traitement par mesure du glucose en continu. Avant toute utilisation, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. Holter glycémique iPro2™ | DM de classe 2A ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459. Produit fabriqué par Medtronic Minimed Inc.

CarelinkTM Pro : Carelink est le logiciel utilisé dans le traitement du diabète par pompe à insuline. Avant toute utilisation, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. DM de Classe 2B ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459, produit fabriqué par Medtronic Minimed.

Contour LinkTM : dispositif d’auto surveillance glycémique (ASG) destiné aux patients diabétiques. Fabricant : Bayer Consumer Care AG. Distributeur : Bayer Healthcare Diabetes Care. Classification : DMDIV Liste B. Organisme Notifié : Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (LRQA). – Produit non remboursé par la sécurité sociale.

Medtronic France SAS 27 Quai Alphonse Le GalloCS3000192513 Boulogne-Billancourt Cedexwww.medtronic.frTel. : 01 55 38 17 00Fax. : 01 55 38 18 00RCS Nanterre B 722008232

SécuRité1

Aucune acidocétose pendant la durée de l’étude

Réduction de 1,1 % d’HbA1c avec la pompe à insuline MiniMed vs une réduction de 0,4 % dans le groupe MDI

Différence intergroupe de 0,7 % en faveur de la thérapie par pompe MiniMed (p<0,0001)

Réduction HbA1c1

28%

Groupe thérapie par pompe MiniMed

Groupe multi-injections

Patients atteignant une HbA1c ≤ 8% à 6 mois1 :

Chaque diminution de 1 % d’HbA1c contribue à diminuer significativement les risques de complications macro-vasculaires et micro vasculaires telles que les rétinopathies, l’insuffisance rénale et neuropathies.3

BénéficeS long teRMe3

Amputation ou décès*

Infarctus du myocarde*

Décès lié au diabète*

Toute complication

liée au diabète*

Micro-vasculaires*

0

10

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Rédu

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37

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UKPDS: United Kingdom Prospective Diabetes Study. *p<0,0001

cHoleStéRol et PRiSe de PoidS1

Différence de 20 % dans la dose totale quotidienne d’insuline dans le groupe thérapie par pompe MiniMed vs MDI

Augmentation de 8 % du cholestérol HDL dans le groupe pompe MiniMed vs réduction de 7 % dans le groupe MDI (p=0,01)

Aucune différence significative de prise de poids entre les 2 groupes

-20%

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MDI

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Run-in (8 weeks)

Study Phase (6 months + 3 weeks)

Mea

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Randomisation : 9.0%

cSii7.9%

Run-in(8 semaines)

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Run-in(8 semaines)

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SemainesDos

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Mdi 122 u/j

cSii97 u/j

55%

concluSion

L’étude OpT2mise met en évidence que la thérapie par pompe à insuline MiniMed peut significativement améliorer le contrôle glycémique

des patients diabétiques de type 2 en échec d’insulinothérapie intensifiée. L’étude valide l’efficacité et la sécurité de la thérapie par pompe MiniMed : ce traitement peut donc être envisagé comme option thérapeutique chez cette population de patients.

Issu de la figure 21

Issu de la figure 3-B1

thérapie par pompe MiniMed™ type 2

Réduction significative d’HbA1c chez les patients diabétiques de type 2 en échec d’insulinothérapie intensifiée1

découvrez les bénéfices de la thérapie MiniMed™ type 2

L’innovation c’est la vie.

Malgré un traitement par multi-injections intensifié, certains de vos patients ont des difficultés à atteindre

les objectifs d’HbA1c ?

Vos patients ont du mal à gérer leur traitement par multi-injections au quotidien ?

Pas de différence entre les deux groupes concernant le temps passé en hypoglycémie

Aucune hypoglycémie sévère dans le groupe CSII

l’étude clinique opt2mise1,2

l’étude opt2mise est à ce jour l’étude randomisée, contrôlée réalisée sur la plus grande cohorte homogène de patients (n=331) évaluant l’efficacité du traitement par pompe à insuline vs multi-injections chez les patients diabétiques de type 2. Cette étude internationale multi-centrique (36 centres) en groupes parallèles a consisté en une période de run-in de 2 mois avec intensification des doses d’insuline, une période de traitement de 6 mois suivie d’une période de prolongement.

design de l’étude2

57%des patients traités par Mdi déclarent omettre des injections d’insuline4, dont 20% « parfois » ou « souvent »*.

MiniMedTM type 2

La solution de prise en charge

du diabète de type 2 par

pompe à insuline

121110987654321Mois

Run-in optimisation

Randomisation

Traitement : CSII

Contrôle : MDI

traitement 6 mois Prolongation 6 mois

Mdi basculé vers cSii

*non exhaustifs

• HbA1c : 8% - 12%

• Besoins insuliniques : 0,7 - 1,8 U/kg/j

• Traité par MDI (≥ 3 inj/jour) en combinaison ou non avec des ADO oraux ou injectables

• Difficultés à atteindre les objectifs d’HbA1c malgré une titration des doses d’insuline suffisante depuis au moins 3 mois

*critères d’inclusion Opt2mise1,2

• Patient insatisfait par son traitement et/ou difficultés d’observance au traitement actuel (MDI et/ou ADO)

• Style de vie incompatible avec les exigences du traitement par MDI

• oublis réguliers du bolus prandial ou des injections en général

• Patient motivé et disposé à surveiller sa glycémie afin de réduire les complications long terme

PoMPe à inSuline Minimed VEO• Pompe 300 unités : adaptée aux forts besoins en insuline des patients DT2

• Touche bolus facilement identifiable et bolus maximum 75 U

• Option rappel “Bolus oublié ?” conçue pour plus de tranquilité

cAtHéteRS et RéSeRvoiRS MiniMed• Réservoirs de 3ml / 300 unités pour limiter les changements

• Connexion MiniMed brevetée pour plus de sécurité*

• Conception ergonomique - sans aiguille à manipuler

logiciel Carelink Pro• Suivi de l’observance des patients grâce au rapport utilisation

AtelieRS de foRMAtion Pompe DT2 • Une journée de formation dans un centre expert français

• Du clinique au pratique avec des études de cas patients DT2

guide & outilS Getting2Goal• Un guide complet validé par un board d’experts internationaux

• Recommandations de calcul des doses et ajustements thérapeutiques

• Formulaires pratiques pour l’éducation et le suivi du patient

PRofil clinique* PRofil coMPoRteMentAl

On peut se demander si la pompe à insuline n’est pas un traitement trop compliqué pour les patients diabétiques de type 2.

Dans l’étude OpT2mise, 38% des patients randomisés dans le groupe pompe étaient atteints d’un trouble cognitif léger (score MOCA < 26) et ont obtenu une réduction d’HbA1c similaire à l’ensemble du groupe en utilisant la thérapie par pompe MiniMed.1 ce résultat indique que la pompe peut être utilisée de manière efficace par ce type de patients.

les profils de patient type 2Les résultats de l’étude OpT2mise montrent l’importance de la sélection des patients pouvant tirer le plus de bénéfices de la thérapie par pompe : il s’agit des patients diabétiques de type 2 en échec thérapeutique malgré une intensification des doses d’insuline sous traitement Mdi.

la thérapie par pompe MiniMed peut contribuer à réduire la contrainte et l’embarras dus aux injections et ainsi améliorer l’observance du patient.

Pompe et capacités cognitives

MiniMed TYPE

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*Paradigm - Connector - US Patent # 6,585,695

critères d’inclusion* : Run-in (n=495)

• Patient diabétique de type 2 de 30 à 75 ans • 8% ≤ HbA1c ≤ 12% • Traité par MDI (≥ 3 inj/j) depuis au moins 3 mois • Patient insulino-résistant : 0,5 à 1,8 U/kg/j

critères de randomisation* (n=331)

• 8% ≤ HbA1c ≤ 12% malgré l’intensification des doses • Besoins journaliers en insuline : 0,7 à 1,8 U/kg/j

331 patients36 centres

*patients américains ayant répondu à un questionnaire en ligne

l’étude clinique opt2mise1,2

l’étude opt2mise est à ce jour l’étude randomisée, contrôlée réalisée sur la plus grande cohorte homogène de patients (n=331) évaluant l’efficacité du traitement par pompe à insuline vs multi-injections chez les patients diabétiques de type 2. Cette étude internationale multi-centrique (36 centres) en groupes parallèles a consisté en une période de run-in de 2 mois avec intensification des doses d’insuline, une période de traitement de 6 mois suivie d’une période de prolongement.

design de l’étude2

57%des patients traités par Mdi déclarent omettre des injections d’insuline4, dont 20% « parfois » ou « souvent »*.

MiniMedTM type 2

La solution de prise en charge

du diabète de type 2 par

pompe à insuline

121110987654321Mois

Run-in optimisation

Randomisation

Traitement : CSII

Contrôle : MDI

traitement 6 mois Prolongation 6 mois

Mdi basculé vers cSii

*non exhaustifs

• HbA1c : 8% - 12%

• Besoins insuliniques : 0,7 - 1,8 U/kg/j

• Traité par MDI (≥ 3 inj/jour) en combinaison ou non avec des ADO oraux ou injectables

• Difficultés à atteindre les objectifs d’HbA1c malgré une titration des doses d’insuline suffisante depuis au moins 3 mois

*critères d’inclusion Opt2mise1,2

• Patient insatisfait par son traitement et/ou difficultés d’observance au traitement actuel (MDI et/ou ADO)

• Style de vie incompatible avec les exigences du traitement par MDI

• oublis réguliers du bolus prandial ou des injections en général

• Patient motivé et disposé à surveiller sa glycémie afin de réduire les complications long terme

PoMPe à inSuline Minimed VEO• Pompe 300 unités : adaptée aux forts besoins en insuline des patients DT2

• Touche bolus facilement identifiable et bolus maximum 75 U

• Option rappel “Bolus oublié ?” conçue pour plus de tranquilité

cAtHéteRS et RéSeRvoiRS MiniMed• Réservoirs de 3ml / 300 unités pour limiter les changements

• Connexion MiniMed brevetée pour plus de sécurité*

• Conception ergonomique - sans aiguille à manipuler

logiciel Carelink Pro• Suivi de l’observance des patients grâce au rapport utilisation

AtelieRS de foRMAtion Pompe DT2 • Une journée de formation dans un centre expert français

• Du clinique au pratique avec des études de cas patients DT2

guide & outilS Getting2Goal• Un guide complet validé par un board d’experts internationaux

• Recommandations de calcul des doses et ajustements thérapeutiques

• Formulaires pratiques pour l’éducation et le suivi du patient

PRofil clinique* PRofil coMPoRteMentAl

On peut se demander si la pompe à insuline n’est pas un traitement trop compliqué pour les patients diabétiques de type 2.

Dans l’étude OpT2mise, 38% des patients randomisés dans le groupe pompe étaient atteints d’un trouble cognitif léger (score MOCA < 26) et ont obtenu une réduction d’HbA1c similaire à l’ensemble du groupe en utilisant la thérapie par pompe MiniMed.1 ce résultat indique que la pompe peut être utilisée de manière efficace par ce type de patients.

les profils de patient type 2Les résultats de l’étude OpT2mise montrent l’importance de la sélection des patients pouvant tirer le plus de bénéfices de la thérapie par pompe : il s’agit des patients diabétiques de type 2 en échec thérapeutique malgré une intensification des doses d’insuline sous traitement Mdi.

la thérapie par pompe MiniMed peut contribuer à réduire la contrainte et l’embarras dus aux injections et ainsi améliorer l’observance du patient.

Pompe et capacités cognitives

MiniMed TYPE

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*Paradigm - Connector - US Patent # 6,585,695

critères d’inclusion* : Run-in (n=495)

• Patient diabétique de type 2 de 30 à 75 ans • 8% ≤ HbA1c ≤ 12% • Traité par MDI (≥ 3 inj/j) depuis au moins 3 mois • Patient insulino-résistant : 0,5 à 1,8 U/kg/j

critères de randomisation* (n=331)

• 8% ≤ HbA1c ≤ 12% malgré l’intensification des doses • Besoins journaliers en insuline : 0,7 à 1,8 U/kg/j

331 patients36 centres

*patients américains ayant répondu à un questionnaire en ligne

Références

1. Reznik Y. Cohen O. Aronson R. et al., Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomized open-label controlled trial. Lancet 2014 Jul 2. Étude randomisée, contrôlée, en groupe parallèles comparant l’efficacité de la thérapie par pompe chez les diabétiques de type 2 en échec thérapeutique sous multi-injections. Nombre de sujets : 331. Critère principal : réduction d’HbA1c à 6 mois. Résultat principal : Réduction d’HbA1c de 1,1 % dans le groupe pompe vs 0,4 % dans le groupe MDI (p<0,0001).

2. Aronson R, Cohen O, Conget I, et al. OpT2mise: A Randomized Controlled Trial to Compare Insulin Pump Therapy with Multiple Daily Injections in the Treatment of Type 2 Diabetes-Research Design and Methods. Diabetes Technol Ther 2014 Jul;16(7):414-20. doi:10.1089/dia.2013.0363. Epub 2014 Apr 15. Description des méthodes et design de l’étude randomisée contrôlée OpT2mise (voir référence 1).

3. Stratton et al. Association of glyceamia with microvascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ 2000;321:405-412. Étude observationnelle sur 4 585 sujets determinant les liens entre taux d’HbA1c et risqué de complication micro et macrovasculaires dans le diabète de type 2. Critère principal : taux de survenue de toute complication liée au diabète. Résultats : chaque réduction de 1 % du taux d’HbA1c est associée à une réduction du risque de 21 % de toutes les complications liées au diabète (décès 21 %, infarctus du Myocarde 14 %, complications microvasculaires 37 %, amputations 43 %, toute complication liée au diabète 21 %).

4. Peyrot M, Rubin RR, Kruger DF, Travis LB. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care, 2010 Feb;33(2):240-5. Étude en ligne auprès de 502 sujets adultes diabétiques américains de type 1 ou 2 traités par multi-injections. Critère principal : nombre de sujets omettant des injections d’insuline au cour de leur traitement. Résultats : 57 % des participants ont déclaré omettre intentionnellement des injections d’insuline au cours de leur traitement, dont 20 % « parfois » et « souvent ».

Mentions obligatoires

Pompe VEOTM : avant toute utilisation de la pompe à insuline Paradigm® VEO™, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. Pompe à insuline Paradigm VEO | DM de Classe 2B ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459. Produit fabriqué par Medtronic Minimed Inc. Produit inscrits sur la liste LPP – Veuillez-vous conformer à l’avis de la commission CNEDIMTS de la HAS pour les conditions de prescription et d’utilisation du dispositif.

iProTM2 : le holter glycémique iPro2™ est un dispositif utilisé dans le traitement par mesure du glucose en continu. Avant toute utilisation, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. Holter glycémique iPro2™ | DM de classe 2A ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459. Produit fabriqué par Medtronic Minimed Inc.

CarelinkTM Pro : Carelink est le logiciel utilisé dans le traitement du diabète par pompe à insuline. Avant toute utilisation, lire attentivement et entièrement le mode d’emploi pour consulter la liste complète des indications, mises en garde, précautions et autres informations médicales importantes. DM de Classe 2B ayant obtenu le marquage CE par LN/G/MED organisme notifié 0459, produit fabriqué par Medtronic Minimed.

Contour LinkTM : dispositif d’auto surveillance glycémique (ASG) destiné aux patients diabétiques. Fabricant : Bayer Consumer Care AG. Distributeur : Bayer Healthcare Diabetes Care. Classification : DMDIV Liste B. Organisme Notifié : Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (LRQA). – Produit non remboursé par la sécurité sociale.

Medtronic France SAS 27 Quai Alphonse Le GalloCS3000192513 Boulogne-Billancourt Cedexwww.medtronic.frTel. : 01 55 38 17 00Fax. : 01 55 38 18 00RCS Nanterre B 722008232

SécuRité1

Aucune acidocétose pendant la durée de l’étude

Réduction de 1,1 % d’HbA1c avec la pompe à insuline MiniMed vs une réduction de 0,4 % dans le groupe MDI

Différence intergroupe de 0,7 % en faveur de la thérapie par pompe MiniMed (p<0,0001)

Réduction HbA1c1

28%

Groupe thérapie par pompe MiniMed

Groupe multi-injections

Patients atteignant une HbA1c ≤ 8% à 6 mois1 :

Chaque diminution de 1 % d’HbA1c contribue à diminuer significativement les risques de complications macro-vasculaires et micro vasculaires telles que les rétinopathies, l’insuffisance rénale et neuropathies.3

BénéficeS long teRMe3

Amputation ou décès*

Infarctus du myocarde*

Décès lié au diabète*

Toute complication

liée au diabète*

Micro-vasculaires*

0

10

20

30

40

50

Rédu

ctio

n du

risq

ue (%

) pou

r cha

que

1%

37

21 21

14

43

UKPDS: United Kingdom Prospective Diabetes Study. *p<0,0001

cHoleStéRol et PRiSe de PoidS1

Différence de 20 % dans la dose totale quotidienne d’insuline dans le groupe thérapie par pompe MiniMed vs MDI

Augmentation de 8 % du cholestérol HDL dans le groupe pompe MiniMed vs réduction de 7 % dans le groupe MDI (p=0,01)

Aucune différence significative de prise de poids entre les 2 groupes

-20%

+8%

UC

2014

DIA

B163

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tron

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Med

tron

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MiniMed TYPE

7

8

9

10 CSII

MDI

- 8 0 3 15 27

Run-in (8 weeks)

Study Phase (6 months + 3 weeks)

Mea

n A1

C an

d 95

% C

.I. (

%)

Week

Mdi 8.6%

Randomisation : 9.0%

cSii7.9%

Run-in(8 semaines)

Étude(6 mois + 3 semaines)H

bA1c

Moy

enne

- IC

à 9

5% (%

)

Semaines

1.1%

0.7%

diMinution deS doSeS d’inSuline1

Run-in(8 semaines)

Traitement(6 mois + 3 semaines)

SemainesDos

e To

tale

Quo

tidie

nne

- IC

à 95

% (U

/j)

Mdi 122 u/j

cSii97 u/j

55%

concluSion

L’étude OpT2mise met en évidence que la thérapie par pompe à insuline MiniMed peut significativement améliorer le contrôle glycémique

des patients diabétiques de type 2 en échec d’insulinothérapie intensifiée. L’étude valide l’efficacité et la sécurité de la thérapie par pompe MiniMed : ce traitement peut donc être envisagé comme option thérapeutique chez cette population de patients.

Issu de la figure 21

Issu de la figure 3-B1

thérapie par pompe MiniMed™ type 2

Réduction significative d’HbA1c chez les patients diabétiques de type 2 en échec d’insulinothérapie intensifiée1

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L’innovation c’est la vie.

Malgré un traitement par multi-injections intensifié, certains de vos patients ont des difficultés à atteindre

les objectifs d’HbA1c ?

Vos patients ont du mal à gérer leur traitement par multi-injections au quotidien ?

Pas de différence entre les deux groupes concernant le temps passé en hypoglycémie

Aucune hypoglycémie sévère dans le groupe CSII