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Tailored Implants made of PVDF - de.dyna-mesh.com · La sede dell’azienda FEG Textiltechnik mbH...

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Ernie Tailored Implants made of PVDF by FEG Textiltechnik mbH
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Ernie

Tailored Implants made of PVDF

by FEG Textiltechnik mbH

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Visceral Surgery

Impressum

© FEG Textiltechnik mbH Aachen, Germania

Realizzazione grafica: high standArt, Osnabrück - hsam.de

Fotografia: Schubert Fotografie, Ladbergen

Immagini computerizzate: Jean Philipp Ihle, Leipzig; IOVIS GmbH, Aachen

Testo: FEG + Peter Karl Müller, Münster

Traduzione: mpü medpharm medtec biotec translations, Ulm

Stampa: Druckerei Meyer, Osnabrück

Data dell’edizione: 11.12.2017

È possibile che in alcuni paesi sia disponibile solo parte dell‘assortimento dei prodotti. Contattare il distributore locale per informazioni dettagliate.

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www.dyna-mesh.com 3

Tailored Implants made of PVDF

*Il polimero PVDFPer tutti i prodotti DynaMesh® si parte da un monofilamento

in PVDF, un “filo” sintetico in polivinilidenfluoruro di diametro

compreso tra 0,085 e 0,165 mm. Il PVDF è un materiale

sintetico fluorato, termoplastico, estremamente resistente

all’usura, realizzato con un’elasticità ottimale, resistenza allo

strappo, biocompatibile e di precisione estrema. Dal 1995, il

PVDF è noto come eccellente materiale di sutura, dal 2003 si

utilizza con successo per realizzare reti chirurgiche [1,5].

Tutto inizia con un filoAll’inizio non c’è un filo qualunque, ma un filamento in PVDF*: resistente allo strappo, biocompatibile, liscio. Il PVDF presenta già “per natura” molte proprietà, che caratterizzano

l’impianto ideale. Il filo però deve essere dapprima trattato per diventare una struttura in tessuto. Di certo però non in un modo qualunque, ma con una tecnica specifica per ciascuna indicazione. I materiali giusti fanno la differenza. Soltanto in questo modo si ottengono i necessari “valori intrinseci” come stabilità, elasticità e porosità. Si ottiene, infine, non un impianto qualsiasi “One for All”, ma DynaMesh®, uno speciale prodotto High-tech, un prodotto che consente al chirurgo di svolgere il proprio lavoro in modo ottimale e che dona al paziente molti anni senza disturbi né rischi.

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Visceral Surgery

Indice

Tutto inizia con un filo 3 Indice 4

La nostra promessa: potete fidarvi 5 La nostra azienda: prodotti High-tech „made in Germany“ 7 La nostra attività di sviluppo: per ciascuna indicazione una soluzione specifica 9

Prodotti DynaMesh®: Proprietà eccellenti 11 Ingegneria tessile superiore 13 Integrazione ottimale 15

DynaMesh® visible: una “visione d’insieme” dettagliata senza rischi 17

Impianti per la ernia inguinale

DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20 DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP

Impianti per la ernie della parete addominale

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30 Ernia addominale Prevenzione delle ernie

Impianti per la ernie ombelicali

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34 DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35

Impianti per la ernie parastomali

DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali

Bibliografia 40

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by FEG Textiltechnik mbH

La nostra promessaPotete fidarvi

Cos’è importante per il medico

Protesi, che consentono di trattare i pazienti in modo efficiente e ottimale.

Una manualità semplice, veloce e senza complicanze durante l’intervento

chirurgico. Risultati dell’intervento chirurgico che soddisfino medico e

paziente in modo duraturo.

Cos’è importante per i pazienti

Protesi, che quasi non si avvertono, che offrono libertà di movimento

senza disturbi e limitazioni e la cui funzionalità duratura può essere

monitorata nel post-operatorio grazie alla tecnologia visible, senza dover

ricorrere a ulteriori interventi chirurgici. Soluzioni a lungo termine, con le

quali si può vivere senza dolori e disturbi.

Cos’è importante per il produttore

Protesi, costituite da una materia prima che conosciamo perfettamente:

il PVDF. Una produzione controllata dall’inizio alla fine. Prodotti specifici

per le diverse indicazioni o tecniche chirurgiche. Ma anche prodotti che

sviluppiamo fianco a fianco con i chirurghi per nuove tecniche operatorie.

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by FEG Textiltechnik mbH

Visceral Surgery

Tutto da un unico produttoreSviluppo e produzione di prodotti, controllo

qualità, distribuzione e consulenza:

ci occupiamo di tutti i passaggi della

produzione dalla lavorazione del filamento

al confezionamento finale. In questo modo,

otteniamo risultati ottimali in ciascuna fase

del processo.

Tutto con un unico marchioLa sede dell’azienda FEG Textiltechnik mbH è nella città

di Aquisgrana (Renania Settentrionale-Vestfalia, Germania). La

nostra azienda riveste un ruolo di primo piano nello sviluppo

di protesi che produciamo esclusivamente in Germania e che

vengono distribuite in tutto il mondo con il marchio DynaMesh®.

Tutto sotto controlloNella produzione dei nostri prodotti

ci atteniamo rigorosamente alla

direttiva sui dispositivi medici

93/42/CEE e siamo certificati

DIN EN ISO 13485. La produzione

avviene in sale sterili di classe 7 e C,

conformi allo standard ISO 14644-1,

secondo le linee guida europee di

GMP.

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by FEG Textiltechnik mbH

Tutto per i chirurghiIl nostro assortimento comprende protesi personalizzate per la

moderna chirurgia delle ernie e delle stomie. Nella nostra gamma

rientrano speciali protesi per la riparazione di ernie e per la

relativa prevenzione. Insieme a chirurghi esperti organizziamo

seminari e workshop.

Informazioni attuali: notizie sui workshop sul sito web:

http://dyna-mesh.com

Tutto certificatoNel 2003 abbiamo ottenuto il premio per l’innovazione della

città di Aquisgrana. Nel 2007 la nostra tecnologia visible

è stata certificata (“Concorso per l’innovazione a favore

della tecnica medica” del Ministero federale tedesco per

l‘Istruzione e la Ricerca).

Tutto per il futuroIl nostro efficiente reparto di ricerca e

sviluppo lavora già oggi per realizzare

i prodotti di prossima generazione. In

collaborazione con istituti di ricerca e

cliniche leader nel mondo, i nostri ingegneri

realizzano il futuro insieme a illustri medici.

L’aziendaProdotti High-tech “made in Germany”

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Visceral Surgery

Comprensione del problemaPer sviluppare un impianto ottimale, è necessario porsi innumerevoli domande.

Ad esempio, in quale parte del corpo si realizzerà l’impianto? Quale funzione deve svolgere?

Quali carichi dinamici o statici agiscono sull’impianto?

Alle risposte si giunge tramite misurazioni dinamometriche, colloqui con i medici

e le conoscenze tecniche dei nostri ingegneri.

Definizione della funzionalitàInsieme ai medici, i nostri ingegneri sono in grado di stabilire forma, funzionalità e

profilo delle proprietà dell’impianto. A questo punto si conosce la stabilità, l’elasticità e la

porosità necessarie, si è in grado di migliorare il gesto chirurgico

e molto altro ancora.

Rispristino della funzionalitàGli impianti dovrebbero sostituire le fisiologiche funzioni dell’organismo,

ripristinando così l’equilibrio fisiologico andato perduto.

Stabilità Elasticità

Porosità

Optimalesicurezza dei pazienti

Comfort ottimale per i

pazienti

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Trovare soluzioni individuali per evitare di percorrere strade sbagliateNon esiste un’unica struttura in tessuto per tutte le indicazioni, così versatile da essere adatta a tutti i casi

(“One for All”). Per ogni indicazione, la protesi deve soddisfare esigenze diverse; ciascuna indicazione, pertanto,

richiede soluzioni personalizzate (Tailored Approach).

Proprietà eccellenti I prodotti DynaMesh® non sono intessuti né intrecciati, ma lavorati con

tecniche speciali*. Questa tecnica, come nessun’altra, consente di variare for-

ma e struttura di un protesi in modo mirato: siamo in grado, cioè, di realizzare

nello stesso impianto, aree differenti con diverse proprietà. Non è possibile

adattare impianti in modo più preciso alle diverse indicazioni.

*L’intreccio a maglia. I tessuti a maglia, sono realizzati

industrialmente con macchine

per maglieria (da un sistema di

fili attraverso la realizzazione di

punti a maglia).

La nostra attività di sviluppoPer ciascuna indicazione una soluzione specifica

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PVDF PP

PVDF PP

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Visceral Surgery

Il filamento ottenuto dalla lavorazione del polimero

High-tech PVDF (“filo”) è la prima garanzia della qualità superiore

dei prodotti DynaMesh®: un filamento con molte utili proprietà “naturali”.

Le protesi così realizzate rappresentano la seconda garanzia.

Ottima tollerabilità dell’organismoI filamenti in PVDF mostrano un’eccellente biocompatibilità e riducono le reazioni indesiderate da corpo

estraneo, come ad es. contrazioni cicatriziali o dolori. Inoltre, i filamenti sono più sottili e lisci di quelli

tradizionali. Il PVDF mostra chiaramente una ridotta formazione di granulomi (tessuto cicatriziale) rispetto ai

polimeri tradizionali [2,3,4].

Ridotta aderenza battericaStudi scientifici* della clinica universitaria RWTH di Aquisgrana

hanno dimostrato che sugli impianti di puro PVDF,

aderisce un numero inferiore di germi (aderenza batterica

ridotta). Proprio nelle tecniche chirurgiche a cielo aperto,

questo aspetto è estremamente importante, poiché il rischio

di infezione si riduce chiaramente con aderenza batterica

inferiore.

* Klosterhalfen, B., Istituto di patologia, Ospedale di Düren e Klinge, U., Clinica universitaria di Aquisgrana “Vergleich von Bakterienadhärenzen“ (2010)

Confronto tra PVDF (polivinilidenfluoruro) 100% con PP (polipropilene) 100% e PP 50% + componente riassorbibile 50%. In questo studio sono state

utilizzate colture di ceppi di riferimento di germi rilevanti su reti differenti. Nella misurazione di fluorescenza finale era chiaramente riconoscibile che

sulle reti di PVDF puro si era colonizzata una quantità minore di germi.

300 %

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0 %Sensibile all’E.

coli GentaS. aureus S. epidermidis

100 % PVDF

PP (polipropileno) 100 %

50 % PP + componente riassorbile 50%

Confronto tra spessori diversi di granuloma (sezione trasversale)

Tessuto naturale

Granuloma da corpo estraneo

= Capsula

cicatriziale

+

Infiltrato cellulareinfiammatorio

Superficie dell’impianto

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Elevata resistenza all’usuraNon soltanto l’esperienza mostra che con il PVDF

si sono ottenuti successi duraturi in molti tipi di

interventi chirurgici, anche uno studio a lungo

termine, durato oltre sette anni, ha dimostrato

che le caratteristiche della superficie del PVDF

rimangono invariate, filo e maglia rimangono

stabili con il passare degli anni e non si verificano

rotture [2].

Esperimento a lungo termine (7 anni):• il PVDF perde soltanto il 7,5% della

propria stabilità

• il PP perde il 46,6% della stabilità e

diventa rigido

Per gentile concessione di:

Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y:

Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta?

Artificial Organs 19/11: 1190-1199; ©Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995)

Prodotti DynaMesh®Proprietà eccellenti

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Visceral Surgery

Superficie reattiva minimaSe con gli impianti si desidera ridurre al minimo le reazioni indesiderate da corpi estranei e la

cicatrizzazione, è necessario scegliere un materiale biocompatibile e un impianto con una ridotta superficie

attaccabile. Vale la regola: superficie del filo = superficie bioreattiva dell’impianto. I nostri impianti hanno una

superficie reattiva minima; pertanto determinano minime reazioni da corpi estranei e cicatrizzazioni.

Bordi atraumaticiI prodotti DynaMesh® non sono ritagliati da rotoli di rete. Con i nostri speciali macchinari, siamo in grado di realizzare

bordi lisci, quindi atraumatici (senza “denti da sega”!).

Questi bordi “morbidi“ consentono ai chirurghi di

posizionare l’impianto in modo semplice e di adattarlo

senza irritare o addirittura ferire i tessuti circostanti.

E il paziente avrà un impianto con bordi che non

“pizzicano“ né causano altri danni.

Confronto Impianto a rete chiusa Membrana chiusa DynaMesh®- convenzionale LICHTENSTEIN a pori fini

Impianto/dimensione

15 x 15 cm 15 x 15 cm 15 x 15 cm

Superficie dell’impianto 225 cm² 225 cm² 225 cm²

Superficie reattiva dell’impianto (superficie del filo) 637 cm² 450 cm² 288 cm²

Superficie reattiva/Superficie dell’impianto (fattore) 2,83 cm²/cm² 2,00 cm²/cm² 1,28 cm²/cm²

Alterazione della superficie reattiva rispetto + 42 % 0% - 36 %alla membrana chiusa

Rete convenzionale DynaMesh®-LICHTENSTEIN

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Dinamometria ottimaleLe protesi devono rinforzare i tessuti dell’organismo, sostenere i muscoli e

proteggere gli organi. Devono ammortizzare forze differenti, tra cui anche

carichi estremi come in caso di tosse, starnuti e risate, non devono però

limitare la mobilità. Gli impianti devono essere stabili, come descritto in

precedenza ed elastici. Regoliamo in modo ottimale entrambe le qualità.

Estrema resistenza alla lacerazioneGli impianti convenzionali presentano un punto debole:

una volta strappati o tagliati, si verifica

spesso l’effetto cerniera: la rete si lacera

ulteriormente (rottura della rete). Questo

non succede con i prodotti DynaMesh®. La

tecnica di realizzazione della maglia a doppia

rete esclude completamente questo effetto

indesiderato. La resistenza alla lacerazione è

una delle qualità fondamentali di tutti i nostri

impianti.

Esame di pareti addominali espiantate

(Fonte: Clinica universitaria di Aquisgrana)

DynaMesh® Rete convenzionale

Comportamento delle pareti addominali con diversitipi di impianto sottoposto a carico

Con rete elastica

Parete addominale sana senza reteCon DynaMesh® ottimizzata

Con rete rigida

Pressione

Espianto di parete addominale

Prodotti DynaMesh®Ingegneria tessile eccellente

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Visceral Surgery

Porosità effettivaDurante l’incorporazione, i filamenti vengono inclusi in un granuloma interno ed esterno. Se la di-

stanza tra i filamenti è minima, si corre il rischio che l’intero spazio venga riempito con tessuto cica-

triziale (pori chiusi). Si vengono così a formare placche cicatriziali che generano dolore nei pazienti.

Questo fenomeno può essere evitato con pori sufficientemente grandi.

La porosità del tessuto caratterizza la parte permeabile di una rete prima che il corpo reagisca all‘impianto.

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*L’ effettiva porosità caratterizza la parte permeabile di una rete dopo che il corpo reagisce all‘impianto.

Regola empirica: Un “poro” di diametro inferiore a 1 mm viene racchiuso da tessuto cicatriziale = 0% di effettiva porosità

Come viene impedita? Gli impianti in PP devono avere pori di diametro di almeno 1 mm in tutte le

direzioni, anche sotto carico (negli impianti in PVDF, per lo spessore inferiore del granuloma, sono

sufficienti soltanto 0,6 mm), affinché i pori rimangano aperti. Soltanto in questo modo, un tessuto

fisiologico stabile può formarsi attraverso i pori [6,8].

Protesi DynaMesh® dispongono di questa caratteristica grazie alla geometria ottimale dei pori e

all’elevata porosità effettiva*, così ottenuta, che può raggiungere il 69%.

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Prodotti DynaMesh®Integrazione ottimale

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Visceral Surgery

Controllo problematicoIn alcune indicazioni, è necessario controllare la corretta posizione dell’impianto dopo

un determinato lasso di tempo. Eppure “guardare dentro” comporta dei rischi. Gli

impianti a rete convenzionali non sono visibili con le tecniche di radiologia

diagnostica. In determinate condizioni, i pazienti devono sottoporsi a un

secondo intervento.

Una semplice alternativaLa tecnologia DynaMesh® visible è estremamente complessa – ma

anche molto efficiente e sicura. Semplicemente: misceliamo il

filamento in PVDF con micropigmenti ferromagnetici secondo un

procedimento certificato, che garantisce un deposito ottimale dei

pigmenti. Studi a lungo termine dimostrano che i micropigmenti

vengono legati all’interno del polimero di PVDF in modo

indissolubile, sono, per così dire, chiusi ermeticamente.

Una chiara visioneGli impianti DynaMesh® visible sono visibili alla tomografia a

risonanza magnetica (TRM) [7]; sia in sequenze standard sia in

immagini tridimensionali a risoluzione elevata o addirittura in video. Il

chirurgo può stabilire così la posizione e la condizione dell’impianto e in

modo preciso. Se necessario, può perfino osservare se e come si comporta

l’impianto in movimento.

Ottima guarigionePoiché “guardale all’interno“ è così semplice e sicuro, DynaMesh® visible offre nuove

prospettive: controllo senza rischio del processo di guarigione, monitoraggio ottimale

nell’ambito di studi clinici, ma anche lo sviluppo più rapido di impianti innovativi e pionieristici,

insieme a partner rinomati del settore clinico.

DynaMesh® visible è, inoltre, la prima tecnologia al mondo che consente di visualizzare impianti,

certificata dal Ministero federale tedesco per l’Istruzione e la Ricerca (BMBF 01EZ 0849).

L’attività di sviluppo è stata promossa dal

Ministero federale tedesco per

l’Istruzione e la Ricerca

(BMBF 01EZ 0849)

Premiata nel concorso per l’innovazione del

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www.dyna-mesh.com 17

Nella TRM, l’area del corpo analizzata viene esplorata mediante tecniche di imaging e scomposta in diversi

“piani ottici sottilissimi”. Questi “piani“ insieme costituiscono immagini tridimensionali o sequenze di immagini

(Re-Modelling):

la posizione dell’impianto DynaMesh® visible è visibile in dettaglio e controllabile.

Questo sguardo a tre dimensioni consente di ottenere importanti informazioni.

Re-Modelling tridimensionale

DynaMesh® visible Una “visione d’insieme” dettagliata senza rischi

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Visceral Surgery

Indice

Impianti per la ernia inguinale

DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20

DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP

Impianti per la ernie della parete addominale

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30

Ernia addominale

Prevenzione delle ernie

Impianti per la ernie ombelicali

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35

Impianti per la ernie parastomali

DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali

Bibliografia 40

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DynaMesh®-LICHTENSTEIN

DynaMesh®-ENDOLAP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D

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Tailored Implants made of PVDF

Impianti per la ernia

inguinale

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Tailored Implants made of PVDF

DynaMesh®-LICHTENSTEIN

Visceral Surgery

20

Per la riparazione dell’ernia inguinale secondo la metodica Lichtenstein

Utilizzabile nella parte destra e sinistra dell’inguine

Ernia inguinale

Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.

Utilizzo e proprietà

Ambi

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LICHTENSTEIN

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pag. 16

idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti

DynaMesh®-LICHTENSTEIN Dimensioni: 6 cm x 11 cm PV110611F3 CF = 3 pezzi

PV110611F10 CF = 10 pezzi

Dimensioni: 7.5 cm x 15 cm PV110715F1 CF = 1 pezzo

PV110715F3 CF = 3 pezzi

PV110715F10 CF = 10 pezzi

DynaMesh®-LICHTENSTEIN visible Dimensioni: 7.5 cm x 15 cm PV170715F1 CF = 1 pezzo

Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!

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Erosione minore I bordi lisci e atraumatici della

fessura riducono l’erosione del

funicolo spermatico [16]. Alleviano i

dolori post-operatori e consentono al

paziente di tornare rapidamente alla

normale vita attiva.

Sforzo minoreDynaMesh®- tecnica LICHTENSTEIN

consente una manipolazione

sicura e veloce durante l’intervento

chirurgico. L’area di sicurezza

elastica della rete, ottenuta con la

particolare tecnica di lavorazione

a maglia consente all’operatore

di posizionare l’impianto in modo

semplice e senza pieghe.

Rischio minoreIl nuovo modello con fessura consente

la perfetta modulazione del tunnel

con un’ottimale distribuzione della

pressione, impedendo la restrizione

del funicolo spermatico ed eventuali

complicanze post-operatorie. Inoltre,

l’elevata resistenza alla lacerazione

nella parte terminale della fessura

impedisce la possibile rottura della

rete.

Esempi: ernia inguinale, a sinistra

Tecn

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Dati tecnici

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pag. 10

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pag. 13

23

pag. 13

73

pag. 14

69

pag. 15

59

pag. 15

1a

(a)-(e

) pag.

41

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Tailored Implants made of PVDF

DynaMesh®-ENDOLAP

22

Visceral Surgery

Per tutte le tecniche pre-peritoneali per la riparazione dell’ernia inguinale: in endoscopia (TEP), in laparoscopia (TAPP) o a cielo aperto

Ernia inguinale

Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.

Utilizzo e proprietà

Ambi

to d

i app

licaz

ione

ernie inguinali

Prod

otto

ENDOLAP

Acces

so ch

irurg

ico

Tecn

ica o

pera

toria

endoscopica /laparoscopica /

cielo aperto

TEP /

TAPP

Posiz

ione

dell

a ret

e

extraperitoneale

Fissa

ggio

senza / sutura/colle/

suturatrice

meccanica/ tacker

Maneg

gevo

lezza

otti

male

Ottim

ale si

cure

zza d

ei pa

zient

i

pag. 8

Ottim

ale co

mfo

rt de

i paz

ienti

pag. 8

Contra

sseg

no ve

rde d

el fil

o

Bord

i atra

umat

ici

pag. 12

Tecn

ologi

a visi

ble

pag. 16

idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti

Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!

DynaMesh®-ENDOLAP Dimensioni: 10 cm x 15 cm PV101015F1 CF = 1 pezzo

PV101015F3 CF = 3 pezzi

PV101015F10 CF = 10 pezzi

Dimensioni: 12 cm x 15 cm PV101215F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 13 cm x 17 cm PV101317F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 15 cm x 15 cm PV101515F3 CF = 3 pezzi

PV101515F10 CF = 10 pezzi

DynaMesh®-ENDOLAP visible Dimensioni: 10 cm x 15 cm PV141015F1 CF = 1 pezzo

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23

Posizionamento intra-operatorio La speciale struttura del tessuto rende semplice afferrare la rete con

il trocar e posizionarla durante l’intervento. La superficie Antislip

e gli speciali bordi consentono un posizionamento senza pieghe.

Le linee verdi svolgono due funzioni: un veloce orientamento e il

controllo visivo del posizionamento della rete per accertarsi che non

sia eccessivamente tesa.

Scelta del metodo chirurgico DynaMesh®-ENDOLAP è stata sviluppata in modo specifico per la

tecnica operatoria endoscopica (TEP)1) e laparoscopica (TAPP). Se

l’operatore reputa necessario fissare l’impianto, potrà avvalersi delle

diverse tecniche operatorie.

Dimensioni ottimali dei poriLa particolare struttura a maglia determina un’elevata porosità del

tessuto. Si tratta del presupposto per un’ottima porosità effettiva

pari al 65% in seguito alla formazione del granuloma da corpo

estraneo, che impedisce la formazione della placca cicatriziale e

dona un comfort elevato per il paziente.

1) Immagine dell’intervento chirurgico per gentile concessione del Dr. A. Kuthe,

DRK-Krankenhaus Clementinenhaus, Hannover

Struttura perfetta della rete

Tecn

ologi

a visi

ble

Dati tecnici

Polim

ero

(mon

ofila

men

to)

PVDF

pag. 10

Bioco

mpa

tibilit

à ecc

ellen

te

Minim

a rea

zione

da c

orpo

estra

neo

pag. 10 pag. 10

Rido

tta ad

eren

za b

atte

rica

pag. 10

Eleva

ta re

siste

nza a

ll’usu

ra

pag. 11

Dinam

omet

ria o

ttim

ale

pag. 13

Assen

za d

i plac

che c

icatri

ziali

pag. 14

Supe

rficie

reat

tiva (a) [m

²/m

²]

1,47

pag. 12

Massim

a sta

bilit

à (b

) [N/c

m]

33

pag. 13

Elasti

cità (b

) a 16

N/c

m [%

]

Resis

tenz

a alla

lace

razio

ne (c) [N

]

Poro

sità d

el te

ssut

o (d

) [%]

Poro

sità e

ffetti

va (d) [%

]

Effet

tiva p

oros

ità a 2

,5 N/c

m (d)

[%]

Classif

icazio

ne (e)

48

pag. 13

21

pag. 13

70

pag. 14

65

pag. 15

54

pag. 15

1a

(a)-(e

) pag.

41

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Tailored Implants made of PVDF

DynaMesh®-ENDOLAP 3D

24

Visceral Surgery

Per la riparazione dell’ernia inguinale e femorale in endoscopia (TEP) e laparoscopia (TAPP)

Ernia inguinale

Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.

Utilizzo e proprietà

Prod

otto

Ambi

to d

i app

licaz

ione

Acces

so ch

irurg

ico

Tecn

ica o

pera

toria

Posiz

ione

dell

a ret

e

Fissa

ggio

Maneg

gevo

lezza

otti

male

Ottim

ale si

cure

zza d

ei pa

zient

i

Ottim

ale co

mfo

rt de

i paz

ienti

Contra

sseg

no d

el filo

e lin

ea ve

rde

CURVATO

Tecn

ologi

a visi

ble

ENDOLAP 3D ernie-

inguinaliendoscopia /

laparoscopiaTEP /

TAPPextra-

peritoneale

senza/ sutura/colle/

suturatrice

meccanica/ tackerpag.8 pag.8 pag.16

idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti

DynaMesh®-ENDOLAP 3D Dimensioni: 09 cm x 14 cm PV130914F1 CF = 1 pezzo

PV130914F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 10 cm x 15 cm regular PV131015F1 CF = 1 pezzo

PV131015F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 12 cm x 17 cm PV131217F1 CF = 1 pezzo

DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible Dimensioni: 10 cm x 15 cm PV121015F1 CF = 1 pezzo

PV121015F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 12 cm x 17 cm PV121217F1 CF = 1 pezzo

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25

Forma ottimizzataLe reti tridimensionali preformate per

la riparazione dell’ernia inguinale e

femorale con le tecniche TEP/TAPP

consentono all’operatore una veloce

ed efficace manipolazione durante

l’intervento. Grazie alla tecnologia

DynaMesh® visible, che consente

un controllo della posizione

dell’impianto nel post-operatorio

con RMT, è stata sviluppata una

forma identica per entrambi i lati

(destro e sinistro) che si adatta

in modo ottimale all’anatomia

del paziente.

DynaMesh®-ENDOLAP 3D per un

utilizzo ottimale

Posizionamento standardizzatoI marker integrati, allineati a punti

di repere anatomici (legamento

inguinale, vasi epigastrici inferiori

e vasi iliaci esterni), consentono un

posizionamento semplice, sempre

corretto e quindi standardizzato

dell’impianto.

DynaMesh®-ENDOLAP 3D per una

maggiore sicurezza del paziente

CURVATOR®

Grazie alla tecnologia integrata in

DynaMesh®-ENDOLAP 3D, l’impianto

si adatta in modo eccellente alle

situazioni anatomiche anche nelle

aree critiche e senza pieghe.

DynaMesh®-ENDOLAP 3D per il

massimo comfort del paziente

Tecn

ologi

a visi

ble

Dati tecnici

Polim

ero

(mon

ofila

men

to)

Bioco

mpa

tibilit

à ecc

ellen

te

Minim

a rea

zione

da c

orpo

estra

neo

Rido

tta ad

eren

za b

atte

rica

Eleva

ta re

siste

nza a

ll’usu

ra

Dinam

omet

ria o

ttim

ale

Assen

za d

i plac

che c

icatri

ziali

Supe

rficie

reat

tiva (a) [m

²/m

²]

Massim

a sta

bilit

à (b

) [N/c

m]

Elasti

cità (b

) a 16

N/c

m [%

]

Resis

tenz

a alla

lace

razio

ne (c) [N

]

Poro

sità d

el te

ssut

o (d

) [%]

Poro

sità e

ffetti

va (d) [%

]

Effet

tiva p

oros

ità a 2

,5 N/c

m (d)

[%]

Classif

icazio

ne (e)

(a)- (e

) pag.4

1

PVDF 1,82 35 25 32 69*/63 66*/59 63*/57 1a

pag.15pag.15pag.14pag.13 pag.13pag.13pag.14 pag.12pag.13pag. 11pag.10pag.10pag.10pag.10

*Dati CURVATOR®

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26

Visceral Surgery

Indice

Impianti per la ernia inguinale

DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20

DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP

Impianti per la ernie della parete addominale

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30

Ernia addominale

Prevenzione delle ernie

Impianti per la ernie ombelicali

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35

Impianti per la ernie parastomali

DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali

Bibliografia 40

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DynaMesh®-CICAT

DynaMesh®-IPOM

27

Tailored Implants made of PVDF

Impianti per la ernie della parete addominale

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DynaMesh®-IPOM

Tailored Implants made of PVDF

Visceral Surgery

28

Per la tecnica IPOM (intraperitoneal Onlay Mesh) nella chirurgia delle ernie Ottima maneggevolezza nelle tecniche chirurgiche laparoscopiche e a cielo aperto

Ernie della parete addominale

Ernia della parete addominale

Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.

Utilizzo e proprietà

Ambi

to d

i app

licaz

ione

parete addominale

Prod

otto

IPOM

Acces

so ch

irurg

ico

Tecn

ica o

pera

toria

laparoscopica /a cielo aperto

IPOM

Posiz

ione

dell

a ret

e

intraperitoneale

Fissa

ggio

sutura/suturatrici meccaniche/

tacker

Maneg

gevo

lezza

otti

male

Ottim

ale si

cure

zza d

ei pa

zient

i

pag. 8

Ottim

ale co

mfo

rt de

i paz

ienti

pag. 8

Contra

sseg

no d

el fil

o ve

rde

Barri

era i

n PV

DF

Tecn

ologi

a visi

ble

pag. 16

idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti

Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!

DynaMesh®-IPOM Dimensioni: d 12 cm circolare IP070012F1 CF = 1 pezzo

IP070012F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 10 cm x 15 cm IP071015F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: 15 cm x 15 cm IP071515F1 CF = 1 pezzo

IP071515F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 15 cm x 20 cm IP071520F1 CF = 1 pezzo

IP071520F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 20 cm x 20 cm IP072020F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: 20 cm x 25 cm IP072025F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: 20 cm x 30 cm IP072030F1 CF = 1 pezzo

IP072030F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 28 cm x 37 cm IP072837F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: 30 cm x 30 cm IP073030F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: 30 cm x 45 cm IP073045F1 CF = 1 pezzo

DynaMesh®-IPOM visible Dimensioni: 30 cm x 30 cm IP083030F1 CF = 1 pezzo

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29

Dual-Layer-Composite-MeshDynaMesh®-IPOM è una struttura a 2 componenti, specificamente

sviluppata per la metodica IPOM, ed è costituita per l’88% da PVDF

purissimo e per il 12% da polipropilene (PP). Il lato parietale (PP)

favorisce l’integrazione rapida e sicura alla parete addominale. Lo

strato in PVDF (lato viscerale) forma la barriera antiaderenziale.

Il PVDF riduce i rischi di aderenze rispetto al polipropilene [11]

riducendo così il rischio di corrosione intestinale. Se l’impianto

richiede diverse reti (come ad es. nella tecnica sandwich [9] ), la

sovrapposizione degli impianti può ridurre la porosità.

Impianto orientato secondo la posizione e la direzioneIl lato parietale (componenti in PP) è provvisto di un filo verde di

repere che deve essere posizionato verso la parete addominale.

La parte anteriore del filo è facilmente riconoscibile, perché

contrassegnata, per mostrare il corretto orientamento dell’elasticità

in direzione cranio-caudale. La protesi può essere sagomata senza

problemi prima di essere impiantata. DynaMesh®-IPOM rende

più semplice la manipolazione intra-operatoria grazie all’elevata

trasparenza. L’elevata memoria e la ridotta tendenza ad arrotolarsi

consentono una manipolazione ottimale e un posizionamento senza

pieghe.

Vantaggi per i pazientiLa struttura della rete a pori aperti facilita l’eliminazione del sieroma,

riducendo la possibilità di formazione di placche cicatriziali e limitando cosi

l’insorgenza del dolore post-operatorio. Grazie all’elasticità e ai pori aperti

della rete in PVDF con una stabilità a lunga durata, il restringimento della

rete è ridotto al minimo ed è garantito il successo operatorio e un comfort

elevato del paziente [9-14].

Contrassegno del filo verde orientamento cranio-caudale

fissato al lato parietale (in PP).

Posizione della rete senza pieghe

dopo il rilascio del pneumoperitoneo

Fissare la rete con fili di tenuta

aggiuntivi in condizione di

precarico

Vista intra-operatoria

Sezione trasversale

Monofilamento di PP

Monofilamento di PVDF

Tecn

ologi

a visi

ble

Dati tecnici

Polim

ero

(mon

ofila

men

to)

viscerale: PVDF [88%] parietale: PP [12%]

pag. 10

Bioco

mpa

tibilit

à ecc

ellen

te

Minim

a rea

zione

da c

orpo

estra

neo

pag. 10 pag. 10

Rido

tta ad

eren

za b

atte

rica

pag. 10

Eleva

ta re

siste

nza a

ll’usu

ra

pag. 11

Dinam

omet

ria o

ttim

ale

pag. 13

Assen

za d

i plac

che c

icatri

ziali

pag. 14

Supe

rficie

reat

tiva (a) [m

²/m

²]

1,90

pag. 12

Massim

a sta

bilit

à (b

) [N/c

m]

74

pag. 13

Elasti

cità (b

) a 16

N/c

m [%

]

Resis

tenz

a alla

lace

razio

ne (c) [N

]

Poro

sità d

el te

ssut

o (d

) [%]

Poro

sità e

ffetti

va (d) [%

]

Effet

tiva p

oros

ità a 2

,5 N/c

m (d)

[%]

Classif

icazio

ne (e)

76

pag. 13

29

pag. 13

58

pag. 14

43

pag. 15

30

pag. 15

1a

(a)-(e

) pag.

41

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Tailored Implants made of PVDF

DynaMesh®-CICAT

30

Visceral Surgery

Per la riparazione e la prevenzione della ernia della parete addominale con rete extraperitoneale

Ernie della parete addominale

Ernia della parete addominale

Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.

Utilizzo e proprietà

Ambi

to d

i app

licaz

ione

parete addominale

Prod

otto

CICAT

Acces

so ch

irurg

ico

Tecn

ica o

pera

toria

a cielo aperto/mini-open

MILOS

Posiz

ione

dell

a ret

e

extraperitoneale (sublay / onlay /

inlay)

Fissa

ggio

sutura /colle

Maneg

gevo

lezza

otti

male

Ottim

ale si

cure

zza d

ei pa

zient

i

pag. 8

Ottim

ale co

mfo

rt de

i paz

ienti

pag. 8

Contra

sseg

no ve

rde d

el fil

o

Elasti

cità t

ridim

ensio

nale

Tecn

ologi

a visi

ble

pag. 16

idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti

Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente! (P) Prévention

DynaMesh®-CICAT Dimensioni: d 10 cm circolare PV090010F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 15 cm x 15 cm PV091515F3 CF = 3 pezzi

DynaMesh®-CICAT longitudinale

Dimensioni: 10 cm x 35 cm (P) PV091035F2 CF = 2 pezzi

Dimensioni: 15 cm x 25 cm PV091525F2 CF = 2 pezzi

PV091525F5 CF = 5 pezzi

Dimensioni: 15 cm x 30 cm PV091530F2 CF = 2 pezzi

Dimensioni: 18 cm x 40 cm PV091840F2 CF = 2 pezzi

Dimensioni: 20 cm x 30 cm PV092030F2 CF = 2 pezzi

PV092030F5 CF = 5 pezzi

Dimensioni: 30 cm x 45 cm PV093045F1 CF = 1 pezzo

PV093045F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 45 cm x 60 cm PV094560F1 CF = 1 pezzo

DynaMesh®-CICAT transversale

Dimensioni: 40 cm x 20 cm PV094020F1 CF = 1 pezzo

DynaMesh®-CICAT visible Dimensioni: 20 cm x 30 cm PV162030F1 CF = 1 pezzo

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E3 E3

E2 E2

E2 E2

E1

E1

>

>

E1

E2

E3

E1 > E2 > E3

31

Ottimale elasticità tridimensionaleGrazie all’elasticità tridimensionale, adattata

alle proprietà anatomiche e biomeccaniche

(dinamometria) della parete addominale dell’uomo,

DynaMesh®-CICAT offre al paziente il miglior

comfort possibile.

Utilizzo inequivocabile Sicurezza per il posizionamentoPresupposto per un successo operatorio duraturo. L’impianto deve essere posizionato correttamente. Per questo motivo abbiamo dotato l’impianto di strisce di orientamento verdi, che devono procedere sempre in senso cranio-caudale.

Sicurezza per il posizionamento

La superficie Antislip garantisce il posizionamento stabile della rete e rende più semplice la manipolazione e il fissaggio. L’eccellente porosità

consente il contatto diretto degli strati di tessuto attraverso la rete e favorisce una veloce incorporazione.

Attenzione: DynaMesh®-CICAT non deve pertanto essere posizionata in sede intraperitoneale!

Sicurezza per il paziente

Le proprietà uniche della rete consentono una convalescenza più veloce, una sicurezza duratura e il miglior comfort per il paziente.

Allungamento

Forza

Elasticità

longitudinale trasversale

Riparazione

Prevenzione (P)

Tecn

ologi

a visi

ble

Dati tecnici

Polim

ero

(mon

ofila

men

to)

PVDF

pag. 10

Bioco

mpa

tibilit

à ecc

ellen

te

Minim

a rea

zione

da c

orpo

estra

neo

pag. 10 pag. 10

Rido

tta ad

eren

za b

atte

rica

pag. 10

Eleva

ta re

siste

nza a

ll’usu

ra

pag. 11

Dinam

omet

ria o

ttim

ale

pag. 13

Assen

za d

i plac

che c

icatri

ziali

pag. 14

Supe

rficie

reat

tiva (a) [m

²/m

²]

2,14

pag. 12

Massim

a sta

bilit

à (b

) [N/c

m]

46

pag. 13

Elasti

cità (b

) a 16

N/c

m [%

]

Resis

tenz

a alla

lace

razio

ne (c) [N

]

Poro

sità d

el te

ssut

o (d

) [%]

Poro

sità e

ffetti

va (d) [%

]

Effet

tiva p

oros

ità a 2

,5 N/c

m (d)

[%]

Classif

icazio

ne (e)

57

pag. 13

28

pag. 13

66

pag. 14

61

pag. 15

57

pag. 15

1a

(a)-(e

) pag.

41

Page 32: Tailored Implants made of PVDF - de.dyna-mesh.com · La sede dell’azienda FEG Textiltechnik mbH è nella città di Aquisgrana (Renania Settentrionale-Vestfalia, Germania). La ...

32

Visceral Surgery

Indice

Impianti per la ernia inguinale

DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20

DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP

Impianti per la ernie della parete addominale

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30

Ernia addominale

Prevenzione delle ernie

Impianti per la ernie ombelicali

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35

Impianti per la ernie parastomali

DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali

Bibliografia 40

Page 33: Tailored Implants made of PVDF - de.dyna-mesh.com · La sede dell’azienda FEG Textiltechnik mbH è nella città di Aquisgrana (Renania Settentrionale-Vestfalia, Germania). La ...

DynaMesh®-CICAT

DynaMesh®-IPOM

33

Tailored Implants made of PVDF

Impianti per la ernie ombelicali

Page 34: Tailored Implants made of PVDF - de.dyna-mesh.com · La sede dell’azienda FEG Textiltechnik mbH è nella città di Aquisgrana (Renania Settentrionale-Vestfalia, Germania). La ...

Tailored Implants made of PVDF

DynaMesh®-IPOM

* Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T:

Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study.

Am J Surg 2014. DOI: 10.1016/j.amjsurg.2014.05.021

34

Visceral Surgery

Ernie ombelicali

Per la riparazione dell’ernia ombelicale con posizionamento intraperitoneale della rete

Per ulteriori informazioni sul prodotto si veda DynaMesh®-IPOM a pagina 28

Uno studio Danese ha dimostrato, che il rischio di recidive, nella riparazione di ernie ombelicali con

apertura erniaria < 2 cm, è inferiore del 50% con l‘utilizzo di reti chirurgiche, rispetto alla riparazione

con sutura.*

La ernie ombelicali

Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.

Utilizzo e proprietà

Ambi

to d

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parete addominale

Prod

otto

CICAT

Acces

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ico

Tecn

ica o

pera

toria

a cielo apertomini-open

PUMP / MILOS

Posiz

ione

dell

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e

extraperitoneale (sutto fasciale /

sublay)

Fissa

ggio

senza / sutura /

colle

Maneg

gevo

lezza

otti

male

Ottim

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zient

i

pag. 8

Ottim

ale co

mfo

rt de

i paz

ienti

pag. 8

Contra

sseg

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el filo

1 e lin

ea2 ve

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Elasti

cità t

ridim

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nale

Tecn

ologi

a visi

ble

pag. 16

parete addominale

IPOM laparoscopica /a cielo aperto

IPOM intraperitoneale

sutura /suturatrici

meccaniche / tacker

1

2

idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodottinon idoneo

DynaMesh®-IPOM Dimensioni: 07 cm x 06 cm IP070706F5 CF = 5 pezzi

Dimensioni: d 12 cm circolare IP070012F1 CF = 1 pezzo

IP070012F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 10 cm x 15 cm IP071015F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: 15 cm x 15 cm IP071515F1 CF = 1 pezzo

IP071515F3 CF = 3 pezzi

Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!

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DynaMesh®-CICAT

* Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T:

Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study.

Am J Surg 2014. DOI: 10.1016/j.amjsurg.2014.05.021

35

Visceral Surgery

Ernie ombelicali

Per la riparazione dell’ernia ombelicale con posizionamento

extraperitoneale della rete

Per ulteriori informazioni sul prodotto si veda DynaMesh®-CICAT a pagina 30

Il contrassegno verde (cranio-caudale) indica l’orientamento della rete

La superficie antislip garantisce il posizionamento stabile della rete et una maneggevolezza ottimale

La porosità ideale favorisce la veloce incorporazione della rete

extraperitoneal (sublay)

extraperitoneal (sutto fasciale)

La ernie ombelicali

Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.

Tecn

ologi

a visi

ble

Dati tecnici

Polim

ero

(mon

ofila

men

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PVDF

pag. 10

Bioco

mpa

tibilit

à ecc

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Minim

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zione

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neo

pag. 10 pag. 10

Rido

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pag. 10

Eleva

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pag. 11

Dinam

omet

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pag. 13

Assen

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pag. 14

Supe

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reat

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²/m

²]

2,14

pag. 12

Massim

a sta

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) [N/c

m]

46

pag. 13

Elasti

cità (b

) a 16

N/c

m [%

]

Resis

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]

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) [%]

Poro

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]

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,5 N/c

m (d)

[%]

Classif

icazio

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57

pag. 13

28

pag. 13

66

pag. 14

61

pag. 15

57

pag. 15

1a

(a)-(e

) pag.

41

viscerale: PVDF [88%] parietale: PP [12%] 1,90 74 76 29 58 43 30 1a

DynaMesh®-CICAT Dimensioni: 05 cm x 06 cm PV090506F5 CF = 5 pezzi

Dimensioni: d 10 cm circolare PV090010F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 10 cm x 10 cm PV091010F3 CF = 3 pezzi

Dimensioni: 15 cm x 15 cm PV091515F3 CF = 3 pezzi

DynaMesh®-CICAT visible Dimensioni: 05 cm x 06 cm PV160506F5 CF = 5 pezzi

Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!

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36

Visceral Surgery

Indice

Impianti per la ernia inguinale

DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20

DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP

DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP

Impianti per la ernie della parete addominale

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30

Ernia addominale

Prevenzione delle ernie

Impianti per la ernie ombelicali

DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34

DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35

Impianti per la ernie parastomali

DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali

Bibliografia 40

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DynaMesh®-IPST

37

Tailored Implants made of PVDF

Impiantiper la ernie

parastomali

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Tailored Implants made of PVDF

DynaMesh®-IPST

38

Visceral SurgeryPrevenzione delle ernie parastomali

Per la prevenzione dell’ernia parastomale con posizionamento intraperitoneale della rete

Per ulteriori informazioni sul prodotto si veda DynaMesh®-IPOM a pagina 28

Per la riparazione dell‘ernia parastomale con impianto

intraperitoneale mediante tecnica Keyhole, Sugerbaker

o Sandwich è a disposizione la famiglia di prodotti

DynaMesh®-IPOM (si veda pag. 28).

Per la riparazione e la profilassi dell‘ernia parastomale

con impianto della rete entraperitoneale (sublay, onlay)

è a disposizione la famiglia di prodotti DynaMesh®-CICAT

(si veda pag. 30).

Utilizzo e proprietà

Ambi

to d

i app

licaz

ione

parastomale

Prod

otto

IPST

Acces

so ch

irurg

ico

Tecn

ica o

pera

toria

laparoscopica /a cielo aperto

IPOM

Posiz

ione

dell

a ret

e

intra-peritoneale

Fissa

ggio

sutura/suturatrici meccaniche/

tacker

Maneg

gevo

lezza

otti

male

Ottim

ale si

cure

zza d

ei pa

zient

i

pag. 8

Ottim

ale co

mfo

rt de

i paz

ienti

pag. 8

Contra

sseg

no d

el fil

o ve

rde

Barri

era i

n PV

DF

Tecn

ologi

a visi

ble

pag. 16

idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti

DynaMesh®-IPST Dimensioni: ø 2 cm x 15 cm x 15 cm IP070215F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: ø 3 cm x 16 cm x 16 cm IP070316F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: ø 4 cm x 17 cm x 17 cm IP070417F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: ø 2 cm x 25 cm x 25 cm IP070225F1 CF = 1 pezzo

DynaMesh®-IPST visible Dimensioni: ø 2 cm x 15 cm x 15 cm IP080215F1 CF = 1 pezzo

Dimensioni: ø 3 cm x 16 cm x 16 cm IP080316F1 CF = 1 pezzo

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39

Maneggevolezza ottimaleL’impianto protesico è costituito da un unica maglia,

pertanto nella porzione intestinale non sono necessarie

suture! DynaMesh®-IPST è tridimensionale ed offre

un’eccellente elasticità e flessibilità agevolando l’operatore

nella preparazione della plastica della parete addominale in

seguito a stomia.

Comfort ottimale Negli interventi a cielo aperto e in laparoscopia: nella

fase di inserimento e posizionamento dell’impianto si

determina soltanto una minima irritazione dei tessuti,

anche per l’intervallo di tempo successivo, garantendo

il massimo comfort per i pazienti.

Sicurezza ottimaleLa struttura Dual-Layer-Composite favorisce

l’integrazione rapida e sicura nella parete addominale e

contemporaneamente la riduzione dei rischi di aderenze

al lato viscerale. L’imbuto elastico senza bordi acuminati

favorisce un’integrazione sicura del tratto intestinale

terminale ed impedisce in modo affidabile la formazione

di un’ernia parastomale [15].

Tecn

ologi

a visi

ble

Dati tecnici

Polim

ero

(mon

ofila

men

to)

viscerale: PVDF [88%] parietale: PP [12%]

pag. 10

Bioco

mpa

tibilit

à ecc

ellen

te

Minim

a rea

zione

da c

orpo

estra

neo

pag. 10 pag. 10

Rido

tta ad

eren

za b

atte

rica

pag. 10

Eleva

ta re

siste

nza a

ll’usu

ra

pag. 11

Dinam

omet

ria o

ttim

ale

pag. 13

Assen

za d

i plac

che c

icatri

ziali

pag. 14

Supe

rficie

reat

tiva (a) [m

²/m

²]

1,90

pag. 12

Massim

a sta

bilit

à (b

) [N/c

m]

74

pag. 13

Elasti

cità (b

) a 16

N/c

m [%

]

Resis

tenz

a alla

lace

razio

ne (c) [N

]

Poro

sità d

el te

ssut

o (d

) [%]

Poro

sità e

ffetti

va (d) [%

]

Effet

tiva p

oros

ità a 2

,5 N/c

m (d)

[%]

Classif

icazio

ne (e)

76

pag. 13

29

pag. 13

58

pag. 14

43

pag. 15

30

pag. 15

1a

(a)-(e

) pag.

41

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40

1. Klinge U, Klosterhalfen B, Öttinger A P, Junge K, Schumpelick V:

PVDF as a new Polymer for the Construction of Surgical Meshes

Biomaterials 23/16: 3487-3493; ©Elsevier, NL (2002)

2. Klink C D, Junge K, Binnebösel M, Alizai H P, Otto J, Neumann U P, Klinge U:

Comparison of Long-Term Biocompatibility of PVDF and PP Meshes

Journal of Investigative Surgery, 24: 292-299, DOI 10.3109/08941939.2011.589883;

©Informa Healthcare, Inc. USA (2011)

3. Gerullis H, Georgas E, Eimer C, Goretzki P E, Lammers B J, Klosterhalfen B,

Borós M, Wishahi M, Heusch G, Otto T:

Evaluation of Biocompatibility of Alloplastic Materials:

Development of a Tissue Culture in Vitro Test System

Surgical Technology International XXI; ©Universal Medical Press, Inc. USA (2012)

4. Gerullis H, Klosterhalfen B, Borós M, Lammers B, Eimer C, Georgas E, Otto T:

IDEAL in Meshes for Polapse, Urinary Incontinence, and Hernia Repair

Surgical Innovation OnlineFirst XX, pp 1-7, DOI 10.1177/1553350612472987;

©sage publications (2013)

5. Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y:

Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta?

Artificial Organs 19/11: 1190-1199; ©Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995)

6. Mühl T, Binnebösel M, Klinge U, Goedderz T:

New Objective Measurement to Characterize the Porosity of Textile Implants

Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials: 176-183, DOI 10.1002/jbmb;

©Wiley Periodicals, Inc. (5/2007)

7. Hansen N H, Barabasch A, Distelmaier M, Ciritsis A, Kühnert N, Otto J, Conze J, Klinge U,

Hilgers R-D, Kuhl C K, Krämer N A:

First In-human MR-Visualization of Surgical Mesh Implants for Inguinal Hernia Treatment

Investigative Radiology 48/11, DOI 10.1097/RLI.0b013e31829806ce © 2013 Lippincott Williams & Wilkins

8. Klinge U, Klosterhalfen B:

Modified Classification of Surgical Meshes for Hernia Repair

Based on the Analyses of 1,000 Explanted Meshes

Hernia 16: 251-258, DOI 10.1007/s10029-0913-6; ©Springer-Verlag (4/2012)

Visceral SurgeryBibliografia

La nostra biblioteca video è accessibile sul nostro sito web all'indirizzo

http://it.dyna-mesh.com/videos-it/

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41

9. Berger D, Bientzle M:

Laparoscopic Repair of Parastomal Hernias: A Single Surgeon‘s Experience in 66 Patients

Diseases of the Colon & Rectum 50/10: 1668-1673, DOI 10.1007/x10350-007-9028-z;

©The American Society of Colon and Rectal Surgeons (8/2007)

10. Berger D, Bientzle M:

Polyvinylidene Fluoride: A suitable Mesh Material for Laparoscopic Incisional and

Parastomal Hernia Repair!

A prospective, observational study with 344 patients

Hernia 13/2: 167-72, DOI 10.1007/s10029-008-0435-4; ©Springer-Verlag (8/2008)

11. Junge K, Binnebösel M, Rosch R, Jansen M, Kämmer D, Otto J, Schumpelick V, Klinge U:

Adhesion Formation of a Polyvinylidenfluoride/Polypropylene Mesh for Intra-Abdominal

Placement in a Rodent Animal Model

Surgical Endoscopy 23: 327–333, DOI 10.1007/s00464-008-9923-y;

©Springer Science+Business Media (4/2008)

12. Berger D:

Laparoskopische Reparation der parastomalen Hernie

Chirurg 81: 988–992, DOI 10.1007/s00104-010-1933-3; ©Springer-Verlag (8/2010)

13. Berger D:

Laparoskopische IPOM-Technik

Chirurg 81: 211–215, DOI 10.1007/s00104-009-1819-4; ©Springer-Verlag (2/2010)

14. Berger D, Bientzle M:

Principles of Laparoscopic Repair of Ventral Hernias

European Surgery 38/6: 393–398; ©Springer-Verlag (2006)

15. Berger D:

Prevention of Parastomal Hernias by Prophylactic Use of a Specially Designed Intraperitoneal

Onlay Mesh (DynaMesh®-IPST)

Hernia 12/3, DOI 10.1007/s 10029-007-0318-0; ©Springer-Verlag (2007)

16. Junge K, Binnebösel M, Kauffmann C, Rosch R, Klink C, Trotha K, Schoth F,

Schumpelick V, Klinge U:

Damage to the Spermatic Cord by the Lichtenstein and TAPP Procedures in a Pig Model

Surgical Endoscopy 25/1: 146-52, DOI 10.1007/s00464-010-1148-1;

©Springer Science+Business Media (6/2010)

Bibliografia

Legenda dei dati tecnici

(a) Numero indice della superficie reattiva dell’impianto (superficie dei fili) alla superficie dell’impianto (si veda pag. 12)

(b) Stabilito nel test di trazione su striscia(c) Test modificato di resistenza alla lacerazione(d) Metodica secondo Mühl [6](e) Classificazione secondo Klinge [8]

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Visceral Surgery

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www.dyna-mesh.com

Notizia

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www.dyna-mesh.com

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-12-

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