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UNIVERSIDAD AU TNOM AM ETROPOLITAN A
IZTAPALAPA
DIVISIN DE CIENCIAS B SICAS E INGENIERA
PROYECTO TERM INA L DE NIVEL LICENCIATURA :
PRO G RA M A D E M A N T EN IM IEN T O P REV EN T IV O PR O GRA M A D E M A N T EN IM IEN T O PR EV EN T IV O
Y P RU E B A S D E CON T RO L D E C A L ID A D Y P RU E B A S D E CON T RO L D E C A L ID A D
PA RA EQU IPO S M V IL ES D E R A YOS X P A RA EQ U I PO S M V IL ES D E R A YOS X
EN EL HO SP IT A LEN EL H OS P IT A L GEN ERA L D E M X ICO GENERA L D E M X ICO
PRESENTA:
J ORGE ISRAEL TORRES ZRRAGAJ ORGE ISRAEL TORRES ZRRAGA
ASESORES:
DRA. M ARA TERESA GARCA GONZLEZUNIVERSIDAD AUTNOM A M ETROPOLITANA - IZTAP ALAP ADEPART AM ENTO DE INGENIERA ELCTRICA
ING. HELEA M ARA BERISTA IN M ONTIELHOSP ITA L GENERAL DE M XICO , O.D.DEPART AM ENTO DE EQUIPO (INGENIERA B IOM DICA)
M XICO, DISTRITO FEDERAL, SEPTIEM BRE DE 2004.
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DOY GRACIASDOY GRACIAS
A DIOS, por regalarme el don de la fe, que es confiar en un podersuperior al mo, y saber que pase lo que pase este poder meayudar a franquear lo que venga;
A M I M A M M ARA EUGENIA, por sus ejemplos de tenacidad ytrabajo arduo; por el apoyo que me ha dado en toda mi vida;
A M I M A M I SA RA , por confiar en m y siempre motivarme a seguiradelante;
A M ELI y CELIA , por las palabras de aliento y el apoyo que me handado;
A A GUS, NA CHO y VIDRIO (LOS T CNICOS), por todo el apoyoque me han brindado;
A M A RA y TERE, por compartir su tiempo y conocimientosconmigo;
A GERA RDO y ENR IQUE, por la ayuda y aportaciones que me
facilitaron para la realizacin de este trabajo.
DEDICO ESTE TRABAJ ODEDICO ESTE TRABAJ O
A M I ESP OS A LUP S, por amarme y apoyarme desde el principiohasta ahora; por resistir y trabajar a mi lado;
A M I HERM AN O HCTOR J ULIN, por ser mi hermano.
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PRO GRA M A D E M A PR O GRA M A D E M A N T EN IM IEN T O P REV EN T IV O N T EN IM IEN T O PR EV EN T IV O
Y P RU E B A S D E CON T RO L D E C A L ID A D Y P RU E B A S D E CON T RO L D E C A L ID A D
PA RA EQU IPO S M V IL ES D E R A YOS X P A RA EQ U I PO S M V IL ES D E R A YOS X
EN EL H OSP IT A L GEN ERA L D E M X ICO EN EL HO SP IT A L GEN ERA L DE M X ICO
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NDICENDICE
FUNDAM ENTOS TERICOS.FUNDAMENTOS TERICOS.i.
M antenimiento preventivo - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1
ii.
Control de calidad - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 15PLANTEAM IENTO DEL PROBLEM A.PLANTEAM IENTO DEL PROBLEMA.
i. Introduccin - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 24ii. A ntecedentes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 27iii. J ustificac in - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 30iv. Objetivos - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 32
METODOLOGA.METODOLOGA.i.
Obtencin y manejo de informacin - - - - - - - - - - - 34ii.
Formatos de inspeccin y de resultados - - - - - - - - 35iii.
M todo cuantificable para evaluar la seguridad y elfuncionamiento de los equipos - - - - - - - - - - - - - - 36
iv.
M anual de M antenimiento preventivo y pruebas decontrol de calidad - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 41
v. Eleccin de equipos que formen una muestrarepresentativa para aplicarles mantenimientopreventivo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 41
v i . Ejecucin del mantenimiento preventivo y pruebasde control de calidad - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 42
1 .P ro t o c o lo d e m a n t e n i m ie n t o p r ev e n t i v o2 .P ru e b a s d e c o n t r o l d e c a l id a d y s u s p r o c e d im ie n t o s
vii.
Generacin del P rograma de mantenimientopreventivo y pruebas de control de calidad - - - - - 44
RESULTADOS.RESULTADOS.i.
Formato de Inspeccin de seguridad y p ruebas defuncionamiento - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 45
ii. M anual de mantenimiento preventivo y pruebas decontrol de calidad - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 48
iii. A lcances de la ejecucin del mantenimientopreventivo y pruebas de control de calidad - - - - - - -51
1 .C om p a r a c io n e s d e P o rc e n t a je s d e C um p l im ie n t o PC , A n t e s v s . D e s p us d e l m an t e n im i en t o p r e v e n t i v o .
2 .
C om p a r a c io n e s c o n r es u l t ad o s d e p r u e b a s d e c o n t r o ld e ca l id ad d e l ao a n t e r i o r .3 .D i s c u s i n .
iv.
Programa de mantenimiento preventivo y pruebasde control de calidad - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 56
CONCLUSIONESCONCLUSIONES - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 59
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PROPUESTASPROPUESTAS - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 62
PERSPECTIVASPERSPECTIVAS - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 63
FUENTES DE INFORMACINFUENTES DE INFORMACIN - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 64
ANEXO A: NOMANEXO A: NOM --I58I58--SSA1SSA1--1996.1996. ESPECIFICACIONESESPECIFICACIONESTCNICAS PARA EQUIPOS DE DIAGNSTICO MDICOTCNICAS PARA EQUIPOS DE DIAGNSTICO M DICOCON RAYOS XCON RAYOS X - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 65
ANEXO B: PROYECTO ARCAL. REGLAS INTERNAS:ANEXO B: PROYECTO ARCAL. REGLAS INTERNAS:MANTENIMIENTOSMANTENIMIENTOS - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 70
ANEXO C: MANUAL DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO YANEXO C: MANUAL DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y
PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD PARA EQUIPOSPRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD PARA EQUIPOSM VILES DE RAYOS XM VILES DE RAYOS X - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 71
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FUNDAMENTOS TERICOSFUNDAMENTOS TERICOS
i.i. Mantenimiento Preventivo.M antenimiento Preventivo.
El M antenimiento Preventivo (M P) est definido por la Sociedad
Americana para Ingeniera de Hospitales (ASHE por sus siglas en
ingles), como: limpiar, lubricar, ajustar, revisar desgaste y
reemplazar componentes que pudieran causar interrupciones de
funcionamiento o dao funcional serio en el equipo, antes de la
siguiente inspeccin programada.
Adicionalmente al objetivo de disminuir el nmero de
interrupc iones en el servicio que proporciona, y daos en el equipo,
la importancia del M P radica en ayudar a reducir el riesgo para el
paciente y el usuario, que la utilizacin de un aparato biomdico
implica. Uno de los factores que influye en dicho riesgo es el
deterioro del equipo causado por su uso y por el tiempo de
utilizacin, desgaste cuyo avance es posible aminorar mediante la
deteccin oportuna y resolucin de un problema leve defuncionamiento, antes de que se convierta en una falla grave. Y es
aqu precisamente donde la aplicacin de mantenimiento
preventivo a equipos juega un papel preponderante.
Consecuentemente, el objetivo de realizar procedimientos de
mantenimiento preventivo a equipo biomdico es proporcionar a los
usuarios de stos, equipos seguros, calibrados y en buen estado defuncionamiento, para contribuir a brindar la mejor atencin posible
al paciente. La ejecucin efectiva del M P reduce el nmero de
interrupciones del servicio causadas por equipos con mal
funcionamiento, y por lo tanto de tiempos m uertos.
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Un programa de mantenimiento preventivo debe incluir los
procedimientos de mantenimiento preventivo, el calendario de
mantenimiento, la utilizacin de formatos para recabar informacin
de las condiciones de los equipos, la documentacin de todas las
actividades realizadas dentro del programa y finalmente la
evaluacin del programa.
La aplicacin de procedimientos de mantenimiento preventivo es
necesaria para que los equipos funcionen adecuadamente, siempre
y cuando se cuente con los factores que permiten que su aplicacin
sea efectiva. Los procedimientos de M P debern integrar la
informacin contenida en los manuales de servicio, las
recomendaciones de instituciones especializadas y la obtenida de la
experiencia del personal que realiza el mantenimiento. La periodicidad
y profundidad del mantenimiento preventivo tambin sern
determinadas con base en recomendaciones del fabricante y
experiencia de campo. Si las actividades estn descritas
adecuadamente y se cuenta con todos los requerimientos
necesarios, el tiempo y calidad del M P se optimizar de manerasignificativa.
Los procedimientos de M P deben incluir, primeramente, una buena
inspeccin inicial que proporcione los datos con los que pueda
establecerse un protocolo efectivo. Enseguida, pruebas de
desempeo para evaluar que el equipo est calibrado y que
funciona adecuadamente. La limpieza y lubricacin adecuadas y elajuste o reemplazo de componentes defectuosos antes de que
causen un m al funcionamiento, son generalmente las etapas finales
que ayudan a prolongar su vida til.
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Son cinco las etapas en las que se divide un procedimiento de
mantenimiento preventivo: inspeccin visual, limpieza, pruebas de
seguridad, pruebas de funcionamiento y calibraciones.
1.- Inspeccin visual: existen muchos problemas que pueden ser
detectados visualmente. La revisin visual se realiza tanto en las
partes externas como en las internas del equipo. Se tienen que
observar si existen partes sueltas, si el gabinete est raspado o
daado, daos en la pintura, letreros legibles, componentes
perdidos, signos de corto circuito, signos de utilizacin inadecuada
o abuso en su uso, fluidos derramados, cables sueltos o en mal
estado, conectores rotos, aislamiento deteriorado, filtros de aire
sucios, y cualquier otro problema que pudiera causar mal
funcionamiento en el equipo. Las pruebas de inspeccin de equipo
deben realizarse peridicamente, los intervalos recomendados
varan segn el organismo que los proponen y las necesidades
propias del hospital.
2.- Limpieza: la inspeccin visual permitir conocer las partes delequipo requieren limpieza. Deben describirse los procedimientos
estndar de limpieza en donde se mencionen los lquidos , solventes
o agentes de limpieza que pueden ser utilizados as como los
mtodos que proporcionen la limpieza ms efectiva. En general,
debe limpiarse el gabinete para eliminar polvo y grasa. Tambin
debe retirarse la pelusa y el polvo de las partes internas,
particularmente los componentes electrnicos, usando airecomprimido o vaco (sopleteo o aspiracin). Los filtros de
ventilacin deben limpiarse o reemplazarse y debe eliminarse
cualquier residuo de sangre, solucin salina u otros.
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3.- Pruebas de seguridad: la prueba de seguridad de un equipo
mdico generalmente est dirigida a la seguridad elctrica y se
realiza para determinar los niveles de corriente de fuga y la calidad
de la tierra fsica. Sin embargo, tambin deben probarse todos
aquellos dispositivos incorporados en el instrumento para
proporcionar seguridad al usuario y al paciente. Deben incluirse en
la prueba las vlvulas de alivio de presin, vlvulas de corte para
bajas presiones, cubiertas de proteccin o blindajes para disminuir
radiacin, electroshock, dao mecnico, interruptores y seguros
para establecer lmites mecnicos, elctricos, de gas, entre otros.
Deben comprenderse y probarse todos los dispositivos de
seguridad y todas las alarmas existentes en el equipo.
4.- P ruebas de funcionamiento: las pruebas de funcionamiento son
quiz la parte ms importante del procedimiento de M P. El
resultado de esta serie de pruebas garantiza el funcionamiento
efectivo del aparato. Se debe probar el funcionamiento de perillas o
controles para establecer parmetros (elctricos, mecnicos o de
tiempo), verificar su funcionamiento mediante la comparacin deresultados contra algn patrn establecido y finalmente se puede
recurrir a las autopruebas que algunos equipos incorporan dentro
de sus caractersticas. En la mayora de los equipos electrnicos
modernos el resto del M P tendr muy poco efecto si las pruebas de
funcionamiento demuestran un desempeo inadecuado.
5.- Calibraciones: se deben calibrar todos aquellos parmetrosmecnicos y elctricos que impactan directamente en el
cum plimiento de las especificaciones del fabricante y en las normas
aplicables a la utilizacin del equipo. Los protocolos de calibracin
deben establecerse por escrito para cada uno de los parmetros de
los equipos que se mantienen. Idealmente los protocolos deberan
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ser proporcionados por el fabricante, sin embargo, si no es as, el
personal del Departamento de Ingeniera Biomdica (DIB), deber
generarlos con base en las especificaciones tcnicas, los manuales
de operacin y servicio, algunas guas internacionales y la
experiencia con dispositivos genricos. Adems de servir como
comprobantes de cumplimiento de normas, la documentacin de
las calibraciones permite evaluar el desempeo del equipo para
anlisis de costos y reemplazo.
Una parte importante de cualquier programa de M P es contar con
una programacin efectiva de las intervenciones de mantenimiento,
es decir, establecer un calendario de mantenimiento. Para
establecer los intervalos de tiempo entre mantenimientos, puede
recurrirse a recomendaciones de organismos especializados. Por
ejemplo, la Comisin Conjunta para la Acreditacin de Hospitales
(J CA H por sus s iglas en ingles), recomienda para propsitos de
acreditacin, una inspeccin de todos los equipos con la
periodicidad propuesta por el fabricante, pero no mayor a seis
meses. Tambin, se permiten frecuencias menores si el hospitalpuede demostrar que se justifican de acuerdo a su experiencia,
siempre y cuando el intervalo haya sido aprobado por el Comit de
seguridad del hospital. Los intervalos que el hospital elija deben ser
consistentes con los requerimientos normativos y de acreditacin
que afecten a la Institucin. El hospital tambin debe procurar
cum plir con las recomendaciones mnimas del fabricante.
El calendario de mantenimiento inicial puede establecerse con base
en la experiencia del usuario, en la del administrador del equipo y
en las recomendaciones del fabricante. Este calendario inicial
tendr que revisarse y seguramente modificarse conforme se vaya
adqu iriendo m s experiencia. S e tendr que evaluar peridicamente
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para determinar si se estn alcanzando los requerimientos de los
equipos, segn el fabricante, y tambin los establecidos por el
hospital. Si se realiza el M P muy frecuentemente, se podra estar
reduciendo la vida til del equipo y resultar poco costo-efectivo, por
otro lado si el intervalo es muy prolongado, entonces las
afectaciones podran verse en la confiabilidad, precisin y seguridad
del equipo. Debe hacerse un gran esfuerzo por tener un calendario
ptimo, acorde con los costos en tiempo y en dinero programados
para el mantenimiento preventivo.
Debido a lo anterior, las inspecciones de mantenimiento preventivo
deben realizarse slo en casos plenamente justificados. Segn el
Instituto de Investigacin para Cuidados de Emergencia (ECRI por
sus siglas en ingles), algunas buenas razones son las siguientes:
Reducir el riesgo de lesiones en los pacientes, personal o
visitas.
Evitar excesivos costos de reparacin al proveer
mantenimiento en intervalos adecuados . Corregir problemas menores de operacin antes de que se
conviertan en fallas mayores.
Cumplir con las recomendaciones del fabricante, estndares o
normas vigentes.
Ahora bien, para elaborar el calendario de mantenimiento preventivo
ms apropiado, deben considerarse algunos factores cuantificables yotros no cuantificables relacionados con los equipos mdicos.
Los factores cuantificables que se usan para determinar si un
mantenimiento se le debe realizar a cierto equipo y con qu
frecuencia son tres [1]:
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F u n c in d e l e q u ip o . El equipo se divide en equipo teraputico, de
diagnstico, analtico y miscelneo (vea la figura 1).
Ries g o fs ic o . El riesgo fsico considera las posibles consecuencias
en el paciente o en el operador si el equipo presenta un mal
funcionamiento (vea la figura 2). Los dispositivos de r ie s g o a l t o son
los llamados de soporte de vida, teraputicos y de diagnstico.
Alguna falla, mal empleo o ausencia de este equipo comnmente
origina lesiones al paciente o al personal que los maneja. El equipo
de r ie s g o m e d i o es aquel cuya falla, mal empleo o ausencia
comnmente no causa lesiones serias al paciente o al personal pero
afectan el cuidado del paciente. El equipo de r ie s g o b a j o es aquel
cuya falla, mal empleo o ausencia rara vez resulta en lesiones al
paciente o al personal y afecta mnimamente el cuidado del
paciente.
N e c es id a d d e m a n t en i m ie n t o . Este factor tiene tres niveles
(extenso, promedio y mnimo). El equipo que es
predominantemente mecnico, neumtico, o aquel que utiliza
fluidos en su funcionamiento, usualmente requiere mantenimiento
minucioso y profundo. Los dispositivos que requieren solamente la
verificacin de su funcionamiento y pruebas de seguridad seclasifican en el nivel de mantenimiento promedio. El equipo que
requiere nicamente de una inspeccin visual se le asigna un nivel
mnimo de mantenimiento (vea la figura 3).
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10 Soporte de viSoporte de vidada
9 Cuidados intensivos y cirugaCuidados intensivos y ciruga
8 Tratamiento y terapia fsicaTratamiento y terapia fsica
TeraputicoTeraputico
7 Monitoreo de cuidados intensivos yMonitoreo de cuidados intensivos y
cirugaciruga
6 Monitoreo Fisiolgico y diagnsticoMonitoreo Fisiolgico y diagnstico
DiagnsticoDiagnstico
5 Analticos de laboratorioAnalticos de laboratorio
4 Accesorios de LaboratorioAccesorios de Laboratorio
3 Cmputo y relacionadosCmputo y relacionados
AnalticoAnaltico
2 Relacionados al paciente y otrosRelacionados al paciente y otros MiscelneoMiscelneo
Figura 1. Funcin del equipo.
5 Muerte del pacienteMuerte del paciente
4 Lesiones al paciente o al operadorLesiones al paciente o al operador
3Terapia inapropiada o diagnsticoTerapia inapropiada o diagnstico
errneoerrneo
1 Riesgo no significativoRiesgo no significativo
Figura 2. Riesgo fsico.
5 ExtensoExtenso
3 PromedioPromedio
1 MnimoMnimo
Figura 3. Necesidad de mantenimiento.
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Las ideas anteriores pueden expresarse matemticamente de la
sigu iente forma:
PMEPM E = Funcin del equipo + Riesgo Fsico + Necesidad de
mantenimiento.
donde PM E es la Prioridad de M antenimiento del Equipo.
El equipo que obtenga una PM E igual o mayor a 12 deber incluirse
en el programa de mantenimiento y recibir inspecciones basadas en
un calendario.
La carga de trabajo y responsabilidades de otros departamentos, la
demanda de servicios para pacientes en el hospital, la
disponibilidad de los equipos; el tiempo promedio de
mantenimiento por equipo, la habilidad y recursos de los tcnicos,
la disponibilidad de refacciones, entre otros, son factores no
cuantificables que se deben considerar al hacer el calendario de
mantenimiento.
Con la finalidad de que el equipo pueda estar disponible para sumantenimiento cuando se le requiera, es necesario dar a conocer
oportunamente el calendario de mantenimiento a los diferentes
departamentos del hospital. Los procedimientos de M P deben
realizarse en los momentos ms oportunos para el usuario, de tal
manera que se interfiera lo menos pos ible con su trabajo, y tambin
ocasionar mnimas interrupciones en la atencin del paciente.
A dicionalmente, debe considerarse seriamente la necesidad de queel hospital cuente con equipo de respaldo, para que en casos de
imprevistos que pudieran surgir durante el mantenimiento, que
requieran ms tiempo que el programado, este aparato sustituya la
funcin del original durante el tiempo que sea necesario.
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De igual forma, los tcnicos de mantenimiento deben contar con la
capacitacin, la herramienta, los materiales y el equipo apropiado
para llevar a cabo el M P . En caso de falta de personal tcnico, se
pu ede capacitar a un equipo de trabajo por temporada, por ejemplo
estudiantes, para que trabajen bajo supervisin y realicen los
procedimientos de mantenimiento preventivo.
Respecto a la experiencia que los tcnicos van adquiriendo en la
realizacin de procedimientos de M P, sta hace que se vayan
familiarizando m s con los equipos y que vayan ganando confianza
al conocer su funcionamiento. Cuando ocurre una falla en un
equipo con el cual un tcnico est familiarizado, el tiempo que
invierte en la reparacin es menor que el que utilizara un tcnico
no habituado a l; por lo tanto se recomienda que la misma
persona realice tanto los p rocedimientos de M P como las
reparaciones.
Los rondas que se hacen en las diferentes reas del hospital
pueden aprovecharse para complementar el calendario demantenimiento, y servir para calcular el tiempo necesario de
mantenimiento que requerir cierto equipo. Desde luego que el
objetivo principal de las rondas es asegurarse que el equipo esta
funcionando correctamente y siendo usado adecuadamente.
El mantenimiento que el usuario le proporciona al equipo, descrito
en el manual del operador, es una parte importantsima paraprogramar el mantenimiento. La experiencia nos dice que los
usuarios son ms aptos para notar las fallas en el funcionamiento
del equipo que cualquier otra persona que no lo ve tan
frecuentemente. Una rpida inspeccin visual de parte del tcnico
es un buen indicador de qu tanta atencin y cuidados le da el
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usuario al equipo, y puede servir para estimar el tiempo de
mantenimiento. Se recomienda dar al usuario capacitacin informal
(resolver dudas) durante las intervenciones de mantenimiento. El
resolver problemas de esta forma mejora la comunicacin y
mantiene una buena relacin entre el usuario del equipo y el
personal tcnico, aspectos que agilizan el proceso de solucin de
fallas.
Los usuarios deben comprender la importancia del mantenimiento
preventivo, ya que con su ayuda se pueden reducir las fallas
causadas por mal uso o abuso en la utilizacin del equipo. Si se
cuenta con un programa de M P que respete el tiempo de trabajo de
los usuarios, su confianza hacia el personal tcnico y hacia el
equipo se incrementar, estarn ms seguros de la calibracin del
equipo, tendrn menos dificultades para operarlo y se presentarn
menos tiempos m uertos.
La documentacin del programa es una parte esencial del programa
de mantenimiento preventivo. Los documentos son necesarios paradeterminar la fiabilidad del equipo, para comprobar intervenciones y
para determinar los costos de mantenimiento. Nos indicarn el
tiempo de vida que una refaccin en particular tiene y por lo tanto
cundo es necesario cambiarla.
Tam bin deben documentarse los servicios de mantenimiento
realizados por proveedores externos, sus costos, as como losresu ltados de las pruebas y certificaciones realizadas a los equipos.
Llevar archivos puede ser molesto y laborioso al principio, pero si
hay una buena organizacin del tiempo, a la larga el beneficio es
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mayor por la gran utilidad que proporcionan. Nada es ms valioso
que tener la informacin precisa en el tiempo correcto.
Existe cierta informacin propia del equipo que tiene que
registrarse, tal como marca, modelo, nmeros de serie, de
inventario y de control interno del equipo; datos que se localizan
generalmente en un archivo principal En adicin a estos datos, se
agregan los datos de mantenimiento preventivo, como son fecha de
intervencin, problemas encontrados, soluciones, refacciones
sustituidas, pruebas realizadas y resultados de las mismas.
Para almacenar estos datos, cada institucin debera tener un
formato de acuerdo a sus necesidades especficas. Hay dos
caminos para generar un formato de almacenamiento de
informacin. Uno es crear un formato general que pueda ser usado
por muchos, si no por todos los tipos de equipos, y el otro es crear
un formato especfico para cada equipo del hospital. Un formato
general puede ser ms grande, pero si se disea apropiadamente,
es muy efectivo. Un formato ms especfico es generalmente mscostoso al incrementar el trabajo de papelera y archivo.
Una base de datos electrnica sustituye al papel y proporciona
muchas ventajas sobre los archivos tradicionales. El softw are
puede ser uno comercial, tipo dBase, C++, o algn programa
creado para este fin, es decir, el almacenamiento y control de la
informacin del equipo mdico. Tambin el softw are requerido sepuede desarrollar en el propio departamento de ingeniera
biomdica, de esta manera se tendra una base de datos
completamente adecuada para las necesidades propias, adems de
que puede ser modificada y mejorada de acuerdo a los
requerimientos futuros.
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Respecto a la profundidad del mantenimiento preventivo, existen al
menos dos niveles de mantenimiento: mayor y menor. El mayor
como su nombre lo indica es ms extenso y contempla todas las
actividades aplicables a un equipo, desde limpieza y ajustes
mecnicos hasta calibraciones elctricas. El mantenimiento menor
puede incluir solamente acciones de limpieza, ajustes menores y
verificacin de funcionamiento. Otra diferencia es que el
mantenimiento preventivo menor se realiza ms frecuentemente
que el mayor.
Acerca de los mantenimientos correctivos, es importante que se
documenten en rdenes de servicio que se archivan, el tiempo
empleado, partes utilizadas, naturaleza del problema y manera de
solucionarlo. Adems, es importante que el personal est bien
entrenado en cuanto a las tcnicas adecuadas para la reparacin.
En cuanto a la funcin de los hospitales de investigar mecanismos
para controlar costos y mejorar la productividad, es necesario que
se evale la efectividad de los programas de mantenimientopreventivo y de aseguramiento de la calidad. Para esto la institucin
puede:
1. Contratar los servicios de mantenimiento preventivo y
correctivo con los diversos fabricantes o distribuidores de
equipos mdicos.
2. Contratar a compaas de servicios de mantenimiento para la
realizacin de mantenimiento preventivo, pruebas a equipos,reparaciones y otros servicios de ingeniera clnica que puedan
ser necesarios.
3. Crear un grupo interno de personal capacitado para la
realizacin de los servicios que se consideren necesarios.
4. Com binaciones de 1, 2 y 3.
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Los programas de mantenimiento preventivo deben revisarse
peridicamente para asegurar que todo el equipo mdico ha sido
inspeccionado en cuanto a seguridad y desempeo, que la
calendarizacin, los procedimientos de calibracin y las
capacidades del personal tcnico sean las adecuadas.
Resumiendo, un programa de mantenimiento preventivo ayuda a
incrementar la confiabilidad y seguridad del equipo, reduce sus
fallas y prolonga la vida til del mismo. Adicionalmente, reduce
costos y mejora la calidad en el cuidado del paciente.
Ahora bien, la administracin de la tecnologa mdica se define
como el mtodo sistemtico y responsable para asegurar que el
equipo: adecuado, seguro, eficaz y con un buen resultado de costo-
efectividad, est disponible para satisfacer las demandas de calidad
en el cuidado del paciente (ECR I, 1989).
Las principales razones para administrar la tecnologa mdica en
una institucin pblica son conservar el equipo en las mejorescondiciones posibles, para de esta manera asegurar su
funcionamiento y que pueda cumplir con las necesidades del gran
volumen de estudios de diagnstico y procedimientos teraputicos
que se demandan diariamente; prolongar su vida til y optimizar
los costos inherentes al servicio que presta.
Dos de los aspectos ms importantes que se incluyen en unprograma de administracin de la tecnologa mdica son los
programas de mantenimiento preventivo y de control de calidad. El
primero de ellos ya se ha tratado en prrafos anteriores y ahora es
turno de hablar acerca del control de la calidad.
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ii.ii. Control de calidad.Control de calidad.
La calidad es el conjunto de caractersticas de un producto, servicio
o proceso (p s p), que le confieren la aptitud de satisfacer una
necesidad. Esto significa que la calidad de un p s p, es equivalente al
nivel de satisfaccin que le ofrece a su consumidor, y est
determinado por las caractersticas especficas del producto,
servicio o proceso.
Los aspectos de un p s p que ms influyen en su calidad, es decir,
los principales criterios para alcanzar la calidad, son [2]:
1. Satisfaccin de las expectativas de los clientes.
2. Cumplimiento permanente de las normas.
Se entiende por S is t em a d e C al id a d el conjunto de directrices,
polticas y requisitos que se deben satisfacer en una organizacin,
con el fin de dar cum plimiento a los estndares de calidad definidos
o acordados con el cliente para un p s p.
Los Sistemas de Calidad se disean para establecer y facilitar las
tareas productivas de las organizaciones, mediante mtodos
relacionados con la actividad; que permiten controlar, evaluar y
resolver de manera permanente el proceso operativo y sus
problemas inherentes.
Por otro lado, pero nada ajeno al concepto anterior, elA s e g u r am ie n t o d e la C al id a d es el conjunto de acciones
planificadas y sistemticas que son necesarias para proporcionar la
confianza suficiente de que un p s p satisface los requisitos dados
para la calidad, los cuales deben estar sustentados en la
satisfaccin de las expectativas de los clientes.
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El Aseguramiento de Calidad dentro de la organizacin es
bsicamente un sistema documental de trabajo, en el cual se
establecen reglas claras, fijas y objetivas, sobre todos los aspectos
ligados al proceso operativo, es decir, desde el diseo, planeacin,
produccin, presentacin, distribucin, servicio posventa y las
tcnicas estadsticas de control del proceso y, desde luego, la
capacitacin del personal.
Ello significa, vigilar que a lo largo de todo el proceso operativo se
cumplan las instrucciones de trabajo, y se respeten las
especificaciones tcnicas del servicio.
Una vez que se han introducido los conceptos de Sistema de
Calidad y de Aseguramiento de la Calidad, es tiempo de
amalgamarlos y hablar de un Sistema de Aseguramiento de Calidad
(SAC). Este sistema permite manejar un mismo lenguaje
metodolgico y es aplicable a cualquier tipo de organizacin, el
nico requisito para utilizarlo es adecuarlo a los conceptos y
terminologa propios de cada p s p. En este caso, el objetivo del SACser garantizar que la imagen radiogrfica sea la mejor, en lo que
concierne a los parmetros tcnicos de los equipos mviles de
rayos X que se utilizan para la generacin de la misma.
El objetivo fundamental de todo el personal implicado en
radiodiagnstico es asegurar la calidad de los medios empleados
para obtener imgenes radiolgicas mejores, al menor costo y conla mnima exposicin al paciente, sin olvidar los riesgos de los
trabajadores y del pblico [3].
Desde que se decide captar una estructura anatmica hasta que se
realiza el diagnstico sobre la imagen se realiza un complejo
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proceso en el que participan diferentes especialistas, actividades y
equipos. A cada posible fallo en alguno de estos elementos cabe
asociar un detrimento en la calidad de la imagen final o un aumento
en la dosis de radiacin que recibe el paciente.
El personal implicado en una instalacin de radiodiagnstico debe
organizarse para asegurar que las imgenes diagnsticas
producidas por dicha instalacin tengan una calidad
suficientemente elevada que permita obtener en todo momento la
informacin diagnstica adecuada, al menor costo y con la mnima
exposicin del paciente a las radiaciones.
Desde un punto de vista amplio, un Programa de Garanta de
Calidad (PGC) deber incidir en cada una de las fases del proceso
del radiodiagnstico: solicitud de las exploraciones, realizacin de
las mismas, interpretacin de la informacin obtenida y su
transmisin al mdico solicitante. El presente proyecto se centra
bsicamente en la etapa de realizacin, sin embargo, es preciso
destacar que los beneficios emanados de los controles de calidadpueden ser infructuosos si los PGC no incluyen actuaciones en
mltiples y diversos aspectos tales como la formacin de
especialistas y tcnicos en proteccin radiolgica y garanta de
calidad, la realizacin de estudios sobre las necesidades de
sustitucin o adquisicin de equipos, el cumplimiento de los
mantenimientos recomendados por el fabricante o por la
normatividad, el anlisis de los parmetros que tienen mayorrepercusin en los costos, etctera.
Entonces, existen controles de parmetros tcnicos en los cuales es
imprescindible:
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Documentar los controles efectuados. Se anotarn los
resultados del control (valor numrico obtenido), las
anom alas encontradas, las acciones correctivas efectuadas, y
el seguimiento de las reparaciones. Esta documentacin ser
una fuente importante de informacin para evaluar la
efectividad de las medidas de correccin llevadas a cabo y
definir estrategias de sustitucin de equipos y de futuras
compras, sirviendo adems para aportar criterios que
permitan seleccionar los equipos ms adecuados.
Disponer de un manual de procedimientos de los controles a
realizar. Es esencial que en dicho manual consten las
tolerancias en los parmetros de control, que indiquen en qu
momento deberan tomarse acciones correctivas.
Evaluar la eficacia el programa de garanta de calidad. Los
equipos y su estado en los servicios de radiodiagnstico est
sujeto a modificaciones, as que los programas de garanta de
calidad deben ser lo suficientemente flexibles y adaptables alos cambios del propio servicio. Es necesario contar con
procedimientos de seguimiento y estimacin de la eficacia del
P rograma de Garanta de Calidad. Los indicadores del xito del
programa podran ser la reduccin en el nmero de placas
rechazadas o repetidas, la disminucin en el nmero de
interrupciones en el servicio por averas en los equipos, una
mayor vida til de los equipos, la reduccin en la dosis a lospacientes, una mayor capacidad para atender a un nmero
mayor de pacientes, la mejora en la calidad de la imagen; o
todos estos.
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Los factores que abarca un SAC permiten establecer un soporte
documental para evaluar el desempeo de una organizacin a partir
de documentos que hagan constar la calidad, mismos que sirven
para obtener datos confiables y objetivos que coadyuven a
mantener un control real y efectivo sobre el proceso operativo.
La filosofa del SAC supone que si las actividades son planeadas,
programadas y documentadas, es ms fcil repetir una y otra vez
los procesos operativos que logran los estndares de calidad
deseados.
La importancia de este sistema documental radica principalmente
en que se pasa de una cultura oral a una cultura escrita, mism a que
se caracteriza por especificar claramente los procedimientos de
trabajo, las responsabilidades de cada rea, los compromisos de
calidad, las especificaciones tcnicas que deben cubrir los p s p, los
mtodos de verificacin y prueba, as como los registros de
atencin y servicio que se brinda al cliente.
De cada uno de estos factores se obtienen datos estadsticos que
sirven para evaluar y controlar el SAC, por lo que este sistema
conduce a un proceso de mejora continua; que evoluciona
permanentemente desde adentro de la organizacin hacia afuera,
trayendo por consecuencia un crculo virtuoso cuyo objetivo es
mejorar la calidad de sus p s p.
Ahora bien, para implantar un Sistema de Aseguramiento de
Calidad se deben llevar a cabo una serie de actividades que
involucran a la organizacin y que van desde la definicin de la
poltica de la empresa, hasta la aplicacin de los controles de
calidad que exige el sistema. A continuacin se presentan los
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aspectos ms relevantes que se deben considerar para la
implantacin [4].
1. Definicin de una poltica de calidad.- En cada organizacin, la
direccin debe establecer con claridad sus objetivos y hacerlos del
conocimiento de todo su personal, y las directrices generales para
alcanzarlos. Esto le obliga, a promover y desarrollar en todos los
niveles la conciencia de lo que es la calidad e indicar
constantemente la importancia que para la empresa tienen sus
clientes. Es indispensable que se informe al personal que los p s p
proporcionados o fabricados con mala calidad, redundan en altos
costos econmicos y de imagen empresarial.
2. Ejercer la calidad.- La direccin debe establecer las funciones de
mando y de gestin que correspondan, con el fin de que en cada
nivel de la organizacin, los trabajadores apliquen la poltica de
calidad que ha sido determinada.
3. Disear el modelo de aseguramiento de calidad para laorganizacin.- A unque existen m odelos o esquemas generales, que
sealan secuencias de trabajo, responsabilidades y procedimientos,
es importante cuidar que la seleccin de stos considere desde la
alta direccin hasta el ltimo de los trabajadores.
4. Certificacin.- Una vez que se han cubierto los requisitos
anteriores, la organizacin deber buscar la certificacin de algnrgano acreditado para ello; esto le permitir dar muestra a sus
clientes, que sus p s p renen las condiciones de confiabilidad que
cualquier consumidor necesita.
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Para realizar los objetivos antes descritos es importante que en el
S istema de Aseguramiento de la Calidad se considere:
Establecer un compromiso definitivo con la direccin, con el
fin de impulsar las prcticas de calidad en toda organizacin.
Hacer que nazca la poltica de calidad.
Definir la misin de la organizacin, decidir qu es lo que se
pretende alcanzar en trminos cuantitativos y cualitativos.
M antener una visin de corto, mediano y largo p lazo, con la
finalidad de encauzar las energas y potencialidades de la
organizacin hacia sus objetivos particulares.
Hacer un balance de las fortalezas y debilidades de la
organizacin en trminos de sus recursos, para aprovechar al
mximo las potencialidades intrnsecas.
Consultar asesores expertos que los orienten para planear,
desarrollar, implantar, mantener y mejorar un sistema de
aseguramiento de calidad, y de un proceso de mejora
continua.
Involucrar a todos los miembros de la organizacin con la
poltica de calidad y fomentar la integracin de grupos de
trabajo, que se responsabilicen de documentar el sistema de
aseguramiento de calidad.
Designar a un responsable de la direccin general, que tenga
las facultades y toma de decisin en todo lo referente a la
implantacin y desarrollo del SAC y que sea el responsable
operativo de su mantenimiento. Informar a los clientes los propsitos de la organizacin y el
com promiso que se tiene hacia la calidad.
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M antener una evaluacin permanente de los aspectos
relacionados con la calidad, y determinar las acciones
correctivas y preventivas necesarias.
Una vez implantado el Sistema de Aseguramiento de la
Calidad y habiendo aprobado las auditoras de implantacin
que demuestran el funcionamiento correcto del Sistema,
solicitar al organismo pertinente la certificacin IS O-9000.
Aunque existen muchas escuelas distintas de administracin
empresarial centradas en la calidad, los puntos comunes ms
importantes para lograr el mejoramiento de la calidad de un p s p
son:
1. En todo momento debe pensarse primero en la satisfaccin de
los requerimientos de los clientes.
2. El mejoramiento de la calidad es logrado mediante la
eliminacin de las causas de los problemas del sistema. Esto
conduce a mejorar la productividad.
3. La persona encargada de un trabajo es quien tiene mayorconocimiento acerca de l.
4.Toda persona desea ser involucrada en la organizacin y
hacer bien su trabajo.
5.Toda persona quiere sentirse como un contribuyente
importante de la organizacin.
6. Para mejorar un sistema es mejor trabajar en equipo que
individualmente.7. Un proceso estructurado para la solucin de problemas con la
ayuda de tcnicas grficas conduce a mejores resultados que
uno no estructurado.
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Una de las herramientas ms poderosas con la que se cuenta para
garantizar el xito de un SA C es el M anual de Calidad. Un M anual
de Calidad sirve entre otras cosas para lo siguiente:
1. Decir lo que se hace.
2. Hacer lo que se dice.
3. Demostrar la efectividad de las acciones para alcanzar la
calidad.
4. Hacer los cambios que sean necesarios para lograr la eficacia.
5. Evitar cambios en los procedimientos y los documentos sin
autorizacin de los responsables.
6. Informar a los empleados sobre sus actividades y
responsabilidades.
7. Ayudar a los auditores para hacer sus evaluaciones sobre la
eficacia del sistema; para que se verifiquen los alcances de los
requisitos de calidad establecidos.
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PPLANTEAM IENTO DEL PROBLEMA.LANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
i.i. Introduccin.Introduccin.
La ejecucin de mantenimiento preventivo (M P) a equipos o sistemas
en muchas reas de gobierno se realiza con no pocas dificultades. En
ocasiones es la falta de recursos humanos y/o financieros,
herramienta, de instalaciones o capacitacin lo que obstaculiza esta
actividad, pero en otras se debe al desconocimiento del tema por
parte de los administradores de los equipos, o porque no le dan la
relevancia que tiene al considerar a los recursos que se utilizan en el
mantenimiento preventivo, como un gasto y no como una inversin.
En algunas ocasiones tampoco se lleva a cabo debido a intereses
polticos y/o como medida de presin para lograr fines totalmente
ajenos a la esencia del servicio pblico.
Otra razn por la que se complica la aplicacin de mantenimientopreventivo a los equipos, es que no se cuenta con procedimientos por
escrito que describan las actividades que deban realizarse para efecto
de inspeccin, limpieza, lubricacin, pruebas de seguridad, de
funcionamiento y calibraciones. La metodologa de mantenimiento
preventivo queda bajo el criterio de la persona que lo ha venido
realizando, y que a su vez este conocimiento le fue transmitido por un
trabajador ms experimentado, sobre la marcha.
De esta forma, cuando el caso es que en la institucin su propio
personal proporciona a los equipos mantenimiento preventivo, sea
ste basado en un procedimiento perfectamente establecido y
avalado, o en actividades basadas en la experiencia del trabajador, es
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comn que no se cuente con un mecanismo de control para verificar
que dicho M P se ha realizado adecuadamente.
Asimismo, cuando el mantenimiento preventivo lo llevan a cabo
empresas externas contratadas por la institucin, es comn que el
personal del departamento que administra los equipos desconozca a
fondo los aspectos relacionados al mantenimiento preventivo, y por lo
tanto cuando realiza supervisiones a los trabajos que dichas
compaas llevan a cabo, la supervisin se realiza de manera
ineficiente, ya que no se cuenta con las bases tericas y la experiencia
necesarias para detectar omisiones e imprecisiones en los
procedimientos que aqullas han realizado. Resumiendo, cuando se
trata de supervisar a las com paas proveedoras de mantenimiento
preventivo, y el supervisor no tiene un conocimiento amplio del M P ,
es ms difcil describir los requerimientos tcnicos que deben
cumplir, evaluar los procedimientos que realiza y el tipo de
herramientas e informacin con la que debe contar, e incluso
redactar el reporte tcnico posterior a su intervencin.
Finalmente, respecto a los contratos de mantenimiento preventivo, un
buen nmero de sus clusulas sobre aspectos tcnicos son
susceptibles a la interpretacin de la compaa contratada, sobre todo
aquellas que tratan de criterios para calibrar, procedimientos de
calibracin y el equipo necesario para realizar esta actividad.
Por qu son problemas las condiciones expuestas hasta estemomento?. Porque la suma de todas ellas contribuye a disminuir
considerablemente la eficiencia con que se espera se realicen los
procedimientos de mantenimiento preventivo a equipos o sistemas.
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Porque la inadecuada conservacin de los equipos o s istemas merma
su productividad, repercutiendo sobremanera en la continuidad y
calidad del servicio que proveen. Y procurar la conservacin de equipo
y la productividad es de vital importancia en un pas como el nuestro,
donde los presupuestos anuales usualmente no son utilizados para
reemplazar equipo con la frecuencia que las organizaciones
especializadas recomiendan.
Por consiguiente, proporcionar mantenimiento preventivo a equipos o
sistemas es importante por varias razones: Los resultados que arroja
la ejecucin de M P proporcionan al administrador de los equipos, una
idea clara y precisa de la calidad y confiabilidad de su funcionamiento,
su vida til, el riesgo que implica su uso y de las condiciones en que el
equipo se encuentra para acreditar las evaluaciones a las que la
normatividad vigente los somete. El mantenimiento preventivo
permite anticiparse a la aparicin de fallas graves que puedan
interrumpir el servicio que el equipo proporciona, y por lo tanto
tambin facilita la planeacin de la adquisicin de nuevo equipo.
Adems, cuando el equipo se hace familiar al tcnico que lo mantiene,los costos asociados a las reparaciones se optimizan en proporcin
directa a la experiencia adquirida.
Respecto a los contratos de M P, el estar habituado al tema permite
incluir en ellos, de manera explcita, los procedimientos de ajuste y
calibracin que seala el fabricante del equipo en su manual de
servicio, adems de los puntos clave en los que se debe poner mayoratencin, de acuerdo a la experiencia que se ha ido consiguiendo. De
igual forma, se est en posibilidad de programar las intervenciones
con una periodicidad que integre la recomendada por el fabricante y la
ganada en la prctica.
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El resultado final de este proceso es una contribucin sinrgica
positiva, en el aseguramiento de la continuidad y calidad del servicio
que los equipos o sistemas biomdicos le brindan al cliente o usuario
final.
ii.ii. Antecedentes.Antecedentes.
En el ao de 1995 se inici en M xico el Programa Nacional de
Proteccin Radiolgica en el Diagnstico M dico con Rayos X. Para su
elaboracin se consideraron los resultados preliminares de las Normas
Bsicas Internacionales para la Proteccin contra la Radiacin
Ionizante y para la Seguridad de las Fuentes de Radiacin, as como la
respuesta de los expertos en radiologa a la publicacin de un
proyecto de Norma Oficial M exicana. El contenido de este proyecto
abarcaba todas las aplicaciones mdicas de las fuentes de radiacin
ionizante (radioterapia, medicina nuclear y radiodiagnstico).
Durante los meses de septiembre y octubre de 1997, se publicaron
oficialmente en el Diario Oficial de la Federacin las cuatro normaspara el diagnstico mdico con rayos X:
NOM -146-S SA I-1996 Responsabilidades sanitarias en
establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.
NOM -156-SSA -1996 Requisitos tcnicos para las instalaciones
en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.
NOM -157-SSA 1-1996 Proteccin y Seguridad Radiolgica en eldiagnstico mdico con rayos X.
NOM -158-SSA -1996 Especificaciones tcnicas para equipos de
diagnstico mdico con rayos X.
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Fue en 1998 cuando el organismo encargado de asegurar el
cumplimento de estas normas, la Secretara de Salud, realiz una
verificacin al Hospital General de M xico (HGM ); producto de la cual
se derivaron una serie de observaciones necesarias de subsanar, a fin
de obtener la licencia correspondiente.
Estas observaciones llegaron al hospital en enero de 1999, y durante
el primer semestre de ese ao se corrigi lo relativo a la carencia de
sealizaciones en las zonas controladas y supervisadas, as como
tambin se iniciaron las correcciones en los cuartos oscuros.
De igual forma durante este primer semestre, el Director General del
Hospital General de M xico, fue notificado por la entonces
Coordinadora en M xico del proyecto nmero XLIX del Acuerdo
Regional de cooperacin para la promocin de la ciencia nuclear y
tecnologa en Amrica Latina y el Caribe, ARCAL, y Titular de la
Direccin de Riesgos Radiolgicos de la Secretara de Salud, que se
haba elegido al Hospital como Hospital M odelo Hospital de
Referencia en nuestro pas, para la implan tacin del Proyecto XLIX delARCAL.
Durante el segundo semestre de ese ao el Departamento de
Ingeniera Biomdica realiz la contratacin de un asesor
especializado en seguridad radiolgica, ya que exista falta de
experiencia y conocimiento necesarios para subsanar las
observaciones derivadas de la verificacin. Durante el mes dediciembre la Secretara de Salud inici el entrenamiento en materia de
Seguridad y Proteccin Radiolgica, a un miembro del Departamento
de Ingeniera Biomdica del HGM .
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Durante los aos 2000 y 2001 el Hospital General de M xico continu
con la contratacin de un asesor especializado debido a que no se
contaban con los elementos necesarios para realizar las pruebas de
control de calidad al s istema de radiodiagnstico. Paralelam ente, al
hospital le fue donado el equipo necesario para realizar pruebas de
control de calidad.
El proyecto XLIX del ARCAL concluy en diciembre del 2001;
nicamente quedaba pendiente la distribucin de los manuales. El jefe
del Departamento de Ingeniera Biomdica del HGM , form en febrero
del 2002 un equipo de trabajo formado por 4 estudiantes de
Ingeniera Biomdica de la Unidad Profesional Interdisciplinaria de
Biotecnologa y por la Ingeniera encargada de los contratos de
equipos de rayos X, con la finalidad de integrar el proyecto XLIX del
ARCAL, al Programa de Garanta de Calidad en Radiodiagnstico del
HGM .
Durante el ao 2002 se realiz un estudio por parte de este grupo de
trabajo, que defini los objetivos que pretenda este proyecto XLIX, ascomo los procedimientos de entrenamiento para la realizacin de las
pruebas en equipos de rayos X intraoral, convencional, fluoroscopia,
mamografa y tomografa; as como del equipo de revelado, cuartos
obscuros y negatoscopios. Como resultado de lo anterior este grupo
propuso bitcoras para realizar las pruebas y revisiones rutinarias a
todo este sistema de radiodiagnstico, con la visin de hacer cumplir
lo que establecen las normas oficiales mexicanas referente a estetema, adems de las propuestas del proyecto XLIX.
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iii.iii. J ustificacin.J ustificacin.
Hasta hace 6 meses no se les proporcionaba mantenimiento
preventivo a los equipos mviles de rayos X del HGM , hecho que
incrementabael riesgo de interrupcin del servicio que prestan. Slo
se atendan las fallas que presentaban los equipos, mismas que
resolva el personal del Departamento de Equipo (Ingeniera
Biomdica) o bien se contrataba a compaas externas para ello.
Como es de esperarse, los costos econmicos que por reparaciones se
pagan, sumados a los que se hacen a la compaa especializada enseguridad radiolgica para que realice las pruebas de control de
calidad que seala la norma oficial mexicana, resultan considerables.
Adems del costo en tiempo muerto de utilizacin que un aparato
descompuesto genera, y el consecuente decremento en la
productividad de este tipo de tecnologa mdica, que desde sus inicios
revolucion el campo del diagnstico mdico.
Otro problema es la reprobacin de algunas de las pruebas de control
de calidad que marca la norma oficial mexicana NOM -158-SSA 1-
1996, cuando el asesor especializado en seguridad radiolgica las ha
aplicado a los aparatos mviles de rayos X del HGM . Este hecho por
un lado puede redundar en sanciones y por otro en un diagnstico
errneo o en una exposicin excesiva a la radiacin que disminuye lacalidad en el servicio que se le brinda al paciente.
Tambin, en el captulo 5 de esta misma norma oficial mexicana, se
seala la obligacin de contar con los elementos de un programa de
garanta de calidad, y en el punto 5.3 se menciona la necesidad de
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contar con un Programa de vigilancia de funcionamiento y
mantenimiento preventivo del sistema de rayos X. En especfico, en el
punto 5.3.2.1, se indica vigilar las caractersticas del funcionamiento
del equipo de rayos X. Ahora bien, el punto 5.4 trata del Control de
calidad del sistema de rayos X (Anexo A ).
Adems, cabe recordar que desde 1999 el Hospital General de M xico
es un hospital de referencia en el marco del proyecto XLIX del ARCAL,
y como hospital modelo, debe apegarse lo ms posible a los
lineamientos y recomendaciones que el comit internacional del
proyecto estableci. Entre otros documentos, dicho proyecto cuenta
con un M anual para la implementacin del programa de proteccin
radiolgica y garanta de calidad en radiodiagnstico para hospitales,
mismo que en la seccin de Reglas internas, punto de
M antenimientos, menciona la necesidad de contar con un programa
de mantenimiento preventivo para los equipos de rayos X (Anexo B).
Es importante mencionar tambin que el HGM cuenta con 7 manuales
de servicio de los 12 aparatos mviles de rayos X y, adems, con losequipos de medicin y de calibracin necesarios para hacer las
pruebas de control de calidad que marca la norma oficial mexicana
NOM 158-SSA 1-1996, debido a que le fueron donados por el
proyecto XLIX del ARCAL en el ao 2001. Otra ventaja es que el
hospital cuenta con recursos humanos cuya fuente son el servicio
social, las prcticas profesionales o las estancias hospitalarias que
alumnos de nivel superior realizan, recurso que puede utilizarse paramejorar la calidad en el servicio que los equipos mviles de rayos X
proveen.
Los prrafos anteriores fundamentan la necesidad de que el
Departamento de Equipo (Ingeniera Biomdica) del HGM , adquiera la
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responsabilidad de predecir la necesidad de sustituir algn
componente de los aparatos mviles de rayos X; detectar, prevenir y
resolver sus problemas de funcionamiento; programar y realizar las
pruebas de control de calidad a las que se le somete a cada equipo
cada ao, con una mayor probabilidad de xito en los resultados
despus de haberle realizado las calibraciones necesarias, "en casa"; y
sugerir, con base en evaluaciones tcnicas, la baja de algn equipo,
anticipndose al momento en que ste quede fuera de servicio de
manera definitiva y cause interrupciones en la continuidad y en la
calidad del servicio que se proporciona.
Debido a todas las consideraciones anteriores, se propone la
generacin y aplicacin de un programa de mantenimiento y
pruebas de control de calidad para los equipos mviles de rayos X
del HGM .
iv.iv. Objetivos.Objetivos.
Objetivo general.
Generar y aplicar un programa de mantenimiento preventivo para
los 12 equipos mviles de rayos X del hospital; para mejorar su
desempeo y disponibilidad.
Ob jetivos especficos.
I. Identificar, evaluar, corregir y prevenir los problemas defuncionamiento que presenten los equipos mviles de rayos X
del hospital.
II. Implantar y documentar los procedimientos necesarios para
lograr que los equipos mviles de rayos X cumplan con las
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pruebas de control de calidad establecidas en la NOM -158-
SSA1-1996.
III. Generar un manual de mantenimiento preventivo y de pruebas
de control de calidad para los equ ipos mviles de rayos X.
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METODOLOGAMETODOLOGA
i.i. Obtencin y manejo de informacin.Obtencin y manejo de informacin.
El primer paso que se llev a cabo para cum plir con los objetivos de
este proyecto fue la recopilacin de informacin. La obtencin de
sta se realiz de diferentes maneras. La primera de ellas fue el
estudio de los procedimientos de mantenimiento preventivo
incluidos en los manuales de servicio de los equipos mviles.
Despus se recurri a la informacin contenida en el historial de los
equipos y a las bitcoras de mantenimiento correctivo, para
conocer los problemas de funcionamiento que afectan con ms
frecuencia a los equipos, sugerir su posible origen y medidas
preventivas. Tambin se procedi a conocer los procedimientos
contenidos en el Proyecto XLIX del A RCA L, y a evaluar la posibilidad
de apegarse a ellos y utilizarlos para llevar a cabo las pruebas de
control de calidad que marca la norma oficial mexicana. Por ltimo,
se realiz un levantamiento de todos los equipos mviles de rayos X
en campo, realizando una inspeccin inicial y una evaluacin desus condiciones fsicas y de su funcionamiento.
Una vez conseguida la informacin, se procedi a analizarla para
obtener datos clave que sirvieran como punto de partida en el
desarrollo de algunas propuestas de accin, que nos llevaran a
cumplir con los objetivos planteados. Se conocieron los protocolos
de mantenimiento que recomiendan los fabricantes de los equipos,las partes del equipo que se evalan, y se identificaron y
clasificaron las fallas ms comunes que se presentan en los
equipos mviles de rayos X. Tambin se integr esta informacin
terica de los manuales de servicio, con las observaciones hechas
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en campo y con los procedimientos para realizar las pruebas de
control de calidad, segn el proyecto XLIX del ARCAL.
ii.ii. Formatos de inspeccin y de resultados.Formatos de inspeccin y de resultados.
Para facilitar el manejo de la informacin obtenida y poder analizarla
de manera sistemtica, se vio la necesidad de generar un formato que
sirviera para almacenarla y ordenarla. Aqu se vaciaron las condiciones
fsicas, de seguridad y de funcionamiento observadas durante el
levantamiento. En esta etapa se decidi que la aplicacin de este
formato de inspeccin, de manera previa y posterior al
mantenimiento, se utilizara como un mecanismo de control del
proceso de generacin del programa de mantenimiento.
El formato desarrollado incluye campos para almacenar los datos
del equipo tales como ubicacin y nmero de control del equipo,
marca y modelo, nmeros de serie y de inventario de cada uno de
sus componentes. Se incluyeron tambin en forma de lista, los
puntos a evaluar en el equipo surgidos de la etapa de anlisis eintegracin de informacin. Dichos puntos se dividieron en 5
rubros : (I) inspeccin visual, (II) inspeccin de seguridad m ecnica,
(III) inspeccin de seguridad elctrica, (IV) pruebas de
funcionamiento y (V) pruebas de control de calidad que marca la
norma oficial mexicana.
Una vez generada la primera versin del formato, se reflexionacerca de la l is t a d e v e r if i c a c i n (check list) que sugieren algunos
manuales de servicio en su seccin de mantenimiento, en las
cuales se sigue el protocolo de mantenimiento y se va llenando
valos de cada punto evaluado segn corresponda. Normalmente
las opciones que se tienen para evaluar cada componente del
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aparato son tres: Cumple, No cumple y No aplica; pero como es
evidente, no proporcionan datos cuantitativos. Entonces, se decidi
aprovechar el formato desarrollado e ir un poco ms all de la
simple lista de verificacin. Para ello, se dispuso tomar como
modelo el mtodo de M a t r iz p o n d e r a d a p a r a ev a lu a r p r o v e e d o r e s
[5], y desarrollar un mtodo cuantificable para evaluar las
condiciones fsicas, de seguridad y de funcionamiento de los
equipos, que proporcione valores que representen el grado de
disponibilidad y funcionamiento de los mismos. La ventaja de este
mtodo es que los valores que arroja pueden ser manipulados
estadsticamente y utilizados pos teriormente como ind icadores.
iii.iii. M todo cuantificable para evaluar la seguridad y elM todo cuantificable para evaluar la seguridad y el
funcionamiento de los equipos.funcionamiento de los equipos.
Este mtodo cuantificable de evaluacin de equipos est basado en
las caractersticas de los mismos, que para el experto en el ramo
fueron las ms representativas de su calidad y eficiencia. La ventaja
de asignar un valor a una cualidad es que sto se realiza una sola
vez y la informacin que se desprende es mucho ms manejableque el utilizar calificativos como: ptimo, bueno, regular,
descuidado. Los valores numricos pueden ser sumados,
ponderados, determinar porcentajes, entre otras operaciones.
Para este trabajo se plante la asignacin de factores de
ponderacin a cada uno de los puntos que deban revisarse a los
equipos, en trminos del impacto que representa cada parte ocomponente del equipo, al desempeo y calidad global del mismo.
Por consiguiente, se definieron los elementos del equipo que son
in d i s p e n s a b le s , q u e af ec t a n , q u e a fe c t a n m n i m am e n t e y que n o
a f e c t a nal funcionamiento, operacin o seguridad del mismo.
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A s, por ejemplo, se determin que la medicin de la resistencia del
conductor de proteccin (cable de tierra fsica) era una prueba
i n d i s p e n s a b l e , y que se le deba asignar un factor de ponderacin
de 10. M ismo caso fue la medicin de la corriente de fuga externa y
las siete pruebas de control de calidad a las que se someten los
equipos mviles. Los puntos ponderados con un valor de 8 que se
incluyeron en el conjunto que a f e c t a n fueron, entre otros, el
funcionamiento de los controles del panel de control, de las perillas
del colimador, los valores de voltaje de las diferentes fuentes de
alimentacin, as como todo lo relacionado al movimiento del brazo
y al sistema mvil. Finalmente, a aspectos como el mecanismo de
rebobinado o de su jecin del cable del disparador y las condiciones
de las cubiertas y paneles del equipo, se le asignaron factores de
ponderacin 6 (a f e c t a n m n im am en t e ) y 4 (n o a f e c t a n ),
respectivamente. La tabla 1 muestra el valor del factor de
ponderacin y su importancia en el funcionamiento, operacin o
seguridad del equipo.
FACTOR DEFACTOR DE
PONDERACINPONDERACIN
IMPACTO EN EL FUNCIONAMIENTO,IMPACTO EN EL FUNCIONAM IENTO,
OPERACIN O SEGURIDAD DEL EQUIPOOPERACIN O SEGURIDAD DEL EQUIPO
10 INDISPENSABLE
8 QUE AFECTA
6 QUE AFECTA M NIM AM ENTE
4 NO AFECTA
Tab la1. Factores de ponderacin ap licab les a cada com ponente del equipo.
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Una vez terminada la ponderacin, se propuso que a partir de los
datos obtenidos en campo, a partir del levantamiento del estado
fsico y de funcionamiento del equipo, se calificara cada
componente del mismo dependiendo del resultado de la evaluacin
que se hizo en ese momento. La escala de calificaciones que se
propuso la muestra la tabla 2.
CALIFICACINCALIFICACIN CONDICIN FSICA O DECONDICIN FSICA O DE
FUNCIONAMIENTOFUNCIONAMIENTO
10 EXCELENTE
8 BUENO
6 REGULAR
4 M ALO
Tab la 2. Calificac iones ap licab les a cada componente del equipo, en funcin de la
evaluacin hecha.
A continuacin, se multiplic esta calificacin C, por cada factor de
ponderacin FP, y se obtuvo as una calificacin ponderada CP, esdecir, una calificacin que nos refleja la importancia relativa del
aspecto evaluado, respecto a un todo que es el equipo:
CP = FP * C
La tabla 3 ejemplifica el mtodo cuantificable para evaluar la
seguridad y el funcionamiento de algunos componentes de los
equipos.
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COMPONENTE ACOMPONENTE A
EVALUAREVALUAR
FACTOR DEFACTOR DE
PONDERACINPONDERACIN
CALIFICACINCALIFICACIN CALIFICACINCALIFICACIN
PONDERADAPONDERADA
Cable de tierra
fsica
10 10 100
Corriente de fuga
externa
10 10 100
Controles del panel
de control
8 10 80
Voltaje de fuente de
alimentacin
8 8 64
M ecanismo de
rebobinado o
su jecin del cable
del disparador
6 8 48
Cubiertas y paneles
del equipo
4 8 32
Tab la 3. Calificac in ponderada de algunos componentes evaluados, obtenida a
partir de su factor de ponderacin y de su calificacin.
Enseguida, se obtuvo la Suma de Calificaciones Ponderadas (SCP)
para cada rubro, quedando S CP I para el rubro de inspeccin visual,
SCPII para el de inspeccin de seguridad mecnica, SCPIII para el
rubro de inspeccin de seguridad elctrica, SCPIV para el rubro de
las pruebas de funcionamiento y SCPV para el de las pruebas decontrol de calidad. Cabe mencionar que para este ltimo rubro se
cons ideraron los resultados de las pruebas de control de calidad del
ao 2003.
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A continuacin, se obtuvo la Calificacin Ponderada Total del
equipo (CPT), sumando todas las SCP:
CPT = SCP I + SCP II + SCP III + SCP IV + SCPV .
Sin embargo, tras probar la hoja de clculo con los datos surgidos
de las evaluaciones de los equipos mviles de rayos X, se evidenci
que un equ ipo que se encontraba reprobado en la mitad de las
pruebas de control de calidad aplicables a l, haba obtenido una
CPT ligeramente menor a uno que presentaba algunos problemas
mecnicos y de funcionamiento. Estos resultados no le daban la
importancia que merecen a las pruebas de control de calidad,
puesto que dichas pruebas se consideran como el resumen de la
eficiencia con la que el equipo trabaja, e indica su calidad de
funcionamiento. A partir de este hallazgo se determin que las
pruebas de control de calidad deberan tener mayor peso que el
conjunto de pruebas mecnicas y elctricas o de funcionamiento,
pero no mayor a la unin de ambas. Por esta razn se consider el
asignar diferente peso a cada S CP , de la siguiente forma:Calificacin Ponderada Total, CPT:
CPT = 0 . 2 5 * (SCPI + SCPII + CPIII) + 0 . 2 5 * SCP IV + 0 . 5 0 * SCPV .
Finalmente, el resultado CPT se dividi por la mxima calificacin
(M C) que el equipo poda obtener (caso en que todas sus
calificaciones de todos los rubros fueran 10), y se multiplic porcien para obtener el Porcentaje de Cumplimiento del equipo (PC),
respecto a las caractersticas esperadas de l mism o en condiciones
ideales de seguridad y func ionamiento:
PC = 1 0 0 * (C PT / M C )
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As, desde la inspeccin inicial de equipos que se realiz, se cont
con el PC de los 12 equipos m viles de rayos X del HGM .
En la seccin de RESULTADOS se muestra el formato de
Inspeccin de seguridad y pruebas de funcionamiento para
equipos mviles de rayos X que se desarroll.
iv.iv. M anual de Mantenimiento preventivo y pruebas de coM anual de M antenimiento preventivo y pruebas de control dentrol de
calidad.calidad.
Una vez identificada y evaluada la problemtica que presentaban
los equipos mviles de rayos X, se gener un M anual de
mantenimiento preventivo y pruebas de control de calidad, que
incluye: los protocolos precisos de mantenimiento para cada
equipo, las pruebas de control de calidad requeridas en el captulo
7 de la NOM -158-S SA 1-1996: Especificaciones tcnicas para
equipos de diagnstico mdico con rayos X, el tipo y la frecuencia
del M P para cada equipo m vil, y otras informaciones como
medidas de seguridad y proteccin para el usuario.
En la seccin de RESU LTA DO S se explica el proceso de elaboracin
de este manual, y en el Anexo C se muestra el manual completo.
v.v. Eleccin de equipos que formen una muestra representativaEleccin de equipos que formen una muestra representativa
para aplicarlespara aplicarles mantenimiento preventivo.mantenimiento preventivo.
Inicialmente se tena contemplado aplicar M P a todos los equipos
mviles, sin embargo, debido a algunos problemas con ladisposicin de recursos y carga de trabajo del personal del DIB, fue
necesario delimitar el alcance a una muestra de equipos. Entonces
la pregunta fue: a cules equipos se les debe dar mantenimiento?
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Para elegir a los equipos de rayos X que formaran parte de la
muestra de mantenimiento preventivo se utilizaron tres criterios,
con el sigu iente orden de importancia:
1 Contar con el manual de servicio del equipo.
2 M ayor nm ero de pruebas de control de calidad reprobadas en
el ao 2003.
3 M enor PC obtenido en la inspeccin de seguridad y pruebas de
funcionam iento aplicada en este ao.
En primera instancia, se compararon entre s los equipos del mism o
modelo o aquellos de caractersticas y especificaciones similares,
formndose 4 divisiones. Cuando los equipos empataban en el
primer criterio, es decir, cuando todos los equipos de una divisin
contaban con manual, se aplicaba el segundo criterio para as ir
descartando equipos. Se procedi de la misma manera cuando el
empate se present en el segundo criterio. Finalmente, se eligieron
5 de los 12 equipos con los que cuenta el HGM .
vi.vi. Ejecucin de mantenimiento y pEjecucin de mantenimiento y pruebas de control de calidad.ruebas de control de calidad.Esta fue la parte operativa del proyecto, en la cual se llevaron a
cabo todas las actividades establecidas en las etapas anteriores.
Dentro de las actividades en campo, se ejecutaron procedimientos
de mantenimiento y de calibracin. Se documentaron las
observaciones y se hicieron adecuaciones a todas aquellas acciones
que se haban planteado inicialmente. La finalidad fue probar los
procedimientos para que las omisiones o excesos sirvieran deretroalimentacin y fuera pos ible mejorar el M anual y el Programa
de mantenimiento.
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1 .P ro t o c o lo d e m a n t e n i m ie n t o .
Se llevaron a cabo las actividades indicadas en el M anual de
mantenimiento preventivo y pruebas de control de calidad para
cada equipo de la muestra. Conforme se iba realizando el
mantenimiento preventivo, se fue llenando el formato de
Inspeccin de seguridad y pruebas de funcionamiento para
equipos mviles de rayos X cada equipo, de la misma forma en
que se hizo durante la inspeccin inicial.
2 .P r u e b a s d e c o n t r o l d e c a lid a d .
La norma oficial mexicana NOM -158 -SS A 1-1996 en su captulo 7
indica las pruebas de control de calidad aplicables a los equipos de
rayos X llamados convencionales. D ichas pruebas son 10 y se listan
a continuacin [6]:
7.4.1 T ensin (kV).
7.4.2 P unto focal.
7.4.3 Tiempo de exposicin.
7.4.4 Rendimiento (expos icin por unidad de corriente y tiempo).7.4.5 Constancia de rendimiento.
7.4.6 Coincidencia de centros.
7.4.7 Coincidencia del campo luminoso con el campo de radiacin.
7.4.8 Con tacto pelcula/pantalla.
7.4.9 A lineacin de la rejilla antidifusora.
7.4.10 Calidad del haz (CHR).
Los equipos mviles entran en la categora de equipos
convencionales, por lo tanto deben cumplir con ellas, a excepcin
de tres: las 7.4.2, 7.4 .8 y 7.4.9.
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Las razones por las que no se aplican estas pruebas a los equipos
mviles son las siguientes:
Prueba 7.4.2: Esta prueba se hace en el proceso de aceptacin del
equipo y cada vez que se reemplaza el tubo de rayos X.
Prueba 7.4.8: La pantalla que se indica en el nombre de la prueba
es la pantalla intensificadora del chasis radiogrfico. Este tipo de
pantallas no se utilizan en estudios radiogrficos que se realizan
con equipos mviles de rayos X.
P rueba 7.4.9: Los equipos m viles no poseen rejilla antidifusora.
Las pruebas de control de calidad que se les realizaron a los
equipos durante el mantenimiento, algunas veces seguidas de
calibraciones de parmetros, fueron repetidas por la compaa
asesora en seguridad radiolgica ya que sta es la encargada de
certificar los resultados de las pruebas contenidas en la norma
oficial mexicana. Los instrumentos de medicin utilizados durante
el mantenimiento fueron aquellos donados por el ARCA L al Hospital
General de M xico, m ientras que los utilizados por la compaa
certificadora fueron de su propiedad.
vii.vii. Generacin del Programa de mantenimiento preventivo yGeneracin del Programa de mantenimiento preventivo y
pruebas de control de calidad.pruebas de control de calidad.
T ras haber realizado el mantenimiento preventivo y obten ido
resultados cuantificables y otros dados por la experiencia, se
desarroll posteriormente el programa de mantenimiento queincluye las fechas de las inspecciones de seguridad y pruebas de
funcionamiento de la siguiente intervencin, la utilizacin del
formato de Inspeccin de seguridad y pruebas de funcionamiento
para equipos mviles de rayos X, la aplicacin de los
procedimientos descritos en el manual de mantenimiento
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desarrollado y las fechas de las evaluaciones de la compaa
certificadora asesora en seguridad radiolgica.
RESULTADOSRESULTADOS
i.i. Formato de Inspeccin de seguridad y pruebasFormato de Inspeccin de seguridad y pruebas dede
funcionamiento.funcionamiento.
El formato de Inspeccin de Seguridad y Pruebas de
Funcionamiento, utilizado en la inspeccin inicial y posterior a la
realizacin del mantenimiento de los equ ipos mviles de rayos X, se
dise en una hoja de clculo dividida en tres secciones (pginas
46 y 47, figuras 1a y 1b).
La primera seccin, ubicada en la parte superior, contiene adems
de la fecha de realizacin de la inspeccin, los datos de la
ubicacin, inventario, marca, modelo, y nmero de serie del equipo,
del colimador, del tubo de rayos X y del generador de alto voltaje.
En la segunda seccin se listan todos los puntos a evaluar delequipo, agrupados en cinco rubros, y frente a stos se encuentran
cuatro columnas para registrar el FP, la calificacin, el producto CP
y anotar observaciones. En esta ltima columna se escriben los
problemas encontrados durante la inspeccin, y las medidas
correctivas aplicadas mientras se realizaba el mantenimiento.
A l final del formato se indican los criterios de ponderacin, la escalade calificaciones y se cuenta con un espacio para la firma del
personal que realiz la inspeccin y/o el mantenimiento preventivo,
as como del supervisor del DIB. Los subtotales S CP de cada rubro
se suman y se obtienen el PC para cada equipo sometido a
inspeccin.
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Fig. 1a. Anverso del formato de Inspeccin de seguridad y pruebas de funcionamiento.
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Fig. 1b. R everso del formato de Inspeccin de seguridad y pruebas de func ionamiento.
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ii.ii. M anual de M antenimiento preventivo y pruebas de control deM anual de M antenimiento preventivo y pruebas de control de
calidad.calidad.
Se elabor un M anual de mantenimiento preventivo y pruebas decontrol de calidad, cuyo contenido es general y aplicable a todos
los equipos mviles de rayos X con que cuenta el HGM . La
intencin de realizar este documento fue incluirlo en el programa de
mantenimiento, para que fuera el texto que marcara los
lineamientos a seguir durante la ejecucin del mantenimiento.
El M anual de mantenimiento preventivo y pruebas de control decalidad se estructur incluyendo en l la teora de los manuales de
servicio y algunas observaciones que surgieron durante el
levantamiento inicial. A simism o, contiene las pruebas de control de
calidad ap licables a los equipos mviles de rayos X, de acuerdo con
la norma oficial mexicana. Las secciones que formaron el manual
fueron las s iguientes:
I. Informacin general. Esta seccin contempla 6 apartados:a) Documentos necesarios (calendario del M P , formatos de
Inspeccin de seguridad y pruebas de funcionamiento (dos:
uno ya completado cuando se realiz la evaluacin previa al
mantenimiento, y otro en limpio para su llenado durante la
ejecucin del mantenimiento preventivo).