ŠTO NAM DONOSE REACH I CLP UREDBE ?!

MARIJANA MARINOVIĆ,

dipl.ing.univ.spec.oecol.

OSNOVNO O REACH-u

REACH

Registartion = registracija Evaluation = evaluacija Autorisation = autorizacija Restriction of Chemicals = ograničavanje kemikalija

ZNAČENJE POJMOVA REACH UREDBE Registracija - obveza proizvođača/uvoznika u EU da

prikupi podatke o svojstvima tvari koje stavlja na tržište u količini ≥1t/god (izradi dosje za registraciju); te dostavi podatke u ECHA-u i registrira kemikaliju pri ECHA-i

Evaluacija - predmet evaluacije je dokumentacija za registraciju (ECHA provjerava kvalitetu podataka)

Autorizacija - odnosi se na tvari vrlo visokog rizika (SVHC) koje podliježu posebnoj odgovarajućoj kontroli

Ograničavanje - proizvodnja, stavljanje u promet i uporaba tvari podvrgavaju se potpunim ili djelomičnim zabranama ili drugim ograničenjima na osnovi procjene rizika

REACH UREDBA REACH Uredba – predstavlja novi pravni okvir EU za kemikalije Uredba (EZ) br. 1907/2006. Europskoga parlamenta i Vijeća EZ o

registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija Stupila je na snagu 1. lipnja 2007. Zamjenjuje mnogobrojne dosadašnje uredbe i regulative na

području kemikalija Uredbom REACH osnovana je i Europska agencija za kemikalije

(European Chemicals Agency - ECHA) koja ima središnju ulogu u koordinaciji i provedbi

Hrvatski Sabor je donio Zakon o provedbi Uredbe koji je objavljen u "Narodnim novinama" br. 53. od 9. 05. 2008. godine (NN 53/08). i stupila je na snagu danom ulaska RH u EZ.

ŠTO JE DOVELO DO REACH UREDBE ? Niz problema vezanih uz provedbu

zakonodavstva EU na području kemikalija Razlike u zakonima i drugim propisima

država članica Zapreke u funkcioniranju unutarnjeg tržišta Premalo informacija o kemikalijama Zabrinutost javnosti zbog utjecaja

kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš

CILJEVI UREDBE: poboljšati zaštitu ljudskog zdravlja i okoliša od

rizika koji mogu predstavljati kemikalije poticanje razvoja alternativnih metoda ocjenjivanja

opasnosti tvari povećati konkurentnost kemijske industrije u EU,

kao ključnog sektora za gospodarstvo EU, osigurati slobodan protok tvari i smjesa na

unutarnjem tržištu Europske unije, zaštita tržišta EU prijenos odgovornosti s nadležnih tijela na industriju

OBVEZE PREMA REACH-u

REACH zahtjeva od proizvođača ili uvoznika da registrira kemijske tvari u Europskoj agenciji za kemikalije (ECHA-i)

zahtjeva osiguravanje određenih podataka o tim tvarima propisuje: sadržaj potrebne dokumentacije za registraciju

ovisan je o količini tvari koja se stavlja na tržište Europske unije

propisuje obveze proizvođača, uvoznika i daljnjih korisnika tvari pojedinačno, u pripravcima i proizvodima, koje se proizvode ili uvoze u EU u količini >1 tone

daje okvir za razmjenu informacija od proizvođača / uvoznika tvari

DALJNI KORISNICI PREMA REACH-u

Sukladno REACH-u daljnji korisnici su: fizičke ili pravne osobe sa sjedištem u EU, osim proizvođača i uvoznika, koji koriste tvari pojedinačno ili u pripravku u okviru svoje industrijske ili profesionalne djelatnosti.

su formulatori pripravaka, proizvođači proizvoda, pružatelji različitih usluga koji koriste kemikalije, osobe koje se bave pretakanjem, punjenjem i sl.

Sukladno REACH-u, daljnji korisnici ne smiju stavljati u promet ili koristiti tvari koje nisu registrirane u skladu s REACH-om

GLAVNE OBVEZE DALJNJIH KORISNIKA poštivati upute iz STL-a i Scenarija izloženosti obavijestiti dobavljača o mogućim štetnim utjecajima tvari ili

pripravaka te da preporučene mjere upravljanja rizicima nisu adekvatne

provjeriti da li je Vaša uporaba navedena/pokrivena u namjeni STL Točka 1. i Scenariju izloženosti – ako nije ne smijete koristiti tvar

biti sigurni da je dobavljač upoznat s uredbom REACH i da je uskladio svoju djelatnost s odredbama (trebali bi dobiti izjavu kojom dobavljač to potvrđuje)

osigurati potrebne informacije korisnicima (potrošačima) ne smiju stavljati u promet tvari koje nisu registrirane u skladu s

Uredbom REACH

SUBJEKTI U REACH PROCESU

Proizvođači i uvoznici kemijskih tvari u EZ Proizvođači izvan EZ koji izvoze u EZ Daljnji korisnici: nemaju obvezu (pred-) registracije tvari

(osim ako su sami uvoznici od ne-EU proizvođača koji nema OR); opskrba informacijama o korištenju kemijske tvari i pripravka putem STL-a; ukoliko određena (njegova) namjena nije uključena pri registraciji tvari, daljnji korisnik mora tražiti od dobavaljača da ju uključi, odnosno tražiti novog dobavljača koji je predvidio “tu” namjenu

Distributeri: Primatelji tvari, pripravka ili proizvoda

VRSTA TVARI KRAJNJI ROK ZA REGISTRACIJU •Tvari u postupnom uvođenju razvr. kao karc., mut. ili reprotok., kat.1. ili 2.(dir. 67/548/EEZ) proizvedene/uvezene u god. kol. ≥1 tone• Tvari u postupnom uvođenju razvr. kao N,R:50/53 (dir. 67/548/EEZ) proizvedene/uvezene u god. kol. od ≥100 tona•Tvari u postupnom uvođenju proizvedene/uvezene u god. kol. ≥1 000 tona

1. srpanj 2014.

•Tvari u postupnom uvođenju proizvedene/uvezene u god. kol. od ≥100 tona

1. srpanj 2014.

•Tvari u postupnom uvođenju proizvedene/uvezene u god. kol. od ≥1 tone

31. svibanj 2018.

ROKOVI ZA REGISTRACIJU TVARI Prema Pristupnom ugovoru RH sa EU, datumi krajnjih rokova jesu 12 mjeseci nakon pristupanja uniji.

CLP UREDBA  (EZ) 1272/2008

Classification, labelling and packaging of substances and mixtures

Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju tvari i smjesa 1272/2008/EC,

Stupila na snagu 20. siječnja 2009. Nakon prijelaznog perioda, u potpunosti

zamijeniti će Direktive 67/548/EEC i 1999/45/EC i dosadašnji način razvrstavanja i obilježavanja tvari i pripravaka

Služi za implementaciju sustava GHS u Europi, s ciljem stvaranja harmoniziranog sustava za klasifikaciju i označavanje na razinicijelog svijeta.

GHS Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals

Globalni harmonizirani sustav klasifikacije i označavanja kemikalija u Europi, s ciljem stvaranja harmoniziranog sustava za klasifikaciju i označavanje na razini cijelog svijeta.

navedene direktive preuzete su u naše zakonodavstvo

U okviru sporazuma o globalnoj harmonizaciji označavanja opasnih kemikalija, u nekim su slučajevima promijenjene i vrste opasnosti te ograničenja za klasifikaciju koja definiraju te opasnosti, (naročito u toksikologiji).

Nova klasifikacija, se temelji na informacijama dobivenim iz postupka registracije prema REACH-u, te iz tehničkog napretka.

CLP uredba zahtijeva od industrije da razvrsta, označi i pakira opasne kemikalije prije stavljanja na tržište s ciljem zaštite radnika, potrošača i okoliša

Uredbom se preuzimaju određene odredbe REACH-a koje se odnose na prijavljivanje i razvrstavanja ECHA-i, uspostavljanja liste usklađenog razvrstavanja, te registra razvrstavanja i označavanja kemikalija

CLP uredbom preuzeta je lista opasnih tvari s usklađenim razvrstavanjem i obilježavanjem-Annex I Direktive 67/548/EEZ (kod nas je to Prilog I. Pravilnika), te iste tvari razvrstane su i obilježene sukladno novimobvezama (Annex VI, tablica 3.1. CLP uredbe)

KRITERIJI ZA KLASIFIKACIJU

IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI PREMA CLP UREDBI TEMELJI SE NA:

FIZIKALNO – KEMIJSKIM SVOJSTVIMA - fizikalne opasnosti

TOKSIKLOŠKIM SVOJSTVIMA - opasnosti za zdravlje ljudi

EKOTOKSIKOLOŠKIM SVOJSTVIMA – opasnosti za okoliš

FIZIKALNE OPASNOSTI EKSPLOZIVI ZAPALJIVI PLINOVI ZAPALJIVI AEROSOLI OKSIDIRAJUĆI PLINOVI PLINOVI POD TLAKOM

ZAPALJIVE TEKUĆINE ZAPALJIVE KRUTINE SAMOREAGIRAJUĆE TVARI

I SMJESE PIROFORNE TEKUĆINE

PIROFORNE KRUTINE SAMOZAGRIJAVAJUĆE

TVARI I SMJESE TVARI I SMJESE KOJE U

DODIRU S VODOM OTPUŠTAJU ZAPALJIVE PLINOVE

OKSIDIRAJUĆE TEKUĆINE OKSIDIRAJUĆE KRUTINE ORGANSKI PEROKSIDI NAGRIZAJUĆE ZA METALE

OPASNOSTI ZA ZDRAVLJE

AKUTNA TOKSIČNOST

NAGRIZAJUĆE/NADRAŽUJUĆE ZA KOŽU

TEŠKA OZLJEDA OKA/NADRAŽUJUĆE ZA OKO

IZAZIVANJE PREOSJETLJIVOSTI DIŠNIH PUTOVA ILI KOŽE

MUTAGENI UČINAK NA ZAMETNE STANICE

KARCINOGENOST

REPRODUKTIVNA TOKSIČNOST

SPECIFIČNA TOKSIČNOST ZA CILJANE ORGANE – JEDNOKRATNO IZLAGANJE

SPECIFIČNA TOKSIČNOST ZA CILJANE ORGANE –PONAVLJANO IZLAGANJE

OPASNOST OD ASPIRACIJE

OPASNOSTI ZA OKOLIŠ

OPASNO ZA VODENI OKOLIŠ (akutna toksičnost i kronična toksičnost)

OPASNO ZA OZONSKI OMOTAČ

PRIJENOS RAZVRSTAVANJA DPD=CLSMJESA DPD CLP

1-5% R:34 tvari

Nije klasificirano (g.k. 5%)

Nadraž.koža 2. H:315(g.k. 1%)

10-20% R:38 tvari

Nije klasificirano (g.k. 20%)

Nadraž.koža 2. H:315(g.k. 10%)

1-3% R:41 ili R:34 tvari

Nije klasificirano (g.k. 5%)

Nadraž.oka 2. H:319(g.k. 1%)

3-5% R:41 ili R:34 tvari

Nije klasificirano (g.k. 10%)

Ozlj.oka 1. H:318(g.k. 3%)

10-20% R:36 tvari

Nije klasificirano (g.k. 20%)

Nadraž.oka 2. H:319(g.k. 10%)

RAZLIKE U OZNAČAVANJU

umjesto znakova opasnosti u upotrebi su PIKTOGRAMI OPASNOSTI

“R” rečenice – oznake upozorenja mijenjaju “H” oznake upozorenja

“S” rečenice – oznake obavijesti zamijenjuju “P” oznake obavijesti

Novo dopunske oznake upozorenja “EUH”

DSD/DPD Xi

NADRAŽUJUĆE

R41 Opasnost od teških ozljeda očiju

S39 Nositi zaštitna sredstva za oči/lice

CLP/GHS

OpasnostH318 Uzrokuje teške ozljede

oka.P280 Nositi zaštitne rukavice/

zaštitno odijelo/ zaštitu za oči/ zaštitu za lice.

Razvrstavanje u skladu s EZ Uredbom 1272/2008 (CLP/GHS)

Razvrstavanje u skladu s Direktivama 67/548/EEZ ili 1999/45/EZ

DSD/DPD c

NAGRIZAJUĆE

R 35 Izaziva teške opekotineS 36/37/39 Nositi odgovarajuću

zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitna sredstva za oči/lice

CLP/GHS

OpasnostH314 Uzrokuje teške

opekline kože i ozljede oka.

P280 Nositi zaštitne rukavice/ zaštitno odijelo/ zaštitu za oči/ zaštitu za lice.

Razvrstavanje u skladu s EZ Uredbom 1272/2008 (CLP/GHS)

Razvrstavanje u skladu s Direktivama 67/548/EEZ ili 1999/45/EZ

KORISNI LINKOVI http://echa.europa.eu http://guidance.echa.europa.eu http://reach.jrc.it/ http://eur-lex.europa.eu http://ecb.jrc.it/esis/ http://echa.europa.eu/reach/helpdesk_en.html www.zdravlje.hr (helpdesk-reach-clp@miz.hr) www.hzt.hr

HVALA NA

PAŽNJI