The vision of storing stem cells from umbilical cord blood

Gynaecological University Clinic of Vienna

The vision of storing stem cells from umbilical cord blood

Martin Imhof

M.D., Ph.D.


Chronic of Umbilical Stem Cell Collection in Austria

• First collection in Austria 1998

• Hematologists criticize umbilical cord blood

• Collection is temporary forbidden due to an unclear juristically situation

• Media claim the right of collection


Chronic of Umbilical Stem Cell Collection in Austria

• Collection is standardized

• Media and science changes to positive opinion

• Science projects with umbilical stem cells increase

• New EU regulative


ca. 700 autologe collections (2006)

successful (89,1%) contaminations (2,2%) no collection possible (8,7%)

ca. 500 collections for scientific purp.

ca.10 allogene collections

Results 2006


1999 2005

Contaminated 6% 1,2%

Not successful 16% 8,1%

Results


Results

Amount: 76ml (+/- 25ml)

CD34+ Cells: 1.9 x 106(0.4-7.9)

Collection: 80 sek.

Duration: 15 min.


Sources of stem cells

- Embryonic stem cells

- Peripheral blood

- Bone marrow

- Others (fat, Amnion fluid … )

- Cord blood


fast cell division

differentiateeasily

no contaminations (tumorcells, infection)

Umbilical cord blood PRO


“ready to use”

easy to recover

Umbilical cord blood PRO


Collection umbilical cord blood = production of a medication

Private company collects directly

The hospital has the qualification

The company signs acontract with the hospital/the collection person (doctor,

midwife)


Standards of collection

Training of concerned persons

3 collections in high quality for the authorities

QM management

Collection umbilical cord blood = premises


DIRECTIVE 2004/23/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL:


New EU directive

Collection standards

Documentation

Manipulation

Control by authorities


Quality standardsat the University Clinic Vienna

I. Guidelines for M.D. and midwifes

II. Collection standards

III. “Informed consent” with mother/parents



Collection of umbilical cord blood

Company deals with Mother/Parents directly

Company is responsible for the quality of collection in the hospital


MAGISTRAT DER STADT WIEN Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Universitätsklinik für Frauenheilkunde Vorstand: Herr Univ. Prof. Dr. P. Husslein

1090 Wien, Währinger Gürtel 18-20

DVR:0000191

A N H A N G 2

Schwangerschaftsanamnese

Frau..............................................................................., geboren am .....................................,

wird voraussichtlich am .................................... an unserer Abteilung entbinden und wurde

von mir über die Möglichkeit der Stammzellvorsorge aus Nabelschnurblut informiert.

Folgende Befunde wurden laut Mutter/Kind-Pass erhoben:

Blutgruppe:

RH-Faktor:

Rötelntiter:

HBsAG:

HIV (falls Test durchgeführt):

........................................................................... Unterschrift der Mutter

............................................................................ Unterschrift der Ärztin/des Arztes bzw. der Hebamme

...................................... , am .................... ............................................................................. Ort Datum Name der Ärztin/des Arztes bzw. der Hebamme in Blockschrift

Vertragsfirmen des AKH: Namen und Adressen der Vertragsfirmen


www.stammzelle.at

Informations for Parents


ca. 35% Internet, TV, printed media

ca. 35% Word of mouth advertising

ca. 20-25% Obstetrician

ca. 5 - 10% Brochure of company

Motivations for collection of umbilical cord blood


MAGISTRAT DER STADT WIEN Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien Universitätsklinik für Frauenheilkunde Vorstand: Herr Univ. Prof. Dr. P. Husslein 1090 Wien, Währinger Gürtel 18-20 DVR:0000191

A N H A N G 1

Abnahme von Nabelschnurblut

zur Einlagerung von eigenen Stammzellen -

R E V E R S

1. Allgemeines zur Gewinnung von Nabelschnurblut:

Der medizinische Fortschritt macht die Gewinnung und Haltbarmachung von Stammzellen des

Nabelschnurblutes möglich. Stammzellen besitzen die besondere Fähigkeit, über einen langen

Zeitraum andere Körperzellen herstellen zu können ohne dabei selbst „verbraucht“ zu werden. Ihrer

Funktion nach könnte man sie als „Mutterzellen“ aller Körperzellen bezeichnen. Je nach ihrer Art und

Herkunft sind sie in der Lage, eine unterschiedlich große Anzahl verschiedener anderer Gewebearten

zu bilden. Das kindliche Blut der Nabelschnur enthält vor allem blutbildende Stammzellen.

Nabelschnur-Stammzellen siedeln sich wie bei einer Knochenmarkspende im Körper an, um dann

neues Blutgewebe (weiße und rote Blutzellen sowie Blutplättchen) zu bilden.

Die zukünftige Entwicklung in diesem neuen Bereich der Medizin erfolgt rasch und ist

unvorhersehbar, sodass darüber keine sicheren Aussagen gemacht werden können. Die

Wahrscheinlichkeit, eigene Stammzellen aus der Nabelschnur zu einem späteren Zeitpunkt tatsächlich

für eine Behandlung verwenden zu können, liegt derzeit bei etwa 1:15.000 und ist damit sehr gering.

Die Einlagerung von Stammzellen aus dem Nabelschnurblut kann Ihnen alle derzeit bestehenden und

zukünftig denkbaren medizinischen Anwendungsbereiche erschließen, kann aber auch von einer neuen

Methode ersetzt und damit überflüssig werden.

Die Gewinnung von Nabelschnurblut kann in Ausnahmefällen, zum Beispiel im Rahmen eines Kaiserschnittes oder bei Vorliegen einer Schwangerschafts- oder Geburtskomplikation, nicht möglich sein. Etwa 9% aller Abnahmen scheitern an einer zu geringen Menge an gewonnenem


- Future possibilities in future with umbilical cord blood - Scientific situation, critic an and perspectives

- Judicial situation

- Risks of collection (e.g. contamination)

Informed consent


- How can we use it?

- How long can the cells be stored?

- Can they be used for other family members?

- How safe is storage ?

- Where are the cells stored?

FAQ of parents


See it as a “biological share”

Are good informed

Know and accept risk of method

Parents who demand collection


I Collection set comes with parents to delivery

II Collection and manipulation is organized by MD or midwife

Collection of umbilical cord blood


Leitlinie - Geburtshilfe Zweck: Gewährleistung eines sicheren und effektiven Vorgehens in ausgewählten Situationen

Anleitung zur Abnahme von Nabelschnurblut Für MACO Pharma Abnahmebeutel (MSE 2204D) und alle baugleichen Systeme

Bestandteile des Abnahmesets:

- Blutbeutel+Abnahmesystem

- Transport-Behältnis - Verschlußklebestreifen

- Patientendatenformulare 1 Blutbeutel 2 Abnahmenadel + blaue Sicherheitskappe 3 Zitratbeutel (Ventil = Pfeil) 4+5 Klemmenverschluss 6 Reservenadel + blaue Sicherheitskappe 7 Klemmenverschluss Reservenadel

A b n a h m e t e c h n i k Die Abnahme erfolgt unmittelbar nach Abnabelung des Neugeborenen und bei noch ungeborener Plazenta. Die Abnabelung des Neugeborenen sollte idealerweise (Blutmenge!) spätestens 1-2 Minuten nach der Geburt erfolgen. I st es medizinisch unumgänglich, kann auch nach Entwicklung der Plazenta Nabelschnurblutabgenommen werden. Achtung Zwillingsschwangerschaften: erst nach Abnabelung beider Zwillinge Nabelschurblut abnehmen! Auf einem sterilen Tuch mit undurchlässiger Unterseite oder zusätzlicher Plastikunterlage sind vorzubereiten:

1. Abnahmesystem auspacken und bereitlegen (bei Sectio steril auf einen separaten Instrumententisch).

2. Kindnahe abnabeln. Die Abnahme erfolgt vom Geburtshelfer oder Hebamme unterstützt von einer durchgehend anwesenden Assistenz. Sterile Handschuhe anziehen und das sterile Tuch mit undurchlässiger Unterseite unter die Nabelschnur legen

Blutbeutel mit Abnahmesystem

1 sterile Schale mit Betaseptic 3 sterile Tupfer 1 Paar sterile Latexhandschuhe 1 steriles Einmal-Tuch


1. Nabelschnur von Auflagerungen befreien und auf einer Länge von 10 cm im ganzen Umfang 2 mal mit Betaseptic desinfizieren und dieses insgesamt mindestens 60 Sekunden einwirken lassen. 2. Klemme (4 + 5) öffnen, Klemme (7) muss geschlossen sein! Abb.1, 3. Schutzhülle von Nadel (2) abziehen Abb.1, 4. NabelschnurVENE punktieren Nadel zu 2/ 3 in Vene vorschieben Abb.2, 5. Blutbeutel (3) tief Lagern und bewegen. (Gesamtabnahmedauer etwa 60-90s) 6. Wenn die Abnahme beendet ist, Klemme (4) verschliessen Abb.3, 7. Schutzkappe über die Abnahmenadel ziehen.

( ) Abb.3, 8. Ventil (Pfeil) nahe Zitratbeutel brechen und Zitratbeutel (3) ausrollen Abb.4+5, 9. Klemme (5) verschliessen und Blutbeutel Beschriften Abb.6,

Blutbeutel nach Vorschrift verpacken und Gemeinsam mit Patientendatenformular und ev. Thermoelementen in die Transportbox legen und diese versiegeln. !!!!Wichtig!!! bei Zimmertemperatur lagern

Abb.2

Abb.3

Abb .1

Abb.4

Abb.5

5

Abb.6


Nabelschnurblut

- Kollektionsset -

Abnahmeset verpackt

Abnahmeset offen


Nabelschnurblut-Entnahmeset

3

2

5

4

6

1

7

1 Blutbeutel mit Etikett

2 Abnahmekanüle mit Schutzkappe und Sicherheitshülse

3 Zitratbeutel (Ventil = Pfeil)

4+5+7 Klemmverschluss

6 Reservekanüle


Nabelschnurblutentnahme

Punktion der Nabelschnur, nach der Geburt,

Placenta in utero !

Abb.1


Abnahme-Standard

Einstich in die Vene

3/4 der Nadel vorschieben


Abnahme - Standard

Während Abnahme:

- Beutel tief lagern und bewegen


Abnahme - Standard

1. Nadelhülse überziehen und Verschließen

2. Ventil brechen


Abnahme - Standard

3. Zitrat ausrollen

4. Ventil verschließen


Sectio versus Normalgeburt

Sectio nicht sicher steril!

Gering höhere Stammzellmenge (nicht signifikant)

Placenta in situ ist immer ein Vorteil!


Abnahme - Standard

Beschriftung:

- Daten der Mutter

- Geburtszeit

- Hebamme bzw. Arzt


Abnahme - Standard

- Verpackung in Styroporbox gemeinsam mit Patientendatenformular

- Lagerung bei Zimmertemperatur!!

- Transport zur verarbeitenden Stelle


Einfluss der Transport- und Prozessdauer auf die Funktionalität der Stammzellen (CFU-GM )

p < 0,05

0

2

4

6

8

10

12

14C

FU

-GM

(x1

03 /m

L)

< 24 h 24 - 30 h > 30 h

Date post:	25-Jan-2015
Category:	Health & Medicine
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The vision of storing stem cells from umbilical cord blood

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