CURSO: DEONTOLOGÍA Y LEGISLACION FARMACEUTICA

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

CURSO: DEONTOLOGÍA Y LEGISLACION FARMACEUTICA

DOCENTE:

QF. MG: ARTEAGA REVILLA NILDA

INTEGRANTES:

- CORONEL NEYRA CARLOS- CERQUIN OCAS NANCY- MIGUEL BARRIOS , LESLI- QUISPE MARREROS DIANA- RAMIREZ GUTIERREZ CRISTINA

CICLO:X

TRUJILLO - PERÚ2015

ESPECIALIDAD: FARMACIA Y BIOQUÍMICA

CURSO: DEONTOLOGÍA Y LEGISLACION FARMACEUTICA

REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

CASO PROPUESTO:

El Director de Medicamentos, Insumos y Drogas seleccionó y alquiló un local para el funcionamiento del Almacén Especializado de una DIRESA de la Región Norte del país, cuyas condiciones ambientales son: temperatura promedio de 32" C. y humedad mayor al 70%.

El local alquilado está ubicado muy cerca de la DIRESA, pensando en las ventajas que tendría para el control. Se designó como responsable del almacén a un personal administrativo.

Este local tiene ventanas de madera y una sola puerta de entrada por el cual ingresan los medicamentos e insumas; por la misma se atiende a los responsables de los establecimientos de salud que van a recoger sus medicamentos e insumas. Cabe precisar que las ventanas y la puerta carecen de rejas protectoras que brinden seguridad al local.

Respecto a la implementación con el mobiliario y equipamiento básico, no consideraron tener termómetro e higrómetro ambiental.

Luego de seis meses de funcionamiento, la Dirección de Logística realizó un inventaría y encontró medicamentos colocados directamente sobre el piso, empolvados, deteriorados por la temperatura y humedad de la zona, sin ningún ordenamiento; asimismo, halló productos vencidos, por lo que tuvo que darles de baja, por un importe de S/. 35. 000,00. Esto llevó a una acción de control administrativo.

1. RESUMEN:

Según el caso no se está cumpliendo con ninguna de las actividades que se debe realizar según el reglamento de los establecimientos farmacéuticos. Ya que las funciones que se debe realizar son las siguientes:

Los Almacenes Especializados funcionan bajo la responsabilidad de un profesional Químico Farmacéutico, quien ejerce las funciones de Director técnico. En el caso de los Almacenes Especializados de los establecimientos de salud deben contar con Químico Farmacéutico responsable, que no será considerado como Director técnico.

La iluminación, temperatura, humedad deben ser los adecuados, de tal forma que no afecten a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios durante su almacenamiento. Asimismo la temperatura ambiente se considera hasta 30°C y con excursiones de 32°C y temperatura ambiente controlada mantenida termostáticamenteentre 20°C y 25°C.

Los establecimientos que realizan el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben contar con políticas de calidad y ESPECIALIDAD: FARMACIA Y BIOQUÍMICA

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directrices plasmadas en el Manual de Calidad, aprobadas por sus directivos de mayor nivel organizacional. La política de calidad debe ser entendida, implementada y mantenida en todos los niveles de la organización.

Según el manual de buenas prácticas de almacenamiento indican que la puerta de ingreso debe brindar seguridad a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como a los equipos usados en el almacén. El diseño del almacén debe contemplar paredes, techos, puertas y otras estructuras internas hechas con materiales que brinden seguridad, tanto para el personal como para los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios almacenados. Los materiales no deben ser frágiles, no deben acumular calor ni dejar el paso de luz. Asimismo, el diseño debe facilitar el tránsito del personal, de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como de los equipos usados en el almacén.

El personal debe informar a su jefe inmediato acerca de las instalaciones, equipos o personal que considere puede influir negativamente en la calidad de los productos farmacéuticos.

Los locales e instalaciones que almacenen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben contar con una infraestructura, equipamiento e instrumentos que garanticen el almacenamiento adecuado de los mismos. No deben estar ubicados en mercados de abasto, ferias, campos feriales, galerías comerciales, grifos

Se debe asegurar que las instalaciones dedicadas al almacenamiento de productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles cumplan con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y cuenten con todas las áreas necesarias, separadas, delimitadas e identificadas para la manipulación de éstos, así como con el equipamiento acorde a su necesidad: Equipo electrógeno, termómetros portátiles, entre otros.

De contar con espacios de carga/descarga, éstos deben estar separados de las áreas de recepción y almacenamiento y deben proteger los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de condiciones climáticas adversas o de cualquier otro riesgo que pudiera afectar la calidad de los mismos.

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CUESTIONAMIENTOS SOBRE EL CASO PRESENTADO:

1. ¿Qué opinan sobre la situación presentada? ¿Le ha sucedido algo parecido o tiene conocimiento de algún caso similar?

Según la situación presenta muchas irregularidades ya que no hubo información acerca del mantenimiento del almacén de productos farmacéuticos ya que según el reglamento indica que debe haber un control de temperatura, humedad y debe ser un local bastante iluminado para evitar alteración de los productos farmacéuticos. No he conocido ningún caso parecido.

2. ¿Consideran Uds. que el Director utilizó alguna herramienta que le brindara pautas sobre condiciones de almacenamiento? ¿Cuáles? ¿Por qué?

Considero que no utilizo, ya que no hubo buenas condiciones de almacenamiento y se debe asegurar que las instalaciones dedicadas al almacenamiento de productos farmacéuticos y dispositivos médicos termosensibles cumplan con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y cuenten con todas las áreas necesarias, separadas, delimitadas e identificadas para la manipulación de éstos, así como con el equipamiento acorde a su necesidad. El local debió contar con termómetros portátiles, e higrómetro ambiental, y evitar loco sucedió en el inventario.

3. ¿Creen Uds. que la elección del responsable del Almacén fue la más adecuada?¿Por qué?

Considero que el director encardo de manejar el almacén no fue el indicado ya que según el reglamento indica que el responsable de almenes especializados deben estar a cargo de un profesional químico farmacéutico capacitado y con experiencia, que le permita desempeñarse en las funciones asignadas, seguir las recomendaciones del fabricante o proveedor y conocer el procedimiento a seguir en caso de presentarse alguna desviación que ponga en riesgo la calidad del producto farmacéutico o dispositivo médico.

4. ¿Cómo debería garantizarse el buen funcionamiento del Almacén Especializado?

Contar con una buena infraestructura, iluminación, control de temperatura y humedad para la buena conservación de los productos farmacéuticos.

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2. REFERENCIA:

1. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

2. RM N° 132-2015 MINSA

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