SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT · SESSION DE 2010-2011 ZITTING 2010-2011 1 OCTOBRE 2010 1...

SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT

SESSION DE 2010-2011 ZITTING 2010-2011

1 OCTOBRE 2010 1 OKTOBER 2010

Proposition de loi réglementantl'esthétique médicale invasive

Wetsvoorstel tot regeling van deinvasieve medische cosmetiek

(Déposée par Mme Dominique Tilmans et consorts) (Ingediend door mevrouw Dominique Tilmans c.s.)

DÉVELOPPEMENTS TOELICHTING

1. Introduction 1. Inleiding

L'esthétique médicale en général et plus particuliè-rement la chirurgie esthétique sont au cœur del'actualité. Le culte du physique, les standards imposéspar la mode et la peur de mal vieillir poussent de plusen plus de personnes à recourir à l'esthétique médicaleen vue de modifier leur apparence.

Medische cosmetiek in het algemeen en, meer in hetbijzonder, de cosmetische chirurgie staan momenteelsterk in de belangstelling. Almaar meer mensenzoeken hun toevlucht tot medische cosmetiek omhun uiterlijk te veranderen, beïnvloed als ze zijn doorde lichaamscultus, de door de mode opgelegdestandaarden en de angst om bij het verouderen af tetakelen.

Nombreux sont celles et ceux qui y ont recours. Unepartie de notre population perçoit cette branche de lamédecine comme de véritables produits de consom-mation. Les interventions d'esthétique médicale, qu'el-les soient chirurgicales ou non chirurgicales, ne sontcependant pas des actes anodins. Ces interventionspeuvent entraîner des changements importants sur lecorps humain et ne sont pas dépourvues de risques etde complications qui doivent être pris en considéra-tion. Il est ainsi impératif de protéger le consomma-teur-patient.

Velen doen er een beroep op. Een deel van debevolking ziet die tak van de geneeskunde als een echtconsumptieproduct. Nochtans zijn de — al dan nietheelkundige — ingrepen van de medische cosmetiekniet onbeduidend. Die ingrepen kunnen het menselijklichaam ingrijpend veranderen en zijn niet zonderrisico's en complicaties. De op de spits gedrevenmediatisering van die medische disciplines kan com-merciële uitwassen doen ontstaan ten koste van degezondheid van de patiënt. De consument-patiëntmoet daarom beschermd worden.

En 2009, une enquête réalisée par Test Achats(menée auprès de 1 250 patients âgés de 18 à 65 ans)nous a révélé qu'en Belgique, 16% des femmes et 8%des hommes ont fait appel à la chirurgie esthéti-que (1). De même, en France, on estime globalementqu'il y a entre 150 000 et 200 000 actes de chirurgieesthétique par an.

In 2009 toonde een enquête van « Test-Aankoop »aan (bij 1 250 patiënten tussen 18 en 65 jaar) dat inBelgië 16% van de vrouwen en 8% van de manneneen beroep deden op cosmetische chirurgie (1).Globaal genomen raamt men in Frankrijk het aantalingrepen van cosmetische chirurgie tussen 150 000 en200 000 per jaar.

(1) Test Santé, « Chirurgie et traitements esthétiques, édition92, Test Achats, août 2009.

(1) Test Gezondheid, « Plastische chirurgie », editie 92, Test-Aankoop, augustus 2009.

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Un récent sondage réalisé par l'International Societyof Aesthetic Plastic Surgery s'est penché sur le recoursà l'Esthétique dans le monde. Il en est notammentressorti que les interventions non chirurgicales(8 759 187 dans le monde), comme les injections detoxines de type Botox (32,7% des interventions nonchirurgicales) sont populaires. Les opérations chirur-gicales sont moindres en nombre (8 536 379). Lesopérations privilégiées par les patients sont la lipo-succion (18,8%des interventions chirurgicales) etl'augmentation mammaire (17%).

Een recente peiling door de International Society ofAesthetic Plastic Surgery onderzocht het gebruik vanesthetische ingrepen in de wereld. Daaruit bleek dat deniet-chirurgische ingrepen (8 759 187 wereldwijd),zoals inspuitingen met toxines van het Botox-type(32,7% van de niet-chirurgische ingrepen) populairzijn. De chirurgische ingrepen zijn minder talrijk(8 536 379). De operaties die de voorkeur genieten vande patiënten zijn liposuctie (18,8% van de chirurgi-sche ingrepen) en borstvergroting (17%).

Il est donc fondamental de réaliser, en concertationavec les principaux praticiens concernés par ledomaine esthétique, un état des lieux de la pratiquesur le terrain afin de cibler les problèmes et d'envisagerdes solutions.

Het is dus van fundamenteel belang om in overlegmet de belangrijkste beroepsbeoefenaars een stand vanzaken op te maken van de toestand in de praktijk omde problemen af te bakenen en er oplossingen voor tevinden.

C'est la raison pour laquelle, le 24 novembre 2006,les groupes MR de la Chambre et du Sénat ontorganisé un colloque sur le sujet.

Daarom hebben de MR-fracties in Kamer en Senaatop 24 november 2006 een colloquium over hetonderwerp georganiseerd.

Il en est ressorti que trois problèmes majeursdoivent être réglementés dans le domaine esthétiqueà savoir, la publicité, les installations dans lesquellessont délivrés les soins médicaux à visée esthétiqueainsi que la compétence des praticiens délivrant cessoins.

Op basis daarvan bleek dat er een regelgeving moetkomen voor drie grote problemen op het vlak vanesthetische ingrepen, namelijk in verband met re-clame, de instellingen waarin de geneeskundige zorgmet esthetische doeleinden wordt verstrekt en debekwaamheid van de beroepsbeoefenaar welke diezorg verstrekt.

2. La publicité 2. Reclame

En ce qui concerne la publicité, il existe un accordau sein de la profession sur le fait qu'il faut légiférer eninterdisant la réclame. Actuellement, il existe, en effet,un vide juridique en la matière.

Over de reclame bestaat er een akkoord binnen deberoepssector : er moeten wetten worden gemaakt diereclame verbieden. Momenteel bestaat er ter zakeimmers een juridisch vacuüm.

C'est la raison pour laquelle une proposition de loiréglementant la publicité relative aux interventions àvisée esthétique a été déposée au Sénat le 30 mars2007 (no 3-2382). Celle-ci a été redéposée le 10 sep-tembre 2007 (no 4-177). Cette proposition de loi estreprise dans le titre 2 de la présente proposition (voyezaussi les doc. Sénat, nos 5-61/1 à 5-63/1 - SE 2010).

Daarom werd er in de Senaat een wetsvoorstel totregeling van de reclame voor esthetische ingrepeningediend op 30 maart 2007 (nr. 3-2382). Dat werdopnieuw ingediend op 10 september 2007 (nr. 4-177).Dat wetsvoorstel wordt overgenomen onder titel 2 vanonderhavig voorstel. (Zie ook stuk Senaat, nrs. 5-61/1tot 5-63/1 - BZ 2010).

L'engouement pour la chirurgie esthétique estaccentué par la surmédiatisation de la presse écrite ettélévisée. Les émissions de télé-réalité ou de voyeu-risme se multiplient sur nos écrans.

De rush naar cosmetische chirurgie wordt nogversterkt door de overdreven media-aandacht in depers en op televisie. Op de beeldbuis tieren reality-TVen voyeurisme almaar weliger.

L'esthétique est également très présente sur Internet.De nombreux médecins et installations extrahospita-lières utilisent ce média pour faire leur publicité.Certains, le font sobrement juste dans l'intention de sefaire connaître; d'autres, dans un but mercantile etfinancier. Ces derniers usent et abusent de cet outild'information qu'est Internet. Nous sommes face à unevéritable prolifération de sites web de praticiens etd'instituts esthétiques ventant leurs mérites et ceux deleurs activités avec des photos « avant-après ». Cer-

Ook op het internet zijn cosmetische thema's legio.Heel wat artsen en privé-klinieken gebruiken datmedium om reclame te maken. Sommigen houden hetsober en willen zich via het internet alleen maarkenbaar maken, anderen daarentegen hebben duidelijkmercantiele en financiële bedoelingen, wat leidt totmisbruik van wat eigenlijk toch een informatiekanaalis. Het aantal websites van beoefenaars en wellness-klinieken neemt hand over hand toe. Zij geven hoogop van hun persoonlijk kunnen en van hun activitei-

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tains proposent même des promotions mensuelles oudes ristournes à l'occasion des anniversaires de leurspatients.

ten, daarbij gebruik makend van foto's « voor en na ».Sommigen gaan zelfs zo ver dat zij uitpakken metmaandelijkse promoties of promoties ter gelegenheidvan de verjaardag van de patiënt.

La publicité influence le comportement du consom-mateur. Nous pensons que la publicité lorsqu'elle estinformative est acceptable et même souhaitable. Parcontre, la publicité racoleuse est inacceptable.

Reclame beïnvloedt het gedrag van de consument.Wij vinden dat reclame aanvaardbaar en zelfs wense-lijk is, als de boodschap maar informatief blijft.Ronselreclame is echter onaanvaardbaar.

Belgique : contexte légal et réglementaire België : de vigerende wetten en voorschriften

En 2005, la loi sur les médicaments a été modifiéeafin d'interdire à toute personne physique ou morale defaire de la publicité destinée au public pour lesdispositifs médicaux implantables et leur placement.Les implants mammaires sont notamment visés.

In 2005 kwam er een wijziging van de genees-middelenwet. Sindsdien is het « verboden voor elkefysieke persoon of rechtspersoon om reclame bestemdvoor het publiek te maken voor implanteerbare hulp-middelen » en voor de inbrenging ervan. Met nameworden daarmee borstimplantaten bedoeld.

Cette modification législative ne concerne qu'unepartie de la publicité sur la chirurgie esthétique. Dèslors, aucun texte ne réglemente la publicité racoleuseet nous sommes face à un vide juridique.

Die wetswijziging behelst slechts een deel van dereclame voor cosmetische chirurgie. Geen enkele tekstbevat immers bepalingen over ronselreclame. Er is dussprake van een leemte in het recht.

Pourtant, le Code belge de déontologie médicaledans son chapitre III aborde, de façon générale, leproblème de la publicité et fixe les limites danslesquelles les médecins peuvent porter leur activité à laconnaissance du public.

Nochtans komt het aspect reclame in algemenebewoordingen aan bod in hoofdstuk III van deBelgische Code van geneeskundige plichtenleer. Indie Code worden de krijtlijnen aangegeven waar-binnen de artsen hun activiteiten aan het publiekkenbaar mogen maken.

En effet, le code prévoit que : Een aantal uittreksels uit die Code :

— « L'information donnée doit être conforme à laréalité, objective, pertinente, vérifiable, discrète etclaire. Elle ne peut en aucun cas être trompeuse. Ellene peut être comparative. Les résultats d'examens et detraitements ne peuvent être utilisés à des fins publi-citaires. (...)

— «De verstrekte informatie dient waarheidsge-trouw, objectief, relevant, verifieerbaar, discreet enduidelijk te zijn. Zij mag in geen geval misleiden. Zijmag niet vergelijkend zijn. Resultaten van onderzoe-ken en behandelingen mogen niet voor publicitairedoeleinden worden aangewend. (...)

— Le rabattage de patients est interdit (...) — Ronseling van patiënten is niet toegelaten (...)

— La formulation et la présentation de la publicitéainsi que les méthodes et techniques y afférentes, en cecompris les sites Internet, plaques nominatives, en-têtes et mentions dans des annuaires, doivent êtreconformes aux dispositions de l'article 13. »

— De verwoording en vormgeving van de publi-citeit evenals de hierbij gebruikte methoden entechnieken — inclusief internetsites, naamborden,briefhoofden en vermeldingen in gidsen — moetenbeantwoorden aan de bepalingen van artikel 13. »

Nous constatons que l'Ordre des médecins fait unedistinction entre l'information qui est autorisée et lapublicité de rabattage ou racoleuse qui est interdite.D'autre part, le code interdit l'utilisation des résultatsd'examens et de traitements. Cela peut viser les photos« avant-après ».

Het valt op dat de Orde van Geneesheren eenonderscheid maakt tussen informatieve reclame, die istoegestaan, en agressief wervende reclame of ronsel-reclame, die verboden is. Voorts verbiedt de Code hetgebruik, in de reclame, van de resultaten van onder-zoeken en behandelingen. Dat zou kunnen slaan op defoto's « voor en na ».

Malheureusement, l'Ordre des médecins éprouvedes difficultés à faire respecter ces règles concernant lapublicité, notamment, en raison de l'ampleur quanti-tative du phénomène, des difficultés techniques liéesau contrôle d'Internet et de l'absence de plaintes.

Jammer genoeg ondervindt de Orde van Genees-heren moeilijkheden als het erop aankomt die recla-mevoorschriften te doen naleven, met name doordathet fenomeen een zo grote omvang aanneemt, maarook doordat het technisch niet makkelijk is het internette controleren en er nog geen klachten werdeningediend.

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Néanmoins, le Conseil national de l'Ordre desmédecins a récemment confirmé et complété son avisdu 1er octobre 2005 relatif à la gestion de sites Internetde médecins. Dans cet avis, l'Ordre proscrit un certainnombre d'informations telles que la publicité trom-peuse ou comparative, les tarifs comparatifs deshonoraires et la présentation des résultats des traite-ments. Selon lui, la création d'un site Internet ne peutavoir d'autre but que d'informer le public de sonactivité professionnelle. En outre, le site Internet doitse conformer aux règles relatives à la publicité duCode de déontologie médicale.

Niettemin heeft de Nationale Raad van de Orde vanGeneesheren onlangs zijn advies van 1 oktober 2005betreffende het houden van internetsites door artsenbevestigd en aangevuld. In dat advies verbiedt de Ordeeen aantal vormen van informatie, zoals misleidendeof vergelijkende reclame, honorariavergelijkingen ende vermelding van de resultaten van de behandelin-gen. Volgens de Orde mag een internetsite als enigebedoeling hebben het publiek over de beroepsactivi-teiten van de betrokken arts te informeren. Bovendienmoet de internetsite de voorschriften inzake reclame inacht nemen, zoals die zijn opgenomen in de BelgischeCode van geneeskundige plichtenleer.

France : interdiction de la publicité Frankrijk : reclameverbod

En 2002, la France a adopté une législation destinéeà encadrer spécifiquement les installations où sontpratiqués les actes de chirurgie esthétique.

In 2002 is in Frankrijk een wetgeving aangenomenmet specifieke voorschriften aangaande de instellingenwaar ingrepen in het kader van cosmetische chirurgieworden uitgevoerd.

Ainsi, elle a tout d'abord adopté une loi du 4 mars2002 relative aux droits des malades et à la qualité dusystème de santé. Cette loi prévoit deux volets, àsavoir la qualité des installations où sont pratiqués lesactes relevant de la chirurgie esthétique ainsi qu'unrenforcement des obligations du praticien vis-à-vis dupatient. Cette loi prévoit l'interdiction de la publicitédirecte ou indirecte.

Allereerst werd op 4 maart 2002 « la loi relative auxdroits des malades et à la qualité du système de santé »goedgekeurd. Die wet bevat twee onderdelen : erwordt voorzien in kwaliteitsgaranties voor de instel-lingen waar ingrepen in het kader van cosmetischechirurgie worden uitgevoerd, en voorts worden debeoefenaar striktere verplichtingen ten aanzien van depatiënt opgelegd. Bovendien behelst die wet eenverbod op directe of indirecte reclame.

Une circulaire du 23 décembre 2005 relative àl'autorisation de fonctionnement des installations dechirurgie esthétique précise :

In een circulaire van 23 december 2005 « relative àl'autorisation de fonctionnement des installations dechirurgie esthétique » wordt het volgende gepreci-seerd :

« L'article L. 6322-1 interdit aux installations auto-risées de bénéficier d'une publicité « directe ouindirecte, sous quelque forme que ce soit ». Cetteprescription a le même fondement de principe que lesinterdictions déontologiques faites aux médecins parl'article R. 4127-19 du code de la santé publique. Elleest claire et n'appelle pas de mesure particulièred'application. Elle concerne évidemment tous lesmoyens d'information, Internet compris. Il convientde souligner qu'elle n'empêche aucunement les titu-laires de l'autorisation de donner au public, sansemployer les procédés de la publicité, des renseigne-ments de fait sur leurs installations, leurs activités etles compétences de leurs praticiens, en les présentantavec sobriété. Elle ne fait aucunement obstacle auxcommunications de nature scientifique, dans lesrevues spécialisées par exemple, ni aux ouvragesd'enseignement, dès lors que ces publications necomportent pas de mentions en faveur d'un établisse-ment. ».

« L'article L. 6322-1 interdit aux installations auto-risées de bénéficier d'une publicité « directe ouindirecte, sous quelque forme que ce soit ». Cetteprescription a le même fondement de principe que lesinterdictions déontologiques faites aux médecins parl'article R. 4127-19 du code de la santé publique. Elleest claire et n'appelle pas de mesure particulièred'application. Elle concerne évidemment tous lesmoyens d'information, Internet compris. Il convientde souligner qu'elle n'empêche aucunement les titu-laires de l'autorisation de donner au public, sansemployer les procédés de la publicité, des renseigne-ments de fait sur leurs installations, leurs activités etles compétences de leurs praticiens, en les présentantavec sobriété. Elle ne fait aucunement obstacle auxcommunications de nature scientifique, dans lesrevues spécialisées par exemple, ni aux ouvragesd'enseignement, dès lors que ces publications necomportent pas de mentions en faveur d'un établisse-ment. »

À propos du renouvellement de l'autorisation desinstallations extrahospitalières, l'article R6322-8 sti-pule qu'une décision de refus de renouvellement

In verband met het vernieuwen van de vergunningvan de instellingen buiten de ziekenhuizen bepaaltartikel R6322-8 dat het vernieuwen van een vergun-

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d'autorisation peut-être prise « Lorsqu'il a été constatéune publicité directe ou indirecte sous quelque formeque ce soit en faveur de l'activité de chirurgieesthétique réalisée par le titulaire de l'autorisation. ».

ning kan worden geweigerd « Lorsqu'il a été constatéune publicité directe ou indirecte sous quelque formeque ce soit en faveur de l'activité de chirurgieesthétique réalisée par le titulaire de l'autorisation ».

Nécessité d'une intervention législative De noodzaak wetgevend op te treden

Vu l'absence d'une réglementation complète enmatière de publicité portant sur les interventionsesthétiques et les conséquences médicales de cesactes, les auteurs proposent de combler le videjuridique qui laisse aujourd'hui la place à toutes lesdérives. Pour ce faire, ils se sont inspirés du Code dedéontologie médicale et de l'avis du 1er octobre 2005du Conseil national. Ainsi, l'évolution de la déonto-logie a été respectée.

Aangezien er in verband met reclame voor cosme-tische ingrepen en inzake de medische gevolgen ervangeen exhaustieve regelgeving bestaat, staat de deurwijd open voor alle vormen van misbruik. Deindieners stellen voor die juridische leemte op tevullen. Daartoe hebben zij zich gebaseerd op de Codevan geneeskundige plichtenleer en op het advies vande Nationale Raad van 1 oktober 2005. Aldus wordtde evolutie van de plichtenleer in acht genomen.

Le titre 2 de la présente proposition entends'appliquer à tous les praticiens de l'art médical etdentaire dont le titre professionnel est visé par l'arrêtéroyal du 25 novembre 1991 lorsqu'ils posent à titreprincipal ou accessoire des interventions à viséeesthétique. De cette manière, cette loi concerneraittant les généralistes que les spécialistes. Les auteursprévoient également le cas des établissements exploi-tés par des non médecins. Enfin, toute personnegénéralement quelconque qui fait de la publicitérelative à des interventions à visée esthétique estégalement visée.

De in titel 2 van dit wetsvoorstel opgenomen tekstzou van toepassing zijn op alle beoefenaars van degeneeskunde en de tandheelkunde, van wie de be-roepstitel valt onder het koninklijk besluit van25 november 1991 en wanneer zij als hoofd- ofnevenactiviteit ingrepen van cosmetische aard ver-richten. Zodoende zou die tekst zowel op de huisartsenals op de specialisten betrekking hebben. De indienersnemen ook het geval van de door niet-artsen ge-ëxploiteerde instellingen in aanmerking. Ten slotte isdit ook van toepassing op iedereen die reclame maaktvoor cosmetische ingrepen.

En matière d'esthétique, les auteurs prévoient unchamp d'application assez large. Ils utilisent le terme« intervention d'esthétique médicale » qui se définitcomme intervention médicale et/ou chirurgicale con-sistant à modifier l'apparence corporelle d'une per-sonne, à sa demande, pour des raisons esthétiques,sans but thérapeutique ni reconstructeur. Les injectionsdiverses ainsi que le laser classe IV et IPL sontégalement visés.

Wat de cosmetiek betreft, voorzien de indieners ineen vrij ruim toepassingsgebied. Ze hanteren hetbegrip « ingreep van medische cosmetiek », dat wordtomschreven als een medische en/of chirurgischeingreep die erin bestaat het uiterlijk van een individu,op diens vraag, te wijzigen om cosmetische redenenzonder therapeutisch of reconstructief doel. Dit behelstook de verschillende inspuitingen, laser klasse IV enIPL.

Les auteurs préconisent l'interdiction de la publicitéen matière d'esthétique médicale. Ce principe estassorti d'une exception, l'information personnelle étantautorisée. On vise par cette dernière l'information quipermet à un praticien de se faire connaître et de donnerun minimum de renseignements sur ses activités. Enpermettant uniquement ce type d'information, nousatteignons notre objectif, interdire la publicité raco-leuse et de rabattage. Ces principes sont notammentinspirés du Code de déontologie médicale.

De indieners stellen voor reclame voor ingrepen vanmedische cosmetiek te verbieden. Dat principe gaatevenwel gepaard met één uitzondering, want persoon-lijke reclame zou worden toegestaan. Daarmee wordtde informatie beoogd, die een beoefenaar de mogelijk-heid biedt zich bekend te maken en een minimum aaninformatie te verstrekken over zijn activiteiten. Dooralleen dat soort informatie toe te staan, halen deindieners de doelstelling die erin bestaat agressiefwervende reclame of ronselreclame te verbieden. Voordie principes heeft onder meer de Code van genees-kundige plichtenleer model gestaan.

Lorsque l'information personnelle porte sur un acteesthétique déterminé, elle doit mentionner un certainnombre d'éléments dont le titre officiel du praticiencomplété par d'éventuelles formations, les contre-indications, les effets secondaires, ...

Anderzijds, als persoonlijke reclame betrekkingheeft op een welbepaalde cosmetische ingreep, moetze een aantal elementen vermelden, waaronder deofficiële titel, aangevuld met de eventuele opleidingenvan de beoefenaar, de contra-indicaties, de neven-werkingen enzovoort.

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Enfin, des sanctions pénales sont prévues en cas denon-respect de cette législation. Le contrôle est dèslors laissé aux cours et tribunaux.

Tot slot is in strafrechtelijke sancties voorzieningeval deze wetgeving niet in acht wordt genomen.Bijgevolg worden de hoven en rechtbanken met decontrole belast.

Cette interdiction de la publicité en matière d'es-thétique médicale ne peut être raisonnablement consi-dérée comme une atteinte au principe de la libreconcurrence consacrée à l'article 101 du Traité sur lefonctionnement de l'Union européenne (ancien arti-cle 81 du Traité instituant la Communauté euro-péenne) ni comme une mesure susceptible de mettreen péril la réalisation des buts du Traité instituant laCommunauté européenne.

Dat verbod op reclame voor medische cosmetiekkan redelijkerwijs niet gezien worden als een overtre-ding van het beginsel van de vrije mededinging alsbepaald in artikel 101 van het Verdrag betreffende dewerking van de Europese Unie (vroeger artikel 81 vanhet Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen-schap) noch als een maatregel die de verwezenlijkingvan de doelstellingen van dit Verdrag in gevaar kanbrengen.

En effet, dans un arrêt du 13 mars 2008 (1), la Courde justice des communautés européennes a estimé quel'article 81 CE ne s'opposait pas à une législationnationale qui interdit à quiconque et à des prestatairesde soins dentaires, dans le cadre d'une professionlibérale ou d'un cabinet dentaire, de se livrer à quelquepublicité que ce soit dans le domaine des soinsdentaires. Selon elle, il y a violation des articles 10 CEet 81 CE lorsqu'un État membre soit impose oufavorise la conclusion d'ententes contraires à l'arti-cle 81 CE ou renforce les effets de telles ententes, soitretire à sa propre réglementation son caractère étatiqueen déléguant à des opérateurs privés la responsabilitéde prendre des décisions d'intervention d'intérêtéconomique. Ce qui n'était pas le cas, d'après la cour,de la législation attaquée.

In een arrest van 13 maart 2008 (1), bepaalt hetEuropees Hof van Justitie van de Europese Gemeen-schappen immers dat artikel 81 EC niet strijdig is meteen nationale wetgeving die eenieder en verstrekkersvan tandzorg verbiedt om binnen een vrij beroep ofeen tandartspraktijk enige vorm van reclame te maken.Volgens het Hof is er sprake van schending van deartikelen 10 EC en 81 EC wanneer een lidstaat ofwelhet maken van afspraken oplegt of begunstigt diestrijdig zijn met artikel 81 EC of de gevolgen vandergelijke afspraken versterkt, ofwel het staatskarakterontneemt van zijn eigen wetgeving door de verant-woordelijkheid om beslissingen te nemen die heteconomisch belang behartigen, af te wentelen opprivé-operatoren. Dat was, volgens het Hof, niet hetgeval voor de betwiste wetgeving.

3. Les installations 3. De instellingen

Un deuxième problème se pose en matière esthé-tique à savoir, la réglementation des installationsextrahospitalières dans lesquelles sont pratiqués desactes invasifs d'esthétique médicale.

Er rijst een tweede probleem inzake cosmetischechirurgie, te weten de regeling van de instellingenbuiten het ziekenhuis waar invasieve ingrepen vanmedische cosmetiek worden uitgevoerd.

Il semble en effet impératif que ces établissementsoù l'on pratique de l'esthétique médicale invasivesoient soumis à certaines normes architecturales,organisationnelles et fonctionnelles. Tel est l'objectifdu titre 3 de la présente proposition de loi.

Die instellingen waar invasieve medische cosmetiekwordt uitgeoefend, zouden dringend aan bepaaldearchitecturale, organisatorische en functionele normenmoeten voldoen. Dat is de doelstelling van titel 3 vanonderhavig wetsvoorstel.

Il faut savoir qu'en France, les établissements danslesquels sont effectués des actes de chirurgie esthé-tique sont soumis à des conditions d'autorisation et defonctionnement.

In Frankrijk zijn instellingen waar esthetischechirurgie wordt uitgevoerd, onderworpen aan toela-tings- en werkingsvoorwaarden.

Ces conditions portent sur l'organisation techniqueet matérielle ainsi que sur la prise en charge despatients. Elles varient selon que ces installations sontsituées ou pas dans un établissement de santé.

Die voorwaarden hebben betrekking op de techni-sche en materiële organisatie en de zorg voor depatiënten. Ze verschillen naargelang die instellingenzich al dan niet in een verzorgingsinstelling bevinden.

Cette législation française fait actuellement l'objetd'une controverse au sein du corps médical. Elle aentraîné une désorganisation de l'activité extrahospi-

Die Franse wetgeving zorgt momenteel voor con-troverse binnen de medische wereld. Ze heeft op hetvlak van esthetische geneeskunde geleid tot een

(1) CJCE, 13 mars 2008, Doulamis, C-446/05. (1) EHEG, 13 maart 2008, Doulamis, C-446/05.

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talière dans le domaine esthétique. En effet, lelégislateur français a choisi de transposer les normesapplicables aux hôpitaux aux centres extrahospitaliers.Cette rigidité a entraîné dans certains cas le renvoisystématique des prestations esthétiques vers deshôpitaux qui n'avaient pas la possibilité matérielled'accueillir ce surcroît d'activité. Les petites structuresextrahospitalières, dont certaines étaient particulière-ment performantes et sûres, ont ainsi dû laisser laplace à de gros ensembles extrahospitaliers moinssouples et moins performants. Une transposition de lasolution française n'est donc pas souhaitable.

desorganisatie van de ingrepen buiten het ziekenhuis.De Franse wetgever heeft immers de normen die vantoepassing zijn op ziekenhuizen overgezet op centrabuiten het ziekenhuis. Door die strenge regeling wordtmen in bepaalde gevallen voor esthetische ingrepensystematisch doorverwezen naar ziekenhuizen die nietde materiële mogelijkheid hadden die extra activiteitop te vangen. De kleine structuren buiten de zieken-huizen, waarvan sommige zeer efficiënt en veiligwerkten, moesten daardoor wijken voor grote com-plexen buiten de ziekenhuizen die niet zo soepel enefficiënt waren. De Franse oplossing overnemen, isdus niet wenselijk.

Il reste cependant impératif d'encadrer, en Belgique,les installations extrahospitalières dans lesquelles sontpratiqués des actes invasifs d'esthétique médicale. Desnormes architecturales, organisationnelles et fonction-nelles doivent être posées pour éviter les dérives etassurer la sécurité des patients.

Toch moet er in België dringend een regelingkomen voor de instellingen buiten het ziekenhuis waarinvasieve esthetische ingrepen worden uitgevoerd. Ermoeten architecturale, organisatorische en functionelenormen worden opgesteld om misbruiken te voor-komen en de veiligheid van de patiënten te waar-borgen.

Une certaine souplesse normative doit cependantêtre maintenue pour permettre le maintien de cesinstallations extrahospitalières.

Enige normatieve soepelheid is echter nodig om hetvoortbestaan van die instellingen buiten het ziekenhuiste waarborgen.

Ainsi, le titre 3 de la présente proposition de loi viseles installations qui ne sont pas soumises à la loirelative aux hôpitaux et à d'autres établissements desoins, coordonnée le 10 juillet 2008, dans lesquelleson effectue des prestations d'esthétique médicale.

Titel 3 van dit wetsvoorstel beoogt de instellingendie niet vallen onder de wet betreffende de zieken-huizen en andere verzorgingsinrichtingen, gecoördi-neerd op 10 juli 2008, en waar ingrepen van medischecosmetiek worden uitgevoerd.

Sont visées les installations extrahospitalières où onpratique des actes d'esthétique médicale qu'ils soientchirurgicaux ou non chirurgicaux visant à modifierl'apparence corporelle d'une personne, à sa demande,pour des raisons esthétiques.

Men beoogt de instellingen buiten het ziekenhuiswaar men al dan niet heelkundige invasieve esthe-tische ingrepen uitvoert die, op vraag van de betrok-ken persoon, het uiterlijk veranderen om esthetischeredenen.

En fonction du type d'actes et d'anesthésies réalisésdans ces installations, ces dernières devront répondreaux normes prévues par la présente proposition. Cesnormes diffèrent selon les actes posés. Ces normesportent sur les infrastructures, sur le personnel ainsique sur le matériel médical nécessaire. Il reviendra auRoi de les préciser sur base des avis qui seront renduspar un collège compétent en la matière.

Naargelang van het soort ingreep en anesthesie,zullen die instellingen moeten voldoen aan de in ditvoorstel bepaalde normen. Die normen verschillennaar gelang van de ingrepen. Ze hebben betrekking opde infrastructuur, het personeel en het noodzakelijkemedische materiaal. De Koning stelt die normen vastop basis van de adviezen van een bevoegd college.

Ce collège créé par la proposition de loi seracomposé de médecins proposés par les associationsprofessionnelles représentatives des médecins prati-quant l'esthétique médicale. Des personnalités recon-nues pour leur compétence en feront également partie.

Dat college, dat bij dit wetsvoorstel wordt opge-richt, bestaat uit artsen die voorgedragen worden doorde representatieve beroepsverenigingen van artsen inde plastische chirurgie. Gerenommeerde artsen dievermaard zijn in hun vakgebied zullen er ook deel vanuitmaken.

Il définira les actes pouvant être effectués danschacune de ces installations et remettra des avis sur lesnormes architecturales, fonctionnelles et organisation-nelles requises en fonction du type d'installation.

Het college zal de ingrepen omschrijven die in elkvan die instellingen mogen worden uitgevoerd en zaladvies geven over de architecturale, functionele enorganisatorische normen die vereist zijn per typeinstelling.

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4. Les compétences 4. De bevoegdheden

Le titre 4 de la présente proposition de loi porte surla compétence des praticiens qui posent des actesd'esthétique médicale invasifs.

Titel 4 van dit wetsvoorstel betreft de bekwaamheidvan de beoefenaars die invasieve ingrepen vanmedische cosmetiek uitvoeren.

Il convient, en effet, de poser des règles précises enmatière de titres professionnels et formations exigés.

Het is immers aangewezen om specifieke regels tebepalen voor de vereiste beroepstitels en opleidingen.

La présente proposition de loi distingue les actesd'esthétique médicale invasifs qui peuvent être posésen fonction du titre professionnel et de la formationsuivie par le praticien qui les réalise.

Dit wetsvoorstel deelt de invasieve ingrepen vanmedische cosmetiek die mogen worden uitgevoerd opnaar gelang van de beroepstitel en de gevolgdeopleiding van de beoefenaar.

Ainsi, seuls les praticiens qui portent le titreprofessionnel de chirurgien plasticien ainsi que ceuxqui portent le titre professionnel de spécialiste enchirurgie peuvent poser tous les actes d'esthétiquemédicale invasifs.

Zo mogen alleen de beoefenaars met als beroepstitelplastisch chirurg of specialist in de chirurgie alleinvasieve ingrepen van medische cosmetiek uitvoeren.

Plusieurs spécialités médicales énumérées dans laprésente proposition peuvent également poser certainsactes esthétiques limités au cadre anatomique de leursspécialités.

Beoefenaars van andere, in dit voorstel opgesomdemedische specialismen mogen bepaalde cosmetischeingrepen uitvoeren binnen het anatomische kader vandit specialisme.

Moyennant le suivi d'une formation en «Médecineesthétique Non Chirurgicale », les personnes titulairesd'un diplôme légal de docteur en médecine, chirurgieet accouchements pourront poser les actes d'esthétiquemédicale invasive non chirurgicaux ainsi que lesgreffes capillaires.

Door een opleiding te volgen in « niet-heelkundigemedische cosmetiek » kunnen personen met eenwettelijk diploma van dokter in de genees-, heel- enverloskunde, niet-heelkundige ingrepen van invasievemedische cosmetiek en haartransplantaties uitvoeren.

Les dentistes sont également autorisés à réaliserl'esthétique médicale invasive intra-orale.

Tandartsen zijn ook gemachtigd om intra-oraleinvasieve medische cosmetiek uit te voeren.

Certains praticiens ont pu acquérir une compétenceparticulière pour poser un acte d'esthétique médicaleinvasif qu'il ne pourrait normalement pas pouvoirposer sur base du titre professionnel qu'il possède. Laprésente proposition tient compte de l'expérience qui apu être acquise par le praticien concerné. Le praticienqui souhaite poser un acte qui n'est normalement pasassocié au titre professionnel qu'il détient peutdemander une dérogation au collège créé par laprésente proposition qui évaluera la demande enfonction de ses compétences et de sa formation.

Bepaalde beoefenaars kunnen een bijzondere be-voegdheid hebben verworven om een invasieveingreep van medische cosmetiek uit te voeren die zenormaal gezien niet mogen uitvoeren op basis van hunberoepstitel. Dit wetsvoorstel houdt rekening met deervaring die de betrokken beoefenaar heeft kunnenopdoen. De beoefenaar die een ingreep wenst uit tevoeren die normaal gezien niet in de lijn van zijnberoepstitel ligt, kan een afwijking vragen aan hetcollege dat bij dit wetsvoorstel werd opgericht. Datcollege zal dit verzoek evalueren op basis vanbekwaamheid en opleiding.

Des dispositions portent sur des actes précis. Ainsi,les injections intra-mammaires sont interdites pour lesnon-chirurgiens. Seuls les titulaires d'un diplôme dedocteur en médecine peuvent utiliser le laser de classeIV et IPL.

De bepalingen hebben betrekking op duidelijkomschreven ingrepen. Zo zijn intramammaire inspui-tingen verboden voor niet-chirurgen. Alleen houdersvan een diploma van dokter in de geneeskunde mogende laser klasse IV en IPL gebruiken.

L'auteur prévoit également des mesures particuliè-res destinées à protéger le patient. Des dispositionssont ainsi prévues au niveau de l'information dis-pensée. Un devis doit être réalisé. Un délai deréflexion est prévu.

De indiener voorziet ook in bijzondere maatregelenom de patiënt te beschermen. Er wordt voorzien inbepalingen in verband met de verspreide informatie.Er moet een bestek worden opgemaakt. Er wordt inbedenktijd voorzien.

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COMMENTAIRE DES ARTICLES ARTIKELSGEWIJZE TOELICHTING

Titre 1er : Définitions Titel 1 : Definities

Article 2 Artikel 2

La définition de la publicité utilisée à l'article 2, 9o,vise toute publicité ayant pour objectif de promouvoirles actes d'esthétique médicale, diffusée par tous lesmoyens d'information, Internet compris. Les hyper-liens et bannières des sites Internet ainsi que lesémissions de télé-réalité sont par ailleurs visés etdoivent respecter les dispositions de la présente loi.

Met de reclame waarvan sprake is in artikel 2, 9o,wordt elke reclame bedoeld die tot doel heeft ingrepenvan medische cosmetiek te promoten en die wordtverspreid via alle informatiemiddelen, met inbegripvan het internet. De hyperlinks en de banners van deinternetsites vallen daar ook onder, evenals deuitzendingen van reality-tv; ter zake gelden debepalingen van deze wet.

Les définitions de la publicité trompeuse ainsi quede la publicité comparative sont inspirées des défini-tions issues de la loi du 2 août 2002 relative à lapublicité trompeuse et à la publicité comparative, auxclauses abusives et aux contrats à distance en ce quiconcerne les professions libérales. S'agissant ici depublicités portant sur des interventions relevant d'uneactivité médicale et non d'une activité économique, lesdéfinitions sont adaptées au caractère spécifique decette activité.

De wet van 2 augustus 2002 betreffende demisleidende en vergelijkende reclame, de onrecht-matige bedingen en de op afstand gesloten overeen-komsten inzake de vrije beroepen heeft model gestaanvoor de definities van de misleidende en de verge-lijkende reclame. Aangezien het hier gaat om reclamevoor ingrepen die een onderdeel zijn van een medischeactiviteit en niet van een economische activiteit, zijnde definities aangepast aan de specifieke aard van dieactiviteiten.

L'information personnelle exclut tout ce qui pourraitrelever de la « publicité de rabattage ou de la publicitédite racoleuse ». Cette information personnelle doitpermettre aux praticiens d'informer les personnes surleurs qualifications ainsi que sur les actes esthétiquesqu'ils posent dans le cadre de leur activité profession-nelle.

Persoonlijke informatie sluit alles uit wat tot« agressief wervende reclame of ronselreclame » zoukunnen behoren. Die persoonlijke informatie moet debeoefenaars de mogelijkheid bieden de mensen in telichten over hun kwalificaties en over de cosmetischeingrepen die ze in het kader van hun beroepsactiviteituitvoeren.

Les actes d'esthétique médicale visés par la présenteloi sont tous les actes relevant de la médecine engénéral, ou plus particulièrement de la chirurgie,visant à modifier l'apparence corporelle d'une per-sonne, à sa demande, pour des raisons esthétiques,sans but thérapeutique ni reconstructeur. Les injectionsdiverses ainsi que les lasers classe IV et IPL sontégalement concernés.

Ingrepen van medische cosmetiek die zijn bedoeldin deze wet zijn alle handelingen die een onderdeelzijn van de geneeskunde in het algemeen, of meer inhet bijzonder van de heelkunde, en die het uiterlijk vaneen individu wijzigen, op diens vraag, om cosmetischeredenen, zonder therapeutisch of reconstructief doel.Dit behelst ook de verschillende inspuitingen, alsookde laser klasse IV en IPL.

Le présent article définit également les installationsvisées au titre 3, ce qu'il faut également entendre parles termes « esthétique médicale et esthétique médicaleinvasive » ainsi que les différents types d'anesthésiesréalisées en la matière.

Dit artikel omschrijft ook de onder titel 3 beoogdeinstellingen, alsook wat begrepen moet worden onder«medische cosmetiek en invasieve medische cosme-tiek » en de verschillende soorten anesthesie die terzake worden uitgevoerd.

Titre 2 : Publicité Titel 2 : Reclame

Article 3 — Champ d'application Artikel 3 — Toepassingsgebied

Le présent titre s'applique à tous les praticiensrelevant de l'art médical qui portent un titre profes-sionnel visé par l'arrêté royal du 25 novembre 1991établissant la liste des titres professionnels particuliersréservés aux praticiens de l'art médical, en ce comprisl'art dentaire.

Deze titel is van toepassing op alle beoefenaars vande geneeskunde met een beroepstitel als bedoeld in hetkoninklijk besluit van 25 november 1991 houdende delijst van bijzondere beroepstitels voorbehouden aan debeoefenaars van de geneeskunde, met inbegrip van detandheelkunde.

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Sont visés par le présent titre les praticiens de l'artmédical qui portent un des titres visés par l'arrêté royaldu 25 novembre 1991 lorsque ces derniers posent desactes esthétiques dans le cadre de leur activitémédicale. La présente loi s'applique donc à toutpraticien de l'art médical qui a pour activité principaleou accessoire, de poser des interventions à viséeesthétique.

Wat hier wordt voorgesteld, heeft ook betrekking opde beoefenaars van de geneeskunde die houder zijnvan een van de titels als bedoeld in het koninklijkbesluit van 25 november 1991, indien ze in het kadervan hun beroepsactiviteit cosmetische ingrepen uit-voeren. De voorgestelde bepalingen gelden dus voorelke beoefenaar van de geneeskunde wiens activiteiterin bestaat (in hoofd- of in bijberoep) ingrepen metcosmetische doeleinden uit te voeren.

Les praticiens de l'art dentaire sont également viséspar le présent titre lorsqu'ils effectuent des soinsdentaires esthétiques.

Deze titel is voorts van toepassing op de beoefe-naars van tandheelkunde als ze aan cosmetischetandverzorging doen.

Sont également soumis au présent titre tous lesétablissements qui font appel aux services de prati-ciens de l'art médical ou de l'art dentaire pour réaliserdes actes d'esthétique médicale quelle que soit leurforme ou leur dénomination.

Tot slot zijn ook de instellingen die een beroep doenop de beoefenaars van de geneeskunde of van detandheelkunde om ingrepen van medische cosmetiekuit te voeren, onderworpen aan deze titel, ongeacht devorm of de benaming van die instellingen.

Les installations extrahospitalières esthétiques fontdonc partie de ces établissements tenus de respecter lesprésentes dispositions. Ainsi, toute installation géné-ralement quelconque dans laquelle sont réalisés desactes d'esthétique médicale est visée.

De cosmetische instellingen buiten het ziekenhuiszijn dus instellingen die de bepalingen van deze inuitzicht gestelde wet in acht moeten nemen. Zodoendewordt om het even welke instelling bedoeld waaringrepen van medische cosmetiek worden uitgevoerd.

Enfin, le présent titre s'applique aussi à toutepersonne physique ou morale qui fait de la publicitérelative à des actes d'esthétique médicale.

Ten slotte geldt deze titel voor elke natuurlijkepersoon of rechtspersoon die reclame maakt vooringrepen van medische cosmetiek.

Article 4 — La publicité Artikel 4 — Reclame

Le présent article pose le principe de l'interdictionde toute publicité portant sur les actes d'esthétiquemédicale.

Dit artikel stelt als beginsel dat elke reclame vooringrepen van medische cosmetiek verboden is.

Une exception est cependant prévue. L'informationpersonnelle est autorisée. Elle doit toutefois répondre àplusieurs conditions.

Er is echter een uitzondering. Persoonlijke infor-matie is toegestaan. Die moet echter aan meerderevoorwaarden voldoen.

L'information personnelle doit être conforme à laréalité, objective, pertinente, vérifiable, discrète etclaire. Cette condition est issue de l'article 13 du Codede déontologie médicale.

De verstrekte informatie dient waarheidsgetrouw,objectief, relevant, verifieerbaar, discreet en duidelijkte zijn. Die voorwaarden zijn overgenomen vanartikel 13 van de Code van geneeskundige plichten-leer.

Cette information ne peut pas être trompeuse et nepeut pas être comparative. L'information trompeuse etcomparative est définie à l'article 2, 10o et 11o.

Die informatie mag misleidend noch vergelijkendzijn. Misleidende en vergelijkende reclame wordtomschreven in artikel 2, 10o en 11o.

L'information ne peut utiliser d'arguments finan-ciers. Par conséquent, les promotions sont interdites.

Ze mag geen gebruik maken van financiële argu-menten. Promoties zijn dus verboden.

Les résultats d'examens et de traitements ne peuventpas être utilisés à des fins publicitaires. Cette disposi-tion est également issue du Code de déontologiemédicale (article 13). La présente loi interdit doncnotamment toute information personnelle qui feraitl'utilisation de photos « avant-après » qu'elles soientvraies ou fausses.

Resultaten van onderzoeken en behandelingenmogen niet voor publicitaire doeleinden wordenaangewend. Ook die voorwaarde komt uit de Codevan geneeskundige plichtenleer (artikel 13). De hiervoorgestelde tekst verbiedt dus onder meer elkepersoonlijke informatie die gebruik zou maken vanfoto's « voor en na », ongeacht of ze echt of vals zijn.

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Enfin, l'information personnelle devra reprendreobligatoirement le titre officiel sous lequel le praticienest inscrit à l'Ordre des médecins. On peut mentionnerles formations éventuelles. Quand l'information per-sonnelle est réalisée dans le cadre d'un établissementqui recourt aux services de praticiens de l'art médicalou dentaire, le nom du praticien et le titre sous lequelle praticien est inscrit à l'ordre des médecins qui réalisel'intervention esthétique doit être mentionné.

Tot slot moet de officiële titel waaronder debeoefenaar bij de Orde der Geneesheren is ingeschre-ven, in de persoonlijke informatie worden vermeld.Men kan de eventuele opleidingen vermelden. Wan-neer de persoonlijke informatie wordt verstrekt in hetkader van een instelling die een beroep doet op dediensten van beoefenaars van de geneeskunde of detandheelkunde, moeten de naam van de beoefenaar diede cosmetische ingreep uitvoert en de titel waaronderde beoefenaar bij de Orde der Geneesheren isingeschreven, worden vermeld.

Lorsqu'elle porte sur un ou plusieurs actes esthéti-ques déterminés, l'information personnelle devramentionner au minimum les mentions suivantes : lesconditions de réalisation des interventions, les soins desuivi, les effets secondaires possibles, les risquesinhérents, les contre-indications éventuelles ainsi queles alternatives possibles.

Als de persoonlijke informatie op een of meerwelbepaalde cosmetische ingrepen betrekking heeft,moet die op zijn minst de volgende vermeldingenbevatten : de voorwaarden voor het verwezenlijkenvan de ingreep, de nazorg, de mogelijke bijwerkingen,de risico's, de eventuele contra-indicaties alsook dealternatieven.

Article 5 — Sanctions pénales Artikel 5 — Sancties

Des dispositions pénales sont prévues en cas denon-respect de l'article 4 du présent titre.

Er is voorzien in strafbepalingen indien artikel 4van deze titel niet in acht wordt genomen.

Titre 3 : Installations extrahospitalières Titel 3 Instellingen buiten ziekenhuizen

Article 7 — Normes A Artikel 7 — A-normen

Le présent article vise les installations où l'on posedes actes médicaux esthétiques invasifs qui ne relèventpas des articles 8, 9, 10 et qui sont réalisés sansanesthésie ou sous anesthésie topique ou locale.

Dit artikel beoogt de instellingen waar invasievecosmetische ingrepen worden uitgevoerd die nietonder de artikelen 8, 9, 10 vallen en die zonderanesthesie of onder topische of lokale anesthesieworden uitgevoerd.

À titre d'exemple, sont notamment visées par leprésent article les injections de produits de comble-ment, les injections de toxines botuliques, les peelinget les traitements au laser (classe IV et IPL) qui nedemandent pas d'anesthésie générale.

Bijvoorbeeld, dit artikel beoogt met name hetinspuiten van vulmiddelen en botulinetoxines, depeelings en de laserbehandelingen (klasse IV en IPL)die geen algemene anesthesie vergen.

Ces installations devront disposer de médicamentsde première urgence.

Die instellingen zullen over geneesmiddelen vooreerste hulp moeten beschikken.

Article 8 — Normes B Artikel 8 — B-normen

Le présent article vise les installations où l'on posedes actes médicaux invasifs qui sont réalisés soit sousanesthésie topique, soit sous anesthésie locale, soitsous anesthésies locorégionales à l'exception desanesthésies locorégionales qui seront définies par leRoi et qui relèveront de l'article 10 de la présente loi.

Dit artikel beoogt de instellingen waar invasieveingrepen worden uitgevoerd onder topische of lokaleof locoregionale anesthesie, met uitzondering van denormen van locoregionale anesthesie die door deKoning worden vastgesteld en die onder artikel 10 vanvoorliggende wet vallen.

Le Roi déterminera ceux de ces actes qui relèventdu présent article sur base d'un avis émanant ducollège visé à l'article 13 de la présente loi.

De Koning stelt de ingrepen vast die ondervoorliggend artikel vallen, op basis van een adviesvan het in artikel 13 van deze wet bedoelde college.

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À titre d'exemple, sont notamment visées par leprésent article les blépharoplasties, les petites lipoas-pirations inférieures à un litre y compris le liquided'infiltration, les transplantations capillaires ainsi queles injections de graisse autologue de faible volume.

Dit artikel beoogt bijvoorbeeld blefaroplastie, lichtelipoaspiraties van minder dan een liter, infiltratievloei-stof inbegrepen, haartransplantaties en lichte injectiesmet autoloog vet.

Outre le fait d'avoir des médicaments de premièreurgence, les installations visées au présent articledevront disposer d'un monitoring cardiaque et desurveillance de la tension artérielle, d'un matériel deréanimation cardiorespiratoire comprenant un défibril-lateur ainsi que d'un matériel d'assistance respiratoiremanuelle.

Naast de geneesmiddelen voor eerste hulp moetende in dit artikel bedoelde instellingen ook uitgerustzijn met hart- en bloeddrukmonitoring, materiaal voorcardiopulmonaire resuscitatie met een defibrillator enmateriaal voor manuele beademing.

Enfin, ces installations devront comporter un localaffecté exclusivement à l'activité médicale, séparé ducabinet de consultation et de tout autre local nonaffecté à cette activité (c'est-à-dire entre autres leslocaux d'habitation, commerciaux ou industriels).

Die instellingen moeten ten slotte uitgerust zijn meteen lokaal dat uitsluitend bestemd is voor medischeingrepen en gescheiden is van de praktijkruimte envan elke andere ruimte die niet bestemd is voor dieingrepen (dat wel zeggen ruimten bestemd voorhuisvesting, handel of nijverheid).

Article 9 — Normes C Artikel 9 — C-normen

Le présent article vise les installations où l'on posedes actes médicaux invasifs qui sont réalisés soit sousanesthésie locale avec ou sans sédation intra-muscu-laire, soit sous anesthésies locorégionales à l'exceptiondes anesthésies locorégionales qui seront définies parle Roi et qui relèveront de l'article 10 de la présenteloi.

Dit artikel beoogt de instellingen waar invasievemedische ingrepen worden uitgevoerd onder lokaleanesthesie met of zonder intramusculaire sedatie ofonder locoregionale anesthesie, met uitzondering vande vormen van locoregionale anesthesie die door deKoning worden vastgesteld en die onder artikel 10 vandeze wet vallen.

Le Roi déterminera ceux de ces actes qui relèventdu présent article sur la base d'un avis émanant ducollège visé à l'article 13 de la présente loi.

De Koning stelt de ingrepen vast die ondervoorliggend artikel vallen, op basis van een adviesvan het in artikel 13 van deze wet bedoelde college.

À titre d'exemple, sont notamment visés par leprésent article les grosses lipoaspirations supérieures àun litre, les liftings faciaux ou cervico-faciaux, lesinterventions mammaires chirurgicales ainsi que lesinjections de graisse autologue de volume plusimportant.

Dit artikel beoogt bijvoorbeeld zware lipoaspiratiesvan meer dan een liter, facelifts of cervicofacialeliftings, borstchirurgie en zware inspuitingen metautoloog vet.

Outre les exigences prévues aux articles 7 et 8, lesinstallations visées au présent article devront disposerd'un set complet de médicaments de perfusions et dematériel pouvant répondre aux conditions urgentesusuelles liées à la pratique de la chirurgie et devrontêtre équipées d'une gestion de fluides médicauxcomprenant une source d'oxygène et une source devide.

Naast de in de artikelen 7 en 8 bepaalde vereistenmoeten de in dit artikel bedoelde instellingen uitgerustzijn met een volledige set perfusies en apparatuur diein de chirurgie gebruikelijk zijn en in dringendeomstandigheden kunnen worden ingezet. Zij moetenook uitgerust zijn met een voorraad aan medischevloeistoffen waaronder een zuurstof- en vacuümbron.

Elles devront également répondre à des normesarchitecturales qui seront fixées par le Roi sur based'un avis rendu par le collège visé à l'article 13. Cesnormes devront être au moins égales à celles prévues àl'annexe A de l'arrêté royal du 23 octobre 1964 portantsur les normes auxquelles les hôpitaux et leursservices doivent répondre ainsi qu'aux normes prévuesaux articles 3, 5, 6, alinéa 1er, de l'arrêté royal du25 novembre 1997 fixant les normes auxquelles doit

Zij moeten ook aan architecturale normen voldoendie door de Koning worden vastgesteld op basis vanhet advies van het in artikel 13 bedoelde college. Dienormen moeten minstens dezelfde zijn als die welkezijn bepaald in bijlage A van het koninklijk besluit van23 oktober 1964 tot bepaling van de normen die doorde ziekenhuizen en hun diensten moeten wordennageleefd en als bepaald in de artikelen 3, 5, 6, eerstelid, van het koninklijk besluit van 25 november 1997

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répondre l'hospitalisation chirurgicale de jour, à savoirles normes portant sur l'espace consacré à l'accueilpréopératoire, à la préparation du patient ainsi qu'à lasurveillance postopératoire.

houdende vaststelling van de normen waaraan defunctie « chirurgische daghospitalisatie » moet vol-doen om te worden erkend, namelijk normen over eenruimte die bestemd is voor preoperatieve opvang envoorbereiding van de patiënt en postoperatief toezicht.

Par ailleurs, la présence d'au moins un infirmier quijustifie d'une pratique en réanimation cardiorespira-toire sera requise dans ces installations. Seuls lesmédecins diplômés ou en formation ainsi que lesinfirmiers pourront exercer la fonction d'assistanceopératoire. En cas d'assistance par un infirmier, celui-ci ne peut en aucun cas cumuler cette fonction aveccelle d'infirmier de salle d'opération telle que décritedans l'article 9, alinéa 4, ni celle nécessaire en sallepostinterventionnelle décrite à l'article 10, alinéa 4.

Verder moet er in die instellingen ten minste éénverpleger zijn die ervaring heeft in cardiorespiratoirereanimatie. Alleen gediplomeerde artsen of artsen inopleiding en verplegers mogen de functie van opera-tie-assistent uitoefenen. Wanneer een verpleegkundigeassistentie verleent, mag deze laatste in geen geval diefunctie cumuleren met de functie van verpleegkundigein de operatiezaal, zoals beschreven in artikel 9, vierdelid, noch met die welke vereist is in de postoperatie-zaal, zoals beschreven in artikel 10, vierde lid.

L'organisation des soins devra s'appuyer sur unsystème standardisé d'ordres permanents de référence.

De verzorging moet zijn georganiseerd volgens eenstandaardsysteem van staande verwijzingsorders.

Enfin, un accord écrit avec une institution hospita-lière agréée disposant d'une fonction SUS le plusproche et distant de 25 km maximum devra être pris àtitre personnel par les médecins pratiquant dans cesinstallations.

Ten slotte moet er een schriftelijke overeenkomstzijn met een erkend ziekenhuis dat over een ge-specialiseerde spoedgevallenzorg beschikt en opmaximum 25 km van de instelling ligt. Die overeen-komst moet op persoonlijke titel worden aangegaandoor de artsen die in die instellingen hun praktijkuitoefenen.

Article 10 — Normes D Artikel 10 — D-normen

Le présent article vise les installations où l'on posedes actes médicaux invasifs réalisés soit sous anes-thésie générale, soit sous anesthésie locale avecsédation intraveineuse, soit sous anesthésies locoré-gionales. Ces dernières seront définies par le Roi sur labase d'un avis rendu par le collège visé à l'article 13.

Dit artikel beoogt de instellingen waar invasievemedische ingrepen worden uitgevoerd onder volledigeanesthesie, lokale anesthesie met intraveneuze sedatieof onder bepaalde vormen van locoregionale anes-thesie. Die laatste vormen zullen door de Koningworden vastgesteld op basis van een advies van het inartikel 13 bedoelde college.

Les anesthésies locorégionales notamment visées icisont les péridurales, les rachianesthésies ainsi que lesanesthésies plexiques.

De locoregionale anesthesie betreft hier met namede epidurales, de rachianesthesie en de plexusanes-thesie.

Outre les exigences prévues aux articles 7, 8 et 9 lesinstallations visées au présent article devront disposerd'un système de gestion de fluides anesthésiques etd'une console d'anesthésie comprenant entre autre unappareil d'anesthésie, un matériel d'intubation endo-trachéale et masques laryngés ainsi que les monito-rings adaptés.

Naast de in de artikelen 7, 8 en 9 bepaaldevereisten, moeten de in dit artikel bedoelde instel-lingen beschikken over een beheersysteem van anes-thesievloeistoffen en een anesthesieconsole met onderandere een anesthesietoestel, materiaal voor endotra-cheale intubatie en larynxmaskers, alsook met aange-paste monitoring.

Elles devront également répondre aux normesarchitecturales prévues aux articles précédents etdisposer en plus d'une salle postinterventionnelleéquipée et séparée de l'espace destiné aux interven-tions.

Zij moeten ook voldoen aan de architecturalenormen als bepaald in de voorgaande artikelen enbeschikken over een daartoe uitgeruste postoperatie-zaal die van de operatiezaal gescheiden is.

La présence d'un médecin spécialiste en anesthésie-réanimation sera requise dans ces installations en plusdu personnel requis dans les articles précédents. Parailleurs, la salle postinterventionnelle sera mise,pendant toute la durée de la présence d'un patient

Behalve het in de voorgaande artikelen vereistepersoneel, moet een arts-specialist in anesthesie-reanimatie aanwezig zijn in deze instellingen. Verderstaat de postoperatiezaal gedurende het volledigeverblijf van de patiënt aldaar, onder voortdurend

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dans celle-ci, sous la surveillance continue d'uninfirmier qui justifie d'une pratique en réanimationcardiorespiratoire. Ce dernier ne pourra en aucun cascumuler au même moment cette fonction avec lamission dévolue à l'infirmier visé à l'article 9.

toezicht van een verpleger die ervaring heeft incardiorespiratoire reanimatie. Deze laatste kan in geenenkel geval op hetzelfde ogenblik zowel deze functieuitoefenen als de taak die is opgedragen aan de inartikel 9 bedoelde verpleger.

Article 11 — Enregistrement Artikel 11 — Registratie

Il conviendra de mettre en place un enregistrementde toutes les installations visées par le présent titreauprès du SPF santé, Sécurité de la chaîne alimentaireet Environnement.

Alle door deze titel bedoelde instellingen dienen teworden geregistreerd bij de federale overheidsdienst(FOD) Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedsel-keten en Leefmilieu.

Article 12 — Autorisation Artikel 12 — Vergunning

En plus de l'enregistrement prévu à l'article pré-cédent, les installations correspondant aux normes C etD seront soumises à une autorisation du Roi. Cetteautorisation sera subordonnée au résultat positif d'unevisite de conformité réalisée par les entités fédéréescompétentes en matière de contrôle.

Naast de registratie als bepaald in het voorgaandeartikel, zijn de instellingen die beantwoorden aan deC- en D-normen, onderworpen aan een vergunningvan de Koning. Die vergunning zal afhangen van hetpositief resultaat van een conformiteitsbezoek door debevoegde regionale controlediensten.

Cette autorisation est limitée dans le temps et peutêtre renouvelée. L'autorisation est caduque si l'instal-lation n'a pas fonctionné dans les trois années quisuivent l'octroi de l'autorisation.

Die vergunning heeft een beperkte duur en kanworden hernieuwd. De vergunning vervalt als deinstelling niet in werking trad in de drie jaren na hettoekennen van de vergunning.

La suspension et le retrait de l'autorisation sontprévus en cas d'infraction au présent titre.

Als deze titel wordt overtreden, kan de vergunningworden opgeschort of ingetrokken.

Article 13 — Collège Artikel 13 — College

La présente loi crée un collège. Celui-ci seranotamment composé de neuf médecins proposés parles associations professionnelles représentatives desmédecins pratiquant l'esthétique médicale. On vise iciles organes officiels des trois disciplines médicalesprincipales impliquées dans « l'esthétique médicale »en Belgique. Il s'agit donc de la Société royale belgede chirurgie plastique (RBSPS), de l'Associationprofessionnelle des chirurgiens plasticiens belges (G-VBS), de l'Union professionnelle de dermatologie etvénérologie ainsi que de la Société belge de médecineesthétique.

Deze wet stelt een college in. Het is samengestelduit negen artsen die worden voorgedragen door derepresentatieve beroepsverenigingen van artsen inmedische cosmetiek. Men beoogt hier de officiëleinstellingen van de drie belangrijkste medische dis-ciplines uit de « plastische chirurgie » in België. Hetgaat dus om de Koninklijke Belgische Verenigingvoor plastische chirurgie (RBSPS), de BelgischeBeroepsvereniging van geneesheren-specialisten inplastische chirurgie (G-VBS), de Belgische Beroeps-vereniging voor dermatologie en venerologie en deBelgische Vereniging voor esthetische geneeskunde.

Parmi ces 9 médecins il y aura 4 chirurgiensplasticiens, 1 anesthésiste, 2 dermatologues et 2médecins généralistes pouvant justifier d'une expé-rience pratique en médecine esthétique reconnue par lasociété belge de médecine esthétique.

Onder die negen artsen zijn er vier plastischechirurgen, een anesthesist, twee dermatologen en tweehuisartsen die een praktische ervaring in medischecosmetiek kunnen bewijzen die erkend wordt door deBelgische Vereniging voor esthetische geneeskunde.

Quatre médecins sont proposés par les universitésbelges qui disposent d'une faculté de médecine offrantun cursus complet.

De Belgische universiteiten met een faculteit ge-neeskunde die een volledige opleiding aanbiedt,dragen vier geneesheren voor.

Les Régions étant compétentes au niveau ducontrôle, elles désigneront chacune un membre.

De gewesten, die bevoegd zijn voor de controle,wijzen elk een lid aan.

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Le SPF Santé publique aura également un repré-sentant.

De federale overheidsdienst Volksgezondheid heeftook een vertegenwoordiger.

Un infirmier sera également désigné. Er wordt ook een verpleger aangewezen.

La parité linguistique est assurée. De taalpariteit wordt gewaarborgd.

Ce collège définira les actes pouvant être effectuésdans chacune des installations et rendra des avis surles normes architecturales, fonctionnelles et organisa-tionnelles auxquelles elles devront répondre.

Dit college omschrijft de ingrepen die in elk van deinstellingen mogen worden uitgevoerd en brengtadvies uit over de architecturale, functionele enorganisatorische normen waaraan die instellingenmoeten voldoen.

Titre 4 : Les compétences Titel 4 : Bevoegdheden

Article 15 — Champ d'application Artikel 15 — Toepassingsgebied

Le présent titre s'applique à tous les actes d'es-thétique médicale invasive c'est-à-dire aux actes(chirurgicaux ou non) comportant un passage à traversla peau ou les muqueuses ainsi que les lasers IVet IPL.

Deze titel is van toepassing op alle invasievecosmetische ingrepen, dat wil zeggen op de (al danniet chirurgische) handelingen waarbij men door dehuid of de slijmvliezen prikt en lasers klasse IVen IPLgebruikt.

Article 16 — Mineurs Article 16 — Minderjarigen

Lorsque le patient est un mineur, l'accord écrit d'unreprésentant légal est requis.

Wanneer de patiënt minderjarig is, is de schriftelijkeinstemming van een wettelijk vertegenwoordigervereist.

Par ailleurs, une concertation préalable avec unmédecin spécialiste en psychiatrie ou un psychologuedevra être organisée.

Tevens moet vooraf worden overlegd met eengeneesheer-specialist in de psychiatrie of met eenpsycholoog.

Article 17— Chirurgie plastique et chirurgie générale Artikel 17 — Plastische chirurgie en algemeneheelkunde

Seuls les praticiens qui portent le titre professionnelde chirurgien plasticien ainsi que ceux qui portent letitre professionnel de spécialiste en chirurgie peuventposer tous les actes d'esthétique médicale invasivechirurgicaux et non chirurgicaux.

Enkel de beoefenaars met als beroepstitel plastischchirurg of specialist in de chirurgie kunnen heel-kundige en niet-heelkundige invasieve ingrepen vanmedische cosmetiek uitvoeren.

Article 18 — Médecine esthétique non chirurgicale Artikel 18 — Niet-heelkundige medische cosmetiek

Moyennant le suivi d'une formation en «médecineesthétique non chirurgicale », les personnes titulairesd'un diplôme légal de docteur en médecine, chirurgieet accouchements pourront poser les actes d'esthétiquemédicale invasive non chirurgicaux ainsi que lesgreffes capillaires.

Door een opleiding te volgen in « niet-heelkundigemedische cosmetiek » kunnen personen met eenwettelijk diploma van dokter in de genees-, heel- enverloskunde, niet-heelkundige ingrepen van invasievemedische cosmetiek en haartransplantaties uitvoeren.

Article 19 — Dermatologie Artikel 19 — Dermatologie

Les dermatologues sont habilités à réaliser l'ensem-ble des actes d'esthétique médicale invasive non

Dermatologen zijn bevoegd om alle niet-heelkun-dige ingrepen van invasieve medische cosmetiek te

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chirurgicaux, ainsi que les actes d'esthétique médicaleinvasive chirurgicaux suivants : les greffes capillairesainsi que toutes les techniques de lipoaspiration,lipofilling concernant l'ensemble du corps, excepté larégion mammaire, avec une limite de volume d'unlitre, y compris le liquide d'infiltration.

verrichten, alsook de volgende heelkundige ingrepenvan invasieve medische cosmetiek : haartransplan-taties en alle technieken van lipoaspiratie, lipofillingvan een lichaamsdeel, met uitzondering van de borst-regio, met een volumebeperking van één liter, infiltra-tievloeistof inbegrepen.

Article 20 — Autres spécialités Artikel 20 — Andere specialismen

Les spécialités médicales énumérées dans le présentarticle peuvent également poser certains actes esthé-tiques chirurgicaux et non chirurgicaux limités aucadre anatomique de leurs spécialités.

Beoefenaars van andere, in dit artikel opgesomdemedische specialismen mogen bepaalde heelkundigeen niet-heelkundige cosmetische ingrepen uitvoerenbinnen het anatomische kader van dit specialisme.

Sont ainsi visés les spécialités suivantes : l'ophtal-mologie, la stomatologie, la chirurgie maxillo-faciale,l'oto-rhino-laryngologie, la gynécologie-obstétrique etl'urologie.

Het gaat om de volgende specialismen : de oftal-mologie, de stomatologie, de maxillofaciale chirurgie,de otorhinolaryngologie, de gynaecologie-verloskundeen de urologie.

Article 21 — Licenciés en sciences dentaires Artikel 21 — Tandartsen

Le présent article vise les licenciés en sciencesdentaires qui peuvent réaliser l'esthétique médicaleinvasive intra-orale.

Dit artikel gaat over de tandartsen die intra-oraleinvasieve medische cosmetiek mogen uitoefenen.

Article 22 — Lasers Artikel 22 — Lasers

Les lasers de classe IV et IPL ne peuvent êtreutilisés que par les titulaires d'un diplôme légal dedocteur en médecine, chirurgie et accouchements.

Lasers van klasse IV en IPL mogen alleen wordengebruikt door houders van een wettelijk diploma vandokter in de genees-, heel- en verloskunde.

Article 23 — Candidats spécialistes Artikel 23 — Kandidaat-specialisten

Les candidats spécialistes dans les spécialités viséesaux articles précédents peuvent poser les mêmes actesque les titulaires du titre professionnel de cesspécialités.

De kandidaat-specialisten in de specialismen be-doeld in de vorige artikelen kunnen dezelfde ingrepenuitvoeren als de houders van de beroepstitel van diespecialismen.

Article 24 — Dérogation Artikel 24 — Afwijking

Certains praticiens ont pu acquérir une compétenceparticulière pour poser un acte d'esthétique médicaleinvasif qu'il ne pourrait normalement pas pouvoirposer sur base du titre professionnel qu'il possède. Laprésente proposition tient compte de l'expérience qui apu être acquise par le praticien concerné. Le praticienqui souhaite poser un acte qui n'est normalement pasassocié au titre professionnel qu'il détient peutdemander une dérogation au collège visé à l'article 13qui évaluera la demande en fonction de ses compé-tences et de sa formation.

Bepaalde beoefenaars kunnen een bijzondere be-voegdheid hebben verworven om een invasieveingreep van medische cosmetiek uit te voeren die zenormaal gezien niet mogen uitvoeren op basis van hunberoepstitel. Dit wetsvoorstel houdt rekening met deervaring die de betrokken beoefenaar heeft kunnenopdoen. De beoefenaar die een ingreep wenst uit tevoeren die normaal gezien niet in de lijn van zijnberoepstitel ligt, kan een afwijking vragen aan hetcollege waarvan sprake is in artikel 13. Dat college zaldit verzoek evalueren op basis van bekwaamheid enopleiding.

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Article 25 — Information Artikel 25 — Informatie

Pour toute prestation d'esthétique médicale invasivechirurgicale, le patient, et, s'il y a lieu, son représentantlégal, doit être informé par le praticien responsablelors d'une consultation préalable obligatoire destechniques et des conditions de réalisation de l'inter-vention ainsi que des risques et des éventuellesconséquences et complications.

Voor elke heelkundige ingreep van invasievemedische cosmetiek moet de verantwoordelijke be-oefenaar de patiënt en, indien nodig, zijn wettelijkevertegenwoordiger, tijdens een voorafgaande raadple-ging informeren over de technieken en de omstandig-heden waaronder de ingreep zal worden uitgevoerd enover de risico's en de eventuele gevolgen en verwik-kelingen.

Pour toute prestation d'esthétique médicale invasivechirurgicale, le patient doit recevoir une informationécrite concernant le type de matériel implanté ouinjecté comprenant le nom déposé du produit et lescaractéristiques (volume, mesures, quantité), y com-pris le nom de la société qui le commercialise.

Voor elke heelkundige ingreep van invasievemedische cosmetiek moet de patiënt schriftelijkeinformatie krijgen over het ingeplante of ingespotenmateriaal met zijn gedeponeerde naam en kenmerken(volume, afmetingen, hoeveelheid) en de naam van hetbedrijf dat het verhandelt.

Pour toute prestation d'esthétique médicale invasivenon chirurgicale, le patient doit recevoir une informa-tion écrite concernant le type de matériel nonchirurgical implanté ou injecté comprenant le nomdéposé du produit à chaque première injection d'unproduit.

Voor elke niet-heelkundige ingreep van invasievemedische cosmetiek moet een patiënt schriftelijkeinformatie krijgen over het niet-heelkundige inge-plante of ingespoten materiaal, met de gedeponeerdenaam van een product telkens dat product voor heteerst ingespoten wordt.

Article 26 — Devis Artikel 26 — Bestek

Un devis doit être remis lorsque les frais liés àl'intervention d'esthétique médicale invasive dépassentle montant de 1 000 euros indexés.

Er moet een bestek worden overhandigd wanneer dekosten van de invasieve ingreep van medischecosmetiek hoger zijn dan een geïndexeerd bedragvan 1 000 euro.

Il devra être daté et signé et notamment mentionnerle titre professionnel du ou des praticiens réalisantl'intervention et éventuellement des formations sui-vies.

Het bestek moet gedateerd en ondertekend zijn ende beroepstitel vermelden van de beoefenaar(s) die deingreep zullen verrichten en eventueel de gevolgdeopleidingen.

Article 27 — Délai de réflexion Artikel 27 — Bedenktijd

Pour tout acte d'esthétique médicale invasivenécessitant un devis (frais de plus de 1 000 euros),un délai minimum de 15 jours doit être respecté par lepraticien entre la remise du devis et l'interventionéventuelle. Il ne peut être en aucun cas dérogé à cedélai, même sur la demande de la personne concernée.

Bij elke ingreep van invasieve medische cosmetiekwaarvoor een bestek is vereist (kosten hoger dan1 000 euro), moet de beoefenaar een minimumtermijnvan 15 dagen naleven tussen de overhandiging van hetbestek en de eventuele ingreep. Er mag geenszins vandie termijn worden afgeweken, ook niet op vraag vande betrokken persoon.

Pendant cette période, il ne peut être exigé ouobtenu de la personne concernée une contrepartiequelconque ni aucun engagement financier à l'excep-tion des honoraires afférents aux consultations préala-bles à l'intervention.

In die periode mag er van de betrokken persoongeen vergoeding of financieel engagement wordengevraagd, behalve voor de erelonen voor de vooraf-gaande raadplegingen.

Article 29 — Dispositions transitoires Artikel 29 — Overgangsbepalingen

L'entrée en vigueur est prévue au jour de lapublication de la loi au Moniteur belge.

De wet treedt in werking op de dag van debekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

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Les installations visées au titre 3 devront introduireune demande d'enregistrement dans les 6 mois de cettepublication. Les installations correspondant aux nor-mes C et D devront en plus introduire une demanded'autorisation dans le même délai.

De instellingen bedoeld onder titel 3 moeten eenregistratie-aanvraag indienen binnen 6 maanden na diebekendmaking. De instellingen die beantwoorden aande C- en D-normen moeten bovendien een vergunningaanvragen binnen dezelfde termijn.

Les installations pourront continuer à fonctionnernormalement jusqu'à ce qu'on statue sur leur dossier.

De instellingen kunnen normaal functioneren tot ereen uitspraak wordt gedaan over hun dossier.

Par dérogation à l'article 18, les personnes titulairesd'un diplôme légal de docteur en médecine, chirurgieet accouchements sont autorisées à poser les actesd'esthétique médicale non chirurgicaux en attendantl'entrée en vigueur de l'agrément en «médecineesthétique non chirurgicale ».

In afwijking van artikel 18, zijn houders van eenwettelijk diploma van dokter in de genees-, heel- enverloskunde gemachtigd om niet-heelkundige ingre-pen van medische cosmetiek uit te voeren in afwach-ting van de inwerkingtreding van de erkenning « niet-heelkundige medische cosmetiek ».

Les personnes titulaires d'un diplôme légal dedocteur en médecine, chirurgie et accouchementsqui, au jour de l'entrée en vigueur de la présente loi,peuvent justifier d'une expérience régulière de plus decinq ans pour réaliser l'acte chirurgical particulier delipoaspiration sont autorisées à réaliser cet acte, avecune limite de volume d'un litre, y compris le liquided'infiltration.

Houders van een wettelijk diploma van dokter in degenees-, heel- en verloskunde die, op de dag van deinwerkingtreding van deze wet, kunnen aantonen datzij over een rechtmatige ervaring van meer dan vijfjaar beschikken om de bijzondere heelkundige ingreepvan lipoaspiratie uit te voeren, mogen die ingreepuitvoeren met een volumebeperking van één liter,infiltratievloeistof inbegrepen.

Dominique TILMANS.

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PROPOSITION DE LOI WETSVOORSTEL

Article 1er Artikel 1

La présente loi règle une matière visée à l'article 78de la Constitution.

Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld inartikel 78 van de Grondwet.

Titre 1er : Définitions Titel 1 : Definities

Art. 2 Art. 2

Pour l'application de la présente loi, on entend par : Voor de toepassing van deze wet wordt verstaanonder :

1o esthétique médicale : est considéré comme in-tervention d'esthétique médicale tout acte médical(chirurgical ou non) visant à modifier l'apparencecorporelle d'une personne, à sa demande, pour desraisons esthétiques, sans but thérapeutique ni recon-structeur. Par définition, les actes d'esthétique médi-cale ne font pas l'objet d'une intervention de l'assu-rance maladie obligatoire;

1o medische cosmetiek : elke ingreep om iemandsuiterlijk op diens vraag te veranderen om cosmetischeredenen, zonder therapeutisch of reconstructief doel.Per definitie is er voor ingrepen van medischecosmetiek geen tegemoetkoming van de verplichteziekteverzekering.

2o esthétique médicale invasive : tout acte d'esthé-tique médicale (chirurgical ou non) comportant unpassage à travers la peau ou les muqueuses ainsi queles lasers de classe IV et IPL;

2o invasieve medische cosmetiek : elke ingreep vanmedische cosmetiek (al dan niet chirurgisch) waarbijmen door de huid of de slijmvliezen prikt en lasersklasse IV en IPL gebruikt;

3o devis : décompte détaillé des frais liés à l'inter-vention d'esthétique médicale invasive lorsque ceux-cidépassent le montant de 1 000 euros indexés;

3o bestek : gedetailleerde afrekening van de kostenvoor een ingreep van invasieve medische cosmetiekwanneer die meer dan 1000 euro (geïndexeerd)bedragen.

4o installation extrahospitalière : toute installationqui ne relève pas de la loi relative aux hôpitaux et àd'autres établissements de soins, coordonnée le 10 juil-let 2008 dans laquelle sont effectuées des prestationsd'esthétique médicale invasives;

4o instelling buiten het ziekenhuis : elke instellingdie niet valt onder de wet betreffende de ziekenhuizenen andere verzorgingsinrichtingen, gecoördineerd op10 juli 2008, en waar ingrepen van invasieve medischecosmetiek worden uitgevoerd;

5o anesthésie générale : procédure provoquant laperte temporaire et réversible de la conscience et de lasensibilité douloureuse, avec disparition des réflexesde protection, y compris la capacité de maintenir defaçon autonome et continue la perméabilité des voiesrespiratoires et le rythme respiratoire. La perte deconscience et de la sensibilité douloureuse est obtenuepar l'administration de médicaments (drogues anes-thésiques) par voie parentérale et/ou par inhalation.

5o algemene anesthesie : procedure die een tijdelijken omkeerbaar bewustzijnsverlies en gevoelloosheidveroorzaakt waardoor de beschermingsreflexen ver-dwijnen, zo ook het vermogen om autonoom encontinu de luchtwegen open te houden en het ademha-lingstempo te behouden. Het bewustzijnsverlies en degevoelloosheid worden verkregen door het parenteraaltoedienen of het doen inhaleren van medicijnen(verdovende medicijnen);

6o anesthésie locale : procédure provoquant la perteréversible de toute sensation douloureuse dans unterritoire, par application topique ou l'infiltrationlocale d'un anesthésique local.

6o lokale anesthesie : procedure die een omkeerbaregevoelloosheid op een bepaalde plaats teweegbrengtdoor een topische toepassing of lokale infiltratie vaneen lokaal anestheticum;

7o anesthésies loco-régionales comprennent l'injec-tion d'un anesthésique local pour effectuer :

7o locoregionale anesthesie : omvat het inspuitenvan een lokaal anestheticum om :

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— soit un bloc tronculaire consistant à infiltrer untronc nerveux pour obtenir l'anesthésie de son terri-toire;

— ofwel een zenuwblok uit te voeren die bestaat inhet infiltreren van een zenuwstam om die zone teverdoven;

— soit un bloc plexique consistant à infiltrer unplexus (ensemble de nerfs) pour obtenir l'anesthésied'une région entière;

— ofwel een plexusblok uit te voeren die bestaat inhet infiltreren van een plexus (zenuwstreng) om eenvolledige zone te verdoven;

— soit un bloc épidural (ou infiltration de l'espacepéridural) pour obtenir l'anesthésie de plusieursmétamères;

— ofwel een epidurale blok uit te voeren (of deinfiltratie van de epidurale zone) om meerderemetameren te verdoven;

— soit une rachianesthésie consistant en l'injectiond'un anesthésique local dans le liquide céphalo-rachidien et entraînant une anesthésie de la moitiéinférieure du corps;

— ofwel een rachianesthesie uit te voeren diebestaat in het inspuiten van een lokaal anestheticum inhet cerebrospinaal vocht waardoor de onderkant vanhet lichaam wordt verdoofd;

8o sédation lors d'une anesthésie locale, loco-régionale ou lors d'un examen inconfortable : procé-dure consistant en l'administration soit intramusculaired'un tranquillisant, soit par voie intraveineuse d'untranquillisant ou d'un hypnotique à action rapide etcourte et éventuellement d'un opiacé à action rapide etcourte. La conscience est plus ou moins atténuée maispermet le maintien de la perméabilité des voiesaériennes et la réponse aux stimulations physiques etaux ordres verbaux.

8o sedatie tijdens een lokale of locoregionaleanesthesie of tijdens een hinderlijk onderzoek : proce-dure waarbij een kalmeermiddel intramusculair ofintraveneus wordt toegediend of een verdovendmiddel met een snelle en korte werking en eventueeleen opiumhoudend middel met snelle en korte werk-ing. Men is niet helemaal bij bewustzijn maar deluchtwegen blijven open en men kan reageren opfysieke stimuli en mondelinge bevelen.

9o publicité : toute forme de communication ouaction qui vise, directement ou indirectement, àpromouvoir les actes d'esthétique médicale, quelsque soient l'endroit, le support ou les techniquesutilisés y compris la télé-réalité;

9o reclame : iedere vorm van mededeling of han-deling die direct of indirect tot doel heeft ingrepen vanmedische cosmetiek te bevorderen, zulks ongeacht dedaartoe aangewende plaats, drager of technieken,reality-tv meegerekend;

10o publicité trompeuse : toute forme de commu-nication ou action qui, d'une manière quelconque, ycompris sa présentation, induit en erreur les personnesauxquelles elle s'adresse ou qu'elle touche et qui, enraison de son caractère trompeur, est susceptibled'affecter leur comportement ou qui, pour ces raisons,porte préjudice ou est susceptible de porter préjudice àun praticien de l'art médical ou dentaire;

10o misleidende reclame : elke vorm van medede-ling of handeling die op enigerlei wijze, daaronderbegrepen de opmaak ervan, de personen tot wie zezich richt of die ze aanbelangt, misleidt en door haarmisleidende aard hun gedrag kan beïnvloeden, of diedaardoor schade toebrengt of kan toebrengen aan eenbeoefenaar van de geneeskunde of van de tandheel-kunde;

11o publicité comparative : toute forme de commu-nication ou action qui, explicitement ou implicitement,identifie un autre praticien de l'art médical ou dentaireou encore un service offert par un tel praticien;

11o vergelijkende reclame : elke vorm van medede-ling of handeling waarbij een andere beoefenaar vande geneeskunde of de tandheelkunde, dan wel eendoor een dergelijke beoefenaar geboden dienstverle-ning expliciet of impliciet wordt genoemd;

12o information personnelle : toute forme de com-munication ou action qui vise, directement ou indi-rectement, quels que soient l'endroit, le support ou lestechniques utilisés, à faire connaître son auteur ou àdonner une information sur la nature ou la qualité desa pratique professionnelle;

12o persoonlijke informatie : elke vorm van mede-deling of handeling die er direct of indirect op gerichtis, ongeacht de daartoe aangewende plaats, drager oftechnieken, de betrokkene bekend te maken, dan welinformatie te verstrekken over de aard of de kwaliteitvan zijn beroepspraktijk;

13o émission de télé-réalité : genre télévisuel dontle principe est de suivre, le plus souvent sur le modedu feuilleton, la vie quotidienne d'anonymes ou decélébrités.

13o reality-tv-uitzending : televisiegenre waarbijmeestal in de vorm van een soap het dagelijkse levenvan onbekende of bekende personen wordt gevolgd.

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Titre 2 : Publicité Titel 2 : Reclame

Art. 3 Art. 3

Sont soumis aux dispositions du présent titre : De bepalingen van deze titel gelden voor :

— les praticiens de l'art médical et de l'art dentairedont les titres professionnels sont visés par l'arrêtéroyal du 25 novembre 1991 établissant la liste destitres professionnels particuliers réservés aux prati-ciens de l'art médical, en ce compris l'art dentaire quiont pour activité, à titre principal ou accessoire, deposer des actes d'esthétique médicale;

— de beoefenaars van de geneeskunde en detandheelkunde wier beroepstitels worden bedoeld inhet koninklijk besluit van 25 november 1991 hou-dende de lijst van bijzondere beroepstitels voorbe-houden aan de beoefenaars van de geneeskunde, metinbegrip van de tandheelkunde, en die hoofdzakelijkof in bijkomende orde ingrepen van medische cosme-tiek verrichten;

— les installations, quelles que soient leur formeou leur dénomination, qui recourent aux services d'unpraticien de l'art médical ou dentaire tel que visé àl'alinéa précédent;

— de instellingen die, ongeacht de vorm of bena-ming ervan, een beroep doen op de diensten van eenbeoefenaar van de geneeskunde of de tandheelkunde,als bedoeld in het vorige lid;

— toute personne physique ou morale qui fait de lapublicité telle que définie à l'article 2, 9o.

— alle natuurlijke of rechtspersonen die reclamemaken zoals gedefinieerd in artikel 2, 9o.

Art. 4 Art. 4

La publicité relative aux interventions d'esthétiquemédicale est interdite à l'exception de l'informationpersonnelle.

Reclame voor ingrepen van medische cosmetiek isverboden, met uitzondering van persoonlijke informa-tie.

L'information personnelle doit être conforme à laréalité, objective, pertinente, vérifiable, discrète etclaire.

De persoonlijke informatie dient waarheidsgetrouw,objectief, relevant, verifieerbaar, discreet en duidelijkte zijn.

Cette information ne peut pas être trompeuse,comparative et ne peut utiliser d'arguments financiers.

Die informatie mag niet misleidend of vergelijkendzijn en mag evenmin financiële argumenten aanwen-den.

Les résultats d'examens et de traitements tels que lesphotographies prises antérieurement et postérieure-ment à une intervention à visée esthétique ne peuventpas être utilisés à des fins publicitaires.

De resultaten van onderzoeken en behandelingen,zoals foto's die werden genomen vóór en na eencosmetische ingreep, mogen niet voor reclamedoel-einden worden aangewend.

L'information personnelle doit toujours mentionnerle titre du praticien, sous lequel il est inscrit à l'Ordredes médecins. Lorsque l'information personnelle estréalisée dans le cadre d'une installation qui recourt auxservices de praticiens de l'art médical ou dentaire, lenom du praticien ainsi que le titre sous lequel il estinscrit à l'Ordre des médecins qui réalise l'interventionesthétique doit être mentionné.

De persoonlijke informatie moet steeds vermeldenmet welke titel de beoefenaar bij de Orde derGeneesheren is ingeschreven. Wanneer de persoon-lijke informatie wordt verstrekt in het kader van eeninstelling die een beroep doet op de diensten vanbeoefenaars van de geneeskunde of de tandheelkunde,moeten de naam van de beoefenaar die de cosmetischeingreep uitvoert en de titel waaronder de beoefenaarbij de Orde der Geneesheren is ingeschreven, wordenvermeld.

Sans préjudice de l'alinéa précédent, lorsqu'elleporte sur un ou plusieurs actes esthétiques déterminés,l'information personnelle doit mentionner au mini-mum :

Wanneer persoonlijke informatie betrekking heeftop één of meer welbepaalde cosmetische ingrepen,moet die informatie, onverminderd het vorige lid, tenminste gewag maken van :

— les contre-indications éventuelles; — de eventuele contra-indicaties;

— les effets secondaires liés à l'intervention à viséeesthétique;

— de aan de cosmetische ingreep inherente neven-werkingen;

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— les conditions de réalisation de l'intervention; — de voorwaarden om de ingreep uit te voeren;

— les risques inhérents à l'intervention; — de aan de ingreep verbonden risico's;

— les soins de suivi; — de bij wijze van nabehandeling toegediendeverzorging;

— les alternatives éventuelles à l'intervention. — de eventuele alternatieven voor de ingreep.

Art. 5 Art. 5

Sera puni d'un emprisonnement d'un mois à un an etd'une amende de 250 euros à 10 000 euros ou d'une deces peines seulement, celui qui commet une infractionvisée à l'article 4.

Met gevangenisstraf van een maand tot een jaar enmet geldboete van 250 tot 10 000 euro of met een vandeze straffen alleen, worden gestraft zij die artikel 4overtreden.

Titre 3 : Installations extrahospitalières Titel 3 : Instellingen buiten ziekenhuizen

Art. 6 Art. 6

Tout acte d'esthétique médicale invasif effectuédans une installation extrahospitalière telle que définieà l'article 2, 4o, est soumis aux dispositions du présenttitre.

Elke invasieve cosmetische ingreep die plaatsvindtin een instelling buiten het ziekenhuis zoals gedefini-eerd in artikel 2, valt onder de bepalingen van dezetitel.

Art. 7 Art. 7

Tout acte d'esthétique médicale invasif qui ne relèvepas du champ d'application des articles 8, 9, 10,effectué soit sans anesthésie soit sous anesthésietopique ou locale, ne peut être réalisé que dans uneinstallation disposant de médicaments de premièreurgence. Le Roi en fixe les modalités sur avisconforme du collège visé à l'article 13 de la présenteloi.

Een invasieve cosmetische ingreep die niet onderhet toepassingsgebied van de artikelen 8, 9, 10 valt, endie wordt uitgevoerd zonder anesthesie of ondertopische of lokale anesthesie, mag alleen wordenuitgevoerd in een instelling die over geneesmiddelenvoor eerste hulp beschikt. De Koning stelt deuitvoeringsbepalingen vast overeenkomstig het adviesvan het in artikel 13 van deze wet bedoelde college.

Art. 8 Art. 8

Sur avis conforme du collège visé à l'article 13, leRoi définit ceux des actes d'esthétique médicaleinvasifs effectués soit sous anesthésie topique, soitsous anesthésie locale, soit sous anesthésies locoré-gionales exceptées celles qui sont définies par le Roirelevant de l'application de l'article 10, alinéa 1er, quine peuvent être réalisés que dans une installationrépondant aux normes prévues aux alinéas suivants.

Overeenkomstig het advies van het in artikel 13bedoelde college, stelt de Koning de invasievecosmetische ingrepen vast die onder topische of lokaleof locoregionale anesthesie worden uitgevoerd, metuitzondering van de door de Koning vastgesteldevormen van locoregionale anesthesie die onder toe-passing van artikel 10, eerste lid vallen, en die slechtsmogen worden uitgevoerd in een instelling die voldoetaan de normen bepaald in de volgende leden.

Outre les exigences prévues à l'article 7, l'installa-tion où l'on pratique les interventions visées àl'alinéa 1er, doit disposer d'un monitoring cardiaqueet de surveillance de la tension artérielle, du matérielde réanimation cardiorespiratoire comprenant undéfibrillateur et d'un matériel d'assistance respiratoiremanuelle. Le Roi fixe les modalités de ces matériels etpeut, le cas échéant, compléter la liste de matériel

Naast de in artikel 7 bepaalde vereisten, moet deinstelling waar de in het eerste lid bedoelde ingrepenworden uitgevoerd, uitgerust zijn met een hart- enbloeddrukmonitoring, materiaal voor cardiorespira-toire reanimatie met een defibrillator en materiaalvoor manuele beademing. De Koning stelt de uitvoe-ringsbepalingen vast van dat materiaal en kan invoorkomend geval de lijst van het vereiste materiaal

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nécessaire sur avis conforme du collège visé àl'article 13 de la présente loi.

aanvullen overeenkomstig het advies van het inartikel 13 van deze wet bedoelde college.

Les interventions visées à l'alinéa 1er doivent êtreréalisées dans un local affecté exclusivement à cetusage séparé du cabinet de consultation et de tout autrelocal non affecté à une activité médicale. L'accès auxlocaux doit permettre l'évacuation des patients parbrancard.

De in het eerste lid bedoelde ingrepen moeten in eenruimte worden uitgevoerd die uitsluitend daartoe isingericht en gescheiden is van de praktijkruimte enelke andere ruimte die niet bestemd is voor eenmedische activiteit. De toegang tot de lokalen moet deevacuatie van patiënten via draagbaar toelaten.

Art. 9 Art. 9

Sur avis conforme du collège visé à l'article 13, leRoi définit ceux des actes d'esthétique médicaleinvasifs effectués soit sous anesthésie locale avec ousans sédation intra-musculaire, soit sous anesthésieslocorégionales exceptées celles qui sont définies par leRoi relevant de l'application de l'article 10, alinéa 1er,qui ne peuvent être effectués que dans une installationrépondant aux normes prévues aux alinéas suivants.

Overeenkomstig het advies van het in artikel 13bedoelde college, stelt de Koning de invasieveingrepen van medische cosmetiek vast die wordenuitgevoerd onder lokale anesthesie met of zonderintramusculaire sedatie of onder locoregionale anes-thesie, met uitzondering van de door de Koningvastgestelde vormen van locoregionale anesthesie dieonder toepassing van artikel 10, eerste lid, vallen, endie alleen mogen worden uitgevoerd in een instellingdie voldoet aan de normen bepaald in de volgendeleden.

Outre les exigences prévues aux articles 7 et 8 enmatière de normes matérielles, l'installation où l'onpratique les interventions visées à l'alinéa 1er doitdisposer d'un set complet de médicaments de perfu-sions et de matériel pouvant répondre aux conditionsurgentes usuelles liées à la pratique de la chirurgie telque défini par le Roi sur avis conforme du collège viséà l'article 13 de la présente loi. L'installation doit êtreéquipée notamment d'une gestion de fluides médicauxcomprenant une source d'oxygène et une source devide.

Naast de in artikel 7 en 8 bepaalde vereisten inzakemateriële normen, moet de instelling waar de in heteerste lid bedoelde ingrepen worden uitgevoerd,uitgerust zijn met een volledige set perfusies enapparatuur die gebruikelijk zijn in de chirurgie en indringende omstandigheden kunnen worden ingezet,als vastgesteld door de Koning overeenkomstig hetadvies van het in artikel 13 van deze wet bedoeldecollege. De instelling moet met name uitgerust zijnmet een voorraad aan medische vloeistoffen waar-onder een zuurstof- en een vacuümbron.

Outre les exigences prévues aux articles 7 et 8 enmatière de normes architecturales, les interventionsvisées à l'alinéa 1er doivent être réalisées dans desinstallations qui répondent aux normes fixées par leRoi sur avis conforme du collège visé à l'article 13 dela présente loi

Naast de in artikel 7 en 8 bepaalde vereisten inzakearchitecturale normen, moeten de in het eerste lidbedoelde ingrepen worden uitgevoerd in instellingendie voldoen aan de door de Koning vastgesteldenormen, overeenkomstig het advies van het inartikel 13 van deze wet bedoelde college.

En termes de normes organisationnelles, les inter-ventions visées à l'alinéa 1er doivent se dérouler enprésence d'au moins un infirmier qui justifie d'unepratique en réanimation cardiorespiratoire.

Wat de organisatorische normen betreft, moet er bijde in het eerste lid bedoelde ingrepen minstens éénverpleger aanwezig zijn die ervaring heeft in cardio-respiratoire reanimatie.

Seuls les médecins diplômés ou en formation ainsique les infirmiers peuvent exercer la fonction d'assis-tance opératoire. En cas d'assistance par un infirmier,celui-ci ne peut pas cumuler cette fonction avec cellesvisées aux articles 9, alinéa 4 et 10, alinéa 4.

Alleen gediplomeerde artsen of artsen in opleidingen verplegers mogen de functie van operatie-assistentuitoefenen. Wanneer de assistent een verpleegkundigeis, mag hij die functie niet cumuleren met die welkeworden bedoeld in artikel 9, vierde lid, en 10, vierdelid.

L'organisation des soins doit s'appuyer sur unsystème standardisé d'ordres permanents de référence.

De verzorging moet zijn georganiseerd volgens eenstandaardsysteem van staande verwijzingsorders.

Les médecins pratiquant les interventions visées àl'alinéa 1er doivent avoir, à titre personnel, contractéun accord écrit avec une institution hospitalière agréée

De artsen die de in het eerste lid bedoelde ingrepenuitvoeren, moeten op persoonlijke titel een schrifte-lijke overeenkomst afsluiten met een erkend zieken-

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disposant d'une fonction SUS le plus proche et distantde 25 km maximum. Cet accord doit stipulerexplicitement les modalités prioritaires de transfertde patients en cas d'urgence de l'installation versl'institution hospitalière.

huis dat over een gespecialiseerde spoedgevallenzorgbeschikt en dat op maximum 25 km van de instellingligt. Die overeenkomst moet uitdrukkelijk de priori-taire uitvoeringsbepalingen vaststellen voor het over-brengen van patiënten van de instelling naar hetziekenhuis in geval van nood.

Art. 10 Art. 10

Tout acte d'esthétique médicale invasif effectué sousanesthésie générale, sous anesthésie locale avec séda-tion intraveineuse ou sous anesthésie locorégionaletelle que définie par le Roi sur avis conforme ducollège visé à l'article 13 ne peut être effectué que dansune installation répondant aux normes prévues auxalinéas suivants.

Een invasieve ingreep van medische cosmetiekonder algemene anesthesie, onder lokale anesthesiemet intraveneuze sedatie of onder locoregionaleanesthesie, zoals door de Koning vastgesteld overeen-komstig het advies van het in artikel 13 bedoeldecollege, kan enkel worden uitgevoerd in een instellingdie voldoet aan de normen als bepaald in de volgendeleden.

Outre les exigences prévues aux articles 7, 8 et 9 enmatière de normes matérielles, l'installation où l'onpratique les interventions visées à l'alinéa 1er doitdisposer d'un système de gestion de fluides anesthé-siques et d'une console d'anesthésie comprenant entreautre un appareil d'anesthésie, un matériel d'intubationendo-trachéale et masques laryngés ainsi que lesmonitorings adaptés. Le Roi fixe les modalités de cesmatériels et peut, le cas échéant, compléter la liste dematériel nécessaire sur avis conforme du collège visé àl'article 13 de la présente loi.

Naast de in artikel 7, 8 en 9 bepaalde vereisteninzake materiële normen, moet de instelling waar de inhet eerste lid bedoelde ingrepen worden uitgevoerd,uitgerust zijn met een beheersysteem van anesthesie-vloeistoffen en een anesthesieconsole met onderandere een anesthesietoestel, materiaal voor endotra-cheale intubatie en larynxmaskers, alsook met aange-paste monitoring. De Koning stelt de uitvoeringsbe-palingen vast van dat materiaal en kan in voorkomendgeval de lijst van het vereiste materiaal aanvullenovereenkomstig het advies van het in artikel 13 vandeze wet bedoelde college.

Outre les exigences prévues aux articles 7, 8 et 9 enmatière de normes architecturales, les interventionsvisées à l'alinéa 1er doivent être réalisées dans desinstallations dont l'architecture inclut une salle post-interventionnelle équipée et séparée de l'espace destinéaux interventions. Le Roi en fixe les modalités sur avisconforme du collège visé à l'article 13 de la présenteloi.

Naast de in artikel 7, 8 en 9 bepaalde vereisteninzake architecturale normen, moeten de in het eerstelid bedoelde ingrepen worden uitgevoerd in instel-lingen waar een daartoe uitgeruste postoperatiezaal isdie van de operatiezaal gescheiden is. De Koning steltde uitvoeringsbepalingen vast overeenkomstig hetadvies van het in artikel 13 van deze wet bedoeldecollege.

Outre les exigences prévues aux articles 7, 8 et 9 enmatière de normes organisationnelles, les interventionsvisées à l'alinéa 1er doivent être réalisées dans tous lescas en présence d'un médecin spécialiste en anesthé-sie-réanimation.

Naast de in artikel 7, 8 en 9 bepaalde vereisteninzake organisatorische normen, moet er bij de in heteerste lid bedoelde ingrepen altijd een arts-specialist inanesthesie-reanimatie aanwezig zijn.

La salle post-interventionnelle est mise, pendanttoute la durée de la présence d'un patient dans celle-ci,sous la surveillance continue d'un infirmier qui justified'une pratique en réanimation cardiorespiratoire. Ce-lui-ci ne peut en aucun cas cumuler au même momentcette fonction avec celle définie à l'article 9, alinéa 4.

De postoperatiezaal staat gedurende het volledigeverblijf van de patiënt aldaar, onder voortdurendtoezicht van een verpleger die ervaring heeft incardiorespiratoire reanimatie. Deze laatste kan in geenenkel geval op hetzelfde ogenblik die functie cumu-leren met de in artikel 9, vierde lid, omschrevenfunctie.

Le Roi peut fixer des normes organisationnellescomplémentaires sur avis conforme du collège visé àl'article 13 de la présente loi.

De Koning kan bijkomende organisatorische nor-men vaststellen overeenkomstig het advies van hetcollege bepaald in artikel 13 van deze wet.

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Art. 11 Art. 11

Les installations extrahospitalières visées à l'arti-cle 2, 4o, doivent être enregistrées auprès du SPFSanté publique, Sécurité de la chaîne alimentaire etEnvironnement. Le Roi est chargé d'organiser lesmodalités et les conditions de la demande d'enregis-trement.

De in artikel 2, 4o, bedoelde instellingen buiten hetziekenhuis moeten worden geregistreerd bij de FODVolksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen enLeefmilieu. De Koning stelt de uitvoeringsbepalingenen de voorwaarden voor de registratieaanvraag vast.

Art. 12 Art. 12

Les installations extrahospitalières telles que viséesaux articles 9 et 10 sont soumises à l'autorisation duRoi. Cette autorisation est subordonnée au résultatpositif d'une visite de conformité réalisée par l'autoritécompétente pour la politique en matière de santé envertu des articles 128, 130 et 135 de la Constitution.Le Roi est chargé d'organiser les modalités et lesconditions de la demande d'autorisation.

Voor de in artikel 9 en 10 bedoelde instellingenbuiten het ziekenhuis is een vergunning van deKoning nodig. Die vergunning zal afhangen van hetpositief resultaat van een conformiteitsbezoek door debevoegde dienst voor het beleid inzake volksgezond-heid krachtens de artikelen 128, 130 en 135 van deGrondwet. De Koning stelt de uitvoeringsbepalingenen de voorwaarden voor de aanvraag van een vergun-ning vast.

L'autorisation est accordée pour une durée limitée etrenouvelable. Le Roi est chargé de déterminer la duréede l'autorisation ainsi que les modalités de la demandede renouvellement de l'autorisation.

Die vergunning heeft een beperkte duur en kanworden hernieuwd. De Koning wordt ermee belast delooptijd van de vergunning vast te stellen alsook denadere bepalingen inzake de verlenging van devergunning.

L'autorisation est réputée caduque si l'installationn'a pas commencé à fonctionner dans un délai de troisans à partir de l'octroi de l'autorisation.

De vergunning wordt als nietig beschouwd indiende inrichting niet is beginnen te werken binnen eentermijn van drie jaar na de toekenning van devergunning.

L'autorisation peut être suspendue totalement oupartiellement, ou peut être retirée par le Roi, en cas denon respect des dispositions de la présente loi ou decelle relative à l'interdiction de la publicité.

De vergunning kan volledig of gedeeltelijk wordengeschorst of ingetrokken door de Koning bij niet-naleving van de bepalingen van deze wet of van dewet betreffende het verbod op reclame.

Art. 13 Art. 13

Il est institué un collège qui est composé de : Er wordt een college opgericht dat is samengestelduit :

1o neuf médecins parmi lesquels quatre médecinsqui portent le titre professionnel de médecin spécia-liste en chirurgie plastique, reconstructrice et esthé-tique, un médecin qui porte le titre professionnel demédecin spécialiste en anesthésie-réanimation, deuxmédecins qui portent le titre professionnel de médecinspécialiste en dermato-vénéréologie ainsi que deuxmédecins spécialistes en médecine esthétique nonchirurgicale.

1o negen artsen van wie er vier de beroepstiteldragen van arts-specialist in plastische, reconstructieveen esthetische heelkunde, een arts met als beroepstitelarts-specialist in anesthesie-reanimatie, twee artsenmet als beroepstitel arts-specialist in dermato-venero-logie en twee specialisten in de niet-heelkundigemedische cosmetiek.

Ils sont proposés par les associations professionnel-les représentatives des médecins pratiquant l'esthéti-que médicale.

Zij worden voorgedragen door de representatieveberoepsverenigingen van artsen in medische cosme-tiek;

2o quatre médecins proposés par les universitésbelges qui disposent d'une faculté de médecine offrantun cursus complet;

2o vier artsen voorgedragen door de Belgischeuniversiteiten met een faculteit geneeskunde die eenvolledig curriculum aanbiedt;

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3o trois membres proposés respectivement par laRégion wallonne, la Région flamande et la Région deBruxelles-Capitale;

3o drie leden die voorgedragen worden door res-pectievelijk het Waals Gewest, het Vlaams Gewest enhet Brussels Hoofdstedelijk Gewest;

4o un membre représentant le Service publicfédéral Santé publique;

4o een lid dat de federale overheidsdienst Volks-gezondheid vertegenwoordigt;

6o un infirmier proposé par les organisations pro-fessionnelles représentatives des infirmiers.

5o een verpleger die voorgedragen wordt door derepresentatieve beroepsverenigingen van verplegers.

Les membres visés à l'alinéa 1er sont nommés par leRoi pour une période renouvelable de six ans.

De in het eerste lid bedoelde leden worden door deKoning benoemd voor een vernieuwbare periode vanzes jaar.

Chaque membre effectif a un suppléant qui appar-tient à la même catégorie que celle visée à l'alinéa 1er

et qui ne siège qu'en cas d'absence du membre effectif.

Elk effectief lid heeft een plaatsvervanger die totdezelfde categorie behoort als bedoeld in het eerste liden die enkel zitting heeft als het effectief lid afwezigis.

Le collège compte un nombre identique de mem-bres francophones et néerlandophones.

In het college zijn evenveel Franstalige als Neder-landstalige leden.

Le collège établit son règlement d'ordre intérieur. Het college stelt zijn huishoudelijk reglement op.

Le collège peut soit d'initiative soit à la demande dela ministre qui a la Santé publique dans ses attribu-tions :

Het college kan op eigen initiatief of op vraag vande minister die bevoegd is voor Volksgezondheid :

1o définir les actes pouvant être effectués danschacune des installations définies aux articles 8, 9 et10 de la présente loi;

1o de ingrepen omschrijven die in elk van de inartikelen 8, 9 en 10 van deze wet bedoelde instellingenmogen worden uitgevoerd;

2o rendre des avis sur les normes architecturales,fonctionnelles et organisationnelles des installationsdéfinies aux articles 7, 8, 9 et 10 de la présente loi.

2o advies geven over de architecturale, functioneleen organisatorische normen van de instellingen alsbedoeld in de artikelen 7, 8, 9 en 10 van deze wet.

Art. 14 Art. 14

Sans préjudice de l'application des peines commi-nées par le Code pénal, celui qui exploite uneinstallation extrahospitalière visée à l'article 2, 4o,qui n'est pas conforme aux dispositions du présenttitre, est puni d'un emprisonnement d'un mois à un anet d'une amende de 250 euros à 10 000 euros ou d'unede ces peines seulement.

Onverminderd de toepassing van de in het Straf-wetboek vastgestelde straffen, wordt gestraft metgevangenisstraf van een maand tot een jaar en eenboete van 250 euro tot 10 000 euro of met een van diestraffen alleen, hij die een in artikel 2, 4o bedoeldeinstelling buiten het ziekenhuis uitbaat die niet inovereenstemming is met de bepalingen van deze titel.

Titre 4 : Les compétences Titel 4 : Bevoegdheden

Art. 15 Art. 15

Le présent titre ne s'applique qu'aux actes d'esthé-tique médicale invasive.

Deze titel is enkel van toepassing op ingrepen vaninvasieve medische cosmetiek.

Art. 16 Art. 16

Les interventions d'esthétique médicale invasive nepeuvent être réalisées sur des mineurs que moyennantl'accord écrit d'un représentant légal.

Ingrepen van invasieve medische cosmetiek mogenbij minderjarigen alleen worden uitgevoerd met deschriftelijke instemming van een wettelijke vertegen-woordiger.

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Toute intervention d'esthétique médicale invasivesur des mineurs doit faire l'objet d'une concertationpréalable avec un médecin spécialiste en psychiatrieou un psychologue.

Voor elke ingreep van invasieve medische cosme-tiek bij minderjarigen moet er vooraf overleg plaats-vinden met een arts-specialist in de psychiatrie of eenpsycholoog.

Art. 17 Art. 17

Sont seules habilitées à réaliser l'ensemble des actesd'esthétique médicale invasive chirurgicaux ou nonchirurgicaux, les personnes titulaires d'un titre pro-fessionnel particulier de médecin spécialiste en chi-rurgie plastique, reconstructrice et esthétique ou demédecin spécialiste en chirurgie tels que définis parl'arrêté royal du 25 novembre 1991 établissant la listedes titres professionnels particuliers réservés auxpraticiens de l'art médical, en ce compris l'art dentaire.

Alleen houders van een bijzondere beroepstitel vangeneesheer-specialist in de plastische, reconstructieveen esthetische heelkunde, zoals bepaald bij hetkoninklijk besluit van 25 november 1991 houdendede lijst van bijzondere beroepstitels voorbehouden aande beoefenaars van de geneeskunde, met inbegrip vande tandheelkunde, zijn ertoe gemachtigd alle heel-kundige of niet-heelkundige ingrepen van invasievemedische cosmetiek uit te voeren.

Art. 18 Art. 18

À l'exception des injections intra-mammaires, sonthabilitées à réaliser l'ensemble des actes d'esthétiquemédicale invasive non chirurgicaux ainsi que lesgreffes capillaires, les personnes titulaires d'un di-plôme légal de docteur en médecine, chirurgie etaccouchements à condition qu'elles soient agréées à lasuite d'une formation en «médecine esthétique nonchirurgicale », organisée conformément à l'arrêté royaldu 21 avril 1983 fixant les modalités de l'agrément desmédecins spécialistes et des médecins généralistes. LeRoi est chargé d'organiser la formation et l'agrément.

Houders van een wettelijk diploma van dokter in degenees-, heel- en verloskunde zijn ertoe gemachtigdalle niet-heelkundige ingrepen van invasieve medischecosmetiek uit te voeren, met uitzondering van intra-mammaire inspuitingen en haartransplantaties, opvoorwaarde dat zij erkend zijn na een opleiding tehebben gevolgd in de « niet-heelkundige medischecosmetiek », georganiseerd overeenkomstig het ko-ninklijk besluit van 21 april 1983 tot vaststelling vande nadere regelen voor erkenning van geneesheren-specialisten en van huisartsen. De Koning stelt deorganisatie van de opleiding en de erkenning vast.

Art. 19 Art. 19

Les personnes titulaires d'un titre professionnel demédecin spécialiste en dermato-vénéréologie sonthabilitées à réaliser l'ensemble des actes d'esthétiquemédicale invasive non chirurgicaux, ainsi que les actesd'esthétique médicale invasive chirurgicaux suivants :les greffes capillaires ainsi que toutes les techniques delipoaspiration, lipofilling concernant l'ensemble ducorps, excepté la région mammaire, avec une limite devolume d'un litre, y compris le liquide d'infiltration.

Houders van een beroepstitel van arts-specialist inde dermato-venereologie zijn ertoe gemachtigd alleniet-heelkundige ingrepen van invasieve medischecosmetiek uit te voeren, alsook de volgende heel-kundige ingrepen van invasieve medische cosmetiek :haartransplantaties en alle technieken van lipoaspira-tie, lipofilling van een lichaamsdeel, met uitzonderingvan de borstregio, met een volumebeperking van éénliter, infiltratievloeistof inbegrepen.

Art. 20 Art. 20

Sont habilitées à réaliser les actes suivants d'es-thétique médicale invasive chirurgicaux et non chi-rurgicaux limités au cadre anatomique de leur spécia-lité les personnes visées à l'article 2, § 1er, de l'arrêtéroyal no 78 relatif à l'exercice des professions dessoins de santé et titulaires du titre professionnelparticulier de médecin spécialiste en :

De volgende heelkundige en niet-heelkundige in-grepen van invasieve medische cosmetiek mogenbinnen het anatomisch kader van het specialisme vande beoefenaar worden uitgevoerd door de personenbedoeld in artikel 2, § 1 van het koninklijk besluitnr. 78 betreffende de uitoefening van de gezondheids-zorgberoepen en die houder zijn van de bijzondereberoepstitel van arts-specialist in :

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1. ophtalmologie : 1. oftalmologie :

— esthétique médicale invasive de la région orbito-palpébrale sous toutes ses formes;

— invasieve medische cosmetiek van de orbito-palpebrale regio in al haar vormen;

2. stomatologie : 2. stomatologie :

— esthétique médicale invasive des lèvres et de larégion orale sous toutes ses formes;

— invasieve medische cosmetiek van de lippen ende orale regio in al haar vormen;

3. chirurgie maxillo-faciale : 3. maxillofaciale chirurgie :

— esthétique médicale invasive de la face et du cousous toutes ses formes;

— invasieve medische cosmetiek van het gelaat ende nek in al haar vormen;

4. oto-rhino-laryngologie : 4. otorhinolaryngologie :

— esthétique médicale invasive du pavillon desoreilles;

— invasieve medische cosmetiek van de oorschelp;

— esthétique médicale invasive de la région nasalesous toutes ses formes;

— invasieve medische cosmetiek van de nasaleregio in al haar vormen;

5. eynécologie — obstétrique : 5. gynaecologie-verloskunde :

— esthétique médicale invasive de la glandemammaire;

— invasieve medische cosmetiek van de borstklier;

— plastie abdominale sous toutes ses formes; — buikwandcorrectie in al haar vormen;

— esthétique médicale invasive des organes géni-taux;

— invasieve medische cosmetiek van de geslachts-organen;

6. urologie : 6. urologie :

— esthétique médicale invasive des organes géni-taux.

— invasieve medische cosmetiek van de geslachts-organen.

Art. 21 Art. 21

Sont habilités à réaliser l'esthétique médicale inva-sive chirurgicale et non chirurgicale intra-orale, lestitulaires d'un diplôme légal de licencié en sciencesdentaires.

De houders van een wettelijk diploma van tandartszijn bevoegd om heelkundige en niet-heelkundigeintra-orale ingrepen van invasieve medische cosmetiekuit te oefenen.

Art. 22 Art. 22

Seules les personnes titulaires d'un diplôme légal dedocteur en médecine, chirurgie et accouchementspeuvent utiliser les lasers de classe IV et IPL.

Alleen houders van een wettelijk diploma vandokter in de genees-, heel- en verloskunde mogen delaser klasse IV en IPL gebruiken.

Art. 23 Art. 23

Sans préjudice de l'application de l'arrêté ministérieldu 30 avril 1999, fixant les critères généraux d'agré-ment des médecins spécialistes, des maîtres de stage etdes services de stage, les candidats spécialistes dansune des spécialités visées aux articles 17, 18, 19, 20 et21 sont habilités à poser les mêmes actes que lestitulaires du titre professionnel particulier de cettespécialité.

Onverminderd de toepassing van het ministerieelbesluit van 30 april 1999 tot vaststelling van dealgemene criteria voor de erkenning van geneesheren-specialisten, stagemeesters en stagediensten, zijn dekandidaat-specialisten in één van de specialismenbedoeld in de artikelen 17, 18, 19, 20 en 21 ertoegemachtigd dezelfde ingrepen uit te voeren als dehouders van de bijzondere beroepstitel van datspecialisme.

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Art. 24 Art. 24

Les praticiens de l'art médical qui portent le titreprofessionnel particulier requis aux articles 18, 19, 20et 21 peuvent demander, après une évaluation de leurscompétences et de leur formation par le collège visé àl'article 13, une autorisation pour poser certains actesd'esthétique médicale invasive qui ne leur sont pasautorisés aux termes des articles 18, 19, 20 et 21.

De beoefenaars van de geneeskunde die houder zijnvan de in de artikelen 18, 19, 20 en 21 vereistebijzondere beroepstitel kunnen, na een evaluatie vanhun bekwaamheid en opleiding door het college alsbedoeld in artikel 13, toestemming vragen ombepaalde ingrepen van invasieve medische cosmetiekuit te oefenen die zij krachtens de artikelen 18, 19, 20en 21 niet mogen uitvoeren.

Art. 25 Art. 25

Pour toute prestation d'esthétique médicale invasivechirurgicale, le patient, et, s'il y a lieu, son représentantlégal, doit être informé par le praticien responsablelors d'une consultation préalable obligatoire destechniques et des conditions de réalisation de l'inter-vention ainsi que des risques et des éventuellesconséquences et complications.

Voor elke heelkundige ingreep van invasieve medi-sche cosmetiek moet de verantwoordelijke beoefenaarde patiënt en, indien nodig, zijn wettelijke vertegen-woordiger, tijdens een voorafgaande raadpleging in-formeren over de technieken en de omstandighedenwaaronder de ingreep zal worden uitgevoerd en over derisico's en de eventuele gevolgen en verwikkelingen.

Pour toute prestation d'esthétique médicale invasivechirurgicale, le patient doit recevoir une informationécrite concernant le type de matériel implanté ouinjecté comprenant le nom déposé du produit et lescaractéristiques (volume, mesures, quantité), y com-pris le nom de la société qui le commercialise.

Voor elke heelkundige ingreep van invasievemedische cosmetiek moet de patiënt schriftelijkeinformatie krijgen over het ingeplante of ingespotenmateriaal met zijn gedeponeerde naam en kenmerken(volume, afmetingen, hoeveelheid) en de naam van hetbedrijf dat het verhandelt.

Pour toute prestation d'esthétique médicale invasivenon chirurgicale, le patient doit recevoir une informa-tion écrite concernant le type de matériel nonchirurgical implanté ou injecté comprenant le nomdéposé du produit à chaque première injection d'unproduit.

Voor elke niet-heelkundige ingreep van invasievemedische cosmetiek moet een patiënt schriftelijkeinformatie krijgen over het niet-heelkundige inge-plante of ingespoten materiaal, met de gedeponeerdenaam van een product telkens dat product voor heteerst ingespoten wordt.

Art. 26 Art. 26

Le devis qui est remis au patient doit être daté etêtre revêtu des signatures du ou des praticiens devantréaliser l'intervention. La remise d'un devis non datéou non signé de tous ces praticiens ne peut faire courirle délai prévu à l'article 27.

Het bestek dat aan de patiënt wordt bezorgd, moetworden gedateerd en ondertekend door de beoefenaar(s)die de ingreep moet(en) uitvoeren. Een bestek zonderdatum of handtekening van al die beroepsbeoefenaarskan de termijn van artikel 27 niet doen ingaan.

Ce document doit également mentionner le titreprofessionnel sous lequel il est inscrit à l'Ordre desmédecins visé aux articles 17, 18, 19, 20 et 21 dont estporteur le ou les praticiens réalisant l'intervention.

Dit document moet ook de beroepstitel vermeldenwaaronder hij is ingeschreven bij de Orde vanGeneesheren als bedoeld in de artikelen 17, 18, 19,20 en 21, waarvan de beroepsbeoefenaar(s) die deingreep uitvoert (uitvoeren) houder is (zijn).

Le praticien qui a examiné le patient lors de laconsultation préalable obligatoire doit réaliser lui-même l'intervention décrite. Toutefois, l'interventionpeut être réalisée par un candidat spécialiste, tel quevisé à l'arrêté ministériel du 30 avril 1999 fixant lescritères généraux d'agrément des médecins spécialis-tes, des maîtres de stage et des services de stage, sousla responsabilité du maître de stage. Cette informationest mentionnée sur le devis.

De beoefenaar die de patiënt heeft onderzochttijdens de verplichte voorafgaandelijke raadplegingmoet zelf de omschreven ingreep uitvoeren. Deingreep mag echter worden uitgevoerd door eenkandidaat-specialist, als bedoeld in het ministerieelbesluit van 30 april 1999 tot vaststelling van dealgemene criteria voor de erkenning van geneesheren-specialisten, stagemeesters en stagediensten, onder deverantwoordelijkheid van de stagemeester. Die infor-matie wordt in het bestek vermeld.

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Art. 27 Art. 27

Pour tout acte d'esthétique médicale invasivenécessitant un devis selon l'article 2, 3o, un délaiminimum de quinze jours doit être respecté par lepraticien entre la remise du devis et l'interventionéventuelle. Il ne peut être en aucun cas dérogé à cedélai, même sur la demande de la personne concernée.

Bij elke ingreep van invasieve medische cosmetiekwaarvoor op grond van artikel 2, 3o een bestek isvereist, moet de beoefenaar een minimumtermijn vanvijftien dagen naleven tussen de overhandiging vanhet bestek en de eventuele ingreep. Er mag geenszinsvan die termijn worden afgeweken, ook niet op vraagvan de betrokken persoon.

Pendant cette période, il ne peut être exigé ouobtenu de la personne concernée une contrepartiequelconque ni aucun engagement financier à l'excep-tion des honoraires afférents aux consultations préala-bles à l'intervention.

In die periode mag er van de betrokken persoongeen vergoeding of financieel engagement wordengevraagd, behalve voor de erelonen voor de vooraf-gaande raadplegingen.

Art. 28 Art. 28

Sans préjudice de l'application des peines prévuespar le Code pénal, ainsi que s'il échet, de l'applicationde sanctions disciplinaires, celui qui, en infraction auxarticles 17, 18, 19, 20 et 21 de la présente loiaccomplit un ou des actes relevant de l'esthétiquemédicale invasive sans être porteur du diplôme requisou sans en être légalement dispensé est puni d'unemprisonnement d'un mois à un an et d'une amende de250 euros à 10 000 euros ou d'une de ces peinesseulement.

Onverminderd de toepassing van de straffen be-paald door het Strafwetboek, alsook, desgevallend, detoepassing van tuchtmaatregelen, wordt gestraft metgevangenisstraf van een maand tot een jaar en met eengeldboete van 250 euro tot 10 000 euro of met een vandie straffen alleen, hij die de artikelen 17, 18, 19, 20 en21 van deze wet overtreedt door een ingreep ofingrepen van invasieve medische cosmetiek uit tevoeren zonder over het vereiste diploma te beschikkenof zonder daarvan wettelijk te zijn vrijgesteld.

Titre 5 : Entrée en vigueur et dispositionstransitoires

Titel 5 : Inwerkingtreding en overgangsbepalingen

Art. 29 Art. 29

La présente loi entre en vigueur le jour de sapublication au Moniteur belge.

Deze wet treedt in werking op de dag waarop zij inhet Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.

Dans un délai de six mois à compter de lapublication au Moniteur belge de la présente loi, lesresponsables des installations extrahospitalières viséesà l'article 2, 4o, existant à cette même date doiventdéposer une demande d'enregistrement.

Binnen een termijn van zes maanden te rekenenvanaf de bekendmaking van de wet in het BelgischStaatsblad, moeten de leidinggevenden van de op datogenblik bestaande instellingen buiten het ziekenhuisals bedoeld in artikel 2, 4o, een registratieaanvraagindienen.

Ils peuvent poursuivre leur activité jusqu'à ce qu'ilsoit statué sur leur demande.

Ze kunnen hun activiteiten voortzetten tot er overhun aanvraag een beslissing is genomen.

Dans un délai de six mois à compter de lapublication au Moniteur belge de la présente loi, lesresponsables des installations extrahospitalières tellesque visées aux articles 9 et 10 existant à cette mêmedate doivent déposer une demande d'autorisation.

Binnen een termijn van zes maanden te rekenenvanaf de bekendmaking van deze wet in het BelgischStaatsblad, moeten de leidinggevenden van de op datogenblik bestaande instellingen buiten het ziekenhuisals bedoeld in artikel 9 en 10 een vergunningaanvragen.

Ils peuvent poursuivre leur activité jusqu'à ce qu'ilsoit statué sur leur demande.

Ze kunnen hun activiteiten voortzetten tot er overhun aanvraag een beslissing is genomen.

Par dérogation à l'article 13, alinéa 1er, 1o, enattendant l'entrée en vigueur de l'agrément en «mé-

In afwijking van artikel 13, eerste lid, 1o, zullen detwee geneesheren-specialisten in de niet-heelkundige

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decine esthétique non chirurgicale », les deux méde-cins spécialistes en médecine esthétique non chirurgi-cale seront remplacés par deux médecins généralistespouvant justifier d'une expérience pratique en méde-cine esthétique reconnue par la Société belge demédecine esthétique.

medische cosmetiek in afwachting van de inwerking-treding van de erkenning in de « niet-heelkundigemedische cosmetiek » worden vervangen door tweehuisartsen die een praktische ervaring in de niet-heelkundige medische cosmetiek kunnen bewijzen diewordt erkend door de Belgische Vereniging vanesthetische geneeskunde.

Par dérogation à l'article 18, les personnes titulairesd'un diplôme légal de docteur en médecine, chirurgieet accouchements sont autorisées à poser les actesd'esthétique médicale non chirurgicaux en attendantl'entrée en vigueur de l'agrément en «médecineesthétique non chirurgicale » prévu à l'article 18.

In afwijking van artikel 18, zijn houders van eenwettelijk diploma van dokter in de genees-, heel- enverloskunde gemachtigd om niet-heelkundige ingre-pen van medische cosmetiek uit te voeren in afwach-ting van de inwerkingtreding van de erkenning « niet-heelkundige medische cosmetiek ».

Les personnes titulaires d'un diplôme légal dedocteur en médecine, chirurgie et accouchementsqui, au jour de l'entrée en vigueur de la présente loi,peuvent justifier d'une expérience régulière de plus decinq ans pour réaliser l'acte chirurgical particulier delipoaspiration sont autorisées à réaliser cet acte, avecune limite de volume d'un litre, y compris le liquided'infiltration.

Houders van een wettelijk diploma van dokter in degenees-, heel- en verloskunde die, op de dag van deinwerkingtreding van deze wet, kunnen aantonen datzij over een rechtmatige ervaring van meer dan vijfjaar beschikken om de bijzondere heelkundige ingreepvan lipoaspiratie uit te voeren, mogen die ingreepuitvoeren met een volumebeperking van één liter,infiltratievloeistof inbegrepen.

17 septembre 2010. 17 september 2010.

Dominique TILMANS.

103706 - I.P.M.

( 31 ) P-379/1 - 2010/2011


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