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Tailored Implants made of PVDF
by FEG Textiltechnik mbH
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Visceral Surgery
Impressum
© FEG Textiltechnik mbH Aachen, Germania
Realizzazione grafica: high standArt, Osnabrück - hsam.de
Fotografia: Schubert Fotografie, Ladbergen
Immagini computerizzate: Jean Philipp Ihle, Leipzig; IOVIS GmbH, Aachen
Testo: FEG + Peter Karl Müller, Münster
Traduzione: mpü medpharm medtec biotec translations, Ulm
Stampa: Druckerei Meyer, Osnabrück
Data dell’edizione: 11.12.2017
È possibile che in alcuni paesi sia disponibile solo parte dell‘assortimento dei prodotti. Contattare il distributore locale per informazioni dettagliate.
www.dyna-mesh.com 3
Tailored Implants made of PVDF
*Il polimero PVDFPer tutti i prodotti DynaMesh® si parte da un monofilamento
in PVDF, un “filo” sintetico in polivinilidenfluoruro di diametro
compreso tra 0,085 e 0,165 mm. Il PVDF è un materiale
sintetico fluorato, termoplastico, estremamente resistente
all’usura, realizzato con un’elasticità ottimale, resistenza allo
strappo, biocompatibile e di precisione estrema. Dal 1995, il
PVDF è noto come eccellente materiale di sutura, dal 2003 si
utilizza con successo per realizzare reti chirurgiche [1,5].
Tutto inizia con un filoAll’inizio non c’è un filo qualunque, ma un filamento in PVDF*: resistente allo strappo, biocompatibile, liscio. Il PVDF presenta già “per natura” molte proprietà, che caratterizzano
l’impianto ideale. Il filo però deve essere dapprima trattato per diventare una struttura in tessuto. Di certo però non in un modo qualunque, ma con una tecnica specifica per ciascuna indicazione. I materiali giusti fanno la differenza. Soltanto in questo modo si ottengono i necessari “valori intrinseci” come stabilità, elasticità e porosità. Si ottiene, infine, non un impianto qualsiasi “One for All”, ma DynaMesh®, uno speciale prodotto High-tech, un prodotto che consente al chirurgo di svolgere il proprio lavoro in modo ottimale e che dona al paziente molti anni senza disturbi né rischi.
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Visceral Surgery
Indice
Tutto inizia con un filo 3 Indice 4
La nostra promessa: potete fidarvi 5 La nostra azienda: prodotti High-tech „made in Germany“ 7 La nostra attività di sviluppo: per ciascuna indicazione una soluzione specifica 9
Prodotti DynaMesh®: Proprietà eccellenti 11 Ingegneria tessile superiore 13 Integrazione ottimale 15
DynaMesh® visible: una “visione d’insieme” dettagliata senza rischi 17
Impianti per la ernia inguinale
DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20 DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP
DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP
Impianti per la ernie della parete addominale
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30 Ernia addominale Prevenzione delle ernie
Impianti per la ernie ombelicali
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34 DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35
Impianti per la ernie parastomali
DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali
Bibliografia 40
www.dyna-mesh.com 5
by FEG Textiltechnik mbH
La nostra promessaPotete fidarvi
Cos’è importante per il medico
Protesi, che consentono di trattare i pazienti in modo efficiente e ottimale.
Una manualità semplice, veloce e senza complicanze durante l’intervento
chirurgico. Risultati dell’intervento chirurgico che soddisfino medico e
paziente in modo duraturo.
Cos’è importante per i pazienti
Protesi, che quasi non si avvertono, che offrono libertà di movimento
senza disturbi e limitazioni e la cui funzionalità duratura può essere
monitorata nel post-operatorio grazie alla tecnologia visible, senza dover
ricorrere a ulteriori interventi chirurgici. Soluzioni a lungo termine, con le
quali si può vivere senza dolori e disturbi.
Cos’è importante per il produttore
Protesi, costituite da una materia prima che conosciamo perfettamente:
il PVDF. Una produzione controllata dall’inizio alla fine. Prodotti specifici
per le diverse indicazioni o tecniche chirurgiche. Ma anche prodotti che
sviluppiamo fianco a fianco con i chirurghi per nuove tecniche operatorie.
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by FEG Textiltechnik mbH
Visceral Surgery
Tutto da un unico produttoreSviluppo e produzione di prodotti, controllo
qualità, distribuzione e consulenza:
ci occupiamo di tutti i passaggi della
produzione dalla lavorazione del filamento
al confezionamento finale. In questo modo,
otteniamo risultati ottimali in ciascuna fase
del processo.
Tutto con un unico marchioLa sede dell’azienda FEG Textiltechnik mbH è nella città
di Aquisgrana (Renania Settentrionale-Vestfalia, Germania). La
nostra azienda riveste un ruolo di primo piano nello sviluppo
di protesi che produciamo esclusivamente in Germania e che
vengono distribuite in tutto il mondo con il marchio DynaMesh®.
Tutto sotto controlloNella produzione dei nostri prodotti
ci atteniamo rigorosamente alla
direttiva sui dispositivi medici
93/42/CEE e siamo certificati
DIN EN ISO 13485. La produzione
avviene in sale sterili di classe 7 e C,
conformi allo standard ISO 14644-1,
secondo le linee guida europee di
GMP.
www.dyna-mesh.com 7
by FEG Textiltechnik mbH
Tutto per i chirurghiIl nostro assortimento comprende protesi personalizzate per la
moderna chirurgia delle ernie e delle stomie. Nella nostra gamma
rientrano speciali protesi per la riparazione di ernie e per la
relativa prevenzione. Insieme a chirurghi esperti organizziamo
seminari e workshop.
Informazioni attuali: notizie sui workshop sul sito web:
http://dyna-mesh.com
Tutto certificatoNel 2003 abbiamo ottenuto il premio per l’innovazione della
città di Aquisgrana. Nel 2007 la nostra tecnologia visible
è stata certificata (“Concorso per l’innovazione a favore
della tecnica medica” del Ministero federale tedesco per
l‘Istruzione e la Ricerca).
Tutto per il futuroIl nostro efficiente reparto di ricerca e
sviluppo lavora già oggi per realizzare
i prodotti di prossima generazione. In
collaborazione con istituti di ricerca e
cliniche leader nel mondo, i nostri ingegneri
realizzano il futuro insieme a illustri medici.
L’aziendaProdotti High-tech “made in Germany”
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Visceral Surgery
Comprensione del problemaPer sviluppare un impianto ottimale, è necessario porsi innumerevoli domande.
Ad esempio, in quale parte del corpo si realizzerà l’impianto? Quale funzione deve svolgere?
Quali carichi dinamici o statici agiscono sull’impianto?
Alle risposte si giunge tramite misurazioni dinamometriche, colloqui con i medici
e le conoscenze tecniche dei nostri ingegneri.
Definizione della funzionalitàInsieme ai medici, i nostri ingegneri sono in grado di stabilire forma, funzionalità e
profilo delle proprietà dell’impianto. A questo punto si conosce la stabilità, l’elasticità e la
porosità necessarie, si è in grado di migliorare il gesto chirurgico
e molto altro ancora.
Rispristino della funzionalitàGli impianti dovrebbero sostituire le fisiologiche funzioni dell’organismo,
ripristinando così l’equilibrio fisiologico andato perduto.
Stabilità Elasticità
Porosità
Optimalesicurezza dei pazienti
Comfort ottimale per i
pazienti
www.dyna-mesh.com 9
Trovare soluzioni individuali per evitare di percorrere strade sbagliateNon esiste un’unica struttura in tessuto per tutte le indicazioni, così versatile da essere adatta a tutti i casi
(“One for All”). Per ogni indicazione, la protesi deve soddisfare esigenze diverse; ciascuna indicazione, pertanto,
richiede soluzioni personalizzate (Tailored Approach).
Proprietà eccellenti I prodotti DynaMesh® non sono intessuti né intrecciati, ma lavorati con
tecniche speciali*. Questa tecnica, come nessun’altra, consente di variare for-
ma e struttura di un protesi in modo mirato: siamo in grado, cioè, di realizzare
nello stesso impianto, aree differenti con diverse proprietà. Non è possibile
adattare impianti in modo più preciso alle diverse indicazioni.
*L’intreccio a maglia. I tessuti a maglia, sono realizzati
industrialmente con macchine
per maglieria (da un sistema di
fili attraverso la realizzazione di
punti a maglia).
La nostra attività di sviluppoPer ciascuna indicazione una soluzione specifica
PVDF PP
PVDF PP
10
300 %
250 %
200 %
150 %
100 %
50 %
0 %
Visceral Surgery
Il filamento ottenuto dalla lavorazione del polimero
High-tech PVDF (“filo”) è la prima garanzia della qualità superiore
dei prodotti DynaMesh®: un filamento con molte utili proprietà “naturali”.
Le protesi così realizzate rappresentano la seconda garanzia.
Ottima tollerabilità dell’organismoI filamenti in PVDF mostrano un’eccellente biocompatibilità e riducono le reazioni indesiderate da corpo
estraneo, come ad es. contrazioni cicatriziali o dolori. Inoltre, i filamenti sono più sottili e lisci di quelli
tradizionali. Il PVDF mostra chiaramente una ridotta formazione di granulomi (tessuto cicatriziale) rispetto ai
polimeri tradizionali [2,3,4].
Ridotta aderenza battericaStudi scientifici* della clinica universitaria RWTH di Aquisgrana
hanno dimostrato che sugli impianti di puro PVDF,
aderisce un numero inferiore di germi (aderenza batterica
ridotta). Proprio nelle tecniche chirurgiche a cielo aperto,
questo aspetto è estremamente importante, poiché il rischio
di infezione si riduce chiaramente con aderenza batterica
inferiore.
* Klosterhalfen, B., Istituto di patologia, Ospedale di Düren e Klinge, U., Clinica universitaria di Aquisgrana “Vergleich von Bakterienadhärenzen“ (2010)
Confronto tra PVDF (polivinilidenfluoruro) 100% con PP (polipropilene) 100% e PP 50% + componente riassorbibile 50%. In questo studio sono state
utilizzate colture di ceppi di riferimento di germi rilevanti su reti differenti. Nella misurazione di fluorescenza finale era chiaramente riconoscibile che
sulle reti di PVDF puro si era colonizzata una quantità minore di germi.
300 %
250 %
200 %
150 %
100 %
50 %
0 %Sensibile all’E.
coli GentaS. aureus S. epidermidis
100 % PVDF
PP (polipropileno) 100 %
50 % PP + componente riassorbile 50%
Confronto tra spessori diversi di granuloma (sezione trasversale)
Tessuto naturale
Granuloma da corpo estraneo
= Capsula
cicatriziale
+
Infiltrato cellulareinfiammatorio
Superficie dell’impianto
www.dyna-mesh.com 11
Elevata resistenza all’usuraNon soltanto l’esperienza mostra che con il PVDF
si sono ottenuti successi duraturi in molti tipi di
interventi chirurgici, anche uno studio a lungo
termine, durato oltre sette anni, ha dimostrato
che le caratteristiche della superficie del PVDF
rimangono invariate, filo e maglia rimangono
stabili con il passare degli anni e non si verificano
rotture [2].
Esperimento a lungo termine (7 anni):• il PVDF perde soltanto il 7,5% della
propria stabilità
• il PP perde il 46,6% della stabilità e
diventa rigido
Per gentile concessione di:
Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y:
Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:
Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta?
Artificial Organs 19/11: 1190-1199; ©Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995)
Prodotti DynaMesh®Proprietà eccellenti
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Visceral Surgery
Superficie reattiva minimaSe con gli impianti si desidera ridurre al minimo le reazioni indesiderate da corpi estranei e la
cicatrizzazione, è necessario scegliere un materiale biocompatibile e un impianto con una ridotta superficie
attaccabile. Vale la regola: superficie del filo = superficie bioreattiva dell’impianto. I nostri impianti hanno una
superficie reattiva minima; pertanto determinano minime reazioni da corpi estranei e cicatrizzazioni.
Bordi atraumaticiI prodotti DynaMesh® non sono ritagliati da rotoli di rete. Con i nostri speciali macchinari, siamo in grado di realizzare
bordi lisci, quindi atraumatici (senza “denti da sega”!).
Questi bordi “morbidi“ consentono ai chirurghi di
posizionare l’impianto in modo semplice e di adattarlo
senza irritare o addirittura ferire i tessuti circostanti.
E il paziente avrà un impianto con bordi che non
“pizzicano“ né causano altri danni.
Confronto Impianto a rete chiusa Membrana chiusa DynaMesh®- convenzionale LICHTENSTEIN a pori fini
Impianto/dimensione
15 x 15 cm 15 x 15 cm 15 x 15 cm
Superficie dell’impianto 225 cm² 225 cm² 225 cm²
Superficie reattiva dell’impianto (superficie del filo) 637 cm² 450 cm² 288 cm²
Superficie reattiva/Superficie dell’impianto (fattore) 2,83 cm²/cm² 2,00 cm²/cm² 1,28 cm²/cm²
Alterazione della superficie reattiva rispetto + 42 % 0% - 36 %alla membrana chiusa
Rete convenzionale DynaMesh®-LICHTENSTEIN
www.dyna-mesh.com 13
Dinamometria ottimaleLe protesi devono rinforzare i tessuti dell’organismo, sostenere i muscoli e
proteggere gli organi. Devono ammortizzare forze differenti, tra cui anche
carichi estremi come in caso di tosse, starnuti e risate, non devono però
limitare la mobilità. Gli impianti devono essere stabili, come descritto in
precedenza ed elastici. Regoliamo in modo ottimale entrambe le qualità.
Estrema resistenza alla lacerazioneGli impianti convenzionali presentano un punto debole:
una volta strappati o tagliati, si verifica
spesso l’effetto cerniera: la rete si lacera
ulteriormente (rottura della rete). Questo
non succede con i prodotti DynaMesh®. La
tecnica di realizzazione della maglia a doppia
rete esclude completamente questo effetto
indesiderato. La resistenza alla lacerazione è
una delle qualità fondamentali di tutti i nostri
impianti.
Esame di pareti addominali espiantate
(Fonte: Clinica universitaria di Aquisgrana)
DynaMesh® Rete convenzionale
Comportamento delle pareti addominali con diversitipi di impianto sottoposto a carico
Con rete elastica
Parete addominale sana senza reteCon DynaMesh® ottimizzata
Con rete rigida
Pressione
Espianto di parete addominale
Prodotti DynaMesh®Ingegneria tessile eccellente
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Visceral Surgery
Porosità effettivaDurante l’incorporazione, i filamenti vengono inclusi in un granuloma interno ed esterno. Se la di-
stanza tra i filamenti è minima, si corre il rischio che l’intero spazio venga riempito con tessuto cica-
triziale (pori chiusi). Si vengono così a formare placche cicatriziali che generano dolore nei pazienti.
Questo fenomeno può essere evitato con pori sufficientemente grandi.
La porosità del tessuto caratterizza la parte permeabile di una rete prima che il corpo reagisca all‘impianto.
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www.dyna-mesh.com 15
*L’ effettiva porosità caratterizza la parte permeabile di una rete dopo che il corpo reagisce all‘impianto.
Regola empirica: Un “poro” di diametro inferiore a 1 mm viene racchiuso da tessuto cicatriziale = 0% di effettiva porosità
Come viene impedita? Gli impianti in PP devono avere pori di diametro di almeno 1 mm in tutte le
direzioni, anche sotto carico (negli impianti in PVDF, per lo spessore inferiore del granuloma, sono
sufficienti soltanto 0,6 mm), affinché i pori rimangano aperti. Soltanto in questo modo, un tessuto
fisiologico stabile può formarsi attraverso i pori [6,8].
Protesi DynaMesh® dispongono di questa caratteristica grazie alla geometria ottimale dei pori e
all’elevata porosità effettiva*, così ottenuta, che può raggiungere il 69%.
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Prodotti DynaMesh®Integrazione ottimale
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Visceral Surgery
Controllo problematicoIn alcune indicazioni, è necessario controllare la corretta posizione dell’impianto dopo
un determinato lasso di tempo. Eppure “guardare dentro” comporta dei rischi. Gli
impianti a rete convenzionali non sono visibili con le tecniche di radiologia
diagnostica. In determinate condizioni, i pazienti devono sottoporsi a un
secondo intervento.
Una semplice alternativaLa tecnologia DynaMesh® visible è estremamente complessa – ma
anche molto efficiente e sicura. Semplicemente: misceliamo il
filamento in PVDF con micropigmenti ferromagnetici secondo un
procedimento certificato, che garantisce un deposito ottimale dei
pigmenti. Studi a lungo termine dimostrano che i micropigmenti
vengono legati all’interno del polimero di PVDF in modo
indissolubile, sono, per così dire, chiusi ermeticamente.
Una chiara visioneGli impianti DynaMesh® visible sono visibili alla tomografia a
risonanza magnetica (TRM) [7]; sia in sequenze standard sia in
immagini tridimensionali a risoluzione elevata o addirittura in video. Il
chirurgo può stabilire così la posizione e la condizione dell’impianto e in
modo preciso. Se necessario, può perfino osservare se e come si comporta
l’impianto in movimento.
Ottima guarigionePoiché “guardale all’interno“ è così semplice e sicuro, DynaMesh® visible offre nuove
prospettive: controllo senza rischio del processo di guarigione, monitoraggio ottimale
nell’ambito di studi clinici, ma anche lo sviluppo più rapido di impianti innovativi e pionieristici,
insieme a partner rinomati del settore clinico.
DynaMesh® visible è, inoltre, la prima tecnologia al mondo che consente di visualizzare impianti,
certificata dal Ministero federale tedesco per l’Istruzione e la Ricerca (BMBF 01EZ 0849).
L’attività di sviluppo è stata promossa dal
Ministero federale tedesco per
l’Istruzione e la Ricerca
(BMBF 01EZ 0849)
Premiata nel concorso per l’innovazione del
www.dyna-mesh.com 17
Nella TRM, l’area del corpo analizzata viene esplorata mediante tecniche di imaging e scomposta in diversi
“piani ottici sottilissimi”. Questi “piani“ insieme costituiscono immagini tridimensionali o sequenze di immagini
(Re-Modelling):
la posizione dell’impianto DynaMesh® visible è visibile in dettaglio e controllabile.
Questo sguardo a tre dimensioni consente di ottenere importanti informazioni.
Re-Modelling tridimensionale
DynaMesh® visible Una “visione d’insieme” dettagliata senza rischi
18
Visceral Surgery
Indice
Impianti per la ernia inguinale
DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20
DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP
DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP
Impianti per la ernie della parete addominale
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30
Ernia addominale
Prevenzione delle ernie
Impianti per la ernie ombelicali
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35
Impianti per la ernie parastomali
DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali
Bibliografia 40
DynaMesh®-LICHTENSTEIN
DynaMesh®-ENDOLAP
DynaMesh®-ENDOLAP 3D
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Tailored Implants made of PVDF
Impianti per la ernia
inguinale
Tailored Implants made of PVDF
DynaMesh®-LICHTENSTEIN
Visceral Surgery
20
Per la riparazione dell’ernia inguinale secondo la metodica Lichtenstein
Utilizzabile nella parte destra e sinistra dell’inguine
Ernia inguinale
Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.
Utilizzo e proprietà
Ambi
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ernie inguinali
Prod
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a cielo aperto Lichtenstein
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Contra
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pag. 16
idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti
DynaMesh®-LICHTENSTEIN Dimensioni: 6 cm x 11 cm PV110611F3 CF = 3 pezzi
PV110611F10 CF = 10 pezzi
Dimensioni: 7.5 cm x 15 cm PV110715F1 CF = 1 pezzo
PV110715F3 CF = 3 pezzi
PV110715F10 CF = 10 pezzi
DynaMesh®-LICHTENSTEIN visible Dimensioni: 7.5 cm x 15 cm PV170715F1 CF = 1 pezzo
Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!
21
Erosione minore I bordi lisci e atraumatici della
fessura riducono l’erosione del
funicolo spermatico [16]. Alleviano i
dolori post-operatori e consentono al
paziente di tornare rapidamente alla
normale vita attiva.
Sforzo minoreDynaMesh®- tecnica LICHTENSTEIN
consente una manipolazione
sicura e veloce durante l’intervento
chirurgico. L’area di sicurezza
elastica della rete, ottenuta con la
particolare tecnica di lavorazione
a maglia consente all’operatore
di posizionare l’impianto in modo
semplice e senza pieghe.
Rischio minoreIl nuovo modello con fessura consente
la perfetta modulazione del tunnel
con un’ottimale distribuzione della
pressione, impedendo la restrizione
del funicolo spermatico ed eventuali
complicanze post-operatorie. Inoltre,
l’elevata resistenza alla lacerazione
nella parte terminale della fessura
impedisce la possibile rottura della
rete.
Esempi: ernia inguinale, a sinistra
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Dati tecnici
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Tailored Implants made of PVDF
DynaMesh®-ENDOLAP
22
Visceral Surgery
Per tutte le tecniche pre-peritoneali per la riparazione dell’ernia inguinale: in endoscopia (TEP), in laparoscopia (TAPP) o a cielo aperto
Ernia inguinale
Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.
Utilizzo e proprietà
Ambi
to d
i app
licaz
ione
ernie inguinali
Prod
otto
ENDOLAP
Acces
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irurg
ico
Tecn
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endoscopica /laparoscopica /
cielo aperto
TEP /
TAPP
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extraperitoneale
Fissa
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pag. 12
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pag. 16
idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti
Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!
DynaMesh®-ENDOLAP Dimensioni: 10 cm x 15 cm PV101015F1 CF = 1 pezzo
PV101015F3 CF = 3 pezzi
PV101015F10 CF = 10 pezzi
Dimensioni: 12 cm x 15 cm PV101215F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 13 cm x 17 cm PV101317F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 15 cm x 15 cm PV101515F3 CF = 3 pezzi
PV101515F10 CF = 10 pezzi
DynaMesh®-ENDOLAP visible Dimensioni: 10 cm x 15 cm PV141015F1 CF = 1 pezzo
23
Posizionamento intra-operatorio La speciale struttura del tessuto rende semplice afferrare la rete con
il trocar e posizionarla durante l’intervento. La superficie Antislip
e gli speciali bordi consentono un posizionamento senza pieghe.
Le linee verdi svolgono due funzioni: un veloce orientamento e il
controllo visivo del posizionamento della rete per accertarsi che non
sia eccessivamente tesa.
Scelta del metodo chirurgico DynaMesh®-ENDOLAP è stata sviluppata in modo specifico per la
tecnica operatoria endoscopica (TEP)1) e laparoscopica (TAPP). Se
l’operatore reputa necessario fissare l’impianto, potrà avvalersi delle
diverse tecniche operatorie.
Dimensioni ottimali dei poriLa particolare struttura a maglia determina un’elevata porosità del
tessuto. Si tratta del presupposto per un’ottima porosità effettiva
pari al 65% in seguito alla formazione del granuloma da corpo
estraneo, che impedisce la formazione della placca cicatriziale e
dona un comfort elevato per il paziente.
1) Immagine dell’intervento chirurgico per gentile concessione del Dr. A. Kuthe,
DRK-Krankenhaus Clementinenhaus, Hannover
Struttura perfetta della rete
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Dati tecnici
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) [%]
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,5 N/c
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[%]
Classif
icazio
ne (e)
48
pag. 13
21
pag. 13
70
pag. 14
65
pag. 15
54
pag. 15
1a
(a)-(e
) pag.
41
Tailored Implants made of PVDF
DynaMesh®-ENDOLAP 3D
24
Visceral Surgery
Per la riparazione dell’ernia inguinale e femorale in endoscopia (TEP) e laparoscopia (TAPP)
Ernia inguinale
Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.
Utilizzo e proprietà
Prod
otto
Ambi
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i app
licaz
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Acces
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irurg
ico
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pera
toria
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CURVATO
R®
Tecn
ologi
a visi
ble
ENDOLAP 3D ernie-
inguinaliendoscopia /
laparoscopiaTEP /
TAPPextra-
peritoneale
senza/ sutura/colle/
suturatrice
meccanica/ tackerpag.8 pag.8 pag.16
idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti
DynaMesh®-ENDOLAP 3D Dimensioni: 09 cm x 14 cm PV130914F1 CF = 1 pezzo
PV130914F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 10 cm x 15 cm regular PV131015F1 CF = 1 pezzo
PV131015F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 12 cm x 17 cm PV131217F1 CF = 1 pezzo
DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible Dimensioni: 10 cm x 15 cm PV121015F1 CF = 1 pezzo
PV121015F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 12 cm x 17 cm PV121217F1 CF = 1 pezzo
25
Forma ottimizzataLe reti tridimensionali preformate per
la riparazione dell’ernia inguinale e
femorale con le tecniche TEP/TAPP
consentono all’operatore una veloce
ed efficace manipolazione durante
l’intervento. Grazie alla tecnologia
DynaMesh® visible, che consente
un controllo della posizione
dell’impianto nel post-operatorio
con RMT, è stata sviluppata una
forma identica per entrambi i lati
(destro e sinistro) che si adatta
in modo ottimale all’anatomia
del paziente.
DynaMesh®-ENDOLAP 3D per un
utilizzo ottimale
Posizionamento standardizzatoI marker integrati, allineati a punti
di repere anatomici (legamento
inguinale, vasi epigastrici inferiori
e vasi iliaci esterni), consentono un
posizionamento semplice, sempre
corretto e quindi standardizzato
dell’impianto.
DynaMesh®-ENDOLAP 3D per una
maggiore sicurezza del paziente
CURVATOR®
Grazie alla tecnologia integrata in
DynaMesh®-ENDOLAP 3D, l’impianto
si adatta in modo eccellente alle
situazioni anatomiche anche nelle
aree critiche e senza pieghe.
DynaMesh®-ENDOLAP 3D per il
massimo comfort del paziente
Tecn
ologi
a visi
ble
Dati tecnici
Polim
ero
(mon
ofila
men
to)
Bioco
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à ecc
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]
Effet
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oros
ità a 2
,5 N/c
m (d)
[%]
Classif
icazio
ne (e)
(a)- (e
) pag.4
1
PVDF 1,82 35 25 32 69*/63 66*/59 63*/57 1a
pag.15pag.15pag.14pag.13 pag.13pag.13pag.14 pag.12pag.13pag. 11pag.10pag.10pag.10pag.10
*Dati CURVATOR®
26
Visceral Surgery
Indice
Impianti per la ernia inguinale
DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20
DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP
DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP
Impianti per la ernie della parete addominale
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30
Ernia addominale
Prevenzione delle ernie
Impianti per la ernie ombelicali
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35
Impianti per la ernie parastomali
DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali
Bibliografia 40
DynaMesh®-CICAT
DynaMesh®-IPOM
27
Tailored Implants made of PVDF
Impianti per la ernie della parete addominale
DynaMesh®-IPOM
Tailored Implants made of PVDF
Visceral Surgery
28
Per la tecnica IPOM (intraperitoneal Onlay Mesh) nella chirurgia delle ernie Ottima maneggevolezza nelle tecniche chirurgiche laparoscopiche e a cielo aperto
Ernie della parete addominale
Ernia della parete addominale
Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.
Utilizzo e proprietà
Ambi
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i app
licaz
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parete addominale
Prod
otto
IPOM
Acces
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ico
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laparoscopica /a cielo aperto
IPOM
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intraperitoneale
Fissa
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sutura/suturatrici meccaniche/
tacker
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n PV
DF
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ologi
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idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti
Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!
DynaMesh®-IPOM Dimensioni: d 12 cm circolare IP070012F1 CF = 1 pezzo
IP070012F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 10 cm x 15 cm IP071015F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: 15 cm x 15 cm IP071515F1 CF = 1 pezzo
IP071515F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 15 cm x 20 cm IP071520F1 CF = 1 pezzo
IP071520F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 20 cm x 20 cm IP072020F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: 20 cm x 25 cm IP072025F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: 20 cm x 30 cm IP072030F1 CF = 1 pezzo
IP072030F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 28 cm x 37 cm IP072837F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: 30 cm x 30 cm IP073030F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: 30 cm x 45 cm IP073045F1 CF = 1 pezzo
DynaMesh®-IPOM visible Dimensioni: 30 cm x 30 cm IP083030F1 CF = 1 pezzo
29
Dual-Layer-Composite-MeshDynaMesh®-IPOM è una struttura a 2 componenti, specificamente
sviluppata per la metodica IPOM, ed è costituita per l’88% da PVDF
purissimo e per il 12% da polipropilene (PP). Il lato parietale (PP)
favorisce l’integrazione rapida e sicura alla parete addominale. Lo
strato in PVDF (lato viscerale) forma la barriera antiaderenziale.
Il PVDF riduce i rischi di aderenze rispetto al polipropilene [11]
riducendo così il rischio di corrosione intestinale. Se l’impianto
richiede diverse reti (come ad es. nella tecnica sandwich [9] ), la
sovrapposizione degli impianti può ridurre la porosità.
Impianto orientato secondo la posizione e la direzioneIl lato parietale (componenti in PP) è provvisto di un filo verde di
repere che deve essere posizionato verso la parete addominale.
La parte anteriore del filo è facilmente riconoscibile, perché
contrassegnata, per mostrare il corretto orientamento dell’elasticità
in direzione cranio-caudale. La protesi può essere sagomata senza
problemi prima di essere impiantata. DynaMesh®-IPOM rende
più semplice la manipolazione intra-operatoria grazie all’elevata
trasparenza. L’elevata memoria e la ridotta tendenza ad arrotolarsi
consentono una manipolazione ottimale e un posizionamento senza
pieghe.
Vantaggi per i pazientiLa struttura della rete a pori aperti facilita l’eliminazione del sieroma,
riducendo la possibilità di formazione di placche cicatriziali e limitando cosi
l’insorgenza del dolore post-operatorio. Grazie all’elasticità e ai pori aperti
della rete in PVDF con una stabilità a lunga durata, il restringimento della
rete è ridotto al minimo ed è garantito il successo operatorio e un comfort
elevato del paziente [9-14].
Contrassegno del filo verde orientamento cranio-caudale
fissato al lato parietale (in PP).
Posizione della rete senza pieghe
dopo il rilascio del pneumoperitoneo
Fissare la rete con fili di tenuta
aggiuntivi in condizione di
precarico
Vista intra-operatoria
Sezione trasversale
Monofilamento di PP
Monofilamento di PVDF
Tecn
ologi
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Dati tecnici
Polim
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viscerale: PVDF [88%] parietale: PP [12%]
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m (d)
[%]
Classif
icazio
ne (e)
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29
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30
pag. 15
1a
(a)-(e
) pag.
41
Tailored Implants made of PVDF
DynaMesh®-CICAT
30
Visceral Surgery
Per la riparazione e la prevenzione della ernia della parete addominale con rete extraperitoneale
Ernie della parete addominale
Ernia della parete addominale
Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.
Utilizzo e proprietà
Ambi
to d
i app
licaz
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parete addominale
Prod
otto
CICAT
Acces
so ch
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ico
Tecn
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a cielo aperto/mini-open
MILOS
Posiz
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extraperitoneale (sublay / onlay /
inlay)
Fissa
ggio
sutura /colle
Maneg
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ale si
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Contra
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ensio
nale
Tecn
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a visi
ble
pag. 16
idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti
Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente! (P) Prévention
DynaMesh®-CICAT Dimensioni: d 10 cm circolare PV090010F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 15 cm x 15 cm PV091515F3 CF = 3 pezzi
DynaMesh®-CICAT longitudinale
Dimensioni: 10 cm x 35 cm (P) PV091035F2 CF = 2 pezzi
Dimensioni: 15 cm x 25 cm PV091525F2 CF = 2 pezzi
PV091525F5 CF = 5 pezzi
Dimensioni: 15 cm x 30 cm PV091530F2 CF = 2 pezzi
Dimensioni: 18 cm x 40 cm PV091840F2 CF = 2 pezzi
Dimensioni: 20 cm x 30 cm PV092030F2 CF = 2 pezzi
PV092030F5 CF = 5 pezzi
Dimensioni: 30 cm x 45 cm PV093045F1 CF = 1 pezzo
PV093045F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 45 cm x 60 cm PV094560F1 CF = 1 pezzo
DynaMesh®-CICAT transversale
Dimensioni: 40 cm x 20 cm PV094020F1 CF = 1 pezzo
DynaMesh®-CICAT visible Dimensioni: 20 cm x 30 cm PV162030F1 CF = 1 pezzo
E3 E3
E2 E2
E2 E2
E1
E1
>
>
E1
E2
E3
E1 > E2 > E3
31
Ottimale elasticità tridimensionaleGrazie all’elasticità tridimensionale, adattata
alle proprietà anatomiche e biomeccaniche
(dinamometria) della parete addominale dell’uomo,
DynaMesh®-CICAT offre al paziente il miglior
comfort possibile.
Utilizzo inequivocabile Sicurezza per il posizionamentoPresupposto per un successo operatorio duraturo. L’impianto deve essere posizionato correttamente. Per questo motivo abbiamo dotato l’impianto di strisce di orientamento verdi, che devono procedere sempre in senso cranio-caudale.
Sicurezza per il posizionamento
La superficie Antislip garantisce il posizionamento stabile della rete e rende più semplice la manipolazione e il fissaggio. L’eccellente porosità
consente il contatto diretto degli strati di tessuto attraverso la rete e favorisce una veloce incorporazione.
Attenzione: DynaMesh®-CICAT non deve pertanto essere posizionata in sede intraperitoneale!
Sicurezza per il paziente
Le proprietà uniche della rete consentono una convalescenza più veloce, una sicurezza duratura e il miglior comfort per il paziente.
Allungamento
Forza
Elasticità
longitudinale trasversale
Riparazione
Prevenzione (P)
Tecn
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Dati tecnici
Polim
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PVDF
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Supe
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²]
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ità a 2
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[%]
Classif
icazio
ne (e)
57
pag. 13
28
pag. 13
66
pag. 14
61
pag. 15
57
pag. 15
1a
(a)-(e
) pag.
41
32
Visceral Surgery
Indice
Impianti per la ernia inguinale
DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20
DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP
DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP
Impianti per la ernie della parete addominale
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30
Ernia addominale
Prevenzione delle ernie
Impianti per la ernie ombelicali
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35
Impianti per la ernie parastomali
DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali
Bibliografia 40
DynaMesh®-CICAT
DynaMesh®-IPOM
33
Tailored Implants made of PVDF
Impianti per la ernie ombelicali
Tailored Implants made of PVDF
DynaMesh®-IPOM
* Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T:
Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study.
Am J Surg 2014. DOI: 10.1016/j.amjsurg.2014.05.021
34
Visceral Surgery
Ernie ombelicali
Per la riparazione dell’ernia ombelicale con posizionamento intraperitoneale della rete
Per ulteriori informazioni sul prodotto si veda DynaMesh®-IPOM a pagina 28
Uno studio Danese ha dimostrato, che il rischio di recidive, nella riparazione di ernie ombelicali con
apertura erniaria < 2 cm, è inferiore del 50% con l‘utilizzo di reti chirurgiche, rispetto alla riparazione
con sutura.*
La ernie ombelicali
Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.
Utilizzo e proprietà
Ambi
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parete addominale
Prod
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CICAT
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extraperitoneale (sutto fasciale /
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parete addominale
IPOM laparoscopica /a cielo aperto
IPOM intraperitoneale
sutura /suturatrici
meccaniche / tacker
1
2
idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodottinon idoneo
DynaMesh®-IPOM Dimensioni: 07 cm x 06 cm IP070706F5 CF = 5 pezzi
Dimensioni: d 12 cm circolare IP070012F1 CF = 1 pezzo
IP070012F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 10 cm x 15 cm IP071015F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: 15 cm x 15 cm IP071515F1 CF = 1 pezzo
IP071515F3 CF = 3 pezzi
Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!
DynaMesh®-CICAT
* Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T:
Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study.
Am J Surg 2014. DOI: 10.1016/j.amjsurg.2014.05.021
35
Visceral Surgery
Ernie ombelicali
Per la riparazione dell’ernia ombelicale con posizionamento
extraperitoneale della rete
Per ulteriori informazioni sul prodotto si veda DynaMesh®-CICAT a pagina 30
Il contrassegno verde (cranio-caudale) indica l’orientamento della rete
La superficie antislip garantisce il posizionamento stabile della rete et una maneggevolezza ottimale
La porosità ideale favorisce la veloce incorporazione della rete
extraperitoneal (sublay)
extraperitoneal (sutto fasciale)
La ernie ombelicali
Per le misure speciali e altre confezioni consultare l‘allegato.
Tecn
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Dati tecnici
Polim
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PVDF
pag. 10
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Dinam
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²]
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Massim
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N/c
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]
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ssut
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) [%]
Poro
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ffetti
va (d) [%
]
Effet
tiva p
oros
ità a 2
,5 N/c
m (d)
[%]
Classif
icazio
ne (e)
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pag. 13
28
pag. 13
66
pag. 14
61
pag. 15
57
pag. 15
1a
(a)-(e
) pag.
41
viscerale: PVDF [88%] parietale: PP [12%] 1,90 74 76 29 58 43 30 1a
DynaMesh®-CICAT Dimensioni: 05 cm x 06 cm PV090506F5 CF = 5 pezzi
Dimensioni: d 10 cm circolare PV090010F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 10 cm x 10 cm PV091010F3 CF = 3 pezzi
Dimensioni: 15 cm x 15 cm PV091515F3 CF = 3 pezzi
DynaMesh®-CICAT visible Dimensioni: 05 cm x 06 cm PV160506F5 CF = 5 pezzi
Nella scelta delle dimensioni della rete, tener conto di un overlap sufficiente!
36
Visceral Surgery
Indice
Impianti per la ernia inguinale
DynaMesh®-LICHTENSTEIN - Tecnica di Lichtenstein 20
DynaMesh®-ENDOLAP - Tecniche pre-peritoneali 22 TEP, TAPP
DynaMesh®-ENDOLAP 3D - Tecniche pre-peritoneali 24 TEP, TAPP
Impianti per la ernie della parete addominale
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 28 Ernia addominale
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 30
Ernia addominale
Prevenzione delle ernie
Impianti per la ernie ombelicali
DynaMesh®-IPOM - intraperitoneale 34
DynaMesh®-CICAT - extraperitoneale 35
Impianti per la ernie parastomali
DynaMesh®-IPST - intraperitoneale 38 Prevenzione delle ernie parastomali
Bibliografia 40
DynaMesh®-IPST
37
Tailored Implants made of PVDF
Impiantiper la ernie
parastomali
Tailored Implants made of PVDF
DynaMesh®-IPST
38
Visceral SurgeryPrevenzione delle ernie parastomali
Per la prevenzione dell’ernia parastomale con posizionamento intraperitoneale della rete
Per ulteriori informazioni sul prodotto si veda DynaMesh®-IPOM a pagina 28
Per la riparazione dell‘ernia parastomale con impianto
intraperitoneale mediante tecnica Keyhole, Sugerbaker
o Sandwich è a disposizione la famiglia di prodotti
DynaMesh®-IPOM (si veda pag. 28).
Per la riparazione e la profilassi dell‘ernia parastomale
con impianto della rete entraperitoneale (sublay, onlay)
è a disposizione la famiglia di prodotti DynaMesh®-CICAT
(si veda pag. 30).
Utilizzo e proprietà
Ambi
to d
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licaz
ione
parastomale
Prod
otto
IPST
Acces
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ico
Tecn
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pera
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laparoscopica /a cielo aperto
IPOM
Posiz
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pag. 16
idoneo per tutte le misure di prodottiidoneo solo per determinate misure di prodotti
DynaMesh®-IPST Dimensioni: ø 2 cm x 15 cm x 15 cm IP070215F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: ø 3 cm x 16 cm x 16 cm IP070316F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: ø 4 cm x 17 cm x 17 cm IP070417F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: ø 2 cm x 25 cm x 25 cm IP070225F1 CF = 1 pezzo
DynaMesh®-IPST visible Dimensioni: ø 2 cm x 15 cm x 15 cm IP080215F1 CF = 1 pezzo
Dimensioni: ø 3 cm x 16 cm x 16 cm IP080316F1 CF = 1 pezzo
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Maneggevolezza ottimaleL’impianto protesico è costituito da un unica maglia,
pertanto nella porzione intestinale non sono necessarie
suture! DynaMesh®-IPST è tridimensionale ed offre
un’eccellente elasticità e flessibilità agevolando l’operatore
nella preparazione della plastica della parete addominale in
seguito a stomia.
Comfort ottimale Negli interventi a cielo aperto e in laparoscopia: nella
fase di inserimento e posizionamento dell’impianto si
determina soltanto una minima irritazione dei tessuti,
anche per l’intervallo di tempo successivo, garantendo
il massimo comfort per i pazienti.
Sicurezza ottimaleLa struttura Dual-Layer-Composite favorisce
l’integrazione rapida e sicura nella parete addominale e
contemporaneamente la riduzione dei rischi di aderenze
al lato viscerale. L’imbuto elastico senza bordi acuminati
favorisce un’integrazione sicura del tratto intestinale
terminale ed impedisce in modo affidabile la formazione
di un’ernia parastomale [15].
Tecn
ologi
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Dati tecnici
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viscerale: PVDF [88%] parietale: PP [12%]
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pag. 10 pag. 10
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pag. 10
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pag. 11
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29
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pag. 14
43
pag. 15
30
pag. 15
1a
(a)-(e
) pag.
41
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1. Klinge U, Klosterhalfen B, Öttinger A P, Junge K, Schumpelick V:
PVDF as a new Polymer for the Construction of Surgical Meshes
Biomaterials 23/16: 3487-3493; ©Elsevier, NL (2002)
2. Klink C D, Junge K, Binnebösel M, Alizai H P, Otto J, Neumann U P, Klinge U:
Comparison of Long-Term Biocompatibility of PVDF and PP Meshes
Journal of Investigative Surgery, 24: 292-299, DOI 10.3109/08941939.2011.589883;
©Informa Healthcare, Inc. USA (2011)
3. Gerullis H, Georgas E, Eimer C, Goretzki P E, Lammers B J, Klosterhalfen B,
Borós M, Wishahi M, Heusch G, Otto T:
Evaluation of Biocompatibility of Alloplastic Materials:
Development of a Tissue Culture in Vitro Test System
Surgical Technology International XXI; ©Universal Medical Press, Inc. USA (2012)
4. Gerullis H, Klosterhalfen B, Borós M, Lammers B, Eimer C, Georgas E, Otto T:
IDEAL in Meshes for Polapse, Urinary Incontinence, and Hernia Repair
Surgical Innovation OnlineFirst XX, pp 1-7, DOI 10.1177/1553350612472987;
©sage publications (2013)
5. Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y:
Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:
Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta?
Artificial Organs 19/11: 1190-1199; ©Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995)
6. Mühl T, Binnebösel M, Klinge U, Goedderz T:
New Objective Measurement to Characterize the Porosity of Textile Implants
Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials: 176-183, DOI 10.1002/jbmb;
©Wiley Periodicals, Inc. (5/2007)
7. Hansen N H, Barabasch A, Distelmaier M, Ciritsis A, Kühnert N, Otto J, Conze J, Klinge U,
Hilgers R-D, Kuhl C K, Krämer N A:
First In-human MR-Visualization of Surgical Mesh Implants for Inguinal Hernia Treatment
Investigative Radiology 48/11, DOI 10.1097/RLI.0b013e31829806ce © 2013 Lippincott Williams & Wilkins
8. Klinge U, Klosterhalfen B:
Modified Classification of Surgical Meshes for Hernia Repair
Based on the Analyses of 1,000 Explanted Meshes
Hernia 16: 251-258, DOI 10.1007/s10029-0913-6; ©Springer-Verlag (4/2012)
Visceral SurgeryBibliografia
La nostra biblioteca video è accessibile sul nostro sito web all'indirizzo
http://it.dyna-mesh.com/videos-it/
41
9. Berger D, Bientzle M:
Laparoscopic Repair of Parastomal Hernias: A Single Surgeon‘s Experience in 66 Patients
Diseases of the Colon & Rectum 50/10: 1668-1673, DOI 10.1007/x10350-007-9028-z;
©The American Society of Colon and Rectal Surgeons (8/2007)
10. Berger D, Bientzle M:
Polyvinylidene Fluoride: A suitable Mesh Material for Laparoscopic Incisional and
Parastomal Hernia Repair!
A prospective, observational study with 344 patients
Hernia 13/2: 167-72, DOI 10.1007/s10029-008-0435-4; ©Springer-Verlag (8/2008)
11. Junge K, Binnebösel M, Rosch R, Jansen M, Kämmer D, Otto J, Schumpelick V, Klinge U:
Adhesion Formation of a Polyvinylidenfluoride/Polypropylene Mesh for Intra-Abdominal
Placement in a Rodent Animal Model
Surgical Endoscopy 23: 327–333, DOI 10.1007/s00464-008-9923-y;
©Springer Science+Business Media (4/2008)
12. Berger D:
Laparoskopische Reparation der parastomalen Hernie
Chirurg 81: 988–992, DOI 10.1007/s00104-010-1933-3; ©Springer-Verlag (8/2010)
13. Berger D:
Laparoskopische IPOM-Technik
Chirurg 81: 211–215, DOI 10.1007/s00104-009-1819-4; ©Springer-Verlag (2/2010)
14. Berger D, Bientzle M:
Principles of Laparoscopic Repair of Ventral Hernias
European Surgery 38/6: 393–398; ©Springer-Verlag (2006)
15. Berger D:
Prevention of Parastomal Hernias by Prophylactic Use of a Specially Designed Intraperitoneal
Onlay Mesh (DynaMesh®-IPST)
Hernia 12/3, DOI 10.1007/s 10029-007-0318-0; ©Springer-Verlag (2007)
16. Junge K, Binnebösel M, Kauffmann C, Rosch R, Klink C, Trotha K, Schoth F,
Schumpelick V, Klinge U:
Damage to the Spermatic Cord by the Lichtenstein and TAPP Procedures in a Pig Model
Surgical Endoscopy 25/1: 146-52, DOI 10.1007/s00464-010-1148-1;
©Springer Science+Business Media (6/2010)
Bibliografia
Legenda dei dati tecnici
(a) Numero indice della superficie reattiva dell’impianto (superficie dei fili) alla superficie dell’impianto (si veda pag. 12)
(b) Stabilito nel test di trazione su striscia(c) Test modificato di resistenza alla lacerazione(d) Metodica secondo Mühl [6](e) Classificazione secondo Klinge [8]
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Visceral Surgery
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Notizia
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