Date post: | 18-Mar-2023 |
Category: |
Documents |
Upload: | khangminh22 |
View: | 0 times |
Download: | 0 times |
MẢNH GHEacuteP TRONGĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
BSNGUYỄN BAacute MỸ NHI
BỆNH VIỆN TỪ DŨ ndash TPHỒ CHIacute MINH
PVDF
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
GIỚI THIỆU
SA TẠNG CHẬU
bull Suy yếu hệ thống nacircng đỡ đaacutey chậu
bull Cơ quan trong vugraveng chậu tuột xuống qua ngả
AD rarr RL chức năng sagraven chậu
bull Ảnh hưởng chất lượng sống người PN
1 Sa tạng chậu vagrave tiểu KKS lagrave tiến triển tự nhiecircn
2 Nguy cơ trải qua PT lagrave20 trong đời sống ngườiPN
3 Tỉ lệ cao (30 ) phải PT lại
CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ
YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ
1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh
2 Tiền căn sản khoa
3 BMI gt 30 kg m2
5 Chủng tộc
6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết
7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden
8 Taacuteo boacuten matilden
9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều
10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip
MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
bull Cải thiện triệu chứng của RLCN
do sa tạng chậu gacircy ra
bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ
bull Giải phoacuteng khối sa ở AD
bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei
NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
GIỚI THIỆU
SA TẠNG CHẬU
bull Suy yếu hệ thống nacircng đỡ đaacutey chậu
bull Cơ quan trong vugraveng chậu tuột xuống qua ngả
AD rarr RL chức năng sagraven chậu
bull Ảnh hưởng chất lượng sống người PN
1 Sa tạng chậu vagrave tiểu KKS lagrave tiến triển tự nhiecircn
2 Nguy cơ trải qua PT lagrave20 trong đời sống ngườiPN
3 Tỉ lệ cao (30 ) phải PT lại
CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ
YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ
1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh
2 Tiền căn sản khoa
3 BMI gt 30 kg m2
5 Chủng tộc
6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết
7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden
8 Taacuteo boacuten matilden
9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều
10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip
MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
bull Cải thiện triệu chứng của RLCN
do sa tạng chậu gacircy ra
bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ
bull Giải phoacuteng khối sa ở AD
bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei
NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
1 Sa tạng chậu vagrave tiểu KKS lagrave tiến triển tự nhiecircn
2 Nguy cơ trải qua PT lagrave20 trong đời sống ngườiPN
3 Tỉ lệ cao (30 ) phải PT lại
CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ
YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ
1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh
2 Tiền căn sản khoa
3 BMI gt 30 kg m2
5 Chủng tộc
6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết
7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden
8 Taacuteo boacuten matilden
9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều
10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip
MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
bull Cải thiện triệu chứng của RLCN
do sa tạng chậu gacircy ra
bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ
bull Giải phoacuteng khối sa ở AD
bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei
NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
CAacuteC LOẠI SA TẠNG CHẬU NỮ
YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ
1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh
2 Tiền căn sản khoa
3 BMI gt 30 kg m2
5 Chủng tộc
6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết
7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden
8 Taacuteo boacuten matilden
9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều
10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip
MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
bull Cải thiện triệu chứng của RLCN
do sa tạng chậu gacircy ra
bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ
bull Giải phoacuteng khối sa ở AD
bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei
NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
YẾU TỐ NGUY CƠ SA TẠNG CHẬU NỮ
1 Tuổi vagrave tigravenh trạng matilden kinh
2 Tiền căn sản khoa
3 BMI gt 30 kg m2
5 Chủng tộc
6 Bệnh lyacute mocirc liecircn kết
7 Thuốc laacute bệnh phổi matilden
8 Taacuteo boacuten matilden
9 Nghề nghiệp gắng sức nhiều
10 Phẫu thuật vugraveng chậu trước đoacutehellip
MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
bull Cải thiện triệu chứng của RLCN
do sa tạng chậu gacircy ra
bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ
bull Giải phoacuteng khối sa ở AD
bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei
NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MỤC TIEcircU ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
bull Cải thiện triệu chứng của RLCN
do sa tạng chậu gacircy ra
bull Phục hồi cấu truacutec nacircng đỡ
bull Giải phoacuteng khối sa ở AD
bull Hổ trợ cấu truacutec mocirc tại chỗ lacircu dagravei
NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
NHIỀU THIẾT BỊ Y KHOA COacute THỂ ĐẶT - CẤY- LẮP VAgraveO CƠ THỂ NGƯỜI
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Liệu phaacutep kết hợpEstriol thấp amp Lợi
khuẩn Lactobacilli ( Gynoflor) ndash hổ trợ chophục hồi sagraven chậu trướcvagrave sau PT rarr goacutep phần cảithiện sự latildeo hoacutea acircm đạotrong HC niệu dục
Capobianco et al2013
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Capobianco et al 2013
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem I Viecircn 003mg Estriol
với Lactobacillus acidophilus (n= 68)
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1lầnngagravey x 2 tuần
003 mg Estriol + L acidophilus
(DonaflorGynoflor) 1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuần
Liecircn tục 06 thaacuteng
Ph
ục
hộ
isagraven
chậu
Nhoacutem II Viecircn 1 mg Estriol
(n = 68)
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 lầnngagravey x 2 tuấn
1 mg Estriol(Colpogyn)
1 v ngagravey x 2 ngagravey - 2 tuầnLiecircn tục 06 thaacuteng
Mục tiecircu NC đaacutenh giaacute điều trị kết hợp ldquophục hồi CNSCrdquo (tập cơ vugraveng chậu vagrave kiacutech
thiacutech điện) cugraveng ldquo đặt AD 1mg estriolrdquo ldquo003mg estriol - Lactobacillus
acidophilusrdquo ở PN bị SUI vagrave taacutei phaacutet nhiễm trugraveng tiểu ở PN sau matilden kinh
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Cải thiện triệu chứng lacircm sagraveng củateo niecircm mạc trong HC niệu dục
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Khocirc acircm đạo Đau khi giao hợp Teo niệu sinh dục
Trước dugraveng Gynoflor Trước dugraveng Estriol 1 mg Sau dugraveng Gynoflor Sau dugraveng Estriol 1 mg
Capobianco et al 2013
lt001
lt0001
lt001
25
3
35
4
45
5
55
6
PH acircm đạo
P
hụ
Nữ
coacute
tri
ệu
ch
ứn
g
Khocirc AD giao hợp đau teo niệu sinh được cải thiện đaacuteng kể ở nhoacutem Gynoflor so với nhoacutem 1mg estriol sau khi điều trị 6 thaacuteng
pH acircm đạo cải thiện đaacuteng kể ở cả hai nhoacutem
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Capobianco et al 2013
Thocircng số lacircm sagraveng
Nhoacutem Gynoflor (n=68) Nhoacutem Estriol 1mg (n=68) P
Trướcđiều trị
Sau điều trị
Trướcđiều trị
Sauđiều trị
Khocirc acircm đạo 6868 (100) 768 (1029) 6868 (100) 1368 (1912) lt001
Giao hợp đau 4368 (6324)
968 (1324) 3968 (5735) 2868 (4118) lt0001
Teo niệu dục 6868 (100) 868 (1176) 6868 (100) 1568 (2206) lt001
pH acircm đạo 563 +-076 424 +-066 553 +- 064 478 +- 071
CẢI THIỆN TRIỆU CHỨNG LAcircM SAgraveNG HC NIỆU DỤC
Ở NHOacuteM SỬ DỤNG GYNOFLOR SO VỚI ESTRIOL 1MG
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
028
009
000
005
010
015
020
025
030
Vi khuẩn niệu
Nhoacutem trước Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg Nhoacutem sau Gynoflor Nhoacutem sau Estriol 1mg 2
Kết quả nhiễm khuẩn niệu Escheria coli amp hoặc Streptococcus
Capobianco et al 2013
lt0001
s
ố p
hụ
nữ
nh
iểm
kh
uẩn
niệ
u
Số lượng PN nhiễm niệu khuẩn giảm hơn đaacuteng kể trong
nhoacutem Gynoflor
Tần số nhiễm trugraveng niệu (UTI) thấp hơn đaacuteng kể ở nhoacutem
Gynoflor sau khi điều trị 6 thaacuteng kết hợp
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
HIỆU QUẢ MONG ĐỢI
TỪ PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU LAgrave GIgrave
bull Khocircng coacute PT nagraveo coacute thể sửa chữa hoagraven hảo
tuyệt đối cả 2 mặt GP vagrave CN ( RL tiểu tiện
đại tiện tigravenh dục)
bull Nếu khối sa nằm trecircn meacutep magraveng trinh rarr thigrave
khocircng triệu chứng
rarr Xaacutec định được phẫu thuật mục tiecircu Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Phẫu thuật mục tiecircu
bull Đưa cấu truacutec GP về giới hạn
nằm trecircn meacutep magraveng trinh
bull Giảm tối đa phaacutet sinh triệu
chứng biến chứng mới do
phẫu thuật gacircy ra
bull Bigravenh thường hoacutea caacutec RLCN
sagraven chậu sau phẫu thuật
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
DEFECT MEDIAN
bull Volumineuse
bull Œuf de pigeon
bull Pertes des stries
bull Cul-de-sacs en
place
HYSTEacuteROPTOSE
bull laquo Descente raquo de lrsquouteacuterus
bull Atteinte ligaments uteacutero-sacreacutes
bull Niveau I de De Lancey
bull Pesanteur
bull Diag diff allongement cervical hypertrophique
bull Cystocegraveledrsquoentrainement freacutequement associeacutee
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
CAacuteC KỸ THUẬT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI KHOA
PHẪU THUẬT SA TẠNG CHẬU
bull Đặt dải băng dưới niệu đạo
bull Cắt TC ngatilde AĐ sửa tiền - hậu hội acircm ( VTH A-P colporrhaphy)
bull Cố định TC hay MC vagraveo mỏm nhocirc ngả bụng sử dụng mảnh gheacutep TH ( Abdominal sacrocolpopexy + mesh)
bull Treo TC hay MC vagraveo dacircy chằng cugraveng gai ( Sacro-spinous ligament suspension)
bull Khacircu ngắn vagrave khacircu điacutenh dacircy chằng TC cugraveng
bull PT đặt mảnh gheacutep TH thagravenh trước vagrave sau (vaginal repair of anterior posterior compartment + mesh )
bull PT sử dụng caacutec mảnh gheacutep TH AD khocircng căng với bộ kit coacute sẵn ( Tension-free vaginal mesh+ procedural kits)
bull Chất liệu sinh học (Biologic materials)
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1950s MGTH bắt đầu sử dụng điều trị TV thagravenh bụng
bull 1970s Phụ khoa K bắt đầu sử dụng MG điều trị POP
ngả bụng
bull 1990s MG trong TKKSKGS amp Sa tạng chậu ngả AD
bull Thagravenh cocircng MG khocircng tanrarr MG tan ra đời cuối
1990 nhanh choacuteng mất vị triacute phổ biến vigrave khocircng đạt
hiệu quả điều trị lacircu dagravei
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
bull 1996 FDA cocircng nhận MG điều trị SUI (Marlex)
bull 2002 FDA cocircng nhận MG điều trị POP (Gynemesh) vagrave
hương mại hoacutea MG thagravenh caacutec ldquobộ kitrdquo gồm MG vagrave dụng
cụ PT moacutec cố định MG hellip cũng đatilde xuất hiện sau đoacute
bull 2004 FDA cocircng nhận bộ mesh kit đầu tiecircn của AMS
(Ameriacan Medical System) (Apogee vagrave Perigee)
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc 2010 CỦA FDA (HOA KỲ)
bull 300000 ca PT cho POP vagrave 13 sử dụng MG 34 số ca
nagravey (75000 ca) sử dụng MG ngả AD
bull 260000 ca PT SUI 80 PT sử dụng MG ngả AD
bull Số ca PT sử dụng MG tăng gấp 5 lần gđ 2008-2010 so
2005-2007
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
THỐNG KEcirc CAacuteC BAacuteO CAacuteO NGHIEcircN CỨU SỬ DỤNG MG
ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU TỪ NĂM 1970 - 2006
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG DUgraveNG TRONG PT 5 LOẠI
1) Mocirc tự nhiecircn (native tissue ) tại chỗ (in situ) hoặc tự thacircn
(autograft)
2) Khocircng tan (non-absorbable syntheticmesh) Polypropylene
polyester ePTFE (C2F4) PVDF (C2H2F2)
3) Tan (absorbable synthetic) poly-lactic-co-glycolic acid hay poly-
caprolactonerarr hiện tại khocircng cograven
4) Sinh học (biological graft) collagen bograve heo (xenograft) da người
cho (solvent-dehydrated allograft-SDDG) freeze-dried allograft
5) Hỗn hợp (composite) kết hợp của bất cứ loại nagraveo kể trecircn với nhauSurgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(SURGICAL MESH - POP)
PT STC CẦN MGTH COacute CAacuteC YEcircU CẦU SAU
1) Dễ sử dụng
2) Kết hợp chặt vagraveo mocirc chủ giảm nguy cơ nhiễm trugraveng xoacutei mograven lộ
mảnh gheacutep
3) Khocircng sinh ung thư
4) Giảm thiểu tiacutenh sinh nhiễm trugraveng
5) Trọng lượng nhẹ giảm thiểu lượng MG sử dụng như dị vật ưu
điểm tiacutenh đagraven hồi mocirc sau PT dễ mocirc hoacutea iacutet biến dạng iacutet co ruacutet
(lagravem ngắn cứng vagrave đau AD)
6) Tiacutenh bền về chất liệu vagrave độ nacircng đỡ theo thời gian
Surgical Mesh 21 CFR 8783300(a) 2010
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
YẾU TỐ CẦN XEM XEacuteT KHI THẢO LUẬN ĐẶC TIacuteNH MG
bull Chất liệu
bull Kiacutech thước lỗ (pore size) Lỗ hiệu quả
bull Kiacutech thước vagrave mật độ sợi giữa caacutec lỗ (interstial size)
bull Đơn sợi hay đa sợi
bull Độ đagraven hồi vagrave sức bền
bull Tan khocircng tan tan một phần
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
PHAcircN LOẠI LƯỚI
1 Hiện chưa coacute quy định chiacutenh thức về phacircn loại lưới nặng vagrave nhẹ - Bringman et al Hernia 20101481
2 Pascual et al Surg 2008144427
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Polymer lyacute tuởng cho cấu truacutec MG
1Trơ vagrave khocircng diacutenh
2Phản ứng cơ thể với vật lạ thấp
3Độ rộng mocirc hạt ngoại lai thấp giuacutep giảm higravenh
thagravenh sẹo
4Giữ trạng thaacutei phẳng trong nhiều năm
5Bền
6Ổn định vagrave tương hợp sinh học cao
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP (MG) TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU (STC)
(SURGICAL MESH - POP)
PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
(theo Amid 1997)
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
CAacuteC CHẤT LIỆU MGTH Caacutec Polymer thường dugraveng cho MG
bull Polypropylene Prolene Premilene Optilene
bull Polypropylene kết hợp absorbable (PP+abs) ndash
(Ethicon)
bull Polypropylene kết hợp titanium coating
(PP+Ti) ndash (pfm)
bull Polyethylene Terephthalate (Polyester) ndash
(Covidien)
bull Expan Polytetrafluorethylene (ePTFE -C2F4)ndash
(GoreBard)
bull Polyvinylidene fluoride (PVDF ndash C2H2F2) ndash
(FEG)
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
(A) PHAcircN LOẠI MG TỔNG HỢP
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
PVDF
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
TEcircN THƯƠNG MẠI MỘT SỐ MG TỔNG HỢP HIỆN NAY
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
MẢNH GHEacuteP SINH HỌC TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
(B) PHAcircN LOẠI MG SINH HỌC
PHAcircN LOẠI TIacuteNH CHẤT
Autologous Vaginal Mucosa
Rectus Fascia
Fascia Lata
Allograft Dura Mater
Fascia Lata
Xenograft Porcine Small Intestine
Porcine Dermis
Bovine Pericardium
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP TỔNG HỢP KHOcircNG TAN
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Hu CD (China) 2011 173 TH PT POP từ độ 3 vagrave sa từ 2 tạng chậu trở lecircn so saacutenh amp đaacutenh giaacute an toagraven hiệu quả trong mổ sau mổ 6 ndash 12- 18 thaacuteng của 3 loại PT POP
PP POLYPROPYLENE - TVH-APC traditional total vaginal hysterectomy with anterior-posterior colporrhaphy - TVH-LC-SSLF-VBR-EP total vaginal hysterectomy with lateral colporrhaphy and sacrospinous ligament fixation and vaginal bridge repair and episiotomy
Sốca
Phuong phapPT
Giai phau AD Sa taacuteiphaacutet12 th
Tỷ lệHL
tinh duc
Điểmchất
lượng CS
Thải MG3 th
86 (A) PP MESH Dagravei 75 plusmn 14Rộng 43 plusmn 03
128 163 48 plusmn 12 7
58 (B) TVH-APC Dagravei 56 plusmn 11Rộng 33 plusmn 04
362 17 27 plusmn 9
29 (C) TVH-LC-SSLF-VBR-EP
Dagravei 71 plusmn 06Rộng 33 plusmn 04
172 0 53 plusmn 16
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Taacutec giảNăm
Loại MGSHFascia Lata
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Gandhi 2005
DehydratedFascia Lata
RCT 162 (76 wpatch gtlt 78 no patch
12 21 wpatch29 no patchNS
0
Powell2004
Fascia Lata Case Series582
247 Khaacutech quan 19Chủ quan 2BQ 4 RN 2 TT 12
Ko đề cập
Kobasi2002
CadavericFascia Lata
Observation132
124 15 BQ98 đỉnh
0
Groutz2001
SolventDehydratedFascia Lata
Observation21
201 0 0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU Ở THAgraveNH TRƯỚC AD
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Taacutec giảNăm
Loại MGSHAcellularDermal
NCSố ca
ThaacutengTD
Sa taacutei phaacutet Lộ MG
Arya2004
Porcine gtlt Cadaveric
Retrospective75 Porcine gtlt 45 Cadaveric
Porcine 12Cadaveric 18
Porcine 4Cadaveric 69
0
Ostergard2004
Porcine Observation31 Sa BQ gt2
6 Sa BQ ge 2 13 Ko đề cập
Clemons2003
Alloderm Observation33
18 Khaacutech quan 41Chủ quan 3
0
BAacuteO CAacuteO VỀ MẢNH GHEacuteP SINH HỌC
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU THAgraveNH TRƯỚC AD
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
CHỌN LỰA MẢNH GHEacuteP
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
1) Mocirc tự nhiecircn ( native tissue )
- Ưu điểm rẻ tiền khocircng dị ứng
- Nhược điểm tugravey thuộc kỹ thuật (khoacute tăng tai biến th gian PT tăng) mocirc
tự nhiecircn cograven tốt hay khocircng tiến trigravenh thoaacutei hoacutea collagen của mocirc
bull Sa taacutei phaacutet cao hơn MG tổng hợp hoặc sinh học đặc biệt thagravenh trước AD
bull Nguy cơ nhiễm trugraveng vết mổ maacuteu tụ higravenh thagravenh sẹo tổn thương thần
kinh mạch maacuteu vagrave thoaacutet vị
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
2) MG khocircng tan (non-absorbable synthetic)
- Ưu điểm
bull Giảm tỷ lệ taacutei phaacutet thagravenh trước AD vugraveng đỉnh PT STC taacutei phaacutet
bull Được khuyến caacuteo lagrave chọn lựa đầu tiecircn trong SUI
bull Coacute thể phục hồi nhanh choacuteng chiacutenh xaacutec hiệu quả nhiều cơ quan bị sa
so với PT sử dụng mocirc tự nhiecircn
- Nhược điểm biến chứng PT amp MG phụ thuộc rất nhiều vagraveo kỹ năng
PTVrarr đagraveo tạo bagravei bản
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760pdf
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Khuyến caacuteo FDA
httpswwwfdagovMedicalDevicesSafetyAlertsandNoticesucm262435htm amp
httpswwwfdagovdownloadsmedicaldevicessafetyalertsandnoticesucm262760
2011 BC nặng PTMG ngả AD khocircng hiếm nhưng chưa coacute bằng
chứng rotilde ragraveng mức độ nghiecircm trọng của MG TH với SK con người
rarr FDA xếp lại MG TH trong POP từ thiết bị y khoa loại II rarr III
amp thiết bị đặt MGTH từ loại I sang loại II chọn lựa thận trọng
của PTV tư vấn NB về MGTH trước sau mổ
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
3) MG Tan
-- Ưuđiểmiacutet bị lộ MG hơn so với loại khocircng tan
-Nhượcđiểm
bull BC xoacutei mogravenAD vagrave lộ MG vẫn tồntại
bull Khocircng ưu thế hơn mocirc tự nhiecircn phục hồicấutruacutecnacircngđỡ
bull KQ điều trị khocircng hiệu quả bằngMGTH khocircng tan
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
4) MG sinh học
- Ưu điểm iacutet lộ MG hơn so với loại khocircng tan hiệu
quả điều trị tương đương MG khocircng tan
- Nhược điểm giaacute thagravenh cao nguy cơ dị ứng lacircy
truyền bệnh nhiễm trugraveng thải loại MG tugravey thuộc vagraveo
kỹ thuật chuẩn bị MGhellip
Wang X (2017) Comparing different tissue-engineered repair materials for the treatment of pelvic organ prolapse and urinary incontinence which material is better International Urogynecology JournalBaessler K(2016) Diagnosis and Therapy of Female Pelvic Organ Prolapse Guideline of the DGGG SGGG and OEGGG (S2e-Level AWMF Registry Number 015006 April 2016) Geburtshilfe Frauenheilkd 76(12) 1287-1301
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
PVDF Polyvinylidene fluoride ( nanofibrous mesh)
khocircng phải lagrave polypropylene
C2H2F2
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Material ageingresistanceamp long term stability
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PP
PP
Reference Silva R A Silva P A Carvalho M E Degradation studies of some polymeric biomaterials Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF)
PET
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
PVDF
Reference Klink C D Junge K Binneboumlsel M Alizai H P Otto J Neumann U P Klinge U
Literature 1
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
ĐỘ BỀN SINH HỌC
CỦA PVDF
Độ bền cao iacutet thoaacutei biến
Ổn định lacircu dagravei về cấu
truacutec vagrave bề mặt
An toagraven
SEM of PVDF fibers of an explanted DynaMeshreg-PR (2009-05)
SEM of a polypropylene fiber of an explanted TVT ndashSling (2009-05)
PP
PVDF
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
HỔ TRỢ KỸ THUẬT TRONG MỔ VAgrave SAU
MỔ CỦA MGTH PVDF (DYNAMESH)
bull Higravenh thaacutei MG PVDF coacute
thể phaacutet hiện được qua
MRI
bull Phần dệt coacute thecircm chỉ thị
magraveu đaacutenh dấu
bull Phần bờ MG khocircng bị tưa
bull Chất liệu MG keacuteo căng
khocircng bị datilden
bull Duy trigrave higravenh thaacutei MG
khocircng co ruacutet biến dạng
trong vagrave sau mổ
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
LỖ HIỆU QUẢ
bull Lỗ mở
bull Lỗ hiệu quả = phần lỗ vẫn giữ cho mocirc tăng sinh sau khi
higravenh thagravenh mocirc hạt ngoại lai
bull Coacute sự khaacutec nhau quan trọng giữa lỗ dệt - lỗ hiệu quả
Dacircy nhỏ
Tế bagraveo viecircm
xacircm nhập Vỏ sẹo
bdquoLỗ hiệu
quảldquo nằm
giữa caacutec mocirc
hạt ngoại lai
Lỗ dệt
(mesh
trong hộp)
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
TỔNG HỢP CAacuteC LOẠI MGTH
TRONG ĐIỀU TRỊ SA TẠNG CHẬU
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
LỊCH SỬ1963 MGTH polypropylene đượcđưa vagraveo để ĐT thoaacutet vị
1987 baacuteo caacuteo kết quả ĐT cuảLichtenstein từ 6000 ca PT thoaacutet vịcho thấy tiacutenh an toagraven của MGTH ĐT thoaacutet vị
1992 MGTH được sử dụng để cốđịnh TC ( Timmons amp CS)
1996 MGTH được sử dụng để ĐT taacutei phaacutet sa sinh dục ( TM Julian amp CS)
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
1996 dải băng ( sling) ProteGenđược chứng nhận ( BostenScientific) ndash chất liệu polyester dệt kim
1998 Jonhson amp Johnson ngưng sản xuất Gynecare TVT
1996 -2008 FDA chứng nhậnnhiều bộ kit MGTH sử dụng ngảacircm đạo ( FDA lsquos 510 (k) process)
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
- FDA cocircng bố caacutec tỉ lệ xoacutei mograven vagrave hở AD- 2003 coacute gt 700 trường hợp MGTH của
ProteGen ( khocircng được thocircng tin)
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Cần nhanh choacuteng coacute caacutec RCTs mạnh trong can thiệpPT sa tạng chậu nữ ( Cochrane ndash Database 2007)
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
- Cocircng bố lần đầu tiecircn 07-12-2017 trecircn BJOG- TVT so sanh với PT treo cổ BQ trong ĐT tiểu KKS
theo dotildei 5 năm- 344 RCT 17 biến chứng do MGTH 81 điều trị
hữu hiệu
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
8-2010 theo dotildei 3 thaacuteng 156 xoacutei mograven AD tỉ lệthagravenh cocircng khocircng khaacutec biệt so với tỉ lệ chung MGTH polyprolene coacute thật sự coacute vai trograve trong PT ngả AD điều trị sa tạng chậu
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
2005-2008 FDA nhận được gt 1000 baacuteo caacuteo caacutec tổn thươngdo MGTH ngả AD gacircy ra
2008 FDA lần đầu tiecircn baacuteođộng về an toagraven MGTH
2008- 2010 FDA tiếp tục nhậngt 2800 baacuteo caacuteo than phiền vềcaacutec tổn thương AD do MGTH
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
- FDA tiếp tục cập nhật vagrave thocircng tin về biến chứngdo MGTH ngả AD gacircy ra lagrave khocircng iacutet
- FDA 2011 khuyến caacuteo phacircn loại điều trị sa tạngchậu từ nguy cơ trung bigravenhrarr cao
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
NC coacute vagrave khocircng coacute sử dụng MGTH trong điều tri tiểu KKSKGS vagrave sa tạng chậu tại Scotland từ 1997- 2016- Tỉ lệ biến chứng vagrave PT lại cao hơn- Khocircng sử dụng MGTH ngả AD cho PT lần đầu tiecircn sagraven chậu- Ủng hộ MGTH điều trị TKKSKGS nhưng cần caacutec NC dagravei
thecircm nửa
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
NC biến chứng sau sử dụng MGTH điều tri tiểu KKSKGS trong 8 năm trecircn 92246 PN- Dữ liệu từ 2007-2015- 59 taacutei phaacutet phải can thiệp lại iacutet nhất 1 lần trong 5 năm- 98 tỉ lệ biến chứng trong 5 năm do MGTH
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Vậy giờ thigrave chuacuteng ta đang ở đacircu
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
NICE 4-2019điều trị TKKSKGS vagrave sa tạng chậu
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
NICE Điều trị PT tiểu KKSKGS
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
NICE Điều trị PT sa tạng chậu
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
NICE Xử triacute biến chứng liecircn quanMGTH
- Cần coacute một đội nhiều chuyecircn khoa Multiple discipineteam ( MDT)
- Chứng cứ PT lấy MGTH bị giới hạn- Caacutec biến chứng đaacuteng kể khi lấy MGTH ra- Taacutei phaacutet caacutec triệu chứng- Caacutec TT mảnh ghep
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
BAgraveI HỌC KINH NGHIỆM1 Ngagravey cagraveng nhiều PN yecircu cầu lấy MGTH ra2 Phối hợp mạnh đa chuyecircn khoa ( MDT) đểquản lyacute caacutec NB nagravey
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
Urogynecologic Surgical Mesh Implants 16 APRIL 2019
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip
1
Polypropylene vaginal mesh implants
for vaginal prolapse
Objectives To provide advice on the use of
polypropylene vaginal mesh implants for the
treatment of vaginal prolapse
Target audience Gynaecological surgeons
performing vaginal prolapse repairs and patients
Values The evidence was reviewed by the
Womenrsquos Health Committee (RANZCOG) and
applied to local factors relating to Australia and
New Zealand
Background This statement was first developed
by Womenrsquos Health Committee in July 2007 and
reviewed in November 2016
Funding The development and review of this
statement was funded by RANZCOG
This statement has been developed and
reviewed by the Womenrsquos Health Committee and
approved by the RANZCOG Board and Council
A list of Womenrsquos Health Committee Members
can be found in Appendix A
Disclosure statements have been received from
all members of this committee
Disclaimer This information is intended to
provide general advice to practitioners This
information should not be relied on as a
substitute for proper assessment with respect to
the particular circumstances of each case and
the needs of any patient This document reflects
emerging clinical and scientific advances as of
the date issued and is subject to change The
document has been prepared having regard to
general circumstances
First endorsed by RANZCOG July 2007
Current November 2016
Amended September 2017 amp January 2018
Review due November 2019
MGTH Polypropylene khocircng khuyến caacuteo lagrave chọn lựađầu tay trong điều trị sa tạng chậu ngả acircm đạo ( Grade A)
Caacutem ơn quiacute vị đatilde lắng nghe hellip