+ All Categories
Home > Documents > MẢNH GHÉP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

MẢNH GHÉP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Date post: 18-Mar-2023
Category:
Upload: khangminh22
View: 0 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
76
MẢNH GHÉP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU BS.NGUYỄN BÁ MỸ NHI BỆNH VIỆN TỪ DŨ – TP.HỒ CHÍ MINH PVDF
Transcript

MẢNH GHEacuteP TRONGĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

BSNGUYỄN BAacute MỸ NHI

BỆNH VIỆN TỪ DŨ ndash TPHỒ CHIacute MINH

PVDF

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

GIỚI THIỆU

SA TẠNG CHẬU

bull Suy yếu hệ thống nacircng đỡ đaacutey chậu

bull Cơ quan trong vugraveng chậu tuột xuống qua ngả

AD rarr RL chức năng sagraven chậu

bull Ảnh hưởng chất lượng sống người PN

1 Sa tạng chậu vagrave tiểu KKS lagrave tiến triển tự nhiecircn

2 Nguy cơ trải qua PT lagrave20 trong đời sống ngườiPN

3 Tỉ lệ cao (30 ) phải PT lại

CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ

YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ

1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh

2 Tiền căn sản khoa

3 BMI gt 30 kg m2

5 Chủng tộc

6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết

7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden

8 Taacuteo boacuten matilden

9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều

10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip

MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

bull Cải thiện triệu chứng của RLCN

do sa tạng chậu gacircy ra

bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ

bull Giải phoacuteng khối sa ở AD

bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei

NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

GIỚI THIỆU

SA TẠNG CHẬU

bull Suy yếu hệ thống nacircng đỡ đaacutey chậu

bull Cơ quan trong vugraveng chậu tuột xuống qua ngả

AD rarr RL chức năng sagraven chậu

bull Ảnh hưởng chất lượng sống người PN

1 Sa tạng chậu vagrave tiểu KKS lagrave tiến triển tự nhiecircn

2 Nguy cơ trải qua PT lagrave20 trong đời sống ngườiPN

3 Tỉ lệ cao (30 ) phải PT lại

CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ

YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ

1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh

2 Tiền căn sản khoa

3 BMI gt 30 kg m2

5 Chủng tộc

6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết

7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden

8 Taacuteo boacuten matilden

9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều

10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip

MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

bull Cải thiện triệu chứng của RLCN

do sa tạng chậu gacircy ra

bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ

bull Giải phoacuteng khối sa ở AD

bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei

NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

1 Sa tạng chậu vagrave tiểu KKS lagrave tiến triển tự nhiecircn

2 Nguy cơ trải qua PT lagrave20 trong đời sống ngườiPN

3 Tỉ lệ cao (30 ) phải PT lại

CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ

YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ

1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh

2 Tiền căn sản khoa

3 BMI gt 30 kg m2

5 Chủng tộc

6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết

7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden

8 Taacuteo boacuten matilden

9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều

10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip

MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

bull Cải thiện triệu chứng của RLCN

do sa tạng chậu gacircy ra

bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ

bull Giải phoacuteng khối sa ở AD

bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei

NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ

YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ

1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh

2 Tiền căn sản khoa

3 BMI gt 30 kg m2

5 Chủng tộc

6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết

7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden

8 Taacuteo boacuten matilden

9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều

10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip

MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

bull Cải thiện triệu chứng của RLCN

do sa tạng chậu gacircy ra

bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ

bull Giải phoacuteng khối sa ở AD

bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei

NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ

1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh

2 Tiền căn sản khoa

3 BMI gt 30 kg m2

5 Chủng tộc

6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết

7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden

8 Taacuteo boacuten matilden

9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều

10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip

MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

bull Cải thiện triệu chứng của RLCN

do sa tạng chậu gacircy ra

bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ

bull Giải phoacuteng khối sa ở AD

bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei

NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

bull Cải thiện triệu chứng của RLCN

do sa tạng chậu gacircy ra

bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ

bull Giải phoacuteng khối sa ở AD

bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei

NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi

khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục

Capobianco et al2013

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Capobianco et al 2013

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol

với Lactobacillus acidophilus (n= 68)

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần

003 mg Estriol + L acidophilus

(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần

Liecircn tục 06 thaacuteng

Ph

ục

hộ

isagraven

chậu

Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol

(n = 68)

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 lầnngagravey x 2 tuấn

1 mg Estriol(Colpogyn)

1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng

Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech

thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus

acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục

Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg

Capobianco et al 2013

lt001

lt0001

lt001

25

3

35

4

45

5

55

6

PH acircm đạo

P

hụ

Nữ

coacute

tri

ệu

ch

ứn

g

Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng

pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Capobianco et al 2013

Thocircng số lacircm sagraveng

Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P

Trướcđiều trị

Sau điều trị

Trướcđiều trị

Sauđiều trị

Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001

Giao hợp đau 4368 (6324)

968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001

Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001

pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071

CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC

Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

028

009

000

005

010

015

020

025

030

Vi khuẩn niệu

Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2

Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus

Capobianco et al 2013

lt0001

s

ố p

hụ

nữ

nh

iểm

kh

uẩn

niệ

u

Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong

nhoacutem Gynoflor

Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem

Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

HIỆU QUẢ MONG ĐỢI

TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave

bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo

tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện

đại tiện tigravenh dục)

bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave

khocircng triệu chứng

rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Phẫu thuật mục tiecircu

bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn

nằm trecircn meacutep magraveng trinh

bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu

chứng biến chứng mới do

phẫu thuật gacircy ra

bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN

sagraven chậu sau phẫu thuật

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

DEFECT MEDIAN

bull Volumineuse

bull Œuf de pigeon

bull Pertes des stries

bull Cul-de-sacs en

place

HYSTEacuteROPTOSE

bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus

bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes

bull Niveau I de De Lancey

bull Pesanteur

bull Diag diff allongement cervical hypertrophique

bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA

PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU

bull Đặt dải băng dưới niệu đạo

bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)

bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)

bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)

bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng

bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )

bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)

bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng

bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP

ngả bụng

bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD

bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối

1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt

hiệu quả điều trị lacircu dagravei

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)

bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave

hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng

cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute

bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS

(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)

bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca

nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD

bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD

bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so

2005-2007

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG

ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI

1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn

(autograft)

2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene

polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)

3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-

caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven

4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người

cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft

5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(SURGICAL MESH - POP)

PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU

1) Dễ sử dụng

2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ

mảnh gheacutep

3) Khocircng sinh ung thư

4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng

5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu

điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet

(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)

6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian

Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG

bull Chất liệu

bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả

bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)

bull Đơn sợi hay đa sợi

bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền

bull Tan khocircng tan tan một phần

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

PHAcircN LOẠI LƯỚI

1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481

2 Pascual et al Surg 2008144427

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG

1Trơ vagrave khocircng diacutenh

2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp

3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh

thagravenh sẹo

4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm

5Bền

6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)

(SURGICAL MESH - POP)

PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

(theo Amid 1997)

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG

bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene

bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash

(Ethicon)

bull Polypropylene kết hợp titanium coating

(PP+Ti) ndash (pfm)

bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash

(Covidien)

bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash

(GoreBard)

bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash

(FEG)

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

PVDF

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC

PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT

Autologous Vaginal Mucosa

Rectus Fascia

Fascia Lata

Allograft Dura Mater

Fascia Lata

Xenograft Porcine Small Intestine

Porcine Dermis

Bovine Pericardium

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP

PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy

Sốca

Phuong phapPT

Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th

Tỷ lệHL

tinh duc

Điểmchất

lượng CS

Thải MG3 th

86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03

128 163 48 plusmn 12 7

58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04

362 17 27 plusmn 9

29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP

Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04

172 0 53 plusmn 16

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Taacutec giảNăm

Loại MGSHFascia Lata

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Gandhi 2005

DehydratedFascia Lata

RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch

12 21 wpatch29 no patchNS

0

Powell2004

Fascia Lata Case Series582

247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12

Ko đề cập

Kobasi2002

CadavericFascia Lata

Observation132

124 15 BQ98 đỉnh

0

Groutz2001

SolventDehydratedFascia Lata

Observation21

201 0 0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Taacutec giảNăm

Loại MGSHAcellularDermal

NCSố ca

ThaacutengTD

Sa taacutei phaacutet Lộ MG

Arya2004

Porcine gtlt Cadaveric

Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric

Porcine 12Cadaveric 18

Porcine 4Cadaveric 69

0

Ostergard2004

Porcine Observation31 Sa BQ gt2

6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập

Clemons2003

Alloderm Observation33

18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3

0

BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )

- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng

- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc

tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc

bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD

bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần

kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)

- Ưu điểm

bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet

bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI

bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa

so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn

- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng

PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Khuyến caacuteo FDA

httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp

httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760

pdf

2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng

chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người

rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III

amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng

của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

3) MG Tan

-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan

-Nhượcđiểm

bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại

bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ

bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

4) MG sinh học

- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu

quả điều trị tương đương MG khocircng tan

- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy

truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo

kỹ thuật chuẩn bị MGhellip

Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)

khocircng phải lagrave polypropylene

C2H2F2

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Material ageingresistanceamp long term stability

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PP

PP

Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)

PET

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

PVDF

Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U

Literature 1

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

ĐỘ BỀN SINH HỌC

CỦA PVDF

Độ bền cao iacutet thoaacutei biến

Ổn định lacircu dagravei về cấu

truacutec vagrave bề mặt

An toagraven

SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)

SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)

PP

PVDF

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU

MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)

bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute

thể phaacutet hiện được qua

MRI

bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị

magraveu đaacutenh dấu

bull Phần bờ MG khocircng bị tưa

bull Chất liệu MG keacuteo căng

khocircng bị datilden

bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG

khocircng co ruacutet biến dạng

trong vagrave sau mổ

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

LỖ HIỆU QUẢ

bull Lỗ mở

bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi

higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai

bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả

Dacircy nhỏ

Tế bagraveo viecircm

xacircm nhập Vỏ sẹo

bdquoLỗ hiệu

quảldquo nằm

giữa caacutec mocirc

hạt ngoại lai

Lỗ dệt

(mesh

trong hộp)

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH

TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị

1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị

1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)

1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim

1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT

1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của

ProteGen ( khocircng được thocircng tin)

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS

theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị

hữu hiệu

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra

2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH

2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet

- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei

thecircm nửa

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

NICE Điều trị PT sa tạng chậu

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH

- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)

- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

1

Polypropylene vaginal mesh implants

for vaginal prolapse

Objectives To provide advice on the use of

polypropylene vaginal mesh implants for the

treatment of vaginal prolapse

Target audience Gynaecological surgeons

performing vaginal prolapse repairs and patients

Values The evidence was reviewed by the

Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and

applied to local factors relating to Australia and

New Zealand

Background This statement was first developed

by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and

reviewed in November 2016

Funding The development and review of this

statement was funded by RANZCOG

This statement has been developed and

reviewed by the Womenrsquos Health Committee and

approved by the RANZCOG Board and Council

A list of Womenrsquos Health Committee Members

can be found in Appendix A

Disclosure statements have been received from

all members of this committee

Disclaimer This information is intended to

provide general advice to practitioners This

information should not be relied on as a

substitute for proper assessment with respect to

the particular circumstances of each case and

the needs of any patient This document reflects

emerging clinical and scientific advances as of

the date issued and is subject to change The

document has been prepared having regard to

general circumstances

First endorsed by RANZCOG July 2007

Current November 2016

Amended September 2017 amp January 2018

Review due November 2019

MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip

Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip


Recommended