+ All Categories
Home > Documents > UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File...

UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File...

Date post: 15-Jul-2020
Category:
Upload: others
View: 0 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
33
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) February 5, 2020 Merck & Co., Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) New Jersey (State or other jurisdiction of incorporation) 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 (IRS Employer Identification No.) 2000 Galloping Hill Road, Kenilworth, NJ (Address of principal executive offices) 07033 (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code (908) 740-4000 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report.) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the following provisions: ¨ Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425) ¨ Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12) ¨ Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b)) ¨ Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c)) Indicate by check mark whether the registrant is an emerging growth company as defined in Rule 405 of the Securities Act of 1933 (§230.405 of this chapter) or Rule 12b-2 of the Securities Exchange Act of 1934 (§240.12b-2 of this chapter). Emerging growth company ¨ If an emerging growth company, indicate by check mark if the registrant has elected not to use the extended transition period for complying with any new or revised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act. ¨ Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock ($0.50 par value) MRK New York Stock Exchange 1.125% Notes due 2021 MRK/21 New York Stock Exchange 0.500% Notes due 2024 MRK 24 New York Stock Exchange 1.875% Notes due 2026 MRK/26 New York Stock Exchange 2.500% Notes due 2034 MRK/34 New York Stock Exchange 1.375% Notes due 2036 MRK 36A New York Stock Exchange
Transcript
Page 1: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

UNITED STATESSECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549 

FORM 8-K 

CURRENT REPORTPursuant to Section 13 OR 15(d) ofthe Securities Exchange Act of 1934

 Date of Report (Date of earliest event reported) February 5, 2020

 Merck & Co., Inc.

(Exact name of registrant as specified in its charter) 

New Jersey(State or other jurisdiction

of incorporation)  

1-6571(CommissionFile Number)  

22-1918501(IRS Employer

Identification No.)

2000 Galloping Hill Road, Kenilworth, NJ(Address of principal executive offices)    

07033(Zip Code)  

 Registrant’s telephone number, including area code (908) 740-4000

 Not Applicable

(Former name or former address, if changed since last report.) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the followingprovisions: ¨ Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425)¨ Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12)¨ Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b))¨ Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c)) Indicate by check mark whether the registrant is an emerging growth company as defined in Rule 405 of the Securities Act of 1933 (§230.405 of this chapter) orRule 12b-2 of the Securities Exchange Act of 1934 (§240.12b-2 of this chapter). 

Emerging growth company  ¨ If an emerging growth company, indicate by check mark if the registrant has elected not to use the extended transition period for complying with any new orrevised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act.  ¨ Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: 

Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered

Common Stock ($0.50 par value)   MRK   New York Stock Exchange1.125% Notes due 2021   MRK/21   New York Stock Exchange0.500% Notes due 2024   MRK 24   New York Stock Exchange1.875% Notes due 2026   MRK/26   New York Stock Exchange2.500% Notes due 2034   MRK/34   New York Stock Exchange1.375% Notes due 2036   MRK 36A   New York Stock Exchange

  

 

Page 2: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Item 2.02. Results of Operations and Financial Condition. The following information, including the exhibits hereto, is being furnished pursuant to this Item 2.02. Incorporated by reference is a press release issued by Merck & Co., Inc. (the “Company”) on February 5, 2020, regarding earnings for the fourth quarter and yearend of 2019, attached as Exhibit  99.1.  Also incorporated by reference is  certain supplemental  information not included in the press release,  attached as Exhibit99.2. This  information  shall  not  be  deemed  to  be  “filed”  for  purposes  of  Section  18  of  the  Securities  Exchange  Act  of  1934,  as  amended  (the  “Exchange  Act”),  orotherwise subject to the liabilities of that Section, and is not incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933, as amended, or the ExchangeAct, except as expressly set forth by specific reference in such filing. Item 8.01. Other Events. Incorporated  by  reference  is  a  press  release  issued  by  the  Company  on  February  5,  2020,  regarding  the  spin-off  of  certain  products  into  a  new,  independent,publicly-traded company. Item 9.01. Financial Statements and Exhibits. 

(d)       Exhibits   Exhibit 99.1 Press release issued February 5, 2020, regarding earnings for the fourth quarter and year end of 2019       Exhibit 99.2 Certain supplemental information not included in the press release       Exhibit 99.3 Press release issued February 5, 2020, regarding the spin-off of certain products into a new, independent, publicly-traded company       Exhibit 104 Cover Page Interactive Data File (embedded within the Inline XBRL document) 

 

Page 3: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 SIGNATURES

 Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the Registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the

undersigned hereunto duly authorized.     Merck & Co., Inc.     Date: February 5, 2020   By: /s/ Faye C. Brown      FAYE C. BROWN      Senior Assistant Secretary 

 

 

Page 4: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 Exhibit 99.1

 

News Release   FOR IMMEDIATE RELEASE Media Contacts: Jennifer Mauer Investor Contacts: Peter Dannenbaum  (908) 740-1801   (908) 740-1037         Pamela Eisele   Michael DeCarbo  (267) 305-3558     (908) 740-1807

 Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2019 Financial Results

· Fourth-Quarter 2019 Worldwide Sales Were $11.9 Billion, an Increase of 8%; Excluding the Impact from Foreign Exchange, Sales Grew 9% · Fourth-Quarter 2019 GAAP EPS Was $0.92; Fourth-Quarter Non-GAAP EPS Was $1.16 · Full-Year 2019 Worldwide Sales Were $46.8 Billion, an Increase of 11%; Excluding the Impact from Foreign Exchange, Sales Grew 13% 

o KEYTRUDA 2019 Worldwide Sales Grew 55% to $11.1 Billion; Excluding the Impact from Foreign Exchange, Sales Grew 58% 

o Human Health Vaccines 2019 Worldwide Sales Grew 15% to $8.4 Billion; Excluding the Impact from Foreign Exchange, Sales Grew 17% 

o BRIDION 2019 Worldwide Sales Grew 23% to $1.1 Billion; Excluding the Impact from Foreign Exchange, Sales Grew 26% 

o Animal Health 2019 Worldwide Sales Grew 4% to $4.4 Billion; Excluding the Impact from Foreign Exchange, Sales Grew 9% · Full-Year 2019 GAAP EPS Was $3.81; Full-Year Non-GAAP EPS Was $5.19 · 2020 Financial Outlook 

o Anticipates Full-Year 2020 Worldwide Sales to Be Between $48.8 Billion and $50.3 Billion, Including a Negative Impact from Foreign Exchange of LessThan 1%

 o Expects Full-Year 2020 GAAP EPS to Be Between $4.57 and $4.72; Expects Non-GAAP EPS to Be Between $5.62 and $5.77, Including a Negative

Impact from Foreign Exchange of Approximately 1.5% · In Conjunction with Fourth-Quarter Results, Merck Announces its Intention to Focus on Key Growth Pillars Through Spinoff of Women’s Health, Trusted

Legacy Brands and Biosimilar Products into NewCo KENILWORTH, N.J., Feb. 5, 2020 – Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced financial results for thefourth quarter and full year of 2019.

 “As evidenced by our results and our 2020 guidance, Merck had an extraordinary year and is in a position of operational and financial strength,” said

Kenneth C. Frazier, chairman and chief executive officer, Merck. “It is this position of strength, born of our focused execution, that gives us the confidence to spinoff our Women’s Health, trusted Legacy Brands and Biosimilar products into a new company, which will position us to deliver even greater value to patients andshareholders.”

 

 

Page 5: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Financial Summary     Fourth Quarter     Year Ended  

$ in millions, except EPS amounts   2019     2018     Change    Change 

Ex-Exchange    Dec. 31, 2019    

Dec. 31, 2018     Change    

Change Ex-Exchange  

Sales   $ 11,868    $ 10,998      8%    9%  $ 46,840    $ 42,294      11%    13%GAAP net income1     2,357      1,827      29%    29%    9,843      6,220      58%    61%Non-GAAP net income that excludes certainitems1,2*     2,978      2,745      8%    8%    13,382      11,621      15%    16%GAAP EPS     0.92      0.69      33%    32%    3.81      2.32      64%    67%Non-GAAP EPS that excludes certain items2*     1.16      1.04      12%    12%    5.19      4.34      20%    21% 

*Refer to table on page 10. 

GAAP (generally accepted accounting principles) earnings per share assuming dilution (EPS) was $0.92 for the fourth quarter and $3.81 for the full yearof 2019. GAAP EPS for the full year of 2019 reflects a $993 million charge for the acquisition of Peloton Therapeutics, Inc. (Peloton) and a $612 million pretaxintangible asset impairment charge related to SIVEXTRO (tedizolid phosphate). Non-GAAP EPS of $1.16 for the fourth quarter and $5.19 for the full year of 2019excludes acquisition- and divestiture-related costs, restructuring costs and certain other items. Non-GAAP EPS for the full year of 2019 also excludes the chargefor the acquisition of Peloton and the SIVEXTRO impairment charge. Oncology Pipeline Highlights

 Merck continued to advance the development programs for KEYTRUDA (pembrolizumab), the company’s anti-PD-1 therapy; Lynparza (olaparib), a

PARP inhibitor being co-developed and co-commercialized with AstraZeneca; and Lenvima (lenvatinib mesylate), an orally available tyrosine kinase inhibitorbeing co-developed and co-commercialized with Eisai Co., Ltd. (Eisai). · Merck announced the following regulatory milestones for KEYTRUDA:  o Approval in the United States by the Food and Drug Administration (FDA) as monotherapy for the treatment of certain patients with high-risk, non-

muscle invasive bladder cancer (NMIBC) based on the KEYNOTE-057 trial;  o Approval in Japan for three new first-line indications across advanced renal cell carcinoma (RCC) based on the KEYNOTE-426 trial and recurrent or

distant metastatic head and neck cancer based on the KEYNOTE-048 trial;  o Approval in China for first-line treatment of metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in combination with chemotherapy based on the

KEYNOTE-407 trial; and 1 Net income attributable to Merck & Co., Inc.2 Merck is providing certain 2019 and 2018 non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have onthe analysis of underlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of thecompany’s results and permits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning andforecasting purposes and to measure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in partusing non-GAAP income and non-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, informationprepared in accordance with GAAP. For a description of the items, see Tables 2a and 2b attached to this release. 

Page 2

Page 6: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

   o Approval in Europe for two new regimens of KEYTRUDA, as monotherapy or in combination with chemotherapy, for the first-line treatment of

metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined PositiveScore (CPS) >1 based on the KEYNOTE-048 trial.

· Merck presented results from an exploratory analysis of the pivotal Phase 3 KEYNOTE-042 trial that showed KEYTRUDA improved overall survival asmonotherapy for the first-line treatment of metastatic NSCLC regardless of KRAS mutational status.

· Merck announced that the Phase 3 KEYNOTE-604 trial investigating KEYTRUDA in combination with chemotherapy significantly improved progression-free survival (PFS) compared to chemotherapy alone in the first-line treatment of patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) but did notmeet the other dual primary endpoint of overall survival.

· Merck and AstraZeneca announced the following regulatory milestones for Lynparza:o Approval in the United States by the FDA as first-line maintenance treatment of germline BRCA-mutated (BRCAm) metastatic pancreatic cancer in

patients whose disease had not progressed on at least 16 weeks of a first-line platinum-based chemotherapy regimen based on the Phase 3 POLO trial;o Approval in China as a first-line maintenance therapy in BRCAm advanced ovarian cancer following response to platinum-based chemotherapy based on

the Phase 3 SOLO-1 trial;o Filing acceptance for priority review by the FDA for a supplemental New Drug Application (sNDA) seeking approval of Lynparza in combination with

bevacizumab for the maintenance treatment of women with advanced ovarian cancer whose disease showed a complete or partial response to first-linetreatment with platinum-based chemotherapy and bevacizumab based on results from the Phase 3 PAOLA-1 trial. A Prescription Drug User Fee Act(PDUFA) date is set for the second quarter of 2020; and

o Filing acceptance for priority review by the FDA for a sNDA for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)and deleterious or suspected deleterious germline or somatic homologous recombination repair (HRR) gene mutations, who have progressed followingprior treatment with a new hormonal agent based on results from the Phase 3 PROfound trial. A PDUFA date is set for the second quarter of 2020.

· Merck and AstraZeneca announced filing acceptance for priority review by the FDA of a New Drug Application (NDA) for selumetinib, an oral MEK 1/2inhibitor, for the treatment of certain pediatric patients with neurofibromatosis Type 1 (NF1) based on the results from the National Cancer Institute (NCI)Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP)-sponsored SPRINT Phase 2 Stratum 1 trial. A PDUFA date is set for the second quarter of 2020.

 

Page 3

Page 7: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Other Pipeline Highlights · Merck announced conditional approval in Europe as well as U.S. approval for ERVEBO (Ebola Zaire Vaccine, Live) for the prevention of disease caused by

Zaire ebolavirus in individuals 18 years of age and older.· Merck announced FDA approval of DIFICID (fidaxomicin) tablets and oral suspension for the treatment of Clostridioides difficile-associated diarrhea

(CDAD) in children aged six months and older.· Merck announced the adoption of a positive opinion by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency

(EMA) for RECARBRIO (imipenem, cilastatin, and relebactam) for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limitedtreatment options.

· Merck announced filing acceptance for priority review by the FDA for a sNDA seeking approval of RECARBRIO to treat adult patients with hospital-acquired bacterial pneumonia and ventilator-associated bacterial pneumonia (HABP/VABP) caused by certain susceptible Gram-negative microorganisms.The PDUFA date is June 4, 2020.

· Merck announced that the Phase 3 VICTORIA study evaluating vericiguat, a soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator being jointly developed with BayerAG, met its primary composite endpoint in reducing the risk of heart failure hospitalization or cardiovascular death in patients with worsening chronic heartfailure with reduced ejection fraction (HFrEF) compared to placebo when given in combination with available heart failure therapies.

Business Development · Merck acquired ArQule, Inc., diversifying its oncology portfolio with the expansion into targeted therapies that treat hematological malignancies with the

addition of ARQ 531, a novel, oral Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor currently in a Phase 2 development, among other candidates. The acquisitionclosed in January 2020.

· Merck entered into a strategic oncology collaboration with Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., and Astex Pharmaceuticals focused on the development of smallmolecule inhibitors against several drug targets, including the KRAS oncogene, which are currently being investigated for the treatment of cancer.

· Merck Animal Health acquired Vaki, a leader in fish farming monitoring equipment and real-time video monitoring technology to advance fish health andwelfare. The acquisition closed in December.

Page 4

Page 8: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Fourth-Quarter and Full-Year Revenue Performance 

The following table reflects sales of the company’s top pharmaceutical products, as well as sales of animal health products. 

    Fourth Quarter Year Ended

$ in millions   2019 2018 Change Change

Ex-Exchange Dec. 31,

2019 Dec. 31,

2018 Change Change

Ex-Exchange Total Sales   $ 11,868    $ 10,998           8%    9%  $ 46,840    $ 42,294          11%                   13%Pharmaceutical     10,533      9,830      7%    8%    41,751      37,689      11%    14%KEYTRUDA     3,111      2,151      45%    46%    11,084      7,171      55%    58%JANUVIA / JANUMET     1,418      1,465      -3%    -2%    5,524      5,914      -7%    -4%GARDASIL / GARDASIL 9     693      835      -17%    -16%    3,737      3,151      19%    21%PROQUAD, M-M-R II and VARIVAX     481      455      6%    7%    2,275      1,798      27%    28%PNEUMOVAX 23     334      322      4%    4%    926      907      2%    3%BRIDION     313      256      22%    24%    1,131      917      23%    26%ROTATEQ     227      188      21%    21%    791      728      9%    10%ISENTRESS / ISENTRESS HD     223      280      -20%    -18%    975      1,140      -15%    -10%IMPLANON / NEXPLANON     206      169      22%    23%    787      703      12%    14%SIMPONI     205      220      -7%    -3%    830      893      -7%    -2%

Animal Health     1,122      1,036      8%    10%    4,393      4,212      4%    9%Livestock     777      684      14%    16%    2,784      2,630      6%    11%Companion Animals     345      352      -2%    0%    1,609      1,582      2%    5%

Other Revenues     213      132      61%    30%    696      393      77%    -26% Pharmaceutical Revenue 

Fourth-quarter pharmaceutical sales increased 7% to $10.5 billion, excluding the unfavorable effect from foreign exchange, sales grew 8%. The increasewas driven primarily by growth in oncology, partially offset by the ongoing impacts of the loss of market exclusivity for several products. Additionally, fourthquarter 2019 sales were reduced by $120 million due to a previously disclosed borrowing of doses of GARDASIL 9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine,Recombinant) from the U.S. Centers for Disease Control and Prevention’s (CDC) Pediatric Vaccine Stockpile. Sales in the fourth quarter of 2018 were increasedby $125 million due to the replenishment of previously borrowed doses of GARDASIL 9.

 Growth in oncology was largely driven by sales of KEYTRUDA, which were $3.1 billion for the quarter, reflecting strong momentum from the NSCLC

indications as well as continued uptake in other indications, including the recently launched RCC and adjuvant melanoma indications. Additionally, oncology salesreflect alliance revenue of $132 million related to Lynparza and $124 million related to Lenvima, representing Merck’s share of profits, which are product sales netof cost of sales and commercialization costs.

 Performance in vaccines for the fourth quarter reflects the negative impact of borrowing doses of GARDASIL 9 from the CDC Pediatric Vaccine

Stockpile as discussed above, partially offset by higher demand in Europe and China, as well as higher demand and pricing in the United States. Excluding theborrowing-related activity in both periods, GARDASIL [Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18) Vaccine, Recombinant] and GARDASIL 9sales grew 15% in the quarter, including a 1% negative impact from foreign exchange.

 

Page 5

Page 9: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Performance in hospital acute care reflects higher demand globally, particularly in the United States, for BRIDION (sugammadex) Injection 100 mg/mL,

a medicine for the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium bromide or vecuronium bromide in adults undergoing surgery; and the ongoinglaunch of PREVYMIS (letermovir), a medicine for prophylaxis (prevention) of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adult CMV-seropositive recipientsof an allogeneic hematopoietic stem cell transplant.

 Pharmaceutical sales growth for the quarter was partially offset by the ongoing impacts from the loss of market exclusivity, including for NOXAFIL

(posaconazole), EMEND (aprepitant), ZETIA (ezetimibe) and VYTORIN (ezetimibe/simvastatin), CUBICIN (daptomycin) and REMICADE (infliximab). Ageneric entrant of NUVARING (etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring) in the U.S. also negatively affected sales for the quarter and will continue to negativelyaffect sales in the future. In addition, the decline in sales of JANUVIA (sitagliptin) and JANUMET (sitagliptin and metformin HCI) reflects continued pricingpressure in the United States, which more than offset higher demand globally.

 Full-year 2019 pharmaceutical sales increased 11% to $41.8 billion; excluding the unfavorable effect from foreign exchange, sales grew 14%, primarily

reflecting growth in oncology and vaccines, partially offset by the ongoing effects from the loss of market exclusivity for several products and continued pricingpressure in diabetes. Animal Health Revenue 

Animal Health sales totaled $1.1 billion for the fourth quarter of 2019, an increase of 8% compared with the fourth quarter of 2018; excluding theunfavorable effect from foreign exchange, Animal Health sales grew 10%. Growth for the quarter was mainly driven by livestock products due to the Antelliqacquisition.

 Worldwide sales for the full year of 2019 were $4.4 billion, an increase of 4%; excluding the unfavorable effect from foreign exchange, sales grew 9%.

Full-year sales growth was mainly driven by livestock products due to the Antelliq acquisition, along with higher sales of companion animal products, primarilythe BRAVECTO (fluralaner) line of products for parasitic control.

 Animal Health segment profits were $366 million in the fourth quarter of 2019, a decrease of 5% compared with $387 million in the fourth quarter of

2018, primarily driven by unfavorable product mix and higher investments in selling and product development, partially offset by higher sales. Segment profitswere $1.6 billion for the full year of 2019, a decrease of 3% compared with $1.7 billion in 2018, primarily driven by the unfavorable effects of foreign exchange.3 

Page 6

Page 10: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Fourth-Quarter and Full-Year Expense, EPS and Related Information

The tables below present selected expense information. 

$ in millions   GAAP  

Acquisition- and Divestiture-

Related Costs4  Restructuring

Costs     Certain Other

Items     Non-GAAP2  Fourth-Quarter 2019                        Cost of sales   $ 3,669    $             325    $            90    $             -    $ 3,254 Selling, general and administrative     2,888      44      1      -      2,843 Research and development     2,548      166      -      11      2,371 Restructuring costs     194      -      194      -      - Other (income) expense, net     (223)     (37)     -      7      (193)                                    Fourth-Quarter 2018                                   Cost of sales   $ 3,289    $ 525    $ 10    $ 3    $ 2,751 Selling, general and administrative     2,643      6      1      -      2,636 Research and development     2,214      91      1      -      2,122 Restructuring costs     138      -      138      -      - Other (income) expense, net     110      179      –      (3)     (66) 

$ in millions  GAAP

Acquisition- and Divestiture-

Related Costs4 Restructuring

Costs Certain Other

Items Non-GAAP2 Year Ended Dec. 31, 2019 Cost of sales   $ 14,112    $            2,126    $              251    $                -    $ 11,735 Selling, general and administrative     10,615      126      34      -      10,455 Research and development     9,872      145      4      993      8,730 Restructuring costs     638      -      638      -      - Other (income) expense, net     139      284      -      55      (200)                                    Year Ended Dec. 31, 2018                                   Cost of sales   $ 13,509    $ 2,672    $ 21    $ 423    $ 10,393 Selling, general and administrative     10,102      32      3      -      10,067 Research and development     9,752      98      2      1,744      7,908 Restructuring costs     632      -      632      -      - Other (income) expense, net     (402)     264      -      (57)     (609) GAAP Expense, EPS and Related Information

 Gross margin was 69.1% for the fourth quarter of 2019 compared to 70.1% for the fourth quarter of 2018. The decrease reflects unfavorable

manufacturing variances, inventory write-offs, higher amortization of intangible assets related to collaborations, the unfavorable effects of pricing pressure andrestructuring costs, partially offset by favorable product mix and lower acquisition- and divestiture-related costs. 3 Animal Health segment profits are comprised of segment sales, less all cost of sales, as well as selling, general and administrative expenses and research anddevelopment costs directly incurred by the segment. For internal management reporting, Merck does not allocate general and administrative expenses not directlyincurred by the segment, nor the cost of financing these activities. Separate divisions maintain responsibility for monitoring and managing these costs, includingdepreciation related to fixed assets utilized by these divisions and, therefore, they are not included in segment profits.4 Includes expenses for the amortization of intangible assets and purchase accounting adjustments to inventories recognized as a result of acquisitions, intangibleasset impairment charges, and expense or income related to changes in the estimated fair value measurement of liabilities for contingent consideration. Alsoincludes integration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures. 

Page 7

Page 11: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Gross margin was 69.9% for the full year of 2019 compared to 68.1% for the full year of 2018. The increase in gross margin for the full year of 2019

reflects a charge in 2018 related to the termination of a collaboration agreement with Samsung Bioepis Co., Ltd., favorable product mix and lower acquisition- anddivestiture-related costs, partially offset by unfavorable manufacturing variances, inventory write-offs, the unfavorable effects of pricing pressure, higheramortization of intangible assets related to collaborations and higher restructuring costs.

 Selling, general and administrative expenses were $2.9 billion in the fourth quarter of 2019, an increase of 9% compared to the fourth quarter of 2018.

Full-year 2019 selling, general and administrative expenses were $10.6 billion, an increase of 5% compared to the full year of 2018. The increase in both periodsreflects higher administrative costs, acquisition- and divestiture-related costs, and promotion costs primarily in support of strategic brands, partially offset by thefavorable effects of foreign exchange.

 Research and development (R&D) expenses were $2.5 billion in the fourth quarter of 2019, an increase of 15% compared with the fourth quarter of 2018.

R&D expenses were $9.9 billion for the full year of 2019, a 1% increase compared to the full year of 2018. The increase in both periods primarily reflects higherexpenses related to clinical development and increased investment in discovery research and early drug development. In addition, the increase for the full year of2019 was driven by a $993 million charge for the acquisition of Peloton. The increase in R&D expenses for the full year of 2019 was partially offset by charges in2018 including $1.4 billion related to the formation of an oncology collaboration with Eisai and $344 million related to the Viralytics Limited acquisition.

 Other (income) expense, net, was $223 million of income in the fourth quarter of 2019 compared to $110 million of expense in the fourth quarter of 2018

primarily reflecting income from investments in equity securities in 2019 compared with losses in 2018. In addition, the fourth quarter of 2018 included goodwillimpairment charges. Other (income) expense, net, was $139 million of expense for the full year of 2019 compared to $402 million of income for the full year of2018 driven by lower income from investments in equity securities and higher net interest expense.

 The effective income tax rates were 15.3% for the fourth quarter and 14.7% for full year of 2019. The effective income tax rate for the full year of 2019

reflects a net tax benefit of $364 million related to the settlement of certain federal income tax matters, partially offset by the unfavorable impact of the charge forthe acquisition of Peloton for which no tax benefit was recognized.

 GAAP EPS was $0.92 for the fourth quarter of 2019 compared with $0.69 for the fourth quarter of 2018. GAAP EPS was $3.81 for the full year of 2019

compared with $2.32 for the full year of 2018. 

Page 8

Page 12: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 Non-GAAP Expense, EPS and Related Information

 Non-GAAP gross margin was 72.6% for the fourth quarter of 2019 compared to 75.0% for the fourth quarter of 2018. Non-GAAP gross margin was

74.9% for the full year of 2019 compared to 75.4% for the full year of 2018. The decrease in both periods reflects unfavorable manufacturing variances, inventorywrite-offs, the unfavorable effects of pricing pressure and higher amortization of intangible assets related to collaborations, partially offset by favorable productmix.

 Non-GAAP selling, general and administrative expenses were $2.8 billion in the fourth quarter of 2019, an increase of 8% compared to the fourth quarter

of 2018. Full-year 2019 non-GAAP selling, general and administrative expenses were $10.5 billion, an increase of 4% compared to the full year of 2018. Theincrease in both periods primarily reflects higher administrative costs and higher promotion costs primarily in support of strategic brands, partially offset by thefavorable effects of foreign exchange.

 Non-GAAP R&D expenses were $2.4 billion in the fourth quarter of 2019, a 12% increase compared to the fourth quarter of 2018. Non-GAAP R&D

expenses were $8.7 billion for the full year of 2019, a 10% increase compared to the full year of 2018. The increases in both periods primarily reflect higherexpenses related to clinical development and increased investment in discovery research and early drug development.

 Non-GAAP other (income) expense, net, was $193 million of income in the fourth quarter of 2019 compared to $66 million of income in the fourth

quarter of 2018, primarily reflecting income from investments in equity securities in 2019 compared with losses in 2018, partially offset by higher net interestexpense. Non-GAAP other (income) expense, net, for the full year of 2019 was $200 million of income compared to $609 million of income for the full year of2018, primarily driven by lower income from investments in equity securities and higher net interest expense.

 The non-GAAP effective income tax rates were 16.9% for the fourth quarter of 2019 and 16.8% for the full year of 2019. Non-GAAP EPS was $1.16 for the fourth quarter of 2019 compared with $1.04 for the fourth quarter of 2018. Non-GAAP EPS was $5.19 for the full year

of 2019 compared with $4.34 for the full year of 2018. A reconciliation of GAAP to non-GAAP net income and EPS is provided in the table that follows.

 

Page 9

Page 13: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

   Fourth Quarter Year Ended $ in millions, except EPS amounts 2019 2018 Dec. 31, 2019 Dec. 31, 2018 EPS                        GAAP EPS   $      0.92    $        0.69    $           3.81    $              2.32 Difference5     0.24      0.35      1.38      2.02 Non-GAAP EPS that excludes items listed below2   $ 1.16    $ 1.04    $ 5.19    $ 4.34                              Net Income                            GAAP net income1   $ 2,357    $ 1,827    $ 9,843    $ 6,220 Difference     621      918      3,539      5,401 Non-GAAP net income that excludes items listed below1,2   $ 2,978    $ 2,745    $ 13,382    $ 11,621                              Decrease (Increase) in Net Income Due to Excluded Items:                            Acquisition- and divestiture-related costs4   $ 498    $ 801    $ 2,681    $ 3,066 Restructuring costs     285      150      927      658 Charge for the acquisition of Peloton     11      -      993      - Charge related to termination of a collaboration agreement with Samsung     -      3      -      423 Charge related to formation of a collaboration with Eisai     -      -      -      1,400 Charge for the acquisition of Viralytics     -      -      -      344 Other     7      (3)     55      (57)

Net decrease (increase) in income before taxes     801      951      4,656      5,834 Income tax (benefit) expense6     (180)     25      (1,028)     (375)Acquisition- and divestiture-related costs attributable to non-controllinginterests     -      (58)     (89)     (58)Decrease (increase) in net income   $ 621    $ 918    $ 3,539    $ 5,401  Financial Outlook

 At mid-January 2020 exchange rates, Merck anticipates full-year 2020 revenue to be between $48.8 billion and $50.3 billion, including a negative impact

from foreign exchange of less than 1%. Merck expects full-year 2020 GAAP EPS to be between $4.57 and $4.72. Merck expects full-year 2020 non-GAAP EPS to be between $5.62 and $5.77,

including an approximately 1.5% negative impact from foreign exchange. The non-GAAP range excludes acquisition- and divestiture-related costs and costsrelated to restructuring programs.

 The following table summarizes the company’s full-year 2020 financial guidance. 

  GAAP Non-GAAP2 Revenue     $48.8 to $50.3 billion      $48.8 to $50.3 billion* Operating expenses     Slightly lower than 2019      Higher than 2019 by a low-single-digit rate Effective tax rate     17% to 18%      17.5% to 18.5% EPS**     $4.57 to $4.72      $5.62 to $5.77 

*The company does not have any non-GAAP adjustments to revenue.**EPS guidance for 2020 assumes a share count (assuming dilution) of approximately 2.54 billion shares.

 5 Represents the difference between calculated GAAP EPS and calculated non-GAAP EPS, which may be different than the amount calculated by dividing theimpact of the excluded items by the weighted-average shares for the period.6 Includes the estimated tax impact on the reconciling items. Amounts for full-year 2019 include a $364 million net tax benefit related to the settlement of certainfederal income tax matters, an $86 million tax benefit related to the reversal of tax reserves established in conjunction with the divestiture of Merck’s ConsumerCare business in 2014 as a result of the lapse in the statute of limitations, and a $117 million tax charge related to the finalization of treasury regulationsassociated with the 2017 enactment of U.S. tax legislation. Amounts for fourth-quarter and full-year 2018 include adjustments to the provisional amountsrecorded in 2017 related to the enactment of the U.S. tax legislation.

 

Page 10

Page 14: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 A reconciliation of anticipated 2020 GAAP EPS to non-GAAP EPS and the items excluded from non-GAAP EPS are provided in the table below.

 $ in millions, except EPS amounts Full-Year 2020 GAAP EPS     $4.57 to $4.72 Difference5     1.05 Non-GAAP EPS that excludes items listed below2     $5.62 to $5.77         Acquisition- and divestiture-related costs   $ 2,500 Restructuring costs     800 Net decrease (increase) in income before taxes     3,300 Estimated income tax (benefit) expense     (640)Decrease (increase) in net income   $ 2,660  Earnings Conference Call

 Investors, journalists and the general public may access a live audio webcast of the call today at 8:00 a.m. EST on Merck’s website at

https://investors.merck.com/events-and-presentations/default.aspx. Institutional investors and analysts can participate in the call by dialing (706) 758-9927 or (877)381-5782 and using ID code number 8583879. Members of the media are invited to monitor the call by dialing (706) 758-9928 or (800) 399-7917 and using IDcode number 8583879. Journalists who wish to ask questions are requested to contact a member of Merck’s Media Relations team at the conclusion of the call. About Merck

 For more than 125 years, Merck, known as MSD outside of the United States and Canada, has been inventing for life, bringing forward medicines and

vaccines for many of the world’s most challenging diseases in pursuit of our mission to save and improve lives. We demonstrate our commitment to patients andpopulation health by increasing access to health care through far-reaching policies, programs and partnerships. Today, Merck continues to be at the forefront ofresearch to prevent and treat diseases that threaten people and animals – including cancer, infectious diseases such as HIV and Ebola, and emerging animaldiseases – as we aspire to be the premier research-intensive biopharmaceutical company in the world. For more information, visit www.merck.com and connectwith us on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. 

Page 11

Page 15: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA

 This news release of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe

harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Examples of forward-looking statements include statements with respect to thecompany’s plans to spin-off certain of its businesses into an independent company, the timing and structure of such spin-off, the characteristics of the business tobe separated, the expected benefits of the spin-off to the company and the expected effect on the company’s dividends. These statements are based upon the currentbeliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and uncertainties. There can be no guarantees with respect to whetherthe proposed spin-off will be completed on the proposed timetable or at all. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actualresults may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.

 Risks and uncertainties include but are not limited to, uncertainties as to the timing of the proposed spin-off; uncertainties as to the status of any required

regulatory approvals; the possibility that various conditions to the consummation of the spin-off may not be satisfied; the effects of disruption from the transactionscontemplated in connection with the spin-off; general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate and currency exchangerate fluctuations; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in the United States and internationally; global trends toward healthcare cost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, includingobtaining regulatory approval; the company’s ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability ofinternational economies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and theexposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.

 The company undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or

otherwise. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s2018 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site(www.sec.gov).

# # # 

Page 12

Page 16: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

  

MERCK & CO., INC.CONSOLIDATED STATEMENT OF INCOME - GAAP

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)(UNAUDITED)

Table 1 

GAAP GAAP

4Q19 4Q18 % Change Full Year

2019 Full Year

2018 % Change Sales   $ 11,868    $ 10,998      8%  $ 46,840    $ 42,294      11%                                           Costs, Expenses and Other                                          Cost of sales (1)     3,669      3,289      12%    14,112      13,509      4%Selling, general and administrative (1)      2,888      2,643      9%    10,615      10,102      5%Research and development (1)(2)     2,548      2,214      15%    9,872      9,752      1%Restructuring costs (3)      194      138      41%    638      632      1%Other (income) expense, net (1)     (223)     110      *      139      (402)     * 

Income Before Taxes     2,792      2,604      7%    11,464      8,701      32%Taxes on Income (1)     428      826             1,687      2,508        Net Income     2,364      1,778      33%    9,777      6,193      58%Less: Net Income (Loss) Attributable to NoncontrollingInterests (1)     7      (49)            (66)     (27)       Net Income Attributable to Merck & Co., Inc.   $ 2,357    $ 1,827      29%  $ 9,843    $ 6,220      58%Earnings per Common Share Assuming Dilution   $ 0.92    $ 0.69      33%  $ 3.81    $ 2.32      64%                                           Average Shares Outstanding Assuming Dilution     2,559      2,634             2,580      2,679        Tax Rate (4)     15.3%    31.7%           14.7%    28.8%       * 100% or greater (1) Amounts include the impact of acquisition and divestiture-related costs, restructuring costs and certain other items. See accompanying tables for details. (2) Research and development expenses for the full year of 2019 include a $993 million charge for the acquisition of Peloton Therapeutics (Peloton). Research anddevelopment expenses for the full year of 2018 include a $1.4 billion charge related to the formation of a collaboration with Eisai Co., Ltd. (Eisai), as well as a$344 million charge for the acquisition of Viralytics Limited.  (3) Represents separation and other related costs associated with restructuring activities under the company's formal restructuring programs.  (4) The effective income tax rates for the fourth quarter and the full year of 2019 include the unfavorable impact of a charge for the acquisition of Peloton for whichno tax benefit was recognized and the favorable impact of product mix. The effective income tax rate for the full year of 2019 also reflects a net tax benefit of $364million related to the settlement of certain federal income tax matters. The effective income tax rates for the fourth quarter and full year of 2018 include the unfavorable impact of adjustments to the provisional amounts recorded in theprior year associated with the enactment of U.S. tax legislation, including $124 million related to the transition tax.  The effective income tax rate for the full yearof 2018 also includes the unfavorable impacts of a charge related to the formation of a collaboration with Eisai and a charge related to the termination of acollaboration agreement with Samsung for which no tax benefits were recognized.   

 

Page 17: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 MERCK & CO., INC.

GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATIONFOURTH QUARTER 2019

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)(UNAUDITED)

Table 2a 

  GAAP

Acquisition and Divestiture-Related

Costs (1) Restructuring

Costs (2) Certain Other

Items Adjustment

Subtotal Non-GAAP Cost of sales $ 3,669     325      90             415    $ 3,254 Selling, general andadministrative 2,888     44      1             45      2,843 Research and development 2,548     166             11      177      2,371 Restructuring costs 194            194             194      - Other (income) expense, net (223)     (37)            7      (30)     (193)Income Before Taxes 2,792     (498)     (285)     (18)     (801)     3,593 Income Tax Provision (Benefit) 428     (55)(3)    (49)(3)    (76)(4)     (180)     608 Net Income 2,364     (443)     (236)     58      (621)     2,985 Net Income Attributable to Merck& Co., Inc. 2,357     (443)     (236)     58      (621)     2,978 Earnings per Common ShareAssuming Dilution $ 0.92     (0.17)     (0.09)     0.02      (0.24)   $ 1.16                                            Tax Rate 15.3%                                16.9%

 Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results as itpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income andnon-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP. 

(1) Amount included in cost of sales primarily reflects $306 million of expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result of businessacquisitions, as well as $12 million of intangible asset impairment charges. Amount included in selling, general and administrative expenses primarily reflectsintegration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures. Amount included in research and development expenses primarilyreflects $164 million of in-process research and development (IPR&D) impairment charges. 

(2) Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities underthe company's formal restructuring programs. 

(3) Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments. 

(4) Primarily reflects an $86 million tax benefit related to the reversal of tax reserves established in conjunction with the divestiture of Merck's Consumer Carebusiness in 2014 as a result of the lapse in the statute of limitations.

 

 

Page 18: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 MERCK & CO., INC.

GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATIONFULL YEAR 2019

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)(UNAUDITED)

Table 2b

  GAAP

Acquisition and Divestiture-Related

Costs (1) Restructuring

Costs (2) Certain Other

Items (4) Adjustment

Subtotal Non-GAAP Cost of sales $ 14,112     2,126      251             2,377    $ 11,735 Selling, general and administrative 10,615     126      34             160      10,455 Research and development 9,872     145      4      993      1,142      8,730 Restructuring costs 638            638             638      - Other (income) expense, net 139     284             55      339      (200)Income Before Taxes 11,464     (2,681)     (927)     (1,048)     (4,656)     16,120 Income Tax Provision (Benefit) 1,687     (493)(3)    (155)(3)    (380)(5)    (1,028)     2,715 Net Income 9,777     (2,188)     (772)     (668)     (3,628)     13,405 Less: Net (Loss) Income Attributable toNoncontrolling Interests (66)     (89)                   (89)     23 Net Income Attributable to Merck &Co., Inc. 9,843     (2,099)     (772)     (668)     (3,539)     13,382 Earnings per Common Share AssumingDilution $ 3.81     (0.82)     (0.30)     (0.26)     (1.38)   $ 5.19                                            Tax Rate 14.7%                                16.8% Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results as itpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income andnon-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP. (1) Amount included in cost of sales primarily reflects $1.4 billion of expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result of businessacquisitions, as well as $705 million of intangible asset impairment charges, including $612 million related to SIVEXTRO.  Amount included in selling, generaland administrative expenses primarily reflects integration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures, including costsrelated to the acquisition of Antelliq Corporation.  Amounts included in research and development expenses primarily reflect $172 million of in-process researchand development (IPR&D) impairment charges, partially offset by a reduction in expenses related to a decrease in the estimated fair value measurement ofliabilities for contingent consideration.  Amount included in other (income) expense, net primarily reflects goodwill and intangible asset impairment chargesrelated to certain businesses in the Healthcare Services segment and expenses related to an increase in the estimated fair value measurement of liabilities forcontingent consideration, partially offset by royalty income related to the termination of the Sanofi-Pasteur MSD joint venture. (2) Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities underthe company's formal restructuring programs. (3) Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments. (4) Amount included in research and development represents the charge related to the acquisition of Peloton. (5) Primarily reflects a $364 million net tax benefit related to the settlement of certain federal income tax matters, an $86 million tax benefit related to the reversalof tax reserves established in conjunction with the divestiture of Merck's Consumer Care business in 2014 as a result of the lapse in the statute of limitations, and a$117 million tax charge related to the finalization of treasury regulations associated with the 2017 enactment of U.S. tax legislation. 

 

Page 19: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 MERCK & CO., INC.

FRANCHISE / KEY PRODUCT SALES(AMOUNTS IN MILLIONS)

(UNAUDITED)Table 3

   2019   2018   4Q   Full Year  

  1Q 2Q 3Q 4Q Full Year 1Q 2Q 3Q 4Q Full Year Nom % Ex-Exch % Nom % Ex-Exch % TOTAL SALES (1) $ 10,816 $ 11,760 $ 12,397 $ 11,868 $ 46,840 $ 10,037 $ 10,465 $ 10,794 $ 10,998 $ 42,294 8 9 11 13

PHARMACEUTICAL 9,663 10,460 11,095 10,533 41,751 8,919 9,282 9,658 9,830 37,689 7 8 11 14 Oncology                            

Keytruda     2,269      2,634     3,070     3,111     11,084      1,464     1,667     1,889     2,151     7,171     45      46     55      58 Alliance Revenue –Lynparza (2)     79      111     123     132     444      33     44     49     62     187     111      112     137     141 Alliance Revenue –Lenvima (2)     74      97     109     124     404      0     35     43     71     149     74      73     171      173 Emend     117      121     98     53     388      125     148     123     126     522     -58      -58     -26      -24 

Vaccines (3)                                                               Gardasil / Gardasil 9     838      886     1,320     693     3,737      660     608     1,048     835     3,151     -17      -16     19      21 ProQuad / M-M-R II /Varivax     496      675     623     481     2,275      392     426     525     455     1,798     6      7     27      28 Pneumovax 23     185      170     237     334     926      179     193     214     322     907     4      4     2      3 RotaTeq     211      172     180     227     791      193     156     191     188     728     21      21     9      10 Vaqta     47      58     62     71     238      37     65     66     72     239     -2      -1     0      2 

Hospital Acute Care                                                               Bridion     255      278     284     313     1,131      204     240     217     256     917     22      24     23      26 Noxafil     190      193     177     103     662      176     188     188     191     742     -46      -44     -11      -7 Primaxin     59      71     77     67     273      72     68     72     53     265     25      27     3      7 Invanz     72      78     57     57     263      151     149     137     59     496     -5      -2     -47      -44 Cubicin     88      67     52     50     257      98     94     95     80     367     -38      -37     -30      -28 Cancidas     61      67     62     58     249      91     87     79     69     326     -17      -15     -24      -20 

Immunology                                                               Simponi     208      214     203     205     830      231     233     210     220     893     -7      -3     -7      -2 Remicade     123      98     101     89     411      167     157     135     123     582     -27      -25     -29      -25 

Neuroscience                                                               Belsomra     67      76     80     83     306      54     71     66     69     260     19      16     18      17 

Virology                                                               Isentress / Isentress HD     255      247     250     223     975      281     305     275     280     1,140     -20      -18     -15      -10 Zepatier     114      108     83     66     370      131     113     104     108     455     -38      -38     -19      -16 

Cardiovascular                                                                                                  Zetia     140      156     147     146     590      305     226     165     162     857     -9      -11     -31      -30 Vytorin     97      76     57     54     285      167     155     92     83     497     -35      -33     -43      -40 Atozet     94      92     97     108     391      73     101     84     89     347     22      26     13      18 Adempas     90      104     107     117     419      68     75     94     91     329     28      29     27      30 

Diabetes (4)                                                                                                  Januvia     824      908     807     943     3,482      880     949     927     930     3,686     1      2     -6      -4 Janumet     530      533     503     475     2,041      544     585     563     535     2,228     -11      -9     -8      -5 

Women's Health                                                               NuvaRing     219      240     241     179     879      216     236     234     216     902     -17      -17     -3      -2 Implanon / Nexplanon     199      183     199     206     787      174     174     186     169     703     22      23     12      14 

Diversified Brands                                                               Singulair     191      160     152     195     698      175     185     161     187     708     4      5     -1      1 Cozaar / Hyzaar     103      109     116     113     442      120     125     103     105     453     8      9     -3      2 Nasonex     96      72     58     67     293      122     81     71     102     376     -34      -34     -22      -19 Arcoxia     75      75     72     67     288      83     84     83     86     335     -23      -22     -14      -10 Follistim AQ     57      63     62     58     241      67     70     60     70     268     -16      -15     -10      -7 

Other Pharmaceutical (5)     1,140      1,268     1,229     1,265     4,901      1,186     1,189     1,109     1,215     4,705     4      6     4      7                                                                                                    

ANIMAL HEALTH 1,025 1,124 1,122 1,122 4,393 1,065 1,090 1,021 1,036 4,212 8 10 4 9 Livestock     611      671     726     777     2,784      652     633     660     684     2,630     14      16     6      11 Companion Animals     414      453     396     345     1,609      413     457     361     352     1,582     -2      0     2      5 

                                                                                                   Other Revenues (6) 128 176 180 213 696 53 93 115 132 393 61 30 77 -26

 Sum of quarterly amounts may not equal year-to-date amounts due to rounding.     (1) Only select products are shown. (2) Alliance Revenue represents Merck’s share of profits, which are product sales net of cost of sales and commercialization costs.  (3) Total Vaccines sales were $1,887 million, $2,037 million, $2,517 million and $1,928 million in the first, second, third and fourth quarters of 2019, respectively, and $1,561 million, $1,533 million, $2,159 million and $2,008 millionfor the first, second, third and fourth quarters of 2018, respectively. (4) Total Diabetes sales were $1,402 million, $1,480 million, $1,360 million and $1,472 million in the first, second, third and fourth quarters of 2019, respectively, and $1,433 million, $1,571 million, $1,506 million and $1,485 millionfor the first, second, third and fourth quarters of 2018, respectively.   (5) Includes Pharmaceutical products not individually shown above.    (6) Other Revenues are comprised primarily of Healthcare Services segment revenues, third-party manufacturing sales and miscellaneous corporate revenues, including revenue hedging activities.    

  

Page 20: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 Exhibit 99.2

 MERCK & CO., INC.

CONSOLIDATED STATEMENT OF INCOME - GAAP(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)

(UNAUDITED)Table 1a

     2019     2018     % Change  

    1Q     2Q     3Q     4Q     Full Year     1Q     2Q     3Q     4Q   Full Year     4Q     Full Year  Sales   $ 10,816    $ 11,760    $ 12,397    $ 11,868    $ 46,840    $ 10,037    $ 10,465    $ 10,794    $ 10,998  $ 42,294      8%    11%                                                                               Costs, Expenses and Other                                                                              

Cost of sales     3,052      3,401      3,990      3,669      14,112      3,184      3,417      3,619    3,289    13,509      12%    4%Selling, general and administrative     2,425      2,712      2,589      2,888      10,615      2,508      2,508      2,443    2,643    10,102      9%    5%Research and development     1,931      2,189      3,204      2,548      9,872      3,196      2,274      2,068    2,214    9,752      15%    1%Restructuring costs     153      59      232      194      638      95      228      171    138    632      41%    1%Other (income) expense, net     188      140      35      (223)     139      (291)     (48)     (172)   110    (402)     *      * 

Income Before Taxes     3,067      3,259      2,347      2,792      11,464      1,345      2,086      2,665    2,604    8,701      7%    32%Taxes on Income     205      615      440      428      1,687      604      370      707    826    2,508               Net Income     2,862      2,644      1,907      2,364      9,777      741      1,716      1,958    1,778    6,193      33%    58%Less: Net (Loss) Income Attributable toNoncontrolling Interests     (53)     (26)     6      7      (66)     5      9      8    (49)    (27)              Net Income Attributable to Merck &Co., Inc.   $ 2,915    $ 2,670    $ 1,901    $ 2,357    $ 9,843    $ 736    $ 1,707    $ 1,950    $ 1,827  $ 6,220      29%    58%Earnings per Common Share AssumingDilution   $ 1.12    $ 1.03    $ 0.74    $ 0.92    $ 3.81    $ 0.27    $ 0.63    $ 0.73    $ 0.69  $ 2.32      33%    64%                                                                               Average Shares Outstanding AssumingDilution     2,603      2,588      2,572      2,559      2,580      2,710      2,696      2,678    2,634    2,679               Tax Rate     6.7%     18.9%     18.7%    15.3%    14.7%    44.9%    17.8%    26.5%  31.7%    28.8%              * 100% or greater Sum of quarterly amounts may not equal year-to-date amounts due to rounding. 

 

Page 21: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 MERCK & CO., INC.

GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATIONFOURTH QUARTER 2018

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)(UNAUDITED)

Table 2c 

  GAAP

Acquisition and Divestiture-

Related Costs (1)

Restructuring Costs (2)

Certain Other Items

Adjustment Subtotal Non-GAAP

Cost of sales $ 3,289     525      10      3      538    $ 2,751 Selling, general and administrative 2,643     6      1             7      2,636 Research and development 2,214     91      1             92      2,122 Restructuring costs 138            138             138      - Other (income) expense, net 110     179             (3)     176      (66)Income Before Taxes 2,604     (801)     (150)     -      (951)     3,555 Income Tax Provision (Benefit) 826     (148)(3)    (13)(3)    186(4)    25      801 Net Income 1,778     (653)     (137)     (186)     (976)     2,754 Less: Net (Loss) Income Attributableto Noncontrolling Interests (49)     (58)                   (58)     9 Net Income Attributable to Merck &Co., Inc. 1,827     (595)     (137)     (186)     (918)     2,745 Earnings per Common ShareAssuming Dilution $ 0.69     (0.23)     (0.05)     (0.07)     (0.35)   $ 1.04                                            Tax Rate 31.7%                                22.5% Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results as itpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income andnon-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP.  (1) Amounts included in cost of sales reflect expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result of business acquisitions.  Amounts included inselling, general and administrative expenses reflect integration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures.  Amountsincluded in research and development expenses reflect $149 million of in-process research and development (IPR&D) impairment charges, partially offset by areduction of expenses related to a decrease in the estimated fair value measurement of liabilities for contingent consideration.  Amounts included in other (income)expense, net primarily reflect goodwill impairment charges related to certain businesses in the Healthcare Services segment and an increase in the estimated fairvalue measurement of liabilities for contingent consideration, partially offset by royalty income related to the termination of the Sanofi-Pasteur MSD joint venture. (2) Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities underthe company's formal restructuring programs. (3) Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments.   (4) Includes the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments. Alsoincludes adjustments to the provisional amounts recorded in the prior year associated with the enactment of U.S. tax legislation, including $124 million related tothe transition tax. 

 

Page 22: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

MERCK & CO., INC.GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATION

FULL YEAR 2018(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)

(UNAUDITED)Table 2d

 

  GAAP

Acquisition and Divestiture-

Related Costs (1)

Restructuring Costs (2)

Certain Other Items (3)

Adjustment Subtotal Non-GAAP

Cost of sales   $ 13,509      2,672      21      423      3,116    $ 10,393 Selling, general and administrative 10,102     32      3             35      10,067 Research and development 9,752     98      2      1,744      1,844      7,908 Restructuring costs 632            632             632      - Other (income) expense, net (402)     264             (57)     207      (609)Income Before Taxes 8,701     (3,066)     (658)     (2,110)     (5,834)     14,535 Income Tax Provision (Benefit) 2,508     (378)(4)    (82)(4)    85(5)    (375)     2,883 Net Income 6,193     (2,688)     (576)     (2,195)     (5,459)     11,652 Less: Net (Loss) Income Attributableto Noncontrolling Interests (27)     (58)                   (58)     31 Net Income Attributable to Merck &Co., Inc. 6,220     (2,630)     (576)     (2,195)     (5,401)     11,621 Earnings per Common ShareAssuming Dilution $ 2.32     (0.98)     (0.22)     (0.82)     (2.02)   $ 4.34                                            Tax Rate 28.8%                                19.8% Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results as itpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income andnon-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP.  (1) Amounts included in cost of sales reflect expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result of business acquisitions.  Amounts included inselling, general and administrative expenses reflect integration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures.  Amountsincluded in research and development expenses reflect $152 million of in-process research and development (IPR&D) impairment charges, partially offset by areduction of expenses related to a decrease in the estimated fair value measurement of liabilities for contingent consideration.  Amounts included in other (income)expense, net primarily reflect goodwill impairment charges related to certain businesses in the Healthcare Services segment and an increase in the estimated fairvalue measurement of liabilities for contingent consideration, partially offset by royalty income related to the termination of the Sanofi-Pasteur MSD joint venture. (2) Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities underthe company's formal restructuring programs. (3) Amount included in cost of sales represents a charge related to the termination of a collaboration agreement with Samsung Bioepis Co., Ltd. for insulinglargine.  Amounts included in research and development expenses represent a $1.4 billion charge related to the formation of a collaboration with Eisai Co., Ltd.,as well as a $344 million charge for the acquisition of Viralytics Limited. (4) Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments.  (5) Includes the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments.  Alsoincludes adjustments to the provisional amounts recorded in the prior year associated with the enactment of U.S. tax legislation, including $124 million related tothe transition tax. 

 

Page 23: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

  

MERCK & CO., INC.FRANCHISE / KEY PRODUCT SALES

FOURTH QUARTER 2019(AMOUNTS IN MILLIONS)

(UNAUDITED)Table 3a

   Global U.S. International   4Q 2019 4Q 2018 % Change 4Q 2019 4Q 2018 % Change 4Q 2019 4Q 2018 % Change TOTAL SALES (1) $ 11,868 $ 10,998 8 $ 5,142 $ 4,787 7 $ 6,726 $ 6,211 8

PHARMACEUTICAL 10,533 9,830 7 4,694 4,402 7 5,839 5,427 8 Oncology                                                               

Keytruda     3,111      2,151      45      1,780      1,243      43      1,331      907      47 Alliance Revenue - Lynparza (2)     132      62      111      82      39      113      49      24      107 Alliance Revenue - Lenvima (2)     124      71      74      70      46      53      53      25      111 Emend     53      126      -58      10      73      -86      42      53      -21 

Vaccines (3)                                                               Gardasil / Gardasil 9     693      835      -17      252      450      -44      441      384      15 ProQuad / M-M-R II / Varivax     481      455      6      358      333      8      123      122      1 Pneumovax 23     334      322      4      251      232      8      83      89      -7 RotaTeq     227      188      21      146      112      30      81      76      7 Vaqta     71      72      -2      28      32      -13      43      40      8 

Hospital Acute Care                                                               Bridion     313      256      22      152      114      33      162      142      14 Noxafil     103      191      -46      14      96      -85      89      95      -7 Primaxin     67      53      25             1      -168      67      52      28 Cancidas     58      69      -17      2      2      -21      56      67      -17 Invanz     57      59      -5             1      -102      57      58      -3 Cubicin     50      80      -38      13      41      -67      36      39      -8 

Immunology                                                               Simponi     205      220      -7                           205      220      -7 Remicade     89      123      -27                           89      123      -27 

Neuroscience                                                               Belsomra     83      69      19      24      20      18      59      49      20 

Virology                                                               Isentress / Isentress HD     223      280      -20      95      130      -27      128      150      -15 Zepatier     66      108      -38      23             *      44      108      -60

Cardiovascular                                                               Zetia     146      162      -9      3      11      -73      144      151      -5 Vytorin     54      83      -35      4      (1)     *      49      84      -41 Atozet     108      89      22                           108      89      22 Adempas     117      91      28                           117      91      28 

Diabetes (4)                                                               Januvia     943      930      1      502      503             441      427      3 Janumet     475      535      -11      127      185      -31      348      350      -1 

Women's Health                                                               Implanon / Nexplanon     206      169      22      147      120      22      59      48      21 NuvaRing     179      216      -17      150      171      -13      29      45      -35 

Diversified Brands                                                               Singulair     195      187      4      5      4      14      190      183      4 Cozaar / Hyzaar     113      105      8      8      4      83      105      101      4 Nasonex     67      102      -34      7      15      -53      60      87      -31 Arcoxia     67      86      -23                           67      86      -23 Follistim AQ     58      70      -16      22      33      -32      36      37      -3 

Other Pharmaceutical (5)     1,265      1,215      4      419      392      7      848      825      3                                                                ANIMAL HEALTH 1,122 1,036 8 341 314 9 781 722 8 Livestock     777      684      14      177      144      23      600      540      11 Companion Animals     345      352      -2      164      170      -3      181      183      -1 

                                                              Other Revenues (6) 213 132 61 107 71 51 106 62 72

 * 200% or greater (1) Only select products are shown.   (2) Alliance Revenue represents Merck’s share of profits, which are product sales net of cost of sales and commercialization costs. (3) Total Vaccines sales were $1,928 million and $2,008 million on a global basis for fourth quarter 2019 and 2018, respectively. (4) Total Diabetes sales were $1,472 million and $1,485 million on a global basis for fourth quarter 2019 and 2018, respectively. (5) Includes Pharmaceutical products not individually shown above. (6) Other Revenues are comprised primarily of Healthcare Services segment revenue, third-party manufacturing sales and miscellaneous corporate revenues, including revenue hedging activities.  

 

Page 24: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 MERCK & CO., INC.

FRANCHISE / KEY PRODUCT SALESFULL YEAR 2019

(AMOUNTS IN MILLIONS)(UNAUDITED)

Table 3b   Global U.S. International   Full Year 2019 Full Year 2018 % Change Full Year 2019 Full Year 2018 % Change Full Year 2019 Full Year 2018 % Change TOTAL SALES (1) $ 46,840 $ 42,294 11 $ 20,325 $ 18,212 12 $ 26,515 $ 24,083 10

PHARMACEUTICAL 41,751 37,689 11 18,759 16,608 13 22,992 21,081 9 Oncology                                                               

Keytruda     11,084      7,171      55      6,305      4,150      52      4,779      3,021      58 Alliance Revenue - Lynparza (2)     444      187      137      269      127      112      176      61      190 Alliance Revenue - Lenvima (2)     404      149      171      239      95      152      165      54      * Emend     388      522      -26      183      312      -41      205      210      -2 

Vaccines (3)                                                               Gardasil / Gardasil 9     3,737      3,151      19      1,831      1,873      -2      1,905      1,279      49 ProQuad / M-M-R II / Varivax     2,275      1,798      27      1,683      1,430      18      592      368      61 Pneumovax 23     926      907      2      679      627      8      247      281      -12 RotaTeq     791      728      9      506      496      2      284      232      22 Vaqta     238      239             130      127      2      108      112      -4 

Hospital Acute Care                                                               Bridion     1,131      917      23      533      386      38      598      531      13 Noxafil     662      742      -11      282      353      -20      380      389      -2 Primaxin     273      265      3      2      7      -72      271      258      5 Invanz     263      496      -47      30      253      -88      233      243      -4 Cubicin     257      367      -30      92      191      -52      165      176      -7 Cancidas     249      326      -24      6      12      -46      242      314      -23 

Immunology                                                               Simponi     830      893      -7                         830      893      -7 Remicade     411      582      -29                         411      582      -29 

Neuroscience                                                               Belsomra     306      260      18      92      96      -4      214      164      30 

Virology                                                               Isentress / Isentress HD     975      1,140      -15      398      513      -22      576      627      -8 Zepatier     370      455      -19      118      8      *      252      447      -44 

Cardiovascular                                                               Zetia     590      857      -31      14      45      -69      575      813      -29 Vytorin     285      497      -43      16      10      51      269      487      -45 Atozet     391      347      13                           391      347      13 Adempas     419      329      27                           419      329      27 

Diabetes (4)                                                               Januvia     3,482      3,686      -6      1,724      1,969      -12      1,758      1,718      2 Janumet     2,041      2,228      -8      589      811      -27      1,452      1,417      2 

Women's Health                                                               NuvaRing     879      902      -3      742      722      3      136      180      -24 Implanon / Nexplanon     787      703      12      568      495      15      219      208      5 

Diversified Brands                                                               Singulair     698      708      -1      29      20      46      669      688      -3 Cozaar / Hyzaar     442      453      -3      24      23      5      418      431      -3 Nasonex     293      376      -22      9      23      -61      284      353      -19 Arcoxia     288      335      -14                         288      335      -14 Follistim AQ     241      268      -10      103      115      -11      138      153      -10 

Other Pharmaceutical (5)     4,901      4,705      4      1,563      1,319      18      3,343      3,380      -1                                                                ANIMAL HEALTH 4,393 4,212 4 1,306 1,238 6 3,086 2,974 4 Livestock     2,784      2,630      6      582      528      10      2,201      2,102      5 Companion Animals     1,609      1,582      2      724      710      2      885      872      2 

                                                              Other Revenues (6) 696 393 77 260 366 -29 437 28 *

 * 200% or greater (1) Only select products are shown.   (2) Alliance Revenue represents Merck’s share of profits, which are product sales net of cost of sales and commercialization costs. (3) Total Vaccines sales were $8,368 million and $7,262 million on a global basis for December YTD 2019 and 2018, respectively. (4) Total Diabetes sales were $5,714 million and $5,994 million on a global basis for December YTD 2019 and 2018, respectively. (5) Includes Pharmaceutical products not individually shown above. (6) Other Revenues are comprised primarily of Healthcare Services segment revenue, third-party manufacturing sales and miscellaneous corporate revenues, including revenue hedging activities.  

 

Page 25: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

 MERCK & CO., INC.

PHARMACEUTICAL GEOGRAPHIC SALES (AMOUNTS IN MILLIONS)

(UNAUDITED)Table 3c

    2019   2018   % Change    % Change   1Q 2Q 3Q 4Q Full Year 1Q 2Q 3Q 4Q Full Year 4Q Full Year

TOTAL PHARMACEUTICAL $ 9,663 $ 10,460 $ 11,095 $ 10,533 $ 41,751 $ 8,919 $ 9,282 $ 9,658 $ 9,830 $ 37,689 7 11                                                                                     

United States 4,175 4,758 5,132 4,694 18,759 3,716 3,841 4,649 4,402 16,608 7 13 % Pharmaceutical Sales     43.2%     45.5%     46.3%     44.6%     44.9%     41.7%     41.4%     48.1%     44.8%     44.1%              

Europe (1) 2,335 2,301 2,304 2,373 9,314 2,402 2,322 2,114 2,237 9,076 6 3 % Pharmaceutical Sales     24.2%     22.0%     20.8%     22.5%     22.3%     26.9%     25.0%     21.9%     22.8%     24.1%              

Japan 779 900 894 921 3,494 718 834 740 835 3,127 10 12 % Pharmaceutical Sales     8.1%     8.6%     8.1%     8.7%     8.4%     8.1%     9.0%     7.7%     8.5%     8.3%              

China 725 745 898 773 3,141 459 530 488 601 2,077 29 51 % Pharmaceutical Sales     7.5%     7.1%     8.1%     7.3%     7.5%     5.1%     5.7%     5.1%     6.1%     5.5%              

Asia Pacific (other than Japan andChina) 642 606 638 614 2,500 653 694 566 598 2,512 3 0

% Pharmaceutical Sales     6.6%     5.8%     5.8%     5.8%     6.0%     7.3%     7.5%     5.9%     6.1%     6.7%              Latin America 427 523 534 429 1,914 398 459 493 530 1,880 -19 2

% Pharmaceutical Sales     4.4%     5.0%     4.8%     4.1%     4.6%     4.5%     4.9%     5.1%     5.4%     5.0%              Eastern Europe/Middle East Africa 343 388 423 423 1,577 335 356 347 349 1,388 21 14

% Pharmaceutical Sales     3.6%     3.7%     3.8%     4.0%     3.8%     3.8%     3.8%     3.6%     3.6%     3.7%              Canada 177 179 211 216 783 196 192 177 211 776 2 1

% Pharmaceutical Sales     1.8%     1.7%     1.9%     2.0%     1.9%     2.2%     2.1%     1.8%     2.1%     2.1%              Other 60 60 61 90 269 42 54 84 67 245 34 10

% Pharmaceutical Sales     0.6%     0.6%     0.5%     0.9%     0.6%     0.5%     0.6%     0.9%     0.7%     0.7%               (1) Europe primarily represents all European Union countries and the European Union accession markets.     

 

Page 26: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 

    

MERCK & CO., INC.OTHER (INCOME) EXPENSE, NET - GAAP

(AMOUNTS IN MILLIONS)(UNAUDITED)

Table 4 OTHER (INCOME) EXPENSE, NET

  4Q19 4Q18 Full Year

2019 Full Year

2018 Interest income   $ (50)   $ (86)   $ (274)   $ (343)Interest expense     220      203      893      772 Exchange losses     21      25      187      145 (Income) loss from investments in equity securities, net (1)     (119)     52      (170)     (324)Net periodic defined benefit plan (credit) cost other than service cost     (136)     (128)     (545)     (512)Other, net     (159)     44      48      (140)Total $ (223) $ 110 $ 139 $ (402) (1) Includes net realized and unrealized gains and losses from investments in equity securities either owned directly or through ownership interests in investmentfunds.  

 

  

Page 27: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

 Exhibit 99.3

 

News Release   FOR IMMEDIATE RELEASE Media Contacts: Pamela Eisele

(267) 305-3558 Patrick Ryan(908) 740-1038

Investor Contacts: Peter Dannenbaum(908) 740-1037 Michael DeCarbo(908) 740-1807

 Merck to Focus on Key Growth Pillars Through Spinoff of Women’s Health, Trusted Legacy Brands and Biosimilars Products into New Company

(“NewCo”) 

NewCo to be a Leading Women’s Health Company; Represents Total Revenue of Approximately $6.5 Billion for Merck in 2020 · Separation to enhance focus of both Merck and NewCo to better meet the needs of their patients and customers and achieve faster growth and greater value for

all stakeholders· Merck to benefit from strong growth across its current pillars of Oncology, Vaccines, Hospital and Animal Health, while aspiring to be the premier research-

intensive biopharmaceutical company· Transaction enables Merck to achieve in excess of $1.5 billion in operating efficiencies by 2024; targeting Non-GAAP operating margin greater than 40%· NewCo will pursue global leadership and sustainable growth in Women’s Health; will realize full potential of its trusted Legacy Brands and rapidly expanding

Biosimilars products· Merck to retain its dividend of $2.44 per share post separation and anticipates future increases with the goal of achieving a 47% to 50% payout ratio over time;

NewCo expected to pay an incremental dividend· Transaction intended to be completed in the first half of 2021 KENILWORTH, N.J., Feb. 5, 2020 – Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced its intention to spin-offproducts from its Women’s Health, trusted Legacy Brands, and Biosimilars businesses into a new, yet-to-be-named, independent, publicly traded company. Thespinoff will allow both management teams to drive increased responsiveness to the particular needs of their patients and customers and achieve faster growththrough focused and fit-for-purpose operating models. 

 

Page 28: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

- 2 -

 Merck will continue to benefit from strong growth across its current key pillars of Oncology, Vaccines, Hospital and Animal Health, while remaining

fully committed to investing in research and development in pursuit of breakthrough innovations across all areas of science and to driving value from its deep late-stage pipeline. As a premier research-intensive biopharmaceutical company, Merck will continue its pursuit to advance the prevention and treatment of diseasesthat threaten people and communities around the world.

 “Over the past several years, we have purposefully shifted the focus of our efforts and resources to our best opportunities for growth,” said Kenneth C.

Frazier, chairman and chief executive officer, Merck. “This has led to the exceptional results we are reporting today. Given the opportunities now in front of us, webelieve we can benefit from even greater focus. At the same time, we believe additional resources and focus will help ensure that our expansive portfolio, includingmany trusted and medically important products, reach their full potential. We have therefore made the decision to separate into two growth companies: Merck andNewCo. By optimizing our human health portfolio, Merck can move closer to its aspiration of being the premier research-intensive biopharmaceutical company,while also properly prioritizing a set of products at NewCo that are important to public health and the patients who rely on them, and which present realopportunities for growth.” SPINOFF CREATES TWO INDEPENDENT GROWTH COMPANIES Compelling Strategic Rationale for Spinoff 

Merck believes the spinoff will deliver significant benefits for both Merck and NewCo and create value for Merck shareholders. The transaction isexpected to create two companies with:

 · Enhanced strategic and operational focus on key drivers to accelerate growth,· Improved agility to anticipate and respond to customer needs and rapidly evolving market dynamics,· Simplified operating models with reduced complexity and improved efficiencies,· Optimized capital structures and resource allocation to pursue their distinct strategic agendas for long-term success and deliver greater returns to shareholders,

and· Improved financial profiles making for unique and compelling investment cases. 

 

Page 29: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

- 3 -

 Merck to Retain its Portfolio of Key Growth Drivers in Oncology, Vaccines, Hospital and Animal Health 

Merck will retain its current growth pillars of Oncology, Vaccines, Hospital and Animal Health and continue to invest in research and development ofbreakthrough innovations across all areas of science. Led by highly innovative products, including KEYTRUDA (pembrolizumab), Lynparza (olaparib), Lenvima(lenvatinib mesylate), GARDASIL (Human Papillomavirus Vaccine, Recombinant), BRIDION (sugammadex), ZERBAXA (ceftolozane and tazobactam), andBRAVECTO (fluralaner), as well as its leading diabetes business and other key products, Merck will continue to benefit from broad commercial scale and remainscommitted to ensuring continued access to its innovative medicines across the globe.

 The spinoff of NewCo will reduce Merck’s Human Health manufacturing footprint by approximately 25% and the number of Human Health products it

manufactures and markets by approximately 50%. This will allow for a more focused operating model in support of its growth products. As a result, Merck expectsto optimize its resources, grow faster and achieve meaningful operating margin expansion over time through increased productivity and efficiency.

 NewCo to be Comprised of Products from Merck’s Women’s Health, Trusted and Medically Important Legacy Brands and Biosimilars Businesses 

NewCo will pursue global leadership and focused, sustainable growth in Women’s Health led by the growing and patent-protected NEXPLANON(etonogestrel implant) franchise and fueled by its leading contraceptive and fertility businesses. NewCo expects to establish a leading position in Biosimilars alongwith its partner, Samsung Bioepis Co., Ltd., focusing on its current portfolio including RENFLEXIS (infliximab-abda) and BRENZYS (etanercept) in immunologyand ONTRUZANT (trastuzumab-dttb) in oncology, and is well-positioned to be a partner in the commercialization of biosimilars worldwide. NewCo will have alarge portfolio of highly profitable and trusted brands consisting of dermatology, pain, respiratory, select cardiovascular products including ZETIA (ezetimibe) andVYTORIN (ezetimibe/simvastatin), as well as the rest of Merck’s Diversified Brands, with strong cash flows that will support investments in future growthopportunities. In addition, NewCo will pursue opportunities to partner with biopharmaceutical innovators looking to commercialize their products by leveragingNewCo’s scale and presence in fast growing international markets.

 NewCo will have a global footprint with approximately 75% of sales generated from ex-U.S. markets, significant scale and geographic reach, world-class

commercial capabilities, and approximately 10,000 to 11,000 employees. NewCo is expected to be headquartered in New Jersey. 

 

Page 30: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

- 4 -

 FINANCIAL OUTLOOK Merck Targeting 40%+ Operating Margins by 2024; Believes Revenue Potential is Underappreciated; Retaining Current Dividend 

Merck expects strong revenue growth each year through 2024, which will accelerate as a result of the spinoff. Merck continues to expect meaningful operating margin expansion over time. The spinoff of NewCo should enable Merck to achieve incremental

operating efficiencies in excess of $1.5 billion by 2024, while continuing to increase investment in key growth drivers and pipeline assets. Merck is thereforetargeting Non-GAAP operating margins greater than 40% in 2024, higher than what Merck expected to achieve pre-spinoff.

 Merck expects to receive $8 billion to $9 billion through a special tax-free dividend from NewCo. Merck expects that these funds will be allocated to

business development or share repurchases and will provide more details about the planned usage of these funds closer to the spinoff date. Merck will retain its current 2020 dividend of $2.44 per share and anticipates future increases with the goal of achieving a 47% to 50% payout ratio over

time. 

Combined Value Creation 

Shareholders holding both Merck and NewCo post spinoff are expected to benefit from increased combined non-GAAP (generally accepted accountingprinciples) earnings per share assuming dilution (EPS) over time, as well as higher combined dividends. The combined non-GAAP EPS of the two companies isexpected to be nominally lower initially than what Merck would have achieved pre-spinoff, reflecting costs necessary to operate NewCo as an independentcompany. However, as a result of the incremental growth that NewCo is expected to achieve, combined with the benefit of ongoing operating efficiencies at Merckenabled by the spinoff, the company expects Merck and NewCo to realize higher combined non-GAAP EPS within 12 to 24 months post-spinoff.

 

 

Page 31: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

- 5 -

 NewCo Expects to Achieve Strong Profitability and Low-Single-Digit Revenue Growth from 2021 Base; Expects to Pay Incremental Dividend 

The products to be spun off into NewCo are expected to generate 2020 revenue of approximately $6.5 billion within Merck, with a non-GAAP operatingmargin of approximately 45%. As an independent company from a 2021 base-year of approximately $6.0 billion to $6.5 billion in revenue, NewCo is expected toachieve low-single-digit revenue growth. Inclusive of costs necessary in standing up NewCo as an independent company, non-GAAP operating margins areexpected to be in the mid-30% range in the first year post separation and increase over time. NewCo’s earnings before interest, taxes, depreciation, andamortization (EBITDA) margins are expected to be in the low-to-mid 40% range in the first year post separation and increase over time.

 NewCo is expected to have $8.5 billion to $9.5 billion in initial debt, with substantial cash flow that will provide ample financial flexibility for potential

business development, debt paydown and a meaningful dividend. This expected dividend will be entirely incremental to Merck’s dividend. 

LEADERSHIP AND GOVERNANCE NewCo to be Led by Experienced Pharmaceutical Executives 

Kevin Ali, who brings three decades of pharmaceutical commercial experience from within Merck, will be named chief executive officer of NewCo. Alihas led Merck’s enterprise portfolio strategy initiative, reporting to Frazier, for the past year. Prior to this, Ali served in many leadership roles within Merck,including president, MSD International; president, Emerging Markets; senior vice president in charge of the Bone, Respiratory, Immunology and Dermatologyfranchise; managing director of Germany and managing director of Turkey.

 “Built on the foundation of a trusted, high-quality portfolio, NewCo will help people around the world live healthier lives, with a special focus on

investing in innovations for the distinct healthcare needs of women,” Ali said. “We are committed to becoming a leader in Women’s Health driven by organic andinorganic opportunities fueled by our portfolio of trusted legacy brands and our commitment to growing our rapidly expanding biosimilars business.”

 Carrie Cox will be named NewCo’s Chairman of the Board of Directors. Cox has extensive experience in the pharmaceutical industry and deep expertise

in women’s health, formerly serving as chairman of Array BioPharma Inc., CEO and chairman of Humacyte Inc., president of Global Pharmaceuticals at Schering-Plough Corporation (acquired by Merck in 2009), executive vice president of Pharmacia Corporation and vice president of Women’s Health Care at Wyeth-AyerstLaboratories, Inc.  

 “I am delighted to be joining the leadership of NewCo and excited by the growth opportunities in its portfolio,” Cox said. “The time has come for a

company dedicated to serving the healthcare needs of women, in addition to a broad portfolio that continues to be important for the public health needs of patientsaround the world.”

 

 

Page 32: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

- 6 -

 More information about NewCo Board, governance structure and management team will be provided in the future. 

Transaction Intended to be Completed in the First Half of 2021 

The transaction is intended to take the form of a tax-free distribution to Merck shareholders of a new publicly traded stock in NewCo. The spinoff isexpected to be completed in the first half of 2021, subject to market and certain other conditions.

Conference Call 

Merck will discuss this transaction on its previously scheduled earnings conference call today, Feb. 5, at 8:00 a.m. EST, which investors, journalists andthe general public may access via a live audio webcast on Merck’s website at  https://investors.merck.com/events-and-presentations/default.aspx.. Institutionalinvestors and analysts can participate in the call by dialing (706) 758-9927 or (877) 381-5782 and using ID code number 8583879. Members of the media areinvited to listen to the call by dialing (706) 758-9928 or (800) 399-7917 and using ID code number 8583879. Journalists who wish to ask questions are requested tocontact a member of Merck’s Media Relations team at the conclusion of the call.

 For further information, please visit https://merck.unleashinggrowthpotential.com. 

About Merck For more than 125 years, Merck, known as MSD outside of the United States and Canada, has been inventing for life, bringing forward medicines and

vaccines for many of the world’s most challenging diseases in pursuit of our mission to save and improve lives. We demonstrate our commitment to patients andpopulation health by increasing access to health care through far-reaching policies, programs and partnerships. Today, Merck continues to be at the forefront ofresearch to prevent and treat diseases that threaten people and animals – including cancer, infectious diseases such as HIV and Ebola, and emerging animaldiseases – as we aspire to be the premier research-intensive biopharmaceutical company in the world. For more information, visit www.merck.com and connectwith us on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. 

 

Page 33: UNITED STATESd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000064978/698fd... · 1-6571 (Commission File Number) 22-1918501 ... (HNSCC) in adults whose tumors express PD-L1 with a Combined Positive

- 7 -

Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA 

This news release of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safeharbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Examples of forward-looking statements include statements with respect to thecompany’s plans to spin-off certain of its businesses into an independent company, the timing and structure of such spin-off, the characteristics of the business tobe separated, the expected benefits of the spin-off to the company and the expected effect on the company’s dividends. These statements are based upon the currentbeliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and uncertainties. There can be no guarantees with respect to whetherthe proposed spin-off will be completed on the proposed timetable or at all. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actualresults may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.

 Risks and uncertainties include but are not limited to, uncertainties as to the timing of the proposed spin-off; uncertainties as to the status of any required

regulatory approvals; the possibility that various conditions to the consummation of the spin-off may not be satisfied; the effects of disruption from the transactionscontemplated in connection with the spin-off; general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate and currency exchangerate fluctuations; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in the United States and internationally; global trends toward healthcare cost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, includingobtaining regulatory approval; the company’s ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability ofinternational economies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and theexposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.

 The company undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or

otherwise. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s2018 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site(www.sec.gov). 

### 

 

  


Recommended