1
маг. инж. Боряна Петкова Илиева - Михайлова
ТЕОРЕТИЧНО – МЕТОДИЧНО ИЗСЛЕДВАНЕ И
АЛГОРИТМИЗАЦИЯ НА ОСНОВНИ НАПРАВЛЕНИЯ НА
ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО ЗА БЕЗОПАСНОСТ И
КАЧЕСТВО НА ПРОДУКТИТЕ
АВТОРЕФЕРАТ
на дисертация
за получаване на образователна и научна степен
„ДОКТОР”
София, 2012г.
2
маг. инж. Боряна Петкова Илиева - Михайлова
ТЕОРЕТИЧНО – МЕТОДИЧНО ИЗСЛЕДВАНЕ И
АЛГОРИТМИЗАЦИЯ НА ОСНОВНИ НАПРАВЛЕНИЯ НА
ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО ЗА БЕЗОПАСНОСТ И
КАЧЕСТВО НА ПРОДУКТИТЕ
АВТОРЕФЕРАТ
на дисертация за получаване на образователна и научна степен
„ДОКТОР”
по професионално направление
„Общо инженерство”
научна специалност 02.19.03 „Стандартизация”
научен ръководител:
проф. дтн. инж. Бранимир Пенков Сандалски
рецензенти:
проф. д-р. инж. Димчо Стоилков Чакърски
доц. д-р. Орлин Атанасов Николов
София, 2012г.
3
Дисертационният труд е в обем на 145 страници и съдържа въведение, пет глави,
приноси, списък на публикациите, списък на използваната литература, 1 схема, 21
фигури. Цитирани са 104 литературни източника. Номерацията на главите, формулите
и фигурите в автореферата отговаря на тази в дисертацията.
Дисертационният труд е обсъден и насочен за защита от катедра „ Основи и технически
средства за конструиране” при Машиностроителен факултет на Технически
университет – София на заседание на разширен катедрен съвет, проведено на
13.12.2011г. от 10 часа ( Протокол № 6/ 13.12.2012).
Научните изследвания по дисертационния труд са извършени в Технически
университет – София.
Защитата на дисертационния труд ще се състои на ...........................2012г. от....... часа в
зала 4615 на Технически университет – София на заседание на Специализирано научно
жури. Материалите по защитата са на разположение в канцеларията на
Машиностроителен факултет на ТУ-София, бл.3, каб. 3242.
Автор: маг. инж. Боряна Петкова Илиева
Заглавие: ТЕОРЕТИЧНО – МЕТОДИЧНО ИЗСЛЕДВАНЕ И АЛГОРИТМИЗАЦИЯ НА
ОСНОВНИ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО ЗА
БЕЗОПАСНОСТ И КАЧЕСТВО НА ПРОДУКТИТЕ
Рецензенти:
проф. д-р. инж. Димчо Стоилков Чакърски
доц. д-р. Орлин Атанасов Николов
Тираж: ……………… броя
Излиза от печат на: 2012г.
Печатна база: ТУ- София
4
ОБЩА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ДИСЕРТАЦИОННИЯ ТРУД
Актуалност на проблема
Евроинтеграцията на страната ни изисква да се осигури успешно участие на
българските производители в силно конкурентния Единен европейски пазар (ЕЕП).
Конкурентоспособността на българските продукти в ЕЕП неминуемо е свързано с
правилното приложение на оценяване на съответствието /ОС/.
Изследванията показват, че въпреки тези направления на работа в регионален и
световен мащаб, съществуват редица проблеми по:
същността, формализацията и алгоритмизацията на ОС,
сферата й на приложение в направленията:
сертификация на продукти или контрол на продукти или сертификация на
системи за управление;
доброволно или задължително ОС;
хармонизиране на процедурите за ОС и т.н.
Изложеното показва актуалността на изследванията и алгоритмизацията на ОС,
като обект на настоящата дисертация.
Цели и задачи на дисертационния труд
Дисертацията следната основна цел :
Да се направи формализиран език и научна основа за подреждане на основни
направления на оценяване на съответствието за безопасност и качество на продукти.
Алгоритмизация на основни направления на ОС за безопасност и качество на продукти.
Създаване на Рамкови процедури за ОС в доброволната продуктова зона.
Задачите за постигане на целта са главни и резултативни:
А) Главни задачи за изграждане на теоретично – методологични основи на ОС:
1. Систематизиране на всички елементи в областта на акредитацията,
стандартизацията, нотификацията. Създаване на формализирани описания и
символични означения за изграждане на логико – математически модели на основните
направления за ОС.
2. Формулиране на теоретични зависимости и критерии за пълнота и прецизност на
ОС.
3. Определяне на принципи за последователно извършване на основните
направления за ОС.
Б) Резултативни задачи за алгоритмизация на ОС.
4. Определяне на основен вид зависимости между задължителното и доброволно
ОС, в аспект приложение на модулите от Глобален подход на ЕС като се
систематизират :
А) понятия, модели и критерии за ОС на регулирани продукти;
Б) понятия, модели при сертификация и контрол на продукти;
В) понятия, модели при сертификацияна системи за управление;
5. Разработка на пълни Рамкови процедури като основа за последваща
алгоритмизация:
- Рамкова процедура за сертификация на продукти;
- Рамкова процедура за сертификация на СУК;
- Рамкова процедура за контрол на продукти.
5
Научна новост
Систематизирани са основните понятия, дейности и действия в
Стандартизацията и Оценяване на съответствието и са им присвоени оригинални
символични означения.
Създаден е символизиран език, който предоставя условията да се разработи
теоретично-методологична основа за изясняване, конкретизиране, прецизиране и
логико-математическо представяне на дейностите в Оценяване на съответствието.
Създаден е Обобщен модел на Оценяване на съответствието и принципи, чрез
който се създават условията за моделиране на основните дейности в Оценяване на
съответствието.
Създадени са множествени и граф-модели и на тази основа - първични
принципни алгоритми на Сертификация на продукти, Контрол на продукти и на
Системи за управление на качеството.
Създадени са множествени и граф-модели и са подготвени условията за бъдеща
първична принципна алгоритмизация на модули от Глобалния подход.
Практическа приложимост
Резултатите от дисертационния труд могат да намерят пряко практическо
приложение в подходящи учебни програми и дисциплини от студентите в бакалавърски
и магистърски курсове, от докторанти, които разработват дисертационни теми и
трудове, посветени и/или свързани със Стандартизацията и ОС. Рамковите Процедури,
модели и първични принципни алгоритми могат да намерят пряко приложение в
доброволната и регулирана продуктова зона от акредитирани и нотифицирани органи
за ОС в различните страни от Европейският съюз.
Апробация на дисертационния труд
Основните части на дисертацията са докладвани, обсъдени и публикувани на
следните научни конференции и семинари: „Присъединяване на България към
Европейския съюз – предизвикателства, проблеми, перспективи”- гр. Бургас, 2006г., 13-
та Национална конференция с международно участие „Стандартизация – Европейска
интеграция” 2006 г., ЮНК ТУ- София – филиал Пловдив 2006 г., “ Standardization ,
protypes & quality: means of Balkan Countries collaboration, Thessaloniki, may. 2007,
Национален семинар „Оценяване на съответствието” – 2011г.. Органи упълномощени
от БСОСУ.
В пълен обем трудът е докладван и одобрен на разширен научен катедрен съвет
на катедра ОТСК ( Протокол № 6/ 13.12.2012).
6
Съдържание на дисертационния труд
ГЛАВА 1.
Литературен обзор
1.7. Дейности по ОС
В литературните източници не е конкретизирано какви дейности се крият под
ОС. Това обстоятелство затруднява условията за хармонизиране на конкретните
дейности по ОС, а от тук и възможностите за признаване на оценките в рамките на
ЕЕП.
За ОС на продуктите се прилагат видовете дейности:
Контрол на продукти – изпълнява се от орган за Контрол. Контрол се прилага,
когато партидата е с малък брой екземпляри.
Сертификация на продукти – извършва се от сертифициращ орган. Прилага се за
партиди с голям брой екземпляри на продукта. Това е основният вид дейност, която се
използва за ОС на продукти.
Сертификация на системи за управление – Сертификацията на изградената СУК
във фирмата е обоснована при голяма номенклатура от продукти на фирмата.
1.8. Задължение на ОС
Пускането на пазара и (или) в действие на продукти, за които са определени
съществени изисквания в Европейско техническо законодателство /ЕТЗ/, се извършва
след ОС с тези изисквания. Най-важният нормативен акт на ЕТЗ за ОС чрез Модулния
подход е Решение 768/2008 ЕЕС. Оценката по предписан модул и наличието на
съответствие на реалните екземпляри на един продукт с акт/ове на ЕТЗ дава правото те
да се приемат за “пазарно” безопасни. Тези големи преимущества на Модулния
подход изискват уеднаквяване и прецизиране на всички аспекти, влияещи на неговото
изпълнение във всички държави – членки на ЕС и “трети” страни, внасящи продукти в
ЕЕП като:
1.8.1. Уеднаквяване на процедурите и методите, чрез които се изпълняват
различните модули от различните нотифицирани Органи за оценяване на
съответствието в различните страни.
1.9. Модули за Оценяване на съответствието
Главното условие за свободно движение на продуктите в ЕЕП, е да бъдат
безопасни по предназначение и употреба.
Задължително оценяване на съответствието – когато продуктът е регулиран с
нормативен акт.
Доброволно оценяване на съответствието – документът е доброволен за
прилагане примерно стандарт.
Чрез оценяване и доказване на съответствието на готовите екземпляри на
продукта с Европейското техническо законодателство ЕТЗ, се установява, че един
продукт е безопасен. Оценяването на съответствието се подразделя на модули, които обхващат
различни, но ограничени на брой процедури, прилагани по отношение на широка гама
от продукти.
Модулите обхващат фазата на проектиране на продуктите, фазата на
производството им или и двете фази. В Решение 768/2008 ЕЕС 16 модула те
могат да се комбинират по различен начин с цел установяване на изчерпателни
процедури за оценяване на съответствието.
7
В Решение 768/2008/ЕЕС 16-те модула са описани последователно, означени са с
главна латинска буква, като условно наречените допълнителни модули се означават с
латинската буква на свързания с тях основен модул и с цифра.
А, А1, А2, В, С, С1, С2, D, D1,E, E1, F, F1, G, H, H1.
Прегледът и описанието на модулите показва, че в него има сравнително много
повторения. Не са изяснени важни признаци за тяхното групиране:
каква е връзката на модулите с жизнения цикъл на продуктите
кой и на каква основа се изпълнява всеки модул.
Това създава затруднения при разбирането същността и практическото
приложение на Модулния подход. Европейският законодател го определя като най
същественото постижение за признаване на оценките за съответствие и оттук за
свободно движение на продуктите в ЕЕП. Затова е необходимо да се постигнат
условията за пълно уеднаквяване на изпълнението на модулите от доставчиците и от
нотифицираните органи от различните държави – членки.
1.9.2. Видове модулни процедури
В разпоредбите на Решение 768/2008/ЕЕС не са определени важни понятия
относно каква обща техническа компетентност трябва да имат нотифицираните органи
изпълняващи конкретните модули. Изискваната конкретизация в конкретен нормативен
акт затруднява определянето на общи постановки, които да създадат условията за
уеднаквено изпълнение на модулите от нотифицираните органи на различните
държави. Без уеднаквяване се затруднява обективността на извършените оценки,
признаването на издадените от различните Органи доказателства за безопасност на
продуктите, а оттук и тяхното свободно движение на ЕЕП.
1.13.8. Стандартизирани условия за доброволно ОС
БДС EN 17020 е стандарт, определящ общите критерии за компетентността на
безпристрастни органи, извършващи контрол, независимо от съответната област. В
стандарта към основната дейност контрол е неподредено и липсва последователност.
БДС EN 45011 - стандартът определя общите изисквания, на които трябва да
отговаря “трета страна”, която поддържа система за сертификация на продукти, за да
бъде призната за компетентна и надеждна. В стандарта терминът “орган по
сертификация” се отнася за всеки орган, който прилага система за сертификация на
продукти. Терминът “продукт” е употребен в най-широк смисъл и включва процеси и
услуги; терминът “стандарт” се използва в общ смисъл и включва други нормативни
документи, например спецификации. В стандарта липсва подреденост и
последователност и има само общи насоки.
БДС EN ISO/IEC 17025 е стандарт, който определя и съдържа всички
изисквания, на които трябва да отговарят лабораториите за изпитване и калибриране.
Изискванията не обхващат съответствието с нормативните актове и с безопасността
при работа на лабораториите.
1.14. Изводи към Глава 1
2. Не е създадена теоретична основа, която да изясни, конкретизира и
прецизира математическата база за алгоритмизацията на Оценяване на
съответствието.
3. Достъпните документи като стандарти, директиви, регламенти и решения
дават само общи насоки и правила, като не дават ясна представа в кой случай
какво лице за контрол да се предпочита.
4. Оценяването на съответствието на продуктите с изискванията за тяхното
приложение и за качеството им няма пълна теоретико – методологична
основа.
8
Това възпрепятства хармонизацията и алгоритмизацията на ОС, а оттук и
невъзможността за уеднаквено прилагане в различните държави, а също така
се нарушават условията за признаване на оценките за съответствие.
5. Липсва връзката между оценяването в регулираната и доброволната
продуктова зона.
6. Не е дадена основата и степента, до които могат и трябва да се уеднаквят
напълно групите дейности в модулите, изпълнявани от различните
нотифицирани органи.
7. Има само общи насоки и текстови правила какви органи за ОС да се
предпочита
ГЛАВА 2
Формализирано описание и символични означения на въвеждащи понятия
и определения за Оценяване на Съответствието (ОС)
2.3. Систематизиране и символични означения на въвеждащи понятия и
определения.
Създадени са 172 бр. символични означения на въвеждащи понятия, които са
дадени в дисертацията.
За изясняването същността на понятието “продукт”се разграничат следните фази
от жизнения цикъл на създаване и употреба на продуктите. І-ва фаза: Проектиране на продукт със стадиите:
Іф1. Създаване на проектна документация.
Іф2. Изработване на /прото/ Тип.
ІІ-ра фаза. Редовно производство на продукти със стадиите:
ІІф3. Производство на партида от конкретен вид продукт.
ІІф 4. Вътрешен контрол на партидата.
ІІІ-та фаза. Сервиз и рекламации надзор от потребители на продукта.
Видове оценки / означение Әi/ във фазите и стадиите на жизнения цикъл:
І-ва фаза:
Ә1 – оценка на документацията на проект.
Ә2 – оценка на /прото/ Типа с изискванията на нормативното осигуряване.
ІІ-ра фаза / възможни са различни оценки за стадиите/:
Ә3 – оценка на редовно произведена партида с голям брой екземпляри.
Ә3а – оценка на партида продукти с малък брой екземпляри.
Ә3б – оценка на партида едрогабаритни продукти с малък брой екземпляри.
Ә3в – оценка на еднократно произведена / внесена/ партида.
Ә4 – оценка на възможностите на вътрешния контрол на фирмата.
ІІІ-та фаза.
Ә5 – оценка за продължаване на ОС /надзор/ сервиз и рекламации от
потребители на продукта.
За алгоритмизация на материята, се използват формализирани символични
означения.
/1/Фирма “Ф” – лице, което предоставя /пуска/ стоки или услуги на пазара.
/2/ Продукт, общо означение “Пi”- стока или услуга, която се създава,
произвежда или предоставя от Ф на потребителите на пазара.
/3/ Характеристика, общо означение “Хj” – показател на Пi.
/4/ Видове характеристики:
/4а/ bХj – характеристика за безопасно приложение на Пi
/4b/ qХj – характеристика на потребителско свойство на Пi.
β – общ брой на характеристиките на един продукт Пi.
9
bβ – брой характеристики за безопасно приложение на Пi,
qβ - брой характеристики за потребителско качество на Пi.
Множествен модел на продукта:
Пi (Хj)(j=1÷β) → Пi{[(bХj)(j=1÷bβ)],[(qХj)(j=1÷qβ)]}
Съществуват условията: β ≥ 1; β = bβ + qβ; bβ ≥ 0; qβ ≥ 1.
Нормативно осигуряване за безопасност, означение bН.
Множествен модел на нормативно осигуряване за безопасност на Пi:
bН = Пi [Ак(Xaj’,Таj’)](к=0÷γ)(j’=1÷β’)
/5/ Норма (допустими отклонения), общо означение “Тj” – стойност, граници на
изискване, препоръка, предписание, при които една характеристика запазва своето
предназначение.
Видове норми:
Тj = 0 – изискване за липсата в готовия продукт на характеристиката Хj;
Тj > 0 – изискване за наличие на характеристиката Хj;
0 ≤Тj ≤ Тjmax – изискване за ограничена отгоре характеристика Хj;
Тj ≥ Тjmin – изискване за ограничена отдолу характеристика Хj;
Тjmin ≤ Тj ≤ Тjmax – изискване за ограничена отдолу и отгоре Хj.
/6/ Номенклатура “α” – множеството продукти на Ф, които проектира описва се
със зависимостта:
(1) Ф (Пi)(i=1 ÷ α), където α ≥ 1.
/7/ Технически нормативен акт, общо означение “Аk” –съдържа задължителни за
спазване норми на продукти.
/11/ Видове равнища на нормативния акт:
μАk – международен нормативен акт;
εАк – технически нормативен акт на Европейския съюз /ЕС/;
ηАк – национален нормативен акт- не въвежда μАk или εАk,
ηεАк – национален нормативен акт, който въвежда μАк или εАк, където:
εАк могат да бъдат регламенти, директиви, резолюции и решения;
ηАк или ημАк, ηεАк - могат да бъдат закони или подзаконови актове – наредби,
инструкции.
/12/ Задължителна нормативна характеристика “Хаj” на Пi – тя е определена в
нормативен акт Аk и към нея е постановена:
/13/ Задължителна норма “Таj” – стойност, чрез която в акт Аk се изразява изискването
към Хаj на Пi.
/14/ Нормативно осигуряване за безопасност, означение bН.
Множествен модел на нормативно осигуряване за безопасност на Пi:
bН = Пi [Ак(Xaj’,Таj’)](к=0÷γ)(j’=1÷β’), където:
[Ак] са множество нормативни актове за Пi,
γ – брой нормативни актове (Аk), γ ≥ 1 - общ случай;
γ = 0 – липсва нормативно осигуряване за безопасно приложение на Пi.
β’ – брой характеристики на продукта Пi в един Ак, при β’ ≥ 1,
βа = γ.β’ - всички нормативните характеристики Xaj’ на Пi, които са определени в
нормативните актове [Аk].
/24/ Доброволна норма “Тsj” – стойност, чрез която в Sℓ се изразява предписание,
препоръка, граници на отклоненията на Хsj на Пi.
/25/ Нормативно осигуряване за качество на един Пi - qН(Пi)
“q” – индекс за означение на величини, свързани с качеството;
[Sℓ] - множество от θ стандарти за качеството на Пi;
θ = 0 – липсва нормативно осигуряване на качеството на Пi,
В общия случай θ ≥ 1;
10
β” – брой характеристики на Пi в един Sℓ, при което β” ≥ 1;
От βs = θ.β” - брой на Хsj” на Пi, определени в стандартите [Sℓ].
2.4. Формализирано описание на понятията при ОС
2.4.1. Въвеждащи понятия, означения и критерии
Описват се следните понятия, които се използват при оценяване на
съответствието /ОС/
/40/ Производствена партида на продукта – означение “Р”.
Всеки продукт Пi представлява име, наименование на обект със съответно нормативно
осигуряване.
Фирмата, за да пусне продукта си на пазара, трябва да го произведе в редовна
производствена партида Р.
Тя съдържа определено количество λ екземпляри под същото име на продукта,
където λ ≥ 1.
Партидата се произвежда от фирмата Ф, като в определен период от време могат да се
изпълнят няколко партиди на продукта Пi.
Тези обстоятелства се представят с модела:
(21) Рn(n=1÷σ), където σ е броя партиди на Пi в определен период от време при условие σ ≥ 1.
/41/ Екземпляр “Е” на продукта – всеки произведен /реален/ продукт от множеството
екземпляри на една партида Рn.
Първоначалният модел на екземпляра е:
(22) Пi[Еm(m=1÷λ)] כ Рn(n=1÷σ),
където знакът “כ” означава “принадлежност към”.
/42/ Реална характеристика “Хе” на един екземпляр Еm от партидата на Пi - това е
действителната стойност на една нормативна характеристика от вида:
- задължителна за постигане (Хаj,Таj) – определена е в нормативен акт Аk;
- доброволна за постигане (Хsj,Тsj), определена е в стандарт Sℓ.
/43/ Модел за описание на екземплярите от една партида на Пi.
Конкретизираните до тук понятия и приетите означения са необходими, за да се
състави формализирания модел на един екземпляр от една партида:
(23) Пi{Еm[(Xеj)(j=1÷β)](m=1÷λ)} כ Рn(n=1÷σ).
/44/ Извадка “Iω”, използват се и понятия “образец”, “проба”. Извадката Iω съдържа “ω” екземпляри Еm от една партида Рn на един продукт
Пi при условието: ω < λ.
Моделът е:
(24) Iω = Пi{[(Xеj)(j=1÷β)](m=1÷ω)} כ Рn(n=1÷σ). /45/ Общо означение “€” на понятието “оценяване на съответствието” - въвежда се при
моделирането.
/46/ Принципен критерий за съответствие на една партида екземпляри на един Пi.
Дефинира се със зависимостите:
(25) Ķ€ = Пi{Еm[(Xеj)(j=1÷β)](m=1÷λ)} כ Рn(n=1÷σ) Ξ
Ξ Пi {[Аk(Xaj’,Таj’)(j’=1÷β’)](к=0÷γ) +
[Sℓ(Хsj”,Тsj”)(j”=1÷β”)](ℓ=1÷θ)},
всяка реална Xеj на кой да е Еm от конкретна Рn да съответства на нормата Таj’
или Тsj” на едноименната й нормативна Xaj’ или Хsj”, които са определени с пълното
нормативно осигуряване bqН(Пi) за безопасност и качество на един Пi.
Анализът на условията за извършване на € показва, че съществуват различни
изисквания.
11
Обикновено Органите, които оценяват качество и безопасност на продуктите, не
съвпадат.
Тогава критерият (25) не може да се изпълни едновременно.
Разделя се на двата подкритерия - за задължително и за доброволно
съответствие.
/47/ Критерии за задължително съответствие.
Формулира се за два случая:
- за коя да е партида на един Пi:
(26) Ķ€b=Пi{Еm[(bXеj)(j=1÷β)](m=1÷λ)}כРn(n=1÷σ)Ξ
Пi{[Аk(Xaj’,Таj’)(j’=1÷β’)](к=0÷γ)}
всяка реална bXеj за безопасно приложение на кой да е Еm на Пi от коя да е
негова Рn, да съответства на задължителната норма Таj’ на едноименната нормативна
характеристика Xaj’, определена с нормативния акт Аk.
за коя да е партида на всички продукти на фирмата Ф:
(26а) Ķ€b=Ф﴾Пi(i=1÷α){Еm[(bXеj)(j=1÷β)](m=1÷λ)}כРn(n=1÷σ)Ξ
Ф﴾Пi(i=1÷α){[Аk(Xaj’,Таj’)(j’=1÷β’)](к=0÷γ)},
Този модел е за номенклатурата α на всички продукти на Ф.
/48/ Критерии за доброволно съответствие.
Формулира се по аналогия с горния критерий за двата случая:
- за коя да е партида на един Пi:
(27) Ķ€q=Пi{Еm[(qXеj)(j=1÷β)](m=1÷λ)}כРn(n=1÷σ)Ξ
Пi{[Sℓ(Хsj”,Тsj”)(j”=1÷β”)](ℓ=1÷θ)},
всяка от реалните qXеj за качеството на Пi от коя да е негова Рn, да съответства
на препоръчителната норма Тsj” на едноименната нормативна Хsj” от стандарта Sℓ.
- за коя да е партида на всички продукти на фирмата Ф:
(27а) Ķ€q=Ф﴾Пi(i=1÷α){Еm[(qXеj)(j=1÷β)](m=1÷λ)}כРn(n=1÷σ)Ξ
Ф﴾Пi(i=1÷α){[Sℓ(Хsj”,Тsj”)(j”=1÷β”)](ℓ=1÷θ)}﴿,
Моделът е за номенклатурата α на всички продукти на Ф.
2.5. Модели на елементите на основните дейности за оценяване на
съответствието (ОС)
За оценяване на съответствието на продуктите се прилагат трите видове
дейности:
Сертификация на продукт П, означение “СП”.
Сертификацията на системата за управление на качеството (СУК), означение
“CUQ”,
Контрол на продукт, означение “ΖП”.
Моделът на дейност “Изпитване” е YП:
(28) YП(SℓY) => Пi{[(Xеj)(j=1÷β)] כ Iω[Еm(m=1÷ω)] כ Рn(n=1÷σ)}] + ЋY ©
(Xеj)}.
където => - знак за означаване на дейност “проверка”,
© - знак за означаване на дейност “описание на данни”.
Моделът на Контрола на продукти ΖП включва елементите:
Документирана Процедура “Ħ”, на Контрол - “ĦΖП”.
Изпитване на цялата партида – проверява една “единична” партида “Р1”на Пi с
брой екземпляри λ = ω → min.
Одитиране на единична партида – еднократно се внася партида с
екземпляри λ >> ω
Одит на партида екземпляри на продукт, означение Ω(Пi).
Доклад от одита, общо означение “Đ”.
12
Моделът на одита е:
(29) ΩΖП => Пi{[(Xej)(j=1÷β)] כ [Еm(m=1÷λ)] כ Рn(n=1) + [ĐΩΖП © (Xеj)]}.
Нормативна Експертиза на резултатите от изпитването или от одитирането,
общо означение “Є”.
1) При изпитване на единичната партида:
(30а) ЄYΖ => Пi(√Xеj © ЋΖ) Ξ bqN(Пi),
2) При одитиране на единична партида:
(30б) ЄΩΖ => Пi(√Xеj © ĐΖ) Ξ bqN(Пi),
Документиране на съответствието - при Контрол се издава Сертификат–
Протокол, означение “Ψ/ЋΖ” с модел:
(31) Ψ/ЋΖ => {[ΨΖ(Пi) ©Ξ bqN(Пi)] + [ЋΖ © Пi(Xеj)]},
където “©Ξ” е знак за “описание на съответствието”.
Информация за успешно ОС (общо означение “Ĵ”) – при успешен Контрол ĴΖ.
Модел на Контрол на продукти - за двата случая:
– изпитване на единична партида:
(32а) ĦΖ(Пi) => YΖ(Пi) + ЄYΖ + Ψ/ЋΖ + ĴΖ - одитиране на единична партида:
(32б) ĦΖ(Пi) => ΩΖ(Пi) + ЄΩΖ + Ψ/ĐΖ + ĴΖ.
Сертификация на продукти СП включва разгледаното “Изпитване” YП.
СП се изпълняват в съответствие с “Процедура за сертификация” ĦС(Пi).
За формализираното описание на СП се използват нови специфични понятия.
Одит на продукт (при СП на партида Рn) - модел:
(33) ΩСП => Пi{[(Xej)(j=1÷β)] כ [Еm(m=1÷λ)] כ [Рn(n=1÷σ)] + [ĐΩ © (Xеj)]}.
Нормативна експертиза Є - при СП са две експертизи:
Експертиза на резултатите от изпитването - в Протокол ЋY:
- при задължително съответствие, критерий Ķ€b - (26):
(34а) ЄbСY => Пi(√bXеj © ЋY) Ξ [(Аk)(Хаj’, Таj’)],
- при доброволно съответствие, критерий Ķ€q – (27):
(34б) ЄqСY => Пi(√qXеj © ЋY) Ξ [(Sℓ)(Хsj’’, Тsj’’)]
Експертиза на резултатите от одита - в Доклад ĐΩ:
- при задължително съответствие, критерий Ķ€b - (26):
(35а) ЄbΩС => Пi(√bXеj © ĐΩ) Ξ [(Аk)(Хаj’, Таj’)],
- при доброволно съответствие, критерий Ķ€q – (27):
(35б) ЄqΩС => Пi(√qXеj © ĐΩ) Ξ [(Sℓ)(Хsj’’, Тsj’’)].
Документиране на съответствието - при СП се издава “Ψ - сертификат” с
валидност ρ = 3 години и с моделите:
- при задължителна сертификация:
(36а) ΨbСП ©Ξ Пi[Ак(к=0÷γ)];
- при доброволна сертификация:
(36б) ΨqСП ©Ξ Пi[Sℓ(ℓ=1÷θ)],
Надзорен одит за продължаващо съответствие, означение “Ωρ”, с модел (33) за
партида Рn(n>1÷σ) .
Информация за продължаващо съответствие след надзор, означение “ĴρСП”.
Сертификационна схема, означение “СС”, съставя се преди да започне
сертификационният одит.
Лицензия “ΛС”. урежда Сертификатът да се използва през ρ-те години на
неговата валидност.
Модел на основните дейности в СП.
- при задължителна сертификация:
(37а) ĦСb(Пi) © СС+ Y(Пi)+ ЄbСY+ ΩС(Пi)+ ЄbΩ+ ΨbС+ ΛСb + ĴСb+
Ωρ(Пi)+ ĴρСb;- при доброволна сертификация:
13
(37б) ĦСq(Пi) © СС+Y(Пi)+ ЄqСY+ ΩС(Пi)+ ЄqΩ+ ΨqС+ ΛСq + ĴСq+
Ωρ(Пi)+ ĴρСq .
Специфични елементи при Сертификацията на система за управление U са:
Одити ΩgU(g=1÷φ) - φ кратно определяне на съответствието на реалното
състояние на U, където φ ≥ 1.
Системата за управление е с два вида реални характеристики:
- собствени за U на фирмата: Ф(uХеj);
- на продуктите на фирмата: Ф[Пi(Xеj)];
Те се описват в Доклад от одита - “ĐΩgU“, с модел на одита:
(38) ΩgUQ => Ф[(uХQеj), Пi(Xеj)] + ĐΩgUQ © [(uХQеj), Пi(Xеj)]},
Системите за управления имат четири вида одити
- Предварителен одит ΩgU(g=1)
- Сертификационен одит ΩgU(g≥2)
- Допълнителен одит ΩgU(g=φ)
- Надзорен одит ΩρU.
Нормативни експертизи “ЄgU(g=1÷φ)”(φ ≥ 1) - след одитите.
Моделът на експертиза на система за управление U (на качеството):
(39) ЄgΩ(UQ) => {[(√uХQеj) © ĐΩgUQ] Ξ MUQ} + {Ф[Пi(√Xеj) © ĐΩgUQ]
Ξ bqNФ}, където MUQ е собствено нормативно осигуряване на СУК.
Сертификат за съответствие “ΨСUρ (ρ>1)” на СУ - документира съответствието
на СУ с пълното й нормативно осигуряване WU за ρ години (ρ = 3).
Сертификат за съответствие за система за управление на качеството е спрямо
цялото нормативно осигуряване bqNФ на СУК – включва всички:
- нормативни акта [Ак(Xaj’,Таj’)(j’=1÷β’)](к=0÷γ);
- стандарти [Sℓ(Хsj”,Тsj”)(j”=1÷β”)](ℓ=1÷θ),
Те определят норми за безопасност и качество на пълната номенклатура “α”
продукти Пi(i=1÷α) на фирмата.
Формулира се изискването:
“Сертификатът ΨСUρQ описва съответствието със специалното нормативно
осигуряване МUQ на системата, с нормативните актове на продуктите, а в
допълнителен списък се посочва съответствието им със стандартите.
(40) ΨСUρQ©Ξ{МUQ+Ф{Пi(i=1÷α)[Ак(к=0÷γ)]}}+&©Ξ
Ф{Пi(i=1÷α)[Sℓ(ℓ=1÷θ)]},
знак “&©Ξ” е “допълнение на описанието за съответствие”.
Модел на сертификацията СUQ на СУК – представя се с Процедура ĦСUQ за
СUQ - в сравнение с Процедурата ĦСП не се изпълняват: изпитване YП, нормативна
експертиза ЄY на изпитаната извадка и издаването на лицензия ΛС.
(41) ĦСUQ => Ωg(UQ) + ЄΩg(UQ) + ΨСUρQ + ĴСUQ + Ωρ(UQ) + ĴρСUQ.
Дейностите - информация ĴСUQ, надзорен одит Ωρ(UQ) и информация за
надзора ĴρUQ, имат аналогична същност както в Процедурата ĦСП за Сертификация на
продукти. 2.6. Критерии за предпочитане на вид “Оценяване на съответствие” на продукти.
2.6.1. Параметри за формулиране на критериите.
Тръгва се от факта, че три разгледани вида “Оценяване на съответствието” пряко са
свързани с Q и предоставят условия за конкуриране при техния избор:
СП – сертификация на продукти;
ZП – контрол на продукти;
CUQ – сертификация на система за управление на качеството.
Параметрите се уточняват, като се започва с въведените до тук понятия:
α – номенклатура, брой на видовете продукти Пi(i=1÷ α), които една фирма Ф
пуска на пазара;
14
σ – броят на партидите Рп(п=1÷ σ), в които се изпълнява един и същи продукт
Пi;
λ – броят на екземплярите Еm(m=1÷λ) на един Пi в една партида Рп;
ρ – брой години в които е валиден издаден сертификат ψ ρ﴾Р n﴿
на един Пi или ψ ρUQ на една система за управление на качеството.
Освен тези понятия са необходими следните уточнения и понятия:
b – броят години, в които фирмата Ф изпълнява партиди Pn на продукта Пi.
£- означение за себестойност ﴾ разходи на Ф ﴿, при което :
£ZП – себестойност на контрол на един продукт Пi на фирмата Ф;
£СΠ – себестойност на сертификацията на същия Пi на фирмата Ф;
£СUQ - себестойност на сертификацията на система за управление на
качеството на Ф.
Приема се, че съществуват равни условия за избор на вида ОС, т.е. видът на
нормативните документи не предопределя вида на ОС. Условието зависи от това, дали
продуктът Пi е или не е регулиран с нормативен акт. Има се предвид обстоятелствата, когато
нормативният акт предопределя.
2.7. Видове дейности за оценяване на съответствието
Органите, които се акредитират, за да участват или да оценяват качеството на
продуктите, са:
2.7.1) Изпитвателна лаборатории, означение ВY.
2.7.2) Орган за контрол, означение ВZ.
2.7.3) Орган за сертификация на продукти, означение ВС.
2.7.4) Орган за сертификация на система за управление на качеството (“UQ),
означение ВСUQ.
Краткото описание на видовете дейности за оценяване на качеството се използва
за намиране на връзката с модулните процедури за оценяване на безопасност.
2.8. Изводи към глава 2
Създаден е формализиран език и научна основа за подреждане на основни
направления на оценяване на съответствието за безопасност и качество на продукти.
Формулиране на теоретични зависимости и критерии за пълнота и прецизност на
ОС.
Определяне на теоретични принципи за последователно извършване на
основните направления на ОС.
Създадена е теоретична основа, която изяснява, конкретизира и прецизира
логично-математическата база на ОС.
ГЛАВА 3.
Алгоритмизирани понятия и моделиране на Оценяване на Съответствието
в доброволната зона.
3.1. Обобщен модел на процеса за ОС на продуктите
Двете систематизации - на видовете дейности за оценяване на съответствието в
доброволната зона, и на групите модули – в регулираната зона, предоставят условията
за изграждане на обобщен модел на процеса за € на продуктите. Използват се
разгледаните в гл. 2 обхвати оценки на жизнения цикъл на продуктите, които за
различните модули се изпълняват от нотифицирани Органи с конкретизираната им
техническа компетентност.
Обобщеният процес за оценяване на съответствието включва разгледаните 5
вида оценки Әi. Освен тях той следва да се допълни с общи дейности, представени със
следните понятия.
15
Двойственост на процеса за „€“ - Оценяване на съответствието на
продуктите. В процеса за оценяване на съответствието на всеки продукт в общия
случай участват два субекта - Органа за € (В€) и фирмата (Ф) - клиент на В€. Те
осъществяват процеса в тясно взаимодействие помежду си, като обикновено
изпълняват различни по същество дейности.
Допълнителни групи дейности в процеса. Към дейностите за осъществяване
на 5-те оценки Әi в стадиите на жизнения цикъл се добавят необходимите за процеса
групи дейности:
1/Подготовка (“Г€”) на двата субекта.
1) Подготовка (“Ȕ) на Органа за €.
2) Подготовка (“Г€Ф”) на клиента, чиито продукт ще се оценява за
съответствие с изискванията на конкретен/ни нормативен/ни документ/и.
2/ Подготовка за сключване на Договор (“ГД€”) между двата субекта. Те
изпълняват различни съгласувателни дейности при сключване на Д€.
3/ Подготовка (“ГΨ€”) за крайно решение – издаване на Сертификат.
4/ Поддържане на валидността (“ρ”) на Ψρ€.
Изложените до тук постановки и понятия създават условията да се състави
Обобщен Модел на процеса за € на продуктите.Той се представя с ориентирания граф
– фиг. 3.1, наречен Обобщен Модел €.
М€ = Г€[В+Ф] + Д€[В+Ф] + Ә1[В+Ф] + Ә2[В+Ф] + Ә3[В+Ф] +
+ Ә4[В+Ф] + ГΨ€[В+Ф] + Ψ€Ф + Ә5[В+Ф] + Ψρ€Ф.
Моделът М€ предоставя необходимите постановки за алгоритмизация на
дейностите за ОС.
Използва се за моделиране на различните видове дейности за € на продуктите в
доброволната и регулираната зона.
Той изразява началните постановки за алгоритмизация на оценяване на
съответствието. Използва се за моделиране на различните видове дейности, които се
прилагат при € на продуктите в доброволната и регулираната зона. От своя страна тези
модели предоставят началните постановки за системна алгоритмизация на съответните
дейности.
3.2. Обхвати на Рамкови Процедури на дейностите за ОС
Направения анализ и систематизация на модулите показва, че те се изпълняват
чрез разгледаните по-горе 4 вида дейности – изпитване, контрол или сертификация на
продукти и сертификация на система за управление на качеството. Това обстоятелство
създава предпоставките да се намерят средствата за принципна алгоритмизация на
оценяване на съответствието в доброволната и в регулираната зона на ЕЕП.
В дисертацията са представени следните Рамкови Процедури /от гл. 5/:
1. за Контрол на продукти;
2. за Сертификация на продукти;
3. за Сертификация на СУК,
Целта на Рамковите Процедури е да определят строг порядък и пълен набор от
действия и документи в съответните дейности за оценяване на съответствието.
Рамковите Процедури се приемат за основа, която да се използва за принципната
алгоритмизация на оценяване на съответствието.
Структурата на всяка от трите Процедури като се вземе под внимание
изложеното по-горе за всяка дейност,се представя окрупнено със следните етапи:
16
Фиг.3.1 Граф-модел на Обобщен Модел €
ГВ€
ГВД€
Ә1B
Ә2B
Ә3B
Ә4B
ГВΨ€
Д€ВФ
Ф
ГФ€
ГФД€
Ә1Ф
Ψ€
Ә2Ф
Ә3Ф
Ә4Ф
ГФΨ€
Ә5B
Ә5Ф
ГВΨρ€
ГФΨρ€
Ψρ€
17
1. Процедура за Контрол на продукти:
1.1. Сключване на договор между фирмата-клиент и органа за контрол ВZ.
1.2. Извършване на Контрол с подетапи:
1.2.1. Изпитване на партида с малък брой екземпляри на продукта. Издаване на
Протокол ЋZ
1.3. Нормативна експертиза за съответствие на ЋZ с нормативните документи.
1.4. Взимане на решение за издаване на Сертификат за съответствие Ψ/ЋΖ.
2. Процедура за Сертификация на продукт.
2.1. Сключване на първичен договор между клиента и органа ВС за изработване
на Сертификационна и Работна схема на конкретния вид продукт.
2.2. Сключване на окончателен договор за сертификация на продукта.
2.3. Извършване на сертификационен одит на продукта във фирмата с подетап.
2.3.1. Съставяне на одиторски Доклад ĐС за реалното състояние на одитираната
партида.
2.4. Нормативна експертиза за съответствие на ĐС с нормативните документи.
2.5. Взимане на решение за издаване на Сертификат за съответствие ΨС с 3
годишна валидност.
2.6. Извършване на планов надзорен одит през 12 месеца в срока на валидност на
ΨС.
3. Процедура за сертификация на СУК.
3.1. Сключване на първичен договор между клиента и органа ВСUQ за
извършване на предварителен одит на СУК. Определя се степента на изграденост на
СУК във фирмата.
3.2. Сключване на окончателен договор за сертификация на СУК.
3.3. Извършване на сертификационен одит с три подетапа:
3.3.1. Одит - Проверка на документацията /Наръчника по качество/ на СУК.
3.3.2. Одити на място - Проверка на приложението на документацията в
производството и вътрешния контрол на номенклатурата продукти на фирмата.
3.3.3. Съставяне на одиторски Доклад ĐUQ за реалното състояние на
одитираната СУК.
3.4. Нормативна експертиза за съответствие на ĐUQ с нормативните документи
на СУК и на номенклатурата продукти.
3.5. Взимане на решение за издаване на Сертификат за съответствие ΨUQ с 3
годишна валидност.
3.6. Публикуване на данни за успешната сертификация на СУК
3.7. Извършване на планов надзорен одит през 12 месеца в срока на валидност на
ΨUQ.
Алгоритмизацията на Рамковите Процедури може да се постигне по следния
начин. Всеки техен етап се представя като последователност от характерни
точки/възли. Всяка възлова точка се разграничава на отделни важни подточки. За всяка
подточка отделно се разработва принципен алгоритъм за последователност от действия,
данни и документи, които трябва да се изпълнят.
Тази задача се илюстрира с представяне на възлови точки и подточки на един
етап от Рамковата Процедура на Сертификация на продукт. Заедно с това, за целите на
дисертацията в етапа се въвеждат подетапи, които обхващат изпълнението на видовете
оценки на стадиите от жизнения цикъл.
В окрупнената процедура етапът е представен като:
2.3. Извършване на сертификационен одит на продукта във фирмата с подетап:
18
2.3.1. Съставяне на одиторски Доклад ĐС за реалното състояние на одитираната
партида.
Етап: Сертификационен одит на продукт.
/1/. Фирмата (Ф) съгласува предложения от ВС екип от одитори (описва се
подробна последователност от условия, действия и документи).
/2/. Ф осигурява условията на място за провеждане на сертификационния одит
(описание на последователност от действия и документи).
/2.1/. Начално заседание Екипът одитори запознава подпомагащия екип на Ф с
плана за провеждане на одита (условия, действия и документи).
ПОД ЕТАП 1: /3/. Одит на проектната документация (оценка Ә1) и на прототипа
(оценка Ә2).
/3.1/. Водещият одитор разпределя задачите между членовете на екипа (действия
и документи).
/3.1.1/. Проверка на Проектантското звено, разработило проекта на продукта
(последователност от условия, действия и документи).
/3.1.2/. Проверка на Технологичното звено, разработило технологията на
производството (последователност от условия, действия и документи).
/3.1.3/. Проверка на Цеха, изработващ протоТипа на продукта (условия, действия
и документи).
/3.1.4/. Проверка на звеното, извършващо вътрешен контрол (условия, действия
и документи).
/3.2/. Съставяне на одиторски Доклад ĐС1 за състоянието на документацията и
протоТипа (последователност от действия и документи).
/3.3/. Извършване на нормативна експертиза за съответствието им с
нормативните документи на продукта (подробно описание на последователност от
действия и документи).
/3.4/. Уведомяване на Ф за съответствието на документацията и протоТипа.
Евентуални коригиращи действия (подробно описание на условия, действия и
документи).
ПОД ЕТАП 2: /4/. Проверка/одит на редовно произведена партида на продукта
(оценки Ә2 + Ә3)
/4.1/. Ф организира участието на своите представители за подпомагане на одита
(последователност от действия и документи).
/4.2/. Водещият одитор разпределя задачите между членовете на екипа (действия
и документи).
/4.3/. Изпитване на извадка екземпляри на продукта (последователност от
условия, обекти, действия и документи).
/4.4/ Експертиза на данните от Протокола. Коригиращи действия (описание
действия и данни).
/4.5/. Проверка/одит на място (във фирмата).
/4.5.1/. Проверка на производствени цехове на редовната партида (действия и
данни);
/4.5.2/. Проверка на Лаборатории за вътрешен контрол на партидата (действия и
данни);
/4.5.3/. Проверка на звеното на Главния метролог (статистически методи за
съответствието на партидата - последователност от условия, обекти, действия и
документи).
/4.5.4/. Проверка на Складовите помещения за съхраняване на реалните
екземпляри на партидата на продукта (действия и данни);
19
/4.5.5/. Проверка на звеното на Ф за обработване и реагиране на рекламации от
потребителите на продукта (последователност от условия, обекти, действия и
документи).
/4.6/. Съставяне на одиторски Доклад ĐС2 за състоянието на редовната партида
на продукта (последователност от действия, документи и данни).
/4.7/. Нормативна експертиза за съответствие на партидата с нормативните
документи
/5/. Заключителен разговор. Водещият одитор информира и обсъжда с Ф
несъответствията в ĐС2. Евентуални коригиращи действия (последователност от
действия и данни).
/6/. Екипът одитори подготвя окончателен Доклад ĐС = ĐС1 + ĐС2 с обосновка
на едно от възможните три предложения:
1. да се издаде Сертификат за съответствие;
2. прекъсване до 6 месеца на сертификацията за извършване на коригиращи
действия;
3. сертификацията изобщо да се прекрати.
Приема се, че всяка Рамкова Процедура съдържа пълният обхват оценки, които
отговарят на вида дейност за оценяване на съответствието. За да може да се направи
връзка с различните модули, се въвеждат непълните обхвати на видовете дейности за
оценяване на съответствието. Те се представят като условни уравнения от
изпълняваните видове оценки на стадиите на жизнения цикъл на продуктите:
1. Контрол на продукт:
Z = Ә1 + Ә2 + Ә3 + Ә4 – пълен обхват.
Z1 = Ә1 + Ә2 – първи непълен обхват на Контрол.
Z2 = Ә3 + Ә4 – втори непълен обхват на Контрол.
2. Сертификация на продукт:
С = Ә1 + Ә2 + Ә3 + Ә4 + Ә5 – пълен обхват.
С1 = Ә1 + Ә2 + Ә5 – първи непълен обхват на Сертификация на продукт.
С2 = Ә3 + Ә4 + Ә5 – втори непълен обхват на Сертификация на продукт.
3. Сертификация на СУК (СUQ).
СUQ = Ә1 + Ә2 + Ә3 + Ә4 + Ә5 – пълен обхват.
СUQ1 = Ә2 + Ә3 + Ә4 + Ә5 – първи непълен обхват на Сертификация на СУК.
СUQ2 = Ә3 + Ә4 + Ә5 – втори непълен обхват на Сертификация на СУК
СUQ3 = Ә4 + Ә5 – трети непълен обхват на Сертификация на СУК.
Модул В: ĦВ(Z) = {Г0 + (Z1=Ә1+Ә2) + ГР}; ĦВ(С) = {Г0 + (С1=Ә1+Ә2) + ГР +
ГӘ5}.
Модул D и D1: ĦD = ĦD1 = {Г0 + (СUQ2=Ә3+Ә4) + ГР + ГӘ5}.
Модул Е и Е1: ĦЕ = ĦЕ1 = {Г0 + (СUQ3 = Ә4) + ГР + ГӘ5}.
Модул F и F1: ĦF = ĦF1; Ħ(Z) = {Г0 + (Z2=Ә3+Ә4) + ГР}; Ħ(С) = {Г0 +
(С2=Ә3+Ә4) + ГР + ГӘ5}.
Модул G: ĦG(Z) = {Г0 + (Z=Ә1+Ә2+Ә3+Ә4) + ГР}; ĦG(С) = {Г0 +
(С=Ә1+Ә2+Ә3+Ә4) + ГР + ГӘ5}.
Модул Н: ĦН = {Г0 + (СUQ=Ә1+Ә2+Ә3+Ә4) + ГР + ГӘ5}.
Модул Н1: ĦН1 = {Г0 + (СUQ1=Ә2+Ә3+Ә4) + ГР + ГӘ5}.
3.3. Обобщени модели на видовете дейности за ОС в доброволната зона
Разработването на обобщените модели на видовете дейности се основава на
направената им по-горе систематизация. Използват се създадените Рамкови Процедури,
които в са обработени съобразно с оценките Әi на стадиите на жизнения цикъл.
20
Модел С. Проведеният анализ показва, че процесът на Сертификация на
продукти /стоки и услуги/ е най-пълен и се покрива с процеса, представен с
Обобщения Модел € (фиг. 3.1). Затова Моделът на Сертификацията на продукти
(наречен “Модел С”) е основа при съставяне на останалите модели на видовете
дейности за € на продукти в доброволната зона.
За целта най-напред е необходимо да се изясни съдържанието на обобщеното
понятие “оценка Әi на стадий от жизнения цикъл на продукта”. От проведените
изследвания се уточнява:
/1/ Әi כ (Чi, Яi, Єi),
където - “כ” - знак за означаване на принадлежност, “включва, съдържа”;
Чi – обобщено означение на конкретни действия, чрез които се проверява
реалното състояние на характеристиките на продукта в “i - я” стадий. Съгласно с
възприетите досега видове действия за проверка и означенията им Чi може да бъде
“Изпитване Y” или “Одит Ω”. Оттук:
/2/ (Yi ≡V) Чi (V≡ Ωi),
където – “≡V” – знак за означаване на “съвпада или с”
Яi – обобщено означение на документи, в които се записват резултатите от
проверките. Съгласно с възприетите досега документи за посочените два вида
проверочни действия Яi може да бъде “Протокол от Изпитване ЋY” или “Доклад
от Одит ÐΩ”. Оттук:
/3/ (ЋY ≡V) Яi (V≡ ÐΩ)
Єi – обобщено означение на действия, чрез които се оценява съответствието на
реалните характеристики на продукта, описани в Яi /3/, с конкретните изисквания към
тях, дадени в нормативните документи. Както се посочи по-горе тези дейности се
наричат“нормативни експертизи”.
/4/ (ЄiЋY ≡V) Єi (V≡ЄiÐΩ)
Важно и неуточнено до сега понятие, е обемът на проверяваните реални
екземпляри на продукта при изпълнение на конкретна оценка Әi.
Според досегашните изследвания е възприето: Изпитва се “Извадка Іω” (ω –
брой екземпляри от партидата) от една партида “Рn” (n – поредност на редовна партида
на Ф), oдитира се цялата Рn.
За построяването на Модел на Сертификацията на продукти “С” се прилагат
обработената й Рамкова Процедура. Тя е разделена в отделни етапи, като всеки етап
включват конкретни дейности за изпълняване на оценките Әi. Възприето е
последователност от три етапа на изпълнение на оценките. Те отговарят на
разгледаните фази на жизнения цикъл, като
първият етап на оценяване обединява оценките Ә1+Ә2, а вторият етап - Ә3+Ә4.
При изложените постановки е съставен Модел С, представен с ориентирания
граф – (фиг.3.2). Спрямо Обобщения Модел € (фиг 3.1), в него са добавени групи
действия относно: подготовка за сключване на Договора ДС; публикуване на
информация ĴΨС за издаване на Сертификат, както и информация ĴΨρС за неговата
валидност след надзорна проверка. В Модел С е показано специфичното за
Сертификацията на продукти разделяне на оценката Ә3 на две части
(1) Ә3’- Изпитване на Извадката Іω на продукта, Протокол и нормативна
експертиза;
(2) Ә3,4 - Одит на цялата партида Рn (след установяване на съответствие на Іω).
21
В граф-модела (фиг.3.2) е показано взаимодействието между Органа ВС и
клиента Ф в отделните оценки. То е различно за всяка група действия – Изпитване или
Одит; съставяне на Протокол от Изпитване или Доклад от Одита; нормативна
експертиза на данните от Доклада или Протокола.
Тази представа на Модел С дава възможност по-долу да се развият в нова насока
дадените в постановки за първична алгоритмизация на € на продуктите в доброволната
зона. Съществуват разликите:
а) вместо Одит на поредна партида Рn на един продукт, се извършва Одит на
система за управление U, които са напълно различни по цел, същност и изпълнение;
б) Сертификатът на системата ΨСU описва съответствието както на системата,
така и на управляваните от нея елементи /продукти/ на клиента Ф и др.
Модел Z. Този Модел на Контрол на продукти също е производен от Модел С
(фиг.3.2). Разликите са:
а) при Контрол липсва Надзор – оценка Ә5 за проверка на валидността на
издадения Сертификат ΨZ за еднократно произведената /единична/ партида Р1 на
продукта на Ф;
б) в общия случай при Контрол проверката на Р1 съвпада с Изпитване, като се
приема Р1≈Іω;
в) има специфичен “Стоков Контрол” на вносна партида Р1 с голям брой
екземпляри (Р1>>Іω), тогава Контролът съвпада с Одит - използват се статистически
методи. Затова в Модел Z чрез обобщен знак “Z” се представя проверката YР1 или
ΩР1 на единичната партида.
3.4. Първична Принципна алгоритмизация на ОС
Направена е окрупнена принципна алгоритмизация на видовете дейности за
оценяване на съответствието на продуктите в доброволната зона.
При нея липсва системност и следва да се приеме за една идея по развитие на
общия подход за алгоритмизация на €.
Тук се предлага първична принципна алгоритмизация (“ППА”), която се
основава на Обобщените Модели на видовете дейности и модули за € в доброволната и
регулираната зона.
Тези Модели се развиват и формират върху Обобщения Модел € (фиг.3.1), което
създава предпоставките за постигане на търсената системност в първичната
алгоритмизация.
За целта информацията в граф-моделите на дейностите се интерпретира текстово
и се представя в определена последователност. Фактически така се обособяват възлови
точки на алгоритмите.
Така съставен ППАС е основа за съставяне на ППА на останалите видове дейности за €
на продуктите в двете зони. Тук се разглеждат само най-важните им различия с ППАС.
Формулата на Обобщения Модел СП е:
МСП = ГСП[В+Ф] + ДСП[В+Ф] + {Ә1,2(Ω,ÐΩ,Є)[В+Ф]} + {Ә3`(Y,ЋY,Є)[В+Ф]} +
{Ә3,4(Ω,Ð,Є)[В+Ф]} + ГΨCП[В+Ф] + ΨCПФ + ĴСП[В+Ф] + {Ә5 (Ω,ÐΩ,Є)[В+Ф]} +
ΨρCПФ +ĴρСП[В+Ф].
ППАС на Сертификация на продукти.
За съставяне на Първичния Принципен алгоритъм на СП се използва формулата
на Модел СП и Рамковата Процедура за СП.
22
Фиг. 3.2 Граф –
модел на Модел
СП
ǺВС
ГВДСU
Ф(Рп,Ιω )
ГФДС
ДС
Ә1, 2 В
ΩРп
ĐΩ
€Đ
Ә1, 2 Ф
Ә 3′В
Y Iω
ћҮ
€ћ
Ә3, 4 В
Ω Рп
ĐΩ
€Đ
ГВΨС
ΨС
Ә5В
ΩρРρ
ĐΩρ
€Đ
ГВΨρС
ΨρС
ĵΨρС
Ә 3′Ф
Ә3, 4 Ф
ГФΨС
ĵΨС
Ә5Ф
ГВΨρС
23
2/ ППА на Сертификация (СU) на система за управление/по Обобщен Модел СU.
Формата на ППАСU е подобна на тази на гореизложения ППАС със следните
разлики:
(1) В т.1Ф - фирмата изгражда система за управление U и проверява нейното действие
чрез Преглед на Ръководство и Вътрешен одит.
(2) В т. 4 не се одитират проектната документация и протоТипа на един продукт на Ф.
Екипът одитори проверява съответствието на цялостната документация на системата за
управление, вкл. и управлението й за изработване на протоТипите на номенклатурата
продукти на Ф.
(3) Т. 5 отпада, т.е. не се извършва Изпитване на номеклатурата продукти на системата
U.
(4) В т. 6 и до края на целия алгоритъм се проверяват и отчитат несъответствията в
реалното състояние на U, особено действието на U за управление на редовното
производство и вътрешния контрол на партидите на цялата номенклатура продукти на
Ф.
ППА на сертификация на системи
Обобщен модел на Сертификация на СУ
Моделът СUQ на Сертификацията на система за управление на качеството е
производен от Модел С.
По съществените разлики са:
a) липсва оценка Ә3’- Изпитване на Извадка Іω;
б) вместо Одит на поредна партида Рn на един продукт, се извършва Одит на
система за управление U, които са напълно различни по цел, същност и изпълнение;
в) Съгласно с дадените елементи, в процедурата на ССUQ обикновено се
изпълняват 4 вида одити:
- Предварителен одит ΩgU(g=1), представен като “Ω1U”;
- Сертификационен одит ΩgU(g≥2), представен като “ΩсU”;
- Допълнителен одит ΩgU(g=φ), представен като “ΩφU”
- Надзорен одит ΩρU.
г) Сертификатът на системата ΨСUQ описва съответствието както на системата, така и
на управляваните от нея елементи /продукти/ на клиента Ф и др.
При тези постановки, като се използва формулата на Обобщения Модел МС, се
дефинира:
МСU = ГСU[В+Ф] + Д0СU[В+Ф] + {Ә0(Ω1U,ÐΩ1,Є)[В+Ф]} +
ДСU[В+Ф]+{Ә1,2(ΩcU,ÐΩc,Є)[В+Ф]}+{Ә3,4(ΩcU,ÐΩc,Є)[В+Ф]}+
+ {Ә1`,2`,3`,4`(ΩφU,ÐΩφ,Є)[В+Ф]} + ГΨCU[В+Ф] + ΨCUФ +
+ ĴСU[В+Ф] + {Ә5(Ωρ,ÐΩρ,Є)[В+Ф]} + ΨρCUФ + ĴΨρСU[В+Ф].
където:
- Д0СU[В+Ф] – предварителен договор за Сертификация СU;
- {Ә0(Ω1U,ÐΩ1,Є)[В+Ф]} – предварителна оценка на СUQ;
- {Ә1`,2`,3`,4`(ΩφU,ÐΩφ,Є)[В+Ф]} – допълнителен одит след коригиращи
действия по оценки Ә1`, Ә2`, Ә3` или Ә4`.
Съобразно с описаните дейности и документи във формулата на Обощения Модел
МСU, и аналогията с ППАС се съставя Първичния Принципен алгоритъм /ППАU/ за
Сертификация на система за управление на качеството.
ППАСU на Сертификация на система за управление - използва се формулата на
Обобщения Модел МСU.
3/ ППА на Контрол (Z) на продукти /по Обобщен Модел Z.
Формата на ППАZ е близка до тази на ППАС. Най-важните разлики са:
(1) Липсват т. 4, 9, 10 и 11.
24
(2) В общия случай Одитът на единичната партида Р1 се заменя с Изпитване.
При съставяне на Модел Z се използват данните и етапите на Рамковата
процедура за Контрол.
МZ = ГZ[В+Ф] + ДZ[В+Ф] + {Ә1,2(Ω,ÐΩ,Є)V(Y,ЋY,Є)[В+Ф]} +
+{Ә3,4(Ω,Ð,Є)V(Y,ЋY,Є)[В+Ф]} + ГΨ/ЋZ[В+Ф] + Ψ/ЋZФ + ĴZ[В+Ф].
ППА на Контрол на продукти
По така дефинираният MZ се съставя Първичен Принципен алгоритъм на
Контрол на продукти “ППАZ”.
ППАZ се формира по подобие с ППАС на Сертификация на продукти.
Състои се от елементи, наречени “възлови” точки.
Те определят порядък /строга последователност/, по която трябва да се
изпълняват съществените дейности и/или документи на Рамковата Процедура за
Контрол.
ППАZ принципно уеднаквяват Завършените процедури /ЗПZ/, които се изготвят
от различните Органи за Контрол.
4/ ППА на Модулите /по Обобщените им Модели.
3.5. Изводи към глава 3
Чрез извършена систематизация на видовете дейности за оценяване на
съответствието на продуктите в доброволната зона, е реализирана идеята за създаване
на Обобщен Модел на оценяване на съответствието. Той създава необходимата
системност и уеднаквява условията за разработване на първични и завършени
принципни алгоритми, по които да се изпълняват видовете дейности за оценяване на
съответствието в доброволната зона.
Постигната е достатъчно удовлетворителна степен на уеднаквяване на
процедурите, чрез които различни органи от страните – членки на ЕС оценяват
съответствието в доброволната зона на ЕЕП.
ГЛАВА 4.
Моделиране и алгоритмизация в регулираната зона
4.2. Обобщени модели на видовете модули за ОС регулираната зона
За разработване на Обобщени модели на 16-те вида модули на Глобалния
подход се тръгва от връзките между дейностите за € в доброволната и регулираната
зона. За целта се използват обхватите за €, които са доразвити.
От разгледаните 3 основни вида дейности (С, СU, Z) се обособяват отделни
обхвати на €. Приема се, че съставените три Обобщени Модела отговарят на пълните
обхвати на тези дейности. За осъществяване на връзка с модулите от пълните обхвати
се обособяват частични обхвати.
Всеки частичен обхват фактически отговарят на конкретен модул. Чрез
дообработване се получават зависимостите за модулите с нотифициран В€:
/5/ Модул В כ (Ә1+Ә2) = (Z1 כ Ә1+Ә2) V (С1 כ Ә1+Ә2+Ә5), където Z1 – първи
частичен обхват на Контрол; С1 – първи частичен обхват на Сертификация на
продукти.
/6/ Модул F, F1 כ )Ә3+Ә4+Ә5) = (С2 כ Ә3+Ә4+Ә5) V (Z2 כ Ә3+Ә4), където
С2/Z2 – втори частичен обхват на Сертификация/Контрол на продукти.
/7/ Модул G כ )Ә1+Ә2+Ә3+Ә4) = Z.V,където Z/С – пълен обхват на
Контрол/Сертификация на продукти.
Обобщеният Модел G на Модул G съвпада с Модел Z или с Модел С (фиг.3.2).
25
/8/ Модул Н כ )Ә1+Ә2+Ә3+Ә4+Ә5) = CU, където CU – пълен обхват на
Сертификация на система за управление.
Обобщеният Модел Н на Модул Н съвпада с Модел CU (фиг.4.1).
/9/ Модул Н1 כ )Ә2+Ә3+Ә4+Ә5) = CU1, където CU1 – първи частичен обхват
на Сертификация на система за управление.
Обобщеният Модел Н1 на модул Н1 представлява част от Модел СU (фиг. 4.1)
/10/ Модул D, D1 כ )Ә3+Ә4+Ә5) = CU1, където CU1 – първи частичен обхват
на Сертификация на система за управление.
Обобщеният Модел D, D1 на модулите D и D1 е еднакъв и представлява част от
Модел СU (фиг.4.1)
Модул E, E1 כ )Ә4+Ә5) = CU2, където CU2 – втори частичен обхват на
Сертификация на система за управление.
Обобщеният Модел Е, Е1 на модулите Е и Е1 е еднакъв и представлява друга
по-кратка част от Модел СU (фиг.4.1).
Обобщените Модели на модулите, които се изпълняват от нотифициран Орган,
тук се представят като части или като съвпадащи с Обобщените Модели на дейностите
за € в доброволната зона. Целта е да се направи първична принципна алгоритмизация
едновременно на тези дейности и на модулите. В действителност при конкретното
изпълнение на дейностите в доброволната и регулираната зона съществуват значителни
различия. От тях най-съществените са:
(1) В регулираната зона нормативното осигуряване на регулирания продукт
са актове на ЕТЗ и хармонизирани с тях стандарти.
(2) Подготовката на Органа за € в регулираната зона включва Акредитация и
Нотификация;
4.3. Модели и ППА на видовете модули.
Съставят се Обобщени модели на 10-те модула на Глобалния подход,
изпълнявани от нотифицирани Органи.
Използват се връзките на видовете обхвати на трите вида ОС с обхвата оценки,
изпълнявани от отделен модул.
Формулата на Обобщения Модел В:
1) МСВ /от МСП = ГСВ[ŇВ+Ф,ŤБ] + ДСВ[ŇВ+Ф] +
+ {Ә1,2(Ω,ÐΩ,Є)[ŇВ+Ф]} + ГΨŤ[ŇВ+Ф] + ΨŤФ + ĴСВ[ŇВ+Ф]+
+ {Ә5(Ω,ÐΩ,Є)[ŇВ+Ф]} + ΨρŤФ +ĴρСВ[ŇВ+Ф].
2) МZВ /от МZ = ГZВ[ŇВ+Ф,ŤБ] + ДZВ[ŇВ+Ф] +
+ {Ә1,2(Ω,ÐΩ,Є)V(Y,ЋY,Є)[ŇВ+Ф]} + ГΨŤ[ŇВ+Ф] + ΨŤФ + ĴZВ[ŇВ+Ф].
Два варианта на формулата на Модела, еднакъв за F и F1:
1) МСF /от МСП = ГСF[ŇВ+Ф,ŤБ] + ДСF[ŇВ+Ф]
+ {Ә3,4(Ω,ÐΩ,Є)[ŇВ+Ф]} + ГΨF/F1[ŇВ+Ф(СЄ№,ЄĎ)] + ΨF/F1Ф +
+ ĴСF/F1[ŇВ+Ф]+ {Ә5(Ωρ,ÐΩρ,Є)[ŇВ+Ф]} + ΨρF/F1Ф +
+ ĴΨρСF[ŇВ+Ф].
26
2) МZF /от МZ = ГZF[ŇВ+Ф,ŤБ] + ДZF[ŇВ+Ф] +
+ {Ә3,4(Ω,ÐΩ,Є)V(Y,ЋY,Є)[ŇВ+Ф]} + ГΨF/F1Ф[ŇВ+Ф(СЄ№,ЄĎ)]
+ ΨF/F1Ф + ĴСF/F1[ŇВ+Ф].
1) ППАВ(С2) на Модул В
Използва се част от ППАС, елементите съвпадат.
Частите от ППАС се представят само с наименование на етапа и ако е
необходимо се дават специфични допълнения.
Първи подготвителен етап “ГСВ[ŇВ+Ф,ŤБ] + ДСВ[ŇВ+Ф]”
Специфика за модул В - Ф изработва Техническо досие ŤБ.
Първи работен етап “{Ә1,2(Ω,ÐΩ,Є)[ŇВ+Ф]}”
Модул В – ŇВ проверя І-ва част на ŤБ и съответствието на протоТипа.
Втори подготвителен етап “ГΨŤ[ŇВ+Ф] + ΨŤФ + ĴСВ[ŇВ+Ф]”
Модул В – ŇВ издава ЕС сертификат за съответствие на Типа.
Във двата варианта на формулата е показано, че Ф поставя маркировка СЄ№
/включваща идентифициращия номер на нотифицирания Орган/ на всеки екземпляр от
регулирания продукт и издава ЕС декларация за съответствие - ЄĎ.
Разлики при Сертификати ГΨF /на модул F/ и ГΨF1 /модул F1/:
ГΨF – удостоверява съответствието на редовна партида с ЕС сертификата за
Типа - ΨŤ, издаден при модул В.
ГΨF1 – съответствието на партидата регулиран продукт с хармонизираните
стандарти към Директивата.
Формулата на Модела МН е извлечение от МСU.
МН=ГН[ŇВН+Ф,ŤБ]+ДН[ŇВН+Ф]+
{Ә1,2,3,4(ΩφН,ÐΩφ,Є)[ŇВН+Ф]}
+ ГΨН[ŇВН+Ф(СЄ№,ЄĎ] + ΨНФ + ĴΨН[ŇВН+Ф] +
+ {Ә5(Ωρ,ÐΩρ,Є)[ŇВН+Ф]} + ΨρНФ + ĴΨρН[ŇВН+Ф].
ППАН на Модул Н.
Съставя се по аналогия с ППА на предните модули:
Първи подготвителен етап “ГН[ŇВН+Ф,ŤБ]+ДН[ŇВН+Ф]”
Първи работен етап “{Ә1,2,3,4(ΩφН,ÐΩφ,Є)[ŇВН+Ф]}”
Втори подготвителен етап
“ГΨН[ŇВН+Ф(СЄ№,ЄĎ] + ΨНФ + ĴΨН[ŇВН+Ф] ”
Втори работен етап “{Ә5(Ωρ,ÐΩρ,Є)[ŇВН+Ф]}”
Трети подготвителен завършващ етап “ΨρНФ + ĴΨρН[ŇВН+Ф].
27
Фиг. 4.1 Граф – Модел на
Модел CU
ÄВСU
ГВДСU
Ф(U)
ГФДСU
ДСU
Ә1, 2 В
Ω U
Đ U
€Đ
Ә1, 2Ф
Ә3, 4 В
Ω U
Đ U
€Đ
Ә3, 4Ф
ГВΨСU
ГФΨСU
ΨСU ĵΨСU
Ә5 В
Ωρ U
Đ Ωρ
€Đ
Ә5Ф
ГВΨρСU
ГФΨρСU
ΨρСU
ĵΨρСU
28
4.4. Изводи към глава 4.
Направена е систематизация на видовете дейности за оценяване на
съответствието на продуктите в регулираната зона и е реализирана идеята за създаване
на Обобщен Модел на оценяване на съответствието. Той създава необходимата
системност и уеднаквява условията за разработване на първични и завършени
принципни алгоритми. Те представляват йерархична строга последователност от
действия, данни и документи, по които да се изпълняват видовете основни дейности за
оценяване на съответствието и модулите в регулираната зона
Показва се основата и степента, до които могат и трябва да се уеднаквят напълно
групите дейности в модулите, изпълнявани от различните нотифицирани Органи;
Създава се представата пред заинтересованите производители и Органи каква
следва да бъде процедурата за оценяване на продукти в регулираната зона
Дадените принципни алгоритми могат да служат за основа при разработването
на писмените Процедури на нотифицираните Органи.
ГЛАВА 5
Рамкови Процедури
5.1. Рамкова Процедура за Контрол на продукти
Фиг. 5.1 Схема на връзките между четирите обхвата на Контрол
Рамковата процедура е предназначена в две насоки:
1. Органите за контрол да спазват нейното съдържание, когато
изготвят своите документирани писмени процедури, така те ще бъдат
уеднаквени
2. Как се изпълнява процеса на контрол ZП, когато съществува
необходимост техни продукти да бъдат контролирани.
3. Органите за контрол да спазват нейното съдържание , когато
изготвят своите документирани писмени процедури, така те ще бъдат
уеднаквени
4. Как се изпълнява процеса на контрол ZП, когато съществува
необходимост техни продукти да бъдат контролирани.
1. Етапи на Рамковата Процедура
Обхвати на контрол на продукт
ZП1=( Ә1+
Ә2+ Ә3б+ Ә4)
ZП2=( Ә1+ Ә2
+Ә3a)
ZП3=( Ә1+ Ә2) ZП4=( Ә3в)
29
1.1. Първи етап. Сключване на договор
Органът за контрол BZ и клиентът осъществяват контакти, представени със
следният алгоритъм.
/1/. Клиентът получава от BZ документирана процедура, която трябва да е
съставена съгласно с тази Рамкова Процедура.
5.1.1. Обща информация:
1. Юридически статут.
2. Акредитация на BZ.
3. Изпитвателни лаборатории.
4. Знаци за съответствие, които клиентът на BZ може да използва след
успешен контрол на продукта.
5. Цел на процедурата – да се оцени съответствието на продукта на клиента
с всички стандарти и нормативни актове, в които има определени изисквания към него.
6. Сертификат – Протокол – издава се при доказано съответствие, като се
посочват:
• основните елементи на съдържанието му – прилага с негова примерна
форма и съдържание;
• нормативните документи, определящи изискванията към продукта;
• начините за получаване, ползване и съхранение от страна на клиента;
• срок за действие на Сертификат – Протокола – еднократен за проверената
партида на продукта;
• начините за неговото актуализиране и подновяване.
5.2. Рамкова Процедура за Сертификация на Продукти
Фиг. 5.2 Схема на връзките между трите обхвата на СП
Предназначението на Рамкова Процедура за СП е същото, както на Рамковата
Процедура за Контрол:
да служи за еталон при съставяне и уеднаквяване на
документираните процедури на органите за сертификация на продукти;
какъв трябва да бъде процесът на СП.
Самите дейности в Процедурата се групират на етапи с оглед да се
конкретизират в нея връзките между обхватите 5.3.
5.2.1.1. Първи подготвителен етап. Сключване на предварителен
Договор
Обхвати на сертификация на
продукт
СП2=( Ә1+ Ә2) СП1=( Ә1+ Ә2
Ә3+ Ә4 +Ә5)
СП3=( Ә3+ Ә4
Ә5)
30
При оформянето на този етап се заимстват данните. Органът за сертификация
ВСП и клиентът осъществяват контакти, представени със следната
последователност/алгоритъм.
/1/ Клиентът получава от ВСП документирана процедура, която трябва да е
съставена съгласно с тази Рамкова Процедура. Тя започва с:
Обща информация
1. Юридически статут - задължително за юридическо лице ВСП.
2. Акредитация на ВСП:
a. от кой Акредитиращ орган/ и/ е акредитирано, дата номер на атестата;
b. обхват от сектори на акредитацията.
3. Изпитвателни лаборатории – данни за:
• собствени изпитвателни лаборатории на Акредитация на BСП – за кои
акредитирани сектори:
• външни акредитирни лаборатории по секторите,за които BСП е
акредитиран, но няма собствени лаборатории (ВСП трябва да е сключил с тях договор
за подизпълнители).
4. Знаци за съответствие ( за качество и /или за безопасност), които
клиентът на BСП може да използва след успешна сертификация на продукта.
5. Цел на процедурата – да се оцени съответствието на продукта на клиента
с всички стандарти и нормативни актове, в които има определени изисквания към него.
6. Сертификат – издава се при доказано съответствие, като се посочват:
a. основните елементи на съдържанието му – прилага се негова примерна
форма и съдържание;
b. нормативните документи, определящи изискванията към продукта;
c. начините за получаване, ползване и съхранение от страна на клиента;
d. срок за действие на Сертификатa – 3 години за произвежданите партиди
на продукта;
e. начините за неговото актуализиране и подновяване.
5.3. Рамкова Процедура за Сертификация на Системи за Управление на
Качеството СУК
фиг. 5.3 Схема на връзките между трите обхвата на СУК
Схемата на връзките на връзките между трите обхвата на CUQ е възприета за
разработването на Рамковата процедура. Използва се пълният обхват, който отговаря
на стандартизацията на СУК с ISO9001:2000 – за пълния модел на СУК. За да се
прилагат модулите на Глобалния подход, които са съобразени с втория и третия модел
на СУК по ISO 9002:1994 и ISO 9003:994, в Процедурата се въвеждат етапи по стадиите
с оценки - (Ә3+ Ә4 Ә5), ( Ә1+ Ә2 Ә3+ Ә4 +Ә5), ( Ә4+ Ә5).
Обхвати на сертификация на
СУ на качеството
СП2=( Ә3+ Ә4 Ә5)
СП1=( Ә1+ Ә2 Ә3+ Ә4
+Ә5)
СП3=( Ә4+ Ә5)
31
Съществуват следните специфични положения. Оценките Ә1 и Ә2 имат особено
приложение спрямо СУК. Ако една СУК се разгледа като продукт, от анализа на
нейните свойства може да се приеме, че оценка Ә1 е оценка на документацията,
управляваща дейността по проектиране на фирмата, а Ә2 - оценка на документите,
които подготвят производството на Прототипите на продуктите, т.е. на нулевите серии
на фирмата. Това е трудно осъществимо при CUQ.
Като се отчетат особеностите на формирането на документацията на СУК чрез
обобщен Наръчник по качество и други документи, както и практиката на
сертификацията на СУК, се приема, че под етап за изпълнение на оценките ( Ә1+ Ә2),
се разбира проверка на документацията на СУК.
Вторият етап на сертификациония одит е проверка на действието на СУК на
място. Тогава едновременно се одитират и трите оценки ( Ә3+ Ә4 Ә5), като изкуствено
се обособяват дейностите, които трябва да формират обхват CUQ3.
5.3.1. Начални положения
Целта на Рамковата Процедура е да служи за образец за разработване на
документите/писмени/ процедури на Органите за Сертификация на СУК (BCUQ)
Съгласно с предните Рамкови Процедури, тя да служи за информираност и за
правилното провеждане на сертификацията на СУК, както и на клиентите на BCUQ.
BCUQ следва да включи в своята дадените в Рамковата Процедура елементи и
правила за изпълнение на сертификационния процес. Препоръчва се при адаптацията
им да се следи – правилата може да се разширяват или допълнят, но без да влиза в
противоречие с тях.
5.3. Изводи към глава 5
Рамковите Процедури определят строг порядък и пълен набор от действия и
документи в съответните дейности за оценяване на съответствието.
Разработените Рамкови Процедури са основа за принципна алгоритмизация на
ОС на продуктите в доброволната зона на Общото Икономическо пространство
/Единен Европейски пазар – ЕЕП/ и на пазарите на страните-членки на Световната
търговска организация /СТО/.
В резултат на извършената работа са получени следните приноси:
Научно – приложни приноси:
1. Систематизирани са основните понятия, дейности и действия в Стандартизацията и
Оценяване на съответствието и са им присвоени оригинални символични означения.
2. Създаден е символизиран език, който предоставя условията да се разработи
теоретично-методологична основа за изясняване, конкретизиране, прецизиране и
логико-математическо представяне на дейностите в Оценяване на съответствието.
3. Определени са множествени критерии за предпочитане на вид ОС на продукти и
системи за управление на качеството от фирмите.
4. Създаден е Обобщен модел на Оценяване на съответствието и принципи, чрез който
се създават условията за моделиране на основните дейности в Оценяване на
съответствието.
5. Създадени са множествени и граф-модели и на тази основа - първични принципни
алгоритми на Сертификация и Контрол на продукти, както и на Сертификация на
системи за управление на качеството.
32
6. Създадени са множествени и граф-модели и са подготвени условията за бъдеща
първична принципна алгоритмизация на 10 модула от Глобалния подход,
изпълнявани от нотифицирани Органи за ОС.
Приложни приноси.
1. Разработени са Рамкови Процедури, модели и първични принципни алгоритми,
които създават условията за значително уеднаквяване на процедурите за ОС на
продуктите в:
a. доброволната зона на пазара от акредитираните Органи за ОС;
b. регулираната продуктова зона на пазара от нотифицираните Органи в
различните страни на ЕС.
2. Създадената теоретико–методологична база и научен подход на Оценяване на
съответствието и Стандартизацията предоставят условията за тяхното системно
изучаване:
a. в подходящи учебни програми и дисциплини от студентите в бакалавърски и
магистърски курсове,
b. от докторанти, които разработват дисертационни теми и трудове, посветени
и/или свързани със Стандартизацията и ОС.
Научни публикации свързани с дисертационния труд
1. Илиева Б., Бр. Сандалски, Роля и значение на алгоритмизацията на сертификацията
и контрола за правилното прилагане на Глобалния подход на ЕС в Република
България, Научна конференция с международно участие „Присъединяване на
България към Европейския съюз – предизвикателства, проблеми, перспективи”, гр.
Бургас, БСУ, 09.06 – 11.06. 2006г., 199 – 204.
2. Илиева Б., Бр. Сандалски, „ По изграждане на научно – методическите основи на
оценяване на съответствието на нормативно осигуряване за безопасност и качество
на продуктите”, 13-та Национална конференция с международно участие
„Стандартизация – Европейска интеграция” 2006 г., Сборник доклади, октомври,
112 – 116.
3. Илиева Б., Бр. Сандалски, „По изграждане на научни основи на „пазарната”
безопасност и качество при въвеждането им в инженерното образование”, ЮНК
ТУ- София – филиал Пловдив, 09-11.11.2006, том 4, 13-19.
4. Ilieva B., “ Study of kinds of procedures that can be formed with the modules of the
Global approach”, “ Standardization , protypes & quality: means of Balkan Countries
collaboration, Thessaloniki, may, 2007, 140-144.
5. Илиева Б., Бр. Сандалски, Оценяване на съответствието и алгоритмизация –
Юбилейна научна конференция на научни трудове на Русенския университет, том
49, серия 4, 11. 2010г., 132-139.
6. Сандалски Бр., Б. Илиева, Обобщен модел и постановки за алгоритмизация на
оценяване на съответствието на продуктите в доброволната и регулираната зона,
Национален семинар „Оценяване на съответствието”, Сб. Доклади, София, 2011г.,
7-22.
7. Sandalski Br., B. Georgiev, B. Ilieva – “Simulation and basic principal algoritmiztion
of conformyti assestment of products”, 8-th international conference ‘Standartization,
Protypes & Quality”, Thessaloniki,оct 2011. 248-263
33
ANNOTATION
Theoretically - methodical research and algorhythms major areas of conformity
assessment of safety and quality of products "
Various activities for Conformity assessment of the products in the voluntary and
regulated zones have been systematized. Generalized model for Conformity assessment is
prepared. It creates the necessary systematization and alignment of the conditions for
developing of basic principal algorithms. They are strict hierarchical sequence of activities,
data and documents and based on it the different main activates for Conformity assessment of
the products in the voluntary zone, as well as the modules in the regulated zone, shall be
implemented.
The procedures through which the various authorities and bodies from the member
states asses the conformity of the products in both the voluntary and regulated zone of
European market are uniformed.
