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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
MAESTRÍA EN SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
TEMA: PLANIFICACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO 17020/2013 PARA
LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN LOS MEDIOS DE
ALMACENAMIENTO PARA HIDROCARBUROS EN LA EMPRESA
CHEMSOLUTION.
Tesis para obtar por el título de Magister en Sistemas de Gestión de la Calidad
AUTOR:
Bolívar Germán Enríquez Vallejo.
Correo electrónico: [email protected]
DIRECTOR DE TESIS:
Dr. Wilmer Narváez
Correo electrónico: [email protected]
Quito - Ecuador
2015
Bolívar German Enríquez Vallejo (2015). Planificación de un Sistema de
Gestión Iso 17020/2013 para la evaluación de la conformidad en los medios de
almacenamiento para hidrocarburos en la empresa Chemsolution. Trabajo de
Tesis para optar por el título de Magister en Sistemas de Gestión de la Calidad.
Instituto de Investigación y Postgrado. Quito:.UCE. 279 p.
i
DEDICATORIA
A:
Dios por darme la oportunidad de vivir y estar conmigo en cada
paso que doy, por fortalecerme y permitir culminar con éxito este
objetivo de mi vida.
Mi esposa Miriam quien con su fortaleza y seguridad me ha
enseñado a ser un hombre de bien, a mis hijas Zamira, Mayerli y
Domenica a quienes les he demostrado a ser una persona con
humilde .
Mis Padres Alfredo y Gloria que con su fortaleza y sus consejos
siempre con amor y compresión supieron apoyarme
incondicionalmente.
Les dedico a mis amigos de la Universidad, que fue un camino
largo pero un dia se ve revelado el fruto del esfuerzo.
Bolívar
ii
AGRADECIMIENTO
A los Doctores Wilmer Narváez, Blanca Estela
Bravo, Edwar Zambrano, que me dirigieron para el
desarrollo de este trabajo de titulación.
A todas la personas que me han apoyado para la
culminación de la tesis, al Ing. Carlos Ortiz
Director de la Carrera de Ingeniería de Minas, al
personal del Beaterio, Agencia de Regulación de
Hidrocarburos de manera especial al Ing. Edgar
Padilla, Ing. Einsten Barrera.
Bolívar.
iii
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
AUTORIZACIÓN DE AUTORÍA
Yo, BOLÍVAR GERMAN ENRÍQUEZ VALLEJO, en calidad de autor de la tesis
realizada sobre. “PLANIFICACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO
17020/2013 PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN LOS MEDIOS
DE ALMACENAMIENTO PARA HIDROCARBUROS EN LA EMPRESA
CHEMSOLUTION” , por la presente autorizo a la UNIVERSIDAD CENTRAL DEL
ECUADOR, hacer uso de todos los contenidos que me pertenecen o de parte de los que
contienen esta obra, con fines estrictamente académicos o de investigación.
Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la presente
autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los
artículos 5,6,8,19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su
Reglamento.
Quito, a los 20 días del mes de Noviembre de 2015
BOLÍVAR GERMAN ENRÍQUEZ VALLEJO
C.I. 0400913695
iv
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO
MAESTRÍA EN SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
En mi calidad de tutor del trabajo de investigación sobre el tema: “PLANIFICACIÓN
DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO 17020/2013 PARA LA EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD EN LOS MEDIOS DE ALMACENAMIENTO PARA
HIDROCARBUROS EN LA EMPRESA CHEMSOLUTION”. Presentado por. Bolívar
Germán Enríquez Vallejo egresado de la maestría en Sistemas de Gestión de Calidad,
considero que dicho proyecto de investigación reúne los requisitos y méritos suficientes
para ser sometidos a la evaluación del jurado examinador designado por el Honorable
Consejo de Posgrado.
Quito DM, a 10 de Julio del 2014
……………………………………
Dr. Wilmer Narváez
v
CONTENIDO
DEDICATORIA .................................................................................................................i
AGRADECIMIENTO ...................................................................................................... ii
AUTORIZACIÓN DE AUTORÍA .................................................................................. iii
CONTENIDO .................................................................................................................... v
LISTA DE ANEXOS .................................................................................................... viii
LISTA DE FIGURAS ......................................................................................................ix
LISTA DE TABLAS ......................................................................................................... x
RESUMEN DOCUMENTAL ..........................................................................................xi
ABSTRACT ................................................................................................................... xii
INTRODUCCIÓN ......................................................................................................... xiii
CAPITULO 1 .................................................................................................................... 1
1 EL PROBLEMA ................................................................................................. 1
1.1 Planteamiento del problema ................................................................................ 1
1.2 Formulación del Problema .................................................................................. 2
1.3 Hipótesis ............................................................................................................. 2
1.4 Objetivos de la investigación .............................................................................. 2
1.4.1 Objetivo General ................................................................................................. 2
1.4.2 Objetivo Específico ............................................................................................. 2
1.5 Importancia y justificación del Proyecto ............................................................ 3
1.6 Impactos científico, social, ético y ambiental ..................................................... 4
CAPITULO II .................................................................................................................... 5
2 2 MARCO TEÓRICO ........................................................................................ 5
2.1 2.1 Antecedentes ................................................................................................. 5
vi
2.2 Fundamentación Científica ................................................................................. 5
2.2.1 Secciones Importantes del Sistema de Gestión de Calidad basada en la
Norma ISO 9001:2008 ........................................................................................ 5
2.2.2 Principios de la Gestión de Calidad .................................................................. 23
2.2.3 Secciones Importantes de la Norma ISO 17020:2013 ...................................... 23
2.2.4 Modelo de un Sistema de Gestión de Calidad basado en Procesos .................. 25
2.2.5 Calidad Total ..................................................................................................... 27
2.2.6 Normas ASTM .................................................................................................. 27
2.2.7 El Almacenamiento del Petróleo y sus Derivados ............................................ 29
2.3 Fundamentación Legal ...................................................................................... 30
2.4 Variables ........................................................................................................... 30
CAPITULO III ................................................................................................................ 31
3 METODOLOGÍA ............................................................................................. 31
3.1 Tipo de Investigación. ....................................................................................... 31
3.2 Población y muestra .......................................................................................... 31
3.2.1 OPERACIONALIDAD DE VARIABLES. ..................................................... 32
3.3 Diseño de la Investigación ................................................................................ 33
3.4 Técnicas e instrumentos analíticos.................................................................... 33
CAPÍTULO IV ............................................................................................................... 35
4 INTERPRETACIÓN Y ANÁLISIS DE RESULTADOS ............................... 35
4.1 Resultados de la norma 17020 para la empresa Chemsolution......................... 35
4.2 Resultados en base a los 8 criterios de calidad: ................................................ 59
4.3 Encuesta a empresas públicas sobre la norma 17020 en tanques de
almacenamiento de petróleo. ............................................................................ 68
vii
4.4 Resultado de la entrevista al Ing. Rubén Grandes de la Agencia de
control de hidrocarburos. .................................................................................. 78
4.5 Diseño piloto de medición de tanque bajo la norma 2555 ................................ 81
CAPITULO V ............................................................................................................... 100
5 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES. ............................................ 100
5.1 Conclusiones ................................................................................................... 100
5.2 Recomendaciones: .......................................................................................... 103
BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................... 104
ANEXOS ....................................................................................................................... 106
viii
LISTA DE ANEXOS
Anexo 1 Manual de Calidad de Chemsolution. ........................................................... 106
Anexo 2 Encuesta Sobre Norma 17020 ....................................................................... 202
Anexo 3 Entrevista de Análisis de la Norma por parte del Cliente ............................ 206
Anexo 4 Evaluación de la Empresa Chemsolution basado en los Ocho Criterios de
Calidad .................................................................................................................. 208
Anexo 5 Métodos ASTM para Evaluación de Medios de Almacenamiento. ............. 213
Anexo 6 Manual de Medición de Hidrocarburos ........................................................ 215
Anexo 7 Modelo tabla de aforo ................................................................................... 234
Anexo 8 Realización del Experimento: ....................................................................... 235
Anexo 9 Norma ISO 17020 ......................................................................................... 239
ix
LISTA DE FIGURAS
Figura 2.1 Modelo de un Sistema de Gestión de Calidad basada en Procesos………..7
Figura 2.2 Variable Dependiente .................................................................................... 26
Figura 2.3 Variable Independiente .................................................................................. 27
Figura 4.1 Requisitos Generales Norma Iso17020 .......................................................... 37
Figura 4.2: Registros estructurales de la Norma ISO 17020 .......................................... 39
Figura 4.3 Requisitos necesarios de la Norma ISO 17020 ............................................. 44
Figura 4.4 Requisitos de procesos de la Norma ISO 17020 ............................................ 51
Figura 4.5 Requisitos Relativos al Sistema de Gestión de Norma ISO 17020 ............... 58
Figura 4.6 Evaluación bajo los 8 criterios de calidad ..................................................... 64
Figura 4.7 Enfoque al cliente .......................................................................................... 64
Figura 4.8 Liderazgo....................................................................................................... 64
Figura 4.9 Participación del personal ............................................................................. 65
Figura 4.10 Procesos ...................................................................................................... 65
Figura 4.11 Sistemas Para la Gestión .............................................................................. 65
Figura 4.12 Mejora Continua.......................................................................................... 66
Figura 4.13 Hecho para toma de Decisiones ................................................................... 66
Figura 4.14 Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor ............................. 66
Figura 4.15: Graficas de Resultados de encuesta sobre la norma 17020 ........................ 77
Figura 4.16: Grafica h vs V (Teórico) ............................................................................ 92
Figura 4.17: Grafica Experimental "h prom Vs V corregido-prom (Experimental-
Plomada) " ................................................................................................................ 93
Figura 4.18: Grafica Experimental "h prom vs V corregido-prom (Experimental-
Cinta)" ...................................................................................................................... 93
Figura 4.19: Grafica Experimental "h prom(Plomada) vs V corregido-prom
(cinta)" ...................................................................................................................... 94
Figura 4.20: Grafica Experimental "h prom (Cinta) vs V corregido-prom
(plomada)" ................................................................................................................ 94
Figura 4.21: Grafica de comparación resultados teóricos vs cinta, plomada .................. 95
Figura 4.22: Volumen vs Incertidumbre.......................................................................... 96
Figura 4.23: Altura vs Incertidumbre .............................................................................. 96
Figura 4.24: Grafica Relación Altura -Volumen ............................................................. 97
x
LISTA DE TABLAS
Tabla 3.1 Operacionalidad de Variables ........................................................................ 32
Tabla 4.1: Requisitos Generales de la Norma Iso17020 ................................................ 36
Tabla 4.2: Requisitos Estructurales de Norma 17020 .................................................... 39
Tabla 4.3: Recursos Necesarios Norma ISO17020 ........................................................ 40
Tabla 4.4: Recursos de Procesos Norma ISO 17020 ...................................................... 46
Tabla 4.5: Requisitos relativos al sistema de Gestión Norma ISO 17020 ...................... 53
Tabla 4.6: Evaluación bajo los 8 criterios de calidad de la Empresa Chemsolution ...... 59
Tabla 4.7: Encuesta Sobre Norma 17020 ....................................................................... 68
Tabla 4.8: Dimensión, capacidad y peso de los Tanques de Almacenamiento API....... 83
Tabla 4.9: Promedio de los experimentos ...................................................................... 90
Tabla 4.10: Resultados Experimentales.......................................................................... 91
Tabla 4.11: Calculo de la incertidumbre ........................................................................ 92
Tabla 4.12: Resultados de la Incertidumbre total ........................................................... 92
Tabla 4.13: Resultados de la Incertidumbre ................................................................... 96
Tabla 4.14: Norma API 2555 - Experimentación ........................................................... 98
xi
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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
PLANIFICACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO 17020/2013 PARA LA
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN LOS MEDIOS DE
ALMACENAMIENTO PARA HIDROCARBUROS EN LA EMPRESA
CHEMSOLUTION
AUTOR: Bolívar German Enríquez Vallejo
RESUMEN DOCUMENTAL
El presente estudio tiene como objetivo cumplir con la Norma Iso 17020 en la empresa
Chemsolution, para ser calificada como organismo de inspección, frente al Servicio de
Acreditación Ecuatoriana SAE y regulada por la Agencia de Regulación y Control de
Hidrocarburos ARCH, en la calibración de tanques de almacenamiento de
hidrocarburos.
También se relaciona con el cumplimiento de la norma ISO 9001, a través de los 8
criterios de la calidad y la norma internacional ASTM 2555.
La documentación de políticas, procedimientos, formatos y requisitos que son
obligatorios para la norma 17020 se detallan en el manual de calidad de Chemsolution
para un organismo de inspección Tipo A. Como resultado del estudio tenemos la
Empresa Chemsolution tiene un 80% de cumplimiento de los requisitos que son
obligatorios para calificarse bajo el SAE.
PALABRAS CLAVES: <Evaluación> <Norma 17020> <Agencia de Regulación y
control de Hidrocarburos> < Servicio de Acreditación Ecuatoriana> <Manual de
Calidad> <ASTM>
xii
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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
ABSTRACT
Planning an ISO 17020/2013 Management System to Evaluate the Conformity for
Hydrocarbon Storing Facilities of the Company ChemSolution
This study accomplishes the quality control standard 17020 the company
ChemSolution. Recommendations are given for accreditation purposes for the
Ecuadorian Accreditation Services (Servicio de Acreditación Ecuatoriana, SAE), which
is regulated by the Ecuadorian Agency of Regulation and Control of Hydrocarbons
(Agencia de Regulación y Control de Hidrocarburos, ARCH) in the measurement of
tanks of hydrocarbon´s storage.
This study is also related to the standard ISO 9001 in eight quality criteria and the
standard ASTM 2555.
Documents for policies, procedures, formats, and mandatory requirements for standard
17020 are included in a quality manual of ChemSolutions. The structure of this manual
is based on the requirements for inspection of an agency type A. The result of this study
shows that ChemSolutions has 80 per cent of the mandatory requirements to pass the
accreditation test under the SAE.
KEY WORDS: <Evaluation> <Standard 17020> <Agencia de Regulación y control de
Hidrocarburos> < Servicio de Acreditación Ecuatoriana> <Quality Manual > <ASTM>
xiii
INTRODUCCIÓN
Chemsolution es una empresa que inicia sus actividades en el año 2011, ubicada en la
ciudad Quito dedicada a la fabricación de productos industriales, asesoramiento
químico en motores de generación térmica y otras áreas industriales. Su fortaleza radica
en su personal y su debilidad en la planificación.
El proyecto efectuado para la microempresa Chemsolution consiste en realizar el
estudio de evaluación de la conformidad basada en la Norma ISO 17020 versión 2013
para ser certificada por la entidad de control que es el Organismo de Acreditación
Ecuatoriana y reglamentada por la Agencia de Regulación de Hidrocarburos, como un
organismo de inspección en la verificación de medición de volúmenes en tanques de
almacenamiento de combustibles, cumpliendo con todos los requisitos que establece la
norma.
La evaluación de conformidad, los requisitos técnicos y legales para el laboratorio de
inspección estarán demostrados mediante documentos como: manual de calidad,
formación personal, validación de métodos, requerimientos de infraestructura, auditoria
y aspectos fundamentales que garantizan la competencia técnica en un organismo de
inspección, sinónimo de garantía de calidad.
Como consecuencia de la planificación del sistema de gestión de calidad se obtendrá:
- Competitividad de los servicios de medición de volúmenes de tanques de
almacenamiento.
- Un laboratorio de servicio de inspección reconocido a nivel nacional que
garantice la calidad del servicio. .
- Mejora continua de los procesos.
- Satisfacción del cliente.
- Rentabilidad.
1
CAPITULO 1
1 EL PROBLEMA
1.1 Planteamiento del problema
El país está en una etapa donde la calidad es uno de los factores más importantes, nos
permite ir mejorando continuamente, haciéndonos competitivos a nivel nacional e
internacional, las organizaciones se están acreditando bajo los diferentes sistemas de
calidad, de acuerdo a los requerimientos de los organismos que regulan la calidad en el
Ecuador, la mejora continua en sus procesos o servicios nos integra a la globalización y
al progreso del país, nos ayuda a tener liderazgo y reconocimiento.
El Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) es un organismo de la evaluación de la
conformidad de la calidad en el Ecuador, regula a nivel nacional verificando que se
cumpla con todos los requisitos que indica la norma y que son mandatorios, para que,
las empresas que brindan servicios de evaluación de la conformidad en esta área sean
competentes, emitiendo resultados con una efectiva trazabilidad. La ISO 17020 es una
herramienta eficiente para la inspección, vigilancia y fiscalización, muy utilizada en
áreas relacionadas con salud pública, seguridad, controles ambientales, defensa al
consumidor, capacitación técnica etc.
El Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) indica en su página web de un total de
52 empresas, repartidas en las siguientes áreas: agroalimentario, ambiental, industrial,
inspección técnica vehicular, sanitario, seguridad y salud ocupacional, 9 empresas
realizan inspección de tanques de almacenamiento correspondiendo al 17,3%, este
porcentaje hacemos referencia a tanques industriales de almacenamiento de
combustibles y solventes, transporte de combustibles por tanqueros, que son regulados y
fiscalizados por la agencia de regulación de hidrocarburos.
El problema general es la insuficiencia de empresas certificadas en el país, que realizan
servicios de inspección en la medición de tanques de almacenamiento, y el problema
específico es que Chemsolution no tiene un sistema de calidad basado en la norma
17020 para poder acceder a este tipo de clientes.
2
1.2 Formulación del Problema
¿El establecimiento de un sistema de Gestión Calidad basado en la Norma 17020-2013
y su posterior implementación en la empresa Chemsolution optimizará la evaluación de
la conformidad en la medición de tanques de almacenamiento de hidrocarburos y
cumplirá con el requisito legal para calificar ante la agencia de regulación de
hidrocarburos en el Ecuador?
1.3 Hipótesis
“El establecimiento de un sistema de Gestión Calidad basado en la Norma 17020-2013
y su posterior implementación en la empresa Chemsolution mejora la evaluación de la
conformidad en la medición de calibarción de tanques de almacenamiento de
hidrocarburos”.
1.4 Objetivos de la investigación
1.4.1 Objetivo General
Establecer el diseño documental de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la
norma ISO 17020-2013, aplicado para el laboratorio de servicios de inspección de la
empresa Chemsolution.
1.4.2 Objetivo Específico
Efectuar un diagnóstico de la empresa sobre los 8 criterios de la calidad.
Realizar un diagnóstico del laboratorio de servicios de acuerdo a los
requerimientos de la Norma ISO 17020- 2012.
Identificar y caracterizar los procesos del sistema de gestión de calidad en la
empresa de servicios para inspección en la evaluar los tanques de
almacenamiento.
3
Plantear un componente documental sobre el sistema de gestión como: Manual
de calidad, donde se encuentran las políticas, los procedimientos, formatos de
registros.
Analizar los requisitos generales para la competencia de las entidades de
inspección según la nueva versión de la norma UNE-EN ISO/IEC 17020:2013.
Así también los requisitos legales que son requeridos por la Agencia de
regulación de Hidrocarburos para calificarse como organismo de inspección.
Hacer un manual de calidad en base a los requerimientos de la Norma 17020.
Realizar la verificación de la optimización de la medición de tanques de
almacenamiento de un plan piloto.
1.5 Importancia y justificación del Proyecto
Entre las razones que justifican este proyecto están las siguientes:
Porque es de importancia para la empresa Chemsolution, al proponer la
implementación del sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO
17020 -2013, lo que permitira acceder a la prestación de servicios de inspección
en el área de medición de volúmenes de tanques de almacenamiento de
hidrocarburos para las empresas públicas y privadas, a las que acceden empresas
certificadas por el SAE y calificadas por la Agencia de Regulación de
Hidrocarburos y de esa manera garantizar de forma eficiente e imparcial la
medición de los volúmenes.
Alcanzar prestigió y liderazgo en el área de inspección en la evaluación de
medición de tanques de almacenamiento, actividad que la empresa
Chemsolution aspira a realizarla, por lo que representa parte de la misión y
visión de empresa.
Crecimiento de las diferentes áreas: capacitación de profesionales, dotación de
instrumentos de ensayo para el laboratorio, mejoramiento de políticas etc.,
cambiando la cultura de sus colaboradores, volviéndose la empresa más
competitiva y rentable.
4
1.6 Impactos científico, social, ético y ambiental
El resultado final de esta tesis de aporte y valor será la consolidación de la empresa
Chemsolution, impactar con un sistema de calidad, bajo la norma Iso 17020, en las
actividades de:
Manejo de mejores resultados, con un personal comprometido a través de una
mejora continua.
Socialmente alcanzar el liderazgo del personal a través de capacitación.
Éticamente evaluar bajo criterios de independencia e imparcialidad garantizando
los resultados.
Científicamente conocer como relacionar las diferentes formas de calidad,
mejorando los procesos.
Ambientalmente manejar con ética profesional, porque la inspección de los
tanques de almacenamiento puede ser un indicativo de fugas que evitarían
contaminaciones posteriores.
5
CAPITULO II
2 MARCO TEÓRICO
2.1 Antecedentes
En la revisión de tesis realizadas con relación al tema propuesto encontramos aportes en
diferentes áreas entre las que citamos:
Propuesta para la implementación de un sistema de gestión de la calidad basado en la
norma INTE ISO/EIC 17020:2000 en la empresa CCOCIMO S.A (estudios enfocados a
asfalto).
Diseño y aplicación de una auditoria de gestión de procesos del departamento de
Cotecna del Ecuador S.A. (Sector Agrícola).
Plan de implementación de un sistema de Gestión de seguridad y salud ocupacional en
la empresa consorcio Dalton (revisión técnica vehicular enfocada en la norma 17020).
Análisis de los sistemas de gestión de calidad y su impacto en los procesos
operacionales y administrativos en los laboratorios de genética de ADN de la Fiscalía
General del estado y de Cruz Vital en el periodo 2010-2012.
Diseño de Integración de los diseños de seguridad física y calidad al sistema de
seguridad y salud modelo Ecuador con enfoque a la cadena de supermercados
2.2 Fundamentación Científica
2.2.1 Secciones Importantes del Sistema de Gestión de Calidad basada en la
Norma ISO 9001:2008
Las normas ISO
Definición de norma:
6
“Regla que determina las condiciones de ejecución de una operación o las dimensiones
y características de un objeto, producto o servicio”.
Normalización
Es la especificación técnica, accesible al público, establecida con la cooperación y el
consenso o la aprobación general de todas las partes interesadas, basada en los
resultados conjuntos de la ciencia, la tecnología y la experiencia, que tiene por objeto el
beneficio óptimo de la comunidad y que ha sido aprobado por un organismo cualificado
a nivel nacional, regional o internacional (ISO, 2013)
Origen de las normas ISO
En la 2ª Guerra Mundial. Ministerio de Defensa del Reino Unido introdujo una serie de
normas de diseño y control de fabricación para sus proveedores.
OTAN. Establece las normas AQAP. El uso se extiende al sector nuclear, se introduce
la norma BS5750, en 1979 para la industria en general
En 1987 se reconoce una norma internacional para SAC, la serie ISO 9000 (basada
todavía en las normas AQAP). Son revisadas en 1994 y en el 2000. (
www.cups.com/articulos)
Fundación de la ISO
La Organización Internacional de Normalización, con sede en Ginebra, Suiza; nació en
1947, desde entonces, adoptó como nombre oficial el vocablo ISO que es símbolo de
igualdad y estandarización a escala internacional.
Esta palabra no proviene de una abreviatura, sino de la palabra griega ISOS que
significa igual. Así, la Organización Internacional para la Normalización evitó el
cúmulo de palabras que podrían formarse al traducir, literalmente, el nombre de la
institución a los diferentes idiomas utilizados por el hombre.
Tal acción asegura que cuando se mencione la palabra ISO en cualquier parte del
mundo, ésta sea relacionada inmediatamente con la organización.
La misión de la ISO es “... promover el desarrollo de la estandarización y las actividades
relacionadas en el mundo, con la visión de facilitar el intercambio internacional de
7
bienes y servicios y, desarrollar la cooperación en la actividad intelectual, científica,
tecnológica y comercial .”
La organización está constituida por representantes de 132 países y su labor la canaliza
a través de la constitución de comités técnicos que se encargan de toda la diversidad de
temas que puede interesar normalizar a nivel mundial.
En el ámbito nacional, AENOR(Asociación Española de Normalización) es la entidad
representante ante la ISO.
Cada país denomina su normativa según sus propios intereses. Se establecen así
relaciones entre la norma ISO y las adaptaciones particulares de cada país.
Por ejemplo, en los Estados Unidos se les denomina normas de la serie ANSI/ASQC
Q90 a Q94, en la Comunidad Económica Europea se les llama EN 29000, en España
UNE 66000.
Las normas ISO 9000 suministran un sistema para evaluar los procedimientos que
aseguren y administren la calidad dentro de una empresa y entre ésta y sus clientes. Por
ello, no aportan especificaciones para un producto o servicio en particular, sino normas
genéricas para el montaje de sistemas de Gestión y Aseguramiento de la Calidad. (
www.cups.com/articulos)
La familia Iso 9000
En 1960, ante la necesidad de uniformar la normalización y los sistemas de calidad,
surgen cuatro normas con las cuales poder controlar, básicamente, las actividades de
índole militar.
Esas normas se conocen como: MIL-Q-9058 A “Requisitos para un programa de
calidad”, MILSTD- 45662 A “Requisitos para un sistema de calibración”, MIL-I-45208
A “Requisitos para la Inspección”, la norma de calidad AQAPI de la OTAN
(Organización del Tratado del Atlántico Norte). Más adelante, la “British Standards
Institution” elaboró la serie BS 5750 que expone los elementos básicos de la calidad y
sobre la cual, posteriormente, se crea la serie ISO 9000.
Evolución de la normativa Iso 9000
8
La normativa ISO 9000 surgió en sus inicios como una norma para asegurar que los “...
materiales, productos, procesos y servicios son aptos para el propósito para el cual
fueron creados .” . Por ejemplo, se puede hablar de una panadería que ha sido
certificada. En ese caso, el certificado asegura que el pan dulce tendrá el mismo sabor
cada vez que se produce, sin que eso signifique que el mismo será del agrado de los
clientes.
En otras palabras, las normas se basan en prácticas, ideas y conceptos sobre el cómo se
realiza el trabajo.
Con el tiempo, este sistema llegó a tener tal aceptación que, hoy día, más de 500 000
empresas ostentan el certificado ISO 9001 alrededor del mundo (14). Sin embargo, pese
a la gran aceptación, la ISO empezó a recibir fuertes críticas en relación con sus normas.
Una de las críticas más fuertes, quizá, fue la de que “... ISO 9000 no asegura calidad. Si
se especifica basura, se obtendrá basura .” .De hecho, en varias ocasiones, los clientes se
quejan de que los productos no llenan sus expectativas, a pesar de que los proveedores
lucen su distintivo “Certificado ISO”.
En vista de las críticas y de que la normalización exige la revisión periódica y la
actualización constante de las normas, el comité técnico 176 responsable de la familia
ISO 9000, inició la revisión de las mismas a principios de la década de los noventa.
Como meta se estableció la incorporación de los siguientes aspectos prácticos dentro de
la norma:
Reunir las necesidades y requerimientos de los clientes.
Lograr una normativa utilizable para todo tipo de organizaciones y sectores.
Conseguir que la normativa fuera simple y claramente comprensible.
Conectar la administración de un sistema de calidad a los procesos de negocios
Después de un gran trabajo por parte del comité 176, a finales del año 1999, se
puso a disposición del mundo, el borrador de las siguientes normas:
ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad - Principios y Vocabulario. Esta sustituirá
a la norma ISO 8402 y a la ISO 9000-1, Guías para la selección y uso de la norma.
ISO 9001, Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos. Esta norma reemplaza los
modelos de las ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, transformándolas en una sola norma
para efectos de certificación. Aplicable cuándo la conformidad con los requisitos
especificados debe ser asegurada por el suministrador durante varias etapas que incluye
el diseño/desarrollo, desarrollo, la producción, la instalación y el servicio post venta.
9
ISO 9002: Aplicable cuándo la conformidad con los requisitos especificados debe ser
asegurada por el suministrador durante la producción y la instalación. Adecuada cuando
se necesita controlar los procesos de producción.
ISO 9003: Aplicable cuándo la conformidad con los requisitos especificados debe ser
asegurada por el suministrador únicamente en la inspección y ensayos finales. Útil
cuando se necesita demostrar la capacidad del suministrador para seleccionar y
controlar productos no conforme, mediante inspecciones y ensayos.
ISO 9004, Sistemas de Gestión de la Calidad - Recomendaciones para llevar a cabo la
mejora continua, la cual sustituirá a las normas ISO 9004-1, ISO 9004-2, ISO 9004-3 y
la ISO 9004-4. recogen las directrices para la gestión de la calidad, aplicable a todas las
organizaciones.
Tras analizar programas como “Baldrige Award”, “The Deming Prize”, y “European
Quality Award”, junto con esfuerzos como los de “Six Sigma process” surgen ocho
principios de administración de la calidad que el comité técnico TC 176 considera como
elementos básicos de la revisión. De esta forma se logra desarrollar consenso.
Los principios son:
1 . Organización enfocada al cliente: considera que la empresa depende de los clientes
y, por consiguiente, debe entender no sólo sus necesidades actuales sino las futuras ,
reuniendo dichos requerimientos y esforzándose por exceder las expectativas de esos
clientes.
2. Liderazgo: los líderes deben establecer la unidad de propósito y dirección de la
empresa. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno dentro del cual la gente
pueda llegar a envolverse enteramente con el alcance de los objetivos de la empresa.
3. Consideración de la gente: la gente, en todos los niveles, es la esencia de la
organización y por lo tanto, deben considerarse sus capacidades en beneficio de la
organización.
4. Enfocado a los procesos. el resultado deseado es alcanzar mayor eficiencia al
relacionar recursos y actividades, manejándolas como un proceso.
5. Identificación de la administración con el sistema: mediante la identificación,
entendimiento y administración de un sistema de procesos interrelacionados se logra
alcanzar objetivos, se perfecciona la efectividad y la eficiencia de la empresa.
6. Mejora continua: la mejora continua debe ser un objetivo permanente de la empresa.
7. Aprovechamiento del sistema para la toma de decisiones: las decisiones efectivas
están basadas en el análisis de los datos y la información. ( www.cups.com/articulos)
10
8. Beneficio mutuo organización – proveedor: la empresa y sus proveedores son
interdependientes, los mutuos beneficios de una buena relación refuerza la habilidad de
ambos en la creación de valor.
Como producto de todo este esfuerzo, con la incorporación de estos ocho principios se
puede contar con la nueva versión revisada de la norma ISO 900: 2000 que “establece
los requisitos del Sistema de gestión de la calidad, para su utilización como un medio de
asegurar la conformidad de los productos y servicios, y puede ser utilizada con fines de
certificación .” La norma ISO 9004: 2000 que “... se recomienda como una guía para
aquellas organizaciones cuya alta dirección desee ir más allá de los requisitos de la
Norma ISO 9001, persiguiendo la mejora continua del desempeño,... no tiene la
intención.. que sea utilizada con fines contractuales o de certificación”. aunque sí está
dirigida a que las empresas busquen la mejora continua.
Principales normas implicadas en la obtención del registro de empresa y
diferencias:
Certificación: ISO9001, ISO 9002, ISO 9003.
Definiciones: ISO 8402: Gestión de la calidad y aseguramiento. Vocabulario.
Serie ISO 9000: Normas para la gestión y el aseguramiento de la calidad.ISO9000/1:
Directrices para SELECCIÓN y uso de las normas.
ISO9000/2: Reglas generales para la aplicación de normas
ISO9000/3: Guía para la aplicación de ISO 9001 al desarrollo, suministro y
mantenimiento del soporte lógico.
ISO9000/4: Aplicaciones para la gestión de seguridad de funcionamiento.
Serie ISO 9004: Guías de consulta dedicadas a distintos temas:ISO9004/2: Guía de
servicios
ISO9004/3: Guía para los materiales procesados (fabricación continúa)
ISO9004/4: Guía para la mejora de la calidad
ISO9005/5: Guía para la preparación de Planes de Calidad.
ISO 10.013(UNE 66.907): Guía para el desarrollo de manuales de Calidad. UNE
66.905: Cuestionarios.
ISO CEI-48: Evaluación
11
Auditorias: ISO 10011: Reglas generales para la auditoria de los sistemas de calidad.
ISO 10011/1: Auditorias.
ISO 10011/2: Criterios de cualificación de los auditores de los sistemas de calidad
ISO 10011/3: Gestión de los programas de auditoria
Calibración: ISO 10012: Requisitos de aseguramiento de la calidad de los equipos de
medida. ISO 10012/1: Sistemas de aseguramiento de la calidad de los equipos de
medida.
Normalización: ISO/TR 13425: Guía para la selección de métodos estadísticos en
normalización y especificación.
ISO9000
Instituciones generales para la gestión y el aseguramiento de la calidad aplicables a
todas las organizaciones.
ISO 9001
Modelo aplicable al diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el servicio
postventa.
ISO 9002
Modelo aplicable a la producción, instalación y el servicio postventa.
ISO 9003
Guía para desarrollar y aplicar elementos y actividades de gestión de calidad internos.
Nuevo enfoque de la norma
Tal y como lo menciona la norma ISO 9001:2000 en su punto 0.2, “Enfoque basado en
procesos”: “ Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar
y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad que utiliza
recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se
transformen en resultados , se puede considerar como un proceso... La aplicación de un
sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e
interacciones de estos procesos, así como su gestión, puede denominarse como”enfoque
basado en procesos ” .
Los requisitos genéricos de cualquier sistema de gestión de la calidad., la integración
que debe darse de los cuatro macroprocesos:
1. Responsabilidad de la Dirección. -Debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementación y mejora continua del sistema de gestión de la
12
calidad, comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y reglamentarios, estableciendo manteniendo actualizada la
política de la calidad, asegurándose de que se establecen los objetivos de la calidad en
todos los niveles de la organización, desarrollando y aplicando una sistemática que
permita la revisión por la Dirección y, finalmente, asegurando a la organización que
tendrá los recursos necesarios para ejecutar lo planeado según el sistema.
2. Gestión de los recursos . -La organización debe determinar y proporcionar los
recursos que el sistema requiera para lograr su efectividad, es decir la eficiencia y
eficacia en su implantación. Entre los recursos a suministrar se encuentra el humano,
mismo que la organización debe asegurarse que sea competente para realizar los
trabajos que afecten la calidad del producto o servicio en los que participe.
Otro de los recursos a proveer es la infraestructura necesaria para lograr la conformidad
con los requisitos del producto, entre ella se encuentran los edificios, espacio de trabajo,
equipos y servicios de transporte o comunicación entre otros. Además, se debe asegurar
que exista un ambiente de trabajo permita al recurso humano desarrollarse en su campo.
3. Realización del producto o servicio. En este campo la organización debe asegurarse
que se planifica desarrollan los procesos requeridos para que:
Se establezcan los requisitos del cliente.
Se realice el diseño del producto de manera que se transformen los requisitos en
características de calidad del producto.
Se establece la metodología adecuada para realizar el producto o servicio de manera que
se cumpla con las especificaciones del diseño, incluyendo el control de los dispositivos
de seguimiento y de medición necesarios.
4. Medición, análisis y mejora. El sistema debe planificar e implementar los procesos
de seguimiento, medición, análisis y mejora requeridos para demostrar en todo
momento la conformidad del producto y del sistema de gestión de la calidad, mejorando
continuamente su efectividad, es decir su eficiencia y eficacia.
Se incluye aquí lo correspondiente al seguimiento y medición de la satisfacción del
cliente, del sistema, de los productos y los procesos, el control del producto no
conforme, el campo correspondiente al análisis de los datos y la mejora continua
utilizando su política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditorias y las acciones correctivas y preventivas resultantes del análisis de esos datos.
Principales diferencias entre la Iso 9000:1994 y la 9001:2000
13
Además del enfoque por procesos, citado anteriormente, se ha encontrado una serie de
diferencias entre esas normas. Las principales son:
1. Mejoramiento continuo. En la ISO 9001:1994 el concepto de mejoramiento continuo
estaba implícito con la aplicación de las acciones correctivas y preventivas, su revisión
por parte de la dirección y las auditorias de calidad. La ISO 9001:2000, establece de
manera clara el imperativo para que la organización cree “... un procedimiento de
sistema que facilite el mejoramiento continuo.... incluyendo el concepto en la medición
de los procesos , productos o servicios, análisis de los datos y su inclusión en la revisión
por la dirección .” .
2. Satisfacción del cliente. Al ser la satisfacción del cliente una de las razones
fundamentales para la existencia de las ISO 9001, la nueva versión ha sido dirigida
hacia el “... entendimiento y satisfacción de los requerimientos, necesidades y deseos,
más que a la mera satisfacción de los requerimientos comunes de los clientes.”. Al
respecto, hay que abonarle a la nueva norma el requerimiento directo de establecer un
procedimiento, específicamente, para atender las relaciones con el cliente y demostrar
así que se satisfacen sus necesidades.
3. Medición y Técnicas Estadísticas. Si bien el uso de estas técnicas no es nuevo en las
normas ISO, la versión 2000 establece que la organización no solamente debe
considerar su uso sino que debe asegurar la utilización de la técnica correcta. Por otro
lado, en esta nueva versión, “... los datos deben ser analizados y provistos como insumo
para la revisión por la dirección. ... la intención está entonces dirigida hacia la
facilitación de la mejora continua del sistema a través de acciones basadas en hechos .” .
4. Reducción del rango. Mientras la normativa de 1994 establecía tres normas distintas
para que las empresas seleccionaran y se certificaran, la versión 2000 establece solo una
norma para optar por la certificación. Esto permite a las empresas definir en el alcance,
cuáles aspectos estarán cubiertos por la norma y cuáles no, exigiendo, por otro lado, que
la empresa no excluya de su alcance ningún aspecto que pueda afectar su capacidad para
proveer la conformidad de sus productos o servicios con los requisitos de los clientes.
Carencia de ISO 9000:94, los motivos del cambio están orientadas hacia procesos de
fabricación, no ayudan a la gestión interna de la empresa, no establecen la necesidad de
indicadores, desconexión entre la norma y los objetivos de la empresa, normalizan los
procesos de la empresa pero no ayudan a mejorarlos, no tiene en cuenta las expectativas
14
de los clientes, falta compatibilidad con otro tipo de normativas de cliente, y con
modelos de evaluación Deming, Malcolm Baldrige
Es decir la revisión de las Normas persigue: “Adaptase a los principios de la Calidad
Total” ( www.cups.com/articulos)
Familia ISO 9000 : 2000
Las normas de la familia ISO 9000 listadas a continuación fueron desarrolladas para
asistir a organizaciones de todo tipo y tamaño en la implementación y operación
efectiva de los sistemas para la administración de calidad.
Normas básicas Propósito
Iso 9000 – Fundamentos y vocabulario: Establecer punto de partida para comprender las
normas y define los términos
ISO 9001 – Requisitos Es la norma de requisitos empleada para cumplir eficazmente los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables
ISO 9004 – Directrices para la mejora de desempeño Proporciona ayuda para mejorar el
SGC
ISO 19011 – Directrices para la Directrices para verificar la capacidad del sistema para
conseguir objetivos de calidad definidos.
La Norma ISO 9001: Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un
Sistema de Gestión de la Calidad.
Puede utilizarse para su aplicación interna, para certificación o para fines contractuales.
ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad -Directrices para la Mejora del
desempeño. Proporciona orientación para ir más allá de los requisitos de la ISO 9001,
persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
La Norma ISO 9004, Proporciona una base para lograr el reconocimiento a través de
muchos esquemas de premios nacionales
Las normas ISO 9001 e ISO 9004 están armonizadas en cuanto a organización y
terminología para ayudar a moverse con facilidad de una a otra
El mayor valor se obtiene cuando se utiliza el conjunto de normas de forma integrada.
Se recomienda comenzar con la norma ISO 9000 a la vez que se adopta la norma ISO
9001 para lograr un primer nivel de desempeño. Las prácticas descritas en la Norma
ISO 9004 pueden entonces implementarse para hacer el sistema de gestión de calidad
cada vez más eficaz en el logro de las metas del negocio
15
La ISO 9001 del 2000 visualiza al Sistema de Gestión de la Calidad en su conjunto
como un proceso.
Proceso: “Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las
cuales transforman elementos de entrada en resultados”.
Procedimiento: es la forma especificada (documentada o no) de llevar a cabo un proceso
Procedimiento
Apartados de la norma Iso 9001
1. Objetivos y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora (ISO 9001)
Normas iso 9000:2000
Los procedimientos de ISO (International Standard Organization) establecen que las
normas deben revisarse cada 5 años.
En 1990 el Comité Técnico 176 (ISO/TC 176) decidió realizar la revisión en dos fases:
Cambios limitados de las normas (completada en 1994)
Revisión en profundidad (iniciada 1996 hasta hoy)
Razones para la revisión
En 1997 ISO/TC 176 realizó una encuesta a 1.120 usuarios y clientes para conocer sus
necesidades respecto a las Normas ISO 9000, los resultados más importantes fueron:
Mejorar la compatibilidad con la ISO 14000.
Las nuevas normas deberían basarse en los procesos de la organización.
Se debería incluir la demostración del funcionamiento eficaz de la mejora
continua y prevención de no conformidades.
16
ISO 9001 debería dirigirse a la eficacia mientras que ISO 9004 tanto a eficacia
como a eficiencia.
Las Normas deberían facilitar la autoevaluación.
Deberían ser fáciles de entender y utilizar. ( www.cups.com/articulos)
Diferencias esenciales
Desaparece el término ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, dice .... “además del
aseguramiento de la calidad del producto o servicio pretenden conseguir la satisfacción
del cliente”.
Manifiesta que “aquellas organizaciones que en el pasado hayan utilizado las normas
ISO 9002/3:1994 pueden utilizar esta Norma Internacional excluyendo ciertos
requisitos, de acuerdo con lo establecido en el apartado 1.2 de la misma.
Familia de nuevas normas.
ISO 9000:2000. Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
Dispone de un capitulo 0 de Introducción, generalidades y Principios de Gestión de la
Calidad.
Capitulo 1. Sobre el objeto y campo de aplicación.
Capítulo 2. Contiene 12 secciones o epígrafes en los que se recogen temas vitales como
son:
Base racional de los sistemas de gestión de calidad.
Enfoque de los sistemas de gestión de calidad
Política de calidad y objetivos de calidad
Papel de la Alta Dirección dentro del sistema de gestión de la calidad.
La documentación
Mejora continua
Relación de los sistemas de gestión de la calidad con otros modelos de excelencia para
las organizaciones.
El capítulo 3, recoge los contenidos mejorados de la antigua norma ISO 8402:1994
Nos habla y anuncia la nueva norma ISO 19011que es guía/orientación relativa a las
auditorias de gestión de la calidad y de gestión ambiental.
17
Establece nuevos criterios como la toma de decisiones basada en hechos, y la
relación mutuamente beneficiosa con el proveedor que intensifica la capacidad de
ambos para crear valor.
Enfoque basado en procesos
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la
identificación e interacciones entre estos procesos, así como su gestión, puede
denominarse “enfoque a procesos”.
Una ventaja de este enfoque es el control continuo que proporciona sobre los puntos de
unión entre los procesos individuales, así como sobre su combinación e interacción.
Orientación a procesos
La Norma ISO 9001:2000 estimula la orientación a procesos de la organización, como
eficiente vía para conseguir sus objetivos.
En los capítulos 5 a 8 se recogen los requisitos:
Cap. 5. Responsabilidad de la Dirección.
Cap. 6. Gestión de los recursos.
Cap. 7. Realización del producto.
Cap. 8. Medición, análisis y mejora.
Cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, un enfoque de este tipo
pone el acento en la importancia de:
Comprensión y cumplimiento de requisitos.
Necesidad de considerar los procesos en términos de valor agregado.
Obtención de resultados del desempeño y eficacia de los procesos.
Mejora continua de los procesos en base a mediciones objetivas.
Los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como
entradas.
El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la
información relativa a la percepción del cliente del grado en que la organización
ha cumplido sus requisitos (ISO)
Diferencias de vocabulario
El sujeto al que se le aplica la Norma se denomina ORGANIZACIÓN.
Se denomina SUMINISTRADOR al proveedor de la organización.
Responsabilidades de la Dirección
18
La organización determinará los requisitos de los clientes y los especificará en la forma
de requisitos definidos para la organización, con el objeto de mejorar la confianza del
cliente en el producto o servicio proporcionado.
La organización asegurara que los requisitos definidos sean entendidos y totalmente
satisfechos.
La organización establecerá objetivos de calidad escritos para cada función y nivel
aplicables de la organización. Los objetivos de calidad serán consistentes con la política
de calidad. Los objetivos de calidad incluirán lo necesario para satisfacer los requisitos
de los productos, servicios y procesos relacionados.
Los objetivos de calidad son los vínculos entre la política y su implantación a gestión de
procesos.
La revisión por la dirección consistirá al menos en la comparación y evaluación de:
1. Informes de auditoría.
2. Reclamaciones y satisfacción de los clientes
3. Informes de proceso, análisis de conformidad de producto
1. Estado de las acciones preventivas, correctivas y mejora comparadas con la política y
objetivos de la calidad. ( www.cups.com/articulos)
Gestión de Recursos
La organización seleccionará y asignará el personal para asegurar que aquellos cuyas
actividades tienen efecto en la conformidad del producto y/o servicio son componentes
sobre la base de formación, adiestramiento y experiencia aplicables.
La organización deberá:
1. Determinar las necesidades de formación requeridas para lograr la conformidad del
producto o servicio
2. Proporcionar formación dirigida a esas necesidades
3. Evaluar la eficacia de la formación de forma continuada.
Hay un cambio cualitativo en la gestión de RRHH, más allá de la identificación de las
necesidades formativas.
Infraestructura
Debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
1. Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
19
2. Equipos para los procesos hardware y software
3. Servicios de apoyo comunicaciones y transportes
4. Ambiente de trabajo.
La organización debe determinar y gestionar las condiciones del ambiente de trabajo
necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
Gestión de los procesos
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización
del producto.
La planificación de la realización del producto debe ser consistente con los requisitos
de otros procesos del sistema de calidad.
En la planificación de la realización de producto, la organización debe determinar:
Los objetivos de calidad y los requisitos para el producto.
La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos
específicos para el producto.
Actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y
ensayos así como los criterios de aceptación del mismo
.Los registros que sean necesarios para testimoniar evidencia de que los
procesos y el producto cumplen requisitos.
Procesos relacionados con el cliente.
Se deben determinar:
Requisitos especificados por el cliente (entrega y postventa)
Requisitos no especificados pero que se saben necesarios
Requisitos legales y reglamentarios.
Cualquier requisito adicional determinado por la organización.
La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la
comunicación con los clientes, relativas a:
Información sobre el producto
Tratamiento de preguntas, contratos, pedidos, incluyendo modificaciones
La retroalimentación del cliente, incluidas las quejas
20
Procesos relacionados con el diseño y desarrollo
La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
Debe determinar:
Etapas del diseño y desarrollo
Revisión, verificación y validación apropiadas para cada etapa del diseño y
desarrollo.
Las responsabilidades y autoridades para el diseño y el desarrollo.
La organización debe gestionar las interfases entre los diferentes grupos
implicados en el diseño y desarrollo para asegurar una comunicación eficaz y
una clara asignación de responsabilidades
Medición, análisis, mejora, satisfacción del cliente:
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la
organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del
cliente con respecto a si la organización ha cumplido sus requisitos. Deben determinarse
los métodos para obtener y utilizar dicha información.
Medición y seguimiento de los procesos
La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento y medición de los
procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la
capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se
alcancen los resultados pretendidos, deben llevarse a cabo correcciones y acciones
correctivas, según sea conveniente, para asegurar la conformidad del producto
Análisis de datos.
La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados... que deben
proporcionar información sobre:
La satisfacción del cliente
La conformidad con los requisitos del producto
21
Características y tendencias de los procesos y productos incluyendo
oportunidades de prevención
Los proveedores
Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la
calidad por medio de la utilización de la política de la calidad, objetivos de la calidad,
resultados de las auditorias, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la
revisión por la Dirección.
Ventajas en la aplicación de la norma iso 9000 para las empresas
Muchas son las ventajas que obtiene una empresa que logra certificar su sistema de
calidad. Entre ellas se puede mencionar:
Mayor documentación del quehacer de la empresa.
El personal se identifica con los objetivos de la empresa y logra un mayor conocimiento
de la calidad. Por lo tanto, la busca de manera constante .
Se produce un cambio cultural positivo en la empresa, que conlleva una mayor
eficiencia y productividad operacional .
Mejora la comunicación en la empresa.
Se reducen los gastos por desperdicio o reproceso en la producción.
Se fomentan las fortalezas de la empresa, se identifican oportunidades de negocio y
participación en el mercado, al mejorar la percepción del cliente sobre la compañía.
Refiriéndose a las normas ISO 9000, John Taylor, director de calidad de “Norgren
Martonair, empresa dedicada a la fabricación de una amplia gama de válvulas para la
industria, especialmente la automotriz, expresó “... Antes, tenía 15 inspectores y ahora
cuento con 150 - la fuerza laboral entera. ... La empresa tiene un sistema que nosotros
controlamos. Antes, el sistema era el que nos controlaba” .
10 pasos para implementar un sistema de calidad ISO 9000
1. Información sobre las normas y formación de un responsable de calidad.
22
2. Diagnóstico del sistema de calidad. Evaluación de la empresa.
3. Planificación de implementación.
4. Documentación del sistema. Realización de manual, procedimientos e instrucciones.
5. Formación e información de los implicados en los procesos.
6. Implementación (4,5,6 simultáneamente (documenta, haz, prueba, mejora).
7. Definición de objetivos. Basándose en los datos obtenidos en la implantación por
medio de los registros. Se elabora un plan de actuación que defina el seguimiento.
8. Auditoria interna.
9. Se selecciona la empresa que va a certificar.
10. Auditoria de certificación.
Factores de selección de una norma.
Complejidad del proceso de diseño: Se refiere a la dificultad que presenta el
diseño del producto o servicio, si este aún no ha sido concebido.
Madurez del Diseño: está relacionado con la profundidad con la que la totalidad
del diseño es conocida y aprobada, ya sea por ensayos de prestaciones o por
experimentación en su utilización.
Complejidad del proceso de producción.
Disponibilidad de procesos de producción.
Necesidad de desarrollar nuevos procesos.
Números y diversidad de proyectos necesarios
Influencia de o de los procesos en la obtención del producto o servicio.
Características del producto o servicio: Se refiere a la complejidad del producto
o servicio, al número de características interdependientes y si alguna de ellas es
crítica con relación a la prestaciones.
Seguridad del producto o servicio: Está relacionado con la probabilidad de que
se presente un fallo y con las consecuencias de tal fallo.
Consideraciones económicas: Está relacionado con los costes económicos de
los factores anteriores y afectos tanto al suministrador como al cliente. Se deben
valorar sopesándolos con los gastos derivados de una no conformidad en el
producto o servicio.
23
2.2.2 Principios de la Gestión de Calidad
Las normas ISO 9000:2000, identifican 8 principios para la gestión de la Calidad Total
1. Enfoque basado en la Satisfacción del Cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores
6. Enfoque del sistema para la gestión
7. Enfoque basado en hechos pasa la toma de decisiones
8. Mejora Continua
2.2.3 Secciones Importantes de la Norma ISO 17020:2013
La Norma ISO/IEC 17020, es una Norma internacional reconocida, para evaluar la
competencia técnica de los Organismos de Inspección (OI) y es utilizada por el Servicio
de Acreditación Ecuatoriano, (SAE), para realizar la Acreditación de estas instituciones.
Para solicitar la Acreditación de un Organismo de Inspección (OI), se debe tener el
conocimiento y competencia técnica necesarios para realizar estas actividades y cumplir
con los siguientes requisitos:
1. Ser una entidad legalmente constituida, con personería jurídica.
2. Tener implementado un Sistema de Gestión de la Calidad en su organización de
acuerdo a la norma internacional ISO/IEC 17020.
3. Contar con personal competente para el desarrollo de las actividades para las que
solicita la Acreditación.
4. Poseer infraestructura adecuada para sus operaciones.
5. Conocer y cumplir los requisitos establecidos por el Servicio de Acreditación
Ecuatoriano.
6. Una vez revisada y aprobada la Solicitud de Acreditación, y cancelados los
valores de la proforma de evaluación, el Servicio de Acreditación
Ecuatoriano, inicia el proceso de acreditación.
7. El proceso de acreditación de los Organismos de Inspección (OI), se encuentra
descrito en el Procedimiento de Acreditación de Organismos de Inspección,
PA03, que debe ser conocido por el organismo solicitante.
8. A continuación, se describe un resumen del proceso:
24
9. El Organismo de Inspección (OI), debe presentar al Servicio de Acreditación
Ecuatoriano, (SAE), una Solicitud de Acreditación en el formato
correspondiente, la misma que debe ser firmada por el representante legal. En la
solicitud se debe indicar el alcance de acreditación claramente definido y se debe
adjuntar todos los anexos requeridos.
10. El pago de la tarifa vigente de “apertura de expediente”, será condición
necesaria para poder iniciar el proceso de acreditación. No se asignará un
número de expediente en el caso de que la solicitud se encuentre incompleta o
sin la firma del representante legal.
11. La información recibida por el SAE, tanto en la solicitud (documentación
adjunta), como a lo largo de todo el proceso de acreditación, será considerada
como CONFIDENCIAL para todos los efectos. El Servicio de Acreditación
Ecuatoriano, designa el equipo evaluador que estará conformado por
evaluadores y expertos. El número y área de competencia del equipo evaluador,
dependerá del alcance de acreditación solicitado por el Organismo de Inspección
(OI).
12. El SAE, envía al Organismo de Inspección solicitante, la proforma de servicios
estimada de los costos del proceso de acreditación de acuerdo a lo establecido en
las tarifas vigentes y a la solicitud presentada.
13. El equipo evaluador designado por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano,
(SAE), realiza en primer lugar, una evaluación documental, con la finalidad de
determinar el cumplimiento del Sistema de Gestión y de los procedimientos
técnicos, con los requisitos establecidos en los documentos normativos: Norma
ISO/IEC 17020, y se emitirá un Informe de Evaluación Documental.
14. Posteriormente el equipo evaluador, realiza una evaluación “in situ”, para
verificar la adecuada implementación del Sistema de Gestión, acorde con los
requisitos normativos aplicables y se emite un Informe de Evaluación.
15. Adicionalmente, se deben ejecutar las testificaciones necesarias, con la finalidad
de evaluar la competencia técnica de los auditores del Organismo de Inspección
solicitante de la acreditación y se emiten los Informes de las testificaciones.
16. El Organismo de Inspección, deberá presentar las acciones correctivas, y
evidencias de su implementación, para las no conformidades detectadas en un
plazo no mayor a 180 días calendario.
25
17. La decisión de la Acreditación, se tomará considerando la información
relacionada a la evaluación y acciones tomadas por el Organismo de Inspección,
para solventar los hallazgos detectados. (Servicio técnico de Acreditación
Ecuatoriana)
Dentro de los requisitos se encuentran agrupados en cinco capítulos, que relacionamos a
continuación:
- Requisitos generales
- Requisitos relativos a la estructura
- Requisitos relativos a los recursos
- Requisitos de los procesos
- Requisitos relativos al sistema de gestión
2.2.4 Modelo de un Sistema de Gestión de Calidad basado en Procesos
Figura 2.1 Modelo de un Sistema de Gestión de Calidad basada en Procesos
Fuente: Norma Iso9001
Requisitos de documentación:
26
Se deben establecer 5 tipos de documentos requeridos por la norma:
Política y Objetivos
Manual de calidad
Procedimientos documentados requeridos por la norma.
Los documentos necesarios para la organización para asegurarse de la eficaz,
planificación, operación y control de procesos.
Los registros requeridos por la norma.
Fundamentación Científica de la Variable Dependiente
Figura 2.2 Variable Dependiente
CALIDAD SERVICIO
NORMAS ASTM
OPTMIZACION EN INSPECCION DE MEDIOS DE ALMACENAMIENTO DE HIDROCARBUROS BAJO NORMA ISO
17020
27
Fundamentación Científica de la Variable Independiente
Figura 2.3 Variable Independiente
2.2.5 Calidad Total
La Gestión de Calidad Total ha incorporado requisitos:
Administración de la calidad (SGC)
Administración de la seguridad en el trabajo (SAST) para tener un ambiente
seguro y saludable en el ambiente de trabajo.
Administración de la tecnología (Sistemas de Gestión Tecnológica)
Socialmente responsables (SR)
Ética empresarial (EE). Se necesita buscar el comportamiento ético dentro de la
organización. (Sámano. 2012)
2.2.6 Normas ASTM
Creada en 1898, ASTM International es una de las mayores organizaciones en el mundo
que desarrollan normas voluntarias por consenso. ASTM es una organización sin ánimo
de lucro, que brinda un foro para el desarrollo y publicación de normas voluntarias por
NORMALIZACIÓN
ISO
NORMAS ISO 9000
Estándar ISO 17020-2013.
28
consenso, aplicables a los materiales, productos, sistemas y servicios. Los miembros de
ASTM, que representan a productores, usuarios, consumidores, el gobierno y el mundo
académico de más de 100 países, desarrollan documentos técnicos que son la base para
la fabricación, gestión y adquisición, y para la elaboración de códigos y regulaciones.
Estos miembros pertenecen a uno o más comités, cada uno de los cuales cubre un área
temática, como por ejemplo acero, petróleo, dispositivos médicos, gestión de la
propiedad, productos para el consumidor, y muchos más. Estos comités desarrollan más
de las 11,000 normas ASTM que se pueden encontrar en el Annual Book of ASTM
Standards, de 77 volúmenes.
¿Cómo y dónde se usan las normas ASTM?
Las normas ASTM las usan individuos, compañías y agencias en todo el mundo. Los
compradores y vendedores incorporan normas en sus contratos; los científicos e
ingenieros las usan en sus laboratorios y oficinas; los arquitectos y diseñadores las usan
en sus planos; las agencias gubernamentales de todo el mundo hacen referencia a ellas
en códigos, regulaciones y leyes, y muchos otros las consultan para obtener orientación
sobre muchos temas.
Las normas ASTM son "voluntarias" en el sentido de que ASTM no exige observarlas.
Sin embargo, las autoridades gubernamentales con facultad normativa con frecuencia
dan fuerza de ley a las normas voluntarias, mediante su cita en leyes, regulaciones y
códigos. En los Estados Unidos, la relación entre los normalizadores del sector privado
y el sector público se ha fortalecido con la promulgación, en 1995, de la Ley Nacional
sobre Transferencia y Avance Tecnológico (Ley Pública 104-113). La ley exige a las
agencias gubernamentales el uso de normas desarrolladas en forma privada, siempre que
sea posible, ahorrando de esta manera millones de dólares a los contribuyentes, al evitar
la duplicación de esfuerzos de normalización. Los usos de las normas ASTM son
innumerables, y entre ellos se encuentran:
Petróleo: los viajeros por tierra y por aire tienen confianza en la calidad estándar de los
combustibles que usan a donde quiera que vayan debido al gran número de normas
ASTM aplicables al petróleo, reconocidas alrededor del mundo.
29
Medio ambiente: los constructores de edificaciones comerciales pueden satisfacer los
requisitos de la Ley de Respuesta Ambiental Exhaustiva, Compensación y
Responsabilidad (CERCLA), valiéndose de las normas ASTM para evaluaciones
ambientales en el sitio.
Deportes y equipos recreativos: la incidencia y severidad de las lesiones en la cabeza se
reduce cuando los ciclistas usan casco, y otros dispositivos de protección fabricados con
base en una norma ASTM. (ASTM International, 2015)
2.2.7 El Almacenamiento del Petróleo y sus Derivados
A raíz de la crisis de 1973 (segunda guerra árabe-israelí) que provocó el racionamiento
de la gasolina en algunos países de Europa Occidental, un gran número de estos países
aprobaron normas legales para regular la existencia de reservas estratégicas de petróleo.
Las compañías petroleras de algunos países están obligadas a poseer en todo momento
una cantidad de producto que garantice el consumo del mercado interno durante un
tiempo mínimo determinado. El stock debe encontrarse en todos los tramos para evitar
cortes y la reserva mínima exigida en condiciones normales.
El almacenamiento constituye un elemento de sumo valor en la explotación de los
servicios de hidrocarburos, ya que actúa como:
a) Pulmón entre producción y transporte para absorber las variaciones de consumo
b) Permite la sedimentación de agua y barros del crudo antes de despacharlo por
oleoducto o a destilación
c) Brindan flexibilidad operativa a las refinerías.
d) Actúan como punto de referencia en la medición de despachos de productos
De acuerdo a la clasificación industrial internacional denominados actividades
desarrolladas en el almacenamiento de petróleo y sus derivados pertenecen al sector H-
5210 denominado “Almacenamiento y depósito”. (Ministerio del Ambiente, 2015)
30
2.3 Fundamentación Legal
Chemsolution desarrolla actividades comerciales desde el año 2011 al por mayor y
menor de productos químicos a nivel nacional y asesoramiento en el tratamiento de
limpieza de tuberías en motores de generación térmica desde 2002. De acuerdo a su
volumen de comercialización de productos químicos se puede considerarse como una
empresa pequeña, Su estructura está formalizada y posee características de una
organización funcional. El objetivo principal de la compañía es el de maximizar sus
ganancias, y de expandirse a un nuevo nivel de mercado que es el de calificarse como
organismo de inspección para calibración de tanques de almacenamiento, con el fin de
conseguir una mayor cantidad de clientes y posicionarse competitivamente por encima
de sus rivales.
Su visión se fundamenta en la construcción de un sistema de calidad bajo la norma
Iso17020, para ser calificado como organismo de inspección, tal como lo indica en la
Resolución 3 Registro Oficial Suplemento 43 de 23-ago-201, en estado vigente y
publicada en el registro oficial N° 887 del 6 de febrero del 2013.
2.4 Variables
Para la explicación y comprensión científica del tema procede elaborar una red de las
categorías principales.
Variable independiente: Estándar ISO 17020-2013.
Variable dependiente: Propuesta organizativa y documental en la inspección de
medios de almacenamiento (Optimización de la inspección de medios de
almacenamiento de hidrocarburos).
31
CAPITULO III
3 METODOLOGÍA
3.1 Tipo de Investigación.
Se utilizó metodología cuanticualitativa, centrada en la resolución de un problema y se
realizó mediciones en el diagnóstico para determinar el estado actual del Sistema de
Gestión de Calidad.
En el desarrollo de trabajo se utilizaron algunos tipos de investigaciones:
• La investigación bibliográfica, porque fue necesario documentar y contextualizar
el problema y justificar científicamente el Marco Teórico.
• La investigación de campo, como resultado la información del estado actual de
la organización en el área de tanques de almacenamiento y la propuesta de
acuerdo a la normativa ISO 17020-2013.
3.2 Población y muestra
Esta investigación se realizó teniendo como sujetos de información a:
Clientes que hacen uso del sistema de inspección, laboratorios acreditados bajo la
norma 17025, directivos y mandos medios a los que se aplicará la técnica de la
encuesta, también se entrevista a:
Delegado de la agencia de regulación y control de hidrocarburos
La población corresponde a un muestreo consecutivo no probabilístico donde
intentamos incluir a todos los sujetos accesibles como parte de la muestra, incluye todos
los sujetos disponibles de los diferentes extractos entre clientes, laboratorios acreditados
con 17025, personas de la ARCH y de Petrocomercial.
32
La muestra será definida conforme al mejor planteamiento estadístico con el fin de tener
un nivel de confianza del 95%.
3.2.1 OPERACIONALIDAD DE VARIABLES.
Tabla 3.1 Operacionalidad de Variables
Conceptualización Dimensiones Indicador Items Técnica Instrumento
Estándar ISO
17020-2013.
Requisitos aplicables
para el sistema de
gestión y demuestra
que el organismo de
inspección cumple
con la norma
Requisitos
Procedimientos
Manuales
Elaboración de la
planificación bajo
la norma 17020
¿Cumple
con la norma
ISO 17020?
Auditoria
diagnóstico :
línea base
Checklist
ANEXO 5
Realización de
manuales y
procedimiento
Imparcialidad e
independencia
Establece y
desarrollar políticas
de imparcialidad e
independencia de
servicios.
¿Cumple
con la norma
ISO 17020?
Auditoria de
diagnóstico
Lista de
verificación
ANEXO 5
Requisitos
relativos a la
estructura
Establece, reúne y
analiza los
requisitos
administrativos,
organización y
gestión.
¿Cumple
con la norma
ISO 17020?
Auditoria de
diagnóstico
Lista de
verificación
ANEXO 5
Requisitos
relativos a los
recursos
Establece, reúne y
analiza los
requisitos personal,
instalación y
equipos.
¿Cumple
con la norma
ISO 17020?
Auditoria de
diagnóstico
Lista de
verificación
Requisitos de
los procesos
Establece y analiza
métodos,
procedimientos,
tratamientos,
registros , manejo
de quejas y
apelaciones de
inspección
¿Cumple
con la norma
ISO 17020?
Auditoria de
diagnóstico
Lista de
verificación
Requisitos
relacionados al
sistema de
gestión
Establece y analiza
el manejo adecuado
de la
documentación.
¿Cumple
con la norma
ISO 17020?
Lista de
verificación
Optimización de la
medición.
Requisitos
Procedimientos
de la norma
ASTM
Elaboración de
procedimientos
bajo la norma
ASTM
¿Cumple
con la norma
ASTM?
Realización de
manuales y
procedimientos
Lista de
verificación
Calidad del
cliente
Satisfacción del
cliente
¿Cumple
con
requisitos
legales y
operativos?
Realización de
encuesta a
clientes
Cuestionario
estructurado
33
3.3 Diseño de la Investigación
La investigación al tratarse de la propuesta de implementación de un sistema de gestión
de calidad basado en la norma ISO 17020- 2013, utilizo los siguientes niveles:
• El nivel Exploratorio, diagnosticando la situación actual de la empresa basada
en la norma ISO17020:2013. Se utilizó como instrumento la encuesta a la
empresa y se realizará un diagnostico teniendo como instrumento una lista de
verificación de la norma ISO 17020- 2013.
Se realizó entrevista al Ingeniero Rubén Grandes de la Agencia de regulación de
hidrocarburos y clientes potenciales y obtener información sobre la verificación de la
medición de tanques.
• El nivel Descriptivo, que identificó los diferentes procesos que forman el sistema
y al igual que se establecerán documentos que soportan el sistema de acuerdo a
la normativa.
La documentación base es:
• Política y Objetivos
• Manual de Calidad
• Procedimientos documentados requeridos por la norma
• Control de documentos
• Control de registros
• Los documentos necesarios para la organización para asegurarse de la eficaz,
planificación, operación y control de procesos.
• Los registros requeridos por la norma
3.4 Técnicas e instrumentos analíticos.
La información recolectada procede:
34
1. Diagnóstico en la empresa Chemsolution utilizando un checklist basada en la
Norma ISO 17020:2013, fuente Organismo de Acreditación (Anexo 3).
2. Diagnóstico de la empresa bajo los 8 criterios de la calidad (anexo 6)
3. Encuesta estructurada y entrevista a clientes que necesitan de estos servicios de
inspección.
4. Análisis de la información suministrada por el checklist y por encuestas.
Procesamiento de la Información
- Analizar los resultados obtenidos de la recolección de la información e
interpretarlos, teniendo en cuenta los requisitos de la norma ISO 17020, y los
requisitos legales requeridos por Agencia de Regulación de Hidrocarburos.
- Se elabora la documentación necesaria para sustento del Sistema de Gestión de
Calidad ISO17020
- Se elaboran las conclusiones generales y las recomendaciones.
Ubicación:
El estudio se realiza en el cantón Quito, en la empresa Chemsolution ubicada en el
sector del parque Ingles, adicionalmente los instrumentos de evaluación se aplican a
empresa privadas y públicas como Beaterio, Agencia de Regulación y Control de
Hidrocarburos, laboratorios de la Universidad Central del Ecuador.
Se realizó la investigación durante el año 2015, teniendo una duración de un año.
35
CAPÍTULO IV
4 INTERPRETACIÓN Y ANÁLISIS DE RESULTADOS
4.1 Resultados de la norma 17020 para la empresa Chemsolution.
La evaluación se realizó en base test de cumplimiento de la norma ISO/IEC
17020:2013 correspondiente al anexo 5:
Dónde:
SI: Corresponde a que el ítems se encuentra caracterizado en el Sistema de Calidad de
Chemsolution.
NO: Corresponde a que el ítems no se encuentra en el Sistema de Calidad de
Chemsolution.
NO APLICA: Corresponde a que los ítems se los debe evaluar una vez instalada la
norma o corresponde a un organismo de inspección tipo B o C.
4. 1.1REQUISITOS GENERALES:
4.1.1.1 Imparcialidad e Independencia
4.1.1.2. Confidencialidad
36
Tabla 4.1: Requisitos Generales de la Norma Iso17020
REQUISITOS
Indicar como se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
Revisión Documental realizada
por el equipo evaluador
asignado
CATEGORIA
ISO/IEC 17020:2012 SI NO N/A NC COM
4. REQUISITOS GENERALES
4.1 IMPARCIALIDAD E INDIPENDENCIA
4.1.2 ¿ Cómo asegura que las actividades del Organismo de El personal es exclusivo del organismo
inspección se lleven a cabo con imparcialidad? de inspección y solo tiene esta dedicación
4.1.2 ¿Ha establecido el OI mecanismo para asegurar que el
personal del organismo de inspección se encuentra libre
de presiones comerciales, financieras o de otra índole que
puedan afectar su juicio?
4.1.3 Como identifica de manera continua el organismo
de inspección los riesgos a su imparcialidad?
4.1.4 ¿En caso de identificar riesgos que afecten a la imparcialidad
, como minimiza o elimina el riesgo el organismo de inspección?
4.1.5 ¿La alta dirección del Organismo de inspección se Manual de Calidad
encuentra comprometida con la imparcialidad?
4.1.6¿Realiza el organismo de inspección o la organización 1,5,5 Manual de Calidad
a la que pertenece otras actividades distintas a las de inspección?
4.1.6a¿Cumple el organismo de inspección con los criterios
de independencia para organismos de inspección Tipo A, X
especificados en A.1 del anexo A.1 del anexo A de la ISO/EC 17020?
4.1.6b ¿Cumple el organismo de inspección con los criterios
de independencia para organismos de inspección Tipo B
de la ISO/EC 17020?
4.1.6c ¿Cumple el organismo de inspección con los criterios
de independencia para organismos de inspección Tipo C no aplica X
, especificados en A.2 del anexo A de la ISO/EC 17020?
4,2 CONFIDENCIALIDAD
4.2.1 ¿Ha establecido el organismo de inspección la
información de sus clientes que pretende hacer pública
y las medidas para garantizar la confidencialidad del resto
de información obtenida de las inspecciones?
4.2.2 ¿Ha identificado el organismo de inspección y notificado a su
cliente, la información de carácter confidencial que podría divulgar?
4.2.3 ¿Existen medidas de confidencialidad para tratar información
de sus clientes obtenida de otras fuentes?
2,3,4 Manual de calidad
CUMPLIMIENTO
1,5,5 y 2,3,4 del Manual de
calidad
no auditable X
X
XPersonal no realiza otras actividades
comerciales
no auditable X
X
X
X
Si
X
X
Xno aplicable
declaración de Salvaguardias 2,3,4 Manual de Calidad
no aplica
no auditable
politica
no, solo actividad exclusiva de inspección
37
Figura 4.1 Requisitos Generales Norma Iso17020
Dentro de los requisitos generales la empresa Chemsolution cumple con el 50% de la
necesidades de la Norma 17020 y se refiere al cumplimiento en aspectos de imparcialidad e
independencia, entre los que citamos el personal sea exclusivo del organismo de inspección
y no ejerza otras actividades, también que la alta dirección tenga políticas definidas, el
personal haya firmado la declaración de salvaguardias para garantizar la confidencialidad de
la información.
El 50% no aplica porque la empresa es de tipo A y en algunas ocasiones hay que evaluar una
vez que este instalada la norma entre las que citamos como identificar y minimizar factores
que afecten a la imparcialidad, también porque no es un organismo de inspección tipo B y
C. La transmisión de la información del cliente y que pretende hacer pública y sin
garantizar la confidencialidad.
5. REQUISITOS ESTRUCTURALES:
5.1. Requisitos administrativos
5.2. Organización y gestión.
0
2
4
6
8
10
12
CUMPLIMIENTO
6
0
6
12 N
UM
ERO
DE
ITEM
S N
OR
MA
REQUISTOS GENERALES
SI
NO
NO APLICA
TOTAL
38
REQUISITOS
SI NO N/A NC COM
5.- REQUISITOS ESTRUCTURALES
5.1 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
5.1.1 ¿Esta establecida la identidad y existencia jurídica del organismo
de inspección en el cual se contempla la inspección de normas u otros reglamentos
5.1.2 Si pertenece a una organización superior se tiene documentado
al organismo de inspección dentro del organigrama de la empresa?
5.1.3 ¿Existe algún documento dentro del sistema de calidad en el cual se
establezca el (los) alcance(s) técnico(s) del Organismo de inspección para los cuales
declara ser competente (contrato individual de servicio,la orden de trabajo)
5.1.4 ¿El organismo de inspección cuenta con un seguro de responsabilidad
Civil o mecanismo similar que cubra las responsabilidades derivados de sus
operaciones?. ¿Cuál es el monto de la Cobertura?
5.1.5 ¿Están documentadas las condiciones contractuales
bajo las cuales realiza su trabajo el Organismo de Inspección?
5.2 ORGANIZACIÓN Y GESTION
5.2.1 ¿Esta el organismo de inspección estructurado y gestionado de manera
que se salvaguarde su imparcialidad?
5.2.2¿Participa el organismo de inspección en intercambios de experiencias
con otros organismos de inspección o tiene cualquier otro mecanismo que le Política de Calidad
permita mantener la competencia técnica apropiada.
5.2.3 ¿Existen documentos que reflejan las funciones y responsabilidades de
cada una de las personas involucradas en la emisión de los informes?
5.2.4¿ Si el Organismo de inspección forma parte de una entidad legal
que realiza otras actividades distintas a las de inspección, esta definida
la relación de las actividades de inspección con estas actividades?
5.2.5¿Dispone el organismo de inspección de uno o más gerentes técnicos
que tengan la responsabilidad de llevar las actividades del organismo de
inspección de acuerdo a esta normativa internacional y están documentadas
dichas funciones?. El o los Directores técnicos son son técnicamente competentes
y poseen experiencia en las operaciones del Organismo de Inspección?
5.2.6 ¿Está establecida una sistemática dentro de la estructura del Organismo
de Inspección, de quién(es) es(son) la(s) persona(s) que actuará(n) en ausencia
del o los gerentes técnicos como se los denomine?
5.2.7¿Dispone el Organismo de Inspección de la descripción
de puestos de trabajo que realiza?
Indicar como se da
cumplimiento en su
Sistema de Calidad,
señalando las
referencias al Manual
de Calidad y/o
Revisión
Documental
realizada por el
equipo evaluador
asignado
CUMPLIMIENTO CATEGORIA
ISO/IEC 17020:2012
No se tiene
documentos legalesX
No pertenece a una
organización superiorX
no auditable X
no aplica X
no aplica X
X
Manual de calidad X
Descripción de la
responsabilidad
2.3.1 Manual de
calidadX
X
descripción de puestos2.3,1 y 2.3.2
Manual de CalidadX
no auditable
descripción de puestos
2.3.1 Manual de
CalidadX
se dedica
exclusivamente a la
inspeccion
X
no se evidencia en el
manual
39
Tabla 4.2: Requisitos Estructurales de Norma 17020
Figura 4.2: Registros estructurales de la Norma ISO 17020
Dentro de los requisitos estructurales de la empresa Chemsolution cumple con el 50% de la
necesidades de la Norma 17020 y se referente al cumplimiento en aspectos administrativos
de organización y gestión, entre los que citamos no pertenece a una organización superior,
participa en procesos de capacitación, demuestra las funciones y responsabilidades del
personal, tiene establecida la estructura de la empresa.
El 33% no aplica porque la empresa porque actualmente no tiene contratos de medición de
tanques, ni ordenes de trabajo, no maneja condiciones contractuales, no se puede auditar
realmente esta estructura de organigrama y salvaguarde la imparcialidad.
El 17% no se cumple, porque no es una empresa jurídica y dentro de su personal no posee
gerente técnico con características que solicita la ARCH para poder levantar esta no
conformidad.
6. RECURSOS NECESARIOS:
6.1. Personal
6.2. Instalaciones y equipos
6.3. Subcontrataciones
0
2
4
6
8
10
12
CUMPLIMIENTO
6
2
4
12 N
UM
ERO
DE
ITEM
S C
UM
PLI
DO
S
REQUISTOS ESTRUCTURALES
SI
NO
NO APLICA
TOTAL
40
Tabla 4.3: Recursos Necesarios Norma ISO17020
REQUISITOS
SI NO N/A NC COM
6. RECURSOS NECESARIOS
6.1 PERSONAL
6.1.1¿El organismo de inspección cuenta con descripción de
competencias para cada puesto relacionado a las actividades
de inspección, incluidos los requisitos de educación, formación
conocimientos técnicos, habilidades y experiencia?
6.1.2 El organismo de inspección tiene un numero suficiente de
personas, con las competencias técnicas requeridas, incluyendo,
cuando sea necesario, la capacidad para emitir juicio
profesionales para realizar el tipo, rango, la gama y volumen
de sus actividades de inspección?
6.1.3¿El personal de la organización con responsabilidad
en las actividades de inspección, ¿es competente
técnicamente para la realización de dichas inspecciones?
6.1.4 ¿Se ha indicado claramente a cada persona sus
obligaciones de responsabilidad y autoridad?
6.1.5¿ Se dispone de procedimientos documentados para
selección, formar, autorizar formalmente y realizar el
seguimiento de los inspectores y demás personal que participa
en las actividades de inspección?
6.1.6 ¿ Los procedimientos de capacitación incluyen las etapas
de inducción, trabajo supervisado y formación continua
sobre métodos de inspección y desarrollo tecnológico?
6.1.7¿Se ha establecido que la formación requerida depende
de la capacidad, cualificación y experiencia de cada inspector
y demás personal involucrado en las actividades de inspección?
6.1.8 ¿ Ha establecido el organismo de inspección un sistema
para llevar a cabo las supervisiones de las actividades, de los
inspectores y demás personal que realiza las inspecciones
para obtener un desempeño satisfactorio, los resultados
de las inspecciones son utilizados para identificar necesidades
de formación?
Indicar como se da cumplimiento
en su Sistema de Calidad,
señalando las referencias al
Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros
documentos
Revisión
Documental
realizada por el
equipo evaluador
asignado
CUMPLIMIENTO CATEGORIA
ISO/IEC 17020:2012
Requerimientos del personalManual de Calidad
cap 13,4X
no auditable X
no auditable X
obligaciones y responsabilidad
Manual de Calidad
cap 2,3,1X
Procedimientos documentadosManual de Calidad
cap 13,4X
X
descripcion de la formacionManual de Calidad
13.4.3X
Manual de Calidad
Capitulo 13X
41
6.1.9¿Cada inspector es supervisado in situ, a menos que se
disponga de evidencia de que el inspector sigue realizando
sus actividades de manera competente?
6.1.10¿Se mantiene registros de la supervisión, educación,
formación, el conocimiento técnico, las habilidades, experiencia
y la autorización de cada miembro del personal que participa
en las actividades de inspección?
6.1.11¿El pago del personal que realiza las inspecciones no esta
condicionado por el numero o resultado de inspecciones
realizadas por el personal?
6.1.12¿ Cuales son los mecanismos que ha definido el organismo
de inspección para garantizar que todo el personal que pueda
influenciar en las actividades de inspección actué
de manera imparcial?
6.1.13 ¿Cómo asegura el organismo de inspección que se
mantenga confidencialidad de la información por parte
del personal interno y externo que participa en actividades
de inspección?
6.2.- INSTALACIONES Y EQUIPOS
6.2.1¿El organismo de inspección cuenta con instalaciones
suficientes para el desarrollo de sus actividades?
6.2.1¿El organismo de inspección cuenta con equipos de medición
necesarios y adecuados para permitir las actividades asociadas
con los servicios de inspección?
6.2.1¿En caso de utilizar equipos que no sean propiedad del
organismo de inspección, este tiene la responsabilidad de su
adecuación y estado de calibración?
6.2.2¿El organismo de inspección ha definido la directrices para
el acceso y uso de equipos e instalaciones?¿Están Documentados?
6.2.3¿Cómo se asegura el organismo de inspección la
adecuación continua de las instalaciones y equipos (propios o no)
requeridos para actividades de inspección?
no auditable X
no auditable X
Remuneración del personalManual de Calidad
2,3,4X
declaración de SalvaguardiasManual de Calidad
2,3,4X
declaración de salvaguardiasManual de Calidad
2.3.4X
no auditable X
no auditable X
Ver requisitosManual de
Calidad15.5.2X
no auditable X
actividadesManual de Calidad
cap 15X
42
6.2.4¿Se ha definido todos los equipos que tienen una influencia
significativa en los resultados de la inspección y están
correctamente identificados?
6.2.5¿Se cuenta con procedimientos e instrucciones documentadas
para el mantenimiento y conservación de los equipos utilizados
para la inspección y están correctamente aplicados?
6.2.6¿Se asegura que los equipos de medición que tienen una
influencia significativa en los resultados de la inspección estén
calibrados antes de ponerse en servicio y a partir de entonces de
acuerdo con un programa establecido?¿Se encuentra este programa
conforme con la política de trazabilidad establecida por el OAE
6.2.7¿El organismo de inspección cuenta con un programa integral
de calibración de los equipo de medición?
6.2.8¿El organismo de inspección cuenta con patrones de medición
calibrados por un laboratorio acreditado a nivel nacional, de
acuerdo con la política de trazabilidad?
6.2.9¿Se realizan controles intermedios entre calibrados cuando es
apropiado?
6.2.10¿El organismo de inspección cuenta con materiales de
referencia trazables a patrones nacionales o internacionales?
6.2.11¿Dispone el organismo de inspección de un procedimiento
documentado de compras, que incluya:
la selección y aprobación de proveedores
la verificación de los bienes y servicios que reciben
asegurar instalaciones adecuadas de almacenamiento?
6.2.12¿Se comprueba a intervalos apropiados que los ítems que
están almacenados no presentan deterioros?
6.2.13 Si el organismo de inspección utiliza equipos informáticos
o automatizados en conexión con las inspecciones, debe garantizar
que: a) el software es adecuado para el uso
b) Se establecen e implementan procedimientos para proteger la
integridad y seguridad de los datos,
c) Se debe dar mantenimiento a los equipos informáticos
y automatizados con el fin de asegurar su correcto funcionamiento.
si X
X
no auditable X
Manual de Calidad
cap 15
Manual de Calidad
cap 15Ver procedimientos
ver formatos X
no auditable X
no auditable X
Manual de Calidad
cap 15
no auditable X
cumplimiento de requisitosManual de calidad
cap 5X
contemplado en informacionManual de Calidad
5.3.6X
no auditable X
43
6.2.14¿Existe un procedimiento documentado que establece las
medidas a tomar cuando se detectan equipos de medición
defectuosos por sobrecarga, mal uso, fuera de calibración, etc.?
6.2.15¿Se mantienen actualizados los registros de los registros de
los instrumentos de medición, incluyendo los correspondientes
a su mantenimiento y calibraciones?
6.3 SUBCONTRATACIONES
6.3.1 ¿Se establece en algún documento del Sistema de Calidad del
organismo de inspección que realizará actividades de
subcontratación?
En el caso de subcontratación de actividades especializadas
¿Existe en la organización una persona calificada y con experiencia
que sea capaz de emitir un juicio independiente de los resultados
de dichas actividades subcontratadas?
6.3.2 ¿Se notifica al cliente del organismo de inspección sobre la
intención para subcontratar cualquier parte de la inspección?
¿Se le notifica el nombre de subcontratista?
6.3.3 ¿Tiene establecido el organismo de inspección en su
documentación que asume la responsabilidad de todas las
actividades subcontratadas?
6.3.4 ¿Se cuenta con los registros que provean la evidencia
objetiva sobre la competencia de los subcontratados?
¿Se cuenta con un directorio de subcontratista?
Procedimiento documentadoManual de Calidad
15.4.1X
no auditable X
DescripciónManual de Calidad
cap 4X
descripcion de directrizManual de Calidad
cap 4X
descripcion de directrizManual de Calidad
cap 4X
Informe de calibracionManual de Calidad
cap 4X
44
Figura 4.3 Requisitos necesarios de la Norma ISO 17020
Dentro de los requisitos necesarios la empresa Chemsolution cumple con el 61.7% de la
necesidades de la Norma 17020 y se refiere al cumplimiento en aspectos de personal,
instalaciones equipos y subcontrataciones, entre los que citamos que el personal cuenta con
la descripción de competencias así como las obligaciones de responsabilidad y autoridad,
también procedimientos de documentados de selección, formación, capacitación y el pago se
realiza en función de las del número de inspecciones, los mecanismos que puedan
influenciar en las actividades de inspección en lo referente a personal, garantizando en lo
que es infraestructura y compras la adecuación continua para equipos propios y
subcontratados, identificación, calibración de los equipos que influyen en el resultado.
Dentro de las subcontrataciones contempla las directrices, actividades, registros de manejo
de actividades de subcontratación.
El 38.2% no aplica y se refiere a requerimientos como el por qué la empresa no evalúa si
cuenta con el número suficiente de personas competentes y se haya evaluado técnicamente
a los inspectores de calidad in situ no se mantiene registros, no se sabe si las instalaciones
que posee la empresa son suficientes , no posee directrices al acceso y uso de los equipos ,
tampoco posee patrones de calibración y en algunas ocasiones hay que evaluar una vez que
este instalada la norma entre las que citamos como identificar y minimizar factores que
afecten a la imparcialidad, también porque no es un organismo de inspección tipo B y C. La
0
5
10
15
20
25
30
35
CUMPLIMIENTO
21
0
13
34
NU
MER
O D
E IT
EMS
NO
RM
A
RECURSOS NECESARIOS
SI
NO
NO APLICA
TOTAL
45
transmisión de la información del cliente y que pretende hacer pública y sin garantizar la
confidencialidad.
7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS:
7.1. Métodos y procedimientos de inspección.
7.2. Manejo de elementos de inspección y de muestras
7.3. Registro de inspecciones
7.4. Informes de inspección y certificados de inspección
7.5. Quejas y apelaciones
7.6. Proceso de quejas y apelaciones
46
Tabla 4.4: Recursos de Procesos Norma ISO 17020
REQUISITOS
SI NO N/A NC COM
7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.1.1 METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCION
7.1.1 ¿Dispone el organismo de inspección de métodos y
procedimientos apropiados para determinar la conformidad con
todos los documentos normativos incluidos en el alcance
solicitado / acreditado?
7.1.2¿Utiliza el personal instrucciones, normas o procedimientos
escritos listas de inspección, listas de comprobación, datos de
referencia relevantes y demás documentos necesarios para la
correcta realización de las inspecciones que le han sido
encomendadas?.
¿ Si corresponde, el organismo de inspección puede demostrar que
posee los conocimientos estadísticos suficientes para realizar
muestreos correctos así como la interpretación de los resultados?
7.1.3¿Se encuentran documentados los procedimientos no
normalizados?
7.1.4¿Se dispone de la normativa, procedimientos, hojas de trabajo
lista de comprobación, datos de referencia etc. Actualizados
y al alcance del personal?
Indicar como se da
cumplimiento en su
Sistema de Calidad,
señalando las referencias
al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros
documentos
Revisión Documental
realizada por el equipo
evaluador asignado
CUMPLIMIENTO CATEGORIA
ISO/IEC 17020:2012
Procedimientos Manual de Calidad X
no auditable X
no auditable X
no auditable X
47
7.1.5 ¿El organismo de inspección tiene un sistema de control de
contratos u ordenes de trabajo que asegure que:
a) El trabajo a ser efectuado está dentro de su experiencia y que la
organización tiene los recursos adecuados para cumplir los
requisitos.
b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios del
organismo de inspección están adecuadamente definidos y que
las condiciones especiales sean entendidas de tal manera que se
puedan dar instrucciones no ambiguas al personal que realiza los
trabajos que se van a requerir
c) el trabajo que se realice está controlado por revisiones
periódicas y acciones correctivas,
d) El trabajo terminado sea revisado para confirmar que sean
cumplidos los requisitos del contrato o la orden de trabajo?
7.1.6¿ Cuando el organismo de inspección recibe la información
proporcionada por cualquier otra parte, verifica la integridad de
dicha información?
7.1.7¿Son registrados de manera oportuna las observaciones y/o
datos obtenidos durante la realización de la inspección para
prevenir perdida de información importante?
7.1.8 ¿ El organismo de inspección dispone de la sistemática para
comprobar que los cálculos y transferencias de datos han sido los
adecuados
7.1.9¿El organismo de inspección proporciona a su personal
instrucciones documentadas que garanticen su seguridad.
Formatos Manual de Calidad cap 3 X
no auditable X
no auditable X
no auditable X
no auditable X
48
7.2 MANEJO DE ELEMENTOS DE INSPECCION Y DE MUESTRAS
7.2.1 ¿Se realiza una correcta identificación de los ítems y muestras
a inspeccionar de forma que se evite la confusión entre la
identidad de dichos ítems y muestras?
7.2.2¿ El organismo de inspección establece si el ítems a
inspeccionar ha recibido la preparación necesaria?
7.2.3 ¿Se adoptan medidas para registrar cualquier anomalía
observada o reportada al inicio de la inspección?
7.2.4¿Dispone el organismo de inspección de procedimientos e
instalaciones adecuadas para evitar el deterioro de los ítems
a inspeccionar durante todas las etapas de la inspección?
7.3 REGISTRO DE LAS INSPECCIONES
7.3.1¿ Mantiene el organismo de inspección un sistema de registro
actualizado (de acuerdo a lo establecido en el numeral 8.4 de esta
norma ) para todo el sistema de calidad?
7.3.2 ¿ El informe o certificado de inspección permite identificar
enteramente al o los inspectores que realizan las inspección?
7.4 INFORMES DE INSPECCION Y CERTIFICADOS DE INSPECCION
7.4.1 ¿El trabajo realizado se recoge en un informe y /o certificado
de inspección?
7.4.2 ¿ Todo informe/certificación de inspección incluye lo siguiente
a) la organización del organismo emisor,
b) la identificación única y la fecha de emisión
c) la fecha o las fechas de inspección
d) la identificación del ítem o ítems de inspeccionados
e) la firma u otra indicación de aprobación proporcionada por el
personal autorizado
f) una declaración de conformidad cuando corresponda
g) Los resultados de inspección, excepto cuando se detallan de
acuerdo con la clausula 7.4.3?
7.4.3 ¿En caso de emitir certificados e informes de inspección
separados, se asegura la trazabilidad entre estos?
no auditable X
no auditable X
Manual de calidad Manual de procedimientos X
no auditable X
Formatos Control de registros X
no auditable X
ver formato Manual de Calidad cap 14 X
Ver Procedimiento y
formatoManual de Calidad cap 14 X
no auditable X
49
7.2.4¿Dispone el organismo de inspección de procedimientos e
instalaciones adecuadas para evitar el deterioro de los ítems
a inspeccionar durante todas las etapas de la inspección?
7.3 REGISTRO DE LAS INSPECCIONES
7.3.1¿ Mantiene el organismo de inspección un sistema de registro
actualizado (de acuerdo a lo establecido en el numeral 8.4 de esta
norma ) para todo el sistema de calidad?
7.3.2 ¿ El informe o certificado de inspección permite identificar
enteramente al o los inspectores que realizan las inspección?
7.4 INFORMES DE INSPECCION Y CERTIFICADOS DE INSPECCION
7.4.1 ¿El trabajo realizado se recoge en un informe y /o certificado
de inspección?
7.4.2 ¿ Todo informe/certificación de inspección incluye lo siguiente
a) la organización del organismo emisor,
b) la identificación única y la fecha de emisión
c) la fecha o las fechas de inspección
d) la identificación del ítem o ítems de inspeccionados
e) la firma u otra indicación de aprobación proporcionada por el
personal autorizado
f) una declaración de conformidad cuando corresponda
g) Los resultados de inspección, excepto cuando se detallan de
acuerdo con la clausula 7.4.3?
7.4.3 ¿En caso de emitir certificados e informes de inspección
separados, se asegura la trazabilidad entre estos?
7.4.4 ¿Es comunicada de manera correcta, precisa y clara la
información indicada en 7.4.2 y en caso de recibir información
proporcionada por subcontratistas, dichos resultados son
identificados claramente?
7.4.5 Las correcciones o adiciones al informe de inspección
o certificado de inspección posteriores a su emisión deben
registrarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de este
apartado(7.4) Un informe modificado certificado modificado
debe identificar el informe o certificado al que reemplazo.
¿Cómo se registran las correcciones o las adiciones a un informe
de inspección y/o un certificado de inspección después de emitirse
¿se indica el certificado o informe al que reemplazo el nuevo
informe emitido.?
no auditable X
Formatos Control de registros X
no auditable X
ver formato Manual de Calidad cap 14 X
Ver Procedimiento y
formatoManual de Calidad cap 14 X
no auditable X
no auditable X
manejo de modificaciones Manual de Calidad cap 14 X
50
7.5 QUEJAS Y APELACIONES
7.5.1 ¿Ha establecido el organismo de inspección procesos
documentados para recibir, evaluar y tomar decisiones
sobre las quejas y apelaciones?
7.5.2 ¿Tiene el organismo de inspección una descripción del
proceso de tratamiento de quejas disponible para cualquier parte
interesada que lo solicite?
7.5.3 ¿Cuáles son las medidas a tomar en caso de que el
organismo de inspección reciba una queja?
7.5.4¿El organismo de inspección asume la responsabilidad de
todas las decisiones a todos los niveles del proceso de tratamiento
de quejas y apelaciones?
7.5.5 ¿Cómo garantiza el organismo de inspección que no exista
ninguna acción discriminatoria en el tratamiento de las decisiones
e investigaciones relativas a las apelaciones?
7.6 PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES
7.6.1 ¿Tiene el organismo de inspección un procedimiento
de tratamiento de quejas que incluya como mínimo los siguientes
elementos:
a) una descripción del proceso de recepción, validación,
investigación de la queja o apelación y de decisión sobre las
acciones a tomar para darles respuesta,
b) el seguimiento y el registro de las quejas o apelaciones,
incluyendo las acciones tomadas para resolverlas
c) asegurarse de que se toman las acciones apropiadas?
7.6.2 ¿El organismo de inspección tiene una metodología para
reunir la información necesaria para validar la queja o apelación?
7.6.3¿El organismo de inspección siempre que sea posible, a causa
del recibo de la queja o apelación, y facilita a quien presente la
queja o apelación los informes del progreso y del resultado del
tratamiento de la queja o apelación?
7.6.4 ¿Garantiza el organismo de inspección que las personas
que revisen, aprueben una decisión ante una queja o apelación no
hayan participado en las actividades que motivaron dicha queja o
apelación?
7.6.5 ¿El organismo de inspección notifica formalmente la
finalización del proceso de tratamiento de la queja o apelación?
manejo por parte director
de calidadManual de Calidad cap 8 X
X
Análisis y tratamiento de la
quejaManual de Calidad cap 7 X
no aplica
Requisitos X
Requisitos X
Procedimiento Manual de Calidad cap 7 X
Ver metodologia Manual de Calidad cap 7 X
Ver metodologia Manual de Calidad cap 7 X
Politica Manual de Calidad cap 7 X
Politica Manual de Calidad cap 7 X
51
Figura 4.4 Requisitos de procesos de la Norma ISO 17020
Dentro de los requisitos de procesos el 48,2% cumple en el sistema de Gestión de Calidad de
Chemsolution bajo la norma Iso17020, en el que dispone de métodos y procedimientos
apropiados para determinar la conformidad, tiene un sistema de control de contratos u
órdenes de trabajo, adopción de medidas para registrar cualquier anomalía de la inspección,
mantiene un registro actualizado para todo el sistema de calidad, recoge el trabajo realizado
en un informe donde incluye por ejemplo la organización del organismo emisor, fecha de
inspección, identificación de ítems inspeccionados, declaración de la conformidad, tiene
procedimientos y mediadas a tomar en el caso del manejo de las quejas y apelaciones,
garantiza que las personas que revisen que el manejo de la queja no hayan participado en el
manejo de las actividades que hayan motivado dicha queja.
6,9% No cumple en la parte de quejas como es el caso de garantizar que el organismo de
inspección no tiene un el manejo de las quejas para garantizar una buena gestión.
44.8% No aplica la evaluación puesto que la empresa no tiene instalado la norma como por
ejemplo: al recibir la información de la inspección se debe realizar la verificación de la
información, disponer de una sistemática para la verificación de cálculos, seguridad del
personal cuando realice la inspección, la identificación correcta de los ítems o muestras a
inspeccionar, si en el caso de emitir informes por separador garantizar la trazabilidad, si es
caso de recibir informe por los subcontratista garantizar que sean identificados claramente.
0
5
10
15
20
25
30
CUMPLIMIENTO
14
2
13
29
NU
MER
O D
E IT
EMS
NO
RM
A
REQUISITOS DE PROCESOS
SI
NO
NO APLICA
TOTAL
52
8. REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIÓN:
8.1. OPCIONES
8.2. Documento del Sistema de Gestión
8.3. Control de documentos
8.4. Control de registros
8.5. Revisión por la dirección
8.6. Auditorías internas
8.7. Acciones correctivas
8.8. Acciones preventivas.
53
Tabla 4.5: Requisitos relativos al sistema de Gestión Norma ISO 17020
REQUISITOS
SI NO N/A NC COM
8. REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION
8.1 OPCIONES
8.1.1 Generalidades
¿El organismo de Inspección tiene establecido y mantiene un sistema
de gestión capaz de asegurar el cumplimiento coherente con los
requisitos de la norma ISO/IEC 17020 de acuerdo con la opción A o con la opción B?
8.1.2 Opción A
¿En caso de mantener un sistema de Gestión tipo A este contempla
lo siguiente:
*La documentación del sistema de gestión (por ejemplo, manual
las políticas, las definición de responsabilidad
*Control de los registros
*Revisión por la dirección
*auditoria interna
*Acciones correctivas
*Acciones preventivas
* Las quejas y apelaciones
8.1.3 Opción B
¿El organismo de inspección que opera un sistema de gestión de
acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001, cumple con los
requisitos de los capítulos 8.2 a 8.8 de la norma ISO 17020 - 2013
Indicar como se da
cumplimiento en su
Sistema de Calidad,
señalando las referencias
al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros
documentos
Revisión Documental
realizada por el equipo
evaluador asignado
CUMPLIMIENTOCATEGORIA
ISO/IEC 17020:2012
no aplica X
Manual de calidad cap7,
8,9,10X
no aplica X
54
8.2 DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION (OPCION A)
8.2.1¿Las políticas y objetivos para el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17020
están documentados, se han implementado y corroborado que se entiendan
en todos los niveles de la Organización?
8.2.2¿ Dispone el organismo de inspección de evidencia del compromiso
de la alta dirección con el desarrollo, implementación y eficacia del sistema
de gestión para alcanzar el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17020.
8.2.3 ¿Se designa a una persona que tenga la autoridad y responsabilidad
para el aseguramiento de la adecuación del sistema de gestión de la calidad
e informar a la alta dirección sobre el desempeño del Sistema de Gestión
y toda necesidad de mejora?
8.2.4 ¿Está vinculada al sistema de gestión toda la documentación, procesos,
sistemas, registros etc. que se relacionan con el cumplimiento de los requisitos
de esta norma internacional?
8.2.5 ¿Dispone todo el personal que participa en las actividades de
inspección acceso a la información y documentación del sistema
de gestión que sea aplicable a sus responsabilidades?
8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS (OPCION A)
8.3.1 ¿El organismo de inspección ha establecido procedimientos para el control
de documentos que se relacionen con el cumplimiento de los requisitos
de esta norma internacional?
8.3.2 ¿Los procedimientos han establecido controles para:
a) aprobar la adecuación de los documentos antes de emitirlos
b) revisar y actualizar( según sea necesario) y volver aprobar los documentos
c) asegurar que se identifiquen los cambios y estado de revisión vigente documentos
d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables están disponibles en lugares de uso.
e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables
f) asegurar que se identifican los documentos de origen externo
y que se controla su distribución.
g) prevenir el uso no intencionado e identificarlos adecuadamente
si se conservan para cualquier fin?
8.4 CONTROL DE LOS REGISTROS (OPCION A)
no aplica X
Xno aplica
no auditable X
no auditable X
no auditable X
no auditable X
Manual de Calidad X
55
8.4.1 ¿Mantiene el organismo de inspección procedimientos para definir controles
para la identificación, el almacenamiento la protección, la recuperación, los tiempos de Manual de calidad Cap 17
retención y la eliminación de los registros relacionados con la norma ISO/EC 17020?
8.4.2 ¿ Ha establecido el organismo de inspección procedimientos
y periodos para la conservación de registros, y el acceso a estos Manual calidad Cap 17
registros es coherente con los acuerdos de confidencialidad?
8.5 REVISION POR LA DIRECCION (OPCION A)
8.5.1 GENERALIDADES
8.5.1.1 ¿ Se cuenta con procedimientos documentos para la revisión
del sistema de calidad por parte de la dirección?
8.5.1.2 ¿Cuál es el periodo que ha establecido del Organismo de
inspección para realizar las revisiones por la dirección?
8.5.1.3 ¿Conserva el organismo de inspección los registros de las
revisiones?
8.5.2 INFORMACION DE ENTRADA PARA LA REVISION
¿Incluye la información de entrada para la revisión por la
dirección incluye: X
a) los resultados de las auditorias internas y externas
b) La retroalimentación de los clientes y las partes interesadas
relativas al cumplimiento de esta Norma Internacional?
c) el estado de las acciones preventivas y correctivas?
d) las acciones de seguimiento provenientes de revisiones por la
dirección previas
e) el cumplimiento de los objetivos
f) los cambios que podrían afectar el sistema de gestión?
g) las apelaciones y quejas?
8.5.3 RESULTADOS DE LA REVISION POR DIRECCION
¿Incluyen los resultados de la revisión por la dirección las
decisiones y acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión y sus procesos:
b) la mejora del organismo de inspección, en relación con el
cumplimiento de esta norma internacional, y
c) las necesidades de recursos
no aplica X
X
Xno aplica
X
Xno aplica
X
56
8.6 AUDITORIAS INTERNAS
8.6.1 ¿Se cuenta con procedimientos para llevar a cabo auditorias
internas para verificar la adecuación del sistema de gestión con
la norma ISO/IEC 17020?
8.6.2 ¿Se ha establecido el programa de auditorias internas,
teniendo en cuenta la importancia de los procesos y áreas
auditar, así como los resultados de las auditorias previas?
8.6.3 ¿Las auditorias internas abarcan todos los procedimientos
de manera planificada y sistemática, con el fin de verificar que el
sistema de gestión este implementado y es eficaz?
8.6.4 ¿Las auditorias internas se llevan a cabo al menos una vez al año manual de calidad cap 11 X
8.6.5 ¿Se asegura el organismo de inspección que:
a) las auditorias internas se realizan por personal calificado conocedor de la inspección
la auditoria y los requisitos de esta norma internacional?.
b) los auditores no auditen su propio trabajo;
c) el personal responsable del área auditada sea informado del
resultado de la auditoria;
d) cualquier acción resultante de las auditorias internas se tomen
de manera oportuna y apropiada;
e) se identifican las oportunidades de mejora;
f) se documentan los resultados de la auditoria?
8.7 ACCIONES CORRRECTIVAS
8.7.1 ¿Esta definido un procedimiento para identificar y gestionar
las no conformidades en el caso de detectar anomalías, tanto en el
sistema de calidad con o en la realización de inspecciones?
8.7.2 ¿Se realizan acciones correctivas cuando es necesario,
con el fin de evitar que vuelvan a ocurrir?
8.7.3¿Las acciones correctivas son apropiadas a las consecuencias
de los problemas encontrados?
8.7.4 ¿ Definen los procedimientos requisitos para:
a) identificar no conformidades,
b) determinar las causas de la no conformidad;
c) corregir las no conformidades
d) evaluar la necesidad de emprender acciones para asegurarse
de que las no conformidades no se vuelvan a ocurrir
e) determinar e implementar de manera oportuna las acciones necesarias
f) registrar los resultados de las acciones tomadas
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas?
no aplica X
no aplica X
Xmanual de calidad cap 8ver manejo de productos no
conformes
no aplica X
no aplica X
no aplica X
no aplica
no aplica
X
X
57
8.8 ACCIONES PREVENTIVAS
8.8.1 ¿Se ha establecido procedimientos para emprender las acciones preventivas
que eliminen las causas de las no conformidades potenciales.
8.8.2 ¿ Las acciones preventivas tomadas son apropiadas al efecto
probable de los problemas potenciales?
8.8.3 ¿ Los procedimientos relativos a las acciones preventivas
definen requisitos para:
a) identificar no conformidades potenciales y sus causas
b) evaluar la necesidad de emprender acciones para prevenir
la aparición de las no conformidades;
c) determinar e implementar la acción necesaria;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas?
manual de calidad cap 10 X
Xno aplica
no aplica X
58
Figura 4.5 Requisitos Relativos al Sistema de Gestión de Norma ISO 17020
Dentro de los requisitos relativos al sistema de Gestión el 26,6% cumple de los requisitos
relativos al sistema de gestión como por ejemplo política, acciones preventivas, acciones
correctivas las quejas y apelaciones, auditoria interna, control de registros, responsable del
sistema de calidad, tiene procedimientos para definir controles para la identificación, el
almacenamiento, la recuperación, los tiempos de retención, y son coherente con los
acuerdos de confidencialidad, revisión por la autoridad, las auditorias se llevan 1 vez por
año, define los procedimientos para las acciones correctivas y preventivas y se encuentra
en el Manual de Gestión de Calidad.
73,3% no aplica porque deben ser evaluadas cuando se instale la norma como son el
cumplimiento coherente de los requisitos de la norma, políticas y objetivos de para el
cumplimiento de esta norma se ha implementado y controlado que se entiende en todos los
niveles de la organización, evidenciar del compromiso de la alta dirección con el
desarrollo, implementación, y eficacia del sistema, tener una persona que tenga la
responsabilidad y autoridad, establecer procedimientos para el control de documentos que
se relacionen con el cumplimiento de los requisitos de esta norma, contar con
procedimientos documentados para la revisión del sistema de calidad , registros de la
revisión, manejo del resultado de la revisión por parte de la dirección, procedimientos,
programas de auditorías para la verificación de las mismas con el fin de verificar que el
sistema de gestión este implementado y es eficaz, detectar anomalías de acciones
correctivas y si son apropiadas, procedimientos relativos a las acciones preventivas.
0
10
20
30
CUMPLIMIENTO
8
0
21
30 gr
ado
de
cu
mp
limie
nto
REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION
SI
NO
NO APLICA
TOTAL
59
4.2 Resultados en base a los 8 criterios de calidad:
EVALUACIÓN DE LA EMPRESA CHEMSOLUTION BASADO EN LOS OCHO
CRITERIOS DE CALIDAD
Conteste teniendo en cuenta la siguiente escala:
1. Totalmente en desacuerdo 2. En desacuerdo 3. Ni de acuerdo ni en desacuerdo 4. De acuerdo 5. Totalmente de acuerdo
OPCIONES RESPUESTA. No. AFIRMACIONES 1 2 3 4 5
Tabla 4.6: Evaluación bajo los 8 criterios de calidad de la Empresa Chemsolution
CUESTIONARIO 1 2 3 4 5 E
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EL
PR
OV
EE
DO
R
1. ¿La alta dirección ha definido sistemas y
procesos comprensibles, gestionables y mejorables
en lo referente a eficacia y eficiencia, para la
satisfacción de los clientes?
1 x
2. ¿La alta dirección se asegura de evaluar la eficacia
y eficiencia de la operación, mediante el control de
los procesos?
1 x
3. ¿La alta dirección se asegura de evaluar la eficacia
y eficiencia de la operación, mediante las medidas y
datos utilizados para determinar el desempeño
satisfactorio de la entidad?
1 x
4. ¿La entidad utiliza métodos para evaluar la mejora
de los procesos, tales como autoevaluaciones y
revisiones por parte de la dirección?
1 X
5. ¿La entidad ha implementado acciones necesarias
para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de los procesos?
1 X X
6. ¿En la descripción de los procesos de la entidad se
incluyen las actividades de gestión, la provisión de
recursos, la realización del producto y las mediciones
posteriores?
1 X
7. ¿La entidad ha determinado los registros
pertinentes para establecer, implementar, mantener el
SGC y apoyar la operación eficaz y eficiente de sus
procesos?
1 X
8. ¿La naturaleza y extensión de la documentación
satisface los requisitos contractuales, legales y
reglamentarios?
1
60
CUESTIONARIO 1 2 3 4 5
EN
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PR
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DO
R
9. ¿La documentación en la entidad satisface las
necesidades y expectativas de los clientes, partes
interesadas y al interior de la misma?
1 x
10. ¿La generación, uso y control de la
documentación es funcional y permite el acceso a los
clientes, proveedores y otras partes interesadas?
1 x
x x
11. ¿La entidad cuenta con los documentos
necesarios para asegurar su eficaz planificación,
operación y control de procesos?
1 x
12. ¿La entidad ha desarrollado estudios de
comparación con otras entidades nacionales o
internacionales en busca de la mejora continua?
1 x
13. ¿El Manual de Calidad ha permitido el
desempeño eficaz por parte de los servidores en
cuanto al cumplimiento de los procedimientos
documentados?
1 x x
14. ¿Los procesos y procedimientos documentados
han permitido estandarizar la gestión de la entidad,
evitando los procesos y la reducción del producto no
conforme?
1 x x x X
15. ¿El procedimiento control de documentos ha
facilitado la aprobación, revisión y mantenimiento de
los documentos de la entidad?
1 x
16. ¿El procedimiento control de documentos ha
facilitado, la identificación, control y distribución de
los documentos de origen externo?
1 x
17. ¿El control de los registros en la entidad ha
facilitado la identificación, almacenamiento,
protección, tiempo de retención y disposición de los
mismos?
1 x x
18. ¿Los registros en la entidad proporcionan
evidencia de la conformidad con los requisitos del
producto y/o servicio?
1 x
19. ¿El SGC ha contribuido a la mejora continua a
través de la comprensión de las necesidades y
expectativas actuales y futuras de los clientes?
1 X X
20. ¿El SGC ha generado el compromiso por parte de
los servidores en cuanto al uso de sus habilidades
para el beneficio de la entidad?
1 x
21. ¿Las actividades y recursos gestionados en los
procesos han permitido el cumplimiento de la
planificación de forma más eficiente?
1 x
22. ¿La interrelación de los procesos como un
sistema ha contribuido al logro de los objetivos de
forma eficaz y eficiente?
1 x X
23. ¿Las mediciones del desempeño de los procesos,
han permitido determinar si se han alcanzado los
objetivos planificados?
1 x
24. El liderazgo y compromiso de la alta dirección ha
facilitado la promoción de políticas y objetivos para
incrementar la conciencia, motivación y
participación de los servidores de la entidad.
1 x x X X
61
CUESTIONARIO 1 2 3 4 5
EN
FO
QU
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NT
E
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AZ
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PA
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ICIP
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LA
CIO
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S M
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ME
NT
E
BE
NE
FIC
IOS
A C
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EL
PR
OV
EE
DO
R
25. ¿El liderazgo y compromiso de la alta dirección,
han permitido la planificación del futuro de la
entidad y la gestión del cambio?
1 x x X X
26. ¿El liderazgo y compromiso de la alta dirección
han permitido la comprensión de las necesidades y
expectativas actuales y futuras de los clientes y
partes interesadas?
1 x X
27. ¿En la gestión de los procesos se administran los
riesgos y se aprovechan las oportunidades de
mejora?
1 x X
28. ¿El análisis de los datos ha facilitado la mejora
continua de los procesos? 1 X
29. ¿La identificación de necesidades y expectativas
de los servidores y su manejo por parte de la entidad,
han consolidado el compromiso de éstos con la
entidad?
1 x x
30. ¿La política de calidad ha permitido la mejora del
desempeño de la entidad? 1 x x
31. ¿Los objetivos de calidad le han permitido a la
entidad lograr la mejora continua? 1 x x X
32. ¿La planificación de la calidad ha permitido que
se establezcan en la entidad los procesos necesarios
para el cumplimiento de los objetivos
institucionales?
1 x x
33. ¿La definición de la autoridad y responsabilidad
por parte de la alta dirección, ha permitido mantener
el SGC, a través de la participación adecuada de cada
uno de los servidores?
1 x x
34. ¿El representante de la Dirección a través del
seguimiento, evaluación y coordinación realizados
ha liderado la mejora continua del SGC?
1 X
35. Se puede evidenciar mayor compromiso por
parte de los servidores de la entidad gracias a la
comunicación interna de la política, requisitos y
objetivos de calidad.
1 x
36. ¿Los resultados de las revisiones por la dirección
han proporcionado datos para la planificación de la
mejora del desempeño de la entidad?
1 X
37. ¿La provisión de recursos ha permitido la
operación y mantenimiento del SGC? 1 X
38. ¿La entidad ha proporcionado a los servidores los
conocimientos y habilidades que junto con su
experiencia mejoran su competencia?
1 x x X
39. ¿La entidad ha generado la toma de conciencia
por parte de los servidores sobre las consecuencias
para la entidad, que trae consigo el incumplimiento
de los requisitos?
1 X
40. ¿La infraestructura, el mantenimiento y la
definición de riesgos asociados han asegurado la
operación de la entidad?
1 x
41. ¿El manejo de reglas y orientaciones de
seguridad, ergonomía, higiene, limpieza han
contribuido a la creación de un ambiente de trabajo
1 x x
62
CUESTIONARIO 1 2 3 4 5
EN
FO
QU
E A
L C
LIE
NT
E
LID
ER
AZ
GO
PA
RT
ICIP
AC
IÓN
DE
L P
ER
SO
NA
L
PR
OC
ES
OS
SIS
TE
MA
PA
RA
LA
GE
ST
IÓN
ME
JOR
A C
ON
TIN
UA
HE
CH
OS
PA
RA
TO
MA
DE
DE
CIS
ION
ES
RE
LA
CIO
NE
S M
UT
UA
ME
NT
E
BE
NE
FIC
IOS
A C
ON
EL
PR
OV
EE
DO
R
adecuado?
42. ¿El manejo de la información y los datos ha
permitido el desarrollo continuo del conocimiento de
la entidad, la toma de decisiones y la innovación?
1 X X
43. ¿Las relaciones con los proveedores y los
convenios con otras entidades ha permitido mejorar
la eficacia y eficiencia de los procesos?
1 x
X
44. ¿La operación e interacción de los procesos ha
permitido que la entidad tenga la capacidad de
satisfacer los requisitos de sus clientes y partes
interesadas?
1 x
45. ¿Los procesos determinados por la entidad
(misionales, apoyo, estratégicos y de medición) han
permitido el desempeño y cumplimiento de los
objetivos institucionales y de calidad?
1 x X
46. ¿Las acciones de verificación de los procesos han
permitido establecer acciones correctivas,
preventivas o mejoras necesarias para la eficacia y
eficiencia de los mismos?
1 x
47. ¿Las acciones de validación de los productos y/o
servicios han permitido que la entidad garantice el
cumplimiento de los requisitos y necesidades del
cliente?
1 x x X x
48. ¿Los mecanismos utilizados por la entidad para
relacionarse con los clientes y partes interesadas han
permitido la retroalimentación de estos sobre el
producto y/o servicio?
1 x X
49. ¿Las necesidades y expectativas externas e
internas del producto y/o servicio han permitido el
establecimiento de los requisitos de entrada para el
proceso de diseño y desarrollo?
1 x X
50. ¿Los resultados del diseño y desarrollo son
comparados con la información de entrada,
garantizando el cumplimiento del proceso y del
producto y/o servicio?
1 x x X
51. ¿La validación de los resultados del proceso de
diseño y desarrollo han generado confianza en su
aplicación futura?
1 x
52. ¿Los mecanismos establecidos en el proceso de
compra, su evaluación y control han permitido a la
entidad garantizar la calidad de los productos
comprados?
1 x
53. ¿La producción y prestación del servicio se han
mejorado como resultado de los controles
establecidos en los procesos misionales y los demás
procesos relacionados?
1 x X
54. ¿La trazabilidad del producto y/o servicio le han
permitido a la entidad recopilar datos que pueden
utilizarse para la mejora?
1 x X
63
CUESTIONARIO 1 2 3 4 5
EN
FO
QU
E A
L C
LIE
NT
E
LID
ER
AZ
GO
PA
RT
ICIP
AC
IÓN
DE
L P
ER
SO
NA
L
PR
OC
ES
OS
SIS
TE
MA
PA
RA
LA
GE
ST
IÓN
ME
JOR
A C
ON
TIN
UA
HE
CH
OS
PA
RA
TO
MA
DE
DE
CIS
ION
ES
RE
LA
CIO
NE
S M
UT
UA
ME
NT
E
BE
NE
FIC
IOS
A C
ON
EL
PR
OV
EE
DO
R
55. ¿La entidad ha identificado responsables para la
protección de los bienes y otros activos propiedad de
los clientes?
1 x
56. ¿La medición, recopilación y validación de datos
y el uso previsto de los mismos le han permitido a la
entidad asegurar la toma de decisiones y el
desempeño institucional?
1 x
57. ¿Los métodos utilizados por la entidad para
identificar áreas de mejora le han generado acciones
correctivas y preventivas?
1 X
58. ¿La medición y seguimiento de la satisfacción
del cliente ha permitido la mejora del desempeño de
la entidad, así como la capacidad para anticipar
necesidades futuras de los clientes?
1 x X X
59. ¿El proceso de auditoría interna ha permitido el
establecimiento de las fortalezas y debilidades del
SGC para su mejora?.
1 x X X
60. ¿La auditoría interna ha permitido la evaluación
de la eficacia, eficiencia y efectividad de la entidad?.
1 x x x x X X x X
61. ¿ La auditoría interna ha permitido el desarrollo
inmediato de acciones encaminadas a la eliminación
de las no conformidades a través de un análisis de
causas?.
1 X x x x X X
x X
62. ¿La autoridad y responsabilidad establecida para
informar sobre no conformidades en cualquier etapa
del proceso ha permitido su detección oportuna?.
1 x X
63. ¿El análisis de datos obtenidos ha permitido la
evaluación del desempeño frente a los planes,
objetivos y metas y la identificación de áreas de
mejora?.
1 x x X
64. ¿La búsqueda de la mejora continua ha permitido
que la entidad establezca actividades escalonadas de
mejora o proyectos de mejora continua a largo
plazo?
1 X
65. ¿Las acciones correctivas y preventivas han
permitido el control en la ocurrencia de las no
conformidades?.
1 X X
64
Figura 4.6 Evaluación bajo los 8 criterios de calidad
Figura 4.7 Enfoque al cliente
Figura 4.8 Liderazgo
8,1% 6,5% 6,5%
28,2% 25,0%
17,7%
4,0% 4,0%
EVALUACIÓN DE LA EMPRESA CHEMSOLUTION BASADO EN LOS OCHO CRITERIOS DE CALIDAD
0% 18% 27%
55%
0%
ENFOQUE AL CLIENTE
0%
33%
56%
11%
0%
LIDERAZGO
65
Figura 4.9 Participación del personal
Figura 4.10 Procesos
Figura 4.11 Sistemas Para la Gestión
0%
25%
63%
13%
0%
PARTICIPACION DEL PERSONAL
0% 8%
67%
25%
0%
PROCESOS
3% 17%
57%
23%
0%
SISTEMA PARA LA GESTION
66
Figura 4.12 Mejora Continua
Figura 4.13 Hecho para toma de Decisiones
Figura 4.14 Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor
0% 29%
62%
10% 0%
MEJORA CONTINUA
0%
40% 40%
20%
0%
HECHOS PARA TOMA DE DECISIONES
0%
40%
20%
40%
0%
RELACIONES MUTUAMENTE BENECIOSA CON EL PROVEEDOR
67
Análisis de resultados en base a los 8 criterios de calidad para la empresa Chemsolution.
1. De acuerdo a los resultados obtenidos la empresa Chemsolution dedicada a la
producción y comercialización de productos industriales alcanza el 28.2% concerniente
al manejo por procesos, en el que la alta dirección evalúa la eficiencia y eficacia,
cumplimiento de objetivos, planificación de necesidades actuales y futuras, análisis del
mercado, relaciones con proveedores.
Los procesos se hallan descritos en el Manual de calidad, en el contiene las políticas
procedimientos, formatos, manejo de productos no conformes, trazabilidad, seguridad.
2. El 25% concierne a un sistema basado para la gestión, contiene el apoyo a las
operaciones para que sean eficaces y eficientes, los documentos generados sean de
apoyo hacia el sistema de gestión, también a estudios mediante la realización de
bechmarketing, la alta dirección proveerá de recursos, medición y seguimiento a la
satisfacción del cliente.
3. El 17.7% la empresa Chemsolution está enfocada hacia la mejora continua
destacándose el mejoramiento de los procesos para alcanzar los objetivos de calidad,
liderazgo y compromiso de la alta dirección, evaluar las necesidades del cliente externo
e interno, identificando los cuellos de botella, mediante el análisis de datos obtenidos
de la auditoria interna mejorar mediante acciones preventiva y correctivas.
68
4.3 Encuesta a empresas públicas sobre la norma 17020 en tanques de
almacenamiento de petróleo.
Tabla 4.7: Encuesta Sobre Norma 17020
1. Tiene conocimiento sobre la norma ISO 17020/2013
SI NO
4 5
2. Cree usted que para obtener una acreditación de ISO frente SAE es más fácil para:
EMPRESA
PUBLICA
EMPRESA
PRIVADA
NO
CONTESTA
1 7 2
3. Ha recibido quejas o insatisfacciones en el servicio o en su sistema de calidad
SI NO
5 3
4. Si ha tenido quejas lo resuelve a través de:
Lo que está establecido en el
manual de calidad
Lo que le dicta su
conciencia
Lo comunica a su jefe para
que lo de resolviendo
7 0 1
5. Maneja algún tipo de ISO
SI NO
8 0
Indique cual
ISO 17020 ISO 17025 ISO 9000 ISO 14000 ISO 18000 OTRA
1 8 1 4 0 0
2. Porque cree que usted que no ha acreditado bajo una norma de calidad; en caso que ha
acreditado que le dificulto
Falta de
planificación
Tramite
burocráticos
No cree
en la
calidad
Políticas de la
empresa o
institución
Falta de
conocimiento
Falta de
dinero
No
necesito Otras
No
respond
e
1 5 0 5 0 2 0 0 1
69
3. Cree usted que los organismos de inspección en el Ecuador son monopolios
SI NO
4 4
4. Para ser acreditado como organismo de inspección bajo 17020 cree que existe
demasiadas personas naturales, empresas públicas y privadas que dan servicio bajo esta
norma
SI NO No responde
4 3 1
5. Qué área cree usted que puede ser más fácil acreditar bajo la norma ISO 17020
Ambiental Químic
a
Salud Otras No
responde
5 2 1 0 2
6. El manejo de una norma de calidad cree que conlleva a mejorar continuamente con
respecto a los que no la tienen
SI NO
8 0
7. En el área de hidrocarburíferos cree usted que la agencia de regulación de
hidrocarburos debe calificar a los organismos de inspección en base a:
Satisfacción
del cliente
Métodos
de ensayo
Personal
calificado
Sitio de
almacenamiento
Costo de
asesoría
Verificación
del sitio
Otros No responde
2 2 6 1 0 0 0 1
8. Hace que tiempo utilizo el servicio para la inspección de tanque de almacenamiento de
su empresa
1 mes o
mas
2 a 6 meses 6 meses a un
año
más de un
año
No responde
0 0 0 4 4
70
9. Durante el tiempo que lleva utilizando el servicio para la inspección de tanque de
almacenamiento ha tenido problemas con los resultados obtenidos
Mucho Poco Nada No responde
0 1 2 5
10. ¿Los servicios de inspección que usted ha contratado facilito en las labores de
medición?
Mucho Poco Nada No responde
1 0 2 5
11. ¿Recomendaría ante la Agencia de regulación de hidrocarburos la empresa acreditada?
SI NO No responde
5 0 3
12. ¿Está satisfecho por los servicios de inspección?
Mucho Poco Nada No responde
0 1 2 5
13. ¿Qué le cambiaria a los servicios de inspección que hay actualmente en el mercado?
La imparcialidad El menor valor de
cobro
Otros No responde
4 1 0 3
14. ¿Evalúa el profesionalismo de la empresa?
SI NO No responde
5 0 3
15. ¿Cuál es el grado de satisfacción con respecto al personal que realiza la inspección?
muy satisfactorio satisfactorio Insatisfactorio muy
insatisfactorio
No responde
0 3 1 0 4
71
SI; 44%
NO; 56%
1. Tiene conocimiento sobre la norma ISO 17020/2013
Empresa publica; 10%
Empresa privada; 70%
No contesta; 20%
2. Cree usted que para obtener una acreditación de ISO frente SAE es mas
fácil para:
SI; 62%
NO; 38%
3. Ha recibido quejas o insatisfacciones en el servicio o en su sistema de calidad
72
Lo que esta establecido en el manual de calidad;
87%
Lo que le dicta su conciencia ; 0%
Lo comunica a su jefe para que lo de
resolviendo; 13%
4. Si ha tenido quejas lo resuelve a través de:
SI; 100%
NO
5.- Maneja algun tipo de norma ISO
ISO 17020; 7%
ISO 17025; 57%
ISO 9000; 7%
ISO 14000; 29%
5.- Indique que tipo de Norma ISO maneja
73
Falta de planificación; 9%
Tramite burocráticos; 46%
Políticas de la empresa o
institución; 45%
6. . Porque cree que usted que no ha acreditado bajo una norma de calidad; en
caso que ha acreditado que le dificulto
50% 50%
7. Cree usted que los organismos de inspección en el Ecuador son monopolios
SI NO
SI; 50% NO; 37%
No responde; 13%
8. Para ser acreditado como organismo de inspección bajo 17020 cree que existe
demasiadas personas naturales, empresas publicas y privadas que dan servicio bajo esta
norma
74
Ambiental ; 50%
Química ; 20%
Salud; 10%
No responde; 20%
9. Que área cree usted que puede ser mas fácil acreditar bajo la norma ISO 17020
SI 100%
NO 0%
El manejo de una norma de calidad cree que conlleva a mejorar continuamente con
respecto a las que no tienen
SI NO
Satisfacción del cliente; 17%
Métodos de ensayo; 17%
Personal calificado; 50%
Sitio de almacenamiento ;
8%
No responde; 8%
11. En el área de hidrocarburiferos cree usted que la agencia de regulación de
hidrocarburiferos debe calificar a los organismos de inspección en base a:
75
mas de un año; 50%
No responde; 50%
12. Hace que tiempo utilizo el servicio para la inspección de tanque de
almacenamiento de su empresa
Poco; 12%
Nada; 25%
No responde; 63%
13. Durante el tiempo que lleva utilizando el servicio para la inspección de
tanque de almacenamiento ha tenido problemas con los resultados obtenidos
Mucho; 12%
Nada; 25%
No responde; 63%
14. ¿Los servicios de inspección que usted ha contratado facilito en las labores
de medición?
76
SI; 62%
No responde; 38%
15. ¿Recomendaría ante la Agencia de regulación de hidrocarburos la empresa
acreditada?
Poco; 12%
Nada; 25% No responde; 63%
16. ¿Esta satisfecho por los servicios de inspección?
La imparcialidad ; 50%
El menor valor de cobro; 12%
No responde; 38%
17. ¿Qué le cambiaria a los servicios de inspección que hay actualmente en el
mercado?
77
Figura 4.15: Graficas de Resultados de encuesta sobre la norma 17020
Análisis:
La encuesta sobre la norma indica que el 56% desconoce sobre la norma ISO 17020, con el
50% que creen que los organismos de inspección son monopolios y siendo más fácilmente
obtener una acreditación para una empresa privada con un 70%, habiendo tenido como
dificultad para acreditar las políticas de la empresa o institución con un 45%, trámites
burocráticos el 46% y la falta de planificación con el 9%, teniendo como fortaleza siempre
un sistema de gestión de calidad. En el área de hidrocarburos los organismos de inspección
deben tener principalmente el personal calificado para realizar las pruebas con un 50% y
el grado de satisfacción con respecto al personal que realiza la inspección es del 37%.
SI; 62%
No responde; 38%
18. ¿Evalúa el profesionalismo de la empresa?
satisfactorio; 37%
insatisfactorio; 13%
No responde; 50%
19. ¿Cuál es el grado de satisfacion con respecto al personal que realiza la
isnpeccion?
78
Indica en la encuesta que el 23% no ha facilitado las labores de inspección en el proceso de
medición, el 12% quedan satisfecho por los servicios de inspección, siendo uno de los
requisitos importantes para esta norma la imparcialidad con un 50% , el manejo del
profesionalismo de la empresa en este tipo de norma esta alrededor del 62%.
4.4 Resultado de la entrevista al Ing. Rubén Grandes de la Agencia de control de
hidrocarburos.
1. ¿Cómo es la evaluación por parte de la agencia de regulación de hidrocarburos a los
organismos de inspección en tanques de almacenamiento?
Realizamos una evaluación y se revisa el trabajo realizado por el organismo de
inspección, por ejemplo si una empresa hace una calibración de un auto tanque los
resultados de esa calibración llegan a nosotros (ARCH) y tenemos que revisarlo.
Recordemos que la calibración consta de dos etapas:
1. Toma de datos en el campo
2. Hacer las tablas de calibración
En la primera etapa que es la toma de datos de campo nosotros tenemos una acta de
toma de datos de campo en donde está establecido todos los datos que deben tomar y
las diferentes normas que deben aplicar para tanques por ejemplo, el documento que
tiene que ser firmado tanto por la propietaria del tanque como por la empresa
calibradora y es entregada a los compañeros del campo en el cual debe de constar el
sello, la firma y la fecha.
Con la firma y con la fecha se procede a revisar los datos después de que llega el
trabajo de las empresas en las que vienen estados de calibración, informes, certificados
de los equipos utilizados, nosotros revisamos que todo venga completo y también
verificamos como se hizo la tabla para poder hacer eso contamos con un software con
lo que nosotros verificamos o hacer de nuevo la calibración, nosotros hacemos
nuevamente la calibración y verificamos valores o errores en las tablas basándonos en
las normas ese es el control que llevamos al trabajo que hacen los organismos de
inspección.
79
En el caso de existir muchos errores hacemos un memorándum al área específica que
tiene el control a la dirección de regulación normativa y la dirección ha quitado la
calificación a esas empresas y a comunicado con el SAE para que le retiren la
acreditación, es por eso q a veces tienen penalidades de seis meses, de un año, no ha
existido nunca un caso en el que ya se elimine totalmente.
2. ¿Cómo es la relación con el organismo de acreditación ecuatoriano (SAE)?
La dirección es directa con normativa en la comisión un representante de la ARCH es
miembro permanente y tiene voz y voto en esa organización.
3. ¿Por qué existen pocas empresas dedicadas como organismos de inspección de tanques
de almacenamiento cual es la razón?
Debido a que los procesos son largos, en el tema de hidrocarburos existía un
reglamento, acuerdo ministerial 123 en el que se establecían cuáles son los alcances
que tienen que ser acreditados por ciertas empresas por ejemplo el tema de las tablas de
acreditación ha sido algo que hace mucho tiempo existe, desde el 2012 hay condiciones
técnicas con las empresas para reformar eso y hacerlo más amplio y no solo hablar de
cosas en un solo párrafo si no colocar qué actividades y cuál es el sector, que norma
tiene que acreditarse para hacerlo antes era así pero las empresas se tardaban mucho.
La ARCH somos el ente de control, el tema de la acreditación y el tema de la
competencia técnica la tienen los organismos de inspección, el tema de la ley
ecuatoriana de calidad ellos son los que tienen la competencia técnica para poder hacer
esos cálculos, al final nosotros revisamos los cálculos que ellos hicieron haciendo
nosotros otra vez los mismos cálculos y verificamos si están cumpliendo o no la norma,
nosotros no podemos solo revisar una infinidad de tablas nosotros revisamos cual es el
resultado, teniendo en cuenta esto hacemos una revisión pero al final no podemos decir
la tabla no sirve nosotros tenemos que encontrar el error especifico de donde se
cometió, llamamos a que se verifique o devolvemos.
80
4. ¿Con que frecuencia deben fiscalizar los tanques?
Las empresas la industria petrolera en el país está acostumbrada que en auto tanques se
haga cada año, esa cuestión es algo que ya se ha venido haciendo, los certificados de
acreditación no tienen validez entonces ahora ponen una nota que tiene validez de un
año pero no tienen si no que recomiendan que cada año se haga las calibraciones
porque ese es el trabajo de ellos esto es en auto tanques, tanques cilíndricos y verticales
, nosotros nos regimos por lo q dice la norma que uno tiene que calibrar en el año cero
y en el año 5 uno tienen que revisar varias características del tanque para ver si el
tanque cambio en algo y necesita una re calibración o recalculo de las tablas.
La norma divide dos tipos de tanques:
Transferencia de custodia
No son transferencia de custodia
Cuando tiene 15 años en un tanque de transferencia de custodia si en los 15 años en el
tanque todo ha estado bien a los 15 años hay que recalibrar si porque si, si es un tanque
no está en transferencia de custodia puede tener un periodo más de 5 años.
Cuando las condiciones del tanque sufrió una deformación hay que recalibrar, al
existir una reparación o cambio la geometría del tanque hay que recalibrar también,
cuando se cambia de producto hay que recalcular la tabla con los mismos datos no con
datos nuevos.
5. ¿Cómo ustedes contralan que el organismo y ustedes actúen imparcialmente?
El tema de imparcialidad es muy difícil de mantener cuando existe una relación
comercial, es complicado que exista imparcialidad, realmente todo el trabajo que se
hace en el ARCH es controlar que las calibraciones de los tanques estén bien
realizadas.
En el tema de calibración existen tres tipos de inspección
a. una empresa tiene que ser completamente externa
81
b. puede ser una parte de la misma empresa pero externa
c. La misma empresa puede hacer una inspección
Siempre en las calibraciones de tanques se aplica a organismos de inspección tipo A,
siempre existe una relación comercial entre la empresa, el organismo de inspección y la
propietaria del tanque, la que solicita el permiso.
6. ¿Cómo manejan las quejas de las empresas operadoras?
Realmente quejas con las empresas no manejamos, lo que controlamos es los
resultados descritos en las tablas y si no está bien realizado se devuelve y el organismo
de inspección tendrá que repetir, la empresa propietaria del tanque no es responsable,
si no el organismo de inspección de cómo manejo y de los instrumentos que utilizo
para la medición, manejamos de la misma manera que al existir problemas técnicos.
Se recomienda a las empresas que hagan una revisión casa adentro para que se realice
una revisión exhaustiva de los datos y tablas tomados en las distintas mediciones.
Análisis:
Producto de la entrevista podemos encontrar que la forma de ser un organismo de
inspección es a través de un sistema de calidad, donde los procesos y actividades realizadas
por el organismo de inspección debe garantizar los requisitos solicitados en la norma
17020, especialmente medición, calibración, quejas, imparcialidad y los procesos de
calificación para ser como organismo de inspección son largos.
4.5 Diseño piloto de medición de tanque bajo la norma 2555
Valoración del tanque con referencia a la Norma Standard 2555 ASTM Designación D
1406-65 (Datos de conjunto API/ASTM, aprobada, 1965)
82
Objetivo General
Valorar el tanque de prueba con referencia al método para calibración líquida del tanque
(Norma 2555)
Objetivos Específicos
Obtener resultados en la valoración del volumen del tanque de prueba.
Análisis y requerimiento de la Norma 2555 ASTM D 1406-65
Comparar los resultados experimentales de la cinta y la plomada versus los
resultados teóricos del mismo.
MATERIALES
Materiales y reactivos
1. Tanque ( )
2.Flexómetro ( )
3.Cinta metálica ( )
4.Polea ( )
5.Polea ( )
6.Cuerda ( )
7.Plomada ( )
8.Plomada ( )
9.Sistema de flotación
Agua ( )
PROCEDIMIENTO
1. Armar el sistema de medición a partir de un tanque y un sistema de poleas a donde
se incorporará el flotador a un extremo de la cuerda y una plomada
( ).
2. Colocar el flotador dentro del tanque y la polea por fuera, la cual marcará las
distancias en la cinta metálica previamente colocada en un extremo del tanque.
3. Colocar la plomada ( ) y adecuar a un Flexómetro con la
finalidad de marcar distancias verticales.
4. Verter 5 litros de agua dentro del tanque.
5. Medir las alturas tanto con el sistema (flotador-cinta-plomada) y con sistema de
(Flexómetro- plomada).
83
6. Anotar datos.
7. Repetir el mismo proceso hasta llegar a un volumen 30 l.
8. Anotar todos los datos correspondientes.
9. Repetir 5 veces todo el proceso a partir de la primera medición.
10. Realizar los cálculos para volumen experimental (flotador-cinta-plomada), y
(Flexómetro-plomada).
11. Agrupar los datos en una tabla.
12. Mediante los datos obtenidos, mencionar conclusiones, recomendaciones y
discusiones.
Tabla 4.8: Dimensión, capacidad y peso de los Tanques de Almacenamiento API
Dimensión Barril
(42 gal)
Galones
U. S.
Peso del
Tanque
Dimensión Barril
(42 gal)
Galones
U. S.
Peso del
Tanque
10 x 12 168 7056 4920 35 x 12 2052 86184 32485
10 x 18 252 10584 6390 35 x 18 3078 129276 38715
10 x 24 336 14112 7870 35 x 24 4104 172368 43985
15 x 12 372 15624 9470 35 x 30 5130 215460 49340
15 x 18 558 23436 11770 35 x 36 6158 258636 56495
15 x 24 774 32508 14060 35 x 42 7182 301644 63645
18 x 12 540 22680 12205 35 x 48 8208 344736 71015
18 x 18 810 34020 14950 36 x 12 2172 91224 34635
18 x 24 1080 45360 18590 36 x 18 3258 136836 40020
18 x 30 1350 56700 20500 36 x 24 4344 182448 45430
18 x 36 1620 68040 23510 36 x 30 5430 228060 50935
20 x 12 672 28224 12805 36 x 36 6516 273672 58185
20 x 18 1008 42336 16845 36 x 42 7602 319284 65630
20 x 24 1344 56448 19875 36 x 48 8688 364896 73405
20 x 30 1680 70560 22980 40 x 12 2688 112896 41010
20 x 36 2016 84672 26285 40 x 18 4032 169344 46970
24 x 12 972 40824 18080 40 x 24 5376 225792 52955
24 x 18 1458 61236 21715 40 x 30 6720 282240 60960
24 x 24 1944 81648 25335 40 x 36 8064 338688 69070
24 x 30 2430 102060 29030 40 x 42 9408 395136 77180
24 x 36 2916 122472 32925 40 x 48 10752 451584 86765
25 x 12 1044 43848 19815 42’6” x 12 3036 127512 45665
25 x 18 1566 65772 23585 42’6” x 18 4554 191268 52000
25 x 24 2088 87696 27350 42’6” x 24 6072 255024 58350
25 x 30 2610 109620 31195 42’6” x 32 8096 340032 69715
25 x 36 3132 131544 35240 42’6” x 40 10120 425040 81650
25 x 42 3654 153468 39225 42 x 12 3386 142632 50685
30 x 12 1512 63504 25820 45 x 18 5094 213948 57435
30 x 18 2268 95256 30325 45 x 24 6792 285264 64180
30 x 24 3024 127008 34830 45 x 30 8490 356580 73890
30 x 30 3780 158760 39450 45 x 36 10188 427896 82290
30 x 36 4536 190512 44190 45 x 42 11886 499212 92875
30 x 42 5292 222264 50370 45 x 48 13584 570528 104585
30 x 48 6048 254016 56765 48 x 12 3864 162288 56300
Fuente: (Courtesy General American Transportation Corp.)
84
CÁLCULOS
CALCULO DE ALTURAS TEÓRICAS
( ) ( )
( )( )
Dónde:
D = Diámetro
h = altura
TEÓRICO PARA 5 litros
( )( )
( )( )
Nota: Estos valores son constantes para la plomada y la cinta en todas las
experimentaciones.
CÁLCULOS DE VOLÚMENES EXPERIMENTALES
( ) ( )
( ) ( )
Dónde:
D= Diámetro
h= altura
85
VOLUMEN 1 (5 l)
( ) ( )
Nota: Se debe repetir los cálculos para todas las experimentaciones y también para los
volúmenes de las plomadas
FÓRMULA PARA CORREGIR LOS DATOS
( )
Nota: factor de corrección.
Rigiéndonos en la “Normativa API 2555-ASTM D 1406, que dice que el error del
medición de volumen de agua según la temperatura del ambiente se rige por la siguiente
tabla:
VOLUMEN 1 (5 l)
( )
Nota: este cálculo se realiza para la experimentación de la plomada y para las 5
experimentaciones.
FÓRMULA CÁLCULO DE LA INCERTIDUMBRE
nota:
86
∑
∑
∑
EXPERIMENTACIÓN CINTA (5 l)
Nota: este cálculo se repite para cada volumen teórico de la experimentación.
∑ ( )
( )
cm3
87
∑ ( )
960.8
Nota: estos cálculos se realiza para la experimentación con plomada y para las alturas
respectivas de cada experimentación.
RESULTADOS
EXPERIMENTACIÓN 01
V (corregido por tabla)
T°F
P
(Psi)
h (exp
Plomada.)
cm
h (exp.
Cinta.)
cm
h
(teórica)
cm
V (exp.
Plomada)
cm^3
V (exp.
Cinta)
cm^3
V
teórico
cm^3
V(cinta.
cm^3)
V(plomada.
cm^3)
66,2 10,4 6,9 7,1 6,84 5041.3 5187.4 5000 5188.5 5051.8
66,2 10,4 14,0 14,1 13,68 10301.7 10301.7 10000 10303.9 10323.3
66,2 10,4 21,4 22,0 20,52 15635.2 16073.6 15000 16076.9 15668.0
66,2 10,4 27,9 28,1 27,36 20384.2 20530.3 20000 20534.6 20427.0
66,2 10,4 34,8 35,5 34,20 25425.5 25936.9 25000 25942.3 25478.9
66,2 10,4 41,5 41,0 41,04 30320.6 29955.3 30000 29961.6 30384.3
88
EXPERIMENTACIÓN 02
V (corregido por tabla)
T°F
P
(Psi)
h (exp.
Plomada)
cm
h (exp.
Cinta)
cm
h
(teórica)
cm
V (exp.
Plomada)
cm^3
V (exp.
Cinta)
cm^3
V
teórico
cm^3
V(cinta)
cm^3
V(plomada)
cm^3
66,2 10,4 6,9 7,1 6,8 5041.3 5187.4 5000 5188.5 5042.3
66,2 10,4 14,0 14,3 13,7 10228.6 10447.8 10000 10450.0 10230.8
66,2 10,4 20,8 20,6 20,5 15196.8 15050.7 15000 15053.9 15200.0
66,2 10,4 27,7 27,6 27,4 20238.1 20165.0 20000 20169.3 20242.3
66,2 10,4 33,9 33,9 34,2 24767.9 24767.9 25000 24773.1 24773.1
66,2 10,4 41,0 41,0 41,0 29955.3 29955.3 30000 29961.6 29961.6
EXPERIMENTACIÓN 03
V (corregido por tabla)
T°F
P
(Psi)
h (exp.
Plomada)
cm
h (exp.
Cinta)
cm
h (teórica
cm
V (exp.
Plomada)
m^3
V (exp.
Cinta)
m^3
V
teórico
m^3
V(cinta)
m^3
V(plomada)
m^3
66,2 10,4 6,9 7,0 6,84 5041.3 5114.3 5000 5115.4 5051.8
66,2 10,4 13,8 13,6 13,7 10082.5 9936.4 10000 9938.5 10103.7
66,2 10,4 20,3 20,0 20,5 14831.5 14612.3 15000 14615.4 14862.7
66,2 10,4 27,2 27,1 27,4 19872.8 19799.7 20000 19803.9 19914.5
66,2 10,4 34,0 34,0 34,2 24841.0 24841.0 25000 24846.2 24893.1
66,2 10,4 41,0 41,2 41,0 29955.3 30101.4 30000 30107.4 30018.2
89
EXPERIMENTACIÓN 04
V (corredigo por
tabla)
T°F
P
(Psi)
h
(exp.Plomada)
cm
h (exp.
Cinta. cm
h
(teórica.
Cm
V (exp.
Plomada.
m^3
V (exp.
Cinta.
m^3
V
teórico
m^3
V(cinta)
m^3
V(plomada)
m^3
66,2 10,4 7,0 6,9 6,8 5114.3 5041.3 5000 5042.3 5125.1
66,2 10,4 14,5 14,0 13,7 10593.9 10228.6 10000 10230.8 10616.2
66,2 10,4 21,4 21,4 20,5 15635.2 15635.2 15000 15638.5 15668.0
66,2 10,4 27,8 27,9 27,4 20311.1 20384.2 20000 20388.5 20353.8
66,2 10,4 34,5 34,4 34,2 25206.3 25133.2 25000 25138.5 25259.2
66,2 10,4 41,3 40,9 41,0 30174.5 29882.2 30000 29888.5 30237.8
EXPERIMENTACIÓN 05
V (corredigo por tabla)
T°F
P
(Psi)
h (exp.
Plomada
. cm)
h (exp.
Cinta.
cm)
h
(teórica
. cm)
V (exp.
Plomada.
m^3)
V (exp.
Cinta.
m^3)
V(teórico
)
m^3
V(cinta
)
m^3
V(plomada)
m^3
66,2 10,4 7,1 7,2 6,8 5187.4 5260.4 5000 5261.5 5198.3
66,2 10,4 14,2 14,5 13,7 10374.8 10593.9 10000 10596.2 10396.5
66,2 10,4 20,3 20,1 20,5 14831.5 14685.4 15000 14688.5 14862.7
66,2 10,4 27,5 27,8 27,4 20092.0 20311.1 20000 20315.4 20134.2
66,2 10,4 33,8 33,7 34,2 24692.0 20311.1 25000 24627.0 24746.7
66,2 10,4 41,4 41,6 41,0 30247.5 30393.7 30000 30400.0 30311.0
90
Tabla 4.9: Promedio de los experimentos
Experimentos
Promedio
n (número de exp) 1 2 3 4 5
h(exp Plomada cm)
6,9 6,9 6,0 7,0 7,1 6,8
14,0 14,0 13,8 14,5 14,2 14,1
21,4 20,8 20,3 21,4 20,3 20,8
27,9 27,7 27,2 27,8 27,5 27,6
34,8 33,9 34,0 34,5 33,8 34,2
41,5 41,0 41,0 41,3 41,4 41,2
h (exp. Cinta. cm)
7,1 7,1 7,0 6,9 7,2 7,1
14,1 14,3 13,6 14,0 14,5 14,1
22,0 20,6 20,0 21,4 20,1 20,8
28,1 27,6 27,1 27,9 27,8 27,7
35,5 33,9 34,0 34,4 33,7 34,3
41,0 41,0 41,2 40,9 41,6 41,1
V corregido(cinta.cm^3)
5188.5 5188.5 5115.4 5042.3 5261.5 5159.2
10303.9 10450.0 9938.5 10230.8 10596.2 10303.9
16076.9 15053.9 14615.4 15638.5 14688.5 15214.5
20534.6 20169.3 19803.9 20388.5 20315.4 20242.3
25942.3 24773.1 24846.2 25138.5 24627.0 25065.4
29961.6 29961.6 30107.4 29888.5 30400.0 30063.8
V corregido(plomada.c m^3)
5051.8 5042.3 5051.8 5125.1 5198.3 4068.8
10323.3 10230.8 10103.7 10616.2 10396.5 10334.1
15688.0 15200.0 14862.7 15668.0 14862.7 15256.3
20427.0 20242.3 19914.5 20353.8 20134.2 20214.4
25478.9 24773.1 24893.1 25259.2 24746.3 25030.1
30384.3 29961.6 30018.2 30237.8 30311.0 30182.6
91
Tabla 4.10: Resultados Experimentales
h (teórica
cm)
V (teórico
cm^3)
h prom (exp
Plomada cm)
h prom (exp.
Cinta cm)
V corregido-prom
(cinta. cm^3)
V corregido-prom
(plomada. cm^3)
6,8 5000.0 6,8 7,1 5159.2 4068.8
13,7 10000.0 14,1 14,1 10303.9 10334.1
20,5 15000.0 20,8 20,8 15214.5 15256.3
27,4 20000.0 27,6 27,7 20242.3 20214.4
34,2 25000.0 34,2 34,3 25065.4 25030.1
41,0 30000.0 41,2 41,1 30063.8 30182.6
Cálculo de la incertidumbre
Calculo de la incertidumbre
Volumen Altura
Volumen (cm3) Cinta (cm
3) Plomada (cm
3) Altura(cm) Plomada(cm) Cinta(cm)
5000.0 5000.0±159.2 5000.0 ± 931.2 6,8 6,8 ± 0,1 6,8 ± 0,2
10000.0 10000.0 ± 303.9 10000.0 ± 334.1 13,7 13,7 ± 0,4 13,7 ± 0,4
15000.0 15000.0 ± 214.5 15000.0 ± 256.3 20,5 20,5 ± 0,3 20,5 ± 0,3
20000.0 20000.0± 242.3 20000.0 ± 214.4 27,4 27,4 ± 0,3 27,4 ± 0,3
5000.0 25000.0± 65.4 25000.0 ± 30.1 34,2 34,2 ± 0,0 34,2 ± 0,1
30000.0 30000.0 ± 63.8 30000.0 ± 182.6 41,0 41,0 ± 0,2 41,0 ± 0,1
Incertidumbre
media µ prom ± 174.9 µ prom ±324.8
Incertidumbre
media µ prom ± 0,21000 µ prom ± 0,2
92
Tabla 4.11: Calculo de la incertidumbre
Resultados de la Incertidumbre total
Volumen (cm3) Altura (cm)
Teórico Volumen
(l)
Teórico Altura
(cm) Area (cm^2)
Cinta Plomada Plomada Cinta Probeta 2000 cm3 Flexómetro Tanque
159.2 931.2 0.1 0,2 50000 22800
1,033 x 10^-6
303.9 334.1 0,4 0,4 10000 22800
214.5 256.3 0,3 0,3 15000 22800
242.3 214.4 0,3 0,3 20000 22800
65.4 30.1 0,0 0,1 25000 22800
63.8 182.6 0,2 0,1 30000 22800
Total 960.8 2121.0 0.5 0.1
Tabla 4.12: Resultados de la Incertidumbre total
GRAFICAS:
Teórico
Figura 4.16: Grafica h vs V (Teórico)
y = 6,84x - 0,0067
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
5000 10000 15000 20000 25000 30000
h (
teó
rica
cm
)
V (teórico cm^3)
H vs V (teórico)
93
Experimentales
Figura 4.17: Grafica Experimental "h prom Vs V corregido-prom (Experimental-Plomada) "
Figura 4.18: Grafica Experimental "h prom vs V corregido-prom (Experimental-Cinta)"
y = 6,8314x + 0,2067
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
4068.8 10334.1 15256.3 20214.4 25030.1 30182.6
h p
rom
(ex
p P
lom
ada
cm)
V corregido-prom (plomada. cm^3)
H prom vs V corregido prom (plomada)
y = 6,7857x + 0,4333
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
5159.2 10303.9 15214.5 20242.3 25065.4 30063.8
h p
rom
(ex
p. C
inta
cm
)
V corregido-prom (cinta. cm^3)
H prom vs V corregido prom (cinta)
94
Figura 4.19: Grafica Experimental "h prom(Plomada) vs V corregido-prom (cinta)"
Figura 4.20: Grafica Experimental "h prom (Cinta) vs V corregido-prom (plomada)"
y = 6,8314x + 0,2067
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
5159.2 10303.9 15214.5 20242.3 25065.4 30063.8
h p
rom
(ex
p P
lom
ada
cm)
V corregido-prom (cinta. cm^3)
H prom plomada vs V corregido prom cinta
y = 6,7857x + 0,4333 R² = 0,9999
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
4068.8 10334.1 15256.3 20214.4 25030.1 30182.6
h p
rom
(ex
p. C
inta
cm
)
V corregido-prom (plomada. cm^3)
H prom cinta vs V corregido prom plomada
95
Figura 4.21: Grafica de comparación resultados teóricos vs cinta, plomada
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
6,8 13,7 20,5 27,4 34,2 41
Vo
lum
en
m3
Altura (m)
comparación resultados teóricos vs cinta-plomada
Series1
Series2
Series3
96
Tabla 4.13: Resultados de la Incertidumbre
Volumen (cm3) Altura (cm)
Cinta Plomada Plomada Cinta
159,2 931,2 0.1 0,2
303,9 334,1 0,4 0,4
214,5 256,3 0,3 0,3
242,3 214,4 0,3 0,3
65,4 30,1 0 0,1
63,8 182,6 0,2 0,1
960,8 2121 0.5 0.1
VOLUMEN:
Figura 4.22: Volumen vs Incertidumbre
ALTURA:
Figura 4.23: Altura vs Incertidumbre
0 200 400 600 800 1000
1
2
3
4
5
6
Incertidumbre
volu
me
n L
(
esc
ala
a 0
,5)
Volumen VS Incertidumbre
Incertidumbre Plomada
Incertidumbre Cinta
0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5
1
2
3
4
5
6
Incertidumbre
Alt
ura
cm
ES
CA
LA A
(0
,5)
Altura VS Incertidumbre
Incertidumbre Cinta
Incertidumbre Plomada
97
RELACIÓN ALTURA –VOLUMEN
Figura 4.24: Grafica Relación Altura -Volumen
-40 160 360 560 760 960
1
2
3
4
5
6
GRÁFICA RELACIÓN ALTURA-VOLUMEN VS INCERTIDUMBRE
INC
ERTI
DU
MB
RE
(ESC
ALA
A 0
,5)
RELACIÓN ALTURA-VOLUMEN VS INCERTIDUMBRE
960,8
2121
0,5 cm
0,1 cm
98
Tabla 4.14: Norma API 2555 - Experimentación
REQUISITOS NORMA API 2555
EXPERIMENTACIÓN
RESULTADOS
Liquido no volátil con gravedad específica
similar al fluido a utilizar ( petróleo-
derivados) basada en la norma estándar
2544-ASTM D287
Agua (H2O) Mayor exactitud y precisión en los
datos porque el agua no se volatiza.
Termómetro- API STANDARD 2543 –
ASTM D 287
SI (ASTM BOM CALL
56F PARR
INSTRUMENT CO
USA 4D 1039)
Apreciación con mayor exactitud y
precisión en cada una de las
mediciones de temperaturas.
Probeta- API STANDARD 2543 –ASTM
D 287
SI (PYREX USA
No.3022 TC 20o C-
2000ml)
Medición de volúmenes en el rango
de tolerancia de la Norma
Plomada- API STANDARD 2543 –ASTM
D 287
No (referencia 200 g –
comercial)
Aumento de la incertidumbre en la
medición ya que la plomada es
nuestro indicador en la cinta.
Cinta metálica
Tamaño apropiado SI (3 metros – se usó 53
cm)
Se puede medir desde el vacío hasta
el aforo completo del Tanque
No compresible a la Temperatura. SI (cinta metaliza
incompresible).
Incertidumbre menor ya que no hay
variabilidad en la cinta.
Instalación de acuerdo a la norma API
1101
NO APLICA Errores de apreciación en el
operador ya que la plomada de
indicación no está lo más cerca
posible de la cinta de medición.
TANQUE AFORADO 5-50 BBL NO APLICA (tanque-
volumen:0.18869BBL)
Calculo de mediciones a escala mas
no en medida real.
REGULADORES DE
AFORADORES DE
PRESIÓN
NO APLICA No afecta ya que se trabaja en el
ambiente a presión relativamente
constante
Válvulas de actuación rápida NO APLICA No afecta al no haber utilizado
bombas
Bomba NO APLICA No afecta porque el llenado es
manual con probeta normada
(PYREX USA No.3022 TC 20o C-
2000ml)
Colador NO APLICA No afecta ya que se utilizó agua
potable y no hay solidos grandes
suspendidas en la misma.
Eliminador de aire NO APLICA No afecta ya que consideramos un
tanque de tapa abierta.
Tuberías apropiadas para el fluido NO APLICA No afecta porque se utiliza la
probeta normada de (PYREX USA
No.3022 TC 20o C- 2000ml)
Regulador de Termómetro NO APLICA No afecta debido a que el
termómetro ASTM BOM CALL
56F PARR INSTRUMENT CO
USA 4D 1039 se encuentra
calibrado
99
ANÁLISIS.
Experimentalmente se utiliza como liquido de referencia el agua (H2O) debido a sus
propiedades Físicas que no es un Líquido Volátil, y de condiciones similares a los
líquidos que serán almacenados en los tanques, evitando errores de medición.
Los datos que se tiene en los resultados son bastante exactos concordando con los
valores teóricos, errores menores al 1%.
La incertidumbre de la plomada (± 0,03045) es menor a la incertidumbre de la cinta
(± 0,10890). Se debe tomar en cuenta que en la cinta existe varios factores que
afectan la medida como:
El rozamiento del sistema de flotación con las paredes del tanque, a la turbulencia
del agua, el error de apreciación es mayor por la distancia del indicador de la cinta
Los errores se deben al rozamiento del sistema de flotación y errores de
percepción del operario, tensión de la cuerda, movimientos del agua.
En la gráfica comparativa volumen teórico- cinta plomada se puede observar que las
curvas se superponen casi completamente , lo que significa que los datos
experimentales tienen un error mínimo de 1.81 %
El flexómetro con el que medimos el diámetro del tanque tiene una incertidumbre de
± 1 mm por cada 3m, lo que nos da una incertidumbre de 1,033*10-6
m2 de área del
tanque lo que la hace despreciable ya que la norma API 2555 trabaja con 5 cifras
significativas.
Recomendaciones del Diseño experimental.
1. Utilizar un flotador cuya estabilidad de flotación sea alta para evitar que la
medición tenga una incertidumbre alta.
2. Colocar el sistema con una plataforma para medición que sea más centrado en el
tanque y que no tenga rozamiento con sus bordes
3. Realizar siempre las mediciones cuando el agua del tanque este en reposo, con esto
se evitara errores de medición.
4. La cinta por fuera del tanque debe estar siempre lo más cerca posible de la plomada
para evitar al máximo los errores de apreciación.
100
CAPITULO V
5 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.
5.1 Conclusiones
- La evaluación de la conformidad es la etapa principal del proceso de inspección, el
cumplimiento de lo establecido en la norma 17020, diseñada a un sistema de calidad y
debe ser manejada por profesionales especialistas en las área como es el caso de la
evaluación de calibración de tanques de almacenamiento y está en base a los requisitos
de la agencia de regulación y control de hidrocarburos.
- El sistema de calidad de la empresa Chemsolution bajo los diferentes enfoques de la
calidad es buena, a través de normas internacionales basado en procesos como es el
caso las Normas Iso 17020 que es una derivación de la norma 9001, con porcentajes de
28.2 en lo que se refiere a sistema por procesos, 25% al sistema por Gestión, 17,7% se
basa a la mejora continua.
- El sistema de Gestión de Calidad para la empresa la empresa Chemsolution evaluada
bajo los requisitos de la Norma 17020, el 48 % de total de la evaluación cumple con
los requisitos establecidos en el instrumento de evaluación emitido por el Servicio de
Acreditación Ecuatoriano.
- En un 47% de la evaluación bajo la norma 17020 no es aplicable para la empresa
Chemsolution, a causa que estos requisitos se deben evaluar al Sistema de Gestión de
Calidad una vez que se ponga en operación, establecido los requisitos de la norma
para un organismo Tipo A.
- En un 5 % no cumple la norma, en los recursos Necesarios en especial de personal,
como por ejemplo no se tiene un gerente que tenga experiencia en este tipo de
actividades, también no se evaluado el procedimiento de quejas y apelaciones si
funciona. Referencia tabla de resultados de evaluación norma 17020 elaborada por
SAE.
101
- De los análisis de los requisitos de calificación ante la agencia de control y regulación
de Hidrocarburos, elprincipal es el tener un personal calificado para realizar los
ensayos de medición de tanques, dentro de los requisitos requiere tener una experiencia
de al menos 1 año en evaluación de tanques de almacenamiento y 8 inspecciones
realizadas y supervisadas por la ARCH y se evidencia que la cantidad de personas que
tiene esta formación es un poca. Referencia Manual de calidad y Requisitos de ARCH.
- La elaboración de un diseña experimental de referencia de la Norma API 2555 que es
uno de los métodos para evaluar la medición de calibración de tanques de
almacenamiento concluyo que lo más importante es el manejo de los instrumentos y
como la incertidumbre influye en la medición, en nuestro caso la incertidumbre fue de
960.8 para el caso utilizado con la cinta y 2121, 0 para el caso que utilicemos la
plomada, por lo que la incertidumbre más el manejo de las incertidumbres de los
equipos utilizados en la medición es lo que garantiza una buena medición.
- Se elaboró el manual de calidad de la empresa Chemsolution como propuesta para una
planificación con un método experimental que es la norma astm 2555, se encuentran lo
referente a los procedimientos de cómo se maneja con respecto a los diferentes
procesos en caso de que se ascendiera a la acreditación de la Norma 17020.
- Para acreditarse como organismo de inspección bajo esta Norma 17020 requiere
procesos largos, capacitación constante del personal, manejo de gestión, conocimientos
de metrología, que depende mucho de las políticas de la empresa en este caso más
fácilmente es para las públicas.
- El desconocimiento de la existencia de esta norma ISO 17020 frente a la Norma a las
otras normas como ISO9001, 14000, 17025 hace que pase desapercibida y que solo
manejen ciertos grupos o monopolio.
- Chemsolution puede acceder a ser acreditado bajo la norma 17020 ante el SAE por,
según el análisis realizado en esta tesis, pero no puede calificarse como organismo de
102
inspección ante la Agencia de Regulación, puesto que no podrá por no cumplir con los
requisitos técnicos de personal, ni de infraestructura.
- Como organismo de inspección Chemsolution mediante el análisis de la norma 17020
tiene derechos y obligaciones que cumplir si acredita y califica ante los entes
reguladores en el que podemos citar: garantizar los recursos e idoneidad técnica para la
actividad de inspección. Brindar los servicios de inspección para el área de actividad
acreditada sin discriminación aplicando los criterios de imparcialidad, integridad,
confidencialidad e independencia.
103
5.2 Recomendaciones:
Para que Chemsolution acceda a la calificación para ser un organismo de
inspección debemos tomar las siguientes recomendaciones:
1. Mejoramiento en el manejo del sistema de calidad, con el objetivo de cumplir con
todos los requerimientos de la norma, SAE, ARCH
2. Capacitación de personal en el área de inspección de tanques atreves de convenios
con empresas con el fin de cumplir con los requisitos impuestos por la agencia de
regulación y control de hidrocarburos.
3. Mantener el sistema basado en procesos, ayuda a un mejoramiento continúo de los
mismos, disminuir las quejas y a tener una mejor visión y misión de la empresa.
4. Evaluaciones periódicas de los procesos mediante auditorias, que los resultados
permitan desarrollar nuevas políticas por parte de la gerencia, mejorando la
competitividad.
5. Evaluación y manejo de las quejas, donde es una expresión de insatisfacción
presentada por el cliente
6. Inversión de equipos para la realización de la inspección de los tanques de
almacenamiento con otros métodos más modernos.
104
BIBLIOGRAFÍA
Agencia de Regulacion y Control Carburifico . (2015). Obtenido de www.arch.gob.ec:
http://www.arch.gob.ec/
Asoaciación Española para la Calidad. (2015). Norma UNE-EN ISO/IEC 17020. Obtenido
de www.aec.es: http://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/norma-iso-
17020
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www.astm.org: www.astm.org/FAQ/index-spanish.html#anchor1
Gaceta Oficial de la República del Ecuador. (22 de feb de 2007). Ley del Sistema
Ecuatoriano de la Calidad. Ley N° 76 del Registro Oficial Suplemento 26. Quito,
Ecuador.
Gestión-Calidad. Consulting. (2015). La Norma ISO/IEC 17025. Obtenido de
www.gestion-calidad.com: http://www.gestion-calidad.com/iso-iec-17025.html
Gonzales, D. (2012). Direccionamiento Estratégico (1a ed.). Ecuador.
Grupo ACMS Consultores. (2014). Norma ISO 17025. Obtenido de www.grupoacms.com:
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www.grupoacms.com: http://www.grupoacms.com/norma-iso-17020.php
Guia ISO 9001-2000. (2001). Manual para las pequeñas empresas. ICONTEC.
Medina, A. (2010). Tutoría de la investigación Científica. Ambato, Ecuador.
Ministerio del Ambiente. (2015). Recuperado el 16 de 05 de 2014, de
www.ambiente.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/.../PART5.pd
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NTE INEN ISO/IEC 17020. (2015). Evaluación de la conformidad. Requisitos para el
funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.
Servicio Ecuatoriano de Normalización. (2015). Normas INEN. Obtenido de
www.normalizacion.gob.ec: http://www.normalizacion.gob.ec/
105
Servicio de Acreditación Ecuatoriano
www.acreditacion.gob.ec/.../f-pa03-01-r02-anexo-i-cuestionario-oi-1702...
Sistemas de Gestión de la Calidad . (2014). Historia y Definición. Obtenido de
www.sistemasycalidadtotal.com: http://www.sistemasycalidadtotal.com/calidad-
total/sistemas-de-gestion-de-la-calidad-%E2%94%82-historia-y-definicion/
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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106
ANEXOS
Anexo 1 Manual de Calidad de Chemsolution.
MANUAL DE
CALIDAD DE LA
EMPRESA
CHEMSOLUTION
2015
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107
ÍNDICE HOJA DE CONTROL DE MODIFICACIONES
CAPÍTULO
DESCRIPCIÓN
FECHA
-- HOJA DE PORTADA 1
-- ÍNDICE Y HOJA DE CONTROL DE MODIFICACIONES.
APROBACIÓN
1
-- HOJA DE HISTÓRICO DE MODIFICACIONES 1
0 POLÍTICA DE CALIDAD 1
1 INTRODUCCIÓN 1
2 ORGANIZACIÓN 1
3 GESTIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y
CONTRATOS
1
4 SUBCONTRATACIÓN 1
5 COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS 1
6 SERVICIO AL CLIENTE 1
7 QUEJAS 1
8 CONTROL DE TRABAJOS NO CONFORMES 1
9 ACCIONES CORRECTIVAS 1
10 ACCIONES PREVENTIVAS 1
11 AUDITORIAS INTERNAS 1
12 REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 1
13 PERSONAL 1
14 INFORMES DE RESULTADOS 1
15 EQUIPOS Y TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS 1
16 MEJORA 1
17 ELABORACIÓN DE DOCUMENTOS 1
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108
POLÍTICA DE CALIDAD
La política de calidad de la empresa CHEMSOLUTION, en la que consta en el manual de
calidad y los documentos complementarios, cuyo objeto es de proteger, cumplir y mejorar
el departamento de Inspección, descritos en la NTE/INEN ISO/IEC 17020 2a EDICIÓN
2013.
Dentro de esta política, CHEMSOLUTION es independiente de cualquier otra actividad
que pueda comprometer su independencia de juicio técnico en el área de inspección de la
medición en la calibración de volúmenes de tanques de almacenamiento.
La Dirección General se compromete a proveer los recursos técnicos y humanos,
necesarios para el cumplimiento de la misión y de los objetivos de la calidad de
CHEMSOLUTION y mejorar continuamente la eficacia de la gestión de la calidad
enfocando a la satisfacción de las necesidades y expectativas de los clientes y organismo
regulador de la actividad (ARCH).
En la revisión anual del Sistema de Calidad por parte de la Dirección se evaluaran los
objetivos de calidad si se ha cumplido y si es necesario se aplicara una estrategia para
cumplir y mejorar, así como la política de calidad.
Es compromiso también de la Dirección, la cooperación y el mantenimiento de una
relación abierta y de colaboración con las instituciones públicas, y otros grupos interesados
en las actividades de inspección, así como participando en intercambios de experiencias, en
la medida de lo posible, con otros organismos de inspección y con organismos de
normalización cuando se requiera.
Quim. Bolívar Enríquez.
DIRECTOR GENERAL.
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109
CAPÍTULO 1
INTRODUCCIÓN
1.1 Objeto ...................................................................................................................... 110
1.2 Alcance .................................................................................................................... 110
1.3 Referencias .............................................................................................................. 110
1.5 Descripción ............................................................................................................ 110
1.5.1 Identificación ........................................................................................................ 110
1.5.2 Identidad Legal .................................................................................................... 110
1.5.3 Objetivos Estratégicos .......................................................................................... 111
1.5.4 Campos principales de actividad .......................................................................... 111
1.5.5 Posibles conflictos de interés ................................................................................ 111
1.5.6 Objetivos de la calidad ......................................................................................... 112
1.5.7 Alcance del sistema de gestión ............................................................................. 112
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INTRODUCCIÓN
1.1 Objeto
Describir las características de CHEMSOLUTION como organismo de inspección, así
como los criterios generales aplicables al presente Manual de Calidad.
1.2 Alcance
Aplica a todas las actividades relacionadas con los servicios que suministre
CHEMSOLUTION en el ámbito de la acreditación solicitada y concedida a por el
Organismo de Acreditación Ecuatoriano (SAE) y el organismo regulador como es la
Agencia de Regulación y Control Hidrocarburifero (ARCH).
1.3 Referencias
Este Manual de la Calidad está elaborado básicamente siguiendo las directrices de los
siguientes documentos:
- NTE/INEN ISO/IEC 17020 2a EDICIÓN 2013.
En aquellos capítulos que así lo precisen se hará mención a las referencias específicas en
ellos utilizadas.
1.5 Descripción
1.5.1 Identificación
Organismo de inspección
Nombre: CHEMSOLUTION
Domicilio: MACHALA Y FERNÁNDEZ SALVADOR.
Teléfono: 022591037 / 0982540523
NO de RUC: 0400913695001
1.5.2 Identidad Legal
Chemsolution es una empresa que quiere ser un organismo de inspección privado,
prestando servicio a terceros en inspecciones en el área de calibración de volúmenes de
tanques
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de almacenamiento. Responsable Quim Bolívar Enríquez, que en libre ejercicio de su
profesión de Químico.
1.5.3 Objetivos Estratégicos
Plan estratégico
Visión
En el año 2017 ser calificado como organismo de inspección acreditado en el país.
Misión
Cumplir con todos los requisitos que tiene la norma 17020, de forma que satisfaga las
necesidades de inspección en el área hidrocarburifera, entregando resultados de calidad con
ética e imparcialidad, con un personal comprometido.
Valores y principios
- Orden y limpieza
- Compañerismo
- Honestidad
- Lealtad
- Disciplina
- Proactivo
- Respeto
-
1.5.4 Campos principales de actividad
CHEMSOLUTION se encuentra organizando su departamento de inspección para el área
de medición de calibración de volúmenes de tanques de almacenamiento de petróleo y sus
derivados.
1.5.5 Posibles conflictos de interés
No se presenta ningún conflicto de interés entre sus actividades, personal o departamental
que integran el organismo de inspección, las actividades actuales que realiza
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CHEMSOLUTION de comercialización de productos químicos será independiente es decir
el organismo de inspección.
El personal de nómina de CHEMSOLUTION trabajara exclusivamente para el organismo
de inspección.
1.5.6 Objetivos de la calidad
Los objetivos de CHEMSOLUTION se definen en un plan de la calidad, revisado
anualmente. Verifica periódicamente si estos objetivos fueron alcanzados en los plazos
establecidos en el plan. Los mismos contienen aspectos organizativos, técnicos y
económicos.
Si los objetivos no se alcanzan en el plazo establecido, los responsables analizan los
motivos, se describen en una revisión por la Dirección, y se implementan las acciones
apropiadas para la mejora.
Los objetivos de calidad hacemos referencia a:
Aumentar el grado de satisfacción del cliente.
La mejora de los procesos del sistema
Aumento el nivel de compromiso de los miembros de Chemsolution respecto a la
prevención de fallas y la mejora continua.
1.5.7 Alcance del sistema de gestión
El manual de calidad Aplica a todos los niveles de la organización, cliente, Chemsolution y
organismo de control (ARCH).
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CAPÍTULO 2
ORGANIZACIÓN
2.1 Objeto ...................................................................................................................... 114
2.2 Alcance .................................................................................................................... 114
2.3 Descripción .............................................................................................................. 114
2.3.1 Descripción General de los Puestos ..................................................................... 114
2.3.2 Sustituciones ........................................................................................................ 118
2.3.3 Dependencia Funcional ........................................................................................ 118
2.3.4 Salvaguardias ........................................................................................................ 118
2.3.5 Comunicación Interna........................................................................................... 119
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ORGANIZACIÓN
2.1 Objeto
El objeto del presente capítulo es describir la organización de CHEMSOLUTION en sus
funciones, responsabilidades e interacciones, describir las disposiciones para salvaguardar
su integridad, confidencialidad y seguridad en el desempeño de las actividades de medición
en la calibración de tanques de almacenamiento de combustibles.
2.2 Alcance
Aplica a todo el personal de CHEMSOLUTION que realiza trabajos del Sistema de
Gestión de Calidad y todo aquel que participe en las actividades que le son propias del
organismo de inspección.
2.3 Descripción
La descripción de la organización de CHEMSOLTION se realiza en este capítulo donde se
encuentran definidos los siguientes puestos que a continuación se detallan.
2.3.1 Descripción General de los Puestos
Las funciones más características relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, de
cada uno de los ubicados definidos:
Dirección general
Gerente del organismo de inspección Chemsolution
Sus funciones específicas relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad son:
- Definir y firmar la política de calidad del sistema.
- Suministrar los recursos solicitados.
- Asegurar la implementación, el mantenimiento y la mejora de Chemsolution.
- Evaluar el talento del personal que ingresa al organismo.
- Capacitar al personal.
- Dirigir las reuniones de Revisión del Sistema de Gestión de Calidad.
- Autorizar la emisión de órdenes de compra de suministros y servicios.
- Revisar la selección, ofertas y contratos con los proveedores y sub contratistas
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- Aprobación de los procedimientos de técnicos.
- Representar exteriormente a Chemsolution como organismo de inspección.
- Firmar los informes de inspección asumiendo la responsabilidad de representante
de la direccion.
Cumplir con las responsabilidades que se le asignen en los distintos documentos del
Sistema de Gestión de la Calidad. En ausencia esta función será sustituida por el director de
talento humano en el ámbito de la administración y en lo técnico por el director de
calidad.
Director de Calidad
El director de Calidad del organismo de inspección es el responsable del manejo del área
de calidad sus funciones son:
- Supervisar la implementación, el mantenimiento y la mejora del Sistema de Calidad.
- Controlar la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Asegurar la distribución, el control, la difusión y la identificación de los documentos del
Sistema de la Calidad.
- Planificar la capacitación del organismo de inspección.
- Manejar de forma apropiada las no conformidades, acciones correctivas y preventivas.
- Gestionar el sistema de detección de no conformidades y propuesta de acciones
correctivas y de acciones preventivas.
- Supervisar la implantación de Acciones Correctivas y de Acciones Preventivas.
- Realizar el seguimiento y control de los registros de calidad.
- Establecer el programa anual de auditorías.
- Convocar y participar en las reuniones de Revisión del Sistema de Calidad.
- Realizar el levantamiento de información de los indicadores de gestión.
- .En su ausencia, esta función será sustituida por el director técnico.
Director técnico
Sus funciones son:
- Ser la autoridad técnica de inspección.
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116
- Dirigir y gestionar recursos humanos
- Participar en los requerimientos técnicos de equipos para su adquisición y
verificar la aceptación de los mismos.
- Realizar la coordinación técnica externa.
- Revisión para la aprobación de los procedimientos técnicos.
- Realizar la evaluación, selección y calificación de los organismos de inspección
subcontratados.
- Asistir a las reuniones de Revisión del Sistema de Gestión de Calidad.
- Coordinar y vigilar la implementación del plan de acciones correctivas preventivas.
- Dirigir el proceso de los reclamos técnicos e informar al gerente de los
resultados.
En ausencia de esta función será sustituido por el jefe del departamento de inspección.
Jefe de departamento de inspección
Sus funciones son:
Elaborar los procedimientos técnicos e instrucciones para realizar los trabajos en
campo.
Realizar la supervisión técnica.
Realizar la programación de trabajos.
Elaboración de informes.
Realizar la gestión necesaria para la adquisición de equipos adquiridos.
Asegurar que todos los materiales y equipos sean codificados.
Realizar las calibraciones internas y externas de los equipos y materiales necesarios
de acuerdo a los programas establecidos.
Entregar los resultados de inspección luego de la evaluación para la realización del
respectivo informe en forma puntual.
Cooperar para la investigación y solución de reclamos técnicos.
Participar en la elaboración anual de auditorías.
Llevar los registros técnicos actualizados.
Ejecutar las inspecciones de acuerdo a los procedimientos.
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117
Cumplir con las responsabilidades que se le asignen en los distintos documentos del
Sistema de Gestión de la Calidad.
En su ausencia, esta función será sustituida por el Inspector.
Inspector
Sus funciones son:
Realizar la verificación y limpieza de los equipos e instalaciones.
Mantener al día la documentación técnica.
Ejecutar las inspecciones de acuerdo a los procedimientos establecidos y aprobados
por el organismo de control.
Llevar siempre actualizados registros técnicos y hojas de datos.
Cumplir con las responsabilidades que se le asignen en los distintos documentos del
Sistema de Gestión de Calidad.
Elaborar informes para ser aprobados por el director técnico.
En su ausencia, esta función será sustituida por el jefe de inspección o Inspector 2
Contabilidad
La contabilidad llevara a cabo por la persona responsable de contabilidad
Talento humano
Sus funciones son:
Controlar la asistencia y permisos del personal.
Mantener, archivar: contratos de trabajo, salvaguardias, roles de pagos del personal.
Informar al gerente de las novedades del personal.
Gestión para la obtención de permisos de funcionamiento, patentes y asuntos
regulatorios con las entidades públicas.
Participar para la mejora de las actividades.
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Cumplir con las responsabilidades que se le asignen en los distintos documentos del
Sistema de Gestión de Calidad.
En su ausencia, esta función será sustituida por la asistente administrativa.
Asistente administrativo
Sus funciones son:
Apoyo al cliente.
Tramitar el pago a los proveedores.
Archivar y mantener las ordenes de trabajo.
Realizar la facturación y mantener un listado actualizado de las facturas.
Cumplir con las responsabilidades que se le asignen en los distintos documentos del
Sistema de Gestión de Calidad.
En su ausencia, esta función será sustituida por el de talento humano.
2.3.2 Sustituciones
Salvo indicación expresada en contra en el apartado 2.3.1 los diferentes responsables
serán sustituidos por:
La persona de mayor antigüedad de su mismo nivel de dependencia o función que
esté autorizado y calificado para realizar la función que se sustituye.
2.3.3 Dependencia Funcional
La dependencia funcional de cada puesto es la que se refleja en el organigrama.
2.3.4 Salvaguardias
Con el fin de proteger los intereses y derechos de sus clientes, y para asegurar su
independencia, imparcialidad, integridad, seguridad y confidencialidad, el organismo de
inspección ha tomado las siguientes medidas:
a) El organismo de inspección no realizará actividades que puedan comprometer su
independencia en su función de inspección, garantizando su situación como organismo
de inspección, libre de intereses personales o de empresa.
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119
b) La remuneración del personal del organismo de inspección encargado de realizar las
inspecciones no dependerá del número de inspecciones realizadas ni de los resultados.
c) El personal que presta servicios en el organismo de inspección no ejercerá actividades
de carácter productivo, comercial, etc. que pudieran tener influencia sobre el resultado
de su actuación, formato (MC00201).
d) Toda información recibida, relativa a las inspecciones, independientemente del
carácter que tenga (documental, verbal, del equipamiento, etc.), será tratada como
confidencial.
e) El acceso tanto a la información como a la dependencia de organismo de inspección
será restringido al personal autorizado.
f) En los casos en que sea posible y conveniente, el tratamiento e identificación de los
objetos de ensayo se hará de forma que se desconozca su procedencia.
No se podrá reproducir total o parcialmente ninguna información facilitada por el
cliente, para fines distintos de los propios, sin su autorización expresa. Las
inspecciones se realizaran de acuerdo a los procedimientos establecidos.
g) No se realizaran inspecciones cuya viabilidad o resultados puedan poner en peligro la
integridad e independencia de juicio del organismo de inspección.
h) Los documentos del Sistema de Gestión de Calidad del organismo de inspección son
de su propiedad, debiendo ser tratados confidencialmente y no pudiendo ser
reproducidos sin su autorización.
2.3.5 Comunicación Interna
La gerencia asegurará que se establezcan procesos de comunicación necesarios dentro del
organismo de inspección y los medios apropiados que garanticen la eficacia del Sistema de
Gestión de Calidad.
Las comunicaciones internas pueden ser: escritas mediante memorandos circulares,
convocatorias o por medio de equipos electrónicos de comunicación, tales como e-mail, y
telefonía convencional o celular.
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120
Organigrama Chemsolution
Formato MC00201
Declaración de salvaguardia
Sr/Sra/Srta. …………………………………………………………………………
Presta sus servicios en Chemsolution, declara:
1. Conocer y acatar los condicionantes establecidos por la empresa Chemsolution en el
punto 2.3.4 del Manual de Calidad a fin de salvaguardar la confidencialidad, imparcialidad,
integridad de la información y de los resultados obtenidos.
2. Hacer uso de los documentos del Sistema de Calidad de la empresa exclusivamente para
fines de manejo de la información estricta de la empresa.
Para constancia firmo el presente documento
______, a ______de_________de ______
Firma:
GERENTE
DIRECTOR DE
TALENTO HUMANO DIRECTOR TÉCNICO
ASISTENTE
ADMINISTRATIVO
INSPECTOR
JEFE DE INSPECCIÓN CONTABILIDAD
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121
CAPÍTULO 3
GESTIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
3.1 Objeto ...................................................................................................................... 122
3.2 Alcance .................................................................................................................... 122
3.3 General................................................................................................................... 1222
3.3.1 Definiciones ........................................................................................................ 1222
3.4 Descripción ............................................................................................................ 1222
3.4.1 Ofertas/Cotización .............................................................................................. 1222
3.4.2. Recepción de solicitudes. .................................................................................... 123
3.4.3. Revisión de solicitudes/pedidos......................................................................... 1233
3.4.4. Tratamientos de solicitudes ............................................................................... 1233
1/7
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122
GESTIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
3.1 Objeto
El objeto del presente capítulo es describir la metodología adoptada por la empresa para
cumplir que los requisitos establecidos, técnicos y de calidad cumpliendo con la
planificación de las actividades.
3.2 Alcance
Aplica a las cotizaciones, solicitudes y acuerdos como consecuencia de la gestión.
3.3 General
3.3.1 Definiciones
Oferta/Cotización.
Documento en el que se recogen los precios y condiciones de ejecución de las inspecciones
que Chemsolution establece, en base a solicitudes de ensayos bajo requerimientos definidos
por el cliente, por un documento normativo.
Contrato/pedido.
Cualquier acuerdo escrito o verbal para prestar servicios de ensayo a un cliente.
3.4 Descripción
3.4.1 Ofertas/Cotización
El asistente administrativo realiza la oferta del servicio (medición de la calibración
del volumen de tanques de almacenamiento de petróleo) a las empresas que están
necesitando los servicios y está firmada por el responsable de la empresa.
- Informa al cliente mediante cotización (MC00301)
- Condiciones para la inspección.
- Precios o descuentos, forma de pago.
- Especificaciones y requerimientos de calidad.
- Tiempo de entrega del informe de inspección
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123
- Requerimientos especiales.
- Metodología analítica que se empleará.
Las cotizaciones u ofertas se archivaran siguiendo la codificación establecida:
Dónde:
- N: número de cotización.
- XX : correspondiente al mes.
- YY: dos últimos dígitos del año en curso.
3.4.2. Recepción de solicitudes.
La aceptación del cliente de las ofertas es mediante aprobación o contestación por vía
electrónica, carta, aceptando la solicitud.
3.4.3. Revisión de solicitudes/pedidos.
El jefe de inspección valora si puede llevarse a cabo la inspección en el cumplimiento de
las condiciones para eso comprueba que:
- Se dispone de la documentación necesaria relativa para el cumplimiento de los
requisitos del pedido.
- Se dispone de la capacidad y recursos necesarios.
El asistente administrativo archivará las Órdenes de Trabajo formato MC00302
3.4.4. Tratamientos de solicitudes
Las actividades y responsables se muestran en el siguiente diagrama Ver anexo 2. El
registro de entrega de informe esta codificado en el formato MC00303
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124
Anexo 2
FASES
ACTIVIDADES
RESPONSABLES
1
Administración elabora la “Orden de Trabajo” y envía al jefe de
inspección.
Asistente
administrativo
2
Comprobación de las condiciones de la inspección.
Jefe de inspección
3
Si la etapa anterior es correcta:
La orden de trabajo se registra en el formato de Inspecciones
Asistente
administrativo
4
Aceptación de la solicitud de inspección mediante la firma del jefe
de inspección.
Jefe de inspección.
5
Distribución del trabajo a las personas que deben ejecutarlo y
registro en la Orden de Trabajo Interna.
Inspector
6
Realización del inspección de acuerdo con los procedimientos
establecidos. Registro de los datos.
Inspector y jefe de
inspección
Tratamiento de solicitudes
7 Elaboración de informe de inspección.
Inspector y jefe de
inspección
8
Archivo de los siguientes documentos/registros,
clasificados por numero secuencial de órdenes de
trabajo/mes/año Formato MC004
Asistente
administrativo
9
Una vez terminado la inspección, la muestra
identificada, se anota en la “hoja de almacenamiento de
muestras”
Asistente
administrativo
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125
Cotización N°
Quito, fecha
Solicitado por:
Presente.-
De mis consideraciones:
Atendiendo su pedido tenemos el agrado de presentarle nuestra cotización para la
inspección……………………………………………………………
PARÁMETROS
REQUERIDOS
MÉTODO DE
REFERENCIA
COSTO UNITARIO $
USD
SUBTOTAL
IVA 12%
TOTAL
Oferta valida:……………………..
Atentamente,
Quim. Bolívar Enríquez
FormatoMC00301
Tiempo de entrega:
Condiciones:
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126
DATOS DE IDENTIFICACIÓN: ORDEN DE TRABAJO
Nº
Solicitado por: R.U.C/C.I:
Teléfono: Dirección:
Nombre de la empresa: Procedencia:
Fecha de Ingreso: Hora: Tomado por:
Lugar de ubicación del Tanque:
Fecha de Inspección:
Persona de contacto en campo:
DESCRIPCIÓN DEL TANQUE DE ALMACENAMIENTO A INSPECCIONAR:
MÉTODO UTILIZADO A INSPECCIONAR:
Nº CÓDIGO ENSAYO
OBSERVACIONES:
FECHA ENTREGA DEL RESULTADO:
____________ _____________ ______________ ______________
Recibido por Inspector Gerente Chemsolution Cliente
Formato MC00302
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127
FECHA EMPRESA INFORMES N° FACTURA N° RECIBIDO
POR: HORA
FIRMA O
SELLO
FormatoMC00303
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PAG:
128
CAPÍTULO 4
SUBCONTRATACIÓN
4.1 Objeto ...................................................................................................................... 129
4.2 Alcance .................................................................................................................... 129
4.3 Descripción .............................................................................................................. 129
4.3.1 Condiciones .......................................................................................................... 129
4.3.2 Registros ............................................................................................................. 1300
1/6
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129
SUBCONTRATACIÓN
4.1 Objeto
El objeto del presente capítulo es definir la política de CHEMSOLUTION en el caso de
subcontratación de servicios, con el fin de cumplir con la competencia técnica y calidad
implantados.
4.2 Alcance
Aplica para las actividades de inspección en caso futuro que pueda necesitar la
subcontratación
4.3 Descripción
El organismo de inspección, mantiene como política el no subcontratar inspecciones que
realiza frecuentemente. Sin embargo mantiene como opción en circunstancias imprevistas
(exceso de trabajo, daños de equipos), mantener acuerdos de subcontratación con un
organismo de inspección competente y que demuestre su competencia en el proceso
(medición de calibración de volúmenes Tanques de almacenamiento).
4.3.1 Condiciones
Para proceder a la subcontratación de actividades de inspección, se deberán cumplir las
siguientes condiciones:
a) Deberá tener competencia en las de medición de tanques de almacenamiento de
tanques de hidrocarburos.
b) Se evidenciara de la competencia del organismo de inspección subcontratado,
comprobando que se encuentre acreditado (SAE) y tenga el permiso de la agencia de
regulación de hidrocarburos.
c) Se realiza un informe de evaluación en base al formato MC00401 donde se evalúa los
datos de identificación del organismo subcontratado, propósito de la inspección,
inspecciones subcontratadas y la revisión del sistema de calidad.
d) Se realizara la orden de trabajo para la subcontratación y se comunicara al cliente.
e) La responsabilidad frente al cliente sigue siendo de CHEMSOLUTION en el caso
que no exista un organismo de inspección acreditado para realizar las inspecciones a
subcontratar se abstendrá de realizar la inspección.
2/6
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
130
f) Se evaluará la competencia de los organismos de inspección a subcontratar a través
de un test en el formato MC00402.
4.3.2 Registros
El gerente será responsable de los registros de los subcontratistas mediante formato
MC00403.
FECHA DE REALIZACIÓN:
PARTICIPANTES:
formatoMC00401
SUBCONTRATACIÓN DE INSPECCIÓN
NOMBRE DEL ORGANISMO DE INSPECCIÓN: TELÉFONO:
FAX:
e-mail:
DIRECCIÓN: PERSONA DE CONTACTO:
1.PROPOSITO DE LA INSPECCIÓN:
2.APROBACION INICIAL DE SUBCONTRATACIÓN:
3.RENOVACION DE CALIFICACIÓN:
4.RE-INSPECCION DE COMPROBACIÓN:
TIEMPO DE
FUNCIONAMIENTO:
EXPERIENCIA ANTERIOR:
PERMISO DE LA ARCH:
GRADO DE RELACIÓN:
INSPECCIONES SUBCONTRATADOS: N. INSPECCIONES
REVISIÓN DEL SISTEMA GESTIÓN DE CALIDAD
SE ENCUENTRA IMPLEMENTADO EL SISTEMA DE
CALIDAD ISO 17020
INSPECCIONES SUBCONTRATADAS INCLUYEN
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN
SE ENCUENTRA ACREDITADO POR PARTE S.A.E
RESULTADO: APROBADO: NO APROBADO: CONDICIONALMENTE
APROBADO:
INSPECCIÓN DE INSTALACIONES:
RESULTADO: APROBADO: NO APROBADO: CONDICIONALMENTE
APROBADO:
REQUERIMIENTOS PARA LA APROBACIÓN TOTAL:
REVISIÓN DEL SISTEMA GESTIÓN DE CALIDAD
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5-131
REVISIÓN DE REQUISITOS
Organización:
¿Ha establecido un mecanismo el organismo de inspección para garantizar la
confidencialidad de la información obtenida?
SI □ NO □
¿Está definida la persona responsable del Sistema de calidad?.
SI □ NO □
¿Dispone el organismo de inspección de procedimientos para la estimación de la
incertidumbre de medida asociada a los resultados de las inspecciones/calibraciones?
SI □ NO □
¿Ha establecido la metodología para llevar a cabo las validaciones de los métodos de
inspección?
SI □ NO □
Equipos:
Dispone de instrucciones actualizadas sobre el uso, manejo, mantenimiento y transporte de
los equipos y materiales de referencia que lo requieran, disponible al personal del
organismo de inspección.
SI □ NO □
Dispone de procedimientos para la realización de controles intermedios entre calibraciones
y para asegurar que la transferencia de factores de corrección de los equipos, se hace a
todos los documentos necesarios incluye software
SI □ NO □
Trazabilidad de medición:
Existe una sistemática para llevar a cabo las actividades de calibración de equipos e
inspección.
SI □ NO □
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5-132
Se han establecido los criterios de aceptación y rechazo de los resultados de las
calibraciones para cada uno de los equipos.
SI □ NO □
Aseguramiento de calidad:
Ha establecido una sistemática y responsabilidades para evaluar los resultados obtenidos y
tomar acciones oportunas.
SI □ NO □
RESULTADO…………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………...................
Formato MC00402
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133
LISTA DE SUBCONTRATISTAS
NOMBRE DEL
ORGANISMO
DE INSPECCIÓN
DIRECCIÓN TELÉFONO PERSONA DE
CONTACTO INSPECCIÓN
APROBADO O NO
APROBADO
FECHA DE
APROBACIÓN
Formato MC00403
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134
CAPÍTULO 5
COMPRAS Y SERVICIOS
5.1 Objeto .................................................................................................................... 1355
5.2 Alcance .................................................................................................................. 1355
5.3 Descripción ............................................................................................................ 1355
5.3.1 Necesidad de compra .......................................................................................... 1355
5.3.2 Selección de proveedores ................................................................................... 1355
5.3.3 Petición de ofertas .............................................................................................. 1355
5.3.4 Orden de compra ................................................................................................ 1355
5.3.5 Recepción ............................................................................................................. 136
5.3.6 Almacenamiento ................................................................................................... 136
5.3.7 Registros ............................................................................................................. 1366
1/11
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135
COMPRAS Y SERVICIOS
5.1 Objeto
El objeto de este capítulo es describir la metodología de compras y servicios con el fin de
asegurar que estos suministros o servicios no influyan en la calidad de las inspecciones.
5.2 Alcance
Aplica para la adquisición, recepción y almacenamiento de equipos, materiales y servicios,
relacionados con las actividades de inspección de CHEMSOLUTION.
5.3 Descripción
El procedimiento se describe a continuación.
5.3.1 Necesidad de compra
La planificación se realizara todos los meses por parte del jefe de inspección indicando la
prioridad y la necesidad de la compra o servicio.
5.3.2 Selección de proveedores
La selección de los proveedores se realiza en base al formato MC00501. Serán
seleccionadas aquellos proveedores que pasen satisfactoriamente la evaluación dadas en los
formatos anteriormente citados.
5.3.3 Petición de ofertas
El jefe de inspección gestionara la posible contratación del proveedor
5.3.4 Orden de compra
La orden de compra incluirá todas las especificaciones requeridas como son: compra de
equipos, suministro o materiales, servicios de calibración externa y servicios de
mantenimiento externo, establecidos en el capítulo de equipos formato MC00502
2/11
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136
5.3.5 Recepción
La recepción de equipos de medida o calibración estarán descritos en el capítulo de
equipos. Los proveedores son sometidos a un proceso de seguimiento de sus productos o
servicios. El director técnico es el encargado de llevar el registro histórico de los
proveedores mediante formato MC00503.
5.3.6 Almacenamiento
Los materiales y equipos que afecten a los resultados de los ensayos deben ser almacenados
siguiendo las instrucciones del fabricante. El jefe de inspección es el responsable de
controlar el almacenamiento.
5.3.7 Registros
Los registros pertinentes originados por las compras o servicios realizados, evaluación de
proveedores, lista de proveedores aprobados, documentos de compra/orden de compra,
registros de cumplimiento de especificaciones a la recepción serán responsables de archivar
el jefe de inspección.
3/11
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137
CÓDIGO: SUMINISTRADOR:
EMPRESA:
DOMICILIO: PROVINCIA:
LOCALIDAD: FAX:
TEL:
PERSONA DE CONTACTO:
DESCRIPCIÓN:
CÓDIGO:
MÉTODO DE EVALUACIÓN:
SISTEMA DE CALIDAD:
EXIGENCIA CLIENTE:
DATOS HISTÓRICOS: PRUEBA PRODUCTOS:
DOCUMENTACIÓN ANEXA
CERTIFICADO CALIDAD RECONOCIDOS: RESULTADOS PRUEBA
PRODUCTOS:
INFORME DATOS HISTÓRICOS: OTROS (DETALLAR)
Se aprueba al presente suministrador para proporcionar los productos arriba
señalados con la fecha indicada:
Firma:
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TÉCNICA EVALUACIÓN
FECHA APROB.
INTERLOCUTOR
FAX
TELÉFONO
PRODUCTOS/SERVICIOS
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Formato MC00501
ORDEN DE COMPRA
RUC: 0400913695001
ATENCIÓN: ORDEN # :
AÑO:
FECHA DE ORDEN:
DIRECCIÓN:
PROVEEDOR:
ITEM: CANTIDAD MATERIAL O EQUIPO DESCRIPCIÓN MARCA GRADO DE NECESIDAD
URGENTE RUTINARIA
Instrucciones para el vendedor 1.- DESPACHAR A: Machala y Fernández Salvador
TELÉFONOS: 22591037 QUITO – ECUADOR
2.- FAVOR ENVIAR LA FACTURA A NOMBRE DE “Quim. Bolívar Enríquez”.
Elaborador por:
Fecha:
Firma
Revisado por:
Fecha:
Firma
Aprobado por
Fecha:
Firma
Proveedor………………………. Código………………………………
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140
EVALUACIÓN GENERAL DE PROVEEDORES
PROVEEDOR APROBADO DESDE:
2014 2015 2016 DETALLE DE NOVEDADES
PRESENTADAS
FACILIDAD DE CONTACTO
1.-
2.-
3.-
4.-
ATENCIÓN AL PEDIDO
TIEMPO DE ENTREGA
SOPORTE TÉCNICO
CUMPLIMIENTO DE
ESPECIFICACIONES
PUNTAJE
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141
REGISTRÓ ENTREGA/RECEPCIÓN
PROVEEDOR: N. ORDEN DE COMPRA:
FORMA DE ENTREGA:
FECHA DE RECEPCIÓN:
RESPONSABLE DE ENTREGA:
RESPONSABLE DE RECEPCIÓN:
PRODUCTO:
A .- INSPECCIÓN VISUAL
SI NO NO APLICA
B.- GOLPES, DAÑOS, RAYADURAS,
ETC.
INSPECCIÓN TÉCNICA
C.- EQUIPO O MATERIAL
SOLICITADO
NUMERO DE CATALOGO:
ELEMENTO NUEVO:
D: ELABORACIÓN DE FICHA
INCLUSIÓN EN EL INVENTARIO
INCLUSIÓN NUEVO LOTE
INSPECCIÓN FUNCIONAL
PERSONAL AUTORIZADO PARA
MANEJO
PRESENCIA DE CATALOGO O
MANUAL
FUNCIONAMIENTO DE ACUERDO A
MANUALES
APROBADO SI...……. NO……..
OBSERVACIONES:…………………………………………………………...........
FIRMA: ……………………………………………………………………………..
Formato MC
8/11
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142
PETICIONES DE OFERTAS
AÑO
N.
Solicitante: Empresa:
Contacto telefónico:
Visita: Enviar proforma escrita:
Teléfono Fecha Hora Tomado por Costo
comunicado
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143
REQUISICIÓN DE SERVICIOS N°:
DEPARTAMENTO:
SOLICITANTE:
FECHA:
NECESIDAD
EQUIPO O
MATERIAL
MARCA MODELO SERIE RUTINA/
URGENTE
ACTIVIDAD
Cotizar SI….
NO….
REVISADO: APROBADO: Orden de servicio SI…
NO…
10/11
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144
REQUERIMIENTO CANTIDAD EXISTENTE COMPRA APROBADA COMPRA PENDIENTE
SI NO SI NO
REALIZADO POR:
INSPECTOR:
FECHA:
REVISADO POR:
JEFE DE INSPECCIÓN:
FECHA
APROBADO POR:
Gerente:
FECHA:
11/11
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145
CAPÍTULO 6
SERVICIO AL CLIENTE
6.1 Objeto ................................................................................................................... 1466
6.2 Alcance .................................................................................................................. 1466
6.3 Descripción ............................................................................................................ 1466
6.3.1 Visitas ................................................................................................................... 146
6.3.2 Reuniones con el cliente ..................................................................................... 1466
6.3.3 Acuerdos con clientes ......................................................................................... 1466
1/3
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146
SERVICIO AL CLIENTE
6.1 Objeto
El objeto del presente capítulo es describir la metodología para atender al cliente y
optimizar sus servicios.
6.2 Alcance
Aplica al servicio que preste Chemsolution a sus clientes.
6.3 Descripción
Chemsolution establece con sus clientes una vía de comunicación para facilitar la relación
entre ambos, cuya cooperación tendrá por objetivos aclarar las solicitudes de inspección.
- Permitir al cliente el acceso al organismo de inspección.
- Realizar análisis de resultados no satisfechos por el cliente.
- Manejo adecuado de quejas.
Como resultado de los objetivos analizados se planteará acciones preventivas y
acciones de mejora.
6.3.1 Visitas
Los clientes pueden visitar a Chemsolution previa planificación.
6.3.2 Reuniones con el cliente
El objetivo de las reuniones con el cliente es para comprobar si el cliente está satisfecho
por el servicio prestado, también se analizara si existe algún inconveniente producto del
servicio realizado.
6.3.3 Acuerdos con clientes
Cuando exista acuerdo con el cliente en cuestión de pago, precio, entrega de informe será
el gerente el que firme este acuerdo.
2/3
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147
F
IRM
AS
FE
CH
A
AC
UE
RD
OS
/OB
SE
RV
AC
ION
ES
INT
ER
LO
CU
TO
R
EM
PR
ES
A
3/3
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148
CAPÍTULO 7
QUEJAS
7.1 Objeto ...................................................................................................................... 149
7.2 Alcance .................................................................................................................... 149
7.3 General..................................................................................................................... 149
7.3.1 Definiciones ......................................................................................................... 149
7.4 Descripción .............................................................................................................. 149
7.4.1 Recepción y tramitación ....................................................................................... 149
7.4.2 Registros ............................................................................................................... 150
1/4
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149
QUEJAS
7.1 Objeto
El objeto del presente capitulo es describir el procedimiento utilizado para el tratamiento
de las quejas que pudieran surgir como consecuencia de la calibración de equipos o del
servicio en la medición de calibración de tanques de almacenamiento, las actividades de
ensayo y de prestación de servicio.
7.2 Alcance
Aplica a todas las quejas que tengan relación con las actividades realizadas.
7.3 General
7.3.1 Definiciones
Quejas.
Inconformidad que puede presentar el cliente cuando el servicio prestado no satisface,
desde el punto de vista del cumplimiento de las especificaciones.
7.4 Descripción
El manejo de las quejas sea verbal o escrita se encuentra en el sistema de gestión de calidad
y el tratamiento realizado permite corregir mediante acciones preventivas o mejora
continua cualquier inconformidad en el servicio.
7.4.1 Recepción y tramitación
El director de calidad es el receptor de las quejas recibidas y estará documentada en el
formato (MC 0701).
La evaluación de la queja por parte del director de calidad y del jefe de inspección
comunicará la decisión al remitente de la queja por escrito.
2/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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150
El director de calidad emitirá un informe de no conformidad descrito en acciones
correctivas de este manual, si por alguna razón la queja es por parte de la agencia de
regulación de hidrocarburos el organismo de inspección realizara otra vez la inspección en
presencia de un testigo por parte de ellos.
7.4.2 Registros
El director de calidad es el encargado de documentar en el formato correspondiente y
archivar las quejas, formato de no conformidad MC0080
3/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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151
FORMULADA POR:
FECHA:
CORRESPONDIENTE A:
BREVE DESCRIPCIÓN DEL OBJETO DE LA QUEJA:
DECEPCIONADO POR:
Firma y Fecha
EVALUACIÓN:
ACTIVIDADES, ITEMS Y/O DOCUMENTOS AFECTADOS:
¿ES PROCEDENTE? SI… NO…
SI NO SE HA CONSIDERADO PROCEDENTE EXPLICAR RAZONADAMENTE
POR QUÉ (ADJUNTAR COPIA DE ESCRITO ENVIADO AL AFECTADO, SI
EXISTE)
Firma/s y Fecha/s
OBSERVACIONES/SEGUIMIENTO
(Anotar actuaciones, auditoría de partes afectadas, análisis de contradictorio, Informar
al cliente, etc., firmas y fechas)
Formato MC00701
4/4
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PAG:
152
CAPÍTULO 8
CONTROL DE TRABAJOS NO CONFORMES
8.1 Objeto ...................................................................................................................... 153
8.2 Alcance .................................................................................................................. 1533
8.3 General................................................................................................................... 1533
8.3.1 Definiciones .......................................................................................................... 153
8.4 Descripción ............................................................................................................ 1533
8.4.1 Registros ............................................................................................................... 155
1/5
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153
CONTROL DE TRABAJOS NO CONFORMES
8.1 Objeto
El objeto de este capítulo es describir la metodología para gestionar los trabajos de ensayo
no conformes, respecto a los procedimientos del organismo de inspección y regulación, y
los requisitos establecidos por el cliente, así como, para los incumplimientos de los
requisitos establecidos en el Sistema de Calidad.
8.2 Alcance
Aplica a cualquier aspecto de las actividades de inspección o a los resultados de dicho
servicio que no estén conformes con los procedimientos establecidos.
8.3 General
8.3.1 Definiciones
Trabajo No Conforme (TNC).
Incumplimiento de un requisito técnico.
8.4 Descripción
El tratamiento de trabajos no conformes se indica en el diagrama de flujo siguiente.
2/5
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154
ANEXO 2: DIAGRAMA DE FLUJO DE TRABAJOS NO CONFORMES
SI
NO
DETECTADA POSIBLE TRABAJO NO
CONFORME
INFORMAR AL GERENTE SEGÚN SU
ÁMBITO DE RESPONSABILIDAD CON
EL JEFE DE INSPECCIÓN
DECIDIR SI SE SIGUE CON LA
ACTIVIDAD
LLENAR EL FORMATO MC08001 Y
REMITIRLO AL DIRECTOR DE
CALIDAD.
Análisis si es o no
una no conform.
CODIFICAR LA NO CONFORMIDAD.
EVALUACIÓN PARA ANALIZAR LAS
CAUSAS Y LOS EFECTOS PRODUCIDOS
LLENAR EL INFORME DE NO
CONFORMIDAD
ADOPCIÓN INMEDIATA DE ACCIONES
CORRECTIVAS
INFORMAR AL CLIENTE
NOTIFICACIÓN
RAZONADA A LA
PERSONA QUE LA
DETECTÓ
PERSONAL
LA PERSONA
QUE DETECTÓ
DIRECTOR
TÉCNICO /JEFE
DE
INSPECCIÓN
PERSONA QUE
DETECTO LA
N.C O RECIBÍ O
LA QUEJA.
DIRECTOR TÉCNICO /JEFE
DE
INSPECCIÓN
DIRECTOR DE
CALIDAD
JEFE DE
INSPECCIÓN /
DIRECTOR DE
INSPECCIÓN
JEFE DE
INSPECCIÓN /
DIRECTOR DE
INSPECCIÓN
GERENTE
SE DECIDE SOBRE LA
CONTINUIDAD Y LAS
ACCIONES
INMEDIATAS
SI ES UNA NO
CONFORMIDAD
DETECTADA POR
PERSONA EXTERNA,
EL QUE RECIBE LA
INFORMACIÓN ABRE
NO CONFORMIDAD O
QUEJA
SE ARCHIVA COMO
“NO CONFORMIDAD
NO ACEPTADA A
TRÁMITE
DE LA EVALUACIÓN
DEBE ESTABLECERSE
LA ACCIÓN
CORRECTIVA EN
CONTENIDO Y PLAZO
3/5
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
155
8.4.1 Registros
Los registros de trabajo no conforme se registran en el formatoMC00801. El informe de no
conformidad en el formato MC00802.
REGISTRO DE TRABAJO NO CONFORME
N° FECHA QUEJA RESPONSABLE
SEGUIMIENTO
ACCIÓN A
TOMAR
COMUNICACIÓN
CLIENTE
ACCIÓN
CORRECTIVA
FECHA
CIERRE
FormatoMC00801
4/5
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
156
DETECCIÓN
AUDITORÍA
INTERNA:
AUDITORÍA
EXTERNA:
QUEJAS: CONTROL DE
TRABAJOS:
Descripción de la no conformidad:
Requisito o elemento afectado:
ANÁLISIS DE CAUSA
Método Personal Materiales Equipos Condiciones
ambientales
Causa Raíz:
Responsable de investigación: Firma y Fecha
PLAN DE ACCIÓN
Acción: Responsable de implantación: Plazo de implantación:
VERIFICACIÓN
Verificado por: Firma y Fecha
CIERRE
Cerrado por: Firma y Fecha
OBSERVACIÓN:
Formato MC08002
5/5
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
157
CAPITULO 9
ACCIONES CORRECTIVAS
9.1 Objeto ...................................................................................................................... 158
9.2 Alcance .................................................................................................................... 158
9.3 General................................................................................................................... 1588
9.3.1 Definiciones ........................................................................................................ 1588
9.4 Descripción ............................................................................................................ 1588
9.4.2 Registros ............................................................................................................. 1588
1/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
158
ACCIONES CORRECTIVAS
9.1 Objeto
El objeto de este capítulo es describir la metodología del manejo de las acciones
correctivas que han originado las no conformidades y transformarlas en mejoras.
9.2 Alcance
Aplica a todas las Acciones Correctivas adoptadas para la eliminación de las No
Conformidades.
9.3 General
9.3.1 Definiciones
Acción correctiva.
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada.
9.4 Descripción
El manejo de las acciones correctivas está en el siguiente diagrama de flujo.
9.4.2 Registros
Se hace referencia a los registros de trabajos no conformes.
2/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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159
ANEXO3. DIAGRAMA DE FLUJO DE ACCIONES CORRECTIVAS
SI
NO
NO
ACEPTACIÓN DE NO CONFORMIDAD
ANÁLISIS DE LAS CAUSAS DE NO
CONFORMIDADES.
PROPUESTA DE ACCIONES
CORRECTIVAS
SELECCIÓN DE LAS ACCIONES
CORRECTIVAS
IMPLANTACIÓN DE LA ACCIÓN
CORRECTIVA
SEGUIMIENTO DE LA IMPLANTACIÓN
DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
VERIFICACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN
DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
CORRECTO
Responsables
Director de calidad
Director de Calidad o
jefe de inspección.
Director de Calidad o
jefe de inspección.
Director de Calidad o
jefe de inspección.
Responsable si
designados
Responsables de
implantación
Director de
Calidad
Director de
Calidad
Director de
Calidad
CIERRE DE LA NO CONFORMIDAD
COMENTARIOS
DEL ANÁLISIS SE
INDICA UN
ESTUDIO DE PARA
DETERMINAR LAS
POSIBLES CAUSAS
SE ESTABLECE
PLAZO DE
EJECUCIÓN Y
PERSONA
RESPONSABLE DE
LA IMPLANTACIÓN
REVISIÓN DEL
DIRECTOR DE
CALIDAD
EL GERENTE
GUARDA UNA
COPIA DEL
INFORME DE NO
CONFORMIDAD
ABIERTA
REINICI
A DE
NUEVO
EL GERENTE RECOGE EL ORIGINAL DE
LA NO CONFORMIDAD
ARCHIVO DE LA NO CONFORMIDAD
3/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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160
CAPÍTULO 10
ACCIONES PREVENTIVAS
10.1 Objeto .................................................................................................................. 1611
10.2 Alcance ................................................................................................................ 1611
10.3 General................................................................................................................... 161
10.3.1 Definiciones ...................................................................................................... 1611
10.4 Descripción .......................................................................................................... 1611
10.5 Registros .............................................................................................................. 1611
1/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
161
ACCIONES PREVENTIVAS
10.1 Objeto
El objeto de este capítulo es describir el sistema para identificar Acciones Preventivas,
oportunidades de mejora y posibles fuentes de No Conformidades.
10.2 Alcance
Aplica a todas las Acciones Preventivas identificadas.
10.3 General
10.3.1 Definiciones
Acción Preventiva.
Acción tomada para eliminar la causa de una potencial no Conformidad u otra situación
potencialmente indeseable.
10.4 Descripción
Las acciones emprendidas tiene por objeto identificar posibles fuentes de no
conformidades mediante el análisis de datos, resultados obtenidos en las inspecciones.
10.5 Registros
El jefe del departamento de inspección será responsable de las acciones preventivas y la
registrara en el formato (MC10001) en el informe de acciones preventivas.
2/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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162
FormatoMC10001
IDENTIFICACIÓN DE ACCIONES PREVENTIVAS:
DESCRIPCIÓN DE LA OPORTUNIDAD DE MEJORA O NO CONFORMIDAD:
REQUISITO O ELEMENTO QUE PUEDE AFECTARSE:
ANÁLISIS DE DATOS:
ANALIZADO POR:
Firma y Fecha
EVALUACIÓN
ANÁLISIS DE LA PROPUESTA:
PLAN DE ACCIÓN PROPUESTO:
RESPONSABLE IMPLANTACIÓN:
PLAZO IMPLANTACIÓN:
EVALUADO Y PROPUESTO POR: REVISADA PROPUESTA POR:
Firma y Fecha Firma y Fecha
IMPLANTACIÓN Y SEGUIMIENTO
Descripción de las acciones de implantación que se realizan (y fechas)
Firma y Fecha (de fin de implantación)
Descripción de las acciones de seguimiento que se realizan (y fechas)
Firma y Fecha (de fin de seguimiento)
3/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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163
VERIFICACIÓN
VERIFICACIONES DE LA IMPLANTACIÓN REALIZADAS (FIRMADAS Y FECHADAS):
(Si se amplía el plazo de implantación, se justificará en este apartado)
CIERRE DE LA ACCIÓN PREVENTIVA
La Acción Preventiva queda cerrada, una vez verificada la implantación satisfactoria del Plan de
Acción propuesto
VERIFICADO POR:
Firma y Fecha
4/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
164
CAPÍTULO 11
AUDITORÍA INTERNAS
11.1 Objeto .................................................................................................................. 1655
11.2 Alcance ................................................................................................................ 1655
11.3 General................................................................................................................. 1655
11.3.1 Definiciones ...................................................................................................... 1655
11.4 Descripción .......................................................................................................... 1655
11.4.1 Responsabilidades .............................................................................................. 167
11.4.2 Registros .......................................................................................................... 1677
1/7
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
165
AUDITORÍA INTERNAS
11.1 Objeto
El objeto de este capítulo comprobar la eficacia de su Sistema de Calidad, a través
de su sistema de auditorías internas.
11.2 Alcance
Aplica a todas las auditorías a realizar en Chemsolution cubriendo todos los
elementos (actividades, personal, equipos, condiciones ambientales.) sujetos al Sistema de
Gestión de Calidad definido, por el organismo de inspección.
11.3 General
11.3.1 Definiciones
Auditoría.
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría
y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los
criterios de auditoría.
11.4 Descripción
La revisión de objetivos y consecución de la planificación, el director de calidad programa
la auditoria interna anual y con los resultados obtenidos se analizan en la revisión total del
sistema, es importante para la realización de la mejora.
Dicho programa se llevará a cabo para comprobar el cumplimiento de los requisitos
exigidos en el Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a un calendario establecido
formato (MC11001). La periodicidad de las auditorias será, al menos, una vez al año. Las
2/7
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
166
auditorías programadas abarcarán a todas las áreas del organismo de inspección y del
Sistema de Gestión de Calidad, definido y deberán complementarse con otras adicionales
cuando se produzca alguna de las siguientes condiciones:
- Haya cambios significativos en el Sistema de Gestión de Calidad.
- Se indagué que no se cumplen los requisitos de calidad establecidos.
- Cuando la implementación de Acciones Correctivas haya sido originada por una
no conformidad.
Los objetivos básicos de auditorías internas de calidad son:
- Controlar el funcionamiento de los procesos.
- Evaluar la eficacia del Sistema.
- Evaluar las no conformidades
- Realizar procedimientos para acciones correctivas
- Detectar acciones
- Verificar la implantación del Sistema de Gestión de Calidad.
- Controlar periódicamente su funcionamiento.
- Evaluar la eficacia del Sistema.
- Detectar oportunidades de mejora.
- Verificar la implementación y cierre de las No Conformidades.
Las auditorías internas de calidad se realizaran según el procedimiento para la realización
de auditorías internas de calidad
La asistencia a la auditoría interna será registrada en el formato (MC1302).
La agenda de la auditoria, será registrada en el formato (MC1303).
Las auditorias de las áreas técnicas serán realizadas por el director técnico o director de
calidad y un equipo auditor designado por éste.
Las personas que formen parte del equipo auditor deberán tener experiencia en esta
actividad y ser independientes.
3/7
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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167
En las reuniones de Revisión del Sistema de Calidad se hará un seguimiento de las
auditorías realizadas, comprobando la eficacia de las Acciones Correctivas implantadas ver
Informe de No Conformidad formato (MC0901) .
11.4.1 Responsabilidades
El Responsable de calidad es responsable de:
- Programar, coordinar y hacer el seguimiento de cada auditoría, salvo auditorías
externas y auditorías de su área de competencia.
- Verificar la ejecución de las Acciones Correctivas en plazo y contenido a la
finalización del plazo de ejecución.
El Director técnico o jefe de inspecciones, son responsables de proponer las Acciones
Correctivas resultantes de las no conformidades detectadas en cada auditoría a su área de
responsabilidad.
El responsable del área auditada, tiene el deber de asistir y cooperar con el equipo auditor
durante la realización de la misma.
11.4.2 Registros
El responsable del área auditada, recibirá una copia del informe de auditoría y fijará el
plazo para la ejecución de las Acciones Correctivas.
El archivo de la documentación generada durante la aplicación del programa de auditorías
es responsabilidad del director de calidad. El archivo estará formado por:
El correspondientes informe de auditoría documentando todas las actividades llevadas a
cabo (preparación, selección, ejecución e informe).
Las Acciones Correctivas derivadas de las áreas auditadas.
Documentos acreditativos de la cualificación de los auditores, tanto internos como
externos.
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MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
168
REGISTRO DE ASISTENCIA DE AUDITORÍA INTERNA
AGENDA DE AUDITORÍA
9.- Cronograma
Fecha/Hora Actividad a Evaluar Evaluador Norma/guía de
Referencia
10.- Inspecciones a realizarse
11.- Confidencialidad
Los evaluadores externos firman una salvaguarda de Confidencialidad de
toda la información que reciben durante el proceso de evaluación. Estos
registros se encuentran en el Organismo de Inspección donde pueden ser
consultados por nuestros clientes.
12.- Aprobación del Plan de Evaluación
Aprobación
SI NO
Fecha
Área
Cargo
Firma
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MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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169
Quim. Bolívar Enríquez.
Gerente de Chemsolution
AGENDA DE AUDITORÍA
TIPO DE AUDITORIA
Interna: ……
Interna No Programada: ……
Auditoría N. Fecha:
1.- Áreas del Organismo de Inspección a ser Auditadas
Gerencia .....
Administración .....
Dep. de Inspección .....
2.- Dirección: Machala y Fernández Salvador
3.- Fecha y Lugar de la Evaluación in situ:
4.- Aplicación
Reclamo del cliente …
Control de documentos …
Auditoría de control …
Trabajo No Conforme …
5.- Documentos de Referencia
Norma INEN ISO/IEC 17020 …
Criterios del OAE …
Documentos del Sistema …
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MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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170
6.- Reuniones Programadas
Fecha y hora de reunión inicial:
Fecha y hora de reunión de evaluadores:
Fecha y hora de reunión final:
7.- Identificación de los Responsables de las Áreas Auditada
8.- Equipo Evaluador
Función Nombre Institución
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MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
171
CAPÍTULO 12
REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
12.1 Objeto .................................................................................................................. 1722
12.2 Alcance ................................................................................................................ 1722
12.3 General................................................................................................................. 1722
12.3.2 Definiciones ...................................................................................................... 1722
12.4 Descripción .......................................................................................................... 1722
12.4.1 Registros ........................................................................................................... 1733
1/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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172
REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
12.1 Objeto
En este capítulo se describe el procedimiento para la revisión del sistema de gestión de
calidad.
12.2 Alcance
Aplica a todas las Revisiones del Sistema Gestión de Calidad.
12.3 General
12.3.2 Definiciones
Revisión del Sistema de Calidad
Evaluación formal por parte de la Gerencia de la situación del Sistema de Gestión de
Calidad, la Política de Calidad y la planificación de objetivos, con el objeto de mejorar
continuamente al Sistema de Calidad.
12.4 Descripción
La gerencia revisará, al menos, una vez al año el Sistema de Gestión de Calidad, con el fin
de asegurar su eficiencia permanente, introducir acciones de mejora y, en caso necesario,
iniciar las acciones correspondientes.
La fecha de la reunión será propuesta por el director de calidad a la gerencia, asistirán las
personas que se consideren necesarias para esta revisión.
En la reunión se analiza: auditorias, planificación, acciones correctivas y preventivas,
quejas, recursos humanos, capacitación y cumplimiento de objetivos e indicadores de
calidad.
2/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
173
12.4.1 Registros
REGISTRO DE ASISTENCIA
ASISTENTES FIRMA
FECHA: HORA INICIO/FINALIZACIÓN:
ASUNTOS TRATADOS
ADJUNTAR CONVOCATORIA DE REUNIÓN Y ORDEN DEL DÍA
3/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
174
CAPÍTULO 13
PERSONAL
13.1 Objeto .................................................................................................................. 1755
13.2 Alcance ................................................................................................................ 1755
13.3 General................................................................................................................. 1755
13.3.1 Definiciones ...................................................................................................... 1755
13.4 Descripción ........................................................................................................... 175
13.4.2 Requerimientos del personal .............................................................................. 176
13.4.3 Gerente ............................................................................................................. 1766
13.4.4 Director de calidad............................................................................................ 1766
13.4.5 Director técnico ................................................................................................ 1766
13.4.6 Jefe de departamento inspección ...................................................................... 1777
13.4.7 Talento humano ................................................................................................ 1777
13.4.8 Asistente administrativo ................................................................................... 1777
13.4.9 Inspector ........................................................................................................... 1777
13.4.10 Formación ......................................................................................................... 178
13.4.11 Calificación. .................................................................................................... 1788
13.4.12 Registro .......................................................................................................... 1788
1/6
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
175
PERSONAL
13.1 Objeto
El objeto de este capítulo es definir la política de personal en los aspectos de formación,
entrenamiento y calificación, así como los registros correspondientes, para asegurar que
todas las actividades que afecten a la calidad de las inspecciones.
13.2 Alcance
Aplica a todo el personal de CHEMSOLUTION.
13.3 General
13.3.1 Definiciones
Formación.
Actividad de adquisición de conocimientos, calidad de conocimientos adquiridos.
Calificación.
Reconocimiento formal, en base a requisitos preestablecidos de conocimientos técnicos,
formación, entrenamiento y experiencia, de la capacidad de una persona para poder asumir
la responsabilidad de llevar a cabo correctamente una determinada actividad que le sea
asignada.
Autorización
Sinónimo de calificación.
13.4 Descripción
CHEMSOLUTION mantendrá una relación laboral y asegurara que el personal empleado
es competente para las actividades de inspección, y tendrá la exigencia de requisitos
mínimos para su incorporación.
13.4.1 Necesidades de Personal
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176
La Gerencia establecerá de acuerdo a las necesidades la contratación de personal.
13.4.2 Requerimientos del personal
Los requisitos mínimos necesarios para cubrir los puestos son los siguientes:
13.4.3 Gerente
Titulación: Profesional en Química o carrera afines.
Formación: Estudios en Gestión de Calidad.
Experiencia: Mínima de 3 años en el de manejo de inspección.
13.4.4 Director de calidad
Titulación: Profesional en Química o carreras afines.
Formación: Conocimientos en sistemas y normativas en las que se basan los sistemas de
calidad.
Experiencia: Mínima de 2 años en Gestión de la Calidad
.
13.4.5 Director técnico
Titulación: Ingeniero de petróleos, ingeniero industrial, ingeniero mecánico o carreras
afines.
Formación: Conocimientos en sistemas y normativas en las que se basan los sistemas de
calidad Norma 17020.
Experiencia: Desempeñado funciones de inspector por los menos de 24 meses en un
organismo de inspección acreditado bajo la Norma 17020.minimo un año ejecutando
actividades en el sector hidrocarburifero.
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MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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177
13.4.6 Jefe de departamento inspección
Titulación: Ingeniero de petróleos, ingeniero industrial, ingeniero mecánico o carreras
afines.
Formación: Metrología, conocimientos en sistemas y normativas en las que se basan los
sistemas de calidad Norma 17020.
Experiencia: Desempeñado funciones de inspector por los menos de 24 meses en un
organismo de inspección acreditado bajo la Norma 17020.minimo un año ejecutando
actividades en el sector hidrocarburifero, mínimo 8 supervisiones de inspección de tanques
por cada técnica utilizada.
13.4.7 Talento humano
Titulación: Licenciado
Formación: Conocimiento del Sistema de Calidad 17020.
Experiencia: Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad ISO.
Calificación: Especifica para las actividades que vaya a realizar.
13.4.8 Asistente administrativo
Titulación: Bachiller con especialidad en ciencias contables y secretariado.
Formación: No se requiere
Experiencia: No se requiere
Calificación: Especifica para las actividades.
13.4.9 Inspector
Titulación: Ingeniero de petróleos, ingeniero industrial, ingeniero mecánico o carreras e
Formación: Conocimientos en sistemas y normativas en las que se basan los sistemas de
calidad Norma 17020.
Experiencia: Desempeñado funciones de inspector por los menos de 24 meses en un
organismo de inspección acreditado bajo la Norma 17020 mínimo un año ejecutando
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PAG:
178
actividades en el sector hidrocarburifero, un mínimo de 8 supervisiones dedicadas a
mediciones de tanques.
13.4.10 Formación
Todo el personal que realiza actividades que afectan a la calidad de las inspecciones u otras
actividades recibirá responsabilidades, capacitación de acuerdo a su formación y su
funcionalidad.
La planificación anual garantizara la planificación de todo el personal. En casos de que el
personal sea nuevo, no tiene formación suficiente se requerirá una programación adicional.
El criterio de aceptación es mínimo 80 y máximo 100 y se llevara a cabo en el formato
(MC1302)
13.4.11 Calificación.
La calificación del personal se basa según el formato (MC1303) en el cual contendrá la
siguiente información: datos de información de la persona evaluada, actividad para que se
califica, las actividades y persona responsable de la evaluación.
Los certificados de calificación tendrán un periodo de validez de un año y
automáticamente el siguiente año se volverá a evaluarle.
Autorización.
Para las actividades de inspección es necesario disponer de la autorización para
inspecciones o calibraciones.
Elaboración de informes de calibración, manejo de equipos y aprobación de documentos.
13.4.12 Registro
Se mantendrá los siguientes registros:
1. - Listado de personal
2. - Curriculum vitae
3. - Programa de capacitación
4.- Registros y certificados de asistencia cursos y seminarios
5. -Reporte de la evaluación del desempeño del personal
6.- Acta de calificación del personal.
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MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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179
FE
CH
A
SA
LID
A
FE
CH
A
ING
RE
SO
FIR
MA
CO
RT
A
FIR
MA
TIP
O
DE
CO
NT
RA
TO
PU
ES
TO
NO
MB
RE
6/6
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180
INFORMES DE INSPECCIÓN
CAPITULO 14
14. 1 Objeto ................................................................................................................ 1811
14.2 Alcance ................................................................................................................. 181
14.3. General.................................................................................................................. 181
14.3.1 Definiciones ....................................................................................................... 181
14.3.2 Descripción ......................................................................................................... 181
14.3.3. Identificación de informes de inspección ......................................................... 181
14.3.4. Emisión de informes de inspección ................................................................... 181
14.4. Unidades ............................................................................................................... 182
14.5. Certificado de calidad………………………………………………………183
1/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
181
INFORMES DE INSPECCIÓN
14. 1 Objeto
El objeto del siguiente capítulo es establecer las instrucciones y criterios para la
elaboración, emisión, transmisión y corrección de informes de inspección.
14.2 Alcance
Aplica todos los informes de inspección emitidos por CHEMSOLUTION y sujetos al
sistema de gestión de calidad.
14.3. General
14.3.1 Definiciones
Informe
Documento que contiene una descripción detallada de la inspección y sus resultados.
14.3.2 Descripción
El informe de inspección documenta las actividades realizadas y los resultados obtenidos y
debe contener información solicitada por el cliente, interpretación de los resultados,
método utilizado para la realización de la inspección.
14.3.3. Identificación de informes de inspección
Los informes de inspección se identifican con el código siguiente (IC Número, mes, dos
últimos dígitos de año)
14.3.4. Emisión de informes de inspección
El informe de inspección se confecciona con el siguiente contenido mínimo:
- Titulo del informe
- Nombre y dirección de CHEMSOLUTION
2/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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182
- Lugar de realización de inspección
- Identificación del informe
- Identificación de cada una de sus páginas
- Nombre y dirección del cliente
- Descripción del ítem inspeccionado
- Procedimiento y plan de muestreo
- Identificación del documento normativo
- Identificación del subcontratista
- Nombre y firma del inspector
- Firma y cargo de la persona que actualiza la emisión del informe
- Resultado de la inspección incluyendo una declaración de conformidad.
- Plazo de validez
- Fecha de recepción de la orden de inspección.
- Nombre y cargo y firma de la persona que autoriza
- Declaración de que el informe solo afecta a la inspección.
- Tabla de calibración de volúmenes
- Cálculos
Cualquier interpretación adicional la agencia de regulación de hidrocarburos verifica o
rechaza el informe de inspección
14.4. Unidades
Las unidades empleadas en el informe serán las del sistema internacional salvo que la
normativa indique el uso de otras, como es el caso de la API .
14.5. Certificado de calidad
Para emitir el certificado de calidad se utilizara el formato siguiente.
3/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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183
CERTIFICADO DE CALIBRACION DE VOLUMEN DE TANQUES
ALMACENAMIENTO.
N° Expediente Administrativo
Tipo de Medición:
Empresa:
Titular:
Organismo de Inspección:
Características del Tanque Evaluado:
Datos de la medición:
Resultado de la Inspección
En……………………………………………… Ingeniero/Ingeniera……………………….
que ha realizado la inspección
del………………………………………………………………. Calificado por la Agencia
de Regulación y control de hidrocarburos de acuerdo al registro oficial 887 del 6 de
febrero del 2013, certifica que el tanque de almacenamiento cumple con las
especificaciones.
a……………………………de……………………………de
Nombre del Inspector.
Firma.
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
184
CAPITULO 15
EQUIPOS Y TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS
15.1 Objeto .................................................................................................................... 185
15.2 Alcance .................................................................................................................. 185
15.3 General ............................................................................................................ 185
15.3.1 Definiciones ........................................................................................................ 185
15.4 Descripción ............................................................................................................ 185
15.4.1 Control y Manejo de equipos ............................................................................ 185
15.4.2 Calibración de Equipos ....................................................................................... 186
15.4.3 Trazabilidad de las Medidas. .............................................................................. 186
1/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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185
EQUIPO Y TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS
15.1 Objeto
Este capítulo tiene por objeto definir los criterios de gestión y control de los equipos de
medida y ensayos utilizados para la correcta utilización de la inspección.
15.2 Alcance
Aplica a todos los equipos que se utilice en los trabajos de inspección y que afecten a la
exactitud de las mediciones. Lo establecido en este capítulo será aplicable a todos los
equipos que se utilicen en los trabajos de inspección de Chemsolution.
15.3 General
15.3.1 Definiciones
Trazabilidad.
Capacidad para seguir la historia, aplicación o localización que está bajo consideración.
15.4 Descripción
15.4.1 Control y Manejo de equipos
Chemsolution dispondrá de un inventario en los que se incluirán equipos, patrones,
material auxiliar, que deberá mantenerse actualizados.
Los equipos se identificaran de acuerdo al código, nombre, descripción, características,
cuando exista una anomalía durante su utilización o que de resultados sospechosos o
incorrectos se identificara con una etiqueta de fuera de uso. En caso de reparación interna
se dejarán registros indicado las actividades llevadas a cabo y los resultados obtenidos. Si
la reparación es externa se solicitará a la empresa que realice esta actividad, registros sobre
los trabajos realizados.
La documentación del equipo está actualizada y disponible por Chemsolution, solo el
personal actualizado calificado podrá manejar los equipos, cualquier equipo que sufra
2/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
186
alguna avería se deberá hacer el mantenimiento respectivo y si fuera el caso nuevamente
calibrarlo.
15.4.2 Calibración de Equipos
Los equipos que se utilicen deben ser calibrados de forma que asegure el cumplimiento de
los requisitos específicos de los organismos de inspección. Se tendrá que realizar la
planificación para prevención y mantenimiento de los equipos en el cual en los informes de
calibración debe constar lo siguiente:
- Material de referencia
- Periodo de calibración
- Procedimiento de calibración
- Certificados de calibración
- Etiqueta de calibración
- Calculo de incertidumbres
- Fechas de la última y próxima calibración
15.4.3 Trazabilidad de las Medidas.
La trazabilidad de las medidas efectuadas se asegurará mediante la aplicación del Sistema
de Calibración.
3/3
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
187
CAPITULO 16
MEJORA
16.1 Objeto .................................................................................................................... 188
16.2 Alcance .................................................................................................................. 188
16.3 Descripción ............................................................................................................ 188
16.3.1 Compromiso del personal ................................................................................... 188
16.3.2 Canales de comunicación ................................................................................... 188
16.3.3 Revisión gerencial .............................................................................................. 188
1/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
188
MEJORA
16.1 Objeto
El presente capítulo es describir los criterios y las directrices para evaluar la eficacia y
desempeño global del sistema de gestión de calidad.
16.2 Alcance
Aplica al servicio que preste CHEMSOLUTION.
16.3 Descripción
16.3.1 Compromiso del personal
Las actividades que se planifican deben estar con un personal comprometido en especial en
la parte técnica disminuyendo los errores.
16.3.2 Canales de comunicación
CHEMSOLUTION difundirá lo concerniente a mejoras propiciando un ambiente optimo
que puedan ser beneficioso del organismo de inspección .El dialogo y la concertación
entre todo el personal son los medios que CHEMSOLUTION ara presente con sus
colaboradores.
16.3.3 Revisión gerencial
Las decisiones gerenciales acerca del desarrollo de las actividades, nuevas estrategias,
competencia del personal serán tomadas en base de datos, para lo cual se establecen
indicadores de calidad los cuales deben ser evaluados en forma permanente.
2/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
5-189
PLAN DE CALIDAD
OBJETIVO META INDICADOR FORMA DE
CALCULO FRECUENCIA RESPONSBE
COMO
SE
MIDE
OBSERVACIONES
3/4
MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
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5-190
ENCUESTA
Estimado Cliente:
Nuestro agradecimiento por preferir los servicios de inspección que presta Chemsolution,
con el fin de mejorar nuestros servicios y cumplir con la NTE INEN ISO/IEC 17020
SEGUNDA EDICIÓN 2013, por favor, nos gustaría conocer su opinión contestando esta
encuesta:
LA ENCUESTA DEBE SER ENVIADA AL CORREO O AL FAX:
Empresa:
Persona de contacto:
Teléfono:
Fecha:
MUCHAS GRACIAS
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MANUAL DE CALIDAD REVISIÓN 0
PAG:
191
CAPITULO 17
DOCUMENTOS Y REGISTROS
17.1 Objetivo ................................................................................................................ 193
17.2 Alcance ................................................................................................................. 193
17.3 Referencias ............................................................................................................ 193
17.4 Descripción ........................................................................................................... 193
17.4.1. Manual de calidad ............................................................................................. 193
17.4.2 Estructura ............................................................................................................ 193
17.5. Procedimientos de formatos ................................................................................ 195
17.6 Procedimientos específicos de calibración/verificación de equipos y formatos. .. 197
17.7 Condiciones ambientales ..................................................................................... 197
17.8. Proceso de calibración o verificación. ................................................................. 197
17.9 Tratamiento de los resultados ............................................................................... 198
17.10 Procedimientos específicos de calibración/verificación de equipos y
formatos …………………………………………………………………………199
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EDICIÓN FECHA HOJAS/AFECTADAS CAUSA
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17.1 Objetivo
Tiene por objeto describir el contenido a desarrollar encada uno de los documentos
elaborados y que forman parte del sistema de Gestión de calidad de Chemsolution.
17.2 Alcance
Este procedimiento es de aplicación a todos los documentos que son emitidos y forman
parte del Sistema de Gestión de Calidad.
- Manual de calidad
- Procedimientos generales
- Procedimientos técnicos
- Instructivos
- Formatos derivados de los documentos anteriores
17.3 Referencias
Como referencia básica para la elaboración de este procedimiento se han tomado los
criterios establecidos en el siguiente documento:
- NTE/INEN ISO/IEC 17020 2da EDICIÓN 2013
- Manual de calidad
17.4 Descripción
17.4.1. Manual de calidad
El documento que establece la política de la calidad y describe el Sistema de Gestión de
Calidad de Chemsolution. Establece la organización, actividades a desarrollar y
responsabilidades básicas. Su utilización tiene carácter general y es aplicable al personal de
Chemsolution para realizar funciones sujetas a los requisitos de calidad.
17.4.2 Estructura
El Manual de la Calidad tendrá la siguiente estructura:
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- Portada: se indicará et título del documento, la edición y la fecha de la emisión
(fecha de entrada en vigor del documento).
- Índice y hoja de control: se relacionarán todos los capítulos, indicando su edición en
vigor, que componen el manual e irán las firmas y las fechas de las personas
responsables de la elaboración, revisión y aprobación del documento.
- Histórico de modificaciones: se indicarán las sucesivas ediciones del documento y
la causa de la modificación.
- Hojas de capítulo en las que se irán redactando cada uno de los capítulos que
contenga dicho documento.
CONTROL DE REGISTROS
Los registros son emitidos y complementados en los formatos correspondientes, cuando
existan, por las personas designadas en el documento de sistema de Gestión de Calidad. A
los registros en soporte informático podrá acceder solo el personal autorizado
Los registros más característicos tenemos:
Documentación utilizada para los ensayos.
Hojas de trabajo, registros para garantizar la reproducibilidad del ensayo, calibraciones.
Registro de equipo, calibración, verificación y mantenimiento.
Registros de control del sistema de Calidad.
Registros de Personal.
No conformidades, Acciones correctivas, Acciones Preventivas.
Reclamaciones
Registros de Compras.
En el caso de registros referidos a ensayos, estos deben contener datos e información
necesaria para poder establecer una ruta de auditoria, poder identificar los factores que
afectan a la incertidumbre.
Los registros tendrán la siguiente información:
Identificación única y paginación.
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Procedimiento utilizado.
Identificación del objeto de ensayo.
Identificación de la persona que realizo la actividad.
Fecha de ejecución de la actividad.
Condiciones ambientales si aplica.
Si utiliza patrones indicar la identificación.
Archivos de registros
El sistema de archivos de los documentos contempla
17.5. Procedimientos de formatos
Los formatos deben estar normalizados y deben ser aprobados por el responsable de
sistema de calidad. Cuando exista alguna modificación se deberá tener el registro de
modificaciones.
Documentos utilizados en la elaboración
En todos los casos se hará referencia a este Procedimiento, salvo en este documento.
Además, se indicarán todos aquellos documentos externos (Normas, reglamentos,
manuales, etc.) que hayan sido utilizados como referencia, o que se hubiera utilizado/
consulado durante la elaboración del documento, indicando su revisión
Procedimientos específicos de utilización de equipos y formatos
Son documentos que describen las actividades necesarias para realizar un adecuado uso de
los equipos.
Se redactarán de acuerdo a los siguientes apartados:
- Índice
- Objeto
- Alcance
- Referencias
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Documentos utilizados en la elaboración
En todos los casos se hará referencia a este procedimiento, salvo en este
documento.
Además, se indicarán todos aquellos documentos externos que no se han elaborado
por el organismo de inspección Chemsolution, cuya información es aplicada en el
desarrollo de los trabajos (Normas, reglamentos, manuales, etc.) Que hayan sido
utilizados como referencia, o que se hubiera utilizado/consultado durante la
elaboración del documento, indicando su revisión.
Se seguirá el procedimiento de
Emisión
Control
Distribución
Difusión
Archivo
Modificación
Anulación.
Índice y hoja de control de modificaciones
CAPITULO DESCRIPCION ULTIMA EDICION
N° FECHA
ELABORADO
POR:
REVISADO POR: APROBADO POR:
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17.6 Procedimientos específicos de calibración/verificación de equipos y
formatos.
Son documentos que describen las actividades necesarias para realizar la calibración o la
verificación de los equipos.
NOTA:
Se podrá elaborar un único documento que describa las actividades de utilización,
calibración, verificación y mantenimiento. En este caso, se deberán respetar los apartados
indicados anteriormente para cada tipo de documento, excepto el objeto, alcance y
referencias que serán comunes para las actividades descritas.
La identificación del documento será la indicada para los procedimientos de utilización y
en el título se indicarán las actividades que se describen.
Equipos de calibración o verificación.
Se incluirá en este apartado todas las instrucciones sobre almacenamiento y uso de los
equipos, patrones y materiales de referencia usados en la calibración o verificación.
Equipos a calibrar o verificar.
Se incluirá en este apartado todas las instrucciones sobre manejo, almacenamiento y
preparación de los instrumentos a calibrar o verificar (estabilización. acondicionamientos
previos, etc).
17.7 Condiciones ambientales
Se incluirá en este apartado todas las instrucciones sobre condiciones ambientales, límites
aplicables y procedimientos para la introducción de correcciones debido a condiciones
ambientales y si aplica, período mínimo de estabilización previo a la calibración.
17.8. Proceso de calibración o verificación.
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Detallará la secuencia de las operaciones objeto del procedimiento, método de realización,
requisitos a considerar, orden de las calibraciones o verificaciones, comprobaciones a
realizar durante las mismas, instrucciones para manejar los sistemas informáticos, etc.
Registro de los resultados Se establecerán los formularios (indicando su código) a
cumplimentar (en la forma manual de datos) o los registros a tomar y conservar (en los
registros automáticos en ordenador) teniendo en cuenta los siguientes criterios:
- Deberán estar bien definidos a través de formatos, ficheros, etc., debidamente
controlados y completos.
- Habrán de permitir la repetición fiel de la calibración (a nivel Documental).
- Incluirán la identificación tanto de los equipos calibrados/ verificados corno la de
los utilizados en la calibración/ verificación.
- Deberán incluir todos los datos tomados directamente de o por los instrumentos y
todas las observaciones originales realizadas por el técnico que lleve a cabo las
calibraciones o verificaciones (formatos originales cumplimentados, disquetes,
registros en papel, gráficos, fotografías, etc.).
- Deberán hacer referencia al procedimiento de calibración o Verificación utilizado.
- incluirán la identificación de la/s persona/s que realizó/realizaron las calibraciones
fecha/s de realización y registro en su caso.
- incluirá las instrucciones sobre controles a realizar entre calibraciones o
verificaciones, si fueran necesarias.
17.9 Tratamiento de los resultados
Cálculo de incertidumbres
Se calculará la incertidumbre asociada a la calibración/verificación.
Criterios de aceptación o rechazo
Se establecerán en base a normas, reglamentos, etc., aplicables y los criterios adicionales o
complementarios. En el caso de resultados cuantitativos, ésta interpretación se realizará
considerando las incertidumbres.
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- Anexos
Contendrán todos aquellos documentos, planos, fotos, gráficos, etc. que se consideren
necesarios para usar, interpretar y evaluar la utilización del Procedimiento.
17.10 Procedimientos específicos de calibración/verificación de equipos y
formatos
Son documentos que describen las actividades necesarias para realizar la calibración o la
verificación de los equipos.
NOTA:
Se podrá elaborar un único documento que describa las actividades de utilización,
calibración, verificación y mantenimiento. En este caso, se deberán respetar los apartados
indicados anteriormente para cada tipo de documento, excepto el objeto, alcance y
referencias que serán comunes para las actividades descritas.
La identificación del documento será la indicada para los procedimientos de utilización y
en el título se indicarán las actividades que se describen.
I. Equipos de calibración o verificación.
Se incluirá en este apartado todas las instrucciones sobre almacenamiento y uso de los
equipos, patrones y materiales de referencia usados en la calibración o verificación.
II. Equipos a calibrar o verificar.
Se incluirá en este apartado todas las instrucciones sobre manejo, almacenamiento y
preparación de los instrumentos a calibrar o verificar (estabilización.
acondicionamientos previos, etc.).
Condiciones ambientales
Se incluirá en este apartado todas las instrucciones sobre condiciones ambientales, límites
aplicables y procedimientos para la introducción de correcciones debido a condiciones
ambientales y si aplica, período mínimo de estabilización previo a la calibración.
Proceso de calibración o verificación.
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Detallará la secuencia de las operaciones objeto del procedimiento, método de realización,
requisitos a considerar, orden de las calibraciones o verificaciones, comprobaciones a
realizar durante las mismas, instrucciones para manejar los sistemas informáticos, etc
Registro de los resultados
Se establecerán los formularios (indicando su código) a cumplimentar (en la forma manual
de datos) o los registros a tomar y conservar (en los registros automáticos en ordenador)
teniendo en cuenta los siguientes criterios:
Deberán estar bien definidos a través de formatos, ficheros, etc., debidamente controlados y
completos. Habrán de permitir la repetición fiel de la calibración (a nivel Documental).
- Incluirán la identificación tanto de los equipos calibrados/ verificados corno la de
los utilizados en la calibración/ verificación.
- Deberán incluir todos los datos tomados directamente de o por los instrumentos y
todas las observaciones originales realizadas por el técnico que lleve a cabo las
calibraciones o verificaciones (formatos originales cumplimentados, disquetes,
registros en papel, gráficos, fotografías, etc.).
- Deberán hacer referencia al procedimiento de calibración o Verificación utilizado.
- incluirán la identificación de la/s persona/s que realizó/realizaron las calibraciones
fecha/s de realización y registro en su caso.
- incluirá las instrucciones sobre controles a realizar entre calibraciones o
verificaciones, si fueran necesarias.
Tratamiento de los resultados
Cálculo de incertidumbres
Se calculará la incertidumbre asociada a la calibración/verificación.
Criterios de aceptación o rechazo
Se establecerán en base a normas, reglamentos, etc., aplicables y los criterios adicionales o
complementarios. En el caso de resultados cuantitativos, ésta interpretación se realizará
considerando las incertidumbres.
- Anexos
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Contendrán todos aquellos documentos, planos, fotos, gráficos, etc. Que se consideren
necesarios para usar, interpretar y evaluar la utilización del Procedimiento.
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Anexo 2 Encuesta Sobre Norma 17020
Nombre:_______________________________________________________
Fecha:_________________________________________________________
Nombre del laboratorio.___________________________________________
Por favor llenar con la mayor honestidad posible, ya que esta encuesta será utilizada para
realización de tesis de grado.
OAE = Organismo de Acreditación Ecuatoriana
ARCH= Agencia de Regulación y Control Hidrocarburifero.
Encuesta Validada por el Doctor Edwar Zambrano.
1.- Tiene conocimiento sobre la norma ISO 17020/2013
Si □
No □
2.- Cree usted que para obtener una acreditación de ISO frente al OAE es más fácil para
una:
Empresa pública □
Privada □
3.- Ha recibido quejas o insatisfacciones en el servicio o en su sistema de calidad.
Si □
No □
4.- Si ha tenido quejas lo resuelve a través de:
Lo que está establecido en el manual de calidad □
Lo que le dicta su conciencia □
Comunica a su jefe para que le de resolviendo □
5.- Maneja algún tipo de norma ISO
Si □
No □
Indique cual:
Iso 17020 □
Iso 17025 □
Iso 9000 □
Iso 14000 □
Iso 18000 □
Otra___________________________________________________
203
6.- Porque cree que usted que no ha acreditado bajo una norma de calidad; en caso que ha
acreditado que le dificultó
Falta de planificación □
Tramite burocráticos □
No cree en la calidad □
Políticas de la empresa o institución□
Falta de conocimiento □
Falta de dinero □
No necesita □
Otra__________________________________________________________
7.- Cree usted que los organismos de inspección en el Ecuador son solo monopolios
Si □
No □
8.- Para ser acreditado como organismo de inspección bajo 17020 cree que existe
demasiadas personas naturales, empresas públicas y privadas que dan servicio bajo esta
norma.
Si □
No □
9.- Que área cree usted que puede ser fácil acreditar bajo la norma ISO 17020
Ambiental □
Química □
Salud □
Otra □
10.- El manejo de una norma de calidad cree que conlleva a una mejora continua con
respecto a los que no la tienen
Si □
No □
11.- En el área de hidrocarburos cree usted que la agencia de regulación de hidrocarburos
debe calificar a los organismos de inspección en base a
Satisfacción del cliente □
Métodos de ensayo □
Personal calificado □
Sitio de almacenamiento □
Costo del asesoramiento □
204
Verificación del sitio □
Otros _______________________________________________________
PARTE B
Sobre efectividad
12.- Hace que tiempo utilizo el servicio para la inspección de tanques almacenamiento de
su empresa?
a) 1 mes o menos □
b) 2 a 6 meses □
c) 6 meses a un año □
d) más de un año □
13.- Durante el tiempo que lleva utilizando el servicio para la inspección de tanques de
almacenamiento ha tenido problemas con los resultados de inspección?
a) mucho □
b) poco □
c) nada □
14.- ¿Los servicios de inspección que usted ha contratado facilito en las labores de
medición?
a) mucho □
b) poco □
c) nada □
15.- ¿Recomendaría ante la Agencia de regulación de hidrocarburos la empresa acreditada?
Si □
No □
16.- ¿Está satisfecho por los servicios de inspección?
a) mucho □
b) poco □
c) nada □
17.- Que le cambiaria a los servicios de inspección que hay actualmente en el mercado?
a) la imparcialidad □
b) el menor valor de cobro. □
c) otros. Especifique……………………………………………………………
18.- Evalúa el profesionalismo de la empresa?
Si □
NO □
205
19.- Cual es el grado de satisfacción con respecto al personal que realiza la inspección?
a) muy satisfactorio □
b) satisfactorio □
c) Insatisfactorio □
d) muy insatisfactorio. □
206
Anexo 3 Entrevista de Análisis de la Norma por parte del Cliente
Entrevista Validada Por el Doctor Edwar Zambrano.
BIENVENIDA (2min).
Muy buenos (días, tardes, noches) antes que nada quisiera darle la bienvenida y las gracias
por acceder a esta entrevista.
Explicare brevemente cuales son nuestros objetivos de esta entrevista, su importancia para
la empresa de los resultados a obtenerse acerca de los requisitos que tiene la norma 17020.
CONTAR DE LOS SERVICIOS QUE ACTUALMENTE PRESTA LA EMPRESA
(2min).
Una experiencia muy satisfactoria acerca de nuestros servicios y productos, hacerle notar
la importancia de la calidad, no solo porque soluciona los problemas sino por la ayuda a
corregir cualquier inconveniente que se presente en las diferentes áreas.
TESTEO DE SOLUCIÓN (15Min).
En este segmento se deja interactuar al cliente, para que exponga todas sus inquietudes
acerca del servicio de inspección en el área de medios de almacenamiento, problemas
comunes que se presentan por la empresa encargada de la fiscalización etc. Análisis de la
usabilidad del norma 17020 y reglamento de la ARCH.
ANÁLISIS DE COMENTARIOS
Es muy importante fijarse tanto en qué dicen el cliente, así como en cómo lo dice, pero
también en lo que no dicen. El lenguaje corporal generalmente dice mucho más que el
lenguaje verbal.
Todo lo observado, analizado y apuntes que se tomen al respecto nos permitirán:
Analizar las características del producto o servicio.
Evidenciar si se puede resolver realmente los problemas de tu cliente con la norma 17020 y
reglamento de la ARCH y seguridad industrial.
Caracterizar los procesos en función de los requerimientos del cliente y apegados de la
norma 17020 y el reglamento de la ARCH
Mejorar la usabilidad de la solución.
Además es muy importante:
Anotar todos los comentarios y dejar que hable en alto mientras prueba el producto. Si no
dice nada se le pregunta, para que comience hablar.
207
Dar la oportunidad de que exprese sus ideas acerca de la solución.
No se presiona al cliente. Se le da el tiempo necesario para que se adapte y entienda bien
todo lo que aporta el producto.
CIERRE Y DUDAS (5MIN).
Pregúntale qué dudas tiene. Dale opción a que aún después de haberos despedido pueda
contactar contigo si le surge alguna duda o comentario.
COMPROMISO (2MIN)
Es muy importante realizar un compromiso mutuo en las cuales le transmitas los resultados
de entrevista.
Así como también se puede pedir una reunión futura, para seguir la evolución del proyecto,
prototipo mejorado y más avanzado.
208
Anexo 4 Evaluación de la Empresa Chemsolution basado en los Ocho Criterios de Calidad
Conteste teniendo en cuenta la siguiente escala:
1. Totalmente en desacuerdo
2. En desacuerdo
3. Ni de acuerdo ni en desacuerdo
4. De acuerdo
5. Totalmente de acuerdo
OPCIONES RESPUESTA
No. AFIRMACIONES 1 2 3 4 5
CUESTIONARIO 1 2 3 4 5
1. ¿La alta dirección ha definido sistemas y
procesos comprensibles, gestionables y mejorables
en lo referente a eficacia y eficiencia, para la
satisfacción de los clientes?
2. ¿La alta dirección se asegura de evaluar la
eficacia y eficiencia de la operación, mediante el
control de los procesos?
3. ¿La alta dirección se asegura de evaluar la
eficacia y eficiencia de la operación, mediante las
medidas y datos utilizados para determinar el
desempeño satisfactorio de la entidad?
4. ¿La entidad utiliza métodos para evaluar la
mejora de los procesos, tales como autoevaluaciones
y revisiones por parte de la dirección?
5. ¿La entidad ha implementado acciones
necesarias para alcanzar los resultados planificados y
la mejora continua de los procesos?
6. ¿En la descripción de los procesos de la
entidad se incluyen las actividades de gestión, la
provisión de recursos, la realización del producto y
las mediciones posteriores?
7. ¿La entidad ha determinado los registros
pertinentes para establecer, implementar, mantener
el SGC y apoyar la operación eficaz y eficiente de
sus procesos?
8. ¿La naturaleza y extensión de la
documentación satisface los requisitos contractuales,
legales y reglamentarios?
9. ¿La documentación en la entidad satisface
las necesidades y expectativas de los clientes, partes
interesadas y al interior de la misma?
10. ¿La generación, uso y control de la
documentación es funcional y permite el acceso a los
clientes, proveedores y otras partes interesadas?
209
11. ¿La entidad cuenta con los documentos
necesarios para asegurar su eficaz planificación,
operación y control de procesos?
12. ¿La entidad ha desarrollado estudios de
comparación con otras entidades nacionales o
internacionales en busca de la mejora continua?
13. ¿El Manual de Calidad ha permitido el
desempeño eficaz por parte de los servidores en
cuanto al cumplimiento de los procedimientos
documentados?
14. ¿Los procesos y procedimientos
documentados han permitido estandarizar la gestión
de la entidad, evitando los procesos y la reducción
del producto no conforme?
15. ¿El procedimiento control de documentos ha
facilitado la aprobación, revisión y mantenimiento
de los documentos de la entidad?
16. ¿El procedimiento control de documentos ha
facilitado, la identificación, control y distribución de
los documentos de origen externo?
17. ¿El control de los registros en la entidad ha
facilitado la identificación, almacenamiento,
protección, tiempo de retención y disposición de los
mismos?
18. ¿Los registros en la entidad proporcionan
evidencia de la conformidad con los requisitos del
producto y/o servicio?
19. ¿El SGC ha contribuido a la mejora continua
a través de la comprensión de las necesidades y
expectativas actuales y futuras de los clientes?
20. ¿El SGC ha generado el compromiso por
parte de los servidores en cuanto al uso de sus
habilidades para el beneficio de la entidad?
21. ¿Las actividades y recursos gestionados en
los procesos han permitido el cumplimiento de la
planificación de forma más eficiente?
22. ¿La interrelación de los procesos como un
sistema ha contribuido al logro de los objetivos de
forma eficaz y eficiente?
23. ¿Las mediciones del desempeño de los
procesos, han permitido determinar si se han
alcanzado los objetivos planificados?
24. El liderazgo y compromiso de la alta
dirección ha facilitado la promoción de políticas y
objetivos para incrementar la conciencia, motivación
y participación de los servidores de la entidad.
25. ¿El liderazgo y compromiso de la alta
dirección, han permitido la planificación del futuro
de la entidad y la gestión del cambio?
26. ¿El liderazgo y compromiso de la alta
dirección han permitido la comprensión de las
necesidades y expectativas actuales y futuras de los
clientes y partes interesadas?
27. ¿En la gestión de los procesos se administran
210
los riesgos y se aprovechan las oportunidades de
mejora?
28. ¿El análisis de los datos ha facilitado la
mejora continua de los procesos?
29. ¿La identificación de necesidades y
expectativas de los servidores y su manejo por parte
de la entidad, han consolidado el compromiso de
éstos con la entidad?
30. ¿La política de calidad ha permitido la
mejora del desempeño de la entidad?
31. ¿Los objetivos de calidad le han permitido a
la entidad lograr la mejora continua?
32. ¿La planificación de la calidad ha permitido
que se establezcan en la entidad los procesos
necesarios para el cumplimiento de los objetivos
institucionales?
33. ¿La definición de la autoridad y
responsabilidad por parte de la alta dirección, ha
permitido mantener el SGC, a través de la
participación adecuada de cada uno de los
servidores?
34. ¿El representante de la Dirección a través del
seguimiento, evaluación y coordinación realizados
ha liderado la mejora continua del SGC?
35. Se puede evidenciar mayor compromiso por
parte de los servidores de la entidad gracias a la
comunicación interna de la política, requisitos y
objetivos de calidad.
36. ¿Los resultados de las revisiones por la
dirección han proporcionado datos para la
planificación de la mejora del desempeño de la
entidad?
37. ¿La provisión de recursos ha permitido la
operación y mantenimiento del SGC?
38. ¿La entidad ha proporcionado a los
servidores los conocimientos y habilidades que junto
con su experiencia mejoran su competencia?
39. ¿La entidad ha generado la toma de
conciencia por parte de los servidores sobre las
consecuencias para la entidad, que trae consigo el
incumplimiento de los requisitos?
40. ¿La infraestructura, el mantenimiento y la
definición de riesgos asociados han asegurado la
operación de la entidad?
41. ¿El manejo de reglas y orientaciones de
seguridad, ergonomía, higiene, limpieza han
contribuido a la creación de un ambiente de trabajo
adecuado?
42. ¿El manejo de la información y los datos ha
permitido el desarrollo continuo del conocimiento de
la entidad, la toma de decisiones y la innovación?
43. ¿Las relaciones con los proveedores y los
convenios con otras entidades ha permitido mejorar
la eficacia y eficiencia de los procesos?
211
44. ¿La operación e interacción de los procesos
ha permitido que la entidad tenga la capacidad de
satisfacer los requisitos de sus clientes y partes
interesadas?
45. ¿Los procesos determinados por la entidad
(misionales, apoyo, estratégicos y de medición) han
permitido el desempeño y cumplimiento de los
objetivos institucionales y de calidad?
46. ¿Las acciones de verificación de los
procesos han permitido establecer acciones
correctivas, preventivas o mejoras necesarias para la
eficacia y eficiencia de los mismos?
47. ¿Las acciones de validación de los productos
y/o servicios han permitido que la entidad garantice
el cumplimiento de los requisitos y necesidades del
cliente?
48. ¿Los mecanismos utilizados por la entidad
para relacionarse con los clientes y partes interesadas
han permitido la retroalimentación de estos sobre el
producto y/o servicio?
49. ¿Las necesidades y expectativas externas e
internas del producto y/o servicio han permitido el
establecimiento de los requisitos de entrada para el
proceso de diseño y desarrollo?
50. ¿Los resultados del diseño y desarrollo son
comparados con la información de entrada,
garantizando el cumplimiento del proceso y del
producto y/o servicio?
51. ¿La validación de los resultados del proceso
de diseño y desarrollo han generado confianza en su
aplicación futura?
52. ¿Los mecanismos establecidos en el proceso
de compra, su evaluación y control han permitido a
la entidad garantizar la calidad de los productos
comprados?
53. ¿La producción y prestación del servicio se
han mejorado como resultado de los controles
establecidos en los procesos misionales y los demás
procesos relacionados?
54. ¿La trazabilidad del producto y/o servicio le
han permitido a la entidad recopilar datos que
pueden utilizarse para la mejora?
55. ¿La entidad ha identificado responsables
para la protección de los bienes y otros activos
propiedad de los clientes?
56. ¿La medición, recopilación y validación de
datos y el uso previsto de los mismos le han
permitido a la entidad asegurar la toma de decisiones
y el desempeño institucional?
57. ¿Los métodos utilizados por la entidad para
identificar áreas de mejora le han generado acciones
correctivas y preventivas?
58. ¿La medición y seguimiento de la
satisfacción del cliente ha permitido la mejora del
212
desempeño de la entidad, así como la capacidad para
anticipar necesidades futuras de los clientes?
59. ¿El proceso de auditoría interna ha permitido
el establecimiento de las fortalezas y debilidades del
SGC para su mejora?.
60. ¿La auditoría interna ha permitido la
evaluación de la eficacia, eficiencia y efectividad de
la entidad?.
61. ¿ La auditoría interna ha permitido el
desarrollo inmediato de acciones encaminadas a la
eliminación de las no conformidades a través de un
análisis de causas?.
62. ¿La autoridad y responsabilidad establecida
para informar sobre no conformidades en cualquier
etapa del proceso ha permitido su detección
oportuna?.
63. ¿El análisis de datos obtenidos ha permitido
la evaluación del desempeño frente a los planes,
objetivos y metas y la identificación de áreas de
mejora?.
64. ¿La búsqueda de la mejora continua ha
permitido que la entidad establezca actividades
escalonadas de mejora o proyectos de mejora
continua a largo plazo?
65. ¿Las acciones correctivas y preventivas han
permitido el control en la ocurrencia de las no
conformidades?.
http://portal.dafp.gov.co/form/formularios.retrive_publicaciones?no=902
213
Anexo 5 Métodos ASTM para Evaluación de Medios de Almacenamiento (Punto 7.1 Norma iso
17020)
Inspección Volumétrica Geométrica de tanques cilíndricos verticales por el método línea
de referencia óptica visual instrumental documental.OGC-P-05 Calibración de tanques,
API MPMS 2.2 β Calibration of Upright Cylindrical.ThanksUsingtheOptical Reference
line Method.
Inspección Volumétrica Geométrica de tanques cilíndricos verticales método manual
Visual Instrumental Documental.OGC-P-05 Calibración de tanques.2.2 A “Measurement
and Calibration of Upright Cylindrical Tanks by the manual Tank Strapping Method.
Inspección Volumétrica Liquida de tanques estacionarios. Visual Instrumental Documental
OGC-P-05 Calibración de tanques. APIMPMS 2555 “Liquid Calibration of Tanks”
Inspección Volumétrica Geométrica de Tanques horizontales. Visual Instrumental
Documental MPMS API 2.2 E Calibration of horizontal Cylindrical Tanks part 1 Manual
Method.
Inspección Volumétrica Liquida de Carrotanques, patio fijo y unidad móvil.Visual
Instrumental Documental, PT01 PT06.
American Petroleum Institute (API) – Manual de Estandarización de Medición de Petróleo
(MPMS)Standard 2554 Measurement and calibration of thank car, Standard 2555 Liquid
Calibration of thanks.
Inspección Volumétrica Liquida de tanques estacionarios visuales, American Petroleum
Institute (API), Standard 2555
Inspección Técnica de tanques de almacenamiento, Norma ASME, sección V
Articulo 23 SE-797, referido a Practica Normalizada para la medición de espesor por el
método Ultrasónico manual de Contacto.
214
API 653 Inspección, reparación, modificación y reconstrucción de tanques, Capitulo 4,
6,10 Apéndice 3 Código ASME Sección VIII (Diseño y Análisis Estructural de recipientes
a presión) División 1 y 2.
API 651 (Catholic protection of aboveground petroleum strange thanks)
API 575 (Inspection of aboveground strange thanks)
ASME CODE, Sección V, articulo 9, articulo 28, sub sección A, NACE 51011; NACE
RP-0675 (Corrosion control of offshore steel pipelines)
NACE RP-01-69 (Control of external corrosion on underground metallic piping systems
NORMAS ANSI, UL.)
ASTM E797/E797 M-10 Standard Practice for measuring Thickness by Manual Ultrasonic
Pulse-Echo Contact Method.
API 12D (field, welded thanks for storage of production liquids)
UL 58 (Standard for steel underground thanks for flammable and combustible liquids)
UL 7746 (External corrosion protection system for steel underground storage thanks)
UL 142 (Steel aboveground thanks for flammable and combustible liquids)
INEN 439 Señalización
NFPA 58 Rociadora
NFPA 30 (Flammable and combustible liquidscode)
215
Anexo 6 Manual de Medición de Hidrocarburos
CALIBRACIÓN DE TANQUES
RELACIÓN DE VERSIONES
VERSIÓN
DESCRIPCIÓN
FECHA
00
EMISIÓN DEL DOCUMENTO
MAYO 3 DE 2005
01
REVISIÓN DEL DOCUMENTO
JUNIO 24 DE 2008 DEPENDENCIA
RESPONSABLE
REVISÓ APROBÓ
Este documento se validó
en el Comité Táctico de
Medición integrado por los
líderes de medición de las
áreas de negocio:
SARA ISABEL PARRA
Líder de Medición GRB –
VRP
NICOLÁS VALLE YI Líder
de Medición VIT
JUAN MANUEL NOCUA
Líder de Medición VPR
CARLOS GUSTAVO
ARÉVALO Líder de
Medición RCSA
RODRIGO SATIZABAL RAMÍREZ
Jefe Del Departamento de Medición y
Contabilidad. De
Hidrocarburos , GPS-VSM
PABLO MOTTA CANDELA
Gerente de Planeación y Suministro
GPS– VSM
CAMILO
MARULANDA
Vicepresidente de
Suministro y Mercadeo
– VSM
216
Índice
1. Objeto ........................................................................................................................ 218
2. Alcance ...................................................................................................................... 218
3. Glosario ..................................................................................................................... 218
4. Documentos derogados. ............................................................................................ 219
5. Condiciones generales. ............................................................................................. 219
5.1 C alibración de tanques ..................................................................................... 220
5.1.1 Normas aplicables para calibración de tanques cilíndricos verticales ............... 221
5.1.2 Normas aplicables para otros tipos de tanques .................................................. 221
5.1.3 Tabla de aforo. ................................................................................................... 222
6. Desarrollo ................................................................................................................. 223
6.1. Descripción del procedimiento de calibración. ....................................................... 223
6.1.1 Método de “strapping” (MTSM) ....................................................................... 223
6.1.2 Método de calibración líquida (API Standard 2555) ......................................... 225
6.1.2.1 Procedimiento con tanque volumétrico (serafín) ............................................. 225
6.1.2.2 Procedimiento con un medidor de flujo........................................................... 226
6.1.2.3 Procedimiento con tanque estacionario ........................................................... 226
6.1.3 Método de la Línea Óptica de Referencia (ORLM). ......................................... 226
6.1.3.1 Equipos ............................................................................................................ 227
6.1.3.2 Procedimiento ................................................................................................... 228
6.1.3.3 Procedimiento de Cálculo .................................................................................. 230
6.1.4 Elaboración de la Tabla de Aforo ....................................................................... 230
6.1.4.1 Conversión de las circunferencias externas a internas .................................... 231
6.1.4.2 Cálculo de los volúmenes por anillo. ............................................................... 231
6.1.4.3 Incremento volumétrico para cada anillo, por cada unidad de nivel de
cabeza de líquido encima del anillo ............................................................................... 231
217
6.1.4.4 Corrección por la presencia de volúmenes muertos internos o externos. ........ 232
6.1.4.5 Incremento neto de volumen por unidad de nivel para cada anillo. ................ 232
6.1.4.6 Tanques con techo o membrana flotante. ........................................................ 232
6.1.4.6.1 Tabla de aforo tratando el techo como un volumen muerto .......................... 232
6.1.4.6.2 Tabla de aforo con capacidad bruta o abierta. ............................................... 233
7. Registros .................................................................................................................... 233
8. Contingencias ........................................................................................................... 233
9. Bibliografía. ............................................................................................................... 233
218
1. Objeto
Establecer los criterios de verificación y calibración de tanques de almacenamiento de
Hidrocarburos Líquidos mediante la Norma Standard 2555 ASTM Designación D1406-
65 (Datos de conjunto API/ASTM, aprobada, 1965).
2. Alcance
Aplica a las áreas operativas y técnicas que participan en los procesos de calibración de
tanques de almacenamiento para transferencia de custodia y fiscalización de petróleo, sus
derivados, desde la calibración hasta el recibo de la tabla de aforo por parte de la
dependencia operadora del tanque.
3. Glosario
API: De sus siglas en inglés American Petroleum Institute, principal asociación
comercial de los EE. UU., representando cerca de 400 corporaciones implicadas en la
producción, el refinamiento, la distribución, y muchos otros aspectos de la industria del
petróleo y del gas natural.
ASTM: American Society for Testing Materials, es la mayor organización científica y
técnica para el establecimiento y la difusión de normas relativas a las características y
prestaciones de materiales, productos, sistemas y servicios.
TANQUE DE ALMACENAMIENTO: Estructuras de diversos materiales, por lo general
de forma cilíndrica, que son usadas para guardar y/o preservar líquidos o gases.
FLEXÓMETRO: instrumento de medición el cual tiene como particularidad de que está
construido por una delgada cinta metálica flexible, dividida en unidades de medición
DOMO: Cúpula o bóveda en forma de media esfera.
MEMBRANA: lamina fina de material elástico.
AFORO (calibración): proceso para determinar la capacidad total del tanque o las
correspondientes capacidades parciales a diferentes Alturas
219
MORDAZA: como mecanismo usado en máquinas de herramientas para la sujeción de
pieza.
VOLUMEN MUERTO: es el volumen ocupado por los accesorios internos o externos
que puedan presentarse en el tanque afectando su volumen total.
MÉTODO STRAPPING: método utilizado para la medición de volúmenes de tanques.
4. Documentos derogados.
API Standard 2555, ASTM Designatiòn: D 1406-65(Date of Joint API/ASTM
Apptroval, 1965)
5. Condiciones generales.
Las labores de verificación y calibración de tanques se deben realizar con personal
experimentado, respaldado por una firma con Sistema de Gestión de Calidad certificada
para tal labor y teniendo en cuenta la siguiente frecuencia tal como indica la norma ISO
17020 y la Agencia de Regulación de Hidrocarburos:
Verificación de la calibración una vez cada cinco (5) años para tanques en
transferencia de custodia. Para los demás, esta verificación puede hacerse entre 5 y
10 años.
Re calibración (desarrollar una nueva tabla de capacidad) cada 15 años para
tanques en servicios de transferencia en custodia. Para los demás esta re
calibración se podrá hacer entre 15 y 20 años.
En casos excepcionales cuando su integridad mecánica se ve afectada por
reparaciones o cambios estructurales ya sea por cambio en la inclinación, en el
diámetro, en la altura de referencia o en el espesor de la lámina.
Recálculo de la tabla de aforo: Es el proceso de desarrollo de una tabla de aforo
revisada, basada en diámetros del tanque previamente establecidos. Cuando en
un tanque cambie su altura de referencia, la temperatura de operación o la
densidad del producto almacenado varié en más de 2,5 º API respecto de la cual
fue calibrado el tanque, debe elaborarse una nueva tabla de aforo basada en las
220
mediciones geométricas previas existentes, la cual debe estar a condiciones
estándar y tener referenciado el rango de temperatura en que va a
Informe de Aforo, el cual incluye:
Datos de campo
Memorias de cálculo
Gráficas de incrementos y gráficas comparativas con tabla anterior para
verificaciones.
Tabla de aforo del tanque
Una copia electrónica que contenga el archivo de la tabla en formato Excel
para alimentar los sistemas de información y en PDF (con firmas) para futuras
reproducciones.
Tabla informativa instalada y marcación de la altura de referencia. sobre el
tanque.
Todos los tanques de almacenamiento deben contar con una identificación:
Número de identificación del tanque
Producto almacenado
Altura de referencia en milímetros (mm)
Capacidad nominal
Altura nominal
Norma utilizada para realizar el aforo
Fecha del aforo
Compañía aforadora
5.1 C alibración de tanques
Consiste en el proceso de determinar el volumen total del tanque, o capacidades parciales a
diferentes niveles de líquido a las condiciones de operación existentes. Las tablas de aforo
indican la cantidad de producto almacenado a un determinado nivel del mismo en el
tanque, medidos desde un punto de referencia.
221
5.1.1 Normas aplicables para calibración de tanques cilíndricos verticales
Los tanques cilíndricos verticales pueden ser aforados de acuerdo a las normas API-
MPMS siguientes:
Capítulo 2, Sección 2A, “Medición y Calibración de Tanques Cilíndricos
Verticales por el Método Manual de Encintado” (MTSM).
Capítulo 2, Sección 2B, “Calibración de Tanques Cilíndricos Verticales usando
el Método de la Línea Óptica de Referencia” (ORLM).
Capítulo 2, Sección 2C, (ISO 7507-3) “Calibración de Tanques
Cilíndricos Verticales usando el Método de Triangulación Óptica”.
Capítulo, 2, Sección 2D, (ISO 7507-4) “Calibración de Tanques Cilíndricos
Verticales usando el Método Electro Óptico Interno de Determinación de
Distancia” (EODR).
Adicionalmente puede usarse la Norma ISO 7507-5 “Calibración de Tanques
Cilíndricos Verticales por el Método Electro-Óptico Externo de Determinación de
Distancia”
La Norma también establece directrices para la recalibración y la informatización
de las tablas de capacidad. Ch. 2.2A se debe utilizar en conjunción con Ch. 2.2B.
Estas dos normas combinadas sustituyen la API anterior Standard 2550, Medición y
calibración de los tanques verticales cilíndricos.
5.1.2 Normas aplicables para otros tipos de tanques
Los tanques cilíndricos horizontales se deben aforar según la Norma API MPMS Capítulo
2,2E (ISO 12917-1) “Petróleo y sus derivados - Calibración de tanques cilíndricos
horizontales” - Parte 1: Métodos Manuales”.
Esferas y esferoides se aforan según la aplicación del Estándar API 2552
“Medición y Calibración de Esferas y Esferoides”.
La calibración de los Carro tanques de líquidos a presión atmosférica debe
realizarse en centímetros y milímetros de acuerdo con el estándar API 2554
“Medición y Calibración de Carro tanques”. Para la calibración de cisternas de
222
GLP se debe realizar en porcentaje de llenado de rotogauge equivalente, en
centímetros y milímetros de acuerdo con la norma API MPMS Capítulo 2.2E.
Para barcazas y Buquetanques, se debe utilizar cualquiera de los siguientes tres
métodos contemplados en el API MPMS Capítulo 2, secciones 7 (barcazas) y 8A
(Buquetanques); calibración liquida, por mediciones lineales y por planos “as
built”. Estas calibraciones deben ser aprobadas por las capitanías de puerto donde la
embarcación tiene nacionalidad.
5.1.3 Tabla de aforo.
Las tablas de aforo (ver Anexo 1) deben presentar la siguiente información
Logo y nombre de la empresa aforadora, dirección, ciudad
Identificación del tanque
Nombre del producto a almacenar
Ubicación del tanque, Gerencia, Planta, ciudad y país.
Tipo de techo y fondo del tanque.
Altura de referencia (m).
Diámetro promedio (m), altura efectiva (m) y capacidad (bls).
Niveles en unidades de centímetros-milímetros (cm – mm) y los volúmenes
en barriles.
La Gravedad API o densidad relativa del producto.
La temperatura base de lámina a la cual fue preparada (ver nota 2 Cap.12.1,
numeral.1.3)
Presión de almacenamiento (aplica para tanques presurizados)
Peso del techo o membrana flotante (según aplique)
Ajuste volumétrico por el peso del techo
Identificación de la zona crítica (aplica para tanques con techo o membrana
flotante)
La Norma mediante la cual se llevó a cabo el proceso de aforo del tanque y del
fondo.
El nivel de incertidumbre del proceso de aforo en porcentaje
Especificar si es verificación, calibración, recalibración o recálculo.
Fecha del aforo.
223
6. Desarrollo
6.1. Descripción del procedimiento de calibración.
La selección del método de calibración dependerá del tipo y tamaño del tanque, la
disponibilidad de tiempo personal y equipo disponible. A continuación se presenta una
breve descripción de tres métodos aplicables a tanques cilíndricos verticales:
6.1.1 Método de “strapping” (MTSM)
Término strapping de tanque es comúnmente aplicado al procedimiento por el cual se
determinan las dimensiones de un tanque, necesarias para calcular la tabla de aforo del
mismo. En cada anillo se miden las circunferencias por medio de una cinta metálica
graduada y calibrada contra una cinta patrón. El número de mediciones por anillo
depende de las uniones y arreglo de las láminas de los anillos del tanque.
Prácticas generales:
El strapping del tanque se debe realizar solo después que el tanque haya sido llenado al
menos una vez en el sitio con un líquido tan denso como el líquido que se espera va a
almacenar. La prueba hidrostática con agua durante 24 horas es lo usual y cumple con el
Requerimiento.
Tanques de 500 barriles o menos:
Pueden ser aforados en cualquier condición de llenado, pero que previamente se haya
cumplido el requisito anterior. Pequeños movimientos de producto (recibos o despachos)
son permitidos durante el strapping.
Tanques de 500 barriles o más:
Los tanques atornillados (bolted joint) deben haber sido llenados por lo menos una vez
antes del strapping y pueden ser aforados estando llenos hasta con 2/3 de su capacidad. Se
permiten pequeños movimientos de producto (recibos o despachos) durante el strapping.
Tanques con láminas soldadas o remachadas (welded/riveted joints) se pueden aforar en
cualquier condición de llenado, pero habiendo sido llenados completamente en su sitio
actual por lo menos una vez. Movimientos de producto en el tanque no están permitidos
durante el proceso.
224
Durante el strapping se debe registrar la siguiente información:
Nivel del líquido durante el proceso de aforo.
Gravedad API del producto almacenado durante el strapping.
Temperatura promedio del líquido al momento del strapping.
Temperatura ambiente en el área de localización del tanque.
Nivel de inclinación del cilindro.
Altura total del tanque.
Altura de cada anillo
Altura de referencia
Ubicación del punto de referencia
Determinación de volúmenes muertos externos e internos.
Forma del fondo del tanque y sus dimensiones
Peso del techo flotante o membrana.
Espesor de láminas de todos los anillos.
Localización y altura del plato de medición (datum plate)
Detalles adicionales de interés y valor que puedan influir en el aforo
Figura 1- Posiciones para medición de circunferencias en tanques soldados
225
6.1.2 Método de calibración líquida (API Standard 2555)
La calibración por el método líquido es un medio para determinar los incrementos de
volúmenes y capacidades de tanques u otros recipientes, transfiriendo cantidades conocidas
de líquido hacia ó desde un recipiente. Este método establece los pasos requeridos
para determinar con exactitud los incrementos volumétricos para elaborar tablas de
aforo para tanques de cualquier forma ó diseño excepto probadores de medidores.
Este método se ejecuta en lapsos de tiempo muy largos, por lo tanto se usa para tanques
pequeños, tanques horizontales, para el aforo de los fondos de tanques grandes, tanques
subterráneos, o para tanques cuya forma no permite la utilización de un método
geométrico.
Los equipos utilizados para el aforo, son:
Tanque volumétrico aforado (serafín)
Medidores de flujo calibrados
Tanques estacionarios
6.1.2.1 Procedimiento con tanque volumétrico (serafín)
El serafín, o serafines, deben situarse tan cerca como sea posible al tanque que va a ser
aforado y quedar nivelados con respecto a la superficie de soporte. Se deben revisar y
verificar la condición de las líneas antes que se inicie el aforo para asegurar una entrega
positiva de tanque a tanque. Se debe registrar la temperatura del líquido en tanque
calibrador así como la del tanque a ser calibrado después de cada llenado y el volumen
ajustado si hay cambio de temperatura. La condición de llenado de las líneas debe ser la
misma antes y después de cada medición.
El trabajo de calibración debe iniciarse y completarse, en lo posible, sin interrupción. En
caso de producirse una interrupción y se produce cambio en la temperatura, se puede
continuar el procedimiento aplicando los factores de corrección pertinentes.
Se obtienen mejores resultados cuando la temperatura ambiente y la del líquido son
similares. Se debe realizar la calibración tan rápido como sea posible, de tal modo que el
cambio de temperatura sea pequeño.
226
6.1.2.2 Procedimiento con un medidor de flujo.
El medidor debe estar montado sobre un patín, tráiler, plataforma o un dispositivo similar,
localizado tan cerca como sea posible del tanque a calibrar. El soporte debe estar
completamente nivelado y el medidor deberá ser probado previamente con el mismo
líquido que se utilizará en la calibración del tanque o con otro de densidad similar.
El flujo de líquido hacia o desde el tanque a ser calibrado debe comenzar en puntos
predeterminados, que dependen del tipo de tanque, distribución de volúmenes muertos, o
tamaño y forma de la zona a ser calibrada. En cada parada se deberá registrar la lectura
del medidor, temperatura del líquido en el tanque, temperatura promedio del líquido
entregado por el medidor, nivel de líquido en el tanque.
6.1.2.3 Procedimiento con tanque estacionario
Se utilizará un tanque que haya sido aforado previamente según el método de strapping o
el de línea óptica de referencia, el cual debe estar adyacente o cercano al tanque que se va
a calibrar. El diámetro de este tanque debe ser más pequeño que el del tanque a ser
aforado.
Como medio de calibración es preferible utilizar agua, aunque se puede utilizar otro
líquido no volátil, en el rango de densidad del kerosén y un diesel 3. Luego de verificar las
condiciones de hermeticidad de las líneas de suministro, se da inicio a la transferencia
entre tanques, Los incrementos de volumen serán determinados por el tipo del tanque,
volúmenes muertos, etc. Luego de cada parada se hará la medición de cada tanque,
registrando también temperatura del líquido en cada uno.
6.1.3 Método de la Línea Óptica de Referencia (ORLM).
Este es un método alternativo al de strapping, para la determinación del diámetro del
tanque. La diferencia primaria entre los dos métodos, es el procedimiento para la
medición del diámetro de los anillos del tanque superiores al primero. Se mide el diámetro
del primer anillo del tanque, según el método de strapping, el cual se utiliza como
diámetro de referencia. En los anillos superiores se miden las desviaciones con respecto
227
al diámetro de referencia, utilizando un instrumento óptico en estaciones horizontales y
verticales predeterminadas.
Las demás mediciones, procedimientos y herramientas analíticas para el desarrollo de la
tabla de aforo son las mismas establecidas en el Capítulo API MPMS 2.2A.
6.1.3.1 Equipos
Los equipos utilizados en la calibración de tanques por el método son descritos a
continuación. Todos los equipos tienen que estar en buenas condiciones de trabajo. Las
Cintas métricas utilizadas tienen que ser de una misma material.
El suministro de líquido
Cintas para la medición de las circunferencias esta cinta generalmente tiene 100,
200, 300, o 500 pies de longitud y debería no ser más que ¼ de pulgada de ancho,
y aproximadamente 0.01 pulgadas de espesor. Para más información de cintas se
puede consultar el Manual de Medidas de Petróleos, API MPMS 2.2A
Cintas para la medición de altura.- Para mediciones de altura, se utiliza una cinta de
acero de 3/8 o 1/2 pulgada de ancho y 0.008 a 0.012 pulgadas de espesor,
graduada en pies y octavos de una pulgada, o en pies, décima parte, y centésimo
de un pie es recomendado.
Medidas de Petróleos, Parte 2, Sección
Tanque termómetro: API ESTANADAR 2543 ASTMD 1086:
La temperatura de Petróleo y Productos de Petróleo, API Estándar 2544-ASTM D
287:
Prueba para la gravedad API de petróleo crudo y Productos Derivados Del
Petróleo; API Standard 2545-ASTM D 1085:
La mordaza; Petróleo y productos derivados del petróleo; API estándar 2546-D
AS1'M 270: Muestreo Petro / REDA y productos derivados del petróleo; y
Standard API1101
228
6.1.3.2 Procedimiento
(A) Los incrementos de volúmenes se debe tomar en cuenta el volumen muerto, el cambio
en la forma del depósito o la zona del tanque para ser calibrado
(B) Todas las conexiones de las mangueras y tuberías debe ser sujetadas. Las tuberías
deben estar bien llenas del líquido a calibrar antes de iniciar la prueba y siendo
embalado en toda la calibración.
(C) Si se utiliza una bomba para transferir el líquido, se debe tener precaución para
asegurar que el nivel del líquido en la entrada del tanque no se reducirá hasta un punto
que salga el aire al entrar en el sistema. La bomba y sus tuberías de succión deben ser
de tamaño adecuado para evitar un vacío en el sistema.
(D) Si se utiliza un metro, debe evitarse el vapor o aire tirando a través del metro. (El
medidor registrará vapor o aire como líquido.)
(E) Si es la calibración que se utilizará para preparar una mesa de tanque, el trabajo debe
ser iniciado y completado sin interrupción, siempre que sea posible. Si la calibración
es interrumpida y el nivel del líquido en cualquiera de los dos tanques se cambia
debido a efectos de la temperatura, la operación de calibración se puede reanudar
después de aplicar la corrección apropiada al volumen de cada tanque antes de
continuar la operación. Factores de corrección aplicables para el líquido utilizado se
encuentran en la Tabla I del Apéndice de esta norma y en la Tabla íntegra 6 de API
estándar 25407
(F) Mejores resultados se pueden obtener cuando las temperaturas del ambiente y del
líquido se acercan.
(G) Determinaciones precisas de temperatura deben ser de todos los volúmenes medidos.
El número de determinaciones de temperatura requeridos para cualquier volumen que
se está midiendo depende de la cantidad del líquido y la forma y el tamaño del
recipiente que contiene el líquido. La utilizada para la calibración debe ser el promedio
de todas las temperaturas tomadas. Normalmente, la determinación de la temperatura
229
es en el centro del recipiente del líquido contenido, será suficiente para los tanques de
menos de 100 gal. Se requerirá dos Temperaturas generalmente en los tanques de una
capacidad de entre 100 y 500 gal, tomada en el centro de las mitades superior e inferior
del volumen líquido. Tres determinaciones de temperatura por lo general se requerirán
en los buques de más de 500 galones de capacidad tomada en el punto medio de la
parte superior, media e inferior de la tercera parte del líquido. Si la altura de la
columna del líquido que representa 500 gal o más es menos de 2 ft, una
determinación de temperatura en el punto medio será suficiente. Si la altura de la
columna del líquido es mayor que 2 ft y menor a 3 ft, deben ser tomadas dos
determinaciones de temperatura. Si la altura de la columna de líquido es mayor que 3
ft, se deben tomar tres determinaciones de temperatura. Se utilizaran termómetros con
divisiones no mayores de 0.5 F y las temperaturas deben leerse y registrarse con una
precisión de 0.1 F. Si los volúmenes calibrados o medidos, en una determinada
temperatura cuando se entrega en un tanque deben ser ajustados a la temperatura del
líquido, medido en el tanque que se está calibrando (véase la Tabla II, Apéndice).API
Standard 2540-ASTM D 1250
(H) La temperatura y las condiciones generales del tiempo, debe registrarse en el
momento que se ejecuta la prueba.
(I) Los procedimientos adecuados deben ser utilizados en caso de que se tenga lo
siguiente aspectos:
1. Cuando el tanque tiene una baja inferior del cono, en dos puntos de aforo.
2. Cuando el fondo del tanque es completamente cubierto.
3. En todos los límites inferior y superior del volumen muerto.
4. Cuando el calibrador flota libremente, se realiza el ajuste al calibrador.
5. Al borde inferior y la posición de un techo flotante totalmente flotando, además de
un número suficiente de paradas intermedias para establecer los valores
incrementales deseados.
230
6. Cada 3 o 6 in. Hasta la parte cilíndrica del tanque.
7. En la parte superior de cada anillo
(J) Las siguientes lecturas deben ser tomada en cada parada:
(1) Las mediciones de la calibración del volumen en tanque se deben hacer mientras se
realiza la recepción del líquido.
(2) La temperatura del líquido del tanque mientras esta receptando líquido.
(3) La lectura de la distancia se debe hacer mientras el líquido se esté receptando.
(4) La medición de temperatura en el tanque mientras el líquido este estático.
(5) La calibración del flotador automático, cuando inicia el flotamiento.
(K) Las lecturas con el calibrador deben ser valores cercanos a 1/16 in (1/100 o 1/200 ft
por mutuo acuerdo), y temperaturas cercanas a 0.1 F, mediciones de 0.01 gal o 0.001
bbl.
6.1.3.3 Procedimiento de Cálculo
El desarrollo de la tabla de aforo se hará de acuerdo con las indicaciones establecidas
para ello en el Capítulo 2.2A del API MPMS
6.1.4 Elaboración de la Tabla de Aforo
Las tablas de aforo se deben elaborar a una temperatura de 60 ºF y deben tener en
cuenta correcciones por efecto de cabeza del líquido almacenado, volúmenes muertos,
inclinación del tanque, volumen del fondo, y ajuste volumétrico por efecto del techo o
membrana flotante, si aplica.
Para el ajuste por expansión o contracción por efecto de la temperatura de lámina se
debe aplicar un factor de corrección (CtSh) de manera separada
Los pormenores para la generación de la tabla de aforo se indican en la Norma API
MPMS Capítulo 2.2A. A continuación se indica un resumen de los pasos de este proceso:
231
6.1.4.1 Conversión de las circunferencias externas a internas
Inicialmente, la lectura de la cinta patrón que generalmente se encuentra calibrada a una
temperatura de 68 ºF, debe ser corregida a 60 ºF según se indica en el numeral
2.2A.19.2.2
Las dimensiones de las circunferencias externas tomadas en campo deben ser llevadas a
circunferencias internas, aplicando las siguientes correcciones:
Deducción del espesor de lámina de cada anillo.
Si durante las mediciones se presentó la situación de que la cinta perdía contacto
con la superficie del tanque debido a obstáculos presentes en la trayectoria de la
cinta, se debe incluir una corrección deduciendo la suma de estos incrementos en
la circunferencia. (los numerales 2.2A.19.4.3 y 2.2A.19.4.4 indican la deducción)
Expansión o contracción del tanque por efecto de la cabeza de líquido (numeral
2.2A.19.5.3)
6.1.4.2 Cálculo de los volúmenes por anillo.
Para cada anillo del cilindro se determina su volumen, incremental tomando la
circunferencia corregida y adicionando una corrección adicional por efecto del esfuerzo
por cabeza de líquido cuando el anillo se encuentra lleno.
6.1.4.3 Incremento volumétrico para cada anillo, por cada unidad de nivel de cabeza
de líquido encima del anillo
Adicionalmente se debe considerar incrementos de volumen en cada anillo debido a la
expansión generada por acción de la cabeza de líquido que sufrirá el tanque cuando se
Encuentre en servicio. Esta corrección se realiza según lo descrito en el numeral 2.2A19.5
de la Norma.
232
6.1.4.4 Corrección por la presencia de volúmenes muertos internos o externos.
Se deben aplicar los incrementos de volumen positivos o negativos originados por los
volúmenes muertos que se hayan determinado en el tanque, en relación con su posición
respecto al punto de medición. Aplica el literal (d) del numeral 2.2A19.5 de la Norma.
6.1.4.5 Incremento neto de volumen por unidad de nivel para cada anillo.
A las correcciones señaladas en los numerales anteriores se deben adicionar dos factores de
corrección adicionales:
Efecto de la inclinación del tanque.
Efecto de la temperatura de lámina.
La Norma señala la aplicación de estos dos factores en sus numerales 2.2A.19.6.1 y
2.2A.19.7
Por la aplicación de estos dos factores de corrección se obtiene finalmente el incremento
volumétrico neto por unidad de nivel para cada anillo. La tabla de aforo se genera
multiplicando este incremento (volumen/nivel) por la altura de líquido hasta cubrir toda la
altura efectiva del tanque. El cálculo debe hacerse de manera acumulativa.
6.1.4.6 Tanques con techo o membrana flotante.
Para estos tanques se debe considerar el efecto del desplazamiento de volumen ocasionado
por el peso del techo o la membrana y la tabla deben señalar claramente la zona de
desplazamiento parcial (zona crítica). La Norma indica dos procedimientos para dar cuenta
del volumen desplazado por el techo en la tabla de aforo.
6.1.4.6.1 Tabla de aforo tratando el techo como un volumen muerto
En este tipo de tabla, el peso del techo flotante se tiene en cuenta sustrayendo a la
capacidad bruta del tanque el volumen desplazado por el mismo, basado en la Gravedad
API asumida con la que operará el tanque. Si la Gravedad API es diferente a la asumida
233
en la preparación de la tabla se debe incluir un ajuste volumétrico adicional que se debe
señalar en la tabla de aforo
6.1.4.6.2 Tabla de aforo con capacidad bruta o abierta.
En este tipo de tabla no se deduce el efecto del desplazamiento del techo, por ello es
necesario al utilizar la tabla calcular el volumen desplazado y deducirlo del valor bruto
indicado en la misma.
7. Registros
Se deben manejar los siguientes registros, en cada uno de los puntos de transferencia de
custodia y fiscalización:
Certificado de calibración vigente de los elementos de medida
utilizados.
Tabla de aforo
Documentos que muestren los programas de calibración de
tanques.
Verificaciones de la altura de referencia, inclinación, diámetro o espesor de la
lámina del tanque.
8. Contingencias
No
plica
9. Bibliografía.
AMERICAN PETROLEUM INSTITUTE. Manual of Petroleum Measurement
Standards. Capítulo 2, Sección 2A.- Método de cinta
Capítulo 2, Sección 2B.- Método de la Línea de Óptica de
Referencia
234
Anexo 7 Modelo tabla de aforo
No TITULO
NOMBRE Y LOGO DE
EMPRESA AFORADORA
Dirección, teléfono, fax, correo
electrónico, NIT, etc.
COPETROL S.A.
VICEPRESIDEN
CIA GERENCIA
NOMBRE PUNTO DE
MEDICIÓN
MUNICIPIO
(DEPARTAMENTO)
REPÚBLICA DE
COLOMBIA
TANQUE
K-XXX *
PRODUCTO:
Nombre del Producto
FONDO CILINDRO PRINCIPAL FRACCIONES
NIVEL
VOLUMEN
INCREMENTO
cm Bls
Bls / mm
NIVEL
VOLUMEN
cm
Bls
NIVEL
VOLUMEN
cm
Bls
NIVEL
VOLUMEN
cm
Bls
NIVEL
VOLUMEN
cm
Bls
NIVEL
VOLUMEN
cm
Bls
NIVEL
VOLUMEN
cm
Bls
TANQUE CILÍNDRICO VERTICAL
SOLDADO
ALTURA DE REFERENCIA, m
DATO
CAPACIDAD NOMINAL, bls
DATO DIAMETRO DEL CILINDRO,
m DATO ALTURA
EFECTIVA, m
DATO ESFUERZO POR CABEZA
DE
LÍQUIDO, GRAV API A 60 °F
DATO TEMPERATURA BASE DE
LÁMINA, °F DATO TIPO DEL
TECHO
DATO TIPO DEL FONDO:
DATO
INCERTIDUMBRE
ESTIMADA
FACTOR DE COBERTURA
2,0
NIVEL DE CONFIANZA
95% INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA 0,xx%
FECHA DE CALIBRACIÓN, VERIFICACIÓN,
RECÁLCULO Ó RECALIBRACIÓN DD/MM/AAAA
AFORADO POR: REVISADO POR:
REP. MINISTERIO MINAS Y ENERGÍA:
NOMBRE TÉCNICO/INGENIERO RESPONSABLE REVISIÓN
NOMBRE INSPECTOR
Matrícula Profesional Matrícula Profesional
Matrícula Profesional
235
Anexo 8 Realización del Experimento:
236
237
Probeta:
https://www.bescience.com/pyrex/instrumentos-y-equipo-de-laboratorio/probetas/3022-
100-probeta-grad-linea-b.html
http://www.neocitec.com.mx/productos/Vidrieria/Vidrieria.htm
238
Flexómetro:
http://cld.bz/bookdata/s102gRu/basic-html/page15.html
239
Anexo 9 Norma ISO 17020
240
241
242
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