What’s Hot in Pharmaceutical Trademarks

Cynthia Johnson Walden, Fish & Richardson

Life Sciences Intellectual Property SummitApril 12, 2012

1. Importance of Trademarks as a Business Asset

• According to the 6th Annual BrandZ™ Top 100 Most Valuable Global Brands (2011):– The combined value of the Top 100 brands was $2.4 trillion– Brand value overall rose 17% from the previous year 

• Brand‐Finance® Global 500 (2012) lists the top 500 brands by value, including 6 pharmaceutical brands:

#128  Johnson & Johnson $3,401M

#319  Pfizer $3,433M

#323  Bayer $3,401M

#369  Novartis $3,070M

#455  GlaxoSmithKline $2,592M

#497  Roche $2,388M 3

1. Importance of Trademarks as a Business Asset (continued)

• Trademarks promote brand name awareness• Cost‐effective means of marketing• Allow for streamlined labeling • Decrease the confusion between medications • Decrease the risk of medication errors 

– 12.5% of medication errors are contributed to confusion of one name with another by health professional

– 15% of deaths from medication errors are due to brand name mix‐up

4

2. Counterfeiting on the Rise

• In FY2011, US Customs and Border Protection made 24,792 seizures with domestic value of $188.1M

• Top commodities seized:– Consumer electronics (22%)– Footwear (14%)– Pharmaceuticals (9%)

• Value of consumer safety and critical technology seizures soared to >$60M due to an increase in pharmaceutical and perfume seizures 

• Domestic value of counterfeit pharmaceutical seizures rose by >$11M, an increase of almost 200%.

*U.S. Customs and Border Protection Intellectual Property Rights FY2011 Seizure Statistics, January 2012.5

2. Counterfeiting on the Rise(continued)

• Estimated MSRP* of pharmaceutical seizures was $25.1M (49% mark‐up)

• Top source countries for pharmaceutical goods seized:

*Manufacturer’s Suggested Retail Price, U.S. Customs and Border Protection Intellectual Property Rights FY2011 Seizure Statistics, January 2012.

Country Domestic Value (US)China $6.9MIndia $3.8MPakistan $3.4MHong Kong $1.7M

6

• Dangerous ingredients• Risk to health of consumers• Damage to brand/reputation

The Dangers of Counterfeiting

2. Counterfeiting on the Rise(continued)

Dubai: Boxes of counterfeit (R) and genuine (L) Plavix pills confiscated in 2007.  The French‐made medicine was worth 5 million dirhams ($1.36 million). Tests on the fake pills showed they contained traces of cement

7

3. US Customs and Border Protection

• Recordal of trademark registrations with US Customs– Procedure/duration/cost

• Recordal of trademark registrations with Customs in other countries

8

4. Trade Dress Protection

• Color • Shape• Packaging

9

5. FDA and USPTO Approval• USPTO and FDA Approval Process

– Issues/considerations– Timing

0 2 3 4 5

PTO

1

Conduct trademark searches/file “intent to use” application

Notice of Allowance Issued

Final 3 year deadline for commencing use in commerce

FDA

File “request for review” of trademark after Phase II clinical trials complete; FDA will give “tentative approval”

FDA review again 90 days before final approval

Submit Statement of Use based on use of mark in Phase I clinical trials

6 7

If needed, file app. for new generic name with USAN Council after IND app. filed with FDA 10

6. Advertising

• Comparative advertising

• Substantiation of claims  Aleve, December 2011, www.adpharm.net

Abilify, www.adpharm.net

11

7. Domain Names

• Domain names to promote pharmaceuticals– AstraZeneca, Nexium® – www.purplepill.com– Janssen Pharmaceuticals, Inc., Ortho Tri‐Cyclen Lo® ‐www.thepill.com

• New generic top‐level domains (gTLDs)– .pharma– .merck– .advil– .drug

12

8. Keyword Advertising

• Use of keyword advertising to promote branded pharmaceuticals on Internet search engines

• Current status of the law

13

9. Social Media

• Powerful marketing tool

• When and how to protest unauthorized use

14

GlaxoSmithKline ‐ YouTube

15

Pfizer ‐ Facebook

16

@Merck ‐ Twitter

17

10. Recent Notable TTAB Cases

• In re Organon, 79 USPQ2d 1639 (TTAB 2006)(orange flavor for anti‐depressant denied as functional)

• Abbott Laboratories v. Pet AG, 2011 WL 6099692 (TTAB 2011)(CATSURE and DOGSURE refused based on ENSURE, PEDIASURE, NEOSURE marks)

• Aventis Pharmaceuticals, Inc. v. Heal the World, Inc., 2011 WL 5600324 (TTAB 2011)(LAZACOR+ not confusingly similar to NASACORT)

• In re Prosynthesis Laboratories, Inc., 2012 TTAB LEXIS 116)(CHINA FREE allowed, insufficient proof it was disparaging under the Lanham Act) 18

10. Notable Federal Court Cases

• Norwich Pharmacal Co. v. Sterling Drugs, Inc., 271 F.2d 569 (2nd Cir. 1959), cert denied, 362 US 919 (1960)(pink color functional for stomach products)

• Warner‐Lambert Co. v. McCrory’s Corp., 718 F. Supp. 389 (D.N.J. 1989)(amber color of medicinal mouthwash is functional)

• Johnson & Johnson v. Actavis Group hf, 87 USPQ2d 1125 (SDNY 2008)(gold color protectable and not functional as indicating an antibiotic ingredient)

• GoClear, LLC. v. Target Corp., 2008 WL 160624 (N.D. Cal. 2009)(early sales of acne medication made without proper FDA approval could not be used to acquire trademark priority) 19

THANK YOU!Cynthia Waldenwalden@fr.com

20

Life Sciences Intellectual Property Summit

Thursday, April 12, 2012Princeton Marriott at Forrestal